16 January 2015
1
An agency of the European Union
Post-Authorisation Safety Studies
Key challenges and solutions
Presented by: Gro Laier/EFPIA/NovoNordisk
Presentation by:
AESGP
EBE
EFPIA
E
15.09.2016
Datei
PD
16 January 2015
1
An agency of the European Union
Management of EU RMP versions
during parallel regulatory
submissions
Presented by: Mark Caldwell/EBE
Deputy QPPV, Janssen (Johnson & Johnson)
15.09.2016
Datei
PD
16 January 2015
1
An agency of the European Union
Post-Authorisation Efficacy
Studies (PAES)
Development of Scientific Guidance
Presented by: Emma Du Four
Role, Organisation: EFPIA/AbbVie
Pres
15.09.2016
Datei
PD
16 January 2015
1
An agency of the European Union
Post-Authorisation Safety Studies
Current issues from the generics sector
Presented by:
Key messages
1.Generic MAHs are not routinely committi
15.09.2016
Datei
PD
Kurzgutachterliche Stellungnahme zur
Herstellerabschlagspflichtigkeit plasmatischer und
rekombinanter Faktor VIII-Präparate zur Behandlung der
Bluterkrankheit
A. Fragestellung
Kur
15.09.2016
Datei
PD
EUROPEAN COMMISSION
HEALTH AND FOOD SAFETY DIRECTORATE-GENERAL
Health systems and products
Medicinal products – authorisations, European Medicines Agency
______________________________
15.09.2016
Datei
PD
Leitlinien
vom 19. März 2015
für die formalisierte Risikobewertung zur Ermittlung der angemessenen guten Herstellungspraxis
für Arzneiträgerstoffe in Humanarzneimitteln
(Text von Bedeutung für den
15.09.2016
Datei
PD
Association Européenne des Spécialités Pharmaceutiques Grand Public
Association of the European Self-Medication Industry
Europäischer Verband der Arzneimittel-Hersteller
S e l f - c a
15.09.2016
Datei
PD
Association Européenne des Spécialités Pharmaceutiques Grand Public
Association of the European Self-Medication Industry
Europäischer Verband der Arzneimittel-Hersteller
S e l f - c a
15.09.2016
Datei
PD
1
Anleitung Softwarekauf
für BAH Mitglieder
ONE
1. Zugang zum Online Store… …………………………………………………………… 2
2. Auswahl des Produktes… ……………………………………………………………… 2
3. Fortführung des Einkaufs… …………………………
15.09.2016
Datei
PD
