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SCCS: Entwurf des wissenschaftlichen Gutachtens zur Sicherheit von Butyliertem Hydroxyanisol (BHA)
Das SCCS kommt zu folgenden Schlussfolgerungen: Angesichts des technischen und wissenschaftlichen Fortschritts, der verfügbaren wissenschaftlichen Literatur, relevanter in silico-Werkzeuge und unter b
20.11.2025 Meldung PD
SCCS: Wissenschaftliches Gutachten zur Sicherheit von Teebaumöl
Das SCCS kommt zu folgenden Schlussfolgerungen: 1. Hält das SCCS Teebaumöl (TTO) angesichts der vorgelegten Daten und unter Berücksichtigung der möglichen Einstufung als „Repr.1B“ gemäß der Verordnung
20.11.2025 Meldung PD
Funktionsfähigkeit der vier ersten Module von Eudamed
Am 15. Dezember 2022 veröffentlichte die Kommission die letzte konsolidierte Fassung der funktionalen Spezifikationen von Eudamed (Version 7.2), die sie gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2
27.11.2025 Meldung PD
2025.01.30_COM_draft_act_-_Commission_Delegated_Regulation_Master_UDI_spectacle_frames.pdf
EN EN EUROPEAN COMMISSION Brussels, XXX […](2025) XXX draft COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) …/... of XXX amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament a
30.01.2025 Datei PD
2025.01.30_COM_draft_CID_hENs_IVDR_amendment_6.pdf
EN EN EUROPEAN COMMISSION Brussels, XXX […](2025) XXX draft COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) …/… of XXX amending Implementing Decision (EU) 2021/1195 as regards harmon
30.01.2025 Datei PD
2025.01.30_COM_draft_CID_hENs_MDR_amendment_6.pdf
EN EN EUROPEAN COMMISSION Brussels, XXX […](2025) XXX draft COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) …/… of XXX amending Implementing Decision (EU) 2021/1182 as regards harmon
30.01.2025 Datei PD
20250130_Handreichung_Standardzulassungen_Version_1.2_Aktualisiert.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschland
30.01.2025 Datei PD
AESGP_Euro_OTC_News_Issue_368.pdf
AESGP Issue 368 | December 2024 Euro OTC News Table of Contents MEDICINES _______________________________________________________________________________ 3 REGULATORY NEWS _____
30.01.2025 Datei PD
AESGP_Euro_OTC_News_Issue_369.pdf
AESGP Issue 369 | January 2025 Euro OTC News Table of Contents MEDICINES _______________________________________________________________________________ 3 REGULATORY NEWS _____
30.01.2025 Datei PD
mdcg_2025-3_en.xlsx
2024 CHANGES Identification of level Description of the change Category Description of the category Code Term Terminal level Type of action Additional info Date Published (DD/MM/YYYY) A DEVICES
30.01.2025 Datei PD
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