Reporting Feedback on EUDAMED Playground, v3.27.2 April 2026
REPORTING FEEDBACK FORM
This is a Reporting Feedback Form provided to EUDAMED Stakeholders and CAs to report their feedback based on thei
27.04.2026
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PD
Dieses Update umfasst allgemeine Verbesserungen in den meisten Modulen außer dem Modul „Klinische Prüfung/Leistungsstudie“ sowie drei wesentliche Neuerungen in der neuen Version des EUDAMED-Playground
27.04.2026
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PD
Medizinprodukte- und Chemikalienrecht sind zwar gesonderte Rechtsgebiete, dennoch gibt es einige Schnittstellen, die für Hersteller von Medizinprodukten wesentlich sind. Betroffen sind alle Medizinpro
27.04.2026
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Das Pilotprojekt soll ausgewählten Herstellern von Medizinprodukten mit hohem Risiko eine kostenlose Beratung zu folgenden Aspekten ermöglichen: dem möglichen Status als bahnbrechendes Medizinprodukt
27.04.2026
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PD
Gemäß § 137f Absatz 8 Satz 1 SGB V prüft der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) bei der Erstfassung einer Richtlinie zu den Anforderungen nach § 137f Absatz 2 SGB V (DMP) sowie bei jeder regelmäßigen Ü
24.04.2026
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PD
Mit dem Entwurf zum Gesetz für Daten und Digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) werden technische, rechtliche und organisatorische Weiterentwicklungen im digitalen Gesundheitswesen gebündelt.
24.04.2026
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PFAS sind in vielen Bereichen der Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Einsatz – etwa in, Wirkstoffen, Hilfsstoffen, Verpackungen, Beschichtungen und Dichtungen. Einschränkungen ohne
24.04.2026
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24.04.2026
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Seit Januar 2020 müssen Hersteller von Medizinprodukten für Meldungen von Vorkommnissen das MIR-Template der Europäischen Kommission verwenden. Im Juni 2025, im Juli 2025 und im Dezember 2025 wurden j
24.04.2026
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PD
SOP QS-034 Reprocessing
24.04.2026
Publikation
