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Produkte ohne medizinischen Verwendungszweck: öffentliche Konsultation zu einem Durchführungsverordnungsentwurf

Eine vierwöchige öffentliche Konsultation zum Entwurf einer Durchführungsverordnung zur Festlegung gemeinsamer Spezifikationen für die in Anhang XVI der MDR aufgeführten Produktgruppen ohne medizinische Zweckbestimmung ist von der Europäischen Kommission eingeleitet worden.

17.01.2022 Meldung PD
20220117_Anlage_090166e5e6fdd8ca.pdf
17.01.2022 Datei PD
20220117_Anlage_090166e5e6fdd8c9.pdf
17.01.2022 Datei PD
20220117_Anlage_Annex_XVI-Common-Specifications_final-TC.docx
17.01.2022 Datei PD
20220117_Anlage_Annex_XVI-Common-Specifications-ANNEXES-final-TC.docx
17.01.2022 Datei PD
MDCG-Mitteilung an Drittland-Hersteller von SARS-CoV-2-In-vitro-Diagnostika

Die Europäische Kommission hat das von der Medical Device Coordination Group (MDCG) befürwortete Dokument „MDCG 2022-1 Notice to third country manufacturers of SARS-CoV-2 in vitro diagnostic medical devices“ auf ihrer Webseite veröffentlicht.

17.01.2022 Meldung PD
20220117_Anlage_mdcg_2022-1_en.pdf
17.01.2022 Datei PD
REACH: Tetrahydrofurfurylmethacrylat (THF-MA) – Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)

Dänemark macht neuen Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) von Eugenol.

17.01.2022 Meldung PD
Onlineveranstaltung zur Vorstellung der „Innovative Health Initiative“

In der virtuellen Veranstaltung am 26. Januar 2022 werden Fragen rund um die Möglichkeiten der Beteiligung der Arzneimittelhersteller an den Ausschreibungen beantwortet.

17.01.2022 Meldung PD
G-BA / IQWiG: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) heute weitere Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen zu den Wirkstoffen bzw. Kombinationen Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir, Albutrepenonacog alfa und AR101- Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen veröffentlicht.

17.01.2022 Meldung PD
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