Rationale for the triggering of procedure
under Article 107i of Directive 2001/83/EC
on cyproterone/ethinylestradiol (2mg/0.035mg)
presented by ANSM, France
Disclaime
26.11.2014
Datei
PD
25. Juli 2013
EMA/318380/2013
Der Nutzen von Diane 35 und dessen Generika überwiegt
die Risiken bei spezifischen Patientinnengruppen
Am 29. Mai 2013 befürwortete die Koordinierungsgruppe für d
26.11.2014
Datei
PD
1
12. Juni 2013
Cyproteronacetat 2 mg/Ethinylestradiol 35 g1: Verschärfung der
Warnhinweise, neue Kontraindikationen sowie aktualisierte Indikation
Sehr geehrte Damen und Herren,
in Abstimmung mi
26.11.2014
Datei
PD
11 February 2013
EMA/84655/2013
Patient Health Protection
Annex I
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal
products, routes of administration, marketing authorisati
26.11.2014
Datei
PD
8 February 2013
Patient Health Protection
EMA/PRAC/78185/2013
PRAC List of questions to be addressed by the
Stakeholders
For cyproterone acetate / ethinylestradiol (2 mg/0.035 mg)
containin
26.11.2014
Datei
PD
08 February 2013
Patient Health Protection
EMA/PRAC/69142/2013 – rev 1
Timetable for the procedure
Procedure under Article 107i of Directive 2001/83/EC
Cyproterone acetate/ethinylestra
26.11.2014
Datei
PD
7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom
An agency of the European Union
Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7523 7129
E-mail info@ema.europa.eu Webs
26.11.2014
Datei
PD
Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte
Postanschrift:
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
http://www.bfarm.de
Telefon: (0228) 207-3204
(0228) 99307-3204
Telefax: (0228) 20
26.11.2014
Datei
PD
DE DE
EUROPÄISCHE
KOMMISSION
Brüssel, den 25.9.2013
C(2013) 6351 final
DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS DER KOMMISSION
vom 25.9.2013
über die Zulassungen für die Humanarzneimittel mit d
26.11.2014
Datei
PD
