Demnach gelten als Arzneimittel mit einem neuen Wirkstoff auch fixe Kombinationen von Wirkstoffen, die Unterlagenschutz genießen, wenn sie entweder einen neuen Wirkstoff enthalten oder sofern die Komb
25.11.2014
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Dimethylfumarat (Tecfidera®) wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose angewendet. Gemäß G-BA gilt für diesen Wirkstoff gegenüber der zweckmäßigen
25.11.2014
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Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die
Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen
Wirkstoffen n
25.11.2014
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Tragende Gründe
1
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL):
Anlage XII - Beschlüsse über die
Nutzenbewertung von Arzneimitteln m
25.11.2014
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Demnach ist die Anlage V der AM-RL wie folgt geändert worden: In der Zeile „VISMED®“ wird in der Spalte „Medizinisch notwendige Fälle“ nach der Angabe „Pemphigoid“ die Angabe „Fehlen oder Schädigung d
25.11.2014
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Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL):
Anlage V – verordnung
25.11.2014
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Tragende Gründe
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL):
Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte
(VISMED® und VISMED®
25.11.2014
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Die Richtlinie 2001/83/EG (der Gemeinschaftskodex Humanarzneimittel) schreibt in seinem Artikel 47 vor, dass sowohl für Arzneimittel als auch für Wirkstoffe Grundsätze und Leitlinien der guten Herstel
25.11.2014
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II
(Rechtsakte ohne Gesetzescharakter)
VERORDNUNGEN
DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) Nr. 1252/2014 DER KOMMISSION
vom 28. Mai 2014
zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlamen
25.11.2014
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