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mdcg_2024-5_en.pdf
Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-5 MDCG 2024-5 guidance on content of the Investigator’s Brochure for clinical in
30.03.2026 Datei PD
mdcg_2024-12_en.pdf
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-12 applicable for  M
30.03.2026 Datei PD
MDCG_2023-7_Guidance_on_exemptions_from_the_requirement_to_perform_clinical_investigations_pursuant_to_Article_61_4_-_6__MDR_and.pdf
Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2023-7 1(12) MDCG 2023-7 Guidance on exemptions from the requirement to perfor
30.03.2026 Datei PD
MDCG_2024-1-5_Guidance_on_the_vigilance_system_for_CE-marked_devices_DSVG_05_Urogynaecological_Surgical_Mesh_Implants_used_for_Pelvic_Organ_Prolapse_repair_and_Stress_Urinary_Incontinence.pdf
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-1-5 MDCG 2024-1-5 Guidance on the vigilance system for CE-marked devices DSVG
30.03.2026 Datei PD
mdcg_2023-6_en.pdf
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2023-6 Page 1 of 4 MDCG 2023-6 Guidance on demonstration of equivalence for Annex XVI products A guide
30.03.2026 Datei PD
mdcg_ongoing-guidance.pdf
1 Ongoing guidance development and deliverables of MDCG Subgroups – March 2023* *This is not an exhaustive list of ongoing work performed by MDCG Subgroups Scope Group Deliverables Consult
30.03.2026 Datei PD
list-european-union-reference-dates-frequency-submission-periodic-safety-update-reports-psurs_en.xlsx
EU reference dates list The convention used to present the active substances and combinations of active substances has changed. From the 29th October 2015 the following principles apply: - A sla
30.03.2026 Datei PD
Leitfaden_Herstellerabschlaege_in_der_Fassung_vom_15.08.2024.pdf
Leitfaden Herstellerabschläge Regelungen des GKV-Spitzenverbandes zur Umsetzung der Herstellerabschläge nach § 130a Absatz 3a SGB V und nach § 130a Absatz 3b SGB V in der Fassung vom 15.
30.03.2026 Datei PD
KW_32_WB.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht KW 32/2024 12. August 2024 _____________________________________ 1 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz 1. EMA: Aktuelle PRAC-Empfehlung
30.03.2026 Datei PD
KW_31_WB.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht KW 31/2024 05. August 2024 _____________________________________ 1 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz 1. EMA: Aktualisierung der EU
30.03.2026 Datei PD
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