Im Rahmen der Bewertung soll untersucht werden, wie leistungsfähig die Biozidprodukteverordnung , einschließlich ihrer delegierten Rechtsakte und Durchführungsrechtsakte, in Bezug auf ihre Zielstellun
12.12.2025
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PD
Um Änderungsanträge bzw. Variations bei Humanarzneimitteln zu unterstützen, müssen bei einigen Änderungsaspekten auch Stabilitätsdaten erhoben bzw. eingereicht werden. Ziel der Guideline ist es daher,
12.12.2025
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PD
Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses hat in seiner Sitzung am 9. Dezember 2025 beschlossen, folgende Stellungnahmeverfahren einzuleiten: Änderung der ATMP-QS-RL: Anpassung
12.12.2025
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PD
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Weiterentwicklung der Pharma- und Medizintechnikstrategie
und Fortsetzung des Pharma- und Medizintechnikdialogs
Der Koalitionsvertrag für die 21. Legislaturperiode sieht vor, die
12.12.2025
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BMG November 2025
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FAQ – Pharma- und Medizintechnikdialog
1. Was genau ist der Pharma- und Medizintechnikdialog?
Der Pharma- und Medizintechnikdialog dient dem strukturi
12.12.2025
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Am 11. Dezember 2025 hat die Europäische Kommission die neuesten Berichte im Rahmen von State of Health in the EU veröffentlicht, darunter ein Synthesebericht " Health Policy Reform Trends in the EU "
12.12.2025
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PD
EudraVigilance ist das System der EU, das die Meldung und Analyse vermuteter Nebenwirkungen von Arzneimitteln, die im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) zugelassen sind oder in klinischen Studien gepr
12.12.2025
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Die geänderte Variation-Regulation (VO (EG) 1234/2008, as amended) trat zum 1. Januar 2025 in Kraft. Mit Wirkung zum 15. Januar 2026 soll auch die neue Variation Classification Guideline angewendet we
12.12.2025
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Das BfArM hat am 10. Dezember 2025 eine neue Version des DiGA-Leitfadens veröffentlicht. Der Leitfaden beinhaltet erstmals vorläufige Vorgaben zur anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung auf Grundlage d
11.12.2025
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PD
Am Donnerstagmorgen, 11. Dezember 2026, haben sich die EU-Mitgesetzgeber auf eine vorläufige Einigung zur Reform des europäischen pharmazeutischen Rechtsrahmens verständigt, mit dem Ziel, Wettbewerbsf
11.12.2025
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