Im Rahmen eines Pilotprojekts wurden im Product Lifecycle Management (PLM) Portal der europäischen Behörden elektronische Produktinformationen (ePI) für verschiedene Arzneimittel erstellt und veröffentlicht. Hierzu wurde nun der abschließende Bericht einschließlich Empfehlungen zum weiteren Vorgehen publiziert.
Pharma Deutschland bittet bis zum 9. Januar 2025 um eine Rückmeldung bezüglich der Einstufung und der Klassifizierung von „self management software“.
Im November 2024 hat die Europäische Kommission das finalisierte Dokument „MDCG 2023-3 Rev. 1 Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746“ veröffentlicht. Die Europäische Kommission hat im Dezember 2024 noch Änderungen durchgeführt. Eine Kommentierung ist möglich.
Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 15. Januar 2025.