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Electronic Product Information (ePI): Bericht zum Pilotprojekt veröffentlicht

Im Rahmen eines Pilotprojekts wurden im Product Lifecycle Management (PLM) Portal der europäischen Behörden elektronische Produktinformationen (ePI) für verschiedene Arzneimittel erstellt und veröffentlicht. Hierzu wurde nun der abschließende Bericht einschließlich Empfehlungen zum weiteren Vorgehen publiziert.

17.12.2024 Meldung PD
Regel 11 – Einstufung und Klassifizierung von „self management software“

Pharma Deutschland bittet bis zum 9. Januar 2025 um eine Rückmeldung bezüglich der Einstufung und der Klassifizierung von „self management software“.

17.12.2024 Meldung PD
Frage- und Antwortdokument zur Vigilanz zur Kommentierung veröffentlicht

Im November 2024 hat die Europäische Kommission das finalisierte Dokument „MDCG 2023-3 Rev. 1 Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746“ veröffentlicht. Die Europäische Kommission hat im Dezember 2024 noch Änderungen durchgeführt. Eine Kommentierung ist möglich.

17.12.2024 Meldung PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel ab 15. Januar 2025

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 15. Januar 2025.

17.12.2024 Meldung PD
BAH-um-Vier-102-2018.pdf
31.05.2018 Datei PD
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