Suche

letzte 3 Monate
49242 Ergebnisse
4._CHMP_List_of_questions_31.05.2018.pdf
04.06.2018 Datei PD
5._timetable_31.05.2018.pdf
04.06.2018 Datei PD
3.Annex_I_31.05.2018.pdf
04.06.2018 Datei PD
2.Notification_01.06.2018.pdf
04.06.2018 Datei PD
Sachstand Ethanol: BMG fragt nach Einschätzung etwaiger Auswirkungen auf den Arzneimittelbereich

Im Rahmen des derzeitigen Bewertungsverfahrens von Ethanol als Biozidwirkstoff steht eine potenzielle CMR-Einstufung „reproduktionstoxisch, Kategorie 2“ im Raum, an die sich in der Regel eine harmonisierte Einstufung gemäß CLP-Verordnung anschließt, die für alle Anwendungsbereiche gelten würde. Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) bittet daher um Rückmeldung hinsichtlich der Auswirkungen auf den Arzneimittelbereich.

17.12.2024 Meldung PD
Überarbeitete Leitlinie zur Probenahme von Medizinprodukten der Klassen IIa und IIb und von In-vitro-Diagnostika der Klassen B und C für die Bewertung der technischen Dokumentation

Die Europäische Kommission hat am 17. Dezember 2024 die Leitlinie „MDCG 2019-13 Rev.1 Guidance on sampling of MDR Class IIa / Class IIb and IVDR Class B / Class C devices for the assessment of the technical documentation“ veröffentlicht.

17.12.2024 Meldung PD
EMA: Update der Guidance for sponsors für Arzneimittel für seltene Leiden

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein weiteres Dokument „Procedural advice for post-orphan medicinal product designation activities – Guidance for sponsors” in Bezug auf die neue Gebührenverordnung der EMA angepasst. 

17.12.2024 Meldung PD
EMA: Monographie-Entwurf des HMPC zu Teemischungen zur Anwendung bei Husten und Erkältungen(DE)/Brusttee(AT) veröffentlicht

Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wurde am 16. Dezember 2024 der Entwurf der Monographie des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Species pectorales (Teemischungen zur Anwendung bei Husten und Erkältungen(DE)/Brusttee(AT)) veröffentlicht. 

17.12.2024 Meldung PD
20180605_PM-GM_Best_Ager.pdf
01.06.2018 Datei
BGA_Schreiben_15.08.1988.pdf
01.06.2018 Datei PD
Zeichenfläche 1