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Charts des 11. Meetings der Industry Standing Group veröffentlicht

Die Charts des 11. Meetings der Industry Standing Group (ISG) vom 21. November 2024 sind inzwischen größtenteils auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht.

18.12.2024 Meldung PD
EMA: Praxisleitfaden für die Kommunikation mit der Öffentlichkeit zu Fragen der Verfügbarkeit von Arzneimitteln

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite einen Praxisleitfaden für die Kommunikation mit der Öffentlichkeit zu Fragen der Verfügbarkeit von Arzneimitteln mit Empfehlungen für die EMA selbst und die zuständigen nationalen Behörden in der EU veröffentlicht.

18.12.2024 Meldung PD
EMA: Update der verfahrenstechnischen Empfehlungen im zentralen Verfahren vor und nach der Zulassung

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Verfahrenshinweise zu zentralen Zulassungen („pre-authorisation procedural advice“ sowie „post-authorisation procedural advice“) aktualisiert.

18.12.2024 Meldung PD
BfArM / PEI: Bulletin zur Arzneimittelsicherheit publiziert – 4. Ausgabe 2024

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit erscheint vier Mal jährlich als kostenfreie Print- und Onlineversion und fasst Themen mit Bezug zur Pharmakovigilanz aus Sicht der Bundesoberbehörden (BfArM und PEI) zusammen. Die 4. Ausgabe (Dezember 2024) wurde nun veröffentlicht.  

18.12.2024 Meldung PD
EMA: Aktualisierung der EURD-Liste

Mit Datum vom 18. Dezember 2024 hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) mit Veröffentlichung der Version 144 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ (EURD-Liste) weiter aktualisiert.

18.12.2024 Meldung PD
20180612_Praesentation_verbesserte_Rahmenbedingungen.pdf
13.06.2018 Datei
20180612_Praesentation_Nutzenpotenziale_Switches.pdf
13.06.2018 Datei
20180612_Praesentation_OTC-Switches_Befragungen.pdf
13.06.2018 Datei
Natalie_Gauld_BAH_presentation_Berlin_June_2018-v2.pdf
13.06.2018 Datei PD
Kroth-2._BAH-Switch-Konferenz-Einleitung-final_ohne_Film_.pdf
13.06.2018 Datei PD
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