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EMA: GMP & GDP: Hinweise für Großhändler/Broker zu verdächtigen Angeboten

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite zum Leitfaden für die gute Herstellungs- und die gute Vertriebspraxis aktuell Hinweise für Großhändler/Broker in Form von zwei Q&As aufgenommen, wie verdächtige Angebote erkannt werden können und was getan werden kann.

18.12.2024 Meldung PD
EMA: Update der Verfahrenshinweise für Anträge auf generische bzw. Hybrid-Zulassungen und Biosimilars im zentralen Verfahren

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Verfahrenshinweise für Anträge auf generische bzw. Hybrid-Zulassungen und Biosimilars im zentralen Verfahren aktualisiert und auf ihrer Homepage veröffentlicht.

18.12.2024 Meldung PD
EMA: Schließzeiten über die Feiertage

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert wie üblich zu ihren Schließzeiten über die Weihnachtsfeiertage bzw. den Jahreswechsel.

18.12.2024 Meldung PD
Überarbeitung des Fragen- und Antwortdokuments der EMA zum Konsultationsverfahren

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine dritte Überarbeitung ihrer Fragen und Antworten zum Konsultationsverfahren bei der EMA durch die Benannten Stellen zu einem unterstützenden arzneilichen Stoff oder einem unterstützenden Derivat aus menschlichem Blut, das in einem Medizinprodukt enthalten ist, veröffentlicht.

18.12.2024 Meldung PD
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