Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite zum Leitfaden für die gute Herstellungs- und die gute Vertriebspraxis aktuell Hinweise für Großhändler/Broker in Form von zwei Q&As aufgenommen, wie verdächtige Angebote erkannt werden können und was getan werden kann.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Verfahrenshinweise für Anträge auf generische bzw. Hybrid-Zulassungen und Biosimilars im zentralen Verfahren aktualisiert und auf ihrer Homepage veröffentlicht.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert wie üblich zu ihren Schließzeiten über die Weihnachtsfeiertage bzw. den Jahreswechsel.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine dritte Überarbeitung ihrer Fragen und Antworten zum Konsultationsverfahren bei der EMA durch die Benannten Stellen zu einem unterstützenden arzneilichen Stoff oder einem unterstützenden Derivat aus menschlichem Blut, das in einem Medizinprodukt enthalten ist, veröffentlicht.