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REACH: Entwurf „Community Rolling Action Plan“ (CoRAP) für die Jahre 2025 - 2027

Die Europäische Chemikalien-Agentur (ECHA) hat einen Entwurf für eine Aktualisierung des „Community Rolling Action Plan“ (CoRAP) für die Jahre 2025-2027 erstellt. Der Plan enthält 31 Stoffe, bei denen der Verdacht besteht, dass sie eine Gefahr für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellen könnten.

18.12.2024 Meldung PD
LSG Berlin-Brandenburg: Keine erneute Nutzenbewertung von Semaglutid im Anwendungsgebiet von Ozempic®/Rybelsus®

Der 1. Senat des Landessozialgerichts (LSG) Berlin-Brandenburg hat mit Urteil vom 13. Dezember 2024 (Az. L 1 KR 267/22 KL) entschieden, dass der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) für den Wirkstoff Semaglutid (Ozempic®/Rybelsus®) keine erneute Nutzenbewertung durchführen durfte, und daher die Änderung der Anlage XII der Arzneimittelrichtlinie, die im Jahr 2021 durch den entsprechenden Beschluss des G-BA vorgenommen wurde, für unwirksam erklärt.

18.12.2024 Meldung PD
EMA: Finales Guidance Dokument zu personenbezogenen Daten und Geschäftsinformationen in Zulassungsanträgen veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat zusammen mit den Heads of Medicines Agencies (HMA) das finale Guidance Dokument, in dem es um die Identifizierung personenbezogener sowie vertraulicher (Geschäfts-)Daten in Zulassungsanträgen geht, veröffentlicht.

18.12.2024 Meldung PD
Mikroplastik: ECHA startet eine Konsultation zur Umsetzung der Meldeanforderungen der REACH-Beschränkung für Mikroplastik

Am 27. September 2023 wurde die Verordnung (EU) 2023/2055 der Kommission vom 25. September 2023 zur Änderung von Anhang XVII der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 REACH hinsichtlich synthetischer Polymermikropartikel (SPM) im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht. Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) hat am 18. Dezember 2024 eine Konsultation zur Umsetzung der Meldeanforderungen der REACH-Beschränkung für Mikroplastik gestartet. Die Konsultation endet am 20. Januar 2025. Ihre Meinung ist gefragt.

18.12.2024 Meldung PD
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