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Überarbeitung der EMA-Empfehlung zu den verfahrenstechnischen Aspekten und den Anforderungen an das Dossier zum Konsultationsverfahren

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine zweite Überarbeitung ihrer Empfehlung zu den verfahrenstechnischen Aspekten und den Anforderungen an das Dossier zum Konsultationsverfahren bei der EMA durch die Benannten Stellen zu einem unterstützenden arzneilichen Stoff oder einem unterstützenden Derivat aus menschlichem Blut, das in einem Medizinprodukt enthalten ist, veröffentlicht.

19.12.2024 Meldung PD
BAH-um-Vier-118-2018.pdf
22.06.2018 Datei PD
BAH-um-Vier-117-2018.pdf
22.06.2018 Datei PD
180621_2._DSAnpUG_3._Ressabst.pdf
22.06.2018 Datei PD
4___Erlaeuterung_Regressionsverfahren_StnV_180622_180719_Festsetzung.pdf
22.06.2018 Datei PD
3___Praeparateuebersicht_StnV_180622_180719_Festsetzung.pdf
22.06.2018 Datei PD
2___Vorschlaege_FB_Standardpackung_StnV_180622_180719_Festsetzung.pdf
22.06.2018 Datei PD
1___Erlaeuterung_SNV_180622_180719_Festsetzung.pdf
22.06.2018 Datei PD
20180614_EU-HTA_IMV.pdf
21.06.2018 Datei PD
Protokoll_20180614.pdf
21.06.2018 Datei PD
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