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Finzelberg_Audit-Auditbericht.pdf
28.06.2018 Datei PD
BAH-um-Vier-121-2018.pdf
27.06.2018 Datei PD
20180628_PM_Wirtschaftsdialog_Brexit_final.pdf
27.06.2018 Datei
BAH-um-Vier-120-2018.pdf
27.06.2018 Datei PD
2018-06-26_PM_Tino_Sorge_Positionspapier.pdf
27.06.2018 Datei PD
Gemeinsame Sitzung der zuständigen Behörden für Blut- und Blutbestandteile, Gewebe und Zellen sowie Organe

Am 16. Oktober 2024 fand die gemeinsame Sitzung (online) der Competent Authorities on Substances of Human Origin Expert Group (CASoHo) statt. Beteiligt sind hier die zuständigen Behörden für Blut- und Blutkomponenten, Gewebe und Zellen sowie Organe. Das Protokoll der Sitzung wurde nun veröffentlicht.

19.12.2024 Meldung PD
Europa: EU-Entwaldungsverordnung soll um 12 Monate verschoben werden

EU-Rat und EU-Parlament haben der Verschiebung der EU-Entwaldungsverordnung um 12 Monate zugestimmt, der Text soll in Kürze veröffentlicht werden. Pharma Deutschland hatte diese Woche ein erstes Gespräch mit der zuständigen Bundesanstalt für Landwirtschaft und Ernährung.

19.12.2024 Meldung PD
EMA: Nutzung des IRIS-Portals für das Verfahrensmanagement von Post-Marketing Verfahren im Zuständigkeitsbereich der EMA ab 1. Januar 2025; Präsentation und Question&Answer-Dokument zur Quarterly System Demo Q4 verfügbar

Ab dem 1. Januar 2025 soll die Verwaltung von Post-Marketing Verfahren, bei denen die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) involviert ist, über das IRIS-Portal erfolgen. An der Art der Übermittlung der betroffenen Daten und Informationen selbst ändert sich vorerst nichts. Zu der 4. Quarterly System Demo der EMA am 12. Dezember 2024 wurden die Präsentation und eine Zusammenfassung der gestellten Fragen mit Antworten veröffentlicht.

19.12.2024 Meldung PD
G-BA: Änderung der Anlage 5 (DMP koronare Herzkrankheit (KHK)) und der Anlage 6 (Koronare Herzkrankheit -Dokumentation) der DMP-Richtlinie

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat das Stellungnahmeverfahren zu Änderung der DMP-Richtlinie eingeleitet.

20.12.2024 Meldung PD
Freigegebe_Version_zur_Abstimmung_12._AEnderungsverordnung_AM-Standardzul....pdf
26.06.2018 Datei PD
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