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Nicht-Interventionelle Forschung: Initiative für qualitätsgesicherte NIS (IQNIS) von den Verbänden ins Leben gerufen

Die Verbände BAH und BPI haben gemeinsam die „Initiative für qualitätsgesicherte NIS (IQNIS)“ ins Leben gerufen. Eine erste konstituierende Sitzung fand am 3. November 2021 statt.

15.11.2021 Meldung PD
EMA: Klinische Forschung – Neue Inhalte und Updates zum CTIS-Schulungsmaterial der EMA

Am 31. Januar 2022 soll das CTIS-System der EMA gemäß der Clinical Trial Regulation (CTR) verfügbar sein. Die EMA bietet dazu umfangreiches Schulungsmaterial an, das sie beständig ergänzt und aktualisiert.

15.11.2021 Meldung PD
_Glasgow_Climate_Pact_.pdf
15.11.2021 Datei PD
Ergebnisse der UN-Klimakonferenz in Glasgow veröffentlicht

Die UN-Klimakonferenz fand zwischen dem 31. Oktober und 13. November 2021 in Glasgow statt. Mit Abschluss der Verhandlungen wurde der „Glasgow Climate Pact“ als Abschlussdokument veröffentlicht.

15.11.2021 Meldung PD
211112_DRAFT_Guidance_appropriate_surveillance.docx
15.11.2021 Datei PD
Rechtsgutachten_Arzneimittelpreisregulierung_AMNOG-System_Festbetragssystem_Zusammenfassung__final_.pdf
15.11.2021 Datei PD
Rechtsgutachten_Arzneimittelpreisregulierung_AMNOG-System_Festbetragssystem__final_.pdf
15.11.2021 Datei PD
Rechtliche Begutachtung der Arzneimittelpreisregulierung: Dürfen AMNOG-Arzneimittel mit Erstattungsbetrag nochmals durch Festbeträge reguliert werden?

Vor dem Hintergrund einer geplanten Einbeziehung eines Arzneimittels in eine Festbetragsgruppe, obwohl diesem Arzneimittel in der frühen Nutzenbewertung ein beträchtlicher Zusatznutzen attestiert wurde, hat der BAH eine detaillierte rechtliche Begutachtung der Arzneimittelpreisregulierung im AMNOG- und im Festbetragssystem beauftragt. Die gutachterliche Stellungnahme liegt nun vor.

15.11.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_221-2021.pdf
12.11.2021 Datei PD
Pharma Deutschland Aktuelle Veranstaltungen
Veranstaltungen alt Pharma Deutschland Veranstaltungen Hier finden Sie eine umfassende Übersicht aller öffentlichen sowie mitgliederinternen Veranstaltungen von Pharma Deutschland. Unsere Veranstaltungen bieten wertvolle Informationen und Networking-Möglichkeiten für Fachleute der Pharmaindustrie.…
12.11.2021 Seite
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