Suche

49195 Ergebnisse
Klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Leitfaden als Hilfestellung für die Antragssteller veröffentlicht

Das internationale Medtec Online hat den Leitfaden „Regulatorische Einordnung klinischer Studien mit Medizinprodukten“ veröffentlicht.

14.06.2023 Meldung PD
Neue Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“

Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 351. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ für den Monat Mai 2023 veröffentlicht.

14.06.2023 Meldung PD
GKV-SV: Stellungnahmeverfahren zu Festbetragsfestsetzungen und -anpassungen

Der GKV-Spitzenverband leitet je ein Stellungnahmeverfahren zur Festsetzung und zur Anpassung von Festbeträgen ein.

14.06.2023 Meldung PD
Referentenentwurf eines Gesetzes zur Einführung eines Leitentscheidungsverfahrens beim BGH

Das Bundesministerium der Justiz (BMJ) hat dem BAH den Referentenentwurf eines Gesetzes zur Einführung eines Leitentscheidungsverfahrens beim Bundesgerichtshof (BGH) mit der Möglichkeit zur Kommentierung zukommen lassen.

14.06.2023 Meldung PD
RWD/RWE: Bericht der CIOMS-Arbeitsgruppe sowie ICH Reflection Paper veröffentlicht

Am 6. Juni 2023 hat eine Arbeitsgruppe des Rates für Internationale Organisationen der medizinischen Wissenschaft (Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS)) den Entwurf eines Berichtes zur Nutzung von Daten aus der realen Welt und der daraus generierten Evidenz im Rahmen regulatorischer Entscheidungen veröffentlicht. Eine Kommentierung dieses Berichts ist möglich. Am 11. Juni wurde zudem ein Reflexionspapier der International Council for Harmonisation (ICH) verabschiedet, welches sich mit Terminologien und allgemeinen Grundsätzen für die Planung und Berichterstattung von Studien, die Daten aus der realen Welt verwenden, befasst.  

14.06.2023 Meldung PD
Q_A_V3_WEB.pdf
14.06.2023 Datei PD
Zeichenfläche 1