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17.01.2022 Datei PD
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17.01.2022 Datei PD
20220117_Anlage_Annex_XVI-Common-Specifications_final-TC.docx
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17.01.2022 Datei PD
EU-Konsultation: Aufruf zur Stellungnahme zur Folgenabschätzung des geplanten europäischen Biotech-Gesetzes – Pharma-Perspektive gefragt

Die Europäische Kommission bittet derzeit um Rückmeldungen zum geplanten europäischen Biotech-Act, mit dem der Biotechnologiesektor – einer der innovativsten Wirtschaftszweige der EU – gezielt gestärkt werden soll.

15.05.2025 Meldung PD
BfArM: Überarbeitete Liste der aktuell gültigen Monografien

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Liste der aktuell gültigen Monografien für Standardzulassungen hinsichtlich der Zulassungsnummer für Xylometazolin überarbeitet.

15.05.2025 Meldung PD
EMA/CMDh: Aktualisierung und Auflistung neuer Nitrosamine im Anhang 1 der Grenzwerte für Nitrosamine

Der Anhang 1 des Frage- und Antwortdokuments zu N-Nitrosaminen, welcher festgelegte akzeptable Aufnahmemengen auflistet, wurde erneut um sieben weitere Nitrosamine ergänzt sowie für drei Nitrosamine aktualisiert.

15.05.2025 Meldung PD
EMA: Aktualisierte Dokumente und Einladung zur Online-Veranstaltung zur ESMP

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat Guidance-Dokumente und Templates für die Zulassungsinhaber und nationale Behörden vorgelegt.

15.05.2025 Meldung PD
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