15.12.2023
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§ 130a Abs. 3c SGB V
nach Verabschiedung des Digital-Gesetzes (Drucksache 20/9788)
in 2./3. Lesung im Deutschen Bundestag am 14.12.2023
Im weiteren Gesetzgebungsverfahren wird die A
30.03.2026
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PD
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1. Wir sind im Grundsatz an einer Beteiligung am diGItal Pilotprojekt mit Arzneimitteln unseres
Hauses interessiert.
Ja ( )
Nein ( )
2. Unser Interesse gilt
a. Sc
30.03.2026
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VERTRAULICH – CONFIDENTIAL 1
VERTRAULICH - CONFIDENTIAL
diGItal Pilotprojekt: Elektronische Gebrauchsinformationen für Arzneimittel
Pilotbeschreibung
Kurzfassung
Das übergeordnete Ziel
30.03.2026
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fachliche Vorschläge zum GDNG Stand: 06.12.2023
Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) - Vorschläge für fachliche Regelungen
Neu Nr. 6 (Änderungen an bisherigen Nr. 1 und 2)
Nr. Art. Geset
30.03.2026
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Sunset Clause Portal –
Anbindung vom PEI an das Portal
(Entwickelt durch BfArM – eine Pharmnet.Bund Anwendung)
Sunset Clause Portal – Warum und Wieso…
• Was wird anders sein?
• Derzeit gehen
30.03.2026
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BAH, MuS 20.11.2023 Seite 1 von 6
Protokoll
der Sitzung des
Ausschusses Markt und Selbstmedikation
am 16. und 17. November 2023 von 09:00 bis 12:30 Uhr
BAH-Geschäftsstelle Berlin
Teil
30.03.2026
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Ausschuss
Markt und Selbstmedikation
17. November 2023
09:00 bis ca. 13:00 Uhr
Berlin
TOP 1 Begrüßung
• Kartellrechtliche Aufklärung
• Abstimmung der Tagesordnung
• Genehmigung des Protokoll
30.03.2026
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Ausschuss MuS 22.10.2023 Seite 1 von 2
TAGESORDNUNG
Ausschuss Markt und Selbstmedikation
am 16. November 2023 von 17:00 bis 18:30 Uhr und
am 17. November 2023 von 09:00 bis 13:00 Uhr
in der
30.03.2026
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BfArM
Annex - Liste der neuen und überarbeiteten Dokumente (BfArM) im Bereich der Humanarzneimittel
Behörde Dokumentenreferenz Revisionsnummer Datum der Erstellung Datum der Revision Titel des Doku
30.03.2026
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BfArM
Annex - Liste der neuen und überarbeiteten Dokumente (BfArM) im Bereich der Humanarzneimittel
Behörde Dokumentenreferenz Revisionsnummer Datum der Erstellung Datum der Revision Titel des Doku
30.03.2026
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