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BMG: Entwurf einer 24. Verordnung zur Änderung der AMVV
Mit dem Verordnungsentwurf wird die Empfehlung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht (SVA) umgesetzt, die dieser bei seiner Sitzung am 15. Juli 2025 verabschiedet hatte. Im Verordn
12.02.2026 Beitrag PD
EMA: Nachträge zu drei Assessment-Reports des HMPC veröffentlicht
In den Nachträgen zu den Assessment-Reports werden neue Informationen aus den Periodic Reviews aufgeführt. Auf Basis der neuen Literaturdaten, die in dem jeweiligen Assessment-Report im Einzelnen ziti
12.02.2026 Beitrag PD
Gesamtdokument.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 D-10117 Berlin P. +49 30 | 308 75 96 - 0 F. +49 30 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 D-53173 Bonn P. +49 228 | 957 45 - 0 F. +49 228 | 957 45 - 90 P
11.02.2026 Datei
Update: Die Weiterentwicklung der BMG-Digitalisierungsstrategie
Das Bundesministerium für Gesundheit hat seine Digitalisierungsstrategie weiterentwickelt, um Deutschland bis 2030 zu einem führenden digital gestützten Gesundheitsökosystem auszubauen. Ein zentraler
11.02.2026 Beitrag PD
Bundessozialgericht trifft Entscheidungen zu Kovaltry 3000 iE und Voraxaze
Im ersten Fall (Az.: B 1 KR 37/24 R, Kovaltry 3000 iE) wies das BSG die Revision der klagenden Krankenhausgesellschaft zurück, die von einer Krankenkasse die Erstattung von rund 368.000 € für das hoch
11.02.2026 Beitrag PD
2026-02-11_Pharma_Deutschland_Analysis_of_the_proposal_for_a_regulation_amending_MDR_and_IVDR.pdf
1 ANALYSIS of the Pharma Deutschland e.V. on the Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplify
11.02.2026 Datei
20260211_PM_TrumpRx.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58
11.02.2026 Datei
TrumpRx erhöht den Druck auf deutsche Pharmaunternehmen mit US-Geschäft
Derzeit sind auf „TrumpRx.gov“ 40 Arzneimittel gelistet, weitere sollen folgen. Die Plattform ist Teil einer umfassenden Initiative zur Senkung der Arzneimittelpreise in den USA. Im Mai letzten Jahres
11.02.2026 Beitrag
Neue DiGA-Verordnung: Pharma Deutschland kritisiert zusätzliche Bürokratie ohne Mehrwert für Patientinnen und Patienten
Was sind DiGA, und warum sind sie wichtig? Digitale Gesundheitsanwendungen – kurz DiGA – sind digitale Medizinprodukte als Apps, die Ärztinnen und Ärzte auf Rezept verordnen können und die von den ges
11.02.2026 Beitrag
Zulassung: EMA aktualisiert Validierungscheckliste
Um die Qualität der Einreichungen bzw. auch den Einreichungsprozess für bestimmte Verfahren zu optimieren, hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) Checklisten erarbeitet, mithilfe derer die Antr
11.02.2026 Beitrag PD
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