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PMS/eAF: EMA kündigt Schulungsseminare zur Verwendung der Web-basierten Antragsformulare auch bei Änderungsanzeigen bei nicht zentral zugelassenen Arzneimitteln an

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hatte im Mai 2025 eine Empfehlung ausgesprochen, auch bei Änderungsanzeigen (Variations) für Arzneimittel, die nicht zentral zugelassen sind, die neuen web-basierten Antragsformulare (PLM Portal eAF) zu verwenden. Zur Schulung derjenigen Unternehmen, die bislang nicht mit dem PLM eAF vertraut sind, plant die EMA Schulungsmaßnahmen.

11.06.2025 Meldung PD
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