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G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.
04.05.2026 Meldung PD
Handreichung: PV-Relevanz von Lizenz-/Vertriebspartnern und Dienstleistern
In eigener Sache: Pharma Deutschland veröffentlicht seine Handreichung zur Auflistung verschiedener Vertragspartner im PSMF
04.05.2026 Meldung PD
ICHQ3C-Annexes: Konsultation zur Revision von Annex I
Revision 2 des Annexes zur ICH Q3C Guideline aktualisiert Grenzwerte und ergänzt Entscheidungshilfen.
04.05.2026 Meldung PD
Aktualisiertes Team NB Positionspapier zur Technischen Dokumentation
Vierte Version konkretisiert Erwartungen der benannten Stellen an MDR konforme Einreichungen
04.05.2026 Meldung PD
Pharmakovigilanz: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen
Die aktuelle Liste wurde veröffentlicht
04.05.2026 Meldung PD
Team NB Positionspapier zur klinischen Bewertung auf der Grundlage nichtklinischer Daten
Positionspapier erläutert die Anwendung von Artikel 61 Absatz 10 MDR.
04.05.2026 Meldung PD
REACH: Silberchlorid – Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)
Kommentierung möglich
30.04.2026 Meldung PD
EMA: Workshop zu klinischen Studien mit Kindern
EnprEMA & ACT EU laden zu einem hybriden Workshop bzgl. der Durchführung von klinischen Studien mit Kindern ein
30.04.2026 Meldung PD
Chemikalien Omnibus (VI): Europäisches Parlament verabschiedet Verhandlungsposition
Billigung der Verhandlungsposition zur Vereinfachung bestimmter Anforderungen und Verfahren für chemische Produkte
30.04.2026 Meldung PD
Publikation der ATC-Klassifikation mit DDD-Angaben des GKV-Arzneimittelindex 2026
Stellungnahmeverfahren durch das WIdO gestartet.
30.04.2026 Meldung PD
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