Suche

letzte 3 Monate
49170 Ergebnisse
EMA: Überarbeitete Guidelines zur therapeutischen Äquivalenz und pharmazeutischen Qualität von inhalativen und nasalen Arzneimitteln veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat zwei Guidelines im Bereich der oral-inhalativen Produkte zur Behandlung von Lungenerkrankungen veröffentlicht. Die Guidelines betreffen sowohl die pharmazeutische Qualität als auch die Anforderungen zum Nachweis der therapeutischen Äquivalenz. Beide treten am 1. Februar 2026 in Kraft. 

23.07.2025 Meldung PD
KW_04_WB.pdf
30.01.2023 Datei PD
KW_04_Doku.pdf
30.01.2023 Datei PD
BAH-Projekte-Audits_UEbersicht_01-2023.pdf
30.01.2023 Datei PD
20220126_aposcope-Umfragen_2021-2022.pdf
30.01.2023 Datei PD
EU-Kommission bewilligt 403 Mio. € für innovative Medizinprodukte in fünf Mitgliedstaaten

Die Europäische Kommission hat nach den EU-Beihilfevorschriften das zweite wichtige gesundheitsbezogene Projekt von gemeinsamem europäischem Interesse („IPCEI“) zur Förderung von Innovationen bei Medizinprodukten genehmigt. Dieses umfasst unter anderem die Einführung neuartiger digitaler Technologien und künstlicher Intelligenz („KI“) in Medizinprodukten. Das IPCEI wird die gemeinsame Forschung und Innovation sowie den ersten industriellen Einsatz dieser Pioniertechnologien unterstützen.

23.07.2025 Meldung PD
20230223_Infoveranstaltung_Kombiprodukte_final.pdf
30.01.2023 Datei PD
BAH_um_vier_-_20_2023.pdf
27.01.2023 Datei PD
AESGP_Euro_OTC_News_Issue_347.pdf
27.01.2023 Datei PD
EMA: Highlight-Report der 13. Sitzung der Nitrosamine Implementation Oversight Group

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Highlight-Report des Treffens der Nitrosamine Implementation Oversight Group am 7. Mai 2025 veröffentlicht.

22.07.2025 Meldung PD
Zeichenfläche 1