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Das Bundesministerium für Umwelt, Klimaschutz, Naturschutz und nukleare Sicherheit (BMUKN) hat drei Referentenentwürfe veröffentlicht: einen Gesetzentwurf zur Anpassung des Chemikaliengesetzes (ChemG) an die F-Gas- und die ODS-Verordnung, eine Verordnung zur Durchführung der F-Gas Verordnung sowie eine Verordnung zur Änderung der Chemikalien-Ozonschichtverordnung und der Chemikalien-Verbotsverordnung. Ihre Meinung ist gefragt: Kommentierungsfrist 18. August 2025!

Rund 160 Teilnehmerinnen und Teilnehmer aus der Mitgliedschaft von Pharma Deutschland informierten sich gestern, am 22. Juli 2025, auf der Informationsveranstaltung von Pharma Deutschland über die Änderungen, die die EU-Mitgliedstaaten in die Verhandlungen zum Vorschlag der EU-Kommission zur Revision des EU-Arzneimittelrechts eingebracht haben.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung nach § 52b Abs. 3f AMG erneut aktualisiert (Stand 21. Juli 2025). 

Die internationalen Länderberichte fassen aktuelle und geplante Änderungen in der Gesetzgebung und bei der Zulassung von Arzneimitteln zusammen. Es wurden die PharmaUpdates zu Brasilien, China, Indien und Mexiko veröffentlicht.

Die Modulvorlagen des Dossiers für die frühe Nutzenbewertung wurden mit Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 17. Juli 2025 angepasst. Die angepassten Formatvorlagen sind bereits auf den Internetseiten des G-BA abrufbar.