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20220713_BAH-Ausschuesse.pdf
BAH Ausschüsse Viele Mitarbeiter der BAH-Mitgliedsfirmen engagieren sich in den zahlreichen Arbeitsgremien des BAH. Neben regelmäßigen Sitzungen werden auch ad-hoc-Sitzungen einberufen, wenn es
13.07.2022 Datei PD
2022-07-13_Herstellerverbaende_VA_HB-Festlegung.pdf
Höchstbeträge & Schwellenwert für DiGA ab dem 1.10.2022 Gemeinsame Vorstellung der DiGA-Herstellerverbände Berlin, 13.07.2022 Einführung Malte Fritsche, Bitkom Beteiligte Hersteller- verbän
13.07.2022 Datei PD
20220713_md_mdcg_2022-12_guidance-admpractice_techsol_eudamed_en_0.pdf
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2022-12 Page 1 of 34 MDCG 2022-12 Guidance on harmonised administrative practices and altern
13.07.2022 Datei PD
Benennung der 17. Benannten Stelle nach IVDR
Neben den 16 Benannten Stellen (TÜV SÜD, DEKRA, BSI Group The Netherlands, TÜV Rheinland, DEKRA Certification B.V, GMED SAS, 3EC International a.s., QMD Services GmbH, MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION
02.05.2025 Meldung PD
BfArM: Aktualisierung der Listen versorgungsrelevanter und versorgungskritischer Arzneimittel veröffentlicht
Die Liste der versorgungsrelevanten Wirkstoffe wurde ursprünglich auf Basis der Vorschläge der medizinischen Fachgesellschaften und der WHO-Liste der essenziellen Arzneimittel zusammengeführt. Für die
02.05.2025 Meldung PD
EMA: Neue Monographie des HMPC zu Zistrosenkraut veröffentlicht
Die Monographie beschreibt die Anwendung der Droge als Dekokt oral als traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Husten bei Erkältung. Neben der neuen Monographie wurden auch die dazu
02.05.2025 Meldung PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zur Frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V sowie entsprechen
02.05.2025 Meldung PD
EMA: ICH Q1 Guideline on stability testing of drug substances and drug products publiziert
Diese Leitlinie umreißt die Erwartungen an die Stabilitätsdaten für Wirkstoffe (Arzneimittelwirkstoffe) und Fertigprodukte (Arzneimittel). Sie gilt für vermarktete Arzneimittel, einschließlich derjeni
02.05.2025 Meldung PD
EMA: Aktualisierung der EURD-Liste
Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
02.05.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_133-2022.pdf
BAH um vier - 133/2022 Seite 1 Sollte diese E-Mail nicht korrekt dargestellt werden, klicken Sie bitte hier, um den Newsletter als PDF-Version anzuzeigen. Ausgabe 133/2022 12. Juli 2022 Inhaltsverz
12.07.2022 Datei PD
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