Questions and Answers on Vigilance Terms and Concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (MDR)
Introduction
This document aims to clarify important terms and concepts th
18.07.2022
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PD
Questions and Answers on Vigilance Terms and Concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (MDR)
Introduction
This document aims to clarify important terms and concepts th
18.07.2022
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PD
Auswertung von Resistenzdaten
für systemische Antibiotika
Unser Service
Erstellung von Resistenz-Tabellen für systemische Antibiotika
Hersteller von Antibiotika sind gesetzlich dazu verpflichtet,
18.07.2022
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Einladung zur
68. Mitgliederversammlung
27. & 28. September 2022
in Berlin
Gesunde Perspektiven.
Für Deutschland.
Wir begrüßen Sie
in Berlin
Mitgliederversammlung 2022
Datum und Zeit:
Die
18.07.2022
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BAH um vier - 136/2022 Seite 1
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Ausgabe 136/2022
15. Juli 2022
Inhaltsverz
15.07.2022
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PD
Tabelle1
Name Name der
VE DiGA-VE-ID Modul PZN Tatsächlicher Preis Preishistorie Vergütungsbetrag Anwendungsdauer
in Tagen Tagepreis Kategorie Indikation Indikation (detail) PosV vorläufig/dauerhaf
15.07.2022
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Finnish Medicines Agency
Manufacturer’s Trend Report (MTR)
MDCG – Post Market Surveillance and Vigilance working
group
5th July 2022
15.7.2022
PhD Tarja Vainiola
Finnish Medicines Agency
Req
15.07.2022
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PD
Template for comments
Date:
Document:
Project:
NCA / Stakeholder1
Line number
Clause/
Subclause
Type of comment2
Comments
Proposed change/Rationale
Subgroup comment3
15.07.2022
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Taul1
Section Help text, concentrate on the trend report specific issues, those fields which are identical with the MIR will be according to the updated MIR and the structure of the form will be adj
15.07.2022
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PD
Manufacturer’s Trend Report
(MTR)
DRAFT Reporting Template Version 0.1
European Union Medical Devices Vigilance System
Section 1: Administrative information
1.1
Corresponding competent authori
15.07.2022
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