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Pharma_Deutschland_aktuell_32_2025.pdf

… der EU von 2017 gegen antimikrobielle Resistenz (AMR) und die Empfehlung des Rates von 2023 (zuletzt im Juni 2024 aktualisiert) zur Intensivierung der EU-Maßnahmen zur Bekämpfung der…

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Pharma_Deutschland_aktuell_17_2025.pdf

… Themen des 11. Meetings der ISG waren ein Bericht der EMA über den aktuellen Stand der im Dezember 2023 veröffentlichten Überarbeitung der Unionsliste kritischer Arzneimittel. Die überarbeitete Version 2 ist…

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Pharma_Deutschland_aktuell_92_2024.pdf

… für EURL-Aufgaben anwendbar werden (1. Oktober 2024 gemäß der Durchführungsverordnung (EU) 2023/2713 der Kommission) anzuwenden sind. Die MDCG-Leitlinie 2021-4 wurde überarbeitet und eine revidierte…

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20230210_WiDi-Pharmakovigilanzprojekte.pdf

… 53173 Bonn T 0228 957 45 - 0 F 0228 957 45 - 90 www.bah-bonn.de bah@bah-bonn.de Redaktionsschluss: März 2023 Gestaltung und Druck: Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. Bildnachweise: Alle Bilder: © BAH …

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20230210_WiDi-Projekte_NEU.pdf

… 53173 Bonn T 0228 957 45 - 0 F 0228 957 45 - 90 www.bah-bonn.de bah@bah-bonn.de Redaktionsschluss: März 2023 Gestaltung und Druck: Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. Bildnachweise: Alle Bilder: © BAH …

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20220707_AGs_und_AKs_des_BAH_FINAL.pdf

… Die europäische Medizinprodukte-Datenbank (EUDAMED) soll voraussichtlich im Jahr 2023 voll funktionsfähig sein. Drei von sechs EUDAMED-Modulen stehen zur Verfügung. Es handelt sich um die…

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Pharma_Deutschland_aktuell_66_2025.pdf

… von Obeticholsäure nach § 35a SGB V mit Beschluss vom 6. Juli 2017 und mit Beschluss vom 16. Februar 2023 entschieden. Aufgrund des Widerrufs der Zulassung entschied das Plenum für eine Streichung der…

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BAH-um-Vier-247-2019.pdf

… zu reformieren. Zuletzt war u.a. das Inkrafttreten des Gesetzes vom 1. Januar 2021 auf den 1. Januar 2023 verschoben worden, um den Lehranstalten ausreichend Zeit für die erforderlichen organisatorischen…

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20240418_BAH-STN_MFG-Regierungsentwurf.pdf

… enthält, verabschiedet. Mit dem MFG sollen wesentliche Teile der von der Bundesregierung im Dezember 2023 beschlossenen Pharmastrategie umgesetzt und insbesondere die Rahmenbedingungen für die Entwicklung,…

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Pharma_Deutschland_aktuell_146_2025.pdf

… zu geben. Dieser Testzeitraum umfasste zwei Konsultations- und Berichtszyklen – einen im Jahr 2023 und einen zweiten im Jahr 2024. Während der zweijährigen Testphase wurden mehr als 80 Fallstudien…

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