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MDCG_2024-7_Preliminary_assessment_review__PAR__form_template__IVDR_.docx

… Procedures relating to fees charged and financial conditions Article 46 MDCG 2019-6 Q V.2 MDCG 2023-2 Title and Revision Document 1 Comment Title and Revision Document 2 Comment 4.2 (c) Annex VII…

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Pharma_Deutschland_aktuell_36_2025.pdf

… a Common data platform on chemicals, and establishing a monitoring and outlook framework for chemicals (2023/0453(COD) AM 91-314 – AM 314 – 546 – AM 547 Directive on the re-attribution of scientific and technical…

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BAH_um_vier_185-2022.pdf

… für MRP/DCP-Anträge angenommen, die dem CMDh für das 60-tägige Referral-Verfahren nach Art. 29 im Jahr 2023 vorgelegt werden. Der aktualisierte Leitfaden wird auf der CMDh-Website unter "CMDh referrals"…

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20230828_BAH-SN_Gesundheitsdatennutzungsgesetz_GDNG.pdf

… zur verbesserten Nutzung von Gesundheitsdaten (Gesundheitsdatennutzungsgesetz – GDNG) vom 28. August 2023 Stand der Stellungnahme: 09. November 2023 Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH)…

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BAH_um_vier_-_94_2024.pdf

… der Entwicklung von Fluorchinolon-Verordnungen in Deutschland soll nach dem Rote-Hand-Brief vom Juni 2023 das Verordnungsmuster von Fluorchinolonen in Deutschland untersucht werden, um die Einhaltung der…

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Pharma_Deutschland_aktuell_13_2024.pdf

… Follikuläres Lymphom Beschluss: Das Plenum beschließt die Aufhebung der Befristung vom 21. Dezember 2023 Votum: einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung Professor Hecken berichtete, dass der…

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BAH_um_vier_-_92_2024.pdf

… Im Bezug auf die Mitteilung der EU-Kommission über die Behebung von Lieferengpässen in der EU aus Oktober 2023 bereitet die EU-Kommission zurzeit einen EU-Leitfaden über bewährte Verfahren im öffentlichen…

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20250320_WORKING_GROUPS_AND_STUDY_GROUPS_Pharma_Deutschland.pdf

…eutschland.de Assistant: Susanne Georgi – georgi@pharmadeutschland.de 17.4 “OSOA” WORKING GROUP On 7 December 2023, the European Commission presented a reform package on the “One substance, one assessment” initiative,…

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BAH-um-Vier-221-2019.pdf

… Lesung des Bundetages Reform der Ausbildung zum pharmazeutisch-technischen Assistenten (PTA) für 2023 beschlossen. Chi?reanzeigen Chi?reanzeige 16-221-2019 Stellenanzeige: Unternehmen bei Bonn sucht…

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20230926_BAH-Stellungnahme_zur_Initiative_der_UEberarbeitung_des_Rechtsrahmens_fuer_AEnderungen_von_Arzneimittelzulassungen.pdf

… des Rahmens für Änderungen der Zulassungen von Arzneimitteln)“ Stand der Stellungnahme: 26. September 2023 Vorbemerkung Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH) vertritt die Interessen der…

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