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20190920_BAH_Stellungnahme_MPAnpG_Final.pdf

… zum Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit Entwurf eines Gesetzes zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746…

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20220411_BAH-Positionspapier_HerausforderungenImplementierung_MDR.pdf

… der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung…

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BAH-um-Vier-210-2019.pdf

… Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 316. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ verö?entlicht. Medizinprodukte Überarbeitete Version des EMA-Fragen-und-AntwortenDokumentes zu Artikel 117 MDR…

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20190815_BAH-Stellungnahme_DVG_Bundesrat_final.pdf

… Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH) vertritt die Interessen der Arzneimittel- und Medizinprodukteindustrie gegenüber der Bundesregierung, dem Bundestag und dem Bundesrat. Mit rund 400…

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20210128_STN_VO_EMA_Staerkung.pdf

… Arzneimittel-Agentur bei der Krisenvorsorge und dem Krisenmanagement in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte (2020/0321 (COD)) vom 11.11.2020 Stand der Stellungnahme: 2. Februar 2021 Vorbemerkung…

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Pharma_Deutschland_aktuell_42_2024.pdf

… Einordnung von Softwareapplikation zur asynchronen Untersuchung von Hauterkrankungen als Medizinprodukt der Klasse I nach MDR In der zweitinstanzlichen Entscheidung im einstweiligen…

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20210427_StN_Feedback-Verfahren.pdf

…ckelt werden, ist es sinnvoll, wenn in diesen Fällen Prüfung und Zulassung der Komponenten – Arzneimittel und Medizinprodukt – in einem gemeinsamen und einheitlichen Verfahren erfolgen, um eine unnötige Verlängerung der…

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20240404_AGs_und_AKs_des_BAH_FINAL.pdf

… 3 1.2 AG Klinische Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten .................................... 3 1.3 AG IDMP Substance WG3 Mirror…

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