Zeckenstiche: Schutz vor Infektionen und frühzeitige Behandlung

Pharma Deutschland informiert über Vorbeugung und Behandlung von Zeckenstichen

China verhängt vorübergehendes Ausfuhrverbot für Helium

Vorübergehende Exportbeschränkung für strategischen Rohstoff tritt mit sofortiger Wirkung in Kraft.

Bundesregierung legt Entwurf des Gesundheitsdaten- und Digitalinnovationsgesetzes (GeDIG) vor

Gesetzentwurf bündelt ePA-Ausbau, EHDS-Umsetzung, Datennutzung und digitale Versorgungsprozesse.

G-BA: Einleitung von Stellungnahmenverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie

Die Änderungen betreffen die Anlage XI (Neubildung einer Festbetragsgruppe), die Anlage VII Teil A (Austauschbare Darreichungsformen) und die Anlage VIIa (Biologika und Biosimilar)

EMA: EU GMP-Leitfaden Teil I, Kapitel 5: Produktion, neue Fragen und Antworten

Maßnahmen zur Verhinderung einer mikrobiellen Kontamination von nicht-sterilen Arzneimitteln

Aufruf zur Mitarbeit in ad-hoc-Arbeitsgruppe § 130e SGB V: Rabattverträge patentgeschützter Arzneimittel mit therapeutisch vergleichbarer Wirkung

Bildung einer Ad-hoc-Arbeitsgruppe zur Umsetzung des § 130e SGB V (neu) des GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetzes (GKV-BStabG).

EU Critical Medicines Act: Gesundheitsausschuss des Europäischen Parlaments billigt vorläufige Einigung

Nach der heutigen Billigung im Gesundheitsausschusses soll das Europäische Parlament im November 2026 im Plenum über den Critical Medicines Act abstimmen.

Gebühren benannter Stellen: Kommission aktualisiert Übersicht

Aktualisierte Links zu veröffentlichten MDR- und IVDR-Gebühren verfügbar

EuGH: Patientenarmbänder zur Identifikation sind keine Medizinprodukte nach MDR

Der Gerichtshof konkretisiert die Abgrenzung von Medizinprodukten.

SANT-Ausschuss diskutiert Reform der MDR

Berichterstatter Schenk stellt seinen Berichtsentwurf vor, Schattenberichterstatter setzen eigene Schwerpunkte.

Zulassung: EMA überarbeitet Verfahrenshinweise für zentralisierte Verfahren

Überarbeitete Procedural Advice-Dokumente sowie aktualisierte Pre-notification Checks, Guidance zum Precise Scope und Templates für den Zulassungstransfer

Zulassung: Nationale Änderungsanzeigen nach § 29 AMG nur über PharmNet.Bund einreichen

BfArM weist darauf hin auf Einreichungen über CESP sowie von Doppeleinreichungen zu verzichten