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Pharma Deutschland aktuell

Ausgabe 125/2026

02. Juli 2026

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News

 
Pressemitteilung Branche & Märkte, Produktion & Versorgung

Pharma Deutschland: GKV-Spargesetz trifft innovative Arzneimittel mehrfach

Mehrfachbelastung gefährdet Versorgung, Innovation und Investitionen am Standort Deutschland

 
Pressemitteilung Branche & Märkte, Gesellschaft & Politik

Medizinprodukte-Verordnung: Europäisches Parlament schlägt konstruktiven Kurs ein

Pharma Deutschland sieht die MDR-Überarbeitung auf einem guten Weg

 
Pressemitteilung Branche & Märkte, Gesellschaft & Politik

Pharma Deutschland gratuliert Dr. Sonja Optendrenk zur Berufung an die Spitze des G-BA

Größter Pharmaverband Deutschlands betont zentrale Rolle des G-BA und dankt Prof. Josef Hecken für seine langjährige Arbeit

 
Gesellschaft & Politik, Regulierung & Zulassung

Critical Medicines Act – Text zur vorläufigen Einigung veröffentlicht

Mitte Mai 2026 hatten das Europäische Parlament und der Rat der europäischen Union eine vorläufige Einigung über den Critical Medicines Act erzielt. Der Text zur vorläufigen Einigung liegt nun vor.

 
Medizinprodukte

Berichtsentwurf des Ausschusses für öffentliche Gesundheit des Parlaments zur MDR-Revision

Berichterstatter Oliver Schenk legt Entwurf mit zahlreichen Änderungen vor.

 
Branche & Märkte, Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung

Pharma Deutschland-Akademie: "Market-Access II - Was ist bei der Einführung innovativer Arzneimittel in den deutschen Markt zu beachten?"

Damit der Market Access nicht zum Market Exit wird!

 
Branche & Märkte

Lieferengpässe: Protokoll der Sitzung der SPOC Working Party vom 12. Mai 2026 veröffentlicht

Das virtuelle SPOC-WP‑Treffen der EMA behandelte die aktuelle Arzneimittelversorgung, bestehende Engpässe sowie Maßnahmen zu deren Bewertung und Bewältigung in der EU/EEA.

 
Forschung & Entwicklung, Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

 
Forschung & Entwicklung, Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung

49. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 2. Juli 2026 fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

 
Ausschüsse & Landesverbände, Gesellschaft & Politik, Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung

EMA: Quality Working Party (QWP) – Draft Arbeitsplan 2027-2029

Möglichkeit zur Stellungnahme zum 3-Jahres-Arbeitsplan für die gemeinsame CHMP/CVMP-Arbeitsgruppe „Qualität“

 
Medizinprodukte

Übersicht aus Juni 2026 über die Anträge auf Benennung als benannte Stelle

Neue Zahlen zu Anträgen, Bewertungen und Benennungen benannter Stellen

 
Regulierung & Zulassung

Zulassung: 557. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln

Die Bekanntmachung im Bundesanzeiger informiert über Entscheidungen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu Zulassungen, Registrierungen und weitere Amtshandlungen.

 
Regulierung & Zulassung

Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste

Version 161 wurde veröffentlicht

 
Regulierung & Zulassung

Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V

BfArM aktualisiert erneut Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V

 
Regulierung & Zulassung

Zulassung: CMDh-Bericht zur Juni-Sitzung und Präsentationen zum CMDh Meeting with Interested Parties veröffentlicht

Pharma Deutschland nahm als Teil der AESGP-Delegation an der Juni-Sitzung der CMDh teil

 
Regulierung & Zulassung

Zulassung: Digitales Postfach für den Parallelimport

Das BfArM weist auf die sofortige Nutzungsmöglichkeit des digitalen Postfachs für Parallelimport-Verfahren hin.

 
Regulierung & Zulassung

Zulassung: EMA aktualisiert Timetables für verschiedene Verfahren

Neue Zeitpläne für PSUR/PSUSA, PASS sowie TypIB Variations mit Linguistic Review

 
Branche & Märkte, Produktion & Versorgung, Regulierung & Zulassung

BfArM: Empfehlungen zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen

Es besteht die Möglichkeit zur Abgabe einer Stellungnahme über den Verband.

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