22.05.2026 PD

Kommission präsentiert Vorschläge zur EMA-Rolle und zum Verfahren für Abgrenzungs- und Klassifizierungsfragen

Vorstellung zentraler kritischer Vorschläge der MDR/IVDR-Überarbeitung
  • Medizinprodukte
Autor:innen
Marie Anton
Die Europäische Kommission hat im Rat ihre Vorschläge zur Unterstützung des Regulierungssystems durch die EMA sowie zum Verfahren bezüglich Einstufungs- und Abgrenzungsfragen vorgestellt. Im Fokus stehen neue Koordinierungsprozesse und eine stärkere Rolle der EMA. Pharma Deutschland sieht diese Vorschläge kritisch.
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