News

23.02.2026, 09:15

FAH-Informationsveranstaltung: „Herstellung und Prüfung von Phytopharmaka“ am 4. März 2026

Am 4. März 2026 veranstaltet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) eine Informationsveranstaltung zum Thema „Herstellung und Prüfung von Phytopharmaka“.

23.02.2026, 09:11 PD

Lieferengpässe: Umfrage zur Akzeptanz der ESMP

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) bittet um Feedback zur Europäischen Plattform zur Überwachung von Lieferengpässen bis zum 16. März 2026.

23.02.2026 PD

EMA plant Revision von Annex 6 des EU-GMP-Leitfadens

Überarbeitung der GMP Vorgaben zur Herstellung von medizinischen Gasen

23.02.2026 PD

Zulassung: Gemeinsame Bekanntmachung zu nationalen Variations im Bundesanzeiger veröffentlicht

Bekanntmachung von BfArM und PEI zur Anzeige nationaler Variations vom 15. Januar 2026 im Bundesanzeiger

23.02.2026 PD

ICH M4Q(R2): EMA veröffentlicht „Overview of comments“ zu CTD-Qualität

Auswertung der öffentlichen Konsultation zeigt klaren Anpassungsbedarf in Struktur, Datenanforderungen und Terminologie der CTD‑Module

23.02.2026 PD

Bewertung der Biozidprodukte Verordnung

Call for Evidence und öffentliche Konsultation

20.02.2026 PD

FDZ: Antragsregister mit erster Listung eines Projektes des GKV-Spitzenverbandes zu DiGA veröffentlicht

Eine der ersten Anträge beim FDZ wurde durch den GKV-Spitzenverband zum Thema DiGA eingereicht

19.02.2026 Pressemeldung

Europäisches Gericht weist Klage gegen die Erweiterte Herstellerverantwortung in der europäischen Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) als unzulässig ab

Keine Bewertung der Frage, ob die Anwendung der Erweiterten Herstellerabgabe (EPR) gegen europäisches Recht verstößt

19.02.2026 PD

Tert-alkyl substituierte Phenole

REACH: Bericht zur Bewertung des Regulierungsbedarfs für Tert-alkyl substituierte Phenole

19.02.2026 PD

Festbetragsaufhebung und -wiederanwendung

Beschlüsse nach § 35 Abs. 5a SGB (Kinderarzneimittelliste)

19.02.2026 PD

40. Öffentliche Sitzung des G-BA

Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung sowie zu Festbetragsgruppenbildungen

19.02.2026 PD

Festbetragsfestsetzung

Zum 1. April 2026 werden in sechs Gruppen Festbeträge festgesetzt.

19.02.2026 PD

Feedback zum EU-Cybersecurity-Paket

Die Kommission hat ein Feedback-Verfahren zu Teilen des Cybersecurity-Pakets bis zum bis 16. April 2026 eröffnet.

19.02.2026 PD

Gericht der Europäischen Union: Abweisung der Klagen gegen UWWTD

Abweisung der Nichtigkeitsklagen der Unternehmensanträge auf Zulassung zur Streithilfe durch Verbände ebenfalls abgewiesen

19.02.2026

Landesverband Ost besucht vier Unternehmen und spricht über Chancen und Herausforderungen der Branche

Im Mittelpunkt standen der Austausch über aktuelle Herausforderungen, die Bedeutung der Standorte sowie die Perspektiven der Branche.

19.02.2026 PD

Festbetragsanpassungen und -aufhebungen

Zum 1. April 2026 werden in 65 Gruppen Festbeträge angepasst und in 6 Gruppen aufgehoben.

19.02.2026 PD

Drittes Gesetz zur Änderung des Gesetzes gegen den unlauteren Wettbewerb heute im Bundesgesetzblatt

Drittes Gesetz zur Änderung des Gesetzes gegen den unlauteren Wettbewerb tritt weitestgehend am 27. September 2026 in Kraft.

19.02.2026 PD

IVDR: Team-NB Positionspapier zur Demonstration der Sicherheit und Leistung

Team-NB hat im Februar 2026 das Positionspapier „Demonstration of Safety and Performance for Combinatorial Use of Reagent Devices with other devices or Equipment” veröffentlicht.

18.02.2026 PD

Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 15. März 2026.

18.02.2026 Pressemeldung

Patentgeschützte Arzneimittel mit Zusatznutzen sollen in Festbetragsgruppe gezwungen werden

G-BA gefährdet durch Einordnung in Festbetragsgruppen wichtige Innovationsanreize und unternehmerische Planbarkeit

Login Mitglieder

News

FAH-Informationsveranstaltung: „Herstellung und Prüfung von Phytopharmaka“ am 4. März 2026

Lieferengpässe: Umfrage zur Akzeptanz der ESMP

EMA plant Revision von Annex 6 des EU-GMP-Leitfadens

Zulassung: Gemeinsame Bekanntmachung zu nationalen Variations im Bundesanzeiger veröffentlicht

ICH M4Q(R2): EMA veröffentlicht „Overview of comments“ zu CTD-Qualität

Bewertung der Biozidprodukte Verordnung

FDZ: Antragsregister mit erster Listung eines Projektes des GKV-Spitzenverbandes zu DiGA veröffentlicht

Europäisches Gericht weist Klage gegen die Erweiterte Herstellerverantwortung in der europäischen Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) als unzulässig ab

Tert-alkyl substituierte Phenole

Festbetragsaufhebung und -wiederanwendung

40. Öffentliche Sitzung des G-BA

Festbetragsfestsetzung

Feedback zum EU-Cybersecurity-Paket

Gericht der Europäischen Union: Abweisung der Klagen gegen UWWTD

Landesverband Ost besucht vier Unternehmen und spricht über Chancen und Herausforderungen der Branche

Festbetragsanpassungen und -aufhebungen

Drittes Gesetz zur Änderung des Gesetzes gegen den unlauteren Wettbewerb heute im Bundesgesetzblatt

IVDR: Team-NB Positionspapier zur Demonstration der Sicherheit und Leistung

Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel

Patentgeschützte Arzneimittel mit Zusatznutzen sollen in Festbetragsgruppe gezwungen werden

Mitglied werden

Berlin

Bonn

Brüssel