Dezember 2025
Pharma Deutschland Faktenblätter sind kompakte, wissenschaftlich fundierte Publikationen zu zentralen Themen der pharmazeutischen Versorgung in Deutschland. Pharma Deutschland ordnet die Themen ein und nennt Ziele sowie Forderungen.
Medizinforschungsgesetz: Konsequente Umsetzung der gesetzlichen Neuregelungen
Die rechtliche Grundlage für die Anerkennung von Drittlandinspektionen war bereits vor dem Medizinforschungsgesetz im Arzneimittelgesetz angelegt und wurde mit dem Medizinforschungsgesetz noch einmal bestätigt. Die Neuregelungen sollten nunmehr konsequent umgesetzt werden.
Medizinprodukteverordnung
Um die Wettbewerbsfähigkeit der europäischen Medizinprodukteindustrie nachhaltig zu sichern, ist eine strukturelle und praxisorientierte Reform der MDR unerlässlich. Die bislang verfolgte Strategie – punktuelle Anpassungen und eine umfassende Evaluierung mit Abschluss frühestens Ende des Jahres 2025 – greift zu kurz und kommt zu spät. Pharma Deutschland setzt sich deshalb dafür ein, dass die Innovationskraft und Wettbewerbsfähigkeit der europäischen Medizinproduktebranche gestärkt werden, eine verlässliche und flächendeckende Patientenversorgung sichergestellt wird, weitere Marktverlagerungen in Drittstaaten vermieden werden