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IQVIA Template (V4.0.0) © 2026. All rights reserved. IQVIA® is a registered trademark of IQVIA Inc. in the United States, the European Union, and various other countries. Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im 2. Quartal 2026 IQVIA MARKTBERICHT - Grafiken - IQVIA Template (V4.0.0) 1 Der IQVIA Marktbericht informiert über aktuelle Entwicklungen im deutschen Arzneimittelmarkt. Der Bericht enthält Analysen über den Pharmagesamtmarkt, den Klinik- und Apothekenmarkt sowie den GKV-Markt. IQVIAs Marktbericht basiert ab sofort auf der neuen IQVIA Data Integration Platform (DIP)! Die Prozessierung über die neue DIP-Plattform bietet eine noch präzisere Informationsaufbereitung der auf Apothekenrechenzentren basierenden Rx-Daten durch innovative Verbesserungen mit hoher Business-Relevanz. © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 IQVIA Template (V4.0.0) 2 IQVIAs Data Integration Platform Noch präzisere Marktanalysen – smartere Entscheidungen Optimierte Basis für Ihre Business Intelligence Genauere Darstellung der GKV-Rezepte Optimierte PKV-/Bar-Hochrechnung Erweitertes Apothekenpanel Verbesserte Datenkonsistenz © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 IQVIA Template (V4.0.0) 3 Inhaltsverzeichnis • Zusammenfassung • Summary • Entwicklung im Pharma-Gesamtmarkt (Apotheke und Klinik) • Entwicklung im Klinikmarkt • Entwicklung im Apothekenmarkt • Entwicklung im OTC-Apotheken- versandhandel und bei rezeptfreien Arznei- und Nichtarzneimitteln • Entwicklung im GKV-Markt • Kalendereffekte zur Marktbetrachtung im Jahr • Datenquellen • Erläuterungen zu den Auswertungen • Impressum IQVIA Template (V4.0.0) 4 • Im ersten Halbjahr 2026 steigt der Umsatz mit Arzneimitteln im gesamten Pharmamarkt (Apotheke und Klinik) um +4,3 %. Der Absatz ist leicht rückläufig (-1,2 %). Von Januar bis Juni wurden 49,7 Mrd. Zähleinheiten (ZE; z. B. Kapseln, Hübe, Portionsbeutel etc.) im Wert von 34,5 Mrd. Euro an Patientinnen und Patienten abgegeben. • Zur Monatsentwicklung: Im Kliniksegment zeigen sich im ersten Halbjahr wechselhafte Umsatz- und Absatzentwicklungen. Nach rück- läufigen Veränderungsraten im Januar und Februar stiegen Umsatz und Absatz im März deutlich. Im April setzte sich das Umsatzwachstum fort, bevor der Umsatz im Mai zurückging und im Juni wieder um +7,6 % zulegte. Auch der Absatz entwickelte sich im Juni positiv (+5,0 %). Im Apothekenmarkt wechselten sich ebenfalls positive und negative Monatsentwicklungen ab. Nach einem Umsatzrückgang im Mai (-2,5 %) stieg der Umsatz im Juni um +9,5 %. Der Absatz erhöhte sich im Juni um +4,0 %. • Insgesamt verzeichnete der Apothekenmarkt im ersten Halbjahr 2026 ein Umsatzwachstum von +4,5 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum auf 29,6 Mrd. Euro. Es wurden 823,3 Mio. Packungen an Patientinnen und Patienten abgegeben, was einer rückläufigen Absatzentwicklung von -2,6 % entspricht. • Die GKV-Arzneimittelausgaben steigen im Vergleich zum Vorjahreszeitraum um +3,4 % auf 30,0 Mrd. Euro. Der Absatz nach Packungen fällt um -1,7 % auf 362,5 Mio. Packungen. • Im Klinikmarkt entfallen im ersten Halbjahr 2026 rund 62,4 % des Gesamtumsatzes im stationären Sektor auf die zehn umsatzstärksten Arzneimittelgruppen (3,1 Mrd. Euro). Die stärksten Zuwächse verzeichnen sonstige Immunsuppressiva (+30,8 %) und sonstige ZNS-wirksame Präparate (+18,1 %). Bei den zehn mengenstärksten Arzneimittelgruppen zeigt sich ein überwiegend rückläufiges Bild: Sechs Gruppen weisen Absatzrückgänge auf; am stärksten sinkt die Menge bei Emollientia und Hautschutzpräparaten (-27,0 %). Mehr Umsatz, weniger Packungen: Wert- und Mengenentwicklung driften im ersten Halbjahr auseinander Zusammenfassung: Pharma-Gesamtmarkt (Apotheke u. Klinik) © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 IQVIA Template (V4.0.0) 5 Wachstumsimpulse aus Rx-Präparaten, Biosimilars und Versandhandel Zusammenfassung: Apothekenmarkt © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 • Der Apothekenmarkt verzeichnet im ersten Halbjahr 2026 ein Umsatz- wachstum von +4,5 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum. Der Absatz ist im gleichen Zeitraum rückläufig (-2,6 %). Insgesamt wurden 823,3 Mio. Packungen im Wert von 29,6 Mrd. Euro an Patientinnen und Patienten abgegeben. • Die Monatsentwicklung zeigt ein wechselhaftes Bild: Nach positiven Umsatzveränderungsraten von Januar bis April ging der Umsatz im Mai um - 2,5 % zurück, bevor er im Juni um +9,5 % gegenüber dem Vorjahresmonat stieg. Die Absatzentwicklung blieb von Januar bis Mai überwiegend negativ und erreichte im Mai -5,8 %. Im Juni erhöhte sich der Absatz um +3,1 %. • Das Segment der rezeptpflichtigen Präparate aus dem Apothekenmarkt wächst im ersten Halbjahr 2026 nach Umsatz um +5,2 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum, während der Absatz leicht rückläufig bleibt (-0,6 %). Dies entspricht einem Marktvolumen von 26,2 Mrd. Euro sowie 396,4 Mio. abgegebenen Packungen. Geschützte chemische und biotechnologische Produkte verzeichnen zweistellige Umsatz- und Absatzzuwächse. Biosimilars wachsen ebenfalls deutlich nach Umsatz (+8,3 %) und Absatz (+13,1 %). Geschützte biotechnologische Produkte verzeichnen einen Umsatzanstieg von +14,9 % und ein Absatzwachstum von +17,1 %. • Im Segment der rezeptfreien Arzneimittel wurden von Januar bis Juni 2026 insgesamt 426,9 Mio. Packungen im Apothekenmarkt abgegeben (-4,4 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum). Auch der Umsatz ist rückläufig und sank um -1,0 % auf 3,3 Mrd. Euro. • Die Entwicklung der rezeptfreien Arznei- und Gesundheitsmittel betrachtet nach Rezepttyp und Selbstmedikation zeigt eine differenzierte Dynamik: GKV-Verordnungen verzeichnen nach Umsatz den stärksten Zuwachs (+7,2 %), während PKV-Verordnungen und Grüne Rezepte zusammen nahezu stabil bleiben (+0,2 %). Die Selbstmedikation wächst nach Umsatz um +2,1 %. Nach Absatz sind PKV-Verordnungen und Grüne Rezepte (-3,4 %) sowie die Selbst- medikation (-1,6 %) rückläufig; GKV-Verordnungen liegen nahezu auf Vor- jahresniveau (-0,3 %). • Der Versandhandelsmarkt der rezeptfreien Arznei- und Nichtarzneimittel legt im ersten Halbjahr 2026 nach Wert um +12,3 % auf 1.901 Mio. Euro zu. Die abgesetzte Menge steigt um +8,6 % auf 140 Mio. Packungen. Bei den absatzstärksten Arznei- und Gesundheitsmittelgruppen im Versandhandel wachsen Vitamine, Mineralstoffe und Nahrungsergänzungen mit +17,3 % am stärksten, gefolgt von Augenpräparaten (+13,0 %). HINWEISE: Die Basis der hier dargestellten Umsatzwerte bildet, soweit nicht anders vermerkt, der Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers abzüglich des Herstellerabschlages und der gemeldeten Rabatte aus Erstattungsbeträgen nach §130b SGB V. Je nach Marktsegment und betrachtetem Zeitraum sind hierbei verschiedene Abschlagssätze gültig (6 %, 7 %, 12 %). Einsparungen aus Rabattverträgen nach §130a Abs. 8 SGB V sind nicht berücksichtigt. Das „Grüne Rezept“ und „Privat-Rezept“ werden in Summe ausgewiesen, da die Verbuchung in manchen Apothekensystemen nicht immer differenziert erfolgt. So wird das „Grüne Rezept“ mitunter auch als „Privat-Rezept“ interpretiert und verbucht. IQVIA Template (V4.0.0) 6 Innovative Wirkstoffgruppen prägen die Umsatzentwicklung der GKV, bei gleichzeitig steigenden Herstellerabschlägen und Rabatten Zusammenfassung: GKV-Markt • Die GKV-Arzneimittelausgaben abzüglich der Abschläge von Herstellern und Apotheken sowie gemeldeter Rabatte aus Erstattungsbeträgen, ohne Berücksichtigung von Einsparungen aus Rabattverträgen, belaufen sich im ersten Halbjahr 2026 auf 30,0 Mrd. Euro. Das entspricht einem Anstieg von +3,4 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum. • Der Absatz beträgt im gleichen Zeitraum 362,5 Mio. abgegebene Packungen und liegt damit um -1,7 % unter dem Vorjahresniveau. • Innerhalb der zehn umsatzstärksten Arzneimittelgruppen im GKV-Markt des ersten Halbjahres 2026 verzeichnen GLP-1-Agonisten mit +27,2 % den höchsten Umsatzzuwachs. Weitere zweistellige Zuwächse zeigen SGLT2-Hemmer (+11,3 %), gefolgt von Cytostatika-Hormonantagonisten (+9,8 %), Proteinkinase-Hemmern (+8,9 %) und Interleukin-Inhibitoren (+8,4 %). Bei den zehn absatzstärksten Arzneimittelgruppen weisen Lipidregulatoren den höchsten Umsatzzuwachs (+7,3 %) auf. Den stärksten Absatzzuwachs verzeichnen Angiotensin-II-Antagonisten (+6,0 %). • Die Einsparungen der gesetzlichen Krankenversicherung durch Herstellerzwangsabschläge und Rabatte aus Erstattungsbeträgen belaufen sich im ersten Halbjahr 2026 auf 5,788 Mrd. Euro, ein Anstieg von +10 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum. • Auch für die privaten Krankenversicherungen steigen die Einsparungen durch Herstellerzwangsabschläge und Rabatte aus Erstattungsbeträgen. Das ausgewiesene Volumen beläuft sich im ersten Halbjahr 2026 auf 894 Mio. Euro (+13 %). • Im Krankenhaus steigen die Herstellerzwangsabschläge und Rabatte um +12 % auf 159 Mio. Euro. Hinweis: Die Basis der hier dargestellten Umsatzwerte bildet der Apothekenverkaufspreis abzüglich des Herstellerabschlages und der gemeldeten Rabatte aus Erstattungsbeträgen nach §130b SGB V sowie der Apothekennachlässe. Je nach Marktsegment und betrachtetem Zeitraum sind hierbei verschiedene Abschlagssätze gültig (6 %, 7 %, 12 %). Einsparungen aus Rabattverträgen § 130a Abs. 8 SGB V sind nicht berücksichtigt. © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 IQVIA Template (V4.0.0) 7 • In the first half of 2026, pharmaceutical revenues in the total market (pharmacies and hospitals) increased by +4.3 %, while volumes declined by -1.2 %. In total, 49.7 billion standard units (ZE; e.g. capsules, doses and portions) were dispensed to patients from January to June, corresponding to a market value of €34.5 billion. • Monthly development: The hospital segment recorded fluctuating revenue and volume trends during the first half of the year. Following declines in January and February, both revenue and volume increased markedly in March. Revenue continued to grow in April, declined in May and returned to growth in June (+7.6 %). Hospital volumes also increased in June (+5.0 %). In the pharmacy segment, revenue declined in May (-2.5 %) before rising by +9.5 % in June. Pharmacy volumes increased by +4.0 % in June. • Overall, the pharmacy market recorded revenue growth of +4.5 % compared with the prior-year period, reaching €29.6 billion. A total of 823.3 million packs were dispensed, corresponding to a volume decline of -2.6 %. • Statutory health insurance pharmaceutical expenditure increased by +3.4 % to €30.0 billion, while volumes declined by -1.7 % to 362.5 million packs. • In the hospital market, the ten highest-revenue therapeutic groups accounted for approximately 62.4 % of total revenues in the first half of 2026, representing €3.1 billion. Other immunosuppressants achieved the strongest revenue growth (+30.8 %), followed by other CNS-active products (+18.1 %). Volume trends were predominantly negative: six of the ten largest groups recorded declines, with the strongest reduction for emollients and skin-protection products (-27.0 %). Higher revenue, lower volumes: value and volume trends drift apart in the first half Total Pharmaceutical Market (Pharmacy & Hospital) © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 IQVIA Template (V4.0.0) 8 Growth driven by prescription medicines, biosimilars, and the mail-order channel Summary: Total Retail Market © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 • The retail pharmacy market recorded revenue growth of +4.5 % year-on-year in the first half of 2026, while volumes declined by -2.6 %. • In total, 823.3 million packs were dispensed, corresponding to a market value of €29.6 billion at ex-manufacturer prices. • Monthly trends were mixed: following positive revenue growth between January and April, revenues declined by -2.5 % in May before increasing by +9.5 % in June. Volume trends remained predominantly negative through May, reaching -5.8 %, but improved to +3.1 % in June. • The prescription (Rx) segment grew by +5.2 % in value in the first half of 2026, while volumes declined slightly (-0.6 %). This corresponds to a market size of €26.2 billion and 396.4 million packs dispensed. Protected chemical and biotech products achieved double-digit value and volume growth. Biosimilars also recorded strong growth in value (+14.9 %) and volume (+17.1 %). • The over-the-counter (OTC) segment declined in both value and volume. A total of 426.9 million packs were dispensed (-4.4 % year-on-year), while revenues fell by -1.0 % to €3.3 billion. • A differentiated picture emerges when analyzing OTC products by prescription type and self-medication. SHI prescriptions recorded the strongest value growth (+7.2 %), while private and green prescriptions combined remained broadly stable (+0.2%). Self-medication revenues increased by +2.1 %. In volume terms, private and green prescriptions declined by -3.4 %, self-medication decreased by -1.6 %, and SHI prescriptions remained close to the prior-year level (-0.3 %). • The OTC mail-order market continued to expand, with revenues increasing by +12.3 % to €1.901 billion in the first half of 2026. Volumes rose by +8.6 % to 140 million packs. Among the largest product groups, vitamins, minerals and supplements recorded the strongest volume growth (+17.3 %), followed by ophthalmological products (+13.0 %). NOTE: Unless otherwise indicated all Euro sales mentioned on this page are calculated on the basis of ex-manufacturer prices (ApU) less compulsory manu- facturers discounts as well as reported rebates on the ex-manufacturer price negotiated between Pharmaceutical manufacturers and the National Association of SHI Funds on patent protected drugs with approved additional benefit (§130b SGB V). Depending on the market segment and the period under consideration, different discount rates apply (6 %, 7 %, 12 %). Savings from rebate contracts (§130a (8) SGB V) are not included. As of Q1/2025 the “green prescriptions” and “private prescriptions” are reported together, as some pharmacy systems do not always differentiate between them. For example, the “green prescriptions” is sometimes interpreted and recorded as a “private prescription”. IQVIA Template (V4.0.0) 9 Innovative drug classes are shaping statutory health insurance spending, while manufacturer rebates and discounts continue to rise Summary: Statutory Health Insurance Market (SHI) © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 • Pharmaceutical expenditure in the statutory health insurance system, net of statutory manufacturer and pharmacy discounts and reported rebates on reimbursement amounts, and excluding savings from rebate contracts, amounted to €30.0 billion in the first half of 2026. This represents an increase of +3.4 % year-on-year. • Volumes totaled 362.5 million packs, corresponding to a decline of -1.7 % compared with the prior-year period. • Within the ten highest-revenue therapeutic classes, GLP-1 agonists recorded the strongest revenue growth (+27.2 %). Further growth was observed for SGLT2 inhibitors (+11.3 %), cytostatic hormone antagonists (+9.8%), protein kinase inhibitors (+8.9 %) and interleukin inhibitors (+8.4 %). Among the ten largest classes by volume, lipid regulators achieved the highest value growth (+7.3 %), while angiotensin II antagonists recorded the strongest volume increase (+6.0 %). • Savings for the statutory health insurance system generated through mandatory manufacturer discounts and rebates on reimbursement amounts amounted to €5.788 billion in the first half of 2026, an increase of +10 %. • Savings in the private health insurance segment also increased, reaching €894 million (+13 %). • In the hospital sector, mandatory manufacturer discounts and rebates rose by +12 % to €159 million. NOTE: All Euro sales figures on this page are calculated on the basis of ex-pharmacy prices less compulsory manufacturers discounts and reported rebates on the ex-manufacturer price (ApU) negotiated between pharmaceutical manufacturers and the National Association of SHI Funds on patent protected drugs with approved additional benefit (§130b SGB V), as well as pharmacy discounts. Depending on the market segment and the period under consideration, different discount rates apply (6 %, 7 %, 12 %). Savings from rebate contracts according to §130a (8) SGB V are not included. IQVIA Template (V4.0.0) Entwicklung im Pharma- Gesamtmarkt (Apotheke und Klinik) IQVIA Template (V4.0.0) 11 Monatliche Marktentwicklung von 06/2025 bis 06/2026 Pharma-Gesamtmarkt im ersten Halbjahr 2026: Positive Umsatzveränderung bei leicht rückläufigem Absatz -10 -5 0 5 10 15 Ve rä nd er un gs ra te in % 06/25 07/25 08/25 09/25 10/25 11/25 12/25 01/26 02/26 03/26 04/26 05/26 06/26 Absatz (ZE)Umsatz (EUR) Quelle: IQVIA Arzneimittelverbrauch (AMV) Datenbank: Klinikdaten aus IQVIA DKM® (Deutscher Krankenhaus Markt), Umsatz in Euro zu bewerteten Klinikpreisen, Absatz in Zähleinheiten (ZE); IQVIA PharmaScope® National, Umsatz in Euro zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (ApU=Erstattungsbetrag für AMNOG Produkte und Listenpreis für übrige Produkte) ohne Berücksichtigung von Zwangsrabatten und Einsparungen aus Rabattverträgen, Absatz in Zähleinheiten, Berücksichtigung von Zubereitungen ab Jahr 2009, Apothekenumsatz inkl. Impfstoffe Kumuliert Januar - Juni 2026: Umsatz 34,5 Mrd. Euro (+4,3%) Absatz 49,7 Mrd. ZE (-1,2%) 8,2 Mrd. ZE 5,8 Mrd. EUR © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 IQVIA Template (V4.0.0) 12 Betrachtung Bruttoumsatz von Januar bis Juni 2026 Pharmamarkt im ersten Halbjahr 2026: Umsatz- und Absatzveränderung im Apotheken- und Kliniksegment Quelle: IQVIA® AMV Datenbank GPI Krankenhausindex® DKM®, IQVIA PharmaScope® National, Apothekenumsatz inkl. Impfstoffe Umsatz Absatz +3,4% 34,5 Mrd. Euro 49,7 Mrd. ZE +4,3% -1,2% -0,7% +4,5% -1,2% 86% 14% Retail Klinik 92%Retail 8% Klinik © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 IQVIA Template (V4.0.0) 13 Aktuelle 12 Monate bis Ende Juni 2026 Monatliche Entwicklung des Klinik- und Apothekenmarktes im Jahr 07/2025 bis Ende 06/2026 Umsatz (ApU) in +/-% Absatz (ZE) in +/-% Absatz (ZE) in +/-% Umsatz (Euro bewertet) in +/-% Apotheke Klinik Quelle: IQVIA® Arzneimittelverbrauch (AMV) Datenbank: Klinikdaten aus IQVIA DKM® (Deutscher Krankenhaus Markt), Umsatz in Euro zu bewerteten Klinikpreisen, Absatz in Zähleinheiten (ZE); IQVIA PharmaScope® National, Umsatz in Euro zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers ((ApU=Erstattungsbetrag für AMNOG Produkte und Listenpreis für übrige Produkte) ohne Berücksichtigung von Zwangsrabatten und Einsparungen aus Rabattverträgen, Absatz in Zähleinheiten, Berücksichtigung von Zubereitungen ab Jahr 2010, Apothekenumsatz inkl. Impfstoffe 7,8 2,2 7,9 4,4 2,2 10,3 0,4 3,8 11,3 5,0 -2,5 9,5 Juli- 25 Aug.- 25 Sept.- 25 Okt.- 25 Nov.- 25 Dez.- 25 Jan.- 26 Febr.- 26 März- 26 Apr.- 26 Mai- 26 Juni- 26 0,1 -3,4 0,9 -2,6 -4,8 3,9 -5,4 -2,6 4,3 -0,3 -6,9 4,0 Juli- 25 Aug.- 25 Sept.- 25 Okt.- 25 Nov.- 25 Dez.- 25 Jan.- 26 Febr.- 26 März- 26 Apr.- 26 Mai- 26 Juni- 26 8,8 -5,7 1,2 3,4 2,0 6,4 -0,3 -0,9 6,9 9,3 -1,9 7,6 Juli- 25 Aug.- 25 Sept.- 25 Okt.- 25 Nov.- 25 Dez.- 25 Jan.- 26 Febr.- 26 März- 26 Apr.- 26 Mai- 26 Juni- 26 -2,6 -3,8 1,2 -1,2 -6,4 3,5 -4,9 -2,5 5,8 -2,4 -5,2 5,0 Juli- 25 Aug.- 25 Sept.- 25 Okt.- 25 Nov.- 25 Dez.- 25 Jan.- 26 Febr.- 26 März- 26 Apr.- 26 Mai- 26 Juni- 26 © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2, Quartal 2026 IQVIA Template (V4.0.0) Entwicklung im Klinikmarkt IQVIA Template (V4.0.0) 15 Quelle: Klinikdaten aus IQVIA DKM® (Deutscher Krankenhaus Markt), Umsatz in Euro zu bewerteten Klinikpreisen Veränderungsrate zum Vorjahr % Basis: ATC3-Klassifikation; Umsatzentwicklung in Mio. EUR von Januar bis Juni 2026 gegenüber Vergleichszeitraum 2025 Klinikmarkt im ersten Halbjahr 2026: Mehrheitlich Zuwachsraten bei den umsatzstärksten Arzneimittelgruppen YTD 06/2025 YTD 06/2026 L01G MAB ANTINEOPLASTIKA 1.613,8 1.780,0 L01X SONSTIGE ANTINEOPLASTIKA 331,5 272,7 J06C POLYVAL.IMMUNGLOBUL.,I.V 270,9 271,3 M05X SONSTIGE MITTEL GRUPPE M 198,6 206,3 B02D PROD.Z.REGUL.BLUTGERINN. 131,8 138,0 N07A PROD.G.MULTIPLE SKLEROSE 104,8 110,3 L04E KOMPLEMENT INHIBITOREN 101,9 100,7 L04C INTERLEUKIN INHIBITOREN 85,7 82,6 L04X SONST.IMMUNSUPPRESSIVA 55,9 73,2 N07X ALLE AND.ZNS-WIRKS.PRAEP 59,3 70,1 SUMME TOP 10 2.954,2 3.105,1 GESAMT 4.808,3 4.973,4 © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 10,3 0,1 3,9 4,7 5,3 -1,2 -3,5 30,8 18,1 5,1 3,4 -17,8 IQVIA Template (V4.0.0) 16 2,0 0,2 1,4 1,6 -3,6 -1,8 -2,7 -0,9 -2,4 -0,2 -0,7 -27,0 Quelle: Klinikdaten aus IQVIA DKM® (Deutscher Krankenhaus Markt), Absatz in Zähleinheiten (ZE) YTD 06/2025 YTD 06/2026 D08A ANTISEPTIKA+DESINFIZIENT 1.547,7 1.579,2 N02B SONSTIGE ANALGETIKA 197,9 198,2 S01X SONSTIGE OPHTHALMOLOGIKA 134,3 136,3 A01A STOMATOLOGIKA 91,5 92,9 D02A EMOLLIENTIA+HAUTSCHUTZPR 115,5 84,3 K01B STANDARDLOESUNGEN 78,2 75,3 R01A RHINOLOGIKA, TOPISCH 71,7 70,5 A02B ULCUSTHERAPEUTIKA 67,0 65,2 N05A ANTIPSYCHOTIKA 60,6 60,0 D03A WUNDHEILMITTEL 54,9 53,6 SUMME TOP 10 2.419,3 2.415,6 GESAMT 3.844,3 3.816,8 Basis: ATC 3-Klassifikation; Mengenentwicklung in Mio. Zähleinheiten (ZE) von Januar bis Juni 2026 gegenüber Vergleichszeitraum 2025 Klinikmarkt: Sechs der zehn mengenstärksten Arzneimittel- gruppen verzeichnen im ersten Halbjahr 2026 Rückgänge © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 Veränderungsrate zum Vorjahr % IQVIA Template (V4.0.0) Entwicklung im Apothekenmarkt IQVIA Template (V4.0.0) 18 -10 -5 0 5 10 15 06/25 07/25 08/25 09/25 10/25 11/25 12/25 01/26 02/26 03/26 04/26 05/26 06/26 ApU; Umsatz- und Absatzentwicklung von 06/2025 bis 06/2026 Apothekenmarkt im ersten Halbjahr 2026: Umsatzwachstum bei rückläufiger Absatzentwicklung Quelle: IQVIA PharmaScope®, Basis: *Umsatz in € zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (ApU=Erstattungsbetrag für AMNOG Produkte und Listenpreis für übrige Produkte) abzüglich Hersteller-Zwangsrabatten im GKV-Markt, ohne Einsparungen aus Rabattverträgen § 130a SGB V; Absatz in Packungseinheiten. Seit Juli 2009 sind Marktinformationen zum Versandhandel integriert. Je nach Marktsegment und betrachtetem Zeitraum sind hierbei verschiedene Abschlagssätze gültig (6 %, 7 %, 12 %). 5,0 Mrd. € 131,0 Mio Pack. Ve rä nd er un gs ra te in % Absatz in PackungenUmsatz in EUR (ApU*) © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 Kumuliert Januar - Juni 2026: Umsatz 29,6 Mrd. Euro (+4,5%) Absatz 823,3 Mio. Pack. (-2,6%) IQVIA Template (V4.0.0) 19 ApU; Umsatz- und Absatzentwicklung von 06/2025 bis 06/2026 Rx-Präparate im Apothekenmarkt im ersten Halbjahr 2026: Positive Umsatzentwicklung bei leicht rückläufigem Absatz Quelle: IQVIA PharmaScope®, Basis: *Umsatz in € zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (ApU=Erstattungsbetrag für AMNOG Produkte und Listenpreis für übrige Produkte) abzüglich Hersteller-Zwangsrabatten im GKV-Markt, ohne Einsparungen aus Rabattverträgen § 130a SGB V; Absatz in Packungseinheiten. Seit Juli 2009 sind Marktinformationen zum Versandhandel integriert. Je nach Marktsegment und betrachtetem Zeitraum sind hierbei verschiedene Abschlagssätze gültig (6 %, 7 %, 12 %). -10 -5 0 5 10 15 06/25 07/25 08/25 09/25 10/25 11/25 12/25 01/26 02/26 03/26 04/26 05/26 06/26 4,5 Mrd. € 66,7 Mio Pack. Absatz in PackungenUmsatz in EUR (ApU*) © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 Kumuliert Januar - Juni 2026: Umsatz 26,2 Mrd. Euro (+5,2%) Absatz 396,4 Mio. Pack. (-0,6%) Ve rä nd er un gs ra te in % IQVIA Template (V4.0.0) 20 ApU; Umsatz- und Absatzentwicklung von 06/2025 bis 06/2026 OTC-Arzneimittel im ersten Halbjahr 2026: Umsatz und Absatz trotz Erholung im Juni unter Vorjahresniveau -15 -10 -5 0 5 10 15 06/25 07/25 08/25 09/25 10/25 11/25 12/25 01/26 02/26 03/26 04/26 05/26 06/26 Quelle: IQVIA PharmaScope®, Basis: *Umsatz i € zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (ApU=Erstattungsbetrag für AMNOG Produkte und Listenpreis für übrige Produkte) abzüglich Hersteller-Zwangsrabatten im GKV-Markt, ohne Einsparungen aus Rabattverträgen § 130a SGB V; Absatz in Packungseinheiten. Seit Juli 2009 sind Marktinformationen zum Versandhandel integriert. Je nach Marktsegment und betrachtetem Zeitraum sind hierbei verschiedene Abschlagssätze gültig (6 %, 7 %, 12 %). 526,5 Mio € 64,2 Mio Pack. Absatz in PackungenUmsatz in EUR (ApU*) © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 Kumuliert Januar - Juni 2026: Umsatz 3,3 Mrd. Euro (-1,0%) Absatz 426,9 Mio. Pack. (-4,4%) Ve rä nd er un gs ra te in % IQVIA Template (V4.0.0) 21 21 Quelle: IQVIA PharmaScope®, Basis: *Umsatz in € zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (ApU=Erstattungsbetrag für AMNOG Produkte und Listenpreis für übrige Produkte) abzüglich Hersteller-Zwangsrabatten im GKV- Markt, ohne Einsparungen aus Rabattverträgen § 130a SGB V; Absatz in Packungseinheiten. Seit Dezember 2009 sind Marktinformationen zum Versandhandel integriert. Restgruppe enthält Impfstoffe, Testdiagnostika, Allergene u.ä. 29.570 Gesamt zu ApU real 26.243 rezeptpflichtig 3.327 rezeptfrei ApU; Darstellung des aufgegliederten Apotheken Umsatzes in Mio. € von Januar bis Juni 2026 Umsatzentwicklung einzelner Arzneisegmente im Apotheken- Gesamtmarkt © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 1.594 Originale + Zweitanbieter geschützt (Biotech) 2.462 Altoriginale+ Zweitanbieter, nicht mehr/nie geschützt (chemisch) 5.834 Altoriginale+ Zweitanbieter, nicht mehr/nie geschützt (Biotech) 4.718 RestgruppeOriginale + Zweit- anbieter geschützt (chemisch) 8.712 Biosimilar 1.453 Generika 4.797 Gesamt zu ApU real 29.570 +4,5% +8,3% +14,9%+14,0% -21,6% +3,0%+4,5% +5,2% -1,0% +1,7% -11,1% IQVIA Template (V4.0.0) 22 22 Darstellung des aufgegliederten Apotheken Absatzes in Tsd. Packungen von Januar bis Juni 2026 © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 Quelle: IQVIA PharmaScope®, Basis: Absatz in Tsd. Packungseinheiten. Seit Dezember 2009 sind Marktinformationen zum Versandhandel integriert. Restgruppe enthält Impfstoffe, Testdiagnostika, Allergene u.ä. 823.285 Gesamt 396.433 rezeptpflichtig 426.851 rezeptfrei Altoriginale+ Zweitanbieter, nicht mehr/nie geschützt (chemisch) Originale + Zweitanbieter geschützt (Biotech) 112.195 6.194 3.683 Altoriginale+ Zweitanbieter, nicht mehr/nie geschützt (Biotech) 187.034 RestgruppeOriginale + Zweit- anbieter geschützt (chemisch) 22.444 Biosimilar 2.696 Generika 489.039 Gesamt 823.285 Absatzentwicklung einzelner Arzneisegmente im Apotheken- Gesamtmarkt -2,6% +13,1% +17,1%+12,2% -8,3% -7,0%-2,6% -0,3% -4,4% -0,3% -9,6% 22 IQVIA Template (V4.0.0) Entwicklung im OTC- Apothekenversandhandel und bei rezeptfreien Arznei- und Nichtarznei- mitteln IQVIA Template (V4.0.0) 24 50% 30% 16% 3% 1% 62% 21% 13% 3% 1% Umsatz Jan – Juni 2026: 1.901 Mio. Euro (+12,3 %) Absatz Jan – Juni 2026: 140 Mio. Packungen (+8,6 %) OTC-Versandhandel im ersten Halbjahr 2026: Umsatz- und Absatzwachstum Quelle: IQVIA Consumer Report Apotheke, Basis: Umsatz in EUR zum effektiven Verkaufspreis; Absatz in Packungen; *OTC: over the counter (rezeptfrei) +17,1 % +9,1 % +13,1 % +14,77 % +19,3 % +13,4 % +6,3 % +9,3 % +11,8 % + 21,3 % OTC*-Arzneimittel Gesundheitsmittel Kosmetik- und Körperpflegeprodukte Produkte des medizinischen Sachbedarfs (z. B. Tests, Hilfsmittel etc.) Ernährung (z. B. Schlankheitsmittel, Traubenzucker etc.) © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 IQVIA Template (V4.0.0) 25 +5,4% +5,0% +8,3% +17,3% +11,1% +0,5% +8,8% +13,0% +6,5% +8,1% +7,9% +8,0% Rezeptfreie Arznei- und Nichtarzneimittel, OTCGMS (Gruppen 1-19+97), BRD gesamt, Apotheken- Versandhandel, Ranking OTC-Gruppen im Zeitraum Januar bis Juni 2026 Absatzstärkste OTC-Arznei- und Gesundheitsmittel im Versandhandel im ersten Halbjahr 2026: Stärkster Zuwachs bei VMHS* und Augenpräparaten Quelle: IQVIA Consumer Report Apotheke / * Vitamins, Minerals, Herbals, Supplements © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 YTD 06/2026 HUSTEN-/ERKÄLTUNGSMITTEL/ATEMWEGSPRÄPARATE 36.864.204 SCHMERZMITTEL/MUSKEL-/GELENKTHERAPEUTIKA 17.930.264 PROD. F. D. VERDAUUNGSTRAKT 13.178.862 VITAMINE/MINERALSTOFFE/NAHRUNGSERGÄNZUNG 12.980.098 HAUTMITTEL 10.798.413 VERSCHIEDENES 2.975.919 HERZ- UND KREISLAUFMITTEL 4.029.262 AUGENPRÄPARATE 4.866.360 BERUHIGUNGS-/SCHLAFMITTEL/STIMMUNGSAUFH. 3.621.471 MITTEL F.D. BLASE/FORTPFL. ORGANE 3.159.068 SUMME TOP 10 110.403.920 GESAMT 115.696.320 IQVIA Template (V4.0.0) 26 Rezeptfreie Arznei- und Nichtarzneimittel, OTCGMS (Gruppen 1-19+97), SM-/VO-Umsatz Mio. €, Marktanteil Wert %, Apotheke (Offizin+VH), BRD gesamt Ersten Halbjahr 2026: OTC-Umsatz wächst im ersten Halbjahr 2026 moderat, getragen von GKV-Verordnungen und Selbstmedikation 2,2 7,2 0,2 2,1 OTC Gesamt GKV PKV+Grünes Rezept SM 409 (7%) 532 (9%) 4.989 (84%) Jan – Juni 2026Jan – Juni 2025 4.887 (84%) 531 (9%) 381 (7%) Jan – Juni 2024 4.684 (84%) 5.559 5.800 5.930 503 (9%) 372 (7%) +4,3% +2,2% GKV PKV+Grünes Rezept SM Legende: PKV = Privatversicherung/-rezept GKV = Gesetzliche Krankenversicherung/-rezept SM = Selbstmedikation OTCGMS = Rezeptfreie Arznei- und Nichtarzneimittel gesamt Quelle: IQVIA Consumer Report Apotheke; Rezeptfreie Arznei- und Nichtarzneimittel, OTCGMS (Gruppen 1-19+97) *Nichtarzneimittel beinhalten z. B. Mineralstoffpräparate, Arzneitees, Hustenbonbons, Hautschutzcremes etc. Veränderung ggü. Vorjahreszeitraum in +/-% © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 IQVIA Template (V4.0.0) 27 Rezeptfreie Arznei- und Nichtarzneimittel, OTCGMS (Gruppen 1-19+97), SM-/VO-Absatz Mio. Pack, Marktanteil Menge %, Apotheke (Offizin+VH) BRD-Gesamt Ersten Halbjahr 2026: Rückläufiger Absatz der Rezeptfreien, die über Verordnungen und Selbstmedikation erworben werden 29 (6%) 34 (7%) 409 (87%) Jan – Juni 2026Jan – Juni 2025 416 (87%) 35 (7%) 29 (6%) Jan – Juni 2024 413 (87%) 475 480 472 33 (7%) 29 (6%) +1,0% -1,6% GKV PKV+Grünes Rezept SM -1,6 -0,3 -3,4 -1,6 OTC Gesamt GKV PKV+Grünes Rezept SM Quelle: IQVIA Consumer Report Apotheke; Rezeptfreie Arznei- und Nichtarzneimittel, OTCGMS (Gruppen 1-19+97) *Nichtarzneimittel beinhalten z. B. Mineralstoffpräparate, Arzneitees, Hustenbonbons, Hautschutzcremes etc. Legende: PKV = Privatversicherung/-rezept GKV = Gesetzliche Krankenversicherung/-rezept SM = Selbstmedikation OTCGMS = Rezeptfreie Arznei- und Nichtarzneimittel gesamt Veränderung ggü. Vorjahreszeitraum in +/-% © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 IQVIA Template (V4.0.0) Entwicklung im GKV-Markt IQVIA Template (V4.0.0) 29 AVP real; Marktentwicklung von 06/2025 bis 06/2026 GKV-Arzneimittelausgaben im ersten Halbjahr 2026 Quelle: IQVIA PharmaScope®, Basis: *Umsatz in Euro zum Apothekenverkaufspreis (AVP) abzüglich der von Herstellern und Apotheken zu leistenden Zwangsrabatte, abzüglich gemeldeter Rabatte aus Erstattungsbeträgen nach §130b SGB V; ohne Einsparungen aus Rabattverträgen; Absatz in Packungseinheiten; ohne Impfstoffe Je nach Marktsegment und betrachtetem Zeitraum sind hierbei verschiedene Abschlagssätze gültig (6%, 7%, 12%). -8 -6 -4 -2 0 2 4 6 8 10 12 14 06/25 07/25 08/25 09/25 10/25 11/25 12/25 01/26 02/26 03/26 04/26 05/26 06/26 Absatz in PackungenUmsatz in EUR zu AVP abzgl. Zwangsrabatten Ve rä nd er un gs ra te z um V or ja hr in % 60,5 Mio Pack. 5,1 Mrd Euro © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 Kumuliert Januar - Juni 2026: Umsatz 30,0 Mrd. Euro (+3,4 %) Absatz 362,50 Mio. Pack. (-1,7 %) IQVIA Template (V4.0.0) 30 Umsatz * in Mio. Euro L01G MAB ANTINEOPLASTIKA 2.207,3 L01H PROTEINKIN.HEMM.A.NEOPL. 1.735,6 L04C INTERLEUKIN INHIBITOREN 1.446,0 L04B ANTI-TNF PRODUKTE 1.100,3 B01F DIREKTE FAKTOR XA HEMMER 1.083,8 A10P SGLT2-HEMMER ANTIDIABET. 1.074,9 L02B CYTOSTAT.HORMONANTAGON. 798,6 N07A PROD.G.MULTIPLE SKLEROSE 792,0 A10S GLP-1 AGONISTEN ANTIDIAB 742,1 A10C HUMANINSULIN UND ANALOGA 562,6 SUMME TOP 10 11.543,3 GESAMT 30.038,5 AVP real; GKV- Markt, Top 10 Arzneimittelgruppen nach Umsatz, +/- Umsatz/ Absatz (%) im Januar bis Juni 2026 Umsatzstärkste Arzneimittel im GKV-Markt im ersten Halbjahr 2026 : Mehrheitliche Zuwächse nach Wert, Mengenentwicklung uneinheitlich Quelle: IQVIA PharmaScope®, Absatz in Packungen, ohne Impfstoffe; *Umsatz in Euro zum Apothekenverkaufspreis (AVP) abzüglich der von Herstellern und Apotheken zu leistenden Zwangsrabatte, abzüglich gemeldete Rabatte aus Erstattungsbeträgen nach §130 SGB V; ohne Einsparungen aus Rabattverträgen; Absatz in Packungseinheiten; ohne Impfstoffe Je nach Marktsegment und betrachtetem Zeitraum sind hierbei verschiedene Abschlagssätze gültig (6%, 7%, 12%). 2,8 8,9 8,4 0,4 -23,7 11,3 9,8 -6,6 27,2 -3,9 2,1 3,4 -6,6 7,2 11,7 4,3 3,6 11,0 4,1 -1,8 23,7 -6,8 4,4 -1,7 +/- Umsatz +/- Absatz © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 IQVIA Template (V4.0.0) 31 Absatz * in Mio. Units N02B SONSTIGE ANALGETIKA 25,6 C07A BETA-BLOCKER REIN 19,1 C10A LIPIDREGULATOREN 17,1 M01A NICHTSTEROID.ANTIRHEUMAT 14,4 A02B ULCUSTHERAPEUTIKA 13,8 C09C ANGIOTENS.II-ANTAGO.REIN 13,8 H03A THYREOIDPRAEPARATE 13,0 C08A CALCIUMANTAGONISTEN,REIN 12,1 C03A DIURETIKA 11,9 N06A ANTIDEPRESS+STIMM.STABIL 11,9 SUMME TOP 10 152,7 GESAMT 362,5 UN; GKV- Markt, Top 10 Arzneimittelgruppen nach Absatz, +/- Umsatz/ Absatz (%) im Januar bis Juni 2026 Absatzstärkste Arzneimittelgruppen im GKV-Markt im im ersten Halbjahr 2026: Mehrheitliche Zuwächse nach Wert, gemischte Absatzentwicklungen -1,6 -2,1 7,3 -4,9 -2,7 4,4 -0,8 5,0 -2,0 1,1 0,6 3,4 -3,3 -1,7 4,0 -5,7 -3,1 6,0 -1,4 1,6 0,1 2,6 -0,5 -1,7 +/- Umsatz +/- Absatz © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 Quelle: IQVIA PharmaScope®, Absatz in Packungen, ohne Impfstoffe; *Umsatz in Euro zum Apothekenverkaufspreis (AVP) abzüglich der von Herstellern und Apotheken zu leistenden Zwangsrabatte, abzüglich gemeldete Rabatte aus Erstattungsbeträgen nach §130 SGB V; ohne Einsparungen aus Rabattverträgen; Absatz in Packungseinheiten; ohne Impfstoffe Je nach Marktsegment und betrachtetem Zeitraum sind hierbei verschiedene Abschlagssätze gültig (6%, 7%, 12%). IQVIA Template (V3.0.0) 32 Vergleich der Zwangsabgänge und Rabatte in Jan – Juni 2025 und 2026 Hersteller-Zwangsabschläge und Rabatte im ersten Halbjahr 2026 81 5.165 Jan – Juni 2025 80 5.708 Jan – Juni 2026 5.246 5.788 +10% 143 Jan – Juni 2025 159 Jan – Juni 2026 143 159 +12% 33 756 Jan – Juni 2025 36 859 Jan – Juni 2026 789 894 +13% Quelle: *IQVIA PharmaScope®, *7% inkl. Zusatzabschlägen infolge des Preismoratoriums, inkl. Generikarabatt, inkl. Rabatte für Zubereitungen; inkl. Rabatte aus gemeldeten Erstattungsbeträgen nach §130 SGB V (AMNOG-Rabatte); Herstellerabschlag Ambulanz außerhalb Budget. Eu ro in M io . Generika-Rabatt 7% & AMNOG-Rabatt* Generika-Rabatt 7% & AMNOG-Rabatt* © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 GKV-Markt* Krankenhaus PKV-Markt* Zwangsabschläge in allen Marktsegmenten (3,6 Mrd. Euro) IQVIA Template (V4.0.0) 33 Anzahl Arbeitstage in den Jahren 2023, 2024, 2025 und 2026 Kalendereffekte zur Marktbetrachtung 2023 - 2026 Januar Februar März April Mai Juni Juli August Sept. Okt. Nov. Dez. Differenz aktuelles gegenüber Vorjahr -1* - +1* - -1/-2* +2/+3* - +2* --- +1* +1/+2* +1 2023 21/22* 20 22/23* 18 20 21/22* 21 22/23* 20/21* 20/21* 21/22* 19 2024 22 21 20 21 19/20* 20 23* 20-22* 20/21* 21/22* 20/19* 20 2025 21/22* 20 21 20 19/20* 19/20* 23 19-21* 22 21/22* 19/20* 21 2026 20/21* 20 22 20 18 21/22* 23 21 22 22 21 22 Quelle: https://www.schnelle-online.info/Arbeitstage/Anzahl-Arbeitstage-2026.html; *Unterschiede je nach Bundesland © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 IQVIA Template (V4.0.0) 34 IQVIA DKM® (Deutscher Krankenhaus Markt): Arzneimittel- Verbrauchsstudie der IQVIA Krankenhausforschung. Über die jeweils versorgende Klinikapotheke werden monatlich Ver- brauchsdaten auf Basis von Fachabteilungen und Stationen erhoben. Ermittelt wird das Absatz- und bewertet das Umsatz- volumen des kompletten Klinikmarktes sowie dessen Entwick- lung gegenüber dem Vorjahreszeit-raum. Die Datenbasis bilden rund 480 Panelkrankenhäuser. Die Hochrechnung erfolgt nach 4 Bettengrößenklassen, 15 Fach- richtungen und 7 Regionen. IQVIA PharmaScope®: Die Daten umfassen die Arzneimittelab- gaben der Apotheken für den GKV-Markt, Privatrezepte und Barverkäufe auf Basis der Abgaben der öffentlichen Apotheken. Datenbasis für den GKV-Markt sind von den Apothekenrechen- zentren getätigte GKV-Abrechnungen. Der Anteil der Privat- rezepte und Abgaben ohne Rezept werden auf Basis einer Stichprobe von rund 8.500 Apotheken erhoben. Marktinformationen zum Versandhandel umfassen die Einkäufe der deutschen Verbraucher beim Versandhandel. Dazu bildet ein Versandhandelspanel die Grundlage, die um eine Projektion ergänzt wird. Der IQVIA® Consumer Report Apotheke ist eine kontinuierliche Marktstudie über die Verkäufe von rezeptfreien Arzneimitteln und Nichtarzneimitteln/diätetischen Lebensmitteln sowie Medizinprodukten in öffentlichen Apotheken und Versandhandelsapotheken in Deutschland. Die Verkäufe in öffentlichen Apotheken in Deutschland werden über eine repräsentative Stichprobe von rund 8.500 Apotheken erfasst und hochgerechnet. Informationen zum Apothekenversand werden durch eine gesonderte Projektion aus dem IQVIA Versandhandels-panel ermittelt. Außerdem gehen Verkäufe von öffentlichen Apotheken ein, sofern sie als Versandhandelsverkäufe deklariert werden. Datenquellen © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 IQVIA Template (V4.0.0) 35 Der Marktbericht enthält monatliche Auswertungen zum Pharma-Gesamtmarkt sowie zu den Bereichen Klinikmarkt, Apothekenmarkt OTC-Apothekenmarkt und GKV-Markt. Dabei unterscheiden sich je nach Sichtweise der Warenkorb und/oder die Variablen für die Darstellung des Absatzes und Umsatzes. Klinikmarkt Die Auswertungen zum Klinikmarkt zeigen den Verbrauch von Arzneimitteln in deutschen Krankenhäusern. Der Absatz wird auf Basis von Zähleinheiten (=ZE; Tabletten, Kapseln, Portionsbeutel, Injektionen etc.) erfasst. Die Berech- nung des Umsatzes erfolgt mithilfe eines bewerteten Preises pro Zähleinheit. Dadurch sind Rabatte, die die pharmazeutischen Hersteller den versorgenden Klinikapotheken gewähren, mitberücksichtigt. Pharma-Gesamtmarkt Alle Auswertungen zum Pharma-Gesamtmarkt beinhalten den Umsatz und Absatz im Klinikmarkt und Apothekenmarkt. Um eine Marktsumme zu bilden, wird in dieser Darstellung der Absatz im Apothekenmarkt wie im Klinikmarkt ebenfalls in Zähl- einheiten (Tabletten, Kapsel, Portionsbeutel etc.) umgerechnet gezeigt. Anders als für den Klinikmarkt beruhen die Umsatzvolumina für das Segment Apotheke auf dem Listenpreis zu ApU (=Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers bzw. Erstattungsbetrag für AMNOG Produkte). Abschläge und Einsparungen aus Rabatt-verträgen sind hierbei nicht berücksichtigt. Apothekenmarkt Die Analysen zum Apothekenmarkt zeigen den Absatz von abgegebenen Packungen rezeptfreier und rezeptpflichtiger Arzneimittel. Das gezeigte Umsatzvolumen wird mit den Listenpreisen auf der Preisstufe ApU (=Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers bzw. Erstattungsbetrag für AMNOG Produkte) berechnet. Außerdem werden Hersteller- abschläge und Abschläge aufgrund des Preismoratoriums in Abzug gebracht. Erläuterungen zu den Auswertungen im IQVIA Marktbericht (1) © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 IQVIA Template (V4.0.0) 36 OTC-Apothekenmarkt Die Auswertungen zum OTC-Apothekenmarkt unterscheiden sich in zwei Punkten von den übrigen Analysen über den Apothekenmarkt. Zum einen wird ein anderer Warenkorb verwendet, der neben rezeptfreien Arzneimitteln auch Gesundheitsmittel berücksichtigt. Zum anderen ist die Preisbasis für die Berechnung des Umsatzes der effektive Verkaufspreis. Dies ist der Preis, zu dem der Verbraucher OTC-Arznei- und Gesundheitsmittel in den Apotheken oder über den Versandhandel erwirbt. GKV-Markt In diesem Kapitel zeigt der Marktbericht die Ausgaben- und Mengenentwicklung der gesetzlichen Krankenversicherung für Arzneimittel aus Offizin-Apotheken und dem Apothekenversand- handel. Der Absatz wird als Anzahl Packungen erfasst und gezeigt. Die Ausgaben werden mithilfe des Apothekenverkaufspreises (AVP) abzüglich der von Herstellern und Apotheken zu leistenden Abschlägen, gemeldeter Rabatte aus Erstattungsbeträgen nach §130b SGB V und der Einsparungen aus Rabattverträgen nach §130a Abs. 8 SGB V (lt. BMG-Veröffentlichungen) berechnet. Der Apothekenverkaufspreis ist der Preis, der den gesetzlichen Krankenversicherungen in Rechnung gestellt wird. Weitere Analysen zum GKV-Markt zeigen die Entwicklung der Hersteller- bzw. Apothekenabschläge für einzelne Monate bzw. den kumulierten Jahreswert im laufenden Kalenderjahr. Erläuterungen zu den Auswertungen im IQVIA Marktbericht (2) © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 IQVIA Template (V4.0.0) 37 KONTAKT IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG Unterschweinstiege 2 - 14 60549 Frankfurt am Main Tel.: 0 69 6604-0 E-Mail: info.germany@iqvia.com www.iqvia.de LinkedIn Über IQVIA IQVIA (IQVIA (NYSE:IQV) ist ein weltweit führender Anbieter von klinischen Forschungsdienstleistungen, Marktforschung und intelligenten Lösungen für die Life-Sciences- und Gesundheitsbranche. Das Portfolio basiert auf IQVIAs Ansatz der Connected Intelligence™ und bietet Erkenntnisse und Dienstleistungen an, die auf hochwertigen Gesundheitsinformationen aus aller Welt, der hauseigenen Healthcare-grade AI® sowie fortschrittlicher Analytik mit den neuesten Technologien und umfassender Fachkompetenz beruhen. IQVIA verpflichtet sich zu dem verantwortungsvollen Einsatz von KI. Die von IQVIA verwendeten KI-gestützten Methoden basieren auf den strengsten Datenschutzvorgaben mit aller notwendiger regulatorischer Konformität und Patientensicherheit. IQVIAs KI Healthcare-grade AI® erfüllt die hohen Anforderungen der Branche an Vertrauen, Skalierbarkeit und Präzision. Mit rund 93.000 Mitarbeitenden in über 100 Ländern – darunter Experten aus dem Gesundheitswesen, den Life Sciences, den Datenwissenschaften und zugehöriger Technologieentwicklung sowie Fachkräften in operativer Exzellenz – setzt sich IQVIA für die Entwicklung und Beschleunigung der Vermarktung innovativer, medizinischer Behandlungen ein, um die Patientenversorgung und die Gesundheit der Bevölkerung weltweit zu verbessern. IQVIA ist globaler Vorreiter beim Schutz der Privatsphäre von Patienten. Das Unternehmen nutzt eine Vielzahl von datenschutzfördernden Technologien und Schutzmaßnahmen, um die individuelle Privatsphäre zu wahren und gleichzeitig Informationen in einem Umfang zu generieren und zu analysieren, der es Gesundheitsakteuren ermöglicht, Krankheitsmuster zu erkennen und präzise Therapiepfade für bessere Behandlungsergebnisse zu identifizieren. Die Erkenntnisse und Umsetzungskompetenzen von IQVIA helfen Biotech-, Medizintechnik- und Pharmaunternehmen ebenso wie Forschenden, Regierungsbehörden, Kostenträgern und anderen Akteuren im Gesundheitswesen. Ziel ist, ein tieferes Verständnis von Krankheiten, menschlichem Verhalten und wissenschaftlichem Fortschritt zu erlangen, um den Weg zu Heilungen zu ebnen. Weitere Informationen unter: www.iqvia.de © 2026, IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG. All rights reserved. – IQVIA Marktbericht | im 2. Quartal 2026 mailto:info.germany@iqvia.com mailto:info.germany@iqvia.com http://www.iqvia.de/ https://www.linkedin.com/company/iqvia-germany/ http://www.iqvia.de/ IQVIA Template (V4.0.0) 38 Impressum Herausgeber: IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG, Registergericht Frankfurt am Main HR B 46001. Persönlich haftende Gesellschafter sind: IQVIA Commercial Beteiligungsgesellschaft mbH, Frankfurt am Main, Registergericht Frankfurt am Main, HR B 46001 Geschäftsführer: Dr. Frank Wartenberg (Vorsitzender), Karsten Immel Kontakt: E-Mail: info.germany@iqvia.com Copyright: IQVIA Marktbericht ist ein regelmäßig erscheinender Newsletter. Alle Angaben und Informationen in diesem IQVIA Newsletter wurden sorgfältig zusammen- gestellt und geprüft. Die gegebenenfalls in Zusammenhang mit Daten verwendeten Begriffe „Patient, Arzt, Arztpraxis, Verordner oder Apotheke“ bezeichnen keine personenbezogenen, sondern ausschließlich (nach § 3 Abs. 6 Bundesdatenschutzgesetz) anonyme Informationen. 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Bundesministerium für Gesundheit Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes Vom 1. September 2026 Auf Grund des § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes (AMG) macht das Bundes- ministerium für Gesundheit bekannt: Es besteht nach Mitteilung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinpro- dukte in Deutschland ein Versorgungsmangel mit digitoxinhaltigen als auch mit digoxinhaltigen Arzneimitteln. Bei digitoxinhaltigen und digoxinhaltigen Arzneimitteln handelt es sich um Arznei- mittel zur Behandlung lebensbedrohlicher kardiologischer Erkrankungen. Eine al- ternative gleichwertige Arzneimitteltherapie steht nicht zur Verfügung. Diese Feststellung ermöglicht es den zuständigen Behörden der Länder, nach Maßgabe des § 79 Absatz 5 und 6 AMG im Einzelfall ein befristetes Abweichen von den Vorgaben des AMG zu gestatten. Das Bundesministerium für Gesundheit wird bekanntmachen, wenn der Versor- gungsmangel nicht mehr vorliegt. Bonn, den 1. September 2026 30413#00001#0022 Bundesministerium für Gesundheit Im Auftrag Dr. Lars Nicke l Bekanntmachung Veröffentlicht am Dienstag, 8. September 2026 BAnz AT 08.09.2026 B4 Seite 1 von 1 Bundesanzeiger Verlag GmbH 2026-09-04T13:59:55+0200 Bundesanzeiger Verlag GmbH

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch der aktuellen Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind Vom 19. August 2026 Gemäß § 35 Absatz 5a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) erstellt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Anhörung des nach § 52b Absatz 3b des Arzneimittelgesetzes eingerichteten Beirats eine aktuelle Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behand- lung von Kindern notwendig sind. Sofern Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des Paul-Ehrlich-Instituts betroffen sind, erfolgt die Bekanntmachung im Einvernehmen mit dem Paul-Ehrlich-Institut. Die Bekanntmachung umfasst alle Änderungen zur Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V vom 9. Juli 2026 (BAnz AT 31.07.2026 B12). Die aus den bekannt gemachten Änderungen resultierende aktuelle vollständige Arzneimittelliste wird als elektronisch lesbare Version inklusive Pharmazentralnummern auf der Internetseite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medi- zinprodukte zum Herunterladen zur Verfügung gestellt. Die vorliegende Publikation macht die Änderungen der Liste im Vergleich zur letztveröffentlichten Version der Liste bekannt. Die Datei stellt alle Änderungen im Vergleich zur vorherigen vollständigen Version der pädiatrischen Arzneimittelliste mit folgenden Abkürzungen dar: AP Aufnahme wegen PZN-Änderung; das Arzneimittel war ohne PZN oder mit anderer PZN bereits in der Liste enthalten. LP Löschung wegen PZN-Änderung; das Arzneimittel ist mit neuer PZN weiterhin auf der Liste enthalten. AS Aufnahme wegen Stammdatenänderung; das Arzneimittel war mit anderen Stammdaten (beispielsweise an- derer MAH) bereits auf der Liste enthalten. LS Löschung wegen Stammdatenänderung; das Arzneimittel ist mit neuen Stammdaten (beispielsweise neuem MAH) weiterhin auf der Liste enthalten. AA Aufnahme Arzneimittel; das Arzneimittel wurde neu auf der Liste aufgenommen, andere Arzneimittel mit dem enthaltenen Wirkstoff waren bereits auf der Liste geführt. LA Löschung Arzneimittel; das Arzneimittel wurde von der Liste gelöscht, andere Arzneimittel mit dem enthaltenen Wirkstoff werden weiter auf der Liste geführt. AW Aufnahme Wirkstoff; das Arzneimittel wurde neu auf der Liste aufgenommen, andere Arzneimittel mit dem enthaltenen Wirkstoff waren noch nicht auf der Liste geführt. LW Löschung Wirkstoff; das Arzneimittel wurde von der Liste gelöscht, andere Arzneimittel mit dem enthaltenen Wirkstoff werden nicht mehr auf der Liste geführt. LM Löschung von unverkäuflichen Mustern; das Arzneimittel wurde von der Liste gelöscht, da es sich bei der Packungsgröße um ein unverkäufliches Muster handelt. Allgemeine Hinweise: Grundlage zur Erarbeitung der Liste der Kinderarzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V ist die WHO-Liste für Kinder- arzneimittel (WHO Model List of Essential Medicines for Children). Die Liste berücksichtigt verkehrsfähige Arzneimittel, deren Zulassung nicht erloschen ist. Sie müssen nicht aktuell in Verkehr gebracht werden. Die Liste umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel. Bekanntmachung Veröffentlicht am Freitag, 4. September 2026 BAnz AT 04.09.2026 B7 Seite 1 von 5 Für die Erstellung der Liste wurden folgende weitere Kriterien für die Auswahl der Arzneimittel zugrunde gelegt: – Arzneimittel, die entweder in für Kinder geeigneten Wirkstärken oder für Kinder geeigneten Darreichungsformen zugelassen sind. Altersgerechte beziehungsweise kindgerechte Darreichungsformen, insbesondere zur Behandlung von Kindern bis zur Vollendung des zwölften Lebensjahres, sind zum Beispiel flüssige Darreichungsformen wie Saft, Sirup, Suspension und Lösung zum Einnehmen oder Suppositorien (Zäpfchen). – Parenteralia (sterile Zubereitungen, die zur Injektion, Infusion oder Implantation in den menschlichen oder tierischen Körper bestimmt sind), welche ausschließlich in der Pädiatrie Anwendung finden. – Arzneimittel, die die vorausgegangenen Kriterien erfüllen und zu denen es Hinweise gibt, dass die Wirtschaftlichkeit nicht mehr gegeben ist. – Verkehrsfähige Arzneimittel, für die im Arzneimittelinformationssystem des Bundes drei oder weniger Zulassungs- inhaber, endfreigebende Hersteller oder Wirkstoffhersteller für im Verkehr befindliche Arzneimittel hinterlegt sind. Die vollständige Liste ist nicht Teil der Publikation im Bundesanzeiger. Sie wird in maschinenlesbarem csv-Format auf der Internetseite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte veröffentlicht. Bonn, den 19. August 2026 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Der Vizepräsident Prof. Dr. W. Knöß Bekanntmachung Veröffentlicht am Freitag, 4. September 2026 BAnz AT 04.09.2026 B7 Seite 2 von 5 Wirkstoff ATC-Code Arzneimittelname Darreichungs- form Zulassungsinhaber PZN Typ Azathioprin L04AX01 Jayempi 10 mg/ml Suspen- sion zum Einnehmen Suspension zum Einnehmen Lipomed GmbH 19624298 LW Cefixim J01DD08 Cefixim STADA 100 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Pulver zur Her- stellung einer Suspension zum Einnehmen STADAPHARM GmbH 02134383 LA Cefixim J01DD08 Cefixim STADA 100 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Pulver zur Her- stellung einer Suspension zum Einnehmen STADAPHARM GmbH 02134414 LA Desmopressin H01BA02 DesmoGalen 120 Mikro- gramm Sublingualtabletten Sublingualtab- lette GALENpharma GmbH 19150280 LA Desmopressin H01BA02 DesmoGalen 120 Mikro- gramm Sublingualtabletten Sublingualtab- lette GALENpharma GmbH 19150297 LA Desmopressin H01BA02 DesmoGalen 240 Mikro- gramm Sublingualtabletten Sublingualtab- lette GALENpharma GmbH 19150311 LA Desmopressin H01BA02 DesmoGalen 240 Mikro- gramm Sublingualtabletten Sublingualtab- lette GALENpharma GmbH 19150328 LA Desmopressin H01BA02 DesmoGalen 60 Mikrogramm Sublingualtabletten Sublingualtab- lette GALENpharma GmbH 19150251 LA Desmopressin H01BA02 DesmoGalen 60 Mikrogramm Sublingualtabletten Sublingualtab- lette GALENpharma GmbH 19150268 LA Desmopressin H01BA02 Nocutil Melt 120 Mikro- gramm Sublingualtablette Sublingualtab- lette Gebro Pharma GmbH 19234396 LA Desmopressin H01BA02 Nocutil Melt 120 Mikro- gramm Sublingualtablette Sublingualtab- lette Gebro Pharma GmbH 19234404 LA Desmopressin H01BA02 Nocutil Melt 240 Mikro- gramm Sublingualtablette Sublingualtab- lette Gebro Pharma GmbH 19234433 LA Desmopressin H01BA02 Nocutil Melt 60 Mikrogramm Sublingualtablette Sublingualtab- lette Gebro Pharma GmbH 19234367 LA Enalapril C09AA02 AQUMELDI Schmelztablette Proveca Pharma Limited 18437016 LP Enalapril C09AA02 AQUMELDI Schmelztablette Proveca Pharma Limited 18437022 LP Everolimus L01EG02 Votubia 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen – OP 30 Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesell- schaft 20176959 AP Everolimus L01EG02 Votubia 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen – OP 30 Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ACA Müller ADAG Pharma Aktiengesell- schaft LP Hydrocortison H02AB09 Alkindi 0,5 mg Granulat zur Entnahme aus Kapsel – OP50 Granulat zur Entnahme aus Kapseln Immedica Pharma AB 13918716 AS Hydrocortison H02AB09 Alkindi 0,5 mg Granulat zur Entnahme aus Kapsel – OP50 Granulat zur Entnahme aus Kapseln Neurocrine Nether- lands B.V. 13918716 LS Hydrocortison H02AB09 Alkindi 1 mg Granulat zur Entnahme aus Kapsel – OP50 Granulat zur Entnahme aus Kapseln Immedica Pharma AB 13918722 AS Bekanntmachung Veröffentlicht am Freitag, 4. September 2026 BAnz AT 04.09.2026 B7 Seite 3 von 5 Wirkstoff ATC-Code Arzneimittelname Darreichungs- form Zulassungsinhaber PZN Typ Hydrocortison H02AB09 Alkindi 1 mg Granulat zur Entnahme aus Kapsel – OP50 Granulat zur Entnahme aus Kapseln Neurocrine Nether- lands B.V. 13918722 LS Hydrocortison H02AB09 Alkindi 2 mg Granulat zur Entnahme aus Kapsel – OP50 Granulat zur Entnahme aus Kapseln Immedica Pharma AB 13918739 AS Hydrocortison H02AB09 Alkindi 2 mg Granulat zur Entnahme aus Kapsel – OP50 Granulat zur Entnahme aus Kapseln Neurocrine Nether- lands B.V. 13918739 LS Hydrocortison H02AB09 Alkindi 5 mg Granulat zur Entnahme aus Kapsel – OP50 Granulat zur Entnahme aus Kapseln Immedica Pharma AB 13918745 AS Hydrocortison H02AB09 Alkindi 5 mg Granulat zur Entnahme aus Kapsel – OP50 Granulat zur Entnahme aus Kapseln Neurocrine Nether- lands B.V. 13918745 LS Hydroxycarbamid L01XX05 Xromi Lösung zum Einnehmen Lipomed GmbH 16239631 AS Hydroxycarbamid L01XX05 Xromi 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen Lösung zum Einnehmen Nova Laboratories Ireland Limited 16239631 LS Ibuprofen M01AE01 Ibubeta 100 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel Suspension zum Einnehmen im Beutel betapharm Arzneimit- tel GmbH AA Ibuprofen M01AE01 Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen im Beutel Suspension zum Einnehmen im Beutel betapharm Arzneimit- tel GmbH LA Ibuprofen M01AE01 Ibuprofen Redcare 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen Suspension zum Einnehmen RC Pharma B.V. 20467970 AP Ibuprofen M01AE01 Ibuprofen Redcare 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen Suspension zum Einnehmen RC Pharma B.V. LP Imatinib L01EA01 Imatinib Medicopharm 100 mg Filmtabletten Filmtablette MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte 12372830 LA Imatinib L01EA01 Imatinib Medicopharm 100 mg Filmtabletten Filmtablette MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte 12372847 LA Ivermectin P02CF01 Ivermectin Orifarm 3 mg Tabletten Tablette Orifarm Generics A/S HR 20581105 AP Ivermectin P02CF01 Ivermectin Orion 3 mg Tab- letten Tablette Orion Corporation t/a Orion Pharma 19505441 AP Ivermectin P02CF01 Ivermectin Orion 3 mg Tab- letten Tablette Orion Corporation t/a Orion Pharma 19505464 AP Ivermectin P02CF01 Ivermectin Orion 3 mg Tab- letten Tablette Orion Corporation t/a Orion Pharma 19505487 AP Ivermectin P02CF01 Ivermectin Orion 3 mg Tab- letten Tablette Orion Corporation t/a Orion Pharma LP Lamotrigin N03AX09 Lamotrigin Atid 25 mg Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautablette Dexcel Pharma GmbH 09483980 LP Bekanntmachung Veröffentlicht am Freitag, 4. September 2026 BAnz AT 04.09.2026 B7 Seite 4 von 5 Wirkstoff ATC-Code Arzneimittelname Darreichungs- form Zulassungsinhaber PZN Typ Lamotrigin N03AX09 Lamotrigin Atid 25 mg Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautablette Dexcel Pharma GmbH 09483997 LP Levetiracetam N03AX14 Keppra 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen – OP (1 x 150 ml) Lösung zum Einnehmen UCB Pharma 19164388 AP Macitentan C02KX04 Opsumit Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Janssen-Cilag Inter- national NV 19237012 LA Mercaptopurin L01BB02 Xaluprine Suspension zum Einnehmen Lipomed GmbH 09726201 AS Mercaptopurin L01BB02 Xaluprine 20 mg/ml Suspen- sion zum Einnehmen – OP100ml Suspension zum Einnehmen Nova Laboratories Ireland Limited 09726201 LS Natrium(4-phenyl- butanoat) A16AX03 PHEBURANE Lösung zum Einnehmen Eurocept International B.V. 19210214 LW Nirsevimab J06BD08 Beyfortus Injektionslösung Sanofi Winthrop In- dustrie 18425763 LP Nirsevimab J06BD08 Beyfortus Injektionslösung Sanofi Winthrop In- dustrie 18425786 LP Nirsevimab J06BD08 Beyfortus Injektionslösung Sanofi Winthrop In- dustrie 19468272 LP Nirsevimab J06BD08 Beyfortus Injektionslösung Sanofi Winthrop In- dustrie 19482823 LP Nirsevimab J06BD08 Beyfortus Injektionslösung Sanofi Winthrop In- dustrie 19483248 LP Paracetamol N02BE01 Paracetamol AbZ 500 mg Zäpfchen Zäpfchen AbZ-Pharma GmbH LA Salbutamol R03AC02 SalbuHEXAL Dosieraerosol Druckgasinhala- tion, Suspension Hexal Aktiengesell- schaft 19686069 AA Salbutamol R03AC02 SalbuHEXAL Dosieraerosol Druckgasinhala- tion, Suspension Hexal Aktiengesell- schaft 19686075 AA Salbutamol R03AC02 SalbuHEXAL Dosieraerosol Druckgasinhala- tion, Suspension Hexal Aktiengesell- schaft 19686081 AA Bekanntmachung Veröffentlicht am Freitag, 4. September 2026 BAnz AT 04.09.2026 B7 Seite 5 von 5 Bundesanzeiger Verlag GmbH 2026-09-01T10:03:13+0200 Bundesanzeiger Verlag GmbH

WF Neu II 2026: Finale Beschlussvorlage des BfArM zu den Anträgen zu neuen Messzahlen im Rahmen der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zur Ermittlung von Packungsgrößen nach § 5 PackungsV auf Basis der Beschlussvorlage des BfArM vom 14.08.2026 und den bis zum 31.08.2026 eingegangenen Stellungnahmen Stand: 07.09.2026 Seite 2 von 13 1. Anselamimab ......................................................................................................................................................................3 2. Denecimig ............................................................................................................................................................................5 3. Gefurulimab ........................................................................................................................................................................6 4. Imetelstat ..............................................................................................................................................................................8 5. Mavorixafor ........................................................................................................................................................................9 6. Nerandomilast ................................................................................................................................................................ 10 7. Secnidazol ......................................................................................................................................................................... 11 8. Tolebrutinib ..................................................................................................................................................................... 12 Seite 3 von 13 1. Anselamimab Schlussempfehlung des BfArM („Beschlussvorlage“) Vorbehaltlich der Positive Opinion wird empfohlen, die wirkstoffbezogene Ausnahme „Anselamimab“ unterhalb der neuen Position „Hämatologika“ in Abschnitt 4 „Abgeteilte Darreichungsformen zur Injektion oder Infusion“ mit den Messzahlen N1 =6, N2 =12 und N3 = 36 aufzunehmen. Die finale Fachinformation muss zusammen mit einer schriftlichen Bestätigung des Antragstellers, dass die SmPC, die dem BfArM bei Antragstellung vorlag, hinsichtlich der für die Bestimmung der Packungsgrößen maßgeblichen Angaben unverändert geblieben ist, innerhalb der in der VwV in §4 Satz (7) genannten Frist dem BfArM nachgereicht werden. Anderenfalls kann der Antrag dann erneut gestellt werden, wenn absehbar ist, dass die Zulassung innerhalb des vorgegebenen Zeitraums erteilt werden kann. Begründung Die vom BfArM ermittelten Messzahlen entsprechen der VwV. Eine allgemeine Ausnahmeposition „monoklonaler Antikörper (chimärer IgG1 κ)“ empfehlen wir nicht, da die Antikörper als Immuntherapeutika mit sehr heterogenen Indikationen eingesetzt werden und damit verbunden sehr verschiedene Dosierschemata aufweisen können. Seite 4 von 13 Stellungnahmen / 2. Runde (bis 30.08.2026) Keine Finale Schlussempfehlung des BfArM per 07.09.2026 Dem Antrag kann nicht stattgegeben werden, da bis zum o. g. Termin vor Erstellung der Beschlussvorlage keine positive Opinion vorgelegt wurde. Es wird daher empfohlen, dass der Antragsteller den Antrag dann erneut stellt, wenn absehbar ist, dass die positive Opinion innerhalb des vorgegebenen Zeitraums vorgelegt werden kann Seite 5 von 13 2. Denecimig Schlussempfehlung des BfArM („Beschlussvorlage“) Vorbehaltlich der Positive Opinion wird empfohlen, die Position Denecimig“ in Abschnitt 4 „Abgeteilte Darreichungsformen zur Injektion oder Infusion“ in die Position „Antihämorrhagika“ mit den Messzahlen N1 = 1, N2 = - und N3 = 3 aufzunehmen. Die finale Fachinformation muss zusammen mit einer schriftlichen Bestätigung des Antragstellers, dass die SmPC, die dem BfArM bei Antragstellung vorlag, hinsichtlich der für die Bestimmung der Packungsgrößen maßgeblichen Angaben unverändert geblieben ist, innerhalb der in der VwV in §4 Satz (7) genannten Frist dem BfArM nachgereicht werden. Anderenfalls kann der Antrag dann erneut gestellt werden, wenn absehbar ist, dass die Zulassung innerhalb des vorgegebenen Zeitraums erteilt werden kann. Begründung: Werden Spannbreiten bei der Applikationshäufigkeit, -menge und / oder im Dosierungsintervall angegeben, so ist für die Ermittlung der Messzahlen das Dosierungsschema maßgeblich, das zur kleineren Messzahl führt (Zusatzregel „4.9 Spannbreiten bei der Applikationshäufigkeit, -menge und / oder im Dosierungsintervall“ der Anlage 2 der VwV). Stellungnahmen / 2. Runde (bis 30.08.2026) Keine Finale Schlussempfehlung des BfArM per 07.09.2026 Dem Antrag kann nicht stattgegeben werden, da bis zum o. g. Termin vor Erstellung der Beschlussvorlage keine positive Opinion vorgelegt wurde. Es wird daher empfohlen, dass der Antragsteller den Antrag dann erneut stellt, wenn absehbar ist, dass die positive Opinion innerhalb des vorgegebenen Zeitraums vorgelegt werden kann. Seite 6 von 13 3. Gefurulimab Schlussempfehlung des BfArM („Beschlussvorlage“) Vorbehaltlich der Positive Opinion wird empfohlen, die Position „Gefurulimab“ als wirkstoffbezogene Ausnahme in Abschnitt 4 „Abgeteilte Darreichungsformen zur Injektion oder Infusion“ in die Position „Immunsuppressiva/Zytokine“ mit den Messzahlen N1 = 2, N2 = 4 und N3 = 12 aufzunehmen. Die finale Fachinformation muss zusammen mit einer schriftlichen Bestätigung des Antragstellers, dass die SmPC, die dem BfArM bei Antragstellung vorlag, hinsichtlich der für die Bestimmung der Packungsgrößen maßgeblichen Angaben unverändert geblieben ist, innerhalb der in der VwV in §4 Satz (7) genannten Frist dem BfArM nachgereicht werden. Anderenfalls kann der Antrag dann erneut gestellt werden, wenn absehbar ist, dass die Zulassung innerhalb des vorgegebenen Zeitraums erteilt werden kann. Begründung Die vom BfArM ermittelten Messzahlen entsprechen der VwV. Stellungnahmen / 2. Runde (bis 30.08.2026) Keine Seite 7 von 13 Finale Schlussempfehlung des BfArM per 07.09.2026 Dem Antrag kann nicht stattgegeben werden, da bis zum o. g. Termin vor Erstellung der Beschlussvorlage keine positive Opinion vorgelegt wurde. Es wird daher empfohlen, dass der Antragsteller den Antrag dann erneut stellt, wenn absehbar ist, dass die positive Opinion innerhalb des vorgegebenen Zeitraums vorgelegt werden kann Seite 8 von 13 4. Imetelstat Schlussempfehlung des BfArM („Beschlussvorlage“) Es wird empfohlen, die Position „Imetelstat“ in Abschnitt 4 „Abgeteilte Darreichungsformen zur Injektion oder Infusion“ in die Position „Zytostatika/Metastasenhemmer“ N1 = 3, N2 = - und N3 = 9 aufzunehmen. Begründung Die vom BfArM ermittelten Messzahlen entsprechen der VwV. Stellungnahmen / 2. Runde (bis 30.08.2026) Keine Finale Schlussempfehlung des BfArM per 07.09.2026 Die Entscheidungsempfehlung des BfArM bleibt unverändert. Seite 9 von 13 5. Mavorixafor Schlussempfehlung des BfArM („Beschlussvorlage“) Es wird empfohlen, die Position „Mavorixafor“ als wirkstoffbezogene Ausnahme in Abschnitt 1 „Abgeteilte orale Darreichungsformen“ unter die Position „Immunstimulanzien“ mit den Messzahlen N1 = 40, N2 = 120 und N3 = 400 aufzunehmen. Begründung Die vom BfArM ermittelten Messzahlen entsprechen der VwV. Stellungnahmen / 2. Runde (bis 30.08.2026) Keine Finale Schlussempfehlung des BfArM per 07.09.2026 Die Entscheidungsempfehlung des BfArM bleibt unverändert. Seite 10 von 13 6. Nerandomilast Schlussempfehlung des BfArM („Beschlussvorlage“) Es wird empfohlen, die Position „Nerandomilast“ als wirkstoffbezogene Ausnahme in Abschnitt 1 „Abgeteilte orale Darreichungsformen“ in die Position „Immunsuppressiva“ mit den Messzahlen N1 = 20, N2 = 60 und N3 = 200 aufzunehmen. Begründung Die vom BfArM ermittelten Messzahlen entsprechen der VwV. Stellungnahmen / 2. Runde (bis 30.08.2026) Keine Finale Schlussempfehlung des BfArM per 07.09.2026 Die Entscheidungsempfehlung des BfArM bleibt unverändert. Seite 11 von 13 7. Secnidazol Schlussempfehlung des BfArM („Beschlussvorlage“) Es wird empfohlen, die Position „Secnidazol“ als wirkstoffbezogene Ausnahme in Abschnitt 1 „Abgeteilte orale Darreichungsformen“ in die Position „Antibiotika/Chemotherapeutika“ mit den Messzahlen N1 =1, N2 = - und N3 = - aufzunehmen. Begründung Die vom BfArM ermittelten Messzahlen entsprechen der VwV. Die Position wurde entsprechend der Hauptindikation bakterielle Vaginose bestimmt, die nicht durch den ATC-Code abgedeckt wird. Stellungnahmen / 2. Runde (bis 30.08.2026) Keine Finale Schlussempfehlung des BfArM per 07.09.2026 Die Entscheidungsempfehlung des BfArM bleibt unverändert. Seite 12 von 13 8. Tolebrutinib Schlussempfehlung des BfArM („Beschlussvorlage“) Vorbehaltlich der „CHMP Positive Opinion“/ des „EoP letter“ wird empfohlen, die Position „Tolebrutinib“ in Abschnitt 1 „Abgeteilte orale Darreichungsformen“ in die Position „Immunsuppressiva“ mit den Messzahlen: N1 = 10, N2 = 30 und N3 = 100 aufzunehmen. Die finale Fachinformation muss zusammen mit einer schriftlichen Bestätigung des Antragstellers, dass die SmPC, die dem BfArM bei Antragstellung vorlag, hinsichtlich der für die Bestimmung der Packungsgrößen maßgeblichen Angaben unverändert geblieben ist, innerhalb der in der VwV in §4 Satz (7) genannten Frist dem BfArM nachgereicht werden. Anderenfalls kann der Antrag dann erneut gestellt werden, wenn absehbar ist, dass die Zulassung innerhalb des vorgegebenen Zeitraums erteilt werden kann. Begründung Die vom BfArM ermittelten Messzahlen entsprechen der VwV. Seite 13 von 13 Stellungnahmen / 2. Runde (bis 30.08.2026) Keine Finale Schlussempfehlung des BfArM per 07.09.2026 Dem Antrag kann nicht stattgegeben werden, da bis zum o. g. Termin vor Erstellung der Beschlussvorlage keine positive Opinion vorgelegt wurde. Es wird daher empfohlen, dass der Antragsteller den Antrag dann erneut stellt, wenn absehbar ist, dass die positive Opinion innerhalb des vorgegebenen Zeitraums vorgelegt werden kann. 1. Anselamimab 2. Denecimig 3. Gefurulimab 4. Imetelstat 5. Mavorixafor 6. Nerandomilast 7. Secnidazol 8. Tolebrutinib

Anlage 1 Finanzielle Entwicklung in der Gesetzlichen Krankenversicherung einschließlich der landwirtschaftlichen Krankenkasse1 im 1. Halbjahr 2026 Ausgaben der Krankenkassen im Vergleich zum Vorjahreszeitraum in Prozent – Veränderungsraten Leistungsbereich GKV absolut GKV je Vers. AOK je Vers BKK je Vers IKK je Vers KBS je Vers EK je Vers. LKV je Vers. Ärztliche Behandlung2 6,0 6,1 6,0 6,6 7,8 9,6 5,5 8,1 Behandlung durch Zahnärzte ohne Zahnersatz 5,9 5,9 5,1 6,6 4,3 2,1 6,8 9,0 Zahnersatz 0,8 0,8 0,2 2,4 3,9 8,7 0,0 -2,0 Arznei- und Verbandmittel 5,1 5,2 4,9 5,7 6,8 6,4 5,2 1,0 Hilfsmittel 4,4 4,4 4,3 6,9 7,5 4,5 3,3 1,7 Heilmittel 9,9 9,9 8,6 12,2 16,4 15,0 9,3 4,5 Krankenhausbehandlung3 9,3 9,4 9,3 11,3 11,0 11,1 8,8 8,4 Krankengeld 7,4 7,4 7,0 8,9 6,3 5,3 7,4 -2,4 Fahrkosten 8,1 8,1 8,2 10,0 11,7 5,2 7,5 11,3 Vorsorge- u. Rehabilitationsmaßnahmen 5,9 6,0 4,8 9,1 8,3 10,5 5,9 2,8 Schutzimpfungen 8,5 8,5 4,2 10,2 11,7 -3,1 11,2 33,8 Früherkennungsmaßnahmen 3,9 4,0 2,7 -0,9 7,4 3,1 6,5 7,2 Leistungen bei Schwangerschaft und Mutterschaft4 2,9 3,0 2,3 4,1 -10,2 -2,9 4,5 12,8 Medizinische Behandlungspflege5 10,5 10,6 10,0 12,5 19,3 13,1 9,7 8,3 Summe der Leistungsausgaben 7,4 7,4 7,2 8,5 9,2 8,9 7,1 6,4 Netto-Verwaltungskosten (Netto-Vwk) 0,6 0,6 -0,6 -1,7 4,2 3,8 2,5 5,9 Netto-Vwk ohne Altersrückstellungen -0,5 -0,4 -1,1 -1,6 3,9 3,8 0,0 6,9 Summe der Leistungsausgaben und Netto-Vwk 7,1 7,1 6,8 8,1 9,0 8,8 6,9 6,4 Einnahmen und Ausgaben der Krankenkassen (absolut in Mio. EUR) Ausgaben/Einnahmen GKV AOK BKK IKK KBS EK LKV Ausgaben insgesamt 186.280 68.518 27.076 12.554 4.215 72.425 1.493 Einnahmen insgesamt 188.873 68.923 27.713 12.804 4.435 73.477 1.521 davon: Zuweisungen aus dem Gesundheitsfonds6 155.691 57.925 22.359 10.431 3.710 61.266 0 Mittel aus dem Einkommensausgleich 30.507 10.526 5.212 2.293 697 11.779 0 Beitragseinnahmen7 669 0 0 0 0 0 669 Sonstige Einnahmen8 2.004 472 142 79 27 433 852 Überschuss/Defizit (-) 2.592 406 637 250 219 1.052 28 Einnahmen und Ausgaben des Gesundheitsfonds Ausgaben/Einnahmen in Mio. EUR Veränderung zum Vorjahreszeitraum in Prozent Ausgaben insgesamt 187.225 7,0 davon: Zuweisungen an die Krankenkassen9 156.126 6,0 Ausgaben für Zahlungen aus dem Einkommensausgleich 30.829 11,7 Zuweisungen inkl. Zahlungen aus dem Einkommensausgleich 186.954 6,9 Innovationsfonds - Finanzierungsanteil 50 0,0 Strukturfonds - Finanzierung 206 496,6 Netto-Verwaltungskosten des Gesundheitsfonds 25 -7,9 Einnahmen insgesamt 181.336 7,2 davon: Beiträge (ohne Zusatzbeiträge) 141.994 4,1 Zusatzbeiträge nach § 242 SGB V 29.642 15,7 Beiträge insgesamt 171.636 5,9 Bundeszuschüsse 9.679 34,4 Überschuss/Defizit (-) -5.889 1 Die landwirtschaftliche Krankenversicherung (LKV) nimmt nicht an dem zum 01.01.2009 eingeführten Gesundheitsfonds teil. 2 einschließlich Integrierte Versorgung, Behandlung durch Belegärzte in Krankenhäusern, ärztliche Behandlung in Hochschulambulanzen, ärztliche Beratung und Behandlung bei Emp- fängnisverhütung, Sterilisation, Schwangerschaftsabbruch sowie ohne Dialysesachkosten und ohne von den Versicherten geleistete Zuzahlungen. 3 einschließlich stationärer Entbindung 4 ohne stationäre Entbindung 5 Ehemals als Behandlungspflege/häusliche Krankenpflege bezeichnet. 6 von den Krankenkassen ausgewiesene Zuweisungen für den Berichtszeitraum einschließlich Forderungen und Verpflichtungen 7 Der Wert bezieht sich hauptsächlich auf die Beitragseinnahmen der LKV, die nicht am Gesundheitsfonds teilnimmt; die übrigen Kassenarten erhalten Zuweisungen aus dem Gesund- heitsfonds. 8 Bei der LKV insbesondere Zuschüsse des Bundes für die landwirtschaftlichen Altenteiler sowie bei allen Krankenkassen insbesondere Erstattungen von Dritten und Vermögenserträge. 9 ausgezahlte Zuweisungen des Bundesamtes für Soziale Sicherung für den Berichtszeitraum Anlage 2 Ausgaben der gesetzlichen Krankenversicherung Anteile an den Ausgaben insgesamt im 1. Halbjahr 2026 1 ohne ärztliches Honorar 2 ohne stationäre Entbindung und ärztliche Leistungen Leistungsbereich 1. Halbjahr 2025 in Mio. Euro 1. Halbjahr 2026 in Mio. Euro Abs. Differenz in Mio. Euro aktueller Zeitraum zu Vorjahreszeitraum Ärztliche Behandlung 26.961 28.588 1.628 Zahnärztliche Behandlung ohne Zahnersatz 7.421 7.859 438 Zahnersatz 2.140 2.156 16 Arzneimittel 28.866 30.343 1.478 Hilfsmittel 6.106 6.373 268 Heilmittel 7.182 7.890 709 Krankenhausbehandlung 54.538 59.624 5.086 Krankengeld 10.847 11.645 798 Fahrkosten 5.195 5.615 420 Vorsorge- und Reha-Maßnahmen 2.567 2.720 153 Schutzimpfungen1 1.688 1.831 143 Früherkennung 1.576 1.638 62 Schwangerschaft / Mutterschaft2 786 809 23 Medizinische Behandlungspflege 5.804 6.415 611 Sonstige Leistungsausgaben 4.468 4.851 382 Ausgaben für Leistungen insgesamt 166.144 178.357 12.213 Sonstige Aufwendungen 1.297 1.326 29 Netto-Verwaltungskosten 6.561 6.598 37 Ausgaben insgesamt 174.002 186.280 12.279 a r u n t e r : d a r u n t e r : a r u n t e r : d a r u n t e r : d a r u n t e r : d a r u n t e r : d a r u n t e r :

Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis Juli 2026 GKV-Arzneimittelindex Impressum Die vorliegende Publikation ist ein Beitrag des Wissenschaftlichen Instituts der AOK (WldO). Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis Juli 2026 Berlin, September 2026 Salka Enners, Prof. Dr. Michael Thiede Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO) im AOK-Bundesverband eGbR – Arbeitsgemeinschaft von Körperschaften des öffentlichen Rechts Rosenthaler Str. 31, 10178 Berlin Geschäftsführender Vorstand: Dr. Carola Reimann (Vorsitzende) Jens Martin Hoyer (stellv. Vorsitzender) http://www.aok-bv.de/impressum/index.html Registergericht Berlin (Charlottenburg), GsR 634 B Aufsichtsbehörde: Senatsverwaltung für Gesundheit, Pflege und Gleichstellung –SenGPG– Oranienstraße 106, 10969 Berlin Satz: Anja Füssel, Tatjana Schwarz Titelfoto: AOK Medien GmbH Nachdruck, Wiedergabe, Vervielfältigung und Verbreitung (gleich welcher Art), auch von Teilen des Werkes, bedürfen der ausdrücklichen Genehmigung. E-Mail: wido@wido.bv.aok.de Internet: http://www.wido.de http://www.aok-bv.de/impressum/index.html http://www.wido.de/ Inhalt Einleitende Hinweise ............................................................................................................. 4 Einordnung der Ergebnisse in den Gesamtmarkt ........................................................................ 4 Teil I: Preisindex im Arzneimittelmarkt.................................................................................. 6 Gesamtmarkt ............................................................................................................................... 6 Festbetrags- und Nicht-Festbetragsmarkt ................................................................................... 9 Preisentwicklung nach Arzneimittelgruppen ............................................................................. 12 Teil 2: Kennwerte der Preisveränderung im Arzneimittelmarkt ........................................... 14 Einzelne Marktsegmente ........................................................................................................... 15 Vergleich der Marktsegmente ................................................................................................... 19 Arzneimittelgruppen .................................................................................................................. 21 Allgemeine methodische Hinweise ...................................................................................... 22 Datenbasis ................................................................................................................................. 23 4 GKV-Arzneimittelindex – Preisinfo 7/2026 Einleitende Hinweise Die vorliegende Publikation stellt die Preisentwicklung im Fertigarzneimittelmarkt mit zwei möglichen Berechnungsansätzen dar. Damit wird ermöglicht, dass bei der Dar- stellung der aktuellen Preisentwicklung einerseits die Verordnungsmengen eines fes- ten Warenkorbs und andererseits aktuelle Marktbewegungen auf Produktebene stärker fokussiert werden. In Teil 1 wird der Preisindex eines definierten Warenkorbs nachgezeichnet. Dabei wer- den die Preise aller Arzneimittel entsprechend ihrer Verordnungshäufigkeit im Vorjahr bis zum aktuellen Monat verglichen. Damit ein Arzneimittel hier berücksichtigt wird, muss es also sowohl im Vorjahr (Basiszeitraum) als auch aktuell (Betrachtungszeit- raum) auf dem Markt verfügbar gewesen sein. Dabei wird der Effekt umso stärker ge- wichtet, je häufiger es verordnet wurde. Aktuelle Marktentwicklungen werden damit auf Preisebene, nicht aber auf Produktebene nachvollzogen. In Teil 2 werden die Preise aller aktuell verordnungsfähigen Arzneimittel als ungewich- tete Mittelwerte der Marktsituation der Vormonate gegenübergestellt. Aktuelle Markt- entwicklungen werden sowohl auf Preisebene als auch auf Produktebene (einschließ- lich der aktuellen Markteintritte und Marktaustritte und deren individuelle Preise) nachvollzogen. Dies geschieht unabhängig von der Verordnungshäufigkeit in einem definierten Zeitraum. Die Analysen basieren auf allem verkehrsfähigen, rezeptpflichti- gen Arzneimittel, für die eine Preisangabe vorliegt. Diese Arzneimittel können sowohl von ambulant tätigen Kassenärzten verordnet werden wie auch im Krankenhaus ein- gesetzt werden. Einordnung der Ergebnisse in den Gesamtmarkt Die dargestellten Preisentwicklungen beziehen sich auf die Veränderung der Arznei- mittelpreise im Zeitverlauf, beispielsweise gegenüber dem Vorjahresmonat oder – bei Indexdarstellungen – gegenüber dem Referenzmonat Januar des Vorjahres. Die ausge- wiesenen Preisindizes beschreiben ausschließlich die Entwicklung der Preise bestehen- der und neu in den Markt eintretender Arzneimittel. Sinkende oder stagnierende Preisindizes schließen daher eine Veränderung der Arzneimittelausgaben nicht aus. Die Ausgaben können insbesondere durch Veränderungen des Verordnungsgesche- hens und eine Verschiebung hin zu potenziell höherpreisigen Arzneimitteln beeinflusst werden. Für die Einordnung der Ausgabenentwicklung bedarf es daher neben der Betrachtung der Arzneimittelpreise auch einer Analyse der Verordnungsmenge und Veränderun- gen der Markt- und Verordnungsstruktur. Hierzu wird die Entwicklung der Bruttoum- sätze mithilfe einer Komponentenzerlegung analysiert.1,2 Basierend auf der Anzahl der 1 Enners, S., Paschke, V., Ajanovic, K., Zawinell, A., Niepraschk-von Dollen, K., Thiede, M. (2025). Der GKV- Arzneimittelmarkt: Klassifikation, Methodik und Ergebnisse 2025. https://doi.org/10.4126/FRL01- 006526383 2 Thiede, M., Enners, S., Bauckmann, J., Niepraschk-von Dollen, K., Zawinell, A. (2025). Der Arzneimittel- markt 2024 im Überblick. In: Schröder, H., Thürmann, P.A., Thiede, M., Enners, S., Busse, R. (eds) Arz- neimittel-Kompass 2025. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-662-72460-6_23 https://doi.org/10.4126/FRL01-006526383 https://doi.org/10.4126/FRL01-006526383 https://doi.org/10.1007/978-3-662-72460-6_23 GKV-Arzneimittelindex – Preisinfo 7/2026 5 Verordnungen und dem durchschnittlichen Bruttoumsatz werden die Veränderungen in Preis-, Mengen- und Strukturkomponenten aufgeteilt und damit die einzelnen Ein- flussgrößen auf die Ausgabenentwicklung isoliert. Im Jahr 2024 stiegen die Bruttoumsätze gegenüber dem Vorjahr um 7,0 %. Diese Ent- wicklung ist auf eine Zunahme der Verordnungen (+2,6 %) sowie einen deutlichen Zu- wachs bei dem Wert je Verordnung um +4,3 % zurückzuführen. Dem leicht negativen Preiseffekt von -0,9 % steht die Strukturkomponente – bestehend aus dem Inter- und dem Intramedikamenteneffekt – von +6,0 % entgegen. Die Veränderung in der Struk- turkomponente beschreibt eine Verschiebung hin zu Verordnungen von neuen und hochpreisigen patentgeschützten Arzneimitteln. Dieser Wandel im Verordnungs- und Therapieverhalten war über die letzten Jahre hinweg der wesentliche Treiber der Um- satzentwicklung. 6 GKV-Arzneimittelindex – Preisinfo 7/2026 Teil I: Preisindex im Arzneimittelmarkt Gesamtmarkt Im Folgenden wird der Preisindex im gesamten Arzneimittelmarkt dargestellt. In Abbildung 1 wird die Preisentwicklung gegenüber Januar 2024 als Preisindex darge- stellt. Der Preisindex berechnet sich auf der Grundlage der monatlichen Steigerungen. In Abbildung 2 wird der prozentuale Anstieg zwischen zwei aufeinanderfolgenden Mo- naten dargestellt. Mit der Aktualisierung des Warenkorbes können die Werte von vorangegangenen Pub- likationen abweichen. Die Tabelle 1 beinhaltet neben den Preisindizes die Änderungswerte gegenüber dem Vormonat (vgl. Abbildung 1) und dem Monat des Vorjahres. Abbildung 1: Preisindex im Gesamtmarkt für Fertigarzneimittel Quelle: GKV-Arzneimittelindex im WIdO 2026 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 2024 2025 2026 Preisindex (Jan 2024= 100) Gesamtmarkt GKV-Arzneimittelindex – Preisinfo 7/2026 7 Abbildung 2: Preisentwicklung im Gesamtmarkt gegenüber Vormonat in Prozent Quelle: GKV-Arzneimittelindex im WIdO 2026 -3,0 -2,5 -2,0 -1,5 -1,0 -0,5 0,0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 2024 2025 2026 8 GKV-Arzneimittelindex – Preisinfo 7/2026 Tabelle 1: Ausgewählte Indikatoren der Preisentwicklung von Januar 2025 bis Juli 2026 für Fertigarzneimittel Jahr Monat Preisindex Preisanstieg gegenüber Januar 2024 = 100 Vorjahr in % Vormonat in % 2025 Januar 98,9 -1,1 0,0 Februar 98,8 -1,3 -0,1 März 98,7 -1,4 -0,1 April 98,7 -1,2 0,0 Mai 98,7 -0,8 0,0 Juni 98,6 -0,7 -0,1 Juli 98,8 -0,8 0,2 August 98,8 -0,8 0,0 September 98,7 -0,7 0,0 Oktober 98,7 -0,5 0,0 November 98,6 -0,4 -0,1 Dezember 98,5 -0,5 -0,1 Jahresdurchschnitt 98,7 -0,8 0,0 2026 Januar 98,4 -0,5 -0,1 Februar 98,4 -0,4 0,0 März 98,5 -0,2 0,1 April 98,0 -0,7 -0,5 Mai 97,9 -0,7 0,0 Juni 97,9 -0,7 0,0 Juli 98,8 0,0 0,9 Jahresdurchschnitt 98,3 -0,5 0,0 Quelle: GKV-Arzneimittelindex im WIdO 2026 GKV-Arzneimittelindex – Preisinfo 7/2026 9 Festbetrags- und Nicht-Festbetragsmarkt Im Folgenden werden die oben beschriebenen Analysen für den Markt der Festbetrags- arzneimittel vorgestellt. Stichtag zur Abgrenzung beider Marktsegmente ist der jewei- lige 1. des Analysemonats. Durch Änderungen der Festbetragsfestlegungen kann die Warenkorbabgrenzung von der in vorangegangenen Publikationen abweichen. Die Monatswerte werden auf der Grundlage der aktuell gültigen Festbetragsgruppen auch rückwirkend neu berechnet. In Abbildung 3 ist die monatliche Preisentwicklung nach den Marktsegmenten Festbe- tragsmarkt, Nicht-Festbetragsmarkt und Gesamtmarkt als Preisindex dargestellt. Die Tabelle 2 beschreibt die Indexwerte nach den Marktsegmenten Festbetragsmarkt, Nicht-Festbetragsmarkt und Gesamtmarkt. Die monatliche Preisentwicklung im Vergleich zum Vorjahresmonat für die Marktseg- mente sind in der Tabelle 3 aufgeführt. Abbildung 3: Preisindex für Fertigarzneimittel nach Marktsegmenten (entsprechend § 35 SGB V) Quelle: GKV-Arzneimittelindex im WIdO 2026 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 2024 2025 2026 Preisindex (Jan. 2024 = 100) Nicht-Festbetragsmarkt Festbetragsmarkt Gesamtmarkt 10 GKV-Arzneimittelindex – Preisinfo 7/2026 Tabelle 2: Preisentwicklung für Fertigarzneimittel nach Marktsegmenten (entsprechend § 35 SGB V) von Januar 2024 bis Juli 2026 Jahr Monat Gesamtmarkt Festbetragsmarkt* Nicht- Festbetragsmarkt* 2024 Januar 100,0 100,0 100,0 Februar 100,1 100,2 100,1 März 100,1 100,1 100,0 April 99,8 99,6 99,9 Mai 99,5 99,6 99,5 Juni 99,3 99,5 99,2 Juli 99,6 98,2 100,2 August 99,6 98,1 100,3 September 99,4 98,1 100,0 Oktober 99,2 97,6 99,9 November 99,0 97,6 99,6 Dezember 98,9 97,6 99,6 Jahresdurchschnitt 99,5 98,9 99,9 2025 Januar 98,9 97,6 99,5 Februar 98,8 97,6 99,4 März 98,7 97,5 99,3 April 98,7 97,1 99,5 Mai 98,7 97,0 99,5 Juni 98,6 96,9 99,4 Juli 98,8 96,9 99,7 August 98,8 96,9 99,7 September 98,7 96,8 99,6 Oktober 98,7 96,8 99,6 November 98,6 96,6 99,6 Dezember 98,5 96,6 99,4 Jahresdurchschnitt 98,7 97,0 99,5 2026 Januar 98,4 96,6 99,2 Februar 98,4 96,6 99,3 März 98,5 96,8 99,3 April 98,0 95,4 99,2 Mai 97,9 95,3 99,2 Juni 97,9 95,2 99,2 Juli 98,8 96,6 99,8 Jahresdurchschnitt 98,3 96,1 99,3 * Die Veränderungswerte sind dann nicht unmittelbar mit den Angaben der Vorperioden vergleichbar, wenn neue Festbetragsfestlegungen gelten. In den Teilmärkten werden die jeweils aktuellen Marktanteile zu- grunde gelegt, d. h. die Veränderungswerte basieren damit auf den jeweils aktuellen Marktverhältnissen und werden rückwirkend neu berechnet Quelle: GKV-Arzneimittelindex im WIdO 2026 GKV-Arzneimittelindex – Preisinfo 7/2026 11 Tabelle 3: Preisentwicklung für Fertigarzneimittel nach Marktsegmenten (entsprechend § 35 SGB V) im Vergleich zum Vorjahr in Prozent Jahr Monat Gesamtmarkt in % Festbetragsmarkt* in % Nicht-Festbetrags- markt* in % 2025 Januar -1,1 -2,4 -0,5 Februar -1,3 -2,6 -0,7 März -1,4 -2,6 -0,8 April -1,2 -2,6 -0,5 Mai -0,8 -2,6 0,0 Juni -0,7 -2,5 0,2 Juli -0,8 -1,3 -0,5 August -0,8 -1,3 -0,6 September -0,7 -1,3 -0,3 Oktober -0,5 -0,9 -0,3 November -0,4 -1,0 -0,1 Dezember -0,5 -0,9 -0,2 Jahresdurchschnitt -0,8 -1,8 -0,4 2026 Januar -0,5 -1,0 -0,3 Februar -0,4 -1,0 -0,1 März -0,2 -0,8 0,0 April -0,7 -1,7 -0,2 Mai -0,7 -1,7 -0,3 Juni -0,7 -1,7 -0,2 Juli 0,0 -0,2 0,1 Jahresdurchschnitt -0,5 -1,2 -0,1 * Die Veränderungswerte sind dann nicht unmittelbar mit den Angaben der Vorperioden vergleichbar, wenn neue Festbetragsfestlegungen gelten. In den Teilmärkten werden die jeweils aktuellen Marktanteile zu- grunde gelegt, d. h. die Veränderungswerte basieren damit auf den jeweils aktuellen Marktverhältnissen und werden rückwirkend neu berechnet Quelle: GKV-Arzneimittelindex im WIdO 2026 12 GKV-Arzneimittelindex – Preisinfo 7/2026 Preisentwicklung nach Arzneimittelgruppen In Abbildung 4 ist die Preisentwicklung der Arzneimittelgruppen entsprechend dem ak- tuellen Stand der ATC-Klassifikation des GKV-Arzneimittelindex im Vergleich zum Vorjahresmonat dargestellt. Hierbei werden die 20 umsatzstärksten Arzneimittelgrup- pen berücksichtigt. Tabelle 4 zeigt die Preisentwicklung gegenüber dem Vorjahresmo- nat, den Umsatzanteil im Gesamtmarkt des Jahres 2024 und die Preisentwicklung ent- sprechend der aktuellen Festbetragseinstufung in den Arzneimittelgruppen. Abbildung 4: Preisentwicklung Juli 2026 im Vergleich zum Vorjahresmonat in % nach Arznei- mittelgruppen Quelle: GKV-Arzneimittelindex im WIdO 2026 -0,5 -7,9 -2,8 -2,0 -2,0 -1,7 -1,1 -0,8 -0,5 -0,5 -0,2 -0,1 -0,1 0,1 0,27 0,28 0,4 0,4 0,8 1,6 2,1 -11 -10 -9 -8 -7 -6 -5 -4 -3 -2 -1 0 1 2 3 4 Gesamtmarkt Andere Mittel für das Nervensystem Immunstimulanzien Immunsuppressiva Psychoanaleptika Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung Antineoplastische Mittel Psycholeptika Antihämorrhagika Ophthalmika Endokrine Therapie Analgetika Antithrombotische Mittel Andere Mittel f. d. alimentäre System und d. Stoffwechsel Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen Andere Dermatika Antidiabetika Immunsera und Immunglobuline Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System Antibiotika zur systemischen Anwendung GKV-Arzneimittelindex – Preisinfo 7/2026 13 Tabelle 4: Preisentwicklung in % nach Arzneimittelgruppen für Juli 2026 im Vergleich zum Vorjahresmonat ATC Code Arzneimittelgruppe nach 2. Ebene der ATC-Klassifikation Umsatzanteil im Jahr 2024 in % Gesamt- markt Festbetrags- markt* Nicht-Festbe- tragsmarkt* A10 Antidiabetika 8,3 0,4 1,1 0,3 A16 Andere Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel 1,8 0,3 -10,7 0,5 B01 Antithrombotische Mittel 6,7 0,1 -1,3 0,2 B02 Antihämorrhagika 2,0 -0,5 0,1 -0,9 C09 Mittel mit Wirkung auf das Renin- Angiotensin-System 3,8 1,6 2,5 -0,7 C10 Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen 2,1 -1,7 -2,3 -0,6 D11 Andere Dermatika 1,7 0,4 - 0,4 J01 Antibiotika zur systemischen An- wendung 1,4 2,1 0,5 5,9 J05 Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung 2,3 -1,1 -4,7 -0,6 J06 Immunsera und Immunglobuline 1,6 0,8 - 0,8 L01 Antineoplastische Mittel 7,7 -0,8 -2,7 -0,8 L02 Endokrine Therapie 3,1 -0,1 -9,0 0,6 L03 Immunstimulanzien 1,5 -2,8 -21,1 1,0 L04 Immunsuppressiva 16,5 -2,0 -6,0 -0,6 N02 Analgetika 3,9 -0,1 0,3 -1,7 N05 Psycholeptika 1,7 -0,5 -0,8 -0,2 N06 Psychoanaleptika 1,9 -2,0 -2,4 0,1 N07 Andere Mittel für das Nervensys- tem 1,4 -7,9 0,6 -8,6 R03 Mittel bei obstruktiven Atemweg- serkrankungen 4,6 0,3 -1,3 1,3 S01 Ophthalmika 3,3 -0,2 -3,7 0,6 Alle 20 Arzneimittelgruppen 76,9 -0,7 -1,8 -0,2 Gesamtmarkt 100,0 -0,5 -1,2 -0,1 * Die Veränderungswerte sind dann nicht unmittelbar mit den Angaben der Vorperioden vergleichbar, wenn neue Festbetragsfestlegungen gelten. In den Teilmärkten werden die jeweils aktuellen Marktanteile zu- grunde gelegt, d. h. die Veränderungswerte basieren damit auf den jeweils aktuellen Marktverhältnissen und werden rückwirkend neu berechnet Quelle: GKV-Arzneimittelindex im WIdO 2026 14 GKV-Arzneimittelindex – Preisinfo 7/2026 Teil 2: Kennwerte der Preisveränderung im Arzneimittelmarkt Im Folgenden wird die Preisveränderung für den Gesamtmarkt, den Markt der patent- geschützten Arzneimittel und für neu eingeführte, patentgeschützte Arzneimittel für den Zeitraum der letzten 24 Monate inklusive des aktuellen Analysemonats dargestellt. Die Analysen basieren auf den Apothekenverkaufspreisen (AVP). Ist für ein Arzneimit- tel kein AVP gemeldet, wird ersatzweise der Apothekeneinkaufspreis oder der Herstel- lerabgabepreis genutzt. Berücksichtigt werden jeweils alle verkehrsfähigen, rezept- pflichtigen Arzneimittel, für die eine Preisangabe vorliegt. In Abbildung 5 sind die monatlichen arithmetischen Mittelwerte und die Mediane für den Gesamtmarkt angegeben. In Tabelle 5 werden die zehn teuersten Arzneimittel des aktuellen Monats mit ihren Preisen aufgelistet. Abbildung 5: Preisveränderung im gesamten Arzneimittelmarkt Quelle: GKV-Arzneimittelindex im WIdO 2026 0 500 1000 1500 2000 2500 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 2024 2025 2026 D ur ch sc hn itt sp re is in E ur o Arithmetisches Mittel Median GKV-Arzneimittelindex – Preisinfo 7/2026 15 Tabelle 5: Die zehn teuersten Arzneimittel* im Juli 2026 Rang Handelsname ATC- Code Arzneimittelgruppe nach 2. Ebene der ATC-Klassi- fikation Hauptindikationsgruppe Preis (in Euro) 1 Upstaza A16 Enzymersatzmittel Seltene Stoffwechselkrank- heiten 3.000.000 2 Hemgenix B02 Antihämorrhagika Erkrankungen des Blutsys- tems 2.482.101 3 Libmeldy A16 Enzymersatzmittel Seltene Stoffwechselkrank- heiten 2.125.000 4 Casgevy B06 Andere Hämatologika Erkrankungen des Blutsys- tems 1.990.000 5 Zolgensma M09 Antiarthrotika/andere Mittel Erkrankungen des Muskel- und Skelettsystems 1.385.000 6 Carvykti L01 Antineoplastische Mittel Krebserkrankungen 285.000 7 Luxturna S01 Ophthalmika Erkrankungen von Auge und Ohr 280.000 8 Tecartus L01 Antineoplastische Mittel Krebserkrankungen 271.000 9 Idefirix L04 Immunsuppressiva Immuntherapie 249.510 10 Kymriah L01 Antineoplastische Mittel Krebserkrankungen 239.000 * aufgeführt ist die teuerste, sich in Vertrieb befindende Packung des Arzneimittels Quelle: GKV-Arzneimittelindex im WIdO 2026 Einzelne Marktsegmente Tabelle 6 enthält die Durchschnittswerte entsprechend der Abbildung 5 und zusätzlich die Preisveränderung für die preiswertesten und die teuersten Produkte am Markt. Ta- belle 7 beschreibt die aktuelle monatliche Preisveränderung im patentgeschützten Markt, Tabelle 8 für die neu eingeführten Patent-Arzneimittel. Im Warenkorb sind alle Neueinführungen der zu jedem dargestellten Monat vorangegangenen 36 Monate ent- halten. Dies entspricht beispielsweise für Juli 2026 dem Warenkorb der Neueinführun- gen zwischen Juli 2023 und Juli 2026. Aufgrund der geringen Anzahl von Produkten wurde die Anteilsgrenze in Tabelle 8 auf 5 % gesetzt. 16 GKV-Arzneimittelindex – Preisinfo 7/2026 Tabelle 6: Veränderung der durchschnittlichen Preise für verschreibungspflichtige Fertigarz- neimittel (in Euro) Jahr Monat Preis- werteste Produkte (1%) Preis- werteste Produkte (25%)* Arithmeti- sches Mittel Teuerste Produkte (25%)** Teuerste Produkte (1%)** 2024 August 12,56 18,69 1.740,49 6.787,56 134.779,61 September 12,59 18,74 1.743,79 6.796,27 133.137,76 Oktober 12,59 18,75 1.746,14 6.808,91 133.261,34 November 12,59 18,79 1.743,42 6.798,61 131.451,78 Dezember 12,61 18,80 1.743,99 6.798,08 131.475,50 2025 Januar 12,61 18,83 1.739,03 6.777,43 131.398,82 Februar 12,64 18,86 1.732,59 6.751,99 131.852,08 März 12,63 18,89 1.710,29 6.662,98 129.385,69 April 12,63 18,90 1.969,16 7.699,57 153.101,73 Mai 12,67 18,96 1.973,36 7.714,01 155.181,01 Juni 12,68 18,99 1.978,29 7.733,02 155.308,33 Juli 12,74 19,04 1.971,99 7.708,60 155.227,03 August 12,75 19,07 1.943,47 7.591,67 151.933,72 September 12,74 19,09 1.946,35 7.602,87 150.440,43 Oktober 12,76 19,13 1.948,02 7.609,35 150.229,76 November 12,75 19,15 1.951,23 7.619,38 150.642,80 Dezember 12,77 19,18 1.956,52 7.640,07 150.910,28 2026 Januar 12,77 19,18 1.980,31 7.733,18 153.071,90 Februar 12,79 19,20 1.977,42 7.721,58 153.094,10 März 12,81 19,22 1.983,89 7.738,75 151.774,54 April 12,80 19,19 1.984,60 7.751,33 151.842,47 Mai 12,80 19,20 1.986,32 7.756,11 151.960,97 Juni 12,79 19,21 1.983,74 7.747,54 151.998,18 Juli 13,50 19,97 2.237,86 8.761,06 177.005,57 * ungewichtete Durchschnittspreise der preiswertesten Arzneimittel entsprechend dem angegebenen Anteil ** ungewichtete Durchschnittspreise der teuersten Arzneimittel entsprechend dem angegebenen Anteil Quelle: GKV-Arzneimittelindex im WIdO 2026 GKV-Arzneimittelindex – Preisinfo 7/2026 17 Tabelle 7: Veränderung der durchschnittlichen Preise für patentgeschützte verschreibungs- pflichtige Fertigarzneimittel (in Euro) Jahr Monat Preis- werteste Produkte (1%) Preis- werteste Produkte (25%)* Arithmeti- sches Mittel Teuerste Produkte (25%)** Teuerste Produkte (1%)** 2024 August 20,54 148,66 21.272,65 80.134,69 1.266.166,67 September 20,54 145,90 21.076,98 79.536,01 1.266.166,67 Oktober 20,54 146,49 20.913,48 78.719,18 1.266.166,67 November 20,54 148,13 20.747,87 78.064,37 1.266.166,67 Dezember 20,54 148,07 20.743,25 78.063,59 1.266.166,67 2025 Januar 20,54 160,77 21.392,16 80.747,72 1.266.166,67 Februar 20,54 160,75 21.217,44 80.062,16 1.266.000,00 März 20,54 161,75 20.748,75 78.094,78 1.266.000,00 April 20,54 166,27 24.308,44 92.374,65 1.558.333,33 Mai 20,54 171,14 24.163,12 91.401,06 1.558.333,33 Juni 20,54 172,70 24.097,41 91.477,60 1.558.333,33 Juli 20,85 176,07 24.131,31 91.446,89 1.558.333,33 August 20,85 179,51 23.598,77 89.083,64 1.516.666,67 September 20,85 181,85 23.423,89 88.702,76 1.516.666,67 Oktober 20,85 184,42 23.274,54 88.070,37 1.516.666,67 November 20,85 183,97 23.191,59 87.851,91 1.516.666,67 Dezember 20,85 181,54 22.726,58 85.941,71 1.516.666,67 2026 Januar 20,85 179,47 23.142,47 87.807,16 1.554.758,35 Februar 20,85 177,46 22.971,09 86.721,72 1.554.758,35 März 22,32 174,17 22.981,56 87.082,92 1.554.758,35 April 22,32 169,41 22.820,83 86.131,48 1.554.758,35 Mai 22,32 163,86 22.780,11 86.239,43 1.554.758,35 Juni 22,96 163,23 22.512,79 85.218,20 1.371.364,30 Juli 23,83 168,22 25.784,36 98.028,44 1.616.935,78 * ungewichtete Durchschnittspreise der preiswertesten Arzneimittel entsprechend dem angegebenen Anteil ** ungewichtete Durchschnittspreise der teuersten Arzneimittel entsprechend dem angegebenen Anteil Durch monatliche Patentausläufe und damit verbundene Klassifikationsänderungen kann die Marktabgrenzung zwischen patentgeschütztem Markt und generikafähigem Markt von Monat zu Monat differieren. Die Zuschrei- bung zu einem der Marktsegmente erfolgt einheitlich auch rückwirkend. Ein Vergleich der vorgestellten Analysen mit vorherigen Publikationen ist daher nur bedingt aussagekräftig, da immer die aktuelle Klassifikation zugrunde gelegt wird. Quelle: GKV-Arzneimittelindex im WIdO 2026 18 GKV-Arzneimittelindex – Preisinfo 7/2026 Tabelle 8: Veränderung der durchschnittlichen Preise der Marktneueinführungen im Markt der patentgeschützten verschreibungspflichtigen Fertigarzneimittel (in Euro) Jahr Monat Preis- werteste Produkte (5 %)* Preis- werteste Produkte (25 %)* Arithmeti- sches Mittel Teuerste Produkte (25 %)** Teuerste Produkte (5 %)** 2024 August 50,85 312,75 39.277,27 145.953,49 605.498,07 September 46,40 283,78 38.041,14 141.731,35 605.498,07 Oktober 47,33 330,46 38.950,56 146.158,75 605.498,07 November 47,12 333,70 37.704,68 141.521,75 602.916,66 Dezember 46,13 355,51 37.957,08 141.521,75 602.916,66 2025 Januar 52,96 389,78 39.062,77 145.325,34 602.023,80 Februar 53,19 371,45 38.183,86 141.997,10 575.725,69 März 53,36 390,01 39.081,49 147.324,13 575.725,69 April 53,36 432,18 53.903,96 206.133,81 857.023,80 Mai 53,51 456,66 53.294,56 200.669,08 857.023,80 Juni 53,51 441,49 52.891,59 200.982,43 857.023,80 Juli 53,51 429,05 53.992,60 206.769,40 857.023,80 August 53,64 447,88 50.991,08 193.187,82 821.309,52 September 62,65 464,23 27.728,44 101.349,76 399.440,02 Oktober 59,24 476,17 25.718,26 93.745,08 371.726,79 November 59,44 506,13 25.968,20 93.840,56 364.890,53 Dezember 64,66 358,59 24.358,70 87.514,87 364.890,53 2026 Januar 86,09 286,28 24.443,19 89.564,91 351.635,70 Februar 93,17 268,60 23.774,86 86.746,16 351.635,70 März 84,69 250,07 21.836,45 78.925,83 322.350,18 April 91,97 224,57 21.353,78 77.415,23 322.350,18 Mai 71,11 209,72 21.458,89 77.377,65 322.350,18 Juni 70,60 198,26 6.671,69 20.031,67 38.554,41 Juli 72,22 202,01 18.948,19 68.235,27 260.549,54 * ungewichtete Durchschnittspreise der preiswertesten Arzneimittel entsprechend dem angegebenen Anteil ** ungewichtete Durchschnittspreise der teuersten Arzneimittel entsprechend dem angegebenen Anteil Quelle: GKV-Arzneimittelindex im WIdO 2026 GKV-Arzneimittelindex – Preisinfo 7/2026 19 Vergleich der Marktsegmente In Abbildung 6 wird die monatliche Veränderung der ungewichteten durchschnittlichen Preise im Gesamtmarkt, im patentgeschützten Markt und für die Marktneueinführun- gen dargestellt. Abbildung 6: Preisveränderung nach Marktsegmenten in Euro Quelle: GKV-Arzneimittelindex im WIdO 2026 0 10.000 20.000 30.000 40.000 50.000 60.000 70.000 80.000 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 2024 2025 2026 D ur ch sc hn itt sp re is in E ur o Patentmarkt Neue Markteinführungen Gesamtmarkt 20 GKV-Arzneimittelindex – Preisinfo 7/2026 Abbildung 7 zeigt die Verteilung der Arzneimittelpreise im Gesamtmarkt, im Patent- markt und im Markt neu eingeführte Arzneimittel im patentgeschützten Markt für den aktuellen Monat. Abbildung 7: Preisverteilung nach Marktsegmenten nach Perzentilen * logarithmische Skalierung zur Basis 10 Quelle: GKV-Arzneimittelindex im WIdO 2026 1 10 100 1.000 10.000 100.000 1.000.000 10.000.000 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 D ur ch sc hn itt sp re is in E ur o* Neueinführungen Patent Gesamt (n = 8.064) (n = 166) (n = 611) GKV-Arzneimittelindex – Preisinfo 7/2026 21 Arzneimittelgruppen Die 20 Arzneimittelgruppen, die die höchste prozentuale Dynamik der Durchschnitts- preise im Vergleich zum Vorjahresmonat erkennen ließen, werden in Abbildung 8 aus- gewiesen. Dabei werden die Gruppen entsprechend dem aktuellen Stand der ATC- Klassifikation des GKV-Arzneimittelindex berücksichtigt, wenn mindestens zehn un- terschiedliche Präparate am Markt vertreten waren. Abbildung 8: Änderungen der ungewichteten Durchschnittspreise für Fertigarzneimittel im Juli 2026 im Vergleich zum Vorjahresmonat in % getrennt nach Arzneimittelgruppen Quelle: GKV-Arzneimittelindex im WIdO 2026 0,3 -20,6 -19,3 -19,1 -19,0 -14,5 -12,4 -11,2 16,4 22,2 26,8 35,8 36,5 49,3 52,6 68,6 70,9 80,4 142,5 200,5 1.242,9 -200 0 200 400 600 800 1.000 1.200 1.400 Gesamtmarkt Andere Mittel für das Nervensystem Antiadiposita, exkl. Diätetika Immunsera und Immunglobuline Antihypertensiva Gallen- und Lebertherapie Mittel gegen Protozoen-Erkrankungen Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System Aknemittel Herztherapie Psychoanaleptika Antimykotika zur dermatologischen Anwendung Antidiarrhoika und intestinale Antiphlogistika/Antiinfektiva Antiepileptika Mittel gegen Mykobakterien Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen Immunstimulanzien Endokrine Therapie Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen Antidiabetika Andere Hämatologika 22 GKV-Arzneimittelindex – Preisinfo 7/2026 Allgemeine methodische Hinweise Die vorliegenden Analysen ermöglichen einen Überblick über die Preisentwicklung im deutschen Markt der rezeptpflichtigen Arzneimittel. Im Wesentlichen werden dafür zwei Gruppen von Kennzahlen für verschiedene Marktsegmente ermittelt und monat- lich zur Verfügung gestellt. Die Preisindices werden nach der Laspeyres-Formel berechnet. Bei der Indexberech- nung werden nur solche Artikel berücksichtigt, die im Warenkorb des Basisjahres 2024 enthalten sind. Dabei werden in der vorliegenden Publikation alle Arzneimittel berück- sichtigt, die sich in der Basis- und Berichtsperiode im Abverkauf befinden. Eventuelle indirekte Preiserhöhungen im Zusammenhang mit Produktvariationen im Berichtszeit- raum werden nicht erfasst. Insbesondere werden auch neue Präparate, deren Marktein- tritt nach der Erhebung des Warenkorbes liegt, nicht berücksichtigt, da noch keine ent- sprechenden Verordnungsdaten vorliegen. Neben der Berechnung der Indices werden ergänzend Preisanalysen angeboten. Für die Berechnung der reinen Preisentwicklung werden alle Präparate – also insbesondere auch neue Produkte und Produktvariationen – zum Zeitpunkt des Berichtsmonats be- rücksichtigt. Diese Analysen können ohne Berücksichtigung der Abverkaufszahlen als Lageparameter für die diskutierten Marktsegmente erstellt werden. Bei der Interpretation der Ergebnisse ist auf die unterschiedliche Aussagekraft der bei- den Betrachtungen zu achten. Während der Preisindex als Maß für die Teuerung für einen definierten Warenkorb interpretiert werden kann, zeigen die Lageparameter, wie sich die Verteilung der Preise unabhängig von einem Warenkorb in dem Betrachtungs- zeitraum verändert. Durch monatliche Klassifikationsänderungen kann die Abgrenzung zwischen einzel- nen Marktsegmenten von Monat zu Monat differieren. Ein Vergleich der Analysen mit denen aus vorherigen Publikationen ist daher nur bedingt aussagekräftig, da immer die aktuelle Klassifikation zugrunde gelegt und die zurückliegenden Zeiträume entspre- chend neu berechnet werden. GKV-Arzneimittelindex – Preisinfo 7/2026 23 Datenbasis Preise Das GKV-Abrechnungsverzeichnis Arzneimittel enthält Informationen zu über 80.000 Fertigarzneimitteln, die zu Lasten der Gesetzlichen Krankenversicherung abgerechnet werden können. Preisänderungen werden monatlich berücksichtigt und im GKV-Arz- neimittelindex historisiert. Stichtag der monatlichen Indexangaben ist der Erste eines Monats. Jahresdurchschnitte der Preisindices werden als ungewichtete arithmetische Mittel der Monatswerte errechnet. Die Analysen basieren auf den Apothekenverkaufs- preisen (AVP). Die ungewichteten Durchschnittspreise in Teil 2 werden mit den Durchschnittswerten für ein Arzneimittel mit allen Produktvariationen berechnet. Ist für ein Arzneimittel kein AVP gemeldet, wird in Teil 2 ersatzweise der Apothekeneinkaufspreis oder der Herstellerabgabepreis genutzt. In diesen Fällen blieben die Aufschläge der Handelsstu- fen und die Mehrwertsteuer unberücksichtigt. Anders als in Teil 1 werden in Teil 2 ab dem Preisinfo 10/2019 auch Klinikpackungen berücksichtigt. Die Analysen basieren so- mit auf allen verkehrsfähigen befindlichen, rezeptpflichtigen Arzneimitteln mit Preis- angabe. Warenkorb Warenkorbänderungen für die Indexberechnung erfolgen jährlich. Den gegenwärtigen Warenkorb bilden die gesamten GKV-Arzneimittelverordnungen des Jahres 2024. Mit der Aktualisierung des Warenkorbes können sich andere Steigerungsraten ergeben, als sie auf der Basis älterer Warenkörbe ausgewiesen wurden. Diese Differenzen sind je- doch in aller Regel nur geringfügig. Umbasierung Um die aktuellen Indices mit denen älterer Veröffentlichungen zu vergleichen, ist der aktuelle Index mit der Basis Januar 2024 = 100 auf die damals gültige Basis Januar 2023 = 100 umzurechnen. Der anzuwendende Faktor errechnet sich aus dem Quotien- ten des Preisindexes des aktuellen Basisjahres (Januar 2024 = 100,1) und der damals gel- tenden Basis (Januar 2023 = 100). 100,1 = 1,001 100 Eine Umrechnung des Preisindexes für Juli 2026 auf Basis Januar 2023 führt zu einem Preisindex von 98,8 * 1,001 = 98,8988. Einleitende Hinweise Einordnung der Ergebnisse in den Gesamtmarkt Teil I: Preisindex im Arzneimittelmarkt Gesamtmarkt Festbetrags- und Nicht-Festbetragsmarkt Preisentwicklung nach Arzneimittelgruppen Teil 2: Kennwerte der Preisveränderung im Arzneimittelmarkt Einzelne Marktsegmente Vergleich der Marktsegmente Arzneimittelgruppen Allgemeine methodische Hinweise Datenbasis

10. & 11. November 2026 in Berlin Sehr geehrte Damen und Herren, liebe Mitglieder, unsere Jahrestagung 2026 findet in einer Phase statt, in der die Gesundheitspoli- tik Weichen für die nächsten Jahre stellt – für die Versorgung der Patientinnen und Patienten ebenso wie für die Zukunft des Pharmastandorts Deutschland. Zwischen Beitragsstabilisierung, GKVStrukturreform und dem Versprechen, Pharma als Leit- und Schlüsselindustrie zu stärken, klaffen Anspruch und Wirk- lichkeit derzeit spürbar auseinander. Umso wichtiger ist es, dass wir als Branche zusammenkommen, Erfahrungen teilen und gemeinsam Antworten entwickeln. Die Jahrestagung im Humboldt Carré steht deshalb bewusst unter Themen, die Versorgungsalltag und Standortfragen verbinden. Am ersten Tag dis- kutieren wir mit Politik, Wissenschaft und Praxis über Versorgungssicherheit und Resilienz im Gesundheitswesen – und über die Frage, warum wir uns Effizienzreserven in Selbstmedikation und Prävention noch immer nicht kon- sequent erschließen. Einleitung Dorothee Brakmann Hauptgeschäftsführerin Pharma Deutschland e.V. Jörg Wieczorek Geschäftsführer, Vorstandsvorsitzender Pharma Deutschland e. V. 2VORWORT Am zweiten Tag geht es um Deutschlands Weg „zurück an die Spitze“: um globale Preis- und Liefersituationen, um faire Rahmenbedingungen für Investitionen und um die geopolitische Dimension von Pharma als Wirtschafts- und Sicherheitspolitik – bis hin zum europäischen Blick auf Regulierung und Wettbewerbsfähigkeit. Wir möchten Sie herzlich einladen, diese Tagung zu nutzen: als Ort der Begegnung, des offenen Austauschs und der verlässlichen Vernetzung. Bringen Sie Ihre Perspektiven ein, stellen Sie kritische Fragen, formulieren Sie Erwartungen – an die Politik, an uns als Verband, aber auch aneinander. Nur wenn wir als Industrie mit einer klaren, konstrukti- ven Stimme sprechen, werden wir Versorgungssicherheit, Innovation und finanzierbare Solidarität in der GKV zusammen denken und gestalten können. Wir freuen uns sehr darauf, Sie am 10. und 11. November 2026 in Berlin zu begrüßen. Dorothee Brakmann Hauptgeschäftsführerin Pharma Deutschland e. V. Jörg Wieczorek Vorsitzender Pharma Deutschland e. V. 3VORWORT Datum und Zeit: Dienstag, 10. November 2026 Mitgliederversammlung ab 11:30 Mittwoch, 11. November 2026 von 9:00 bis ca. 14:00 Uhr Veranstaltungslocation: Humboldt Carré Behrenstraße 42, 10117 Berlin Pharma Deutschland Jahrestagung 2026 4INFORMATIONEN PROGRAMM TAG 1 Dienstag, 10. November 2026 (Humboldt Carré, Behrenstraße 42, 10117 Berlin) ab 11:30 Uhr Registrierung und Networking Lunch 12:30 Uhr Eröffnung und Begrüßung Jörg Wieczorek, Vorsitzender Pharma Deutschland e. V. Jahresbericht & Verbandsbericht Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin Pharma Deutschland e. V. Bericht aus den Landesverbänden Vertreter der Landesverbandsvorstände Pharma Deutschland e. V. 13:15 Uhr Verbandsinterna 14:15 Uhr Kaffeepause & Networking 72. Mitgliederversammlung 2026 INTERNER TEIL (nur für Pharma Deutschland Mitgliedsunternehmen) 5PROGRAMM 10. NOVEMBER 2026 PROGRAMM TAG 1 15:00 Uhr Begrüßung Jörg Wieczorek 15:05 Uhr Eröffnung KEY NOTE „Versorgungssicherheit und Resilienz im Gesundheitswesen im Spannungsfeld zur GKV-Finanzierung“ Staatssekretär Christian Luft, Bundesministerium für Gesundheit (BMG) Kurzinterview mit Staatsekretär / Dorothee Brakmann Jahrestagung 2026 ÖFFENTLICHER TEIL 6PROGRAMM 10. NOVEMBER 2026 PROGRAMM TAG 1 15:30 Uhr RING FREI! WIESO LASSEN WIR EFFIZIENZEN IM GESUNDHEITSWESEN LIEGEN? Paneldiskussion zum Thema Selbstmedikation/Prävention Moderation Alexander Müller, Pharmazeutische Zeitung (PZ) Teilnehmer Dr. Ina Lucas, Apothekerin, ABDA-Vize-Präsidentin Dr. Christine Neumann-Grutzeck, Präsidentin BDI Dr. Ute Wiedemann, Vorständin DAK Babette Reiken, Geschäfstführerin PohlBoskamp und Vorständin Pharma Deutschland Kristina Ostertag, Global Head Communications & Government Affairs – Commercial Vaccines GSK und Vorständin Pharma Deutschland Vertreter Verband der Betriebsärzte Lutz Boden, Pharma Deutschland – Geschäftsführer OTC-Markt 16:30 Uhr Pause bis zur Abendveranstaltung 7PROGRAMM 10. NOVEMBER 2026 1. TA G ab 18:00 Uhr Willkommen der Gäste Jörg Wieczorek, Vorsitzender Pharma Deutschland e. V. 18:10 Uhr Key Note Nina Warken, Bundesministerin für besondere Aufgaben/Chefin des Bundeskanzleramtes 18:45 Uhr Dialog Jörg Wieczorek mit Nina Warken 19:00 Uhr Get-together & Buffet 23:00 Uhr Ende der Veranstaltung Abendveranstaltung im Humboldt Carré Behrenstraße 42, 10117 Berlin 8PROGRAMM 10. NOVEMBER 2026 2. T AG PROGRAMM TAG 2 Mittwoch, 11. November 2026 (Humboldt Carré, Behrenstraße 42, 10117 Berlin) Moderation: Tina Knop 09:30 Uhr DEUTSCHLANDS WEG ZURÜCK AN DIE SPITZE Opening Key Note Gitta Connemann, Parlamentarische Staatssekretärin im Bundesministerium für Wirtschaft und Energie und Beauftragte der Bundesregierung für den Mittelstand 09:50 Uhr Kurzinterview Staatssekretärin / Michael Hennrich 10:05 Uhr REICHEN DIE SIGNALE? WAS BRAUCHT ES AUS SICHT EINES GLOBALEN UNTERNEHMENS? Key Note Alexandra Bishop, General Manager AstraZeneca 9PROGRAMM 11. NOVEMBER 2026 2. T AG PROGRAMM TAG 2 10:25 Uhr SESSION I: GLOBALE PREIS- UND LIEFERSITUATION – POLITISCHE HERAUSFORDERUNGEN Daniel Andrich, General Manager The American Chamber of Commerce in Germany e.V. (AmCham Germany) Prof. Dr. Jens Südekum, Professor für Internationale Volkswirtschaftslehre HHU Düsseldorf N.N., ... Hatice Camdere, Executive Director Value, Access & Policy bei Amgen und Vorständin Pharma Deutschland 11:10 Uhr Kaffeepause 10PROGRAMM 11. NOVEMBER 2026 2. T AG PROGRAMM TAG 2 11:45 Uhr SESSION II: PHARMA – WIRTSCHAFTSPOLITIK IST SICHERHEITSPOLITIK Lokale Herausforderungen: Was braucht die Industrie jetzt als Garant aus der Krise? Teilnehmer N.N., ... Dr. Ute Teichert, Ministerialdirektorin a.D., Fachärztin für Öffentliches Gesundheitswesen Dr. Elmar Kroth, stellv. Hauptgeschäftsführer Pharma Deutschland Sebastian Wachtarz, Director Government & Corporate Affairs AbbVie und Vorstand Pharma Deutschland Dr. Gabriela Soskuty, Vice President Government Affairs at B. Braun Melsungen AG und Vorständin Pharma Deutschland 11PROGRAMM 11. NOVEMBER 2026 2. T AG PROGRAMM TAG 2 12:30 Uhr SESSION III: AUSBLICK EUROPA Einführung: Oliver Varhelyi, U Kommissar für Gesundheit und Tierschutz Roadmap EU - wie werden wir Hotspot für Pharma und MedTec im Wettbewerb mit anderen Regionen wie USA und Asien? Teilnehmer Nathanael Liminski, Minister für Bundes- und Europa- angelegenheiten, Internationales (angefragt) Christian Wiermer, Staatssekretär für Europaangelegenheiten, Internationales (angefragt) Oliver Schenk, Mitglied des Europäischen Parlaments Vanessa Kuhne, Regulatory Affairs Associate Manager & Quality Manager Private Label, Reckitt Benckiser Deutschland GmbH 13:30 Uhr Videostatement Matthias Hauer, Parlamentarischen Staatssekretär im Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt 13:35 Uhr Schlusswort & Verabschiedung Jörg Wieczorek, Vorstandsvorsitzender Pharma Deutschland e. V. ab 13:45 Uhr Mittagsbuffet und Ende der Veranstaltung 12PROGRAMM 11. NOVEMBER 2026 Gitta Connemann Parlamentarische Staatssekretärin im BMWE und Mittelstandsbeauftragte der Bundesregierung Hatice Camdere Executive Director Value, Access & Policy bei Amgen und Vorständin Pharma Deutschland Matthias Hauer Parlamentarischen Staatssekretär im Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt Lutz Boden Geschäftsführer OTC-Markt Alexandra Bishop Geschäftsführerin AstraZeneca GmbH Daniel Andrich General Manager The American Chamber of Commerce in Germany e.V. (AmCham Germany) N.N. ... Speaker 13TEILNEHMER N.N. ... Vanessa Kuhne Regulatory Affairs Associate Manager & Quality Manager Private Label, Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Dr. Elmar Kroth stellv. Hauptgeschäftsführer Pharma Deutschland Gunther Krichbaum Staatsminister im Auswärtigen Amt Speaker N.N. ... Nathanael Liminski Minister für Bundes- und Europaangelegenheiten, Internationales Dr. Ina Lucas Vorstand ABDA, BAK, DAV 14TEILNEHMER Babette Reiken Geschäftsführerin G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, stv. Vorstandsvor- sitzende Pharma Deutschland e.V. Kristina Ostertag Global Head Communications & Government Affairs Oliver Schenk Mitglied des Europäischen Parlaments Dr. Christine Neumann-Grutzek Präsidentin des Berufsverbands Deutscher Internistinnen und Internisten Alexander Müller Chefredakteur Pharmazeutische Zeitung Christian Luft Staatssekretär BMG Dr. Gabriela Soskuty Senior Vice President Global Government Affairs & Market Access Speaker 15TEILNEHMER Nina Warken Bundesministerin für besondere Aufgaben/ Chefin des Bundeskanzleramtes Sebastian Wachtarz Director Government & Corporate Affairs AbbVie und Vorstand Pharma Deutschland Dr. Ute Wiedemann Vorständin Olivér Várhelyi EU Kommissar für Gesundheit und Tierschutz Dr. med. Ute Teichert Ministerialdirektorin a.D., Fachärztin für Öffentliches Gesundheitswesen Prof. Dr. Jens Südekum Professor für Internationale Volkswirtschaftslehre an der Universität Düsseldorf Christian Wiermer Staatssekretär für Europaangelegenheiten, Internationales Speaker 16TEILNEHMER Organisatorische Hinweise Stimmübertragung Jedes ordentliche Verbandsmitglied kann sich durch ein anderes Mitglied Pharma Deutschlands in der Mitgliederversammlung vertreten lassen. Dabei ist die Übertragung des Stimmrechts nur auf ordentliche Mitglieder möglich. In diesem Rahmen kann die Stimme auch einem Vorstandsmitglied Pharma Deutschlands übertragen werden. Dafür ist eine einfache schriftliche Vollmacht nötig. Eine Übertragung auf Mitglieder der Geschäftsführung Pharma Deutschlands ist nicht möglich. Bitte senden Sie das ausgefüllte Formular zur Stimmübertragung an die Bonner Geschäftsstelle des Pharma Deutschland e. V. (Ubierstraße 71–73, 53173 Bonn) oder per E-Mail an jahrestagung@pharmadeutschland.de. Anmeldung zur Mitgliederversammlung Gerne können mehrere Personen pro Mitglied an der Veranstaltung teilnehmen. Bitte beachten Sie, dass Anmeldungen nur dann gültig sind, wenn sie über den genannten Link erfolgen. Die Teilnahme an der Pharma Deutschland Mitgliederversammlung ist kostenfrei; eine Anmeldung aber erforderlich. Bei Fragen können Sie sich gerne an Frau Alexandra Braasch (jahrestagung@pharmadeutschland.de) wenden. 17ORGANISATORISCHES Anträge Etwaige Anträge zur Mitgliederversammlung sind dem Vorstand oder der Geschäfts- führung spätestens drei Tage vor der Mitgliederversammlung schriftlich zuzuleiten. Das Gleiche gilt auch für Anträge zur Tagesordnung, jedoch kann die Tagesordnung mit Zustimmung der Mehrheit der erschienenen Mitglieder während der Versammlung er- weitert werden. 18ORGANISATORISCHES Herausgeber: Pharma Deutschland e. V. Geschäftsstelle Bonn Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T 0228 957 45 - 0 Geschäftsstelle Berlin Friedrichstraße 134 10117 Berlin T 030 308 7596 - 0 Geschäftsstelle Brüssel Rue Marie de Bourgogne 58 1000 Brüssel T 0170 613 3687 - 0 info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de Impressum Gestaltung: publicgarden GmbH, Berlin Bärlin Team Eventdesign GmbH Wir möchten darauf hinweisen, dass Vor- und Nachname sowie das zugehörige Unternehmen der Teilnehmenden auf einer Teilnehmerliste (auch in elektronischer Form) veröffentlicht werden. Sofern Sie mit dieser Vorgehensweise nicht einverstanden sind, senden Sie bitte eine Mail an jahrestagung@pharmadeutschland.de. 19IMPRESSUM Bildnachweise: S. 3 Wieczorek: Pharma Deutschland/ Malinka | Brakmann: Pharma Deutsch- land/ Malinka S. 13 Camdere: Pharma Deutschland/ Malinka S. 14 Kroth: Pharma Deutschland/ Pietschmann S. 15 Ostertag: Pharma Deutschland/ Malinka | Reiken: Pharma Deutschland/ Malinka | Soskuty: Pharma Deutschland/ Malinka S. 16 Südekum: © Schmidt-Dominé 20IMPRESSUM

BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58 1000 Brüssel Ihre Ansprechpartner in der Pharma Deutschland-Pressestelle: Hannes Hönemann Leiter Abteilung Presse- und Öffentlichkeitsarbeit M: +49-171-5618203 hoenemann@pharmadeutschland.de Anna Frederike Gutzeit CvD Presse- und Öffentlichkeitsarbeit M: +49-170-4548014 gutzeit@pharmadeutschland.de Pressemitteilung Sachsen-Anhalt hat den Wechsel gewählt - der Pharmastandort braucht Kontinuität Pharma Deutschland mahnt die Wahrnehmung wirtschaftspolitischer Verantwortung an. Berlin (7. September 2026) - Pharma Deutschland und die in Sachsen-Anhalt ansässigen Pharmaunternehmen reagieren mit Sorge um den wichtigen Pharmastandort Sachsen-Anhalt auf das Ergebnis der Landtagswahl. Pharma ist international, sowohl was Wirtschaftsbeziehungen als auch Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter angeht. Dazu sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland: “Die Pharmabranche ist darauf angewiesen, die besten Köpfe ungeachtet ihrer Herkunft beschäftigen zu können. Nur in einem weltoffenen gesellschaftlichen Klima ist es möglich, dass dringend benötigte Innovationen und Arzneimittelgrundversorgung aus Deutschland kommen und die Gesundheitsversorgung der Menschen mit Arzneimitteln auch in Zukunft sichergestellt bleibt. Ohne diese Voraussetzungen ist die zukünftige Pharmaproduktion nicht nur erheblich erschwert, sondern auch neue Ansiedlungen und Investitionen unwahrscheinlicher. Sachsen-Anhalt hat den Wechsel gewählt, der Pharmastandort braucht Kontinuität.” _______________ Der Pharma Deutschland e.V. ist der mitgliederstärkste Branchenverband der Pharmaindustrie in Deutschland. Er vertritt die Interessen von rund 400 Mitgliedsunternehmen, die in Deutschland ca. 80.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beschäftigen. Die in Pharma Deutschland e.V. organisierten Unternehmen tragen maßgeblich dazu bei, die Arzneimittelversorgung in Deutschland zu sichern. So stellen sie fast 80 Prozent der in Apotheken verkauften rezeptfreien und fast zwei Drittel der rezeptpflichtigen Arzneimittel sowie einen Großteil der stofflichen und dentalen Medizinprodukte für die Patientinnen und Patienten bereit. Unter www.pharmadeutschland.de gibt es mehr Informationen zu Pharma Deutschland. mailto:hoenemann@pharmadeutschland.de http://www.pharmadeutschland.de/

Neue Maßnahmen zum Schutz der Gewässer Bedeutung für pharmazeutische Unternehmen Autoren: Dr. Dennis Stern und Dr. Elmar Kroth, Pharma Deutschland Korrespondenz: Dr. Elmar Kroth | Pharma Deutschland e. V., Ubierstr. 71–73, 53173 Bonn | kroth@pharmadeutschland.de n Zusammenfassung Aufgrund neuer Herausforderungen wie Klimawandel und Schadstoffeintrag wurden die europäischen Wassergesetzgebun- gen in den vergangenen Jahren grundlegend überarbeitet. Ziel ist, die europäischen Gewässerressourcen nachhaltig zu sichern. Die pharmazeutische Industrie unterstützt diese Ziele seit Jahren durch engagierte Maßnahmen. Gleichzeitig besteht bereits nach Inkrafttreten der überarbeiten EU-Wassergesetze erheblicher Anpassungsbedarf, da die unterschiedlichen Richt- linien nicht aufeinander abgestimmt sind und einige Gefahren für die Versorgung mit Human-Arzneimitteln beinhalten. Zudem drohen neue Kostenbelastungen für die Pharmaunternehmen. n Keywords Wasserschutz | Umweltqualitätsnormen | Human-Arzneimittel | KARL | Klimawandel Einführung Der Klimawandel setzt sich ungebremst fort und führt zu spürbar häufigeren und stärkeren Hitzewellen. Im Juni 2026 wurden erstmals Temperaturen von 41,8 °C in Deutschland erreicht. Alle 20 höchsten jemals gemessenen Temperaturen in Deutschland wurden zwischen 2019 und 2026 verzeichnet [1]. Der Klimawandel erhöht den Druck auf die natürlichen Wasserressourcen und betrifft sowohl marine als auch heimische Gewässer. Niedrige Pegelstände beeinträchtigen die Binnenschifffahrt; sinkende Grundwasserspiegel haben Folgen auf Wirtschaft und Gesellschaft. So sind beispielswei- se viele Unternehmen auf ausreichende Wassermengen zur Kühlung von chemischen Syntheseprozessen angewiesen und müssten im Extremfall bei Niedrigwasser bestehende Produktionskapazitäten reduzieren. Zudem erhöht sich durch eine zunehmende Verdunstung der Anteil gelöster Schadstoffe in den Gewässern. Das Ge- misch von gelösten Schadstoffen in den Abwässern spiegelt dabei die Lebensweise der Gesellschaft wider, da die Verun- reinigungen u. a. aus Haushalten, Gewerbe, Landwirtschaft oder Mobilität stammen. Hierzu zählen u. a. auch human er- zeugte Mikroschadstoffe, die in sehr geringen Konzentratio- nen in Gewässern nachweisbar sind und negative Auswir- kungen auf die Umwelt haben können. Maßnahmen zum Gewässerschutz nehmen daher einen hohen politischen Stel- lenwert ein und wurden in der EU in den vergangenen Jah- ren durch überarbeitete Gesetzgebungen zur Kommunalen Abwasserrichtlinie (KARL), zur Wasserrahmenrichtlinie (WRRL) oder der Richtlinie über Umweltqualitätsnormen (UQN) vorangetrieben. Gewässerschutz als Teil pharmazeutischer Verantwortung In der Unternehmensstrategie von Arzneimittelherstellern ist die kontinuierliche Verbesserung von Nachhaltigkeits- leistungen – etwa durch die Reduktion von Treibhausgas- emissionen oder technischen Optimierungen zum Gewässer- schutz – heute ein integraler Bestandteil. So haben z. B. Antibiotikahersteller unter dem Dach der AMR Industry Al- liance gemeinsam mit der British Standards Institution (BSI) ein Zertifizierungssystem entwickelt, das sicherstellen soll, dass Rückstände von Antibiotika in Produktionsabwässern so gering sind, dass diese keine negativen Auswirkungen auf die Umwelt haben. Ein zentrales Ziel ist, die Ausbreitung antimikrobieller Resistenzen zu verhindern. [2] Darüber hinaus betreiben viele Unternehmen hochmoder- ne Anlagen zur Behandlung pharmazeutischer Produktions- abwässer, um Umweltauswirkungen weiter zu minimieren. Zum Einsatz kommen u. a. 4. Reinigungsstufen, die mittels Aktivkohleadsorption oder Membranfiltration Mikroschad- stoffe aus dem Abwasser entfernen, die durch konventionelle Kläranlagentechniken der Reinigungsstufe 1 bis 3 nicht er- fasst werden [3,4]. Im eigenen Einflussbereich ergreifen Unter- nehmen die technisch verfügbaren Maßnahmen, um Stoffein- Nachhaltigkeit 584 Stern und Kroth | Gewässerschutz Pharm. Ind. 88, Nr. 8, 584–588 (2026) © ECV • Editio Cantor Verlag, Aulendorf mailto:kroth@pharmadeutschland.de träge in Gewässerressourcen auf das nicht vermeidbare Maß zu begrenzen. Überarbeitung der WRRL und UQN-Richtlinie Die WRRL aus 2000 [5] bildet das Rahmenwerk der euro- päischen Gewässerpolitik, damit die Oberflächen- und Grundwasserressourcen in einem „guten ökologischen Zu- stand“ und einem „guten chemischen Zustand“ bleiben oder überführt werden. Mit der ergänzenden UQN-Richtlinie aus 2008 [6] werden konkrete Anforderungen festgelegt, um den Eintrag von besonders relevanten und für die Gewässer problematischen Schadstoffen zu minimieren. Den Kern bil- det die Liste der prioritären Stoffe, mit der EU-weit einheit- liche Maximalkonzentrationen (Grenzwerte) für definierte Schadstoffe und Mikroschadstoffe festgelegt werden. Die beiden Richtlinien richten sich primär an die EU-Mitglied- staaten, die Maßnahmen umsetzen müssen, um die Grenz- werte einzuhalten, wenn diese für einen prioritären Stoff überschritten werden. Liegen die Grenzwerte eines Gewäs- sers unter den Maximalkonzentrationen (UQN), ist ein guter Gewässerzustand (WRRL) erreicht. Da Zugang zu sauberem Wasser eine Voraussetzung sowohl für die Gesundheit der Menschen als auch den Erhalt der Ökosysteme ist, liegt das Hauptziel der beiden Richt- linien in einem möglichst schadstofffreien Gewässerum- feld. Obwohl in den vergangenen 20 Jahren deutliche Fort- schritte beim Gewässerschutz erzielt werden konnten, wa- ren aufgrund neuer Herausforderungen Anpassung an dem bisherigen Rahmenwerk erforderlich. Hierzu zählen die Überwachung von weiteren Stoffgrup- pen wie Mikroplastik, eine Anpassung der Liste prioritärer Stoffe, die Bewertung neuer Risiken durch weitere Schad- stoffklassen wie per- und polyfluorierte Alkylverbindungen (PFAS) und die Einführung wirkungsbasierter Überwa- chungsmethoden zur Erfassung von Stoffgemischen. Zudem sollen Berichts- und Informationspflichten vereinfacht und Überwachungsmechanismen für Stoffe eingeführt werden, die kein Risiko mehr für die EU darstellen. Insgesamt ist die Überarbeitung sehr umfassend und be- trifft neben der WRRL und der UQN-Richtlinie zusätzlich die Richtlinie zum Schutz des Grundwassers aus 2006. Darü- ber hinaus ist für pharmazeutische Unternehmen die Ver- bindung von UQN und KARL besonders relevant [7]. Der vorliegende Fachbeitrag beschränkt sich zur besseren Über- sicht auf einige wichtige Kernaspekte der WRRL und UQN. WRRL: Schutz der Oberflächengewässer Die WRRL setzt den übergeordneten Rahmen für den Schutz der Oberflächengewässer. Eine maßgebliche Zielsetzung ist die Erreichung des „guten chemischen Zustand eines Oberflächengewässers“ nach Art. 2. Erreicht wird dieser, wenn weder Konzentrationen von prioritären Stoffen aus der UQN-Richtlinie noch aus der UQN für einzugsgebietsspe- zifische Schadstoffe überschritten werden. Der Begriff der „einzugsgebietsspezifischen Schadstoffe“ wird neu einge- führt und verweist auf Schadstoffe, die nicht oder nicht mehr als prioritäre Stoffe eingestuft sind, aber aufgrund defi- nierter Messprogramme in einzelnen Einzugsgebieten inner- halb der Mitgliedstaaten in signifikanten Mengen in die Ge- wässer eingetragen werden und ein erhebliches Risiko für die aquatische Umwelt darstellen können. Weitere Änderungen betreffen die Umweltziele in Art. 4, mit denen die Mitgliedstaaten dazu verpflichtet werden, er- n Dr. Dennis Stern promovierte in der AG Molekulare Zellbiologie an der Ruhr-Universität Bochum. Seit Nov. 2024 ist er Mitglied der Stabsstelle Nachhaltigkeit, zuvor war er Referent für Nachhaltigkeit & Umwelt bei Pharma Deutschland (ehemals Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller, BAH). Von 2019 bis 2021 war er Refe- rent beim BAH. Zuvor war Stern als wissenschaftlicher Mitarbeiter in der AG Molekulare Zellbiologie an der Ruhr-Universität Bochum tätig. n Dr. rer. nat. Elmar Kroth wurde 1994 von der Universität Bonn im Fach Chemie promoviert und ist seit 2016 auch Master of Health and Medical Management. Er trat 1994 in den Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH, jetzt Pharma Deutschland e. V.) ein und war bis 2010 zuständig für Fragen der Arzneimittelsi- cherheit. Seit 2010 ist er Geschäftsführer Wissenschaft von Pharma Deutschland und seit 2024 auch stellvertretender Hauptgeschäftsführer. Zusätzlich ist er Lehrbeauftragter der Universität Marburg. Pharm. Ind. 88, Nr. 8, 584–588 (2026) © ECV • Editio Cantor Verlag, Aulendorf Stern und Kroth | Gewässerschutz 585 forderlichen Maßnahmen durchzuführen, um eine Ver- schlechterung des Zustands aller Grundwasserkörper zu ver- hindern. Für wirtschaftliche Aktivitäten bedeutet dies, dass Emissionen in die Gewässer so weit begrenzt werden, dass keine Verschlechterung eintritt. Dies wird zukünftig bei Ge- nehmigungsverfahren sowie bei Rechten zur Einleitung zu prüfen sein, beispielsweise wenn pharmazeutische Produkte hergestellt oder abgefüllt werden, die in der UQN-Liste aufge- führt sind. Eine negative Auswirkung darf nur vorübergehend bestehen – 1 Jahr nach einem neuen Projekt oder 3 Jahre bei biologischen Qualitätskomponenten. Maßnahmen werden ex-post, d. h. anhand ihrer tatsächlich erreichten Effekte be- wertet. Negative Auswirkungen durch „direkte Einleitungen, Emissionen oder Verluste eines Schadstoffs“ führen demnach zu einer Verschlechterung und können Einfluss auf bestehen- de Genehmigungen bei Produktionsanlagen haben. Artikel 11 sieht Maßnahmenprogramme vor, mit denen die Mitgliedstaaten der Bekämpfung von Verschmutzungen durch Chemikalien an der Quelle Vorrang einräumen. Wenn es erforderlich ist, können Maßnahmen zur Risikominimie- rung von potenziellen Schadstoffen aus Produkten oder bereits in der Umwelt befindlichen Schadstoffen in Betracht gezogen werden. Mit den Änderungen in Art. 16 könnten zukünftig auch stoffspezifische Maßnahmen zur schrittwei- sen Reduktion von prioritären Stoffen ergriffen werden, bei- spielsweise die Beendigung oder schrittweise Einstellung von Einleitungen, Emissionen und Verlusten von prioritären gefährlichen Stoffen. Bisher beinhaltet die WRRL keine Vorgaben zur erweiter- ten Herstellerverantwortung (EPR), um Unternehmen an den Kosten zu beteiligen, die infolge von Messungen entste- hen. Der EPR-Mechanismus soll grundsätzlich einen Anreiz setzen, um Produkte oder Tätigkeiten – z. B. durch ein öko- logisches Produktdesign – so weit zu optimieren, dass Aus- wirkungen auf die Umwelt reduziert bzw. ganz vermieden werden. Die EU-Kommission wird bis zum 11. Mai 2029 „einen Bericht über die Möglichkeit, einen Mechanis- mus für die erweiterte Herstellerverantwortung in die vorliegende Richtlinie aufzunehmen“ veröffentlichen. Da der Grundsatz nicht hinterfragt wird, ist zu erwarten, dass die EPR mittelfristig auch in die WRRL eingeführt wird. Im Fokus der durch eine EPR zu finanzie- renden Aufwendungen sind insbesondere die Kosten von Überwachungsprogrammen, wenn Stoffe in Anhang I der UQN aufgeführt sind. Richtlinie über Umweltqualitäts- normen (UQN) Die UQN-Richtlinie dient zur Festlegung von Grenzwerten von prioritären Stoffen und kann als Konkretisierung der WRRL verstanden werden. Im Zuge der Überarbeitung wird eine Reihe von neuen Stoffen aus dem Bereich Chemi- kalien, Herbizide & Pestizide sowie pharmazeutische Wirk- stoffe (u. a. Diclofenac und Ibuprofen) aufgenommen. Nach Art. 3 muss der gute chemische Zustand in Oberflächenge- wässern für diese Stoffe (Nr. 46 bis 70) bis zum 22. Dez. 2039 erreicht werden. Ergänzt wird die Zielerreichung durch ein Überwachungsprogramm (bis 22. Dez. 2027) und ein Maßnahmenprogramm (bis 22. Dez. 2030). Artikel 5 legt fest, dass jeder Mitgliedstaat zudem für jede Flusseinheit eine Bestandsaufnahme „der Emissionen, Einleitungen und Verluste aller priori- tären Stoffe, die in Anhang I Teil A der vorliegenden Richtlinie aufgeführt sind, und aller Stoffe, die von den Mitgliedstaaten als Schadstoffe identifiziert werden“ erstellen muss. Ebenfalls neu ist in Art. 8, dass spezifische Bestimmungsmethoden für bestimmte Stoffgruppen festlegt werden. So sollen „PFAS gesamt“ in den Oberflächengewäs- sern der Mitgliedstaaten stärker überwacht werden. Für die nächste Überarbeitung im Jahr 2032 soll für „PFAS gesamt“ ein Grenzwert festgelegt werden. Die nächste Überprüfung und Aktualisierung der Liste der prioritären Stoffe mit entsprechenden UQN wird die EU-Kommission bis zum 11. Mai 2032 vornehmen. Der Über- arbeitungsprozess soll alle 6 Jahre fortlaufend erfolgen. Änderungen werden im Rahmen von Gesetzgebungsvor- schlägen verabschiedet. Um zukünftige prioritäre Stoffe zu ermitteln, werden bis zu maximal 10 Stoffe auf der Beobach- tungsliste (Watch List) nach Art. 8b geführt. Für diese wird ein EU-weites Analyseprogramm vorgegeben, um festzustel- len, ob diese Stoffe ein erhebliches Risiko für die aquatische Umwelt darstellen. Auf Grundlage wissenschaftlicher Be- richte der Europäischen Chemikalienagentur ECHA sollen Mikroplastik sowie die Entwicklung und Übertragung anti- mikrobieller Resistenzen in die neue Beobachtungsliste auf- genommen werden. Bis zum 1. Dez. 2027 soll die EU-Kom- mission Probenahme- und Analysemethoden für diese bei- den Parameter festlegen. Diese sollen „verlässlich [sein] und keine übermäßigen Kosten verursachen“. Anhang I: Liste der UQN für prioritäre Stoffe Die UQN-Liste enthält insgesamt 70 Stoffe, für die individuel- le Grenzwerte festgelegt sind, die in den Oberflächengewäs- sern nicht überschritten werden dürfen. Die Verpflichtung richtet sich an die Mitgliedstaaten, die bei einer Überschrei- tung Maßnahmen ergreifen müssen, damit Grenzwerte ein- gehalten werden. Im Rahmen der Überarbeitung wurden neue Stoffe aus verschiedenen Bereichen aufgenommen, darunter Herbizide, Chemikalien und Human-Arzneimittel. In Abhängigkeit der Aufnahme auf die Liste werden un- terschiedliche Zeitrahmen vorgegeben, um den guten chemi- schen Zustand – der Grenzwert darf nicht überschritten werden – zu erreichen. Für aufgeführte Stoffe mit überar- Nachhaltigkeit 586 Stern und Kroth | Gewässerschutz Pharm. Ind. 88, Nr. 8, 584–588 (2026) © ECV • Editio Cantor Verlag, Aulendorf beiteten UQN der Nummern 5, 9, 13, 15, 17, 21, 23, 24, 28, 30, 34, 37, 41 und 43 soll bis zum 22. Dez. 2033 ein guter chemi- scher Zustand erreicht werden. Hierunter fallen Pestizide & Herbizide, Industrielle Chemikalien und Metalle. Für die neu aufgenommen Stoffe mit den Nr. 46 bis 70 müssen bis zum 22. Dez. 2039 der gute chemische Zu- stand erreicht und zudem eine Verschlechterung verhin- dert werden. Umgesetzt wird dies durch ein Maßnah- menprogramm, dass ab Dez. 2030 vorliegen soll. Neben Pestiziden und industriellen Stoffen betrifft dieser Block auch Human-Arzneimittel. So sind die Östrogene E1, E2 und EE2, die Antibiotika Azithromycin, Clarithromycin und Erythromycin, das Antiepileptikum Carbamazepin sowie die Schmerzmittel Diclofenac und Ibuprofen in die UQN-Liste aufgenommen worden. Mögliche Einflüsse der UQN auf die Medikamentenproduktion Bisher ist unklar, welche Maßnahmen die Mitgliedstaaten ergreifen könnten, um den Eintrag von Wirkstoffen aus Hu- man-Arzneimitteln zu reduzieren und mögliche Überschrei- tungen auf die UQN-Grenzwerte zu beschränken. Im Rah- men der gerade abgeschlossenen Überarbeitung der EU- Pharmagesetzgebung können in Zukunft verschreibungsfreie Human-Arzneimittel über Art. 51 Abs. 1 (f) in der Verschrei- bungspflicht überführt werden, wenn diese persistent, mobil und toxisch sind oder die ärztliche Verschreibung als Maß- nahme zur Risikominimierung im Hinblick auf die Umwelt erforderlich ist. Die Überschreitung von UQN könnte bei- spielsweise als Maßstab eines Risikos herangezogen werden, um die Verschreibungspflicht zu begründen. Bisher ist nicht geklärt, wie der Mechanicmus in Folge der nationalen Imple- mentierung umgesetzt werden soll. Darüber hinaus können Überschreitungen der UQN- Grenzwerte auch Einfluss auf die Zahlungen haben, die Hu- man-Arzneimittelhersteller im Kontext der Kommunalen Abwasserrichtlinie (KARL) zum Aufbau der 4. Reinigungs- stufe leisten sollen. Der Ausbau der 4. Reinigungsstufe er- folgt auf 2 unterschiedlichen Ebenen: 1. Alle Kläranlagen mit einem Einwohnerwert von über 150 000 erhalten eine 4. Reinigungsstufe. 2. Ab einem Einwohnerwert zwischen 10 000 und 150 000 erfolgt ein risikobasierter Ausbau von Kläranlagen. Nach Art. 8 der KARL liegt u. a. dann ein Risiko vor, wenn für Gebiete eine weitergehende Behandlung erforderlich ist, um die Anforderungen der WRRL, UQN- und Grundwasser- richtlinien zu erfüllen. Folgend müssten bei Überschreitung der UQN weitere 4. Reinigungsstufen gebaut werden, welche die Hersteller von Human-Arzneimitteln finanzieren sollen. Die genaue Auslegung zur Bestimmung von Risikogebie- ten wird in einem delegierten Rechtsakt festgelegt, der bis Ende 2027 von der EU-Kommission finalisiert werden soll. Unklar ist, wie viele UQN überschritten sein müssen, damit ein Risiko im o. g. Sinne vorliegt. Im schlimmsten Fall könnte bereits eine Überschreitung als Begründung für den Anla- genausbau herangezogen werden. Ebenfalls ist ungeklärt, ob der Ausbau auch durch die pharmazeutische Industrie fi- nanziert werden müsste, wenn UQN-Grenzwerte von Indus- triechemikalien, Schwermetallen oder Herbiziden & Pestizi- den überschritten werden. Die KARL sieht in diesem Punkt derzeit keine Beschränkung auf Arzneimittel vor. Erste Ein- ordnungen aus den zuständigen Umweltbehörden deuten stark darauf hin, dass die gesamte stoffliche Gewässerbelas- tung für die Einordnung eines Risikogebiets betrachtet wer- den soll. Die Finanzierung würde aber bisher ausschließlich durch Hersteller von Human-Arzneimittel und Kosmetika fi- nanziert werden, auch wenn Spurenstoffe aus anderen In- dustriebereichen stammen würden. Dieser Widerspruch ver- deutlicht, dass die bestehenden EU-Wassergesetzgebungen trotz der gegenseitigen Wechselwirkungen nicht aufeinander abgestimmt sind. Ausblick Obwohl die überabeiteten Richtlinien zum Gewässerschutz – KARL, WRRL, UQN – erst innerhalb der letzten 18 Monate in Kraft getreten sind, besteht bereits akuter Handlungsbe- darf. Außerdem enthält auch die neue EU-Pharmagesetzge- bung Regelungen zu Umweltverträglichkeitsprüfungen, die in diesem Zusammenhang relevant und ebenfalls nicht mit den übrigen Anforderungen abgestimmt sind. Am Beispiel der Wechselwirkung zwischen der KARL und UQN wird deutlich, dass erheblicher Abstimmungsbedarf besteht. Sol- len 4. Reinigungsstufen aufgrund von festgestellten Umwelt- risiken durch überschrittene UQN gebaut werden, die nicht aus dem Humanarzneimittelbereich stammen, darf dies zu keiner Kostenbelastung der pharmazeutischen Industrie führen. Auch muss sichergestellt werden, dass eine kommende EPR aus der WRRL nicht zu weiteren Kostenbelastungen von pharmazeutischen Unternehmen führt, da diese bereits über die KARL das Messwesen für die Identifikation von Mikroschadstoffen bezahlen sollen. Eine weitere finanzielle Belastung für ein fast identisches Messwesen über die WRRL würde zu einer nicht gerechtfertigten Doppelbelastung bestimmter Stoffe und z. B. im Fall von Antibiotika unver- zichtbaren Arzneimittel führen. Darüber hinaus gibt es in Europa zunehmend Kritik an der KARL. So hat das EU-Parlament am 18. Juni 2026 mehr- heitlich eine Resolution verabschiedet, in der die EU-Kom- mission aufgefordert wird, die Herstellerfinanzierung der KARL vorübergehend auszusetzen – analog zum „Stopp-the- Clock“-Ansatz im Kontext des CSDR/CSDDD-Omnibus – so- wie eine Studie zur Neubewertung über die Kosten und Aus- wirkungen auf die Versorgungssicherheit mit Human-Arz- neimitteln bis Ende 2026 vorzulegen. Das grundlegende Ziel, die Einführung einer 4. Reinigungsstufe zum Gewässer- schutz, wird dabei nicht infrage gestellt. Ergänzend liegen Pharm. Ind. 88, Nr. 8, 584–588 (2026) © ECV • Editio Cantor Verlag, Aulendorf Stern und Kroth | Gewässerschutz 587 vielfältige Rechtsfragen durch Unternehmen, den EU-Mit- gliedstaat Polen und dem Irisch High Court vor dem Europä- ischen Gerichtshof zur Entscheidung. Im Fall der Klage durch Polen wird das i. d. R. richtungsweisende Gutachten der Generalanwältin am Europäischen Gerichtshof (EuGH) bis Okt. 2026 erwartet. Der angestrebte Umweltschutz kann nicht wirksam er- reicht werden, wenn die damit verbundenen Maßnahmen die Gesundheitsversorgung von Mio. Patienten in Deutsch- land und Europa gefährden. n Literatur [1] ZDF heute. 27. Juni 2026. So extrem war die erste Hitzewelle des Jah- res. https://www.zdfheute.de/wissen/wetter-hitze-temperatur-re- kord-deutschland-100.html [2] BSIgroup: Certification launched to demonstrate the responsible manufacturing of antibiotics and address environmental waste concerns. https://www.bsigroup.com/en-GB/insights-and-media/ media-centre/press-releases/2023/june/new-certification-aims- to-mitigate-antimicrobial-resistance-risk-in-antibiotic-manu facturing [3] Sandoz. So wenig wie möglich –Wasser und Abwasser. https://www. sandoz.com/at-de/ueber-uns/verantwortung/umwelterklaerung/ wasser-und-abwasser [4] Merck KGaA. 12. März 2025. Jetzt noch sauberer: Performance der neuen vierten Reinigungsstufe ist top. https://www.merckgroup.com/ de/company/merck-in-germany/nachbarschaft/news/performance- der-neuen-vierten-reinigungsstufe-ist-top.html [5] Eur-lex. 22. Dez. 2000. Richtlinie 2000/60/EG des Europäischen Parla- ments und des Rates zur Schaffung eines Ordnungsrahmens für Maß- nahmen der Gemeinschaft im Bereich der Wasserpolitik. https:// eur-lex.europa.eu/resource.html?uri=cellar:5c835afb-2ec6-4577- bdf8-756d3d694eeb.0003.02/DOC_1&format=PDF [6] Eur-lex. 24. Dez. 2008. Richtline 2008/105/EG des Europäischen Parla- ments und des Rates über Umweltqualitätsnormen im Bereich der Wasserpolitik. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/ PDF/?uri=CELEX:32008L0105 [7] Eur-lex. 20. Apr. 2026. Richtlinie (EU) 2026/805 des Europäischen Par- laments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 200/60/EG zur Schaffung eines Ordnungsrahmens für Maßnahmen der Gemein- schaft im Bereich der Wasserpolitik, der Richtlinie 2006/118/EG zum Schutz des Grundwassers vor Verschmutzung und Verschlechterung und der Richtlinie 2008/105/EG über Umweltqualitätsnormen im Be- reich der Wasserpolitik. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/ TXT/PDF/?uri=OJ:L_202600805 Die Links wurden zuletzt abgerufen am 17. Juli 2026. Nachhaltigkeit Fertigspritzen pharma technologie journal Fertigspritzen gewinnen in der modernen Medizin und Pharmazie zunehmend an Bedeutung und verändern die Entwicklung, Herstellung und Anwendung von Arzneimitteln. Ursprünglich vor allem für Impfstoffe und Heparine genutzt, erweitern biotechnologisch hergestellte Proteine ihren Anwendungsbereich stetig. Für Patienten bieten sie mehr Sicherheit, weniger Dosierfehler und eine einfachere Handhabung. Gleichzeitig verbessern technologische Fortschritte in Herstellung und Abfüllung die Qualität, Effizienz und Arzneimittelsicherheit. Der Band Fertigspritzen aus der Reihe pharma technologie journal beleuchtet praxisnah alle wesentlichen Aspekte der Fertigspritzenproduktion, insbesondere zu Primärverpackungen, Qualifizierung/Validierung und Kombinationsprodukten/ Devices.13 Expertenbeiträge bieten fundiertes Wissen und praktische Anleitungen, um GMP-Anforderungen effizient umzusetzen und sich in einem stark regulierten, innovativen Markt zu behaupten. Dieses Werk ist ein unverzichtbarer Leitfaden für Fachkräfte in Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung und Zulassung, die die Zukunft der Fertigspritzen aktiv mitgestalten möchten. Bestellung: Tel.: +49 (0)711-6672-1658 | Fax: +49 (0)711-6672-1974 | E-Mail: info@klett-vs.de Auslieferung und Rechnungsstellung unserer Produkte erfolgt durch unseren Vertragspartner Klett VerlagsService GmbH. ISBN 978-3-87193-493-3 • 2. völlig neubearbeitete Auflage 2026 • Umfang: 208 Seiten, 17 x 24 cm, Softcover • Herausgeber: Concept Heidelberg • Preis: 72,76 € ECV · Editio Cantor Verlag · ecv.de/buecher https://www.zdfheute.de/wissen/wetter-hitze-temperatur-rekord-deutschland-100.html https://www.zdfheute.de/wissen/wetter-hitze-temperatur-rekord-deutschland-100.html https://www.bsigroup.com/en-GB/insights-and-media/media-centre/press-releases/2023/june/new-certification-aims-to-mitigate-antimicrobial-resistance-risk-in-antibiotic-manufacturing https://www.bsigroup.com/en-GB/insights-and-media/media-centre/press-releases/2023/june/new-certification-aims-to-mitigate-antimicrobial-resistance-risk-in-antibiotic-manufacturing https://www.bsigroup.com/en-GB/insights-and-media/media-centre/press-releases/2023/june/new-certification-aims-to-mitigate-antimicrobial-resistance-risk-in-antibiotic-manufacturing https://www.bsigroup.com/en-GB/insights-and-media/media-centre/press-releases/2023/june/new-certification-aims-to-mitigate-antimicrobial-resistance-risk-in-antibiotic-manufacturing https://www.sandoz.com/at-de/ueber-uns/verantwortung/umwelterklaerung/wasser-und-abwasser https://www.sandoz.com/at-de/ueber-uns/verantwortung/umwelterklaerung/wasser-und-abwasser https://www.sandoz.com/at-de/ueber-uns/verantwortung/umwelterklaerung/wasser-und-abwasser https://www.merckgroup.com/de/company/merck-in-germany/nachbarschaft/news/performance-der-neuen-vierten-reinigungsstufe-ist-top.html https://www.merckgroup.com/de/company/merck-in-germany/nachbarschaft/news/performance-der-neuen-vierten-reinigungsstufe-ist-top.html https://www.merckgroup.com/de/company/merck-in-germany/nachbarschaft/news/performance-der-neuen-vierten-reinigungsstufe-ist-top.html https://bit.ly/44Mfgrc https://bit.ly/44Mfgrc https://bit.ly/44Mfgrc https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32008L0105 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32008L0105 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202600805 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202600805