Das Management Board ist das zentrale Kontrollorgan der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es verantwortet die strategische Ausrichtung, die Budgetplanung und die Ernennung der Exekutivdirektion
17.06.2026
Beitrag
PD
Mit dem Referentenentwurf verfolgt das BMG das Ziel, das Betäubungsmittelrecht an die Anforderungen einer digitalen Gesundheitsversorgung anzupassen und gleichzeitig bestehende Regelungen systematisch
17.06.2026
Beitrag
PD
Am 7. Mai 2026 erzielten die Verhandlungsführer des Europäischen Parlaments und des Rates eine vorläufige Einigung über das sogenannte „Digital Omnibus“-Paket im Bereich künstliche Intelligenz. Dieses
17.06.2026
Beitrag
PD
Hintergrund des Verfahrens ist ein griechischer Ministerialbeschluss, der die zuvor uneingeschränkte Genehmigung zum Online-Verkauf aller nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel auf eine einzige
17.06.2026
Beitrag
PD
Sprechstunde Digitale Gesundheit: Digital Omnibus zwischen MDR und KI-Verordnung: Wie KI-Guardrailing Innovation ermöglicht. Erfahren Sie am 1. Juli 2026, wie regulatorische Abgrenzungen neue Versorgu
17.06.2026
Beitrag
PD
Die Fundstelle der harmonisierten Norm EN ISO 15223-1:2021 „Medizinprodukte – Symbole für vom Hersteller bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen“ wurde im Januar 2022 im Amt
17.06.2026
Beitrag
PD
Die aktuelle europäische Gesetzgebung zum Digital Omnibus ringt um eine Symbiose zwischen regulatorischen Anforderungen der MDR und der KI-Verordnung. Fragestellungen zur Abgrenzung und Wirkung der en
17.06.2026
Beitrag
PD
Im Rahmen des Pharma Deutschland Sommerfests am 11. Juni 2026 fand die Sitzung des Ausschusses Arzneimittelzulassung im Gustav‑Stresemann‑Institut in Bonn statt. Der fachliche Austausch der Mitglieder
17.06.2026
Beitrag
The European Association of
Medical devices Notified Bodies
Team-NB Position Paper
TEAM-NB Team-NB-PositionPaper-Micro-Small-Entreprise-Initiatives-V1-20260616.docx Page 1/9
Editor :
18.06.2026
Datei
PD
Kleinst- und Kleinunternehmen, die Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika herstellen, sind ein wesentlicher Bestandteil des europäischen Medizinprodukt-Ökosystems. Nach einer Schätzung der Kommissio
18.06.2026
Beitrag
PD
