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201404_ATC-Index_mit_DDD-Angaben_des_WIdO.pdf
April 2014 Die vorliegende Publikation ist ein Beitrag des GKV-Arzneimittelindex im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WIdO). Uwe Fricke, Judith Günther, Anette Zawinell, Rana Zeidan Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation mit Tagesdosen für den deutschen Arzneimittelmarkt ATC-Index mit DDD-Angaben für den deutschen Arzneimittelmarkt Berlin 2014, 13. überarbeitete Auflage Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO) im AOK-Bundesverband GbR Rosenthaler Str. 31, 10178 Berlin Geschäftsführender Vorstand: Jürgen Graalmann, Uwe Deh http://www.aok-bv.de/impressum/index.html Aufsichtsbehörde: Senatsverwaltung für Gesundheit und Soziales Oranienstraße 106, 10969 Berlin Pharmazeutisch-technische Assistenz: Sylvia Ehrle, Sandra Heric, Sabine Roggan, Manuela Steden Datenverarbeitung: Kenan Ajanović, Andreas Nordmann, Jana Weiss Redaktionelle Bearbeitung: Miriam-M Höltgen, Manuela Steden, Janin Wildemann Umschlagsgestaltung/Design: Annette Buschermöhle, Ursula M. Mielke Titelfoto: Ulrich Birtel Nachdruck, öffentliche Wiedergabe, Vervielfältigung und Verbrei- tung (gleich welcher Art), auch von Teilen des Werkes, bedürfen der ausdrücklichen Genehmigung. E-Mail: wido@wido.bv.aok.de Internet: http://www.wido.de Wissenschaftliche Berater des GKV-Arzneimittelindex Wissenschaftliche Berater des GKV-Arzneimittelindex Prof. Dr. med. Dr.h.c. Björn Lemmer Institut für Experimentelle und Klinische Pharmakologie und Toxikologie Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg Maybachstraße 14 68169 Mannheim Prof. Dr. med. Martin J. Lohse Institut für Pharmakologie der Universität Würzburg Versbacher Straße 9 97078 Würzburg Priv.-Doz. Dr. med. Jan Matthes Institut für Pharmakologie Universität zu Köln Gleueler Straße 24 50931 Köln Dr. med. Klaus Mengel Höferstr. 15 68199 Mannheim Prof. Dr. med. Gerhard Schmidt Zentrum Pharmakologie und Toxikologie der Universität Göttingen Robert-Koch-Straße 40 37075 Göttingen Prof. Dr. med. Hasso Scholz Institut für Experimentelle und klinische Pharmakologie und Toxikologie Universitäts-Krankenhaus Eppendorf Martinistraße 52 20246 Hamburg 3 Hinweise Hinweise Die vorliegende Publikation ist ein Beitrag des Wissenschaftlichen Instituts der AOK (WIdO) und keine Meinungsäußerung des WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Die Verwendung von Teilen der Original-WHO- Publikation „Guidelines for ATC classification and DDD assignment“ wurden dem WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology angezeigt. Lesehinweis In den folgenden Textkapiteln und in den Kapiteln zu den ATC-Hauptgruppen sind alle Textstellen, die die deutschen Gegebenheiten beschreiben, in kursiver Schrift gesetzt bzw., um die Lesbarkeit zu erhöhen, zusätzlich durch das WIdO-Logo gekennzeichnet. Textstellen, die nach den Publikationen der WHO zitiert sind, werden in nor- maler Schrift gesetzt. Wichtiger Hinweis Die Erkenntnisse in der Medizin unterliegen laufendem Wandel durch For- schung und klinische Erfahrungen. Sie sind darüber hinaus vom wissenschaft- lichen Standpunkt der Beteiligten als Ausdruck wertenden Dafürhaltens ge- prägt. Wegen der großen Datenfülle sind Unrichtigkeiten gleichwohl nicht im- mer auszuschließen. Alle Angaben erfolgen insoweit nach bestem Wissen, aber ohne Gewähr. Produkthaftung: Für Angaben über Dosierungshinweise und Ap- plikationsformen können Autoren, Herausgeber und Verlag keine Gewähr über- nehmen. Derartige Angaben müssen vom jeweiligen Anwender im Einzelfall anhand anderer Literaturstellen und anhand der Beipackzettel der verwendeten Präparate in eigener Verantwortung auf ihre Richtigkeit überprüft werden. 4 Vorwort Vorwort Der GKV-Arzneimittelindex im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WIdO) sorgt seit 1981 für Transparenz im Arzneimittelmarkt. Die Erfassung von Um- fang und Struktur der vertragsärztlichen Arzneimittelverordnungen in Deutsch- land wird unter anderem dadurch ermöglicht, dass das anatomisch- therapeutisch-chemische Klassifikationssystem (ATC-System) der Weltgesund- heitsorganisation (WHO) als wesentliche methodische Grundlage im Rahmen des GKV-Arzneimittelindex verwendet wird. Durch eine Kooperation zwischen der WHO und dem WIdO wurde die Anwen- dung dieses ATC-Klassifikationssystems zur Untersuchung des Arzneimittelver- brauchs auch für den deutschsprachigen Nutzer erstmalig 2001 ermöglicht. Im Januar 2004 erklärte das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Siche- rung (BMGS) die internationale ATC-Klassifikation der WHO mit Stand 2003 für amtlich. Zur Weiterentwicklung des Klassifikationssystems mit definierten Tagesdosen (DDD) und zur Anpassung an die besonderen Gegebenheiten des deutschen Arzneimittelmarktes wurde im Jahr 2004 im Auftrag des BMGS eine ATC/DDD- Arbeitsgruppe beim Kuratorium für Fragen der Klassifikation im Gesundheits- wesen eingesetzt, in der die maßgeblichen Fachkreise vertreten sind. Grundlage für die jährliche Anpassung der amtlichen ATC-Klassifikation ist das ATC- Code-Verzeichnis mit DDD für den deutschen Arzneimittelmarkt, das das WIdO im Rahmen des langjährigen Forschungsprojekts GKV-Arzneimittelindex an die nationalen Besonderheiten adaptiert hat und jährlich publiziert. Im Rahmen ei- nes Anhörungsverfahrens werden Anmerkungen zur bestehenden ATC- Klassifikation und DDD-Festlegung des GKV-Arzneimittelindex gesammelt, in- haltlich geprüft und bewertet. Auf Empfehlung der ATC-Arbeitsgruppe sowie nach Abstimmung mit dem BMG wird die Fassung dann jährlich zum 1. Januar vom BMG für amtlich erklärt. Wie auf internationaler Ebene bedarf es aufgrund der dynamischen Entwick- lung des Arzneimittelmarktes auch in Deutschland einer ständigen Anpassung und Überarbeitung der Daten und der zugrunde liegenden Klassifikations- systematik. Dies macht kontinuierliche Aktualisierungen der Klassifikations- 5 Vorwort datenbank des GKV-Arzneimittelindex im WIdO notwendig. Hierbei erfolgt die Vergabe von ATC-Codes und definierten Tagesdosen (DDD) streng nach den Empfehlungen der WHO (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Metho- dology 2014a und 2014b) soweit diese die Abbildung der nationalen Gegeben- heiten in ausreichendem Maße gewährleisten. Das nun vorliegende Werk publiziert die notwendigen Erweiterungen und An- passungen der ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung der WHO, die im Rah- men der Projektarbeit des GKV-Arzneimittelindex für die spezifischen Belange des deutschen Arzneimittelmarktes vorgenommen wurden. Dies ist insofern notwendig, da aufgrund der Besonderheiten im deutschen Arzneimittelmarkt ungefähr 8 % der Arzneimittelverordnungen mit einem Umsatzanteil in Höhe von ca. 6 % nicht über das internationale Klassifikationssystem der WHO ab- gedeckt sind. Die Klassifikation, die der GKV-Arzneimittelindex mit seiner über die WHO hinausführenden ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung deutscher Arzneimittel seit Jahren aufbereitet, wird seit 1995 jährlich der Öffentlichkeit zugänglich gemacht. Nunmehr liegt die aktuelle Ausgabe des Jahres 2014 vor. Die notwendigen Erweiterungen und Anpassungen der ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung für die spezifischen deutschen Belange werden dabei vom GKV-Arzneimittelindex ständig eingearbeitet und haben sich zum deutschen „Goldstandard“ etabliert, der in den verschiedensten Projekten der Arznei- mittelverbrauchsforschung angewendet wird. Eine Auswahl dieser Transparenz- projekte macht deutlich, dass diese Klassifikation mit den entsprechenden deut- schen Anpassungen von zentraler Bedeutung ist: • Der GKV-Arzneimittelindex im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WIdO), der diese Klassifikation erarbeitet hat, pflegt seit 1980 eine Arzneimittel- klassifikationsdatenbank, die inzwischen knapp 150.000 verschiedene Fertig- arzneimittel mit den unterschiedlichsten Informationen zu diesen Produkten beinhaltet. Durch die Zusammenführung von Rezeptdaten, die für die ersten Jahre als repräsentative Stichprobe und heute als Vollerhebung mit jährlich über 600 Millionen Verordnungen vorliegen, und Klassifikationsdaten kön- nen Arzneimittelverbrauchsstudien nach einzelnen Marktsegmenten, nach der Facharztgruppe des verordnenden Arztes oder nach Alters- und Ge- schlechtsgruppen der Patienten durchgeführt werden. Seit 1985 werden diese Daten im Arzneiverordnungs-Report analysiert, der unter der Herausgeber- schaft von Prof. Ulrich Schwabe und Dr. Dieter Paffrath jährlich erscheint. In diesem deutschen Standardwerk analysieren etwa 30 Experten aus Pharma- kologie, Medizin und Ökonomie auf inzwischen mehr als 1.000 Seiten den 6 Vorwort deutschen Arzneimittelmarkt. Im Fokus stehen dabei Informationen über die 3.000 verordnungsstärksten Arzneimittel, die vom GKV-Arzneimittelindex zur Verfügung gestellt werden. • Die ATC-Klassifikation und DDD-Methodik wird ebenfalls seit 2001 in dem gemeinsamen Projekt der Spitzenverbände der Gesetzlichen Krankenversi- cherung für eine monatliche Schnellinformation über die Arzneimittel- Verordnungen genutzt (GKV-Arzneimittel-Schnellinformation, GAmSi). Mit diesem seit 2007 vom GKV-Spitzenverband weitergeführten Projekt werden die Verordnungsstrukturen in den regionalen Kassenärztlichen Vereinigun- gen transparent gemacht, zeitnahe Trendinformationen über Arzneimittel- ausgaben vermittelt und Kennzahlen für regionale Vergleichsmöglichkeiten bereitgestellt (GAmSi-KV). • Ebenfalls Eingang gefunden hat diese Systematik in die arztindividuellen Verordnungsinformationen, die seit Anfang 2003 den einzelnen Ärzten zur Verfügung gestellt werden (GAmSi-Arzt). Diese individuellen Arztberichte informieren den Vertragsarzt bereits acht Wochen nach dem Verordnungs- monat über sein Verordnungsspektrum. Dabei wird ein Vergleich mit seinen eigenen Verordnungen in vorangegangenen Verordnungszeiträumen sowie mit Ärzten der gleichen Fachgruppe ermöglicht. • Letztlich wird das auf deutsche Belange angepasste ATC-System, das das ak- tuell geltende internationale ATC/DDD-System der WHO vollständig inte- griert, auch für Untersuchungen des europäischen Arzneimittelmarkts hin- sichtlich der Preise und des Verbrauchs von Arzneimitteln genutzt, wie sie derzeit auf europäischer Ebene durchgeführt werden. Hierzu zählt das von der Europäischen Kommission finanzierte Projekt „Euro-Med-Stat“ (Monito- ring expenditure and utilization of medicinal products in the European Uni- on countries. A Public Health approach.), in dem Indikatoren zum Vergleich des Arzneimittelverbrauchs und der Preise unter der Beteiligung von Exper- ten aus insgesamt 15 europäischen Ländern entwickelt wurden. Im europäi- schen Projekt ESAC (European Surveillance of Antimicrobial Consumption) werden unter der Beteiligung von 34 europäischen Ländern Daten zum Anti- biotikaverbrauch erfasst und miteinander verglichen. • Darüber hinaus werden die ATC/DDD-Systematik sowie die entsprechenden im GKV-Arzneimittelindex gepflegten Arzneimittelklassifikationen in einer Vielzahl von Arzneimittelprojekten in Deutschland genutzt: Arzneimittel- analysen im Bereich der Gesetzlichen Krankenkassen, der Kassenärztlichen Vereinigungen, aber auch in der universitären Arzneimittelverbrauchs- forschung basieren wesentlich auf den im GKV-Arzneimittelindex gepflegten 7 Vorwort Klassifikationen. Gleichfalls kommt die Klassifikation im Rahmen des morbi- ditätsorientierten Risikostrukturausgleichs zur Anwendung. In der frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V (AMNOG) beruhen die Berechnungen der Therapiekosten auf der ATC/DDD-Klassifikation. Die große Verbreitung der ATC-Klassifikation und DDD-Systematik – sowohl auf nationaler wie auch auf internationaler Ebene – belegt den hohen prakti- schen Nutzen dieser Klassifikation, die nur durch die Arbeit von Prof. Dr. Uwe Fricke, Dr. Judith Günther, Dr. Anette Zawinell und Rana Zeidan ermöglicht wird. Für ihre engagierte Arbeit möchten wir uns an dieser Stelle bedanken, da nur ihr unermüdlicher Einsatz eine Klassifikationsdatenbank wie die des GKV- Arzneimittelindex – mit inzwischen fast 150.000 Arzneimitteleinträgen – am Leben erhält sowie die vorliegende Publikation ermöglicht. Wir möchten dar- über hinaus den pharmakologischen Gutachtern des GKV-Arzneimittelindex Prof. Dr. Björn Lemmer, Prof. Dr. Martin J. Lohse, Priv.-Doz. Dr. Jan Matthes, Dr. Klaus Mengel, Prof. Dr. Gerhard Schmidt und Prof. Dr. Hasso Scholz unseren besonderen Dank für die langjährige fachliche Unterstützung aussprechen. Unser Dank gilt weiterhin den pharmazeutischen Assistenzkräften im GKV- Arzneimittelindex Sylvia Ehrle, Sandra Heric, Sabine Roggan sowie Manuela Steden für ihre tatkräftige Unterstützung. Weiterhin gebührt unser Dank Kenan Ajanovic, Annette Buschermöhle, Miriam-M. Höltgen, Hans-Peter Metzger, Ulla Mielke, Andreas Nordmann, Julia Schaufler, Susanne Sollmann, Janin Wildemann und Jana Weiss im WIdO, die durch die Datenbetreuung, das Erfassen, die Gestaltung der Texte, die Durchsicht des Manuskripts, die Ko- ordination der Publikationserstellung sowie die technische Umsetzung zum Ge- lingen dieses Projekts beigetragen haben. Berlin, im April 2014 Helmut Schröder Dr. Carsten Telschow 8 Nutzungshinweise für den ATC-Index mit DDD-Angaben Nutzungshinweise für den ATC-Index mit DDD-Angaben Für jede DDD werden Einheit und Darreichungsform angegeben. Folgende Abkürzungen werden verwendet: Einheit Darreichungsform g Gramm AT Augentropfen mg Milligramm AS Augensalben mcg Mikrogramm EDO Ein-Dosis-Ophtiolen mcm Mikrometer i.m. intramuskulär DE Dosiseinheit Inhal Inhalation E Einheit N nasal FIP E Federation Internationale Pharmaceutique Einheit O oral TSD E Tausend Einheiten P parenteral MIO E Millionen Einheiten R rektal mmol Millimol s.c. subkutan ml Milliliter SL sublingual/bukkal T topisch TD transdermal U urethral V vaginal Die wesentlichen Grundlagen für die ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung sind in der „Methodik der ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung für den deutschen Arzneimittelmarkt“ (Bearbeitungsstand April 2014) beschrieben (Uwe Fricke, Judith Günther, Anette Zawinell und Rana Zeidan: Anatomisch- therapeutisch-chemische Klassifikation mit Tagesdosen für den deutschen Arz- neimittelmarkt. Methodik der ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung. ATC- Index mit DDD-Angaben. Berlin 2014). 9 Nutzungshinweise für den ATC-Index mit DDD-Angaben Lesehinweis Der folgende ATC-Index mit DDD-Angaben für den deutschen Arzneimittel- markt weist zusätzlich zu der internationalen Systematik der WHO die notwen- digen Anpassungen an den deutschen Arzneimittelmarkt aus. Diese sind kennt- lich gemacht. Alle Anpassungen, die die deutschen Gegebenheiten beschreiben, sind in kursiver Schrift, die internationale Systematik der WHO (Stand: 1.1.2014) in normaler Schrift gesetzt. * Siebenstellige WHO-Codes, die aufgrund einer nationalen Erweiterung auf der vierten Ebene dort ebenfalls einen siebenstelligen ATC-Code besitzen, sind in der ATC-Bedeutung mit einem Sternchen gekennzeichnet. ** ATC-Codes mit besonderen Hinweisen werden in der ATC-Bedeutung mit zwei Sternchen gekennzeichnet. Diese Hinweise sind am Ende des Index eingefügt. 10 April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 1 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A ALIMENTÄRES SYSTEM UND STOFFWECHSEL A01 STOMATOLOGIKA A01A STOMATOLOGIKA A01AA Mittel zur Kariesprophylaxe A01AA01 Natriumfluorid 1,1 mg O 0.5 mg Fluorid A01AA02 Natriummonofluorphosphat A01AA03 Olaflur 1,1 mg O A01AA04 Zinn(II)-fluorid A01AA05 Fluorsilan A01AA30 Kombinationen A01AA51 Natriumfluorid, Kombinationen A01AB Antiinfektiva und Antiseptika zur oralen Lokalbehandlung A01AB02 Wasserstoffperoxid 60 mg O A01AB03 Chlorhexidin 30 mg O A01AB04 Amphotericin B 40 mg O A01AB05 Polynoxylin 0,18 g O A01AB06 Domiphen 3 mg O A01AB07 Oxychinolin 80 mg O A01AB08 Neomycin A01AB09 Miconazol 0,2 g O A01AB10 Natamycin 20 mg O A01AB11 Verschiedene A01AB12 Hexetidin A01AB13 Tetracyclin A01AB14 Benzoxoniumchlorid A01AB15 Tibezoniumiodid A01AB16 Mepartricin A01AB17 Metronidazol A01AB18 Clotrimazol A01AB19 Natriumperborat A01AB21 Chlortetracyclin A01AB22 Doxycyclin A01AB23 Minocyclin 1 mg O A01AB24 Thymol A01AB26 Aluminiumchlorid A01AB27 Ethacridinlactat A01AB29 Eugenol A01AB31 Natriumhypochlorit A01AB32 Natriumpercarbonat A01AB33 Nystatin 500 000 IE O A01AB36 Aluminiumchlorat A01AB37 Aluminiumsulfat A01AB39 Andere Aluminium-haltige Verbindungen A01AB50 Kombinationen A01AB53 Chlorhexidin, Kombinationen A01AB57 Oxychinolin, Kombinationen A01AB62 Hexetidin, Kombinationen A01AB75 Chlorphenol, Kombinationen A01AB76 Aluminiumchlorid, Kombinationen A01AB78 Sulfanilamid, Kombinationen A01AB84 Paraformaldehyd, Kombinationen A01AB85 Formaldehyd, Kombinationen A01AB88 Azulen, Kombinationen A01AB90 Demeclocyclin, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 2 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A01AC Corticosteroide zur oralen Lokalbehandlung A01AC01 Triamcinolon A01AC02 Dexamethason A01AC03 Hydrocortison A01AC04 Prednisolon A01AC05 Betamethason A01AC54 Prednisolon, Kombinationen A01AD Andere Mittel zur oralen Lokalbehandlung A01AD01 Epinephrin A01AD02 Benzydamin A01AD05 Acetylsalicylsäure A01AD06 Adrenalon A01AD07 Amlexanox A01AD08 Becaplermin A01AD11 Verschiedene A01AD18 Cholinsalicylat A01AD20 Carbenoxolon A01AD22 Milchsäure A01AD50 Andere Mittel zur oralen Lokalbehandlung, Kombinationen A01AD65 Dexpanthenol, Kombinationen A01AD69 Mineralsalz, Kombinationen A01AD71 Salicylate, Kombinationen A01AD72 Speichelersatzlösungen A01AE Lokalanästhetika für die orale Lokalbehandlung A01AE01 Lidocain A01AE02 Tetracain A01AE05 Polidocanol (Lauromacrogol 400) A01AE51 Lidocain, Kombinationen A01AE52 Tetracain, Kombinationen A01AE53 Benzocain, Kombinationen A01AE54 Propipocain, Kombinationen A01AE55 Polidocanol (Lauromacrogol 400), Kombinationen A01AH Homöopathische und anthroposophische Stomatologika A01AH20 Kombinationen A01AP Pflanzliche Stomatologika A01AP01 Myrrhentinktur A01AP02 Kamillenblüten A01AP03 Salbeiblätter A01AP10 Verschiedene A01AP30 Kombinationen A01AP50 Andere pflanzliche Stomatologika, Kombinationen A01AP52 Kamillenblüten, Kombinationen A02 MITTEL BEI SÄURE BEDINGTEN ERKRANKUNGEN A02A ANTACIDA A02AA Magnesium-haltige Verbindungen A02AA01 Magnesiumcarbonat A02AA02 Magnesiumoxid A02AA03 Magnesiumperoxid A02AA04 Magnesiumhydroxid 3 g O A02AA05 Magnesiumsilikat A02AA10 Kombinationen A02AB Aluminium-haltige Verbindungen A02AB01 Aluminiumhydroxid April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 3 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A02AB02 Algeldrat 5 g O A02AB03 Aluminiumphosphat A02AB04 Dihydroxyaluminiumnatriumcarbonat (Carbaldrat)** 4 g O A02AB05 Aluminiumacetoacetat A02AB06 Aloglutamol A02AB07 Aluminiumglycinat A02AB10 Kombinationen A02AC Calcium-haltige Verbindungen A02AC01 Calciumcarbonat A02AC02 Calciumsilikat 6 g O A02AC10 Kombinationen A02AD Kombinationen und Komplexe von Aluminium-, Calcium- und Magnesium-haltigen Verbindungen A02AD01 Einfache Salzkombinationen** Standarddosis: 10 Tabletten oder 50 ml Mixtur A02AD02 Magaldrat 3,2 g O A02AD03 Almagat A02AD04 Hydrotalcit 3,5 g O A02AD05 Almasilat 4 g O A02AD06 Simaldrat 5 g O A02AD10 Aluminiumoxid in Kombination mit Magnesiumhydroxid A02AF Antacida mit Karminativa A02AF01 Magaldrat und Karminativa A02AF02 Einfache Salzkombinationen und Karminativa A02AF03 Dihydroxyaluminiumnatriumcarbonat und Karminativa A02AF04 Simaldrat und Karminativa A02AF05 Aluminiumhydroxid und Karminativa A02AG Antacida mit Spasmolytika A02AG01 Antacida, Kombinationen mit Butinolin A02AG02 Antacida, Kombinationen mit Atropin A02AG20 Antacida, Kombinationen mit mehreren Spasmolytika A02AH Antacida mit Natriumbicarbonat A02AH01 Natriumhydrogencarbonat A02AH20 Kombinationen A02AX Antacida, andere Kombinationen A02AX01 Antacida, Kombinationen mit Bismutsalzen A02AX02 Antacida, Kombinationen mit Lokalanästhetika A02AX04 Antacida, Kombinationen mit Schwefel A02AX50 Antacida, andere Kombinationen A02B MITTEL BEI PEPTISCHEM ULKUS UND GASTROESOPHAGEALER REFLUXKRANKHEIT A02BA Histamin-H2-Rezeptorantagonisten A02BA01 Cimetidin 0,8 g O,P A02BA02 Ranitidin 0,3 g O,P A02BA03 Famotidin 40 mg O,P A02BA04 Nizatidin 0,3 g O,P A02BA05 Niperotidin A02BA06 Roxatidin 0,15 g O A02BA07 Ranitidinbismutcitrat 0,8 g O A02BA08 Lafutidin 20 mg O A02BA51 Cimetidin, Kombinationen A02BA53 Famotidin, Kombinationen A02BB Prostaglandine A02BB01 Misoprostol 0,8 mg O A02BB02 Enprostil 70 mcg O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 4 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A02BC Protonenpumpenhemmer** A02BC01 Omeprazol 20 mg O,P A02BC02 Pantoprazol 40 mg O,P; 20 mg O,P A02BC03 Lansoprazol 30 mg O; 15 mg O A02BC04 Rabeprazol 20 mg O; 10 mg O,P A02BC05 Esomeprazol 30 mg O,P; 20 mg O,P A02BC06 Dexlansoprazol A02BD Kombinationen zur Eradikation von Helicobacter pylori A02BD01 Omeprazol, Amoxicillin und Metronidazol A02BD02 Lansoprazol, Tetracyclin und Metronidazol A02BD03 Lansoprazol, Amoxicillin und Metronidazol A02BD04 Pantoprazol, Amoxicillin und Clarithromycin Kombinationspackung: 6 DE O A02BD05 Omeprazol, Amoxicillin und Clarithromycin Kombinationspackung: 6 DE O A02BD06 Esomeprazol, Amoxicillin und Clarithromycin A02BD07 Lansoprazol, Amoxicillin und Clarithromycin A02BD08 Bismutsubcitrat, Tetracyclin und Metronidazol 12 Applikationsformen O A02BX Andere Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit A02BX01 Carbenoxolon 0,15 g O A02BX02 Sucralfat 4 g O A02BX03 Pirenzepin 0,1 g O; 20 mg P A02BX04 Methiosulfoniumchlorid A02BX05 Bismutsubcitrat 0,48 g O A02BX06 Proglumid 1,2 g O A02BX07 Gefarnat A02BX08 Sulglicotid A02BX09 Acetoxolon A02BX10 Zolimidin A02BX11 Troxipid A02BX12 Bismutsubnitrat A02BX13 Alginsäure A02BX15 Silbereiweiß-Acetyltannat A02BX17 Bismut(III)-citrat-hydroxid-Komplex A02BX18 Dibismut-tris(tetraoxodialuminat) A02BX22 Bismutsubsalicylat A02BX50 Andere Ulkustherapeutika, Kombinationen exkl. Psycholeptika A02BX51 Carbenoxolon, Kombinationen exkl. Psycholeptika A02BX62 Bismutsubnitrat, Kombinationen exkl. Psycholeptika A02BX63 Alginsäure, Kombinationen Standarddosis: 10 Tabletten oder 50 ml Mixtur A02BX70 Andere Ulkustherapeutika, Kombinationen mit Psycholeptika A02BX71 Carbenoxolon, Kombinationen mit Psycholeptika A02BX77 Gefarnat, Kombinationen mit Psycholeptika A02X ANDERE MITTEL BEI SÄURE BEDINGTEN ERKRANKUNGEN A02XA Andere Mittel bei Säure bedingten Erkrankungen A02XA01 Kälberblutextrakt A02XA03 Guajazulen A02XA52 Benzocain, Kombinationen A02XA53 Guajazulen, Kombinationen A02XH Andere homöopathische und anthroposophische Mittel bei Säure bedingten Erkrankungen A02XH01 Nux vomica A02XH20 Kombinationen A02XH50 Kombinationen mit anderen Mitteln A02XP Andere pflanzliche Mittel bei Säure bedingten Erkrankungen A02XP30 Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 5 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A03 MITTEL BEI FUNKTIONELLEN GASTROINTESTINALEN STÖRUNGEN A03A MITTEL BEI FUNKTIONELLEN GASTROINTESTINALEN STÖRUNGEN A03AA Synthetische Anticholinergika, Ester mit tertiären Aminogruppen A03AA01 Oxyphencyclimin 20 mg O A03AA03 Camylofin 0,2 g O,R A03AA04 Mebeverin 0,3 g O; 0,4 g O A03AA05 Trimebutin 0,6 g O A03AA06 Rociverin A03AA07 Dicycloverin 80 mg O,P A03AA08 Dihexyverin A03AA09 Difemerin A03AA30 Piperidolat A03AA31 Phenamazid A03AB Synthetische Anticholinergika, quartäre Ammonium- Verbindungen A03AB01 Benzilon 70 mg O A03AB02 Glycopyrronium 3 mg O,P,R A03AB03 Oxyphenonium 25 mg O A03AB04 Penthienat 15 mg O A03AB05 Propanthelin 60 mg O,P A03AB06 Otiloniumbromid A03AB07 Methanthelinium 0,15 g O A03AB08 Tridihexethyl 0,125 g O A03AB09 Isopropamid 10 mg O A03AB10 Hexocyclium 0,15 g O A03AB11 Poldin 12 mg O A03AB12 Mepenzolat 0,1 g O A03AB13 Bevonium 0,2 g O A03AB14 Pipenzolat 20 mg O A03AB15 Diphemanil A03AB16 (2-Benzhydryloxyethyl)diethylmethylammoniumiodid 0,3 g O A03AB17 Tiemoniumiodid A03AB18 Prifiniumbromid A03AB19 Timepidiumbromid A03AB20 Trospium A03AB21 Fenpiverinium A03AB53 Oxyphenonium, Kombinationen A03AC Synthetische Spasmolytika, Amide mit tertiären Aminen A03AC02 Dimethylaminopropionylphenothiazin A03AC04 Nicofetamid A03AC05 Tiropramid A03AD Papaverin und Derivate A03AD01 Papaverin 0,1 g O,P A03AD02 Drotaverin 0,1 g O,P A03AD30 Moxaverin 50 mg O A03AE Serotonin-Rezeptor-Antagonisten A03AE01 Alosetron 1 mg O A03AE03 Cilansetron A03AH Andere homöopathische und anthroposophische Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen A03AH01 Carum Carvi A03AH10 Verschiedene A03AH20 Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 6 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A03AP Andere pflanzliche Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen A03AP01 Pfefferminzblätter A03AP02 Kamillenblüten A03AP03 Fenchelfrüchte A03AP04 Melissenblätter A03AP11 Sonstige A03AP30 Kombinationen A03AX Andere Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen A03AX01 Fenpipran A03AX02 Diisopromin A03AX03 Chlorbenzoxamin 0,15 g O A03AX04 Pinaverium 0,15 g O A03AX05 Fenoverin A03AX06 Idanpramin A03AX07 Proxazol A03AX08 Alverin A03AX09 Trepibuton A03AX10 Isomethepten A03AX11 Caroverin A03AX12 Phloroglucinol A03AX13 Silikone 0,5 g O A03AX15 Cholinsalze A03AX20 Kombinationen A03AX30 Trimethyldiphenylpropylamin 50 mg O,P A03AX31 Pramiverin A03AX32 Denaverin A03AX33 Dipiproverin A03AX50 Andere Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen, Kombinationen A03AX58 Alverin, Kombinationen A03AX63 Silikone, Kombinationen A03B BELLADONNA UND DERIVATE, REIN A03BA Belladonna-Alkaloide, tertiäre Amine A03BA01 Atropin 1,5 mg O,P A03BA03 Hyoscyamin 1,2 mg O A03BA04 Belladonna-Gesamtalkaloide 1 mg O A03BA20 Kombinationen A03BB Belladonna-Alkaloide, halbsynthetisch, quartäre Ammonium-Verbindungen A03BB01 Butylscopolamin 60 mg O,P,R A03BB02 Methylatropin 3 mg O A03BB03 Methylscopolamin 12 mg O,P A03BB04 Fentonium 60 mg O A03BB05 Cimetropiumbromid A03C SPASMOLYTIKA IN KOMBINATION MIT PSYCHOLEPTIKA A03CA Synthetische Anticholinergika in Kombination mit Psycholeptika A03CA01 Isopropamid und Psycholeptika A03CA02 Clidinium und Psycholeptika A03CA03 Oxyphencyclimin und Psycholeptika A03CA04 Otiloniumbromid und Psycholeptika A03CA05 Glycopyrronium und Psycholeptika A03CA06 Bevonium und Psycholeptika April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 7 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A03CA07 Ambutonium und Psycholeptika A03CA08 Diphemanil und Psycholeptika A03CA09 Pipenzolat und Psycholeptika A03CA30 Emepronium und Psycholeptika A03CA34 Propanthelin und Psycholeptika A03CA39 Moxaverin und Psycholeptika A03CA42 Tridihexethyl und Psycholeptika A03CA43 Benactyzin und Psycholeptika A03CB Belladonna und Derivate in Kombination mit Psycholeptika A03CB01 Methylscopolamin und Psycholeptika A03CB02 Belladonna-Gesamtalkaloide und Psycholeptika A03CB03 Atropin und Psycholeptika A03CB04 Methylhomatropin und Psycholeptika A03CB31 Hyoscyamin und Psycholeptika A03CB37 Xenytropiumbromid und Psycholeptika A03CB38 Butylscopolamin und Psycholeptika A03CC Andere Spasmolytika in Kombination mit Psycholeptika A03D SPASMOLYTIKA IN KOMBINATION MIT ANALGETIKA A03DA Synthetische Anticholinergika in Kombination mit Analgetika A03DA01 Tropenzilon und Analgetika A03DA02 Pitofenon und Analgetika A03DA03 Bevonium und Analgetika A03DA04 Ciclonium und Analgetika A03DA05 Camylofin und Analgetika A03DA06 Trospium und Analgetika A03DA07 Tiemoniumiodid und Analgetika A03DA08 Barverin und Analgetika A03DA09 Ambucetamid und Analgetika A03DA12 Drofenin und Analgetika A03DB Belladonna und Derivate in Kombination mit Analgetika A03DB04 Butylscopolamin und Analgetika A03DC Andere Spasmolytika in Kombination mit Analgetika A03DC02 Tropinbenzilat und Analgetika A03DC04 Pramiverin und Analgetika A03DC05 Ethaverin und Analgetika A03E SPASMOLYTIKA UND ANTICHOLINERGIKA IN KOMBINATION MIT ANDEREN MITTELN A03EA Spasmolytika, Psycholeptika und Analgetika in Kombination A03EA01 Ciclonium, Kombinationen A03EA02 Butylscopolamin, Kombinationen A03EA03 Tropinbenzilat, Kombinationen A03EA04 Trospiumchlorid, Kombinationen A03EA05 Drofenin, Kombinationen A03EA06 Ethaverin, Kombinationen A03EA40 Fencarbamid, Kombinationen A03ED Spasmolytika in Kombination mit anderen Mitteln A03ED01 Benzylmandelat in Kombination mit anderen Mitteln A03ED02 Ethaverin in Kombination mit anderen Mitteln A03ED04 Butinolin in Kombination mit anderen Mitteln April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 8 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A03F PROKINETIKA A03FA Prokinetika A03FA01 Metoclopramid 30 mg O,P,R; 10 mg R Kinder DDD A03FA02 Cisaprid 30 mg O,R A03FA03 Domperidon 30 mg O,P; 0,12 g R A03FA04 Bromoprid 20 mg O,P A03FA05 Alizaprid 0,15 g O,P A03FA06 Cleboprid A03FA08 Dexpanthenol A03FA51 Metoclopramid, Kombinationen A03FA54 Bromoprid, Kombinationen A03FP Pflanzliche Prokinetika A03FP30 Kombinationen A03H ANDERE HOMÖOPATHISCHE UND ANTHROPOSOPHISCHE ZUBEREITUNGEN A03HH Homöopathische und anthroposophische Spasmolytika A03HH10 Verschiedene A03HH20 Kombinationen A03P ANDERE PFLANZLICHE ZUBEREITUNGEN A03PP Pflanzliche Spasmolytika A03PP01 Mohnkapsel A03PP02 Schöllkraut 3,5 g O Droge; 21 mg O Gesamtalkaloide, berechnet als Chelidonin A03PP03 Boldoblätter A04 ANTIEMETIKA UND MITTEL GEGEN ÜBELKEIT A04A ANTIEMETIKA UND MITTEL GEGEN ÜBELKEIT A04AA Serotonin-5HT3-Antagonisten A04AA01 Ondansetron 16 mg O,P,R A04AA02 Granisetron 2 mg O; 3 mg P; 3,1 mg TD Pflaster bezogen auf die Freisetzungsrate pro 24 Stunden A04AA03 Tropisetron 5 mg O,P A04AA04 Dolasetron 0,2 g O; 0,1 g P A04AA05 Palonosetron 0,25 mg P; 0,5 mg O A04AB Antihistaminika A04AB02 Dimenhydrinat 0,275 g O; 0,2 g R A04AB03 Thiethylperazin A04AB04 Meclozin 37,5 mg O; 50 mg R A04AB05 Diphenhydramin A04AB52 Dimenhydrinat, Kombinationen A04AB54 Meclozin, Kombinationen 37,5 mg O bezogen auf Meclozin; 50 mg R bezogen auf Meclozin A04AB55 Diphenhydramin, Kombinationen A04AB56 Doxylamin, Kombinationen A04AB57 Chlorphenoxamin, Kombinationen A04AB58 Promethazin, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 9 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A04AD Andere Antiemetika A04AD01 Scopolamin A04AD02 Ceriumoxalat A04AD04 Chlorbutanol A04AD05 Metopimazin 15 mg O,P A04AD06 Triflupromazin A04AD08 Chlorphenethazin A04AD10 Dronabinol A04AD11 Nabilon A04AD12 Aprepitant, Fosaprepitant 95 mg O; 95 mg P bezogen auf Fosaprepitant (115 mg) ; 1 DE P bezogen auf Fosaprepitant (150 mg) A04AD13 Casopitant A04AD50 Andere Antiemetika, Kombinationen A04AD51 Scopolamin, Kombinationen A04AD54 Chlorbutanol, Kombinationen A04AH Homöopathische und anthroposophische Antiemetika A04AH10 Verschiedene homöopathische und anthroposophische Antiemetika A04AH20 Kombinationen A04AP Pflanzliche Antiemetika A04AP01 Ingwerwurzelstock A05 GALLEN- UND LEBERTHERAPIE A05A GALLENTHERAPIE A05AA Gallensäure-haltige Zubereitungen A05AA01 Chenodeoxycholsäure A05AA02 Ursodeoxycholsäure 0,75 g O A05AA03 Cholsäure A05AA04 Dehydrocholsäure A05AA05 Gesamtgallensäuren (Fel tauri) A05AA20 Kombinationen A05AA54 Dehydrocholsäure, Kombinationen A05AA55 Gesamtgallensäuren, Kombinationen A05AB Zubereitungen zur Gallentherapie A05AB01 N-(Hydroxymethyl)nicotinamid A05AB20 Kombinationen A05AC Gallentherapeutika in Kombination A05AC01 Gallentherapeutika in Kombination mit Spasmolytika A05AH Homöopathische und anthroposophische Mittel zur Gallentherapie A05AH20 Kombinationen A05AP Pflanzliche Mittel zur Gallentherapie A05AP01 Schwarzrettichwurzel A05AP03 Artischockenblätter 6 g O Droge; 30 g O Frischpflanze A05AP04 Erdrauchkraut A05AP05 Pfefferminzöl A05AP06 Löwenzahnwurzel mit -kraut A05AP07 Curcumawurzelstock 2 g O Javanische Gelbwurz; 2,25 g O Curcumawurzelstock A05AP08 Glockenbilsenkrautwurzelstock A05AP09 Gundelrebenkraut A05AP10 Verschiedene A05AP30 Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 10 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A05AX Andere Mittel zur Gallentherapie A05AX01 Piprozolin A05AX02 Hymecromon 1 g O A05AX03 Cyclobutyrol A05AX07 Fenipentol A05AX08 Glyceroltrinitrat A05AX09 Febuprol A05AX50 Andere Mittel zur Gallentherapie, Kombinationen A05B LEBERTHERAPIE, LIPOTROPE SUBSTANZEN A05BA Lebertherapie A05BA01 Argininglutamat A05BA03 Silymarin* A05BA04 Citiolon A05BA05 Epomediol A05BA06 Ornithinoxoglurat A05BA07 Tidiacicarginin A05BA08 Glycyrrhizinsäure A05BA09 Methionin und N-Acetylmethionin A05BA10 Cholin A05BA12 Myo-Inositol A05BA17 Ornithinaspartat A05BA18 Cianidanol A05BA50 Andere Lebertherapeutika, Kombinationen A05BA60 Cholin, Kombinationen A05BA61 Betain, Kombinationen A05BA63 Cyanocobalamin, Kombinationen A05BA66 Leucin, Kombinationen A05BA67 Ornithinaspartat, Kombinationen A05BA71 Laevulose, Kombinationen A05BH Homöopathische und anthroposophische Mittel zur Lebertherapie A05BH01 Mariendistelfrüchte A05BH10 Verschiedene A05BH20 Kombinationen A05BP Pflanzliche Mittel zur Lebertherapie A05BP01 Mariendistelfrüchte 13,5 g O Droge; 0,3 g O bezogen auf Silymarin A05BP02 Phospholipide A05BP51 Mariendistelfrüchte, Kombinationen A05C MITTEL ZUR GALLENTHERAPIE UND LIPOTROPE SUBSTANZEN IN KOMBINATION A06 MITTEL GEGEN OBSTIPATION A06A MITTEL GEGEN OBSTIPATION A06AA Gleitmittel, Emollientia A06AA01 Dickflüssiges Paraffin 15 g O A06AA02 Docusat-Natrium 0,15 g O A06AA03 Dünnflüssiges Paraffin A06AA51 Dickflüssiges Paraffin, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 11 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A06AB Kontaktlaxanzien A06AB01 Oxyphenisatin 10 mg O A06AB02 Bisacodyl 10 mg O,R A06AB03 Dantron 50 mg O A06AB04 Phenolphthalein 0,2 g O A06AB05 Rizinusöl 20 g O A06AB06 Sennoside A06AB07 Cascara A06AB08 Natriumpicosulfat 5 mg O A06AB09 Bisoxatin 0,12 g O A06AB10 Koloquinthen 0,3 g O Droge A06AB13 Aloe A06AB20 Kontaktlaxanzien in Kombination A06AB30 Kontaktlaxanzien in Kombination mit Belladonna-Alkaloiden A06AB52 Bisacodyl, Kombinationen A06AB53 Dantron, Kombinationen A06AB56 Sennoside, Kombinationen A06AB57 Cascara, Kombinationen A06AB58 Natriumpicosulfat, Kombinationen A06AB59 Bisoxatin, Kombinationen A06AB60 Koloquinthen, Kombinationen A06AB63 Aloe, Kombinationen A06AC Quellmittel A06AC01 Ispaghula (Flohsamen) 7 g O A06AC02 Ethulose 3 g O A06AC03 Sterculia 8 g O A06AC05 Leinsamen A06AC06 Methylcellulose 2 g O A06AC07 Triticum (Weizenkleie) 10 g O A06AC08 Polycarbophil-Calcium 2,5 g O A06AC51 Ispaghula, Kombinationen A06AC53 Sterculia, Kombinationen A06AC55 Leinsamen, Kombinationen A06AC59 Bassorin, Kombinationen A06AD Osmotisch wirkende Laxanzien A06AD01 Magnesiumcarbonat 7 g O A06AD02 Magnesiumoxid 7 g O A06AD03 Magnesiumperoxid A06AD04 Magnesiumsulfat 7 g O A06AD10 Mineralsalze in Kombination A06AD11 Lactulose 6,7 g O; 12,5 g O A06AD12 Lactitol 10 g O A06AD13 Natriumsulfat A06AD14 Pentaerythrityl A06AD15 Macrogol 10 g O A06AD16 Mannitol A06AD17 Natriumphosphat 50 g O A06AD18 Sorbitol 10 g O A06AD19 Magnesiumcitrat A06AD21 Natriumtartrat A06AD61 Lactulose, Kombinationen A06AD65 Macrogol, Kombinationen Standarddosis: 2 Applikationsformen O A06AG Klysmen A06AG01 Natriumphosphat Standarddosis: 1 Klysma A06AG02 Bisacodyl Standarddosis: 1 Klysma A06AG03 Dantron, inkl. Kombinationen Standarddosis: 1 Klysma A06AG04 Glycerol Standarddosis: 1 Klysma A06AG06 Öl Standarddosis: 1 Klysma A06AG07 Sorbitol Standarddosis: 1 Klysma A06AG10 Docusat-Natrium, inkl. Kombinationen Standarddosis: 1 Klysma A06AG11 Laurylsulfat, inkl. Kombinationen Standarddosis: 1 Klysma A06AG20 Kombinationen Standarddosis: 1 Klysma April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 12 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A06AH Periphere Opioidrezeptor-Antagonisten A06AH01 Methylnaltrexon bromid 6 mg P A06AH02 Alvimopan A06AH03 Naloxegol A06AX Andere Mittel gegen Obstipation A06AX01 Glycerol 2 g R A06AX02 Kohlendioxid freisetzende Mittel A06AX03 Lubiproston A06AX04 Linaclotid 0,29 mg O A06AX05 Prucaloprid 2 mg O A06AX06 Tegaserod 12 mg O A07 ANTIDIARRHOIKA UND INTESTINALE ANTIPHLOGISTIKA/ANTIINFEKTIVA A07A INTESTINALE ANTIINFEKTIVA A07AA Antibiotika A07AA01 Neomycin 5 g O A07AA02 Nystatin 1,5 MIO E O A07AA03 Natamycin 0,3 g O A07AA04 Streptomycin A07AA05 Polymyxin B 3 MIO E O A07AA06 Paromomycin 3 g O A07AA07 Amphotericin B 0,4 g O A07AA08 Kanamycin A07AA09 Vancomycin 2 g O A07AA10 Colistin A07AA11 Rifaximin 0,6 g O A07AA12 Fidaxomicin 0,4 g O A07AA51 Neomycin, Kombinationen A07AA54 Streptomycin, Kombinationen A07AB Sulfonamide A07AB02 Phthalylsulfathiazol 9 g O A07AB03 Sulfaguanidin 4 g O A07AB04 Succinylsulfathiazol A07AB06 Sulfaguanol A07AB50 Andere Sulfonamide, Kombinationen A07AC Imidazol-Derivate A07AC01 Miconazol 1 g O A07AX Andere intestinale Antiinfektiva A07AX01 Broxychinolin A07AX02 Acetarsol A07AX03 Nifuroxazid 0,6 g O A07AX04 Nifurzid A07AX05 Dichlorchinolinol A07AX06 Furazolidon A07AX07 Ethacridinlactat A07AX51 Broxychinolin, Kombinationen A07AX55 Dichlorchinolinol, Kombinationen A07B INTESTINALE ADSORBENZIEN A07BA Kohle-haltige Zubereitungen A07BA01 Medizinische Kohle 5 g O A07BA51 Medizinische Kohle, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 13 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A07BB Bismut-haltige Zubereitungen A07BB51 Bismut, Kombinationen A07BC Andere intestinale Adsorbenzien A07BC01 Pektin A07BC02 Kaolin A07BC03 Crospovidon A07BC04 Attapulgit A07BC05 Diosmectit 9 g O A07BC07 Siliciumdioxid A07BC08 Huminsäuren A07BC30 Kombinationen A07BC51 Pektin, Kombinationen A07BC54 Attapulgit, Kombinationen A07BC55 Diosmectit, Kombinationen A07BP Pflanzliche Adsorbenzien A07BP51 Johannisbrotfruchtmehl, Kombinationen A07C ELEKTROLYTE MIT KOHLENHYDRATEN A07CA Elektrolyte zur oralen Rehydrierung A07CA50 Elektrolyte zur oralen Rehydrierung, Kombinationen A07D MOTILITÄTSHEMMER A07DA Motilitätshemmer A07DA01 Diphenoxylat 15 mg O A07DA02 Opium 0,1 g O A07DA03 Loperamid 10 mg O; 3,5 mg O Kinder DDD A07DA04 Difenoxin A07DA05 Loperamidoxid 5 mg O A07DA51 Diphenoxylat, Kombinationen A07DA52 Morphin, Kombinationen A07DA53 Loperamid, Kombinationen A07DA54 Difenoxin, Kombinationen A07E INTESTINALE ANTIPHLOGISTIKA A07EA Corticosteroide mit lokaler Wirkung A07EA01 Prednisolon A07EA02 Hydrocortison A07EA03 Prednison A07EA04 Betamethason Standarddosis: 1 Klysma A07EA05 Tixocortol A07EA06 Budesonid 9 mg O; Standarddosis: 1 Klysma A07EA07 Beclometason A07EA51 Prednisolon, Kombinationen Standarddosis: 1 Klysma A07EB Antiallergika, exkl. Corticosteroide A07EB01 Cromoglicinsäure 0,8 g O A07EC Aminosalicylsäure und ähnliche Mittel A07EC01 Sulfasalazin 2 g O,R; Standarddosis: 1 Klysma A07EC02 Mesalazin 1,5 g O,R; Standarddosis: 1 Klysma A07EC03 Olsalazin 1 g O A07EC04 Balsalazid 6,75 g O A07ED Andere entzündungshemmende Mittel A07ED01 Aluminiumphosphat April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 14 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A07EF Mikrobielle Antiphlogistika A07EF01 Escherichia coli, Stamm Nissle 1917 A07F MIKROBIELLE ANTIDIARRHOIKA A07FA Mikrobielle Antidiarrhoika A07FA01 Milchsäurebildner A07FA02 Saccharomyces boulardii 1 g O A07FA05 IP-Bacillussporen A07FA06 Escherichia coli A07FA20 Kombinationen A07FA50 Mikrobielle Antidiarrhoika, Kombinationen A07FA51 Milchsäurebildner, Kombinationen A07FA52 Saccharomyces boulardii, Kombinationen A07X ANDERE ANTIDIARRHOIKA A07XA Andere Antidiarrhoika A07XA01 Albumintannat 3 g O A07XA02 Ceratonia* A07XA03 Calcium-haltige Verbindungen A07XA04 Racecadotril 0,3 g O; 0,1 g O Kinder DDD A07XA50 Andere Antidiarrhoika, Kombinationen A07XA51 Albumintannat, Kombinationen A07XH Homöopathische und anthroposophische Antidiarrhoika A07XH10 Verschiedene A07XH20 Kombinationen A07XP Pflanzliche Antidiarrhoika A07XP01 Ceratonia A07XP02 Uzarawurzel A07XP03 Eichenrinde A07XP04 Karottenextrakt A07XP05 Apfelfruchtextrakt A07XP06 Tormentillwurzelstock A07XP30 Kombinationen A08 ANTIADIPOSITA, EXKL. DIÄTETIKA A08A ANTIADIPOSITA, EXKL. DIÄTETIKA A08AA Zentral wirkende Antiadiposita A08AA01 Phentermin 15 mg O A08AA02 Fenfluramin 0,12 g O A08AA03 Amfepramon 75 mg O A08AA04 Dexfenfluramin 30 mg O A08AA05 Mazindol 1 mg O A08AA06 Etilamfetamin A08AA07 Cathin A08AA08 Clobenzorex A08AA09 Mefenorex A08AA10 Sibutramin 10 mg O A08AA11 Lorcaserin A08AA12 Phendimetrazin A08AA13 Phenylpropanolamin A08AA53 Amfepramon, Kombinationen A08AA56 Ephedrin, Kombinationen A08AA57 Cathin, Kombinationen A08AA63 Phenylpropanolamin, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 15 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A08AB Peripher wirkende Antiadiposita A08AB01 Orlistat 0,36 g O A08AB11 Andere peripher wirkende Antiadiposita A08AB20 Kombinationen A08AH Homöopathische und anthroposophische Antiadiposita A08AH01 Madar A08AH02 Fucus vesiculosus A08AH20 Kombinationen A08AX Andere Antiadiposita A08AX01 Rimonabant 20 mg O A09 DIGESTIVA, INKL. ENZYME A09A DIGESTIVA, INKL. ENZYME A09AA Enzym-haltige Zubereitungen A09AA01 Diastase A09AA02 Multienzyme (Lipase, Protease etc.) 240 TSD FIP E O Lipase A09AA03 Pepsin A09AA04 Tilactase A09AA07 Aspergillus oryzae A09AA50 Andere Enzyme, Kombinationen A09AA52 Multienzyme, Kombinationen A09AA57 Aspergillus oryzae, Kombinationen A09AB Säure-haltige Zubereitungen A09AB01 Glutaminsäurehydrochlorid 1,5 g O A09AB02 Betainhydrochlorid 1 g O A09AB03 Salzsäure A09AB04 Zitronensäure 2 g O A09AB50 Andere Säuren, Kombinationen A09AC Enzym- und Säure-haltige Zubereitungen, Kombinationen A09AC01 Pepsin- und Säure-haltige Zubereitungen A09AC02 Multienzyme und Säure-haltige Zubereitungen A09AC50 Andere Enzyme und Säuren, Kombinationen A09AH Homöopathische und anthroposophische Digestiva A09AH20 Kombinationen A09AP Pflanzliche Digestiva A09AP01 Harongarinde und -blätter A09AP02 Wermutkraut A09AP03 Enzianwurzel A09AX Andere Digestiva A09AX50 Andere Digestiva, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 16 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A10 ANTIDIABETIKA A10A INSULINE UND ANALOGA A10AB Insuline und Analoga zur Injektion, schnell wirkend A10AB01 Insulin (human) 40 E P A10AB02 Insulin (Rind) 40 E P A10AB03 Insulin (Schwein) 40 E P A10AB04 Insulin lispro 40 E P A10AB05 Insulin aspart 40 E P A10AB06 Insulin glulisin 40 E P A10AB30 Kombinationen 40 E P A10AC Insuline und Analoga zur Injektion, intermediär wirkend A10AC01 Insulin (human) 40 E P A10AC02 Insulin (Rind) 40 E P A10AC03 Insulin (Schwein) 40 E P A10AC04 Insulin lispro 40 E P A10AC30 Kombinationen 40 E P A10AD Insuline und Analoga zur Injektion, intermediär oder lang wirkend kombiniert mit schnell wirkend A10AD01 Insulin (human) 40 E P A10AD02 Insulin (Rind) 40 E P A10AD03 Insulin (Schwein) 40 E P A10AD04 Insulin lispro 40 E P A10AD05 Insulin aspart 40 E P A10AD06 Insulin degludec und Insulin aspart 40 E P A10AD30 Kombinationen 40 E P A10AE Insuline und Analoga zur Injektion, lang wirkend A10AE01 Insulin (human) 40 E P A10AE02 Insulin (Rind) 40 E P A10AE03 Insulin (Schwein) 40 E P A10AE04 Insulin glargin 40 E P A10AE05 Insulin detemir 40 E P A10AE06 Insulin degludec 40 E P A10AE30 Kombinationen 40 E P A10AF Insuline und Analoga zur Inhalation A10AF01 Insulin (human) 15 mg Inhal A10B ANTIDIABETIKA, EXKL. INSULINE A10BA Biguanide A10BA01 Phenformin 0,1 g O A10BA02 Metformin 2 g O A10BA03 Buformin 0,2 g O A10BB Sulfonylharnstoff-Derivate A10BB01 Glibenclamid 10 mg O; 7 mg O mikrokristall. Substanz A10BB02 Chlorpropamid 0,375 g O A10BB03 Tolbutamid 1,5 g O A10BB04 Glibornurid 38 mg O A10BB05 Tolazamid 0,5 g O A10BB06 Carbutamid 0,75 g O A10BB07 Glipizid 10 mg O A10BB08 Gliquidon 60 mg O A10BB09 Gliclazid 60 mg O A10BB10 Metahexamid A10BB11 Glisoxepid A10BB12 Glimepirid 2 mg O A10BB31 Acetohexamid 0,5 g O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 17 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A10BC Sulfonamide (heterozyklisch) A10BC01 Glymidin 1 g O A10BD Kombinationen mit oralen Antidiabetika A10BD01 Phenformin und Sulfonamide A10BD02 Metformin und Sulfonamide A10BD03 Metformin und Rosiglitazon Standarddosis: 2 Applikationsformen O A10BD04 Glimepirid und Rosiglitazon Standarddosis: 1 Applikationsform O A10BD05 Metformin und Pioglitazon Standarddosis: 2 Applikationsformen O A10BD06 Glimepirid und Pioglitazon Standarddosis: 1 Applikationsform O A10BD07 Metformin und Sitagliptin Standarddosis: 2 Applikationsformen O A10BD08 Metformin und Vildagliptin Standarddosis: 2 Applikationsformen O A10BD09 Pioglitazon und Alogliptin A10BD10 Metformin und Saxagliptin Standarddosis: 2 Applikationsformen O A10BD11 Metformin und Linagliptin A10BD12 Pioglitazon und Sitagliptin A10BD13 Metformin und Alogliptin A10BD14 Metformin und Repaglinid A10BD15 Metformin und Dapagliflozin Standarddosis: 2 Applikationsformen O A10BD19 Metformin und Glibenclamid Standarddosis: 2 Applikationsformen O A10BF Alpha-Glukosidasehemmer A10BF01 Acarbose 0,3 g O A10BF02 Miglitol 0,3 g O A10BF03 Voglibose A10BG Thiazolidindione A10BG01 Troglitazon 0,4 g O A10BG02 Rosiglitazon 6 mg O A10BG03 Pioglitazon 30 mg O A10BH Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren A10BH01 Sitagliptin 0,1 g O A10BH02 Vildagliptin 0,1 g O A10BH03 Saxagliptin 5 mg O A10BH04 Alogliptin A10BH05 Linagliptin 5 mg O A10BH06 Gemigliptin 50 mg O A10BH51 Sitagliptin und Simvastatin A10BX Andere Antidiabetika, exkl. Insuline A10BX01 Guar-Mehl* A10BX02 Repaglinid 4 mg O A10BX03 Nateglinid 0,36 g O A10BX04 Exenatid 15 mcg P; 0,286 mg P Depotinjektion A10BX05 Pramlintid A10BX06 Benfluorex 0,45 g O A10BX07 Liraglutid 1,2 mg P A10BX08 Mitiglinid 30 mg O A10BX09 Dapagliflozin 10 mg O A10BX10 Lixisenatid 20 mcg P A10BX11 Canagliflozin 0,1 g O A10BX12 Empagliflozin A10X ANDERE ANTIDIABETIKA A10XA Aldosereduktasehemmer A10XA01 Tolrestat A10XH Homöopathische und anthroposophische Antidiabetika A10XH20 Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 18 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A10XP Pflanzliche Antidiabetika A10XP01 Guar-Mehl A10XP02 Copalchirindenextrakt A10XP30 Kombinationen A11 VITAMINE A11A MULTIVITAMINE, KOMBINATIONEN A11AA Multivitamine mit Mineralstoffen A11AA01 Multivitamine und Eisen A11AA02 Multivitamine und Calcium Standarddosis: 1 Tablette oder 30 ml Mixtur A11AA03 Multivitamine und andere Mineralstoffe, inkl. Kombinationen Standarddosis: 1 Tablette oder 30 ml Mixtur A11AA04 Multivitamine und Spurenelemente A11AB Multivitamine, andere Kombinationen A11AB50 Multivitamine, andere Kombinationen Standarddosis: 1 Tablette oder 30 ml Mixtur A11B MULTIVITAMINE, REIN A11BA Multivitamine, rein A11BA01 Multivitamine, rein Standarddosis: 1 Tablette oder 30 ml Mixtur A11C VITAMIN A UND D, INKL. DEREN KOMBINATIONEN A11CA Vitamin A, rein A11CA01 Retinol (Vitamin A) 50 TSD E O,P A11CA02 Betacaroten A11CB Vitamin A und D in Kombination A11CB02 Retinol und Colecalciferol A11CC Vitamin D und Analoga A11CC01 Ergocalciferol A11CC02 Dihydrotachysterol 1 mg O A11CC03 Alfacalcidol 1 mcg O,P A11CC04 Calcitriol 1 mcg O,P A11CC05 Colecalciferol 20 mcg O; Standarddosis: 1 Applikationsform O, P zur Stoßtherapie; 500 IE O Kinder DDD prophylaktische Dosis A11CC06 Calcifediol A11CC08 Trans-Calcifediol A11CC20 Kombinationen A11CC80 Colecalciferol, Kombinationen mit Natriumfluorid 500 IE O Kinder DDD bezogen auf Colecalciferol, prophylaktische Dosis A11D VITAMIN B1, REIN UND IN KOMBINATION MIT VITAMIN B6 UND VITAMIN B12 A11DA Vitamin B1, rein A11DA01 Thiamin (Vitamin B1) 50 mg O,P A11DA02 Sulbutiamin A11DA03 Benfotiamin A11DA04 Fursultiamin A11DA06 Thiaminpyrophosphat A11DA07 Acethiamin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 19 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A11DB Vitamin B1 in Kombination mit Vitamin B6 und/oder Vitamin B12 A11DB01 Thiamin (Vitamin B 1 ) und Pyridoxin (Vitamin B 6 ) A11DB03 Vitamin B 1 , Vitamin B 6 und Vitamin B 12 A11DB04 Thiamin, Pyridoxin und Nicotinamid A11E VITAMIN-B-KOMPLEX, INKL. KOMBINATIONEN A11EA Vitamin-B-Komplex, rein A11EA01 Vitamin-B-Komplex, rein A11EB Vitamin-B-Komplex mit Vitamin C A11EB01 Vitamin-B-Komplex mit Vitamin C Standarddosis: 1 Tablette oder 30 ml Mixtur A11EC Vitamin-B-Komplex mit Mineralstoffen A11ED Vitamin-B-Komplex mit anabolen Steroiden A11EX Vitamin-B-Komplex, andere Kombinationen A11EX50 Vitamin-B-Komplex, andere Kombinationen A11G ASCORBINSÄURE (VITAMIN C), INKL. KOMBINATIONEN A11GA Ascorbinsäure (Vitamin C), rein A11GA01 Ascorbinsäure (Vitamin C) 0,2 g O,P A11GB Ascorbinsäure (Vitamin C), Kombinationen A11GB01 Ascorbinsäure (Vitamin C) und Calcium A11GB50 Ascorbinsäure (Vitamin C), andere Kombinationen A11H ANDERE VITAMINPRÄPARATE, REIN A11HA Andere Vitaminpräparate, rein A11HA01 Nicotinamid 0,15 g O A11HA02 Pyridoxin (Vitamin B6) 0,16 g O,P A11HA03 Tocopherol (Vitamin E) 0,2 g O,P A11HA04 Riboflavin (Vitamin B2) A11HA05 Biotin 5 mg O A11HA06 Pyridoxalphosphat A11HA07 Inositol A11HA08 Tocofersolan 0,2 g O bezogen auf Tocopherol; 0,425 g O Kinder DDD RRR-alpha- Tocopherol in Form v. Tocofersolan A11HA30 Dexpanthenol A11HA31 Calciumpantothenat A11HA32 Pantethin A11J ANDERE VITAMINPRÄPARATE, KOMBINATIONEN A11JA Kombinationen von Vitaminen A11JA01 Retinol, Kombinationen Standarddosis: 1 Tablette oder 30 ml Mixtur A11JA03 Tocopherol (Vitamin E), Kombinationen Standarddosis: 1 Tablette oder 30 ml Mixtur A11JA20 Kombinationen Standarddosis: 1 Tablette oder 30 ml Mixtur April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 20 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A11JB Vitamine mit Mineralstoffen A11JB01 Vitamin E, Kombinationen mit Mineralstoffen Standarddosis: 1 Tablette oder 30 ml Mixtur A11JC Vitamine, andere Kombinationen A11JC50 Vitamine, andere Kombinationen Standarddosis: 1 Tablette oder 30 ml Mixtur A12 MINERALSTOFFE A12A CALCIUM A12AA Calcium A12AA01 Calciumphosphat 2 g O A12AA02 Calciumglubionat 2,75 g P A12AA03 Calciumgluconat** 3 g O,P A12AA04 Calciumcarbonat 3 g O A12AA05 Calciumlactat 2 g O A12AA06 Calciumlactogluconat 3 g O A12AA07 Calciumchlorid 0,2 g P A12AA08 Calciumglycerylphosphat A12AA09 Calciumcitratlysin-Komplex 0,5 g O A12AA10 Calciumglucoheptonat 3 g O A12AA11 Calciumpangamat A12AA12 Calciumacetat, wasserfrei 2 g O A12AA13 Calciumcitrat A12AA20 Calcium (verschiedene Salze in Kombination) 0,5 g O Ca2+ A12AA30 Calciumlaevulat 1 g P A12AA31 Calciumthiosulfat A12AA32 Calciumdiaspartat A12AA33 Calciumorotat A12AH Homöopathische und anthroposophische Calcium- haltige Zubereitungen A12AH20 Kombinationen A12AX Calcium, Kombinationen mit Vitamin D und/oder anderen Mitteln A12AX01 Calciumcarbonat und Colecalciferol A12AX02 Calciumsalze und Ergocalciferol A12AX41 Andere Calciumsalze und Colecalciferol A12AX50 Andere Calciumsalze, Kombinationen mit anderen Mitteln A12AX51 Calciumcarbonat und Colecalciferol, Kombinationen mit anderen Mitteln A12B KALIUM A12BA Kalium A12BA01 Kaliumchlorid 3 g O A12BA02 Kaliumcitrat 4 g O A12BA03 Kaliumhydrogentartrat 7,5 g O A12BA04 Kaliumhydrogencarbonat 4 g O A12BA05 Kaliumgluconat A12BA06 Kaliumadipat A12BA10 Kaliumsulfid A12BA30 Kombinationen A12BA51 Kaliumchlorid, Kombinationen A12BA52 Kaliumcitrat, Kombinationen A12BA54 Kaliumhydrogencarbonat, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 21 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A12C ANDERE MINERALSTOFFE A12CA Natrium A12CA01 Natriumchlorid 1 g O A12CA02 Natriumsulfat A12CB Zink A12CB01 Zinksulfat 0,6 g O; 20 mg O,P A12CB02 Zinkgluconat 20 mg O,P A12CB03 Zinkprotein-Komplex 20 mg O,P A12CB05 Zinkhydrogenaspartat 20 mg O,P A12CB06 Zinkorotat 20 mg O,P A12CC Magnesium A12CC01 Magnesiumchlorid 2,5 g O; 0,8 g P A12CC02 Magnesiumsulfat 3 g O; 1 g P A12CC03 Magnesiumgluconat 5 g O A12CC04 Magnesiumcitrat 2 g O A12CC05 Magnesiumaspartat 10 mmol O Mg 2+ A12CC06 Magnesiumlactat A12CC07 Magnesiumlevulinat A12CC08 Magnesiumpidolat A12CC09 Magnesiumorotat A12CC10 Magnesiumoxid 0,5 g O A12CC11 Magnesiumcarbonat A12CC12 Magnesiumascorbat A12CC14 Magnesiumhydrogenglutamat A12CC15 Magnesiumadipat A12CC30 Magnesium (verschiedene Salze in Kombination) A12CC50 Andere Magnesiumsalze, Kombinationen A12CD Fluorid A12CD01 Natriumfluorid 88 mg O bezogen auf Fluorid 40 mg A12CD02 Natriummonofluorphosphat 0,152 g O bezogen auf Fluorid 20 mg A12CD51 Natriumfluorid, Kombinationen A12CD52 Natriummonofluorphosphat, Kombinationen 20 mg O bezogen auf Fluorid A12CE Selen A12CE01 Natriumselenat 0,2 mg O Se A12CE02 Natriumselenit 0,2 mg O Se; 0,2 mg P A12CH Andere homöopathische und anthroposophische Mineralstoff-haltige Zubereitungen A12CH01 Magnesium-haltige Zubereitungen A12CH02 Selen-haltige Zubereitungen A12CH10 Verschiedene A12CH20 Kombinationen A12CX Andere Mineralstoff-haltige Zubereitungen A12CX01 Kieselerde A12CX02 Siliciumdioxid A12CX50 Andere Mineralstoff-haltige Zubereitungen, Kombinationen A13 TONIKA A13A TONIKA A13AA Tonika A13AA01 Glutaminsäure Standarddosis: 30 ml flüssige Zubereitung A13AA02 Lebertran Standarddosis: 30 ml flüssige Zubereitung A13AA50 Tonika Standarddosis: 30 ml flüssige Zubereitung April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 22 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A13AH Homöopathische und anthroposophische Tonika A13AH10 Verschiedene A13AH20 Kombinationen A13AP Pflanzliche Tonika A13AP01 Eleutherococcuswurzel A13AP02 Ginsengwurzel A13AP10 Verschiedene A13AP30 Kombinationen A14 ANABOLIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG A14A ANABOLE STEROIDE A14AA Androstan-Derivate A14AA01 Androstanolon A14AA02 Stanozolol 5 mg O; 3,5 mg P A14AA03 Metandienon 5 mg O A14AA04 Metenolon 10 mg O; 7 mg P A14AA05 Oxymetholon 0,25 g O A14AA06 Quinbolon A14AA07 Prasteron A14AA08 Oxandrolon A14AA09 Norethandrolon A14AA10 Chlordehydromethyltestosteron A14AA11 Clostebol A14AA50 Andere Androstan-Derivate, Kombinationen A14AB Estren-Derivate A14AB01 Nandrolon 2 mg P A14AB02 Ethylestrenol 2 mg O A14AB03 Oxaboloncipionat A14B ANDERE ANABOLIKA A15 APPETIT STIMULIERENDE MITTEL A15A APPETIT STIMULIERENDE MITTEL A15AA Appetit stimulierende Mittel A15AA01 Cyproheptadin A15AA02 Pizotifen A15AA50 Andere Appetit stimulierende Mittel, Kombinationen A15AA51 Cyproheptadin, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 23 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A16 ANDERE MITTEL FÜR DAS ALIMENTÄRE SYSTEM UND DEN STOFFWECHSEL A16A ANDERE MITTEL FÜR DAS ALIMENTÄRE SYSTEM UND DEN STOFFWECHSEL A16AA Aminosäuren und Derivate A16AA01 Levocarnitin 2 g O,P A16AA02 Ademetionin A16AA03 Glutamin A16AA04 Mercaptamin 2 g O A16AA05 Carglumsäure 0,2 g O A16AA06 Betain 6 g O A16AA11 Tiopronin A16AA50 Andere Aminosäuren, Kombinationen A16AB Enzyme A16AB01 Alglucerase A16AB02 Imiglucerase 300 E P A16AB03 Agalsidase alfa 1 mg P A16AB04 Agalsidase beta 5 mg P A16AB05 Laronidase 1 TSD E P A16AB06 Sacrosidase 68 TSD E O A16AB07 Alglucosidase alfa 0,1 g P A16AB08 Galsulfase A16AB09 Idursulfase 5 mg P A16AB10 Velaglucerase alfa 300 E P A16AB11 Taliglucerase alfa A16AX Sonstige Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel A16AX01 Alpha-Liponsäure (Thioctsäure) 0,2 g O,P A16AX02 Anetholtrithion A16AX03 Natriumphenylbutyrat 20 g O A16AX04 Nitisinon 20 mg O A16AX05 Zinkacetat 0,15 g O A16AX06 Miglustat 0,3 g O A16AX07 Sapropterin 0,7 g O A16AX08 Teduglutid A16AX09 Glycerolphenylbutyrat A16AX10 Eliglustat April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 24 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info B BLUT UND BLUTBILDENDE ORGANE B01 ANTITHROMBOTISCHE MITTEL B01A ANTITHROMBOTISCHE MITTEL B01AA Vitamin-K-Antagonisten B01AA01 Dicoumarol 0,1 g O B01AA02 Phenindion 0,1 g O B01AA03 Warfarin 7,5 mg O,P B01AA04 Phenprocoumon 3 mg O B01AA07 Acenocoumarol 5 mg O B01AA08 Ethylbiscoumacetat 0,6 g O B01AA09 Clorindion B01AA10 Diphenadion B01AA11 Tioclomarol B01AA12 Fluindion B01AB Heparingruppe B01AB01 Heparin 10 TSD E P B01AB02 Antithrombin III, Antithrombin alfa 2,1 TSD E P; 7,5 TSD E P bezogen auf Antithrombin alfa B01AB04 Dalteparin 2,5 TSD E P anti Xa B01AB05 Enoxaparin 2 TSD E P anti Xa B01AB06 Nadroparin 2,85 TSD E P anti Xa B01AB07 Parnaparin 3,2 TSD E P anti Xa B01AB08 Reviparin 1,43 TSD E P anti Xa B01AB09 Danaparoid 1,5 TSD E P anti Xa B01AB10 Tinzaparin 3,5 TSD E P anti Xa B01AB11 Sulodexid 500 LSU O,P (Lipoprotein-Lipase-Releasing-Einheiten) B01AB12 Bemiparin 2,5 TSD E P B01AB13 Certoparin 3 TSD E P anti Xa B01AB51 Heparin, Kombinationen B01AB63 Certoparin, Kombinationen B01AC Thrombozytenaggregationshemmer, exkl. Heparin B01AC01 Ditazol B01AC02 Cloricromen B01AC03 Picotamid B01AC04 Clopidogrel 75 mg O B01AC05 Ticlopidin 0,5 g O B01AC06 Acetylsalicylsäure 1 Tablette O (unabhängig von der Wirkstärke) B01AC07 Dipyridamol 0,4 g O; 0,2 g P B01AC08 Carbasalat calcium 1 Tablette O B01AC09 Epoprostenol 38 mcg P B01AC10 Indobufen B01AC11 Iloprost 0,15 mg Inhal; 50 mcg P B01AC12 Sulfinpyrazon B01AC13 Abciximab 25 mg P B01AC15 Aloxiprin B01AC16 Eptifibatid 0,2 g P B01AC17 Tirofiban 10 mg P B01AC18 Triflusal 0,6 g O B01AC19 Beraprost B01AC21 Treprostinil 4,3 mg P B01AC22 Prasugrel 10 mg O B01AC23 Cilostazol 0,2 g O B01AC24 Ticagrelor 0,18 g O B01AC30 Kombinationen B01AC34 Clopidogrel und Acetylsalicylsäure 75 mg O bezogen auf Clopidogrel B01AC36 Acetylsalicylsäure und Dipyridamol 0,4 g O bezogen auf Dipyridamol B01AC56 Acetylsalicylsäure und Esomeprazol Standarddosis: 1 Applikationsform O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 25 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info B01AD Enzyme B01AD01 Streptokinase 1,5 MIO E P B01AD02 Alteplase 0,1 g P B01AD03 Anistreplase 30 E P B01AD04 Urokinase 3 MIO E P B01AD05 Fibrinolysin B01AD06 Brinase B01AD07 Reteplase 20 E P B01AD08 Saruplase B01AD09 Ancrod B01AD10 Drotrecogin alfa (aktiviert) 40 mg P B01AD11 Tenecteplase 40 mg P B01AD12 Protein C B01AD51 Streptokinase, Kombinationen B01AE Direkte Thrombininhibitoren B01AE01 Desirudin 30 mg P B01AE02 Lepirudin 0,25 g P B01AE03 Argatroban 0,2 g P B01AE04 Melagatran 6 mg P B01AE05 Ximelagatran 48 mg O B01AE06 Bivalirudin 0,25 g P B01AE07 Dabigatran etexilat 0,22 g O B01AF Direkte Faktor-Xa-Inhibitoren B01AF01 Rivaroxaban 10 mg O B01AF02 Apixaban 5 mg O B01AX Andere antithrombotische Mittel B01AX01 Defibrotid 1,75 g P B01AX04 Chondroitinsulfat B B01AX05 Fondaparinux 2,5 mg P B01AX07 Natriumpentosanpolysulfat B01AY Enzyme zu lokalen Anwendung B01AY01 Streptokinase B01AY02 Urokinase 25 TSD E P B02 ANTIHÄMORRHAGIKA B02A ANTIFIBRINOLYTIKA B02AA Aminosäuren B02AA01 Aminocapronsäure 16 g O,P B02AA02 Tranexamsäure 2 g O,P B02AA03 Aminomethylbenzoesäure 0,25 g O B02AB Proteinasehemmer B02AB01 Aprotinin 500 TSD E P B02AB02 Alfa1-Antitrypsin 0,6 g P B02AB04 Camostat B02B VITAMIN K UND ANDERE HÄMOSTATIKA B02BA Vitamin K B02BA01 Phytomenadion 20 mg O,P B02BA02 Menadion 10 mg O; 2 mg P B02BB Fibrinogene B02BB01 Fibrinogen, human 5 g P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 26 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info B02BC Lokale Hämostatika B02BC01 Absorbierbarer Gelatineschwamm Standarddosis: 1 Applikationsform B02BC02 Oxidierte Zellulose Standarddosis: 1 Applikationsform B02BC03 Tetragalacturonsäurehydroxymethylester B02BC05 Adrenalon B02BC06 Thrombin B02BC07 Kollagen Standarddosis: 1 Applikationsform B02BC08 Calciumalginat B02BC09 Epinephrin B02BC12 Thromboplastin B02BC13 Polyglycolsäure B02BC14 Gelatine B02BC30 Kombinationen B02BC51 Blutgerinnungsfaktoren, Kombinationen B02BC57 Kollagen, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform B02BD Blutgerinnungsfaktoren B02BD01 Gerinnungsfaktoren IX, II, VII und X in Kombination 350 E P bezogen auf Gerinnungsfaktor IX B02BD02 Gerinnungsfaktor VIII 500 E P B02BD03 Faktor-VIII-Inhibitor-bypass-Aktivität 10 TSD E P B02BD04 Gerinnungsfaktor IX 350 E P B02BD05 Gerinnungsfaktor VII 6 TSD E P B02BD06 Von Willebrand-Faktor und Gerinnungsfaktor VIII in Kombination 7,2 TSD E P; 500 E P bei Hämophilie A B02BD07 Gerinnungsfaktor XIII 3,5 TSD E P B02BD08 Eptacog alfa (aktiviert) 2500 TSD E P B02BD09 Nonacog alfa 450 E P B02BD10 Von Willebrand-Faktor 6 TSD E P B02BD11 Catridecacog B02BD12 Trenonacog alfa B02BD14 Moroctocog alfa 500 E P B02BD15 Octocog alfa 500 E P B02BD16 Turoctocog alfa 500 E P B02BD30 Thrombin B02BP Pflanzliche Antihämorrhagika B02BP50 Pflanzliche Antihämorrhagika, Kombinationen B02BX Andere systemische Hämostatika B02BX01 Etamsylat B02BX02 Carbazochrom B02BX03 Batroxobin B02BX04 Romiplostim 30 mcg P B02BX05 Eltrombopag 50 mg O B03 ANTIANÄMIKA B03A EISEN-HALTIGE ZUBEREITUNGEN B03AA Eisen zweiwertig, orale Zubereitungen B03AA01 Eisen(II)glycinsulfat 0,2 g O Fe2+ B03AA02 Eisen(II)fumarat 0,2 g O Fe2+ B03AA03 Eisen(II)gluconat 0,2 g O Fe2+ B03AA04 Eisen(II)carbonat 0,2 g O Fe2+ B03AA05 Eisen(II)chlorid 0,2 g O Fe2+ B03AA06 Eisen(II)succinat 0,2 g O Fe2+ B03AA07 Eisen(II)sulfat 0,2 g O Fe2+ B03AA08 Eisen(II)tartrat 0,2 g O Fe2+ B03AA09 Eisen(II)aspartat 0,2 g O Fe2+ B03AA10 Eisen(II)ascorbat 0,2 g O Fe2+ B03AA11 Eisen(II)iodat 0,2 g O Fe2+ B03AA12 Ammoniumeisen(II)sulfat 0,2 g O Fe 2+ April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 27 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info B03AA13 Eisen(II)polystyrol-sulfonat 0,2 g O Fe 2+ B03AA20 Kombinationen B03AA50 Kombinationen von II-und III-wertigem Eisen B03AB Eisen dreiwertig, orale Zubereitungen B03AB01 Eisen(III)natrium-citrat 0,75 g O Fe3+ B03AB02 Eisen(III)oxid-Saccharose-Komplex 0,11 g O Fe3+ B03AB03 Natriumferedetat 0,17 g O Fe3+ B03AB04 Eisen(III)hydroxid B03AB05 Eisen(III)hydroxid-Polymaltose-Komplex 90 mg O Fe3+ B03AB06 Eisen(III)citrat B03AB07 Chondroitinsulfat-Eisen(III)-Komplex B03AB08 Eisen(III)acetyltransferrin B03AB09 Eisen(III)proteinsuccinylat B03AB11 Kalium-Eisen(III)phosphat-Citrat-Komplex B03AC Eisen, parenterale Zubereitungen 0,1 g P Fe B03AC01 Eisen(III)hydroxid-Polymaltose-Komplex 0,1 g P Fe B03AC02 Eisen(III)oxid-Saccharose-Komplex 0,1 g P Fe B03AC03 Eisen(III)sorbit-Zitronensäure-Komplex 0,1 g P Fe B03AC05 Eisen(III)sorbit-Gluconsäure-Komplex 0,1 g P Fe B03AC06 Eisen(III)hydroxid-Dextran-Komplex 0,1 g P Fe B03AC07 Eisen(III)natrium-Gluconat-Komplex 0,1 g P Fe B03AD Eisen in Kombination mit Folsäure B03AD01 Eisen-Aminosäure-Komplex B03AD02 Eisen(II)fumarat B03AD03 Eisen(II)sulfat 0,1 g O Fe 2+ B03AD04 Eisen(III)hydroxid-Polymaltose-Komplex B03AD05 Ammoniumeisen(II)sulfat 0,1 g O Fe 2+ B03AD06 Eisen(II)glycinsulfat 0,1 g O Fe 2+ B03AD09 Eisen(II)gluconat B03AE Eisen in anderen Kombinationen B03AE01 Eisen, Vitamin B12 und Folsäure B03AE02 Eisen, Multivitamine und Folsäure B03AE03 Eisen und Multivitamine B03AE04 Eisen, Multivitamine und Mineralstoffe B03AE10 Verschiedene Kombinationen B03B VITAMIN B12 UND FOLSÄURE B03BA Vitamin B12 (Cyanocobalamin und Analoga) B03BA01 Cyanocobalamin 70 mcg N; 1 mg O; 20 mcg P B03BA02 Cyanocobalamin-Tannin-Komplex 20 mcg P B03BA03 Hydroxocobalamin 20 mcg P B03BA04 Cobamamid B03BA05 Mecobalamin 1,5 mg O; 0,2 mg P B03BA51 Cyanocobalamin, Kombinationen B03BA53 Hydroxocobalamin, Kombinationen B03BB Folsäure und Derivate B03BB01 Folsäure 0,4 mg O prophylaktische Dosis; 10 mg P therapeutische Dosis; 10 mg O therapeutische Dosis B03BB02 Calciumfolinat B03BB51 Folsäure, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 28 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info B03X ANDERE ANTIANÄMIKA B03XA Andere Antianämika B03XA01 Erythropoietin 1 TSD E P B03XA02 Darbepoetin alfa 4,5 mcg P B03XA03 Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta 4 mcg P B03XA04 Peginesatid B03XA05 Epoetin delta 1 TSD E P B03XH Homöopathische und anthroposophische Antianämika B03XH20 Kombinationen B05 BLUTERSATZMITTEL UND PERFUSIONSLÖSUNGEN B05A BLUT UND VERWANDTE PRODUKTE B05AA Blutersatzmittel und Plasmaproteinfraktionen B05AA01 Albumin Standarddosis: 1 Applikationsform P B05AA02 Andere Plasmaproteinfraktionen Standarddosis: 1 Applikationsform P B05AA03 Fluorocarbon-Blutersatzmittel Standarddosis: 1 Applikationsform P B05AA05 Dextran Standarddosis: 1 Applikationsform P B05AA06 Gelatine-haltige Mittel Standarddosis: 1 Applikationsform P B05AA07 Hydroxyethylstärke Standarddosis: 1 Applikationsform P B05AA08 Hämoglobin crosfumaril Standarddosis: 1 Applikationsform P B05AA09 Hämoglobin raffimer Standarddosis: 1 Applikationsform P B05AA10 Hämoglobin glutamer (Rind) B05AA51 Albumin, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P B05AA55 Dextran, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P B05AA56 Gelatine-haltige Mittel, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P B05AA57 Hydroxyethylstärke, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P B05AX Andere Blutprodukte B05AX01 Erythrozyten B05AX02 Thrombozyten B05AX03 Blutplasma B05AX04 Stammzellen aus Nabelschnurblut B05AX05 Granulozyten B05AX06 Leukozyten B05AX07 Vollblut B05AX10 Sonstige Blutprodukte B05AX40 Sonstige Blutprodukte ohne Pharmazentralnummer B05AX41 Erythrozyten ohne Pharmazentralnummer B05AX42 Thrombozyten ohne Pharmazentralnummer B05AX43 Blutplasma ohne Pharmazentralnummer B05AX45 Granulozyten ohne Pharmazentralnummer B05AX46 Leukozyten ohne Pharmazentralnummer B05AX47 Vollblut ohne Pharmazentralnummer B05B I.V.-LÖSUNGEN B05BA Lösungen zur parenteralen Ernährung B05BA01 Aminosäuren Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BA02 Fett-Emulsionen Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BA03 Kohlenhydrate Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BA04 Proteinhydrolysate Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BA10 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BA11 Glucose Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BA12 Fructose Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BA13 Sorbitol Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BA14 Xylitol Standarddosis: 1 Applikationsform P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 29 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info B05BB Lösungen mit Wirkung auf den Elektrolythaushalt B05BB01 Elektrolyte Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BB02 Elektrolyte mit Kohlenhydraten Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BB03 Trometamol Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BB04 Elektrolyte in Kombination mit anderen Mitteln Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BB10 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BB11 Physiologische Kochsalzlösung Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BB12 Ringerlösung Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BB13 Ringerlactatlösung Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BB14 Ringeracetatlösung Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BB53 Trometamol, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BC Osmodiuretika B05BC01 Mannitol Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BC02 Harnstoff Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BC03 Sorbitol Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BC51 Mannitol, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BC53 Sorbitol, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P B05C SPÜLLÖSUNGEN B05CA Antiinfektiva B05CA01 Cetylpyridinium B05CA02 Chlorhexidin B05CA03 Nitrofural B05CA04 Sulfamethizol B05CA05 Taurolidin B05CA06 Mandelsäure B05CA07 Noxytiolin B05CA08 Ethacridinlactat B05CA09 Neomycin B05CA10 Kombinationen B05CB Salzlösungen B05CB01 Natriumchlorid Standarddosis: 1 Applikationsform P B05CB02 Natriumcitrat Standarddosis: 1 Applikationsform P B05CB03 Magnesiumcitrat Standarddosis: 1 Applikationsform P B05CB04 Natriumbicarbonat Standarddosis: 1 Applikationsform P B05CB10 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P B05CX Andere Spüllösungen B05CX01 Glucose Standarddosis: 1 Applikationsform P B05CX02 Sorbitol Standarddosis: 1 Applikationsform P B05CX03 Glycin Standarddosis: 1 Applikationsform P B05CX04 Mannitol Standarddosis: 1 Applikationsform P B05CX05 Heparin B05CX10 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P B05D LÖSUNGEN ZUR PERITONEALDIALYSE B05DA Isotone Lösungen B05DB Hypertone Lösungen B05DB50 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 30 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info B05X ADDITIVA ZU I.V.-LÖSUNGEN B05XA Elektrolytlösungen B05XA01 Kaliumchlorid Standarddosis: 1 Applikationsform P B05XA02 Natriumbicarbonat Standarddosis: 1 Applikationsform P B05XA03 Natriumchlorid Standarddosis: 1 Applikationsform P B05XA04 Ammoniumchlorid B05XA05 Magnesiumsulfat Standarddosis: 1 Applikationsform P B05XA06 Kaliumphosphat, inkl. Kombinationen mit anderen Kaliumsalzen B05XA07 Calciumchlorid Standarddosis: 1 Applikationsform P B05XA08 Natriumacetat B05XA09 Natriumphosphat B05XA10 Magnesiumphosphat B05XA11 Magnesiumchlorid B05XA12 Zinkchlorid B05XA13 Salzsäure B05XA14 Dinatrium-1-glycerinphosphat B05XA15 Kaliumlactat B05XA16 Kardioplege Lösungen B05XA17 Kaliumacetat B05XA18 Dinatrium-1(2)-glycerin-phosphat-Gemisch Standarddosis: 1 Applikationsform P B05XA19 Kalium L-malat Standarddosis: 1 Applikationsform P B05XA21 Natriumcitrat Standarddosis: 1 Applikationsform P B05XA30 Kombinationen von Elektrolyten Standarddosis: 1 Applikationsform P B05XA31 Elektrolyte in Kombination mit anderen Mitteln Standarddosis: 1 Applikationsform P B05XB Aminosäuren B05XB01 Argininhydrochlorid Standarddosis: 1 Applikationsform P B05XB02 Alanylglutamin Standarddosis: 1 Applikationsform P B05XB03 Lysin Standarddosis: 1 Applikationsform P B05XC Vitamine B05XC30 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P B05XX Andere Additiva zu i.v.-Lösungen B05XX02 Trometamol Standarddosis: 1 Applikationsform P B05XX03 Blut und Organextrakte vom Kalb, inkl. Kombinationen B05XX04 Ethanol Standarddosis: 1 Applikationsform P B05Z HÄMODIALYSEKONZENTRATE UND HÄMOFILTRATE B05ZA Hämodialysekonzentrate B05ZA50 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P B05ZB Hämofiltrate B05ZB10 Verschiedene Hämofiltrate B05ZB50 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P B06 ANDERE HÄMATOLOGIKA B06A ANDERE HÄMATOLOGIKA B06AA Enzyme B06AA02 Fibrinolysin und Desoxyribonuclease B06AA03 Hyaluronidase B06AA04 Chymotrypsin B06AA07 Trypsin B06AA10 Desoxyribonuclease B06AA12 Serrapeptase B06AA55 Streptokinase, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 31 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info B06AB Andere Hämprodukte B06AB01 Hematin B06AC Mittel zur Behandlung des Hereditären Angioödems B06AC01 C1-Inhibitor, aus Plasma gewonnen 1,4 TSD E P B06AC02 Icatibant 30 mg P B06AC03 Ecallantid B06AC04 Conestat alfa 3,5 TSD E P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 32 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C KARDIOVASKULÄRES SYSTEM C01 HERZTHERAPIE C01A HERZGLYKOSIDE C01AA Digitalisglykoside C01AA01 Acetyldigitoxin 0,2 mg O C01AA02 Acetyldigoxin 0,5 mg O C01AA03 Digitalisblätter 0,1 g O C01AA04 Digitoxin 0,1 mg O,P C01AA05 Digoxin 0,25 mg O,P C01AA06 Lanatosid C 1 mg O,R C01AA07 Deslanosid 1 mg P zur Akutbehandlung C01AA08 Metildigoxin 0,2 mg O,P C01AA09 Gitoformat C01AA10 Pengitoxin C01AA20 Kombinationen C01AA52 Acetyldigoxin, Kombinationen C01AA54 Digitoxin, Kombinationen C01AA55 Digoxin, Kombinationen C01AA56 Lanatosid C, Kombinationen C01AA58 Metildigoxin, Kombinationen C01AB Scillaglykoside C01AB01 Proscillaridin 0,75 mg O C01AB02 Meproscillarin C01AB51 Proscillaridin, Kombinationen C01AC Strophantusglykoside C01AC01 g-Strophanthin 0,25 mg P C01AC03 Cymarin 2,5 mg O C01AC04 k-Strophanthin C01AC05 Strophantustinktur/-öl C01AC51 g-Strophanthin, Kombinationen exkl. Psycholeptika C01AC54 k-Strophanthin, Kombinationen exkl. Psycholeptika C01AC55 Strophantustinktur/-öl, Kombinationen exkl. Psycholeptika C01AC71 g-Strophanthin, Kombinationen mit Psycholeptika C01AH Homöopathische und anthroposophische Zubereitungen mit Herzglykosiden C01AH01 Strophantus gratus C01AH20 Kombinationen C01AH50 Kombinationen mit anderen Mitteln C01AP Andere pflanzliche Zubereitungen mit Herzglykosiden C01AP01 Maiglöckchenkraut C01AP03 Meerzwiebel C01AP30 Kombinationen C01AP50 Andere Pflanzenglykoside, Kombinationen C01AP51 Maiglöckchenkraut, Kombinationen C01AP52 Oleanderglykoside, Kombinationen C01AP53 Meerzwiebel, Kombinationen C01AX Andere Herzglykoside C01AX02 Peruvosid April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 33 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C01B ANTIARRHYTHMIKA, KLASSE I UND III C01BA Antiarrhythmika, Klasse Ia C01BA01 Chinidin 1,2 g O C01BA02 Procainamid 3 g O,P C01BA03 Disopyramid 0,4 g O,P C01BA04 Spartein 0,2 g P C01BA05 Ajmalin 0,3 g O; 50 mg P C01BA08 Prajmalin 30 mg O C01BA12 Lorajmin 0,3 g O C01BA33 Detajmium C01BA50 Antiarrhythmika, Kombinationen exkl. Psycholeptika C01BA51 Chinidin, Kombinationen exkl. Psycholeptika C01BA70 Antiarrhythmika, Kombinationen mit Psycholeptika C01BA71 Chinidin, Kombinationen mit Psycholeptika C01BB Antiarrhythmika, Klasse Ib C01BB01 Lidocain 3 g P; Standarddosis: 1 Applikationsform P C01BB02 Mexiletin 0,8 g O,P C01BB03 Tocainid 1,2 g O,P C01BB04 Aprindin 0,1 g O,P C01BC Antiarrhythmika, Klasse Ic C01BC03 Propafenon 0,3 g O,P; 0,5 g O,P C01BC04 Flecainid 0,2 g O,P C01BC07 Lorcainid 0,2 g P C01BC08 Encainid 0,1 g O C01BC09 Ethacizin C01BD Antiarrhythmika, Klasse III C01BD01 Amiodaron 0,2 g O,P C01BD02 Bretyliumtosilat C01BD03 Bunaftin C01BD04 Dofetilid C01BD05 Ibutilid 1 mg P C01BD06 Tedisamil C01BD07 Dronedaron 0,8 g O C01BG Andere Antiarrhythmika, Klasse I und III C01BG01 Moracizin 0,75 g O C01BG03 Tiracizin C01BG07 Cibenzolin C01BG11 Vernakalant 0,2 g P bezogen auf Vernakalant hydrochlorid C01C KARDIOSTIMULANZIEN, EXKL. HERZGLYKOSIDE C01CA Adrenerge und dopaminerge Mittel C01CA01 Etilefrin 50 mg O,P C01CA02 Isoprenalin 90 mg O,P C01CA03 Norepinephrin 6 mg P C01CA04 Dopamin 0,5 g P C01CA05 Norfenefrin 25 mg O C01CA06 Phenylephrin 4 mg P C01CA07 Dobutamin 0,5 g P C01CA08 Oxedrin 0,2 g O,P C01CA09 Metaraminol 50 mg P C01CA10 Methoxamin 30 mg P C01CA11 Mephentermin 30 mg P; 30 mg O C01CA12 Dimetofrin C01CA13 Prenalterol 10 mg P C01CA14 Dopexamin 0,5 g P C01CA15 Gepefrin 30 mg O C01CA16 Ibopamin 0,3 g O C01CA17 Midodrin 30 mg O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 34 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C01CA18 Octopamin C01CA19 Fenoldopam C01CA21 Cafedrin C01CA22 Arbutamin C01CA23 Theodrenalin C01CA24 Epinephrin 0,5 mg P C01CA25 Amezinium metilsulfat 30 mg O C01CA26 Ephedrin 50 mg P C01CA27 Pholedrin C01CA29 Orciprenalin C01CA30 Kombinationen C01CA50 Adrenerge und dopaminerge Mittel, Kombinationen C01CA51 Etilefrin, Kombinationen C01CA55 Norfenefrin, Kombinationen C01CA58 Oxedrin, Kombinationen C01CA68 Octopamin, Kombinationen C01CA81 Metamfepramon, Kombinationen C01CB Ephedrin-Derivate C01CB01 Ephedrin C01CB04 Oxilofrin C01CB51 Ephedrin, Kombinationen C01CB54 Oxilofrin, Kombinationen C01CE Phosphodiesterasehemmer C01CE01 Amrinon 0,5 g P C01CE02 Milrinon 50 mg P C01CE03 Enoximon 1 g P C01CE04 Bucladesin C01CH Homöopathische und anthroposophische Kardiostimulanzien C01CH20 Kombinationen C01CX Andere Kardiostimulanzien C01CX06 Angiotensinamid 5 mg P C01CX07 Xamoterol 0,4 g O C01CX08 Levosimendan 11 mg P C01CX10 Ipratropium bromid C01D BEI HERZERKRANKUNGEN EINGESETZTE VASODILATATOREN C01DA Organische Nitrate C01DA02 Glyceroltrinitrat 5 mg O,TD; 2,5 mg oral Aerosol,SL; Standarddosis: 1 Applikationsform P C01DA04 Methylpropylpropanedioldinitrat C01DA05 Pentaerythrityltetranitrat 0,12 g O C01DA07 Propatylnitrat 30 mg O C01DA08 Isosorbiddinitrat 60 mg O; 20 mg oral Aerosol,SL; 0,1 g TD; Standarddosis: 1 Applikationsform P C01DA09 Trolnitrat 20 mg O C01DA13 Erythrityltetranitrat 90 mg O C01DA14 Isosorbidmononitrat 40 mg O C01DA20 Organische Nitrate in Kombination C01DA38 Tenitramin C01DA52 Glyceroltrinitrat, Kombinationen C01DA54 Methylpropylpropanedioldinitrat, Kombinationen C01DA55 Pentaerythrityltetranitrat, Kombinationen C01DA57 Propatylnitrat, Kombinationen C01DA58 Isosorbiddinitrat, Kombinationen C01DA59 Trolnitrat, Kombinationen C01DA63 Erythrityltetranitrat, Kombinationen C01DA70 Organische Nitrate in Kombination mit Psycholeptika April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 35 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C01DB Chinolon-Vasodilatatoren C01DB01 Flosequinan C01DX Andere bei Herzerkrankungen eingesetzte Vasodilatatoren C01DX01 Itramintosilat C01DX02 Prenylamin 0,12 g O C01DX03 Oxyfedrin 40 mg O,P C01DX04 Benziodaron 0,25 g O C01DX05 Carbocromen C01DX06 Hexobendin C01DX07 Etafenon 0,225 g O C01DX08 Heptaminol 0,45 g O,P C01DX09 Imolamin 90 mg O C01DX10 Dilazep 0,1 g O C01DX11 Trapidil C01DX12 Molsidomin 8 mg O C01DX13 Efloxat 0,2 g O C01DX14 Cinepazet 0,9 g O C01DX15 Cloridarol C01DX16 Nicorandil 40 mg O C01DX18 Linsidomin C01DX19 Nesiritid 1,5 mg P C01DX21 Serelaxin C01DX22 Dipyridamol C01DX51 Itramintosilat, Kombinationen C01DX52 Prenylamin, Kombinationen C01DX53 Oxyfedrin, Kombinationen C01DX54 Benziodaron, Kombinationen C01DX55 Carbocromen, Kombinationen C01DX72 Dipyridamol, Kombinationen C01E ANDERE HERZMITTEL C01EA Prostaglandine C01EA01 Alprostadil 0,5 mg P C01EB Andere Herzmittel C01EB02 Campher 0,15 g O C01EB03 Indometacin C01EB04 Crataegus-Glykoside* C01EB05 Creatinolfosfat C01EB06 Fosfocreatin C01EB07 Fructose-1,6-diphosphat C01EB09 Ubidecarenon C01EB10 Adenosin 15 mg P C01EB11 Tiracizin C01EB13 Acadesin C01EB15 Trimetazidin 40 mg O C01EB16 Ibuprofen 30 mg P C01EB17 Ivabradin 10 mg O C01EB18 Ranolazin 1,5 g O C01EB20 Fleischextrakt C01EB21 Regadenoson 0,4 mg P C01EB22 Meldonium C01EB23 Theophyllin C01EH Andere homöopathische und anthroposophische Herzmittel C01EH01 Crataegus C01EH10 Verschiedene C01EH20 Kombinationen C01EH50 Kombinationen mit anderen Mitteln April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 36 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C01EP Andere pflanzliche Herzmittel C01EP01 Weißdornblätter mit Blüten 0,53 g O wässrig-ethanolischer Extrakt C01EP02 Besenginsterkraut C01EP03 Galgantwurzelstock C01EP04 Ammi-visnaga-Früchte C01EP30 Kombinationen C01EP51 Weißdornblätter, Kombinationen C01EX Andere Herzmittel, Kombinationen C01EX52 Campher, Kombinationen C01EX66 Theophyllin, Kombinationen C01EX67 Proxyphyllin, Kombinationen C01EX68 Theobromin, Kombinationen C02 ANTIHYPERTONIKA C02A ANTIADRENERGE MITTEL, ZENTRAL WIRKEND C02AA Rauwolfia-Alkaloide C02AA01 Rescinnamin C02AA02 Reserpin 0,5 mg O,P C02AA03 Kombinationen von Rauwolfia-Alkaloiden C02AA04 Rauwolfia-Alkaloide, ganze Wurzel* C02AA05 Deserpidin C02AA06 Methoserpidin C02AA07 Bietaserpin 15 mg O C02AA52 Reserpin, Kombinationen C02AA53 Kombinationen von Rauwolfia-Alkaloiden, Kombinationen C02AA57 Bietaserpin, Kombinationen C02AB Methyldopa C02AB01 Methyldopa (linksdrehend) 1 g O,P C02AB02 Methyldopa (racemisch) 2 g O C02AC Imidazolin-Rezeptoragonisten C02AC01 Clonidin 0,45 mg O,P C02AC02 Guanfacin 3 mg O C02AC04 Tolonidin 0,75 mg O C02AC05 Moxonidin 0,3 mg O C02AC06 Rilmenidin C02AC07 Tiamenidin C02AP Pflanzliche antiadrenerge Mittel, zentral wirkend C02AP01 Rauwolfia-Alkaloide, ganze Wurzel C02AP51 Rauwolfia-Alkaloide, ganze Wurzel, Kombinationen C02B ANTIADRENERGE MITTEL, GANGLIENBLOCKER C02BA Sulfonium-Derivate C02BA01 Trimetaphan 0,25 g P C02BB Sekundäre und tertiäre Amine C02BB01 Mecamylamin C02BC Bisquartäre Ammonium-Verbindungen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 37 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C02C ANTIADRENERGE MITTEL, PERIPHER WIRKEND C02CA Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten C02CA01 Prazosin 5 mg O C02CA02 Indoramin C02CA03 Trimazosin 0,3 g O C02CA04 Doxazosin 4 mg O C02CA06 Urapidil 0,12 g O; 50 mg P C02CA07 Bunazosin 6 mg O C02CA08 Terazosin 5 mg O C02CC Guanidin-Derivate C02CC01 Betanidin 0,1 g O C02CC02 Guanethidin 30 mg O C02CC03 Guanoxan 20 mg O C02CC04 Debrisoquin 20 mg O C02CC05 Guanoclor C02CC06 Guanazodin C02CC07 Guanoxabenz 25 mg O C02D MITTEL MIT WIRKUNG AUF DIE ARTERIELLE GEFÄSSMUSKULATUR C02DA Thiazid-Derivate C02DA01 Diazoxid 0,3 g P C02DB Hydrazinophthalazin-Derivate C02DB01 Dihydralazin 75 mg O; 25 mg P C02DB02 Hydralazin 0,1 g O C02DB03 Endralazin 10 mg O C02DB04 Cadralazin 15 mg O C02DC Pyrimidin-Derivate C02DC01 Minoxidil 20 mg O C02DD Nitroferrocyanid-Derivate C02DD01 Nitroprussid 50 mg P C02DG Guanidin-Derivate C02DG01 Pinacidil 50 mg O C02K ANDERE ANTIHYPERTONIKA C02KA Alkaloide, exkl. Rauwolfia C02KA01 Veratrum C02KB Tyrosinhydroxylasehemmer C02KB01 Metirosin C02KC MAO-Hemmer C02KC01 Pargylin C02KD Serotonin-Antagonisten C02KD01 Ketanserin 40 mg O,P C02KH Homöopathische und anthroposophische Antihypertonika C02KH01 Viscum album C02KH10 Verschiedene C02KH20 Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 38 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C02KP Pflanzliche Antihypertonika C02KP01 Olivenblätter C02KP02 Mistelkraut C02KP30 Kombinationen C02KP52 Mistelkraut, Kombinationen C02KX Antihypertonika zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie C02KX01 Bosentan 0,25 g O C02KX02 Ambrisentan 7,5 mg O C02KX03 Sitaxentan 0,1 g O C02KX04 Macitentan 10 mg O C02KX06 Sildenafil 60 mg O C02KX07 Tadalafil 40 mg O C02KX08 Iloprost 30 mcg Inhal.lösung C02L ANTIHYPERTONIKA UND DIURETIKA IN KOMBINATION C02LA Rauwolfia-Alkaloide und Diuretika in Kombination C02LA01 Reserpin und Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O C02LA02 Rescinnamin und Diuretika C02LA03 Deserpidin und Diuretika C02LA04 Methoserpidin und Diuretika C02LA07 Bietaserpin und Diuretika C02LA08 Rauwolfia-Alkaloide, ganze Wurzel und Diuretika C02LA09 Syrosingopin und Diuretika C02LA50 Kombinationen von Rauwolfia-Alkaloiden und Diuretika inkl. andere Kombinationen C02LA51 Reserpin und Diuretika, Kombinationen mit anderen Mitteln Standarddosis: 1 Applikationsform O C02LA52 Rescinnamin und Diuretika, Kombinationen mit anderen Mitteln Standarddosis: 1 Applikationsform O C02LA58 Rauwolfia-Alkaloide, ganze Wurzel und Diuretika, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform O C02LA71 Reserpin und Diuretika, Kombinationen mit Psycholeptika C02LB Methyldopa und Diuretika in Kombination C02LB01 Methyldopa (linksdrehend) und Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O C02LC Imidazolin-Rezeptoragonisten in Kombination mit Diuretika C02LC01 Clonidin und Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O C02LC05 Moxonidin und Diuretika C02LC51 Clonidin und Diuretika, Kombinationen mit anderen Mitteln C02LE Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten und Diuretika C02LE01 Prazosin und Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O C02LF Guanidin-Derivate und Diuretika C02LF01 Guanethidin und Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O C02LG Hydrazinophthalazin-Derivate und Diuretika C02LG01 Dihydralazin und Diuretika C02LG02 Hydralazin und Diuretika C02LG03 Picodralazin und Diuretika C02LG51 Dihydralazin und Diuretika, Kombinationen mit anderen Mitteln C02LG73 Picodralazin und Diuretika, Kombinationen mit Psycholeptika C02LK Alkaloide, exkl. Rauwolfia, in Kombination mit C02LK01 Veratrum und Diuretika C02LL MAO-Hemmer und Diuretika C02LL01 Pargylin und Diuretika C02LN Serotonin-Antagonisten und Diuretika April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 39 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C02LX Andere Antihypertonika und Diuretika C02LX01 Pinacidil und Diuretika C02N KOMBINATIONEN VON ANTIHYPERTENSIVEN WIRKSTOFFEN AUS ATC-GRUPPE C02 C03 DIURETIKA C03A LOW-CEILING-DIURETIKA, THIAZIDE C03AA Thiazide, rein C03AA01 Bendroflumethiazid 2,5 mg O C03AA02 Hydroflumethiazid 25 mg O C03AA03 Hydrochlorothiazid 25 mg O C03AA04 Chlorothiazid 0,5 g O C03AA05 Polythiazid 1 mg O C03AA06 Trichlormethiazid 4 mg O C03AA07 Cyclopenthiazid 0,5 mg O C03AA08 Methylclothiazid 5 mg O C03AA09 Cyclothiazid 5 mg O C03AA13 Mebutizid C03AB Thiazide und Kalium in Kombination C03AB01 Bendroflumethiazid und Kalium 2,5 mg O bezogen auf Bendroflumethiazid C03AB02 Hydroflumethiazid und Kalium 25 mg O bezogen auf Hydroflumethiazid C03AB03 Hydrochlorothiazid und Kalium 25 mg O bezogen auf Hydrochlorothiazid C03AB04 Chlorothiazid und Kalium 0,5 g O bezogen auf Chlorothiazid C03AB05 Polythiazid und Kalium 1 mg O bezogen auf Polythiazid C03AB06 Trichlormethiazid und Kalium 4 mg O bezogen auf Trichlormethiazid C03AB07 Cyclopenthiazid und Kalium 0,5 mg O bezogen auf Cyclopenthiazid C03AB08 Methylclothiazid und Kalium 5 mg O bezogen auf Methylclothiazid C03AB09 Cyclothiazid und Kalium 5 mg O bezogen auf Cyclothiazid C03AH Thiazide, Kombinationen mit Psycholeptika und/oder Analgetika C03AH01 Chlorothiazid, Kombinationen C03AH02 Hydroflumethiazid, Kombinationen C03AX Thiazide, Kombinationen mit anderen Mitteln C03AX01 Hydrochlorothiazid, Kombinationen C03AX02 Bemetizid, Kombinationen C03B LOW-CEILING-DIURETIKA, EXKL. THIAZIDE C03BA Sulfonamide, rein C03BA02 Quinethazon 50 mg O C03BA03 Clopamid 10 mg O C03BA04 Chlortalidon 25 mg O C03BA05 Mefrusid 25 mg O C03BA07 Clofenamid C03BA08 Metolazon 5 mg O C03BA09 Meticran C03BA10 Xipamid 20 mg O C03BA11 Indapamid 2,5 mg O C03BA12 Clorexolon C03BA13 Fenquizon C03BA82 Clorexolon, Kombinationen mit Psycholeptika April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 40 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C03BB Sulfonamide und Kalium in Kombination C03BB02 Quinethazon und Kalium 50 mg O bezogen auf Quinethazon C03BB03 Clopamid und Kalium 10 mg O bezogen auf Clopamid C03BB04 Chlortalidon und Kalium 25 mg O bezogen auf Chlortalidon C03BB05 Mefrusid und Kalium 25 mg O bezogen auf Mefrusid C03BB07 Clofenamid und Kalium C03BC Quecksilber-haltige Diuretika C03BC01 Mersalyl C03BD Xanthin-Derivate C03BD01 Theobromin 4 g O C03BK Sulfonamide, Kombinationen mit anderen Mitteln C03BX Andere Low-ceiling-Diuretika C03BX03 Cicletanin C03C HIGH-CEILING-DIURETIKA C03CA Sulfonamide, rein C03CA01 Furosemid 40 mg O,P C03CA02 Bumetanid 1 mg O,P C03CA03 Piretanid 6 mg O C03CA04 Torasemid 15 mg O,P C03CA05 Azosemid C03CB Sulfonamide und Kalium in Kombination C03CB01 Furosemid und Kalium 40 mg O bezogen auf Furosemid C03CB02 Bumetanid und Kalium 1 mg O bezogen auf Bumetanid C03CC Aryloxyessigsäure-Derivate C03CC01 Etacrynsäure 50 mg O,P C03CC02 Tienilinsäure C03CD Pyrazolon-Derivate C03CD01 Muzolimin 20 mg O C03CX Andere High-ceiling-Diuretika C03CX01 Etozolin C03D KALIUM SPARENDE MITTEL C03DA Aldosteron-Antagonisten C03DA01 Spironolacton 75 mg O C03DA02 Kaliumcanrenoat 0,4 g P C03DA03 Canrenon C03DA04 Eplerenon 50 mg O C03DB Andere Kalium sparende Mittel C03DB01 Amilorid 10 mg O C03DB02 Triamteren 0,1 g O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 41 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C03E DIURETIKA UND KALIUM SPARENDE MITTEL IN KOMBINATION C03EA Low-ceiling-Diuretika und Kalium sparende Mittel C03EA01 Hydrochlorothiazid und Kalium sparende Mittel C03EA02 Trichlormethiazid und Kalium sparende Mittel Standarddosis: 1 Applikationsform O C03EA03 Epitizid und Kalium sparende Mittel C03EA04 Altizid und Kalium sparende Mittel C03EA05 Mebutizid und Kalium sparende Mittel C03EA06 Chlortalidon und Kalium sparende Mittel C03EA07 Cyclopenthiazid und Kalium sparende Mittel C03EA12 Metolazon und Kalium sparende Mittel C03EA13 Bendroflumethiazid und Kalium sparende Mittel Standarddosis: 1 Applikationsform O C03EA14 Butizid und Kalium sparende Mittel C03EA15 Xipamid und Kalium sparende Mittel Standarddosis: 1 Applikationsform O C03EA16 Bemetizid und Kalium sparende Mittel Standarddosis: 1 Applikationsform O C03EA21 Hydrochlorothiazid und Triamteren Standarddosis: 1 Applikationsform O C03EA41 Hydrochlorothiazid und Amilorid Standarddosis: 1 Applikationsform O C03EB High-ceiling-Diuretika und Kalium sparende Diuretika C03EB01 Furosemid und Kalium sparende Mittel Standarddosis: 1 Applikationsform O C03EB02 Bumetanid und Kalium sparende Mittel C03EB21 Furosemid und Triamteren Standarddosis: 1 Applikationsform O C03EC Aldosteron-Antagonisten und Low-ceiling-Diuretika C03EC01 Spironolacton und Low-ceiling-Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O C03EC02 Kaliumcanrenoat und Low-ceiling-Diuretika C03EC21 Spironolacton und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C03EC41 Spironolacton und Bendroflumethiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C03ED Aldosteron-Antagonisten und High-ceiling-Diuretika C03ED01 Spironolacton und High-ceiling-Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O C03ED02 Kaliumcanrenoat und High-ceiling-Diuretika C03X ANDERE DIURETIKA C03XA Vasopressin-Antagonisten C03XA01 Tolvaptan 30 mg O C03XA02 Conivaptan C03XH Andere homöopathische und anthroposophische Diuretika C03XH20 Kombinationen C03XP Pflanzliche Diuretika C03XP01 Schachtelhalmkraut C03XP02 Birkenblätter C03XP03 Wacholderbeeren C03XP30 Kombinationen C04 PERIPHERE VASODILATATOREN C04A PERIPHERE VASODILATATOREN C04AA 2-Amino-1-phenylethanol-Derivate C04AA01 Isoxsuprin 60 mg O,P C04AA02 Buphenin 30 mg O C04AA31 Bamethan 75 mg O C04AA52 Buphenin, Kombinationen C04AA81 Bamethan, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 42 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C04AB Imidazolin-Derivate C04AB01 Phentolamin 10 mg O,P C04AB02 Tolazolin 75 mg O C04AC Nicotinsäure und Derivate C04AC01 Nicotinsäure 0,2 g O,P C04AC02 Nicotinylalkohol (Pyridylcarbinol) 0,3 g O,P C04AC03 Inositolnicotinat 1,2 g O C04AC07 Ciclonicat C04AC20 Kombinationen C04AC51 Nicotinsäure, Kombinationen C04AC52 Pyridylcarbinol, Kombinationen C04AC53 Inositolnicotinat, Kombinationen C04AC58 Benzylnicotinat, Kombinationen C04AD Purin-Derivate C04AD01 Pentifyllin C04AD02 Xantinolnicotinat 0,9 g O,P C04AD03 Pentoxifyllin 1 g O; 0,3 g P C04AD04 Etofyllinnicotinat 0,3 g O C04AD50 Andere Purin-Derivate, Kombinationen C04AD54 Etofyllin, Kombinationen C04AD56 Proxyphyllin, Kombinationen C04AE Mutterkorn-Alkaloide C04AE01 Ergoloidmesylat 3 mg O,P C04AE02 Nicergolin C04AE04 Dihydroergocristin C04AE51 Ergoloidmesylat, Kombinationen C04AE54 Dihydroergocristin, Kombinationen C04AF Enzyme C04AF01 Kallidinogenase 30 E O,P C04AF51 Kallidinogenase, Kombinationen C04AG Prostaglandine C04AG01 Alprostadil 40 mcg P C04AH Homöopathische und anthroposophische Vasodilatatoren C04AH10 Verschiedene C04AH20 Kombinationen C04AX Andere periphere Vasodilatatoren C04AX01 Cyclandelat 0,6 g O C04AX02 Phenoxybenzamin 30 mg O C04AX07 Vincamin C04AX10 Moxisylyt C04AX11 Bencyclan C04AX13 Piribedil C04AX17 Vinburnin C04AX19 Suloctidil C04AX20 Buflomedil 0,6 g O C04AX21 Naftidrofuryl 0,6 g O; 0,3 g P C04AX23 Butalamin C04AX24 Visnadin 0,6 g O C04AX26 Cetiedil C04AX27 Cinepazid C04AX28 Ifenprodil C04AX30 Azapetin 0,15 g O C04AX32 Fasudil C04AX37 Diisopropylamin C04AX38 Papaverin C04AX39 Raubasin C04AX42 Moxaverin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 43 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C04B KOMBINATIONEN VON ANDEREN PERIPHEREN VASODILATATOREN C04BA Kombinationen von anderen peripheren Vasodilatatoren C04BA01 Moxaverin, Kombinationen C04BA02 Papaverin, Kombinationen C04BA03 Raubasin, Kombinationen C04BA04 Organextrakt, Kombinationen C04BA05 Diisopropylamin, Kombinationen C04BA06 Visnadin, Kombinationen C05 VASOPROTEKTOREN C05A MITTEL ZUR BEHANDLUNG VON HÄMORRHOIDEN UND ANALFISSUREN ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG C05AA Corticosteroide C05AA01 Hydrocortison C05AA04 Prednisolon C05AA05 Betamethason C05AA06 Fluorometholon C05AA08 Fluocortolon C05AA09 Dexamethason C05AA10 Fluocinolon acetonid C05AA11 Fluocinonid C05AA12 Triamcinolon C05AA51 Hydrocortison, Kombinationen C05AA54 Prednisolon, Kombinationen C05AA55 Betamethason, Kombinationen C05AA56 Fluorometholon, Kombinationen C05AA58 Fluocortolon, Kombinationen C05AA60 Fluocinolon acetonid, Kombinationen C05AA61 Fluocinonid, Kombinationen C05AA62 Triamcinolon, Kombinationen C05AA64 Flupredniden, Kombinationen C05AA65 Clocortolon, Kombinationen C05AB Antibiotika C05AD Lokalanästhetika C05AD01 Lidocain C05AD02 Tetracain C05AD03 Benzocain C05AD04 Cinchocain C05AD05 Procain C05AD06 Oxetacain C05AD07 Pramocain C05AD10 Polidocanol (Lauromacrogol 400) C05AD11 Quinisocain C05AD20 Kombinationen C05AD51 Lidocain, Kombinationen C05AD53 Benzocain, Kombinationen C05AD54 Cinchocain, Kombinationen C05AD55 Procain, Kombinationen C05AD58 Propipocain, Kombinationen C05AD59 Fomocain, Kombinationen C05AD60 Polidocanol (Lauromacrogol 400), Kombinationen C05AD61 Quinisocain, Kombinationen C05AD62 Butoxycain, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 44 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C05AE Muskelrelaxanzien C05AE01 Glyceroltrinitrat C05AE02 Isosorbiddinitrat C05AF Verödungsmittel C05AF01 Chinin C05AF51 Chinin, Kombinationen C05AH Homöopathische und anthroposophische Hämorrhoidenmittel zur topischen Anwendung C05AH01 Hamamelis C05AH20 Kombinationen C05AP Pflanzliche Hämorrhoidenmittel zur topischen Anwendung C05AP01 Hamamelisblätter und -rinde C05AP30 Kombinationen C05AP52 Rosskastaniensamen, Kombinationen C05AX Andere Mittel zur Behandlung von Hämorrhoiden und Analfissuren zur topischen Anwendung C05AX01 Aluminium-haltige Zubereitungen C05AX02 Bismutpräparate, Kombinationen C05AX03 Andere Hämorrhoidenmittel, Kombinationen C05AX04 Zinkpräparate C05AX05 Tribenosid C05AX06 Ruscogenin C05AX07 Lebertran C05AX08 Heparin C05AX09 Mikroorganismen C05AX13 Bituminosulfonate, inkl. Kombinationen C05AX14 Dioxopromethazin C05B ANTIVARIKOSA C05BA Heparine oder Heparinoide zur topischen Anwendung C05BA01 Heparinoide C05BA02 Natriumapolat C05BA03 Heparin Standarddosis: 2,5 g Salbe etc. C05BA04 Natriumpentosanpolysulfat C05BA05 Mucopolysaccharidschwefelsäureester C05BA51 Heparinoid, Kombinationen C05BA53 Heparin, Kombinationen C05BA54 Natriumpentosanpolysulfat, Kombinationen C05BA55 Mucopolysaccharidschwefelsäureester, Kombinationen C05BB Sklerosierende Mittel zur lokalen Injektion C05BB01 Monoethanolaminoleat C05BB02 Polidocanol (Lauromacrogol 400) C05BB03 Invertzucker C05BB04 Natriumtetradecylsulfat C05BB05 Phenol C05BB56 Glucose, Kombinationen C05BP Pflanzliche Venenmittel zur topischen Anwendung C05BP01 Rosskastaniensamen C05BP02 Weinlaubblätter C05BP03 Hamamelisblätter und -rinde C05BP04 Arnikablüten C05BP30 Kombinationen C05BP51 Rosskastaniensamen, Kombinationen C05BP52 Weinlaubblätter, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 45 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C05BX Andere sklerosierende Mittel C05BX01 Calciumdobesilat C05BX51 Calciumdobesilat, Kombinationen C05BZ Andere Venenmittel zur topischen Anwendung C05BZ02 Hydroxyethylrutoside C05BZ04 Diosmin C05BZ05 Digitoxin C05BZ06 Benzaron C05BZ07 Cumarin C05BZ09 Aescin C05BZ20 Kombinationen C05BZ59 Aescin, Kombinationen C05C KAPILLARSTABILISIERENDE MITTEL C05CA Bioflavonoide C05CA01 Rutoside C05CA02 Monoxerutin C05CA03 Diosmin C05CA04 Troxerutin 0,9 g O C05CA05 Hidrosmin C05CA06 Pygnogenol C05CA07 Aescin 0,1 g O C05CA13 Hydroxyethylrutoside C05CA20 Kombinationen C05CA51 Rutosid, Kombinationen C05CA53 Diosmin, Kombinationen C05CA54 Troxerutin, Kombinationen C05CA57 Aescin, Kombinationen C05CA59 Trimethylhesperidin, Kombinationen C05CH Homöopathische und anthroposophische kapillarstabilisierende Mittel C05CH10 Verschiedene C05CH20 Kombinationen C05CH50 Kombinationen mit anderen Mitteln C05CP Pflanzliche kapillarstabilisierende Mittel C05CP01 Rosskastaniensamen 0,1 g O bezogen auf Aescin C05CP02 Weinlaubblätter C05CP04 Mäusedornwurzelstock C05CP05 Steinkleekraut C05CP30 Kombinationen C05CP50 Andere pflanzliche kapillarstabilisierende Mittel, Kombinationen C05CP51 Rosskastaniensamen, Kombinationen C05CP52 Weinlaubblätter, Kombinationen C05CP53 Goldrutenkraut, Kombinationen C05CP54 Mäusedornwurzelstock, Kombinationen C05CX Andere kapillarstabilisierende Mittel C05CX01 Tribenosid C05CX02 Naftazon C05CX03 Hippocastani semen* C05CX05 Benzaron C05CX54 Spartein, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 46 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C06 ANDERE HERZ- UND KREISLAUFMITTEL C06A ANTIHYPOTONIKA C06AA Ergotamin-Derivate C06AA02 Dihydroergotaminmesilat 4 mg O C06AA50 Dihydroergotaminmesilat und Etilefrin C06AH Homöopathische und anthroposophische Antihypotonika C06AH10 Verschiedene C06AH20 Kombinationen C07 BETA-ADRENOZEPTOR-ANTAGONISTEN** C07A BETA-ADRENOZEPTOR-ANTAGONISTEN C07AA Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, nichtselektiv C07AA01 Alprenolol 0,4 g O,P C07AA02 Oxprenolol 0,16 g O,P C07AA03 Pindolol 15 mg O,P C07AA05 Propranolol 0,16 g O,P C07AA06 Timolol 20 mg O,P C07AA07 Sotalol 0,16 g O,P C07AA12 Nadolol 0,16 g O C07AA14 Mepindolol 5 mg O C07AA15 Carteolol 10 mg O C07AA16 Tertatolol 5 mg O C07AA17 Bopindolol C07AA18 Metipranolol C07AA19 Bupranolol 0,1 g O C07AA23 Penbutolol 40 mg O C07AA27 Cloranolol C07AA30 Carazolol C07AA31 Bunitrolol C07AA57 Sotalol, Kombinationen C07AB Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, selektiv C07AB01 Practolol 0,3 g O; 20 mg P C07AB02 Metoprolol 0,15 g O,P C07AB03 Atenolol 75 mg O,P C07AB04 Acebutolol 0,4 g O,P C07AB05 Betaxolol 20 mg O C07AB06 Bevantolol 0,3 g O C07AB07 Bisoprolol 10 mg O bezogen auf Bisoprololhemifumarat C07AB08 Celiprolol 0,2 g O C07AB09 Esmolol 2,5 g P C07AB10 Epanolol 0,2 g O C07AB11 S-Atenolol 50 mg O C07AB12 Nebivolol 5 mg O C07AB13 Talinolol 0,1 g O C07AB52 Metoprolol, Kombinationen C07AB57 Bisoprolol, Kombinationen C07AG Alpha- und Beta-Adrenozeptor-Antagonisten C07AG01 Labetalol 0,6 g O,P C07AG02 Carvedilol 37,5 mg O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 47 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C07B BETA-ADRENOZEPTOR-ANTAGONISTEN UND THIAZIDE C07BA Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, nichtselektiv, und Thiazide C07BA01 Alprenolol und Thiazide Standarddosis: 1 Applikationsform O C07BA02 Oxprenolol und Thiazide C07BA05 Propranolol und Thiazide Standarddosis: 1 Applikationsform O C07BA06 Timolol und Thiazide C07BA07 Sotalol und Thiazide Standarddosis: 1 Applikationsform O C07BA12 Nadolol und Thiazide Standarddosis: 1 Applikationsform O C07BA14 Mepindolol und Thiazide Standarddosis: 1 Applikationsform O C07BA18 Metipranolol und Thiazide Standarddosis: 1 Applikationsform O C07BA68 Metipranolol und Thiazide, Kombinationen C07BB Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, selektiv, und Thiazide C07BB02 Metoprolol und Thiazide C07BB03 Atenolol und Thiazide C07BB04 Acebutolol und Thiazide C07BB06 Bevantolol und Thiazide C07BB07 Bisoprolol und Thiazide C07BB12 Nebivolol und Thiazide C07BB22 Metoprolol und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C07BB27 Bisoprolol und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C07BB52 Metoprolol und Thiazide, Kombinationen C07BG Alpha- und Beta-Adrenozeptor-Antagonisten und Thiazide C07BG01 Labetalol und Thiazide C07BG02 Carvedilol und Thiazide C07C BETA-ADRENOZEPTOR-ANTAGONISTEN UND ANDERE DIURETIKA C07CA Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, nichtselektiv, und andere Diuretika C07CA02 Oxprenolol und andere Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O C07CA03 Pindolol und andere Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O C07CA05 Propranolol und andere Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O C07CA17 Bopindolol und andere Diuretika C07CA23 Penbutolol und andere Diuretika C07CA51 Penbutolol und Furosemid Standarddosis: 1 Applikationsform O C07CA52 Penbutolol und Piretanid Standarddosis. 1 Applikationsform O C07CB Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, selektiv, und andere Diuretika C07CB02 Metoprolol und andere Diuretika C07CB03 Atenolol und andere Diuretika C07CB04 Acebutolol und andere Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O C07CB08 Celiprolol und andere Diuretika C07CB22 Metoprolol und Chlortalidon Standarddosis: 1 Applikationsform O C07CB23 Atenolol und Chlortalidon Standarddosis: 1 Applikationsform O C07CB53 Atenolol und andere Diuretika, Kombinationen C07CG Alpha- und Beta-Adrenozeptor-Antagonisten und andere Diuretika C07CG01 Labetalol und andere Diuretika April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 48 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C07D BETA-ADRENOZEPTOR-ANTAGONISTEN, THIAZIDE UND ANDERE DIURETIKA C07DA Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, nichtselektiv, Thiazide und andere Diuretika C07DA06 Timolol, Thiazide und andere Diuretika C07DA25 Propranolol, Hydrochlorothiazid und Triamteren Standarddosis: 1 Applikationsform O C07DA26 Timolol, Hydrochlorothiazid und Amilorid Standarddosis: 1 Applikationsform O C07DB Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, selektiv, Thiazide und andere Diuretika C07DB01 Atenolol, Thiazide und andere Diuretika C07E BETA-ADRENOZEPTOR-ANTAGONISTEN UND VASODILATATOREN C07EA Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, nichtselektiv, und Vasodilatatoren C07EA03 Pindolol und Vasodilatatoren Standarddosis: 1 Applikationsform O C07EA05 Propranolol und Vasodilatatoren Standarddosis: 1 Applikationsform O C07EA19 Bupranolol und Vasodilatatoren Standarddosis: 1 Applikationsform O C07EB Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, selektiv, und Vasodilatatoren C07F BETA-ADRENOZEPTOR-ANTAGONISTEN UND ANDERE ANTIHYPERTONIKA C07FA Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, nichtselektiv, und andere Antihypertonika C07FA02 Oxprenolol und andere Antihypertonika Standarddosis: 1 Applikationsform O C07FA05 Propranolol und andere Antihypertonika Standarddosis: 1 Applikationsform O C07FA18 Metipranolol und andere Antihypertonika Standarddosis: 1 Applikationsform O C07FA19 Bupranolol und andere Antihypertonika Standarddosis: 1 Applikationsform O C07FB Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, selektiv, und andere Antihypertonika C07FB02 Metoprolol und andere Antihypertonika Standarddosis: 1 Applikationsform O C07FB03 Atenolol und andere Antihypertonika C07FB07 Bisoprolol und andere Antihypertonika C07FB22 Metoprolol und Nifedipin Standarddosis: 1 Applikationsform O C07FB23 Atenolol und Nifedipin Standarddosis: 1 Applikationsform O C07FB24 Metoprolol und Felodipin Standarddosis: 1 Applikationsform O C07FB25 Atenolol, Chlortalidon und Hydralazin Standarddosis: 1 Applikationsform O C07FB26 Acebutolol und Nifedipin Standarddosis: 1 Applikationsform O C07G BETA-ADRENOZEPTOR-ANTAGONISTEN UND ANDERE MITTEL C07GA Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, nicht selektiv, und andere Mittel C07GA19 Bupranolol und andere Mittel April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 49 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C08 CALCIUMKANALBLOCKER C08C SELEKTIVE CALCIUMKANALBLOCKER MIT VORWIEGENDER GEFÄSSWIRKUNG C08CA Dihydropyridin-Derivate C08CA01 Amlodipin 5 mg O C08CA02 Felodipin 5 mg O C08CA03 Isradipin 5 mg O,P C08CA04 Nicardipin 90 mg O,P C08CA05 Nifedipin 30 mg O,P C08CA06 Nimodipin 0,3 g O; 50 mg P C08CA07 Nisoldipin 20 mg O C08CA08 Nitrendipin 20 mg O C08CA09 Lacidipin 4 mg O C08CA10 Nilvadipin 8 mg O C08CA11 Manidipin 10 mg O C08CA12 Barnidipin 10 mg O C08CA13 Lercanidipin 10 mg O C08CA14 Cilnidipin 10 mg O C08CA15 Benidipin C08CA16 Clevidipin 0,12 g P C08CA55 Nifedipin, Kombinationen C08CX Andere selektive Calciumkanalblocker mit vorwiegender Gefäßwirkung C08CX01 Mibefradil 75 mg O C08D SELEKTIVE CALCIUMKANALBLOCKER MIT VORWIEGENDER HERZWIRKUNG C08DA Phenylalkylamin-Derivate C08DA01 Verapamil 0,24 g O,P C08DA02 Gallopamil 0,1 g O C08DA51 Verapamil, Kombinationen C08DA81 Verapamil in Kombination mit Chinidin C08DB Benzothiazepin-Derivate C08DB01 Diltiazem 0,24 g O C08E NICHTSELEKTIVE CALCIUMKANALBLOCKER C08EA Phenylalkylamin-Derivate C08EA01 Fendilin C08EA02 Bepridil 0,3 g O C08EX Andere nichtselektive Calciumkanalblocker C08EX01 Lidoflazin 0,18 g O C08EX02 Perhexilin C08G CALCIUMKANALBLOCKER UND DIURETIKA C08GA Calciumkanalblocker und Diuretika C08GA01 Nifedipin und Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O C08GA02 Amlodipin und Diuretika C08GA23 Verapamil und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C08GA53 Verapamil, Hydrochlorothiazid und Triamteren Standarddosis: 1 Applikationsform O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 50 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C09 MITTEL MIT WIRKUNG AUF DAS RENIN- ANGIOTENSIN-SYSTEM C09A ACE-HEMMER, REIN C09AA ACE-Hemmer, rein C09AA01 Captopril 50 mg O C09AA02 Enalapril 10 mg O,P C09AA03 Lisinopril 10 mg O C09AA04 Perindopril 4 mg O C09AA05 Ramipril 2,5 mg O C09AA06 Quinapril 15 mg O,P C09AA07 Benazepril 7,5 mg O C09AA08 Cilazapril 2,5 mg O C09AA09 Fosinopril 15 mg O C09AA10 Trandolapril 2 mg O C09AA11 Spirapril 6 mg O C09AA12 Delapril 30 mg O C09AA13 Moexipril 15 mg O C09AA14 Temocapril 10 mg O C09AA15 Zofenopril 30 mg O C09AA16 Imidapril 10 mg O C09B ACE-HEMMER, KOMBINATIONEN C09BA ACE-Hemmer und Diuretika C09BA01 Captopril und Diuretika C09BA02 Enalapril und Diuretika C09BA03 Lisinopril und Diuretika C09BA04 Perindopril und Diuretika C09BA05 Ramipril und Diuretika C09BA06 Quinapril und Diuretika C09BA07 Benazepril und Diuretika C09BA08 Cilazapril und Diuretika C09BA09 Fosinopril und Diuretika C09BA12 Delapril und Diuretika C09BA13 Moexipril und Diuretika C09BA15 Zofenopril und Diuretika C09BA21 Captopril und Hydrochlorothiazid Standarddosis. 1 Applikationsform O C09BA22 Enalapril und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09BA23 Lisinopril und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09BA25 Ramipril und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09BA26 Quinapril und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09BA27 Benazepril und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09BA28 Cilazapril und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09BA29 Fosinopril und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09BA33 Moexipril und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09BA35 Zofenopril und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09BA54 Perindopril und Indapamid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09BA55 Ramipril und Piretanid Standarddosis. 1 Applikationsform O C09BB ACE-Hemmer und Calciumkanalblocker C09BB02 Enalapril und Lercanidipin Standarddosis: 1 Applikationsform O C09BB03 Lisinopril und Amlodipin C09BB04 Perindopril und Amlodipin C09BB05 Ramipril und Felodipin Standarddosis: 1 Applikationsform O C09BB06 Enalapril und Nitrendipin Standarddosis: 1 Applikationsform O C09BB07 Ramipril und Amlodipin Standarddosis: 1 Applikationsform O C09BB10 Trandolapril und Verapamil Standarddosis: 1 Applikationsform O C09BB12 Delapril und Manidipin Standarddosis: 1 Applikationsform O C09BX ACE-Hemmer, andere Kombinationen C09BX01 Perindopril, Amlodipin und Indapamid April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 51 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C09C ANGIOTENSIN-II-ANTAGONISTEN, REIN C09CA Angiotensin-II-Antagonisten, rein C09CA01 Losartan 50 mg O C09CA02 Eprosartan 0,6 g O C09CA03 Valsartan 80 mg O C09CA04 Irbesartan 0,15 g O C09CA05 Tasosartan C09CA06 Candesartan 8 mg O C09CA07 Telmisartan 40 mg O C09CA08 Olmesartan medoxomil 20 mg O C09CA09 Azilsartan medoxomil 40 mg O C09D ANGIOTENSIN-II-ANTAGONISTEN, KOMBINATIONEN C09DA Angiotensin-II-Antagonisten und Diuretika C09DA01 Losartan und Diuretika C09DA02 Eprosartan und Diuretika C09DA03 Valsartan und Diuretika C09DA04 Irbesartan und Diuretika C09DA06 Candesartan und Diuretika C09DA07 Telmisartan und Diuretika C09DA08 Olmesartan medoxomil und Diuretika C09DA21 Losartan und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09DA22 Eprosartan und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09DA23 Valsartan und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09DA24 Irbesartan und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09DA26 Candesartan und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09DA27 Telmisartan und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09DA28 Olmesartan medoxomil und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09DB Angiotensin-II-Antagonisten und Calciumkanalblocker C09DB01 Valsartan und Amlodipin Standarddosis: 1 Applikationsform O C09DB02 Olmesartan medoxomil und Amlodipin Standarddosis: 1 Applikationsform O C09DB04 Telmisartan und Amlodipin Standarddosis: 1 Applikationsform O C09DB05 Irbesartan und Amlodipin C09DB06 Losartan und Amlodipin C09DB07 Candesartan und Amlodipin C09DX Angiotensin-II-Antagonisten, andere Kombinationen C09DX01 Valsartan, Amlodipin und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09DX02 Valsartan und Aliskiren C09DX03 Olmesartan medoxomil, Amlodipin und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09X ANDERE MITTEL MIT WIRKUNG AUF DAS RENIN- ANGIOTENSIN-SYSTEM C09XA Renin-Inhibitoren C09XA01 Remikiren C09XA02 Aliskiren 0,15 g O C09XA52 Aliskiren und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09XA53 Aliskiren und Amlodipin C09XA54 Aliskiren, Amlodipin und Hydrochlorothiazid April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 52 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C10 MITTEL, DIE DEN LIPIDSTOFFWECHSEL BEEINFLUSSEN C10A MITTEL, DIE DEN LIPIDSTOFFWECHSEL BEEINFLUSSEN, REIN C10AA HMG-CoA-Reduktasehemmer C10AA01 Simvastatin 30 mg O C10AA02 Lovastatin 45 mg O C10AA03 Pravastatin 30 mg O C10AA04 Fluvastatin 60 mg O C10AA05 Atorvastatin 20 mg O C10AA06 Cerivastatin 0,2 mg O C10AA07 Rosuvastatin 10 mg O C10AA08 Pitavastatin 2 mg O C10AB Fibrate C10AB01 Clofibrat 2 g O C10AB02 Bezafibrat 0,6 g O C10AB03 Aluminiumclofibrat C10AB04 Gemfibrozil 1,2 g O C10AB05 Fenofibrat 0,2 g O mikronisiert; 0,25 g O nicht mikronisiert C10AB06 Simfibrat C10AB07 Ronifibrat C10AB08 Ciprofibrat 0,1 g O C10AB09 Etofibrat C10AB10 Clofibrid C10AB11 Cholinfenofibrat 0,135 g O bezogen auf Fenofibratsäure C10AB12 Etofyllinclofibrat C10AC Gallensäure bindende Mittel C10AC01 Colestyramin 14 g O C10AC02 Colestipol 20 g O C10AC03 Colextran C10AC04 Colesevelam 3,75 g O C10AD Nicotinsäure und Derivate C10AD01 Niceritrol 1,5 g O C10AD02 Nicotinsäure 2 g O C10AD03 Nicofuranose C10AD04 Aluminiumnicotinat C10AD05 Nicotinylalkohol (Pyridylcarbinol) 0,9 g O C10AD06 Acipimox 0,5 g O C10AD08 Xantinolnicotinat 2 g O C10AD09 alfa-Tocopherolnicotinat C10AD52 Nicotinsäure, Kombinationen 2 g O bezogen auf Nicotinsäure C10AP Pflanzliche Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen C10AP03 Knoblauchzwiebel C10AX Andere Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen C10AX01 Dextrothyroxin 4 mg O C10AX02 Probucol C10AX03 Tiadenol C10AX05 Meglutol C10AX06 Omega-3-Fettsäuren inkl. andere Ester und Säuren C10AX07 Magnesiumpyridoxal-5-phosphatglutamat C10AX08 Policosanol C10AX09 Ezetimib 10 mg O C10AX10 Alipogen tiparvovec C10AX11 Mipomersen C10AX12 Lomitapid 40 mg O C10AX13 Phospholipide C10AX14 Beta-Sitosterin 4,5 g O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 53 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C10B MITTEL, DIE DEN LIPIDSTOFFWECHSEL BEEINFLUSSEN, KOMBINATIONEN C10BA HMG-CoA-Reduktasehemmer in Kombination mit anderen Mitteln, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen C10BA01 Lovastatin und Nicotinsäure C10BA02 Simvastatin und Ezetimib Standarddosis: 1 Applikationsform O C10BA03 Pravastatin und Fenofibrat C10BA04 Simvastatin und Fenofibrat C10BA05 Atorvastatin und Ezetimib C10BA06 Rosuvastatin und Ezetimib C10BB Fibrate in Kombination mit anderen Mitteln, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen C10BB01 Clofibrat und Nicotinsäure C10BB02 Clofibrat in Kombination mit anderen Mitteln, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen C10BE Kombinationen von anderen Mitteln, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen C10BE11 Phospholipide, Kombinationen C10BP Pflanzliche Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, Kombinationen C10BP03 Knoblauchzwiebel, Kombinationen C10BX HMG-CoA-Reduktasehemmer, andere Kombinationen C10BX01 Simvastatin und Acetylsalicylsäure 30 mg O bezogen auf Simvastatin C10BX02 Pravastatin und Acetylsalicylsäure C10BX03 Atorvastatin und Amlodipin C10BX04 Simvastatin, Acetylsalicylsäure und Ramipril C10BX05 Rosuvastatin und Acetylsalicylsäure April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 54 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info D DERMATIKA D01 ANTIMYKOTIKA ZUR DERMATOLOGISCHEN ANWENDUNG D01A ANTIMYKOTIKA ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG D01AA Antibiotika D01AA01 Nystatin 250 TSD E T D01AA02 Natamycin D01AA03 Hachimycin D01AA04 Pecilocin D01AA06 Mepartricin D01AA07 Pyrrolnitrin D01AA08 Griseofulvin D01AA10 Amphotericin B D01AA20 Kombinationen D01AA51 Nystatin, Kombinationen 2,5 g T D01AA91 Nystatin und Zinkoxid 2,5 g T D01AC Imidazol- und Triazol-Derivate D01AC01 Clotrimazol 25 mg T D01AC02 Miconazol 40 mg T D01AC03 Econazol D01AC04 Chlormidazol D01AC05 Isoconazol D01AC06 Tiabendazol D01AC07 Tioconazol 20 mg T D01AC08 Ketoconazol 30 mg T (Creme) D01AC09 Sulconazol D01AC10 Bifonazol 10 mg T D01AC11 Oxiconazol 10 mg T D01AC12 Fenticonazol D01AC13 Omoconazol D01AC14 Sertaconazol D01AC15 Fluconazol D01AC16 Flutrimazol D01AC17 Eberconazol D01AC19 Croconazol D01AC20 Kombinationen D01AC51 Clotrimazol, Kombinationen D01AC52 Miconazol, Kombinationen D01AC53 Econazol, Kombinationen D01AC60 Bifonazol, Kombinationen D01AE Andere Antimykotika zur topischen Anwendung D01AE01 Bromchlorsalicylanilid D01AE02 Methylrosanilin D01AE03 Tribrommetacresol D01AE04 Undecylensäure D01AE05 Polynoxylin D01AE06 2-(4-Chlorphenoxy)ethanol D01AE07 Chlorphenesin D01AE08 Ticlaton D01AE09 Sulbentin D01AE10 Ethylhydroxybenzoat D01AE11 Haloprogin D01AE12 Salicylsäure 0,3 g T Seborrhoea capitis D01AE13 Selendisulfid D01AE14 Ciclopirox 20 mg T bezogen auf Ciclopirox olamin (Creme) D01AE15 Terbinafin 10 mg T D01AE16 Amorolfin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 55 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info D01AE17 Dimazol D01AE18 Tolnaftat 15 mg T D01AE19 Tolciclat D01AE20 Kombinationen D01AE21 Flucytosin D01AE22 Naftifin D01AE23 Butenafin D01AE24 Dichlorophen D01AE26 Bromsalicylisopropylamid D01AE51 Bromchlorsalicylanilid, Kombinationen D01AE54 Undecylensäure, Kombinationen D01AE62 Salicylsäure, Kombinationen D01AE68 Tolnaftat, Kombinationen D01AE74 Dichlorophen, Kombinationen D01AE75 Buclosamid, Kombinationen D01B ANTIMYKOTIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG D01BA Antimykotika zur systemischen Anwendung D01BA01 Griseofulvin 0,5 g O D01BA02 Terbinafin 0,25 g O D02 EMOLLIENTIA UND HAUTSCHUTZMITTEL D02A EMOLLIENTIA UND HAUTSCHUTZMITTEL D02AA Silikon-haltige Mittel D02AA01 Dimeticon D02AA02 Phenylmethylpolysiloxan D02AA03 Polysiloxan D02AA20 Kombinationen D02AB Zink-haltige Mittel D02AB01 Zinkoxid Standarddosis: 2,5 g Salbe etc. D02AB02 Zinksulfat D02AB51 Zinkoxid, Kombinationen Standarddosis: 2,5 g Salbe etc. D02AB52 Zinksulfat, Kombinationen D02AC Vaseline und Fett-haltige Mittel D02AC01 Basistherapeutika D02AC02 Linolsäure D02AC05 Ethyllinolat D02AC52 Linolsäure, Kombinationen D02AC54 Paraffin, Kombinationen D02AD Flüssige Pflaster D02AD10 Verschiedene D02AE Harnstoff-haltige Mittel D02AE01 Harnstoff 0,2 g T D02AE02 Carbamidperoxid D02AE51 Harnstoff, Kombinationen D02AF Salicylsäure-haltige Zubereitungen D02AF01 Salicylsäure D02AP Pflanzliche Emollientia und Hautschutzmittel D02AP01 Nachtkerzensamenöl D02AP02 Olivenöl D02AP53 Sojaöl, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 56 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info D02AX Andere Emollientia und Hautschutzmittel D02AX03 Guajazulen D02AX05 Schwefel-haltige Mittel D02AX06 Glycerol D02AX07 Plazentaextrakt D02AX08 Glucose D02AX09 Thymol D02AX10 Kieselsäure D02AX20 Kombinationen D02B PROTEKTIVA GEGEN UV-STRAHLUNG D02BA Protektiva gegen UV-Strahlung zur topischen Anwendung D02BA01 Aminobenzoesäure D02BA02 Octinoxat D02BA20 Kombinationen D02BB Protektiva gegen UV-Strahlung zur systemischen Anwendung D02BB01 Betacaroten 0,1 g O D02BB02 Afamelanotid D02BB51 Betacaroten, Kombinationen D03 ZUBEREITUNGEN ZUR BEHANDLUNG VON WUNDEN UND GESCHWÜREN D03A WUNDBEHANDLUNGSMITTEL D03AA Lebertransalben D03AA01 Lebertran D03AA51 Lebertran, Kombinationen D03AC Narbenbehandlungsmittel D03AC50 Narbenbehandlungsmittel, Kombinationen D03AH Homöopathische und anthroposophische Wundbehandlungsmittel D03AH01 Calendula D03AH02 Echinacea D03AH20 Kombinationen D03AP Pflanzliche Wundbehandlungsmittel D03AP01 Hamamelisblätter und -rinde D03AP02 Ringelblumenblüten D03AP03 Arnikablüten D03AP04 Kamillenblüten D03AP05 Weizenkeimextrakt D03AP06 Maiskeimöl D03AP07 Echinaceakraut D03AP30 Kombinationen D03AP51 Hamamelisblätter und -rinde, Kombinationen D03AP52 Ringelblumenblüten, Kombinationen D03AP54 Kamillenblüten, Kombinationen D03AP57 Echinaceakraut, Kombinationen D03AX Andere Wundbehandlungsmittel D03AX01 Cadexomer-Iod D03AX02 Dextranomer D03AX03 Dexpanthenol 0,125 g T D03AX04 Calciumpantothenat April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 57 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info D03AX05 Hyaluronsäure D03AX06 Becaplermin D03AX09 Crilanomer D03AX10 Enoxolon D03AX11 Natriumchlorit D03AX14 Kälberblutextrakt D03AX16 Asiaticosid D03AX17 Sauermolkekonzentrat D03AX18 Propolis D03AX20 Andere Wundbehandlungsmittel D03AX27 Mineralölraffinat D03AX31 Phloroglucin D03AX32 Fliegenlarven D03AX33 Aluminiumacetattartrat D03AX50 Andere Wundbehandlungsmittel, Kombinationen D03AX53 Dexpanthenol, Kombinationen D03AX69 Titandioxid, Kombinationen D03AX70 Siliciumdioxid, Kombinationen D03AX71 Perubalsam, Kombinationen D03AX77 Mineralölraffinat, Kombinationen D03AX79 Bakterienlysat, Kombinationen D03B ENZYME D03BA Proteolytische Enzyme D03BA01 Trypsin D03BA02 Kollagenase D03BA03 Bromelain D03BA20 Kombinationen D03BA50 Andere proteolytische Enzyme, Kombinationen D03BA52 Kollagenase, Kombinationen D03BA53 Protease, Kombinationen D03BA54 Desoxyribonuclease, Kombinationen D03BA55 Catalase, Kombinationen D04 ANTIPRURIGINOSA, INKL. ANTIHISTAMINIKA, ANÄSTHETIKA ETC. D04A ANTIPRURIGINOSA, INKL. ANTIHISTAMINIKA, ANÄSTHETIKA ETC. D04AA Antihistaminika zur topischen Anwendung D04AA01 Thonzylamin D04AA02 Mepyramin D04AA03 Thenalidin D04AA04 Tripelennamin D04AA09 Chloropyramin D04AA10 Promethazin D04AA12 Tolpropamin D04AA13 Dimetinden D04AA14 Clemastin D04AA15 Bamipin D04AA22 Isothipendyl D04AA32 Diphenhydramin D04AA33 Diphenhydraminmethylbromid D04AA34 Chlorphenoxamin D04AA38 Pheniramin D04AA39 Diphenylpyralin D04AA40 Dioxopromethazin D04AA82 Diphenhydramin, Kombinationen D04AA91 Histapyrrodin, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 58 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info D04AB Lokalanästhetika D04AB01 Lidocain D04AB02 Cinchocain D04AB03 Oxybuprocain D04AB04 Benzocain D04AB05 Chinisocain D04AB06 Tetracain D04AB07 Pramocain D04AB11 Polidocanol (Lauromacrogol 400) D04AB51 Lidocain, Kombinationen D04AB54 Benzocain, Kombinationen D04AB61 Polidocanol (Lauromacrogol 400), Kombinationen D04AH Homöopathische und anthroposophische Antipruriginosa D04AH01 Cardiospermum D04AH20 Homöopathische und anthroposophische Antipruriginosa, Kombinationen D04AX Andere Antipruriginosa D04AX01 Gerbstoffe 15 mg T D04AX02 Crotamiton D04AX03 Bufexamac 0,1 g T D04AX04 Isoprenalin D04AX05 Campher D04AX06 Aqua calcariae D04AX51 Gerbstoff, Kombinationen D04AX54 Isoprenalin, Kombinationen D04AX55 Campher, Kombinationen D05 ANTIPSORIATIKA D05A ANTIPSORIATIKA ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG D05AA Teere D05AA01 Bituminosulfonate D05AA02 Steinkohlenteer D05AA50 Andere Teere, Kombinationen D05AA51 Bituminosulfonate, Kombinationen D05AA52 Steinkohlenteer, Kombinationen D05AC Anthracen-Derivate D05AC01 Dithranol D05AC51 Dithranol, Kombinationen D05AD Psoralene zur topischen Anwendung D05AD01 Trioxysalen D05AD02 Methoxsalen D05AX Andere Antipsoriatika zur topischen Anwendung D05AX01 Fumarsäure D05AX02 Calcipotriol 75 mcg T D05AX03 Calcitriol 6 mcg T D05AX04 Tacalcitol 4 mcg T D05AX05 Tazaroten D05AX51 Fumarsäure, Kombinationen D05AX52 Calcipotriol, Kombinationen D05AX56 Salicylsäure, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 59 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info D05B ANTIPSORIATIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG D05BA Psoralene zur systemischen Anwendung D05BA01 Trioxysalen 10 mg O D05BA02 Methoxsalen 10 mg O D05BA03 Bergapten D05BB Retinoide zur Behandlung der Psoriasis D05BB01 Etretinat 35 mg O D05BB02 Acitretin 35 mg O D05BH Homöopathische und anthroposophische Antipsoriatika zur systemischen Anwendung D05BH20 Kombinationen D05BX Andere Antipsoriatika zur systemischen Anwendung D05BX01 Fumarsäure D05BX20 Fumarsäurealkylester D05BX51 Fumarsäure-Derivate, Kombinationen D06 ANTIBIOTIKA UND CHEMOTHERAPEUTIKA ZUR DERMATOLOGISCHEN ANWENDUNG D06A ANTIBIOTIKA ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG D06AA Tetracyclin und Derivate D06AA01 Demeclocyclin D06AA02 Chlortetracyclin D06AA03 Oxytetracyclin D06AA04 Tetracyclin D06AA05 Meclocyclin D06AA20 Kombinationen D06AX Andere Antibiotika zur topischen Anwendung D06AX01 Fusidinsäure 60 mg T D06AX02 Chloramphenicol D06AX04 Neomycin D06AX05 Bacitracin D06AX07 Gentamicin 2,5 mg T D06AX08 Tyrothricin D06AX09 Mupirocin 40 mg T D06AX10 Virginiamycin D06AX11 Rifaximin D06AX12 Amikacin D06AX13 Retapamulin 20 mg T D06AX14 Framycetin D06AX20 Kombinationen D06AX52 Chloramphenicol, Kombinationen D06AX54 Neomycin, Kombinationen D06AX58 Tyrothricin, Kombinationen D06AX64 Framycetin, Kombinationen D06B CHEMOTHERAPEUTIKA ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG D06BA Sulfonamide D06BA01 Sulfadiazin-Silber D06BA02 Sulfathiazol D06BA03 Mafenid D06BA04 Sulfamethizol April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 60 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info D06BA05 Sulfanilamid D06BA06 Sulfamerazin D06BA10 Sulfisomidin D06BA50 Andere Sulfonamide, Kombinationen D06BA51 Sulfadiazin-Silber, Kombinationen D06BA55 Sulfanilamid, Kombinationen D06BA62 Sulfacetamid, Kombinationen D06BA63 Sulfacarbamid, Kombinationen D06BA64 Sulfisoxazol, Kombinationen D06BB Antivirale Mittel D06BB01 Idoxuridin D06BB02 Tromantadin D06BB03 Aciclovir 25 mg T für 5%-ige Zubereitungen D06BB04 Podophyllotoxin D06BB05 Inosin D06BB06 Penciclovir 6 mg T für 1%-ige Zubereitungen D06BB07 Lysozym D06BB08 Ibacitabin D06BB09 Edoxudin D06BB10 Imiquimod D06BB11 Docosanol D06BB12 Sinecatechine* D06BB13 Foscarnet 12 mg T D06BB15 Vidarabin D06BB20 Kombinationen D06BB53 Aciclovir, Kombinationen D06BB65 Vidarabin, Kombinationen D06BP Pflanzliche Chemotherapeutika zur topischen Anwendung D06BP01 Melissenblätter D06BP02 Salbeiblätter D06BP03 Grüner Tee D06BX Andere Chemotherapeutika D06BX01 Metronidazol 15 mg T D06BX02 Ingenol mebutat Standarddosis: 1 Applikationsform T D06C ANTIBIOTIKA UND CHEMOTHERAPEUTIKA, KOMBINATIONEN D07 CORTICOSTEROIDE, DERMATOLOGISCHE ZUBEREITUNGEN D07A CORTICOSTEROIDE, REIN D07AA Corticosteroide, schwach wirksam (Gruppe I) D07AA01 Methylprednisolon D07AA02 Hydrocortison D07AA03 Prednisolon D07AB Corticosteroide, mittelstark wirksam (Gruppe II) D07AB01 Clobetason D07AB02 Hydrocortisonbutyrat D07AB03 Flumetason D07AB04 Fluocortin D07AB05 Fluperolon D07AB06 Fluorometholon D07AB07 Flupredniden D07AB08 Desonid D07AB09 Triamcinolon 2 mg T für 0,1%-ige Zubereitungen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 61 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info D07AB10 Alclometason D07AB11 Hydrocortisonbuteprat D07AB19 Dexamethason D07AB21 Clocortolon D07AB30 Kombinationen mittelstark wirksamer Corticosteroide D07AC Corticosteroide, stark wirksam (Gruppe III) D07AC01 Betamethason 2 mg T für 0,1%-ige Zubereitungen D07AC02 Fluclorolon D07AC03 Desoximetason D07AC04 Fluocinolon acetonid 0,3 mg T D07AC05 Fluocortolon D07AC06 Diflucortolon D07AC07 Fludroxycortid D07AC08 Fluocinonid D07AC09 Budesonid D07AC10 Diflorason D07AC11 Amcinonid 1,5 mg T D07AC12 Halometason D07AC13 Mometason 1 mg T D07AC14 Methylprednisolonaceponat 1 mg T D07AC15 Beclometason D07AC16 Hydrocortisonaceponat D07AC17 Fluticason D07AC18 Prednicarbat 2,5 mg T D07AC19 Difluprednat D07AC21 Ulobetasol D07AD Corticosteroide, sehr stark wirksam (Gruppe IV) D07AD01 Clobetasol 0,5 mg T für 0,05%-ige Zubereitungen D07AD02 Halcinonid D07B CORTICOSTEROIDE, KOMBINATIONEN MIT ANTISEPTIKA D07BA Corticosteroide, schwach wirksam, Kombinationen mit Antiseptika D07BA01 Prednisolon und Antiseptika D07BA04 Hydrocortison und Antiseptika D07BB Corticosteroide, mittelstark wirksam, Kombinationen mit Antiseptika D07BB01 Flumetason und Antiseptika D07BB02 Desonid und Antiseptika D07BB03 Triamcinolon und Antiseptika D07BB04 Hydrocortisonbutyrat und Antiseptika D07BB05 Dexamethason und Antiseptika D07BB06 Flupredniden und Antiseptika D07BC Corticosteroide, stark wirksam, Kombinationen mit Antiseptika D07BC01 Betamethason und Antiseptika D07BC02 Fluocinolon acetonid und Antiseptika D07BC03 Fluocortolon und Antiseptika D07BC04 Diflucortolon und Antiseptika D07BC05 Halometason und Antiseptika D07BC07 Fludroxycortid und Antiseptika D07BD Corticosteroide, sehr stark wirksam, Kombinationen mit Antiseptika April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 62 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info D07C CORTICOSTEROIDE, KOMBINATIONEN MIT ANTIBIOTIKA D07CA Corticosteroide, schwach wirksam, Kombinationen mit Antibiotika D07CA01 Hydrocortison und Antibiotika D07CA02 Methylprednisolon und Antibiotika D07CA03 Prednisolon und Antibiotika D07CB Corticosteroide, mittelstark wirksam, Kombinationen mit Antibiotika D07CB01 Triamcinolon und Antibiotika D07CB02 Flupredniden und Antibiotika D07CB03 Fluorometholon und Antibiotika D07CB04 Dexamethason und Antibiotika D07CB05 Flumetason und Antibiotika D07CB06 Hydrocortisonbutyrat und Antibiotika D07CC Corticosteroide, stark wirksam, Kombinationen mit Antibiotika D07CC01 Betamethason und Antibiotika D07CC02 Fluocinolon acetonid und Antibiotika D07CC03 Fludroxycortid und Antibiotika D07CC04 Beclometason und Antibiotika D07CC05 Fluocinonid und Antibiotika D07CC06 Fluocortolon und Antibiotika D07CD Corticosteroide, sehr stark wirksam, Kombinationen mit Antibiotika D07CD01 Clobetasol und Antibiotika D07CD02 Halcinonid und Antibiotika D07X CORTICOSTEROIDE, ANDERE KOMBINATIONEN D07XA Corticosteroide, schwach wirksam, andere Kombinationen D07XA01 Hydrocortison D07XA02 Prednisolon D07XA11 Hydrocortison und Aciclovir D07XB Corticosteroide, mittelstark wirksam, andere Kombinationen D07XB01 Flumetason D07XB02 Triamcinolon D07XB03 Flupredniden D07XB04 Fluorometholon D07XB05 Dexamethason D07XB10 Clocortolon D07XB30 Kombinationen mittelstark wirksamer Corticosteroide D07XC Corticosteroide, stark wirksam, andere Kombinationen D07XC01 Betamethason D07XC02 Desoximetason D07XC03 Mometason D07XC04 Diflucortolon D07XC05 Fluocortolon D07XD Corticosteroide, sehr stark wirksam, andere Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 63 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info D08 ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL D08A ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL D08AA Acridin-Derivate D08AA01 Ethacridinlactat D08AA02 Aminoacridin D08AA03 Euflavin D08AB Aluminium-haltige Mittel D08AB01 Aluminiumchloridhydroxid-Komplex D08AB10 Aluminiumpulver D08AB52 Aluminiumchlorid, Kombinationen D08AC Biguanide und Amidine D08AC01 Dibrompropamidin D08AC02 Chlorhexidin D08AC03 Propamidin D08AC04 Hexamidin D08AC05 Polihexanid D08AC52 Chlorhexidin, Kombinationen D08AC54 Hexamidin, Kombinationen D08AC55 Polihexanid, Kombinationen D08AD Borsäure-haltige Mittel D08AE Phenol und Derivate D08AE01 Hexachlorophen D08AE02 Policresulen D08AE03 Phenol D08AE04 Triclosan D08AE05 Chloroxylenol D08AE06 Biphenylol D08AE08 Xylenol D08AE50 Andere Phenole und Derivate, Kombinationen D08AE51 Hexachlorophen, Kombinationen D08AE53 Phenol, Kombinationen D08AE56 Biphenylol, Kombinationen D08AE57 Chlorocresol, Kombinationen D08AF Nitrofuran-Derivate D08AF01 Nitrofural D08AG Iod-haltige Mittel D08AG01 Iodoctylphenoxypolyglycolether D08AG02 Povidon-Iod 0,4 g T D08AG03 Iod D08AG04 Diiodhydroxypropan D08AG52 Povidon-Iod, Kombinationen D08AH Chinolin-Derivate D08AH01 Dequalinium D08AH02 Chlorquinaldol D08AH03 Oxichinolin D08AH10 Cloxiquin D08AH30 Clioquinol D08AH51 Dequalinium, Kombinationen D08AH53 Oxichinolin, Kombinationen D08AH60 Cloxiquin, Kombinationen D08AJ Quartäre Ammonium-Verbindungen D08AJ01 Benzalkonium D08AJ02 Cetrimonium D08AJ03 Cetylpyridinium April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 64 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info D08AJ04 Cetrimid D08AJ05 Benzoxoniumchlorid D08AJ06 Didecyldimethylammoniumchlorid D08AJ08 Benzethoniumchlorid D08AJ51 Benzalkonium, Kombinationen D08AJ53 Cetylpyridinium, Kombinationen D08AJ57 Octenidin, Kombinationen D08AJ58 Benzethoniumchlorid, Kombinationen D08AJ59 Dodecloniumbromid, Kombinationen D08AJ60 Methalkoniumchlorid, Kombinationen D08AK Quecksilber-haltige Mittel D08AK01 Quecksilberamidochlorid D08AK02 Phenylmercuriborat D08AK03 Quecksilberchlorid D08AK04 Merbromin D08AK05 Metallisches Quecksilber D08AK06 Thiomersal D08AK10 Phenylquecksilber(II)-acetat D08AK11 Quecksilbercyanid D08AK30 Quecksilberiodid D08AK52 Phenylmercuriborat, Kombinationen D08AK60 Phenylquecksilber(II)-acetat, Kombinationen D08AL Silber-haltige Verbindungen D08AL01 Silbernitrat D08AL02 Methenamin-Silbernitrat D08AL30 Silber D08AL50 Andere Silber-haltige Verbindungen, Kombinationen D08AX Andere Antiseptika und Desinfektionsmittel D08AX01 Wasserstoffperoxid D08AX02 Eosin D08AX03 Propanol D08AX04 Tosylchloramid-Natrium D08AX05 Isopropanol D08AX06 Kaliumpermanganat D08AX07 Natriumhypochlorit D08AX08 Ethanol D08AX09 Oxoferin-Reaktionsprodukt D08AX10 Bituminosulfonate D08AX11 Glutaral D08AX14 Basisches Bismutgallat D08AX19 Formaldehyd D08AX20 Terpentin-Derivate D08AX30 Kombinationen D08AX51 Wasserstoffperoxid, Kombinationen D08AX53 Propanol, Kombinationen D08AX55 Isopropanol, Kombinationen D08AX69 Formaldehyd, Kombinationen D09 MEDIZINISCHE VERBÄNDE D09A MEDIZINISCHE VERBÄNDE D09AA Medizinische Verbände mit Antiinfektiva D09AA01 Framycetin D09AA02 Fusidinsäure D09AA03 Nitrofural D09AA04 Phenylquecksilbernitrat D09AA05 Benzododecinium D09AA06 Triclosan D09AA07 Cetylpyridinium D09AA08 Aluminiumhydroxychlorid D09AA09 Povidon-Iod Standarddosis: 1 Applikationsform April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 65 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info D09AA10 Clioquinol D09AA11 Benzalkonium D09AA12 Chlorhexidin Standarddosis: 1 Applikationsform D09AA13 Iodoform Standarddosis: 1 Applikationsform D09AA15 Silber D09AA16 Sulfadiazin-Silber D09AA30 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform D09AA51 Framycetin, Kombinationen D09AA65 Silber, Kombinationen D09AB Zink-haltige Verbände D09AB01 Zink-haltige Verbände ohne Zusätze D09AB02 Zink-haltige Verbände mit Zusätzen D09AC Andere Verbandmittel D09AC02 Verbandmittel mit Aluminiumchloridhydroxid-Komplex D09AC03 Verbandmittel mit Perubalsam D09AC04 Verbandmittel mit Ibuprofen D09AC50 Andere Verbandmittel, Kombinationen D09AX Vaselin-haltige Verbände D09AX01 Verbandmittel mit Vaselin D10 AKNEMITTEL D10A AKNEMITTEL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG D10AA Corticosteroide, Kombinationen zur Behandlung der Akne D10AA01 Fluorometholon D10AA02 Methylprednisolon D10AA03 Dexamethason D10AA06 Prednisolon D10AA07 Clocortolon D10AB Schwefel-haltige Mittel D10AB01 Bithionol D10AB02 Schwefel D10AB03 Tioxolon D10AB05 Mesulfen D10AD Retinoide zur topischen Anwendung bei Akne D10AD01 Tretinoin D10AD02 Retinol D10AD03 Adapalen 1 mg T D10AD04 Isotretinoin D10AD05 Motretinid D10AD51 Tretinoin, Kombinationen D10AD52 Retinol, Kombinationen D10AD53 Adapalen, Kombinationen D10AD54 Isotretinoin, Kombinationen D10AE Peroxide D10AE01 Benzoylperoxid 0,1 g T D10AE51 Benzoylperoxid, Kombinationen D10AF Antiinfektiva zur Behandlung der Akne D10AF01 Clindamycin D10AF02 Erythromycin Standarddosis: 2,0 g Salbe etc. D10AF03 Chloramphenicol D10AF04 Meclocyclin D10AF05 Nadifloxacin 20 mg T D10AF07 Chlortetracyclin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 66 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info D10AF08 Tetracyclin D10AF51 Clindamycin, Kombinationen D10AF52 Erythromycin, Kombinationen D10AF53 Clindamycin und Tretinoin D10AF54 Clindamycin und Benzoylperoxid D10AX Andere Aknemittel zur topischen Anwendung D10AX01 Aluminiumchlorid D10AX02 Resorcin D10AX03 Azelainsäure D10AX04 Aluminiumoxid D10AX05 Dapson D10AX07 Polydimethylsiliconharz D10AX08 Natriumtetraborat D10AX09 Hexachlorophen D10AX10 Benzalkoniumchlorid D10AX11 Salicylsäure D10AX12 Bituminosulfonate D10AX30 Verschiedene Kombinationen D10AX52 Resorcin, Kombinationen D10AX59 Hexachlorophen, Kombinationen D10AX60 Benzalkoniumchlorid, Kombinationen D10AX61 Salicylsäure, Kombinationen D10AX62 Bituminosulfonate, Kombinationen D10B AKNEMITTEL ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG D10BA Retinoide zur Behandlung der Akne D10BA01 Isotretinoin 30 mg O D10BH Homöopathische und anthroposophische Aknemittel zur systemischen Anwendung D10BH20 Kombinationen D10BX Andere Aknemittel zur systemischen Anwendung D10BX01 Natriumbituminosulfonat D10BX02 Zinksulfat D10BX50 Andere systemische Aknemittel, Kombinationen D11 ANDERE DERMATIKA D11A ANDERE DERMATIKA D11AA Antihidrotika D11AA01 Salbeiblätter D11AA02 Aluminiumsalze D11AA03 Methenamin D11AA50 Andere Antihidrotika, Kombinationen D11AA51 Salbeiblätter, Kombinationen D11AA52 Aluminiumsalze, Kombinationen D11AA53 Methenamin, Kombinationen D11AB Dermatologische Balneotherapeutika D11AB01 Kamillenblütenextrakt D11AB02 Wacholderbeeren D11AB05 Sojabohnenöl D11AB06 Erdnussöl D11AB09 Fumarsäure D11AB11 Steinkohlenteer D11AB12 Bituminosulfonate D11AB14 Natriumhydrogencarbonat April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 67 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info D11AB30 Kombinationen D11AB50 Andere dermatologische Balneotherapeutika, Kombinationen D11AB51 Kamillenblütenextrakt, Kombinationen D11AB55 Sojabohnenöl, Kombinationen D11AB56 Erdnussöl, Kombinationen D11AB58 Paraffin, Kombinationen D11AB61 Steinkohlenteer, Kombinationen D11AB62 Bituminosulfonate, Kombinationen D11AB63 Aluminiumsalze, Kombinationen D11AC Medizinische Haarwaschmittel D11AC01 Cetrimid D11AC02 Cadmium-haltige Verbindungen D11AC03 Selen-haltige Verbindungen D11AC06 Povidon-Iod D11AC08 Schwefel-haltige Verbindungen D11AC09 Xenysalat D11AC10 Pyrithion zink D11AC11 Bituminosulfonate D11AC13 Benzoylperoxid D11AC15 Panthenol D11AC30 Verschiedene D11AC50 Andere medizinische Haarwaschmittel, Kombinationen D11AC52 Cadmium-haltige Verbindungen, Kombinationen D11AC58 Schwefel-haltige Verbindungen, Kombinationen D11AC61 Bituminosulfonate, Kombinationen D11AE Androgene zur topischen Anwendung D11AE01 Metandienon D11AF Warzenmittel und Keratolytika D11AF01 Salicylsäure Standarddosis: 0,25 ml Lösung D11AF03 Kaliumhydroxid D11AF05 Fluorouracil D11AF06 Interferon beta, natürlich D11AF07 Chloressigsäure D11AF08 Ameisensäure D11AF51 Salicylsäure, Kombinationen Standarddosis: 0,25 ml Lösung D11AF52 Salpetersäure, Kombinationen D11AF55 Fluorouracil, Kombinationen D11AG Medizinische Seifen D11AG02 Kamillenblüten D11AG03 Hamamelisblätter und -rinde D11AG50 Waschlotionen/Seife, Kombinationen D11AH Mittel zur Behandlung der Dermatitis, exkl. Corticosteroide D11AH01 Tacrolimus D11AH02 Pimecrolimus 20 mg T D11AH03 Cromoglicinsäure D11AH04 Alitretinoin 20 mg O D11AX Andere Dermatika D11AX01 Minoxidil D11AX02 Gamolensäure 0,4 g O D11AX03 Calciumgluconat D11AX04 Lithiumsuccinat D11AX05 Magnesiumsulfat D11AX06 Mequinol D11AX08 Tiratricol D11AX09 Oxaceprol D11AX10 Finasterid 1 mg O D11AX11 Hydrochinon D11AX12 Pyrithion Zink D11AX13 Monobenzon D11AX16 Eflornithin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 68 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info D11AX18 Diclofenac D11AX21 Brimonidin 1,65 mg T D11AX22 Kaliumaminobenzoat D11AX23 Hefe D11AX26 Estradiol D11AX28 Cellulose D11AX29 Mikroorganismen D11AX31 Bittersüssstängel D11AX32 Hyaluronsäure D11AX50 Andere Dermatika, Kombinationen D11AX52 Gamolensäure, Kombinationen D11AX57 Kollagen, Kombinationen D11B ANDERE HOMÖOPATHISCHE UND ANTHROPOSOPHISCHE DERMATIKA D11BH Andere homöopathische und anthroposophische Dermatika D11BH10 Verschiedene D11BH20 Kombinationen D11BH51 Thuja, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 69 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info G UROGENITALSYSTEM UND SEXUALHORMONE G01 GYNÄKOLOGISCHE ANTIINFEKTIVA UND ANTISEPTIKA G01A ANTIINFEKTIVA UND ANTISEPTIKA, EXKL. KOMBINATIONEN MIT CORTICOSTEROIDEN G01AA Antibiotika G01AA01 Nystatin 0,1 MIO E V G01AA02 Natamycin 25 mg V G01AA03 Amphotericin B 0,2 g V G01AA04 Candicidin 6 mg V G01AA05 Chloramphenicol G01AA06 Hachimycin G01AA07 Oxytetracyclin G01AA08 Carfecillin G01AA09 Mepartricin G01AA10 Clindamycin 0,1 g V G01AA11 Pentamycin G01AA14 Neomycin G01AA20 Kombinationen G01AA51 Nystatin, Kombinationen G01AA64 Neomycin, Kombinationen G01AB Arsen-haltige Verbindungen G01AB01 Acetarsol 0,5 g V G01AC Chinolin-Derivate G01AC01 Diiodhydroxychinolin 0,2 g V G01AC02 Clioquinol G01AC03 Chlorquinaldol 0,2 g V G01AC05 Dequalinium 20 mg V; 10 mg V G01AC06 Broxychinolin 0,1 g V G01AC30 Oxychinolin G01AD Organische Säuren G01AD01 Milchsäure G01AD02 Essigsäure G01AD03 Ascorbinsäure 0,25 g V G01AE Sulfonamide G01AE01 Sulfatolamid G01AE10 Kombinationen von Sulfonamiden G01AF Imidazol-Derivate G01AF01 Metronidazol 0,5 g V G01AF02 Clotrimazol 0,1 g V G01AF04 Miconazol 0,1 g V G01AF05 Econazol 0,1 g V G01AF06 Ornidazol G01AF07 Isoconazol 0,6 g V G01AF08 Tioconazol 0,3 g V Ein-Dosis-Behandlung G01AF11 Ketoconazol 0,4 g V G01AF12 Fenticonazol 0,1 g V G01AF13 Azanidazol G01AF14 Propenidazol G01AF15 Butoconazol 0,1 g V G01AF16 Omoconazol G01AF17 Oxiconazol G01AF18 Flutrimazol G01AF20 Kombinationen von Imidazol-Derivaten April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 70 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info G01AG Triazol-Derivate G01AG02 Terconazol 80 mg V G01AX Andere Antiinfektiva und Antiseptika G01AX01 Clodantoin 0,1 g V G01AX02 Inosin G01AX03 Policresulen 90 mg V G01AX05 Nifuratel 0,6 g O,V G01AX06 Furazolidon G01AX09 Methylrosanilin G01AX11 Povidon-Iod 0,2 g V G01AX12 Ciclopirox 50 mg V bezogen auf Ciclopirox olamin (Vaginalcreme) G01AX13 Protiofat G01AX14 Lactobacillus-Ferment G01AX15 Kupferusnat G01AX16 Hexetidin G01AX17 Bituminosulfonate G01AX20 Kombinationen G01AX21 Chlorphenesin G01AX26 Monalazon G01AX66 Octenidin, Kombinationen G01AX67 Bituminosulfonate, Kombinationen G01AX75 Guajazulen, Kombinationen G01AX77 Milcheiweiß, Kombinationen G01B ANTIINFEKTIVA/ANTISEPTIKA IN KOMBINATION MIT CORTICOSTEROIDEN G01BA Antibiotika und Corticosteroide G01BA01 Antibiotika und Corticosteroide G01BC Chinolin-Derivate und Corticosteroide G01BD Antiseptika und Corticosteroide G01BD01 Antiseptika und Corticosteroide G01BE Sulfonamide und Corticosteroide G01BE50 Sulfonamiden und Corticosteroide, Kombinationen mit Antibiotika G01BF Imidazol-Derivate und Corticosteroide G02 ANDERE GYNÄKOLOGIKA G02A WEHEN FÖRDERNDE MITTEL G02AB Mutterkorn-Alkaloide G02AB01 Methylergometrin 0,2 mg O,P G02AB02 Mutterkorn-Alkaloide G02AB03 Ergometrin 0,2 mg O,P G02AC Mutterkorn-Alkaloide und Oxytocin inkl. Derivate, in Kombination G02AC01 Methylergometrin und Oxytocin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 71 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info G02AD Prostaglandine G02AD01 Dinoprost 25 mg P G02AD02 Dinoproston 0,5 mg O,V G02AD03 Gemeprost 1 mg V Ein-Dosis-Behandlung G02AD04 Carboprost 2,5 mg P Ein-Dosis-Behandlung G02AD05 Sulproston 0,5 mg P G02AD06 Misoprostol G02AX Andere Wehen fördernde Mittel G02B KONTRAZEPTIVA ZUR LOKALEN ANWENDUNG G02BA Intrauterine Kontrazeptiva G02BA01 Plastik-IUP G02BA02 Plastik-IUP mit Kupfer G02BA03 Plastik-IUP mit Gestagen G02BB Intravaginale Kontrazeptiva G02BB01 Vaginalring mit Gestagenen und Estrogenen 0,0357 DE V G02BB02 Nonoxinol 9 Standarddosis: 1 Applikationsform V G02C ANDERE GYNÄKOLOGIKA G02CA Sympathomimetika, Wehen hemmend G02CA01 Ritodrin 40 mg O,P G02CA02 Buphenin 30 mg P G02CA03 Fenoterol G02CB Prolactinhemmer G02CB01 Bromocriptin 5 mg O,P G02CB02 Lisurid 0,6 mg O G02CB03 Cabergolin 0,5 mg O G02CB04 Quinagolid 75 mcg O G02CB05 Metergolin G02CB06 Tergurid G02CC Antiphlogistika zur vaginalen Anwendung G02CC01 Ibuprofen G02CC02 Naproxen G02CC03 Benzydamin G02CC04 Flunoxaprofen G02CD Andere Vaginaltherapeutika G02CD01 Mineralöl G02CD05 Lebertran G02CD07 Dexpanthenol G02CD08 Naturmoor G02CD09 Hyaluronsäure G02CD20 Kombinationen G02CH Andere homöopathische und anthroposophische Gynäkologika G02CH01 Agnus castus G02CH02 Cimicifuga racemosa G02CH10 Verschiedene G02CH20 Homöopathische und anthroposophische Antidysmenorrhoika, Kombinationen G02CH30 Homöopathische und anthroposophische Klimakteriumstherapeutika, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 72 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info G02CP Andere pflanzliche Gynäkologika G02CP01 Keuschlammfrüchte 35 mg O Droge G02CP02 Hirtentäschelkraut G02CP03 Cimicifugawurzelstock 40 mg O Droge G02CP04 Rhapontikrhabarberwurzel G02CP05 Gänsefingerkraut G02CP06 Sojabohnen G02CP53 Cimicifugawurzelstock, Kombinationen G02CP54 Rhapontikrhabarberwurzel, Kombinationen G02CP55 Tollkirsche, Kombinationen G02CX Andere Gynäkologika G02CX01 Atosiban 165 mg P G02CX02 Flibanserin G02CX03 Agni casti fructus* G02CX04 Cimicifugae rhizoma* G02CX07 Milzextrakt G02CX08 Ovarialextrakt G02CX55 Abucetamid, Kombinationen G02CX56 Theobromin, Kombinationen G03 SEXUALHORMONE UND MODULATOREN DES GENITALSYSTEMS G03A HORMONELLE KONTRAZEPTIVA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG G03AA Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen G03AA01 Etynodiol und Ethinylestradiol G03AA02 Quingestanol und Ethinylestradiol G03AA03 Lynestrenol und Ethinylestradiol G03AA04 Megestrol und Ethinylestradiol G03AA05 Norethisteron und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AA06 Norgestrel und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AA07 Levonorgestrel und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AA08 Medroxyprogesteron und Ethinylestradiol G03AA09 Desogestrel und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AA10 Gestoden und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AA11 Norgestimat und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AA12 Drospirenon und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AA13 Norelgestromin und Ethinylestradiol G03AA14 Nomegestrol und Estradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O G03AA15 Chlormadinon und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AA16 Dienogest und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AB Gestagene und Estrogene, Sequenzialpräparate G03AB01 Megestrol und Ethinylestradiol G03AB02 Lynestrenol und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AB03 Levonorgestrel und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AB04 Norethisteron und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AB05 Desogestrel und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 73 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info G03AB06 Gestoden und Ethinylestradiol G03AB07 Chlormadinon und Ethinylestradiol G03AB08 Dienogest und Estradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O G03AB09 Norgestimat und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AC Gestagene G03AC01 Norethisteron 2,5 mg P G03AC02 Lynestrenol G03AC03 Levonorgestrel Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O G03AC04 Quingestanol G03AC05 Megestrol G03AC06 Medroxyprogesteron 1,67 mg P G03AC07 Norgestrienon G03AC08 Etonogestrel 68 mcg s.c. Implantat G03AC09 Desogestrel Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AD Notfallkontrazeptiva G03AD01 Levonorgestrel 1,5 mg O G03AD02 Ulipristal 30 mg O G03B ANDROGENE G03BA 3-Oxoandrosten-4-Derivate G03BA01 Fluoxymesteron 5 mg O G03BA02 Methyltestosteron 25 mg O G03BA03 Testosteron 0,12 g O,R; 18 mg P; 60 mg SL; 3 mg TD; 50 mg TD Gel; 12 mg P bezogen auf Testosteronundecanoat G03BB 5-Androstanon-3-Derivate G03BB01 Mesterolon 50 mg O G03BB02 Androstanolon G03C ESTROGENE G03CA Natürliche und halbsynthetische Estrogene, rein G03CA01 Ethinylestradiol 25 mcg O G03CA03 Estradiol 0,3 mg N; 2 mg O; 1 mg P Depot mit kurzer Wirkdauer; 0,3 mg P Depot mit langer Wirkdauer; 5 mg R; 1 mg TD Gel; 50 mcg TD Pflaster bezogen auf die Freisetzungsrate pro 24 Stunden; 25 mcg V; 7,5 mcg V Vaginalring bezogen auf die Freisetzungsrate pro 24 Stunden G03CA04 Estriol 2 mg O,P; 0,2 mg V G03CA06 Chlorotrianisen 24 mg O G03CA07 Estron 1 mg O G03CA09 Promestrien G03CA10 Mestranol G03CA53 Estradiol, Kombinationen G03CA57 Konjugierte Estrogene 0,625 mg O,V G03CB Synthetische Estrogene, rein G03CB01 Dienestrol 2,5 mg O; 0,2 mg V G03CB02 Diethylstilbestrol 0,2 mg O; 1 mg V G03CB03 Methallenestril 9 mg O G03CB04 Moxestrol G03CC Estrogene, Kombinationen mit anderen Mitteln G03CC02 Dienestrol G03CC03 Methallenestril G03CC04 Estron G03CC05 Diethylstilbestrol G03CC06 Estriol G03CC07 Estradiol G03CC08 Konjugierte Estrogene April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 74 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info G03CD Estrogene, vaginale Zubereitungen G03CD01 Estriol 0,2 mg V G03CD03 Estradiol 25 mcg V G03CD51 Estriol, Kombinationen G03CD53 Estradiol, Kombinationen G03CX Andere Estrogene G03CX01 Tibolon 2,5 mg O G03D GESTAGENE G03DA Pregnen-4-Derivate G03DA01 Gestonoron 30 mg P G03DA02 Medroxyprogesteron 5 mg O; 7 mg P G03DA03 Hydroxyprogesteron 10 mg P G03DA04 Progesteron 0,3 g O; 5 mg P; 0,2 g R; 90 mg V G03DA06 Levonorgestrel G03DB Pregnadien-Derivate G03DB01 Dydrogesteron 10 mg O G03DB02 Megestrol 5 mg O G03DB03 Medrogeston 5 mg O G03DB04 Nomegestrol G03DB05 Demegeston G03DB06 Chlormadinon G03DB07 Promegeston G03DB08 Dienogest 2 mg O G03DC Estren-Derivate G03DC01 Allylestrenol 10 mg O G03DC02 Norethisteron 5 mg O; 0,65 mg O niedrigdosierte Zubereitungen G03DC03 Lynestrenol 5 mg O G03DC04 Ethisteron 5 mg O G03DC06 Etynodiol G03DC31 Methylestrenolon 5 mg O G03DD Gestagene, topische Zubereitungen G03DD01 Progesteron G03E ANDROGENE UND WEIBLICHE SEXUALHORMONE IN KOMBINATION G03EA Androgene und Estrogene G03EA01 Methyltestosteron und Estrogen G03EA02 Testosteron und Estrogen G03EA03 Prasteron und Estrogen G03EB Androgen, Gestagen und Estrogen in Kombination G03EK Androgene und weibliche Sexualhormone in Kombination mit anderen Mitteln G03EK01 Methyltestosteron April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 75 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info G03F GESTAGENE UND ESTROGENE IN KOMBINATION G03FA Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen G03FA01 Norethisteron und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03FA02 Hydroxyprogesteron und Estrogen G03FA03 Ethisteron und Estrogen G03FA04 Progesteron und Estrogen G03FA05 Methylnortestosteron und Estrogen G03FA06 Etynodiol und Estrogen G03FA07 Lynestrenol und Estrogen G03FA08 Megestrol und Estrogen G03FA09 Noretynodrel und Estrogen G03FA10 Norgestrel und Estrogen G03FA11 Levonorgestrel und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03FA12 Medroxyprogesteron und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03FA13 Norgestimat und Estrogen G03FA14 Dydrogesteron und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O G03FA15 Dienogest und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03FA16 Trimegeston und Estrogen G03FA17 Drospirenon und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03FA20 Chlormadinon und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03FB Gestagene und Estrogene, Sequenzialpräparate G03FB01 Norgestrel und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03FB02 Lynestrenol und Estrogen G03FB03 Chlormadinon und Estrogen G03FB04 Megestrol und Estrogen G03FB05 Norethisteron und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03FB06 Medroxyprogesteron und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03FB07 Medrogeston und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03FB08 Dydrogesteron und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O G03FB09 Levonorgestrel und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03FB10 Desogestrel und Estrogen G03FB11 Trimegeston und Estrogen G03FB12 Nomegestrol und Estrogen Zykluspackung mit 24 Tabletten 0,86 DE O G03FC Gestagene und Estrogene, Kombinationen mit anderen Mitteln G03FC01 Norethisteron und Estrogen G03G GONADOTROPINE UND ANDERE OVULATIONSAUSLÖSER G03GA Gonadotropine G03GA01 Choriongonadotrophin 250 E P; 7,5 TSD E P zur Ovulationsauslösung G03GA02 Humanes menopausales Gonadotrophin 30 E P; 75 E P G03GA03 Serumgonadotrophin 750 E P G03GA04 Urofollitropin 75 E P G03GA05 Follitropin alfa 75 E P G03GA06 Follitropin beta 75 E P G03GA07 Lutropin alfa 75 E P G03GA08 Choriongonadotropin alfa 0,25 mg P G03GA09 Corifollitropin alfa 0,15 mg P G03GA21 Lutropin alfa und Follitropin alfa G03GA30 Kombinationen* April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 76 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info G03GB Ovulationsauslöser, synthetisch G03GB01 Cyclofenil 0,14 g O G03GB02 Clomifen 9 mg O G03GB03 Epimestrol 10 mg O G03H ANTIANDROGENE G03HA Antiandrogene, rein G03HA01 Cyproteron 0,1 g O,P; 25 mg P Depot, für den Mann G03HB Antiandrogene und Estrogene G03HB01 Cyproteron und Estrogen Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03X ANDERE SEXUALHORMONE UND MODULATOREN DES GENITALSYSTEMS G03XA Antigonadotropine und ähnliche Mittel G03XA01 Danazol 0,6 g O G03XA02 Gestrinon 0,7 mg O G03XB Progesteron-Rezeptor-Modulatoren G03XB01 Mifepriston 0,6 g O G03XB02 Ulipristal 5 mg O G03XC Selektive Estrogenrezeptor-Modulatoren G03XC01 Raloxifen 60 mg O G03XC02 Bazedoxifen 20 mg O G03XC03 Lasofoxifen 0,5 mg O G03XC04 Ormeloxifen G03XC05 Ospemifen G04 UROLOGIKA G04B UROLOGIKA G04BA Harn ansäuernde Mittel G04BA01 Ammoniumchlorid 8,5 g O G04BA03 Calciumchlorid G04BA04 L-Methionin 2,25 g O G04BA51 Ammoniumchlorid, Kombinationen G04BC Harnkonkrement lösende Mittel G04BC01 Kalium-Natrium-Hydrogencitrat G04BC50 Andere Harnkonkrement lösende Mittel, Kombinationen G04BD Mittel bei häufiger Blasenentleerung und Harninkontinenz G04BD01 Emepronium 0,5 g O; 75 mg P G04BD02 Flavoxat 0,8 g O G04BD03 Meladrazin 0,45 g O G04BD04 Oxybutynin 15 mg O; 3,9 mg TD G04BD05 Terodilin 50 mg O G04BD06 Propiverin 30 mg O; 20 mg O Kinder DDD G04BD07 Tolterodin 4 mg O G04BD08 Solifenacin 5 mg O G04BD09 Trospium 40 mg O G04BD10 Darifenacin 7,5 mg O G04BD11 Fesoterodin 4 mg O G04BD12 Mirabegron 50 mg O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 77 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info G04BD13 Dicycloverin G04BD15 Atropin G04BD20 Phenoxybenzamin G04BD59 Trospiumchlorid, Kombinationen G04BD63 Dicycloverin, Kombinationen G04BD65 Atropin, Kombinationen G04BD66 Ethaverin, Kombinationen G04BE Mittel bei erektiler Dysfunktion G04BE01 Alprostadil 20 mcg P; 0,25 mg urethral G04BE02 Papaverin G04BE03 Sildenafil 50 mg O G04BE04 Yohimbin 15 mg O G04BE06 Moxisylyt G04BE07 Apomorphin 2 mg SL G04BE08 Tadalafil 10 mg O G04BE09 Vardenafil 10 mg O G04BE10 Avanafil 0,1 g O G04BE30 Kombinationen G04BE52 Papaverin, Kombinationen G04BE54 Yohimbin, Kombinationen G04BE70 Andere Mittel bei erektiler Dysfunktion, Kombinationen mit Psycholeptika G04BH Homöopathische und anthroposophische Urologika G04BH10 Verschiedene G04BH20 Homöopathische und anthroposophische Urologika, Kombinationen G04BH30 Homöopathische und anthroposophische Kombinationen bei erektiler Dysfunktion G04BP Pflanzliche Urologika G04BP01 Bärentraubenblätter 7,5 g O Droge; 0,62 g O Hydrochinon G04BP02 Birkenblätter 10 g O Droge G04BP03 Orthosiphonblätter 9 g O Droge G04BP04 Glockenbilsenkrautwurzelstock G04BP05 Lespedezakraut G04BP06 Goldrutenkraut 9 g O Droge G04BP07 Kürbissamen G04BP08 Brennnesselkraut und -blätter 10 g O Droge aus Kraut und Blättern G04BP30 Kombinationen G04BP50 Andere pflanzliche Urologika, Kombinationen G04BP51 Bärentraubenblätter, Kombinationen G04BX Andere Urologika G04BX01 Magnesiumhydroxid 0,5 g O G04BX03 Acetohydroxamsäure 0,75 g O G04BX06 Phenazopyridin 0,6 g O G04BX10 Succinimid G04BX11 Kollagen G04BX12 Phenylsalicylat 2 g O G04BX13 Dimethylsulfoxid G04BX14 Dapoxetin 30 mg O G04BX15 Natriumpentosanpolysulfat G04BX16 Hyaluronsäure G04BX17 Chondroitinsulfat G04BX18 Duloxetin 80 mg O G04BX19 Chlorhexidin G04BX20 Escherichia coli G04BX50 Andere Urologika, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 78 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info G04C MITTEL BEI BENIGNER PROSTATAHYPERPLASIE G04CA Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten G04CA01 Alfuzosin 7,5 mg O G04CA02 Tamsulosin 0,4 mg O G04CA03 Terazosin 5 mg O G04CA04 Silodosin 8 mg O G04CA05 Doxazosin 6 mg O G04CA51 Alfuzosin und Finasterid G04CA52 Tamsulosin und Dutasterid Standarddosis: 1 Applikationsform O G04CA53 Tamsulosin und Solifenacin G04CB Testosteron-5-alpha-Reduktasehemmer G04CB01 Finasterid 5 mg O G04CB02 Dutasterid 0,5 mg O G04CH Homöopathische und anthroposophische Prostatamittel G04CH01 Sabal serrulatum G04CH20 Kombinationen G04CP Pflanzliche Prostatamittel G04CP02 Brennnesselwurzel 5 g O G04CP03 Pollenextrakt G04CP05 Kürbissamen 10 g O Samen G04CP06 Sägepalmenfrüchte 1,5 g O Droge; 0,32 g O lipophil ausgezogener Extrakt G04CP07 Pygeum africanum G04CP30 Kombinationen G04CP50 Kombinationen mit anderen Mitteln G04CP52 Brennnesselwurzel, Kombinationen G04CP55 Kürbissamen, Kombinationen G04CP56 Sägepalmenfrüchte, Kombinationen G04CX Andere Mittel bei benigner Prostatahyperplasie G04CX01 Prunus africanae cortex* G04CX02 Sabalis serrulatae fructus* G04CX03 Mepartricin G04CX04 Beta-Sitosterin 60 mg O G04CX54 Beta-Sitosterin, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 79 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info H SYSTEMISCHE HORMONPRÄPARATE, EXKL. SEXUALHORMONE UND INSULINE H01 HYPOPHYSEN- UND HYPOTHALAMUSHORMONE UND ANALOGA H01A HYPOPHYSENVORDERLAPPENHORMONE UND ANALOGA H01AA ACTH H01AA01 Corticotropin 25 E P H01AA02 Tetracosactid 0,25 mg P H01AB Thyrotropin H01AB01 Thyrotropin alfa 0,9 mg P H01AC Somatropin und Somatropin-Agonisten H01AC01 Somatropin 2 E P Kinder DDD H01AC02 Somatrem H01AC03 Mecasermin 2 mg P H01AC04 Sermorelin H01AC05 Mecasermin rinfabat H01AC06 Tesamorelin H01AX Andere Hypophysenvorderlappenhormone und Analoga H01AX01 Pegvisomant 10 mg P H01B HYPOPHYSENHINTERLAPPENHORMONE H01BA Vasopressin und Analoga H01BA01 Vasopressin 4 E P H01BA02 Desmopressin 25 mcg N; 0,4 mg O; 4 mcg P; 0,24 mg SL Base H01BA03 Lypressin 20 E N,P H01BA04 Terlipressin 12 mg P bezogen auf das Terlipressinacetat H01BA05 Ornipressin 5 E P H01BA06 Argipressin H01BB Oxytocin und Analoga H01BB01 Demoxytocin 100 E O H01BB02 Oxytocin 15 E N,P; 200 E O H01BB03 Carbetocin 0,1 mg P H01C HYPOTHALAMUSHORMONE H01CA Gonadotropin-Releasing-Hormone H01CA01 Gonadorelin H01CA02 Nafarelin 0,4 mg N H01CA04 Leuprorelin 0,134 mg P Depotinjektion H01CA05 Goserelin 0,129 mg Implantat H01CA06 Buserelin H01CA07 Triptorelin 0,134 mg P Depotinjektion; 0,1 mg P H01CB Somatostatin und Analoga H01CB01 Somatostatin 6 mg P H01CB02 Octreotid 0,7 mg P i.m. Monatsdepot ; 0,3 mg P s.c. H01CB03 Lanreotid 3 mg P H01CB04 Vapreotid H01CB05 Pasireotid 1,2 mg P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 80 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info H01CC Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten H01CC01 Ganirelix 0,25 mg P H01CC02 Cetrorelix 0,25 mg P H02 CORTICOSTEROIDE ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG H02A CORTICOSTEROIDE ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG, REIN H02AA Mineralocorticoide H02AA01 Aldosteron H02AA02 Fludrocortison 0,1 mg O H02AA03 Desoxycorton 5 mg O,P H02AB Glucocorticoide H02AB01 Betamethason 1,5 mg O,P; 0,4 mg P Depot H02AB02 Dexamethason 1,5 mg O,P H02AB03 Fluocortolon 10 mg O H02AB04 Methylprednisolon 7,5 mg O; 20 mg P H02AB05 Paramethason 4 mg O,P H02AB06 Prednisolon 10 mg O,P H02AB07 Prednison 10 mg O H02AB08 Triamcinolon 7,5 mg O,P H02AB09 Hydrocortison 30 mg O,P H02AB10 Cortison 37,5 mg O,P H02AB11 Prednyliden 12 mg O H02AB12 Rimexolon 20 mg P intraartikulär H02AB13 Deflazacort 15 mg O H02AB14 Cloprednol H02AB15 Meprednison H02AB17 Cortivazol H02AB51 Betamethason-Depot 0,4 mg P Depot H02AB54 Methylprednisolon-Depot H02AB56 Prednisolon-Depot 10 mg P Depot H02AB58 Triamcinolon-Depot 1,5 mg P Depot, bezogen auf Triamcinolonacetonid H02B CORTICOSTEROIDE ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG, KOMBINATIONEN H02BX Corticosteroide zur systemischen Anwendung, Kombinationen H02BX01 Methylprednisolon, Kombinationen H02BX02 Dexamethason, Kombinationen H02BX06 Prednisolon, Kombinationen 10 mg O H02BX08 Triamcinolon, Kombinationen 7,5 mg P H02BX09 Betamethason, Kombinationen 1,5 mg O,P H02BX20 Kombinationen H02BX21 Desoxycorton, Kombinationen H02C NEBENNIERENHEMMSTOFFE H02CA Anticorticosteroide H02CA01 Trilostan 0,36 g O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 81 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info H03 SCHILDDRÜSENTHERAPIE H03A SCHILDDRÜSENPRÄPARATE H03AA Schilddrüsenhormone H03AA01 Levothyroxin-Natrium 0,15 mg O,P H03AA02 Liothyronin-Natrium 60 mcg O,P H03AA03 Kombinationen von Levothyroxin und Liothyronin H03AA04 Tiratricol H03AA05 Zubereitungen aus Schilddrüsengewebe H03AA51 Levothyroxin, Kombinationen 1 Applikationsform O H03AA53 Kombinationen von Levothyroxin und Liothyronin, Kombinationen H03B THYREOSTATIKA H03BA Thiouracile H03BA01 Methylthiouracil 0,1 g O H03BA02 Propylthiouracil 0,1 g O H03BA03 Benzylthiouracil H03BB Schwefel-haltige Imidazol-Derivate H03BB01 Carbimazol 15 mg O H03BB02 Thiamazol 10 mg O H03BB52 Thiamazol, Kombinationen H03BC Perchlorate H03BC01 Kaliumperchlorat H03BC02 Natriumperchlorat H03BH Homöopathische und anthroposophische Thyreostatika H03BH20 Kombinationen H03BP Pflanzliche Thyreostatika H03BP01 Wolfstrappkraut H03BP51 Wolfstrappkraut, Kombinationen H03BX Andere Thyreostatika H03BX01 Diiodtyrosin H03BX02 Dibromtyrosin H03C IODTHERAPIE H03CA Iodtherapie 0,33 g O,P H03CA01 Iodide 0,15 mg O H03CA51 Iodid, Kombinationen H04 PANKREASHORMONE H04A GLYKOGENOLYTISCHE HORMONE H04AA Glykogenolytische Hormone H04AA01 Glucagon 1 mg P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 82 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info H05 CALCIUMHOMÖOSTASE H05A NEBENSCHILDDRÜSENHORMONE UND ANALOGA H05AA Nebenschilddrüsenhormone und Analoga H05AA01 Nebenschilddrüsenextrakt H05AA02 Teriparatid 20 mcg P H05AA03 Parathyroid Hormon 0,1 mg P H05AH Homöopathische und anthroposophische Nebenschilddrüsenhormone H05AH01 Glandulae parathyreoidea H05B NEBENSCHILDDRÜSEN-ANTAGONISTEN H05BA Calcitonin-haltige Zubereitungen H05BA01 Calcitonin (Lachs, synthetisch) 200 E N; 100 E P H05BA02 Calcitonin (Schwein, natürlich) 100 E P H05BA03 Calcitonin (Mensch, synthetisch) 100 E P H05BA04 Elcatonin H05BX Andere Nebenschilddrüsen-Antagonisten H05BX01 Cinacalcet 60 mg O H05BX02 Paricalcitol 2 mcg O,P H05BX03 Doxercalciferol April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 83 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info J ANTIINFEKTIVA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG J01 ANTIBIOTIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG J01A TETRACYCLINE J01AA Tetracycline J01AA01 Demeclocyclin 0,6 g O J01AA02 Doxycyclin 0,1 g O,P J01AA03 Chlortetracyclin 1 g O J01AA04 Lymecyclin 0,6 g O,P J01AA05 Metacyclin 0,6 g O J01AA06 Oxytetracyclin 1 g O,P J01AA07 Tetracyclin 1 g O,P J01AA08 Minocyclin 0,2 g O,P J01AA09 Rolitetracyclin 0,35 g P J01AA10 Penimepicyclin J01AA11 Clomocyclin 1 g O J01AA12 Tigecyclin 0,1 g P J01AA20 Kombinationen von Tetracyclinen J01AA56 Oxytetracyclin, Kombinationen 1 g O bezogen auf Oxytetracyclin J01AA57 Tetracyclin, Kombinationen 1 g O,P bezogen auf Tetracyclin J01B AMPHENICOLE J01BA Amphenicole J01BA01 Chloramphenicol 3 g O,P J01BA02 Thiamphenicol 1,5 g O,P J01BA51 Chloramphenicol, Kombinationen 3 g O bezogen auf Chloramphenicol J01BA52 Thiamphenicol, Kombinationen J01C BETALACTAM-ANTIBIOTIKA, PENICILLINE J01CA Penicilline mit erweitertem Wirkungsspektrum J01CA01 Ampicillin 2 g O,P,R; 2,5 g O Kinder DDD J01CA02 Pivampicillin 1,05 g O J01CA03 Carbenicillin 12 g P J01CA04 Amoxicillin 1 g O,P; 1 g O Kinder DDD J01CA05 Carindacillin 4 g O J01CA06 Bacampicillin 1,2 g O J01CA07 Epicillin 2 g O,P J01CA08 Pivmecillinam 0,6 g O J01CA09 Azlocillin 12 g P J01CA10 Mezlocillin 6 g P J01CA11 Mecillinam 1,2 g P J01CA12 Piperacillin 14 g P J01CA13 Ticarcillin 15 g P J01CA14 Metampicillin 1,5 g O,P J01CA15 Talampicillin 2 g O J01CA16 Sulbenicillin 15 g P J01CA17 Temocillin 2 g P J01CA18 Hetacillin 2 g O J01CA19 Aspoxicillin 4 g P J01CA20 Kombinationen J01CA51 Ampicillin, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 84 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info J01CE Beta-Lactamase-sensitive Penicilline J01CE01 Benzylpenicillin 3,6 g P J01CE02 Phenoxymethylpenicillin 2 g O; 1,5 MIO E O Kinder DDD J01CE03 Propicillin 0,9 g O J01CE04 Azidocillin 1,5 g O J01CE05 Pheneticillin 1 g O J01CE06 Penamecillin 1,05 g O J01CE07 Clometocillin 1 g O J01CE08 Benzylpenicillin-Benzathin 3,6 g P J01CE09 Benzylpenicillin-Procain 0,6 g P J01CE10 Phenoxymethylpenicillin-Benzathin 2 g O; 1,5 MIO E O Kinder DDD J01CE11 Clemizol-Penicillin J01CE30 Kombinationen J01CE52 Phenoxymethylpenicillin, Kombinationen J01CF Beta-Lactamase-resistente Penicilline J01CF01 Dicloxacillin 2 g O,P J01CF02 Cloxacillin 2 g O,P J01CF03 Meticillin 4 g P J01CF04 Oxacillin 2 g O,P J01CF05 Flucloxacillin 2 g O,P; 3 g O,P; 1 g O Kinder DDD J01CF06 Nafcillin J01CG Beta-Lactamase-Inhibitoren J01CG01 Sulbactam 1 g P J01CG02 Tazobactam J01CR Kombinationen von Penicillinen, inkl. Beta-Lactamase- Inhibitoren J01CR01 Ampicillin und Enzym-Inhibitoren 2 g P bezogen auf Ampicillin J01CR02 Amoxicillin und Enzym-Inhibitoren 1 g O bezogen auf Amoxicillin; 3 g P bezogen auf Amoxicillin; 1,75 g O bezogen auf Amoxicillin; 1 g O Kinder DDD bezogen auf Amoxicillin J01CR03 Ticarcillin und Enzym-Inhibitoren 15 g P bezogen auf Ticarcillin J01CR04 Sultamicillin 1,5 g O J01CR05 Piperacillin und Enzym-Inhibitoren 14 g P bezogen auf Piperacillin J01CR50 Kombinationen von Penicillinen J01D ANDERE BETA-LACTAM-ANTIBIOTIKA J01DB Cephalosporine der 1. Generation J01DB01 Cefalexin 2 g O; 1 g O Kinder DDD J01DB02 Cefaloridin 3 g P J01DB03 Cefalotin 4 g P J01DB04 Cefazolin 3 g P J01DB05 Cefadroxil 2 g O; 1 g O Kinder DDD J01DB06 Cefazedon 3 g P J01DB07 Cefatrizin 1 g O J01DB08 Cefapirin 4 g P J01DB09 Cefradin 2 g O,P J01DB10 Cefacetril J01DB11 Cefroxadin J01DB12 Ceftezol 3 g P J01DC Cephalosporine der 2. Generation J01DC01 Cefoxitin 6 g P J01DC02 Cefuroxim 0,5 g O; 3 g P J01DC03 Cefamandol 6 g P J01DC04 Cefaclor 1 g O; 0,75 g O Kinder DDD J01DC05 Cefotetan 4 g P J01DC06 Cefonicid 1 g P J01DC07 Cefotiam 1,2 g O; 4 g P J01DC08 Loracarbef 0,6 g O J01DC09 Cefmetazol 4 g P J01DC10 Cefprozil 1 g O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 85 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info J01DC11 Ceforanid 4 g P J01DC12 Cefminox 4 g P J01DC13 Cefbuperazon 2 g P J01DC14 Flomoxef 2 g P J01DD Cephalosporine der 3. Generation J01DD01 Cefotaxim 4 g P J01DD02 Ceftazidim 4 g P J01DD03 Cefsulodin 4 g P J01DD04 Ceftriaxon 2 g P J01DD05 Cefmenoxim 2 g P J01DD06 Latamoxef 4 g P J01DD07 Ceftizoxim 4 g P J01DD08 Cefixim 0,4 g O; 0,2 g O Kinder DDD J01DD09 Cefodizim 2 g P J01DD10 Cefetamet 1 g O J01DD11 Cefpiramid 2 g P J01DD12 Cefoperazon 4 g P J01DD13 Cefpodoxim 0,4 g O; 0,2 g O Kinder DDD J01DD14 Ceftibuten 0,4 g O J01DD15 Cefdinir 0,6 g O J01DD16 Cefditoren 0,4 g O J01DD17 Cefcapen 0,45 g O J01DD54 Ceftriaxon, Kombinationen J01DD62 Cefoperazon, Kombinationen 4 g P bezogen auf Cefoperazon J01DE Cephalosporine der 4. Generation J01DE01 Cefepim 2 g P J01DE02 Cefpirom 4 g P J01DE03 Cefozopran 4 g P J01DF Monobactame J01DF01 Aztreonam 0,225 g Inhal.lösung; 4 g P J01DF02 Carumonam 2 g P J01DH Carbapeneme J01DH02 Meropenem 2 g P J01DH03 Ertapenem 1 g P J01DH04 Doripenem 1,5 g P J01DH05 Biapenem 1,2 g P J01DH51 Imipenem und Enzym-Inhibitoren 2 g P bezogen auf Imipenem J01DH55 Panipenem und Betamipron 2 g P bezogen auf Panipenem J01DI Andere Cephalosporine und Peneme J01DI01 Ceftobiprol medocaril 1,5 g P J01DI02 Ceftarolin fosamil 1,2 g P J01DI03 Faropenem J01E SULFONAMIDE UND TRIMETHOPRIM J01EA Trimethoprim und Derivate J01EA01 Trimethoprim 0,4 g O,P; 0,15 g O Kinder DDD J01EA02 Brodimoprim 0,2 g O J01EA03 Iclaprim J01EB Kurz wirkende Sulfonamide J01EB01 Sulfaisodimidin 4 g O,P J01EB02 Sulfamethizol 4 g O J01EB03 Sulfadimidin 4 g O J01EB04 Sulfapyridin 1 g O J01EB05 Sulfafurazol 4 g O,P J01EB06 Sulfanilamid J01EB07 Sulfathiazol J01EB08 Sulfathiourea 6 g O J01EB09 Sulfacarbamid J01EB11 Formylsulfisomidin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 86 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info J01EB20 Kombinationen J01EB59 Sulfacarbamid, Kombinationen J01EB70 Andere kurzwirksame Sulfonamide, Kombinationen J01EC Mittellang wirkende Sulfonamide J01EC01 Sulfamethoxazol 2 g O J01EC02 Sulfadiazin 0,6 g O J01EC03 Sulfamoxol 1 g O,P J01EC20 Kombinationen J01EC52 Sulfadiazin, Kombinationen J01ED Lang wirkende Sulfonamide J01ED01 Sulfadimethoxin 0,5 g O J01ED02 Sulfalen 0,1 g O J01ED03 Sulfametomidin J01ED04 Sulfametoxydiazin 0,5 g O J01ED05 Sulfamethoxypyridazin 0,5 g O J01ED06 Sulfaperin 0,5 g O J01ED07 Sulfamerazin 3 g O J01ED08 Sulfaphenazol 1 g O J01ED09 Sulfamazon 1,5 g O,R J01ED11 Sulfaclomid J01ED20 Kombinationen J01EE Kombinationen von Sulfonamiden und Trimethoprim, inkl. Derivate J01EE01 Sulfamethoxazol und Trimethoprim 1,6 g Sulfamethoxazol + 0,32 g Trimethoprim Erwachsenen DDD; 0,8 g Sulfamethoxazol + 0,16 g Trimethoprim Kinder DDD J01EE02 Sulfadiazin und Trimethoprim J01EE03 Sulfametrol und Trimethoprim J01EE04 Sulfamoxol und Trimethoprim J01EE05 Sulfadimidin und Trimethoprim J01EE06 Sulfadiazin und Tetroxoprim J01EE07 Sulfamerazin und Trimethoprim J01EE51 Sulfamethoxazol und Trimethoprim, Kombinationen J01F MAKROLIDE, LINCOSAMIDE UND STREPTOGRAMINE J01FA Makrolide J01FA01 Erythromycin 1 g O,P; 2 g O Erythromycinethylsuccinat-Tabletten; 2 g P; 1 g O Kinder DDD für Erythromycinethylsuccinat-haltige Mittel J01FA02 Spiramycin 3 g O J01FA03 Midecamycin 1 g P J01FA05 Oleandomycin 1 g O J01FA06 Roxithromycin 0,3 g O; 0,15 g O Kinder DDD J01FA07 Josamycin 2 g O J01FA08 Troleandomycin 1 g O J01FA09 Clarithromycin 0,5 g O; 1 g P; 0,375 g O Kinder DDD J01FA10 Azithromycin 0,3 g O; 0,5 g P; 0,25 g O Kinder DDD J01FA11 Miocamycin 1,2 g O J01FA12 Rokitamycin 0,8 g O J01FA13 Dirithromycin 0,5 g O J01FA14 Flurithromycin 0,75 g O J01FA15 Telithromycin 0,8 g O J01FA16 Erythromycinstinoprat 1 g O,P J01FF Lincosamide J01FF01 Clindamycin 1,2 g O; 1,8 g P; 0,45 g O Kinder DDD J01FF02 Lincomycin 1,8 g O,P J01FG Streptogramine J01FG01 Pristinamycin 2 g O J01FG02 Quinupristin/Dalfopristin 1,5 g P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 87 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info J01G AMINOGLYKOSID-ANTIBIOTIKA J01GA Streptomycine J01GA01 Streptomycin 1 g P J01GA02 Streptoduocin 1 g P J01GB Andere Aminoglykoside J01GB01 Tobramycin 0,3 g Inhal.lösung; 0,112 g Inhal.pulver; 0,24 g P J01GB03 Gentamicin 0,24 g P J01GB04 Kanamycin 1 g P J01GB05 Neomycin 1 g O J01GB06 Amikacin 1 g P J01GB07 Netilmicin 0,35 g O,P J01GB08 Sisomicin 0,24 g P J01GB09 Dibekacin 0,14 g P J01GB10 Ribostamycin 1 g P J01GB11 Isepamicin 0,4 g P J01GB12 Arbekacin 0,2 g P J01GB13 Bekanamycin 0,6 g P J01GB53 Gentamicin, Kombinationen J01GB55 Neomycin, Kombinationen J01GB64 Framycetin, Kombinationen J01M CHINOLONE J01MA Fluorchinolone J01MA01 Ofloxacin 0,4 g O,P J01MA02 Ciprofloxacin 1 g O; 0,5 g P J01MA03 Pefloxacin 0,8 g O,P J01MA04 Enoxacin 0,8 g O J01MA05 Temafloxacin 0,8 g O J01MA06 Norfloxacin 0,8 g O J01MA07 Lomefloxacin J01MA08 Fleroxacin 0,4 g O,P J01MA09 Sparfloxacin 0,2 g O J01MA10 Rufloxacin 0,2 g O J01MA11 Grepafloxacin 0,4 g O J01MA12 Levofloxacin 0,5 g O,P J01MA13 Trovafloxacin 0,2 g O,P J01MA14 Moxifloxacin 0,4 g O,P J01MA15 Gemifloxacin J01MA16 Gatifloxacin 0,4 g O,P J01MA17 Prulifloxacin 0,6 g O J01MA18 Pazufloxacin 1 g P J01MA19 Garenoxacin J01MA21 Sitafloxacin 0,1 g O J01MB Andere Chinolone J01MB01 Rosoxacin 0,3 g O J01MB02 Nalidixinsäure 4 g O J01MB03 Piromidsäure 2 g O J01MB04 Pipemidsäure 0,8 g O J01MB05 Oxolinsäure 1 g O J01MB06 Cinoxacin 1 g O J01MB07 Flumequin 1,2 g O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 88 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info J01R KOMBINATIONEN VON ANTIBIOTIKA J01RA Kombinationen von Antibiotika J01RA01 Penicilline, Kombination mit anderen Antibiotika J01RA02 Sulfonamide, Kombination mit anderen Antibiotika (exkl. Trimethoprim) J01RA03 Cefuroxim, Kombination mit anderen Antibiotika J01RA04 Spiramycin, Kombination mit anderen Antibiotika J01RA05 Levofloxacin und Ornidazol J01X ANDERE ANTIBIOTIKA J01XA Glycopeptid-Antibiotika J01XA01 Vancomycin 2 g P J01XA02 Teicoplanin 0,4 g P J01XA03 Telavancin J01XA04 Dalbavancin J01XA05 Oritavancin J01XB Polymyxine J01XB01 Colistin 3 MIO E Inhal.lösung,P; 3 MIO E Inhal.pulver J01XB02 Polymyxin B 0,15 g P J01XC Steroid-Antibiotika J01XC01 Fusidinsäure 1,5 g O,P J01XD Imidazol-Derivate J01XD01 Metronidazol 1,5 g P J01XD02 Tinidazol 1,5 g P J01XD03 Ornidazol 1 g P J01XE Nitrofuran-Derivate J01XE01 Nitrofurantoin 0,2 g O; 0,12 g O Kinder DDD J01XE02 Nifurtoinol 0,16 g O J01XE51 Nitrofurantoin, Kombinationen J01XX Andere Antibiotika J01XX01 Fosfomycin 3 g O; 8 g P J01XX02 Xibornol J01XX03 Clofoctol 1,5 g R J01XX04 Spectinomycin 3 g P J01XX05 Methenamin 2 g O Hippurat; 3 g O Mandelat J01XX06 Mandelsäure 12 g O J01XX07 Nitroxolin 1 g O J01XX08 Linezolid 1,2 g O,P J01XX09 Daptomycin 0,28 g P zur Therapie von Haut- und Weichteilinfektionen J01XX10 Bacitracin J01XX55 Methenamin, Kombinationen J02 ANTIMYKOTIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG J02A ANTIMYKOTIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG J02AA Antibiotika J02AA01 Amphotericin B 35 mg P J02AA02 Hachimycin J02AB Imidazol-Derivate J02AB01 Miconazol 1 g P J02AB02 Ketoconazol 0,2 g O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 89 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info J02AC Triazol-Derivate J02AC01 Fluconazol 0,2 g O,P J02AC02 Itraconazol 0,2 g O,P J02AC03 Voriconazol 0,4 g O,P J02AC04 Posaconazol 0,8 g O J02AX Andere Antimykotika zur systemischen Anwendung J02AX01 Flucytosin 10 g O,P J02AX04 Caspofungin 50 mg P J02AX05 Micafungin 0,1 g P J02AX06 Anidulafungin 0,1 g P J04 MITTEL GEGEN MYKOBAKTERIEN J04A MITTEL ZUR BEHANDLUNG DER TUBERKULOSE J04AA Aminosalicylsäure und Derivate J04AA01 Aminosalicylsäure 12 g O J04AA02 Natriumaminosalicylat 14 g O,P J04AA03 Calciumaminosalicylat J04AB Antibiotika J04AB01 Cycloserin 0,75 g O J04AB02 Rifampicin 0,6 g O,P; 0,3 g O Kinder DDD J04AB03 Rifamycin 0,6 g P J04AB04 Rifabutin 0,15 g O J04AB05 Rifapentin J04AB30 Capreomycin 1 g P J04AC Hydrazide J04AC01 Isoniazid 0,3 g O,P J04AC51 Isoniazid, Kombinationen 0,3 g O bezogen auf Isoniazid J04AD Thiocarbamid-Derivate J04AD01 Protionamid 0,75 g O J04AD02 Tiocarlid 7 g O J04AD03 Ethionamid 0,75 g O J04AK Andere Mittel zur Behandlung der Tuberkulose J04AK01 Pyrazinamid 1,5 g O J04AK02 Ethambutol 1,2 g O,P J04AK03 Terizidon J04AK04 Morinamid J04AK05 Bedaquilin 86 mg O J04AK06 Delamanid J04AM Kombinationen von Mitteln zur Behandlung der Tuberkulose J04AM01 Streptomycin und Isoniazid J04AM02 Rifampicin und Isoniazid J04AM03 Ethambutol und Isoniazid J04AM04 Thioacetazon und Isoniazid J04AM05 Rifampicin, Pyrazinamid und Isoniazid J04AM06 Rifampicin, Pyrazinamid, Ethambutol und Isoniazid J04AM07 Protionamid, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 90 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info J04B MITTEL ZUR BEHANDLUNG DER LEPRA J04BA Mittel zur Behandlung der Lepra J04BA01 Clofazimin 0,1 g O J04BA02 Dapson 50 mg O J04BA03 Aldesulfonnatrium 0,33 g O J05 ANTIVIRALE MITTEL ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG J05A DIREKT WIRKENDE ANTIVIRALE MITTEL J05AA Thiosemicarbazone J05AA01 Metisazon J05AB Nukleoside und Nukleotide, exkl. Inhibitoren der Reversen Transkriptase J05AB01 Aciclovir 4 g O,P J05AB02 Idoxuridin J05AB03 Vidarabin J05AB04 Ribavirin 6 g Inhal.lösung; 1 g O J05AB06 Ganciclovir 3 g O; 0,5 g P J05AB09 Famciclovir 0,75 g O; 1,5 g O J05AB11 Valaciclovir 3 g O J05AB12 Cidofovir 25 mg P J05AB13 Penciclovir J05AB14 Valganciclovir 0,9 g O J05AB15 Brivudin 0,125 g O J05AB16 Sofosbuvir 0,4 g O J05AC Cyclische Amine J05AC02 Rimantadin J05AC03 Tromantadin J05AC04 Amantadin 0,2 g O J05AD Phosphonsäure-Derivate J05AD01 Foscarnet 6,5 g P J05AD02 Fosfonet J05AE Proteasehemmer J05AE01 Saquinavir 1,8 g O; 2 g O J05AE02 Indinavir 2,4 g O J05AE03 Ritonavir 1,2 g O J05AE04 Nelfinavir 2,25 g O J05AE05 Amprenavir 1,2 g O J05AE07 Fosamprenavir 1,4 g O J05AE08 Atazanavir 0,3 g O J05AE09 Tipranavir 1 g O; 0,64 g O Kinder DDD J05AE10 Darunavir 1,2 g O J05AE11 Telaprevir 2,25 g O J05AE12 Boceprevir 2,4 g O J05AF Nukleosidale und nukleotidale Inhibitoren der Reversen Transkriptase J05AF01 Zidovudin 0,6 g O,P J05AF02 Didanosin 0,4 g O J05AF03 Zalcitabin 2,25 mg O J05AF04 Stavudin 80 mg O J05AF05 Lamivudin 0,3 g O J05AF06 Abacavir 0,6 g O J05AF07 Tenofovir disoproxil 0,245 g O J05AF08 Adefovir dipivoxil 10 mg O J05AF09 Emtricitabin 0,2 g O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 91 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info J05AF10 Entecavir 0,5 mg O J05AF11 Telbivudin 0,6 g O J05AF12 Clevudin 30 mg O J05AG Nicht-Nukleosidale Inhibitoren der Reversen Transkriptase J05AG01 Nevirapin 0,4 g O; 0,3 g O Kinder DDD J05AG02 Delavirdin 1,2 g O J05AG03 Efavirenz 0,6 g O J05AG04 Etravirin 0,4 g O J05AG05 Rilpivirin 25 mg O J05AH Neuraminidasehemmer J05AH01 Zanamivir 20 mg Inhal.pulver zur Therapie J05AH02 Oseltamivir 0,15 g O J05AR Antivirale Mittel zur Behandlung von HIV Infektionen, Kombinationen J05AR01 Zidovudin und Lamivudin Standarddosis: 2 Applikationsformen O J05AR02 Lamivudin und Abacavir Standarddosis: 1 Applikationsform O J05AR03 Tenofovir disoproxil und Emtricitabin Standarddosis: 1 Applikationsform O J05AR04 Zidovudin, Lamivudin und Abacavir Standarddosis: 2 Applikationsformen O J05AR05 Zidovudin, Lamivudin und Nevirapin J05AR06 Emtricitabin, Tenofovir disoproxil und Efavirenz Standarddosis: 1 Applikationsform O J05AR07 Stavudin, Lamivudin und Nevirapin J05AR08 Emtricitabin, Tenofovir disoproxil und Rilpivirin Standarddosis: 1 Applikationsform O J05AR09 Emtricitabin, Tenofovir disoproxil, Elvitegravir und Cobicistat Standarddosis: 1 Applikationsform O J05AR10 Lopinavir und Ritonavir 0,8 g O bezogen auf Lopinavir J05AR11 Lamivudin, Tenofovir disoproxil und Efavirenz J05AX Andere antivirale Mittel J05AX01 Moroxydin 0,3 g O J05AX02 Lysozym J05AX05 Inosin pranobex 3 g O J05AX06 Pleconaril J05AX07 Enfuvirtid 0,18 g P J05AX08 Raltegravir 0,8 g O J05AX09 Maraviroc 0,6 g O J05AX10 Maribavir J05AX11 Elvitegravir J05AX12 Dolutegravir 50 mg O J05AX51 Moroxydin, Kombinationen J06 IMMUNSERA UND IMMUNGLOBULINE J06A IMMUNSERA J06AA Immunsera J06AA01 Diphtherie-Antitoxin J06AA02 Tetanus-Antitoxin J06AA03 Schlangengift-Antiserum J06AA04 Botulismus-Antitoxin J06AA05 Gasbrand-Serum J06AA06 Tollwut-Serum April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 92 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info J06B IMMUNGLOBULINE J06BA Immunglobuline, normal human J06BA01 Immunglobuline, normal human, zur extravasalen Anwendung 1,4 g P J06BA02 Immunglobuline, normal human, zur intravasalen Anwendung 1,6 g P J06BB Spezifische Immunglobuline J06BB01 Anti-D(rh)-Immunglobulin J06BB02 Tetanus-Immunglobulin J06BB03 Varicella/Zoster-Immunglobulin J06BB04 Hepatitis-B-Immunglobulin 500 IE P J06BB05 Tollwut-Immunglobulin J06BB06 Röteln-Immunglobulin J06BB07 Kuhpocken-Immunglobulin J06BB08 Staphylococcus-Immunglobulin J06BB09 Cytomegalievirus-Immunglobulin J06BB10 Diphtherie-Immunglobulin J06BB11 Hepatitis-A-Immunglobulin J06BB12 FSME-Immunglobulin J06BB13 Pertussis-Immunglobulin J06BB14 Masern-Immunglobulin J06BB15 Mumps-Immunglobulin J06BB16 Palivizumab 3,75 mg P Säuglings DDD J06BB17 Motavizumab J06BB30 Kombinationen J06BC Andere Immunglobuline J06BC01 Nebacumab 0,1 g P J06BC10 Andere Immunglobuline J07 IMPFSTOFFE J07A BAKTERIELLE IMPFSTOFFE J07AC Milzbrand-Impfstoffe J07AC01 Anthrax-Antigen J07AD Brucellose-Impfstoffe J07AD01 Brucella-Antigen J07AE Cholera-Impfstoffe J07AE01 Cholera, inaktiviert, ganze Zelle Standarddosis: 1 Einzeldosis O J07AE02 Cholera, lebend abgeschwächt J07AE51 Cholera, Kombinationen mit Typhus-Impfstoff, inaktiviert, ganze Zelle J07AF Diphtherie-Impfstoffe J07AF01 Diphtherie-Toxoid Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AG Haemophilus influenzae B-Impfstoffe J07AG01 Haemophilus influenzae B, gereinigtes Antigen konjugiert Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AG51 Haemophilus influenzae B, Kombinationen mit Toxoiden Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AG52 Haemophilus influenzae B, Kombinationen mit Pertussis und Toxoiden Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AG53 Haemophilus influenzae B, Kombinationen mit Meningokokken C, konjugiert April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 93 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info J07AH Meningokokken-Impfstoffe J07AH01 Meningokokken A, gereinigtes Polysaccharid-Antigen J07AH02 Andere Meningokokken monovalent, gereinigtes Polysaccharid- Antigen J07AH03 Meningokokken bivalent (A, C), gereinigtes Polysaccharid-Antigen Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AH04 Meningokokken tetravalent (A, C, Y, W-135), gereinigtes Polysaccharid-Antigen Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AH05 Andere Meningokokken polyvalent, gereinigtes Polysaccharid- Antigen J07AH06 Meningokokken B-Polysaccharid-Impfstoff, monovalent J07AH07 Meningokokken C, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AH08 Meningokokken tetravalent (A, C, Y, W-135), gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AH09 Meningokokken B, Multikomponenten-Impfstoff Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AH10 Meningokokken A, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert J07AJ Pertussis-Impfstoffe J07AJ01 Pertussis, inaktiviert, ganze Zelle J07AJ02 Pertussis, gereinigtes Antigen Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AJ51 Pertussis, inaktiviert, ganze Zelle, Kombinationen mit Toxoiden J07AJ52 Pertussis, gereinigtes Antigen, Kombinationen mit Toxoiden Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AK Pest-Impfstoffe J07AK01 Pest, inaktiviert, ganze Zelle J07AL Pneumokokken-Impfstoffe J07AL01 Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AL02 Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AL52 Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen und Haemophilus influenzae B, konjugiert Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AM Tetanus-Impfstoffe J07AM01 Tetanus-Toxoid Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AM51 Tetanus-Toxoid, Kombinationen mit Diphtherie-Toxoid Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AM52 Tetanus-Toxoid, Kombinationen mit Tetanus-Immunglobulin J07AN Tuberkulose-Impfstoffe J07AN01 Tuberkulose, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AP Typhus-Impfstoffe J07AP01 Typhus, oral, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis O J07AP02 Typhus, inaktiviert, ganze Zelle J07AP03 Typhus, gereinigtes Polysaccharid-Antigen Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AP10 Typhus, Kombinationen mit Paratyphustypen J07AR Typhus (exanthematicus)-Impfstoffe J07AR01 Typhus exanthematicus, inaktiviert, ganze Zelle J07AX Andere bakterielle Impfstoffe J07AX01 Lactobacillus acidophilus J07AX52 Lactobacillus Stämme, Kombinationen Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AX53 Enterobacteriacae Stämme, Kombinationen Standarddosis: 1 Einzeldosis P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 94 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info J07B VIRALE IMPFSTOFFE J07BA Encephalitis-Impfstoffe J07BA01 FSME, inaktiviert, ganzes Virus Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BA02 Encephalitis, japanische, inaktiviert, ganzes Virus Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BA03 Encephalitis, japanische, lebend abgeschwächt J07BB Influenza-Impfstoffe J07BB01 Influenza, inaktiviert, ganzes Virus Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BB02 Influenza, inaktiviert, Spaltvirus oder Oberflächenantigen Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BB03 Influenza, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis N J07BC Hepatitis-Impfstoffe J07BC01 Hepatitis B, gereinigtes Antigen Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BC02 Hepatitis A, inaktiviert, ganzes Virus Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BC03 Hepatitis A, gereinigtes Antigen Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BC20 Kombinationen Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BD Masern-Impfstoffe J07BD01 Masern, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BD51 Masern, Kombinationen mit Mumps, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BD52 Masern, Kombinationen mit Mumps und Röteln, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BD53 Masern, Kombinationen mit Röteln, lebend abgeschwächt J07BD54 Masern, Kombinationen mit Mumps, Röteln und Varicella, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BE Mumps-Impfstoffe J07BE01 Mumps, lebend abgeschwächt J07BF Poliomyelitis-Impfstoffe J07BF01 Poliomyelitis, oral, monovalent, lebend abgeschwächt J07BF02 Poliomyelitis, oral, trivalent, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis O J07BF03 Poliomyelitis, trivalent, inaktiviert, ganzes Virus Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BF04 Poliomyelitis, oral, bivalent, lebend abgeschwächt J07BG Tollwut-Impfstoffe J07BG01 Tollwut, inaktiviert, ganzes Virus Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BH Rotavirus-Diarrhoe-Impfstoffe J07BH01 Rotavirus, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis O J07BH02 Rotavirus, pentavalent, lebend, Reassortanten Standarddosis: 1 Einzeldosis O J07BJ Röteln-Impfstoffe J07BJ01 Röteln, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BJ51 Röteln, Kombinationen mit Mumps, lebend abgeschwächt J07BK Varicella Zoster Impfstoffe J07BK01 Varicella, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BK02 Zoster Virus, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BL Gelbfieber-Impfstoffe J07BL01 Gelbfieber, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BM Papillomvirus-Impfstoffe J07BM01 Humaner Papillomvirus-Impfstoff (Typen 6,11,16,18) Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BM02 Humaner Papillomvirus-Impfstoff (Typen 16,18) Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BX Andere virale Impfstoffe J07BX01 Pocken-Impfstoff, Vacciniavirus Ankara, lebend, modifiziert Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BX02 Inaktiviertes Herpes-simplex-Virus Standarddosis: 1 Einzeldosis P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 95 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info J07C BAKTERIELLE UND VIRALE IMPFSTOFFE, KOMBINIERT J07CA Bakterielle und virale Impfstoffe, kombiniert J07CA01 Diphtherie-Poliomyelitis-Tetanus Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07CA02 Diphtherie-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07CA03 Diphtherie-Röteln-Tetanus J07CA04 Haemophilus influenzae B und Poliomyelitis J07CA05 Diphtherie-Hepatitis B-Pertussis-Tetanus J07CA06 Diphtherie-Haemophilus influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis- Tetanus Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07CA07 Diphtherie-Hepatitis B-Tetanus J07CA08 Haemophilus influenzae B und Hepatitis B Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07CA09 Diphtherie-Haemophilus influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis- Tetanus-Hepatitis B Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07CA10 Typhus-Hepatitis A Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07CA11 Diphtherie-Haemophilus influenzae B-Pertussis-Tetanus-Hepatitis B J07CA12 Diphtherie-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus-Hepatitis B J07CA13 Diphtherie-Haemophilus influenzae B-Pertussis-Tetanus-Hepatitis B- Meningokokken A + C J07X ANDERE IMPFSTOFFE April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 96 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info L ANTINEOPLASTISCHE UND IMMUNMODULIERENDE MITTEL L01 ANTINEOPLASTISCHE MITTEL L01A ALKYLIERENDE MITTEL L01AA Stickstofflost-Analoga L01AA01 Cyclophosphamid L01AA02 Chlorambucil L01AA03 Melphalan L01AA05 Chlormethin L01AA06 Ifosfamid 0,7 g P L01AA07 Trofosfamid 0,15 g O L01AA08 Prednimustin L01AA09 Bendamustin L01AB Alkylsulfonate L01AB01 Busulfan L01AB02 Treosulfan L01AB03 Mannosulfan L01AC Ethylenimine L01AC01 Thiotepa 1,62 g P L01AC02 Triaziquon L01AC03 Carboquon L01AD Nitrosoharnstoffe L01AD01 Carmustin L01AD02 Lomustin L01AD03 Semustin L01AD04 Streptozocin L01AD05 Fotemustin L01AD06 Nimustin L01AD07 Ranimustin L01AG Epoxide L01AG01 Etoglucid L01AX Andere alkylierende Mittel L01AX01 Mitobronitol L01AX02 Pipobroman L01AX03 Temozolomid 65 mg O,P L01AX04 Dacarbazin 0,1 g P L01B ANTIMETABOLITEN L01BA Folsäure-Analoga L01BA01 Methotrexat Standarddosis: 1 Applikationsform P L01BA03 Raltitrexed L01BA04 Pemetrexed 43 mg P L01BA05 Pralatrexat L01BB Purin-Analoga L01BB02 Mercaptopurin 0,175 g O bezogen auf kg Körpergewicht L01BB03 Tioguanin L01BB04 Cladribin L01BB05 Fludarabin 8 mg P L01BB06 Clofarabin L01BB07 Nelarabin 0,39 g P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 97 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info L01BC Pyrimidin-Analoga L01BC01 Cytarabin L01BC02 Fluorouracil 0,15 g O; 0,1 g P L01BC03 Tegafur L01BC04 Carmofur L01BC05 Gemcitabin 0,2 g P L01BC06 Capecitabin 3 g O L01BC07 Azacitidin 34 mg P L01BC08 Decitabin 6,43 mg P L01BC52 Fluorouracil, Kombinationen L01BC53 Tegafur, Kombinationen L01BC63 Tegafur und Uracil 0,432 g O bezogen auf Tegafur L01BC73 Tegafur, Gimeracil und Oteracil 67,5 mg O bezogen auf Tegafur L01C PFLANZLICHE ALKALOIDE UND ANDERE NATÜRLICHE MITTEL L01CA Vinka-Alkaloide und Analoga L01CA01 Vinblastin 11,61 mg P Wochendosis L01CA02 Vincristin 0,36 mg P L01CA03 Vindesin L01CA04 Vinorelbin 18 mg O; 7 mg P L01CA05 Vinflunin 27,43 mg P L01CA06 Vintafolid L01CB Podophyllotoxin-Derivate L01CB01 Etoposid 50 mg O; 25 mg P L01CB02 Teniposid L01CC Colchicin-Derivate L01CC01 Demecolcin L01CD Taxane L01CD01 Paclitaxel 15 mg P; 22 mg P Nanopartikelformulierung L01CD02 Docetaxel 6,43 mg P L01CD03 Paclitaxel poliglumex L01CD04 Cabazitaxel 2,14 mg P L01CH Andere homöopathische und anthroposophische Mittel L01CH01 Mistelkraut L01CP Andere pflanzliche Mittel L01CP01 Mistelkraut L01CP02 Venusfliegenfalle L01CP50 Andere pflanzliche Mittel, Kombinationen L01CX Andere pflanzliche Alkaloide und natürliche Mittel L01CX01 Trabectedin 0,13 mg P L01D ZYTOTOXISCHE ANTIBIOTIKA UND VERWANDTE SUBSTANZEN L01DA Actinomycine L01DA01 Dactinomycin L01DB Anthracycline und verwandte Substanzen L01DB01 Doxorubicin 5 mg P; 3 mg P pegylierte liposomale Form; Standarddosis: 1 Instillationsset U L01DB02 Daunorubicin L01DB03 Epirubicin 7 mg P L01DB04 Aclarubicin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 98 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info L01DB05 Zorubicin L01DB06 Idarubicin 6 mg O; 3 mg P L01DB07 Mitoxantron 10 mg P Zytostatikum; 0,24 mg P Multiple Sklerose L01DB08 Pirarubicin L01DB09 Valrubicin L01DB10 Amrubicin L01DB11 Pixantron 9,64 mg P L01DC Andere zytotoxische Antibiotika L01DC01 Bleomycin 3 mg P entsprechend einer standardisierten biologischen Aktivität von 3.000 E L01DC02 Plicamycin L01DC03 Mitomycin 4,29 mg intravesikal; 0,65 mg P L01DC04 Ixabepilon L01X ANDERE ANTINEOPLASTISCHE MITTEL L01XA Platin-haltige Verbindungen L01XA01 Cisplatin 6,75 mg P L01XA02 Carboplatin 25 mg P L01XA03 Oxaliplatin 11 mg P L01XA04 Satraplatin L01XA05 Polyplatillen L01XB Methylhydrazine L01XB01 Procarbazin L01XC Monoklonale Antikörper L01XC01 Edrecolomab L01XC02 Rituximab 32 mg P L01XC03 Trastuzumab 29 mg P s.c.; 20 mg P L01XC04 Alemtuzumab 13 mg P L01XC05 Gemtuzumab L01XC06 Cetuximab 65 mg P L01XC07 Bevacizumab 45 mg P L01XC08 Panitumumab 30 mg P L01XC09 Catumaxomab 21 mcg P L01XC10 Ofatumumab 0,133 g P L01XC11 Ipilimumab 10 mg P L01XC12 Brentuximab vedotin 6 mg P L01XC13 Pertuzumab 20 mg P L01XC14 Trastuzumab emtansin 12 mg P L01XC15 Obinutuzumab L01XD Sensibilisatoren für die photodynamische/Radio- Therapie L01XD01 Porfimer natrium L01XD03 Methylaminolevulinat L01XD04 Aminolevulinsäure L01XD05 Temoporfin 10,5 mg P L01XD06 Efaproxiral L01XD07 Methoxsalen L01XE Proteinkinase-Inhibitoren L01XE01 Imatinib 0,5 g O L01XE02 Gefitinib 0,25 g O L01XE03 Erlotinib 0,125 g O L01XE04 Sunitinib 35 mg O L01XE05 Sorafenib 0,8 g O L01XE06 Dasatinib 0,12 g O L01XE07 Lapatinib 1,375 g O L01XE08 Nilotinib 0,6 g O L01XE09 Temsirolimus 7,1 mg P L01XE10 Everolimus 10 mg O L01XE11 Pazopanib 0,8 g O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 99 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info L01XE12 Vandetanib 0,3 g O L01XE13 Afatinib 40 mg O L01XE14 Bosutinib 0,5 g O L01XE15 Vemurafenib 1,92 g O L01XE16 Crizotinib 0,5 g O L01XE17 Axitinib 10 mg O L01XE18 Ruxolitinib 30 mg O L01XE19 Ridaforolimus L01XE21 Regorafenib 0,12 g O L01XE22 Masitinib L01XE23 Dabrafenib 0,3 g O L01XE24 Ponatinib 45 mg O L01XE25 Trametinib L01XX Andere antineoplastische Mittel L01XX01 Amsacrin L01XX02 Asparaginase 14 TSD E P L01XX03 Altretamin L01XX05 Hydroxycarbamid 1,75 g O L01XX07 Lonidamin L01XX08 Pentostatin L01XX09 Miltefosin L01XX10 Masoprocol L01XX11 Estramustin 0,56 g O L01XX14 Tretinoin L01XX16 Mitoguazon L01XX17 Topotecan 1 mg O; 0,65 mg P L01XX18 Tiazofurin L01XX19 Irinotecan 30 mg P L01XX22 Alitretinoin L01XX23 Mitotan L01XX24 Pegaspargase L01XX25 Bexaroten 0,54 g O L01XX27 Arsentrioxid L01XX29 Denileukin diftitox L01XX32 Bortezomib 0,45 mg P L01XX33 Celecoxib L01XX35 Anagrelid 2 mg O L01XX36 Oblimersen L01XX37 Sitimagen ceradenovec L01XX38 Vorinostat L01XX39 Romidepsin L01XX40 Omacetaxin mepesuccinat L01XX41 Eribulin 0,21 mg P bezogen auf Eribulin L01XX42 Panobinostat L01XX43 Vismodegib 0,15 g O L01XX44 Aflibercept 20 mg P L01XX45 Carfilzomib L01XY Kombinationen von antineoplastischen Mitteln L02 ENDOKRINE THERAPIE L02A HORMONE UND VERWANDTE MITTEL L02AA Estrogene L02AA01 Diethylstilbestrol 3 mg O L02AA02 Polyestradiolphosphat 6 mg P L02AA03 Ethinylestradiol 1,5 mg O L02AA04 Fosfestrol 0,25 g O,P L02AA05 Chlorotrianisen L02AB Gestagene L02AB01 Megestrol 0,16 g O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 100 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info L02AB02 Medroxyprogesteron 1 g O,P L02AB03 Gestonoron 40 mg P L02AE Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analoga L02AE01 Buserelin 0,11 mg Implantat; 1,2 mg N; 1,5 mg P L02AE02 Leuprorelin 60 mcg Implantat; 1 mg P; 0,134 mg P Depotinjektion; 1 DE P pro Behandlungszeitraum für Depotarzneiformen L02AE03 Goserelin 0,129 mg Implantat L02AE04 Triptorelin 0,1 mg P; 0,134 mg P Depotinjektion L02AE05 Histrelin 0,137 mg Implantat (Freisetzungsrate 50 mcg pro Tag) L02AX Andere Hormone L02B HORMONANTAGONISTEN UND VERWANDTE MITTEL L02BA Antiestrogene L02BA01 Tamoxifen 20 mg O L02BA02 Toremifen 60 mg O L02BA03 Fulvestrant 8,3 mg P; 18 mg P L02BB Antiandrogene L02BB01 Flutamid 0,75 g O L02BB02 Nilutamid 0,3 g O L02BB03 Bicalutamid 50 mg O; 0,15 g O bezogen auf die Monotherapie L02BB04 Enzalutamid 0,16 g O L02BG Aromatase-Inhibitoren L02BG01 Aminoglutethimid 1 g O L02BG02 Formestan 18 mg P L02BG03 Anastrozol 1 mg O L02BG04 Letrozol 2,5 mg O L02BG05 Vorozol L02BG06 Exemestan 25 mg O L02BG09 Testolacton L02BX Andere Hormonantagonisten und verwandte Mittel L02BX01 Abarelix 3,6 mg P L02BX02 Degarelix 2,7 mg P L02BX03 Abirateron 1 g O bezogen auf Abirateronacetat L03 IMMUNSTIMULANZIEN L03A IMMUNSTIMULANZIEN L03AA Koloniestimulierende Faktoren L03AA02 Filgrastim 0,35 mg P bezogen auf kg Körpergewicht L03AA03 Molgramostim 0,35 mg P L03AA09 Sargramostim 0,45 mg P L03AA10 Lenograstim 0,35 mg P bezogen auf kg Körpergewicht L03AA12 Ancestim 1,4 mg P L03AA13 Pegfilgrastim 0,3 mg P L03AA14 Lipegfilgrastim 0,3 mg P L03AB Interferone L03AB01 Interferon alfa, natürlich 2 MIO E P L03AB02 Interferon beta, natürlich 33,33 TSD E P L03AB03 Interferon gamma 40 mcg P L03AB04 Interferon alfa-2a 2 MIO E P L03AB05 Interferon alfa-2b 2 MIO E P L03AB06 Interferon alfa-n1 5 MIO E P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 101 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info L03AB07 Interferon beta-1a 4,3 mcg P i.m.; 18,86 mcg P s.c. L03AB08 Interferon beta-1b 4 MIO E P L03AB09 Interferon alfacon-1 4 mcg P L03AB10 Peginterferon alfa-2b 7,5 mcg P; 15 mcg P Kombinationstherapie bei Hepatitis C L03AB11 Peginterferon alfa-2a 26 mcg P Kombinationstherapie bei Hepatitis C L03AB12 Albinterferon alfa-2b L03AB18 Interferon gamma 1b L03AB60 Peginterferon alfa-2b, Kombinationen L03AB61 Peginterferon alfa-2a, Kombinationen L03AC Interleukine L03AC01 Aldesleukin 0,2 mg P L03AC02 Oprelvekin 3,5 mg P L03AG Bakterielle Immunstimulanzien L03AG01 Enterococcus faecalis L03AG02 Bacillus subtilis L03AG03 Mycobacterium phlei L03AG04 Escherichia coli L03AG05 Bacillus cereus L03AG50 Andere bakterielle Immunstimulanzien, Kombinationen L03AG51 Enterococcus, Kombinationen L03AH Homöopathische und anthroposophische Immunstimulanzien L03AH01 Echinacea purpurea L03AH02 Echinacea angustifolia L03AH10 Verschiedene L03AH20 Kombinationen L03AH50 Kombinationen mit anderen Mitteln L03AP Pflanzliche Immunstimulanzien L03AP01 Echinacea-purpurea-Presssaft 0,3 g O Trockenpresssaft; 7,5 ml O Presssaft L03AP02 Echinacea-pallida-Wurzel 0,9 g O Droge L03AP03 Echinacea-angustifolia-Wurzel und -Kraut L03AP50 Andere pflanzliche Immunstimulanzien, Kombinationen L03AP51 Echinacea-purpurea-Presssaft, Kombinationen L03AP52 Echinacea-pallida-Wurzel, Kombinationen L03AP53 Echinacea-angustifolia-Wurzel und -Kraut, Kombinationen L03AX Andere Immunstimulanzien L03AX01 Lentinan 0,3 mg O,P L03AX02 Roquinimex L03AX03 BCG-Impfstoff 1,8 mg intravesikulär; 0,033 Darreichungsform intravesikal L03AX04 Pegademase L03AX05 Pidotimod 1,6 g O L03AX07 Poly I:C L03AX08 Poly ICLC L03AX09 Thymopentin L03AX10 Immunocyanin 3 mg intravesikulär L03AX11 Tasonermin 3,5 mg P L03AX12 Melanom-Impfstoff L03AX13 Glatirameracetat 20 mg P L03AX14 Histamin dihydrochlorid 0,5 mg P L03AX15 Mifamurtid 0,7 mg P L03AX16 Plerixafor 16,8 mg P L03AX17 Sipuleucel-T L03AX18 Cridanimod L03AX19 Leukozyten L03AX20 Andere Organextrakte L03AX23 Levamisol L03AX24 Histaglobin L03AX25 Thymuspeptide L03AX26 Milzhydrolysat L03AX50 Andere Zytokine und Immunstimulanzien, Kombinationen L03AX71 Inosin, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 102 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info L04 IMMUNSUPPRESSIVA L04A IMMUNSUPPRESSIVA L04AA Selektive Immunsuppressiva L04AA02 Muromonab-CD3 5 mg P L04AA03 Antilymphozytäres Immunglobulin (Pferd) L04AA04 Antithymozytäres Immunglobulin (Kaninchen) 0,1 g P L04AA06 Mycophenolsäure 2 g O,P bezogen auf Mycophenolatmofetil L04AA10 Sirolimus 3 mg O L04AA13 Leflunomid 20 mg O L04AA15 Alefacept L04AA18 Everolimus 1,5 mg O L04AA19 Gusperimus L04AA21 Efalizumab 10 mg P L04AA22 Abetimus L04AA23 Natalizumab 10 mg P L04AA24 Abatacept 27 mg P L04AA25 Eculizumab 64 mg P L04AA26 Belimumab 25 mg P L04AA27 Fingolimod 0,5 mg O L04AA28 Belatacept 12,5 mg P L04AA29 Tofacitinib L04AA31 Teriflunomid 14 mg O L04AA32 Apremilast L04AA34 Alemtuzumab 0,132 mg P L04AB Tumornekrosefaktor alpha(TNF-alpha)-Inhibitoren L04AB01 Etanercept 7 mg P; 3 mg P Kinder DDD L04AB02 Infliximab 3,75 mg P L04AB03 Afelimomab L04AB04 Adalimumab 2,9 mg P; 1,6 mg P Kinder DDD L04AB05 Certolizumab pegol 14 mg P L04AB06 Golimumab 1,66 mg P L04AC Interleukin-Inhibitoren L04AC01 Daclizumab 0,35 g P Dosis pro Behandlungszyklus L04AC02 Basiliximab 40 mg P Dosis pro Behandlungszyklus L04AC03 Anakinra 0,1 g P L04AC04 Rilonacept 23 mg P L04AC05 Ustekinumab 0,54 mg P L04AC06 Mepolizumab L04AC07 Tocilizumab 20 mg P L04AC08 Canakinumab 2,7 mg P L04AC09 Briakinumab L04AC10 Secukinumab L04AD Calcineurin-Inhibitoren L04AD01 Ciclosporin 0,25 g O,P L04AD02 Tacrolimus 5 mg O,P L04AD03 Voclosporin L04AX Andere Immunsuppressiva L04AX01 Azathioprin 0,15 g O,P L04AX02 Thalidomid 0,1 g O; 0,2 g O L04AX03 Methotrexat 2,5 mg O L04AX04 Lenalidomid 10 mg O L04AX05 Pirfenidon 2,4 g O L04AX06 Pomalidomid 3 mg O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 103 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info M MUSKEL- UND SKELETTSYSTEM M01 ANTIPHLOGISTIKA UND ANTIRHEUMATIKA M01A NICHTSTEROIDALE ANTIPHLOGISTIKA UND ANTIRHEUMATIKA M01AA Butylpyrazolidine M01AA01 Phenylbutazon 0,3 g O,P,R M01AA02 Mofebutazon 0,75 g O,P M01AA03 Oxyphenbutazon 0,3 g O,R M01AA05 Clofezon 0,6 g O,R M01AA06 Kebuzon M01AA07 Pyrazinobutazon M01AA51 Phenylbutazon, Kombinationen M01AA52 Mofebutazon, Kombinationen M01AA53 Oxyphenbutazon, Kombinationen M01AB Essigsäure-Derivate und verwandte Substanzen M01AB01 Indometacin 0,1 g O,P,R M01AB02 Sulindac 0,4 g O,P,R M01AB03 Tolmetin 0,7 g O,R M01AB04 Zomepirac 0,3 g O M01AB05 Diclofenac 0,1 g O,P,R M01AB06 Alclofenac 1,25 g O,R M01AB07 Bumadizon 0,4 g O M01AB08 Etodolac 0,4 g O M01AB09 Lonazolac 0,6 g O M01AB10 Fentiazac M01AB11 Acemetacin 0,12 g O M01AB12 Difenpiramid M01AB13 Oxametacin M01AB14 Proglumetacin M01AB15 Ketorolac 30 mg O,P M01AB16 Aceclofenac 0,2 g O M01AB17 Bufexamac M01AB19 Carbamoylphenoxyessigsäure M01AB51 Indometacin, Kombinationen 0,1 g O,R bezogen auf Indometacin M01AB55 Diclofenac, Kombinationen 0,1 g O bezogen auf Diclofenac M01AB69 Carbamoylphenoxyessigsäure, Kombinationen M01AC Oxicame M01AC01 Piroxicam 20 mg O,P,R M01AC02 Tenoxicam 20 mg O,P,R M01AC03 Isoxicam M01AC04 Droxicam M01AC05 Lornoxicam 12 mg O,P,R M01AC06 Meloxicam 15 mg O,P,R M01AC56 Meloxicam, Kombinationen M01AE Propionsäure-Derivate M01AE01 Ibuprofen 1,2 g O,R; 0,4 g O Kinder DDD M01AE02 Naproxen 0,5 g O,R M01AE03 Ketoprofen 0,15 g O,P,R M01AE04 Fenoprofen 1,2 g O M01AE05 Fenbufen 0,6 g O M01AE06 Benoxaprofen M01AE07 Suprofen 0,4 g O M01AE08 Pirprofen 0,8 g O M01AE09 Flurbiprofen 0,2 g O,R M01AE10 Indoprofen M01AE11 Tiaprofensäure 0,6 g O,R M01AE12 Oxaprozin 0,9 g O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 104 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info M01AE13 Ibuproxam M01AE14 Dexibuprofen 0,8 g O M01AE15 Flunoxaprofen M01AE16 Alminoprofen M01AE17 Dexketoprofen 75 mg O,P M01AE18 Naproxcinod M01AE20 Carprofen M01AE51 Ibuprofen, Kombinationen M01AE52 Naproxen und Esomeprazol 0,5 g O bezogen auf Naproxen M01AE53 Ketoprofen, Kombinationen M01AE56 Naproxen und Misoprostol M01AG Fenamate M01AG01 Mefenaminsäure 1 g O M01AG02 Tolfenaminsäure 0,3 g O,R M01AG03 Flufenaminsäure 0,5 g O M01AG04 Meclofenaminsäure M01AG06 Etofenamat M01AH Coxibe M01AH01 Celecoxib 0,2 g O M01AH02 Rofecoxib 25 mg O M01AH03 Valdecoxib 10 mg O M01AH04 Parecoxib 40 mg P M01AH05 Etoricoxib 60 mg O M01AH06 Lumiracoxib 0,1 g O M01AX Andere nichtsteroidale Antiphlogistika und M01AX01 Nabumeton 1 g O M01AX02 Nifluminsäure 0,75 g O M01AX04 Azapropazon 0,75 g O M01AX05 Glucosamin 1,5 g O bezogen auf Glucosaminsulfat M01AX07 Benzydamin 0,15 g O,R M01AX12 Glukosaminoglycanpolysulfat 50 mg P M01AX13 Proquazon 0,9 g O,R M01AX14 Orgotein M01AX17 Nimesulid 0,2 g O M01AX18 Feprazon M01AX21 Diacerein M01AX22 Morniflumat M01AX23 Tenidap M01AX24 Oxaceprol M01AX25 Chondroitinsulfat M01AX26 Avocado und Sojabohnenöl, unverseift M01AX27 Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester M01AX55 Glucosamin, Kombinationen M01AX68 Feprazon, Kombinationen M01B ANTIPHLOGISTIKA/ANTIRHEUMATIKA IN KOMBINATION M01BA Antiphlogistika/Antirheumatika in Kombination mit Corticosteroiden M01BA01 Phenylbutazon und Corticosteroide M01BA02 Dipyrocetyl und Corticosteroide M01BA03 Acetylsalicylsäure und Corticosteroide M01BA04 Mofebutazon und Corticosteroide M01BA05 Oxyphenbutazon und Corticosteroide M01BA06 Salicylamid und Corticosteroide M01BA07 Metamizol und Corticosteroide M01BA08 Kebuzon und Corticosteroide M01BP Andere pflanzliche Antiphlogistika/Antirheumatika in Kombination M01BP30 Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 105 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info M01BX Andere Antiphlogistika/Antirheumatika in Kombination mit anderen Mitteln M01BX01 Enzyme, Kombinationen M01BX02 Organextrakt, Kombinationen M01C SPEZIFISCHE ANTIRHEUMATIKA M01CA Chinoline M01CA03 Oxycinchophen 1,5 g O M01CB Gold-Verbindungen M01CB01 Natrium aurothiomalat 2,4 mg P M01CB02 Natrium aurothiosulfat 14 mg P M01CB03 Auranofin 6 mg O M01CB04 Aurothioglucose 2,4 mg P M01CB05 Aurotioprol M01CB06 Aurothiopolypeptid M01CC Penicillamin und ähnliche Mittel M01CC01 Penicillamin 0,5 g O M01CC02 Bucillamin M01CX Andere spezifische Antirheumatika M01CX01 Methotrexat 2,5 mg O,P M01CX02 Sulfasalazin 2 g O,R M02 TOPISCHE MITTEL GEGEN GELENK- UND MUSKELSCHMERZEN M02A TOPISCHE MITTEL GEGEN GELENK- UND MUSKELSCHMERZEN M02AA Nichtsteroidale Antiphlogistika zur topischen Anwendung M02AA01 Phenylbutazon M02AA02 Mofebutazon M02AA03 Clofezon M02AA04 Oxyphenbutazon M02AA05 Benzydamin M02AA06 Etofenamat 1 g T M02AA07 Piroxicam 17,5 mg T M02AA08 Felbinac 0,15 g T M02AA09 Bufexamac M02AA10 Ketoprofen 0,275 g T M02AA11 Bendazac M02AA12 Naproxen M02AA13 Ibuprofen 0,5 g T M02AA14 Fentiazac M02AA15 Diclofenac 0,1 g T; 0,28 g TD M02AA16 Feprazon M02AA17 Nifluminsäure M02AA18 Meclofenaminsäure M02AA19 Flurbiprofen M02AA20 Kebuzon M02AA21 Tolmetin M02AA22 Suxibuzon M02AA23 Indometacin 0,04 g T M02AA24 Nifenazon M02AA25 Aceclofenac M02AA26 Nimesulid M02AA29 Flufenaminsäure April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 106 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info M02AA54 Oxyphenbutazon, Kombinationen M02AA56 Etofenamat, Kombinationen M02AA73 Indometacin, Kombinationen M02AA78 Ramifenazon, Kombinationen M02AA79 Flufenaminsäure, Kombinationen M02AB Capsaicin und ähnliche Mittel M02AB01 Capsaicin M02AB02 Zucapsaicin M02AB03 Nonivamid M02AB51 Capsaicin, Kombinationen M02AB53 Nonivamid, Kombinationen M02AC Zubereitungen mit Salicylsäure-Derivaten M02AC01 Hydroxyethylsalicylat 0,4 g T M02AC02 Methylsalicylat M02AC50 Andere Zubereitungen mit Salicylsäure-Derivaten, Kombinationen M02AC51 Hydroxyethylsalicylat, Kombinationen M02AC52 Methylsalicylat, Kombinationen M02AC53 Hydroxypropylsalicylat, Kombinationen M02AC54 Monoethanolaminsalicylat, Kombinationen M02AC55 Diethylaminsalicylat, Kombinationen M02AC56 Bornylsalicylat, Kombinationen M02AC57 Salicylsäure, Kombinationen M02AD Zubereitungen mit Nicotinsäure-Derivaten M02AD01 Propylnicotinat M02AD02 Benzylnicotinat M02AD50 Andere Zubereitungen mit Nicotinsäure-Derivaten, Kombinationen M02AD51 Propylnicotinat, Kombinationen M02AD52 Benzylnicotinat, Kombinationen M02AD53 Methylnicotinat, Kombinationen M02AH Homöopathische und anthroposophische Zubereitungen gegen Muskel- und Gelenkschmerzen zur topischen Anwendung M02AH01 Cardiospermum M02AH02 Arnika M02AH03 Guajacum M02AH10 Verschiedene M02AH20 Kombinationen M02AH50 Kombinationen mit anderen Mitteln M02AP Pflanzliche Zubereitungen gegen Muskel- und Gelenkschmerzen zur topischen Anwendung M02AP01 Arnikablüten M02AP02 Fango M02AP03 Acmella ciliata M02AP04 Torf M02AP05 Kiefernnadelöl M02AP06 Symphytumwurzel und -kraut M02AP07 Capsicumfrüchte M02AP09 Rosmarinöl M02AP30 Kombinationen M02AP51 Arnikablüten, Kombinationen M02AP52 Fango, Kombinationen M02AP56 Symphytumwurzel und -kraut, Kombinationen M02AP57 Capsicumfrüchte, Kombinationen M02AP58 Tannennadelöl, Kombinationen M02AP59 Rosmarinöl, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 107 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info M02AX Andere topische Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen M02AX02 Tolazolin M02AX03 Dimethylsulfoxid M02AX04 Campher M02AX05 Idrocilamid M02AX06 Tolperison M02AX10 Verschiedene M02AX19 Bituminosulfonate M02AX20 Organextrakte, inkl. Kombinationen M02AX27 Cholinstearat M02AX28 Chymotrypsin M02AX29 Kalium-Eisen(III)-Phosphat-Citrat-Komplex M02AX30 Kombinationen M02AX53 Dimethylsulfoxid, Kombinationen M02AX54 Campher, Kombinationen M02AX56 Alpha-Pinen, Kombinationen M02AX69 Bituminosulfonate, Kombinationen M02AX76 Bromelain, Kombinationen M02B BALNEOTHERAPEUTISCHE ANTIRHEUMATIKA M02BA Hyperämisierende balneotherapeutische Antirheumatika M02BA04 Benzylnicotinat M02BA54 Benzylnicotinat, Kombinationen M02BA55 Campher, Kombinationen M02BB Balneotherapeutische Antirheumatika mit Salicylsäure- Derivaten M02BB02 Methylsalicylat M02BB51 Hydroxyethylsalicylat, Kombinationen M02BB52 Methylsalicylat, Kombinationen M02BB53 Monoethanolaminsalicylat, Kombinationen M02BB56 Salicylsäure, Kombinationen M02BB59 Diethylaminsalicylat, Kombinationen M02BP Pflanzliche balneotherapeutische Antirheumatika M02BP01 Fichtennadelöl M02BP02 Eukalyptusöl M02BP03 Rosmarinöl M02BP50 Kombinationen M02BP51 Fichtennadelöl, Kombinationen M02BP52 Eukalyptusöl, Kombinationen M02BP53 Rosmarinöl, Kombinationen M02BX Andere balneotherapeutische Antirheumatika M02BX01 Moor M02BX03 Fango M02BX08 Iod M02BX51 Moor, Kombinationen M02BX55 Schwefel, Kombinationen M03 MUSKELRELAXANZIEN M03A MUSKELRELAXANZIEN, PERIPHER WIRKENDE MITTEL M03AA Curare-Alkaloide M03AA01 Alcuronium M03AA02 Tubocurarin M03AA04 Dimethyltubocurarin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 108 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info M03AB Cholin-Derivate M03AB01 Suxamethonium M03AC Andere quartäre Ammonium-Verbindungen M03AC01 Pancuronium 6,3 mg P M03AC02 Gallamin M03AC03 Vecuronium 6,3 mg P M03AC04 Atracurium 38,5 mg P M03AC05 Hexafluronium M03AC06 Pipecuroniumbromid M03AC07 Doxacuriumchlorid M03AC08 Fazadiniumbromid M03AC09 Rocuroniumbromid 42 mg P M03AC10 Mivacuriumchlorid 14 mg P M03AC11 Cisatracurium 10,5 mg P M03AX Andere Muskelrelaxanzien, peripher wirkende Mittel M03AX01 Botulinumtoxin* M03AX21 Botulinumtoxin Typ A M03AX22 Botulinumtoxin Typ B M03B MUSKELRELAXANZIEN, ZENTRAL WIRKENDE MITTEL M03BA Carbaminsäureester M03BA01 Phenprobamat 1,6 g O M03BA02 Carisoprodol 1,4 g O M03BA03 Methocarbamol 3 g O,P M03BA04 Styramat 0,5 g O M03BA05 Febarbamat 0,3 g O M03BA51 Phenprobamat, Kombinationen exkl. Psycholeptika M03BA52 Carisoprodol, Kombinationen exkl. Psycholeptika M03BA53 Methocarbamol, Kombinationen exkl. Psycholeptika M03BA57 Meprobamat, Kombinationen exkl. Psycholeptika M03BA71 Phenprobamat, Kombinationen mit Psycholeptika M03BA72 Carisoprodol, Kombinationen mit Psycholeptika M03BA73 Methocarbamol, Kombinationen mit Psycholeptika M03BB Oxazol-, Thiazin- und Triazin-Derivate M03BB02 Chlormezanon 0,6 g O M03BB03 Chlorzoxazon 1,5 g O M03BB52 Chlormezanon, Kombinationen exkl. Psycholeptika M03BB53 Chlorzoxazon, Kombinationen exkl. Psycholeptika M03BB72 Chlormezanon, Kombinationen mit Psycholeptika M03BB73 Chlorzoxazon, Kombinationen mit Psycholeptika M03BC Ether, chemisch den Antihistaminika verwandt M03BC01 Orphenadrin(citrat) 0,12 g O,P M03BC51 Orphenadrin, Kombinationen M03BX Andere zentral wirkende Mittel M03BX01 Baclofen 50 mg O; 0,55 mg P M03BX02 Tizanidin 12 mg O M03BX03 Pridinol M03BX04 Tolperison 0,2 g O M03BX05 Thiocolchicosid M03BX06 Mephenesin M03BX07 Tetrazepam 0,125 g O M03BX08 Cyclobenzaprin M03BX09 Eperison 0,15 g O M03BX30 Fenyramidol 2 g O M03BX54 Tolperison, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 109 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info M03C MUSKELRELAXANZIEN, DIREKT WIRKENDE MITTEL M03CA Dantrolen und Derivate M03CA01 Dantrolen 0,1 g O M04 GICHTMITTEL M04A GICHTMITTEL M04AA Urikostatika M04AA01 Allopurinol 0,4 g O,P M04AA02 Tisopurin M04AA03 Febuxostat 80 mg O M04AA51 Allopurinol, Kombinationen M04AB Urikosurika M04AB01 Probenecid 1 g O M04AB02 Sulfinpyrazon 0,3 g O M04AB03 Benzbromaron 0,1 g O M04AB04 Isobromindion M04AC Gichtmittel ohne Effekt auf den Harnsäuremetabolismus M04AC01 Colchicin 1 mg O,P M04AC02 Cinchophen 1 g O M04AH Homöopathische und anthroposophische Gichtmittel M04AH01 Colchicum M04AH20 Kombinationen M04AX Andere Gichtmittel M04AX01 Uratoxidase M04AX02 Pegloticase M05 MITTEL ZUR BEHANDLUNG VON KNOCHENERKRANKUNGEN M05B MITTEL MIT EINFLUSS AUF DIE KNOCHENSTRUKTUR UND DIE MINERALISATION M05BA Bisphosphonate M05BA01 Etidronsäure 0,4 g O; 1,5 g P Dosis pro Behandlungszyklus bezogen auf das Salz der Etidronsäure M05BA02 Clodronsäure 1,6 g O; 1,5 g P Dosis pro Behandlungszyklus bezogen auf das Salz der Clodronsäure M05BA03 Pamidronsäure 60 mg P Dosis pro Behandlungszyklus bezogen auf das Salz der Pamidronsäure M05BA04 Alendronsäure 10 mg O bezogen auf die Säure der Alendronsäure M05BA05 Tiludronsäure 0,4 g O bezogen auf die Säure der Tiludronsäure M05BA06 Ibandronsäure 5 mg O Osteoporose; 6 mg P Dosis pro Behandlungszyklus bei Tumor- induzierter Hyperkalzämie; 50 mg O bei Tumor-induzierter Hyperkalzämie; 33 mcg P bei Osteoporose bezogen auf die Säure der Ibandronsäure M05BA07 Risedronsäure 5 mg O Osteoporose; 30 mg O bei Morbus Paget bezogen auf das Salz der Risedronsäure M05BA08 Zoledronsäure 4 mg P Dosis pro Behandlungszyklus bei Tumor-induzierter Hyperkalzämie; 14 mcg P Osteoporose bezogen auf die Säure der Zoledronsäure April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 110 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info M05BB Bisphosphonate, Kombinationen M05BB01 Etidronsäure und Calcium, Sequenzialpräparate 0,4 g O bezogen auf das Salz der Etidronsäure M05BB02 Risedronsäure und Calcium, Sequenzialpräparate 5 mg O bezogen auf das Salz der Risedronsäure M05BB03 Alendronsäure und Colecalciferol 10 mg O bezogen auf die Säure der Alendronsäure M05BB04 Risedronsäure, Calcium und Colecalciferol, Sequenzialpräparate 5 mg O bezogen auf das Salz der Risedronsäure M05BB05 Alendronsäure, Calcium und Colecalciferol, Sequenzialpräparate 10 mg O bezogen auf die Säure der Alendronsäure M05BB06 Alendronsäure und Alfacalcidol, Sequenzialpräparate 10 mg O bezogen auf die Säure der Alendronsäure M05BB07 Risedronsäure und Colecalciferol 5 mg O bezogen auf das Salz der Risedronsäure M05BB08 Ibandronsäure und Colecalciferol 33 mcg P bezogen auf die Säure der Ibandronsäure M05BB09 Ibandronsäure und Calcium 33 mcg P bezogen auf die Säure der Ibandronsäure M05BB10 Ibandronsäure, Calcium und Colecalciferol, Sequenzialpräparate 33 mcg P bezogen auf die Säure der Ibandronsäure M05BC Knochenmorphogene Proteine M05BC01 Dibotermin alfa M05BC02 Eptotermin alfa 3,3 mg P M05BX Andere Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation M05BX01 Ipriflavon M05BX02 Aluminiumhydroxychlorid M05BX03 Strontium ranelat 2 g O M05BX04 Denosumab 0,33 mg P; 4,3 mg P bei Tumor-induzierter Hyperkalzämie M05BX53 Strontium ranelat und Colecalciferol M09 ANDERE MITTEL GEGEN STÖRUNGEN DES MUSKEL- UND SKELETTSYSTEMS M09A ANDERE MITTEL GEGEN STÖRUNGEN DES MUSKEL- UND SKELETTSYSTEMS M09AA Chinin und Derivate M09AA01 Hydrochinin 0,2 g O M09AA02 Chinin 0,2 g O M09AA52 Chinin, Kombinationen exkl. Psycholeptika M09AA72 Chinin, Kombinationen mit Psycholeptika M09AB Enzyme M09AB01 Chymopapain M09AB02 Kollagenase aus Clostridium histolyticum 0,9 mg P M09AB03 Bromelain 0,2 g O M09AB52 Trypsin, Kombinationen M09AH Andere homöopathische und anthroposophische Zubereitungen gegen Störungen des Muskel- und Skelettsystems M09AH01 Guajacum M09AH02 Thymus M09AH03 Arnika M09AH04 Viscum album M09AH10 Verschiedene M09AH20 Kombinationen M09AH50 Kombinationen mit anderen Mitteln M09AP Andere pflanzliche Zubereitungen gegen Störungen des Muskel- und Skelettsystems M09AP03 Teufelskrallenwurzel 4,5 g O Droge M09AP04 Brennnesselblätter 10 g O Droge aus Kraut und Blättern M09AP05 Weidenrinden 90 mg O bezogen auf Gesamtsalicin M09AP06 Mistelkraut M09AP07 Guajakholz M09AP30 Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 111 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info M09AX Andere Mittel gegen Störungen des Muskel- und Skelettsystems M09AX01 Hyaluronsäure 3,6 mg P intraartikulär M09AX02 Autologe Chondrozyten Standarddosis: 1 Einzeldosis P M09AX03 Nukleotide, inkl. Kombinationen M09AX04 Beta-Sitosterin M09AX07 Ademetionin M09AX08 Schwefel M09AX09 Escherichia coli M09AX10 Ribonucleinsäuren M09AX55 Gelatine, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 112 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info N NERVENSYSTEM N01 ANÄSTHETIKA N01A ALLGEMEINANÄSTHETIKA N01AA Ether N01AA01 Diethylether N01AA02 Vinylether N01AB Halogenierte Kohlenwasserstoffe N01AB01 Halothan N01AB02 Chloroform N01AB04 Enfluran N01AB05 Trichlorethylen N01AB06 Isofluran N01AB07 Desfluran N01AB08 Sevofluran N01AF Barbiturate, rein N01AF01 Methohexital N01AF02 Hexobarbital N01AF03 Thiopental N01AG Barbiturate in Kombination mit anderen Mitteln N01AG01 Narcobarbital N01AH Opioidanästhetika N01AH01 Fentanyl 0,7 mg P; 55 mcg P Kinder DDD N01AH02 Alfentanil N01AH03 Sufentanil 30 mcg P; Standarddosis: 1 Applikationsform epidural N01AH04 Phenoperidin N01AH05 Anileridin N01AH06 Remifentanil 52,5 mcg P N01AH51 Fentanyl, Kombinationen N01AX Andere Allgemeinanästhetika N01AX03 Ketamin 0,25 g P N01AX04 Propanidid N01AX05 Alfaxalon N01AX07 Etomidate N01AX10 Propofol 0,14 g P N01AX11 Natriumoxybat N01AX13 Distickstoffmonoxid N01AX14 Esketamin N01AX15 Xenon N01AX63 Distickstoffmonoxid, Kombinationen N01B LOKALANÄSTHETIKA N01BA Ester der Aminobenzoesäure N01BA01 Metabutethamin Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BA02 Procain Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BA03 Tetracain Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BA04 Chloroprocain Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BA05 Benzocain Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BA06 Oxybuprocain Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BA52 Procain, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BA53 Tetracain, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 113 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info N01BB Amide N01BB01 Bupivacain Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BB02 Lidocain Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BB03 Mepivacain Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BB04 Prilocain Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BB05 Butanilicain Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BB06 Cinchocain Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BB07 Etidocain Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BB08 Articain Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BB09 Ropivacain Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BB10 Levobupivacain Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BB20 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BB51 Bupivacain, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BB52 Lidocain, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BB53 Mepivacain, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BB54 Prilocain, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BB57 Etidocain, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BB58 Articain, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BC Ester der Benzoesäure N01BC01 Cocain Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BH Homöopathische und anthroposophische Lokalanästhetika N01BH20 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BX Andere Lokalanästhetika N01BX01 Ethylchlorid Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BX02 Dyclonin Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BX03 Phenol Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BX04 Capsaicin Standarddosis: 1 Applikationsform P; Standarddosis: 1 TD Pflaster N01BX05 Propipocain Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BX06 Diphenhydramin Standarddosis: 1 Applikationsform N01BX50 Kombinationen N02 ANALGETIKA N02A OPIOIDE N02AA Natürliche Opium-Alkaloide N02AA01 Morphin 0,1 g O; 30 mg P,R N02AA02 Opium N02AA03 Hydromorphon 20 mg O; 4 mg P,R N02AA04 Nicomorphin 30 mg O,P,R N02AA05 Oxycodon 75 mg O; 30 mg P N02AA08 Dihydrocodein 0,15 g O N02AA10 Papaveretum N02AA51 Morphin, Kombinationen N02AA55 Oxycodon, Kombinationen 75 mg O bezogen auf Oxycodon hydrochlorid , bei Kombination mit Naloxon N02AA57 Ethylmorphin, Kombinationen N02AA58 Dihydrocodein, Kombinationen N02AA59 Codein, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02AA64 Codein in Kombination mit Propyphenazon N02AA65 Codein in Kombination mit Diclofenac N02AA66 Codein in Kombination mit Acetylsalicylsäure N02AA69 Codein in Kombination mit Paracetamol 3 g O bezogen auf Paracetamol N02AA79 Codein, Kombinationen mit Psycholeptika N02AB Phenylpiperidin-Derivate N02AB01 Ketobemidon 50 mg O,P N02AB02 Pethidin 0,4 g O,P,R N02AB03 Fentanyl 0,6 mg N,SL; 1,2 mg TD N02AB52 Pethidin, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02AB72 Pethidin, Kombinationen mit Psycholeptika April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 114 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info N02AC Diphenylpropylamin-Derivate N02AC01 Dextromoramid 20 mg O,P; 40 mg R N02AC03 Piritramid 45 mg P N02AC04 Dextropropoxyphen 0,2 g O Chlorid; 0,3 g O Napsylat N02AC05 Bezitramid 15 mg O N02AC06 Levomethadon N02AC52 Methadon, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02AC54 Dextropropoxyphen, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02AC74 Dextropropoxyphen, Kombinationen mit Psycholeptika N02AD Benzomorphan-Derivate N02AD01 Pentazocin 0,2 g O,P N02AD02 Phenazocin 3 mg P N02AE Oripavin-Derivate N02AE01 Buprenorphin 1,2 mg P,SL,TD N02AF Morphinan-Derivate N02AF01 Butorphanol 12 mg P N02AF02 Nalbufin 80 mg P N02AG Opioide in Kombination mit Spasmolytika N02AG01 Morphin mit Spasmolytika N02AG02 Ketobemidon mit Spasmolytika N02AG03 Pethidin mit Spasmolytika N02AG04 Hydromorphon mit Spasmolytika N02AX Andere Opioide N02AX01 Tilidin 0,2 g O,P N02AX02 Tramadol 0,3 g O,P,R N02AX03 Dezocin N02AX05 Meptazinol 1,2 g O,P N02AX06 Tapentadol 0,4 g O N02AX51 Tilidin, Kombinationen 0,2 g O bezogen auf Tilidinhydrochlorid N02AX52 Tramadol, Kombinationen N02AX62 Tramadol, Kombinationen mit Paracetamol Standarddosis: 4 Applikationsformen O N02B ANDERE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA N02BA Salicylsäure und Derivate N02BA01 Acetylsalicylsäure 3 g O,R; 1 g P bezogen auf Lysinacetylsalicylat; 0,3 g O Kinder DDD N02BA02 Aloxiprin 3 g O N02BA03 Cholinsalicylat 3 g O N02BA04 Natriumsalicylat 3 g O N02BA05 Salicylamid 3 g O N02BA06 Salsalat 3 g O N02BA07 Ethenzamid 3 g O N02BA08 Morpholinsalicylat N02BA09 Dipyrocetyl 3 g O N02BA10 Benorilat 3 g O N02BA11 Diflunisal 0,75 g O N02BA12 Kaliumsalicylat 7 g O N02BA13 Lysin-Acetylsalicylat 3 g O; 1 g P N02BA14 Guacetisal N02BA15 Carbasalat calcium 3,6 g O N02BA16 Imidazolsalicylat N02BA19 Cholin-Magnesium-Tris-Salicylat N02BA20 Kombinationen N02BA51 Acetylsalicylsäure, Kombinationen exkl. Psycholeptika 3 g O bezogen auf Acetylsalicylsäure N02BA55 Salicylamid, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02BA57 Ethenzamid, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02BA59 Dipyrocetyl, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02BA65 Carbasalat calcium, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02BA71 Acetylsalicylsäure, Kombinationen mit Psycholeptika N02BA75 Salicylamid, Kombinationen mit Psycholeptika N02BA77 Ethenzamid, Kombinationen mit Psycholeptika N02BA79 Dipyrocetyl, Kombinationen mit Psycholeptika April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 115 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info N02BB Pyrazolone N02BB01 Phenazon 3 g O; 3 g R N02BB02 Metamizol-Natrium 3 g O,P,R; 0,75 g O,R Kinder DDD N02BB03 Aminophenazon 0,5 g R N02BB04 Propyphenazon 3 g R; 3 g O N02BB05 Nifenazon N02BB06 Phenazonsalicylat N02BB51 Phenazon, Kombinationen exkl. Psycholeptika 3 g O bezogen auf Phenazon N02BB52 Metamizol-Natrium, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02BB53 Aminophenazon, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02BB54 Propyphenazon, Kombinationen exkl. Psycholeptika** 3 g O bezogen auf Propyphenazon N02BB56 Phenazonsalicylat, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02BB71 Phenazon, Kombinationen mit Psycholeptika N02BB72 Metamizol-Natrium, Kombinationen mit Psycholeptika N02BB73 Aminophenazon, Kombinationen mit Psycholeptika N02BB74 Propyphenazon, Kombinationen mit Psycholeptika N02BB76 Phenazonsalicylat, Kombinationen mit Psycholeptika N02BE Anilide N02BE01 Paracetamol 3 g O,P,R; 0,375 g R Säuglings DDD; 0,75 g O,R Kinder DDD N02BE03 Phenacetin 1,8 g O N02BE04 Bucetin N02BE05 Propacetamol 6 g P N02BE51 Paracetamol, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02BE53 Phenacetin, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02BE54 Bucetin, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02BE61 Paracetamol, Kombinationen mit Coffein N02BE71 Paracetamol, Kombinationen mit Psycholeptika N02BE73 Phenacetin, Kombinationen mit Psycholeptika N02BE74 Bucetin, Kombinationen mit Psycholeptika N02BG Andere Analgetika und Antipyretika N02BG02 Rimazolium 0,9 g O N02BG03 Glafenin 0,8 g O N02BG04 Floctafenin 1 g O N02BG05 Viminol N02BG06 Nefopam N02BG07 Flupirtin 0,4 g O; 0,525 g R N02BG08 Ziconotid 12 mcg P N02BG09 Methoxyfluran N02BG10 Cannabinoide 42 mg SL bezogen auf Delta-9-Tetrahydrocannabinol und Cannabidiol N02BH Homöopathische und anthroposophische Analgetika und Antipyretika N02BH01 Aconitum N02BH10 Verschiedene N02BH20 Kombinationen N02BP Pflanzliche Analgetika und Antipyretika N02BP01 Blauer Eisenhut N02BP02 Lindenblüten N02C MIGRÄNEMITTEL N02CA Mutterkorn-Alkaloide N02CA01 Dihydroergotamin 1 mg N; 4 mg O,P N02CA02 Ergotamin 4 mg Inhal.Aerosol,O,P,R,SL N02CA04 Methysergid 4 mg O N02CA07 Lisurid N02CA51 Dihydroergotamin, Kombinationen N02CA52 Ergotamin, Kombinationen exkl. Psycholeptika 4 mg O bezogen auf Ergotamin N02CA71 Dihydroergotamin, Kombinationen mit Psycholeptika N02CA72 Ergotamin, Kombinationen mit Psycholeptika 4 mg O bezogen auf Ergotamin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 116 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info N02CB Corticosteroid-Derivate N02CB01 Flumedroxon 20 mg O N02CC Selektive Serotonin-5HT1-Agonisten N02CC01 Sumatriptan 20 mg N; 50 mg O; 6 mg P; 25 mg R N02CC02 Naratriptan 2,5 mg O N02CC03 Zolmitriptan 2,5 mg N,O N02CC04 Rizatriptan 10 mg O N02CC05 Almotriptan 12,5 mg O N02CC06 Eletriptan 40 mg O N02CC07 Frovatriptan 2,5 mg O N02CH Homöopathische und anthroposophische Migränemittel N02CH01 Pestwurz N02CH10 Verschiedene N02CH20 Kombinationen N02CP Pflanzliche Migränemittel N02CP01 Pestwurzwurzel N02CP02 Etherische Öle N02CP52 Etherische Öle, Kombinationen N02CX Andere Migränemittel N02CX01 Pizotifen 1,5 mg O N02CX02 Clonidin 0,1 mg O N02CX03 Iprazochrom 24 mg O N02CX05 Dimetotiazin N02CX06 Oxetoron N02CX11 Natriumpangamat N02CX12 Topiramat 0,1 g O N02CX57 Paracetamol, Kombinationen N02CX58 Codein, Kombinationen N02CX59 Metoclopramid, Kombinationen N03 ANTIEPILEPTIKA N03A ANTIEPILEPTIKA N03AA Barbiturate und Derivate N03AA01 Methylphenobarbital 0,5 g O N03AA02 Phenobarbital 0,1 g O,P N03AA03 Primidon 1,25 g O N03AA04 Barbexaclon N03AA05 Cathin-Phenobarbital N03AA30 Metharbital 0,2 g O N03AB Hydantoin-Derivate N03AB01 Ethotoin 2,5 g O N03AB02 Phenytoin 0,3 g O,P N03AB03 Amino(diphenylhydantoin)valeriansäure 0,3 g O N03AB04 Mephenytoin 0,4 g O N03AB05 Fosphenytoin 0,45 g P N03AB52 Phenytoin, Kombinationen N03AB54 Mephenytoin, Kombinationen N03AC Oxazolidin-Derivate N03AC01 Paramethadion 0,9 g O N03AC02 Trimethadion 1,5 g O N03AC03 Ethadion April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 117 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info N03AD Succinimid-Derivate N03AD01 Ethosuximid 1,25 g O N03AD02 Phensuximid 2 g O N03AD03 Mesuximid 0,9 g O N03AD51 Ethosuximid, Kombinationen N03AE Benzodiazepin-Derivate N03AE01 Clonazepam 8 mg O,P; 3 mg O Kinder DDD N03AE02 Midazolam 7,5 mg SL Kinder DDD N03AF Carboxamid-Derivate N03AF01 Carbamazepin 1 g O,R N03AF02 Oxcarbazepin 1 g O N03AF03 Rufinamid 1,4 g O N03AF04 Eslicarbazepin 0,8 g O N03AG Fettsäure-Derivate N03AG01 Valproinsäure 1,5 g O,P,R N03AG02 Valpromid 1,5 g O N03AG03 Aminobuttersäure 1 g O,P N03AG04 Vigabatrin 2 g O N03AG05 Progabid N03AG06 Tiagabin 30 mg O N03AX Andere Antiepileptika N03AX03 Sultiam 0,4 g O N03AX07 Phenacemid 1,5 g O N03AX09 Lamotrigin 0,3 g O N03AX10 Felbamat 2,4 g O N03AX11 Topiramat 0,3 g O N03AX12 Gabapentin 1,8 g O N03AX13 Pheneturid N03AX14 Levetiracetam 1,5 g O,P N03AX15 Zonisamid 0,2 g O; 0,4 g O N03AX16 Pregabalin 0,3 g O N03AX17 Stiripentol 1 g O N03AX18 Lacosamid 0,3 g O,P N03AX19 Carisbamat N03AX21 Retigabin 0,9 g O N03AX22 Perampanel 8 mg O N03AX23 Kaliumbromid N03AX30 Beclamid N04 ANTIPARKINSONMITTEL N04A ANTICHOLINERGIKA N04AA Tertiäre Amine N04AA01 Trihexyphenidyl 10 mg O N04AA02 Biperiden 10 mg O,P N04AA03 Metixen 40 mg O N04AA04 Procyclidin 25 mg O,P N04AA05 Profenamin N04AA08 Dexetimid 0,5 mg O; 0,125 mg P N04AA09 Phenglutarimid N04AA10 Mazaticol N04AA11 Bornaprin N04AA12 Tropatepin N04AA13 Triperiden N04AA14 Pridinol N04AB Ether, chemisch den Antihistaminika verwandt N04AB01 Etanautin N04AB02 Orphenadrin(chlorid) 0,2 g O,P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 118 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info N04AC Tropinether oder Tropin-Derivate N04AC01 Benzatropin 2 mg O,P N04AC30 Etybenzatropin 9 mg O N04AH Homöopathische und anthroposophische Antiparkinsonmittel N04AH20 Kombinationen N04B DOPAMINERGE MITTEL N04BA Dopa und Dopa-Derivate N04BA01 Levodopa 3,5 g O N04BA02 Levodopa und Decarboxylasehemmer* 0,6 g O bezogen auf Levodopa N04BA03 Levodopa, Decarboxylasehemmer und COMT-Hemmer 0,45 g O bezogen auf Levodopa N04BA04 Melevodopa N04BA05 Melevodopa und Decarboxylasehemmer N04BA06 Etilevodopa und Decarboxylasehemmer N04BA10 Levodopa in Kombination mit Carbidopa 0,6 g O bezogen auf Levodopa N04BA11 Levodopa in Kombination mit Benserazid 0,6 g O bezogen auf Levodopa N04BB Adamantan-Derivate N04BB01 Amantadin 0,2 g O; 0,2 g P N04BC Dopamin-Agonisten N04BC01 Bromocriptin 40 mg O N04BC02 Pergolid 3 mg O N04BC03 Dihydroergocryptinmesilat N04BC04 Ropinirol 6 mg O N04BC05 Pramipexol 2,5 mg O Hydrochlorid N04BC06 Cabergolin 3 mg O N04BC07 Apomorphin 20 mg P N04BC08 Piribedil 0,2 g O N04BC09 Rotigotin 6 mg TD Pflaster N04BC10 Lisurid 1,3 mg O N04BD Monoaminoxidase-B-Hemmer N04BD01 Selegilin 5 mg O N04BD02 Rasagilin 1 mg O N04BX Andere dopaminerge Mittel N04BX01 Tolcapon 0,45 g O N04BX02 Entacapon 1 g O N04BX03 Budipin N04BX06 Ethylbenzhydramin N05 PSYCHOLEPTIKA N05A ANTIPSYCHOTIKA N05AA Phenothiazine mit aliphatischer Seitenkette N05AA01 Chlorpromazin 0,3 g O,R; 0,1 g P N05AA02 Levomepromazin 0,3 g O; 0,1 g P N05AA03 Promazin 0,3 g O; 0,1 g P N05AA04 Acepromazin 0,1 g O; 50 mg P N05AA05 Triflupromazin 0,1 g O,P N05AA06 Cyamemazin N05AA07 Chlorproethazin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 119 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info N05AB Phenothiazine mit Piperazinstruktur N05AB01 Dixyrazin 50 mg O; 30 mg P N05AB02 Fluphenazin 10 mg O; 1 mg P Depot N05AB03 Perphenazin 30 mg O; 10 mg P; 7 mg P Depot; 16 mg R N05AB04 Prochlorperazin 0,1 g O,R; 50 mg P N05AB05 Thiopropazat 60 mg O N05AB06 Trifluoperazin 20 mg O,R; 8 mg P N05AB07 Acetophenazin 50 mg O N05AB08 Thioproperazin 75 mg O; 20 mg P N05AB09 Butaperazin 10 mg O N05AB10 Perazin 0,1 g O,P N05AB13 Metofenazat N05AC Phenothiazine mit Piperidinstruktur N05AC01 Periciazin 50 mg O; 20 mg P N05AC02 Thioridazin 0,3 g O N05AC03 Mesoridazin 0,2 g O,P N05AC04 Pipotiazin 10 mg O; 5 mg P Depot N05AD Butyrophenon-Derivate N05AD01 Haloperidol 8 mg O,P; 3,3 mg P Depot N05AD02 Trifluperidol 2 mg O N05AD03 Melperon 0,3 g O,P N05AD04 Moperon 20 mg O,P N05AD05 Pipamperon 0,2 g O N05AD06 Bromperidol 10 mg O,P; 3,3 mg P Depot N05AD07 Benperidol 1,5 mg O; 1,5 mg P N05AD08 Droperidol 2,5 mg P N05AD09 Fluanison N05AE Indol-Derivate N05AE01 Oxypertin 0,12 g O N05AE02 Molindon 50 mg O N05AE03 Sertindol 16 mg O N05AE04 Ziprasidon 80 mg O; 40 mg P N05AE05 Lurasidon N05AF Thioxanthen-Derivate N05AF01 Flupentixol 6 mg O; 4 mg P Depot N05AF02 Clopenthixol 0,1 g O,P N05AF03 Chlorprothixen 0,3 g O; 50 mg P N05AF04 Tiotixen 30 mg O N05AF05 Zuclopenthixol 30 mg O,P; 15 mg P Depot N05AG Diphenylbutylpiperidin-Derivate N05AG01 Fluspirilen 0,7 mg P Depot N05AG02 Pimozid 4 mg O N05AG03 Penfluridol 6 mg O N05AH Diazepine, Oxazepine, Thiazepine und Oxepine N05AH01 Loxapin 0,1 g O N05AH02 Clozapin 0,3 g O,P N05AH03 Olanzapin 10 mg O,P; 10 mg P Depot N05AH04 Quetiapin 0,4 g O N05AH05 Asenapin 20 mg O N05AH06 Clotiapin 80 mg O,P N05AL Benzamide N05AL01 Sulpirid 0,8 g O,P N05AL02 Sultoprid 1,2 g O N05AL03 Tiaprid 0,4 g O,P N05AL04 Remoxiprid 0,3 g O,P N05AL05 Amisulprid 0,4 g O N05AL06 Veraliprid N05AL07 Levosulpirid 0,4 g O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 120 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info N05AN Lithium N05AN01 Lithium 24 mmol O N05AX Andere Antipsychotika N05AX07 Prothipendyl 0,24 g O,P N05AX08 Risperidon 5 mg O; 2,7 mg P Depot N05AX10 Mosapramin N05AX11 Zotepin 0,2 g O N05AX12 Aripiprazol 15 mg O,P N05AX13 Paliperidon 6 mg O; 2,5 mg P Depot, bezogen auf Paliperidon N05AX14 Iloperidon N05AX16 Reserpin N05B ANXIOLYTIKA N05BA Benzodiazepin-Derivate N05BA01 Diazepam 10 mg O,P,R N05BA02 Chlordiazepoxid 30 mg O; 50 mg P N05BA03 Medazepam 20 mg O N05BA04 Oxazepam 50 mg O; 50 mg R N05BA05 Dikaliumclorazepat 20 mg O N05BA06 Lorazepam 2,5 mg O,P,SL N05BA07 Adinazolam N05BA08 Bromazepam 10 mg O N05BA09 Clobazam 20 mg O N05BA10 Ketazolam N05BA11 Prazepam 30 mg O N05BA12 Alprazolam 1 mg O N05BA13 Halazepam 0,1 g O N05BA14 Pinazepam N05BA15 Camazepam 30 mg O N05BA16 Nordazepam 15 mg O N05BA17 Fludiazepam 0,75 mg O N05BA18 Ethylloflazepat 2 mg O N05BA19 Etizolam N05BA21 Clotiazepam N05BA22 Cloxazolam N05BA23 Tofisopam N05BA24 Metaclazepam N05BA26 Oxazolam N05BA56 Lorazepam, Kombinationen N05BB Diphenylmethan-Derivate N05BB01 Hydroxyzin 75 mg O,P N05BB02 Captodiam 0,2 g O N05BB51 Hydroxyzin, Kombinationen N05BC Carbamate N05BC01 Meprobamat 1,2 g O N05BC03 Emylcamat 0,9 g O N05BC04 Mebutamat N05BC51 Meprobamat, Kombinationen N05BD Dibenzo-bicyclo-octadien-Derivate N05BD01 Benzoctamin 30 mg O,P N05BE Azaspirodecandion-Derivate N05BE01 Buspiron 30 mg O N05BP Pflanzliche Anxiolytika N05BP02 Kava-Kava-Wurzelstock 90 mg O Kavapyrone April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 121 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info N05BX Andere Anxiolytika N05BX01 Mephenoxalon 1,2 g O N05BX02 Gedocarnil N05BX03 Etifoxin N05BX05 Kavain N05C HYPNOTIKA UND SEDATIVA N05CA Barbiturate, rein N05CA01 Pentobarbital 0,1 g O,P,R N05CA02 Amobarbital 0,1 g O,P N05CA03 Butobarbital 0,15 g O N05CA04 Barbital 0,5 g O N05CA05 Aprobarbital 0,1 g O,P N05CA06 Secobarbital 0,1 g O N05CA07 Talbutal 0,1 g O N05CA08 Vinylbital 0,15 g O N05CA09 Vinbarbital 0,1 g O N05CA10 Cyclobarbital 0,2 g O N05CA11 Heptabarbital 0,2 g O N05CA12 Reposal 0,2 g O N05CA15 Methohexital N05CA16 Hexobarbital 0,25 g O N05CA19 Thiopental N05CA20 Etallobarbital N05CA21 Allobarbital N05CA22 Proxibarbal N05CA23 Crotylbarbital N05CA24 Phenobarbital N05CA25 Propallylonal N05CA26 Bromallylmethylbutylbarbitursäure N05CB Barbiturate, Kombinationen N05CB01 Kombinationen von Barbituraten N05CB02 Barbiturate in Kombination mit anderen Mitteln N05CC Aldehyde und Derivate N05CC01 Chloralhydrat 1 g O,R N05CC02 Chloralodol 1,6 g O N05CC03 Acetylglycinamidchloralhydrat 1,7 g O N05CC04 Dichloralphenazon 1,3 g O N05CC05 Paraldehyd 5 g O,P,R N05CD Benzodiazepin-Derivate N05CD01 Flurazepam 30 mg O N05CD02 Nitrazepam 5 mg O N05CD03 Flunitrazepam 1 mg O,P N05CD04 Estazolam 3 mg O N05CD05 Triazolam 0,25 mg O; 0,2 mg SL N05CD06 Lormetazepam 1 mg O; 1 mg P N05CD07 Temazepam 20 mg O N05CD08 Midazolam 15 mg O,P N05CD09 Brotizolam 0,25 mg O N05CD10 Quazepam 15 mg O N05CD11 Loprazolam 1 mg O N05CD12 Doxefazepam N05CD13 Cinolazepam N05CE Piperidindion-Derivate N05CE01 Glutethimid 0,25 g O N05CE02 Methyprylon 0,2 g O N05CE03 Pyrithyldion 0,2 g O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 122 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info N05CF Benzodiazepin-verwandte Mittel N05CF01 Zopiclon 7,5 mg O N05CF02 Zolpidem 10 mg O; 10 mg SL N05CF03 Zaleplon 10 mg O N05CF04 Eszopiclon N05CH Melatonin-Rezeptor-Agonisten N05CH01 Melatonin 2 mg O N05CH02 Ramelteon N05CM Andere Hypnotika und Sedativa N05CM01 Methaqualon 0,2 g O N05CM02 Clomethiazol 1,5 g O,P N05CM03 Bromisoval 0,6 g O N05CM04 Carbromal 1 g O N05CM05 Scopolamin 0,9 mg O,P N05CM06 Propiomazin 25 mg O N05CM07 Triclofos 1 g O N05CM08 Ethchlorvynol 0,5 g O N05CM09 Valerianae radix* N05CM10 Hexapropymate 0,4 g O N05CM11 Bromide N05CM12 Apronal 0,25 g O N05CM13 Valnoctamid 0,6 g O N05CM15 Methylpentynol N05CM16 Niaprazin N05CM18 Dexmedetomidin 1 mg P N05CM20 Diphenhydramin 50 mg O N05CM21 Doxylamin 37,5 mg O N05CM22 Promethazin 75 mg O,P N05CM25 Magnesiumaspartathydrobromid N05CM26 Magnesiumglutamathydrobromid N05CP Pflanzliche Hypnotika und Sedativa N05CP01 Baldrianwurzel 7 g O Droge; 6,5 ml O Tinktur N05CP02 Kava-Kava-Wurzelstock 90 mg O Kavapyrone N05CP03 Johanniskraut N05CP04 Melissenkraut N05CP05 Passionsblumenkraut N05CP06 Baldrianöl N05CP07 Hopfen N05CP08 Lavendel N05CP30 Kombinationen N05CP50 Andere pflanzliche Hypnotika und Sedativa, Kombinationen N05CP51 Baldrianwurzel, Kombinationen N05CP52 Kava-Kava-Wurzelstock, Kombinationen N05CX Hypnotika und Sedativa in Kombination, exkl. Barbiturate N05CX01 Meprobamat, Kombinationen N05CX02 Methaqualon, Kombinationen N05CX03 Methylpentynol, Kombinationen N05CX04 Clomethiazol, Kombinationen N05CX05 Emepronium, Kombinationen N05CX06 Dipiperonylaminoethanol, Kombinationen N05CX07 Diphenhydramin, Kombinationen N05CX08 Carbromal, Kombinationen N05CX09 Bromisoval, Kombinationen N05CX11 Chloralhydrat, Kombinationen N05CX13 Promethazin, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 123 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info N05H HOMÖOPATHISCHE UND ANTHROPOSOPHISCHE PSYCHOLEPTIKA N05HH Homöopathische und anthroposophische Hypnotika und Sedativa N05HH10 Verschiedene N05HH20 Kombinationen N05HH50 Kombinationen mit anderen Mitteln N06 PSYCHOANALEPTIKA N06A ANTIDEPRESSIVA N06AA Nichtselektive Monoamin-Wiederaufnahmehemmer N06AA01 Desipramin 0,1 g O N06AA02 Imipramin 0,1 g O,P N06AA03 Imipraminoxid 0,1 g O N06AA04 Clomipramin 0,1 g O,P N06AA05 Opipramol 0,15 g O N06AA06 Trimipramin 0,15 g O,P N06AA07 Lofepramin 0,105 g O N06AA08 Dibenzepin 0,3 g O N06AA09 Amitriptylin 75 mg O,P N06AA10 Nortriptylin 75 mg O; 30 mg P N06AA11 Protriptylin 30 mg O N06AA12 Doxepin 0,1 g O,P N06AA13 Iprindol 90 mg O N06AA14 Melitracen 75 mg O,P N06AA15 Butriptylin 75 mg O N06AA16 Dosulepin 0,15 g O N06AA17 Amoxapin 0,15 g O N06AA18 Dimetacrin 0,15 g O N06AA19 Amineptin N06AA20 Noxiptilin N06AA21 Maprotilin 0,1 g O,P N06AA23 Quinupramin N06AA25 Amitriptylinoxid 75 mg O,P N06AB Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer N06AB02 Zimeldin 0,2 g O N06AB03 Fluoxetin 20 mg O N06AB04 Citalopram 20 mg O,P N06AB05 Paroxetin 20 mg O N06AB06 Sertralin 50 mg O N06AB07 Alaproclat N06AB08 Fluvoxamin 0,1 g O N06AB09 Etoperidon N06AB10 Escitalopram 10 mg O N06AF Monoaminoxidasehemmer, nichtselektiv N06AF01 Isocarboxazid 15 mg O N06AF02 Nialamid 0,1 g O N06AF03 Phenelzin 60 mg O N06AF04 Tranylcypromin 10 mg O N06AF05 Iproniazid N06AF06 Iproclozid N06AG Monoaminoxidase-A-Hemmer N06AG02 Moclobemid 0,3 g O N06AG03 Toloxaton April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 124 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info N06AH Homöopathische und anthroposophische Antidepressiva N06AH01 Hypericum N06AH10 Verschiedene N06AP Pflanzliche Antidepressiva N06AP01 Johanniskraut 3 g O Droge N06AP51 Johanniskraut, Kombinationen N06AX Andere Antidepressiva N06AX01 Oxitriptan N06AX02 Tryptophan 1 g O Schlafstörungen N06AX03 Mianserin 60 mg O N06AX04 Nomifensin 0,15 g O N06AX05 Trazodon 0,3 g O N06AX06 Nefazodon 0,4 g O N06AX07 Minaprin 0,1 g O N06AX08 Bifemelan N06AX09 Viloxazin 0,2 g O N06AX10 Oxaflozan N06AX11 Mirtazapin 30 mg O N06AX12 Bupropion 0,3 g O; 0,15 g O N06AX13 Medifoxamin N06AX14 Tianeptin 37,5 mg O N06AX15 Pivagabin N06AX16 Venlafaxin 0,1 g O N06AX17 Milnacipran 0,1 g O N06AX18 Reboxetin 8 mg O N06AX19 Gepiron N06AX21 Duloxetin 60 mg O N06AX22 Agomelatin 25 mg O N06AX23 Desvenlafaxin 50 mg O N06AX24 Vilazodon N06AX25 Hyperici herba* N06AX26 Vortioxetin N06AX27 Pipofezin N06B PSYCHOSTIMULANZIEN, MITTEL FÜR DIE ADHD UND NOOTROPIKA N06BA Zentral wirkende Sympathomimetika N06BA01 Amfetamin 15 mg O,P N06BA02 Dexamfetamin 15 mg O Kinder DDD N06BA03 Metamfetamin 15 mg O N06BA04 Methylphenidat 30 mg O Kinder DDD; 40 mg O N06BA05 Pemolin 40 mg O N06BA06 Fencamfamin N06BA07 Modafinil 0,3 g O N06BA08 Fenozolon N06BA09 Atomoxetin 80 mg O N06BA10 Fenetyllin N06BA11 Dexmethylphenidat N06BA12 Lisdexamfetamin 30 mg O Kinder DDD N06BA13 Amfetaminil N06BA14 Mesocarb N06BC Xanthin-Derivate N06BC01 Coffein 0,4 g O,P; 6 mg O,P Säuglings DDD bezogen auf Coffeincitrat N06BC02 Propentofyllin N06BX Andere Psychostimulanzien und Nootropika N06BX01 Meclofenoxat 1 g O,P N06BX02 Pyritinol 0,6 g O N06BX03 Piracetam 2,4 g O; 6 g P N06BX04 Deanol April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 125 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info N06BX05 Fipexid N06BX06 Citicolin N06BX07 Oxiracetam N06BX08 Pirisudanol N06BX09 Linopirdin N06BX10 Nizofenon N06BX11 Aniracetam N06BX12 Acetylcarnitin N06BX13 Idebenon N06BX14 Prolintan N06BX15 Pipradrol 30 mg O N06BX16 Pramiracetam N06BX17 Adrafinil N06BX18 Vinpocetin 15 mg O N06BX21 Mebicar N06BX22 Phenibut N06BX54 Deanol, Kombinationen N06BX64 Prolintan, Kombinationen N06C PSYCHOLEPTIKA UND PSYCHOANALEPTIKA IN KOMBINATION N06CA Antidepressiva in Kombination mit Psycholeptika N06CA01 Amitriptylin und Psycholeptika N06CA02 Melitracen und Psycholeptika N06CA03 Fluoxetin und Psycholeptika N06CA04 Oxitriptan und Psycholeptika N06CA05 Nomifensin und Psycholeptika N06CA06 Nortriptylin und Psycholeptika N06CA07 Tranylcypromin und Psycholeptika N06CA10 Dosulepin und Psycholeptika N06CB Psychostimulanzien in Kombination mit Psycholeptika N06D ANTIDEMENTIVA N06DA Cholinesterasehemmer N06DA01 Tacrin 0,12 g O N06DA02 Donepezil 7,5 mg O N06DA03 Rivastigmin 9 mg O; 9,5 mg TD Freisetzungsrate N06DA04 Galantamin 16 mg O N06DA05 Ipidacrin N06DA52 Donepezil und Memantin N06DP Pflanzliche Antidementiva N06DP01 Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt 0,18 g O N06DX Andere Antidementiva N06DX01 Memantin 20 mg O N06DX02 Ginkgo folium* 0,12 g O N06DX07 Dihydroergotoxin 3 mg O,P N06DX08 Viquidil N06DX09 Vincamin 60 mg O N06DX10 Kälberblutextrakt, inkl. Kombinationen N06DX11 Bencyclan N06DX12 Cinnarizin 0,15 g O N06DX13 Nicergolin 30 mg O N06DX14 Cyclandelat 0,6 g O N06DX15 Xantinolnicotinat 0,9 g O,P N06DX16 Pentifyllin N06DX17 Nicotinylalkohol (Pyridylcarbinol) 0,3 g O,P N06DX18 Nimodipin 0,3 g O; 50 mg P N06DX19 Dihydroergocristin 3 mg O,P N06DX20 Organextrakte N06DX57 Dihydroergotoxin, Kombinationen N06DX66 Pentifyllin, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 126 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info N07 ANDERE MITTEL FÜR DAS NERVENSYSTEM N07A PARASYMPATHOMIMETIKA N07AA Cholinesterasehemmer N07AA01 Neostigmin 60 mg O; 2 mg P N07AA02 Pyridostigmin 0,18 g O; 10 mg P N07AA03 Distigmin 5 mg O; 0,25 mg P N07AA30 Ambenonium 60 mg O N07AA51 Neostigmin, Kombinationen N07AB Cholinester N07AB01 Carbachol 6 mg O; 0,5 mg P N07AB02 Bethanechol 45 mg O N07AB03 Acetylcholin N07AX Andere Parasympathomimetika N07AX01 Pilocarpin 15 mg O; 10 mg P N07AX02 Cholinalfoscerat N07AX03 Cevimelin 90 mg O N07B MITTEL ZUR BEHANDLUNG VON SUCHTERKRANKUNGEN N07BA Mittel zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit N07BA01 Nicotin 60 mg Inhalation; 30 mg Kaugummi,N,SL; 14 mg TD; 30 mg Lutschtabletten N07BA02 Bupropion 0,3 g O N07BA03 Vareniclin 2 mg O N07BA04 Cytisin N07BB Mittel zur Behandlung der Alkoholabhängigkeit N07BB01 Disulfiram 0,2 g O N07BB02 Calcium carbimid N07BB03 Acamprosat 2 g O N07BB04 Naltrexon 50 mg O N07BB05 Nalmefen N07BB06 Clonidin N07BB07 Nitrefazol N07BC Mittel zur Behandlung der Opiatabhängigkeit N07BC01 Buprenorphin 8 mg SL N07BC02 Methadon 25 mg O,P N07BC03 Levacetylmethadol N07BC04 Lofexidin 1,4 mg O N07BC05 Levomethadon N07BC06 Diamorphin N07BC51 Buprenorphin, Kombinationen 8 mg SL bezogen auf Buprenorphin N07C ANTIVERTIGINOSA N07CA Antivertiginosa N07CA01 Betahistin 24 mg O N07CA02 Cinnarizin 90 mg O N07CA03 Flunarizin 10 mg O N07CA04 Acetylleucin N07CA05 Sulpirid 0,225 g O; 0,2 g P N07CA52 Cinnarizin, Kombinationen 90 mg O bezogen auf Cinnarizin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 127 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info N07CH Homöopathische und anthroposophische Antivertigonosa N07CH20 Kombinationen N07X ANDERE MITTEL FÜR DAS NERVENSYSTEM N07XA Ganglioside und Gangliosid-Derivate N07XA01 Gangliosidgemisch N07XB Neuropathiepräparate N07XB01 Alpha-Liponsäure (Thioctsäure) 0,5 g O,P N07XB52 Thiamin, Kombinationen N07XB54 Uridinphosphat, Kombinationen N07XB56 Benfotiamin, Kombinationen N07XH Andere homöopathische und anthroposophische Mittel für das Nervensystem N07XH20 Kombinationen N07XX Andere Mittel für das Nervensystem N07XX01 Tirilazad 0,42 g P N07XX02 Riluzol 0,1 g O N07XX03 Xaliproden N07XX04 Natriumoxybat 7,5 g O N07XX05 Amifampridin 40 mg O N07XX06 Tetrabenazin 0,1 g O N07XX07 Fampridin 20 mg O N07XX08 Tafamidis 20 mg O N07XX09 Dimethyl fumarat 0,48 g O N07XX10 Laquinimod N07XX59 Dextromethorphan, Kombinationen 40 mg O bezogen auf Dextromethorphan April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 128 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info P ANTIPARASITÄRE MITTEL, INSEKTIZIDE UND REPELLENZIEN P01 MITTEL GEGEN PROTOZOEN- ERKRANKUNGEN P01A MITTEL GEGEN AMÖBIASIS UND ANDERE PROTOZOEN-ERKRANKUNGEN P01AA Hydroxychinolin-Derivate P01AA01 Broxychinolin P01AA02 Clioquinol P01AA04 Chlorquinaldol P01AA05 Tilbroquinol P01AA52 Clioquinol, Kombinationen P01AB Nitroimidazol-Derivate P01AB01 Metronidazol 2 g O,R P01AB02 Tinidazol 2 g O,R P01AB03 Ornidazol 1,5 g O P01AB04 Azanidazol P01AB05 Propenidazol P01AB06 Nimorazol 2 g O P01AB07 Secnidazol P01AC Dichloracetamid-Derivate P01AC01 Diloxanid 1,5 g O P01AC02 Clefamid P01AC03 Etofamid P01AC04 Teclosan P01AR Arsen-haltige Verbindungen P01AR01 Arsthinol P01AR02 Difetarson P01AR03 Glycobiarsol P01AR53 Glycobiarsol, Kombinationen P01AX Andere Mittel gegen Amöbiasis und andere Protozoen- Erkrankungen P01AX01 Chiniofon P01AX02 Emetin 60 mg P P01AX04 Phanquinon P01AX05 Mepacrin 0,3 g O P01AX06 Atovaquon 2,25 g O P01AX07 Trimetrexat 85 mg P P01AX08 Tenonitrozol P01AX09 Dehydroemetin 60 mg P P01AX10 Fumagillin P01AX11 Nitazoxanid 1 g O P01AX52 Emetin, Kombinationen P01B MALARIAMITTEL P01BA Aminochinoline P01BA01 Chloroquin 0,5 g O,P Base P01BA02 Hydroxychloroquin 0,516 g O Base P01BA03 Primaquin 15 mg O Base P01BA06 Amodiaquin 0,5 g O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 129 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info P01BB Biguanide P01BB01 Proguanil 0,2 g O Hydrochlorid, (prophylaktische Tagesdosis) P01BB02 Cycloguanilembonat P01BB51 Proguanil, Kombinationen 0,4 g Proguanilhydrochlorid und 1 g Atovaquon zur Therapie; 0,1 g Proguanilhydrochlorid und 0,25 g Atovaquon zur Prophylaxe; 0,05 g Proguanilhydrochlorid und 0,125 g Atovaquon Kinder DDD zur Prophylaxe P01BC Methanolchinoline P01BC01 Chinin 1,5 g O,P Base P01BC02 Mefloquin 1 g O Base P01BD Diaminopyrimidine P01BD01 Pyrimethamin 75 mg O P01BD51 Pyrimethamin, Kombinationen 75 mg O bezogen auf Pyrimethamin P01BE Artemisinin und Derivate, rein P01BE01 Artemisinin 1 g O P01BE02 Artemether 0,28 g O; 0,12 g P P01BE03 Artesunat 0,28 g O P01BE04 Artemotil P01BE05 Artenimol (Dihydroartemisinin) 0,28 g O P01BF Artemisinin und Derivate, Kombinationen P01BF01 Artemether und Lumefantrin P01BF02 Artesunat und Mefloquin P01BF03 Artesunat und Amodiaquin P01BF04 Artesunat, Sulfamethopyrazin und Pyrimethamin P01BF05 Artenimol (Dihydroartemisinin) und Piperaquin P01BF06 Artesunat und Pyronaridin P01BX Andere Malariamittel P01BX01 Halofantrin 1,5 g O P01C MITTEL GEGEN LEISHMANIASIS UND TRYPANOSOMIASIS P01CA Nitroimidazol-Derivate P01CA02 Benznidazol 0,4 g O P01CB Antimon-haltige Verbindungen P01CB01 Megluminantimonat 0,85 g P Sb5+ P01CB02 Natriumstibogluconat 0,85 g P Sb5+ P01CC Nitrofuran-Derivate P01CC01 Nifurtimox 0,7 g O P01CC02 Nitrofural P01CD Arsen-haltige Verbindungen P01CD01 Melarsoprol 60 mg P P01CD02 Acetarsol P01CX Andere Mittel gegen Leishmaniasis und Trypanosomiasis P01CX01 Pentamidindiisetionat 0,28 g P je Injektion P01CX02 Suramin natrium 0,27 g P P01CX03 Eflornithin P01CX04 Miltefosin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 130 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info P02 ANTHELMINTIKA P02B TREMATODENMITTEL P02BA Chinolin-Derivate und verwandte Substanzen P02BA01 Praziquantel 3 g O P02BA02 Oxamniquin 1 g O P02BB Organophosphat-Verbindungen P02BB01 Metrifonat 40 mg O P02BX Andere Trematodenmittel P02BX01 Bithionol P02BX02 Niridazol P02BX03 Stibophen P02BX04 Triclabendazol P02C NEMATODENMITTEL P02CA Benzimidazol-Derivate P02CA01 Mebendazol 0,2 g O P02CA02 Tiabendazol 3 g O P02CA03 Albendazol 0,4 g O; 0,8 g O P02CA04 Ciclobendazol P02CA05 Flubendazol 0,2 g O P02CA06 Fenbendazol P02CA51 Mebendazol, Kombinationen P02CB Piperazin und Derivate P02CB01 Piperazin 3,5 g O als Hydrat P02CB02 Diethylcarbamazin 0,4 g O P02CC Tetrahydropyrimidin-Derivate P02CC01 Pyrantel 0,75 g O P02CC02 Oxantel P02CE Imidazothiazol-Derivate P02CE01 Levamisol 0,15 g O P02CF Avermektine P02CF01 Ivermectin 12 mg O P02CX Andere Nematodenmittel P02CX01 Pyrvinium 0,35 g O bezogen auf die Base P02CX02 Bephenium P02CX50 Andere Nematodenmittel, Kombinationen P02D BANDWURMMITTEL P02DA Salicylsäure-Derivate P02DA01 Niclosamid 2 g O P02DX Andere Bandwurmmittel P02DX01 Desaspidin P02DX02 Dichlorophen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 131 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info P03 MITTEL GEGEN EKTOPARASITEN, INKL. ANTISCABIOSA, INSEKTIZIDE UND REPELLENZIEN P03A MITTEL GEGEN EKTOPARASITEN, INKL. ANTISCABIOSA P03AA Schwefel-haltige Mittel P03AA01 Dixanthogen P03AA02 Kaliumpolysulfid P03AA03 Mesulfen P03AA04 Disulfiram P03AA05 Thiram P03AA54 Disulfiram, Kombinationen P03AB Chlor-haltige Mittel P03AB01 Clofenotan P03AB02 Lindan P03AB51 Clofenotan, Kombinationen P03AC Pyrethrine, inkl. synthetische Verbindungen P03AC01 Pyrethrum* P03AC02 Bioallethrin P03AC03 Phenothrin P03AC04 Permethrin P03AC51 Pyrethrum, Kombinationen* P03AC52 Bioallethrin, Kombinationen P03AC53 Phenothrin, Kombinationen P03AC54 Permethrin, Kombinationen P03AP Pflanzliche Mittel gegen Ektoparasiten P03AP01 Pyrethrum P03AP02 Quassia P03AP10 Verschiedene P03AP51 Pyrethrum, Kombinationen P03AX Andere Mittel gegen Ektoparasiten, inkl. Antiscabiosa P03AX01 Benzylbenzoat P03AX02 Kupferoleat P03AX03 Malathion P03AX04 Quassia* P03AX05 Dimeticon P03AX10 Verschiedene P03B INSEKTIZIDE UND REPELLENZIEN P03BA Pyrethrine P03BA01 Cyfluthrin P03BA02 Cypermethrin P03BA03 Decamethrin P03BA04 Tetramethrin P03BX Andere Insektizide und Repellenzien P03BX01 Diethyltoluamid P03BX02 Dimethylphthalat P03BX03 Dibutylphthalat P03BX04 Dibutylsuccinat P03BX05 Dimethylcarbat P03BX06 Etohexadiol April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 132 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R RESPIRATIONSTRAKT R01 RHINOLOGIKA R01A DEKONGESTIVA UND ANDERE RHINOLOGIKA ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG R01AA Sympathomimetika, rein R01AA02 Cyclopentamin R01AA03 Ephedrin 8 mg N R01AA04 Phenylephrin 4 mg N R01AA05 Oxymetazolin 0,4 mg N R01AA06 Tetryzolin 0,8 mg N R01AA07 Xylometazolin 0,8 mg N; 0,175 mg N Kinder DDD R01AA08 Naphazolin 0,4 mg N R01AA09 Tramazolin R01AA10 Metizolin R01AA11 Tuaminoheptan R01AA12 Fenoxazolin R01AA13 Tymazolin R01AA14 Epinephrin R01AA15 Indanazolin R01AA16 Amidefrin R01AB Sympathomimetika, Kombinationen exkl. R01AB01 Phenylephrin 0,8 ml N R01AB02 Naphazolin 0,8 ml N R01AB03 Tetryzolin R01AB05 Ephedrin R01AB06 Xylometazolin R01AB07 Oxymetazolin R01AB08 Tuaminoheptan R01AB12 Epinephrin R01AC Antiallergika, exkl. Corticosteroide R01AC01 Cromoglicinsäure 40 mg N R01AC02 Levocabastin 0,6 mg N R01AC03 Azelastin 0,56 mg N R01AC04 Antazolin R01AC05 Spagluminsäure R01AC06 Thonzylamin R01AC07 Nedocromil 10,4 mg N R01AC08 Olopatadin R01AC09 Dimetinden R01AC51 Cromoglicinsäure, Kombinationen R01AD Corticosteroide R01AD01 Beclometason 0,4 mg N R01AD02 Prednisolon R01AD03 Dexamethason R01AD04 Flunisolid 0,15 mg N R01AD05 Budesonid 0,2 mg N R01AD06 Betamethason 0,4 mg N R01AD07 Tixocortol 8 mg N R01AD08 Fluticason 0,2 mg N R01AD09 Mometason 0,2 mg N R01AD11 Triamcinolon 0,22 mg N R01AD12 Fluticason furoat 0,11 mg N R01AD13 Ciclesonid 0,2 mg N R01AD21 Fluocortin R01AD52 Prednisolon, Kombinationen R01AD53 Dexamethason, Kombinationen R01AD57 Tixocortol, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 133 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R01AD58 Fluticason, Kombinationen R01AD60 Hydrocortison, Kombinationen R01AD61 Triamcinolon, Kombinationen R01AD64 Fludrocortison, Kombinationen R01AH Homöopathische und anthroposophische Rhinologika zur topischen Anwendung R01AH01 Luffa operculata R01AH20 Kombinationen R01AH50 Kombinationen mit anderen Mitteln R01AP Pflanzliche Rhinologika zur topischen Anwendung R01AP01 Kamillenblüten R01AP02 Echinacea-purpurea-Presssaft R01AP03 Niauliöl R01AP06 Etherische Öle R01AP10 Verschiedene R01AP56 Etherische Öle, Kombinationen R01AX Andere Rhinologika R01AX01 Calciumhexaminthiocyanat R01AX02 Retinol 800 E N R01AX03 Ipratropium bromid 0,24 mg N R01AX05 Ritiometan R01AX06 Mupirocin 3 mg N R01AX07 Hexamidin R01AX08 Framycetin R01AX09 Hyaluronsäure R01AX10 Verschiedene R01AX11 Diphenylpyralin R01AX14 Meerwasser R01AX15 Silbereiweiß-Acetyltannat R01AX16 Natriumchlorid R01AX17 Mesna R01AX18 Hypromellose R01AX21 Mineralsalz R01AX23 Menthol R01AX26 Dexpanthenol 35 mg N flüssige Zubereitungen R01AX28 Emser Salz R01AX30 Kombinationen R01B NASALE DEKONGESTIVA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG R01BA Sympathomimetika R01BA01 Phenylpropanolamin 0,1 g O R01BA02 Pseudoephedrin 0,24 g O R01BA03 Phenylephrin 40 mg O R01BA51 Phenylpropanolamin, Kombinationen 0,1 g O bezogen auf Phenylpropanolamin R01BA52 Pseudoephedrin, Kombinationen 0,24 g O bezogen auf Pseudoephedrin R01BA53 Phenylephrin, Kombinationen R01BA54 Buphenin, Kombinationen R01BA56 Etilefrin, Kombinationen R01BA57 Pseudoephedrin und Ibuprofen R01BH Homöopathische und anthroposophische Rhinologika zur systemischen Anwendung R01BH01 Luffa operculata R01BH09 Cinnabaris R01BH10 Verschiedene R01BH20 Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 134 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R01BP Pflanzliche Rhinologika zur systemischen Anwendung R01BP01 Pollen R01BP30 Kombinationen R01BX Andere systemische Rhinologika R01BX02 Cafaminol R02 HALS- UND RACHENTHERAPEUTIKA R02A HALS- UND RACHENTHERAPEUTIKA R02AA Antiseptika R02AA01 Ambazon 40 mg O R02AA02 Dequalinium 1,5 mg O R02AA03 Dichlorbenzylalkohol R02AA05 Chlorhexidin 30 mg O R02AA06 Cetylpyridinium R02AA09 Benzethonium R02AA10 Myristylbenzalkonium R02AA11 Chlorquinaldol R02AA12 Hexylresorcinol R02AA13 Acriflaviniumchlorid R02AA14 Oxychinolin R02AA15 Povidon-Iod R02AA16 Benzalkonium R02AA17 Cetrimonium R02AA18 Hexamidin R02AA19 Phenol R02AA20 Verschiedene R02AA21 Silber-haltige Verbindungen R02AA25 Phenylmercuriborat R02AA28 Hexetidin 30 mg O R02AA32 Aluminium-haltige Verbindungen R02AA33 Acetylaminonitropropoxybenzol R02AA50 Andere Antiseptika, Kombinationen R02AA51 Ambazon, Kombinationen R02AA52 Dequalinium, Kombinationen R02AA55 Chlorhexidin, Kombinationen R02AA56 Cetylpyridinium, Kombinationen R02AA59 Benzethonium, Kombinationen R02AA71 Silber-haltige Verbindungen, Kombinationen R02AA72 Paraformaldehyd, Kombinationen R02AA73 Methenamin, Kombinationen R02AA74 Formaldehyd, Kombinationen R02AA82 Aluminium-haltige Verbindungen, Kombinationen R02AA84 Benzoxonium, Kombinationen R02AB Antibiotika R02AB01 Neomycin R02AB02 Tyrothricin R02AB03 Fusafungin R02AB04 Bacitracin R02AB20 Kombinationen R02AB30 Gramicidin R02AB52 Tyrothricin, Kombinationen R02AB54 Bacitracin, Kombinationen R02AB80 Gramicidin, Kombinationen R02AD Lokalanästhetika R02AD01 Benzocain R02AD02 Lidocain R02AD03 Cocain R02AD04 Dyclonin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 135 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R02AD05 Ambroxol R02AD50 Andere Lokalanästhetika, Kombinationen R02AD51 Benzocain, Kombinationen R02AD52 Lidocain, Kombinationen R02AH Homöopathische und anthroposophische Hals- und Rachentherapeutika R02AH10 Verschiedene R02AH20 Kombinationen R02AP Pflanzliche Hals- und Rachentherapeutika R02AP30 Kombinationen R02AP52 Etherische Öle, Kombinationen R02AX Andere Hals- und Rachentherapeutika R02AX01 Flurbiprofen 44 mg O R02AX02 Emser Salz R02AX50 Andere Hals- und Rachentherapeutika, Kombinationen R02AX52 Emser Salz, Kombinationen R03 MITTEL BEI OBSTRUKTIVEN ATEMWEGSERKRANKUNGEN R03A INHALATIVE SYMPATHOMIMETIKA R03AA Alpha- und Beta-Adrenozeptor-Agonisten R03AA01 Epinephrin 2,24 mg Inhal.Aerosol; 20 mg Inhal.lösung R03AA51 Epinephrin, Kombinationen R03AA52 DL-Ephedrin, Kombinationen R03AB Nichtselektive Beta-Adrenozeptor-Agonisten R03AB02 Isoprenalin 0,64 mg Inhal.Aerosol; 10 mg Inhal.lösung R03AB03 Orciprenalin 6 mg Inhal.Aerosol R03AB52 Isoprenalin, Kombinationen R03AB53 Orciprenalin, Kombinationen R03AC Selektive Beta2-Adrenozeptor-Agonisten R03AC02 Salbutamol 0,8 mg Inhal.Aerosol; 10 mg Inhal.lösung; 0,8 mg Inhal.pulver (aus dem Mundstück abgegebene Dosis) R03AC03 Terbutalin 2 mg Inhal.Aerosol/pulver bezogen auf das Terbutalin sulfat ; 20 mg Inhal.lösung R03AC04 Fenoterol 0,6 mg Inhal.Aerosol/pulver bezogen auf das Fenoterol hydrobromid ; 4 mg Inhal.lösung R03AC05 Rimiterol 1,6 mg Inhal.Aerosol R03AC06 Hexoprenalin 1,5 mg Inhal.Aerosol R03AC07 Isoetarin R03AC08 Pirbuterol 1,2 mg Inhal.Aerosol R03AC09 Tretoquinol R03AC10 Carbuterol R03AC11 Tulobuterol 1,6 mg Inhal.Aerosol R03AC12 Salmeterol 0,1 mg Inhal.Aerosol/pulver R03AC13 Formoterol 24 mcg Inhal.Aerosol/pulver bezogen auf das Formoterol hemifumarat R03AC14 Clenbuterol R03AC15 Reproterol R03AC16 Procaterol 60 mcg Inhal.Aerosol R03AC17 Bitolterol R03AC18 Indacaterol 0,15 mg Inhal.pulver R03AC19 Olodaterol R03AH Kombinationen von Sympathomimetika April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 136 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R03AK Sympathomimetika in Kombination mit Corticosteroiden oder anderen Mitteln, exkl. Anticholinergika R03AK01 Epinephrin und andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen R03AK02 Isoprenalin und andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen R03AK03 Fenoterol und Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz R03AK04 Salbutamol und Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz R03AK05 Reproterol und Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz R03AK06 Salmeterol und Fluticason 0,1 mg Inhal.Aerosol/pulver bezogen auf Salmeterol R03AK07 Formoterol und Budesonid 24 mcg Inhal.Aerosol/pulver bezogen auf das Formoterol hemifumarat R03AK08 Formoterol und Beclometason 24 mcg Inhal.Aerosol/pulver bezogen auf das Formoterol hemifumarat R03AK09 Formoterol und Mometason R03AK10 Vilanterol und Fluticason furoat 25 mcg Inhal.pulver bezogen auf Vilanterol R03AK11 Formoterol und Fluticason 24 mcg Inhal.Aerosol/pulver bezogen auf das Formoterol hemifumarat R03AL Sympathomimetika in Kombination mit Anticholinergika R03AL01 Fenoterol und Ipratropium bromid Standarddosis: 6 DE Inhal.Aerosol R03AL02 Salbutamol und Ipratropium bromid 10 mg Inhal.lösung bezogen auf Salbutamol R03AL03 Vilanterol und Umeclidinium bromid R03AL04 Indacaterol und Glycopyrronium bromid Standarddosis: 1 DE Inhal.pulver R03B ANDERE INHALATIVE MITTEL BEI OBSTRUKTIVEN ATEMWEGSERKRANKUNGEN R03BA Glucocorticoide R03BA01 Beclometason 0,8 mg Inhal.Aerosol/pulver bezogen auf das Beclometason dipropionat; 1,5 mg Inhal.lösung bezogen auf das Beclometason dipropionat; 0,4 mg Inhal.Aerosol Partikelgröße < 3,3 mcm bezogen auf das Beclometason dipropionat R03BA02 Budesonid 0,8 mg Inhal.Aerosol/pulver; 1,5 mg Inhal.lösung R03BA03 Flunisolid 1 mg Inhal.Aerosol R03BA04 Betamethason R03BA05 Fluticason 0,6 mg Inhal.Aerosol/pulver bezogen auf das Fluticason propionat; 1,5 mg Inhal.lösung bezogen auf das Fluticason propionat R03BA06 Triamcinolon R03BA07 Mometason 0,4 mg Inhal.pulver bezogen auf das Mometason furoat R03BA08 Ciclesonid 0,16 mg Inhal.Aerosol R03BA09 Dexamethason R03BB Anticholinergika R03BB01 Ipratropium bromid 0,12 mg Inhal.Aerosol/pulver; 0,3 mg Inhal.lösung; 1,5 mg Inhal.lösung; 0,6 mg Inhal.pulver R03BB02 Oxitropium bromid 0,6 mg Inhal.Aerosol; 4 mg Inhal.lösung R03BB03 Stechapfel-haltige Zubereitungen R03BB04 Tiotropium bromid 5 mcg Inhal.lösung bezogen auf Tiotropium (aus dem Mundstück abgegebene Dosis) ; 18 mcg Inhal.pulver bezogen auf Tiotropium R03BB05 Aclidinium bromid 0,644 mg Inhal.pulver bezogen auf Aclidinium (aus dem Mundstück abgegebene Dosis) R03BB06 Glycopyrronium bromid 44 mcg Inhal.pulver bezogen auf Glycopyrronium (aus dem Mundstück abgegebene Dosis) R03BC Antiallergika, exkl. Corticosteroide R03BC01 Cromoglicinsäure 40 mg Inhal.Aerosol bezogen auf das Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz; 80 mg Inhal.lösung/pulver bezogen auf das Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz R03BC03 Nedocromil 8 mg Inhal.Aerosol R03BX Andere inhalative Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen R03BX01 Fenspirid April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 137 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R03C SYMPATHOMIMETIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG R03CA Alpha- und Beta-Adrenozeptor-Agonisten R03CA02 Ephedrin 50 mg O R03CA51 Epinephrin, Kombinationen R03CA52 Ephedrin, Kombinationen R03CA53 Methylephedrin, Kombinationen R03CB Nichtselektive Beta-Adrenozeptor-Agonisten R03CB01 Isoprenalin 40 mg O R03CB02 Methoxyphenamin 0,4 g O R03CB03 Orciprenalin** 60 mg O,P R03CB51 Isoprenalin, Kombinationen R03CB53 Orciprenalin, Kombinationen R03CC Selektive Beta2-Adrenozeptor-Agonisten R03CC02 Salbutamol 12 mg O,P R03CC03 Terbutalin 15 mg O,P; 0,25 mg P R03CC04 Fenoterol 10 mg O,R R03CC05 Hexoprenalin 1,5 mg O,P R03CC06 Isoetarin 40 mg O R03CC07 Pirbuterol 30 mg O R03CC08 Procaterol 0,1 mg O R03CC09 Tretoquinol 9 mg O; 0,2 mg P R03CC10 Carbuterol 6 mg O R03CC11 Tulobuterol 4 mg O R03CC12 Bambuterol 20 mg O R03CC13 Clenbuterol 40 mcg O R03CC14 Reproterol R03CC53 Terbutalin, Kombinationen R03CC54 Fenoterol, Kombinationen R03CC63 Clenbuterol, Kombinationen R03CK Sympathomimetika und andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen R03D ANDERE MITTEL BEI OBSTRUKTIVEN ATEMWEGSERKRANKUNGEN ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG R03DA Xanthine R03DA01 Diprophyllin 1 g O,P,R R03DA02 Cholintheophyllinat 0,6 g O,R R03DA03 Proxyphyllin 1,2 g O,P,R R03DA04 Theophyllin 0,4 g O,P,R R03DA05 Aminophyllin 0,6 g O,P,R R03DA06 Etamiphyllin R03DA07 Theobromin R03DA08 Bamifyllin R03DA09 Acefyllinpiperazin R03DA10 Bufyllin R03DA11 Doxofyllin R03DA20 Kombinationen von Xanthinen R03DA50 Andere Xanthine, Kombinationen excl. Psycholeptika R03DA51 Diprophyllin, Kombinationen R03DA52 Cholintheophyllinat, Kombinationen R03DA53 Proxyphyllin, Kombinationen exkl. Psycholeptika R03DA54 Theophyllin, Kombinationen exkl. Psycholeptika R03DA55 Aminophyllin, Kombinationen R03DA57 Theobromin, Kombinationen R03DA63 Coffein, Kombinationen exkl. Psycholeptika R03DA73 Proxyphyllin, Kombinationen mit Psycholeptika R03DA74 Theophyllin, Kombinationen mit Psycholeptika R03DA82 Etofyllin, Kombinationen mit Psycholeptika R03DA90 Andere Xanthine, Kombinationen mit Psycholeptika April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 138 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R03DB Xanthine und Sympathomimetika R03DB01 Diprophyllin und Sympathomimetika R03DB02 Cholintheophyllinat und Sympathomimetika R03DB03 Proxyphyllin und Sympathomimetika R03DB04 Theophyllin und Sympathomimetika R03DB05 Aminophyllin und Sympathomimetika R03DB06 Etamiphyllin und Sympathomimetika R03DB12 Etofyllin und Sympathomimetika R03DB13 Coffein und Sympathomimetika R03DB20 Verschiedene Xanthine und Sympathomimetika R03DC Leukotrienrezeptor-Antagonisten R03DC01 Zafirlukast 40 mg O R03DC02 Pranlukast R03DC03 Montelukast 10 mg O; 5 mg O Kinder DDD R03DC04 Ibudilast R03DH Homöopathische und anthroposophische Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung R03DH20 Kombinationen R03DX Andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung R03DX01 Amlexanox R03DX02 Eprozinol R03DX03 Fenspirid R03DX05 Omalizumab 16 mg P s.c. R03DX06 Seratrodast R03DX07 Roflumilast 0,5 mg O R03DX50 Andere systemische Antiasthmatika, Kombinationen R04 BRUSTEINREIBUNGEN UND ANDERE INHALATE R04A BRUSTEINREIBUNGEN UND ANDERE INHALATE R04AH Homöopathische und anthroposophische Brusteinreibungen R04AH20 Kombinationen R04AH50 Kombinationen mit anderen Mitteln R04AP Pflanzliche Brusteinreibungen und Inhalate, inkl. Bäder R04AP02 Thymianöl R04AP03 Eukalyptusöl R04AP06 Pfefferminzöl R04AP07 Niauliöl R04AP30 Kombinationen R04AP50 Andere etherische Öle, Kombinationen R04AX Andere Inhalate R04AX01 Emser Salz R04AX02 Sole R04AX03 Natriumchlorid R04AX04 Cineol R04AX53 Natriumchlorid, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 139 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R05 HUSTEN- UND ERKÄLTUNGSMITTEL R05C EXPEKTORANZIEN, EXKL. KOMBINATIONEN MIT ANTITUSSIVA R05CA Expektoranzien R05CA01 Tyloxapol 5 mg Inhal.lösung R05CA02 Kaliumiodid 1,2 g O R05CA03 Guaifenesin 0,9 g O,P R05CA04 Ipecacuanha* 4 mg O Emetin R05CA05 Eibischwurzel* 1,6 g O Wurzel R05CA06 Senega* 3 g O Wurzel R05CA07 Antimonpentasulfid 0,2 g O R05CA08 Kreosot R05CA09 Guajacolsulfonat R05CA10 Kombinationen R05CA11 Levoverbenon R05CA12 Hederae helicis folium* R05CA13 Cineol R05CA22 Emser Salz R05CA26 Caseinhydrolysat R05CA50 Andere Expektoranzien, Kombinationen R05CA51 Tyloxapol, Kombinationen R05CB Mukolytika R05CB01 Acetylcystein 1,6 g Inhal.lösung; 0,5 g O; 0,5 g P R05CB02 Bromhexin 24 mg O,P; 24 mg Inhal.lösung R05CB03 Carbocistein 1,5 g O R05CB04 Eprazinon 0,2 g O R05CB05 Mesna 1,2 g Inhal R05CB06 Ambroxol 0,12 g O; 75 mg Inhal.lösung,O,P,R; 40 mg O,R Kinder DDD R05CB07 Sobrerol R05CB08 Domiodol R05CB09 Letostein R05CB10 Kombinationen R05CB11 Stepronin R05CB12 Tiopronin R05CB13 Dornase alfa (Desoxyribonuclease) 2,5 mg Inhal.lösung R05CB14 Neltenexin R05CB15 Erdostein 0,6 g O R05CB16 Mannitol 0,8 g Inhal.pulver R05CB50 Andere Mukolytika, Kombinationen R05CB52 Bromhexin, Kombinationen R05CH Homöopathische und anthroposophische Expektoranzien R05CH01 Cuprum aceticum R05CH20 Kombinationen R05CH50 Kombinationen mit anderen Mitteln R05CP Pflanzliche Expektoranzien R05CP01 Thymiankraut 6 g O Droge; 3,5 g O Fluidextrakt R05CP02 Efeublätter 0,3 g O Droge R05CP03 Primelwurzel R05CP04 Asarumwurzelstock R05CP05 Pelargoniumwurzel R05CP08 Spiköl R05CP09 Eukalyptusöl R05CP10 Niauliöl R05CP11 Ipecacuanha R05CP13 Senegawurzel R05CP15 Wollblumen R05CP16 Andornkraut R05CP17 Süßholzwurzel R05CP30 Kombinationen R05CP51 Thymiankraut, Kombinationen R05CP59 Eukalyptusöl, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 140 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R05D ANTITUSSIVA, EXKL. KOMBINATIONEN MIT EXPEKTORANZIEN R05DA Opium-Alkaloide und Derivate R05DA01 Ethylmorphin 50 mg O R05DA03 Hydrocodon 15 mg O; 15 mg P R05DA04 Codein 0,1 g O R05DA05 Opium-Alkaloide mit Morphin R05DA06 Normethadon R05DA07 Noscapin 0,125 g O R05DA08 Pholcodin 50 mg O R05DA09 Dextromethorphan 90 mg O R05DA10 Thebacon 15 mg O R05DA11 Dimemorfan R05DA12 Acetyldihydrocodein 30 mg O R05DA13 Nicocodin R05DA14 Dihydrocodein 40 mg O R05DA20 Kombinationen R05DA50 Andere Opium-Alkaloide und Derivate, Kombinationen R05DA54 Codein, Kombinationen R05DA56 Normethadon, Kombinationen R05DA59 Dextromethorphan, Kombinationen R05DA64 Dihydrocodein, Kombinationen R05DB Andere Antitussiva R05DB01 Benzonatat 0,6 g O R05DB02 Benproperin 75 mg O R05DB03 Clobutinol 0,12 g O,P R05DB04 Isoaminil 0,11 g O R05DB05 Pentoxyverin 0,1 g O,R R05DB07 Oxolamin 0,6 g O R05DB09 Oxeladin 80 mg O R05DB10 Clofedanol 60 mg O R05DB11 Pipazetat 80 mg O R05DB12 Bibenzoniumbromid 90 mg O R05DB13 Butamirat 25 mg O R05DB14 Fedrilat 0,2 g O R05DB15 Zipeprol R05DB16 Dibunat R05DB17 Droxypropin R05DB18 Prenoxdiazin R05DB19 Dropropizin R05DB20 Kombinationen R05DB21 Cloperastin 60 mg O (bezogen auf Cloperastin hydrochlorid) R05DB22 Meprotixol R05DB23 Piperidion R05DB24 Tipepidin R05DB25 Morclofon R05DB26 Nepinalon R05DB27 Levodropropizin 0,12 g O R05DB28 Dimethoxanat R05DB29 Fominoben R05DB30 Butetamat R05DB31 Menadiol R05DB53 Clobutinol, Kombinationen R05DB54 Isoaminil, Kombinationen R05DB55 Pentoxyverin, Kombinationen R05DB68 Prenoxdiazin, Kombinationen R05DB80 Butetamat, Kombinationen R05DP Pflanzliche Antitussiva R05DP01 Sonnentaukraut R05DP02 Isländisches Moos R05DP04 Spitzwegerich R05DP05 Eibischwurzel und -blätter R05DP07 Huflattichblätter April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 141 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R05F ANTITUSSIVA UND EXPEKTORANZIEN, KOMBINATIONEN R05FA Opium-Derivate und Expektoranzien R05FA01 Opium-Derivate und Mukolytika R05FA02 Opium-Derivate und Expektoranzien R05FB Andere Antitussiva und Expektoranzien R05FB01 Antitussiva und Mukolytika R05FB02 Antitussiva und Expektoranzien R05FH Homöopathische und anthroposophische Antitussiva und Expektoranzien R05FH10 Verschiedene R05FH20 Kombinationen R05FP Pflanzliche Antitussiva und Expektoranzien R05FP30 Pflanzliche Antitussiva und Expektoranzien, Kombinationen R05G ANTITUSSIVA UND EXPEKTORANZIEN, KOMBINATIONEN MIT ANTIBIOTIKA R05GA Antitussiva und Antibiotika R05GA01 Doxycyclin, Kombinationen 0,1 g O,P bezogen auf Doxycyclin R05GA02 Tetracyclin, Kombinationen 1 g O,P bezogen auf Tetracyclin R05GB Expektoranzien und Antibiotika R05GB01 Doxycyclin mit Ambroxol 0,1 g O,P bezogen auf Doxycyclin R05GB02 Tetracyclin, Kombinationen 1 g O,P bezogen auf Tetracyclin R05GB03 Oxytetracyclin, Kombinationen 1 g O,P bezogen auf Oxytetracyclin R05GB04 Thiamphenicol, Kombinationen 1,5 g O,P bezogen auf Thiamphenicol R05GB05 Ampicillin, Kombinationen 2 g O,P bezogen auf Ampicillin; 2,5 g O Kinder DDD bezogen auf Ampicillin R05GB06 Cefaclor, Kombinationen 1 g O,P bezogen auf Cefaclor; 0,75 g O Kinder DDD bezogen auf Cefaclor R05GB07 Erythromycin, Kombinationen 2 g O für Erythromycinethylsuccinat-haltige Zubereitungen; 1 g O Kinder DDD für Erythromycinethylsuccinat-haltige Zubereitungen R05GB08 Metacyclin, Kombinationen 0,6 g O bezogen auf Metacyclin R05GB51 Doxycyclin, Kombinationen 0,1 g O,P bezogen auf Doxycyclin R05GC Expektoranzien und Sulfonamide R05GC01 Sulfadiazin, Kombinationen 0,6 g O bezogen auf Sulfadiazin R05GC02 Sulfamethoxazol und Trimethoprim 1,6 g Sulfamethoxazol + 0,32 g Trimethoprim Erwachsenen DDD R05GC03 Sulfanilamid, Kombinationen R05X ANDERE ZUBEREITUNGEN GEGEN ERKÄLTUNGSKRANKHEITEN R05XA Analgetika-haltige Mittel gegen Erkältungskrankheiten R05XA01 Paracetamol, Kombinationen R05XA02 Acetylsalicylsäure, Kombinationen R05XA03 Propyphenazon, Kombinationen R05XA04 Ethenzamid, Kombinationen R05XA05 Aminophenazon, Kombinationen R05XA06 Natriumsalicylat, Kombinationen R05XA07 Metamizol, Kombinationen R05XA08 Phenazon, Kombinationen R05XA09 Salicylamid, Kombinationen R05XA10 Phenylbutazon, Kombinationen R05XA12 Phenacetin, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 142 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R05XC Andere Mittel gegen Erkältungskrankheiten R05XC01 Enzym-haltige Kombinationen R05XC02 Pflanzliche Kombinationen mit anderen Mitteln R05XH Homöopathische und anthroposophische Mittel gegen Erkältungskrankheiten R05XH02 Ferrum phosphoricum R05XH04 Cinnabaris R05XH20 Kombinationen R05XH51 Echinacea angustifolia, Kombinationen R05XH52 Ferrum phosphoricum, Kombinationen R06 ANTIHISTAMINIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG R06A ANTIHISTAMINIKA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG R06AA Aminoalkylether R06AA01 Bromazin R06AA02 Diphenhydramin 0,2 g O,R chlorid; 0,3 g O,R Teoclat R06AA04 Clemastin 2 mg O,P R06AA06 Chlorphenoxamin 80 mg O,P R06AA07 Diphenylpyralin 10 mg O R06AA08 Carbinoxamin 16 mg O R06AA09 Doxylamin R06AA11 Piprinhydrinat R06AA52 Diphenhydramin, Kombinationen R06AA54 Clemastin, Kombinationen R06AA56 Chlorphenoxamin, Kombinationen R06AA57 Diphenylpyralin, Kombinationen R06AA59 Doxylamin, Kombinationen R06AB Substituierte Alkylamine R06AB01 Brompheniramin 24 mg O R06AB02 Dexchlorpheniramin 6 mg O,P R06AB03 Dimetinden 4 mg O; 4 mg P R06AB04 Chlorphenamin 12 mg O,P R06AB05 Pheniramin 75 mg O R06AB06 Dexbrompheniramin R06AB07 Talastin R06AB51 Brompheniramin, Kombinationen R06AB52 Dexchlorpheniramin, Kombinationen R06AB54 Chlorphenamin, Kombinationen R06AB56 Dexbrompheniramin, Kombinationen R06AC Substituierte Ethylendiamine R06AC01 Mepyramin 0,2 g O,P R06AC02 Histapyrrodin 80 mg O R06AC03 Chloropyramin 0,15 g O; 20 mg P R06AC04 Tripelennamin 0,15 g O R06AC05 Methapyrilen R06AC06 Thonzylamin R06AC52 Histapyrrodin, Kombinationen R06AC53 Chloropyramin, Kombinationen R06AD Phenothiazin-Derivate R06AD01 Alimemazin 30 mg O,P R06AD02 Promethazin 25 mg O,P,R R06AD03 Thiethylperazin 13 mg O,P,R R06AD04 Methdilazin 16 mg O R06AD05 Hydroxyethylpromethazin 75 mg O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 143 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R06AD06 Thiazinam 0,9 g O; 0,3 g R R06AD07 Mequitazin 10 mg O R06AD08 Oxomemazin 30 mg O R06AD09 Isothipendyl R06AD10 Dioxopromethazin R06AD52 Promethazin, Kombinationen R06AD55 Hydroxyethylpromethazin, Kombinationen R06AE Piperazin-Derivate R06AE01 Buclizin 50 mg O R06AE03 Cyclizin 0,1 g O; 0,3 g R R06AE04 Chlorcyclizin 0,1 g O R06AE05 Meclozin 50 mg O,R R06AE06 Oxatomid 60 mg O R06AE07 Cetirizin 10 mg O R06AE09 Levocetirizin 5 mg O R06AE51 Buclizin, Kombinationen R06AE53 Cyclizin, Kombinationen R06AE55 Meclozin, Kombinationen R06AE57 Cetirizin, Kombinationen R06AK Kombinationen von Antihistaminika R06AX Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung R06AX01 Bamipin 0,1 g O R06AX02 Cyproheptadin 12 mg O R06AX03 Thenalidin R06AX04 Phenindamin R06AX05 Antazolin 0,3 g O,P R06AX07 Triprolidin 7,5 mg O R06AX08 Pyrrobutamin R06AX09 Azatadin 2 mg O R06AX11 Astemizol 10 mg O R06AX12 Terfenadin 0,12 g O R06AX13 Loratadin 10 mg O R06AX15 Mebhydrolin 0,2 g O R06AX16 Deptropin 2 mg O R06AX17 Ketotifen 2 mg O R06AX18 Acrivastin 24 mg O R06AX19 Azelastin 4 mg O R06AX21 Tritoqualin R06AX22 Ebastin 10 mg O R06AX23 Pimethixen R06AX24 Epinastin R06AX25 Mizolastin 10 mg O R06AX26 Fexofenadin 0,12 g O R06AX27 Desloratadin 5 mg O R06AX28 Rupatadin 10 mg O R06AX29 Bilastin 20 mg O R06AX30 Etoloxamin R06AX31 Quifenadin R06AX32 Sequifenadin R06AX33 Hydroxyzin R06AX51 Bamipin, Kombinationen R06AX53 Thenalidin, Kombinationen R06AX57 Triprolidin, Kombinationen R06AX58 Pyrrobutamin, Kombinationen R06AX80 Etoloxamin, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 144 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R07 ANDERE MITTEL FÜR DEN RESPIRATIONSTRAKT R07A ANDERE MITTEL FÜR DEN RESPIRATIONSTRAKT R07AA Surfactant-Präparate R07AA01 Colfoscerilpalmitat 0,108 g Inhal.pulver R07AA02 Natürliche Phospholipide* 0,16 g Instill.lösung R07AA03 Ambroxol R07AA04 Natürliche Phospholipide aus Schweinelunge 0,16 g Instill.lösung R07AA05 Natürliche Phospholipide aus Rinderlunge 0,16 g Instill.lösung R07AA30 Kombinationen R07AB Atemstimulanzien R07AB01 Doxapram 0,4 g P R07AB02 Nikethamid 0,5 g O,P R07AB03 Pentetrazol 0,1 g O R07AB04 Etamivan R07AB05 Bemegrid R07AB06 Prethcamid 0,4 g O,P R07AB07 Almitrin 0,1 g O R07AB08 Dimeflin R07AB09 Mepixanox R07AB50 Andere Atemstimulanzien, Kombinationen R07AB52 Nikethamid, Kombinationen R07AB53 Pentetrazol, Kombinationen R07AH Andere homöopathische und anthroposophische Mittel für den Respirationstrakt R07AH10 Verschiedene R07AH20 Kombinationen R07AX Andere Mittel für den Respirationstrakt R07AX01 Stickoxid R07AX02 Ivacaftor 0,3 g O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 145 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info S SINNESORGANE S01 OPHTHALMIKA** S01A ANTIINFEKTIVA S01AA Antibiotika S01AA01 Chloramphenicol S01AA02 Chlortetracyclin S01AA03 Neomycin S01AA04 Oxytetracyclin S01AA05 Tyrothricin S01AA07 Framycetin S01AA09 Tetracyclin S01AA10 Natamycin S01AA11 Gentamicin 1,25 mg AT,AS S01AA12 Tobramycin S01AA13 Fusidinsäure S01AA14 Benzylpenicillin S01AA15 Dihydrostreptomycin S01AA16 Rifamycin S01AA17 Erythromycin S01AA18 Polymyxin B S01AA19 Ampicillin S01AA20 Antibiotika in Kombination mit anderen Mitteln S01AA21 Amikacin S01AA22 Micronomicin S01AA23 Netilmicin S01AA24 Kanamycin 1,5 mg AT,AS S01AA25 Azidamfenicol S01AA26 Azithromycin S01AA27 Cefuroxim S01AA30 Kombinationen von Antibiotika S01AB Sulfonamide S01AB01 Sulfamethizol S01AB02 Sulfafurazol S01AB03 Sulfadicramid S01AB04 Sulfacetamid S01AB05 Sulfaphenazol S01AB06 Sulfisoxazol S01AB07 Sulfisomidin S01AB20 Kombinationen S01AD Antivirale Mittel S01AD01 Idoxuridin S01AD02 Trifluridin S01AD03 Aciclovir S01AD05 Interferon S01AD06 Vidarabin S01AD07 Famciclovir S01AD08 Fomivirsen S01AD09 Ganciclovir S01AD13 Tromantadin S01AE Fluorchinolone S01AE01 Ofloxacin 0,4 mg AT,AS S01AE02 Norfloxacin S01AE03 Ciprofloxacin 0,6 mg AT S01AE04 Lomefloxacin S01AE05 Levofloxacin S01AE06 Gatifloxacin S01AE07 Moxifloxacin 0,57 mg AT S01AE08 Besifloxacin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 146 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info S01AX Andere Antiinfektiva S01AX01 Quecksilber-haltige Verbindungen S01AX02 Silber-haltige Verbindungen S01AX03 Zink-haltige Verbindungen S01AX04 Nitrofural S01AX05 Bibrocathol S01AX06 Resorcin S01AX07 Natriumborat S01AX08 Hexamidin S01AX09 Chlorhexidin S01AX10 Natriumpropionat S01AX14 Dibrompropamidin S01AX15 Propamidin S01AX16 Picloxydin S01AX18 Povidon-Iod S01AX20 Kombinationen S01AX24 Benzalkoniumchlorid S01AX25 Hydroxymethylchinolinium-methylsalicylat S01B ANTIPHLOGISTIKA S01BA Corticosteroide, rein S01BA01 Dexamethason 0,2 mg AT,AS S01BA02 Hydrocortison S01BA03 Cortison S01BA04 Prednisolon S01BA05 Triamcinolon S01BA06 Betamethason S01BA07 Fluorometholon S01BA08 Medryson S01BA09 Clobetason S01BA10 Alclometason S01BA11 Desonid S01BA12 Formocortal S01BA13 Rimexolon S01BA14 Loteprednol S01BA15 Fluocinolon acetonid Standarddosis: 1 Implantat S01BA16 Mazipredon S01BB Corticosteroide und Mydriatika in Kombination S01BB01 Hydrocortison und Mydriatika S01BB02 Prednisolon und Mydriatika S01BB03 Fluorometholon und Mydriatika S01BB04 Betamethason und Mydriatika S01BB05 Dexamethason und Mydriatika S01BC Nichtsteroidale Antiphlogistika S01BC01 Indometacin S01BC02 Oxyphenbutazon S01BC03 Diclofenac S01BC04 Flurbiprofen S01BC05 Ketorolac 0,75 mg AT bezogen auf Ketorolac trometamol S01BC06 Piroxicam S01BC07 Bendazac S01BC08 Salicylsäure S01BC09 Pranoprofen S01BC10 Nepafenac 0,15 mg AT S01BC11 Bromfenac 66 mcg AT S01BX Corticosteroide, Kombinationen mit anderen Mitteln S01BX01 Hydrocortison, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 147 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info S01C ANTIPHLOGISTIKA UND ANTIINFEKTIVA IN KOMBINATION S01CA Corticosteroide und Antiinfektiva in Kombination S01CA01 Dexamethason und Antiinfektiva S01CA02 Prednisolon und Antiinfektiva S01CA03 Hydrocortison und Antiinfektiva S01CA04 Fluocortolon und Antiinfektiva S01CA05 Betamethason und Antiinfektiva S01CA06 Fludrocortison und Antiinfektiva S01CA07 Fluorometholon und Antiinfektiva S01CA08 Methylprednisolon und Antiinfektiva S01CA09 Chlorprednison und Antiinfektiva S01CA10 Fluocinolon acetonid und Antiinfektiva S01CA11 Clobetason und Antiinfektiva S01CA12 Prednison und Antiinfektiva S01CA13 Triamcinolon und Antiinfektiva S01CA21 Dexamethason und Gentamicin S01CA22 Prednisolon und Gentamicin S01CA52 Prednisolon und Sulfacetamid S01CA53 Prednisolon und Oxytetracyclin S01CA54 Dexamethason und Oxytetracyclin S01CA55 Dexamethason, Neomycin und Polymyxin B S01CA56 Dexamethason und Tobramycin S01CA57 Dexamethason und Neomycin S01CB Corticosteroide/Antiinfektiva/Mydriatika in Kombination S01CB01 Dexamethason S01CB02 Prednisolon S01CB03 Hydrocortison S01CB04 Betamethason S01CB05 Fluorometholon S01CC Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antiinfektiva in Kombination S01CC01 Diclofenac und Antiinfektiva S01E GLAUKOMMITTEL UND MIOTIKA S01EA Sympathomimetika in der Glaukomtherapie** S01EA01 Epinephrin 0,2 ml AT S01EA02 Dipivefrin 0,2 ml AT S01EA03 Apraclonidin 0,3 ml AT S01EA04 Clonidin 0,25 ml AT S01EA05 Brimonidin 0,2 ml AT S01EA51 Epinephrin, Kombinationen S01EA52 Dipivefrin, Kombinationen S01EB Parasympathomimetika S01EB01 Pilocarpin 0,285 Lamelle; 40 mg Salbe; 0,4 ml; 0,4 g AS S01EB02 Carbachol 0,4 ml S01EB03 Ecothiopat 0,2 ml S01EB04 Demecarium 0,1 ml S01EB05 Physostigmin 0,4 ml S01EB06 Neostigmin 40 mg Salbe; 0,4 ml S01EB07 Fluostigmin S01EB08 Aceclidin S01EB09 Acetylcholin S01EB10 Paraoxon S01EB51 Pilocarpin, Kombinationen S01EB58 Aceclidin, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 148 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info S01EC Carboanhydrasehemmer S01EC01 Acetazolamid 0,75 g O,P S01EC02 Diclofenamid 0,1 g O S01EC03 Dorzolamid 0,3 ml S01EC04 Brinzolamid 0,2 ml S01EC05 Methazolamid 0,2 g O S01ED Beta-Adrenozeptor-Antagonisten** S01ED01 Timolol 0,2 g AS; 0,2 ml AT S01ED02 Betaxolol 0,2 ml AT S01ED03 Levobunolol 0,2 ml AT S01ED04 Metipranolol 0,2 ml AT S01ED05 Carteolol 0,2 ml AT S01ED06 Befunolol 0,2 ml AT S01ED07 Pindolol 0,2 ml AT S01ED08 Bupranolol 0,2 ml AT S01ED51 Timolol, Kombinationen S01ED52 Betaxolol, Kombinationen S01ED54 Metipranolol, Kombinationen S01ED55 Carteolol, Kombinationen S01ED61 Timolol und Latanoprost 0,1 ml AT S01ED62 Timolol und Bimatoprost 0,1 ml AT S01ED63 Timolol und Travoprost 0,1 ml AT S01ED66 Timolol und Dorzolamid 0,2 ml AT S01ED67 Timolol und Brinzolamid 0,2 ml AT S01ED68 Timolol und Pilocarpin 0,2 ml AT S01ED69 Timolol und Brimonidin 0,2 ml AT S01EE Prostaglandin-Analoga** S01EE01 Latanoprost 0,1 ml AT S01EE02 Unoproston 0,2 ml AT S01EE03 Bimatoprost 0,1 ml AT S01EE04 Travoprost 0,1 ml AT S01EE05 Tafluprost 0,1 ml AT S01EX Andere Glaukommittel S01EX01 Guanethidin S01EX02 Dapiprazol S01F MYDRIATIKA UND ZYKLOPLEGIKA S01FA Anticholinergika S01FA01 Atropin 1 mg AT S01FA02 Scopolamin S01FA03 Methylscopolamin S01FA04 Cyclopentolat S01FA05 Homatropin S01FA06 Tropicamid S01FA51 Atropin, Kombinationen S01FA56 Tropicamid, Kombinationen S01FB Sympathomimetika, exkl. Glaukommittel S01FB01 Phenylephrin S01FB02 Ephedrin S01FB03 Ibopamin S01FB07 Cyclodrin S01FB08 Tyramin S01G DEKONGESTIVA UND ANTIALLERGIKA S01GA Sympathomimetika als Dekongestiva S01GA01 Naphazolin S01GA02 Tetryzolin 62,5 mcg AT S01GA03 Xylometazolin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 149 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info S01GA04 Oxymetazolin S01GA05 Phenylephrin S01GA06 Oxedrin S01GA10 Tramazolin S01GA11 Pholedrin S01GA50 Andere Sympathomimetika, Kombinationen S01GA51 Naphazolin, Kombinationen S01GA52 Tetryzolin, Kombinationen S01GA53 Xylometazolin, Kombinationen S01GA55 Phenylephrin, Kombinationen S01GA56 Oxedrin, Kombinationen S01GX Andere Antiallergika S01GX01 Cromoglicinsäure 8 mg AT S01GX02 Levocabastin S01GX03 Spagluminsäure S01GX04 Nedocromil S01GX05 Lodoxamid S01GX06 Emedastin S01GX07 Azelastin 0,1 mg AT bezogen auf Azelastin hydrochlorid S01GX08 Ketotifen S01GX09 Olopatadin S01GX10 Epinastin S01GX11 Alcaftadin S01GX15 Antazolin S01GX16 Diphenhydramin S01GX51 Cromoglicinsäure, Kombinationen S01H LOKALANÄSTHETIKA S01HA Lokalanästhetika S01HA01 Cocain S01HA02 Oxybuprocain S01HA03 Tetracain S01HA04 Proxymetacain S01HA05 Procain S01HA06 Cinchocain S01HA07 Lidocain S01HA30 Kombinationen S01J DIAGNOSTIKA S01JA Farbstoffe S01JA01 Fluorescein S01JA02 Bengalrosa-Natrium S01JA51 Fluorescein, Kombinationen S01JX Andere ophthalmologische Diagnostika S01K CHIRURGISCHE HILFSMITTEL S01KA Viskoelastische Substanzen S01KA01 Hyaluronsäure Standarddosis: 1 Applikationsform S01KA02 Hypromellose Standarddosis: 1 Applikationsform S01KA51 Hyaluronsäure, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform S01KX Andere chirurgische Hilfsmittel S01KX01 Chymotrypsin S01KX02 Spüllösungen Standarddosis: 1 Applikationsform S01KX10 Verschiedene April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 150 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info S01L MITTEL GEGEN VASKULÄRE AUGENERKRANKUNGEN S01LA Antineovaskuläre Mittel S01LA01 Verteporfin S01LA02 Anecortav S01LA03 Pegaptanib 0,024 DE S01LA04 Ranibizumab 0,036 DE S01LA05 Aflibercept 0,018 DE S01X ANDERE OPHTHALMIKA S01XA Andere Ophthalmika S01XA01 Guajazulen S01XA02 Retinol S01XA03 Natriumchlorid, hyperton S01XA04 Kaliumiodid S01XA05 Natriumedetat S01XA06 Ethylmorphin S01XA07 Alaun S01XA08 Acetylcystein S01XA09 Iodoheparinat S01XA10 Inosin S01XA11 Nandrolon S01XA12 Dexpanthenol S01XA13 Alteplase S01XA14 Heparin S01XA15 Ascorbinsäure S01XA18 Ciclosporin S01XA19 Limbale Stammzellen, autolog S01XA20 Künstliche Tränen und andere indifferente Mittel Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS S01XA21 Mercaptamin S01XA22 Ocriplasmin Standarddosis: 1 Applikationsform S01XA23 Kälberblutextrakt S01XA24 Calciumdobesilat 0,5 g O S01XA25 Pilocarpin S01XA26 Troxerutin S01XA28 Hyaluronsäure 0,4 ml AT S01XA30 Organpräparate, inkl. Kombinationen S01XA34 Pantothensäure S01XA35 Anthocyane S01XA36 Digitalisglykoside S01XA38 Pufferlösungen S01XA39 Vincamin S01XA40 Cytidin S01XA41 Cyanocobalamin S01XA42 Lebertran S01XA50 Andere Ophthalmika, Kombinationen S01XA52 Retinol, Kombinationen S01XA76 Troxerutin, Kombinationen S01XA85 Anthocyane, Kombinationen S01XA86 Digitalisglykoside, Kombinationen S01XA87 Pentifyllin, Kombinationen S01XA89 Vincamin, Kombinationen S01XB Antikataraktika S01XB02 Uridin-5-monophosphat S01XB03 Inosin-5-monophosphat S01XB05 Pirenoxin S01XB50 Andere Antikataraktika, Kombinationen S01XB52 Uridin-5-monophosphat, Kombinationen S01XB53 Inosin-5-monophosphat, Kombinationen S01XB54 Iodid, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 151 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info S01XC Filmbildner S01XC01 Polyvinylalkohol Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS S01XC02 Povidon Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS S01XC05 Hypromellose Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS S01XC06 Hydroxyethylcellulose Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS S01XC07 Carbomer Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS S01XC08 Carmellose Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS S01XC10 Verschiedene Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS S01XC20 Kombinationen Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS S01XC51 Polyvinylalkohol, Kombinationen Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS S01XC55 Hypromellose, Kombinationen Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS S01XC56 Hydroxyethylcellulose, Kombinationen Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS S01XC57 Carbomer, Kombinationen Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS S01XC58 Carmellose, Kombinationen Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS S01XH Homöopathische und anthroposophische Ophthalmika S01XH01 Euphrasia S01XH02 Calendula officinalis S01XH10 Verschiedene S01XH20 Kombinationen S01XH51 Euphrasia, Kombinationen S02 OTOLOGIKA S02A ANTIINFEKTIVA S02AA Antiinfektiva S02AA01 Chloramphenicol S02AA02 Nitrofural S02AA03 Borsäure S02AA04 Aluminiumacetattartrat S02AA05 Clioquinol S02AA06 Hydrogenperoxid S02AA07 Neomycin S02AA08 Tetracyclin S02AA09 Chlorhexidin S02AA10 Essigsäure S02AA11 Polymyxin B S02AA12 Rifamycin S02AA13 Miconazol S02AA14 Gentamicin S02AA15 Ciprofloxacin S02AA16 Ofloxacin S02AA30 Antiinfektiva, Kombinationen S02B CORTICOSTEROIDE S02BA Corticosteroide S02BA01 Hydrocortison S02BA03 Prednisolon S02BA06 Dexamethason S02BA07 Betamethason S02BA08 Fluocinolon acetonid S02BA56 Dexamethason, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 152 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info S02C CORTICOSTEROIDE UND ANTIINFEKTIVA IN KOMBINATION S02CA Corticosteroide und Antiinfektiva in Kombination S02CA01 Prednisolon und Antiinfektiva S02CA02 Flumetason und Antiinfektiva S02CA03 Hydrocortison und Antiinfektiva S02CA04 Triamcinolon und Antiinfektiva S02CA05 Fluocinolon acetonid und Antiinfektiva S02CA06 Dexamethason und Antiinfektiva S02CA07 Fludrocortison und Antiinfektiva S02D ANDERE OTOLOGIKA S02DA Analgetika und Anästhetika S02DA01 Lidocain S02DA02 Cocain S02DA03 Phenazon S02DA04 Cinchocain S02DA06 Salicylate S02DA30 Kombinationen S02DA51 Lidocain, Kombinationen S02DA55 Procain, Kombinationen S02DA57 Tetracain, Kombinationen S02DC Indifferente Zubereitungen S02DC01 Ölsäure-Derivate S02DC02 Docusat-Natrium S02DC03 Glycerol S02DC04 Meerwasser S02DC30 Kombinationen S02DH Homöopathische und anthroposophische Otologika S02DH01 Levisticum officinale S02DH20 Kombinationen S02DH50 Kombinationen mit anderen Mitteln S03 OPHTHALMOLOGISCHE UND OTOLOGISCHE ZUBEREITUNGEN S03A ANTIINFEKTIVA S03AA Antiinfektiva S03AA01 Neomycin S03AA02 Tetracyclin S03AA03 Polymyxin B S03AA04 Chlorhexidin S03AA05 Hexamidin S03AA06 Gentamicin S03AA07 Ciprofloxacin S03AA08 Chloramphenicol S03AA30 Antiinfektiva, Kombinationen S03B CORTICOSTEROIDE S03BA Corticosteroide S03BA01 Dexamethason S03BA02 Prednisolon S03BA03 Betamethason April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 153 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info S03C CORTICOSTEROIDE UND ANTIINFEKTIVA IN KOMBINATION S03CA Corticosteroide und Antiinfektiva in Kombination S03CA01 Dexamethason und Antiinfektiva S03CA02 Prednisolon und Antiinfektiva S03CA04 Hydrocortison und Antiinfektiva S03CA05 Fludrocortison und Antiinfektiva S03CA06 Betamethason und Antiinfektiva S03D ANDERE OPHTHALMOLOGISCHE UND OTOLOGISCHE ZUBEREITUNGEN April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 154 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info V VARIA V01 ALLERGENE V01A ALLERGENE V01AA Allergen-Extrakte V01AA01 Federn V01AA02 Gräserpollen V01AA03 Hausstaubmilben V01AA04 Schimmel- und Hefepilze V01AA05 Baumpollen V01AA07 Insekten V01AA08 Nahrungsmittel V01AA09 Textilien V01AA10 Blüten V01AA11 Tiere V01AA20 Verschiedene V03 ALLE ÜBRIGEN THERAPEUTISCHEN MITTEL V03A ALLE ÜBRIGEN THERAPEUTISCHEN MITTEL V03AB Antidote V03AB01 Ipecacuanha V03AB02 Nalorphin V03AB03 Edetate V03AB04 Pralidoxim V03AB05 Prednisolon und Promethazin V03AB06 Thiosulfat V03AB08 Natriumnitrit V03AB09 Dimercaprol V03AB13 Obidoxim V03AB14 Protamin Standarddosis: 1 Applikationsform P V03AB15 Naloxon Standarddosis: 1 Applikationsform P V03AB16 Ethanol V03AB17 Methylthioniniumchlorid 0,105 g P V03AB18 Kaliumpermanganat V03AB19 Physostigmin V03AB20 Kupfersulfat V03AB21 Kaliumiodid V03AB22 Amylnitrit V03AB23 Acetylcystein V03AB24 Digitalis-Antitoxin V03AB25 Flumazenil V03AB26 Methionin V03AB27 4-Dimethylaminophenol Standarddosis: 1 Applikationsform P V03AB29 Cholinesterase V03AB31 Eisen(III)hexacyanoferrat(II) V03AB32 Glutathion V03AB33 Hydroxocobalamin V03AB34 Fomepizol V03AB35 Sugammadex 0,28 g P V03AB36 Phentolamin Standarddosis: 1 Applikationsform P V03AB43 DMPS V03AB44 Atropin V03AB45 Apomorphin V03AB46 Toloniumchlorid V03AB47 Pentetsäure V03AB48 Silymarin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 155 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info V03AC Eisen-Chelatbildner V03AC01 Deferoxamin V03AC02 Deferipron V03AC03 Deferasirox V03AE Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie V03AE01 Polystyrolsulfonat 45 g O V03AE02 Sevelamer 6,4 g O V03AE03 Lanthan(III)-carbonat 2,25 g O bezogen auf Lanthanum V03AE04 Calciumacetat und Magnesiumcarbonat V03AE05 Eisen(III)-oxidhydroxid-Saccharose-Stärke-Komplex V03AE06 Colestilan 7,5 g O V03AE07 Calciumacetat, wasserfrei 6 g O V03AE08 Calciumcarbonat V03AE09 Aluminiumchloridhydroxid V03AE11 Calciumketoglutarat V03AE12 Aluminiumhydroxid V03AF Entgiftungsmittel für die Behandlung mit Zytostatika V03AF01 Mesna V03AF02 Dexrazoxan 1,5 g P V03AF03 Calciumfolinat 60 mg O,P bezogen auf Folinsäure V03AF04 Calciumlevofolinat 30 mg O,P bezogen auf Levofolinsäure V03AF05 Amifostin 1,7 g P V03AF06 Natriumfolinat 60 mg P bezogen auf Folinsäure; 60 mg O V03AF07 Rasburicase 14 mg P V03AF08 Palifermin 4,2 mg P V03AF09 Glucarpidase V03AF10 Natriumlevofolinat 30 mg P bezogen auf Levofolinsäure V03AG Mittel zur Behandlung der Hyperkalzämie V03AG01 Natriumcellulosephosphat V03AH Mittel zur Behandlung der Hypoglykämie V03AH01 Diazoxid V03AK Gewebekleber V03AK01 Cyanacrylsäurealkylester Standarddosis: 1 Applikationsform V03AK50 Andere Gewebekleber, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform V03AM Mittel zur Embolisation V03AM01 Amilomer V03AN Medizinische Gase V03AN01 Sauerstoff V03AN02 Kohlendioxid V03AN03 Helium V03AN04 Stickstoff V03AN05 Medizinische Luft V03AX Andere therapeutische Mittel V03AX02 Nalfurafin V03AX03 Cobicistat V03AX04 Hydroxylapatit-Keramik V03AX10 Placebo Standarddosis: 1 Applikationsform V03AX50 Andere therapeutische Mittel, Kombinationen V03AZ Nerven dämpfende Mittel V03AZ01 Ethanol April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 156 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info V04 DIAGNOSTIKA V04B URIN-TESTS V04BA Urin-Tests V04BA01 Protein-Testzone Standarddosis: 1 Test V04BA03 Blut-Testzone Standarddosis: 1 Test V04BA05 pH-Testzone Standarddosis: 1 Test V04BA06 Ascorbinsäure-Testzone Standarddosis: 1 Test V04BA07 Schwangerschaftstest Standarddosis: 1 Test V04BA08 Bilirubin-Testzone Standarddosis: 1 Test V04BA09 Urobilinogen-Testzone Standarddosis: 1 Test V04BA10 Dichte-Testzone Standarddosis: 1 Test V04BA11 Nitrit-Testzone Standarddosis: 1 Test V04BA12 Leukozyten-Testzone Standarddosis: 1 Test V04BA13 CTX-Testzone Standarddosis: 1 Test V04BA14 Bakterien-Testzone Standarddosis: 1 Test V04BA15 Kreatin-Kinase-Testzone Standarddosis: 1 Test V04BA20 Kombinationen Standarddosis: 1 Test V04C ANDERE DIAGNOSTIKA V04CA Diabetes-Tests V04CA01 Tolbutamid V04CA02 Glucose V04CA03 Glucose-Testzone, Blut Standarddosis: 1 Test V04CA04 Glucose-Testzone, Urin Standarddosis: 1 Test V04CA05 Keton-Testzone, Blut Standarddosis: 1 Test V04CA06 Keton-Testzone, Urin Standarddosis: 1 Test V04CA07 Glucose-Keton-Testzone, Urin Standarddosis: 1 Test V04CA08 Glycohämoglobin-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CB Fettabsorptions-Tests V04CB01 Vitamin-A-Konzentrate V04CC Gallenfluss-Tests V04CC01 Sorbitol V04CC02 Magnesiumsulfat V04CC03 Sincalid V04CC04 Ceruletid V04CD Hypophysenfunktions-Tests V04CD01 Metyrapon V04CD03 Sermorelin V04CD04 Corticoliberin V04CD05 Somatorelin V04CE Leberfunktions-Tests V04CE01 Galactose V04CE02 Bromsulfalein V04CF Tuberkulose-Diagnostika V04CF01 Tuberkulin Standarddosis: 1 Test V04CG Magensäuresekretions-Tests V04CG01 Kationenaustauscherharze V04CG02 Betazol V04CG03 Histaminphosphat V04CG04 Pentagastrin V04CG05 Methylthioniniumchlorid V04CG30 Coffein und Natriumbenzoat April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 157 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info V04CH Nierenfunktionstests und Tests auf Harnleiterverletzungen V04CH01 Inulin und andere Polyfructosane V04CH02 Indigokarmin V04CH03 Phenolsulfonphthalein V04CH04 Alsactid V04CH30 Aminohippursäure V04CJ Schilddrüsenfunktions-Tests V04CJ01 Thyrotropin V04CJ02 Protirelin V04CJ03 Levothyroxin V04CK Pankreasfunktions-Tests V04CK01 Sekretin V04CK02 Pankreozymin (Cholecystokinin) V04CK03 Bentiromid V04CL Allergie-Tests V04CL01 Methacholin V04CL02 Nickel-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CL10 Verschiedene V04CM Fertilitäts-Tests V04CM01 Gonadorelin V04CM02 Fertilitäts-Teststreifen Standarddosis: 1 Test V04CM03 Lutropin-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CM04 FSH-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CM05 Spermientest Standarddosis: 1 Test V04CM20 Kombinationen Standarddosis: 1 Test V04CN Tests auf missbräuchlich angewendete Wirkstoffe V04CN01 Amfetamin-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CN02 Barbiturat-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CN03 Benzodiazepin-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CN04 Kokain-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CN05 Methadon-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CN06 Metamfetamin-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CN07 Opiat-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CN08 Tricyclische Antidepressiva-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CN09 Tetrahydrocannabinol-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CN10 Phenylcyclohexylpiperidin-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CN11 Alkohol-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CN12 Methylendioxy-methamphetamin Testzone Standarddosis: 1 Test V04CN13 Buprenorphin-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CN14 Nicotin/Cotinin-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CN15 Tenamfetamin-Testzone (MDA) Standarddosis: 1 Test V04CN20 Kombinationen Standarddosis: 1 Test V04CO Myokardinfarkt-Tests V04CO01 kardiales Fettsäure-Bindungsprotein (h-FABP) Standarddosis: 1 Test V04CO02 N-terminal-pro BNP-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CO03 pro BNP-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CO04 CK-MB-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CO20 Kombinationen Standarddosis: 1 Test V04CX Andere Diagnostika V04CX03 Fluorescein Standarddosis: 1 Test V04CX04 Harnsäure-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CX05 Tumor-Antigen-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CX06 Imciromab V04CX07 MAB.B72.3 V04CX08 Cholesterin-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CX09 HDL-Cholesterin-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CX10 Verschiedene V04CX12 Troponin-Testzone Standarddosis: 1 Test April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 158 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info V04CX13 Helicobacter-pylori-Test Standarddosis: 1 Test V04CX14 Chlamydien-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CX15 Streptokokken-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CX16 Gonorrhoeae-neisseria-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CX17 Blut-Testzone (Stuhl) Standarddosis: 1 Test V04CX18 Mononucleose-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CX21 Myoglobin-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CX22 Prostata spezifische Antigen-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CX23 Gerinnungsparameter Standarddosis: 1 Test V04CX24 Influenza-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CX25 Protein-C-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CX26 Vaterschaftstest mit DNA-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CX27 Plaque-Testzone V04CX28 Treponema pallidum-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CX29 Lactat-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CX31 Triglycerid-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CX32 Aminolevulinsäure 1,4 g O V04CX50 Andere Diagnostika, Kombinationen Standarddosis: 1 Test V04CX51 Troponin, Kombinationen Standarddosis: 1 Test V04CZ Mittel zur Diagnosevorbereitung V04CZ01 Sennesfrüchteextrakt V04CZ02 Mineralsalze, Kombinationen V04CZ04 Bisacodyl, Kombinationen V04CZ05 Faulbaumrinde, Kombinationen V04CZ08 Sorbitol V04CZ09 Silikone V04CZ10 Macrogol, Kombinationen V06 ALLGEMEINE DIÄTETIKA V06A DIÄTETIKA ZUR BEHANDLUNG DER ADIPOSITAS V06AA Niedrigkalorische Diäten V06B PROTEINZUSATZNAHRUNG V06BA Proteinzusatznahrung V06BA50 Proteinzusatznahrung, Kombinationen V06C SÄUGLINGSNAHRUNG V06CA Diätetika ohne Phenylalanin V06CA50 Diätetika ohne Phenylalanin, Kombinationen V06CX Andere Diätetika als Säuglingsnahrung V06CX50 Andere Diätetika als Säuglingsnahrung, Kombinationen V06D ANDERE DIÄTETIKA V06DA Kohlenhydrate/Proteine/Mineralstoffe/Vitamine, Kombinationen V06DA50 Kohlenhydrate/Proteine/Mineralstoffe/Vitamine, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 159 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info V06DB Fette/Kohlenhydrate/Proteine/Mineralstoffe/Vitamine, Kombinationen V06DB50 Fette/Kohlenhydrate/Proteine/Mineralstoffe/Vitamine, Kombinationen V06DB51 Fette in Kombination mit Vitaminen V06DB52 Fette, Kombinationen V06DC Kohlenhydrate V06DC01 Glucose V06DC02 Fructose V06DC20 Kombinationen V06DC51 Glucose, Kombinationen V06DD Aminosäuren, inkl. Kombinationen mit Polypeptiden V06DD01 Aminosäuren, Kombinationen mit Kohlenhydraten V06DD20 Kombinationen V06DE Aminosäuren/Kohlenhydrate/Mineralstoffe/Vitamine, Kombinationen V06DF Milchersatzstoffe V06DX Andere Diätetika-Kombinationen V06DX50 Andere Diätetika-Kombinationen V07 ALLE ÜBRIGEN NICHTTHERAPEUTISCHEN MITTEL V07A ALLE ÜBRIGEN NICHTTHERAPEUTISCHEN MITTEL V07AA Pflaster V07AB Lösungs- und Verdünnungsmittel, inkl. Spüllösungen V07AB01 Wasser Standarddosis: 1 Applikationsform V07AB02 Physiologische Kochsalzlösung Standarddosis: 1 Applikationsform V07AB03 Ethanol V07AB10 Verschiedene Verdünnungslösungen Standarddosis: 1 Applikationsform V07AC Bluttransfusionen, Hilfsstoffe V07AD Blut-Tests, Hilfsmittel V07AD01 Kontroll-Lösungen V07AG Verbandmittel V07AI Andere Hilfsmittel ohne Pharmazentralnummer V07AI01 Andere Hilfsmittel ohne Pharmazentralnummer V07AI02 Andere Hilfsmittel ohne Pharmazentralnummer, die im Zusammenhang mit einer individuell hergestellten parenteralen Lösung abgegeben werden V07AI03 Hilfsmittel ohne PZN oder Hilfsmittelnummer bei ermäßigtem Steuersatz V07AK Abrechnung von Mietgebühren für Hilfsmittel V07AN Inkontinenz-Artikel V07AN50 Katheter, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform V07AQ Sonstige apothekenübliche Ware April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 160 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info V07AR Sensitivitäts-Tests, Plättchen und Tabletten V07AS Stoma-Artikel V07AS10 Verschiedene V07AT Kosmetika V07AV Technische Desinfektionsmittel V07AW Verbandmittel/Pflaster ohne Pharmazentralnummer V07AX Waschsubstanzen etc. V07AY Andere nichttherapeutische Hilfsmittel V07AY02 Kältepackungen (Kompressen) V07AZ Chemikalien und Reagenzien zur Analyse V08 KONTRASTMITTEL V08A RÖNTGENKONTRASTMITTEL, IOD-HALTIG V08AA Wasserlösliche nephrotrope hochosmolare Röntgenkontrastmittel V08AA01 Amidotrizoesäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08AA02 Metrizoesäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08AA03 Iodamid Standarddosis: 1 Applikationsform V08AA04 Iotalaminsäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08AA05 Ioxitalaminsäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08AA06 Ioglicinsäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08AA07 Acetrizoinsäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08AA08 Iocarminsäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08AA09 Methiodal Standarddosis: 1 Applikationsform V08AA10 Diodon Standarddosis: 1 Applikationsform V08AA13 Iomeglaminsäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08AA20 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB Wasserlösliche nephrotrope niederosmolare Röntgenkontrastmittel V08AB01 Metrizamid Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB02 Iohexol Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB03 Ioxaglinsäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB04 Iopamidol Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB05 Iopromid Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB06 Iotrolan Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB07 Ioversol Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB08 Iopentol Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB09 Iodixanol Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB10 Iomeprol Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB11 Iobitridol Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB12 Ioxilan Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB13 Iosarcol Standarddosis: 1 Applikationsform V08AC Wasserlösliche hepatotrope Röntgenkontrastmittel V08AC01 Iodoxaminsäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08AC02 Iotroxinsäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08AC03 Ioglycaminsäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08AC04 Adipiodon Standarddosis: 1 Applikationsform V08AC05 Iobenzaminsäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08AC06 Iopansäure Standarddosis: 1 Applikationsform April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 161 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info V08AC07 Iocetaminsäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08AC08 Natriumiopodat Standarddosis: 1 Applikationsform V08AC09 Tyropansäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08AC10 Calciumiopodat Standarddosis: 1 Applikationsform V08AD Wasserunlösliche Röntgenkontrastmittel V08AD01 Ethylester iodierter Fettsäuren Standarddosis: 1 Applikationsform V08AD02 Iopydol Standarddosis: 1 Applikationsform V08AD03 Propyliodon Standarddosis: 1 Applikationsform V08AD04 Iofendylat Standarddosis: 1 Applikationsform V08B RÖNTGENKONTRASTMITTEL, NICHT IOD- HALTIG V08BA Bariumsulfat-haltige Röntgenkontrastmittel V08BA01 Bariumsulfat mit Suspensionsmittel Standarddosis: 1 Applikationsform V08BA02 Bariumsulfat ohne Suspensionsmittel Standarddosis: 1 Applikationsform V08C KONTRASTMITTEL FÜR DIE MAGNETRESONANZTOMOGRAPHIE V08CA Paramagnetische Kontrastmittel V08CA01 Gadopentetsäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08CA02 Gadotersäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08CA03 Gadodiamid Standarddosis: 1 Applikationsform V08CA04 Gadoteridol Standarddosis: 1 Applikationsform V08CA05 Mangafodipir Standarddosis: 1 Applikationsform V08CA06 Gadoversetamid Standarddosis: 1 Applikationsform V08CA07 Ammoniumeisen(III)citrat Standarddosis: 1 Applikationsform V08CA08 Gadobensäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08CA09 Gadobutrol Standarddosis: 1 Applikationsform V08CA10 Gadoxetsäure V08CA11 Gadofosveset V08CB Superparamagnetische Kontrastmittel V08CB01 Ferumoxsil Standarddosis: 1 Applikationsform V08CB02 Ferristen Standarddosis: 1 Applikationsform V08CB03 Eisenoxid, Nanopartikel Standarddosis: 1 Applikationsform V08CX Andere Kontrastmittel für die Magnetresonanztomographie V08CX01 Perflubron Standarddosis: 1 Applikationsform V08D ULTRASCHALL-KONTRASTMITTEL V08DA Ultraschall-Kontrastmittel V08DA01 Humanalbumin-Mikrosphären Standarddosis: 1 Applikationsform V08DA02 Galactose-Mikropartikel Standarddosis: 1 Applikationsform V08DA03 Perflenapent Standarddosis: 1 Applikationsform V08DA04 Phospholipid-Mikrosphären Standarddosis: 1 Applikationsform V08DA05 Schwefelhexafluorid V08E FLUORESZENZ-KONTRASTMITTEL V08EA Fluoreszenz-Kontrastmittel V08EA01 Hexaminolevulinat April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 162 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info V09 RADIODIAGNOSTIKA V09A ZENTRALES NERVENSYSTEM V09AA [99mTc]Technetium-Verbindungen V09AA01 [99mTc]Technetium-Exametazim V09AA02 [99mTc]Technetium-Bicisat V09AB [123I]Iod-Verbindungen V09AB01 [123I]Iod-Iofetamin V09AB02 [123I]Iod-Ioloprid V09AB03 [123I]Iod-Ioflupan V09AX Andere Radiodiagnostika für das zentrale Nervensystem V09AX01 [111In]Indium(III) pentetat V09AX03 [124I]Iod-2 beta-carboxymethyl-3 beta-(4-iodphenyl)-tropan V09AX04 Flutemetamol[18F] V09AX05 Florbetapir[18F] V09B SKELETT V09BA [99mTc]Technetium-Verbindungen V09BA01 [99mTc]Technetium-Oxidronat V09BA02 [99mTc]Technetium-Medronat V09BA03 [99mTc]Technetium-Pyrophosphat V09BA04 [99mTc]Technetium-Butedronat V09C NIERENSYSTEM V09CA [99mTc]Technetium-Verbindungen V09CA01 [99mTc]Technetium-Pentetat V09CA02 [99mTc]Technetium-Succimer V09CA03 [99mTc]Technetium-Mertiatid V09CA04 [99mTc]Technetium-Glucoheptonat V09CA05 [99mTc]Technetium-Gluconat V09CA06 [99mTc]Technetium-Ethylendicystein V09CX Andere Radiodiagnostika für das Nierensystem V09CX01 Natrium iodhippurat[123I] V09CX02 Natrium iodhippurat[131I] V09CX03 Natrium iodtalamat[125I] V09CX04 [51Cr]Chromedetat V09D LEBER- UND RETIKULOENDOTHELIALSYSTEM V09DA [99mTc]Technetium-Verbindungen V09DA01 [99mTc]Technetium-Disofenin V09DA02 [99mTc]Technetium-Etifenin V09DA03 [99mTc]Technetium-Lidofenin V09DA04 [99mTc]Technetium-Mebrofenin V09DA05 [99mTc]Technetium-Galtifenin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 163 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info V09DB [99mTc]Technetium, Partikel und Kolloide V09DB01 [99mTc]Technetium-Nanokolloid V09DB02 [99mTc]Technetium-Mikrokolloid V09DB03 [99mTc]Technetium-Millimikrosphären V09DB04 [99mTc]Technetium-Zinn-Kolloid V09DB05 [99mTc]Technetium-Schwefel-Kolloid V09DB06 [99mTc]Technetium-Rheniumsulfid-Kolloid V09DB07 [99mTc]Technetium-Phytat V09DX Andere Radiodiagnostika für das Leber- und Retikuloendothelialsystem V09DX01 [75Se]Selenium-Tauroselcholinat V09E RESPIRATIONSTRAKT V09EA [99mTc]Technetium, Inhalate V09EA01 [99mTc]Technetium-Pentetat V09EA02 [99mTc]Technetium, Technegas V09EA03 [99mTc]Technetium-Nanokolloid V09EB [99mTc]Technetium, Partikel zur Injektion V09EB01 [99mTc]Technetium-Macrosalb V09EB02 [99mTc]Technetium-Mikrosphären V09EX Andere Radiodiagnostika für den Respirationstrakt V09EX01 [81mKr]Kryptongas V09EX02 [127Xe]Xenongas V09EX03 [133Xe]Xenongas V09F SCHILDDRÜSE V09FX Verschiedene Radiodiagnostika für die Schilddrüse V09FX01 [99mTc]Technetium-Pertechnetat V09FX02 [123I]Natriumiodid V09FX03 [131I]Natriumiodid V09FX04 [124I]Natriumiodid V09G KARDIOVASKULÄRES SYSTEM V09GA [99mTc]Technetium-Verbindungen V09GA01 [99mTc]Technetium-Sestamibi V09GA02 [99mTc]Technetium-Tetrofosmin V09GA03 [99mTc]Technetium-Teboroxim V09GA04 [99mTc]Technetium-Humanalbumin V09GA05 [99mTc]Technetium-Furifosmin V09GA06 [99mTc]Technetium-Zinn-markierte Zellen V09GA07 [99mTc]Technetium-Apcitid V09GB [125I]Iod-Verbindungen V09GB01 [125I]Fibrinogen V09GB02 [125I]Iod-Humanalbumin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 164 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info V09GX Andere Radiodiagnostika für das kardiovaskuläre System V09GX01 [201Tl]Thallium(I)-chlorid V09GX02 [111In]Indium-Imciromab V09GX03 [51Cr]Chromchromat-markierte Zellen V09GX04 [82Rb]Rubidiumchlorid V09H ENTZÜNDUNGS- UND INFEKTIONSERKENNUNG V09HA [99mTc]Technetium-Verbindungen V09HA01 [99mTc]Technetium-Humanimmunglobulin V09HA02 [99mTc]Technetium-Exametazim-markierte Zellen V09HA03 [99mTc]Technetium-Antigranulozyten-Antikörper V09HA04 [99mTc]Technetium-Sulesomab V09HB [111In]Indium-Verbindungen V09HB01 [111In]Indiumoxinat-markierte Zellen V09HB02 [111In]Indiumtropolonat-markierte Zellen V09HX Andere Radiodiagnostika zur Erkennung von Entzündungen und Infektionen V09HX01 Gallium[67Ga]citrat V09I TUMORERKENNUNG V09IA [99mTc]Technetium-Verbindungen V09IA01 [99mTc]Technetium-Anticarcinoembryoantigen-Antikörper V09IA02 [99mTc]Technetium-Antimelanom-Antikörper V09IA03 [99mTc]Technetium-Succimer, pentavalent V09IA04 [99mTc]Technetium-Votumumab V09IA05 [99mTc]Technetium-Depreotid V09IA06 [99mTc]Technetium-Arcitumomab V09IA07 [99mTc]Technetium-hynic-octreotid V09IA08 [99mTc]Technetium-Etarfolatid V09IA09 [99mTc]Technetium-Tilmanocept V09IB [111In]Indium-Verbindungen V09IB01 [111In]Indium-Pentetreotid V09IB02 [111In]Indium Satumomab pendetid V09IB03 [111In]Indium-Antiovariumkarzinom-Antikörper V09IB04 [111In]Indium-Capromab-Pendetid V09IX Andere Radiodiagnostika zur Tumorerkennung V09IX01 Iobenguan[123I] V09IX02 Iobenguan[131I] V09IX03 [125I]Iod-CC49-Monoklonaler Antikörper V09IX04 Fludeoxyglucose[18F] V09IX05 Fluorodopa[18F] V09IX06 Natrium[18F]fluorid V09IX07 Fluoromethylcholin[18F] V09IX08 Fluoroethylcholin[18F] April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 165 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info V09X ANDERE RADIODIAGNOSTIKA V09XA [131I]Iod-Verbindungen V09XA01 [131I]Iodnorcholesterol V09XA02 [131I]Iodcholesterol V09XA03 [131I]Iod-Humanalbumin V09XX Verschiedene Radiodiagnostika V09XX01 [57Co]Cobaltcyanocobalamin V09XX02 [58Co]Cobaltcyanocobalamin V09XX03 [75Se]Selennorcholesterol V09XX04 [59Fe]Eisen(III)citrat V10 RADIOTHERAPEUTIKA V10A ENTZÜNDUNGSHEMMENDE MITTEL V10AA [90Y]Yttrium-Verbindungen V10AA01 [90Y]Yttriumcitrat-Kolloid V10AA02 [90Y]Yttrium-Eisen(III)hydroxid-Kolloid V10AA03 [90Y]Yttriumsilicat-Kolloid V10AX Andere entzündungshemmende Radiotherapeutika V10AX01 Chrom(III)-[32P]phosphat-Kolloid V10AX02 [153Sm]Samariumhydroxyapatit-Kolloid V10AX03 [165Dy]Dysprosium-Kolloid V10AX04 [169Er]Erbiumcitrat-Kolloid V10AX05 [186Re]Rheniumsulfid-Kolloid V10AX06 [198Au]Gold-Kolloid V10B SCHMERZLINDERUNG (KNOCHENMETASTASEN) V10BX Verschiedene Radiopharmaka zur Schmerzlinderung V10BX01 [89Sr]Strontiumchlorid V10BX02 Samarium[153Sm]lexidronam V10BX03 [186Re]Rhenium-Etidronat V10X ANDERE RADIOTHERAPEUTIKA V10XA [131I]Iod-Verbindungen V10XA01 [131I]Natriumiodid V10XA02 Iobenguan[131I] V10XA53 Tositumomab/[131I]Iod tositumomab V10XX Verschiedene Radiotherapeutika V10XX01 Natriumphosphat[32P] V10XX02 [90Y]Ibritumomab tiuxetan V10XX03 [223Ra]Radiumdichlorid April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 166 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info V20 WUNDVERBÄNDE V60 HOMÖOPATHIKA UND ANTHROPOSOPHIKA V60A HOMÖOPATHIKA V60AA Homöopathika mit Pharmazentralnummer V60AB Homöopathika ohne Pharmazentralnummer V60B ANTHROPOSOPHIKA V70 REZEPTUREN V70A REZEPTUREN ZUR BEHANDLUNG VON SUCHTERKRANKUNGEN V70AA Rezepturen zur Behandlung der Opiatabhängigkeit V70AA01 Methadon-Zubereitungen V70AA02 Diamorphin V70B REZEPTUREN ZUR ANTINEOPLASTISCHEN UND IMMUNMODULIERENDEN BEHANDLUNG V70BA Zytostatika-Zubereitungen V70C INDIVIDUELL HERGESTELLTE PARENTERALE LÖSUNGEN V70CA Individuell hergestellte parenterale Ernährungslösungen V70CB Individuell hergestellte parenterale Antibiotika-haltige Infusionslösungen V70CC Individuell hergestellte parenterale Virustatika-haltige Infusionslösungen V70CD Individuell hergestellte parenterale Schmerzlösungen V70CE Individuell hergestellte parenterale Lösungen mit Monoklonalen Antikörpern V70CF Individuell hergestellte parenterale Lösungen mit Folinaten, die keine weiteren Wirkstoffe enthalten V70CX Sonstige individuell hergestellte parenterale Lösungen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 167 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info V70D ABRECHNUNG VON VERORDNUNGEN V70DA Abrechnung von Verordnungen im Rahmen der künstlichen Befruchtung V70X ANDERE REZEPTUREN V70XA Rezepturen (auch Rezeptursubstanzen ungemischt) V90 SONDERGRUPPEN V90A EINZELN IMPORTIERTE AM (§ 73 ABSATZ 3 AMG) V90B ARZNEIMITTEL OHNE PHARMAZENTRALNUMMER V90C "STÜCKELUNG NACH ZIFFER 3, TECHNISCHE ANLAGE GEM. § 300 SGB V" V90D ARZNEIMITTELDOSSIER NACH HAUSAPOTHEKENVERTRAG V90E TIERARZNEIMITTEL V90F BTM-GEBÜHR V90G NOCTU-GEBÜHR V90H ABRECHNUNGSFÄHIGE BESCHAFFUNGSKOSTEN V90I NICHTVERFÜGBARKEIT VON RABATTBEGÜNSTIGTEN ODER VON IMPORTIERTEN ARZNEIMITTELN V90K WIEDERABGABE VON ARZNEIMITTELN V90L AUSEINZELUNG April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 168 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info V90M AUS FERTIGARZNEIMITTELN ENTNOMMENE, PATIENTENINDIVIDUELLE TEILMENGEN IM RAHMEN EINER DAUERMEDIKATION (Z.B. BLISTER) V90N ABRECHNUNG VON L-POLAMIDON-EINZELDOSEN V90O ABRECHNUNG VON BUPRENORPHIN- ODER SUBUTEX-EINZELDOSEN V90P ABRECHNUNG VON SUBOXONE-EINZELDOSEN V90Q ABRECHNUNG DES ZUSCHLAGES BEI ABGABE VON OSELTAMIVIR-ZUBEREITUNGEN V90S REGIONALE UND KASSENSPEZIFISCHE SONDER- PZN April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, sortiert nach ATC-CODE Seite 169 von 169 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A02AB04 Dihydroxyaluminiumnatriumcarbonat (Carbaldrat) A02AD01 Einfache Salzkombinationen A02BC Protonenpumpenhemmer A12AA03 Calciumgluconat C07 BETA-ADRENOZEPTOR-ANTAGONISTEN N02BB54 Propyphenazon, Kombinationen exkl. Psycholeptika R03CB03 Orciprenalin S01 OPHTHALMIKA S01EA Sympathomimetika in der Glaukomtherapie S01ED Beta-Adrenozeptor-Antagonisten S01EE Prostaglandin-Analoga Abweichend von der WHO werden die DDD für parenterale Darreichungsformen nach den Dosierungsempfehlungen der einzelnen Hersteller entsprechend den Fachinformationen berechnet. Die DDD für Augentropfen, die nach Einheiten dosiert werden, basieren auf dem Volumen des Eindosisbehältnisses. Eine DDD entspricht im allgemeinen der Standarddosis 1 EDO. Abweichend hiervon basiert in der Gruppe S01E Glaukommittel und Miotika die DDD von Eindosisbehältnissen auf einer Einzeldosis (oder Eindosisbehältnis) und der Applikationsfrequenz. Eine DDD entspricht in dieser Gruppe einer Einzeldosis multipliziert mit der Applikationshäufigkeit pro Tag. Die DDD basieren auf einer Einzeldosis (oder Eindosisbehältnis) und der Applikationsfrequenz. Eine Einzeldosis ist definiert als 2 Tropfen (je Auge ein Tropfen), entsprechend 0,1 ml. Für Augentropfen die einmal täglich angewendet werden ist die DDD 0,1ml, für Augentropfen die zweimal täglich angewendet werden ist die DDD 0,2ml etc. Für Eindosisbehältnisse entspricht eine Dosis dem Inhalt eines Behältnisses. Dies gilt auch für Kombinationen. Die DDD basieren auf einer Einzeldosis (oder Eindosisbehältnis) und der Applikationsfrequenz. Eine Einzeldosis ist definiert als 2 Tropfen (je Auge ein Tropfen), entsprechend 0,1 ml. Für Augentropfen die einmal täglich angewendet werden ist die DDD 0,1ml, für Augentropfen die zweimal täglich angewendet werden ist die DDD 0,2ml etc. Für Eindosisbehältnisse entspricht eine Dosis dem Inhalt eines Behältnisses. Dies gilt auch für Kombinationen. Die DDD basieren auf einer Einzeldosis (oder Eindosisbehältnis) und der Applikationsfrequenz. Eine Einzeldosis ist definiert als 2 Tropfen (je Auge ein Tropfen), entsprechend 0,1 ml. Für Augentropfen die einmal täglich angewendet werden ist die DDD 0,1ml, für Augentropfen die zweimal täglich angewendet werden ist die DDD 0,2ml etc. Für Eindosisbehältnisse entspricht eine Dosis dem Inhalt eines Behältnisses. Dies gilt auch für Kombinationen. Abweichend von der WHO werden die DDD für orale Darreichungsformen nach den Dosierungsempfehlungen der einzelnen Hersteller entsprechend den Fachinformationen berechnet Abweichend von den WHO-Empfehlungen wurde die DDD für Esomeprazol in Übereinstimmung mit den Fachinformationen des Herstellers und unter Einbeziehung des derzeitigen wissenschaftlichen Erkenntnisstandes auf 20 mg oral und parenteral festgelegt. Die DDD für Lansoprazol, Pantoprazol und Rabeprazol wurden ebenfalls abweichend von den WHO-Empfehlungen festgelegt und entsprechen nun den Angaben der seit dem Jahr 2006 gültigen amtlichen Fassung des ATC-Index mit DDD-Angaben für Deutschland. Hier hat das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) abweichend die DDD für Lansoprazol auf 15 mg oral, für Pantoprazol auf 20 mg und für Rabeprazol auf 10 mg oral und parenteral festgelegt. Diese Tagesdosen spiegeln nicht die Meinung der Autoren wider, sondern werden aus Gründen der Vereinheitlichung des ATC-Index mit DDD- Angaben des GKV-Arzneimittelindex und der amtlichen Fassung des ATC-Index mit DDD-Angaben abgebildet (siehe auch aktuelle Ausgabe Fricke U, Günther J, Zawinell A, Zeidan R: Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation mit Tagesdosen für den deutschen Arzneimittelmarkt, Methodik der ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung, GKV- Arzneimittelindex, Berlin.). Abweichend von der WHO werden die DDD für parenterale Darreichungsformen nach den Dosierungsempfehlungen der einzelnen Hersteller entsprechend den Fachinformationen berechnet. Abweichend von der WHO werden die DDD für parenterale Darreichungsformen nach den Dosierungsempfehlungen der einzelnen Hersteller entsprechend den Fachinformationen berechnet. Abweichend von der WHO werden die DDD für orale Darreichungsformen nach den Dosierungsempfehlungen der einzelnen Hersteller entsprechend den Fachinformationen berechnet * Erläuterung : Siebenstellige WHO-Codes, die aufgrund einer nationalen Erweiterung auf der vierten Ebene dort ebenfalls einen siebenstelligen ATC-Code besitzen, sind in der ATC-Bedeutung mit einem Sternchen gekennzeichnet. ATC-Codes mit besonderen Hinweisen werden in der ATC-Bedeutung mit zwei Sternchen gekennzeichnet. ** Hinweise zu: Abweichend von der WHO werden die DDD für orale Darreichungsformen nach den Dosierungsempfehlungen der einzelnen Hersteller entsprechend den Fachinformationen berechnet April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 1 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A J05AF06 Abacavir 0,6 g O L02BX01 Abarelix 3,6 mg P L04AA24 Abatacept 27 mg P B01AC13 Abciximab 25 mg P L04AA22 Abetimus L02BX03 Abirateron 1 g O bezogen auf Abirateronacetat B02BC01 Absorbierbarer Gelatineschwamm Standarddosis: 1 Applikationsform G02CX55 Abucetamid, Kombinationen C01EB13 Acadesin N07BB03 Acamprosat 2 g O A10BF01 Acarbose 0,3 g O C07AB04 Acebutolol 0,4 g O,P C07CB04 Acebutolol und andere Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O C07FB26 Acebutolol und Nifedipin Standarddosis: 1 Applikationsform O C07BB04 Acebutolol und Thiazide S01EB08 Aceclidin S01EB58 Aceclidin, Kombinationen M01AB16 Aceclofenac 0,2 g O M02AA25 Aceclofenac R03DA09 Acefyllinpiperazin M01AB11 Acemetacin 0,12 g O B01AA07 Acenocoumarol 5 mg O N05AA04 Acepromazin 0,1 g O; 50 mg P A07AX02 Acetarsol G01AB01 Acetarsol 0,5 g V P01CD02 Acetarsol S01EC01 Acetazolamid 0,75 g O,P A11DA07 Acethiamin A10BB31 Acetohexamid 0,5 g O G04BX03 Acetohydroxamsäure 0,75 g O N05AB07 Acetophenazin 50 mg O A02BX09 Acetoxolon V08AA07 Acetrizoinsäure Standarddosis: 1 Applikationsform R02AA33 Acetylaminonitropropoxybenzol N06BX12 Acetylcarnitin N07AB03 Acetylcholin S01EB09 Acetylcholin R05CB01 Acetylcystein 1,6 g Inhal.lösung; 0,5 g O; 0,5 g P S01XA08 Acetylcystein V03AB23 Acetylcystein C01AA01 Acetyldigitoxin 0,2 mg O C01AA02 Acetyldigoxin 0,5 mg O C01AA52 Acetyldigoxin, Kombinationen R05DA12 Acetyldihydrocodein 30 mg O N05CC03 Acetylglycinamidchloralhydrat 1,7 g O N07CA04 Acetylleucin A01AD05 Acetylsalicylsäure B01AC06 Acetylsalicylsäure 1 Tablette O (unabhängig von der Wirkstärke) N02BA01 Acetylsalicylsäure 3 g O,R; 1 g P bezogen auf Lysinacetylsalicylat; 0,3 g O Kinder DDD R05XA02 Acetylsalicylsäure, Kombinationen N02BA51 Acetylsalicylsäure, Kombinationen exkl. Psycholeptika 3 g O bezogen auf Acetylsalicylsäure N02BA71 Acetylsalicylsäure, Kombinationen mit Psycholeptika M01BA03 Acetylsalicylsäure und Corticosteroide B01AC36 Acetylsalicylsäure und Dipyridamol 0,4 g O bezogen auf Dipyridamol B01AC56 Acetylsalicylsäure und Esomeprazol Standarddosis: 1 Applikationsform O D06BB03 Aciclovir 25 mg T für 5%-ige Zubereitungen J05AB01 Aciclovir 4 g O,P S01AD03 Aciclovir D06BB53 Aciclovir, Kombinationen C10AD06 Acipimox 0,5 g O D05BB02 Acitretin 35 mg O L01DB04 Aclarubicin R03BB05 Aclidinium bromid 0,644 mg Inhal.pulver bezogen auf Aclidinium (aus dem Mundstück abgegebene Dosis) M02AP03 Acmella ciliata N02BH01 Aconitum R02AA13 Acriflaviniumchlorid April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 2 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R06AX18 Acrivastin 24 mg O L04AB04 Adalimumab 2,9 mg P; 1,6 mg P Kinder DDD D10AD03 Adapalen 1 mg T D10AD53 Adapalen, Kombinationen J05AF08 Adefovir dipivoxil 10 mg O A16AA02 Ademetionin M09AX07 Ademetionin C01EB10 Adenosin 15 mg P N05BA07 Adinazolam V08AC04 Adipiodon Standarddosis: 1 Applikationsform N06BX17 Adrafinil A01AD06 Adrenalon B02BC05 Adrenalon C01CA50 Adrenerge und dopaminerge Mittel, Kombinationen C05BZ09 Aescin C05CA07 Aescin 0,1 g O C05BZ59 Aescin, Kombinationen C05CA57 Aescin, Kombinationen D02BB02 Afamelanotid L01XE13 Afatinib 40 mg O L04AB03 Afelimomab L01XX44 Aflibercept 20 mg P S01LA05 Aflibercept 0,018 DE A16AB03 Agalsidase alfa 1 mg P A16AB04 Agalsidase beta 5 mg P G02CX03 Agni casti fructus* G02CH01 Agnus castus N06AX22 Agomelatin 25 mg O C01BA05 Ajmalin 0,3 g O; 50 mg P B05XB02 Alanylglutamin Standarddosis: 1 Applikationsform P N06AB07 Alaproclat S01XA07 Alaun P02CA03 Albendazol 0,4 g O; 0,8 g O L03AB12 Albinterferon alfa-2b B05AA01 Albumin Standarddosis: 1 Applikationsform P B05AA51 Albumin, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P A07XA01 Albumintannat 3 g O A07XA51 Albumintannat, Kombinationen S01GX11 Alcaftadin M01AB06 Alclofenac 1,25 g O,R D07AB10 Alclometason S01BA10 Alclometason M03AA01 Alcuronium L03AC01 Aldesleukin 0,2 mg P J04BA03 Aldesulfonnatrium 0,33 g O H02AA01 Aldosteron L04AA15 Alefacept L01XC04 Alemtuzumab 13 mg P L04AA34 Alemtuzumab 0,132 mg P M05BA04 Alendronsäure 10 mg O bezogen auf die Säure der Alendronsäure M05BB05 Alendronsäure, Calcium und Colecalciferol, Sequenzialpräparate 10 mg O bezogen auf die Säure der Alendronsäure M05BB06 Alendronsäure und Alfacalcidol, Sequenzialpräparate 10 mg O bezogen auf die Säure der Alendronsäure M05BB03 Alendronsäure und Colecalciferol 10 mg O bezogen auf die Säure der Alendronsäure A11CC03 Alfacalcidol 1 mcg O,P C10AD09 alfa-Tocopherolnicotinat N01AX05 Alfaxalon B02AB02 Alfa1-Antitrypsin 0,6 g P N01AH02 Alfentanil G04CA01 Alfuzosin 7,5 mg O G04CA51 Alfuzosin und Finasterid A02AB02 Algeldrat 5 g O A02BX13 Alginsäure A02BX63 Alginsäure, Kombinationen Standarddosis: 10 Tabletten oder 50 ml Mixtur A16AB01 Alglucerase A16AB07 Alglucosidase alfa 0,1 g P R06AD01 Alimemazin 30 mg O,P C10AX10 Alipogen tiparvovec C09XA02 Aliskiren 0,15 g O C09XA54 Aliskiren, Amlodipin und Hydrochlorothiazid April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 3 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C09XA53 Aliskiren und Amlodipin C09XA52 Aliskiren und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O D11AH04 Alitretinoin 20 mg O L01XX22 Alitretinoin A03FA05 Alizaprid 0,15 g O,P V04CN11 Alkohol-Testzone Standarddosis: 1 Test N05CA21 Allobarbital M04AA01 Allopurinol 0,4 g O,P M04AA51 Allopurinol, Kombinationen G03DC01 Allylestrenol 10 mg O A02AD03 Almagat A02AD05 Almasilat 4 g O M01AE16 Alminoprofen R07AB07 Almitrin 0,1 g O N02CC05 Almotriptan 12,5 mg O A06AB13 Aloe A06AB63 Aloe, Kombinationen A10BH04 Alogliptin A02AB06 Aloglutamol A03AE01 Alosetron 1 mg O B01AC15 Aloxiprin N02BA02 Aloxiprin 3 g O A16AX01 Alpha-Liponsäure (Thioctsäure) 0,2 g O,P N07XB01 Alpha-Liponsäure (Thioctsäure) 0,5 g O,P M02AX56 Alpha-Pinen, Kombinationen N05BA12 Alprazolam 1 mg O C07AA01 Alprenolol 0,4 g O,P C07BA01 Alprenolol und Thiazide Standarddosis: 1 Applikationsform O C01EA01 Alprostadil 0,5 mg P C04AG01 Alprostadil 40 mcg P G04BE01 Alprostadil 20 mcg P; 0,25 mg urethral V04CH04 Alsactid B01AD02 Alteplase 0,1 g P S01XA13 Alteplase C03EA04 Altizid und Kalium sparende Mittel L01XX03 Altretamin D03AX33 Aluminiumacetattartrat S02AA04 Aluminiumacetattartrat A02AB05 Aluminiumacetoacetat A01AB36 Aluminiumchlorat A01AB26 Aluminiumchlorid D10AX01 Aluminiumchlorid A01AB76 Aluminiumchlorid, Kombinationen D08AB52 Aluminiumchlorid, Kombinationen V03AE09 Aluminiumchloridhydroxid D08AB01 Aluminiumchloridhydroxid-Komplex C10AB03 Aluminiumclofibrat A02AB07 Aluminiumglycinat R02AA32 Aluminium-haltige Verbindungen R02AA82 Aluminium-haltige Verbindungen, Kombinationen C05AX01 Aluminium-haltige Zubereitungen A02AB01 Aluminiumhydroxid V03AE12 Aluminiumhydroxid A02AF05 Aluminiumhydroxid und Karminativa D09AA08 Aluminiumhydroxychlorid M05BX02 Aluminiumhydroxychlorid C10AD04 Aluminiumnicotinat D10AX04 Aluminiumoxid A02AD10 Aluminiumoxid in Kombination mit Magnesiumhydroxid A02AB03 Aluminiumphosphat A07ED01 Aluminiumphosphat D08AB10 Aluminiumpulver D11AA02 Aluminiumsalze D11AA52 Aluminiumsalze, Kombinationen D11AB63 Aluminiumsalze, Kombinationen A01AB37 Aluminiumsulfat A03AX08 Alverin A03AX58 Alverin, Kombinationen A06AH02 Alvimopan April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 4 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info J05AC04 Amantadin 0,2 g O N04BB01 Amantadin 0,2 g O; 0,2 g P R02AA01 Ambazon 40 mg O R02AA51 Ambazon, Kombinationen N07AA30 Ambenonium 60 mg O C02KX02 Ambrisentan 7,5 mg O R02AD05 Ambroxol R05CB06 Ambroxol 0,12 g O; 75 mg Inhal.lösung,O,P,R; 40 mg O,R Kinder DDD R07AA03 Ambroxol A03DA09 Ambucetamid und Analgetika A03CA07 Ambutonium und Psycholeptika D07AC11 Amcinonid 1,5 mg T D11AF08 Ameisensäure C01CA25 Amezinium metilsulfat 30 mg O A08AA03 Amfepramon 75 mg O A08AA53 Amfepramon, Kombinationen N06BA01 Amfetamin 15 mg O,P N06BA13 Amfetaminil V04CN01 Amfetamin-Testzone Standarddosis: 1 Test R01AA16 Amidefrin V08AA01 Amidotrizoesäure Standarddosis: 1 Applikationsform N07XX05 Amifampridin 40 mg O V03AF05 Amifostin 1,7 g P D06AX12 Amikacin J01GB06 Amikacin 1 g P S01AA21 Amikacin V03AM01 Amilomer C03DB01 Amilorid 10 mg O N06AA19 Amineptin D08AA02 Aminoacridin D02BA01 Aminobenzoesäure N03AG03 Aminobuttersäure 1 g O,P B02AA01 Aminocapronsäure 16 g O,P N03AB03 Amino(diphenylhydantoin)valeriansäure 0,3 g O L02BG01 Aminoglutethimid 1 g O V04CH30 Aminohippursäure L01XD04 Aminolevulinsäure V04CX32 Aminolevulinsäure 1,4 g O B02AA03 Aminomethylbenzoesäure 0,25 g O N02BB03 Aminophenazon 0,5 g R R05XA05 Aminophenazon, Kombinationen N02BB53 Aminophenazon, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02BB73 Aminophenazon, Kombinationen mit Psycholeptika R03DA05 Aminophyllin 0,6 g O,P,R R03DA55 Aminophyllin, Kombinationen R03DB05 Aminophyllin und Sympathomimetika J04AA01 Aminosalicylsäure 12 g O B05BA01 Aminosäuren Standarddosis: 1 Applikationsform P V06DD01 Aminosäuren, Kombinationen mit Kohlenhydraten C01BD01 Amiodaron 0,2 g O,P N05AL05 Amisulprid 0,4 g O N06AA09 Amitriptylin 75 mg O,P N06CA01 Amitriptylin und Psycholeptika N06AA25 Amitriptylinoxid 75 mg O,P A01AD07 Amlexanox R03DX01 Amlexanox C08CA01 Amlodipin 5 mg O C08GA02 Amlodipin und Diuretika C01EP04 Ammi-visnaga-Früchte B05XA04 Ammoniumchlorid G04BA01 Ammoniumchlorid 8,5 g O G04BA51 Ammoniumchlorid, Kombinationen V08CA07 Ammoniumeisen(III)citrat Standarddosis: 1 Applikationsform B03AA12 Ammoniumeisen(II)sulfat 0,2 g O Fe 2+ B03AD05 Ammoniumeisen(II)sulfat 0,1 g O Fe 2+ N05CA02 Amobarbital 0,1 g O,P P01BA06 Amodiaquin 0,5 g O D01AE16 Amorolfin N06AA17 Amoxapin 0,15 g O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 5 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info J01CA04 Amoxicillin 1 g O,P; 1 g O Kinder DDD J01CR02 Amoxicillin und Enzym-Inhibitoren 1 g O bezogen auf Amoxicillin; 3 g P bezogen auf Amoxicillin; 1,75 g O bezogen auf Amoxicillin; 1 g O Kinder DDD bezogen auf Amoxicillin A01AB04 Amphotericin B 40 mg O A07AA07 Amphotericin B 0,4 g O D01AA10 Amphotericin B G01AA03 Amphotericin B 0,2 g V J02AA01 Amphotericin B 35 mg P J01CA01 Ampicillin 2 g O,P,R; 2,5 g O Kinder DDD S01AA19 Ampicillin J01CA51 Ampicillin, Kombinationen R05GB05 Ampicillin, Kombinationen 2 g O,P bezogen auf Ampicillin; 2,5 g O Kinder DDD bezogen auf Ampicillin J01CR01 Ampicillin und Enzym-Inhibitoren 2 g P bezogen auf Ampicillin J05AE05 Amprenavir 1,2 g O C01CE01 Amrinon 0,5 g P L01DB10 Amrubicin L01XX01 Amsacrin V03AB22 Amylnitrit L01XX35 Anagrelid 2 mg O L04AC03 Anakinra 0,1 g P L02BG03 Anastrozol 1 mg O L03AA12 Ancestim 1,4 mg P B01AD09 Ancrod A01AB39 Andere Aluminium-haltige Verbindungen A16AA50 Andere Aminosäuren, Kombinationen A14AA50 Andere Androstan-Derivate, Kombinationen A07XA50 Andere Antidiarrhoika, Kombinationen A04AD50 Andere Antiemetika, Kombinationen D11AA50 Andere Antihidrotika, Kombinationen S01XB50 Andere Antikataraktika, Kombinationen R02AA50 Andere Antiseptika, Kombinationen A15AA50 Andere Appetit stimulierende Mittel, Kombinationen R07AB50 Andere Atemstimulanzien, Kombinationen L03AG50 Andere bakterielle Immunstimulanzien, Kombinationen A12AX50 Andere Calciumsalze, Kombinationen mit anderen Mitteln A12AX41 Andere Calciumsalze und Colecalciferol D11AX50 Andere Dermatika, Kombinationen D11AB50 Andere dermatologische Balneotherapeutika, Kombinationen V04CX50 Andere Diagnostika, Kombinationen Standarddosis: 1 Test V06CX50 Andere Diätetika als Säuglingsnahrung, Kombinationen V06DX50 Andere Diätetika-Kombinationen A09AX50 Andere Digestiva, Kombinationen A09AA50 Andere Enzyme, Kombinationen A09AC50 Andere Enzyme und Säuren, Kombinationen R04AP50 Andere etherische Öle, Kombinationen R05CA50 Andere Expektoranzien, Kombinationen V03AK50 Andere Gewebekleber, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform R02AX50 Andere Hals- und Rachentherapeutika, Kombinationen C05AX03 Andere Hämorrhoidenmittel, Kombinationen G04BC50 Andere Harnkonkrement lösende Mittel, Kombinationen V07AI01 Andere Hilfsmittel ohne Pharmazentralnummer V07AI02 Andere Hilfsmittel ohne Pharmazentralnummer, die im Zusammenhang mit einer individuell hergestellten parenteralen Lösung abgegeben werden J06BC10 Andere Immunglobuline J01EB70 Andere kurzwirksame Sulfonamide, Kombinationen A05BA50 Andere Lebertherapeutika, Kombinationen R02AD50 Andere Lokalanästhetika, Kombinationen A12CC50 Andere Magnesiumsalze, Kombinationen D11AC50 Andere medizinische Haarwaschmittel, Kombinationen J07AH02 Andere Meningokokken monovalent, gereinigtes Polysaccharid- Antigen J07AH05 Andere Meningokokken polyvalent, gereinigtes Polysaccharid- Antigen A12CX50 Andere Mineralstoff-haltige Zubereitungen, Kombinationen G04BE70 Andere Mittel bei erektiler Dysfunktion, Kombinationen mit Psycholeptika April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 6 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A03AX50 Andere Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen, Kombinationen A05AX50 Andere Mittel zur Gallentherapie, Kombinationen A01AD50 Andere Mittel zur oralen Lokalbehandlung, Kombinationen R05CB50 Andere Mukolytika, Kombinationen P02CX50 Andere Nematodenmittel, Kombinationen S01XA50 Andere Ophthalmika, Kombinationen R05DA50 Andere Opium-Alkaloide und Derivate, Kombinationen L03AX20 Andere Organextrakte A08AB11 Andere peripher wirkende Antiadiposita C01AP50 Andere Pflanzenglykoside, Kombinationen N05CP50 Andere pflanzliche Hypnotika und Sedativa, Kombinationen L03AP50 Andere pflanzliche Immunstimulanzien, Kombinationen C05CP50 Andere pflanzliche kapillarstabilisierende Mittel, Kombinationen L01CP50 Andere pflanzliche Mittel, Kombinationen A01AP50 Andere pflanzliche Stomatologika, Kombinationen G04BP50 Andere pflanzliche Urologika, Kombinationen D08AE50 Andere Phenole und Derivate, Kombinationen B05AA02 Andere Plasmaproteinfraktionen Standarddosis: 1 Applikationsform P D03BA50 Andere proteolytische Enzyme, Kombinationen C04AD50 Andere Purin-Derivate, Kombinationen A09AB50 Andere Säuren, Kombinationen D08AL50 Andere Silber-haltige Verbindungen, Kombinationen A07AB50 Andere Sulfonamide, Kombinationen D06BA50 Andere Sulfonamide, Kombinationen S01GA50 Andere Sympathomimetika, Kombinationen D10BX50 Andere systemische Aknemittel, Kombinationen R03DX50 Andere systemische Antiasthmatika, Kombinationen D05AA50 Andere Teere, Kombinationen V03AX50 Andere therapeutische Mittel, Kombinationen A02BX50 Andere Ulkustherapeutika, Kombinationen exkl. Psycholeptika A02BX70 Andere Ulkustherapeutika, Kombinationen mit Psycholeptika G04BX50 Andere Urologika, Kombinationen D09AC50 Andere Verbandmittel, Kombinationen D03AX20 Andere Wundbehandlungsmittel D03AX50 Andere Wundbehandlungsmittel, Kombinationen R03DA50 Andere Xanthine, Kombinationen excl. Psycholeptika R03DA90 Andere Xanthine, Kombinationen mit Psycholeptika M02AD50 Andere Zubereitungen mit Nicotinsäure-Derivaten, Kombinationen M02AC50 Andere Zubereitungen mit Salicylsäure-Derivaten, Kombinationen L03AX50 Andere Zytokine und Immunstimulanzien, Kombinationen R05CP16 Andornkraut A14AA01 Androstanolon G03BB02 Androstanolon S01LA02 Anecortav A16AX02 Anetholtrithion C01CX06 Angiotensinamid 5 mg P J02AX06 Anidulafungin 0,1 g P N01AH05 Anileridin N06BX11 Aniracetam B01AD03 Anistreplase 30 E P A02AX50 Antacida, andere Kombinationen A02AG02 Antacida, Kombinationen mit Atropin A02AX01 Antacida, Kombinationen mit Bismutsalzen A02AG01 Antacida, Kombinationen mit Butinolin A02AX02 Antacida, Kombinationen mit Lokalanästhetika A02AG20 Antacida, Kombinationen mit mehreren Spasmolytika A02AX04 Antacida, Kombinationen mit Schwefel R01AC04 Antazolin R06AX05 Antazolin 0,3 g O,P S01GX15 Antazolin S01XA35 Anthocyane S01XA85 Anthocyane, Kombinationen J07AC01 Anthrax-Antigen C01BA50 Antiarrhythmika, Kombinationen exkl. Psycholeptika April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 7 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C01BA70 Antiarrhythmika, Kombinationen mit Psycholeptika S01AA20 Antibiotika in Kombination mit anderen Mitteln G01BA01 Antibiotika und Corticosteroide J06BB01 Anti-D(rh)-Immunglobulin S02AA30 Antiinfektiva, Kombinationen S03AA30 Antiinfektiva, Kombinationen L04AA03 Antilymphozytäres Immunglobulin (Pferd) R05CA07 Antimonpentasulfid 0,2 g O G01BD01 Antiseptika und Corticosteroide B01AB02 Antithrombin III, Antithrombin alfa 2,1 TSD E P; 7,5 TSD E P bezogen auf Antithrombin alfa L04AA04 Antithymozytäres Immunglobulin (Kaninchen) 0,1 g P R05FB02 Antitussiva und Expektoranzien R05FB01 Antitussiva und Mukolytika A07XP05 Apfelfruchtextrakt B01AF02 Apixaban 5 mg O G04BE07 Apomorphin 2 mg SL N04BC07 Apomorphin 20 mg P V03AB45 Apomorphin S01EA03 Apraclonidin 0,3 ml AT L04AA32 Apremilast A04AD12 Aprepitant, Fosaprepitant 95 mg O; 95 mg P bezogen auf Fosaprepitant (115 mg) ; 1 DE P bezogen auf Fosaprepitant (150 mg) C01BB04 Aprindin 0,1 g O,P N05CA05 Aprobarbital 0,1 g O,P N05CM12 Apronal 0,25 g O B02AB01 Aprotinin 500 TSD E P D04AX06 Aqua calcariae J01GB12 Arbekacin 0,2 g P C01CA22 Arbutamin B01AE03 Argatroban 0,2 g P A05BA01 Argininglutamat B05XB01 Argininhydrochlorid Standarddosis: 1 Applikationsform P H01BA06 Argipressin N05AX12 Aripiprazol 15 mg O,P M02AH02 Arnika M09AH03 Arnika C05BP04 Arnikablüten D03AP03 Arnikablüten M02AP01 Arnikablüten M02AP51 Arnikablüten, Kombinationen L01XX27 Arsentrioxid P01AR01 Arsthinol P01BE02 Artemether 0,28 g O; 0,12 g P P01BF01 Artemether und Lumefantrin P01BE01 Artemisinin 1 g O P01BE04 Artemotil P01BE05 Artenimol (Dihydroartemisinin) 0,28 g O P01BF05 Artenimol (Dihydroartemisinin) und Piperaquin P01BE03 Artesunat 0,28 g O P01BF04 Artesunat, Sulfamethopyrazin und Pyrimethamin P01BF03 Artesunat und Amodiaquin P01BF02 Artesunat und Mefloquin P01BF06 Artesunat und Pyronaridin N01BB08 Articain Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BB58 Articain, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P A05AP03 Artischockenblätter 6 g O Droge; 30 g O Frischpflanze R05CP04 Asarumwurzelstock G01AD03 Ascorbinsäure 0,25 g V S01XA15 Ascorbinsäure A11GA01 Ascorbinsäure (Vitamin C) 0,2 g O,P A11GB50 Ascorbinsäure (Vitamin C), andere Kombinationen A11GB01 Ascorbinsäure (Vitamin C) und Calcium V04BA06 Ascorbinsäure-Testzone Standarddosis: 1 Test N05AH05 Asenapin 20 mg O D03AX16 Asiaticosid L01XX02 Asparaginase 14 TSD E P A09AA07 Aspergillus oryzae A09AA57 Aspergillus oryzae, Kombinationen J01CA19 Aspoxicillin 4 g P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 8 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R06AX11 Astemizol 10 mg O J05AE08 Atazanavir 0,3 g O C07AB03 Atenolol 75 mg O,P C07FB25 Atenolol, Chlortalidon und Hydralazin Standarddosis: 1 Applikationsform O C07DB01 Atenolol, Thiazide und andere Diuretika C07FB03 Atenolol und andere Antihypertonika C07CB03 Atenolol und andere Diuretika C07CB53 Atenolol und andere Diuretika, Kombinationen C07CB23 Atenolol und Chlortalidon Standarddosis: 1 Applikationsform O C07FB23 Atenolol und Nifedipin Standarddosis: 1 Applikationsform O C07BB03 Atenolol und Thiazide N06BA09 Atomoxetin 80 mg O C10AA05 Atorvastatin 20 mg O C10BX03 Atorvastatin und Amlodipin C10BA05 Atorvastatin und Ezetimib G02CX01 Atosiban 165 mg P P01AX06 Atovaquon 2,25 g O M03AC04 Atracurium 38,5 mg P A03BA01 Atropin 1,5 mg O,P G04BD15 Atropin S01FA01 Atropin 1 mg AT V03AB44 Atropin G04BD65 Atropin, Kombinationen S01FA51 Atropin, Kombinationen A03CB03 Atropin und Psycholeptika A07BC04 Attapulgit A07BC54 Attapulgit, Kombinationen M01CB03 Auranofin 6 mg O M01CB04 Aurothioglucose 2,4 mg P M01CB06 Aurothiopolypeptid M01CB05 Aurotioprol M09AX02 Autologe Chondrozyten Standarddosis: 1 Einzeldosis P G04BE10 Avanafil 0,1 g O M01AX26 Avocado und Sojabohnenöl, unverseift L01XE17 Axitinib 10 mg O L01BC07 Azacitidin 34 mg P G01AF13 Azanidazol P01AB04 Azanidazol C04AX30 Azapetin 0,15 g O M01AX04 Azapropazon 0,75 g O R06AX09 Azatadin 2 mg O L04AX01 Azathioprin 0,15 g O,P D10AX03 Azelainsäure R01AC03 Azelastin 0,56 mg N R06AX19 Azelastin 4 mg O S01GX07 Azelastin 0,1 mg AT bezogen auf Azelastin hydrochlorid S01AA25 Azidamfenicol J01CE04 Azidocillin 1,5 g O C09CA09 Azilsartan medoxomil 40 mg O J01FA10 Azithromycin 0,3 g O; 0,5 g P; 0,25 g O Kinder DDD S01AA26 Azithromycin J01CA09 Azlocillin 12 g P C03CA05 Azosemid J01DF01 Aztreonam 0,225 g Inhal.lösung; 4 g P A01AB88 Azulen, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 9 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info B J01CA06 Bacampicillin 1,2 g O L03AG05 Bacillus cereus L03AG02 Bacillus subtilis D06AX05 Bacitracin J01XX10 Bacitracin R02AB04 Bacitracin R02AB54 Bacitracin, Kombinationen M03BX01 Baclofen 50 mg O; 0,55 mg P D03AX79 Bakterienlysat, Kombinationen V04BA14 Bakterien-Testzone Standarddosis: 1 Test N05CP06 Baldrianöl N05CP01 Baldrianwurzel 7 g O Droge; 6,5 ml O Tinktur N05CP51 Baldrianwurzel, Kombinationen A07EC04 Balsalazid 6,75 g O R03CC12 Bambuterol 20 mg O C04AA31 Bamethan 75 mg O C04AA81 Bamethan, Kombinationen R03DA08 Bamifyllin D04AA15 Bamipin R06AX01 Bamipin 0,1 g O R06AX51 Bamipin, Kombinationen N03AA04 Barbexaclon N05CA04 Barbital 0,5 g O N05CB02 Barbiturate in Kombination mit anderen Mitteln V04CN02 Barbiturat-Testzone Standarddosis: 1 Test G04BP01 Bärentraubenblätter 7,5 g O Droge; 0,62 g O Hydrochinon G04BP51 Bärentraubenblätter, Kombinationen V08BA01 Bariumsulfat mit Suspensionsmittel Standarddosis: 1 Applikationsform V08BA02 Bariumsulfat ohne Suspensionsmittel Standarddosis: 1 Applikationsform C08CA12 Barnidipin 10 mg O A03DA08 Barverin und Analgetika L04AC02 Basiliximab 40 mg P Dosis pro Behandlungszyklus D08AX14 Basisches Bismutgallat D02AC01 Basistherapeutika A06AC59 Bassorin, Kombinationen B02BX03 Batroxobin V01AA05 Baumpollen G03XC02 Bazedoxifen 20 mg O L03AX03 BCG-Impfstoff 1,8 mg intravesikulär; 0,033 Darreichungsform intravesikal A01AD08 Becaplermin D03AX06 Becaplermin N03AX30 Beclamid A07EA07 Beclometason D07AC15 Beclometason R01AD01 Beclometason 0,4 mg N R03BA01 Beclometason 0,8 mg Inhal.Aerosol/pulver bezogen auf das Beclometason dipropionat ; 1,5 mg Inhal.lösung bezogen auf das Beclometason dipropionat; 0,4 mg Inhal.Aerosol Partikelgröße < 3,3 mcm bezogen auf das Beclometason dipropionat D07CC04 Beclometason und Antibiotika J04AK05 Bedaquilin 86 mg O S01ED06 Befunolol 0,2 ml AT J01GB13 Bekanamycin 0,6 g P L04AA28 Belatacept 12,5 mg P L04AA26 Belimumab 25 mg P A03BA04 Belladonna-Gesamtalkaloide 1 mg O A03CB02 Belladonna-Gesamtalkaloide und Psycholeptika R07AB05 Bemegrid C03AX02 Bemetizid, Kombinationen C03EA16 Bemetizid und Kalium sparende Mittel Standarddosis: 1 Applikationsform O B01AB12 Bemiparin 2,5 TSD E P A03CA43 Benactyzin und Psycholeptika C09AA07 Benazepril 7,5 mg O C09BA07 Benazepril und Diuretika C09BA27 Benazepril und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C04AX11 Bencyclan N06DX11 Bencyclan April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 10 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info L01AA09 Bendamustin M02AA11 Bendazac S01BC07 Bendazac C03AA01 Bendroflumethiazid 2,5 mg O C03AB01 Bendroflumethiazid und Kalium 2,5 mg O bezogen auf Bendroflumethiazid C03EA13 Bendroflumethiazid und Kalium sparende Mittel Standarddosis: 1 Applikationsform O A10BX06 Benfluorex 0,45 g O A11DA03 Benfotiamin N07XB56 Benfotiamin, Kombinationen S01JA02 Bengalrosa-Natrium C08CA15 Benidipin N02BA10 Benorilat 3 g O M01AE06 Benoxaprofen N05AD07 Benperidol 1,5 mg O; 1,5 mg P R05DB02 Benproperin 75 mg O V04CK03 Bentiromid D08AJ01 Benzalkonium D09AA11 Benzalkonium R02AA16 Benzalkonium D08AJ51 Benzalkonium, Kombinationen D10AX10 Benzalkoniumchlorid S01AX24 Benzalkoniumchlorid D10AX60 Benzalkoniumchlorid, Kombinationen C05BZ06 Benzaron C05CX05 Benzaron N04AC01 Benzatropin 2 mg O,P M04AB03 Benzbromaron 0,1 g O R02AA09 Benzethonium R02AA59 Benzethonium, Kombinationen D08AJ08 Benzethoniumchlorid D08AJ58 Benzethoniumchlorid, Kombinationen A03AB16 (2-Benzhydryloxyethyl)diethylmethylammoniumiodid 0,3 g O A03AB01 Benzilon 70 mg O C01DX04 Benziodaron 0,25 g O C01DX54 Benziodaron, Kombinationen P01CA02 Benznidazol 0,4 g O C05AD03 Benzocain D04AB04 Benzocain N01BA05 Benzocain Standarddosis: 1 Applikationsform P R02AD01 Benzocain A01AE53 Benzocain, Kombinationen A02XA52 Benzocain, Kombinationen C05AD53 Benzocain, Kombinationen D04AB54 Benzocain, Kombinationen R02AD51 Benzocain, Kombinationen N05BD01 Benzoctamin 30 mg O,P V04CN03 Benzodiazepin-Testzone Standarddosis: 1 Test D09AA05 Benzododecinium R05DB01 Benzonatat 0,6 g O R02AA84 Benzoxonium, Kombinationen A01AB14 Benzoxoniumchlorid D08AJ05 Benzoxoniumchlorid D10AE01 Benzoylperoxid 0,1 g T D11AC13 Benzoylperoxid D10AE51 Benzoylperoxid, Kombinationen A01AD02 Benzydamin G02CC03 Benzydamin M01AX07 Benzydamin 0,15 g O,R M02AA05 Benzydamin P03AX01 Benzylbenzoat A03ED01 Benzylmandelat in Kombination mit anderen Mitteln M02AD02 Benzylnicotinat M02BA04 Benzylnicotinat C04AC58 Benzylnicotinat, Kombinationen M02AD52 Benzylnicotinat, Kombinationen M02BA54 Benzylnicotinat, Kombinationen J01CE01 Benzylpenicillin 3,6 g P S01AA14 Benzylpenicillin J01CE08 Benzylpenicillin-Benzathin 3,6 g P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 11 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info J01CE09 Benzylpenicillin-Procain 0,6 g P H03BA03 Benzylthiouracil P02CX02 Bephenium C08EA02 Bepridil 0,3 g O B01AC19 Beraprost D05BA03 Bergapten C01EP02 Besenginsterkraut S01AE08 Besifloxacin A11CA02 Betacaroten D02BB01 Betacaroten 0,1 g O D02BB51 Betacaroten, Kombinationen N07CA01 Betahistin 24 mg O A16AA06 Betain 6 g O A05BA61 Betain, Kombinationen A09AB02 Betainhydrochlorid 1 g O A01AC05 Betamethason A07EA04 Betamethason Standarddosis: 1 Klysma C05AA05 Betamethason D07AC01 Betamethason 2 mg T für 0,1%-ige Zubereitungen D07XC01 Betamethason H02AB01 Betamethason 1,5 mg O,P; 0,4 mg P Depot R01AD06 Betamethason 0,4 mg N R03BA04 Betamethason S01BA06 Betamethason S01CB04 Betamethason S02BA07 Betamethason S03BA03 Betamethason C05AA55 Betamethason, Kombinationen H02BX09 Betamethason, Kombinationen 1,5 mg O,P D07CC01 Betamethason und Antibiotika S01CA05 Betamethason und Antiinfektiva S03CA06 Betamethason und Antiinfektiva D07BC01 Betamethason und Antiseptika S01BB04 Betamethason und Mydriatika H02AB51 Betamethason-Depot 0,4 mg P Depot C02CC01 Betanidin 0,1 g O C10AX14 Beta-Sitosterin 4,5 g O G04CX04 Beta-Sitosterin 60 mg O M09AX04 Beta-Sitosterin G04CX54 Beta-Sitosterin, Kombinationen C07AB05 Betaxolol 20 mg O S01ED02 Betaxolol 0,2 ml AT S01ED52 Betaxolol, Kombinationen V04CG02 Betazol N07AB02 Bethanechol 45 mg O L01XC07 Bevacizumab 45 mg P C07AB06 Bevantolol 0,3 g O C07BB06 Bevantolol und Thiazide A03AB13 Bevonium 0,2 g O A03DA03 Bevonium und Analgetika A03CA06 Bevonium und Psycholeptika L01XX25 Bexaroten 0,54 g O C10AB02 Bezafibrat 0,6 g O N02AC05 Bezitramid 15 mg O J01DH05 Biapenem 1,2 g P R05DB12 Bibenzoniumbromid 90 mg O S01AX05 Bibrocathol L02BB03 Bicalutamid 50 mg O; 0,15 g O bezogen auf die Monotherapie C02AA07 Bietaserpin 15 mg O C02AA57 Bietaserpin, Kombinationen C02LA07 Bietaserpin und Diuretika N06AX08 Bifemelan D01AC10 Bifonazol 10 mg T D01AC60 Bifonazol, Kombinationen R06AX29 Bilastin 20 mg O V04BA08 Bilirubin-Testzone Standarddosis: 1 Test S01EE03 Bimatoprost 0,1 ml AT P03AC02 Bioallethrin P03AC52 Bioallethrin, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 12 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A11HA05 Biotin 5 mg O N04AA02 Biperiden 10 mg O,P D08AE06 Biphenylol D08AE56 Biphenylol, Kombinationen C03XP02 Birkenblätter G04BP02 Birkenblätter 10 g O Droge A06AB02 Bisacodyl 10 mg O,R A06AG02 Bisacodyl Standarddosis: 1 Klysma A06AB52 Bisacodyl, Kombinationen V04CZ04 Bisacodyl, Kombinationen A07BB51 Bismut, Kombinationen A02BX17 Bismut(III)-citrat-hydroxid-Komplex C05AX02 Bismutpräparate, Kombinationen A02BX05 Bismutsubcitrat 0,48 g O A02BD08 Bismutsubcitrat, Tetracyclin und Metronidazol 12 Applikationsformen O A02BX12 Bismutsubnitrat A02BX62 Bismutsubnitrat, Kombinationen exkl. Psycholeptika A02BX22 Bismutsubsalicylat C07AB07 Bisoprolol 10 mg O bezogen auf Bisoprololhemifumarat C07AB57 Bisoprolol, Kombinationen C07FB07 Bisoprolol und andere Antihypertonika C07BB27 Bisoprolol und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C07BB07 Bisoprolol und Thiazide A06AB09 Bisoxatin 0,12 g O A06AB59 Bisoxatin, Kombinationen D10AB01 Bithionol P02BX01 Bithionol R03AC17 Bitolterol D11AX31 Bittersüssstängel D05AA01 Bituminosulfonate D08AX10 Bituminosulfonate D10AX12 Bituminosulfonate D11AB12 Bituminosulfonate D11AC11 Bituminosulfonate G01AX17 Bituminosulfonate M02AX19 Bituminosulfonate C05AX13 Bituminosulfonate, inkl. Kombinationen D05AA51 Bituminosulfonate, Kombinationen D10AX62 Bituminosulfonate, Kombinationen D11AB62 Bituminosulfonate, Kombinationen D11AC61 Bituminosulfonate, Kombinationen G01AX67 Bituminosulfonate, Kombinationen M02AX69 Bituminosulfonate, Kombinationen B01AE06 Bivalirudin 0,25 g P N02BP01 Blauer Eisenhut L01DC01 Bleomycin 3 mg P entsprechend einer standardisierten biologischen Aktivität von 3.000 E B05XX03 Blut und Organextrakte vom Kalb, inkl. Kombinationen V01AA10 Blüten B02BC51 Blutgerinnungsfaktoren, Kombinationen B05AX03 Blutplasma B05AX43 Blutplasma ohne Pharmazentralnummer V04BA03 Blut-Testzone Standarddosis: 1 Test V04CX17 Blut-Testzone (Stuhl) Standarddosis: 1 Test J05AE12 Boceprevir 2,4 g O A03PP03 Boldoblätter C07AA17 Bopindolol C07CA17 Bopindolol und andere Diuretika N04AA11 Bornaprin M02AC56 Bornylsalicylat, Kombinationen S02AA03 Borsäure L01XX32 Bortezomib 0,45 mg P C02KX01 Bosentan 0,25 g O L01XE14 Bosutinib 0,5 g O M03AX01 Botulinumtoxin* M03AX21 Botulinumtoxin Typ A M03AX22 Botulinumtoxin Typ B J06AA04 Botulismus-Antitoxin M09AP04 Brennnesselblätter 10 g O Droge aus Kraut und Blättern April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 13 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info G04BP08 Brennnesselkraut und -blätter 10 g O Droge aus Kraut und Blättern G04CP02 Brennnesselwurzel 5 g O G04CP52 Brennnesselwurzel, Kombinationen L01XC12 Brentuximab vedotin 6 mg P C01BD02 Bretyliumtosilat L04AC09 Briakinumab D11AX21 Brimonidin 1,65 mg T S01EA05 Brimonidin 0,2 ml AT B01AD06 Brinase S01EC04 Brinzolamid 0,2 ml J05AB15 Brivudin 0,125 g O J01EA02 Brodimoprim 0,2 g O N05CA26 Bromallylmethylbutylbarbitursäure N05BA08 Bromazepam 10 mg O R06AA01 Bromazin D01AE01 Bromchlorsalicylanilid D01AE51 Bromchlorsalicylanilid, Kombinationen D03BA03 Bromelain M09AB03 Bromelain 0,2 g O M02AX76 Bromelain, Kombinationen S01BC11 Bromfenac 66 mcg AT R05CB02 Bromhexin 24 mg O,P; 24 mg Inhal.lösung R05CB52 Bromhexin, Kombinationen N05CM11 Bromide N05CM03 Bromisoval 0,6 g O N05CX09 Bromisoval, Kombinationen G02CB01 Bromocriptin 5 mg O,P N04BC01 Bromocriptin 40 mg O A03FA04 Bromoprid 20 mg O,P A03FA54 Bromoprid, Kombinationen N05AD06 Bromperidol 10 mg O,P; 3,3 mg P Depot R06AB01 Brompheniramin 24 mg O R06AB51 Brompheniramin, Kombinationen D01AE26 Bromsalicylisopropylamid V04CE02 Bromsulfalein N05CD09 Brotizolam 0,25 mg O A07AX01 Broxychinolin G01AC06 Broxychinolin 0,1 g V P01AA01 Broxychinolin A07AX51 Broxychinolin, Kombinationen J07AD01 Brucella-Antigen N02BE04 Bucetin N02BE54 Bucetin, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02BE74 Bucetin, Kombinationen mit Psycholeptika M01CC02 Bucillamin C01CE04 Bucladesin R06AE01 Buclizin 50 mg O R06AE51 Buclizin, Kombinationen D01AE75 Buclosamid, Kombinationen A07EA06 Budesonid 9 mg O; Standarddosis: 1 Klysma D07AC09 Budesonid R01AD05 Budesonid 0,2 mg N R03BA02 Budesonid 0,8 mg Inhal.Aerosol/pulver; 1,5 mg Inhal.lösung N04BX03 Budipin D04AX03 Bufexamac 0,1 g T M01AB17 Bufexamac M02AA09 Bufexamac C04AX20 Buflomedil 0,6 g O A10BA03 Buformin 0,2 g O R03DA10 Bufyllin M01AB07 Bumadizon 0,4 g O C03CA02 Bumetanid 1 mg O,P C03CB02 Bumetanid und Kalium 1 mg O bezogen auf Bumetanid C03EB02 Bumetanid und Kalium sparende Mittel C01BD03 Bunaftin C02CA07 Bunazosin 6 mg O C07AA31 Bunitrolol C04AA02 Buphenin 30 mg O G02CA02 Buphenin 30 mg P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 14 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C04AA52 Buphenin, Kombinationen R01BA54 Buphenin, Kombinationen N01BB01 Bupivacain Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BB51 Bupivacain, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P C07AA19 Bupranolol 0,1 g O S01ED08 Bupranolol 0,2 ml AT C07FA19 Bupranolol und andere Antihypertonika Standarddosis: 1 Applikationsform O C07GA19 Bupranolol und andere Mittel C07EA19 Bupranolol und Vasodilatatoren Standarddosis: 1 Applikationsform O N02AE01 Buprenorphin 1,2 mg P,SL,TD N07BC01 Buprenorphin 8 mg SL N07BC51 Buprenorphin, Kombinationen 8 mg SL bezogen auf Buprenorphin V04CN13 Buprenorphin-Testzone Standarddosis: 1 Test N06AX12 Bupropion 0,3 g O; 0,15 g O N07BA02 Bupropion 0,3 g O H01CA06 Buserelin L02AE01 Buserelin 0,11 mg Implantat; 1,2 mg N; 1,5 mg P N05BE01 Buspiron 30 mg O L01AB01 Busulfan C04AX23 Butalamin R05DB13 Butamirat 25 mg O N01BB05 Butanilicain Standarddosis: 1 Applikationsform P N05AB09 Butaperazin 10 mg O D01AE23 Butenafin R05DB30 Butetamat R05DB80 Butetamat, Kombinationen A03ED04 Butinolin in Kombination mit anderen Mitteln C03EA14 Butizid und Kalium sparende Mittel N05CA03 Butobarbital 0,15 g O G01AF15 Butoconazol 0,1 g V N02AF01 Butorphanol 12 mg P C05AD62 Butoxycain, Kombinationen N06AA15 Butriptylin 75 mg O A03BB01 Butylscopolamin 60 mg O,P,R A03EA02 Butylscopolamin, Kombinationen A03DB04 Butylscopolamin und Analgetika A03CB38 Butylscopolamin und Psycholeptika April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 15 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C L01CD04 Cabazitaxel 2,14 mg P G02CB03 Cabergolin 0,5 mg O N04BC06 Cabergolin 3 mg O D03AX01 Cadexomer-Iod D11AC02 Cadmium-haltige Verbindungen D11AC52 Cadmium-haltige Verbindungen, Kombinationen C02DB04 Cadralazin 15 mg O R01BX02 Cafaminol C01CA21 Cafedrin A11CC06 Calcifediol D05AX02 Calcipotriol 75 mcg T D05AX52 Calcipotriol, Kombinationen H05BA01 Calcitonin (Lachs, synthetisch) 200 E N; 100 E P H05BA03 Calcitonin (Mensch, synthetisch) 100 E P H05BA02 Calcitonin (Schwein, natürlich) 100 E P A11CC04 Calcitriol 1 mcg O,P D05AX03 Calcitriol 6 mcg T N07BB02 Calcium carbimid A12AA20 Calcium (verschiedene Salze in Kombination) 0,5 g O Ca2+ V03AE04 Calciumacetat und Magnesiumcarbonat A12AA12 Calciumacetat, wasserfrei 2 g O V03AE07 Calciumacetat, wasserfrei 6 g O B02BC08 Calciumalginat J04AA03 Calciumaminosalicylat A02AC01 Calciumcarbonat A12AA04 Calciumcarbonat 3 g O V03AE08 Calciumcarbonat A12AX01 Calciumcarbonat und Colecalciferol A12AX51 Calciumcarbonat und Colecalciferol, Kombinationen mit anderen Mitteln A12AA07 Calciumchlorid 0,2 g P B05XA07 Calciumchlorid Standarddosis: 1 Applikationsform P G04BA03 Calciumchlorid A12AA13 Calciumcitrat A12AA09 Calciumcitratlysin-Komplex 0,5 g O A12AA32 Calciumdiaspartat C05BX01 Calciumdobesilat S01XA24 Calciumdobesilat 0,5 g O C05BX51 Calciumdobesilat, Kombinationen B03BB02 Calciumfolinat V03AF03 Calciumfolinat 60 mg O,P bezogen auf Folinsäure A12AA02 Calciumglubionat 2,75 g P A12AA10 Calciumglucoheptonat 3 g O A12AA03 Calciumgluconat** 3 g O,P D11AX03 Calciumgluconat A12AA08 Calciumglycerylphosphat A07XA03 Calcium-haltige Verbindungen R01AX01 Calciumhexaminthiocyanat V08AC10 Calciumiopodat Standarddosis: 1 Applikationsform V03AE11 Calciumketoglutarat A12AA05 Calciumlactat 2 g O A12AA06 Calciumlactogluconat 3 g O A12AA30 Calciumlaevulat 1 g P V03AF04 Calciumlevofolinat 30 mg O,P bezogen auf Levofolinsäure A12AA33 Calciumorotat A12AA11 Calciumpangamat A11HA31 Calciumpantothenat D03AX04 Calciumpantothenat A12AA01 Calciumphosphat 2 g O A12AX02 Calciumsalze und Ergocalciferol A02AC02 Calciumsilikat 6 g O A12AA31 Calciumthiosulfat D03AH01 Calendula S01XH02 Calendula officinalis N05BA15 Camazepam 30 mg O B02AB04 Camostat C01EB02 Campher 0,15 g O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 16 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info D04AX05 Campher M02AX04 Campher C01EX52 Campher, Kombinationen D04AX55 Campher, Kombinationen M02AX54 Campher, Kombinationen M02BA55 Campher, Kombinationen A03AA03 Camylofin 0,2 g O,R A03DA05 Camylofin und Analgetika A10BX11 Canagliflozin 0,1 g O L04AC08 Canakinumab 2,7 mg P C09CA06 Candesartan 8 mg O C09DB07 Candesartan und Amlodipin C09DA06 Candesartan und Diuretika C09DA26 Candesartan und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O G01AA04 Candicidin 6 mg V N02BG10 Cannabinoide 42 mg SL bezogen auf Delta-9-Tetrahydrocannabinol und Cannabidiol C03DA03 Canrenon L01BC06 Capecitabin 3 g O J04AB30 Capreomycin 1 g P M02AB01 Capsaicin N01BX04 Capsaicin Standarddosis: 1 Applikationsform P; Standarddosis: 1 TD Pflaster M02AB51 Capsaicin, Kombinationen M02AP07 Capsicumfrüchte M02AP57 Capsicumfrüchte, Kombinationen N05BB02 Captodiam 0,2 g O C09AA01 Captopril 50 mg O C09BA01 Captopril und Diuretika C09BA21 Captopril und Hydrochlorothiazid Standarddosis. 1 Applikationsform O C07AA30 Carazolol N07AB01 Carbachol 6 mg O; 0,5 mg P S01EB02 Carbachol 0,4 ml N03AF01 Carbamazepin 1 g O,R D02AE02 Carbamidperoxid M01AB19 Carbamoylphenoxyessigsäure M01AB69 Carbamoylphenoxyessigsäure, Kombinationen B01AC08 Carbasalat calcium 1 Tablette O N02BA15 Carbasalat calcium 3,6 g O N02BA65 Carbasalat calcium, Kombinationen exkl. Psycholeptika B02BX02 Carbazochrom J01CA03 Carbenicillin 12 g P A01AD20 Carbenoxolon A02BX01 Carbenoxolon 0,15 g O A02BX51 Carbenoxolon, Kombinationen exkl. Psycholeptika A02BX71 Carbenoxolon, Kombinationen mit Psycholeptika H01BB03 Carbetocin 0,1 mg P H03BB01 Carbimazol 15 mg O R06AA08 Carbinoxamin 16 mg O R05CB03 Carbocistein 1,5 g O C01DX05 Carbocromen C01DX55 Carbocromen, Kombinationen S01XC07 Carbomer Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS S01XC57 Carbomer, Kombinationen Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS L01XA02 Carboplatin 25 mg P G02AD04 Carboprost 2,5 mg P Ein-Dosis-Behandlung L01AC03 Carboquon N05CM04 Carbromal 1 g O N05CX08 Carbromal, Kombinationen A10BB06 Carbutamid 0,75 g O R03AC10 Carbuterol R03CC10 Carbuterol 6 mg O D04AH01 Cardiospermum M02AH01 Cardiospermum G01AA08 Carfecillin L01XX45 Carfilzomib A16AA05 Carglumsäure 0,2 g O J01CA05 Carindacillin 4 g O N03AX19 Carisbamat M03BA02 Carisoprodol 1,4 g O M03BA52 Carisoprodol, Kombinationen exkl. Psycholeptika April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 17 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info M03BA72 Carisoprodol, Kombinationen mit Psycholeptika S01XC08 Carmellose Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS S01XC58 Carmellose, Kombinationen Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS L01BC04 Carmofur L01AD01 Carmustin A03AX11 Caroverin M01AE20 Carprofen C07AA15 Carteolol 10 mg O S01ED05 Carteolol 0,2 ml AT S01ED55 Carteolol, Kombinationen A03AH01 Carum Carvi J01DF02 Carumonam 2 g P C07AG02 Carvedilol 37,5 mg O C07BG02 Carvedilol und Thiazide A06AB07 Cascara A06AB57 Cascara, Kombinationen R05CA26 Caseinhydrolysat A04AD13 Casopitant J02AX04 Caspofungin 50 mg P D03BA55 Catalase, Kombinationen A08AA07 Cathin A08AA57 Cathin, Kombinationen N03AA05 Cathin-Phenobarbital B02BD11 Catridecacog L01XC09 Catumaxomab 21 mcg P J01DB10 Cefacetril J01DC04 Cefaclor 1 g O; 0,75 g O Kinder DDD R05GB06 Cefaclor, Kombinationen 1 g O,P bezogen auf Cefaclor; 0,75 g O Kinder DDD bezogen auf Cefaclor J01DB05 Cefadroxil 2 g O; 1 g O Kinder DDD J01DB01 Cefalexin 2 g O; 1 g O Kinder DDD J01DB02 Cefaloridin 3 g P J01DB03 Cefalotin 4 g P J01DC03 Cefamandol 6 g P J01DB08 Cefapirin 4 g P J01DB07 Cefatrizin 1 g O J01DB06 Cefazedon 3 g P J01DB04 Cefazolin 3 g P J01DC13 Cefbuperazon 2 g P J01DD17 Cefcapen 0,45 g O J01DD15 Cefdinir 0,6 g O J01DD16 Cefditoren 0,4 g O J01DE01 Cefepim 2 g P J01DD10 Cefetamet 1 g O J01DD08 Cefixim 0,4 g O; 0,2 g O Kinder DDD J01DD05 Cefmenoxim 2 g P J01DC09 Cefmetazol 4 g P J01DC12 Cefminox 4 g P J01DD09 Cefodizim 2 g P J01DC06 Cefonicid 1 g P J01DD12 Cefoperazon 4 g P J01DD62 Cefoperazon, Kombinationen 4 g P bezogen auf Cefoperazon J01DC11 Ceforanid 4 g P J01DD01 Cefotaxim 4 g P J01DC05 Cefotetan 4 g P J01DC07 Cefotiam 1,2 g O; 4 g P J01DC01 Cefoxitin 6 g P J01DE03 Cefozopran 4 g P J01DD11 Cefpiramid 2 g P J01DE02 Cefpirom 4 g P J01DD13 Cefpodoxim 0,4 g O; 0,2 g O Kinder DDD J01DC10 Cefprozil 1 g O J01DB09 Cefradin 2 g O,P J01DB11 Cefroxadin J01DD03 Cefsulodin 4 g P J01DI02 Ceftarolin fosamil 1,2 g P J01DD02 Ceftazidim 4 g P J01DB12 Ceftezol 3 g P J01DD14 Ceftibuten 0,4 g O J01DD07 Ceftizoxim 4 g P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 18 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info J01DI01 Ceftobiprol medocaril 1,5 g P J01DD04 Ceftriaxon 2 g P J01DD54 Ceftriaxon, Kombinationen J01DC02 Cefuroxim 0,5 g O; 3 g P S01AA27 Cefuroxim J01RA03 Cefuroxim, Kombination mit anderen Antibiotika L01XX33 Celecoxib M01AH01 Celecoxib 0,2 g O C07AB08 Celiprolol 0,2 g O C07CB08 Celiprolol und andere Diuretika D11AX28 Cellulose A07XP01 Ceratonia A07XA02 Ceratonia* A04AD02 Ceriumoxalat C10AA06 Cerivastatin 0,2 mg O L04AB05 Certolizumab pegol 14 mg P B01AB13 Certoparin 3 TSD E P anti Xa B01AB63 Certoparin, Kombinationen V04CC04 Ceruletid C04AX26 Cetiedil R06AE07 Cetirizin 10 mg O R06AE57 Cetirizin, Kombinationen D08AJ04 Cetrimid D11AC01 Cetrimid D08AJ02 Cetrimonium R02AA17 Cetrimonium H01CC02 Cetrorelix 0,25 mg P L01XC06 Cetuximab 65 mg P B05CA01 Cetylpyridinium D08AJ03 Cetylpyridinium D09AA07 Cetylpyridinium R02AA06 Cetylpyridinium D08AJ53 Cetylpyridinium, Kombinationen R02AA56 Cetylpyridinium, Kombinationen N07AX03 Cevimelin 90 mg O A05AA01 Chenodeoxycholsäure C01BA01 Chinidin 1,2 g O C01BA51 Chinidin, Kombinationen exkl. Psycholeptika C01BA71 Chinidin, Kombinationen mit Psycholeptika C05AF01 Chinin M09AA02 Chinin 0,2 g O P01BC01 Chinin 1,5 g O,P Base C05AF51 Chinin, Kombinationen M09AA52 Chinin, Kombinationen exkl. Psycholeptika M09AA72 Chinin, Kombinationen mit Psycholeptika P01AX01 Chiniofon D04AB05 Chinisocain V04CX14 Chlamydien-Testzone Standarddosis: 1 Test N05CC01 Chloralhydrat 1 g O,R N05CX11 Chloralhydrat, Kombinationen N05CC02 Chloralodol 1,6 g O L01AA02 Chlorambucil D06AX02 Chloramphenicol D10AF03 Chloramphenicol G01AA05 Chloramphenicol J01BA01 Chloramphenicol 3 g O,P S01AA01 Chloramphenicol S02AA01 Chloramphenicol S03AA08 Chloramphenicol D06AX52 Chloramphenicol, Kombinationen J01BA51 Chloramphenicol, Kombinationen 3 g O bezogen auf Chloramphenicol A03AX03 Chlorbenzoxamin 0,15 g O A04AD04 Chlorbutanol A04AD54 Chlorbutanol, Kombinationen R06AE04 Chlorcyclizin 0,1 g O A14AA10 Chlordehydromethyltestosteron N05BA02 Chlordiazepoxid 30 mg O; 50 mg P D11AF07 Chloressigsäure A01AB03 Chlorhexidin 30 mg O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 19 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info B05CA02 Chlorhexidin D08AC02 Chlorhexidin D09AA12 Chlorhexidin Standarddosis: 1 Applikationsform G04BX19 Chlorhexidin R02AA05 Chlorhexidin 30 mg O S01AX09 Chlorhexidin S02AA09 Chlorhexidin S03AA04 Chlorhexidin A01AB53 Chlorhexidin, Kombinationen D08AC52 Chlorhexidin, Kombinationen R02AA55 Chlorhexidin, Kombinationen G03DB06 Chlormadinon G03FA20 Chlormadinon und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03FB03 Chlormadinon und Estrogen G03AA15 Chlormadinon und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AB07 Chlormadinon und Ethinylestradiol L01AA05 Chlormethin M03BB02 Chlormezanon 0,6 g O M03BB52 Chlormezanon, Kombinationen exkl. Psycholeptika M03BB72 Chlormezanon, Kombinationen mit Psycholeptika D01AC04 Chlormidazol D08AE57 Chlorocresol, Kombinationen N01AB02 Chloroform N01BA04 Chloroprocain Standarddosis: 1 Applikationsform P D04AA09 Chloropyramin R06AC03 Chloropyramin 0,15 g O; 20 mg P R06AC53 Chloropyramin, Kombinationen P01BA01 Chloroquin 0,5 g O,P Base C03AA04 Chlorothiazid 0,5 g O C03AH01 Chlorothiazid, Kombinationen C03AB04 Chlorothiazid und Kalium 0,5 g O bezogen auf Chlorothiazid G03CA06 Chlorotrianisen 24 mg O L02AA05 Chlorotrianisen D08AE05 Chloroxylenol R06AB04 Chlorphenamin 12 mg O,P R06AB54 Chlorphenamin, Kombinationen D01AE07 Chlorphenesin G01AX21 Chlorphenesin A04AD08 Chlorphenethazin A01AB75 Chlorphenol, Kombinationen D04AA34 Chlorphenoxamin R06AA06 Chlorphenoxamin 80 mg O,P A04AB57 Chlorphenoxamin, Kombinationen R06AA56 Chlorphenoxamin, Kombinationen D01AE06 2-(4-Chlorphenoxy)ethanol S01CA09 Chlorprednison und Antiinfektiva N05AA07 Chlorproethazin N05AA01 Chlorpromazin 0,3 g O,R; 0,1 g P A10BB02 Chlorpropamid 0,375 g O N05AF03 Chlorprothixen 0,3 g O; 50 mg P D08AH02 Chlorquinaldol G01AC03 Chlorquinaldol 0,2 g V P01AA04 Chlorquinaldol R02AA11 Chlorquinaldol C03BA04 Chlortalidon 25 mg O C03BB04 Chlortalidon und Kalium 25 mg O bezogen auf Chlortalidon C03EA06 Chlortalidon und Kalium sparende Mittel A01AB21 Chlortetracyclin D06AA02 Chlortetracyclin D10AF07 Chlortetracyclin J01AA03 Chlortetracyclin 1 g O S01AA02 Chlortetracyclin M03BB03 Chlorzoxazon 1,5 g O M03BB53 Chlorzoxazon, Kombinationen exkl. Psycholeptika M03BB73 Chlorzoxazon, Kombinationen mit Psycholeptika J07AE01 Cholera, inaktiviert, ganze Zelle Standarddosis: 1 Einzeldosis O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 20 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info J07AE51 Cholera, Kombinationen mit Typhus-Impfstoff, inaktiviert, ganze Zelle J07AE02 Cholera, lebend abgeschwächt V04CX08 Cholesterin-Testzone Standarddosis: 1 Test A05BA10 Cholin A05BA60 Cholin, Kombinationen N07AX02 Cholinalfoscerat V03AB29 Cholinesterase C10AB11 Cholinfenofibrat 0,135 g O bezogen auf Fenofibratsäure N02BA19 Cholin-Magnesium-Tris-Salicylat A01AD18 Cholinsalicylat N02BA03 Cholinsalicylat 3 g O A03AX15 Cholinsalze M02AX27 Cholinstearat R03DA02 Cholintheophyllinat 0,6 g O,R R03DA52 Cholintheophyllinat, Kombinationen R03DB02 Cholintheophyllinat und Sympathomimetika A05AA03 Cholsäure G04BX17 Chondroitinsulfat M01AX25 Chondroitinsulfat B01AX04 Chondroitinsulfat B B03AB07 Chondroitinsulfat-Eisen(III)-Komplex G03GA01 Choriongonadotrophin 250 E P; 7,5 TSD E P zur Ovulationsauslösung G03GA08 Choriongonadotropin alfa 0,25 mg P V09GX03 [51Cr]Chromchromat-markierte Zellen V09CX04 [51Cr]Chromedetat V10AX01 Chrom(III)-[32P]phosphat-Kolloid M09AB01 Chymopapain B06AA04 Chymotrypsin M02AX28 Chymotrypsin S01KX01 Chymotrypsin A05BA18 Cianidanol C01BG07 Cibenzolin R01AD13 Ciclesonid 0,2 mg N R03BA08 Ciclesonid 0,16 mg Inhal.Aerosol C03BX03 Cicletanin P02CA04 Ciclobendazol C04AC07 Ciclonicat A03EA01 Ciclonium, Kombinationen A03DA04 Ciclonium und Analgetika D01AE14 Ciclopirox 20 mg T bezogen auf Ciclopirox olamin (Creme) G01AX12 Ciclopirox 50 mg V bezogen auf Ciclopirox olamin (Vaginalcreme) L04AD01 Ciclosporin 0,25 g O,P S01XA18 Ciclosporin J05AB12 Cidofovir 25 mg P A03AE03 Cilansetron C09AA08 Cilazapril 2,5 mg O C09BA08 Cilazapril und Diuretika C09BA28 Cilazapril und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C08CA14 Cilnidipin 10 mg O B01AC23 Cilostazol 0,2 g O A02BA01 Cimetidin 0,8 g O,P A02BA51 Cimetidin, Kombinationen A03BB05 Cimetropiumbromid G02CH02 Cimicifuga racemosa G02CX04 Cimicifugae rhizoma* G02CP03 Cimicifugawurzelstock 40 mg O Droge G02CP53 Cimicifugawurzelstock, Kombinationen H05BX01 Cinacalcet 60 mg O C05AD04 Cinchocain D04AB02 Cinchocain N01BB06 Cinchocain Standarddosis: 1 Applikationsform P S01HA06 Cinchocain S02DA04 Cinchocain C05AD54 Cinchocain, Kombinationen M04AC02 Cinchophen 1 g O R04AX04 Cineol R05CA13 Cineol April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 21 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C01DX14 Cinepazet 0,9 g O C04AX27 Cinepazid R01BH09 Cinnabaris R05XH04 Cinnabaris N06DX12 Cinnarizin 0,15 g O N07CA02 Cinnarizin 90 mg O N07CA52 Cinnarizin, Kombinationen 90 mg O bezogen auf Cinnarizin N05CD13 Cinolazepam J01MB06 Cinoxacin 1 g O C10AB08 Ciprofibrat 0,1 g O J01MA02 Ciprofloxacin 1 g O; 0,5 g P S01AE03 Ciprofloxacin 0,6 mg AT S02AA15 Ciprofloxacin S03AA07 Ciprofloxacin A03FA02 Cisaprid 30 mg O,R M03AC11 Cisatracurium 10,5 mg P L01XA01 Cisplatin 6,75 mg P N06AB04 Citalopram 20 mg O,P N06BX06 Citicolin A05BA04 Citiolon V04CO04 CK-MB-Testzone Standarddosis: 1 Test L01BB04 Cladribin J01FA09 Clarithromycin 0,5 g O; 1 g P; 0,375 g O Kinder DDD A03FA06 Cleboprid P01AC02 Clefamid D04AA14 Clemastin R06AA04 Clemastin 2 mg O,P R06AA54 Clemastin, Kombinationen J01CE11 Clemizol-Penicillin R03AC14 Clenbuterol R03CC13 Clenbuterol 40 mcg O R03CC63 Clenbuterol, Kombinationen C08CA16 Clevidipin 0,12 g P J05AF12 Clevudin 30 mg O A03CA02 Clidinium und Psycholeptika D10AF01 Clindamycin G01AA10 Clindamycin 0,1 g V J01FF01 Clindamycin 1,2 g O; 1,8 g P; 0,45 g O Kinder DDD D10AF51 Clindamycin, Kombinationen D10AF54 Clindamycin und Benzoylperoxid D10AF53 Clindamycin und Tretinoin D08AH30 Clioquinol D09AA10 Clioquinol G01AC02 Clioquinol P01AA02 Clioquinol S02AA05 Clioquinol P01AA52 Clioquinol, Kombinationen N05BA09 Clobazam 20 mg O A08AA08 Clobenzorex D07AD01 Clobetasol 0,5 mg T für 0,05%-ige Zubereitungen D07CD01 Clobetasol und Antibiotika D07AB01 Clobetason S01BA09 Clobetason S01CA11 Clobetason und Antiinfektiva R05DB03 Clobutinol 0,12 g O,P R05DB53 Clobutinol, Kombinationen D07AB21 Clocortolon D07XB10 Clocortolon D10AA07 Clocortolon C05AA65 Clocortolon, Kombinationen G01AX01 Clodantoin 0,1 g V M05BA02 Clodronsäure 1,6 g O; 1,5 g P Dosis pro Behandlungszyklus bezogen auf das Salz der Clodronsäure L01BB06 Clofarabin J04BA01 Clofazimin 0,1 g O R05DB10 Clofedanol 60 mg O C03BA07 Clofenamid C03BB07 Clofenamid und Kalium P03AB01 Clofenotan April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 22 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info P03AB51 Clofenotan, Kombinationen M01AA05 Clofezon 0,6 g O,R M02AA03 Clofezon C10AB01 Clofibrat 2 g O C10BB02 Clofibrat in Kombination mit anderen Mitteln, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen C10BB01 Clofibrat und Nicotinsäure C10AB10 Clofibrid J01XX03 Clofoctol 1,5 g R N05CM02 Clomethiazol 1,5 g O,P N05CX04 Clomethiazol, Kombinationen J01CE07 Clometocillin 1 g O G03GB02 Clomifen 9 mg O N06AA04 Clomipramin 0,1 g O,P J01AA11 Clomocyclin 1 g O N03AE01 Clonazepam 8 mg O,P; 3 mg O Kinder DDD C02AC01 Clonidin 0,45 mg O,P N02CX02 Clonidin 0,1 mg O N07BB06 Clonidin S01EA04 Clonidin 0,25 ml AT C02LC01 Clonidin und Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O C02LC51 Clonidin und Diuretika, Kombinationen mit anderen Mitteln C03BA03 Clopamid 10 mg O C03BB03 Clopamid und Kalium 10 mg O bezogen auf Clopamid N05AF02 Clopenthixol 0,1 g O,P R05DB21 Cloperastin 60 mg O (bezogen auf Cloperastin hydrochlorid) B01AC04 Clopidogrel 75 mg O B01AC34 Clopidogrel und Acetylsalicylsäure 75 mg O bezogen auf Clopidogrel H02AB14 Cloprednol C07AA27 Cloranolol C03BA12 Clorexolon C03BA82 Clorexolon, Kombinationen mit Psycholeptika B01AC02 Cloricromen C01DX15 Cloridarol B01AA09 Clorindion A14AA11 Clostebol N05AH06 Clotiapin 80 mg O,P N05BA21 Clotiazepam A01AB18 Clotrimazol D01AC01 Clotrimazol 25 mg T G01AF02 Clotrimazol 0,1 g V D01AC51 Clotrimazol, Kombinationen J01CF02 Cloxacillin 2 g O,P N05BA22 Cloxazolam D08AH10 Cloxiquin D08AH60 Cloxiquin, Kombinationen N05AH02 Clozapin 0,3 g O,P V09XX01 [57Co]Cobaltcyanocobalamin V09XX02 [58Co]Cobaltcyanocobalamin B03BA04 Cobamamid V03AX03 Cobicistat N01BC01 Cocain Standarddosis: 1 Applikationsform P R02AD03 Cocain S01HA01 Cocain S02DA02 Cocain R05DA04 Codein 0,1 g O N02AA66 Codein in Kombination mit Acetylsalicylsäure N02AA65 Codein in Kombination mit Diclofenac N02AA69 Codein in Kombination mit Paracetamol 3 g O bezogen auf Paracetamol N02AA64 Codein in Kombination mit Propyphenazon N02CX58 Codein, Kombinationen R05DA54 Codein, Kombinationen N02AA59 Codein, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02AA79 Codein, Kombinationen mit Psycholeptika N06BC01 Coffein 0,4 g O,P; 6 mg O,P Säuglings DDD bezogen auf Coffeincitrat R03DA63 Coffein, Kombinationen exkl. Psycholeptika V04CG30 Coffein und Natriumbenzoat R03DB13 Coffein und Sympathomimetika M04AC01 Colchicin 1 mg O,P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 23 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info M04AH01 Colchicum A11CC05 Colecalciferol 20 mcg O; Standarddosis: 1 Applikationsform O, P zur Stoßtherapie; 500 IE O Kinder DDD prophylaktische Dosis A11CC80 Colecalciferol, Kombinationen mit Natriumfluorid 500 IE O Kinder DDD bezogen auf Colecalciferol, prophylaktische Dosis C10AC04 Colesevelam 3,75 g O V03AE06 Colestilan 7,5 g O C10AC02 Colestipol 20 g O C10AC01 Colestyramin 14 g O C10AC03 Colextran R07AA01 Colfoscerilpalmitat 0,108 g Inhal.pulver A07AA10 Colistin J01XB01 Colistin 3 MIO E Inhal.lösung,P; 3 MIO E Inhal.pulver B06AC04 Conestat alfa 3,5 TSD E P C03XA02 Conivaptan A10XP02 Copalchirindenextrakt G03GA09 Corifollitropin alfa 0,15 mg P V04CD04 Corticoliberin H01AA01 Corticotropin 25 E P H02AB10 Cortison 37,5 mg O,P S01BA03 Cortison H02AB17 Cortivazol C01EH01 Crataegus C01EB04 Crataegus-Glykoside* C01EB05 Creatinolfosfat L03AX18 Cridanimod D03AX09 Crilanomer L01XE16 Crizotinib 0,5 g O D01AC19 Croconazol A07EB01 Cromoglicinsäure 0,8 g O D11AH03 Cromoglicinsäure R01AC01 Cromoglicinsäure 40 mg N R03BC01 Cromoglicinsäure 40 mg Inhal.Aerosol bezogen auf das Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz; 80 mg Inhal.lösung/pulver bezogen auf das Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz S01GX01 Cromoglicinsäure 8 mg AT R01AC51 Cromoglicinsäure, Kombinationen S01GX51 Cromoglicinsäure, Kombinationen A07BC03 Crospovidon D04AX02 Crotamiton N05CA23 Crotylbarbital V04BA13 CTX-Testzone Standarddosis: 1 Test C05BZ07 Cumarin R05CH01 Cuprum aceticum A05AP07 Curcumawurzelstock 2 g O Javanische Gelbwurz; 2,25 g O Curcumawurzelstock N05AA06 Cyamemazin V03AK01 Cyanacrylsäurealkylester Standarddosis: 1 Applikationsform B03BA01 Cyanocobalamin 70 mcg N; 1 mg O; 20 mcg P S01XA41 Cyanocobalamin A05BA63 Cyanocobalamin, Kombinationen B03BA51 Cyanocobalamin, Kombinationen B03BA02 Cyanocobalamin-Tannin-Komplex 20 mcg P C04AX01 Cyclandelat 0,6 g O N06DX14 Cyclandelat 0,6 g O R06AE03 Cyclizin 0,1 g O; 0,3 g R R06AE53 Cyclizin, Kombinationen N05CA10 Cyclobarbital 0,2 g O M03BX08 Cyclobenzaprin A05AX03 Cyclobutyrol S01FB07 Cyclodrin G03GB01 Cyclofenil 0,14 g O P01BB02 Cycloguanilembonat R01AA02 Cyclopentamin C03AA07 Cyclopenthiazid 0,5 mg O C03AB07 Cyclopenthiazid und Kalium 0,5 mg O bezogen auf Cyclopenthiazid C03EA07 Cyclopenthiazid und Kalium sparende Mittel S01FA04 Cyclopentolat L01AA01 Cyclophosphamid J04AB01 Cycloserin 0,75 g O C03AA09 Cyclothiazid 5 mg O C03AB09 Cyclothiazid und Kalium 5 mg O bezogen auf Cyclothiazid April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 24 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info P03BA01 Cyfluthrin C01AC03 Cymarin 2,5 mg O P03BA02 Cypermethrin A15AA01 Cyproheptadin R06AX02 Cyproheptadin 12 mg O A15AA51 Cyproheptadin, Kombinationen G03HA01 Cyproteron 0,1 g O,P; 25 mg P Depot, für den Mann G03HB01 Cyproteron und Estrogen Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O L01BC01 Cytarabin S01XA40 Cytidin N07BA04 Cytisin J06BB09 Cytomegalievirus-Immunglobulin B06AC01 C1-Inhibitor, aus Plasma gewonnen 1,4 TSD E P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 25 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info D B01AE07 Dabigatran etexilat 0,22 g O L01XE23 Dabrafenib 0,3 g O L01AX04 Dacarbazin 0,1 g P L04AC01 Daclizumab 0,35 g P Dosis pro Behandlungszyklus L01DA01 Dactinomycin J01XA04 Dalbavancin B01AB04 Dalteparin 2,5 TSD E P anti Xa B01AB09 Danaparoid 1,5 TSD E P anti Xa G03XA01 Danazol 0,6 g O M03CA01 Dantrolen 0,1 g O A06AB03 Dantron 50 mg O A06AG03 Dantron, inkl. Kombinationen Standarddosis: 1 Klysma A06AB53 Dantron, Kombinationen A10BX09 Dapagliflozin 10 mg O S01EX02 Dapiprazol G04BX14 Dapoxetin 30 mg O D10AX05 Dapson J04BA02 Dapson 50 mg O J01XX09 Daptomycin 0,28 g P zur Therapie von Haut- und Weichteilinfektionen B03XA02 Darbepoetin alfa 4,5 mcg P G04BD10 Darifenacin 7,5 mg O J05AE10 Darunavir 1,2 g O L01XE06 Dasatinib 0,12 g O L01DB02 Daunorubicin N06BX04 Deanol N06BX54 Deanol, Kombinationen C02CC04 Debrisoquin 20 mg O P03BA03 Decamethrin L01BC08 Decitabin 6,43 mg P V03AC03 Deferasirox V03AC02 Deferipron V03AC01 Deferoxamin B01AX01 Defibrotid 1,75 g P H02AB13 Deflazacort 15 mg O L02BX02 Degarelix 2,7 mg P A05AA04 Dehydrocholsäure A05AA54 Dehydrocholsäure, Kombinationen P01AX09 Dehydroemetin 60 mg P J04AK06 Delamanid C09AA12 Delapril 30 mg O C09BA12 Delapril und Diuretika C09BB12 Delapril und Manidipin Standarddosis: 1 Applikationsform O J05AG02 Delavirdin 1,2 g O S01EB04 Demecarium 0,1 ml D06AA01 Demeclocyclin J01AA01 Demeclocyclin 0,6 g O A01AB90 Demeclocyclin, Kombinationen L01CC01 Demecolcin G03DB05 Demegeston H01BB01 Demoxytocin 100 E O A03AX32 Denaverin L01XX29 Denileukin diftitox M05BX04 Denosumab 0,33 mg P; 4,3 mg P bei Tumor-induzierter Hyperkalzämie R06AX16 Deptropin 2 mg O D08AH01 Dequalinium G01AC05 Dequalinium 20 mg V; 10 mg V R02AA02 Dequalinium 1,5 mg O D08AH51 Dequalinium, Kombinationen R02AA52 Dequalinium, Kombinationen P02DX01 Desaspidin C02AA05 Deserpidin C02LA03 Deserpidin und Diuretika N01AB07 Desfluran N06AA01 Desipramin 0,1 g O B01AE01 Desirudin 30 mg P C01AA07 Deslanosid 1 mg P zur Akutbehandlung R06AX27 Desloratadin 5 mg O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 26 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info H01BA02 Desmopressin 25 mcg N; 0,4 mg O; 4 mcg P; 0,24 mg SL Base G03AC09 Desogestrel Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03FB10 Desogestrel und Estrogen G03AA09 Desogestrel und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AB05 Desogestrel und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O D07AB08 Desonid S01BA11 Desonid D07BB02 Desonid und Antiseptika D07AC03 Desoximetason D07XC02 Desoximetason H02AA03 Desoxycorton 5 mg O,P H02BX21 Desoxycorton, Kombinationen B06AA10 Desoxyribonuclease D03BA54 Desoxyribonuclease, Kombinationen N06AX23 Desvenlafaxin 50 mg O C01BA33 Detajmium A01AC02 Dexamethason C05AA09 Dexamethason D07AB19 Dexamethason D07XB05 Dexamethason D10AA03 Dexamethason H02AB02 Dexamethason 1,5 mg O,P R01AD03 Dexamethason R03BA09 Dexamethason S01BA01 Dexamethason 0,2 mg AT,AS S01CB01 Dexamethason S02BA06 Dexamethason S03BA01 Dexamethason H02BX02 Dexamethason, Kombinationen R01AD53 Dexamethason, Kombinationen S02BA56 Dexamethason, Kombinationen S01CA55 Dexamethason, Neomycin und Polymyxin B D07CB04 Dexamethason und Antibiotika S01CA01 Dexamethason und Antiinfektiva S02CA06 Dexamethason und Antiinfektiva S03CA01 Dexamethason und Antiinfektiva D07BB05 Dexamethason und Antiseptika S01CA21 Dexamethason und Gentamicin S01BB05 Dexamethason und Mydriatika S01CA57 Dexamethason und Neomycin S01CA54 Dexamethason und Oxytetracyclin S01CA56 Dexamethason und Tobramycin N06BA02 Dexamfetamin 15 mg O Kinder DDD R06AB06 Dexbrompheniramin R06AB56 Dexbrompheniramin, Kombinationen R06AB02 Dexchlorpheniramin 6 mg O,P R06AB52 Dexchlorpheniramin, Kombinationen N04AA08 Dexetimid 0,5 mg O; 0,125 mg P A08AA04 Dexfenfluramin 30 mg O M01AE14 Dexibuprofen 0,8 g O M01AE17 Dexketoprofen 75 mg O,P A02BC06 Dexlansoprazol N05CM18 Dexmedetomidin 1 mg P N06BA11 Dexmethylphenidat A03FA08 Dexpanthenol A11HA30 Dexpanthenol D03AX03 Dexpanthenol 0,125 g T G02CD07 Dexpanthenol R01AX26 Dexpanthenol 35 mg N flüssige Zubereitungen S01XA12 Dexpanthenol A01AD65 Dexpanthenol, Kombinationen D03AX53 Dexpanthenol, Kombinationen V03AF02 Dexrazoxan 1,5 g P B05AA05 Dextran Standarddosis: 1 Applikationsform P B05AA55 Dextran, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P D03AX02 Dextranomer April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 27 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R05DA09 Dextromethorphan 90 mg O N07XX59 Dextromethorphan, Kombinationen 40 mg O bezogen auf Dextromethorphan R05DA59 Dextromethorphan, Kombinationen N02AC01 Dextromoramid 20 mg O,P; 40 mg R N02AC04 Dextropropoxyphen 0,2 g O Chlorid; 0,3 g O Napsylat N02AC54 Dextropropoxyphen, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02AC74 Dextropropoxyphen, Kombinationen mit Psycholeptika C10AX01 Dextrothyroxin 4 mg O N02AX03 Dezocin M01AX21 Diacerein N07BC06 Diamorphin V70AA02 Diamorphin A09AA01 Diastase V06CA50 Diätetika ohne Phenylalanin, Kombinationen N05BA01 Diazepam 10 mg O,P,R C02DA01 Diazoxid 0,3 g P V03AH01 Diazoxid J01GB09 Dibekacin 0,14 g P N06AA08 Dibenzepin 0,3 g O A02BX18 Dibismut-tris(tetraoxodialuminat) M05BC01 Dibotermin alfa D08AC01 Dibrompropamidin S01AX14 Dibrompropamidin H03BX02 Dibromtyrosin R05DB16 Dibunat P03BX03 Dibutylphthalat P03BX04 Dibutylsuccinat N05CC04 Dichloralphenazon 1,3 g O R02AA03 Dichlorbenzylalkohol A07AX05 Dichlorchinolinol A07AX55 Dichlorchinolinol, Kombinationen D01AE24 Dichlorophen P02DX02 Dichlorophen D01AE74 Dichlorophen, Kombinationen V04BA10 Dichte-Testzone Standarddosis: 1 Test A06AA01 Dickflüssiges Paraffin 15 g O A06AA51 Dickflüssiges Paraffin, Kombinationen D11AX18 Diclofenac M01AB05 Diclofenac 0,1 g O,P,R M02AA15 Diclofenac 0,1 g T; 0,28 g TD S01BC03 Diclofenac M01AB55 Diclofenac, Kombinationen 0,1 g O bezogen auf Diclofenac S01CC01 Diclofenac und Antiinfektiva S01EC02 Diclofenamid 0,1 g O J01CF01 Dicloxacillin 2 g O,P B01AA01 Dicoumarol 0,1 g O A03AA07 Dicycloverin 80 mg O,P G04BD13 Dicycloverin G04BD63 Dicycloverin, Kombinationen J05AF02 Didanosin 0,4 g O D08AJ06 Didecyldimethylammoniumchlorid G03CB01 Dienestrol 2,5 mg O; 0,2 mg V G03CC02 Dienestrol G03DB08 Dienogest 2 mg O G03AB08 Dienogest und Estradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O G03FA15 Dienogest und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AA16 Dienogest und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O M02AC55 Diethylaminsalicylat, Kombinationen M02BB59 Diethylaminsalicylat, Kombinationen P02CB02 Diethylcarbamazin 0,4 g O N01AA01 Diethylether G03CB02 Diethylstilbestrol 0,2 mg O; 1 mg V G03CC05 Diethylstilbestrol L02AA01 Diethylstilbestrol 3 mg O P03BX01 Diethyltoluamid A03AA09 Difemerin A07DA04 Difenoxin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 28 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A07DA54 Difenoxin, Kombinationen M01AB12 Difenpiramid P01AR02 Difetarson D07AC10 Diflorason D07AC06 Diflucortolon D07XC04 Diflucortolon D07BC04 Diflucortolon und Antiseptika N02BA11 Diflunisal 0,75 g O D07AC19 Difluprednat V03AB24 Digitalis-Antitoxin C01AA03 Digitalisblätter 0,1 g O S01XA36 Digitalisglykoside S01XA86 Digitalisglykoside, Kombinationen C01AA04 Digitoxin 0,1 mg O,P C05BZ05 Digitoxin C01AA54 Digitoxin, Kombinationen C01AA05 Digoxin 0,25 mg O,P C01AA55 Digoxin, Kombinationen A03AA08 Dihexyverin C02DB01 Dihydralazin 75 mg O; 25 mg P C02LG01 Dihydralazin und Diuretika C02LG51 Dihydralazin und Diuretika, Kombinationen mit anderen Mitteln N02AA08 Dihydrocodein 0,15 g O R05DA14 Dihydrocodein 40 mg O N02AA58 Dihydrocodein, Kombinationen R05DA64 Dihydrocodein, Kombinationen C04AE04 Dihydroergocristin N06DX19 Dihydroergocristin 3 mg O,P C04AE54 Dihydroergocristin, Kombinationen N04BC03 Dihydroergocryptinmesilat N02CA01 Dihydroergotamin 1 mg N; 4 mg O,P N02CA51 Dihydroergotamin, Kombinationen N02CA71 Dihydroergotamin, Kombinationen mit Psycholeptika C06AA02 Dihydroergotaminmesilat 4 mg O C06AA50 Dihydroergotaminmesilat und Etilefrin N06DX07 Dihydroergotoxin 3 mg O,P N06DX57 Dihydroergotoxin, Kombinationen S01AA15 Dihydrostreptomycin A11CC02 Dihydrotachysterol 1 mg O A02AB04 Dihydroxyaluminiumnatriumcarbonat (Carbaldrat)** 4 g O A02AF03 Dihydroxyaluminiumnatriumcarbonat und Karminativa G01AC01 Diiodhydroxychinolin 0,2 g V D08AG04 Diiodhydroxypropan H03BX01 Diiodtyrosin A03AX02 Diisopromin C04AX37 Diisopropylamin C04BA05 Diisopropylamin, Kombinationen N05BA05 Dikaliumclorazepat 20 mg O C01DX10 Dilazep 0,1 g O P01AC01 Diloxanid 1,5 g O C08DB01 Diltiazem 0,24 g O D01AE17 Dimazol R07AB08 Dimeflin R05DA11 Dimemorfan A04AB02 Dimenhydrinat 0,275 g O; 0,2 g R A04AB52 Dimenhydrinat, Kombinationen V03AB09 Dimercaprol N06AA18 Dimetacrin 0,15 g O R05DB28 Dimethoxanat N07XX09 Dimethyl fumarat 0,48 g O V03AB27 4-Dimethylaminophenol Standarddosis: 1 Applikationsform P A03AC02 Dimethylaminopropionylphenothiazin P03BX05 Dimethylcarbat P03BX02 Dimethylphthalat G04BX13 Dimethylsulfoxid M02AX03 Dimethylsulfoxid M02AX53 Dimethylsulfoxid, Kombinationen M03AA04 Dimethyltubocurarin D02AA01 Dimeticon April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 29 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info P03AX05 Dimeticon D04AA13 Dimetinden R01AC09 Dimetinden R06AB03 Dimetinden 4 mg O; 4 mg P C01CA12 Dimetofrin N02CX05 Dimetotiazin B05XA14 Dinatrium-1-glycerinphosphat B05XA18 Dinatrium-1(2)-glycerin-phosphat-Gemisch Standarddosis: 1 Applikationsform P G02AD01 Dinoprost 25 mg P G02AD02 Dinoproston 0,5 mg O,V V08AA10 Diodon Standarddosis: 1 Applikationsform A07BC05 Diosmectit 9 g O A07BC55 Diosmectit, Kombinationen C05BZ04 Diosmin C05CA03 Diosmin C05CA53 Diosmin, Kombinationen C05AX14 Dioxopromethazin D04AA40 Dioxopromethazin R06AD10 Dioxopromethazin A03AB15 Diphemanil A03CA08 Diphemanil und Psycholeptika B01AA10 Diphenadion A04AB05 Diphenhydramin D04AA32 Diphenhydramin N01BX06 Diphenhydramin Standarddosis: 1 Applikationsform N05CM20 Diphenhydramin 50 mg O R06AA02 Diphenhydramin 0,2 g O,R chlorid; 0,3 g O,R Teoclat S01GX16 Diphenhydramin A04AB55 Diphenhydramin, Kombinationen D04AA82 Diphenhydramin, Kombinationen N05CX07 Diphenhydramin, Kombinationen R06AA52 Diphenhydramin, Kombinationen D04AA33 Diphenhydraminmethylbromid A07DA01 Diphenoxylat 15 mg O A07DA51 Diphenoxylat, Kombinationen D04AA39 Diphenylpyralin R01AX11 Diphenylpyralin R06AA07 Diphenylpyralin 10 mg O R06AA57 Diphenylpyralin, Kombinationen J06AA01 Diphtherie-Antitoxin J07CA06 Diphtherie-Haemophilus influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis- Tetanus Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07CA09 Diphtherie-Haemophilus influenzae B-Pertussis-Poliomyelitis- Tetanus-Hepatitis B Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07CA11 Diphtherie-Haemophilus influenzae B-Pertussis-Tetanus-Hepatitis B J07CA13 Diphtherie-Haemophilus influenzae B-Pertussis-Tetanus-Hepatitis B- Meningokokken A + C J07CA05 Diphtherie-Hepatitis B-Pertussis-Tetanus J07CA07 Diphtherie-Hepatitis B-Tetanus J06BB10 Diphtherie-Immunglobulin J07CA02 Diphtherie-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07CA12 Diphtherie-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus-Hepatitis B J07CA01 Diphtherie-Poliomyelitis-Tetanus Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07CA03 Diphtherie-Röteln-Tetanus J07AF01 Diphtherie-Toxoid Standarddosis: 1 Einzeldosis P N05CX06 Dipiperonylaminoethanol, Kombinationen A03AX33 Dipiproverin S01EA02 Dipivefrin 0,2 ml AT S01EA52 Dipivefrin, Kombinationen R03DA01 Diprophyllin 1 g O,P,R R03DA51 Diprophyllin, Kombinationen R03DB01 Diprophyllin und Sympathomimetika B01AC07 Dipyridamol 0,4 g O; 0,2 g P C01DX22 Dipyridamol C01DX72 Dipyridamol, Kombinationen N02BA09 Dipyrocetyl 3 g O N02BA59 Dipyrocetyl, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02BA79 Dipyrocetyl, Kombinationen mit Psycholeptika April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 30 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info M01BA02 Dipyrocetyl und Corticosteroide J01FA13 Dirithromycin 0,5 g O C01BA03 Disopyramid 0,4 g O,P N01AX13 Distickstoffmonoxid N01AX63 Distickstoffmonoxid, Kombinationen N07AA03 Distigmin 5 mg O; 0,25 mg P N07BB01 Disulfiram 0,2 g O P03AA04 Disulfiram P03AA54 Disulfiram, Kombinationen B01AC01 Ditazol D05AC01 Dithranol D05AC51 Dithranol, Kombinationen P03AA01 Dixanthogen N05AB01 Dixyrazin 50 mg O; 30 mg P R03AA52 DL-Ephedrin, Kombinationen V03AB43 DMPS C01CA07 Dobutamin 0,5 g P L01CD02 Docetaxel 6,43 mg P D06BB11 Docosanol A06AA02 Docusat-Natrium 0,15 g O S02DC02 Docusat-Natrium A06AG10 Docusat-Natrium, inkl. Kombinationen Standarddosis: 1 Klysma D08AJ59 Dodecloniumbromid, Kombinationen C01BD04 Dofetilid A04AA04 Dolasetron 0,2 g O; 0,1 g P J05AX12 Dolutegravir 50 mg O R05CB08 Domiodol A01AB06 Domiphen 3 mg O A03FA03 Domperidon 30 mg O,P; 0,12 g R N06DA02 Donepezil 7,5 mg O N06DA52 Donepezil und Memantin C01CA04 Dopamin 0,5 g P C01CA14 Dopexamin 0,5 g P J01DH04 Doripenem 1,5 g P R05CB13 Dornase alfa (Desoxyribonuclease) 2,5 mg Inhal.lösung S01EC03 Dorzolamid 0,3 ml N06AA16 Dosulepin 0,15 g O N06CA10 Dosulepin und Psycholeptika M03AC07 Doxacuriumchlorid R07AB01 Doxapram 0,4 g P C02CA04 Doxazosin 4 mg O G04CA05 Doxazosin 6 mg O N05CD12 Doxefazepam N06AA12 Doxepin 0,1 g O,P H05BX03 Doxercalciferol R03DA11 Doxofyllin L01DB01 Doxorubicin 5 mg P; 3 mg P pegylierte liposomale Form; Standarddosis: 1 Instillationsset U A01AB22 Doxycyclin J01AA02 Doxycyclin 0,1 g O,P R05GA01 Doxycyclin, Kombinationen 0,1 g O,P bezogen auf Doxycyclin R05GB51 Doxycyclin, Kombinationen 0,1 g O,P bezogen auf Doxycyclin R05GB01 Doxycyclin mit Ambroxol 0,1 g O,P bezogen auf Doxycyclin N05CM21 Doxylamin 37,5 mg O R06AA09 Doxylamin A04AB56 Doxylamin, Kombinationen R06AA59 Doxylamin, Kombinationen A03EA05 Drofenin, Kombinationen A03DA12 Drofenin und Analgetika A04AD10 Dronabinol C01BD07 Dronedaron 0,8 g O N05AD08 Droperidol 2,5 mg P R05DB19 Dropropizin G03FA17 Drospirenon und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AA12 Drospirenon und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O A03AD02 Drotaverin 0,1 g O,P B01AD10 Drotrecogin alfa (aktiviert) 40 mg P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 31 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info M01AC04 Droxicam R05DB17 Droxypropin G04BX18 Duloxetin 80 mg O N06AX21 Duloxetin 60 mg O A06AA03 Dünnflüssiges Paraffin G04CB02 Dutasterid 0,5 mg O N01BX02 Dyclonin Standarddosis: 1 Applikationsform P R02AD04 Dyclonin G03DB01 Dydrogesteron 10 mg O G03FA14 Dydrogesteron und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O G03FB08 Dydrogesteron und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O V10AX03 [165Dy]Dysprosium-Kolloid April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 32 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info E R06AX22 Ebastin 10 mg O D01AC17 Eberconazol B06AC03 Ecallantid D03AH02 Echinacea L03AH02 Echinacea angustifolia R05XH51 Echinacea angustifolia, Kombinationen L03AH01 Echinacea purpurea L03AP03 Echinacea-angustifolia-Wurzel und -Kraut L03AP53 Echinacea-angustifolia-Wurzel und -Kraut, Kombinationen D03AP07 Echinaceakraut D03AP57 Echinaceakraut, Kombinationen L03AP02 Echinacea-pallida-Wurzel 0,9 g O Droge L03AP52 Echinacea-pallida-Wurzel, Kombinationen L03AP01 Echinacea-purpurea-Presssaft 0,3 g O Trockenpresssaft; 7,5 ml O Presssaft R01AP02 Echinacea-purpurea-Presssaft L03AP51 Echinacea-purpurea-Presssaft, Kombinationen D01AC03 Econazol G01AF05 Econazol 0,1 g V D01AC53 Econazol, Kombinationen S01EB03 Ecothiopat 0,2 ml L04AA25 Eculizumab 64 mg P V03AB03 Edetate D06BB09 Edoxudin L01XC01 Edrecolomab L04AA21 Efalizumab 10 mg P L01XD06 Efaproxiral J05AG03 Efavirenz 0,6 g O R05CP02 Efeublätter 0,3 g O Droge D11AX16 Eflornithin P01CX03 Eflornithin C01DX13 Efloxat 0,2 g O R05CA05 Eibischwurzel* 1,6 g O Wurzel R05DP05 Eibischwurzel und -blätter A07XP03 Eichenrinde A02AD01 Einfache Salzkombinationen** Standarddosis: 10 Tabletten oder 50 ml Mixtur A02AF02 Einfache Salzkombinationen und Karminativa B03AE02 Eisen, Multivitamine und Folsäure B03AE04 Eisen, Multivitamine und Mineralstoffe B03AE03 Eisen und Multivitamine B03AE01 Eisen, Vitamin B12 und Folsäure B03AD01 Eisen-Aminosäure-Komplex B03AA10 Eisen(II)ascorbat 0,2 g O Fe2+ B03AA09 Eisen(II)aspartat 0,2 g O Fe2+ B03AA04 Eisen(II)carbonat 0,2 g O Fe2+ B03AA05 Eisen(II)chlorid 0,2 g O Fe2+ B03AA02 Eisen(II)fumarat 0,2 g O Fe2+ B03AD02 Eisen(II)fumarat B03AA03 Eisen(II)gluconat 0,2 g O Fe2+ B03AD09 Eisen(II)gluconat B03AA01 Eisen(II)glycinsulfat 0,2 g O Fe2+ B03AD06 Eisen(II)glycinsulfat 0,1 g O Fe 2+ B03AB08 Eisen(III)acetyltransferrin B03AB06 Eisen(III)citrat V09XX04 [59Fe]Eisen(III)citrat V03AB31 Eisen(III)hexacyanoferrat(II) B03AB04 Eisen(III)hydroxid B03AC06 Eisen(III)hydroxid-Dextran-Komplex 0,1 g P Fe B03AB05 Eisen(III)hydroxid-Polymaltose-Komplex 90 mg O Fe3+ B03AC01 Eisen(III)hydroxid-Polymaltose-Komplex 0,1 g P Fe B03AD04 Eisen(III)hydroxid-Polymaltose-Komplex B03AB01 Eisen(III)natrium-citrat 0,75 g O Fe3+ B03AC07 Eisen(III)natrium-Gluconat-Komplex 0,1 g P Fe B03AA11 Eisen(II)iodat 0,2 g O Fe2+ V03AE05 Eisen(III)-oxidhydroxid-Saccharose-Stärke-Komplex April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 33 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info B03AB02 Eisen(III)oxid-Saccharose-Komplex 0,11 g O Fe3+ B03AC02 Eisen(III)oxid-Saccharose-Komplex 0,1 g P Fe B03AB09 Eisen(III)proteinsuccinylat B03AC05 Eisen(III)sorbit-Gluconsäure-Komplex 0,1 g P Fe B03AC03 Eisen(III)sorbit-Zitronensäure-Komplex 0,1 g P Fe B03AA13 Eisen(II)polystyrol-sulfonat 0,2 g O Fe 2+ B03AA06 Eisen(II)succinat 0,2 g O Fe2+ B03AA07 Eisen(II)sulfat 0,2 g O Fe2+ B03AD03 Eisen(II)sulfat 0,1 g O Fe 2+ B03AA08 Eisen(II)tartrat 0,2 g O Fe2+ V08CB03 Eisenoxid, Nanopartikel Standarddosis: 1 Applikationsform H05BA04 Elcatonin B05BB01 Elektrolyte Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BB04 Elektrolyte in Kombination mit anderen Mitteln Standarddosis: 1 Applikationsform P B05XA31 Elektrolyte in Kombination mit anderen Mitteln Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BB02 Elektrolyte mit Kohlenhydraten Standarddosis: 1 Applikationsform P A07CA50 Elektrolyte zur oralen Rehydrierung, Kombinationen N02CC06 Eletriptan 40 mg O A13AP01 Eleutherococcuswurzel A16AX10 Eliglustat B02BX05 Eltrombopag 50 mg O J05AX11 Elvitegravir S01GX06 Emedastin G04BD01 Emepronium 0,5 g O; 75 mg P N05CX05 Emepronium, Kombinationen A03CA30 Emepronium und Psycholeptika P01AX02 Emetin 60 mg P P01AX52 Emetin, Kombinationen A10BX12 Empagliflozin R01AX28 Emser Salz R02AX02 Emser Salz R04AX01 Emser Salz R05CA22 Emser Salz R02AX52 Emser Salz, Kombinationen J05AF09 Emtricitabin 0,2 g O J05AR09 Emtricitabin, Tenofovir disoproxil, Elvitegravir und Cobicistat Standarddosis: 1 Applikationsform O J05AR06 Emtricitabin, Tenofovir disoproxil und Efavirenz Standarddosis: 1 Applikationsform O J05AR08 Emtricitabin, Tenofovir disoproxil und Rilpivirin Standarddosis: 1 Applikationsform O N05BC03 Emylcamat 0,9 g O C09AA02 Enalapril 10 mg O,P C09BA02 Enalapril und Diuretika C09BA22 Enalapril und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09BB02 Enalapril und Lercanidipin Standarddosis: 1 Applikationsform O C09BB06 Enalapril und Nitrendipin Standarddosis: 1 Applikationsform O C01BC08 Encainid 0,1 g O J07BA02 Encephalitis, japanische, inaktiviert, ganzes Virus Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BA03 Encephalitis, japanische, lebend abgeschwächt C02DB03 Endralazin 10 mg O N01AB04 Enfluran J05AX07 Enfuvirtid 0,18 g P J01MA04 Enoxacin 0,8 g O B01AB05 Enoxaparin 2 TSD E P anti Xa C01CE03 Enoximon 1 g P D03AX10 Enoxolon A02BB02 Enprostil 70 mcg O N04BX02 Entacapon 1 g O J05AF10 Entecavir 0,5 mg O J07AX53 Enterobacteriacae Stämme, Kombinationen Standarddosis: 1 Einzeldosis P L03AG01 Enterococcus faecalis L03AG51 Enterococcus, Kombinationen L02BB04 Enzalutamid 0,16 g O A09AP03 Enzianwurzel M01BX01 Enzyme, Kombinationen R05XC01 Enzym-haltige Kombinationen D08AX02 Eosin C07AB10 Epanolol 0,2 g O M03BX09 Eperison 0,15 g O C01CA26 Ephedrin 50 mg P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 34 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C01CB01 Ephedrin R01AA03 Ephedrin 8 mg N R01AB05 Ephedrin R03CA02 Ephedrin 50 mg O S01FB02 Ephedrin A08AA56 Ephedrin, Kombinationen C01CB51 Ephedrin, Kombinationen R03CA52 Ephedrin, Kombinationen J01CA07 Epicillin 2 g O,P G03GB03 Epimestrol 10 mg O R06AX24 Epinastin S01GX10 Epinastin A01AD01 Epinephrin B02BC09 Epinephrin C01CA24 Epinephrin 0,5 mg P R01AA14 Epinephrin R01AB12 Epinephrin R03AA01 Epinephrin 2,24 mg Inhal.Aerosol; 20 mg Inhal.lösung S01EA01 Epinephrin 0,2 ml AT R03AA51 Epinephrin, Kombinationen R03CA51 Epinephrin, Kombinationen S01EA51 Epinephrin, Kombinationen R03AK01 Epinephrin und andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen L01DB03 Epirubicin 7 mg P C03EA03 Epitizid und Kalium sparende Mittel C03DA04 Eplerenon 50 mg O B03XA05 Epoetin delta 1 TSD E P A05BA05 Epomediol B01AC09 Epoprostenol 38 mcg P R05CB04 Eprazinon 0,2 g O C09CA02 Eprosartan 0,6 g O C09DA02 Eprosartan und Diuretika C09DA22 Eprosartan und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O R03DX02 Eprozinol B02BD08 Eptacog alfa (aktiviert) 2500 TSD E P B01AC16 Eptifibatid 0,2 g P M05BC02 Eptotermin alfa 3,3 mg P V10AX04 [169Er]Erbiumcitrat-Kolloid D11AB06 Erdnussöl D11AB56 Erdnussöl, Kombinationen R05CB15 Erdostein 0,6 g O A05AP04 Erdrauchkraut A11CC01 Ergocalciferol C04AE01 Ergoloidmesylat 3 mg O,P C04AE51 Ergoloidmesylat, Kombinationen G02AB03 Ergometrin 0,2 mg O,P N02CA02 Ergotamin 4 mg Inhal.Aerosol,O,P,R,SL N02CA52 Ergotamin, Kombinationen exkl. Psycholeptika 4 mg O bezogen auf Ergotamin N02CA72 Ergotamin, Kombinationen mit Psycholeptika 4 mg O bezogen auf Ergotamin L01XX41 Eribulin 0,21 mg P bezogen auf Eribulin L01XE03 Erlotinib 0,125 g O J01DH03 Ertapenem 1 g P C01DA13 Erythrityltetranitrat 90 mg O C01DA63 Erythrityltetranitrat, Kombinationen D10AF02 Erythromycin Standarddosis: 2,0 g Salbe etc. J01FA01 Erythromycin 1 g O,P; 2 g O Erythromycinethylsuccinat-Tabletten; 2 g P; 1 g O Kinder DDD für Erythromycinethylsuccinat-haltige Mittel S01AA17 Erythromycin D10AF52 Erythromycin, Kombinationen R05GB07 Erythromycin, Kombinationen 2 g O für Erythromycinethylsuccinat-haltige Zubereitungen; 1 g O Kinder DDD für Erythromycinethylsuccinat-haltige Zubereitungen J01FA16 Erythromycinstinoprat 1 g O,P B03XA01 Erythropoietin 1 TSD E P B05AX01 Erythrozyten B05AX41 Erythrozyten ohne Pharmazentralnummer A07FA06 Escherichia coli G04BX20 Escherichia coli L03AG04 Escherichia coli April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 35 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info M09AX09 Escherichia coli A07EF01 Escherichia coli, Stamm Nissle 1917 N06AB10 Escitalopram 10 mg O N01AX14 Esketamin N03AF04 Eslicarbazepin 0,8 g O C07AB09 Esmolol 2,5 g P A02BC05 Esomeprazol 30 mg O,P; 20 mg O,P A02BD06 Esomeprazol, Amoxicillin und Clarithromycin G01AD02 Essigsäure S02AA10 Essigsäure N05CD04 Estazolam 3 mg O D11AX26 Estradiol G03CA03 Estradiol 0,3 mg N; 2 mg O; 1 mg P Depot mit kurzer Wirkdauer; 0,3 mg P Depot mit langer Wirkdauer; 5 mg R; 1 mg TD Gel; 50 mcg TD Pflaster bezogen auf die Freisetzungsrate pro 24 Stunden; 25 mcg V; 7,5 mcg V Vaginalring bezogen auf die Freisetzungsrate pro 24 Stunden G03CC07 Estradiol G03CD03 Estradiol 25 mcg V G03CA53 Estradiol, Kombinationen G03CD53 Estradiol, Kombinationen L01XX11 Estramustin 0,56 g O G03CA04 Estriol 2 mg O,P; 0,2 mg V G03CC06 Estriol G03CD01 Estriol 0,2 mg V G03CD51 Estriol, Kombinationen G03CA07 Estron 1 mg O G03CC04 Estron N05CF04 Eszopiclon C03CC01 Etacrynsäure 50 mg O,P C01DX07 Etafenon 0,225 g O N05CA20 Etallobarbital R03DA06 Etamiphyllin R03DB06 Etamiphyllin und Sympathomimetika R07AB04 Etamivan B02BX01 Etamsylat N04AB01 Etanautin L04AB01 Etanercept 7 mg P; 3 mg P Kinder DDD C01BC09 Ethacizin A01AB27 Ethacridinlactat A07AX07 Ethacridinlactat B05CA08 Ethacridinlactat D08AA01 Ethacridinlactat N03AC03 Ethadion J04AK02 Ethambutol 1,2 g O,P J04AM03 Ethambutol und Isoniazid B05XX04 Ethanol Standarddosis: 1 Applikationsform P D08AX08 Ethanol V03AB16 Ethanol V03AZ01 Ethanol V07AB03 Ethanol A03ED02 Ethaverin in Kombination mit anderen Mitteln A03EA06 Ethaverin, Kombinationen G04BD66 Ethaverin, Kombinationen A03DC05 Ethaverin und Analgetika N05CM08 Ethchlorvynol 0,5 g O N02BA07 Ethenzamid 3 g O R05XA04 Ethenzamid, Kombinationen N02BA57 Ethenzamid, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02BA77 Ethenzamid, Kombinationen mit Psycholeptika N02CP02 Etherische Öle R01AP06 Etherische Öle N02CP52 Etherische Öle, Kombinationen R01AP56 Etherische Öle, Kombinationen R02AP52 Etherische Öle, Kombinationen G03CA01 Ethinylestradiol 25 mcg O L02AA03 Ethinylestradiol 1,5 mg O J04AD03 Ethionamid 0,75 g O G03DC04 Ethisteron 5 mg O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 36 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info G03FA03 Ethisteron und Estrogen N03AD01 Ethosuximid 1,25 g O N03AD51 Ethosuximid, Kombinationen N03AB01 Ethotoin 2,5 g O A06AC02 Ethulose 3 g O N04BX06 Ethylbenzhydramin B01AA08 Ethylbiscoumacetat 0,6 g O N01BX01 Ethylchlorid Standarddosis: 1 Applikationsform P V08AD01 Ethylester iodierter Fettsäuren Standarddosis: 1 Applikationsform A14AB02 Ethylestrenol 2 mg O D01AE10 Ethylhydroxybenzoat D02AC05 Ethyllinolat N05BA18 Ethylloflazepat 2 mg O R05DA01 Ethylmorphin 50 mg O S01XA06 Ethylmorphin N02AA57 Ethylmorphin, Kombinationen N01BB07 Etidocain Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BB57 Etidocain, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P M05BA01 Etidronsäure 0,4 g O; 1,5 g P Dosis pro Behandlungszyklus bezogen auf das Salz der Etidronsäure M05BB01 Etidronsäure und Calcium, Sequenzialpräparate 0,4 g O bezogen auf das Salz der Etidronsäure N05BX03 Etifoxin A08AA06 Etilamfetamin C01CA01 Etilefrin 50 mg O,P C01CA51 Etilefrin, Kombinationen R01BA56 Etilefrin, Kombinationen N04BA06 Etilevodopa und Decarboxylasehemmer N05BA19 Etizolam M01AB08 Etodolac 0,4 g O P01AC03 Etofamid M01AG06 Etofenamat M02AA06 Etofenamat 1 g T M02AA56 Etofenamat, Kombinationen C10AB09 Etofibrat C04AD54 Etofyllin, Kombinationen R03DA82 Etofyllin, Kombinationen mit Psycholeptika R03DB12 Etofyllin und Sympathomimetika C10AB12 Etofyllinclofibrat C04AD04 Etofyllinnicotinat 0,3 g O L01AG01 Etoglucid P03BX06 Etohexadiol R06AX30 Etoloxamin R06AX80 Etoloxamin, Kombinationen N01AX07 Etomidate G03AC08 Etonogestrel 68 mcg s.c. Implantat N06AB09 Etoperidon L01CB01 Etoposid 50 mg O; 25 mg P M01AH05 Etoricoxib 60 mg O C03CX01 Etozolin J05AG04 Etravirin 0,4 g O D05BB01 Etretinat 35 mg O N04AC30 Etybenzatropin 9 mg O G03DC06 Etynodiol G03FA06 Etynodiol und Estrogen G03AA01 Etynodiol und Ethinylestradiol D08AA03 Euflavin A01AB29 Eugenol M02BP02 Eukalyptusöl R04AP03 Eukalyptusöl R05CP09 Eukalyptusöl M02BP52 Eukalyptusöl, Kombinationen R05CP59 Eukalyptusöl, Kombinationen S01XH01 Euphrasia S01XH51 Euphrasia, Kombinationen L01XE10 Everolimus 10 mg O L04AA18 Everolimus 1,5 mg O L02BG06 Exemestan 25 mg O A10BX04 Exenatid 15 mcg P; 0,286 mg P Depotinjektion C10AX09 Ezetimib 10 mg O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 37 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info F B02BD03 Faktor-VIII-Inhibitor-bypass-Aktivität 10 TSD E P J05AB09 Famciclovir 0,75 g O; 1,5 g O S01AD07 Famciclovir A02BA03 Famotidin 40 mg O,P A02BA53 Famotidin, Kombinationen N07XX07 Fampridin 20 mg O M02AP02 Fango M02BX03 Fango M02AP52 Fango, Kombinationen J01DI03 Faropenem C04AX32 Fasudil V04CZ05 Faulbaumrinde, Kombinationen M03AC08 Fazadiniumbromid M03BA05 Febarbamat 0,3 g O A05AX09 Febuprol M04AA03 Febuxostat 80 mg O V01AA01 Federn R05DB14 Fedrilat 0,2 g O N03AX10 Felbamat 2,4 g O M02AA08 Felbinac 0,15 g T C08CA02 Felodipin 5 mg O P02CA06 Fenbendazol M01AE05 Fenbufen 0,6 g O N06BA06 Fencamfamin A03EA40 Fencarbamid, Kombinationen A03AP03 Fenchelfrüchte C08EA01 Fendilin N06BA10 Fenetyllin A08AA02 Fenfluramin 0,12 g O A05AX07 Fenipentol C10AB05 Fenofibrat 0,2 g O mikronisiert; 0,25 g O nicht mikronisiert C01CA19 Fenoldopam M01AE04 Fenoprofen 1,2 g O G02CA03 Fenoterol R03AC04 Fenoterol 0,6 mg Inhal.Aerosol/pulver bezogen auf das Fenoterol hydrobromid ; 4 mg Inhal.lösung R03CC04 Fenoterol 10 mg O,R R03CC54 Fenoterol, Kombinationen R03AK03 Fenoterol und Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz R03AL01 Fenoterol und Ipratropium bromid Standarddosis: 6 DE Inhal.Aerosol A03AX05 Fenoverin R01AA12 Fenoxazolin N06BA08 Fenozolon A03AX01 Fenpipran A03AB21 Fenpiverinium C03BA13 Fenquizon R03BX01 Fenspirid R03DX03 Fenspirid N01AH01 Fentanyl 0,7 mg P; 55 mcg P Kinder DDD N02AB03 Fentanyl 0,6 mg N,SL; 1,2 mg TD N01AH51 Fentanyl, Kombinationen M01AB10 Fentiazac M02AA14 Fentiazac D01AC12 Fenticonazol G01AF12 Fenticonazol 0,1 g V A03BB04 Fentonium 60 mg O M03BX30 Fenyramidol 2 g O M01AX18 Feprazon M02AA16 Feprazon M01AX68 Feprazon, Kombinationen V08CB02 Ferristen Standarddosis: 1 Applikationsform R05XH02 Ferrum phosphoricum R05XH52 Ferrum phosphoricum, Kombinationen V04CM02 Fertilitäts-Teststreifen Standarddosis: 1 Test V08CB01 Ferumoxsil Standarddosis: 1 Applikationsform G04BD11 Fesoterodin 4 mg O V06DB51 Fette in Kombination mit Vitaminen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 38 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info V06DB52 Fette, Kombinationen V06DB50 Fette/Kohlenhydrate/Proteine/Mineralstoffe/Vitamine, Kombinationen B05BA02 Fett-Emulsionen Standarddosis: 1 Applikationsform P R06AX26 Fexofenadin 0,12 g O V09GB01 [125I]Fibrinogen B02BB01 Fibrinogen, human 5 g P B01AD05 Fibrinolysin B06AA02 Fibrinolysin und Desoxyribonuclease M02BP01 Fichtennadelöl M02BP51 Fichtennadelöl, Kombinationen A07AA12 Fidaxomicin 0,4 g O L03AA02 Filgrastim 0,35 mg P bezogen auf kg Körpergewicht D11AX10 Finasterid 1 mg O G04CB01 Finasterid 5 mg O L04AA27 Fingolimod 0,5 mg O N06BX05 Fipexid G04BD02 Flavoxat 0,8 g O C01BC04 Flecainid 0,2 g O,P C01EB20 Fleischextrakt J01MA08 Fleroxacin 0,4 g O,P G02CX02 Flibanserin D03AX32 Fliegenlarven N02BG04 Floctafenin 1 g O J01DC14 Flomoxef 2 g P V09AX05 Florbetapir[18F] C01DB01 Flosequinan N05AD09 Fluanison P02CA05 Flubendazol 0,2 g O D07AC02 Fluclorolon J01CF05 Flucloxacillin 2 g O,P; 3 g O,P; 1 g O Kinder DDD D01AC15 Fluconazol J02AC01 Fluconazol 0,2 g O,P D01AE21 Flucytosin J02AX01 Flucytosin 10 g O,P L01BB05 Fludarabin 8 mg P V09IX04 Fludeoxyglucose[18F] N05BA17 Fludiazepam 0,75 mg O H02AA02 Fludrocortison 0,1 mg O R01AD64 Fludrocortison, Kombinationen S01CA06 Fludrocortison und Antiinfektiva S02CA07 Fludrocortison und Antiinfektiva S03CA05 Fludrocortison und Antiinfektiva D07AC07 Fludroxycortid D07CC03 Fludroxycortid und Antibiotika D07BC07 Fludroxycortid und Antiseptika M01AG03 Flufenaminsäure 0,5 g O M02AA29 Flufenaminsäure M02AA79 Flufenaminsäure, Kombinationen B01AA12 Fluindion V03AB25 Flumazenil N02CB01 Flumedroxon 20 mg O J01MB07 Flumequin 1,2 g O D07AB03 Flumetason D07XB01 Flumetason D07CB05 Flumetason und Antibiotika S02CA02 Flumetason und Antiinfektiva D07BB01 Flumetason und Antiseptika N07CA03 Flunarizin 10 mg O R01AD04 Flunisolid 0,15 mg N R03BA03 Flunisolid 1 mg Inhal.Aerosol N05CD03 Flunitrazepam 1 mg O,P G02CC04 Flunoxaprofen M01AE15 Flunoxaprofen C05AA10 Fluocinolon acetonid D07AC04 Fluocinolon acetonid 0,3 mg T S01BA15 Fluocinolon acetonid Standarddosis: 1 Implantat S02BA08 Fluocinolon acetonid April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 39 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C05AA60 Fluocinolon acetonid, Kombinationen D07CC02 Fluocinolon acetonid und Antibiotika S01CA10 Fluocinolon acetonid und Antiinfektiva S02CA05 Fluocinolon acetonid und Antiinfektiva D07BC02 Fluocinolon acetonid und Antiseptika C05AA11 Fluocinonid D07AC08 Fluocinonid C05AA61 Fluocinonid, Kombinationen D07CC05 Fluocinonid und Antibiotika D07AB04 Fluocortin R01AD21 Fluocortin C05AA08 Fluocortolon D07AC05 Fluocortolon D07XC05 Fluocortolon H02AB03 Fluocortolon 10 mg O C05AA58 Fluocortolon, Kombinationen D07CC06 Fluocortolon und Antibiotika S01CA04 Fluocortolon und Antiinfektiva D07BC03 Fluocortolon und Antiseptika S01JA01 Fluorescein V04CX03 Fluorescein Standarddosis: 1 Test S01JA51 Fluorescein, Kombinationen B05AA03 Fluorocarbon-Blutersatzmittel Standarddosis: 1 Applikationsform P V09IX05 Fluorodopa[18F] V09IX08 Fluoroethylcholin[18F] C05AA06 Fluorometholon D07AB06 Fluorometholon D07XB04 Fluorometholon D10AA01 Fluorometholon S01BA07 Fluorometholon S01CB05 Fluorometholon C05AA56 Fluorometholon, Kombinationen D07CB03 Fluorometholon und Antibiotika S01CA07 Fluorometholon und Antiinfektiva S01BB03 Fluorometholon und Mydriatika V09IX07 Fluoromethylcholin[18F] D11AF05 Fluorouracil L01BC02 Fluorouracil 0,15 g O; 0,1 g P D11AF55 Fluorouracil, Kombinationen L01BC52 Fluorouracil, Kombinationen A01AA05 Fluorsilan S01EB07 Fluostigmin N06AB03 Fluoxetin 20 mg O N06CA03 Fluoxetin und Psycholeptika G03BA01 Fluoxymesteron 5 mg O N05AF01 Flupentixol 6 mg O; 4 mg P Depot D07AB05 Fluperolon N05AB02 Fluphenazin 10 mg O; 1 mg P Depot N02BG07 Flupirtin 0,4 g O; 0,525 g R D07AB07 Flupredniden D07XB03 Flupredniden C05AA64 Flupredniden, Kombinationen D07CB02 Flupredniden und Antibiotika D07BB06 Flupredniden und Antiseptika N05CD01 Flurazepam 30 mg O M01AE09 Flurbiprofen 0,2 g O,R M02AA19 Flurbiprofen R02AX01 Flurbiprofen 44 mg O S01BC04 Flurbiprofen J01FA14 Flurithromycin 0,75 g O N05AG01 Fluspirilen 0,7 mg P Depot L02BB01 Flutamid 0,75 g O V09AX04 Flutemetamol[18F] D07AC17 Fluticason R01AD08 Fluticason 0,2 mg N R03BA05 Fluticason 0,6 mg Inhal.Aerosol/pulver bezogen auf das Fluticason propionat; 1,5 mg Inhal.lösung bezogen auf das Fluticason propionat R01AD12 Fluticason furoat 0,11 mg N April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 40 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R01AD58 Fluticason, Kombinationen D01AC16 Flutrimazol G01AF18 Flutrimazol C10AA04 Fluvastatin 60 mg O N06AB08 Fluvoxamin 0,1 g O G03GA05 Follitropin alfa 75 E P G03GA06 Follitropin beta 75 E P B03BB01 Folsäure 0,4 mg O prophylaktische Dosis; 10 mg P therapeutische Dosis; 10 mg O therapeutische Dosis B03BB51 Folsäure, Kombinationen V03AB34 Fomepizol R05DB29 Fominoben S01AD08 Fomivirsen C05AD59 Fomocain, Kombinationen B01AX05 Fondaparinux 2,5 mg P D08AX19 Formaldehyd A01AB85 Formaldehyd, Kombinationen D08AX69 Formaldehyd, Kombinationen R02AA74 Formaldehyd, Kombinationen L02BG02 Formestan 18 mg P S01BA12 Formocortal R03AC13 Formoterol 24 mcg Inhal.Aerosol/pulver bezogen auf das Formoterol hemifumarat R03AK08 Formoterol und Beclometason 24 mcg Inhal.Aerosol/pulver bezogen auf das Formoterol hemifumarat R03AK07 Formoterol und Budesonid 24 mcg Inhal.Aerosol/pulver bezogen auf das Formoterol hemifumarat R03AK11 Formoterol und Fluticason 24 mcg Inhal.Aerosol/pulver bezogen auf das Formoterol hemifumarat R03AK09 Formoterol und Mometason J01EB11 Formylsulfisomidin J05AE07 Fosamprenavir 1,4 g O D06BB13 Foscarnet 12 mg T J05AD01 Foscarnet 6,5 g P L02AA04 Fosfestrol 0,25 g O,P C01EB06 Fosfocreatin J01XX01 Fosfomycin 3 g O; 8 g P J05AD02 Fosfonet C09AA09 Fosinopril 15 mg O C09BA09 Fosinopril und Diuretika C09BA29 Fosinopril und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O N03AB05 Fosphenytoin 0,45 g P L01AD05 Fotemustin D06AX14 Framycetin D09AA01 Framycetin R01AX08 Framycetin S01AA07 Framycetin D06AX64 Framycetin, Kombinationen D09AA51 Framycetin, Kombinationen J01GB64 Framycetin, Kombinationen N02CC07 Frovatriptan 2,5 mg O B05BA12 Fructose Standarddosis: 1 Applikationsform P V06DC02 Fructose C01EB07 Fructose-1,6-diphosphat V04CM04 FSH-Testzone Standarddosis: 1 Test J07BA01 FSME, inaktiviert, ganzes Virus Standarddosis: 1 Einzeldosis P J06BB12 FSME-Immunglobulin A08AH02 Fucus vesiculosus L02BA03 Fulvestrant 8,3 mg P; 18 mg P P01AX10 Fumagillin D05AX01 Fumarsäure D05BX01 Fumarsäure D11AB09 Fumarsäure D05AX51 Fumarsäure, Kombinationen D05BX20 Fumarsäurealkylester D05BX51 Fumarsäure-Derivate, Kombinationen A07AX06 Furazolidon G01AX06 Furazolidon C03CA01 Furosemid 40 mg O,P C03CB01 Furosemid und Kalium 40 mg O bezogen auf Furosemid C03EB01 Furosemid und Kalium sparende Mittel Standarddosis: 1 Applikationsform O C03EB21 Furosemid und Triamteren Standarddosis: 1 Applikationsform O A11DA04 Fursultiamin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 41 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R02AB03 Fusafungin D06AX01 Fusidinsäure 60 mg T D09AA02 Fusidinsäure J01XC01 Fusidinsäure 1,5 g O,P S01AA13 Fusidinsäure April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 42 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info G N03AX12 Gabapentin 1,8 g O V08CA08 Gadobensäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08CA09 Gadobutrol Standarddosis: 1 Applikationsform V08CA03 Gadodiamid Standarddosis: 1 Applikationsform V08CA11 Gadofosveset V08CA01 Gadopentetsäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08CA04 Gadoteridol Standarddosis: 1 Applikationsform V08CA02 Gadotersäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08CA06 Gadoversetamid Standarddosis: 1 Applikationsform V08CA10 Gadoxetsäure V04CE01 Galactose V08DA02 Galactose-Mikropartikel Standarddosis: 1 Applikationsform N06DA04 Galantamin 16 mg O C01EP03 Galgantwurzelstock M03AC02 Gallamin A05AC01 Gallentherapeutika in Kombination mit Spasmolytika V09HX01 Gallium[67Ga]citrat C08DA02 Gallopamil 0,1 g O A16AB08 Galsulfase D11AX02 Gamolensäure 0,4 g O D11AX52 Gamolensäure, Kombinationen J05AB06 Ganciclovir 3 g O; 0,5 g P S01AD09 Ganciclovir N07XA01 Gangliosidgemisch H01CC01 Ganirelix 0,25 mg P G02CP05 Gänsefingerkraut J01MA19 Garenoxacin J06AA05 Gasbrand-Serum J01MA16 Gatifloxacin 0,4 g O,P S01AE06 Gatifloxacin N05BX02 Gedocarnil A02BX07 Gefarnat A02BX77 Gefarnat, Kombinationen mit Psycholeptika L01XE02 Gefitinib 0,25 g O B02BC14 Gelatine M09AX55 Gelatine, Kombinationen B05AA06 Gelatine-haltige Mittel Standarddosis: 1 Applikationsform P B05AA56 Gelatine-haltige Mittel, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P J07BL01 Gelbfieber, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis P L01BC05 Gemcitabin 0,2 g P G02AD03 Gemeprost 1 mg V Ein-Dosis-Behandlung C10AB04 Gemfibrozil 1,2 g O J01MA15 Gemifloxacin A10BH06 Gemigliptin 50 mg O L01XC05 Gemtuzumab D06AX07 Gentamicin 2,5 mg T J01GB03 Gentamicin 0,24 g P S01AA11 Gentamicin 1,25 mg AT,AS S02AA14 Gentamicin S03AA06 Gentamicin J01GB53 Gentamicin, Kombinationen C01CA15 Gepefrin 30 mg O N06AX19 Gepiron D04AX51 Gerbstoff, Kombinationen D04AX01 Gerbstoffe 15 mg T B02BD04 Gerinnungsfaktor IX 350 E P B02BD05 Gerinnungsfaktor VII 6 TSD E P B02BD02 Gerinnungsfaktor VIII 500 E P B02BD07 Gerinnungsfaktor XIII 3,5 TSD E P B02BD01 Gerinnungsfaktoren IX, II, VII und X in Kombination 350 E P bezogen auf Gerinnungsfaktor IX V04CX23 Gerinnungsparameter Standarddosis: 1 Test A05AA05 Gesamtgallensäuren (Fel tauri) A05AA55 Gesamtgallensäuren, Kombinationen G03AA10 Gestoden und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AB06 Gestoden und Ethinylestradiol G03DA01 Gestonoron 30 mg P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 43 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info L02AB03 Gestonoron 40 mg P G03XA02 Gestrinon 0,7 mg O N06DX02 Ginkgo folium* 0,12 g O N06DP01 Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt 0,18 g O A13AP02 Ginsengwurzel C01AA09 Gitoformat N02BG03 Glafenin 0,8 g O H05AH01 Glandulae parathyreoidea L03AX13 Glatirameracetat 20 mg P A10BB01 Glibenclamid 10 mg O; 7 mg O mikrokristall. Substanz A10BB04 Glibornurid 38 mg O A10BB09 Gliclazid 60 mg O A10BB12 Glimepirid 2 mg O A10BD06 Glimepirid und Pioglitazon Standarddosis: 1 Applikationsform O A10BD04 Glimepirid und Rosiglitazon Standarddosis: 1 Applikationsform O A10BB07 Glipizid 10 mg O A10BB08 Gliquidon 60 mg O A10BB11 Glisoxepid A05AP08 Glockenbilsenkrautwurzelstock G04BP04 Glockenbilsenkrautwurzelstock H04AA01 Glucagon 1 mg P V03AF09 Glucarpidase M01AX05 Glucosamin 1,5 g O bezogen auf Glucosaminsulfat M01AX55 Glucosamin, Kombinationen B05BA11 Glucose Standarddosis: 1 Applikationsform P B05CX01 Glucose Standarddosis: 1 Applikationsform P D02AX08 Glucose V04CA02 Glucose V06DC01 Glucose C05BB56 Glucose, Kombinationen V06DC51 Glucose, Kombinationen V04CA07 Glucose-Keton-Testzone, Urin Standarddosis: 1 Test V04CA03 Glucose-Testzone, Blut Standarddosis: 1 Test V04CA04 Glucose-Testzone, Urin Standarddosis: 1 Test M01AX12 Glukosaminoglycanpolysulfat 50 mg P A16AA03 Glutamin A13AA01 Glutaminsäure Standarddosis: 30 ml flüssige Zubereitung A09AB01 Glutaminsäurehydrochlorid 1,5 g O D08AX11 Glutaral V03AB32 Glutathion N05CE01 Glutethimid 0,25 g O A06AG04 Glycerol Standarddosis: 1 Klysma A06AX01 Glycerol 2 g R D02AX06 Glycerol S02DC03 Glycerol A16AX09 Glycerolphenylbutyrat A05AX08 Glyceroltrinitrat C01DA02 Glyceroltrinitrat 5 mg O,TD; 2,5 mg oral Aerosol,SL; Standarddosis: 1 Applikationsform P C05AE01 Glyceroltrinitrat C01DA52 Glyceroltrinitrat, Kombinationen B05CX03 Glycin Standarddosis: 1 Applikationsform P P01AR03 Glycobiarsol P01AR53 Glycobiarsol, Kombinationen V04CA08 Glycohämoglobin-Testzone Standarddosis: 1 Test A03AB02 Glycopyrronium 3 mg O,P,R R03BB06 Glycopyrronium bromid 44 mcg Inhal.pulver bezogen auf Glycopyrronium (aus dem Mundstück abgegebene Dosis) A03CA05 Glycopyrronium und Psycholeptika A05BA08 Glycyrrhizinsäure A10BC01 Glymidin 1 g O V10AX06 [198Au]Gold-Kolloid G04BP06 Goldrutenkraut 9 g O Droge C05CP53 Goldrutenkraut, Kombinationen L04AB06 Golimumab 1,66 mg P H01CA01 Gonadorelin V04CM01 Gonadorelin V04CX16 Gonorrhoeae-neisseria-Testzone Standarddosis: 1 Test H01CA05 Goserelin 0,129 mg Implantat L02AE03 Goserelin 0,129 mg Implantat April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 44 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R02AB30 Gramicidin R02AB80 Gramicidin, Kombinationen A04AA02 Granisetron 2 mg O; 3 mg P; 3,1 mg TD Pflaster bezogen auf die Freisetzungsrate pro 24 Stunden B05AX05 Granulozyten B05AX45 Granulozyten ohne Pharmazentralnummer V01AA02 Gräserpollen J01MA11 Grepafloxacin 0,4 g O D01AA08 Griseofulvin D01BA01 Griseofulvin 0,5 g O D06BP03 Grüner Tee C01AC01 g-Strophanthin 0,25 mg P C01AC51 g-Strophanthin, Kombinationen exkl. Psycholeptika C01AC71 g-Strophanthin, Kombinationen mit Psycholeptika N02BA14 Guacetisal R05CA03 Guaifenesin 0,9 g O,P R05CA09 Guajacolsulfonat M02AH03 Guajacum M09AH01 Guajacum M09AP07 Guajakholz A02XA03 Guajazulen D02AX03 Guajazulen S01XA01 Guajazulen A02XA53 Guajazulen, Kombinationen G01AX75 Guajazulen, Kombinationen C02CC06 Guanazodin C02CC02 Guanethidin 30 mg O S01EX01 Guanethidin C02LF01 Guanethidin und Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O C02AC02 Guanfacin 3 mg O C02CC05 Guanoclor C02CC07 Guanoxabenz 25 mg O C02CC03 Guanoxan 20 mg O A10XP01 Guar-Mehl A10BX01 Guar-Mehl* A05AP09 Gundelrebenkraut L04AA19 Gusperimus April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 45 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info H D01AA03 Hachimycin G01AA06 Hachimycin J02AA02 Hachimycin J07AG01 Haemophilus influenzae B, gereinigtes Antigen konjugiert Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AG53 Haemophilus influenzae B, Kombinationen mit Meningokokken C, konjugiert J07AG52 Haemophilus influenzae B, Kombinationen mit Pertussis und Toxoiden Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AG51 Haemophilus influenzae B, Kombinationen mit Toxoiden Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07CA08 Haemophilus influenzae B und Hepatitis B Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07CA04 Haemophilus influenzae B und Poliomyelitis N05BA13 Halazepam 0,1 g O D07AD02 Halcinonid D07CD02 Halcinonid und Antibiotika P01BX01 Halofantrin 1,5 g O D07AC12 Halometason D07BC05 Halometason und Antiseptika N05AD01 Haloperidol 8 mg O,P; 3,3 mg P Depot D01AE11 Haloprogin N01AB01 Halothan C05AH01 Hamamelis C05AP01 Hamamelisblätter und -rinde C05BP03 Hamamelisblätter und -rinde D03AP01 Hamamelisblätter und -rinde D11AG03 Hamamelisblätter und -rinde D03AP51 Hamamelisblätter und -rinde, Kombinationen B05AA08 Hämoglobin crosfumaril Standarddosis: 1 Applikationsform P B05AA10 Hämoglobin glutamer (Rind) B05AA09 Hämoglobin raffimer Standarddosis: 1 Applikationsform P V04CX04 Harnsäure-Testzone Standarddosis: 1 Test B05BC02 Harnstoff Standarddosis: 1 Applikationsform P D02AE01 Harnstoff 0,2 g T D02AE51 Harnstoff, Kombinationen A09AP01 Harongarinde und -blätter V01AA03 Hausstaubmilben V04CX09 HDL-Cholesterin-Testzone Standarddosis: 1 Test R05CA12 Hederae helicis folium* D11AX23 Hefe V04CX13 Helicobacter-pylori-Test Standarddosis: 1 Test V03AN03 Helium B06AB01 Hematin B01AB01 Heparin 10 TSD E P B05CX05 Heparin C05AX08 Heparin C05BA03 Heparin Standarddosis: 2,5 g Salbe etc. S01XA14 Heparin B01AB51 Heparin, Kombinationen C05BA53 Heparin, Kombinationen C05BA51 Heparinoid, Kombinationen C05BA01 Heparinoide J07BC03 Hepatitis A, gereinigtes Antigen Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BC02 Hepatitis A, inaktiviert, ganzes Virus Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BC01 Hepatitis B, gereinigtes Antigen Standarddosis: 1 Einzeldosis P J06BB11 Hepatitis-A-Immunglobulin J06BB04 Hepatitis-B-Immunglobulin 500 IE P N05CA11 Heptabarbital 0,2 g O C01DX08 Heptaminol 0,45 g O,P J01CA18 Hetacillin 2 g O D08AE01 Hexachlorophen D10AX09 Hexachlorophen D08AE51 Hexachlorophen, Kombinationen D10AX59 Hexachlorophen, Kombinationen M03AC05 Hexafluronium D08AC04 Hexamidin R01AX07 Hexamidin R02AA18 Hexamidin S01AX08 Hexamidin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 46 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info S03AA05 Hexamidin D08AC54 Hexamidin, Kombinationen V08EA01 Hexaminolevulinat N05CM10 Hexapropymate 0,4 g O A01AB12 Hexetidin G01AX16 Hexetidin R02AA28 Hexetidin 30 mg O A01AB62 Hexetidin, Kombinationen N01AF02 Hexobarbital N05CA16 Hexobarbital 0,25 g O C01DX06 Hexobendin A03AB10 Hexocyclium 0,15 g O R03AC06 Hexoprenalin 1,5 mg Inhal.Aerosol R03CC05 Hexoprenalin 1,5 mg O,P R02AA12 Hexylresorcinol C05CA05 Hidrosmin V07AI03 Hilfsmittel ohne PZN oder Hilfsmittelnummer bei ermäßigtem Steuersatz C05CX03 Hippocastani semen* G02CP02 Hirtentäschelkraut L03AX24 Histaglobin L03AX14 Histamin dihydrochlorid 0,5 mg P V04CG03 Histaminphosphat R06AC02 Histapyrrodin 80 mg O D04AA91 Histapyrrodin, Kombinationen R06AC52 Histapyrrodin, Kombinationen L02AE05 Histrelin 0,137 mg Implantat (Freisetzungsrate 50 mcg pro Tag) S01FA05 Homatropin G02CH20 Homöopathische und anthroposophische Antidysmenorrhoika, Kombinationen D04AH20 Homöopathische und anthroposophische Antipruriginosa, Kombinationen G02CH30 Homöopathische und anthroposophische Klimakteriumstherapeutika, Kombinationen G04BH30 Homöopathische und anthroposophische Kombinationen bei erektiler Dysfunktion G04BH20 Homöopathische und anthroposophische Urologika, Kombinationen N05CP07 Hopfen R05DP07 Huflattichblätter V08DA01 Humanalbumin-Mikrosphären Standarddosis: 1 Applikationsform J07BM02 Humaner Papillomvirus-Impfstoff (Typen 16,18) Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BM01 Humaner Papillomvirus-Impfstoff (Typen 6,11,16,18) Standarddosis: 1 Einzeldosis P G03GA02 Humanes menopausales Gonadotrophin 30 E P; 75 E P A07BC08 Huminsäuren B06AA03 Hyaluronidase D03AX05 Hyaluronsäure D11AX32 Hyaluronsäure G02CD09 Hyaluronsäure G04BX16 Hyaluronsäure M09AX01 Hyaluronsäure 3,6 mg P intraartikulär R01AX09 Hyaluronsäure S01KA01 Hyaluronsäure Standarddosis: 1 Applikationsform S01XA28 Hyaluronsäure 0,4 ml AT S01KA51 Hyaluronsäure, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform C02DB02 Hydralazin 0,1 g O C02LG02 Hydralazin und Diuretika M09AA01 Hydrochinin 0,2 g O D11AX11 Hydrochinon C03AA03 Hydrochlorothiazid 25 mg O C03AX01 Hydrochlorothiazid, Kombinationen C03EA41 Hydrochlorothiazid und Amilorid Standarddosis: 1 Applikationsform O C03AB03 Hydrochlorothiazid und Kalium 25 mg O bezogen auf Hydrochlorothiazid C03EA01 Hydrochlorothiazid und Kalium sparende Mittel C03EA21 Hydrochlorothiazid und Triamteren Standarddosis: 1 Applikationsform O R05DA03 Hydrocodon 15 mg O; 15 mg P A01AC03 Hydrocortison A07EA02 Hydrocortison C05AA01 Hydrocortison April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 47 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info D07AA02 Hydrocortison D07XA01 Hydrocortison H02AB09 Hydrocortison 30 mg O,P S01BA02 Hydrocortison S01CB03 Hydrocortison S02BA01 Hydrocortison C05AA51 Hydrocortison, Kombinationen R01AD60 Hydrocortison, Kombinationen S01BX01 Hydrocortison, Kombinationen D07XA11 Hydrocortison und Aciclovir D07CA01 Hydrocortison und Antibiotika S01CA03 Hydrocortison und Antiinfektiva S02CA03 Hydrocortison und Antiinfektiva S03CA04 Hydrocortison und Antiinfektiva D07BA04 Hydrocortison und Antiseptika S01BB01 Hydrocortison und Mydriatika D07AC16 Hydrocortisonaceponat D07AB11 Hydrocortisonbuteprat D07AB02 Hydrocortisonbutyrat D07CB06 Hydrocortisonbutyrat und Antibiotika D07BB04 Hydrocortisonbutyrat und Antiseptika C03AA02 Hydroflumethiazid 25 mg O C03AH02 Hydroflumethiazid, Kombinationen C03AB02 Hydroflumethiazid und Kalium 25 mg O bezogen auf Hydroflumethiazid S02AA06 Hydrogenperoxid N02AA03 Hydromorphon 20 mg O; 4 mg P,R N02AG04 Hydromorphon mit Spasmolytika A02AD04 Hydrotalcit 3,5 g O B03BA03 Hydroxocobalamin 20 mcg P V03AB33 Hydroxocobalamin B03BA53 Hydroxocobalamin, Kombinationen L01XX05 Hydroxycarbamid 1,75 g O P01BA02 Hydroxychloroquin 0,516 g O Base S01XC06 Hydroxyethylcellulose Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS S01XC56 Hydroxyethylcellulose, Kombinationen Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS R06AD05 Hydroxyethylpromethazin 75 mg O R06AD55 Hydroxyethylpromethazin, Kombinationen C05BZ02 Hydroxyethylrutoside C05CA13 Hydroxyethylrutoside M02AC01 Hydroxyethylsalicylat 0,4 g T M02AC51 Hydroxyethylsalicylat, Kombinationen M02BB51 Hydroxyethylsalicylat, Kombinationen B05AA07 Hydroxyethylstärke Standarddosis: 1 Applikationsform P B05AA57 Hydroxyethylstärke, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P V03AX04 Hydroxylapatit-Keramik S01AX25 Hydroxymethylchinolinium-methylsalicylat G03DA03 Hydroxyprogesteron 10 mg P G03FA02 Hydroxyprogesteron und Estrogen M02AC53 Hydroxypropylsalicylat, Kombinationen N05BB01 Hydroxyzin 75 mg O,P R06AX33 Hydroxyzin N05BB51 Hydroxyzin, Kombinationen A05AX02 Hymecromon 1 g O A03BA03 Hyoscyamin 1,2 mg O A03CB31 Hyoscyamin und Psycholeptika N06AX25 Hyperici herba* N06AH01 Hypericum R01AX18 Hypromellose S01KA02 Hypromellose Standarddosis: 1 Applikationsform S01XC05 Hypromellose Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS S01XC55 Hypromellose, Kombinationen Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 48 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info I D06BB08 Ibacitabin M05BA06 Ibandronsäure 5 mg O Osteoporose; 6 mg P Dosis pro Behandlungszyklus bei Tumor-induzierter Hyperkalzämie; 50 mg O bei Tumor-induzierter Hyperkalzämie; 33 mcg P bei Osteoporose bezogen auf die Säure der Ibandronsäure M05BB10 Ibandronsäure, Calcium und Colecalciferol, Sequenzialpräparate 33 mcg P bezogen auf die Säure der Ibandronsäure M05BB09 Ibandronsäure und Calcium 33 mcg P bezogen auf die Säure der Ibandronsäure M05BB08 Ibandronsäure und Colecalciferol 33 mcg P bezogen auf die Säure der Ibandronsäure C01CA16 Ibopamin 0,3 g O S01FB03 Ibopamin V10XX02 [90Y]Ibritumomab tiuxetan R03DC04 Ibudilast C01EB16 Ibuprofen 30 mg P G02CC01 Ibuprofen M01AE01 Ibuprofen 1,2 g O,R; 0,4 g O Kinder DDD M02AA13 Ibuprofen 0,5 g T M01AE51 Ibuprofen, Kombinationen M01AE13 Ibuproxam C01BD05 Ibutilid 1 mg P B06AC02 Icatibant 30 mg P J01EA03 Iclaprim A03AX06 Idanpramin L01DB06 Idarubicin 6 mg O; 3 mg P N06BX13 Idebenon D06BB01 Idoxuridin J05AB02 Idoxuridin S01AD01 Idoxuridin M02AX05 Idrocilamid A16AB09 Idursulfase 5 mg P C04AX28 Ifenprodil L01AA06 Ifosfamid 0,7 g P N05AX14 Iloperidon B01AC11 Iloprost 0,15 mg Inhal; 50 mcg P C02KX08 Iloprost 30 mcg Inhal.lösung L01XE01 Imatinib 0,5 g O V04CX06 Imciromab C09AA16 Imidapril 10 mg O N02BA16 Imidazolsalicylat A16AB02 Imiglucerase 300 E P J01DH51 Imipenem und Enzym-Inhibitoren 2 g P bezogen auf Imipenem N06AA02 Imipramin 0,1 g O,P N06AA03 Imipraminoxid 0,1 g O D06BB10 Imiquimod J06BA01 Immunglobuline, normal human, zur extravasalen Anwendung 1,4 g P J06BA02 Immunglobuline, normal human, zur intravasalen Anwendung 1,6 g P L03AX10 Immunocyanin 3 mg intravesikulär C01DX09 Imolamin 90 mg O J07BX02 Inaktiviertes Herpes-simplex-Virus Standarddosis: 1 Einzeldosis P R03AC18 Indacaterol 0,15 mg Inhal.pulver R03AL04 Indacaterol und Glycopyrronium bromid Standarddosis: 1 DE Inhal.pulver R01AA15 Indanazolin C03BA11 Indapamid 2,5 mg O V04CH02 Indigokarmin J05AE02 Indinavir 2,4 g O V09IB02 [111In]Indium Satumomab pendetid V09IB03 [111In]Indium-Antiovariumkarzinom-Antikörper V09IB04 [111In]Indium-Capromab-Pendetid V09AX01 [111In]Indium(III) pentetat V09GX02 [111In]Indium-Imciromab V09HB01 [111In]Indiumoxinat-markierte Zellen V09IB01 [111In]Indium-Pentetreotid V09HB02 [111In]Indiumtropolonat-markierte Zellen B01AC10 Indobufen C01EB03 Indometacin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 49 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info M01AB01 Indometacin 0,1 g O,P,R M02AA23 Indometacin 0,04 g T S01BC01 Indometacin M01AB51 Indometacin, Kombinationen 0,1 g O,R bezogen auf Indometacin M02AA73 Indometacin, Kombinationen M01AE10 Indoprofen C02CA02 Indoramin L04AB02 Infliximab 3,75 mg P J07BB01 Influenza, inaktiviert, ganzes Virus Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BB02 Influenza, inaktiviert, Spaltvirus oder Oberflächenantigen Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BB03 Influenza, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis N V04CX24 Influenza-Testzone Standarddosis: 1 Test D06BX02 Ingenol mebutat Standarddosis: 1 Applikationsform T A04AP01 Ingwerwurzelstock D06BB05 Inosin G01AX02 Inosin S01XA10 Inosin L03AX71 Inosin, Kombinationen J05AX05 Inosin pranobex 3 g O S01XB03 Inosin-5-monophosphat S01XB53 Inosin-5-monophosphat, Kombinationen A11HA07 Inositol C04AC03 Inositolnicotinat 1,2 g O C04AC53 Inositolnicotinat, Kombinationen V01AA07 Insekten A10AB05 Insulin aspart 40 E P A10AD05 Insulin aspart 40 E P A10AE06 Insulin degludec 40 E P A10AD06 Insulin degludec und Insulin aspart 40 E P A10AE05 Insulin detemir 40 E P A10AE04 Insulin glargin 40 E P A10AB06 Insulin glulisin 40 E P A10AB01 Insulin (human) 40 E P A10AC01 Insulin (human) 40 E P A10AD01 Insulin (human) 40 E P A10AE01 Insulin (human) 40 E P A10AF01 Insulin (human) 15 mg Inhal A10AB04 Insulin lispro 40 E P A10AC04 Insulin lispro 40 E P A10AD04 Insulin lispro 40 E P A10AB02 Insulin (Rind) 40 E P A10AC02 Insulin (Rind) 40 E P A10AD02 Insulin (Rind) 40 E P A10AE02 Insulin (Rind) 40 E P A10AB03 Insulin (Schwein) 40 E P A10AC03 Insulin (Schwein) 40 E P A10AD03 Insulin (Schwein) 40 E P A10AE03 Insulin (Schwein) 40 E P S01AD05 Interferon L03AB01 Interferon alfa, natürlich 2 MIO E P L03AB09 Interferon alfacon-1 4 mcg P L03AB06 Interferon alfa-n1 5 MIO E P L03AB04 Interferon alfa-2a 2 MIO E P L03AB05 Interferon alfa-2b 2 MIO E P D11AF06 Interferon beta, natürlich L03AB02 Interferon beta, natürlich 33,33 TSD E P L03AB07 Interferon beta-1a 4,3 mcg P i.m.; 18,86 mcg P s.c. L03AB08 Interferon beta-1b 4 MIO E P L03AB03 Interferon gamma 40 mcg P L03AB18 Interferon gamma 1b V04CH01 Inulin und andere Polyfructosane C05BB03 Invertzucker V09IX01 Iobenguan[123I] V09IX02 Iobenguan[131I] V10XA02 Iobenguan[131I] V08AC05 Iobenzaminsäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB11 Iobitridol Standarddosis: 1 Applikationsform V08AA08 Iocarminsäure Standarddosis: 1 Applikationsform April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 50 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info V08AC07 Iocetaminsäure Standarddosis: 1 Applikationsform D08AG03 Iod M02BX08 Iod V08AA03 Iodamid Standarddosis: 1 Applikationsform V09IX03 [125I]Iod-CC49-Monoklonaler Antikörper V09XA02 [131I]Iodcholesterol V09GB02 [125I]Iod-Humanalbumin V09XA03 [131I]Iod-Humanalbumin H03CA51 Iodid, Kombinationen S01XB54 Iodid, Kombinationen H03CA01 Iodide 0,15 mg O V09AB01 [123I]Iod-Iofetamin V09AB03 [123I]Iod-Ioflupan V09AB02 [123I]Iod-Ioloprid V08AB09 Iodixanol Standarddosis: 1 Applikationsform V09XA01 [131I]Iodnorcholesterol D08AG01 Iodoctylphenoxypolyglycolether D09AA13 Iodoform Standarddosis: 1 Applikationsform S01XA09 Iodoheparinat V08AC01 Iodoxaminsäure Standarddosis: 1 Applikationsform V09AX03 [124I]Iod-2 beta-carboxymethyl-3 beta-(4-iodphenyl)-tropan V08AD04 Iofendylat Standarddosis: 1 Applikationsform V08AA06 Ioglicinsäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08AC03 Ioglycaminsäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB02 Iohexol Standarddosis: 1 Applikationsform V08AA13 Iomeglaminsäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB10 Iomeprol Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB04 Iopamidol Standarddosis: 1 Applikationsform V08AC06 Iopansäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB08 Iopentol Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB05 Iopromid Standarddosis: 1 Applikationsform V08AD02 Iopydol Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB13 Iosarcol Standarddosis: 1 Applikationsform V08AA04 Iotalaminsäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB06 Iotrolan Standarddosis: 1 Applikationsform V08AC02 Iotroxinsäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB07 Ioversol Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB03 Ioxaglinsäure Standarddosis: 1 Applikationsform V08AB12 Ioxilan Standarddosis: 1 Applikationsform V08AA05 Ioxitalaminsäure Standarddosis: 1 Applikationsform A07FA05 IP-Bacillussporen R05CP11 Ipecacuanha V03AB01 Ipecacuanha R05CA04 Ipecacuanha* 4 mg O Emetin N06DA05 Ipidacrin L01XC11 Ipilimumab 10 mg P C01CX10 Ipratropium bromid R01AX03 Ipratropium bromid 0,24 mg N R03BB01 Ipratropium bromid 0,12 mg Inhal.Aerosol/pulver; 0,3 mg Inhal.lösung; 1,5 mg Inhal.lösung; 0,6 mg Inhal.pulver N02CX03 Iprazochrom 24 mg O M05BX01 Ipriflavon N06AA13 Iprindol 90 mg O N06AF06 Iproclozid N06AF05 Iproniazid C09CA04 Irbesartan 0,15 g O C09DB05 Irbesartan und Amlodipin C09DA04 Irbesartan und Diuretika C09DA24 Irbesartan und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O L01XX19 Irinotecan 30 mg P J01GB11 Isepamicin 0,4 g P R05DP02 Isländisches Moos R05DB04 Isoaminil 0,11 g O R05DB54 Isoaminil, Kombinationen M04AB04 Isobromindion N06AF01 Isocarboxazid 15 mg O D01AC05 Isoconazol April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 51 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info G01AF07 Isoconazol 0,6 g V R03AC07 Isoetarin R03CC06 Isoetarin 40 mg O N01AB06 Isofluran A03AX10 Isomethepten J04AC01 Isoniazid 0,3 g O,P J04AC51 Isoniazid, Kombinationen 0,3 g O bezogen auf Isoniazid C01CA02 Isoprenalin 90 mg O,P D04AX04 Isoprenalin R03AB02 Isoprenalin 0,64 mg Inhal.Aerosol; 10 mg Inhal.lösung R03CB01 Isoprenalin 40 mg O D04AX54 Isoprenalin, Kombinationen R03AB52 Isoprenalin, Kombinationen R03CB51 Isoprenalin, Kombinationen R03AK02 Isoprenalin und andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen A03AB09 Isopropamid 10 mg O A03CA01 Isopropamid und Psycholeptika D08AX05 Isopropanol D08AX55 Isopropanol, Kombinationen C01DA08 Isosorbiddinitrat 60 mg O; 20 mg oral Aerosol,SL; 0,1 g TD; Standarddosis: 1 Applikationsform P C05AE02 Isosorbiddinitrat C01DA58 Isosorbiddinitrat, Kombinationen C01DA14 Isosorbidmononitrat 40 mg O D04AA22 Isothipendyl R06AD09 Isothipendyl D10AD04 Isotretinoin D10BA01 Isotretinoin 30 mg O D10AD54 Isotretinoin, Kombinationen M01AC03 Isoxicam C04AA01 Isoxsuprin 60 mg O,P A06AC01 Ispaghula (Flohsamen) 7 g O A06AC51 Ispaghula, Kombinationen C08CA03 Isradipin 5 mg O,P J02AC02 Itraconazol 0,2 g O,P C01DX01 Itramintosilat C01DX51 Itramintosilat, Kombinationen C01EB17 Ivabradin 10 mg O R07AX02 Ivacaftor 0,3 g O P02CF01 Ivermectin 12 mg O L01DC04 Ixabepilon April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 52 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info J A07BP51 Johannisbrotfruchtmehl, Kombinationen N05CP03 Johanniskraut N06AP01 Johanniskraut 3 g O Droge N06AP51 Johanniskraut, Kombinationen J01FA07 Josamycin 2 g O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 53 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info K A02XA01 Kälberblutextrakt D03AX14 Kälberblutextrakt S01XA23 Kälberblutextrakt N06DX10 Kälberblutextrakt, inkl. Kombinationen B05XA19 Kalium L-malat Standarddosis: 1 Applikationsform P B05XA17 Kaliumacetat A12BA06 Kaliumadipat D11AX22 Kaliumaminobenzoat N03AX23 Kaliumbromid C03DA02 Kaliumcanrenoat 0,4 g P C03ED02 Kaliumcanrenoat und High-ceiling-Diuretika C03EC02 Kaliumcanrenoat und Low-ceiling-Diuretika A12BA01 Kaliumchlorid 3 g O B05XA01 Kaliumchlorid Standarddosis: 1 Applikationsform P A12BA51 Kaliumchlorid, Kombinationen A12BA02 Kaliumcitrat 4 g O A12BA52 Kaliumcitrat, Kombinationen M02AX29 Kalium-Eisen(III)-Phosphat-Citrat-Komplex B03AB11 Kalium-Eisen(III)phosphat-Citrat-Komplex A12BA05 Kaliumgluconat A12BA04 Kaliumhydrogencarbonat 4 g O A12BA54 Kaliumhydrogencarbonat, Kombinationen A12BA03 Kaliumhydrogentartrat 7,5 g O D11AF03 Kaliumhydroxid R05CA02 Kaliumiodid 1,2 g O S01XA04 Kaliumiodid V03AB21 Kaliumiodid B05XA15 Kaliumlactat G04BC01 Kalium-Natrium-Hydrogencitrat H03BC01 Kaliumperchlorat D08AX06 Kaliumpermanganat V03AB18 Kaliumpermanganat B05XA06 Kaliumphosphat, inkl. Kombinationen mit anderen Kaliumsalzen P03AA02 Kaliumpolysulfid N02BA12 Kaliumsalicylat 7 g O A12BA10 Kaliumsulfid C04AF01 Kallidinogenase 30 E O,P C04AF51 Kallidinogenase, Kombinationen V07AY02 Kältepackungen (Kompressen) A01AP02 Kamillenblüten A03AP02 Kamillenblüten D03AP04 Kamillenblüten D11AG02 Kamillenblüten R01AP01 Kamillenblüten A01AP52 Kamillenblüten, Kombinationen D03AP54 Kamillenblüten, Kombinationen D11AB01 Kamillenblütenextrakt D11AB51 Kamillenblütenextrakt, Kombinationen A07AA08 Kanamycin J01GB04 Kanamycin 1 g P S01AA24 Kanamycin 1,5 mg AT,AS A07BC02 Kaolin V04CO01 kardiales Fettsäure-Bindungsprotein (h-FABP) Standarddosis: 1 Test B05XA16 Kardioplege Lösungen A07XP04 Karottenextrakt V07AN50 Katheter, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform V04CG01 Kationenaustauscherharze N05BX05 Kavain N05BP02 Kava-Kava-Wurzelstock 90 mg O Kavapyrone N05CP02 Kava-Kava-Wurzelstock 90 mg O Kavapyrone N05CP52 Kava-Kava-Wurzelstock, Kombinationen M01AA06 Kebuzon M02AA20 Kebuzon M01BA08 Kebuzon und Corticosteroide N01AX03 Ketamin 0,25 g P C02KD01 Ketanserin 40 mg O,P N05BA10 Ketazolam April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 54 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info N02AB01 Ketobemidon 50 mg O,P N02AG02 Ketobemidon mit Spasmolytika D01AC08 Ketoconazol 30 mg T (Creme) G01AF11 Ketoconazol 0,4 g V J02AB02 Ketoconazol 0,2 g O V04CA05 Keton-Testzone, Blut Standarddosis: 1 Test V04CA06 Keton-Testzone, Urin Standarddosis: 1 Test M01AE03 Ketoprofen 0,15 g O,P,R M02AA10 Ketoprofen 0,275 g T M01AE53 Ketoprofen, Kombinationen M01AB15 Ketorolac 30 mg O,P S01BC05 Ketorolac 0,75 mg AT bezogen auf Ketorolac trometamol R06AX17 Ketotifen 2 mg O S01GX08 Ketotifen G02CP01 Keuschlammfrüchte 35 mg O Droge M02AP05 Kiefernnadelöl A12CX01 Kieselerde D02AX10 Kieselsäure C10AP03 Knoblauchzwiebel C10BP03 Knoblauchzwiebel, Kombinationen V03AN02 Kohlendioxid A06AX02 Kohlendioxid freisetzende Mittel B05BA03 Kohlenhydrate Standarddosis: 1 Applikationsform P V06DA50 Kohlenhydrate/Proteine/Mineralstoffe/Vitamine, Kombinationen V04CN04 Kokain-Testzone Standarddosis: 1 Test B02BC07 Kollagen Standarddosis: 1 Applikationsform G04BX11 Kollagen B02BC57 Kollagen, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform D11AX57 Kollagen, Kombinationen D03BA02 Kollagenase M09AB02 Kollagenase aus Clostridium histolyticum 0,9 mg P D03BA52 Kollagenase, Kombinationen A06AB10 Koloquinthen 0,3 g O Droge A06AB60 Koloquinthen, Kombinationen A01AA30 Kombinationen A01AB50 Kombinationen A01AH20 Kombinationen A01AP30 Kombinationen A02AA10 Kombinationen A02AB10 Kombinationen A02AC10 Kombinationen A02AH20 Kombinationen A02XH20 Kombinationen A02XP30 Kombinationen A03AH20 Kombinationen A03AP30 Kombinationen A03AX20 Kombinationen A03BA20 Kombinationen A03FP30 Kombinationen A03HH20 Kombinationen A04AH20 Kombinationen A05AA20 Kombinationen A05AB20 Kombinationen A05AH20 Kombinationen A05AP30 Kombinationen A05BH20 Kombinationen A06AG20 Kombinationen Standarddosis: 1 Klysma A07BC30 Kombinationen A07FA20 Kombinationen A07XH20 Kombinationen A07XP30 Kombinationen A08AB20 Kombinationen A08AH20 Kombinationen A09AH20 Kombinationen A10AB30 Kombinationen 40 E P A10AC30 Kombinationen 40 E P A10AD30 Kombinationen 40 E P A10AE30 Kombinationen 40 E P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 55 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A10XH20 Kombinationen A10XP30 Kombinationen A11CC20 Kombinationen A11JA20 Kombinationen Standarddosis: 1 Tablette oder 30 ml Mixtur A12AH20 Kombinationen A12BA30 Kombinationen A12CH20 Kombinationen A13AH20 Kombinationen A13AP30 Kombinationen B01AC30 Kombinationen B02BC30 Kombinationen B03AA20 Kombinationen B03XH20 Kombinationen B05BA10 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BB10 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P B05CA10 Kombinationen B05CB10 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P B05CX10 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P B05DB50 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P B05XC30 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P B05ZA50 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P B05ZB50 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P C01AA20 Kombinationen C01AH20 Kombinationen C01AP30 Kombinationen C01CA30 Kombinationen C01CH20 Kombinationen C01EH20 Kombinationen C01EP30 Kombinationen C02KH20 Kombinationen C02KP30 Kombinationen C03XH20 Kombinationen C03XP30 Kombinationen C04AC20 Kombinationen C04AH20 Kombinationen C05AD20 Kombinationen C05AH20 Kombinationen C05AP30 Kombinationen C05BP30 Kombinationen C05BZ20 Kombinationen C05CA20 Kombinationen C05CH20 Kombinationen C05CP30 Kombinationen C06AH20 Kombinationen D01AA20 Kombinationen D01AC20 Kombinationen D01AE20 Kombinationen D02AA20 Kombinationen D02AX20 Kombinationen D02BA20 Kombinationen D03AH20 Kombinationen D03AP30 Kombinationen D03BA20 Kombinationen D05BH20 Kombinationen D06AA20 Kombinationen D06AX20 Kombinationen D06BB20 Kombinationen D08AX30 Kombinationen D09AA30 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform D10BH20 Kombinationen D11AB30 Kombinationen D11BH20 Kombinationen G01AA20 Kombinationen G01AX20 Kombinationen G02CD20 Kombinationen G04BE30 Kombinationen G04BP30 Kombinationen G04CH20 Kombinationen G04CP30 Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 56 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info H02BX20 Kombinationen H03BH20 Kombinationen J01CA20 Kombinationen J01CE30 Kombinationen J01EB20 Kombinationen J01EC20 Kombinationen J01ED20 Kombinationen J06BB30 Kombinationen J07BC20 Kombinationen Standarddosis: 1 Einzeldosis P L03AH20 Kombinationen M01BP30 Kombinationen M02AH20 Kombinationen M02AP30 Kombinationen M02AX30 Kombinationen M02BP50 Kombinationen M04AH20 Kombinationen M09AH20 Kombinationen M09AP30 Kombinationen N01BB20 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BH20 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BX50 Kombinationen N02BA20 Kombinationen N02BH20 Kombinationen N02CH20 Kombinationen N04AH20 Kombinationen N05CP30 Kombinationen N05HH20 Kombinationen N07CH20 Kombinationen N07XH20 Kombinationen R01AH20 Kombinationen R01AX30 Kombinationen R01BH20 Kombinationen R01BP30 Kombinationen R02AB20 Kombinationen R02AH20 Kombinationen R02AP30 Kombinationen R03DH20 Kombinationen R04AH20 Kombinationen R04AP30 Kombinationen R05CA10 Kombinationen R05CB10 Kombinationen R05CH20 Kombinationen R05CP30 Kombinationen R05DA20 Kombinationen R05DB20 Kombinationen R05FH20 Kombinationen R05XH20 Kombinationen R07AA30 Kombinationen R07AH20 Kombinationen S01AB20 Kombinationen S01AX20 Kombinationen S01HA30 Kombinationen S01XC20 Kombinationen Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS S01XH20 Kombinationen S02DA30 Kombinationen S02DC30 Kombinationen S02DH20 Kombinationen V04BA20 Kombinationen Standarddosis: 1 Test V04CM20 Kombinationen Standarddosis: 1 Test V04CN20 Kombinationen Standarddosis: 1 Test V04CO20 Kombinationen Standarddosis: 1 Test V06DC20 Kombinationen V06DD20 Kombinationen V08AA20 Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform G03GA30 Kombinationen* A02XH50 Kombinationen mit anderen Mitteln C01AH50 Kombinationen mit anderen Mitteln C01EH50 Kombinationen mit anderen Mitteln C05CH50 Kombinationen mit anderen Mitteln April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 57 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info G04CP50 Kombinationen mit anderen Mitteln L03AH50 Kombinationen mit anderen Mitteln M02AH50 Kombinationen mit anderen Mitteln M09AH50 Kombinationen mit anderen Mitteln N05HH50 Kombinationen mit anderen Mitteln R01AH50 Kombinationen mit anderen Mitteln R04AH50 Kombinationen mit anderen Mitteln R05CH50 Kombinationen mit anderen Mitteln S02DH50 Kombinationen mit anderen Mitteln D07AB30 Kombinationen mittelstark wirksamer Corticosteroide D07XB30 Kombinationen mittelstark wirksamer Corticosteroide S01AA30 Kombinationen von Antibiotika N05CB01 Kombinationen von Barbituraten B05XA30 Kombinationen von Elektrolyten Standarddosis: 1 Applikationsform P B03AA50 Kombinationen von II-und III-wertigem Eisen G01AF20 Kombinationen von Imidazol-Derivaten H03AA03 Kombinationen von Levothyroxin und Liothyronin H03AA53 Kombinationen von Levothyroxin und Liothyronin, Kombinationen J01CR50 Kombinationen von Penicillinen C02AA03 Kombinationen von Rauwolfia-Alkaloiden C02AA53 Kombinationen von Rauwolfia-Alkaloiden, Kombinationen C02LA50 Kombinationen von Rauwolfia-Alkaloiden und Diuretika inkl. andere Kombinationen G01AE10 Kombinationen von Sulfonamiden J01AA20 Kombinationen von Tetracyclinen R03DA20 Kombinationen von Xanthinen G03CA57 Konjugierte Estrogene 0,625 mg O,V G03CC08 Konjugierte Estrogene A06AB20 Kontaktlaxanzien in Kombination A06AB30 Kontaktlaxanzien in Kombination mit Belladonna-Alkaloiden V07AD01 Kontroll-Lösungen V04BA15 Kreatin-Kinase-Testzone Standarddosis: 1 Test R05CA08 Kreosot V09EX01 [81mKr]Kryptongas C01AC04 k-Strophanthin C01AC54 k-Strophanthin, Kombinationen exkl. Psycholeptika J06BB07 Kuhpocken-Immunglobulin S01XA20 Künstliche Tränen und andere indifferente Mittel Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS P03AX02 Kupferoleat V03AB20 Kupfersulfat G01AX15 Kupferusnat G04BP07 Kürbissamen G04CP05 Kürbissamen 10 g O Samen G04CP55 Kürbissamen, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 58 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info L C07AG01 Labetalol 0,6 g O,P C07CG01 Labetalol und andere Diuretika C07BG01 Labetalol und Thiazide C08CA09 Lacidipin 4 mg O N03AX18 Lacosamid 0,3 g O,P V04CX29 Lactat-Testzone Standarddosis: 1 Test A06AD12 Lactitol 10 g O J07AX01 Lactobacillus acidophilus J07AX52 Lactobacillus Stämme, Kombinationen Standarddosis: 1 Einzeldosis P G01AX14 Lactobacillus-Ferment A06AD11 Lactulose 6,7 g O; 12,5 g O A06AD61 Lactulose, Kombinationen A05BA71 Laevulose, Kombinationen A02BA08 Lafutidin 20 mg O J05AF05 Lamivudin 0,3 g O J05AR11 Lamivudin, Tenofovir disoproxil und Efavirenz J05AR02 Lamivudin und Abacavir Standarddosis: 1 Applikationsform O N03AX09 Lamotrigin 0,3 g O C01AA06 Lanatosid C 1 mg O,R C01AA56 Lanatosid C, Kombinationen H01CB03 Lanreotid 3 mg P A02BC03 Lansoprazol 30 mg O; 15 mg O A02BD07 Lansoprazol, Amoxicillin und Clarithromycin A02BD03 Lansoprazol, Amoxicillin und Metronidazol A02BD02 Lansoprazol, Tetracyclin und Metronidazol V03AE03 Lanthan(III)-carbonat 2,25 g O bezogen auf Lanthanum L01XE07 Lapatinib 1,375 g O N07XX10 Laquinimod A16AB05 Laronidase 1 TSD E P G03XC03 Lasofoxifen 0,5 mg O J01DD06 Latamoxef 4 g P S01EE01 Latanoprost 0,1 ml AT A06AG11 Laurylsulfat, inkl. Kombinationen Standarddosis: 1 Klysma N05CP08 Lavendel A13AA02 Lebertran Standarddosis: 30 ml flüssige Zubereitung C05AX07 Lebertran D03AA01 Lebertran G02CD05 Lebertran S01XA42 Lebertran D03AA51 Lebertran, Kombinationen L04AA13 Leflunomid 20 mg O A06AC05 Leinsamen A06AC55 Leinsamen, Kombinationen L04AX04 Lenalidomid 10 mg O L03AA10 Lenograstim 0,35 mg P bezogen auf kg Körpergewicht L03AX01 Lentinan 0,3 mg O,P B01AE02 Lepirudin 0,25 g P C08CA13 Lercanidipin 10 mg O G04BP05 Lespedezakraut R05CB09 Letostein L02BG04 Letrozol 2,5 mg O A05BA66 Leucin, Kombinationen B05AX06 Leukozyten L03AX19 Leukozyten B05AX46 Leukozyten ohne Pharmazentralnummer V04BA12 Leukozyten-Testzone Standarddosis: 1 Test H01CA04 Leuprorelin 0,134 mg P Depotinjektion L02AE02 Leuprorelin 60 mcg Implantat; 1 mg P; 0,134 mg P Depotinjektion; 1 DE P pro Behandlungszeitraum für Depotarzneiformen N07BC03 Levacetylmethadol L03AX23 Levamisol P02CE01 Levamisol 0,15 g O N03AX14 Levetiracetam 1,5 g O,P S02DH01 Levisticum officinale S01ED03 Levobunolol 0,2 ml AT N01BB10 Levobupivacain Standarddosis: 1 Applikationsform P R01AC02 Levocabastin 0,6 mg N April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 59 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info S01GX02 Levocabastin A16AA01 Levocarnitin 2 g O,P R06AE09 Levocetirizin 5 mg O N04BA01 Levodopa 3,5 g O N04BA03 Levodopa, Decarboxylasehemmer und COMT-Hemmer 0,45 g O bezogen auf Levodopa N04BA11 Levodopa in Kombination mit Benserazid 0,6 g O bezogen auf Levodopa N04BA10 Levodopa in Kombination mit Carbidopa 0,6 g O bezogen auf Levodopa N04BA02 Levodopa und Decarboxylasehemmer* 0,6 g O bezogen auf Levodopa R05DB27 Levodropropizin 0,12 g O J01MA12 Levofloxacin 0,5 g O,P S01AE05 Levofloxacin J01RA05 Levofloxacin und Ornidazol N05AA02 Levomepromazin 0,3 g O; 0,1 g P N02AC06 Levomethadon N07BC05 Levomethadon G03AC03 Levonorgestrel Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O G03AD01 Levonorgestrel 1,5 mg O G03DA06 Levonorgestrel G03FA11 Levonorgestrel und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03FB09 Levonorgestrel und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AA07 Levonorgestrel und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AB03 Levonorgestrel und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O C01CX08 Levosimendan 11 mg P N05AL07 Levosulpirid 0,4 g O V04CJ03 Levothyroxin H03AA51 Levothyroxin, Kombinationen 1 Applikationsform O H03AA01 Levothyroxin-Natrium 0,15 mg O,P R05CA11 Levoverbenon A01AE01 Lidocain C01BB01 Lidocain 3 g P; Standarddosis: 1 Applikationsform P C05AD01 Lidocain D04AB01 Lidocain N01BB02 Lidocain Standarddosis: 1 Applikationsform P R02AD02 Lidocain S01HA07 Lidocain S02DA01 Lidocain A01AE51 Lidocain, Kombinationen C05AD51 Lidocain, Kombinationen D04AB51 Lidocain, Kombinationen N01BB52 Lidocain, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P R02AD52 Lidocain, Kombinationen S02DA51 Lidocain, Kombinationen C08EX01 Lidoflazin 0,18 g O S01XA19 Limbale Stammzellen, autolog A06AX04 Linaclotid 0,29 mg O A10BH05 Linagliptin 5 mg O J01FF02 Lincomycin 1,8 g O,P P03AB02 Lindan N02BP02 Lindenblüten J01XX08 Linezolid 1,2 g O,P D02AC02 Linolsäure D02AC52 Linolsäure, Kombinationen N06BX09 Linopirdin C01DX18 Linsidomin H03AA02 Liothyronin-Natrium 60 mcg O,P L03AA14 Lipegfilgrastim 0,3 mg P A10BX07 Liraglutid 1,2 mg P N06BA12 Lisdexamfetamin 30 mg O Kinder DDD C09AA03 Lisinopril 10 mg O C09BB03 Lisinopril und Amlodipin C09BA03 Lisinopril und Diuretika C09BA23 Lisinopril und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O G02CB02 Lisurid 0,6 mg O N02CA07 Lisurid N04BC10 Lisurid 1,3 mg O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 60 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info N05AN01 Lithium 24 mmol O D11AX04 Lithiumsuccinat A10BX10 Lixisenatid 20 mcg P G04BA04 L-Methionin 2,25 g O S01GX05 Lodoxamid N06AA07 Lofepramin 0,105 g O N07BC04 Lofexidin 1,4 mg O J01MA07 Lomefloxacin S01AE04 Lomefloxacin C10AX12 Lomitapid 40 mg O L01AD02 Lomustin M01AB09 Lonazolac 0,6 g O L01XX07 Lonidamin A07DA03 Loperamid 10 mg O; 3,5 mg O Kinder DDD A07DA53 Loperamid, Kombinationen A07DA05 Loperamidoxid 5 mg O J05AR10 Lopinavir und Ritonavir 0,8 g O bezogen auf Lopinavir N05CD11 Loprazolam 1 mg O J01DC08 Loracarbef 0,6 g O C01BA12 Lorajmin 0,3 g O R06AX13 Loratadin 10 mg O N05BA06 Lorazepam 2,5 mg O,P,SL N05BA56 Lorazepam, Kombinationen C01BC07 Lorcainid 0,2 g P A08AA11 Lorcaserin N05CD06 Lormetazepam 1 mg O; 1 mg P M01AC05 Lornoxicam 12 mg O,P,R C09CA01 Losartan 50 mg O C09DB06 Losartan und Amlodipin C09DA01 Losartan und Diuretika C09DA21 Losartan und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O S01BA14 Loteprednol C10AA02 Lovastatin 45 mg O C10BA01 Lovastatin und Nicotinsäure A05AP06 Löwenzahnwurzel mit -kraut N05AH01 Loxapin 0,1 g O A06AX03 Lubiproston R01AH01 Luffa operculata R01BH01 Luffa operculata M01AH06 Lumiracoxib 0,1 g O N05AE05 Lurasidon G03GA07 Lutropin alfa 75 E P G03GA21 Lutropin alfa und Follitropin alfa V04CM03 Lutropin-Testzone Standarddosis: 1 Test J01AA04 Lymecyclin 0,6 g O,P G03AC02 Lynestrenol G03DC03 Lynestrenol 5 mg O G03FA07 Lynestrenol und Estrogen G03FB02 Lynestrenol und Estrogen G03AA03 Lynestrenol und Ethinylestradiol G03AB02 Lynestrenol und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O H01BA03 Lypressin 20 E N,P B05XB03 Lysin Standarddosis: 1 Applikationsform P N02BA13 Lysin-Acetylsalicylat 3 g O; 1 g P D06BB07 Lysozym J05AX02 Lysozym April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 61 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info M V04CX07 MAB.B72.3 C02KX04 Macitentan 10 mg O A06AD15 Macrogol 10 g O A06AD65 Macrogol, Kombinationen Standarddosis: 2 Applikationsformen O V04CZ10 Macrogol, Kombinationen A08AH01 Madar D06BA03 Mafenid A02AD02 Magaldrat 3,2 g O A02AF01 Magaldrat und Karminativa A12CC30 Magnesium (verschiedene Salze in Kombination) A12CC15 Magnesiumadipat A12CC12 Magnesiumascorbat A12CC05 Magnesiumaspartat 10 mmol O Mg 2+ N05CM25 Magnesiumaspartathydrobromid A02AA01 Magnesiumcarbonat A06AD01 Magnesiumcarbonat 7 g O A12CC11 Magnesiumcarbonat A12CC01 Magnesiumchlorid 2,5 g O; 0,8 g P B05XA11 Magnesiumchlorid A06AD19 Magnesiumcitrat A12CC04 Magnesiumcitrat 2 g O B05CB03 Magnesiumcitrat Standarddosis: 1 Applikationsform P A12CC03 Magnesiumgluconat 5 g O N05CM26 Magnesiumglutamathydrobromid A12CH01 Magnesium-haltige Zubereitungen A12CC14 Magnesiumhydrogenglutamat A02AA04 Magnesiumhydroxid 3 g O G04BX01 Magnesiumhydroxid 0,5 g O A12CC06 Magnesiumlactat A12CC07 Magnesiumlevulinat A12CC09 Magnesiumorotat A02AA02 Magnesiumoxid A06AD02 Magnesiumoxid 7 g O A12CC10 Magnesiumoxid 0,5 g O A02AA03 Magnesiumperoxid A06AD03 Magnesiumperoxid B05XA10 Magnesiumphosphat A12CC08 Magnesiumpidolat C10AX07 Magnesiumpyridoxal-5-phosphatglutamat A02AA05 Magnesiumsilikat A06AD04 Magnesiumsulfat 7 g O A12CC02 Magnesiumsulfat 3 g O; 1 g P B05XA05 Magnesiumsulfat Standarddosis: 1 Applikationsform P D11AX05 Magnesiumsulfat V04CC02 Magnesiumsulfat C01AP01 Maiglöckchenkraut C01AP51 Maiglöckchenkraut, Kombinationen D03AP06 Maiskeimöl P03AX03 Malathion B05CA06 Mandelsäure J01XX06 Mandelsäure 12 g O V08CA05 Mangafodipir Standarddosis: 1 Applikationsform C08CA11 Manidipin 10 mg O A06AD16 Mannitol B05BC01 Mannitol Standarddosis: 1 Applikationsform P B05CX04 Mannitol Standarddosis: 1 Applikationsform P R05CB16 Mannitol 0,8 g Inhal.pulver B05BC51 Mannitol, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P L01AB03 Mannosulfan N06AA21 Maprotilin 0,1 g O,P J05AX09 Maraviroc 0,6 g O J05AX10 Maribavir A05BH01 Mariendistelfrüchte A05BP01 Mariendistelfrüchte 13,5 g O Droge; 0,3 g O bezogen auf Silymarin A05BP51 Mariendistelfrüchte, Kombinationen J07BD51 Masern, Kombinationen mit Mumps, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 62 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info J07BD54 Masern, Kombinationen mit Mumps, Röteln und Varicella, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BD52 Masern, Kombinationen mit Mumps und Röteln, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BD53 Masern, Kombinationen mit Röteln, lebend abgeschwächt J07BD01 Masern, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis P J06BB14 Masern-Immunglobulin L01XE22 Masitinib L01XX10 Masoprocol C05CP04 Mäusedornwurzelstock C05CP54 Mäusedornwurzelstock, Kombinationen N04AA10 Mazaticol A08AA05 Mazindol 1 mg O S01BA16 Mazipredon P02CA01 Mebendazol 0,2 g O P02CA51 Mebendazol, Kombinationen A03AA04 Mebeverin 0,3 g O; 0,4 g O R06AX15 Mebhydrolin 0,2 g O N06BX21 Mebicar N05BC04 Mebutamat C03AA13 Mebutizid C03EA05 Mebutizid und Kalium sparende Mittel C02BB01 Mecamylamin H01AC03 Mecasermin 2 mg P H01AC05 Mecasermin rinfabat J01CA11 Mecillinam 1,2 g P D06AA05 Meclocyclin D10AF04 Meclocyclin M01AG04 Meclofenaminsäure M02AA18 Meclofenaminsäure N06BX01 Meclofenoxat 1 g O,P A04AB04 Meclozin 37,5 mg O; 50 mg R R06AE05 Meclozin 50 mg O,R A04AB54 Meclozin, Kombinationen 37,5 mg O bezogen auf Meclozin; 50 mg R bezogen auf Meclozin R06AE55 Meclozin, Kombinationen B03BA05 Mecobalamin 1,5 mg O; 0,2 mg P N05BA03 Medazepam 20 mg O N06AX13 Medifoxamin A07BA01 Medizinische Kohle 5 g O A07BA51 Medizinische Kohle, Kombinationen V03AN05 Medizinische Luft G03DB03 Medrogeston 5 mg O G03FB07 Medrogeston und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AC06 Medroxyprogesteron 1,67 mg P G03DA02 Medroxyprogesteron 5 mg O; 7 mg P L02AB02 Medroxyprogesteron 1 g O,P G03FA12 Medroxyprogesteron und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03FB06 Medroxyprogesteron und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AA08 Medroxyprogesteron und Ethinylestradiol S01BA08 Medryson R01AX14 Meerwasser S02DC04 Meerwasser C01AP03 Meerzwiebel C01AP53 Meerzwiebel, Kombinationen M01AG01 Mefenaminsäure 1 g O A08AA09 Mefenorex P01BC02 Mefloquin 1 g O Base C03BA05 Mefrusid 25 mg O C03BB05 Mefrusid und Kalium 25 mg O bezogen auf Mefrusid G03AC05 Megestrol G03DB02 Megestrol 5 mg O L02AB01 Megestrol 0,16 g O G03FA08 Megestrol und Estrogen G03FB04 Megestrol und Estrogen G03AA04 Megestrol und Ethinylestradiol G03AB01 Megestrol und Ethinylestradiol April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 63 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info P01CB01 Megluminantimonat 0,85 g P Sb5+ C10AX05 Meglutol G04BD03 Meladrazin 0,45 g O B01AE04 Melagatran 6 mg P L03AX12 Melanom-Impfstoff P01CD01 Melarsoprol 60 mg P N05CH01 Melatonin 2 mg O C01EB22 Meldonium N04BA04 Melevodopa N04BA05 Melevodopa und Decarboxylasehemmer A03AP04 Melissenblätter D06BP01 Melissenblätter N05CP04 Melissenkraut N06AA14 Melitracen 75 mg O,P N06CA02 Melitracen und Psycholeptika M01AC06 Meloxicam 15 mg O,P,R M01AC56 Meloxicam, Kombinationen N05AD03 Melperon 0,3 g O,P L01AA03 Melphalan N06DX01 Memantin 20 mg O R05DB31 Menadiol B02BA02 Menadion 10 mg O; 2 mg P J07AH01 Meningokokken A, gereinigtes Polysaccharid-Antigen J07AH10 Meningokokken A, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert J07AH09 Meningokokken B, Multikomponenten-Impfstoff Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AH03 Meningokokken bivalent (A, C), gereinigtes Polysaccharid-Antigen Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AH06 Meningokokken B-Polysaccharid-Impfstoff, monovalent J07AH07 Meningokokken C, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AH04 Meningokokken tetravalent (A, C, Y, W-135), gereinigtes Polysaccharid-Antigen Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AH08 Meningokokken tetravalent (A, C, Y, W-135), gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert Standarddosis: 1 Einzeldosis P R01AX23 Menthol P01AX05 Mepacrin 0,3 g O A01AB16 Mepartricin D01AA06 Mepartricin G01AA09 Mepartricin G04CX03 Mepartricin A03AB12 Mepenzolat 0,1 g O M03BX06 Mephenesin N05BX01 Mephenoxalon 1,2 g O C01CA11 Mephentermin 30 mg P; 30 mg O N03AB04 Mephenytoin 0,4 g O N03AB54 Mephenytoin, Kombinationen C07AA14 Mepindolol 5 mg O C07BA14 Mepindolol und Thiazide Standarddosis: 1 Applikationsform O N01BB03 Mepivacain Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BB53 Mepivacain, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P R07AB09 Mepixanox L04AC06 Mepolizumab H02AB15 Meprednison N05BC01 Meprobamat 1,2 g O N05BC51 Meprobamat, Kombinationen N05CX01 Meprobamat, Kombinationen M03BA57 Meprobamat, Kombinationen exkl. Psycholeptika C01AB02 Meproscillarin R05DB22 Meprotixol N02AX05 Meptazinol 1,2 g O,P D04AA02 Mepyramin R06AC01 Mepyramin 0,2 g O,P D11AX06 Mequinol R06AD07 Mequitazin 10 mg O D08AK04 Merbromin A16AA04 Mercaptamin 2 g O S01XA21 Mercaptamin L01BB02 Mercaptopurin 0,175 g O bezogen auf kg Körpergewicht April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 64 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info J01DH02 Meropenem 2 g P C03BC01 Mersalyl A07EC02 Mesalazin 1,5 g O,R; Standarddosis: 1 Klysma R01AX17 Mesna R05CB05 Mesna 1,2 g Inhal V03AF01 Mesna N06BA14 Mesocarb N05AC03 Mesoridazin 0,2 g O,P G03BB01 Mesterolon 50 mg O G03CA10 Mestranol D10AB05 Mesulfen P03AA03 Mesulfen N03AD03 Mesuximid 0,9 g O N01BA01 Metabutethamin Standarddosis: 1 Applikationsform P N05BA24 Metaclazepam J01AA05 Metacyclin 0,6 g O R05GB08 Metacyclin, Kombinationen 0,6 g O bezogen auf Metacyclin A10BB10 Metahexamid D08AK05 Metallisches Quecksilber C01CA81 Metamfepramon, Kombinationen N06BA03 Metamfetamin 15 mg O V04CN06 Metamfetamin-Testzone Standarddosis: 1 Test R05XA07 Metamizol, Kombinationen M01BA07 Metamizol und Corticosteroide N02BB02 Metamizol-Natrium 3 g O,P,R; 0,75 g O,R Kinder DDD N02BB52 Metamizol-Natrium, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02BB72 Metamizol-Natrium, Kombinationen mit Psycholeptika J01CA14 Metampicillin 1,5 g O,P A14AA03 Metandienon 5 mg O D11AE01 Metandienon C01CA09 Metaraminol 50 mg P A14AA04 Metenolon 10 mg O; 7 mg P G02CB05 Metergolin A10BA02 Metformin 2 g O A10BD13 Metformin und Alogliptin A10BD15 Metformin und Dapagliflozin Standarddosis: 2 Applikationsformen O A10BD19 Metformin und Glibenclamid Standarddosis: 2 Applikationsformen O A10BD11 Metformin und Linagliptin A10BD05 Metformin und Pioglitazon Standarddosis: 2 Applikationsformen O A10BD14 Metformin und Repaglinid A10BD03 Metformin und Rosiglitazon Standarddosis: 2 Applikationsformen O A10BD10 Metformin und Saxagliptin Standarddosis: 2 Applikationsformen O A10BD07 Metformin und Sitagliptin Standarddosis: 2 Applikationsformen O A10BD02 Metformin und Sulfonamide A10BD08 Metformin und Vildagliptin Standarddosis: 2 Applikationsformen O V04CL01 Methacholin N07BC02 Methadon 25 mg O,P N02AC52 Methadon, Kombinationen exkl. Psycholeptika V04CN05 Methadon-Testzone Standarddosis: 1 Test V70AA01 Methadon-Zubereitungen D08AJ60 Methalkoniumchlorid, Kombinationen G03CB03 Methallenestril 9 mg O G03CC03 Methallenestril A03AB07 Methanthelinium 0,15 g O R06AC05 Methapyrilen N05CM01 Methaqualon 0,2 g O N05CX02 Methaqualon, Kombinationen N03AA30 Metharbital 0,2 g O S01EC05 Methazolamid 0,2 g O R06AD04 Methdilazin 16 mg O D11AA03 Methenamin J01XX05 Methenamin 2 g O Hippurat; 3 g O Mandelat D11AA53 Methenamin, Kombinationen J01XX55 Methenamin, Kombinationen R02AA73 Methenamin, Kombinationen D08AL02 Methenamin-Silbernitrat V08AA09 Methiodal Standarddosis: 1 Applikationsform V03AB26 Methionin A05BA09 Methionin und N-Acetylmethionin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 65 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A02BX04 Methiosulfoniumchlorid M03BA03 Methocarbamol 3 g O,P M03BA53 Methocarbamol, Kombinationen exkl. Psycholeptika M03BA73 Methocarbamol, Kombinationen mit Psycholeptika N01AF01 Methohexital N05CA15 Methohexital C02AA06 Methoserpidin C02LA04 Methoserpidin und Diuretika L01BA01 Methotrexat Standarddosis: 1 Applikationsform P L04AX03 Methotrexat 2,5 mg O M01CX01 Methotrexat 2,5 mg O,P C01CA10 Methoxamin 30 mg P D05AD02 Methoxsalen D05BA02 Methoxsalen 10 mg O L01XD07 Methoxsalen N02BG09 Methoxyfluran R03CB02 Methoxyphenamin 0,4 g O B03XA03 Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta 4 mcg P L01XD03 Methylaminolevulinat A03BB02 Methylatropin 3 mg O A06AC06 Methylcellulose 2 g O C03AA08 Methylclothiazid 5 mg O C03AB08 Methylclothiazid und Kalium 5 mg O bezogen auf Methylclothiazid C02AB01 Methyldopa (linksdrehend) 1 g O,P C02LB01 Methyldopa (linksdrehend) und Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O C02AB02 Methyldopa (racemisch) 2 g O V04CN12 Methylendioxy-methamphetamin Testzone Standarddosis: 1 Test R03CA53 Methylephedrin, Kombinationen G02AB01 Methylergometrin 0,2 mg O,P G02AC01 Methylergometrin und Oxytocin G03DC31 Methylestrenolon 5 mg O A03CB04 Methylhomatropin und Psycholeptika A06AH01 Methylnaltrexon bromid 6 mg P M02AD53 Methylnicotinat, Kombinationen G03FA05 Methylnortestosteron und Estrogen N05CM15 Methylpentynol N05CX03 Methylpentynol, Kombinationen N06BA04 Methylphenidat 30 mg O Kinder DDD; 40 mg O N03AA01 Methylphenobarbital 0,5 g O D07AA01 Methylprednisolon D10AA02 Methylprednisolon H02AB04 Methylprednisolon 7,5 mg O; 20 mg P H02BX01 Methylprednisolon, Kombinationen D07CA02 Methylprednisolon und Antibiotika S01CA08 Methylprednisolon und Antiinfektiva D07AC14 Methylprednisolonaceponat 1 mg T H02AB54 Methylprednisolon-Depot C01DA04 Methylpropylpropanedioldinitrat C01DA54 Methylpropylpropanedioldinitrat, Kombinationen D01AE02 Methylrosanilin G01AX09 Methylrosanilin M02AC02 Methylsalicylat M02BB02 Methylsalicylat M02AC52 Methylsalicylat, Kombinationen M02BB52 Methylsalicylat, Kombinationen A03BB03 Methylscopolamin 12 mg O,P S01FA03 Methylscopolamin A03CB01 Methylscopolamin und Psycholeptika G03BA02 Methyltestosteron 25 mg O G03EK01 Methyltestosteron G03EA01 Methyltestosteron und Estrogen V03AB17 Methylthioniniumchlorid 0,105 g P V04CG05 Methylthioniniumchlorid H03BA01 Methylthiouracil 0,1 g O N05CE02 Methyprylon 0,2 g O N02CA04 Methysergid 4 mg O J01CF03 Meticillin 4 g P C03BA09 Meticran C01AA08 Metildigoxin 0,2 mg O,P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 66 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C01AA58 Metildigoxin, Kombinationen C07AA18 Metipranolol S01ED04 Metipranolol 0,2 ml AT S01ED54 Metipranolol, Kombinationen C07FA18 Metipranolol und andere Antihypertonika Standarddosis: 1 Applikationsform O C07BA18 Metipranolol und Thiazide Standarddosis: 1 Applikationsform O C07BA68 Metipranolol und Thiazide, Kombinationen C02KB01 Metirosin J05AA01 Metisazon N04AA03 Metixen 40 mg O R01AA10 Metizolin A03FA01 Metoclopramid 30 mg O,P,R; 10 mg R Kinder DDD A03FA51 Metoclopramid, Kombinationen N02CX59 Metoclopramid, Kombinationen N05AB13 Metofenazat C03BA08 Metolazon 5 mg O C03EA12 Metolazon und Kalium sparende Mittel A04AD05 Metopimazin 15 mg O,P C07AB02 Metoprolol 0,15 g O,P C07AB52 Metoprolol, Kombinationen C07FB02 Metoprolol und andere Antihypertonika Standarddosis: 1 Applikationsform O C07CB02 Metoprolol und andere Diuretika C07CB22 Metoprolol und Chlortalidon Standarddosis: 1 Applikationsform O C07FB24 Metoprolol und Felodipin Standarddosis: 1 Applikationsform O C07BB22 Metoprolol und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C07FB22 Metoprolol und Nifedipin Standarddosis: 1 Applikationsform O C07BB02 Metoprolol und Thiazide C07BB52 Metoprolol und Thiazide, Kombinationen P02BB01 Metrifonat 40 mg O V08AB01 Metrizamid Standarddosis: 1 Applikationsform V08AA02 Metrizoesäure Standarddosis: 1 Applikationsform A01AB17 Metronidazol D06BX01 Metronidazol 15 mg T G01AF01 Metronidazol 0,5 g V J01XD01 Metronidazol 1,5 g P P01AB01 Metronidazol 2 g O,R V04CD01 Metyrapon C01BB02 Mexiletin 0,8 g O,P J01CA10 Mezlocillin 6 g P N06AX03 Mianserin 60 mg O C08CX01 Mibefradil 75 mg O J02AX05 Micafungin 0,1 g P A01AB09 Miconazol 0,2 g O A07AC01 Miconazol 1 g O D01AC02 Miconazol 40 mg T G01AF04 Miconazol 0,1 g V J02AB01 Miconazol 1 g P S02AA13 Miconazol D01AC52 Miconazol, Kombinationen S01AA22 Micronomicin N03AE02 Midazolam 7,5 mg SL Kinder DDD N05CD08 Midazolam 15 mg O,P J01FA03 Midecamycin 1 g P C01CA17 Midodrin 30 mg O L03AX15 Mifamurtid 0,7 mg P G03XB01 Mifepriston 0,6 g O A10BF02 Miglitol 0,3 g O A16AX06 Miglustat 0,3 g O A07FA50 Mikrobielle Antidiarrhoika, Kombinationen C05AX09 Mikroorganismen D11AX29 Mikroorganismen G01AX77 Milcheiweiß, Kombinationen A01AD22 Milchsäure G01AD01 Milchsäure A07FA01 Milchsäurebildner A07FA51 Milchsäurebildner, Kombinationen N06AX17 Milnacipran 0,1 g O C01CE02 Milrinon 50 mg P L01XX09 Miltefosin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 67 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info P01CX04 Miltefosin G02CX07 Milzextrakt L03AX26 Milzhydrolysat N06AX07 Minaprin 0,1 g O G02CD01 Mineralöl D03AX27 Mineralölraffinat D03AX77 Mineralölraffinat, Kombinationen R01AX21 Mineralsalz A01AD69 Mineralsalz, Kombinationen A06AD10 Mineralsalze in Kombination V04CZ02 Mineralsalze, Kombinationen A01AB23 Minocyclin 1 mg O J01AA08 Minocyclin 0,2 g O,P C02DC01 Minoxidil 20 mg O D11AX01 Minoxidil J01FA11 Miocamycin 1,2 g O C10AX11 Mipomersen G04BD12 Mirabegron 50 mg O N06AX11 Mirtazapin 30 mg O A02BB01 Misoprostol 0,8 mg O G02AD06 Misoprostol C02KP02 Mistelkraut L01CH01 Mistelkraut L01CP01 Mistelkraut M09AP06 Mistelkraut C02KP52 Mistelkraut, Kombinationen A10BX08 Mitiglinid 30 mg O L01AX01 Mitobronitol L01XX16 Mitoguazon L01DC03 Mitomycin 4,29 mg intravesikal; 0,65 mg P L01XX23 Mitotan L01DB07 Mitoxantron 10 mg P Zytostatikum; 0,24 mg P Multiple Sklerose M03AC10 Mivacuriumchlorid 14 mg P R06AX25 Mizolastin 10 mg O N06AG02 Moclobemid 0,3 g O N06BA07 Modafinil 0,3 g O C09AA13 Moexipril 15 mg O C09BA13 Moexipril und Diuretika C09BA33 Moexipril und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O M01AA02 Mofebutazon 0,75 g O,P M02AA02 Mofebutazon M01AA52 Mofebutazon, Kombinationen M01BA04 Mofebutazon und Corticosteroide A03PP01 Mohnkapsel L03AA03 Molgramostim 0,35 mg P N05AE02 Molindon 50 mg O C01DX12 Molsidomin 8 mg O D07AC13 Mometason 1 mg T D07XC03 Mometason R01AD09 Mometason 0,2 mg N R03BA07 Mometason 0,4 mg Inhal.pulver bezogen auf das Mometason furoat G01AX26 Monalazon D11AX13 Monobenzon C05BB01 Monoethanolaminoleat M02AC54 Monoethanolaminsalicylat, Kombinationen M02BB53 Monoethanolaminsalicylat, Kombinationen V04CX18 Mononucleose-Testzone Standarddosis: 1 Test C05CA02 Monoxerutin R03DC03 Montelukast 10 mg O; 5 mg O Kinder DDD M02BX01 Moor M02BX51 Moor, Kombinationen N05AD04 Moperon 20 mg O,P C01BG01 Moracizin 0,75 g O R05DB25 Morclofon J04AK04 Morinamid M01AX22 Morniflumat B02BD14 Moroctocog alfa 500 E P J05AX01 Moroxydin 0,3 g O J05AX51 Moroxydin, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 68 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info N02AA01 Morphin 0,1 g O; 30 mg P,R A07DA52 Morphin, Kombinationen N02AA51 Morphin, Kombinationen N02AG01 Morphin mit Spasmolytika N02BA08 Morpholinsalicylat N05AX10 Mosapramin J06BB17 Motavizumab D10AD05 Motretinid A03AD30 Moxaverin 50 mg O C04AX42 Moxaverin C04BA01 Moxaverin, Kombinationen A03CA39 Moxaverin und Psycholeptika G03CB04 Moxestrol J01MA14 Moxifloxacin 0,4 g O,P S01AE07 Moxifloxacin 0,57 mg AT C04AX10 Moxisylyt G04BE06 Moxisylyt C02AC05 Moxonidin 0,3 mg O C02LC05 Moxonidin und Diuretika M01AX27 Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester C05BA05 Mucopolysaccharidschwefelsäureester C05BA55 Mucopolysaccharidschwefelsäureester, Kombinationen A09AA52 Multienzyme, Kombinationen A09AA02 Multienzyme (Lipase, Protease etc.) 240 TSD FIP E O Lipase A09AC02 Multienzyme und Säure-haltige Zubereitungen A11AB50 Multivitamine, andere Kombinationen Standarddosis: 1 Tablette oder 30 ml Mixtur A11BA01 Multivitamine, rein Standarddosis: 1 Tablette oder 30 ml Mixtur A11AA03 Multivitamine und andere Mineralstoffe, inkl. Kombinationen Standarddosis: 1 Tablette oder 30 ml Mixtur A11AA02 Multivitamine und Calcium Standarddosis: 1 Tablette oder 30 ml Mixtur A11AA01 Multivitamine und Eisen A11AA04 Multivitamine und Spurenelemente J07BE01 Mumps, lebend abgeschwächt J06BB15 Mumps-Immunglobulin D06AX09 Mupirocin 40 mg T R01AX06 Mupirocin 3 mg N L04AA02 Muromonab-CD3 5 mg P G02AB02 Mutterkorn-Alkaloide C03CD01 Muzolimin 20 mg O L03AG03 Mycobacterium phlei L04AA06 Mycophenolsäure 2 g O,P bezogen auf Mycophenolatmofetil V04CX21 Myoglobin-Testzone Standarddosis: 1 Test A05BA12 Myo-Inositol R02AA10 Myristylbenzalkonium A01AP01 Myrrhentinktur April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 69 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info N A04AD11 Nabilon M01AX01 Nabumeton 1 g O D02AP01 Nachtkerzensamenöl D10AF05 Nadifloxacin 20 mg T C07AA12 Nadolol 0,16 g O C07BA12 Nadolol und Thiazide Standarddosis: 1 Applikationsform O B01AB06 Nadroparin 2,85 TSD E P anti Xa H01CA02 Nafarelin 0,4 mg N J01CF06 Nafcillin C05CX02 Naftazon C04AX21 Naftidrofuryl 0,6 g O; 0,3 g P D01AE22 Naftifin V01AA08 Nahrungsmittel N02AF02 Nalbufin 80 mg P V03AX02 Nalfurafin J01MB02 Nalidixinsäure 4 g O N07BB05 Nalmefen V03AB02 Nalorphin A06AH03 Naloxegol V03AB15 Naloxon Standarddosis: 1 Applikationsform P N07BB04 Naltrexon 50 mg O A14AB01 Nandrolon 2 mg P S01XA11 Nandrolon R01AA08 Naphazolin 0,4 mg N R01AB02 Naphazolin 0,8 ml N S01GA01 Naphazolin S01GA51 Naphazolin, Kombinationen M01AE18 Naproxcinod G02CC02 Naproxen M01AE02 Naproxen 0,5 g O,R M02AA12 Naproxen M01AE52 Naproxen und Esomeprazol 0,5 g O bezogen auf Naproxen M01AE56 Naproxen und Misoprostol N02CC02 Naratriptan 2,5 mg O D03AC50 Narbenbehandlungsmittel, Kombinationen N01AG01 Narcobarbital L04AA23 Natalizumab 10 mg P A01AB10 Natamycin 20 mg O A07AA03 Natamycin 0,3 g O D01AA02 Natamycin G01AA02 Natamycin 25 mg V S01AA10 Natamycin A10BX03 Nateglinid 0,36 g O M01CB01 Natrium aurothiomalat 2,4 mg P M01CB02 Natrium aurothiosulfat 14 mg P V09CX01 Natrium iodhippurat[123I] V09CX02 Natrium iodhippurat[131I] V09CX03 Natrium iodtalamat[125I] B05XA08 Natriumacetat J04AA02 Natriumaminosalicylat 14 g O,P C05BA02 Natriumapolat B05CB04 Natriumbicarbonat Standarddosis: 1 Applikationsform P B05XA02 Natriumbicarbonat Standarddosis: 1 Applikationsform P D10BX01 Natriumbituminosulfonat S01AX07 Natriumborat V03AG01 Natriumcellulosephosphat A12CA01 Natriumchlorid 1 g O B05CB01 Natriumchlorid Standarddosis: 1 Applikationsform P B05XA03 Natriumchlorid Standarddosis: 1 Applikationsform P R01AX16 Natriumchlorid R04AX03 Natriumchlorid S01XA03 Natriumchlorid, hyperton R04AX53 Natriumchlorid, Kombinationen D03AX11 Natriumchlorit B05CB02 Natriumcitrat Standarddosis: 1 Applikationsform P B05XA21 Natriumcitrat Standarddosis: 1 Applikationsform P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 70 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info S01XA05 Natriumedetat B03AB03 Natriumferedetat 0,17 g O Fe3+ A01AA01 Natriumfluorid 1,1 mg O 0.5 mg Fluorid A12CD01 Natriumfluorid 88 mg O bezogen auf Fluorid 40 mg A01AA51 Natriumfluorid, Kombinationen A12CD51 Natriumfluorid, Kombinationen V03AF06 Natriumfolinat 60 mg P bezogen auf Folinsäure; 60 mg O A02AH01 Natriumhydrogencarbonat D11AB14 Natriumhydrogencarbonat A01AB31 Natriumhypochlorit D08AX07 Natriumhypochlorit V09FX02 [123I]Natriumiodid V09FX03 [131I]Natriumiodid V09FX04 [124I]Natriumiodid V10XA01 [131I]Natriumiodid V08AC08 Natriumiopodat Standarddosis: 1 Applikationsform V03AF10 Natriumlevofolinat 30 mg P bezogen auf Levofolinsäure A01AA02 Natriummonofluorphosphat A12CD02 Natriummonofluorphosphat 0,152 g O bezogen auf Fluorid 20 mg A12CD52 Natriummonofluorphosphat, Kombinationen 20 mg O bezogen auf Fluorid V03AB08 Natriumnitrit N01AX11 Natriumoxybat N07XX04 Natriumoxybat 7,5 g O N02CX11 Natriumpangamat B01AX07 Natriumpentosanpolysulfat C05BA04 Natriumpentosanpolysulfat G04BX15 Natriumpentosanpolysulfat C05BA54 Natriumpentosanpolysulfat, Kombinationen A01AB19 Natriumperborat A01AB32 Natriumpercarbonat H03BC02 Natriumperchlorat A16AX03 Natriumphenylbutyrat 20 g O A06AD17 Natriumphosphat 50 g O A06AG01 Natriumphosphat Standarddosis: 1 Klysma B05XA09 Natriumphosphat V10XX01 Natriumphosphat[32P] A06AB08 Natriumpicosulfat 5 mg O A06AB58 Natriumpicosulfat, Kombinationen S01AX10 Natriumpropionat N02BA04 Natriumsalicylat 3 g O R05XA06 Natriumsalicylat, Kombinationen A12CE01 Natriumselenat 0,2 mg O Se A12CE02 Natriumselenit 0,2 mg O Se; 0,2 mg P P01CB02 Natriumstibogluconat 0,85 g P Sb5+ A06AD13 Natriumsulfat A12CA02 Natriumsulfat V09IX06 Natrium[18F]fluorid A06AD21 Natriumtartrat D10AX08 Natriumtetraborat C05BB04 Natriumtetradecylsulfat R07AA02 Natürliche Phospholipide* 0,16 g Instill.lösung R07AA05 Natürliche Phospholipide aus Rinderlunge 0,16 g Instill.lösung R07AA04 Natürliche Phospholipide aus Schweinelunge 0,16 g Instill.lösung G02CD08 Naturmoor J06BC01 Nebacumab 0,1 g P H05AA01 Nebenschilddrüsenextrakt C07AB12 Nebivolol 5 mg O C07BB12 Nebivolol und Thiazide R01AC07 Nedocromil 10,4 mg N R03BC03 Nedocromil 8 mg Inhal.Aerosol S01GX04 Nedocromil N06AX06 Nefazodon 0,4 g O N02BG06 Nefopam L01BB07 Nelarabin 0,39 g P J05AE04 Nelfinavir 2,25 g O R05CB14 Neltenexin A01AB08 Neomycin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 71 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A07AA01 Neomycin 5 g O B05CA09 Neomycin D06AX04 Neomycin G01AA14 Neomycin J01GB05 Neomycin 1 g O R02AB01 Neomycin S01AA03 Neomycin S02AA07 Neomycin S03AA01 Neomycin A07AA51 Neomycin, Kombinationen D06AX54 Neomycin, Kombinationen G01AA64 Neomycin, Kombinationen J01GB55 Neomycin, Kombinationen N07AA01 Neostigmin 60 mg O; 2 mg P S01EB06 Neostigmin 40 mg Salbe; 0,4 ml N07AA51 Neostigmin, Kombinationen S01BC10 Nepafenac 0,15 mg AT R05DB26 Nepinalon C01DX19 Nesiritid 1,5 mg P J01GB07 Netilmicin 0,35 g O,P S01AA23 Netilmicin J05AG01 Nevirapin 0,4 g O; 0,3 g O Kinder DDD A05AB01 N-(Hydroxymethyl)nicotinamid N06AF02 Nialamid 0,1 g O N05CM16 Niaprazin R01AP03 Niauliöl R04AP07 Niauliöl R05CP10 Niauliöl C08CA04 Nicardipin 90 mg O,P C04AE02 Nicergolin N06DX13 Nicergolin 30 mg O C10AD01 Niceritrol 1,5 g O V04CL02 Nickel-Testzone Standarddosis: 1 Test P02DA01 Niclosamid 2 g O R05DA13 Nicocodin A03AC04 Nicofetamid C10AD03 Nicofuranose N02AA04 Nicomorphin 30 mg O,P,R C01DX16 Nicorandil 40 mg O N07BA01 Nicotin 60 mg Inhalation; 30 mg Kaugummi,N,SL; 14 mg TD; 30 mg Lutschtabletten A11HA01 Nicotinamid 0,15 g O V04CN14 Nicotin/Cotinin-Testzone Standarddosis: 1 Test C04AC01 Nicotinsäure 0,2 g O,P C10AD02 Nicotinsäure 2 g O C04AC51 Nicotinsäure, Kombinationen C10AD52 Nicotinsäure, Kombinationen 2 g O bezogen auf Nicotinsäure C04AC02 Nicotinylalkohol (Pyridylcarbinol) 0,3 g O,P C10AD05 Nicotinylalkohol (Pyridylcarbinol) 0,9 g O N06DX17 Nicotinylalkohol (Pyridylcarbinol) 0,3 g O,P C08CA05 Nifedipin 30 mg O,P C08CA55 Nifedipin, Kombinationen C08GA01 Nifedipin und Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O M02AA24 Nifenazon N02BB05 Nifenazon M01AX02 Nifluminsäure 0,75 g O M02AA17 Nifluminsäure G01AX05 Nifuratel 0,6 g O,V A07AX03 Nifuroxazid 0,6 g O P01CC01 Nifurtimox 0,7 g O J01XE02 Nifurtoinol 0,16 g O A07AX04 Nifurzid R07AB02 Nikethamid 0,5 g O,P R07AB52 Nikethamid, Kombinationen L01XE08 Nilotinib 0,6 g O L02BB02 Nilutamid 0,3 g O C08CA10 Nilvadipin 8 mg O M01AX17 Nimesulid 0,2 g O M02AA26 Nimesulid C08CA06 Nimodipin 0,3 g O; 50 mg P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 72 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info N06DX18 Nimodipin 0,3 g O; 50 mg P P01AB06 Nimorazol 2 g O L01AD06 Nimustin A02BA05 Niperotidin P02BX02 Niridazol C08CA07 Nisoldipin 20 mg O P01AX11 Nitazoxanid 1 g O A16AX04 Nitisinon 20 mg O N05CD02 Nitrazepam 5 mg O N07BB07 Nitrefazol C08CA08 Nitrendipin 20 mg O V04BA11 Nitrit-Testzone Standarddosis: 1 Test B05CA03 Nitrofural D08AF01 Nitrofural D09AA03 Nitrofural P01CC02 Nitrofural S01AX04 Nitrofural S02AA02 Nitrofural J01XE01 Nitrofurantoin 0,2 g O; 0,12 g O Kinder DDD J01XE51 Nitrofurantoin, Kombinationen C02DD01 Nitroprussid 50 mg P J01XX07 Nitroxolin 1 g O A02BA04 Nizatidin 0,3 g O,P N06BX10 Nizofenon G03DB04 Nomegestrol G03AA14 Nomegestrol und Estradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O G03FB12 Nomegestrol und Estrogen Zykluspackung mit 24 Tabletten 0,86 DE O N06AX04 Nomifensin 0,15 g O N06CA05 Nomifensin und Psycholeptika B02BD09 Nonacog alfa 450 E P M02AB03 Nonivamid M02AB53 Nonivamid, Kombinationen G02BB02 Nonoxinol 9 Standarddosis: 1 Applikationsform V N05BA16 Nordazepam 15 mg O G03AA13 Norelgestromin und Ethinylestradiol C01CA03 Norepinephrin 6 mg P A14AA09 Norethandrolon G03AC01 Norethisteron 2,5 mg P G03DC02 Norethisteron 5 mg O; 0,65 mg O niedrigdosierte Zubereitungen G03FA01 Norethisteron und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03FB05 Norethisteron und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03FC01 Norethisteron und Estrogen G03AA05 Norethisteron und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AB04 Norethisteron und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03FA09 Noretynodrel und Estrogen C01CA05 Norfenefrin 25 mg O C01CA55 Norfenefrin, Kombinationen J01MA06 Norfloxacin 0,8 g O S01AE02 Norfloxacin G03FA13 Norgestimat und Estrogen G03AA11 Norgestimat und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AB09 Norgestimat und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03FA10 Norgestrel und Estrogen G03FB01 Norgestrel und Estrogen Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AA06 Norgestrel und Ethinylestradiol Zykluspackung mit 28 Tabletten 1 DE O; Zykluspackung mit 21 Tabletten 0,75 DE O G03AC07 Norgestrienon R05DA06 Normethadon R05DA56 Normethadon, Kombinationen N06AA10 Nortriptylin 75 mg O; 30 mg P N06CA06 Nortriptylin und Psycholeptika R05DA07 Noscapin 0,125 g O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 73 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info N06AA20 Noxiptilin B05CA07 Noxytiolin V04CO02 N-terminal-pro BNP-Testzone Standarddosis: 1 Test M09AX03 Nukleotide, inkl. Kombinationen A02XH01 Nux vomica A01AB33 Nystatin 500 000 IE O A07AA02 Nystatin 1,5 MIO E O D01AA01 Nystatin 250 TSD E T G01AA01 Nystatin 0,1 MIO E V D01AA51 Nystatin, Kombinationen 2,5 g T G01AA51 Nystatin, Kombinationen D01AA91 Nystatin und Zinkoxid 2,5 g T April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 74 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info O V03AB13 Obidoxim L01XC15 Obinutuzumab L01XX36 Oblimersen S01XA22 Ocriplasmin Standarddosis: 1 Applikationsform D08AJ57 Octenidin, Kombinationen G01AX66 Octenidin, Kombinationen D02BA02 Octinoxat B02BD15 Octocog alfa 500 E P C01CA18 Octopamin C01CA68 Octopamin, Kombinationen H01CB02 Octreotid 0,7 mg P i.m. Monatsdepot ; 0,3 mg P s.c. L01XC10 Ofatumumab 0,133 g P J01MA01 Ofloxacin 0,4 g O,P S01AE01 Ofloxacin 0,4 mg AT,AS S02AA16 Ofloxacin A06AG06 Öl Standarddosis: 1 Klysma A01AA03 Olaflur 1,1 mg O N05AH03 Olanzapin 10 mg O,P; 10 mg P Depot C01AP52 Oleanderglykoside, Kombinationen J01FA05 Oleandomycin 1 g O C02KP01 Olivenblätter D02AP02 Olivenöl C09CA08 Olmesartan medoxomil 20 mg O C09DX03 Olmesartan medoxomil, Amlodipin und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09DB02 Olmesartan medoxomil und Amlodipin Standarddosis: 1 Applikationsform O C09DA08 Olmesartan medoxomil und Diuretika C09DA28 Olmesartan medoxomil und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O R03AC19 Olodaterol R01AC08 Olopatadin S01GX09 Olopatadin A07EC03 Olsalazin 1 g O S02DC01 Ölsäure-Derivate L01XX40 Omacetaxin mepesuccinat R03DX05 Omalizumab 16 mg P s.c. C10AX06 Omega-3-Fettsäuren inkl. andere Ester und Säuren A02BC01 Omeprazol 20 mg O,P A02BD05 Omeprazol, Amoxicillin und Clarithromycin Kombinationspackung: 6 DE O A02BD01 Omeprazol, Amoxicillin und Metronidazol D01AC13 Omoconazol G01AF16 Omoconazol A04AA01 Ondansetron 16 mg O,P,R V04CN07 Opiat-Testzone Standarddosis: 1 Test N06AA05 Opipramol 0,15 g O A07DA02 Opium 0,1 g O N02AA02 Opium R05DA05 Opium-Alkaloide mit Morphin R05FA02 Opium-Derivate und Expektoranzien R05FA01 Opium-Derivate und Mukolytika L03AC02 Oprelvekin 3,5 mg P C01CA29 Orciprenalin R03AB03 Orciprenalin 6 mg Inhal.Aerosol R03CB03 Orciprenalin** 60 mg O,P R03AB53 Orciprenalin, Kombinationen R03CB53 Orciprenalin, Kombinationen C04BA04 Organextrakt, Kombinationen M01BX02 Organextrakt, Kombinationen N06DX20 Organextrakte M02AX20 Organextrakte, inkl. Kombinationen C01DA20 Organische Nitrate in Kombination C01DA70 Organische Nitrate in Kombination mit Psycholeptika S01XA30 Organpräparate, inkl. Kombinationen M01AX14 Orgotein J01XA05 Oritavancin A08AB01 Orlistat 0,36 g O G03XC04 Ormeloxifen G01AF06 Ornidazol J01XD03 Ornidazol 1 g P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 75 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info P01AB03 Ornidazol 1,5 g O H01BA05 Ornipressin 5 E P A05BA17 Ornithinaspartat A05BA67 Ornithinaspartat, Kombinationen A05BA06 Ornithinoxoglurat M03BC51 Orphenadrin, Kombinationen N04AB02 Orphenadrin(chlorid) 0,2 g O,P M03BC01 Orphenadrin(citrat) 0,12 g O,P G04BP03 Orthosiphonblätter 9 g O Droge J05AH02 Oseltamivir 0,15 g O G03XC05 Ospemifen A03AB06 Otiloniumbromid A03CA04 Otiloniumbromid und Psycholeptika G02CX08 Ovarialextrakt A14AB03 Oxaboloncipionat D11AX09 Oxaceprol M01AX24 Oxaceprol J01CF04 Oxacillin 2 g O,P N06AX10 Oxaflozan L01XA03 Oxaliplatin 11 mg P M01AB13 Oxametacin P02BA02 Oxamniquin 1 g O A14AA08 Oxandrolon P02CC02 Oxantel M01AE12 Oxaprozin 0,9 g O R06AE06 Oxatomid 60 mg O N05BA04 Oxazepam 50 mg O; 50 mg R N05BA26 Oxazolam N03AF02 Oxcarbazepin 1 g O C01CA08 Oxedrin 0,2 g O,P S01GA06 Oxedrin C01CA58 Oxedrin, Kombinationen S01GA56 Oxedrin, Kombinationen R05DB09 Oxeladin 80 mg O C05AD06 Oxetacain N02CX06 Oxetoron D08AH03 Oxichinolin D08AH53 Oxichinolin, Kombinationen D01AC11 Oxiconazol 10 mg T G01AF17 Oxiconazol B02BC02 Oxidierte Zellulose Standarddosis: 1 Applikationsform C01CB04 Oxilofrin C01CB54 Oxilofrin, Kombinationen N06BX07 Oxiracetam N06AX01 Oxitriptan N06CA04 Oxitriptan und Psycholeptika R03BB02 Oxitropium bromid 0,6 mg Inhal.Aerosol; 4 mg Inhal.lösung D08AX09 Oxoferin-Reaktionsprodukt R05DB07 Oxolamin 0,6 g O J01MB05 Oxolinsäure 1 g O R06AD08 Oxomemazin 30 mg O C07AA02 Oxprenolol 0,16 g O,P C07FA02 Oxprenolol und andere Antihypertonika Standarddosis: 1 Applikationsform O C07CA02 Oxprenolol und andere Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O C07BA02 Oxprenolol und Thiazide D04AB03 Oxybuprocain N01BA06 Oxybuprocain Standarddosis: 1 Applikationsform P S01HA02 Oxybuprocain G04BD04 Oxybutynin 15 mg O; 3,9 mg TD A01AB07 Oxychinolin 80 mg O G01AC30 Oxychinolin R02AA14 Oxychinolin A01AB57 Oxychinolin, Kombinationen M01CA03 Oxycinchophen 1,5 g O N02AA05 Oxycodon 75 mg O; 30 mg P N02AA55 Oxycodon, Kombinationen 75 mg O bezogen auf Oxycodon hydrochlorid , bei Kombination mit Naloxon C01DX03 Oxyfedrin 40 mg O,P C01DX53 Oxyfedrin, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 76 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R01AA05 Oxymetazolin 0,4 mg N R01AB07 Oxymetazolin S01GA04 Oxymetazolin A14AA05 Oxymetholon 0,25 g O N05AE01 Oxypertin 0,12 g O M01AA03 Oxyphenbutazon 0,3 g O,R M02AA04 Oxyphenbutazon S01BC02 Oxyphenbutazon M01AA53 Oxyphenbutazon, Kombinationen M02AA54 Oxyphenbutazon, Kombinationen M01BA05 Oxyphenbutazon und Corticosteroide A03AA01 Oxyphencyclimin 20 mg O A03CA03 Oxyphencyclimin und Psycholeptika A06AB01 Oxyphenisatin 10 mg O A03AB03 Oxyphenonium 25 mg O A03AB53 Oxyphenonium, Kombinationen D06AA03 Oxytetracyclin G01AA07 Oxytetracyclin J01AA06 Oxytetracyclin 1 g O,P S01AA04 Oxytetracyclin J01AA56 Oxytetracyclin, Kombinationen 1 g O bezogen auf Oxytetracyclin R05GB03 Oxytetracyclin, Kombinationen 1 g O,P bezogen auf Oxytetracyclin H01BB02 Oxytocin 15 E N,P; 200 E O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 77 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info P L01CD01 Paclitaxel 15 mg P; 22 mg P Nanopartikelformulierung L01CD03 Paclitaxel poliglumex V03AF08 Palifermin 4,2 mg P N05AX13 Paliperidon 6 mg O; 2,5 mg P Depot, bezogen auf Paliperidon J06BB16 Palivizumab 3,75 mg P Säuglings DDD A04AA05 Palonosetron 0,25 mg P; 0,5 mg O M05BA03 Pamidronsäure 60 mg P Dosis pro Behandlungszyklus bezogen auf das Salz der Pamidronsäure M03AC01 Pancuronium 6,3 mg P J01DH55 Panipenem und Betamipron 2 g P bezogen auf Panipenem L01XC08 Panitumumab 30 mg P V04CK02 Pankreozymin (Cholecystokinin) L01XX42 Panobinostat A11HA32 Pantethin D11AC15 Panthenol A02BC02 Pantoprazol 40 mg O,P; 20 mg O,P A02BD04 Pantoprazol, Amoxicillin und Clarithromycin Kombinationspackung: 6 DE O S01XA34 Pantothensäure N02AA10 Papaveretum A03AD01 Papaverin 0,1 g O,P C04AX38 Papaverin G04BE02 Papaverin C04BA02 Papaverin, Kombinationen G04BE52 Papaverin, Kombinationen N02BE01 Paracetamol 3 g O,P,R; 0,375 g R Säuglings DDD; 0,75 g O,R Kinder DDD N02CX57 Paracetamol, Kombinationen R05XA01 Paracetamol, Kombinationen N02BE51 Paracetamol, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02BE61 Paracetamol, Kombinationen mit Coffein N02BE71 Paracetamol, Kombinationen mit Psycholeptika D02AC54 Paraffin, Kombinationen D11AB58 Paraffin, Kombinationen A01AB84 Paraformaldehyd, Kombinationen R02AA72 Paraformaldehyd, Kombinationen N05CC05 Paraldehyd 5 g O,P,R N03AC01 Paramethadion 0,9 g O H02AB05 Paramethason 4 mg O,P S01EB10 Paraoxon H05AA03 Parathyroid Hormon 0,1 mg P M01AH04 Parecoxib 40 mg P C02KC01 Pargylin C02LL01 Pargylin und Diuretika H05BX02 Paricalcitol 2 mcg O,P B01AB07 Parnaparin 3,2 TSD E P anti Xa A07AA06 Paromomycin 3 g O N06AB05 Paroxetin 20 mg O H01CB05 Pasireotid 1,2 mg P N05CP05 Passionsblumenkraut L01XE11 Pazopanib 0,8 g O J01MA18 Pazufloxacin 1 g P D01AA04 Pecilocin J01MA03 Pefloxacin 0,8 g O,P L03AX04 Pegademase S01LA03 Pegaptanib 0,024 DE L01XX24 Pegaspargase L03AA13 Pegfilgrastim 0,3 mg P B03XA04 Peginesatid L03AB11 Peginterferon alfa-2a 26 mcg P Kombinationstherapie bei Hepatitis C L03AB61 Peginterferon alfa-2a, Kombinationen L03AB10 Peginterferon alfa-2b 7,5 mcg P; 15 mcg P Kombinationstherapie bei Hepatitis C L03AB60 Peginterferon alfa-2b, Kombinationen M04AX02 Pegloticase H01AX01 Pegvisomant 10 mg P A07BC01 Pektin A07BC51 Pektin, Kombinationen R05CP05 Pelargoniumwurzel L01BA04 Pemetrexed 43 mg P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 78 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info N06BA05 Pemolin 40 mg O J01CE06 Penamecillin 1,05 g O C07AA23 Penbutolol 40 mg O C07CA23 Penbutolol und andere Diuretika C07CA51 Penbutolol und Furosemid Standarddosis: 1 Applikationsform O C07CA52 Penbutolol und Piretanid Standarddosis. 1 Applikationsform O D06BB06 Penciclovir 6 mg T für 1%-ige Zubereitungen J05AB13 Penciclovir N05AG03 Penfluridol 6 mg O C01AA10 Pengitoxin M01CC01 Penicillamin 0,5 g O J01RA01 Penicilline, Kombination mit anderen Antibiotika J01AA10 Penimepicyclin A06AD14 Pentaerythrityl C01DA05 Pentaerythrityltetranitrat 0,12 g O C01DA55 Pentaerythrityltetranitrat, Kombinationen V04CG04 Pentagastrin P01CX01 Pentamidindiisetionat 0,28 g P je Injektion G01AA11 Pentamycin N02AD01 Pentazocin 0,2 g O,P R07AB03 Pentetrazol 0,1 g O R07AB53 Pentetrazol, Kombinationen V03AB47 Pentetsäure A03AB04 Penthienat 15 mg O C04AD01 Pentifyllin N06DX16 Pentifyllin N06DX66 Pentifyllin, Kombinationen S01XA87 Pentifyllin, Kombinationen N05CA01 Pentobarbital 0,1 g O,P,R L01XX08 Pentostatin C04AD03 Pentoxifyllin 1 g O; 0,3 g P R05DB05 Pentoxyverin 0,1 g O,R R05DB55 Pentoxyverin, Kombinationen A09AA03 Pepsin A09AC01 Pepsin- und Säure-haltige Zubereitungen N03AX22 Perampanel 8 mg O N05AB10 Perazin 0,1 g O,P V08DA03 Perflenapent Standarddosis: 1 Applikationsform V08CX01 Perflubron Standarddosis: 1 Applikationsform N04BC02 Pergolid 3 mg O C08EX02 Perhexilin N05AC01 Periciazin 50 mg O; 20 mg P C09AA04 Perindopril 4 mg O C09BX01 Perindopril, Amlodipin und Indapamid C09BB04 Perindopril und Amlodipin C09BA04 Perindopril und Diuretika C09BA54 Perindopril und Indapamid Standarddosis: 1 Applikationsform O P03AC04 Permethrin P03AC54 Permethrin, Kombinationen N05AB03 Perphenazin 30 mg O; 10 mg P; 7 mg P Depot; 16 mg R J07AJ02 Pertussis, gereinigtes Antigen Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AJ52 Pertussis, gereinigtes Antigen, Kombinationen mit Toxoiden Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AJ01 Pertussis, inaktiviert, ganze Zelle J07AJ51 Pertussis, inaktiviert, ganze Zelle, Kombinationen mit Toxoiden J06BB13 Pertussis-Immunglobulin L01XC13 Pertuzumab 20 mg P D03AX71 Perubalsam, Kombinationen C01AX02 Peruvosid J07AK01 Pest, inaktiviert, ganze Zelle N02CH01 Pestwurz N02CP01 Pestwurzwurzel N02AB02 Pethidin 0,4 g O,P,R N02AB52 Pethidin, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02AB72 Pethidin, Kombinationen mit Psycholeptika N02AG03 Pethidin mit Spasmolytika A03AP01 Pfefferminzblätter A05AP05 Pfefferminzöl R04AP06 Pfefferminzöl B02BP50 Pflanzliche Antihämorrhagika, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 79 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R05FP30 Pflanzliche Antitussiva und Expektoranzien, Kombinationen R05XC02 Pflanzliche Kombinationen mit anderen Mitteln P01AX04 Phanquinon N03AX07 Phenacemid 1,5 g O N02BE03 Phenacetin 1,8 g O R05XA12 Phenacetin, Kombinationen N02BE53 Phenacetin, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02BE73 Phenacetin, Kombinationen mit Psycholeptika A03AA31 Phenamazid N02AD02 Phenazocin 3 mg P N02BB01 Phenazon 3 g O; 3 g R S02DA03 Phenazon R05XA08 Phenazon, Kombinationen N02BB51 Phenazon, Kombinationen exkl. Psycholeptika 3 g O bezogen auf Phenazon N02BB71 Phenazon, Kombinationen mit Psycholeptika N02BB06 Phenazonsalicylat N02BB56 Phenazonsalicylat, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02BB76 Phenazonsalicylat, Kombinationen mit Psycholeptika G04BX06 Phenazopyridin 0,6 g O A08AA12 Phendimetrazin N06AF03 Phenelzin 60 mg O J01CE05 Pheneticillin 1 g O N03AX13 Pheneturid A10BA01 Phenformin 0,1 g O A10BD01 Phenformin und Sulfonamide N04AA09 Phenglutarimid N06BX22 Phenibut R06AX04 Phenindamin B01AA02 Phenindion 0,1 g O D04AA38 Pheniramin R06AB05 Pheniramin 75 mg O N03AA02 Phenobarbital 0,1 g O,P N05CA24 Phenobarbital C05BB05 Phenol D08AE03 Phenol N01BX03 Phenol Standarddosis: 1 Applikationsform P R02AA19 Phenol D08AE53 Phenol, Kombinationen A06AB04 Phenolphthalein 0,2 g O V04CH03 Phenolsulfonphthalein N01AH04 Phenoperidin P03AC03 Phenothrin P03AC53 Phenothrin, Kombinationen C04AX02 Phenoxybenzamin 30 mg O G04BD20 Phenoxybenzamin J01CE02 Phenoxymethylpenicillin 2 g O; 1,5 MIO E O Kinder DDD J01CE52 Phenoxymethylpenicillin, Kombinationen J01CE10 Phenoxymethylpenicillin-Benzathin 2 g O; 1,5 MIO E O Kinder DDD M03BA01 Phenprobamat 1,6 g O M03BA51 Phenprobamat, Kombinationen exkl. Psycholeptika M03BA71 Phenprobamat, Kombinationen mit Psycholeptika B01AA04 Phenprocoumon 3 mg O N03AD02 Phensuximid 2 g O A08AA01 Phentermin 15 mg O C04AB01 Phentolamin 10 mg O,P V03AB36 Phentolamin Standarddosis: 1 Applikationsform P M01AA01 Phenylbutazon 0,3 g O,P,R M02AA01 Phenylbutazon M01AA51 Phenylbutazon, Kombinationen R05XA10 Phenylbutazon, Kombinationen M01BA01 Phenylbutazon und Corticosteroide V04CN10 Phenylcyclohexylpiperidin-Testzone Standarddosis: 1 Test C01CA06 Phenylephrin 4 mg P R01AA04 Phenylephrin 4 mg N R01AB01 Phenylephrin 0,8 ml N R01BA03 Phenylephrin 40 mg O S01FB01 Phenylephrin S01GA05 Phenylephrin R01BA53 Phenylephrin, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 80 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info S01GA55 Phenylephrin, Kombinationen D08AK02 Phenylmercuriborat R02AA25 Phenylmercuriborat D08AK52 Phenylmercuriborat, Kombinationen D02AA02 Phenylmethylpolysiloxan A08AA13 Phenylpropanolamin R01BA01 Phenylpropanolamin 0,1 g O A08AA63 Phenylpropanolamin, Kombinationen R01BA51 Phenylpropanolamin, Kombinationen 0,1 g O bezogen auf Phenylpropanolamin D08AK10 Phenylquecksilber(II)-acetat D08AK60 Phenylquecksilber(II)-acetat, Kombinationen D09AA04 Phenylquecksilbernitrat G04BX12 Phenylsalicylat 2 g O N03AB02 Phenytoin 0,3 g O,P N03AB52 Phenytoin, Kombinationen D03AX31 Phloroglucin A03AX12 Phloroglucinol R05DA08 Pholcodin 50 mg O C01CA27 Pholedrin S01GA11 Pholedrin A05BP02 Phospholipide C10AX13 Phospholipide C10BE11 Phospholipide, Kombinationen V08DA04 Phospholipid-Mikrosphären Standarddosis: 1 Applikationsform V04BA05 pH-Testzone Standarddosis: 1 Test A07AB02 Phthalylsulfathiazol 9 g O B05BB11 Physiologische Kochsalzlösung Standarddosis: 1 Applikationsform P V07AB02 Physiologische Kochsalzlösung Standarddosis: 1 Applikationsform S01EB05 Physostigmin 0,4 ml V03AB19 Physostigmin B02BA01 Phytomenadion 20 mg O,P S01AX16 Picloxydin C02LG03 Picodralazin und Diuretika C02LG73 Picodralazin und Diuretika, Kombinationen mit Psycholeptika B01AC03 Picotamid L03AX05 Pidotimod 1,6 g O N07AX01 Pilocarpin 15 mg O; 10 mg P S01EB01 Pilocarpin 0,285 Lamelle; 40 mg Salbe; 0,4 ml; 0,4 g AS S01XA25 Pilocarpin S01EB51 Pilocarpin, Kombinationen D11AH02 Pimecrolimus 20 mg T R06AX23 Pimethixen N05AG02 Pimozid 4 mg O C02DG01 Pinacidil 50 mg O C02LX01 Pinacidil und Diuretika A03AX04 Pinaverium 0,15 g O N05BA14 Pinazepam C07AA03 Pindolol 15 mg O,P S01ED07 Pindolol 0,2 ml AT C07CA03 Pindolol und andere Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O C07EA03 Pindolol und Vasodilatatoren Standarddosis: 1 Applikationsform O A10BG03 Pioglitazon 30 mg O A10BD09 Pioglitazon und Alogliptin A10BD12 Pioglitazon und Sitagliptin N05AD05 Pipamperon 0,2 g O R05DB11 Pipazetat 80 mg O M03AC06 Pipecuroniumbromid J01MB04 Pipemidsäure 0,8 g O A03AB14 Pipenzolat 20 mg O A03CA09 Pipenzolat und Psycholeptika J01CA12 Piperacillin 14 g P J01CR05 Piperacillin und Enzym-Inhibitoren 14 g P bezogen auf Piperacillin P02CB01 Piperazin 3,5 g O als Hydrat R05DB23 Piperidion A03AA30 Piperidolat L01AX02 Pipobroman N06AX27 Pipofezin N05AC04 Pipotiazin 10 mg O; 5 mg P Depot N06BX15 Pipradrol 30 mg O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 81 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R06AA11 Piprinhydrinat A05AX01 Piprozolin N06BX03 Piracetam 2,4 g O; 6 g P L01DB08 Pirarubicin R03AC08 Pirbuterol 1,2 mg Inhal.Aerosol R03CC07 Pirbuterol 30 mg O S01XB05 Pirenoxin A02BX03 Pirenzepin 0,1 g O; 20 mg P C03CA03 Piretanid 6 mg O L04AX05 Pirfenidon 2,4 g O C04AX13 Piribedil N04BC08 Piribedil 0,2 g O N06BX08 Pirisudanol N02AC03 Piritramid 45 mg P J01MB03 Piromidsäure 2 g O M01AC01 Piroxicam 20 mg O,P,R M02AA07 Piroxicam 17,5 mg T S01BC06 Piroxicam M01AE08 Pirprofen 0,8 g O C10AA08 Pitavastatin 2 mg O A03DA02 Pitofenon und Analgetika N06AX15 Pivagabin J01CA02 Pivampicillin 1,05 g O J01CA08 Pivmecillinam 0,6 g O L01DB11 Pixantron 9,64 mg P A15AA02 Pizotifen N02CX01 Pizotifen 1,5 mg O V03AX10 Placebo Standarddosis: 1 Applikationsform V04CX27 Plaque-Testzone G02BA01 Plastik-IUP G02BA03 Plastik-IUP mit Gestagen G02BA02 Plastik-IUP mit Kupfer D02AX07 Plazentaextrakt J05AX06 Pleconaril L03AX16 Plerixafor 16,8 mg P L01DC02 Plicamycin J07AL01 Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AL02 Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AL52 Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen und Haemophilus influenzae B, konjugiert Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07BX01 Pocken-Impfstoff, Vacciniavirus Ankara, lebend, modifiziert Standarddosis: 1 Einzeldosis P D06BB04 Podophyllotoxin A03AB11 Poldin 12 mg O C10AX08 Policosanol D08AE02 Policresulen G01AX03 Policresulen 90 mg V A01AE05 Polidocanol (Lauromacrogol 400) C05AD10 Polidocanol (Lauromacrogol 400) C05BB02 Polidocanol (Lauromacrogol 400) D04AB11 Polidocanol (Lauromacrogol 400) A01AE55 Polidocanol (Lauromacrogol 400), Kombinationen C05AD60 Polidocanol (Lauromacrogol 400), Kombinationen D04AB61 Polidocanol (Lauromacrogol 400), Kombinationen D08AC05 Polihexanid D08AC55 Polihexanid, Kombinationen J07BF04 Poliomyelitis, oral, bivalent, lebend abgeschwächt J07BF01 Poliomyelitis, oral, monovalent, lebend abgeschwächt J07BF02 Poliomyelitis, oral, trivalent, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis O J07BF03 Poliomyelitis, trivalent, inaktiviert, ganzes Virus Standarddosis: 1 Einzeldosis P R01BP01 Pollen G04CP03 Pollenextrakt L03AX07 Poly I:C L03AX08 Poly ICLC A06AC08 Polycarbophil-Calcium 2,5 g O D10AX07 Polydimethylsiliconharz L02AA02 Polyestradiolphosphat 6 mg P B02BC13 Polyglycolsäure A07AA05 Polymyxin B 3 MIO E O J01XB02 Polymyxin B 0,15 g P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 82 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info S01AA18 Polymyxin B S02AA11 Polymyxin B S03AA03 Polymyxin B A01AB05 Polynoxylin 0,18 g O D01AE05 Polynoxylin L01XA05 Polyplatillen D02AA03 Polysiloxan V03AE01 Polystyrolsulfonat 45 g O C03AA05 Polythiazid 1 mg O C03AB05 Polythiazid und Kalium 1 mg O bezogen auf Polythiazid S01XC01 Polyvinylalkohol Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS S01XC51 Polyvinylalkohol, Kombinationen Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS L04AX06 Pomalidomid 3 mg O L01XE24 Ponatinib 45 mg O L01XD01 Porfimer natrium J02AC04 Posaconazol 0,8 g O S01XC02 Povidon Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS D08AG02 Povidon-Iod 0,4 g T D09AA09 Povidon-Iod Standarddosis: 1 Applikationsform D11AC06 Povidon-Iod G01AX11 Povidon-Iod 0,2 g V R02AA15 Povidon-Iod S01AX18 Povidon-Iod D08AG52 Povidon-Iod, Kombinationen C07AB01 Practolol 0,3 g O; 20 mg P C01BA08 Prajmalin 30 mg O L01BA05 Pralatrexat V03AB04 Pralidoxim N04BC05 Pramipexol 2,5 mg O Hydrochlorid N06BX16 Pramiracetam A03AX31 Pramiverin A03DC04 Pramiverin und Analgetika A10BX05 Pramlintid C05AD07 Pramocain D04AB07 Pramocain R03DC02 Pranlukast S01BC09 Pranoprofen A14AA07 Prasteron G03EA03 Prasteron und Estrogen B01AC22 Prasugrel 10 mg O C10AA03 Pravastatin 30 mg O C10BX02 Pravastatin und Acetylsalicylsäure C10BA03 Pravastatin und Fenofibrat N05BA11 Prazepam 30 mg O P02BA01 Praziquantel 3 g O C02CA01 Prazosin 5 mg O C02LE01 Prazosin und Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O D07AC18 Prednicarbat 2,5 mg T L01AA08 Prednimustin A01AC04 Prednisolon A07EA01 Prednisolon C05AA04 Prednisolon D07AA03 Prednisolon D07XA02 Prednisolon D10AA06 Prednisolon H02AB06 Prednisolon 10 mg O,P R01AD02 Prednisolon S01BA04 Prednisolon S01CB02 Prednisolon S02BA03 Prednisolon S03BA02 Prednisolon A01AC54 Prednisolon, Kombinationen A07EA51 Prednisolon, Kombinationen Standarddosis: 1 Klysma C05AA54 Prednisolon, Kombinationen H02BX06 Prednisolon, Kombinationen 10 mg O R01AD52 Prednisolon, Kombinationen D07CA03 Prednisolon und Antibiotika S01CA02 Prednisolon und Antiinfektiva S02CA01 Prednisolon und Antiinfektiva April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 83 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info S03CA02 Prednisolon und Antiinfektiva D07BA01 Prednisolon und Antiseptika S01CA22 Prednisolon und Gentamicin S01BB02 Prednisolon und Mydriatika S01CA53 Prednisolon und Oxytetracyclin V03AB05 Prednisolon und Promethazin S01CA52 Prednisolon und Sulfacetamid H02AB56 Prednisolon-Depot 10 mg P Depot A07EA03 Prednison H02AB07 Prednison 10 mg O S01CA12 Prednison und Antiinfektiva H02AB11 Prednyliden 12 mg O N03AX16 Pregabalin 0,3 g O C01CA13 Prenalterol 10 mg P R05DB18 Prenoxdiazin R05DB68 Prenoxdiazin, Kombinationen C01DX02 Prenylamin 0,12 g O C01DX52 Prenylamin, Kombinationen R07AB06 Prethcamid 0,4 g O,P M03BX03 Pridinol N04AA14 Pridinol A03AB18 Prifiniumbromid N01BB04 Prilocain Standarddosis: 1 Applikationsform P N01BB54 Prilocain, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P P01BA03 Primaquin 15 mg O Base R05CP03 Primelwurzel N03AA03 Primidon 1,25 g O J01FG01 Pristinamycin 2 g O V04CO03 pro BNP-Testzone Standarddosis: 1 Test M04AB01 Probenecid 1 g O C10AX02 Probucol C05AD05 Procain N01BA02 Procain Standarddosis: 1 Applikationsform P S01HA05 Procain C05AD55 Procain, Kombinationen N01BA52 Procain, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P S02DA55 Procain, Kombinationen C01BA02 Procainamid 3 g O,P L01XB01 Procarbazin R03AC16 Procaterol 60 mcg Inhal.Aerosol R03CC08 Procaterol 0,1 mg O N05AB04 Prochlorperazin 0,1 g O,R; 50 mg P N04AA04 Procyclidin 25 mg O,P N04AA05 Profenamin N03AG05 Progabid G03DA04 Progesteron 0,3 g O; 5 mg P; 0,2 g R; 90 mg V G03DD01 Progesteron G03FA04 Progesteron und Estrogen M01AB14 Proglumetacin A02BX06 Proglumid 1,2 g O P01BB01 Proguanil 0,2 g O Hydrochlorid, (prophylaktische Tagesdosis) P01BB51 Proguanil, Kombinationen 0,4 g Proguanilhydrochlorid und 1 g Atovaquon zur Therapie; 0,1 g Proguanilhydrochlorid und 0,25 g Atovaquon zur Prophylaxe; 0,05 g Proguanilhydrochlorid und 0,125 g Atovaquon Kinder DDD zur Prophylaxe N06BX14 Prolintan N06BX64 Prolintan, Kombinationen N05AA03 Promazin 0,3 g O; 0,1 g P G03DB07 Promegeston G03CA09 Promestrien D04AA10 Promethazin N05CM22 Promethazin 75 mg O,P R06AD02 Promethazin 25 mg O,P,R A04AB58 Promethazin, Kombinationen N05CX13 Promethazin, Kombinationen R06AD52 Promethazin, Kombinationen N02BE05 Propacetamol 6 g P C01BC03 Propafenon 0,3 g O,P; 0,5 g O,P N05CA25 Propallylonal April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 84 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info D08AC03 Propamidin S01AX15 Propamidin N01AX04 Propanidid D08AX03 Propanol D08AX53 Propanol, Kombinationen A03AB05 Propanthelin 60 mg O,P A03CA34 Propanthelin und Psycholeptika C01DA07 Propatylnitrat 30 mg O C01DA57 Propatylnitrat, Kombinationen G01AF14 Propenidazol P01AB05 Propenidazol N06BC02 Propentofyllin J01CE03 Propicillin 0,9 g O N05CM06 Propiomazin 25 mg O N01BX05 Propipocain Standarddosis: 1 Applikationsform P A01AE54 Propipocain, Kombinationen C05AD58 Propipocain, Kombinationen G04BD06 Propiverin 30 mg O; 20 mg O Kinder DDD N01AX10 Propofol 0,14 g P D03AX18 Propolis C07AA05 Propranolol 0,16 g O,P C07DA25 Propranolol, Hydrochlorothiazid und Triamteren Standarddosis: 1 Applikationsform O C07FA05 Propranolol und andere Antihypertonika Standarddosis: 1 Applikationsform O C07CA05 Propranolol und andere Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O C07BA05 Propranolol und Thiazide Standarddosis: 1 Applikationsform O C07EA05 Propranolol und Vasodilatatoren Standarddosis: 1 Applikationsform O V08AD03 Propyliodon Standarddosis: 1 Applikationsform M02AD01 Propylnicotinat M02AD51 Propylnicotinat, Kombinationen H03BA02 Propylthiouracil 0,1 g O N02BB04 Propyphenazon 3 g R; 3 g O R05XA03 Propyphenazon, Kombinationen N02BB54 Propyphenazon, Kombinationen exkl. Psycholeptika** 3 g O bezogen auf Propyphenazon N02BB74 Propyphenazon, Kombinationen mit Psycholeptika M01AX13 Proquazon 0,9 g O,R C01AB01 Proscillaridin 0,75 mg O C01AB51 Proscillaridin, Kombinationen V04CX22 Prostata spezifische Antigen-Testzone Standarddosis: 1 Test V03AB14 Protamin Standarddosis: 1 Applikationsform P D03BA53 Protease, Kombinationen B01AD12 Protein C V04CX25 Protein-C-Testzone Standarddosis: 1 Test B05BA04 Proteinhydrolysate Standarddosis: 1 Applikationsform P V04BA01 Protein-Testzone Standarddosis: 1 Test V06BA50 Proteinzusatznahrung, Kombinationen N05AX07 Prothipendyl 0,24 g O,P G01AX13 Protiofat J04AD01 Protionamid 0,75 g O J04AM07 Protionamid, Kombinationen V04CJ02 Protirelin N06AA11 Protriptylin 30 mg O A03AX07 Proxazol N05CA22 Proxibarbal S01HA04 Proxymetacain R03DA03 Proxyphyllin 1,2 g O,P,R C01EX67 Proxyphyllin, Kombinationen C04AD56 Proxyphyllin, Kombinationen R03DA53 Proxyphyllin, Kombinationen exkl. Psycholeptika R03DA73 Proxyphyllin, Kombinationen mit Psycholeptika R03DB03 Proxyphyllin und Sympathomimetika A06AX05 Prucaloprid 2 mg O J01MA17 Prulifloxacin 0,6 g O G04CX01 Prunus africanae cortex* R01BA02 Pseudoephedrin 0,24 g O R01BA52 Pseudoephedrin, Kombinationen 0,24 g O bezogen auf Pseudoephedrin R01BA57 Pseudoephedrin und Ibuprofen S01XA38 Pufferlösungen G04CP07 Pygeum africanum C05CA06 Pygnogenol April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 85 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info P02CC01 Pyrantel 0,75 g O J04AK01 Pyrazinamid 1,5 g O M01AA07 Pyrazinobutazon P03AP01 Pyrethrum P03AC01 Pyrethrum* P03AP51 Pyrethrum, Kombinationen P03AC51 Pyrethrum, Kombinationen* N07AA02 Pyridostigmin 0,18 g O; 10 mg P A11HA06 Pyridoxalphosphat A11HA02 Pyridoxin (Vitamin B6) 0,16 g O,P C04AC52 Pyridylcarbinol, Kombinationen P01BD01 Pyrimethamin 75 mg O P01BD51 Pyrimethamin, Kombinationen 75 mg O bezogen auf Pyrimethamin D11AC10 Pyrithion zink D11AX12 Pyrithion Zink N05CE03 Pyrithyldion 0,2 g O N06BX02 Pyritinol 0,6 g O R06AX08 Pyrrobutamin R06AX58 Pyrrobutamin, Kombinationen D01AA07 Pyrrolnitrin P02CX01 Pyrvinium 0,35 g O bezogen auf die Base April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 86 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info Q P03AP02 Quassia P03AX04 Quassia* N05CD10 Quazepam 15 mg O D08AK01 Quecksilberamidochlorid D08AK03 Quecksilberchlorid D08AK11 Quecksilbercyanid S01AX01 Quecksilber-haltige Verbindungen D08AK30 Quecksilberiodid N05AH04 Quetiapin 0,4 g O R06AX31 Quifenadin G02CB04 Quinagolid 75 mcg O C09AA06 Quinapril 15 mg O,P C09BA06 Quinapril und Diuretika C09BA26 Quinapril und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O A14AA06 Quinbolon C03BA02 Quinethazon 50 mg O C03BB02 Quinethazon und Kalium 50 mg O bezogen auf Quinethazon G03AC04 Quingestanol G03AA02 Quingestanol und Ethinylestradiol C05AD11 Quinisocain C05AD61 Quinisocain, Kombinationen N06AA23 Quinupramin J01FG02 Quinupristin/Dalfopristin 1,5 g P April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 87 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R A02BC04 Rabeprazol 20 mg O; 10 mg O,P A07XA04 Racecadotril 0,3 g O; 0,1 g O Kinder DDD V10XX03 [223Ra]Radiumdichlorid G03XC01 Raloxifen 60 mg O J05AX08 Raltegravir 0,8 g O L01BA03 Raltitrexed N05CH02 Ramelteon M02AA78 Ramifenazon, Kombinationen C09AA05 Ramipril 2,5 mg O C09BB07 Ramipril und Amlodipin Standarddosis: 1 Applikationsform O C09BA05 Ramipril und Diuretika C09BB05 Ramipril und Felodipin Standarddosis: 1 Applikationsform O C09BA25 Ramipril und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09BA55 Ramipril und Piretanid Standarddosis. 1 Applikationsform O S01LA04 Ranibizumab 0,036 DE L01AD07 Ranimustin A02BA02 Ranitidin 0,3 g O,P A02BA07 Ranitidinbismutcitrat 0,8 g O C01EB18 Ranolazin 1,5 g O N04BD02 Rasagilin 1 mg O V03AF07 Rasburicase 14 mg P C04AX39 Raubasin C04BA03 Raubasin, Kombinationen C02AP01 Rauwolfia-Alkaloide, ganze Wurzel C02AA04 Rauwolfia-Alkaloide, ganze Wurzel* C02AP51 Rauwolfia-Alkaloide, ganze Wurzel, Kombinationen C02LA08 Rauwolfia-Alkaloide, ganze Wurzel und Diuretika C02LA58 Rauwolfia-Alkaloide, ganze Wurzel und Diuretika, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform O N06AX18 Reboxetin 8 mg O C01EB21 Regadenoson 0,4 mg P L01XE21 Regorafenib 0,12 g O N01AH06 Remifentanil 52,5 mcg P C09XA01 Remikiren N05AL04 Remoxiprid 0,3 g O,P A10BX02 Repaglinid 4 mg O N05CA12 Reposal 0,2 g O R03AC15 Reproterol R03CC14 Reproterol R03AK05 Reproterol und Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz C02AA01 Rescinnamin C02LA02 Rescinnamin und Diuretika C02LA52 Rescinnamin und Diuretika, Kombinationen mit anderen Mitteln Standarddosis: 1 Applikationsform O C02AA02 Reserpin 0,5 mg O,P N05AX16 Reserpin C02AA52 Reserpin, Kombinationen C02LA01 Reserpin und Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O C02LA51 Reserpin und Diuretika, Kombinationen mit anderen Mitteln Standarddosis: 1 Applikationsform O C02LA71 Reserpin und Diuretika, Kombinationen mit Psycholeptika D10AX02 Resorcin S01AX06 Resorcin D10AX52 Resorcin, Kombinationen D06AX13 Retapamulin 20 mg T B01AD07 Reteplase 20 E P N03AX21 Retigabin 0,9 g O D10AD02 Retinol R01AX02 Retinol 800 E N S01XA02 Retinol A11JA01 Retinol, Kombinationen Standarddosis: 1 Tablette oder 30 ml Mixtur D10AD52 Retinol, Kombinationen S01XA52 Retinol, Kombinationen A11CB02 Retinol und Colecalciferol A11CA01 Retinol (Vitamin A) 50 TSD E O,P B01AB08 Reviparin 1,43 TSD E P anti Xa G02CP04 Rhapontikrhabarberwurzel G02CP54 Rhapontikrhabarberwurzel, Kombinationen V10BX03 [186Re]Rhenium-Etidronat April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 88 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info V10AX05 [186Re]Rheniumsulfid-Kolloid J05AB04 Ribavirin 6 g Inhal.lösung; 1 g O A11HA04 Riboflavin (Vitamin B2) M09AX10 Ribonucleinsäuren J01GB10 Ribostamycin 1 g P L01XE19 Ridaforolimus J04AB04 Rifabutin 0,15 g O J04AB02 Rifampicin 0,6 g O,P; 0,3 g O Kinder DDD J04AM06 Rifampicin, Pyrazinamid, Ethambutol und Isoniazid J04AM05 Rifampicin, Pyrazinamid und Isoniazid J04AM02 Rifampicin und Isoniazid J04AB03 Rifamycin 0,6 g P S01AA16 Rifamycin S02AA12 Rifamycin J04AB05 Rifapentin A07AA11 Rifaximin 0,6 g O D06AX11 Rifaximin C02AC06 Rilmenidin L04AC04 Rilonacept 23 mg P J05AG05 Rilpivirin 25 mg O N07XX02 Riluzol 0,1 g O J05AC02 Rimantadin N02BG02 Rimazolium 0,9 g O H02AB12 Rimexolon 20 mg P intraartikulär S01BA13 Rimexolon R03AC05 Rimiterol 1,6 mg Inhal.Aerosol A08AX01 Rimonabant 20 mg O D03AP02 Ringelblumenblüten D03AP52 Ringelblumenblüten, Kombinationen B05BB14 Ringeracetatlösung Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BB13 Ringerlactatlösung Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BB12 Ringerlösung Standarddosis: 1 Applikationsform P M05BA07 Risedronsäure 5 mg O Osteoporose; 30 mg O bei Morbus Paget bezogen auf das Salz der Risedronsäure M05BB04 Risedronsäure, Calcium und Colecalciferol, Sequenzialpräparate 5 mg O bezogen auf das Salz der Risedronsäure M05BB02 Risedronsäure und Calcium, Sequenzialpräparate 5 mg O bezogen auf das Salz der Risedronsäure M05BB07 Risedronsäure und Colecalciferol 5 mg O bezogen auf das Salz der Risedronsäure N05AX08 Risperidon 5 mg O; 2,7 mg P Depot R01AX05 Ritiometan G02CA01 Ritodrin 40 mg O,P J05AE03 Ritonavir 1,2 g O L01XC02 Rituximab 32 mg P B01AF01 Rivaroxaban 10 mg O N06DA03 Rivastigmin 9 mg O; 9,5 mg TD Freisetzungsrate N02CC04 Rizatriptan 10 mg O A06AB05 Rizinusöl 20 g O A03AA06 Rociverin M03AC09 Rocuroniumbromid 42 mg P M01AH02 Rofecoxib 25 mg O R03DX07 Roflumilast 0,5 mg O J01FA12 Rokitamycin 0,8 g O J01AA09 Rolitetracyclin 0,35 g P L01XX39 Romidepsin B02BX04 Romiplostim 30 mcg P C10AB07 Ronifibrat N04BC04 Ropinirol 6 mg O N01BB09 Ropivacain Standarddosis: 1 Applikationsform P L03AX02 Roquinimex A10BG02 Rosiglitazon 6 mg O M02AP09 Rosmarinöl M02BP03 Rosmarinöl M02AP59 Rosmarinöl, Kombinationen M02BP53 Rosmarinöl, Kombinationen J01MB01 Rosoxacin 0,3 g O C05BP01 Rosskastaniensamen C05CP01 Rosskastaniensamen 0,1 g O bezogen auf Aescin C05AP52 Rosskastaniensamen, Kombinationen C05BP51 Rosskastaniensamen, Kombinationen C05CP51 Rosskastaniensamen, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 89 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info C10AA07 Rosuvastatin 10 mg O C10BX05 Rosuvastatin und Acetylsalicylsäure C10BA06 Rosuvastatin und Ezetimib J07BH01 Rotavirus, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis O J07BH02 Rotavirus, pentavalent, lebend, Reassortanten Standarddosis: 1 Einzeldosis O J07BJ51 Röteln, Kombinationen mit Mumps, lebend abgeschwächt J07BJ01 Röteln, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis P J06BB06 Röteln-Immunglobulin N04BC09 Rotigotin 6 mg TD Pflaster A02BA06 Roxatidin 0,15 g O J01FA06 Roxithromycin 0,3 g O; 0,15 g O Kinder DDD V09GX04 [82Rb]Rubidiumchlorid N03AF03 Rufinamid 1,4 g O J01MA10 Rufloxacin 0,2 g O R06AX28 Rupatadin 10 mg O C05AX06 Ruscogenin C05CA51 Rutosid, Kombinationen C05CA01 Rutoside L01XE18 Ruxolitinib 30 mg O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 90 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info S G04CH01 Sabal serrulatum G04CX02 Sabalis serrulatae fructus* A07FA02 Saccharomyces boulardii 1 g O A07FA52 Saccharomyces boulardii, Kombinationen A16AB06 Sacrosidase 68 TSD E O G04CP06 Sägepalmenfrüchte 1,5 g O Droge; 0,32 g O lipophil ausgezogener Extrakt G04CP56 Sägepalmenfrüchte, Kombinationen A01AP03 Salbeiblätter D06BP02 Salbeiblätter D11AA01 Salbeiblätter D11AA51 Salbeiblätter, Kombinationen R03AC02 Salbutamol 0,8 mg Inhal.Aerosol; 10 mg Inhal.lösung; 0,8 mg Inhal.pulver (aus dem Mundstück abgegebene Dosis) R03CC02 Salbutamol 12 mg O,P R03AK04 Salbutamol und Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz R03AL02 Salbutamol und Ipratropium bromid 10 mg Inhal.lösung bezogen auf Salbutamol N02BA05 Salicylamid 3 g O R05XA09 Salicylamid, Kombinationen N02BA55 Salicylamid, Kombinationen exkl. Psycholeptika N02BA75 Salicylamid, Kombinationen mit Psycholeptika M01BA06 Salicylamid und Corticosteroide S02DA06 Salicylate A01AD71 Salicylate, Kombinationen D01AE12 Salicylsäure 0,3 g T Seborrhoea capitis D02AF01 Salicylsäure D10AX11 Salicylsäure D11AF01 Salicylsäure Standarddosis: 0,25 ml Lösung S01BC08 Salicylsäure D01AE62 Salicylsäure, Kombinationen D05AX56 Salicylsäure, Kombinationen D10AX61 Salicylsäure, Kombinationen D11AF51 Salicylsäure, Kombinationen Standarddosis: 0,25 ml Lösung M02AC57 Salicylsäure, Kombinationen M02BB56 Salicylsäure, Kombinationen R03AC12 Salmeterol 0,1 mg Inhal.Aerosol/pulver R03AK06 Salmeterol und Fluticason 0,1 mg Inhal.Aerosol/pulver bezogen auf Salmeterol D11AF52 Salpetersäure, Kombinationen N02BA06 Salsalat 3 g O A09AB03 Salzsäure B05XA13 Salzsäure V10AX02 [153Sm]Samariumhydroxyapatit-Kolloid V10BX02 Samarium[153Sm]lexidronam A16AX07 Sapropterin 0,7 g O J05AE01 Saquinavir 1,8 g O; 2 g O L03AA09 Sargramostim 0,45 mg P B01AD08 Saruplase C07AB11 S-Atenolol 50 mg O L01XA04 Satraplatin D03AX17 Sauermolkekonzentrat V03AN01 Sauerstoff A10BH03 Saxagliptin 5 mg O C03XP01 Schachtelhalmkraut V01AA04 Schimmel- und Hefepilze J06AA03 Schlangengift-Antiserum A03PP02 Schöllkraut 3,5 g O Droge; 21 mg O Gesamtalkaloide, berechnet als Chelidonin V04BA07 Schwangerschaftstest Standarddosis: 1 Test A05AP01 Schwarzrettichwurzel D10AB02 Schwefel M09AX08 Schwefel M02BX55 Schwefel, Kombinationen D02AX05 Schwefel-haltige Mittel D11AC08 Schwefel-haltige Verbindungen D11AC58 Schwefel-haltige Verbindungen, Kombinationen V08DA05 Schwefelhexafluorid A04AD01 Scopolamin N05CM05 Scopolamin 0,9 mg O,P S01FA02 Scopolamin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 91 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A04AD51 Scopolamin, Kombinationen P01AB07 Secnidazol N05CA06 Secobarbital 0,1 g O L04AC10 Secukinumab V04CK01 Sekretin N04BD01 Selegilin 5 mg O D01AE13 Selendisulfid D11AC03 Selen-haltige Verbindungen A12CH02 Selen-haltige Zubereitungen V09DX01 [75Se]Selenium-Tauroselcholinat V09XX03 [75Se]Selennorcholesterol L01AD03 Semustin R05CA06 Senega* 3 g O Wurzel R05CP13 Senegawurzel V04CZ01 Sennesfrüchteextrakt A06AB06 Sennoside A06AB56 Sennoside, Kombinationen R06AX32 Sequifenadin R03DX06 Seratrodast C01DX21 Serelaxin H01AC04 Sermorelin V04CD03 Sermorelin B06AA12 Serrapeptase D01AC14 Sertaconazol N05AE03 Sertindol 16 mg O N06AB06 Sertralin 50 mg O G03GA03 Serumgonadotrophin 750 E P V03AE02 Sevelamer 6,4 g O N01AB08 Sevofluran A08AA10 Sibutramin 10 mg O D08AL30 Silber D09AA15 Silber D09AA65 Silber, Kombinationen A02BX15 Silbereiweiß-Acetyltannat R01AX15 Silbereiweiß-Acetyltannat R02AA21 Silber-haltige Verbindungen S01AX02 Silber-haltige Verbindungen R02AA71 Silber-haltige Verbindungen, Kombinationen D08AL01 Silbernitrat C02KX06 Sildenafil 60 mg O G04BE03 Sildenafil 50 mg O A07BC07 Siliciumdioxid A12CX02 Siliciumdioxid D03AX70 Siliciumdioxid, Kombinationen A03AX13 Silikone 0,5 g O V04CZ09 Silikone A03AX63 Silikone, Kombinationen G04CA04 Silodosin 8 mg O V03AB48 Silymarin A05BA03 Silymarin* A02AD06 Simaldrat 5 g O A02AF04 Simaldrat und Karminativa C10AB06 Simfibrat C10AA01 Simvastatin 30 mg O C10BX04 Simvastatin, Acetylsalicylsäure und Ramipril C10BX01 Simvastatin und Acetylsalicylsäure 30 mg O bezogen auf Simvastatin C10BA02 Simvastatin und Ezetimib Standarddosis: 1 Applikationsform O C10BA04 Simvastatin und Fenofibrat V04CC03 Sincalid D06BB12 Sinecatechine* L03AX17 Sipuleucel-T L04AA10 Sirolimus 3 mg O J01GB08 Sisomicin 0,24 g P J01MA21 Sitafloxacin 0,1 g O A10BH01 Sitagliptin 0,1 g O A10BH51 Sitagliptin und Simvastatin C02KX03 Sitaxentan 0,1 g O L01XX37 Sitimagen ceradenovec R05CB07 Sobrerol April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 92 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info J05AB16 Sofosbuvir 0,4 g O G02CP06 Sojabohnen D11AB05 Sojabohnenöl D11AB55 Sojabohnenöl, Kombinationen D02AP53 Sojaöl, Kombinationen R04AX02 Sole G04BD08 Solifenacin 5 mg O V04CD05 Somatorelin H01CB01 Somatostatin 6 mg P H01AC02 Somatrem H01AC01 Somatropin 2 E P Kinder DDD R05DP01 Sonnentaukraut A03AP11 Sonstige B05AX10 Sonstige Blutprodukte B05AX40 Sonstige Blutprodukte ohne Pharmazentralnummer L01XE05 Sorafenib 0,8 g O A06AD18 Sorbitol 10 g O A06AG07 Sorbitol Standarddosis: 1 Klysma B05BA13 Sorbitol Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BC03 Sorbitol Standarddosis: 1 Applikationsform P B05CX02 Sorbitol Standarddosis: 1 Applikationsform P V04CC01 Sorbitol V04CZ08 Sorbitol B05BC53 Sorbitol, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P C07AA07 Sotalol 0,16 g O,P C07AA57 Sotalol, Kombinationen C07BA07 Sotalol und Thiazide Standarddosis: 1 Applikationsform O R01AC05 Spagluminsäure S01GX03 Spagluminsäure J01MA09 Sparfloxacin 0,2 g O C01BA04 Spartein 0,2 g P C05CX54 Spartein, Kombinationen J01XX04 Spectinomycin 3 g P A01AD72 Speichelersatzlösungen V04CM05 Spermientest Standarddosis: 1 Test R05CP08 Spiköl J01FA02 Spiramycin 3 g O J01RA04 Spiramycin, Kombination mit anderen Antibiotika C09AA11 Spirapril 6 mg O C03DA01 Spironolacton 75 mg O C03EC41 Spironolacton und Bendroflumethiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C03ED01 Spironolacton und High-ceiling-Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O C03EC21 Spironolacton und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C03EC01 Spironolacton und Low-ceiling-Diuretika Standarddosis: 1 Applikationsform O R05DP04 Spitzwegerich S01KX02 Spüllösungen Standarddosis: 1 Applikationsform B05AX04 Stammzellen aus Nabelschnurblut A14AA02 Stanozolol 5 mg O; 3,5 mg P J06BB08 Staphylococcus-Immunglobulin J05AF04 Stavudin 80 mg O J05AR07 Stavudin, Lamivudin und Nevirapin R03BB03 Stechapfel-haltige Zubereitungen C05CP05 Steinkleekraut D05AA02 Steinkohlenteer D11AB11 Steinkohlenteer D05AA52 Steinkohlenteer, Kombinationen D11AB61 Steinkohlenteer, Kombinationen R05CB11 Stepronin A06AC03 Sterculia 8 g O A06AC53 Sterculia, Kombinationen P02BX03 Stibophen R07AX01 Stickoxid V03AN04 Stickstoff N03AX17 Stiripentol 1 g O J01GA02 Streptoduocin 1 g P B01AD01 Streptokinase 1,5 MIO E P B01AY01 Streptokinase B01AD51 Streptokinase, Kombinationen B06AA55 Streptokinase, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 93 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info V04CX15 Streptokokken-Testzone Standarddosis: 1 Test A07AA04 Streptomycin J01GA01 Streptomycin 1 g P A07AA54 Streptomycin, Kombinationen J04AM01 Streptomycin und Isoniazid L01AD04 Streptozocin M05BX03 Strontium ranelat 2 g O M05BX53 Strontium ranelat und Colecalciferol V10BX01 [89Sr]Strontiumchlorid C01AH01 Strophantus gratus C01AC05 Strophantustinktur/-öl C01AC55 Strophantustinktur/-öl, Kombinationen exkl. Psycholeptika M03BA04 Styramat 0,5 g O G04BX10 Succinimid A07AB04 Succinylsulfathiazol A02BX02 Sucralfat 4 g O N01AH03 Sufentanil 30 mcg P; Standarddosis: 1 Applikationsform epidural V03AB35 Sugammadex 0,28 g P J01CG01 Sulbactam 1 g P J01CA16 Sulbenicillin 15 g P D01AE09 Sulbentin A11DA02 Sulbutiamin D01AC09 Sulconazol J01EB09 Sulfacarbamid D06BA63 Sulfacarbamid, Kombinationen J01EB59 Sulfacarbamid, Kombinationen S01AB04 Sulfacetamid D06BA62 Sulfacetamid, Kombinationen J01ED11 Sulfaclomid J01EC02 Sulfadiazin 0,6 g O J01EC52 Sulfadiazin, Kombinationen R05GC01 Sulfadiazin, Kombinationen 0,6 g O bezogen auf Sulfadiazin J01EE06 Sulfadiazin und Tetroxoprim J01EE02 Sulfadiazin und Trimethoprim D06BA01 Sulfadiazin-Silber D09AA16 Sulfadiazin-Silber D06BA51 Sulfadiazin-Silber, Kombinationen S01AB03 Sulfadicramid J01ED01 Sulfadimethoxin 0,5 g O J01EB03 Sulfadimidin 4 g O J01EE05 Sulfadimidin und Trimethoprim J01EB05 Sulfafurazol 4 g O,P S01AB02 Sulfafurazol A07AB03 Sulfaguanidin 4 g O A07AB06 Sulfaguanol J01EB01 Sulfaisodimidin 4 g O,P J01ED02 Sulfalen 0,1 g O J01ED09 Sulfamazon 1,5 g O,R D06BA06 Sulfamerazin J01ED07 Sulfamerazin 3 g O J01EE07 Sulfamerazin und Trimethoprim B05CA04 Sulfamethizol D06BA04 Sulfamethizol J01EB02 Sulfamethizol 4 g O S01AB01 Sulfamethizol J01EC01 Sulfamethoxazol 2 g O J01EE01 Sulfamethoxazol und Trimethoprim 1,6 g Sulfamethoxazol + 0,32 g Trimethoprim Erwachsenen DDD; 0,8 g Sulfamethoxazol + 0,16 g Trimethoprim Kinder DDD R05GC02 Sulfamethoxazol und Trimethoprim 1,6 g Sulfamethoxazol + 0,32 g Trimethoprim Erwachsenen DDD J01EE51 Sulfamethoxazol und Trimethoprim, Kombinationen J01ED05 Sulfamethoxypyridazin 0,5 g O J01ED03 Sulfametomidin J01ED04 Sulfametoxydiazin 0,5 g O J01EE03 Sulfametrol und Trimethoprim J01EC03 Sulfamoxol 1 g O,P J01EE04 Sulfamoxol und Trimethoprim D06BA05 Sulfanilamid J01EB06 Sulfanilamid A01AB78 Sulfanilamid, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 94 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info D06BA55 Sulfanilamid, Kombinationen R05GC03 Sulfanilamid, Kombinationen J01ED06 Sulfaperin 0,5 g O J01ED08 Sulfaphenazol 1 g O S01AB05 Sulfaphenazol J01EB04 Sulfapyridin 1 g O A07EC01 Sulfasalazin 2 g O,R; Standarddosis: 1 Klysma M01CX02 Sulfasalazin 2 g O,R D06BA02 Sulfathiazol J01EB07 Sulfathiazol J01EB08 Sulfathiourea 6 g O G01AE01 Sulfatolamid B01AC12 Sulfinpyrazon M04AB02 Sulfinpyrazon 0,3 g O D06BA10 Sulfisomidin S01AB07 Sulfisomidin S01AB06 Sulfisoxazol D06BA64 Sulfisoxazol, Kombinationen J01RA02 Sulfonamide, Kombination mit anderen Antibiotika (exkl. Trimethoprim) G01BE50 Sulfonamiden und Corticosteroide, Kombinationen mit Antibiotika A02BX08 Sulglicotid M01AB02 Sulindac 0,4 g O,P,R C04AX19 Suloctidil B01AB11 Sulodexid 500 LSU O,P (Lipoprotein-Lipase-Releasing-Einheiten) N05AL01 Sulpirid 0,8 g O,P N07CA05 Sulpirid 0,225 g O; 0,2 g P G02AD05 Sulproston 0,5 mg P J01CR04 Sultamicillin 1,5 g O N03AX03 Sultiam 0,4 g O N05AL02 Sultoprid 1,2 g O N02CC01 Sumatriptan 20 mg N; 50 mg O; 6 mg P; 25 mg R L01XE04 Sunitinib 35 mg O M01AE07 Suprofen 0,4 g O P01CX02 Suramin natrium 0,27 g P R05CP17 Süßholzwurzel M03AB01 Suxamethonium M02AA22 Suxibuzon M02AP06 Symphytumwurzel und -kraut M02AP56 Symphytumwurzel und -kraut, Kombinationen C02LA09 Syrosingopin und Diuretika April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 95 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info T D05AX04 Tacalcitol 4 mcg T N06DA01 Tacrin 0,12 g O D11AH01 Tacrolimus L04AD02 Tacrolimus 5 mg O,P C02KX07 Tadalafil 40 mg O G04BE08 Tadalafil 10 mg O N07XX08 Tafamidis 20 mg O S01EE05 Tafluprost 0,1 ml AT J01CA15 Talampicillin 2 g O R06AB07 Talastin N05CA07 Talbutal 0,1 g O A16AB11 Taliglucerase alfa C07AB13 Talinolol 0,1 g O L02BA01 Tamoxifen 20 mg O G04CA02 Tamsulosin 0,4 mg O G04CA52 Tamsulosin und Dutasterid Standarddosis: 1 Applikationsform O G04CA53 Tamsulosin und Solifenacin M02AP58 Tannennadelöl, Kombinationen N02AX06 Tapentadol 0,4 g O L03AX11 Tasonermin 3,5 mg P C09CA05 Tasosartan B05CA05 Taurolidin D05AX05 Tazaroten J01CG02 Tazobactam V09EA02 [99mTc]Technetium, Technegas V09IA01 [99mTc]Technetium-Anticarcinoembryoantigen-Antikörper V09HA03 [99mTc]Technetium-Antigranulozyten-Antikörper V09IA02 [99mTc]Technetium-Antimelanom-Antikörper V09GA07 [99mTc]Technetium-Apcitid V09IA06 [99mTc]Technetium-Arcitumomab V09AA02 [99mTc]Technetium-Bicisat V09BA04 [99mTc]Technetium-Butedronat V09IA05 [99mTc]Technetium-Depreotid V09DA01 [99mTc]Technetium-Disofenin V09IA08 [99mTc]Technetium-Etarfolatid V09CA06 [99mTc]Technetium-Ethylendicystein V09DA02 [99mTc]Technetium-Etifenin V09AA01 [99mTc]Technetium-Exametazim V09HA02 [99mTc]Technetium-Exametazim-markierte Zellen V09GA05 [99mTc]Technetium-Furifosmin V09DA05 [99mTc]Technetium-Galtifenin V09CA04 [99mTc]Technetium-Glucoheptonat V09CA05 [99mTc]Technetium-Gluconat V09GA04 [99mTc]Technetium-Humanalbumin V09HA01 [99mTc]Technetium-Humanimmunglobulin V09IA07 [99mTc]Technetium-hynic-octreotid V09DA03 [99mTc]Technetium-Lidofenin V09EB01 [99mTc]Technetium-Macrosalb V09DA04 [99mTc]Technetium-Mebrofenin V09BA02 [99mTc]Technetium-Medronat V09CA03 [99mTc]Technetium-Mertiatid V09DB02 [99mTc]Technetium-Mikrokolloid V09EB02 [99mTc]Technetium-Mikrosphären V09DB03 [99mTc]Technetium-Millimikrosphären V09DB01 [99mTc]Technetium-Nanokolloid V09EA03 [99mTc]Technetium-Nanokolloid V09BA01 [99mTc]Technetium-Oxidronat V09CA01 [99mTc]Technetium-Pentetat V09EA01 [99mTc]Technetium-Pentetat April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 96 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info V09FX01 [99mTc]Technetium-Pertechnetat V09DB07 [99mTc]Technetium-Phytat V09BA03 [99mTc]Technetium-Pyrophosphat V09DB06 [99mTc]Technetium-Rheniumsulfid-Kolloid V09DB05 [99mTc]Technetium-Schwefel-Kolloid V09GA01 [99mTc]Technetium-Sestamibi V09CA02 [99mTc]Technetium-Succimer V09IA03 [99mTc]Technetium-Succimer, pentavalent V09HA04 [99mTc]Technetium-Sulesomab V09GA03 [99mTc]Technetium-Teboroxim V09GA02 [99mTc]Technetium-Tetrofosmin V09IA09 [99mTc]Technetium-Tilmanocept V09IA04 [99mTc]Technetium-Votumumab V09DB04 [99mTc]Technetium-Zinn-Kolloid V09GA06 [99mTc]Technetium-Zinn-markierte Zellen P01AC04 Teclosan C01BD06 Tedisamil A16AX08 Teduglutid L01BC03 Tegafur L01BC73 Tegafur, Gimeracil und Oteracil 67,5 mg O bezogen auf Tegafur L01BC53 Tegafur, Kombinationen L01BC63 Tegafur und Uracil 0,432 g O bezogen auf Tegafur A06AX06 Tegaserod 12 mg O J01XA02 Teicoplanin 0,4 g P J05AE11 Telaprevir 2,25 g O J01XA03 Telavancin J05AF11 Telbivudin 0,6 g O J01FA15 Telithromycin 0,8 g O C09CA07 Telmisartan 40 mg O C09DB04 Telmisartan und Amlodipin Standarddosis: 1 Applikationsform O C09DA07 Telmisartan und Diuretika C09DA27 Telmisartan und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O J01MA05 Temafloxacin 0,8 g O N05CD07 Temazepam 20 mg O C09AA14 Temocapril 10 mg O J01CA17 Temocillin 2 g P L01XD05 Temoporfin 10,5 mg P L01AX03 Temozolomid 65 mg O,P L01XE09 Temsirolimus 7,1 mg P V04CN15 Tenamfetamin-Testzone (MDA) Standarddosis: 1 Test B01AD11 Tenecteplase 40 mg P M01AX23 Tenidap L01CB02 Teniposid C01DA38 Tenitramin J05AF07 Tenofovir disoproxil 0,245 g O J05AR03 Tenofovir disoproxil und Emtricitabin Standarddosis: 1 Applikationsform O P01AX08 Tenonitrozol M01AC02 Tenoxicam 20 mg O,P,R C02CA08 Terazosin 5 mg O G04CA03 Terazosin 5 mg O D01AE15 Terbinafin 10 mg T D01BA02 Terbinafin 0,25 g O R03AC03 Terbutalin 2 mg Inhal.Aerosol/pulver bezogen auf das Terbutalin sulfat ; 20 mg Inhal.lösung R03CC03 Terbutalin 15 mg O,P; 0,25 mg P R03CC53 Terbutalin, Kombinationen G01AG02 Terconazol 80 mg V R06AX12 Terfenadin 0,12 g O G02CB06 Tergurid L04AA31 Teriflunomid 14 mg O H05AA02 Teriparatid 20 mcg P J04AK03 Terizidon H01BA04 Terlipressin 12 mg P bezogen auf das Terlipressinacetat G04BD05 Terodilin 50 mg O D08AX20 Terpentin-Derivate C07AA16 Tertatolol 5 mg O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 97 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info H01AC06 Tesamorelin L02BG09 Testolacton G03BA03 Testosteron 0,12 g O,R; 18 mg P; 60 mg SL; 3 mg TD; 50 mg TD Gel; 12 mg P bezogen auf Testosteronundecanoat G03EA02 Testosteron und Estrogen J06AA02 Tetanus-Antitoxin J06BB02 Tetanus-Immunglobulin J07AM01 Tetanus-Toxoid Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AM51 Tetanus-Toxoid, Kombinationen mit Diphtherie-Toxoid Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AM52 Tetanus-Toxoid, Kombinationen mit Tetanus-Immunglobulin N07XX06 Tetrabenazin 0,1 g O A01AE02 Tetracain C05AD02 Tetracain D04AB06 Tetracain N01BA03 Tetracain Standarddosis: 1 Applikationsform P S01HA03 Tetracain A01AE52 Tetracain, Kombinationen N01BA53 Tetracain, Kombinationen S02DA57 Tetracain, Kombinationen H01AA02 Tetracosactid 0,25 mg P A01AB13 Tetracyclin D06AA04 Tetracyclin D10AF08 Tetracyclin J01AA07 Tetracyclin 1 g O,P S01AA09 Tetracyclin S02AA08 Tetracyclin S03AA02 Tetracyclin J01AA57 Tetracyclin, Kombinationen 1 g O,P bezogen auf Tetracyclin R05GA02 Tetracyclin, Kombinationen 1 g O,P bezogen auf Tetracyclin R05GB02 Tetracyclin, Kombinationen 1 g O,P bezogen auf Tetracyclin B02BC03 Tetragalacturonsäurehydroxymethylester V04CN09 Tetrahydrocannabinol-Testzone Standarddosis: 1 Test P03BA04 Tetramethrin M03BX07 Tetrazepam 0,125 g O R01AA06 Tetryzolin 0,8 mg N R01AB03 Tetryzolin S01GA02 Tetryzolin 62,5 mcg AT S01GA52 Tetryzolin, Kombinationen M09AP03 Teufelskrallenwurzel 4,5 g O Droge V01AA09 Textilien L04AX02 Thalidomid 0,1 g O; 0,2 g O V09GX01 [201Tl]Thallium(I)-chlorid R05DA10 Thebacon 15 mg O D04AA03 Thenalidin R06AX03 Thenalidin R06AX53 Thenalidin, Kombinationen C03BD01 Theobromin 4 g O R03DA07 Theobromin C01EX68 Theobromin, Kombinationen G02CX56 Theobromin, Kombinationen R03DA57 Theobromin, Kombinationen C01CA23 Theodrenalin C01EB23 Theophyllin R03DA04 Theophyllin 0,4 g O,P,R C01EX66 Theophyllin, Kombinationen R03DA54 Theophyllin, Kombinationen exkl. Psycholeptika R03DA74 Theophyllin, Kombinationen mit Psycholeptika R03DB04 Theophyllin und Sympathomimetika H03BB02 Thiamazol 10 mg O H03BB52 Thiamazol, Kombinationen N07XB52 Thiamin, Kombinationen A11DB04 Thiamin, Pyridoxin und Nicotinamid A11DA01 Thiamin (Vitamin B1) 50 mg O,P A11DB01 Thiamin (Vitamin B 1 ) und Pyridoxin (Vitamin B 6 ) A11DA06 Thiaminpyrophosphat J01BA02 Thiamphenicol 1,5 g O,P J01BA52 Thiamphenicol, Kombinationen R05GB04 Thiamphenicol, Kombinationen 1,5 g O,P bezogen auf Thiamphenicol R06AD06 Thiazinam 0,9 g O; 0,3 g R April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 98 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A04AB03 Thiethylperazin R06AD03 Thiethylperazin 13 mg O,P,R J04AM04 Thioacetazon und Isoniazid M03BX05 Thiocolchicosid D08AK06 Thiomersal N01AF03 Thiopental N05CA19 Thiopental N05AB05 Thiopropazat 60 mg O N05AB08 Thioproperazin 75 mg O; 20 mg P N05AC02 Thioridazin 0,3 g O V03AB06 Thiosulfat L01AC01 Thiotepa 1,62 g P P03AA05 Thiram D04AA01 Thonzylamin R01AC06 Thonzylamin R06AC06 Thonzylamin B02BC06 Thrombin B02BD30 Thrombin B02BC12 Thromboplastin B05AX02 Thrombozyten B05AX42 Thrombozyten ohne Pharmazentralnummer D11BH51 Thuja, Kombinationen R05CP01 Thymiankraut 6 g O Droge; 3,5 g O Fluidextrakt R05CP51 Thymiankraut, Kombinationen R04AP02 Thymianöl A01AB24 Thymol D02AX09 Thymol L03AX09 Thymopentin M09AH02 Thymus L03AX25 Thymuspeptide V04CJ01 Thyrotropin H01AB01 Thyrotropin alfa 0,9 mg P D01AC06 Tiabendazol P02CA02 Tiabendazol 3 g O C10AX03 Tiadenol N03AG06 Tiagabin 30 mg O C02AC07 Tiamenidin N06AX14 Tianeptin 37,5 mg O N05AL03 Tiaprid 0,4 g O,P M01AE11 Tiaprofensäure 0,6 g O,R L01XX18 Tiazofurin A01AB15 Tibezoniumiodid G03CX01 Tibolon 2,5 mg O B01AC24 Ticagrelor 0,18 g O J01CA13 Ticarcillin 15 g P J01CR03 Ticarcillin und Enzym-Inhibitoren 15 g P bezogen auf Ticarcillin D01AE08 Ticlaton B01AC05 Ticlopidin 0,5 g O A05BA07 Tidiacicarginin A03AB17 Tiemoniumiodid A03DA07 Tiemoniumiodid und Analgetika C03CC02 Tienilinsäure V01AA11 Tiere J01AA12 Tigecyclin 0,1 g P A09AA04 Tilactase P01AA05 Tilbroquinol N02AX01 Tilidin 0,2 g O,P N02AX51 Tilidin, Kombinationen 0,2 g O bezogen auf Tilidinhydrochlorid M05BA05 Tiludronsäure 0,4 g O bezogen auf die Säure der Tiludronsäure A03AB19 Timepidiumbromid C07AA06 Timolol 20 mg O,P S01ED01 Timolol 0,2 g AS; 0,2 ml AT C07DA26 Timolol, Hydrochlorothiazid und Amilorid Standarddosis: 1 Applikationsform O S01ED51 Timolol, Kombinationen C07DA06 Timolol, Thiazide und andere Diuretika S01ED62 Timolol und Bimatoprost 0,1 ml AT S01ED69 Timolol und Brimonidin 0,2 ml AT S01ED67 Timolol und Brinzolamid 0,2 ml AT S01ED66 Timolol und Dorzolamid 0,2 ml AT April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 99 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info S01ED61 Timolol und Latanoprost 0,1 ml AT S01ED68 Timolol und Pilocarpin 0,2 ml AT C07BA06 Timolol und Thiazide S01ED63 Timolol und Travoprost 0,1 ml AT J01XD02 Tinidazol 1,5 g P P01AB02 Tinidazol 2 g O,R B01AB10 Tinzaparin 3,5 TSD E P anti Xa J04AD02 Tiocarlid 7 g O B01AA11 Tioclomarol D01AC07 Tioconazol 20 mg T G01AF08 Tioconazol 0,3 g V Ein-Dosis-Behandlung L01BB03 Tioguanin A16AA11 Tiopronin R05CB12 Tiopronin N05AF04 Tiotixen 30 mg O R03BB04 Tiotropium bromid 5 mcg Inhal.lösung bezogen auf Tiotropium (aus dem Mundstück abgegebene Dosis) ; 18 mcg Inhal.pulver bezogen auf Tiotropium D10AB03 Tioxolon R05DB24 Tipepidin J05AE09 Tipranavir 1 g O; 0,64 g O Kinder DDD C01BG03 Tiracizin C01EB11 Tiracizin D11AX08 Tiratricol H03AA04 Tiratricol N07XX01 Tirilazad 0,42 g P B01AC17 Tirofiban 10 mg P A03AC05 Tiropramid M04AA02 Tisopurin D03AX69 Titandioxid, Kombinationen A07EA05 Tixocortol R01AD07 Tixocortol 8 mg N R01AD57 Tixocortol, Kombinationen M03BX02 Tizanidin 12 mg O J01GB01 Tobramycin 0,3 g Inhal.lösung; 0,112 g Inhal.pulver; 0,24 g P S01AA12 Tobramycin C01BB03 Tocainid 1,2 g O,P L04AC07 Tocilizumab 20 mg P A11HA08 Tocofersolan 0,2 g O bezogen auf Tocopherol; 0,425 g O Kinder DDD RRR-alpha- Tocopherol in Form v. Tocofersolan A11HA03 Tocopherol (Vitamin E) 0,2 g O,P A11JA03 Tocopherol (Vitamin E), Kombinationen Standarddosis: 1 Tablette oder 30 ml Mixtur L04AA29 Tofacitinib N05BA23 Tofisopam A10BB05 Tolazamid 0,5 g O C04AB02 Tolazolin 75 mg O M02AX02 Tolazolin A10BB03 Tolbutamid 1,5 g O V04CA01 Tolbutamid N04BX01 Tolcapon 0,45 g O D01AE19 Tolciclat M01AG02 Tolfenaminsäure 0,3 g O,R G02CP55 Tollkirsche, Kombinationen J07BG01 Tollwut, inaktiviert, ganzes Virus Standarddosis: 1 Einzeldosis P J06BB05 Tollwut-Immunglobulin J06AA06 Tollwut-Serum M01AB03 Tolmetin 0,7 g O,R M02AA21 Tolmetin D01AE18 Tolnaftat 15 mg T D01AE68 Tolnaftat, Kombinationen C02AC04 Tolonidin 0,75 mg O V03AB46 Toloniumchlorid N06AG03 Toloxaton M02AX06 Tolperison M03BX04 Tolperison 0,2 g O M03BX54 Tolperison, Kombinationen D04AA12 Tolpropamin A10XA01 Tolrestat G04BD07 Tolterodin 4 mg O C03XA01 Tolvaptan 30 mg O April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 100 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A13AA50 Tonika Standarddosis: 30 ml flüssige Zubereitung N02CX12 Topiramat 0,1 g O N03AX11 Topiramat 0,3 g O L01XX17 Topotecan 1 mg O; 0,65 mg P C03CA04 Torasemid 15 mg O,P L02BA02 Toremifen 60 mg O M02AP04 Torf A07XP06 Tormentillwurzelstock V10XA53 Tositumomab/[131I]Iod tositumomab D08AX04 Tosylchloramid-Natrium L01CX01 Trabectedin 0,13 mg P N02AX02 Tramadol 0,3 g O,P,R N02AX52 Tramadol, Kombinationen N02AX62 Tramadol, Kombinationen mit Paracetamol Standarddosis: 4 Applikationsformen O R01AA09 Tramazolin S01GA10 Tramazolin L01XE25 Trametinib C09AA10 Trandolapril 2 mg O C09BB10 Trandolapril und Verapamil Standarddosis: 1 Applikationsform O B02AA02 Tranexamsäure 2 g O,P A11CC08 Trans-Calcifediol N06AF04 Tranylcypromin 10 mg O N06CA07 Tranylcypromin und Psycholeptika C01DX11 Trapidil L01XC03 Trastuzumab 29 mg P s.c.; 20 mg P L01XC14 Trastuzumab emtansin 12 mg P S01EE04 Travoprost 0,1 ml AT N06AX05 Trazodon 0,3 g O B02BD12 Trenonacog alfa L01AB02 Treosulfan A03AX09 Trepibuton V04CX28 Treponema pallidum-Testzone Standarddosis: 1 Test B01AC21 Treprostinil 4,3 mg P D10AD01 Tretinoin L01XX14 Tretinoin D10AD51 Tretinoin, Kombinationen R03AC09 Tretoquinol R03CC09 Tretoquinol 9 mg O; 0,2 mg P A01AC01 Triamcinolon C05AA12 Triamcinolon D07AB09 Triamcinolon 2 mg T für 0,1%-ige Zubereitungen D07XB02 Triamcinolon H02AB08 Triamcinolon 7,5 mg O,P R01AD11 Triamcinolon 0,22 mg N R03BA06 Triamcinolon S01BA05 Triamcinolon C05AA62 Triamcinolon, Kombinationen H02BX08 Triamcinolon, Kombinationen 7,5 mg P R01AD61 Triamcinolon, Kombinationen D07CB01 Triamcinolon und Antibiotika S01CA13 Triamcinolon und Antiinfektiva S02CA04 Triamcinolon und Antiinfektiva D07BB03 Triamcinolon und Antiseptika H02AB58 Triamcinolon-Depot 1,5 mg P Depot, bezogen auf Triamcinolonacetonid C03DB02 Triamteren 0,1 g O L01AC02 Triaziquon N05CD05 Triazolam 0,25 mg O; 0,2 mg SL C05AX05 Tribenosid C05CX01 Tribenosid D01AE03 Tribrommetacresol N01AB05 Trichlorethylen C03AA06 Trichlormethiazid 4 mg O C03AB06 Trichlormethiazid und Kalium 4 mg O bezogen auf Trichlormethiazid C03EA02 Trichlormethiazid und Kalium sparende Mittel Standarddosis: 1 Applikationsform O P02BX04 Triclabendazol N05CM07 Triclofos 1 g O D08AE04 Triclosan D09AA06 Triclosan V04CN08 Tricyclische Antidepressiva-Testzone Standarddosis: 1 Test April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 101 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info A03AB08 Tridihexethyl 0,125 g O A03CA42 Tridihexethyl und Psycholeptika N05AB06 Trifluoperazin 20 mg O,R; 8 mg P N05AD02 Trifluperidol 2 mg O A04AD06 Triflupromazin N05AA05 Triflupromazin 0,1 g O,P S01AD02 Trifluridin B01AC18 Triflusal 0,6 g O V04CX31 Triglycerid-Testzone Standarddosis: 1 Test N04AA01 Trihexyphenidyl 10 mg O H02CA01 Trilostan 0,36 g O C02CA03 Trimazosin 0,3 g O A03AA05 Trimebutin 0,6 g O G03FA16 Trimegeston und Estrogen G03FB11 Trimegeston und Estrogen C02BA01 Trimetaphan 0,25 g P C01EB15 Trimetazidin 40 mg O N03AC02 Trimethadion 1,5 g O J01EA01 Trimethoprim 0,4 g O,P; 0,15 g O Kinder DDD A03AX30 Trimethyldiphenylpropylamin 50 mg O,P C05CA59 Trimethylhesperidin, Kombinationen P01AX07 Trimetrexat 85 mg P N06AA06 Trimipramin 0,15 g O,P D05AD01 Trioxysalen D05BA01 Trioxysalen 10 mg O D04AA04 Tripelennamin R06AC04 Tripelennamin 0,15 g O N04AA13 Triperiden R06AX07 Triprolidin 7,5 mg O R06AX57 Triprolidin, Kombinationen H01CA07 Triptorelin 0,134 mg P Depotinjektion; 0,1 mg P L02AE04 Triptorelin 0,1 mg P; 0,134 mg P Depotinjektion A06AC07 Triticum (Weizenkleie) 10 g O R06AX21 Tritoqualin L01AA07 Trofosfamid 0,15 g O A10BG01 Troglitazon 0,4 g O J01FA08 Troleandomycin 1 g O C01DA09 Trolnitrat 20 mg O C01DA59 Trolnitrat, Kombinationen D06BB02 Tromantadin J05AC03 Tromantadin S01AD13 Tromantadin B05BB03 Trometamol Standarddosis: 1 Applikationsform P B05XX02 Trometamol Standarddosis: 1 Applikationsform P B05BB53 Trometamol, Kombinationen Standarddosis: 1 Applikationsform P N04AA12 Tropatepin A03DA01 Tropenzilon und Analgetika S01FA06 Tropicamid S01FA56 Tropicamid, Kombinationen A03EA03 Tropinbenzilat, Kombinationen A03DC02 Tropinbenzilat und Analgetika A04AA03 Tropisetron 5 mg O,P V04CX51 Troponin, Kombinationen Standarddosis: 1 Test V04CX12 Troponin-Testzone Standarddosis: 1 Test A03AB20 Trospium G04BD09 Trospium 40 mg O A03DA06 Trospium und Analgetika A03EA04 Trospiumchlorid, Kombinationen G04BD59 Trospiumchlorid, Kombinationen J01MA13 Trovafloxacin 0,2 g O,P C05CA04 Troxerutin 0,9 g O S01XA26 Troxerutin C05CA54 Troxerutin, Kombinationen S01XA76 Troxerutin, Kombinationen A02BX11 Troxipid B06AA07 Trypsin D03BA01 Trypsin M09AB52 Trypsin, Kombinationen N06AX02 Tryptophan 1 g O Schlafstörungen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 102 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info R01AA11 Tuaminoheptan R01AB08 Tuaminoheptan V04CF01 Tuberkulin Standarddosis: 1 Test J07AN01 Tuberkulose, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis P M03AA02 Tubocurarin R03AC11 Tulobuterol 1,6 mg Inhal.Aerosol R03CC11 Tulobuterol 4 mg O V04CX05 Tumor-Antigen-Testzone Standarddosis: 1 Test B02BD16 Turoctocog alfa 500 E P R05CA01 Tyloxapol 5 mg Inhal.lösung R05CA51 Tyloxapol, Kombinationen R01AA13 Tymazolin J07AR01 Typhus exanthematicus, inaktiviert, ganze Zelle J07AP03 Typhus, gereinigtes Polysaccharid-Antigen Standarddosis: 1 Einzeldosis P J07AP02 Typhus, inaktiviert, ganze Zelle J07AP10 Typhus, Kombinationen mit Paratyphustypen J07AP01 Typhus, oral, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis O J07CA10 Typhus-Hepatitis A Standarddosis: 1 Einzeldosis P S01FB08 Tyramin V08AC09 Tyropansäure Standarddosis: 1 Applikationsform D06AX08 Tyrothricin R02AB02 Tyrothricin S01AA05 Tyrothricin D06AX58 Tyrothricin, Kombinationen R02AB52 Tyrothricin, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 103 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info U C01EB09 Ubidecarenon G03AD02 Ulipristal 30 mg O G03XB02 Ulipristal 5 mg O D07AC21 Ulobetasol D01AE04 Undecylensäure D01AE54 Undecylensäure, Kombinationen S01EE02 Unoproston 0,2 ml AT C02CA06 Urapidil 0,12 g O; 50 mg P M04AX01 Uratoxidase N07XB54 Uridinphosphat, Kombinationen S01XB02 Uridin-5-monophosphat S01XB52 Uridin-5-monophosphat, Kombinationen V04BA09 Urobilinogen-Testzone Standarddosis: 1 Test G03GA04 Urofollitropin 75 E P B01AD04 Urokinase 3 MIO E P B01AY02 Urokinase 25 TSD E P A05AA02 Ursodeoxycholsäure 0,75 g O L04AC05 Ustekinumab 0,54 mg P A07XP02 Uzarawurzel April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 104 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info V G02BB01 Vaginalring mit Gestagenen und Estrogenen 0,0357 DE V J05AB11 Valaciclovir 3 g O M01AH03 Valdecoxib 10 mg O N05CM09 Valerianae radix* J05AB14 Valganciclovir 0,9 g O N05CM13 Valnoctamid 0,6 g O N03AG01 Valproinsäure 1,5 g O,P,R N03AG02 Valpromid 1,5 g O L01DB09 Valrubicin C09CA03 Valsartan 80 mg O C09DX01 Valsartan, Amlodipin und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C09DX02 Valsartan und Aliskiren C09DB01 Valsartan und Amlodipin Standarddosis: 1 Applikationsform O C09DA03 Valsartan und Diuretika C09DA23 Valsartan und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O A07AA09 Vancomycin 2 g O J01XA01 Vancomycin 2 g P L01XE12 Vandetanib 0,3 g O H01CB04 Vapreotid G04BE09 Vardenafil 10 mg O N07BA03 Vareniclin 2 mg O J07BK01 Varicella, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis P J06BB03 Varicella/Zoster-Immunglobulin H01BA01 Vasopressin 4 E P V04CX26 Vaterschaftstest mit DNA-Testzone Standarddosis: 1 Test M03AC03 Vecuronium 6,3 mg P A16AB10 Velaglucerase alfa 300 E P L01XE15 Vemurafenib 1,92 g O N06AX16 Venlafaxin 0,1 g O L01CP02 Venusfliegenfalle N05AL06 Veraliprid C08DA01 Verapamil 0,24 g O,P C08GA53 Verapamil, Hydrochlorothiazid und Triamteren Standarddosis: 1 Applikationsform O C08DA81 Verapamil in Kombination mit Chinidin C08DA51 Verapamil, Kombinationen C08GA23 Verapamil und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O C02KA01 Veratrum C02LK01 Veratrum und Diuretika D09AC02 Verbandmittel mit Aluminiumchloridhydroxid-Komplex D09AC04 Verbandmittel mit Ibuprofen D09AC03 Verbandmittel mit Perubalsam D09AX01 Verbandmittel mit Vaselin C01BG11 Vernakalant 0,2 g P bezogen auf Vernakalant hydrochlorid A01AB11 Verschiedene A01AD11 Verschiedene A01AP10 Verschiedene A03AH10 Verschiedene A03HH10 Verschiedene A05AP10 Verschiedene A05BH10 Verschiedene A07XH10 Verschiedene A12CH10 Verschiedene A13AH10 Verschiedene A13AP10 Verschiedene C01EH10 Verschiedene C02KH10 Verschiedene C04AH10 Verschiedene C05CH10 Verschiedene C06AH10 Verschiedene D02AD10 Verschiedene D11AC30 Verschiedene D11BH10 Verschiedene G02CH10 Verschiedene G04BH10 Verschiedene L03AH10 Verschiedene M02AH10 Verschiedene M02AX10 Verschiedene April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 105 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info M09AH10 Verschiedene N02BH10 Verschiedene N02CH10 Verschiedene N05HH10 Verschiedene N06AH10 Verschiedene P03AP10 Verschiedene P03AX10 Verschiedene R01AP10 Verschiedene R01AX10 Verschiedene R01BH10 Verschiedene R02AA20 Verschiedene R02AH10 Verschiedene R05FH10 Verschiedene R07AH10 Verschiedene S01KX10 Verschiedene S01XC10 Verschiedene Standarddosis: 0,4 ml AT; 0,4 g AS S01XH10 Verschiedene V01AA20 Verschiedene V04CL10 Verschiedene V04CX10 Verschiedene V07AS10 Verschiedene B05ZB10 Verschiedene Hämofiltrate A04AH10 Verschiedene homöopathische und anthroposophische Antiemetika B03AE10 Verschiedene Kombinationen D10AX30 Verschiedene Kombinationen V07AB10 Verschiedene Verdünnungslösungen Standarddosis: 1 Applikationsform R03DB20 Verschiedene Xanthine und Sympathomimetika S01LA01 Verteporfin D06BB15 Vidarabin J05AB03 Vidarabin S01AD06 Vidarabin D06BB65 Vidarabin, Kombinationen N03AG04 Vigabatrin 2 g O R03AK10 Vilanterol und Fluticason furoat 25 mcg Inhal.pulver bezogen auf Vilanterol R03AL03 Vilanterol und Umeclidinium bromid N06AX24 Vilazodon A10BH02 Vildagliptin 0,1 g O N06AX09 Viloxazin 0,2 g O N02BG05 Viminol N05CA09 Vinbarbital 0,1 g O L01CA01 Vinblastin 11,61 mg P Wochendosis C04AX17 Vinburnin C04AX07 Vincamin N06DX09 Vincamin 60 mg O S01XA39 Vincamin S01XA89 Vincamin, Kombinationen L01CA02 Vincristin 0,36 mg P L01CA03 Vindesin L01CA05 Vinflunin 27,43 mg P L01CA04 Vinorelbin 18 mg O; 7 mg P N06BX18 Vinpocetin 15 mg O L01CA06 Vintafolid N05CA08 Vinylbital 0,15 g O N01AA02 Vinylether N06DX08 Viquidil D06AX10 Virginiamycin C02KH01 Viscum album M09AH04 Viscum album L01XX43 Vismodegib 0,15 g O C04AX24 Visnadin 0,6 g O C04BA06 Visnadin, Kombinationen A11DB03 Vitamin B 1 , Vitamin B 6 und Vitamin B 12 A11JB01 Vitamin E, Kombinationen mit Mineralstoffen Standarddosis: 1 Tablette oder 30 ml Mixtur V04CB01 Vitamin-A-Konzentrate A11EX50 Vitamin-B-Komplex, andere Kombinationen A11EB01 Vitamin-B-Komplex mit Vitamin C Standarddosis: 1 Tablette oder 30 ml Mixtur A11EA01 Vitamin-B-Komplex, rein A11JC50 Vitamine, andere Kombinationen Standarddosis: 1 Tablette oder 30 ml Mixtur April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 106 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info L04AD03 Voclosporin A10BF03 Voglibose B05AX07 Vollblut B05AX47 Vollblut ohne Pharmazentralnummer B02BD10 Von Willebrand-Faktor 6 TSD E P B02BD06 Von Willebrand-Faktor und Gerinnungsfaktor VIII in Kombination 7,2 TSD E P; 500 E P bei Hämophilie A J02AC03 Voriconazol 0,4 g O,P L01XX38 Vorinostat L02BG05 Vorozol N06AX26 Vortioxetin April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 107 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info W C03XP03 Wacholderbeeren D11AB02 Wacholderbeeren B01AA03 Warfarin 7,5 mg O,P D11AG50 Waschlotionen/Seife, Kombinationen V07AB01 Wasser Standarddosis: 1 Applikationsform A01AB02 Wasserstoffperoxid 60 mg O D08AX01 Wasserstoffperoxid D08AX51 Wasserstoffperoxid, Kombinationen M09AP05 Weidenrinden 90 mg O bezogen auf Gesamtsalicin C05BP02 Weinlaubblätter C05CP02 Weinlaubblätter C05BP52 Weinlaubblätter, Kombinationen C05CP52 Weinlaubblätter, Kombinationen C01EP51 Weißdornblätter, Kombinationen C01EP01 Weißdornblätter mit Blüten 0,53 g O wässrig-ethanolischer Extrakt D03AP05 Weizenkeimextrakt A09AP02 Wermutkraut H03BP01 Wolfstrappkraut H03BP51 Wolfstrappkraut, Kombinationen R05CP15 Wollblumen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 108 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info X N07XX03 Xaliproden C01CX07 Xamoterol 0,4 g O C04AD02 Xantinolnicotinat 0,9 g O,P C10AD08 Xantinolnicotinat 2 g O N06DX15 Xantinolnicotinat 0,9 g O,P N01AX15 Xenon V09EX02 [127Xe]Xenongas V09EX03 [133Xe]Xenongas D11AC09 Xenysalat A03CB37 Xenytropiumbromid und Psycholeptika J01XX02 Xibornol B01AE05 Ximelagatran 48 mg O C03BA10 Xipamid 20 mg O C03EA15 Xipamid und Kalium sparende Mittel Standarddosis: 1 Applikationsform O D08AE08 Xylenol B05BA14 Xylitol Standarddosis: 1 Applikationsform P R01AA07 Xylometazolin 0,8 mg N; 0,175 mg N Kinder DDD R01AB06 Xylometazolin S01GA03 Xylometazolin S01GA53 Xylometazolin, Kombinationen April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 109 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info Y G04BE04 Yohimbin 15 mg O G04BE54 Yohimbin, Kombinationen V10AA01 [90Y]Yttriumcitrat-Kolloid V10AA02 [90Y]Yttrium-Eisen(III)hydroxid-Kolloid V10AA03 [90Y]Yttriumsilicat-Kolloid April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 110 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info Z R03DC01 Zafirlukast 40 mg O J05AF03 Zalcitabin 2,25 mg O N05CF03 Zaleplon 10 mg O J05AH01 Zanamivir 20 mg Inhal.pulver zur Therapie N02BG08 Ziconotid 12 mcg P J05AF01 Zidovudin 0,6 g O,P J05AR04 Zidovudin, Lamivudin und Abacavir Standarddosis: 2 Applikationsformen O J05AR05 Zidovudin, Lamivudin und Nevirapin J05AR01 Zidovudin und Lamivudin Standarddosis: 2 Applikationsformen O N06AB02 Zimeldin 0,2 g O A16AX05 Zinkacetat 0,15 g O B05XA12 Zinkchlorid A12CB02 Zinkgluconat 20 mg O,P D09AB02 Zink-haltige Verbände mit Zusätzen D09AB01 Zink-haltige Verbände ohne Zusätze S01AX03 Zink-haltige Verbindungen A12CB05 Zinkhydrogenaspartat 20 mg O,P A12CB06 Zinkorotat 20 mg O,P D02AB01 Zinkoxid Standarddosis: 2,5 g Salbe etc. D02AB51 Zinkoxid, Kombinationen Standarddosis: 2,5 g Salbe etc. C05AX04 Zinkpräparate A12CB03 Zinkprotein-Komplex 20 mg O,P A12CB01 Zinksulfat 0,6 g O; 20 mg O,P D02AB02 Zinksulfat D10BX02 Zinksulfat D02AB52 Zinksulfat, Kombinationen A01AA04 Zinn(II)-fluorid R05DB15 Zipeprol N05AE04 Ziprasidon 80 mg O; 40 mg P A09AB04 Zitronensäure 2 g O C09AA15 Zofenopril 30 mg O C09BA15 Zofenopril und Diuretika C09BA35 Zofenopril und Hydrochlorothiazid Standarddosis: 1 Applikationsform O M05BA08 Zoledronsäure 4 mg P Dosis pro Behandlungszyklus bei Tumor-induzierter Hyperkalzämie; 14 mcg P Osteoporose bezogen auf die Säure der Zoledronsäure A02BX10 Zolimidin N02CC03 Zolmitriptan 2,5 mg N,O N05CF02 Zolpidem 10 mg O; 10 mg SL M01AB04 Zomepirac 0,3 g O N03AX15 Zonisamid 0,2 g O; 0,4 g O N05CF01 Zopiclon 7,5 mg O L01DB05 Zorubicin J07BK02 Zoster Virus, lebend abgeschwächt Standarddosis: 1 Einzeldosis P N05AX11 Zotepin 0,2 g O H03AA05 Zubereitungen aus Schilddrüsengewebe M02AB02 Zucapsaicin N05AF05 Zuclopenthixol 30 mg O,P; 15 mg P Depot April 2014 ATC-Verzeichnis mit DDD-Angaben, alphabetisch sortiert Seite 111 von 111 ATC-CODE BEDEUTUNG DDD-Info ** Hinweise zu: A02AB04 Dihydroxyaluminiumnatriumcarbonat (Carbaldrat) A02AD01 Einfache Salzkombinationen A02BC Protonenpumpenhemmer A12AA03 Calciumgluconat C07 BETA-ADRENOZEPTOR-ANTAGONISTEN N02BB54 Propyphenazon, Kombinationen exkl. Psycholeptika R03CB03 Orciprenalin S01 OPHTHALMIKA S01EA Sympathomimetika in der Glaukomtherapie S01ED Beta-Adrenozeptor-Antagonisten S01EE Prostaglandin-Analoga Die DDD basieren auf einer Einzeldosis (oder Eindosisbehältnis) und der Applikationsfrequenz. Eine Einzeldosis ist definiert als 2 Tropfen (je Auge ein Tropfen), entsprechend 0,1 ml. Für Augentropfen die einmal täglich angewendet werden ist die DDD 0,1ml, für Augentropfen die zweimal täglich angewendet werden ist die DDD 0,2ml etc. Für Eindosisbehältnisse entspricht eine Dosis dem Inhalt eines Behältnisses. Dies gilt auch für Kombinationen. Die DDD basieren auf einer Einzeldosis (oder Eindosisbehältnis) und der Applikationsfrequenz. Eine Einzeldosis ist definiert als 2 Tropfen (je Auge ein Tropfen), entsprechend 0,1 ml. Für Augentropfen die einmal täglich angewendet werden ist die DDD 0,1ml, für Augentropfen die zweimal täglich angewendet werden ist die DDD 0,2ml etc. Für Eindosisbehältnisse entspricht eine Dosis dem Inhalt eines Behältnisses. Dies gilt auch für Kombinationen. Abweichend von der WHO werden die DDD für parenterale Darreichungsformen nach den Dosierungsempfehlungen der einzelnen Hersteller entsprechend den Fachinformationen berechnet. Abweichend von der WHO werden die DDD für parenterale Darreichungsformen nach den Dosierungsempfehlungen der einzelnen Hersteller entsprechend den Fachinformationen berechnet. Abweichend von der WHO werden die DDD für orale Darreichungsformen nach den Dosierungsempfehlungen der einzelnen Hersteller entsprechend den Fachinformationen berechnet. Abweichend von der WHO werden die DDD für parenterale Darreichungsformen nach den Dosierungsempfehlungen der einzelnen Hersteller entsprechend den Fachinformationen berechnet. Die DDD für Augentropfen, die nach Einheiten dosiert werden, basieren auf dem Volumen des Eindosisbehältnisses. Eine DDD entspricht im allgemeinen der Standarddosis 1 EDO. Abweichend hiervon basiert in der Gruppe S01E Glaukommittel und Miotika die DDD von Eindosisbehältnissen auf einer Einzeldosis (oder Eindosisbehältnis) und der Applikationsfrequenz. Eine DDD entspricht in dieser Gruppe einer Einzeldosis multipliziert mit der Applikationshäufigkeit pro Tag. Die DDD basieren auf einer Einzeldosis (oder Eindosisbehältnis) und der Applikationsfrequenz. Eine Einzeldosis ist definiert als 2 Tropfen (je Auge ein Tropfen), entsprechend 0,1 ml. Für Augentropfen die einmal täglich angewendet werden ist die DDD 0,1ml, für Augentropfen die zweimal täglich angewendet werden ist die DDD 0,2ml etc. Für Eindosisbehältnisse entspricht eine Dosis dem Inhalt eines Behältnisses. Dies gilt auch für Kombinationen. Abweichend von den WHO-Empfehlungen wurde die DDD für Esomeprazol in Übereinstimmung mit den Fachinformationen des Herstellers und unter Einbeziehung des derzeitigen wissenschaftlichen Erkenntnisstandes auf 20 mg oral und parenteral festgelegt. Die DDD für Lansoprazol, Pantoprazol und Rabeprazol wurden ebenfalls abweichend von den WHO-Empfehlungen festgelegt und entsprechen nun den Angaben der seit dem Jahr 2006 gültigen amtlichen Fassung des ATC-Index mit DDD-Angaben für Deutschland. Hier hat das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) abweichend die DDD für Lansoprazol auf 15 mg oral, für Pantoprazol auf 20 mg und für Rabeprazol auf 10 mg oral und parenteral festgelegt. Diese Tagesdosen spiegeln nicht die Meinung der Autoren wider, sondern werden aus Gründen der Vereinheitlichung des ATC-Index mit DDD-Angaben des GKV-Arzneimittelindex und der amtlichen Fassung des ATC-Index mit DDD-Angaben abgebildet (siehe auch aktuelle Ausgabe Fricke U, Günther J, Zawinell A, Zeidan R: Anatomisch- therapeutisch-chemische Klassifikation mit Tagesdosen für den deutschen Arzneimittelmarkt, Methodik der ATC- Klassifikation und DDD-Festlegung, GKV-Arzneimittelindex, Berlin.). * Erläuterung : Siebenstellige WHO-Codes, die aufgrund einer nationalen Erweiterung auf der vierten Ebene dort ebenfalls einen siebenstelligen ATC-Code besitzen, sind in der ATC-Bedeutung mit einem Sternchen gekennzeichnet. ATC-Codes mit besonderen Hinweisen werden in der ATC-Bedeutung mit zwei Sternchen gekennzeichnet. Abweichend von der WHO werden die DDD für orale Darreichungsformen nach den Dosierungsempfehlungen der einzelnen Hersteller entsprechend den Fachinformationen berechnet. Abweichend von der WHO werden die DDD für orale Darreichungsformen nach den Dosierungsempfehlungen der einzelnen Hersteller entsprechend den Fachinformationen berechnet. ATC-Index mit DDD-Angaben Impressum Wissenschaftliche Berater des GKV-Arzneimittelindex Hinweise Vorwort Nutzungshinweise für den ATC-Index mit DDD-Angaben Lesehinweis ATC-Verzeichnis sortiert nach ATC-CODE A ALIMENTÄRES SYSTEM UND STOFFWECHSEL B BLUT UND BLUTBILDENDE ORGANE C KARDIOVASKULÄRES SYSTEM D DERMATIKA G UROGENITALSYSTEM UND SEXUALHORMONE H SYSTEMISCHE HORMONPRÄPARATE, EXKL. SEXUALHORMONE UND INSULINE J ANTIINFEKTIVA ZUR SYSTEMISCHENANWENDUNG L ANTINEOPLASTISCHE UND IMMUNMODULIERENDE MITTEL M MUSKEL- UND SKELETTSYSTEM N NERVENSYSTEM P ANTIPARASITÄRE MITTEL, INSEKTIZIDE UND REPELLENZIEN R RESPIRATIONSTRAKT S SINNESORGANE V VARIA Erläuterungen und Hinweise ATC-Verzeichnis alphabetisch sortiert A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z Erläuterungen und Hinweise
06.08.2014 Datei PD
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Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet) Vom 5. Juni 2014 Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 5. Juni 2014 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie) in der Fassung vom 18. Dezember 2008 / 22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), zuletzt geändert am T. Monat JJJJ (BAnz AT TT. Monat JJJJ Bx), wie folgt zu ändern: I. In Anlage XII werden den Angaben zur Nutzenbewertung von Ipilimumab in dem Anwendungsgebiet „Yervoy® ist zur Behandlung von fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierten) Melanomen bei Erwachsenen, die bereits zuvor eine Therapie erhalten haben, indiziert“ gemäß dem Beschluss vom 2. August 2012 nach Nr. 4 folgende Angaben angefügt: BAnz AT 10.07.2014 B6 2 Ipilimumab Beschluss vom: 5. Juni 2014 In Kraft getreten am: BAnz. [ ] Nr. [..] ; tt.mm.jjjj, S.[..] Neu zugelassenes Anwendungsgebiet vom 31. Oktober 2013: Yervoy® ist zur Behandlung von fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierten) Melanomen bei Erwachsenen indiziert. Der vorliegende Beschluss bezieht sich ausschließlich auf das neu zugelassene Anwendungsgebiet, d. h. auf nicht-vorbehandelte Patienten mit fortgeschrittenem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Melanom. 1. Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichs- therapie a) Patienten mit BRAF-V600-Mutation-negativem Melanom Zweckmäßige Vergleichstherapie: Dacarbazin. Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens: Ein Zusatznutzen ist nicht belegt. b) Patienten mit BRAF-V600-Mutation-positivem Melanom Zweckmäßige Vergleichstherapie: Vemurafenib. Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens: Ein Zusatznutzen ist nicht belegt. BAnz AT 10.07.2014 B6 3 2. Anzahl der Patienten bzw. Abgrenzung der für die Behandlung infrage kommenden Patientengruppen a) Patienten mit BRAF-V600-Mutation-negativem Melanom Zielpopulation: ca. 270 bis 810 Patienten. b) Patienten mit BRAF-V600-Mutation-positivem Melanom Zielpopulation: ca. 230 bis 690 Patienten. 3. Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung Die Vorgaben der Fachinformation sind zu berücksichtigen. Die Europäische Zulassungs- behörde (European Medicines Agency, EMA) stellt die Inhalte der Fachinformation zu Yervoy® (Wirkstoff: Ipilimumab) unter folgendem Link frei zugänglich zur Verfügung (letzter Zugriff: 24. April 2014): http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_- _Product_Information/human/002213/WC500109299.pdf Als Bedingungen oder Einschränkungen für die sichere und wirksame Anwendung des Arzneimittels wird von der EMA neben den im Risikomanagement-Plan (RMP) dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten als zusätzliche Maßnahme zur Risikominimierung gefordert sicherzustellen, dass alle Ärzte, von denen erwartet wird, dass sie Yervoy® verschreiben, über die Informationsbroschüre für den Arzt mit häufig gestellten Fragen, sowie über die Informationsbroschüre für den Patienten einschließlich Patientenkarte verfügen. Die Anforderungen an diese Materialien werden von der EMA unter folgendem Link zur Verfügung gestellt (letzter Zugriff: 24. April 2014): http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/ document_library/EPAR_-_Conditions_imposed_on_member_states_for_safe_and_effective _use/human/002213/WC500109301.pdf  Informationsbroschüre für den Arzt mit häufig gestellten Fragen: Diese Broschüre ist im Frage-Antwort-Format verfasst und macht den Arzt mit der Wirkweise von Yervoy® bekannt, listet die wichtigsten Nebenwirkungen auf und gibt Hinweise zur Nachbeobachtung des Patienten.  Informationsbroschüre für den Patienten einschließlich Patientenkarte: Die Karte erinnert den Patienten an wichtige Symptome, die sofort dem Arzt oder Pflege- personal mitgeteilt werden müssen. Weiterhin ist auf der Karte eine Möglichkeit, die Kontaktdaten des behandelnden Arztes einzutragen. Außerdem enthält die Karte einen Hinweis für andere Ärzte, dass der Patient mit Ipilimumab behandelt wird. Die Einleitung und Überwachung der Behandlung mit Ipilimumab muss durch einen auf dem Gebiet der Onkologie und in der Therapie von Patienten mit Melanomen erfahrenen Facharzt erfolgen (Facharzt/Fachärztin für Innere Medizin und Hämatologie und Onkologie, Facharzt/ BAnz AT 10.07.2014 B6 http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002213/WC500109299.pdf http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002213/WC500109299.pdf http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/%20document_library/EPAR_-_Conditions_imposed_on_member_states_for_safe_and_effective%20_use/human/002213/WC500109301.pdf http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/%20document_library/EPAR_-_Conditions_imposed_on_member_states_for_safe_and_effective%20_use/human/002213/WC500109301.pdf http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/%20document_library/EPAR_-_Conditions_imposed_on_member_states_for_safe_and_effective%20_use/human/002213/WC500109301.pdf 4 Fachärztin für Haut- und Geschlechtskrankheiten sowie weitere an der Onkologie- Vereinbarung teilnehmende Ärzte aus anderen Fachgruppen). In den vorgelegten Studien wurden Patienten mit resezierbarem metastasiertem Melanom nicht untersucht. Für Patienten mit R0-reseziertem Primärtumor und resezierbaren solitären Metastasen kommt grundsätzlich eine Therapieoption mit kurativer Zielsetzung infrage. Die genannte Patientengruppe ist vom zugelassenen Anwendungsgebiet umfasst, es liegen jedoch keine Daten zur Beurteilung von Ipilimumab für diese Patienten vor. 4. Therapiekosten a) Patienten mit BRAF-V600-Mutation-negativem Melanom Behandlungsdauer: Bezeichnung der Therapie Behandlungs- Modus Anzahl Behandlungen pro Patient pro Jahr Behandlungs- dauer je Behandlung (Tage) Behandlungs- tage pro Patient pro Jahr Zu bewertendes Arzneimittel Ipilimumab alle 3 Wochen je 226,8 mg 4 1 4 Zweckmäßige Vergleichstherapie Dacarbazin alle 3 Wochen an 5 aufeinanderfolgenden Tagen jeweils 378 mg bis 472,5 mg oder alle 3 Wochen 1 606,5 mg 17 Zyklen 1 5 85 17 Zyklen 1 1 17 1 Rechnerisch auf ein Jahr standardisiert. Verbrauch: Bezeichnung der Therapie Wirkstärke Menge pro Packung Jahresdurchschnittsverbrauch Zu bewertendes Arzneimittel Ipilimumab 50 mg (10 ml), 200 mg (40 ml) 1 Durchstechflasche 4 Durchstechflaschen á 50 mg + 4 Durchstechflaschen á 200 mg BAnz AT 10.07.2014 B6 5 Bezeichnung der Therapie Wirkstärke Menge pro Packung Jahresdurchschnittsverbrauch Zweckmäßige Vergleichstherapie Dacarbazin 100 mg, 200 mg, 500 mg, 1 000 mg 10 Einheiten (100 mg / 200 mg), 1 Einheit (500 mg / 1 000 mg) Dosierung 5 Tage á 378 mg: 2 x 5 x 17 Packungen á 200 mg Dosierung 5 Tage á 472,5 mg: 5 x 17 Packungen á 500 mg Dosierung 1 606,5 mg: je 17 Packungen zu 1000 mg, 500 mg und 200 mg Kosten: Kosten der Arzneimittel: Bezeichnung der Therapie Kosten Kosten nach Abzug gesetzlich vorgeschriebener Rabatte Zu bewertendes Arzneimittel Ipilimumab 4 406,58 € 2 [10 ml = 50 mg] 17 454,35 € 2 [40 ml = 200 mg] 4 156,39 € [1,80 € 3; 248,39 € 4] 16 459,00 € [1,80 € 3; 993,55 € 4] Zweckmäßige Vergleichstherapie Dacarbazin 415,56 € (200 mg, 10 Stück) 112,13 € (500 mg) 213,27 € (1 000 mg) 282,76 € [1,80 € 3; 131,00 € 4] 72,75 € [1,80 € 3 ; 37,58 € 4] 130,68 € [1,80 € 3;80,79 € 4] 2 Abgabepreis nach § 78 Abs. 3a AMG in Verbindung mit § 130 b SGB V. 3 Rabatt nach § 130 SGB V. 4 Rabatt nach § 130a SGB V. Stand Lauer-Taxe: 1. Mai 2014. Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen: Entfällt. Jahrestherapiekosten: Bezeichnung der Therapie Jahrestherapiekosten pro Patient Zu bewertendes Arzneimittel Ipilimumab 82 461,56 € BAnz AT 10.07.2014 B6 6 Bezeichnung der Therapie Jahrestherapiekosten pro Patient Zweckmäßige Vergleichstherapie Dacarbazin 3 939,00 € bis 6 183,75 € Sonstige GKV-Leistungen: Bezeichnung der Therapie Art der Leistung Kosten pro Einheit Anzahl pro Zyklus Anzahl pro Patient pro Jahr Kosten pro Patient pro Jahr Zu bewertendes Arzneimittel Ipilimumab Entfällt. --- --- --- --- Zweckmäßige Vergleichstherapie Dacarbazin Zuschlag für die Herstellung einer zytostatikahaltigen parenteralen Zubereitung 79,00 € 5 oder 1 85 6 715 € 17 1 343 € Die Hilfstaxe (Vertrag über die Preisbildung für Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen) wird zur Berechnung der Kosten nicht vollumfänglich herangezogen, da sie (1) dyna- misch verhandelt wird, (2) aufgrund der Vielzahl in der GKV-Versorgung bestehender, größtenteils in nicht öffentlichen Verträgen geregelten Abrechnungsmodalitäten für Zytostatika-Zubereitungen, die nicht an die Hilfstaxe gebunden sind, für die Versorgung nicht repräsentativ ist, (3) ggf. zu einem bestimmten Zeitpunkt nicht alle relevanten Wirkstoffe umfasst und aus diesen Gründen insgesamt für eine standardisierte Kosten- erhebung nicht geeignet ist. Demgegenüber ist der in der Lauer-Taxe öffentlich zu- gängliche Apothekenverkaufspreis eine für eine standardisierte Berechnung geeignete Grundlage. Bei zytostatikahaltigen parenteralen Zubereitungen fallen nach der Hilfstaxe (Stand: 2. Ergänzungsvereinbarung zum Vertrag über die Preisbildung für Stoffe und Zuberei- tungen aus Stoffen vom 29. Februar 2012) Zuschläge für die Herstellung von maximal 79 € pro applikationsfertiger Zubereitung an. Dieser Betrag kann in Verträgen unter- schritten werden. Diese zusätzlichen sonstigen Kosten fallen nicht additiv zur Höhe des Apothekenverkaufspreises an, sondern folgen den Regularien zur Berechnung in der Hilfstaxe. Die Kostendarstellung erfolgt aufgrund des AVP und des maximalen Zuschlages und stellt nur eine näherungsweise Abbildung der Therapiekosten dar. BAnz AT 10.07.2014 B6 7 b) Patienten mit BRAF-V600-Mutation-positivem Melanom Behandlungsdauer: Bezeichnung der Therapie Behandlungs- modus Anzahl Behandlungen pro Patient pro Jahr Behandlungs- dauer je Behandlung (Tage) Behandlungs- tage pro Patient pro Jahr Zu bewertendes Arzneimittel Ipilimumab alle 3 Wochen je 226,8 mg 4 1 4 Zweckmäßige Vergleichstherapie Vemurafenib 2 x 960 mg täglich kontinuierlich 365 365 Verbrauch: Bezeichnung der Therapie Wirkstärke Menge pro Packung Jahresdurchschnittsverbrauch Zu bewertendes Arzneimittel Ipilimumab 50 mg (10 ml), 200 mg (40 ml) 1 Durchstechflasche 4 Durchstechflaschen á 50 mg + 4 Durchstechflaschen á 200 mg Zweckmäßige Vergleichstherapie Vemurafenib 240 mg 56 Tabletten 2 920 Tabletten Kosten: Kosten der Arzneimittel: Bezeichnung der Therapie Kosten Kosten nach Abzug gesetzlich vorgeschriebener Rabatte Zu bewertendes Arzneimittel Ipilimumab 4 406,58 € 5 [10 ml = 50 mg] 17 454,35 € 5 [40 ml = 200 mg] 4 156,39 € [1,80 € 6; 248,39 € 7] 16 459,00 € [1,80 € 6; 993,55 € 7] Zweckmäßige Vergleichstherapie Vemurafenib 1 895,87 € 5 1 789,07 € [1,80 € 6 ; 105,00 € 7] 5 Abgabepreis nach § 78 Abs. 3a AMG in Verbindung mit § 130 b SGB V. 6 Rabatt nach § 130 SGB V. 7 Rabatt nach § 130a SGB V. Stand Lauer-Taxe: 1. Mai 2014. BAnz AT 10.07.2014 B6 8 Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen: Entfällt. Jahrestherapiekosten: Bezeichnung der Therapie Jahrestherapiekosten pro Patient Zu bewertendes Arzneimittel Ipilimumab 82 461,56 € Zweckmäßige Vergleichstherapie Vemurafenib 93 287,22 € II. Inkrafttreten 1. Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung im Internet auf den Internetseiten des Gemeinsamen Bundesausschusses am 5. Juni 2014 in Kraft. 2. Die Geltungsdauer des Beschlusses ist bis zum 1. Dezember 2017 befristet. Die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des Gemeinsamen Bundesausschusses unter www.g-ba.de veröffentlicht. Berlin, den 5. Juni 2014 Gemeinsamer Bundesausschuss gemäß § 91 SGB V Der Vorsitzende Hecken BAnz AT 10.07.2014 B6 http://www.g-ba.de/
06.08.2014 Datei PD
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Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet) Vom 5. Juni 2014 Inhalt 1. Rechtsgrundlage............................................................................................................... 2 2. Eckpunkte der Entscheidung .......................................................................................... 2 3. Bürokratiekosten ............................................................................................................ 14 4. Verfahrensablauf............................................................................................................. 14 2 1. Rechtsgrundlage Nach § 35a Absatz 1 SGB V bewertet der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) den Nutzen von erstattungsfähigen Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen. Hierzu gehört insbesondere die Bewertung des Zusatznutzens und seiner therapeutischen Bedeutung. Die Nutzenbewertung erfolgt aufgrund von Nachweisen des pharmazeutischen Unternehmers, die er einschließlich aller von ihm durchgeführten oder in Auftrag gegebenen klinischen Prüfungen spätestens zum Zeitpunkt des erstmaligen Inverkehrbringens als auch der Zulassung neuer Anwendungsgebiete des Arzneimittels an den G-BA elektronisch zu übermitteln hat, und die insbesondere folgende Angaben enthalten müssen: 1. zugelassene Anwendungsgebiete, 2. medizinischer Nutzen, 3. medizinischer Zusatznutzen im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, 4. Anzahl der Patienten und Patientengruppen, für die ein therapeutisch bedeutsamer Zusatznutzen besteht, 5. Kosten der Therapie für die gesetzliche Krankenversicherung, 6. Anforderung an eine qualitätsgesicherte Anwendung. Der G-BA kann das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mit der Nutzenbewertung beauftragen. Die Bewertung ist nach § 35a Absatz 2 SGB V innerhalb von drei Monaten nach dem maßgeblichen Zeitpunkt für die Einreichung der Nachweise abzuschließen und im Internet zu veröffentlichen. Nach § 35a Absatz 3 SGB V beschließt der G-BA über die Nutzenbewertung innerhalb von drei Monaten nach ihrer Veröffentlichung. Der Beschluss ist im Internet zu veröffentlichen und ist Teil der Arzneimittel-Richtlinie. 2. Eckpunkte der Entscheidung Der Wirkstoff Ipilimumab wurde am 1. August 2011 erstmals in der Großen Deutschen Spezialitäten-Taxe (Lauer-Taxe) gelistet. Entsprechend der Übergangsregelung gemäß § 10 Abs. 1 und 2 der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung (AM-NutzenV) war der maßgeb- liche Zeitpunkt zur Vorlage des Dossiers der 1. Februar 2012. In seiner Sitzung am 2. August 2012 hat der G-BA über die Nutzenbewertung von Ipilimumab im erstzugelassenen Anwendungsgebiet gemäß § 35a SGB V beschlossen. Am 31. Oktober 2013 hat Ipilimumab die Zulassung für ein neues Anwendungsgebiet erhalten, das als größere Änderung des Typs II nach Anhang 2 Nummer 2 Buchstabe a der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 der Kommission vom 24. November 2008 über die Prüfung von Änderungen der Zulassungen von Human- und Tierarzneimitteln (ABl. L 334 vom 12.12.2008, S. 7) eingestuft wird. Der pharmazeutische Unternehmer hat fristgerecht am 2. Dezember 2013, spätestens inner- halb von vier Wochen nach der Unterrichtung des pharmazeutischen Unternehmers über die Genehmigung für ein neues Anwendungsgebiet (Änderung des Typs 2 nach Anhang 2 Nummer 2 Buchstabe a der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008), ein Dossier gemäß § 4 Abs. 3 Nr. 1 der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung (AM-NutzenV) i.V.m. 5. Kapitel, § 8 Satz 1 Nr. 2 der Verfahrensordnung des G-BA (VerfO) zum Wirkstoff Ipilimumab mit dem neu zugelassenen Anwendungsgebiet 3 „Yervoy® ist zur Behandlung von fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metasta- sierten) Melanomen bei Erwachsenen indiziert.“ [Aufhebung der Beschränkung auf Patientinnen/Patienten, die bereits zuvor eine Therapie erhalten haben] beim G-BA eingereicht. Der G-BA hat das IQWiG mit der Bewertung des Dossiers beauftragt. Die Nutzenbewertung wurde am 17. März 2014 auf den Internetseiten des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht und damit das schriftliche Stellungnahmeverfahren eingeleitet. Es wurde darüber hinaus eine mündliche Anhörung durchgeführt. Aus den in Abschnitt 2.1 dargestellten Erwägungen hat der G-BA die ursprünglich für die Nutzenbewertung von Ipilimumab bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie  Die zweckmäßige Vergleichstherapie für erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Melanom ist Dacarbazin wie folgt gefasst:  Die zweckmäßige Vergleichstherapie zur Behandlung von fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierten) Melanomen ist – für Patienten mit BRAF-V600-Mutation-negativem Melanom: Dacarbazin – für Patienten mit BRAF-V600-Mutation-positivem Melanom: Vemurafenib. Der G-BA hat seine Entscheidung zu der Frage, ob ein Zusatznutzen von Ipilimumab gegenüber der für Patienten mit BRAF-V600-Mutation-positivem Melanom neu festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapie Vemurafenib festgestellt werden kann, auf der Basis des Dossiers des pharmazeutischen Unternehmers, des vom IQWiG erstellten Addendums zur Dossierbewertung, sowie der im schriftlichen und mündlichen Anhörungsverfahren vorge- tragenen Stellungnahmen getroffen. Um das Ausmaß des Zusatznutzens zu bestimmen, hat der G-BA die Daten, die die Feststellung eines Zusatznutzens rechtfertigen, nach Maßgabe der im 5. Kapitel, § 5 Abs. 7 VerfO festgelegten Kriterien im Hinblick auf ihre therapeutische Relevanz (qualitativ) bewertet. Auf die vom IQWiG vorgeschlagene Methodik gemäß den Allgemeinen Methoden1 wurde in der Nutzenbewertung von Ipilimumab nicht abgestellt. Ausgehend hiervon ist der G-BA zu folgender Bewertung gelangt: 2.1 Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie Zugelassenes Anwendungsgebiet von Ipilimumab (Yervoy®) gemäß Fachinformation: Yervoy® ist zur Behandlung von fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierten) Melanomen bei Erwachsenen indiziert. 1 Allgemeine Methoden, Version 4.1 vom 28.11.2013. Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen, Köln. http://www.g-ba.de/ 4 Zweckmäßige Vergleichstherapie Die zweckmäßige Vergleichstherapie zur Behandlung von fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierten) Melanomen ist – für Patienten mit BRAF-V600-Mutation-negativem Melanom: Dacarbazin – für Patienten mit BRAF-V600-Mutation-positivem Melanom: Vemurafenib. Kriterien nach 5. Kapitel, § 6 der Verfahrensordnung des G-BA: Die zweckmäßige Vergleichstherapie muss eine nach dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse zweckmäßige Therapie im Anwendungsgebiet sein (§ 12 SGB V), vorzugsweise eine Therapie, für die Endpunktstudien vorliegen und die sich in der praktischen Anwendung bewährt hat, soweit nicht Richtlinien nach § 92 Abs. 1 SGB V oder das Wirtschaftlichkeitsgebot dagegen sprechen. Bei der Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichstherapie sind insbesondere folgende Kriterien zu berücksichtigen: 1. Sofern als Vergleichstherapie eine Arzneimittelanwendung in Betracht kommt, muss das Arzneimittel grundsätzlich eine Zulassung für das Anwendungsgebiet haben. 2. Sofern als Vergleichstherapie eine nicht-medikamentöse Behandlung in Betracht kommt, muss diese im Rahmen der GKV erbringbar sein. 3. Als Vergleichstherapie sollen bevorzugt Arzneimittelanwendungen oder nicht- medikamentöse Behandlungen herangezogen werden, deren patientenrelevanter Nutzen durch den Gemeinsamen Bundesausschuss bereits festgestellt ist. 4. Die Vergleichstherapie soll nach dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse zur zweckmäßigen Therapie im Anwendungsgebiet gehören. Begründung auf Basis der Kriterien nach 5. Kapitel, § 6 Abs. 3 VerfO: Zu 1. Im Anwendungsgebiet zugelassene Wirkstoffe: Zur Behandlung des nicht resezierbaren oder metastasierten Melanoms sind Dabra- fenib (BRAFV600-Mutation-positives Melanom), Dacarbazin, Ipilimumab, Lomustin, Vemurafenib (BRAFV600-Mutation-positives Melanom) zugelassen. Zu 2. Als nicht-medikamentöse Behandlung kommen im vorliegenden Anwendungsgebiet bei (resektablem) metastasiertem Melanom grundsätzlich die Strahlentherapie und/oder die Resektion in Betracht. Patienten, für welche die Strahlentherapie und/oder die Resektion mit kurativer Zielsetzung angezeigt ist/sind, stellen innerhalb der vom Anwendungsgebiet umschriebenen Patientengruppe Ausnahmefälle dar und werden im Rahmen der vorliegenden Fragestellung nicht betrachtet. Als Ziel- population wird von denjenigen Patienten ausgegangen, für die eine Strahlentherapie und/oder Resektion mit kurativer Zielsetzung nicht angezeigt ist. Eine nicht- medikamentöse Behandlung kommt daher als zweckmäßige Vergleichstherapie nicht in Betracht. Der Einsatz der Strahlentherapie und/oder der Resektion als palliative Therapieoptionen bleibt davon unberührt. 5 Zu 3. Im Anwendungsgebiet Melanom liegen drei Beschlüsse des G-BA über die Nutzen- bewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V vor: Für Ipilimumab liegt für vorbehandelte Patienten ein Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen gegenüber Best-Supportive-Care vor (Beschluss vom 2. August 2012; auf 5 Jahre befristet). Der Beschluss zu Ipilimumab bezieht sich auf bereits vorbe- handelte Patienten; Ipilimumab kommt daher sowie auch aufgrund der Befristung des Beschlusses nicht als zweckmäßige Vergleichstherapie in Betracht. Für Vemurafenib zur Behandlung des BRAFV600-Mutation-positiven Melanoms wurde am 6. September 2012 ein auf ein Jahr befristeter Beschluss über einen Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen gegenüber Dacarbazin gefasst. Die erneute Bewertung von Vemurafenib ergab die Bestätigung des beträchtlichen Zusatznutzens gegenüber Dacarbazin (Beschluss vom 6. März 2014) ohne Befristung der Geltungs- dauer des Beschlusses. Für Dabrafenib zur Behandlung des BRAFV600-Mutation-positiven Melanoms ist ein Zusatznutzen gegenüber Vemurafenib nicht belegt (Beschluss vom 3. April 2014). Da sich das vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegte Erkenntnismaterial als nicht hinreichend erwiesen hat, um den Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie Vemurafenib mit der erforderlichen Sicherheit bewerten zu können, wurde der Beschluss auf dreieinhalb Jahre befristet. Dabrafenib kommt daher nicht als zweckmäßige Vergleichstherapie in Betracht. Des Weiteren liegt ein Beschluss des G-BA vom 17. Dezember 2009 über die Nichtverordnungsfähigkeit von Interleukin-2 in der systemischen Anwendung beim metastasierten malignen Melanom im Off-Label-Use vor (Arzneimittelrichtlinie Anlage VI Teil B). Dieser Beschluss hat keine Auswirkung auf die Bestimmung der zweck- mäßigen Vergleichstherapie. Zu 4. Der allgemeine Stand der medizinischen Erkenntnisse wurde durch eine syste- matische Recherche nach Leitlinien sowie Übersichtsarbeiten zu klinischen Studien in der vorliegenden Indikation abgebildet. Zur Behandlung der Zielpopulation stehen entsprechend dem jeweils zugelassenen Anwendungsgebiet die Wirkstoffe Dabra- fenib, Dacarbazin, Ipilimumab, Lomustin und Vemurafenib zur Verfügung. Für Lomustin und Dacarbazin konnte in prospektiven randomisierten kontrollierten Studien eine Verlängerung des Gesamtüberlebens nicht sicher gezeigt werden. Vemurafenib führte in einer Studie gegenüber Dacarbazin zu einer signifikanten Verbesserung der Überlebensraten. Auf der Basis der Kriterien nach 5. Kapitel, § 6 Abs. 3 VerfO und nach Würdigung der vom pharmazeutischen Unternehmer und von den Stellungnehmern vorgebrachten Argumente erachtet der G-BA es als gerechtfertigt, Vemurafenib trotz der relativ kurzen Erfahrung in der praktischen Anwendung mit diesem Wirkstoff als zweck- mäßige Vergleichstherapie für die Gruppe der Patienten mit BRAFV600-Mutation- positivem Melanom zu bestimmen. In dieser Entscheidung berücksichtigt der G-BA vor dem Hintergrund der Schwere der Erkrankung auch den aktuellen Beschluss über die Nutzenbewertung von Vemura- fenib und die Evidenz zu Dacarbazin. Damit trägt die mit dem vorliegenden Beschluss vorgenommene Festlegung von Vemurafenib als aktuelle zweckmäßige Vergleichstherapie zur Behandlung des nicht resezierbaren/metastasierten BRAF-V600-Mutation-positiven Melanoms den im Stellungnahmeverfahren vorgebrachten Argumenten hinsichtlich des Wandels des 6 Therapiestandards zur Behandlung BRAF-V600-Mutation positiver Melanome Rechnung. Die Änderung der zweckmäßigen Vergleichstherapie macht die Durchführung einer erneuten Nutzenbewertung nicht erforderlich. Dies ergibt sich zum einen daraus, dass der G-BA mit der Änderung der zweckmäßigen Vergleichstherapie den im durch- geführten Stellungnahmeverfahren eingegangenen Einwendungen Rechnung trägt. Zum anderen hat der pharmazeutische Unternehmer in seinem Dossier Angaben zum Nachweis eines Zusatznutzens von Ipilimumab gegenüber Vemurafenib vorgelegt, die vom G-BA zur Nutzenbewertung von Ipilimumab auch berücksichtigt werden. Nachdem die Änderungen in § 6 AM-NutzenV durch Artikel 4 Nr. 2 des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften zum 13. August 2013 in Kraft getreten sind (vgl. BGBl I S. 3108 ff.), wird das sog. Wirtschaftlichkeitskriterium in Kapitel 5 § 6 Nr. 5 VerfO („Bei mehreren Alternativen ist die wirtschaftlichere Therapie zu wählen, vorzugsweise eine Therapie, für die ein Festbetrag gilt“) bei der Bestimmung der zweck- mäßigen Vergleichstherapie nicht mehr angewendet. Die hierzu in der Anlage XII getroffenen Feststellungen schränken den zur Erfüllung des ärztlichen Behandlungsauftrags erforderlichen Behandlungsspielraum nicht ein. Wahrscheinlichkeit und Ausmaß des Zusatznutzens Zusammenfassend wird der Zusatznutzen von Ipilimumab wie folgt bewertet: a) Patienten mit BRAF-V600-Mutation-negativem Melanom Für Patienten mit BRAF-V600-Mutation-negativem nicht resezierbarem oder metasta- siertem Melanom ist ein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt. Begründung: Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens Es liegen keine direkt vergleichenden Studien vor, die Ipilimumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie untersuchen. Zur Bewertung des Zusatznutzens von Ipilimumab gegenüber Dacarbazin wurden vom pharmazeutischen Unternehmer indirekte Vergleiche vorgelegt. Indirekter Vergleich auf der Grundlage individueller Patientendaten Zum Nachweis des Zusatznutzens wurde ein indirekter Vergleich auf der Grundlage von individuellen Patientendaten aus Studien des pharmazeutischen Unternehmers vorge- legt. Für den Endpunkt „Gesamtüberleben“ wurden in den auf der Dacarbazin-Seite die Patienten des Vergleichsarms der Studie CA184024 eingeschlossen, die Ipilimumab (10 mg/kg) in Kombination mit Dacarbazin gegenüber Dacarbazin bei nicht- vorbehandelten Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom 7 (Stadium III oder IV) untersucht. Patienten mit Hirnmetastasen waren von der Studie ausgeschlossen. Der so definierte Dacarbazin-Arm umfasst 252 Patienten. Auf der Ipilimumab-Seite wurden (chemo)therapienaive Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom (Stadium III oder IV) eingeschlossen, die mit Ipilimumab in der in Deutschland zugelassenen Dosierung von 3 mg/kg Körpergewicht behandelt wurden. Es wurden nur Patienten ausgewählt, bei denen keine Hirnmetastasen vorlagen, da Patienten mit Hirnmetastasen aus der Dacarbazin-Studie ausgeschlossen waren. Insgesamt wurden so auf der Ipilimumab-Seite 423 Patienten aus Studien des pharmazeutischen Unternehmers eingeschlossen, davon 78 Patienten aus vier pro- spektiven Studien (MDX010-08, MDX010-20, C184-004, CA184-022) und 345 Patienten aus zwei retrospektiven Studien (CA184-332, CA184-338; dritter Datenschnitt). Die Zeitpunkte der Datenerhebung wurden für die retrospektiven Studien nicht a priori festgelegt. Da es sich um Studienpopulationen aus verschiedenen Studien handelt, die sich hinsichtlich ihrer Charakteristika unterscheiden können, hat der pharmazeutische Unternehmer den methodischen Ansatz eines Propensity-Score-Matching gewählt, um die Vergleichbarkeit der Studienpopulationen zu verbessern. Dabei wurden anhand prognostischer Faktoren, die vom pharmazeutischen Unternehmer identifiziert wurden und für die Daten in den Studien verfügbar waren (Alter, Geschlecht, Lactatdehydro- genase-Spiegel, Allgemeinzustand (ECOG-Performance-Status), Metastasierung (M0, M1a, M1b, M1c)) fünf Gruppen gebildet („Propensity Score Klassen“), in denen jeweils Patienten zusammengefasst wurden, die hinsichtlich dieser Merkmale vergleichbar sind. Es sind nicht für alle Patienten Angaben zu allen Merkmalen verfügbar. Es liegen Auswertungen vor, welche die Patienten, für die Werte zu diesen Merkmalen fehlen ausschließen, sowie Auswertungen, in welcher die fehlenden Werte unter der Grund- annahme, dass die Werte zufällig fehlen, auf Basis der beobachteten Werte durch vorhergesagte Werte eines Regressionsmodells, ersetzt wurden. Durch das Propensity-Score-Matching kann zwar einerseits eine gewisse Angleichung hinsichtlich der berücksichtigten Patientencharakteristika erzielt werden, andererseits besteht dadurch, dass bekannte aber nicht erhobene Merkmale, sowie unbekannte Merkmale nicht berücksichtigt werden können, ein erhöhtes Verzerrungspotenzial, dessen Richtung und Ausmaß nicht abgeschätzt werden kann. Eine weitere Unsicherheit besteht darin, dass für 88 Patienten (20,8 %) der Ipilimumab- Patienten Daten zu Merkmalen fehlen, während dies nur bei 2 Patienten (0,8 %) der Dacarbazin-Gruppe der Fall ist. Die Grundannahme, dass die Werte zufällig fehlen kann nicht überprüft werden. Darüber hinaus liegen keine genauen Angaben vor, mit welcher Methodik bzw. unter welchen weiteren Grundannahmen die fehlenden Werte ersetzt wurden. Insofern sind sowohl die Auswertungen, welche die Patienten, für die Werte fehlen ausschließen, als auch die Auswertungen, in welcher die fehlenden Werte ersetzt wurden, mit erheblichen Unsicherheiten behaftet. Zusammenfassend wird, auch durch die vom pharmazeutischen Unternehmer unter- nommenen Maßnahmen, keine einer Randomisierung vergleichbare Datenqualität erreicht. Daher wird der vorgelegte Vergleich als nicht-adjustierter indirekter Vergleich bewertet. 8 Vergleich gegenüber der modellierten Prognose Zur weiteren Untersuchung der Verlängerung der Überlebensdauer unter der Behand- lung mit Ipilimumab gegenüber dem erwarteten Überleben dieser Patienten (d. h. bei Nicht-Behandlung bzw. gegenüber Dacarbazin, für das kein Effekt auf das Überleben angenommen wird) legt der pharmazeutische Unternehmer eine Berechnung auf der Grundlage des von Korn et al. 2 entwickelten Prognosemodells vor, das verschiedene Prognosefaktoren berücksichtigt. Statistische Auswertungen unter Angabe der Hazard Ratios, Konfidenzintervalle und p-Werte liegen nicht vor. Der vorgelegte Ansatz entspricht dem Vergleich nicht-randomisierter Therapiearme aus unterschiedlichen Studien und damit einem nicht-adjustierten indirekten Vergleich, der zur Bewertung des Zusatznutzens von Ipilimumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht geeignet ist. Insgesamt bewertet der G-BA die methodische Vorgehensweise als ungeeignet und die Unsicherheiten in der Datenlage als zu gravierend, um auf der Grundlage der vor- liegenden Daten Aussagen über den Zusatznutzen treffen zu können. Die durch den pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Nachweise sind für eine Bewertung des Zusatznutzens von Ipilimumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie daher nicht geeignet. Ausmaß des Zusatznutzens: Mortalität Die vorliegenden Daten sind zum Nachweis des Zusatznutzen von Ipilimumab gegen- über der zweckmäßigen Vergleichstherapie für den Endpunkt Gesamtüberleben nicht geeignet. Morbidität Es liegen keine Nachweise zur Bewertung des Zusatznutzens hinsichtlich der Krank- heitssymptomatik vor. Lebensqualität Zur Darstellung der Ergebnisse zum Endpunkt „gesundheitsbezogene Lebensqualität“ wurden die Ergebnisse des onkologiespezifischen Fragebogens EORTC QLQ-C30 vorgelegt. Dieser wurde auf der Ipilimumab-Seite nur in den Studien MDX010-20 und CA184-022 erhoben und den Ergebnissen für Dacarbazin (Studie CA184-024) gegen- über gestellt. Aufgrund des hohen Anteils fehlender Werte, des sehr geringen Anteils der berücksichtigten Patienten und dem nicht adjustierten indirekten Vergleich liegen keine aussagekräftigen Nachweise zur Bewertung des Zusatznutzens von Ipilimumab gegen- über der zweckmäßigen Vergleichstherapie vor. Ein Zusatznutzen für den Endpunkt „Lebensqualität“ wurde vom pharmazeutischen Unternehmer nicht beansprucht. 2 Korn EL, Liu PY, Lee SJ, Chapman JA, Niedzwiecki D, Suman VJ, et al. Meta-analysis of phase II cooperative group trials in metastatic stage IV melanoma to determine progression-free and overall survival benchmarks for future phase II trials. Journal of clinical oncology: Official journal of the American Society of Clinical Oncology. 2008;26(4):527-34. PubMed PMID: 18235113. 9 Nebenwirkungen Zur Darstellung der Ergebnisse zum Endpunkt „Nebenwirkungen“ zieht der pharma- zeutische Unternehmer auf der Ipilimumab-Seite nur die Daten aus den prospektiven Studien heran, da retrospektiven Studien nicht nach den strengen Richtlinien von RCTs durchgeführt werden und daher von einem erhöhten Verzerrungspotenzial ausgegangen wird. Der Vergleich der Gesamtraten liegt nur als direkte Gegenüberstellung (nicht-adjustiert) vor und lässt daher keine vergleichenden Aussagen zu. Daneben liegen Auswertungen für die Zeit bis zum Ereignis auf Basis der Propensity-Score-Analysen vor. Für diese Auswertung gelten die unter „Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens“ entsprechend beschriebenen Einschränkungen. Es liegen daher für den Endpunkt „Nebenwirkungen“ keine aussagekräftigen Nachweise zur Bewertung des Zusatznutzens von Ipilimumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vor. Fazit: In der Gesamtbetrachtung der vorliegenden Ergebnisse zur Mortalität, Lebensqualität und zu den Nebenwirkungen liegen zur Bewertung des Zusatznutzens für Ipilimumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie keine aussagekräftigen Nachweise vor. Auf der Grundlage der vorgelegten Nachweise ist ein Zusatznutzen daher nicht belegt. b) Patienten mit BRAF-V600-Mutation-positivem Melanom Für Patienten mit BRAF-V600-Mutation-positivem nicht resezierbarem oder metasta- siertem Melanom ist ein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt. Begründung: Es liegen keine direkt vergleichenden Studien vor, die Ipilimumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie Vemurafenib untersuchen. Zur Bewertung des Zusatznutzens von Ipilimumab gegenüber Vemurafenib wurde vom pharmazeutischen Unternehmer ein nicht-adjustierter indirekter Vergleich über Dacar- bazin als mittelbaren Brückenkomparator vorgelegt. Auf der Vemurafenib-versus-Dacarbazin-Seite wurde die Vemurafenib-Zulassungsstudie (BRIM-3) herangezogen, eine randomisierte, offene, direkt vergleichende Studie von Vemurafenib gegenüber Dacarbazin. Auf der Ipilimumab-versus-Dacarbazin-Seite wurden die Ergebnisse des nicht-adjustierten indirekten Vergleichs von Ipilimumab gegenüber Dacarbazin, entsprechend der zum Nachweis des Zusatznutzens für Patientengruppe a) vorgelegten Evidenz, zugrunde gelegt. Die für den indirekten Vergleich zwischen Ipilimumab und Dacarbazin festgestellte unzureichende Ergebnissicherheit (s. Bewertung des Zusatznutzens für Patientengruppe a) wird durch den weiteren nicht-adjustierten Vergleichsschritt noch weiter verringert. Aus diesem Grund sind die vorgelegten Nachweise nicht geeignet, um Aussagen zum Zusatznutzen von Ipilimumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie abzuleiten. 10 Befristung der Geltungsdauer des Beschlusses: Die Befristung der Geltungsdauer des Beschlusses zur Nutzenbewertung von Ipilimumab findet ihre Rechtsgrundlage in § 35a Abs. 3 Satz 4 SGB V. Danach kann der G-BA die Geltung des Beschlusses über die Nutzenbewertung eines Arzneimittels befristen. Vorliegend ist die Befristung durch mit dem Sinn und Zweck der Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1 SGB V in Einklang stehende sachliche Gründe gerechtfertigt. Der Beschluss über die Nutzenbewertung ist eine Feststellung über die Zweckmäßigkeit eines Arzneimittels im Sinne des § 12 SGB V. Maßstab für die Beurteilung der Zweckmäßigkeit einer medizinischen Intervention ist der allgemein anerkannte Stand der medizinischen Erkenntnisse gemäß § 2 Abs. 1 Satz 3 SGB V. Unter Berück- sichtigung der Rechtsprechung des Bundessozialgerichts (BSG) zum Versorgungs- standard des § 2 Abs. 1 Satz 3 SGB V setzt das im Regelfall voraus, dass über das Bestehen und das Ausmaß eines Zusatznutzens zuverlässige, wissenschaftlich nachprüfbare Aussagen gemacht werden können (vgl. zum allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse gemäß § 2 Abs. 1 Satz 3 SGB V BSG, Urteil vom 01.03.2012 B 1 KR 7/10 R, Rn. 65). Erforderlich ist dabei der Nachweis des Zusatz- nutzens in einer für die sichere Beurteilung ausreichenden Zahl von Behandlungsfällen auf der Grundlage wissenschaftlich einwandfrei geführter Statistiken über die Zahl der behandelten Fälle und die Therapierelevanz. a) Patienten mit BRAF-V600-Mutation-negativem Melanom Zur Beurteilung des Zusatznutzens von Ipilimumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie Dacarbazin sind die durch den pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Nachweise nicht ausreichend. Es fehlen ausreichend aussagekräftige Daten zur Bewertung des Zusatznutzens hinsichtlich des Gesamtüberlebens, der patientenrelevanten Symptomatik (Morbidität), der Lebensqualität und der Neben- wirkungen. Neben einer Überlebensverlängerung und der Vermeidung von Nebenwirkungen sind Symptomkontrolle und Lebensqualität in der Palliativsituation im vorliegenden Anwendungsgebiet für die Patientinnen und Patienten von herausragender Bedeutung. b) Patienten mit BRAF-V600-Mutation-positivem Melanom Zur Beurteilung des Zusatznutzens von Ipilimumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie Vemurafenib sind die durch den pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Nachweise nicht ausreichend. Es fehlen ausreichend aussagekräftige Daten zur Bewertung des Zusatznutzens hinsichtlich des Gesamtüberlebens, der patientenrelevanten Symptomatik (Morbidität), der Lebensqualität und der Neben- wirkungen, insbesondere direkte Vergleichsstudien gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Neben einer Überlebensverlängerung und der Vermeidung von Nebenwirkungen sind Symptomkontrolle und Lebensqualität in der Palliativsituation im vorliegenden Anwendungsgebiet für die Patientinnen und Patienten von heraus- ragender Bedeutung. 11 Unter Anlegung dieses Maßstabes erweist sich das vom pharmazeutischen Unter- nehmer vorgelegte Erkenntnismaterial als nicht hinreichend, um den Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie mit der erforderlichen Sicherheit bewerten zu können. Diese Befunde rechtfertigen es, den Beschluss zeitlich zu befristen bis weitere wissenschaftliche Erkenntnisse vorliegen, die eine Bewertung ermöglichen, ob der Zusatznutzen dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse entspricht. Hierfür wird eine Frist von dreieinhalb Jahren als ausreichend angesehen. Gemäß § 3 Nr. 7 AM-NutzenV i.V.m. 5. Kapitel, § 1 Abs. 2 Nr. 6 VerfO beginnt das Verfahren der Nutzenbewertung von Ipilimumab erneut, wenn die Frist abgelaufen ist. Hierzu hat der pharmazeutische Unternehmer spätestens am Tag des Fristablaufs beim G-BA ein Dossier zum Beleg eines Zusatznutzens von Ipilimumab im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie einzureichen (§ 4 Abs. 3 Nr. 5 AM-NutzenV i.V.m. 5. Kapitel, § 8 Nr. 5 VerfO). Eine Fristverlängerung kann grundsätzlich gewährt werden, sofern begründet und nachvollziehbar dargelegt wird, dass der Zeitraum der Befristung von dreieinhalb Jahren nicht ausreichend ist. Die Möglichkeit, dass eine Nutzen- bewertung von Ipilimumab aus anderen Gründen (vgl. 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 bis 4 VerfO) zu einem früheren Zeitpunkt durchgeführt werden kann, bleibt hiervon unberührt. 2.2 Anzahl der Patienten bzw. Abgrenzung der für die Behandlung infrage kommenden Patientengruppen Bei diesen Angaben zur Anzahl der Patienten handelt es sich um die Zielpopulation in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV). Der G-BA legt dem Beschluss die vom IQWiG in der Dossierbewertung (Dossierbewer- tung A13-44, Ipilimumab, 13.03.2014) als plausibel bewertete Spanne von ca. 500 bis 1 500 GKV-Patientinnen und -Patienten mit nicht-vorbehandeltem nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom zugrunde. a) Patienten mit BRAF-V600-Mutation-negativem Melanom Es wird davon ausgegangen, dass bei ca. 54 % der vom vorliegenden Anwendungs- gebiet umfassten Patienten ein BRAF-V600-Mutation-negatives Melanom vorliegt 3. Ent- sprechend wird als GKV-Zielpopulation von ca. 270 bis 810 Patienten mit BRAF-V600- Mutation-negativem nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom ausgegangen. b) Patienten mit BRAF-V600-Mutation-positivem Melanom Es wird davon ausgegangen, dass bei ca. 46 % der vom vorliegenden Anwendungs- gebiet umfassten Patienten ein BRAF-V600-Mutation-positives Melanom vorliegt 3. Ent- sprechend wird als GKV-Zielpopulation von ca. 230 bis 690 Patienten mit BRAF-V600- Mutation-positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom ausgegangen. 3 Menzies AM, Visintin L, Chatfield MD, Carlino MS, Howle JR, Scolyer RA, et al. BRAF mutation by age-decade and body mass index in metastatic melanoma. Journal of Clinical Oncology. 2011;29:suppl; abstr 8507. 12 2.3 Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung Die Vorgaben der Fachinformation sind zu berücksichtigen. Die Europäische Zulassungs- behörde (European Medicines Agency, EMA) stellt die Inhalte der Fachinformation zu Yervoy ® (Wirkstoff: Ipilimumab) unter folgendem Link frei zugänglich zur Verfügung (letzter Zugriff: 24. April 2014): http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_- _Product_Information/human/002213/WC500109299.pdf Als Bedingungen oder Einschränkungen für die sichere und wirksame Anwendung des Arzneimittels wird von der EMA neben den im Risikomanagement-Plan (RMP) dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten als zusätzliche Maßnahme zur Risikominimierung gefordert sicherzustellen, dass alle Ärzte, von denen erwartet wird, dass sie Yervoy® verschreiben, über die Informationsbroschüre für den Arzt mit häufig gestellten Fragen, sowie über die Informationsbroschüre für den Patienten einschließlich Patientenkarte verfügen. Die Anforderungen an diese Materialien werden von der EMA unter folgendem Link zur Verfügung gestellt (letzter Zugriff: 24. April 2014): http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/ document_library/EPAR_-_Conditions_imposed_on_member_states_for_safe_and_effective _use/human/002213/WC500109301.pdf  Informationsbroschüre für den Arzt mit häufig gestellten Fragen: Diese Broschüre ist im Frage-Antwort-Format verfasst und macht den Arzt mit der Wirkweise von Yervoy® bekannt, listet die wichtigsten Nebenwirkungen auf und gibt Hinweise zur Nach- beobachtung des Patienten.  Informationsbroschüre für den Patienten einschließlich Patientenkarte: Die Karte erinnert den Patienten an wichtige Symptome, die sofort dem Arzt oder Pflege- personal mitgeteilt werden müssen. Weiterhin ist auf der Karte eine Möglichkeit, die Kontaktdaten des behandelnden Arztes einzutragen. Außerdem enthält die Karte einen Hinweis für andere Ärzte, dass der Patient mit Ipilimumab behandelt wird. Die Einleitung und Überwachung der Behandlung mit Ipilimumab muss durch einen auf dem Gebiet der Onkologie und in der Therapie von Patienten mit Melanomen erfahrenen Facharzt erfolgen (Facharzt/Fachärztin für Innere Medizin und Hämatologie und Onkologie, Facharzt/ Fachärztin für Haut- und Geschlechtskrankheiten sowie weitere an der Onkologie- Vereinbarung teilnehmende Ärzte aus anderen Fachgruppen). In den vorgelegten Studien wurden Patienten mit resezierbarem metastasiertem Melanom nicht untersucht. Für Patienten mit R0-reseziertem Primärtumor und resezierbaren solitären Metastasen kommt grundsätzlich eine Therapieoption mit kurativer Zielsetzung infrage. Die genannte Patientengruppe ist vom zugelassenen Anwendungsgebiet umfasst, es liegen jedoch keine Daten zur Beurteilung von Ipilimumab für diese Patienten vor. 2.4 Therapiekosten Die Therapiekosten basieren auf den Angaben der Fachinformationen sowie den Angaben der Lauer-Taxe (Stand: 1. Mai 2014). http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002213/WC500109299.pdf http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002213/WC500109299.pdf http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/%20document_library/EPAR_-_Conditions_imposed_on_member_states_for_safe_and_effective%20_use/human/002213/WC500109301.pdf http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/%20document_library/EPAR_-_Conditions_imposed_on_member_states_for_safe_and_effective%20_use/human/002213/WC500109301.pdf http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/%20document_library/EPAR_-_Conditions_imposed_on_member_states_for_safe_and_effective%20_use/human/002213/WC500109301.pdf 13 Kosten der Arzneimittel: Der Kostenberechnung für Wirkstoffe, die in Abhängigkeit von Körpergewicht (KG) oder Körperoberfläche (KOF) dosiert werden, wird ein Standardpatient (Gewichtung der Werte für Frauen und Männer jeweils mit Faktor 0,5) mit einer durchschnittlichen Körpergröße von 1,72 m und einem durchschnittlichen Körpergewicht von 75,6 kg (Mikrozensus 2009 – Körpermaße der Bevölkerung) und einer Körperoberfläche von 1,89 m2 (Berechnung nach Du Bois 1916) zugrunde gelegt. Der Kostenangabe für die Behandlung mit Ipilimumab wird die entsprechend der Fach- information für Yervoy ® (Stand: Dezember 2013) empfohlene Dosierung von 3 mg/kg Körpergewicht (entsprechend 226,8 mg für einen Standardpatienten), alle drei Wochen für vier Dosen (Induktionstherapie) zugrunde gelegt. Der Kostenangabe für die Behandlung mit Dacarbazin wird die entsprechend der Fach- information für Detimedac® (Stand: September 2010) und Dacarbazin Lipomed (Stand: April 2010) empfohlene Dosierung von 200 bis 250 mg/m2 Körperoberfläche (entsprechend 378 mg bzw. 472,5 mg) an fünf aufeinanderfolgenden Tagen pro dreiwöchentlichem Zyklus, sowie die alternativ empfohlene Dosierung von 850 mg/m2 Körperoberfläche (entsprechend 1606,5 mg) am ersten Tag pro dreiwöchentlichem Zyklus zugrunde gelegt. Wirtschaftlichstes Fertigarzneimittel für die Dosierung von 378 mg ist Detimedac 200 (2 Einheiten), für die Dosierung von 472,5 mg Detimedac 500 (1 Packung) und für die Dosierung von 1606,5 mg je eine Packung Detimedac 1000, Detimedac 500 und Detimedac 200. Der Kostenangabe für die Behandlung mit Vemurafenib wird die entsprechend der Fach- information für Zelboraf® (Stand: Februar 2014) empfohlene Dosierung von zweimal täglich jeweils 960 mg zugrunde gelegt. Behandlungsdauer: Ist in der Fachinformation keine maximale Therapiedauer angegeben, wird als Behandlungs- dauer rechnerisch ein Jahr angenommen, auch wenn die tatsächliche Therapiedauer patientenindividuell unterschiedlich und/oder durchschnittlich kürzer ist. Zusätzliche notwendige GKV-Leistungen: Als die Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen werden nur direkt mit der Anwendung des Arzneimittels unmittelbar in Zusammenhang stehende Kosten berück- sichtigt, sofern bei der Anwendung des zu bewertenden Arzneimittels und der zweck- mäßigen Vergleichstherapie entsprechend der Fach- oder Gebrauchsinformation regelhaft Unterschiede bei der notwendigen Inanspruchnahme ärztlicher Behandlung oder bei der Verordnung sonstiger Leistungen bestehen. Regelhafte Laborleistungen, wie z. B. Blutbild- bestimmungen, oder ärztliche Honorarleistungen, die nicht über den Rahmen der üblichen Aufwendungen im Verlauf einer Melanom-Behandlung hinausgehen, wurden nicht berück- sichtigt. Die Kosten für den Nachweis einer BRAF-V600-Mutation wurden nicht berücksichtigt, da angenommen wird, dass alle vom Anwendungsgebiet umfassten Patienten einmalig auf ihren BRAF-V600-Mutationsstatus getestet werden. Daher fallen diese Kosten sowohl für BRAF-V600-Mutation-positive als auch für BRAF-V600-Mutation-negative Tumoren, sowohl bei der Anwendung des zu bewertenden Arzneimittels als auch für die zweckmäßige Vergleichstherapie an. Demnach besteht kein regelhafter Unterschied hinsichtlich dieser zusätzlichen Kosten. 14 3. Bürokratiekosten Durch den vorgesehenen Beschluss entstehen keine Informationspflichten für Leistungs- erbringerinnen und Leistungserbringer im Sinne von Anlage II zum Kapitel 1 VerfO und dementsprechend keine Bürokratiekosten 4. Verfahrensablauf Der pharmazeutische Unternehmer hat mit Schreiben vom Schreiben vom 11. Juni 2013, eingegangen am 14. Juni 2013, eine Beratung nach § 8 AM-NutzenV zur Frage der zweckmäßigen Vergleichstherapie angefordert. Der Unterausschuss Arzneimittel hat in seiner Sitzung am 23. Juli 2013 die zweckmäßige Vergleichstherapie festgelegt. Das Beratungsgespräch fand am 31. Juli 2013 statt. Der pharmazeutische Unternehmer wurde am 4. November 2013 von der EMA über die Genehmigung für eine Änderung des Typs 2 nach Anhang 2 Nummer 2 Buchstabe a der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 für die Zulassung von Ipilimumab unterrichtet. Der pharmazeutische Unternehmer hat das Dossier zur Nutzenbewertung am 2. Dezember 2013 fristgerecht beim G-BA eingereicht. Maßgeblicher Zeitpunkt für die Vorlage des Dossiers für den Wirkstoff Ipilimumab für das neu zugelassene Anwendungsgebiet ist gemäß Kapitel 5 § 8 Satz 1 Nr. 2 VerfO der 2. Dezember 2013. Der G-BA hat das IQWiG mit Schreiben vom 3. Dezember 2013 in Verbindung mit dem Beschluss des G-BA vom 1. August 2011 über die Beauftragung des IQWiG hinsichtlich der Bewertung des Nutzens von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a SGB V mit der Bewertung des Dossiers zum Wirkstoff Ipilimumab beauftragt. Der G-BA hat das IQWiG mit Schreiben vom 11. März 2014 mit der Bewertung der im Dossier durch den pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Nachweise zur Bewertung des Zusatznutzens gegenüber Vemurafenib, insbesondere auch unter zusätzlicher gesonderter Betrachtung der Patientengruppe mit BRAF-V600-Mutation-positivem Melanom, beauftragt. Die Dossierbewertung des IQWiG (ohne Bewertung der vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Nachweise des Zusatznutzens gegenüber Vemurafenib) wurde dem G-BA am 13. März 2014 übermittelt und mit der Veröffentlichung am 17. März 2014 auf den Internetseiten des G-BA das schriftliche Stellungnahmeverfahren eingeleitet. Die am 11. März 2014 nachbeauftragte Bewertung des IQWiG wurde als Addendum zum Auftrag A13-44 am 26. März 2014 auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht und zusammen mit der zuvor veröffentlichten Dossierbewertung des IQWiG zur Stellungnahme gestellt. Die Stellungnahmeberechtigten wurden entsprechend informiert. Die Frist zur Abgabe von Stellungnahmen war der 7. April 2014. Die mündliche Anhörung fand am 29. April 2014 statt. Der G-BA hat das IQWiG mit Schreiben vom 7. Mai 2014 mit der Bewertung der mit der schriftlichen Stellungnahme durch den pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten ergänzenden Daten und Auswertungen zum Nachweis des Zusatznutzens beauftragt. 15 Zur Vorbereitung einer Beschlussempfehlung hat der Unterausschuss Arzneimittel eine Arbeitsgruppe (AG § 35a) beauftragt, die sich aus den von den Spitzenorganisationen der Leistungserbringer benannten Mitgliedern, der vom GKV-Spitzenverband benannten Mitglieder sowie Vertreter(innen) der Patientenorganisationen zusammensetzt. Darüber hinaus nehmen auch Vertreter(innen) des IQWiG an den Sitzungen teil. Die Auswertung der eingegangenen Stellungnahmen sowie der mündlichen Anhörung wurde in der Sitzung des Unterausschusses am 27. Mai 2014 beraten. Das Plenum hat in seiner Sitzung am 5. Juni 2014 die Änderung der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen. Zeitlicher Beratungsverlauf Sitzung Datum Beratungsgegenstand AG § 35a 16. Juli 2013 Beratung über die Frage zur zweckmäßigen Vergleichstherapie § 8 AM-NutzenV Unterausschuss Arzneimittel 23. Juli 2013 Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichs- therapie Unterausschuss Arzneimittel 28. Januar 2014 Feststellung der formalen Vollständigkeit Unterausschuss Arzneimittel 11. März 2014 Nachbeauftragung des IQWiG mit der Bewertung der im Dossier vorgelegten Nachweise gegenüber Vemurafenib AG § 35a 15. April 2014 Information über eingegangene Stellung- nahmen, Vorbereitung der mündlichen Anhörung Unterausschuss Arzneimittel 29. April 2014 Durchführung der mündlichen Anhörung AG § 35a 6. Mai 2014 Beratung über die Dossierbewertungen des IQWiG und die Auswertung des Stellung- nahmeverfahrens, sowie Nachbeauftragung des IQWiG (Bewertung der mit der Stellung- nahme vorgelegten Auswertungen) AG § 35a 20. Mai 2014 Beratung über die Bewertungen des IQWiG und die Auswertung des Stellung- nahmeverfahrens Unterausschuss Arzneimittel 27. Mai 2014 Beratung der Beschlussvorlage Plenum 5. Juni 2014 Beschlussfassung über die Änderung der Anlage XII AM-RL 16 Berlin, den 5. Juni 2014 Gemeinsamer Bundesausschuss gemäß § 91 SGB V Der Vorsitzende Hecken
06.08.2014 Datei PD
2014-05-08_AM-RL-XII_Indacaterol-Glycopyrronium_2013-11-15-D-081_BAnz.pdf
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Indacaterol/Glycopyrronium Vom 8. Mai 2014 Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 8. Mai 2014 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie) in der Fassung vom 18. Dezember 2008 / 22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), zuletzt geändert am 29. April 2014 (BAnz AT 20.05.2014 B2), wie folgt zu ändern: I. Die Anlage XII wird in alphabetischer Reihenfolge um die Wirkstoffkombination Indacaterol/Glycopyrronium wie folgt ergänzt: BAnz AT 03.06.2014 B3 2 Indacaterol/Glycopyrronium Beschluss vom: TT. MM JJJJ In Kraft getreten am: TT. MM JJJJ BAnz AT TT. MM JJJJ Bx Zugelassenes Anwendungsgebiet: Ultibro® Breezhaler®/Xoterna® Breezhaler® ist für die bronchialerweiternde Erhaltungstherapie zur Symptomlinderung bei erwachsenen Patienten mit chronisch- obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) angezeigt.1 1. Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie a) Patienten mit COPD Stufe II Zweckmäßige Vergleichstherapie: langwirksame Beta-2-Sympathomimetika (Formoterol oder Salmeterol) oder langwirksame Anticholinergika (Tiotropium) oder die Kombination beider Wirkstoffklassen Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber einer Therapie mit langwirksamen Beta-2-Sympathomimetika (Formoterol oder Salmeterol) oder langwirksamen Anticholinergika (Tiotropium) oder der Kombination beider Wirkstoffklassen: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen b) Patienten mit COPD Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr Zweckmäßige Vergleichstherapie: langwirksame Beta-2-Sympathomimetika (Formoterol oder Salmeterol) oder langwirksame Anticholinergika (Tiotropium) oder die Kombination beider Wirkstoffklassen Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber einer Therapie mit langwirksamen Beta-2-Sympathomimetika (Formoterol oder Salmeterol) oder langwirksamen Anticholinergika (Tiotropium) oder der Kombination beider Wirkstoffklassen: Hinweis für einen geringen Zusatznutzen c) Patienten mit COPD Stufe IV mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr Zweckmäßige Vergleichstherapie: 1 Fachinformation Ultibro® Breezhaler® (Indacaterol/Glycopyrronium); Stand: Januar 2014. BAnz AT 03.06.2014 B3 3 langwirksame Beta-2-Sympathomimetika (Formoterol oder Salmeterol) oder langwirksame Anticholinergika (Tiotropium) oder die Kombination beider Wirkstoffklassen Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber einer Therapie mit langwirksamen Beta-2-Sympathomimetika (Formoterol oder Salmeterol) oder langwirksamen Anticholinergika (Tiotropium) oder der Kombination beider Wirkstoffklassen: Ein Zusatznutzen ist nicht belegt. d) Patienten mit COPD Stufe III und Stufe IV mit ≥ 2 Exazerbationen pro Jahr Zweckmäßige Vergleichstherapie: langwirksame Beta-2-Sympathomimetika (Formoterol oder Salmeterol) oder langwirksame Anticholinergika (Tiotropium) oder die Kombination beider Wirkstoffklassen zusätzlich inhalative Corticosteroide Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber einer Therapie mit langwirksamen Beta-2-Sympathomimetika (Formoterol oder Salmeterol) oder langwirksamen Anticholinergika (Tiotropium) oder der Kombination beider Wirkstoffklassen zusätzlich inhalative Corticosteroide: Ein Zusatznutzen ist nicht belegt. Studienergebnisse nach Endpunkten2 Indacaterol/Glycopyrronium Tiotropium + Formoterol Indacaterol/Glycopyrronium vs. Tiotropium + Formoterol N Patienten mit Ereignissen n (%) N Patienten mit Ereignissen n (%) RR [95 %-KI]; AD [%]a p-Wert QUANTIFYb Mortalität Gesamtmortalität 264 0 (0) 271 2 (0,7) 0,14 [0,01; 2,22] 0,171c Morbidität TDI-Responder (Gesamtpopulation) 258d 142 (55,0) 267 124 (46,4) 1,19 [1,00e; 1,40]; AD = 8,6 0,049f TDI-Responder (COPD Stufe II) 163 88 (54,0) 175 89 (50,9) 1,06 [0,87; 1,30] 0,564g TDI-Responder (COPD Stufe III) 95 54 (56,8) 92 35 (38,0) 1,49 [1,09; 2,03]; AD = 18,8 0,013g 2 Daten der relevanten Teilpopulation ohne zusätzliche ICS-Therapie der QUANTIFY-Studie aus der Nutzenbewertung des IQWiG von Indacaterol/Glycopyrronium (A13-40). BAnz AT 03.06.2014 B3 4 Indacaterol/Glycopyrronium Tiotropium + Formoterol Indacaterol/Glycopyrronium vs. Tiotropium + Formoterol N Patienten mit Ereignissen n (%) N Patienten mit Ereignissen n (%) RR [95 %-KI]; AD [%]a p-Wert Interaktion 0,073h CAT-Responderi (Gesamtpopulation) 263 117 (44,5) 271 92 (33,9) 1,31 [1,06; 1,62]; AD = 10,6 0,013f Moderate Exazerbationen (Gesamtpopulation) 264 22 (8,3) 271 30 (11,1) 0,75 [0,45; 1,27] 0,294f Moderate Exazerbationen (COPD Stufe II) 168 14 (8,3) 177 13 (7,3) 1,14 [0,56; 2,30] 0,776g Moderate Exazerbationen (COPD Stufe III) 96 8 (8,3) 94 17 (18,1) 0,46 [0,22; 1,03]; AD = -9,8 0,0499j Interaktion 0,100h Schwere Exazerbationen (Gesamtpopulation) 264 4 (1,5) 271 2 (0,7) 2,01 [0,40; 10,05] 0,442c Schwere Exazerbationen (COPD Stufe II) 168 1 (0,6) 177 2 (1,1) 0,53 [0,06; 5,22] 0,670c Schwere Exazerbationen (COPD Stufe III) 96 3 (3,1) 94 0 (0) 7,39 [0,76; 71,33] 0,095c Interaktion 0,110h Gesundheitsbezogene Lebensqualität SGRQ-C-Responderk (Gesamtpopulation) 247 124 (50,2) 262 111 (42,4) 1,18 [0,98; 1,43] 0,079f Nebenwirkungen Gesamtrate UEl 264 110 (41,7) 271 104 (38,4) Gesamtrate SUEl 264 13 (4,9) 271 12 (4,4) 1,11 [0,52; 2,39] 0,819f Abbruch wegen UEl 264 12 (4,5) 271 8 (3,0) 1,54 [0,64; 3,71] 0,394f Verwendete Abkürzungen: AD = Absolute Differenz, CAT = COPD Assessment Test, COPD = Chronisch obstruktive Lungenerkrankung, KI = Konfidenzintervall, n = Anzahl Patienten mit Ereignis, N = Anzahl ausgewerteter Patienten, TDI = Transition Dyspnea Index, RR = Relatives Risiko, SGRQ-C = St. George’s Respiratory Questionnaire for COPD patients, (S)UE = (schwerwiegendes) unerwünschtes Ereignis. a Absolute Differenz: Angabe nur bei signifikanten Unterschieden. b Alle Zahlenangaben zur gesamten relevanten Teilpopulation wurden aus den Angaben zu den beiden relevanten Subgruppen der Patienten der COPD Stufen II oder III (ohne ICS-Behandlung) durch das IQWiG berechnet. BAnz AT 03.06.2014 B3 5 c Berechnung des IQWiG: Schätzer und KI asymptotisch, Peto Odds Ratio aufgrund der Ereignisraten von ≤ 1 % in mindestens einer Zelle, unbedingter exakter Test (CSZ-Methode) für p-Wert. d Patienten mit einem Focal Score (Summenscore) ≥ 1. e genauerer Wert: 1,0003. f Berechnung des IQWiG: Schätzer und KI asymptotisch, unbedingter exakter Test (CSZ-Methode) für p-Wert. g Berechnung des IQWiG: unbedingter exakter Test (CSZ-Methode). h Berechnung des IQWiG: Cochran’s Q-Test. i Patienten mit einer Reduktion des Score ≥ 2. j Berechnung des IQWiG: unbedingter exakter Test (CSZ-Methode). Diskrepanz zwischen p-Wert (exakt) und Konfidenzintervall (asymptotisch) aufgrund unterschiedlicher Berechnungsmethoden. Für die Bewertung ist der p-Wert entscheidend. k Patienten mit einer Reduktion des Total Score ≥ 4. l Ereignisse exklusive Exazerbationen. 2. Anzahl der Patienten bzw. Abgrenzung der für die Behandlung infrage kommenden Patientengruppen a) Patienten mit COPD Stufe II Anzahl: ca. 2 034 162 – 2 542 810 Patienten b) Patienten mit COPD Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr Anzahl: ca. 127 013 – 158 773 Patienten c) Patienten mit COPD Stufe IV mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr Anzahl: ca. 14 727 – 18 410 Patienten d) Patienten mit COPD Stufe III und IV mit ≥ 2 Exazerbationen pro Jahr Anzahl: ca. 183 726 – 229 667 Patienten 3. Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung Die Vorgaben der Fachinformation sind zu berücksichtigen. Die europäische Zulassungsbehörde European Medicines Agency (EMA) stellt die Inhalte der Fachinformation zu Ultibro® Breezhaler® (Indacaterol/Glycopyrronium) unter folgendem Link frei zugänglich zur Verfügung (letzter Zugriff: 29. April 2014): http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_- _Product_Information/human/002679/WC500151255.pdf BAnz AT 03.06.2014 B3 http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002679/WC500151255.pdf http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002679/WC500151255.pdf 6 4. Therapiekosten Behandlungsdauer: Bezeichnung der Therapie Behandlungsmodus Anzahl Behandlungen pro Patient pro Jahr Behandlungs- dauer je Behandlung (Tage) Behandlungs- tage pro Patient pro Jahr Zu bewertendes Arzneimittel Indacaterol/ Glycopyrronium kontinuierlich, 1 x täglich kontinuierlich 365 365 Für Patienten ab COPD Stufe III mit ≥ 2 Exazerbationen pro Jahr zusätzlich inhalative Corticosteroide3 Beclometason Fluticason kontinuierlich, 2 x täglich kontinuierlich, 2 x täglich kontinuierlich kontinuierlich 365 365 365 365 Zweckmäßige Vergleichstherapie Tiotropium kontinuierlich, 1 x täglich kontinuierlich 365 365 Und/oder langwirksame Beta-2-Sympathomimetika Formoterol Salmeterol kontinuierlich, 2 x täglich kontinuierlich, 2 x täglich kontinuierlich kontinuierlich 365 365 365 365 Für Patienten ab COPD Stufe III mit ≥ 2 Exazerbationen pro Jahr zusätzlich inhalative Corticosteroide3 Beclometason Fluticason kontinuierlich, 2 x täglich kontinuierlich, 2 x täglich kontinuierlich kontinuierlich 365 365 365 365 Verbrauch: Bezeichnung der Therapie Wirkstärke/ Einzeldosis Menge pro Packung (Einzeldosen4)5 Jahresdurchschnitts- verbrauch (Einzeldosen) Zu bewertendes Arzneimittel Indacaterol/ Glycopyrronium 85 µg/43 µg 3 x 30 365 3 Darstellung der Behandlungsdauer, des Verbrauchs und der Kosten für inhalative Corticosteroide exemplarisch für die Wirkstoffe Beclometason und Fluticason. 4 Kapseln zur Inhalation (Pulverinhalator) bzw. Hübe (Druckgasinhalator). 5 Jeweils größte Packung. BAnz AT 03.06.2014 B3 7 Bezeichnung der Therapie Wirkstärke/ Einzeldosis Menge pro Packung (Einzeldosen4)5 Jahresdurchschnitts- verbrauch (Einzeldosen) Für Patienten ab COPD Stufe III mit ≥ 2 Exazerbationen pro Jahr zusätzlich inhalative Corticosteroide3 Beclometason6 Fluticason 200 µg 500 µg 400 120 730 – 1 460 730 Zweckmäßige Vergleichstherapie Tiotropium 18 µg 90 307 335 30 Und/oder langwirksame Beta-2-Sympathomimetika Formoterol Salmeterol8 12 µg 25 µg 180 240 730 1 460 Für Patienten ab COPD Stufe III mit ≥ 2 Exazerbationen pro Jahr zusätzlich inhalative Corticosteroide3 Beclometason6 Fluticason 200 µg 500 µg 400 120 730 – 1 460 730 Kosten: Kosten der Arzneimittel: Bezeichnung der Therapie Kosten (Apothekenabgabepreis)9 Kosten nach Abzug gesetzlich vorgeschriebener Rabatte Zu bewertendes Arzneimittel Indacaterol/ Glycopyrronium 240,84 € 226,31 € [1,80 €10; 12,73 €11] Für Patienten ab COPD Stufe III mit ≥ 2 Exazerbationen pro Jahr zusätzlich inhalative Corticosteroide3 Beclometason12 Fluticason12 65,52 € 45,22 € 59,41 € [1,80 €10; 4,31 €11] 40,71 € [1,80 €10; 2,71 €11] Zweckmäßige Vergleichstherapie 6 Die Dosierung von Beclometason liegt gemäß Fachinformation zwischen 0,4 mg/Tag und 0,8 mg/Tag, verteilt auf zwei Gaben. Bei der Berechnung wird von einem Sprühstoß bzw. zwei Sprühstößen pro Gabe ausgegangen. Die Maximaldosis von 2 mg/Tag wird nicht berücksichtigt. (Fachinformation Beclometason-CT®; Stand: September 2013). 7 Bei Tiotropium fällt einmal jährlich die Kombinationspackung mit 30 Einzeldosen und einem Inhalator an. 8 Die Dosierung von Salmeterol liegt gemäß Fachinformation bei zweimal täglich 50 µg. Bei der Berechnung wird von jeweils zwei Sprühstößen (25 µg) ausgegangen. (Fachinformation Salmeterol HEXAL®; Stand: Februar 2012). 9 Stand Lauer-Taxe: 15. April 2014. 10 Rabatt nach § 130 SGB V. 11 Rabatt nach § 130a SGB V. 12 Festbetrag Gruppe II. BAnz AT 03.06.2014 B3 8 Bezeichnung der Therapie Kosten (Apothekenabgabepreis)9 Kosten nach Abzug gesetzlich vorgeschriebener Rabatte Tiotropium 176,30 € 69,15 €7 160,34 € [1,80 €10; 14,16 €11] 62,36 € [1,80 €10; 4,99 €11] Und/oder langwirksame Beta-2-Sympathomimetika Formoterol12 Salmeterol12 86,18 € 79,22 € 78,43 € [1,80 €10; 5,95 €11] 72,02 € [1,80 €10; 5,40 €11] Für Patienten ab COPD Stufe III mit ≥ 2 Exazerbationen pro Jahr zusätzlich inhalative Corticosteroide3 Beclometason12 Fluticason12 65,52 € 45,22 € 59,41 € [1,80 €10; 4,31 €11] 40,71 € [1,80 €10; 2,71 €11] Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen: keine Jahrestherapiekosten: Bezeichnung der Therapie Jahrestherapiekosten pro Patient Zu bewertendes Arzneimittel Indacaterol/Glycopyrronium 917,81 € Für Patienten ab COPD Stufe III mit ≥ 2 Exazerbationen pro Jahr zusätzlich inhalative Corticosteroide3 Beclometason Fluticason 108,42 € - 216,85 € 247,65 € Zweckmäßige Vergleichstherapie Tiotropium 659,18 € Und/oder langwirksame Beta-2-Sympathomimetika Formoterol Salmeterol 318,08 € 438,12 € Für Patienten ab COPD Stufe III mit ≥ 2 Exazerbationen pro Jahr zusätzlich inhalative Corticosteroide3 Beclometason Fluticason 108,42 € - 216,85 € 247,65 € BAnz AT 03.06.2014 B3 9 II. Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung im Internet auf den Internetseiten des Gemeinsamen Bundesausschusses am 8. Mai 2014 in Kraft. Die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des Gemeinsamen Bundesausschusses unter www.g-ba.de veröffentlicht. Berlin, den 8. Mai 2014 Gemeinsamer Bundesausschuss gemäß § 91 SGB V Der Vorsitzende Hecken BAnz AT 03.06.2014 B3 http://www.g-ba.de/ I. Die Anlage XII wird in alphabetischer Reihenfolge um die Wirkstoffkombination Indacaterol/Glycopyrronium wie folgt ergänzt: 1. Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie 2. Anzahl der Patienten bzw. Abgrenzung der für die Behandlung infrage kommenden Patientengruppen 3. Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung 4. Therapiekosten II. Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung im Internet auf den Internetseiten des Gemeinsamen Bundesausschusses am 8. Mai 2014 in Kraft.
06.08.2014 Datei PD
201404_Methodik_der_Klassifikation_des_WIdO__2_.pdf
April 2014 Die vorliegende Publikation ist ein Beitrag des GKV-Arzneimittelindex im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WIdO). Uwe Fricke, Judith Günther, Anette Zawinell, Rana Zeidan Methodik der ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung für den deutschen Arzneimittelmarkt Berlin 2014, 13. überarbeitete Auflage Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO) im AOK-Bundesverband GbR Rosenthaler Str. 31, 10178 Berlin Geschäftsführender Vorstand: Jürgen Graalmann, Uwe Deh http://www.aok-bv.de/impressum/index.html Aufsichtsbehörde: Senatsverwaltung für Gesundheit und Soziales Oranienstraße 106, 10969 Berlin Pharmazeutisch-technische Assistenz: Sylvia Ehrle, Sandra Heric, Sabine Roggan, Manuela Steden Datenverarbeitung: Kenan Ajanovic, Andreas Nordmann, Jana Weiss Redaktionelle Bearbeitung: Miriam-M. Höltgen, Manuela Steden, Janin Wildemann Umschlagsgestaltung/Design: Annette Buschermöhle Titelfoto: Ulrich Birtel Nachdruck, öffentliche Wiedergabe, Vervielfältigung und Verbreitung (gleich welcher Art), auch von Teilen des Wer- kes, bedürfen der ausdrücklichen Genehmigung. E-Mail: wido@wido.bv.aok.de Internet: http://www.wido.de Inhalt Hinweise ......................................................................................................................... 6 Vorwort ........................................................................................................................... 7 1 Einleitung ........................................................................................................ 11 1.1 Der GKV-Arzneimittelindex ............................................................................................ 11 1.2 Internationales ATC/DDD-System ................................................................................ 12 1.2.1 WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology ............................... 12 1.2.2 WHO International Working Group for Drug Statistics Methodology ...................................................................................................................... 13 1.3 Deutsches ATC/DDD-System .......................................................................................... 14 1.4 Amtliche deutsche Fassung ............................................................................................ 16 2 Das anatomisch-therapeutisch-chemische (ATC) Klassifikationssystem ...................................................................................... 17 2.1 Grundsätzliche Bemerkungen ........................................................................................ 17 2.1.1 Struktur ................................................................................................................................ 17 2.1.2 Nomenklatur....................................................................................................................... 18 2.2 Umfang des ATC-Klassifikationssystems .................................................................... 18 2.3 Grundregeln der Klassifikation ...................................................................................... 19 2.3.1 Allgemeine Prinzipien ...................................................................................................... 19 2.3.2 Klassifikation von Monopräparaten ............................................................................. 22 2.3.3 Klassifikation von Kombinationspräparaten ............................................................. 22 2.3.4 Klassifikation von Phytopharmaka, Homöopathika und Anthroposophika ............................................................................................................... 24 2.4 Änderungen der ATC-Klassifikation ............................................................................. 25 3 DDD .................................................................................................................. 26 3.1 Definition............................................................................................................................. 26 3.2 Grundregeln für die DDD-Festlegung .......................................................................... 27 3.2.1 Monopräparate .................................................................................................................. 28 3.2.2 Pädiatrische DDD............................................................................................................... 30 3.2.3 Kombinationspräparate ................................................................................................... 31 3.2.4 Andere Faktoren ................................................................................................................ 32 3.2.4.1 Gruppen mit Standarddosen .......................................................................................... 32 3.2.4.2 Depotzubereitungen ......................................................................................................... 33 3.2.4.3 Intermittierende Dosierung ............................................................................................ 33 3.2.4.4 Behandlungsdauer ............................................................................................................ 34 3.2.5 Verwendete Einheiten ...................................................................................................... 34 3.2.6 Priorisierung von Informationsquellen für die Ermittlung der DDD .................... 35 3.2.6.1 WHO-Empfehlung aus Index und Guidelines ............................................................ 35 3.2.6.2 Literaturangaben .............................................................................................................. 36 3.2.6.3 Durchschnittliche Hersteller-DDD ................................................................................ 36 3.2.6.4 Individuelle Dosierungsempfehlung gemäß Zulassung .......................................... 37 3.2.7 Grundregeln bei der DDD-Festlegung gemäß einer individuellen Herstellerempfehlung – Ergänzungen zum Regelwerk der WHO ......................... 38 3.2.7.1 Allgemeine Grundregeln .................................................................................................. 38 3.2.7.2 Angaben zur Anwendungshäufigkeit .......................................................................... 39 3.2.7.3 Angaben zur Dosierungseinheit .................................................................................... 40 3.2.7.4 DDD-Berechnung bei Kombinationspackungen ....................................................... 43 3.2.8 Beschreibung anderer Maßzahlen des Arzneimittelverbrauchs .......................... 44 4 Verwendungsmöglichkeiten des ATC/DDD-Systems ..................................... 47 4.1 Arzneimittelverbrauch ..................................................................................................... 48 4.2 Verbesserung des Arzneimittelgebrauchs .................................................................. 52 4.3 Bewertung der Arzneimittelsicherheit ........................................................................ 53 4.4 „Doppelmedikation” und „Pseudo-Doppelmedikation” .......................................... 53 4.5 Arzneimittelverzeichnisse ............................................................................................... 54 4.6 Arzneimittelkosten, Preispolitik und Kostendämpfung .......................................... 54 4.7 Marketing von Pharmaunternehmen .......................................................................... 57 5 Beschreibung des ATC-Index mit DDD .......................................................... 58 6 Andere ATC-Klassifikationssysteme............................................................... 60 6.1 ATCvet-Klassifikation ....................................................................................................... 60 6.2 ATC-Klassifikation für Phytopharmaka ....................................................................... 60 6.2.1 Struktur ................................................................................................................................ 61 6.2.2 Nomenklatur....................................................................................................................... 61 6.2.3 Allgemeine Prinzipien ...................................................................................................... 62 6.2.4 Änderungen der HATC-Klassifikation .......................................................................... 63 6.2.5 Definierte Tagesdosen (DDD).......................................................................................... 63 7 ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung im GKV- Arzneimittelindex ............................................................................................ 64 8 ATC-Hauptgruppen ......................................................................................... 66 Autoren ...................................................................................................................... 421 Wissenschaftliche Berater des GKV-Arzneimittelindex ......................................... 423 Hinweise Hinweise Die vorliegende Publikation ist ein Beitrag des Wissenschaftlichen Instituts der AOK (WIdO) und keine Meinungsäußerung des WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Die Verwendung von Teilen der Original-WHO- Publikation „Guidelines for ATC classification and DDD assignment“ wurden dem WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology angezeigt. Lesehinweis In den folgenden Textkapiteln und in den Kapiteln zu den ATC-Hauptgruppen sind alle Textstellen, die die deutschen Gegebenheiten beschreiben, in kursiver Schrift gesetzt bzw., um die Lesbarkeit zu erhöhen, zusätzlich durch das WIdO-Logo gekennzeichnet. Textstellen, die nach den Publikationen der WHO zitiert sind, werden in nor- maler Schrift gesetzt. Wichtiger Hinweis Die Erkenntnisse in der Medizin unterliegen laufendem Wandel durch For- schung und klinische Erfahrungen. Sie sind darüber hinaus vom wissenschaft- lichen Standpunkt der Beteiligten als Ausdruck wertenden Dafürhaltens ge- prägt. Wegen der großen Datenfülle sind Unrichtigkeiten gleichwohl nicht im- mer auszuschließen. Alle Angaben erfolgen insoweit nach bestem Wissen, aber ohne Gewähr. Produkthaftung: Für Angaben über Dosierungshinweise und Applikationsformen können Autoren, Herausgeber und Verlag keine Gewähr übernehmen. Derartige Angaben müssen vom jeweiligen Anwender im Einzel- fall anhand anderer Literaturstellen und anhand der Beipackzettel der ver- wendeten Präparate in eigener Verantwortung auf ihre Richtigkeit überprüft werden. 6 Vorwort Vorwort Der GKV-Arzneimittelindex im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WIdO) sorgt seit 1981 für Transparenz im Arzneimittelmarkt. Die Erfassung von Um- fang und Struktur der vertragsärztlichen Arzneimittelverordnungen in Deutsch- land wird unter anderem dadurch ermöglicht, dass das anatomisch- therapeutisch-chemische Klassifikationssystem (ATC-System) der Weltgesund- heitsorganisation (WHO) als wesentliche methodische Grundlage im Rahmen des GKV-Arzneimittelindex verwendet wird. Durch eine Kooperation zwischen der WHO und dem WIdO wurde die Anwen- dung dieses ATC-Klassifikationssystems zur Untersuchung des Arzneimittelver- brauchs auch für den deutschsprachigen Nutzer erstmalig 2001 ermöglicht. Im Januar 2004 erklärte das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Siche- rung (BMGS) die internationale ATC-Klassifikation der WHO mit Stand 2003 für amtlich. Zur Weiterentwicklung des Klassifikationssystems mit definierten Tagesdosen (DDD) und zur Anpassung an die besonderen Gegebenheiten des deutschen Arzneimittelmarktes wurde im Jahr 2004 im Auftrag des BMGS eine ATC/DDD- Arbeitsgruppe beim Kuratorium für Fragen der Klassifikation im Gesundheits- wesen eingesetzt, in der die maßgeblichen Fachkreise vertreten sind. Grundlage für die jährliche Anpassung der amtlichen ATC-Klassifikation ist das ATC- Code-Verzeichnis mit DDD für den deutschen Arzneimittelmarkt, das das WIdO im Rahmen des langjährigen Forschungsprojekts GKV-Arzneimittelindex an die nationalen Besonderheiten adaptiert hat und jährlich publiziert. Im Rahmen eines Anhörungsverfahrens werden Anmerkungen zur bestehenden ATC- Klassifikation und DDD-Festlegung des GKV-Arzneimittelindex gesammelt, inhaltlich geprüft und bewertet. Auf Empfehlung der ATC-Arbeitsgruppe sowie nach Abstimmung mit dem BMG wird die Fassung dann jährlich zum 1. Januar vom BMG für amtlich erklärt. Wie auf internationaler Ebene bedarf es aufgrund der dynamischen Entwick- lung des Arzneimittelmarktes auch in Deutschland einer ständigen Anpassung und Überarbeitung der Daten und der zugrunde liegenden Klassifikations- systematik. Dies macht kontinuierliche Aktualisierungen der Klassifikations- 7 Vorwort datenbank des GKV-Arzneimittelindex im WIdO notwendig. Hierbei erfolgt die Vergabe von ATC-Codes und definierten Tagesdosen (DDD) streng nach den Empfehlungen der WHO (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Metho- dology 2014a und 2014b) soweit diese die Abbildung der nationalen Gegeben- heiten in ausreichendem Maße gewährleisten. Das nun vorliegende Werk publiziert die notwendigen Erweiterungen und An- passungen der ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung der WHO, die im Rah- men der Projektarbeit des GKV-Arzneimittelindex für die spezifischen Belange des deutschen Arzneimittelmarktes vorgenommen wurden. Dies ist insofern notwendig, da aufgrund der Besonderheiten im deutschen Arzneimittelmarkt ungefähr 8 % der Arzneimittelverordnungen mit einem Umsatzanteil in Höhe von ca. 6 % nicht über das internationale Klassifikationssystem der WHO ab- gedeckt sind. Die Klassifikation, die der GKV-Arzneimittelindex mit seiner über die WHO hinausführenden ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung deutscher Arzneimittel seit Jahren aufbereitet, wird seit 1995 jährlich der Öffentlichkeit zugänglich gemacht. Nunmehr liegt die aktuelle Ausgabe des Jahres 2014 vor. Die notwendigen Erweiterungen und Anpassungen der ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung für die spezifischen deutschen Belange werden dabei vom GKV-Arzneimittelindex ständig eingearbeitet und haben sich zum deutschen „Goldstandard“ etabliert, der in den verschiedensten Projekten der Arznei- mittelverbrauchsforschung angewendet wird. Eine Auswahl dieser Transparenz- projekte macht deutlich, dass diese Klassifikation mit den entsprechenden deut- schen Anpassungen von zentraler Bedeutung ist: · Der GKV-Arzneimittelindex im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WIdO), der diese Klassifikation erarbeitet hat, pflegt seit 1980 eine Arzneimittel- klassifikationsdatenbank, die inzwischen knapp 150.000 verschiedene Fertig- arzneimittel mit den unterschiedlichsten Informationen zu diesen Produkten beinhaltet. Durch die Zusammenführung von Rezeptdaten, die für die ersten Jahre als repräsentative Stichprobe und heute als Vollerhebung mit jährlich über 600 Millionen Verordnungen vorliegen, und Klassifikationsdaten kön- nen Arzneimittelverbrauchsstudien nach einzelnen Marktsegmenten, nach der Facharztgruppe des verordnenden Arztes oder nach Alters- und Ge- schlechtsgruppen der Patienten durchgeführt werden. Seit 1985 werden diese Daten im Arzneiverordnungs-Report analysiert, der unter der Herausgeber- schaft von Prof. Ulrich Schwabe und Dr. Dieter Paffrath jährlich erscheint. In diesem deutschen Standardwerk analysieren etwa 30 Experten aus Pharma- kologie, Medizin und Ökonomie auf inzwischen mehr als 1.000 Seiten den 8 Vorwort deutschen Arzneimittelmarkt. Im Fokus stehen dabei Informationen über die 3.000 verordnungsstärksten Arzneimittel, die vom GKV-Arzneimittelindex zur Verfügung gestellt werden. · Die ATC-Klassifikation und DDD-Methodik wird ebenfalls seit 2001 in dem gemeinsamen Projekt der Spitzenverbände der Gesetzlichen Krankenversi- cherung für eine monatliche Schnellinformation über die Arzneimittel- Verordnungen genutzt (GKV-Arzneimittel-Schnellinformation, GAmSi). Mit diesem seit 2007 vom GKV-Spitzenverband weitergeführten Projekt werden die Verordnungsstrukturen in den regionalen Kassenärztlichen Vereinigun- gen transparent gemacht, zeitnahe Trendinformationen über Arzneimittel- ausgaben vermittelt und Kennzahlen für regionale Vergleichsmöglichkeiten bereitgestellt (GAmSi-KV). · Ebenfalls Eingang gefunden hat diese Systematik in die arztindividuellen Verordnungsinformationen, die seit Anfang 2003 den einzelnen Ärzten zur Verfügung gestellt werden (GAmSi-Arzt). Diese individuellen Arztberichte informieren den Vertragsarzt bereits acht Wochen nach dem Verordnungs- monat über sein Verordnungsspektrum. Dabei wird ein Vergleich mit seinen eigenen Verordnungen in vorangegangenen Verordnungszeiträumen sowie mit Ärzten der gleichen Fachgruppe ermöglicht. · Letztlich wird das auf deutsche Belange angepasste ATC-System, das das aktuell geltende internationale ATC/DDD-System der WHO vollständig inte- griert, auch für Untersuchungen des europäischen Arzneimittelmarkts hin- sichtlich der Preise und des Verbrauchs von Arzneimitteln genutzt, wie sie derzeit auf europäischer Ebene durchgeführt werden. Hierzu zählt das von der Europäischen Kommission finanzierte Projekt „Euro-Med-Stat“ (Monito- ring expenditure and utilization of medicinal products in the European Uni- on countries. A Public Health approach.), in dem Indikatoren zum Vergleich des Arzneimittelverbrauchs und der Preise unter der Beteiligung von Exper- ten aus insgesamt 15 europäischen Ländern entwickelt wurden. Im europäi- schen Projekt ESAC (European Surveillance of Antimicrobial Consumption) werden unter der Beteiligung von 34 europäischen Ländern Daten zum Anti- biotikaverbrauch erfasst und miteinander verglichen. · Darüber hinaus werden die ATC/DDD-Systematik sowie die entsprechenden im GKV-Arzneimittelindex gepflegten Arzneimittelklassifikationen in einer Vielzahl von Arzneimittelprojekten in Deutschland genutzt: Arzneimittel- analysen im Bereich der Gesetzlichen Krankenkassen, der Kassenärztlichen Vereinigungen, aber auch in der universitären Arzneimittelverbrauchs- forschung basieren wesentlich auf den im GKV-Arzneimittelindex gepflegten 9 Vorwort Klassifikationen. Gleichfalls kommt die Klassifikation im Rahmen des morbi- ditätsorientierten Risikostrukturausgleichs zur Anwendung. In der frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V (AMNOG) beruhen die Berechnungen der Therapiekosten auf der ATC/DDD-Klassifikation. Die große Verbreitung der ATC-Klassifikation und DDD-Systematik – sowohl auf nationaler wie auch auf internationaler Ebene – belegt den hohen prakti- schen Nutzen dieser Klassifikation, die nur durch die Arbeit von Prof. Dr. Uwe Fricke, Dr. Judith Günther, Dr. Anette Zawinell und Rana Zeidan ermöglicht wird. Für ihre engagierte Arbeit möchten wir uns an dieser Stelle bedanken, da nur ihr unermüdlicher Einsatz eine Klassifikationsdatenbank wie die des GKV- Arzneimittelindex – mit inzwischen fast 150.000 Arzneimitteleinträgen – am Leben erhält sowie die vorliegende Publikation ermöglicht. Wir möchten dar- über hinaus den pharmakologischen Gutachtern des GKV-Arzneimittelindex Prof. Dr. Björn Lemmer, Prof. Dr. Martin J. Lohse, Priv.-Doz. Dr. Jan Matthes, Dr. Klaus Mengel, Prof. Dr. Gerhard Schmidt und Prof. Dr. Hasso Scholz unseren besonderen Dank für die langjährige fachliche Unterstützung aussprechen. Unser Dank gilt weiterhin den pharmazeutischen Assistenzkräften im GKV- Arzneimittelindex Sylvia Ehrle, Sandra Heric, Sabine Roggan sowie Manuela Steden für ihre tatkräftige Unterstützung. Weiterhin gebührt unser Dank Kenan Ajanovic, Annette Buschermöhle, Miriam-M. Höltgen, Hans-Peter Metzger, Ulla Mielke, Andreas Nordmann, Julia Schaufler, Susanne Sollmann, Janin Wildemann und Jana Weiss im WIdO, die durch die Datenbetreuung, das Erfassen, die Gestaltung der Texte, die Durchsicht des Manuskripts, die Koordination der Publikationserstellung sowie die technische Umsetzung zum Gelingen dieses Projekts beigetragen haben. Berlin, im April 2014 Helmut Schröder Dr. Carsten Telschow 10 1 Einleitung 1 Einleitung 1.1 Der GKV-Arzneimittelindex Seit Einführung des GKV-Arzneimittelindex im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WIdO) im Jahre 1981 steht ein kontinuierliches Informationsmedium zur Verfügung, welches einen maßgeblichen Beitrag zur Transparenz des deutschen Arzneimittelmarktes und für eine zweckmäßige, sichere und wirtschaftliche Arzneitherapie in Deutschland leistet. Basis des GKV-Arzneimittelindex sind die innerhalb eines Jahres zulasten der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) ausgestellten Rezeptblätter zur ambu- lanten Arzneitherapie, die über öffentliche Apotheken abgegeben werden. Bis zum Jahr 2001 wurde aus diesen Rezepten eine repräsentative Stichprobe gezo- gen. Seit 2002 werden alle zulasten der Gesetzlichen Krankenversicherung ver- ordneten Arzneimittel in Form einer Vollerhebung im GKV-Arzneimittelindex erfasst, die im Hinblick auf unterschiedliche Fragestellungen analysiert werden können. Um eine tiefer gehende Analyse der erhobenen Daten zu ermöglichen, bedarf es eines einheitlichen und transparenten Klassifikationssystems für die ambulant verwendeten Arzneimittel. Seit Projektbeginn wird für die Klassifikation von Arzneimitteln im Rahmen des GKV-Arzneimittelindex daher das von der WHO entwickelte, international anerkannte anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikationssystem (ATC-Klassifikation) eingesetzt (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology 2014a; WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 2014b). Dieses Klassifikationssystem berücksich- tigt sowohl die chemische Struktur, die pharmakologische Wirkung wie auch das therapeutische Anwendungsgebiet eines Wirkstoffs und bietet damit eine zusammenfassende Betrachtung sämtlicher Merkmale des Wirkstoffs. Mit Ver- änderungen bzw. Erweiterungen des internationalen Arzneimittelmarktes muss auch das ATC-Klassifikationssystem ständig überarbeitet und angepasst wer- den. Diese Aufgabe hat im Auftrag der WHO das WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology in Oslo übernommen. 11 1 Einleitung 1.2 Internationales ATC/DDD-System 1.2.1 WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology Seit 1981 empfiehlt das Europabüro der WHO, in internationalen Unter- suchungen zum Arzneimittelverbrauch das ATC/DDD-System anzuwenden. In diesem Zusammenhang und zur weiteren Förderung der Methodik wurde 1982 mit dem WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (WHO- Zentrum für die Erarbeitung der Methodik der Arzneimittelstatistik) eine zent- rale Stelle geschaffen, die für die Koordination der Anwendung der ATC/DDD- Methodik verantwortlich ist. Das WHO-Zentrum war bisher beim Norsk Medi- sinaldepot (NMD, Norwegisches Medizinaldepot) angesiedelt. Seit Januar 2002 befindet sich das WHO-Zentrum beim nationalen Gesundheitsamt von Norwe- gen. Da sich schon bald nach der Gründung der Bedarf für ein international standardisiertes ATC/DDD-System als Basis für Untersuchungen zum Arznei- mittelverbrauch zeigte, wurde das WHO-Zentrum 1996 direkt dem WHO- Hauptquartier in Genf unterstellt (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology 2014b). Gemäß den Vereinbarungen zwischen der WHO und der Norwegischen Regie- rung liegen die Hauptaufgaben des WHO-Zentrums in der Entwicklung und Pflege des ATC/DDD-Systems. Dazu gehören die · Klassifikation der Arzneimittel gemäß dem ATC-System. · Festlegung von DDD für Arzneimittel, denen ein ATC-Code zugeordnet wurde, · Überprüfung und – soweit notwendig – Überarbeitung des ATC-Klassifi- kationssystems und der DDD, · Förderung und Begleitung der praktischen Anwendung des ATC-Systems durch Kooperation mit Wissenschaftlern, die sich mit Untersuchungen des Arzneimittelverbrauchs befassen. · Organisation von Schulungen zur ATC/DDD-Methodik und Durchführung von durch Dritte organisierten Schulungen und Seminaren zu dieser Thematik. · Technischer Support beim Aufbau nationaler Arzneimittelklassifikations- systeme in anderen Ländern und Kompetenzaufbau bei der Verwendung von Arzneimittelverbrauchsinformationen. 12 1 Einleitung Über die Ziele des ATC/DDD-Systems und die zugrunde liegende Methodik zur ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung sowie deren Weiterentwicklung legt das WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology jährlich einen aktuellen Bericht vor, der in Englisch und Spanisch erscheint (WHO Collabo- rating Centre for Drug Statistics Methodology 2014a und b). 1.2.2 WHO International Working Group for Drug Statistics Methodology Zur Unterstützung des international agierenden WHO-Zentrums in Oslo wurde 1996 die Internationale Arbeitsgruppe der WHO für die Methodik der Arznei- mittelstatistik (WHO International Working Group für Drug Statistics Methodo- logy) eingerichtet. Diese Arbeitsgruppe besteht aus zwölf von der WHO ernannten Fachleuten aus den Bereichen Klinische Pharmakologie, Arzneimittelverbrauch, Arzneimittel- zulassung, Arzneimittelevaluation, Statistik und Medizin. Die Mitglieder der Arbeitsgruppe vertreten unterschiedliche Anwender des ATC/DDD-Systems sowie verschiedene Nationen, die die sechs WHO-Weltregionen repräsentieren. Die wichtigsten Aufgaben der internationalen Arbeitsgruppe sind: · Wissenschaftliche Weiterentwicklung des ATC/DDD-Systems · Diskussion und Verabschiedung aller neuen ATC-Codes, DDD-Festlegungen und Änderungen bereits existierender ATC-Codes und DDD · Weiterentwicklung des ATC/DDD-Systems als internationalen Standard für Untersuchungen des Arzneimittelverbrauchs · Überarbeitung – soweit notwendig – der Richtlinien für die Zuordnung und Änderung von ATC-Codes und DDD · Überarbeitung – soweit notwendig – der Antragsverfahren auf Zuordnung oder Änderung von ATC-Codes und DDD, um sicherzustellen, dass diese konsistent und transparent sind · Bewertung der Quellen und der Validität von Statistiken über den internatio- nalen Arzneimittelverbrauch und Förderung einer systematischen statis- tischen Erhebung von umfassenden Daten über den Arzneimittelkonsum in allen Ländern und Regionen, die das ATC/DDD-System als internationalen Standard anwenden 13 1 Einleitung · Entwicklung von Methoden, Handbüchern und Richtlinien zur praktischen und angemessenen Anwendung des ATC/DDD-Systems in Arzneimittelver- brauchsstudien unter verschiedenen Bedingungen, insbesondere solcher, die sich auf die Entwicklungsländer beziehen · Zusammenarbeit mit anderen Arbeitsgruppen, die in Initiativen zum rationa- len Einsatz von Arzneimitteln eingebunden sind, um Methoden zur Erhebung des Arzneimittelverbrauchs in die Bedarfsanalyse und die Ergebnisbewertung von Interventionen mit dem Ziel zu integrieren, den Einsatz von Arzneimit- teln zu verbessern. 1.3 Deutsches ATC/DDD-System Die Datenbank des GKV-Arzneimittelindex wird im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WIdO) gepflegt. Unterstützt wird das Institut bei dieser Arbeit durch ein Gutachtergremium, das aus dem Fachbereich der Pharmakologie besteht. Wie auch auf internationaler Ebene bedarf es aufgrund der dynamischen Ent- wicklung des Arzneimittelmarktes auch in Deutschland einer ständigen Anpas- sung und Überarbeitung der Daten und der zugrunde liegenden Klassifikations- systematik. Hierbei erfolgt die Vergabe von ATC-Codes und definierten Tages- dosen (DDD) streng nach den Empfehlungen der WHO, soweit diese die Abbil- dung der nationalen Gegebenheiten in ausreichendem Maße gewährleisten (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology 2014a und b). Da das internationale ATC/DDD-System aber nicht in jedem Fall die spezifi- schen Belange des deutschen Arzneimittelmarktes berücksichtigen kann, wie beispielsweise die Klassifikation von nationalen phytotherapeutischen und anthroposophischen bzw. homöopathischen Spezialitäten sowie von Kombina- tionsarzneimitteln, werden seit Beginn der Projektarbeit des GKV-Arzneimittel- index entsprechende Ergänzungen und Erweiterungen des internationalen ATC/DDD-Systems unter größtmöglicher Wahrung der Kompatibilität mit dem WHO-Standard vorgenommen. Hierzu zählen beispielsweise die Vergabe von deutschen ATC-Codes für chemisch-synthetische bzw. pflanzliche Wirkstoffe, die noch keinen international gültigen Code besitzen, und die Festlegung natio- naler definierter Tagesdosen für chemisch-synthetische bzw. pflanzliche Wirk- stoffe, für die keine international bindenden definierten Tagesdosen veröffent- licht sind oder die internationalen definierten Tagesdosen nicht mit der Zulas- sung in Deutschland in Einklang zu bringen sind. Der GKV-Arzneimittelindex 14 1 Einleitung 15 publiziert hierzu jährlich ein ATC-Code-Verzeichnis (Erste Auflage: Schwabe 1995, letzte aktuelle Fassung: vorliegende Publikation). Seit 2002 wird das ATC-Code-Verzeichnis und die zugrundeliegende Methodik zur Vergabe von ATC-Codes sowie DDD im GKV-Arzneimittelindex (Erste Auflage: Fricke und Günther 2002, letzte aktuelle Fassung: vorliegende Publikation) in jährlichen Abständen veröffentlicht. Aktualisierung des ATC/DDD-Systems Das ATC- und DDD-Verzeichnis der WHO wird einmal jährlich aktualisiert (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology 2014a) und vom WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology jeweils zu Beginn eines neuen Jahres (Januar) publiziert. Dieser ATC-Index enthält alle bisher vergebenen ATC-Codes von der 1. bis zur 5. Ebene zusammen mit den derzeit international geltenden definierten Tagesdosen für Einzelsubstanzen. Darüber hinaus werden ebenfalls jährlich die Leitlinien der WHO für die ATC- Klassifikation und die Festlegung von definierten Tagesdosen (DDD) in ihrer aktuell geltenden Version veröffentlicht (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology 2014b). Beide Veröffentlichungen können nach Erhalt einer Zugangsberechtigung auch über das Internet eingesehen werden (www.whocc.no). Sobald die jährliche Neuauflage des ATC-Index mit DDD durch das WHO- Zentrum publiziert ist, werden die Neuerungen in das deutsche System trans- feriert. Das deutsche ATC-System integriert damit das aktuell geltende, international bindende ATC/DDD-System der WHO vollständig, auch wenn einige der geliste- ten Wirkstoffe in Deutschland nicht zugelassen sind. Darüber hinaus unterliegen auch die ATC-Codes und DDD der deutschen Arz- neimittelspezialitäten, die international nicht relevant sind, einem Wandel. Aus diesem Grund werden die aktualisierten ATC-Codes und DDD im GKV-Arznei- mittelindex einmal jährlich – im Frühjahr – publiziert. 1 Einleitung 1.4 Amtliche deutsche Fassung Gemäß § 73 Abs. 8 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) gibt das Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) im Auftrag des Bundesministeriums für Gesundheit seit 2004 jährlich die amtliche deutsche Fassung der Anatomisch-Therapeutisch-Chemischen (ATC) Klassifika- tion mit Definierten Tagesdosen (DDD) heraus. Die gesetzliche Regelung sieht vor, dass die ATC-Klassifikation mit definierten Tagesdosen bei Bedarf an die Besonderheiten der Versorgungssituation in Deutschland angepasst wird. Das Bundesministerium für Gesundheit hat für die Weiterentwicklung der amtlichen ATC-Klassifikation beim Kuratorium für Fragen der Klassifikation im Gesund- heitswesen (KKG) eine Arbeitsgruppe ATC/DDD eingerichtet. In den vergange- nen Jahren wurde ein regelgebundenes Verfahren entwickelt, in das die maß- geblichen Fachkreise eingebunden sind. Grundlage für die jährliche Anpassung der amtlichen ATC-Klassifikation ist das ATC-Code-Verzeichnis für den deut- schen Arzneimittelmarkt (siehe 1.3), welches das WIdO publiziert. Der GKV- Arzneimittelindex im WIdO bewertet die von den Fachkreisen eingehenden An- träge zur Anpassung an den deutschen Arzneimittelmarkt inhaltlich für die Arbeitsgruppe und erstellt eine entsprechende Beratungsunterlage. Die daraus resultierende Beschlussvorlage wird in der Arbeitsgruppe beraten und in eine entsprechende Empfehlung umgesetzt, die dem Bundesministerium für Gesund- heit zugeleitet wird. Abschließend erklärt das Bundesministerium für Gesund- heit die ATC-Klassifikation mit DDD für amtlich. 16 2 Das anatomisch-therapeutisch-chemische (ATC) Klassifikationssystem 2 Das anatomisch-therapeutisch-chemische (ATC) Klassifikationssystem 2.1 Grundsätzliche Bemerkungen 2.1.1 Struktur Im anatomisch-therapeutisch-chemischen (ATC) Klassifikationssystem werden Wirkstoffe entsprechend dem Organ oder Organsystem, auf das sie einwirken, und ihren chemischen, pharmakologischen und therapeutischen Eigenschaften in verschiedene Gruppen eingeteilt. Die Arzneimittel werden auf fünf Ebenen in Gruppen eingeteilt. Es gibt 14 Hauptgruppen (1. Ebene) mit einer pharmakologischen/therapeutischen Un- tergruppe (2. Ebene). Die 3. und 4. Ebenen sind chemische/pharmakolo- gische/therapeutische Untergruppen und die 5. Ebene benennt den chemischen Wirkstoff. Die 2., 3. und 4. Ebene bezeichnet häufig pharmakologische Unter- gruppen, wenn diese geeigneter erscheinen als eine therapeutische oder chemi- sche Untergruppe. Beispiel: Gruppeneinteilung der Arzneimittel auf fünf Ebenen C 1. Ebene, anatomische Hauptgruppe Kardiovaskuläres System C01 2. Ebene, therapeutische Untergruppe Herztherapie C01A 3. Ebene, pharmakologische Untergruppe Herzglykoside C01A A 4. Ebene, chemische Untergruppe Digitalisglykoside C01A A02 5. Ebene, chemische Substanz Acetyldigoxin WIdO 2014 Das ATC-System ist streng genommen kein therapeutisches Klassifikations- system. Auf allen ATC-Ebenen können ATC-Codes gemäß den pharmako- logischen Eigenschaften des Arzneimittels zugeordnet werden. Die Untergliede- rung nach dem Wirkungsmechanismus ist jedoch häufig recht grob, weil eine zu detaillierte Klassifikation nach dem Wirkprinzip oft dazu führt, dass eine Untergruppe nur einen Wirkstoff enthält, was so weit wie möglich vermieden 17 2 Das anatomisch-therapeutisch-chemische (ATC) Klassifikationssystem werden soll (z. B. Antidepressiva). Einige ATC-Gruppen haben sowohl chemi- sche als auch pharmakologische Untergruppen (z. B. die ATC-Gruppe J05A – Direkt wirkende antivirale Mittel). Wenn ein Wirkstoff sowohl die Kriterien einer chemischen als auch einer pharmakologischen 4. Ebene erfüllt, sollte er normalerweise der pharmakologischen Gruppe zugeordnet werden. 2.1.2 Nomenklatur Bevorzugt werden im internationalen ATC-System bei der Benennung eines ATC-Codes internationale Freinamen (INN; International Nonproprietary Names). Falls keine INN-Bezeichnungen verfügbar sind, werden in der Regel amerikanische (USAN; United Stated Adopted Name) oder britische (BAN; British Approved Name) Bezeichnungen verwendet. Für den deutschen Arzneimittelmarkt werden die seitens der WHO vorgeschla- genen Bezeichnungen übernommen, soweit diese auch im deutschen Sprach- raum Verwendung finden. Andernfalls werden die Bezeichnungen gemäß der bevorzugten Nomenklatur der aktuellen Version der Pharmazeutischen Stoffliste gewählt. Die Stoffliste stellt die regelmäßig überarbeitete deutsche Referenzliste für Arzneimittelbezeichnungen im deutschsprachigen Raum dar. Die Bezeichnung der verschiedenen ATC-Ebenen richtet sich gemäß WHO nach dem Arzneistoffglossar der WHO (WHO Pharmacological Action and Thera- peutic Use of Drugs – List of Terms). 2.2 Umfang des ATC-Klassifikationssystems Das Zentrum der WHO in Oslo nimmt Neueinträge in die ATC-Klassifikation auf Antrag der Anwender des Systems auf. Hierzu zählen pharmazeutische Hersteller, Zulassungsbehörden und Wissenschaftler. Kriterien der Antrag- stellung sind den Publikationen oder der Homepage des WHO-Zentrums zu ent- nehmen (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology 2014b). Bei der Bearbeitung priorisiert das WHO-Zentrum vor allem Fertigarzneimittel, die klar definierte Wirkstoffe mit einer INN-Bezeichnung enthalten und be- stimmte Kriterien erfüllen, die in den Richtlinien der WHO (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology 2014b) nachgelesen werden können. Komplementäre und traditionelle Arzneimittel sowie Phytopharmaka werden im 18 2 Das anatomisch-therapeutisch-chemische (ATC) Klassifikationssystem Allgemeinen nicht in das ATC-System aufgenommen. Somit deckt das ATC/DDD-System der WHO den deutschen Arzneimittelmarkt nicht vollständig ab. Erweiterung der WHO-ATC-Klassifikation und DDD-Vergabe in Deutschland Das derzeit geltende Klassifikationssystem der WHO weist spezifische Lücken für den deutschen Arzneimittelmarkt auf. So sind zum Beispiel als Besonder- heiten des deutschen Arzneimittelmarktes zusätzliche Klassifikationen für den Bereich der Phytotherapeutika, der homöopathischen und der anthroposophi- schen Arzneimittel notwendig. Darüber hinaus müssen vor allem im Markt- segment der Kombinationspräparate neue ATC-Codierungen geschaffen werden, um eine ausreichende Übersicht über solche Kombinationspräparate zu erhal- ten, die für den deutschen Arzneimittelmarkt von besonderer Relevanz sind, international jedoch nur eine geringere Marktbedeutung besitzen. 2.3 Grundregeln der Klassifikation 2.3.1 Allgemeine Prinzipien Arzneimittel werden nach den Richtlinien der WHO gemäß der wesentlichen therapeutischen Anwendung ihres Hauptwirkstoffs klassifiziert. Dabei gilt als Grundregel, dass jede pharmazeutische Zubereitung nur einen ATC-Code erhält, d. h. Darreichungsformen mit ähnlichen Bestandteilen und Stärken haben den gleichen ATC-Code. Schnell freisetzende und retardierte Zubereitungen erhalten in der Regel nur einen ATC-Code. Hierbei wird die Hauptindikation von der WHO auf Grundlage der verfügbaren Fachliteratur festgelegt. Ein Arzneimittel kann mehr als einen ATC-Code erhalten, wenn es in zwei oder mehr Dosisstärken oder für zwei oder mehr Applikationswege mit eindeutig unterschiedlicher therapeutischer Anwendung verfügbar ist. Zwei Beispiele hierfür sind: · Sexualhormone werden in bestimmten Darreichungsformen oder Dosisstär- ken nur zur Krebsbehandlung eingesetzt und daher unter L02 – Endokrine Therapie – klassifiziert. Alle anderen Darreichungsformen/Dosierungstärken werden unter G03 – Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems – erfasst. 19 2 Das anatomisch-therapeutisch-chemische (ATC) Klassifikationssystem · Clonidin ist in verschiedenen Stärken erhältlich. Eine Dosierungsstärke, die hauptsächlich zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt wird, ist unter C02 – Antihypertonika – klassifiziert. Clonidin in einer anderen, vorwiegend zur Migränetherapie eingesetzten Stärke ist unter N02C – Migränemittel – klassifiziert. Zusätzlich zu den von der WHO vorgeschlagenen ATC-Co- dierungen wird Clonidin in Deutschland unter N07BB – Mittel zur Behand- lung der Alkoholabhängigkeit – klassifiziert. Unterschiedliche pharmazeutische Zubereitungen für topische und systemische Anwendungen erhalten ebenfalls getrennte ATC-Codes. Beispiel: Prednisolon in Monopräparaten erhält verschiedene ATC-Codes, da es in ver- schiedenen therapeutischen Anwendungsgebieten und in verschiedenen lokalen Applikationsformen eingesetzt wird. A07E A01 Intestinale Antiphlogistika (Klistiere und rektale Schaumzubereitungen) C05A A04 Mittel zur Behandlung von Hämorrhoiden und Analfissuren zur topischen Anwendung (Zäpfchen) D07A A03 Dermatika (Cremes, Salben und Lotionen) H02A B06 Corticosteroide zur systemischen Anwendung (Tabletten, Injektionen) R01A D02 Nasale Dekongestiva (Nasensprays/Nasentropfen) S01B A04 Ophthalmika (Augentropfen) S02B A03 Otologika (Ohrentropfen) In ihren Richtlinien weist die WHO darauf hin, dass die wesentliche, internati- onal bedeutsame therapeutische Anwendung nicht immer den nationalen Gege- benheiten bzw. dem nationalen Zulassungsstatus entsprechen muss. Da mit dem GKV-Arzneimittelindex das Ziel verbunden ist, insbesondere den deutschen Arzneimittelmarkt abzubilden, besteht in diesen Fällen die Notwendigkeit, zu- sätzlich zu den von der WHO vorgeschlagenen ATC-Codierungen eigene ATC- Codierungen zu schaffen. Dies ist unter anderem dann der Fall, wenn die von der WHO festgelegte Hauptindikation nicht dem in Deutschland üblichen An- wendungsgebiet entspricht. Darüber hinaus können national geltende Empfeh- lungen zur Arzneimitteltherapie die Klassifikation in anderen als von der WHO empfohlenen ATC-Ebenen nahelegen. Um bei Bedarf weiterhin international kompatible Vergleichszahlen liefern zu können, können diese deutschen ATC-Codes mit dem gemäß den Richtlinien der WHO international gültigen „Zielcode“ programmtechnisch verbunden werden. 20 2 Das anatomisch-therapeutisch-chemische (ATC) Klassifikationssystem Beispiel: Gemäß den Richtlinien der WHO sollen Antihistaminika-haltige Präparate, die häufig auch als Antiemetika eingesetzt werden, unter R06 – Antihistaminika zur systemischen Anwendung – klassifiziert werden. Da es im deutschen Arzneimittelmarkt Zubereitungen gibt, die vornehmlich als Antiemetika (ATC-Hauptgruppe A) und nicht zur Behandlung allergischer Er- krankungen (ATC-Hauptgruppe R) eingesetzt werden, wurde auf nationaler Ebene unter A04A B – Antihistaminika – eine eigene 4. Ebene für diese Präpa- rate geschaffen. Damit wird für Deutschland eine Analyse gemäß der zugelas- senen Indikationsgebiete ermöglicht. Bei Auswertungen gemäß dem internatio- nalen Standard werden alle Arzneimittel, die sich unter A04A B befinden, unter dem international gültigen „Zielcode“ R06 – Antihistaminika zur systemischen Anwendung – gezählt. Im Normalfall haben verschiedene Stereoisomere unterschiedliche ATC-Codes. Ausnahmen werden in den Richtlinien für die jeweilige ATC-Gruppe be- schrieben. Ein neuer Wirkstoff, der nicht eindeutig einer bereits vorhandenen ATC-Gruppe verwandter Wirkstoffe der 4. Ebene zugeordnet werden kann, wird in der Regel in einer X-Gruppe („Andere Arzneimittel“) klassifiziert. Um zu vermeiden, dass mehrere Gruppen auf der 4. Ebene nur einen einzigen Wirkstoff enthalten, werden auf der 4. Ebene in der Regel nur dann neue Gruppen gebildet, wenn der Gruppe mindestens zwei Wirkstoffe mit Marktzulassung zugeordnet werden können. Darüber hinaus sollte eine neue Gruppe auf der 4. Ebene für die Arz- neimittelverbrauchsforschung von Nutzen sein. Solche Gruppen können auch nur für einen einzigen Wirkstoff gebildet werden. Prodrugs erhalten in der Regel eigene ATC-Codes, wenn sich die Dosierungen unterscheiden und/oder wenn Prodrug und aktiver Metabolit unterschiedliche Freinamen tragen. Beispiel: J01C A08 Pivmecillinam J01C A11 Mecillinam 21 2 Das anatomisch-therapeutisch-chemische (ATC) Klassifikationssystem 2.3.2 Klassifikation von Monopräparaten Monopräparate werden folgendermaßen definiert: · Zubereitungen, die einen Wirkstoff enthalten (einschließlich Mischung der Stereoisomeren) · Arzneimittel, die zusätzlich zu einem Wirkstoff Hilfsstoffe enthalten, um die Stabilität der Zubereitung zu erhöhen (z. B. Impfstoffe, die geringe Antibioti- kamengen enthalten), um die Dauer der Wirkung zu erhöhen (z. B. Depot- zubereitungen) und/oder um die Resorption zu verbessern (z. B. verschiedene Lösungsmittel in diversen Dermatika), werden ebenfalls als Monopräparate betrachtet. Die Klassifikation der Monopräparate erfolgt auch in Deutschland nach den oben genannten Grundregeln. 2.3.3 Klassifikation von Kombinationspräparaten Präparate mit mehr als einem Wirkstoff werden als Kombinationspräparate betrachtet. Sie werden nach folgenden Grundregeln klassifiziert: (a) Kombinationspräparate mit zwei oder mehr Wirkstoffen, die derselben 4. Ebene angehören, werden normalerweise auf der 5. Ebene mit den Codes 20 oder 30 klassifiziert. Ergänzend zur WHO werden in Deutschland – soweit möglich – Kombinations- präparate mit mehr als zwei chemisch-synthetischen Wirkstoffen, die derselben 4. Ebene angehören, auf der 5. Ebene mit dem Code 20 und Kombinationsprä- parate mit mehr als zwei pflanzlichen Wirkstoffen, die derselben 4. Ebene an- gehören, auf der 5. Ebene mit dem Code 30 klassifiziert. Beispiel: N01B B02 Lidocain N01B B04 Prilocain N01B B20 Kombinationen (z. B. Lidocain und Prilocain) A03A P01 Pfefferminzblätter A03A P03 Fenchelfrüchte A03A P30 Kombinationen (z. B. Pfefferminzblätter und Fenchelfrüchte) 22 2 Das anatomisch-therapeutisch-chemische (ATC) Klassifikationssystem (b) Kombinationspräparate mit mehr als zwei Wirkstoffen, die nicht derselben 4. Ebene angehören, werden mit Codes der 50er Reihe klassifiziert Beispiel: R06A A02 Diphenhydramin R06A A52 Diphenhydramin, Kombinationen Verschiedene Kombinationspräparate mit demselben Wirkstoff als Hauptwirk- prinzip erhalten im Normalfall denselben ATC-Code. Daher werden Präparate, die z. B. Kombinationen von Phenylpropanolamin + Brompheniramin oder Phenylpropanolamin + Cinnarizin enthalten, jeweils mit dem Code R01B A51 klassifiziert. Fertigarzneimittel mit zwei oder mehr unterschiedlichen Arzneistoffen, die un- ter einem gemeinsamen Handelsnamen vermarktet werden, gelten ebenfalls als Kombinationspräparate. Beispiel: Sotalol-haltige und Acetylsalicylsäure-haltige Tabletten in einer kombinierten Packung werden unter C07A A57 – Sotalol- Kombinationen – klassifiziert. Besitzt ein Wirkstoff innerhalb einer 4. Ebene keinen eigenen siebenstelligen ATC-Code, werden ergänzend zur WHO Kombinationen dieses Wirkstoffs mit anderen Mitteln auf der 5. Ebene mit der Codeendziffer 50 klassifiziert. Beispiel: A07F A Mikrobielle Antidiarrhoika A07F A50 Mikrobielle Antidiarrhoika, Kombinationen (c) Kombinationspräparate, die psycholeptische Arzneistoffe enthalten, die nicht unter N05 – Psycholeptika – oder N06 – Psychoanaleptika – klassifi- ziert sind, werden auf eigenen 5. Ebenen mit Codes der 70er Serien einge- ordnet. Beispiel: N02B A71 Acetylsalicylsäure, Kombinationen mit Psycholeptika (Präparate, die neben Psycholeptika weitere Wirkstoffe enthalten, werden ebenfalls hier klassifiziert). Zusätzlich zu den aktuell geltenden ATC-Codierungen der WHO wurden in Deutschland weitere ATC-Codierungen geschaffen, die eine Analyse Psycholep- tika-haltiger Zubereitungen erlauben, die nicht unter N05 – Psycholeptika – 23 2 Das anatomisch-therapeutisch-chemische (ATC) Klassifikationssystem eingruppiert wurden. Die betroffenen Zubereitungen erhalten gemäß der WHO- Empfehlung eigene 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 70er Serie. Einige Kombinationspräparate, die Psycholeptika enthalten, wurden auf einer separaten 3. oder 4. Ebene klassifiziert (z. B. A03C – Spasmolytika in Kombina- tion mit Psycholeptika). Einigen bedeutenden Kombinationspräparaten, z. B. Beta-Rezeptorenblockern und Diuretika, wurden eigene ATC-Codes der 3. oder 4. Ebene zugeordnet. In manchen Fällen kann die Zuordnung eines bestimmten Kombinationspräpa- rates schwierig sein. Die Klassifikation basiert dann auf dem therapeutischen Hauptanwendungsgebiet. Ein Arzneimittel, das ein Analgetikum und einen Tranquilizer enthält und hauptsächlich zur Schmerzstillung eingesetzt wird, wird als Analgetikum klassifiziert. Genauso wird ein Präparat, das als Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen verwendet wird, unter A03 – Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen – klassifiziert, auch wenn es kleinere Mengen Analgetika und/oder Psycholeptika enthält. In den Richtlinien für die betreffenden Arzneimittelgruppen werden weitere Beispiele ausführlich beschrieben. In einigen ATC-Gruppen wurde eine Rangfolge eingeführt, um die Klassifikati- on von Kombinationspräparaten zu erleichtern (z. B. Kombinationen von ver- schiedenen Antihypertonika und Kombinationen von verschiedenen Analgeti- ka). Diese Rangfolge zeigt an, welche Mittel bei der Entscheidung über die Klassifikation Priorität hatten. Dies wird in den Richtlinien für die jeweiligen Arzneimittelgruppen detailliert beschrieben. 2.3.4 Klassifikation von Phytopharmaka, Homöopathika und Anthroposophika Homöopathische und anthroposophische Zubereitungen erhalten soweit möglich eigene ATC-Codes, die auf der 4. Ebene mit dem Buchstaben H gekennzeichnet sind. Beispiel: A01A Stomatologika A01A H Homöopathische und anthroposophische Stomatologika 24 2 Das anatomisch-therapeutisch-chemische (ATC) Klassifikationssystem Pflanzliche Zubereitungen erhalten soweit möglich eigene ATC-Codes, die auf der 4. Ebene mit dem Buchstaben P gekennzeichnet sind. Beispiel: G04B Urologika G04B P Pflanzliche Urologika 2.4 Änderungen der ATC-Klassifikation Nach den Richtlinien der WHO sollen Änderungen des bestehenden ATC- Systems auf ein Minimum reduziert bleiben. Entsprechende Änderungswünsche müssen per Antrag beim WHO-Zentrum eingereicht werden. Sollen diese An- träge berücksichtigt werden, müssen diverse Kriterien erfüllt sein, die in den Richtlinien zur Änderung der ATC-Klassifikation nachgelesen werden können (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology 2014b). Das jährliche Update der WHO-Klassifikation wird direkt nach der offiziellen Publikation in das deutsche Klassifikationssystem übertragen. Kollidieren neue WHO-Codierungen mit bereits vorhandenen deutschen ATC-Codierungen, wer- den diese zugunsten der WHO-Codierungen auf andere Plätze verschoben. Die in Deutschland bereits festgelegten Tagesdosen werden, soweit die DDD- Empfehlungen der WHO dem nationalen Zulassungsstatus entsprechen, ange- passt. 25 3 DDD 3 DDD 3.1 Definition Um die Mengenkomponente der Arzneimittelverordnungen genauer erfassen zu können, bedarf es einer definierten Größe, die nur den medizinisch begründeten Bedarf eines Arzneimittels berücksichtigt und unabhängig ist von markttechni- schen Einflüssen wie Preisänderungen und Änderungen der Packungsgröße. Als unabhängige Vergleichsgröße hat sich hier die definierte Tagesdosis eines Arzneimittels (defined daily dose; DDD) etabliert. Die allgemein anerkannte Definition dieser Größe lautet: Die DDD ist die angenommene mittlere tägliche Erhaltungsdosis für die Haupt- indikation eines Arzneimittels bei Erwachsenen. Eine DDD erhalten nur Arzneimittel, denen bereits ein ATC-Code zugeordnet wurde. Es ist zu beachten, dass die definierte Tagesdosis eine rechnerische Maßeinheit ist und, nicht unbedingt die empfohlene oder verordnete Tagesdosis (prescribed daily dose, PDD) eines Arzneimittels wiedergibt. Die Dosierungen für einen bestimmten Patienten oder eine Patientengruppe können sich in Abhängigkeit von individuellen Gegebenheiten wie Körper- gewicht und Alter oder pharmakokinetischen Faktoren von der DDD unter- scheiden. Von Bedeutung für den optimalen Einsatz von Arzneimitteln ist ferner, dass genetische Polymorphismen aufgrund ethnischer Unterschiede Änderungen der Pharmakokinetik von Arzneimitteln zur Folge haben können. Dennoch wird je ATC-Code und Art der Verabreichung nur eine einzige DDD zugewiesen. Die DDD sollte – ungeachtet genetischer Unterschiede – die allgemein übliche Do- sierung widerspiegeln. 26 3 DDD Sind gravierende Unterschiede zwischen den DDD- und den PDD-Werten zu erkennen, so müssen diese bei der Erstellung und Beurteilung von Arzneimittel- verbrauchsstatistiken diskutiert werden. Hierfür ist es notwendig, dass vor der Interpretation der Verbrauchszahlen die Berechnungsgrundlagen der wirkstoff- bezogenen definierten Tagesdosen bekannt sind. Ziel des GKV-Arzneimittelindex ist es, den Arzneimittelverbrauch in Deutsch- land für den ambulanten Bereich, der zulasten der GKV abgerechnet wird, zu beschreiben. Daher ist es in einigen Fällen notwendig, von der Systematik der WHO abzuweichen, um grobe Unstimmigkeiten zu den deutschen Gegebenheiten zu vermeiden. Dies ist unter anderem dann der Fall, wenn die von der WHO festgelegte Hauptindikation mit zugeordneter DDD nicht dem in Deutschland zugelassenen Anwendungsgebiet und den empfohlenen Tagesdosen entspricht. Darüber hinaus wurden abweichend von der WHO auf nationaler Ebene auch für topische Zubereitungen, Sera, Impfstoffe, antineoplastische Mittel, allge- meine und lokale Anästhetika und Kontrastmittel DDD festgelegt. Die hierfür entwickelte Systematik zur DDD-Vergabe für Arzneimittel in Deutschland bzw. notwendige Abweichungen von der WHO-Systematik werden im folgenden Ka- pitel und in den jeweiligen Kommentaren zu den einzelnen ATC-Hauptgruppen eingehend beschrieben und erläutert. Die WHO weist darauf hin, dass die in DDD angegebenen Arzneimittelver- brauchsdaten nur eine grobe Schätzung des Arzneimittelkonsums wiedergeben, nicht ein exaktes Bild des tatsächlichen Verbrauchs. Mit der DDD steht eine feste Maßeinheit zur Verfügung, mit deren Hilfe Wissenschaftler, unabhängig von Preis, Währung, Packungsgrößen und Dosisstärke Trends beim Arzneimit- telverbrauch abschätzen und Vergleiche zwischen verschiedenen Bevölke- rungsgruppen anstellen können. 3.2 Grundregeln für die DDD-Festlegung Prinzipiell wird innerhalb eines ATC-Codes für jede Art der Verabreichung nur eine DDD vergeben. Die DDD für Monopräparate basieren normalerweise auf einer Monotherapie. Ausnahmen von dieser Regel werden in den Richtlinien angeführt. 27 3 DDD 28 Ist ein Produkt nicht in mindestens einem Land zugelassen und eingeführt, wird einem Arzneistoff im Normalfall keine DDD zugeordnet. Für Wirkstoffe, die bei seltenen Erkrankungen eingesetzt werden und individu- ell dosiert werden, kann die Arbeitsgruppe beschließen, keine DDD festzulegen. DDD für pflanzliche Arzneimittel sind nicht im ATC-Index enthalten. Sie sind in Form einer nach ATC sortierten Liste auf der Website (www.whocc.no) ver- öffentlicht. In ihren Richtlinien für die ATC-Klassifikation und die DDD-Festlegung gibt die WHO einige grundsätzliche Regeln für die Berechnung einer DDD vor (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology 2014b). Bei der DDD- Festlegung für den deutschen Arzneimittelmarkt werden diese Empfehlungen als bindend angesehen. Begründete Abweichungen bzw. Ergänzungen im deutschen ATC/DDD-System sind im folgenden Kapitel entsprechend beschrieben. 3.2.1 Monopräparate Monopräparate sind Arzneimittel, die nur einen wirksamen Bestandteil (ein- schließlich stereoisomerer Mischungen) enthalten. Die DDD für Monopräparate basieren normalerweise auf einer Monotherapie. Ausnahmen von dieser Regel werden in den Richtlinien angeführt.  Mittlere Erwachsenendosis für die Hauptindikation nach dem ATC-Code. Bezieht sich die empfohlene Dosis auf das Körpergewicht, wird für einen Er- wachsenen ein Gewicht von 70 kg angenommen. Dabei ist darauf hinzuwei- sen, dass die für Erwachsene festgelegte DDD auch für spezielle Kinder- Darreichungsformen (z. B. Mixturen, Suppositorien) gilt. Ausnahmen beste- hen bei einigen Produkten, die ausschließlich für Kinder bestimmt sind, z. B. Wachstumshormone und Fluoridtabletten.  Bei der Festlegung der DDD wird normalerweise die Erhaltungsdosis bevor- zugt. Die Initialdosen können sich zwar unterscheiden, dies spiegelt sich je- doch nicht in der DDD wider. Gibt die offizielle Dosierungsempfehlung nur begrenzte Informationen zur Erhaltungsdosis an, entspricht die DDD in der Regel der durchschnittlichen Spanne der Erhaltungsdosis. Beispiele für die Auslegung der Dosierungsempfehlung sind: „Sofern vom Patienten vertra- gen, sollte eine hohe Dosierung gewählt werden“ In der Regel wird die hohe 3 DDD Dosis als DDD gewählt. „Die Dosis sollte nur erhöht werden, wenn die Wir- kung der Initialdosis nicht ausreicht“: Die DDD basiert normalerweise auf der Initialdosis. · Für einige Arzneimittelgruppen gelten besondere Regeln für die DDD-Fest- legung (z. B. basiert die DDD für selektive Serotoninantagonisten zur Be- handlung von Migräne auf der Initialdosis). Diese Regeln sind in den Richt- linien zu finden. · Im Allgemeinen wird die therapeutische Dosis verwendet. Ist jedoch die Pro- phylaxe Hauptindikation, wird die entsprechende Dosis verwendet. Dies ist z. B. bei Fluoridtabletten (A01A A01) und einigen Malariamitteln der Fall. · Eine DDD wird gewöhnlich nach der vom Hersteller angegebenen Zusam- mensetzung (Stärke) des Präparats festgelegt. Unterschiedliche Salze einer Substanz erhalten im Normalfall keine unterschiedlichen DDD. Ausnahmen werden in den Richtlinien der jeweiligen ATC-Gruppen beschrieben. Zum Beispiel basiert die DDD von Malariamitteln auf dem Gehalt an Base. Ergänzend zur WHO erfolgt die DDD-Berechnung für den deutschen Arzneimit- telmarkt soweit möglich auf dem üblicherweise verwendeten Salz bzw. auf der zugrunde liegenden Base oder Säure, um auch bei stark voneinander abwei- chenden Molekulargewichten der verschiedenen Salze eine Vergleichbarkeit der Arzneistoffmenge pro DDD zu gewährleisten. · Verschiedene Stereoisomere erhalten normalerweise jeweils getrennte DDD und ATC-Codes. Die DDD von Stereoisomeren werden bei den jeweiligen ATC-Gruppen angegeben. · Prodrugs, denen kein eigener ATC-Code zugeordnet wurde, erhalten im Normalfall auch keine eigene DDD. · Die DDD für unterschiedliche Darreichungsformen desselben Arzneimittels ist häufig identisch. Unterschiedliche DDD können dann vergeben werden, wenn die Bioverfügbarkeit für die verschiedenen Applikationswege (z. B. orale und parenterale Verabreichung von Morphin) stark variiert oder wenn die Darreichungsformen mit unterschiedlichen Indikationen verwendet wer- den. Wenn der Einsatz parenteraler Darreichungsformen nur einen kleinen Teil des Gesamtverbrauchs für eine bestimmte Indikation ausmacht, erhalten die entsprechenden Zubereitungen keine eigene DDD, auch wenn die Bio- verfügbarkeit der oralen Darreichungsform von diesen stark abweicht. · Parenterale Zubereitungen für die intravenöse (i.v.) und intramuskuläre (i.m.) Applikation haben dieselbe DDD. 29 3 DDD · Sind seitens der WHO keine DDD-Vorgaben vorhanden, werden für den nati- onalen Bereich entweder sogenannte durchschnittliche Hersteller-DDD be- rechnet oder die DDD gemäß der zugelassenen Herstellerdosierung festgelegt. Die zugrunde liegende Methodik ist den Kapiteln 3.2.6.3 bzw. 3.2.7 zu ent- nehmen. Die DDD ist fast immer ein Kompromiss und beruht auf einer Analyse der zur Verfügung stehenden Informationen, einschließlich der in verschiedenen Län- dern verwendeten Dosierungen, falls diese Information verfügbar ist. In man- chen Fällen ist die DDD eine Dosis, die nur selten – wenn überhaupt – ver- schrieben wird, da sie einen Mittelwert von zwei oder mehreren häufig ver- wendeten Dosierungsempfehlungen darstellt. 3.2.2 Pädiatrische DDD DDD basieren normalerweise auf der Anwendung bei Erwachsenen. Bei Arz- neimitteln, die für die Anwendung bei Kindern zugelassen sind, variieren die Dosierungsempfehlungen je nach Alter und Körpergewicht. Viele bei Kindern angewendete Arzneimittel sind nicht für diesen Zweck zugelassen, sodass es keine Dokumentation bezüglich der Dosierung gibt. In ihren Richtlinien für die ATC-Klassifikation und die DDD-Festlegung weist die WHO daher normalerweise keine pädiatrische DDD zu. Abweichend von der WHO werden im deutschen System für Zubereitungen, die ausschließlich zur Anwendung bei Kindern bestimmt sind, gemäß den zugelassenen Hersteller- dosierungen für Kinder und der Standardliteratur zur Pharmakotherapie in der Pädiatrie eigene Kinder-DDD festgelegt. In der Regel werden die Dosierungs- empfehlungen für Kinder mit einem mittleren Körpergewicht von 25 kg zugrun- de gelegt. Dies entspricht etwa einem Alter von 7–8 Jahren. Als Standardlitera- tur werden folgende Werke in der jeweils aktuellen Auflage zurate gezogen: - Martindale: The complete drug reference. Pharmaceutical Press, London. - Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.): Pädiatrische Dosistabellen. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart. - Haffner F, Schultz O-E, Schmid W, Braun R: Normdosen gebräuchlicher Arzneistoffe und Drogen. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart. 30 3 DDD 3.2.3 Kombinationspräparate Die Klassifikation erfolgt nach folgenden Regeln: DDD für Kombinationspräparate werden festgelegt, indem die Kombination prinzipiell als eine Tagesdosis gezählt wird, ganz gleich, wie viele Wirkstoffe sie enthält. Enthält ein Therapieplan eines Patienten z. B. zwei Monopräparate, wird der Verbrauch gemessen, indem die DDD jedes der beiden Monopräparate einzeln gezählt wird. Enthält ein Therapieplan jedoch ein Kombinations- präparat mit zwei Wirkstoffen, ist der in DDD gemessene Verbrauch normaler- weise niedriger, weil die DDD für das Kombinationspräparat nur einmal gezählt wird. Beispiel I: Behandlung mit zwei Arzneimitteln mit je einem Wirkstoff: Arzneimittel A Tabletten mit 20 mg Wirkstoff X (DDD = 20 mg) Arzneimittel B Tabletten mit 25 mg Wirkstoff Y (DDD = 25 mg) Das Dosierungsschema von täglich 1 Tablette A plus 1 Tablette B wird als Ver- brauch von 2 DDD gezählt. Beispiel II: Behandlung mit einem Kombinationspräparat, das zwei Wirkstoffe enthält: Arzneimittel C Tabletten mit 20 mg Wirkstoff X und 12,5 mg Wirkstoff Y Die DDD des Kombinationspräparats wird als 1 DE1 = 1 Tablette ausgewiesen. Das Dosierungsschema 1 Tablette C täglich wird als 1 DDD gezählt (obwohl dies 1,5 DDD der einzelnen Wirkstoffe entspricht). Bei der DDD-Zuweisung für Kombinationspräparate werden folgende Prin- zipien angewandt: 1. Bei Kombinationspräparaten (außer Kombinationspräparate zur Behandlung der Hypertonie; siehe Punkt 2 weiter unten), deren ATC-Code den Haupt- wirkstoff bezeichnet (d. h. bei Kombinationen der 50er und 70er Serien und für einige Kombinationen der 4. Ebene), sollte die DDD des Kombinations- präparates der DDD des Hauptwirkstoffs entsprechen. 1 Eine DE entspricht einer Dosiseinheit. 31 ____________________ 3 DDD 2. Bei Kombinationspräparaten zur Behandlung der Hypertonie (d. h. ATC- Gruppen C02L, C02N, C03E, C07B-F, C08 und C09) basieren die DDD auf der mittleren Anzahl der täglichen Dosierungsintervalle. Dies bedeutet, dass eine Tablette als DDD für Kombinationspräparate gilt, die einmal täglich gegeben werden, während zwei Tabletten als DDD für Kombinationspräparate gilt, die zweimal täglich gegeben werden, und drei Tabletten als DDD für Kombinati- onspräparate gilt, die dreimal täglich gegeben werden etc. Diese Regel be- deutet, dass die zugewiesenen DDD von den DDD für den Hauptwirkstoff (gemäß ATC-Code) abweichen können. 3. Eine Liste aller Kombinationspräparate, bei denen die zugewiesene DDD von den beiden oben aufgeführten Regeln abweicht, ist beim WHO-Zentrum er- hältlich und kann zudem auf der Website (http://www.whocc.no/atcddd/) aufgerufen werden. Abweichend von der WHO werden in Deutschland die DDD der Liste der Kom- binationspräparate insoweit verwendet, wenn sie den Dosierungsempfehlungen der Hersteller aus der Fachinformation entsprechen. In Deutschland werden für Kombinationspräparate Standard-DDD festgelegt, die auf dem durchschnitt- lichen Einsatz der diversen Kombinationen beruhen, ohne die Dosisstärke der einzelnen Komponenten zu beachten oder zu vergleichen. 1 Tablette ist die Standard-DDD für Mittel, die 1-mal täglich verabreicht werden, während die Standard-DDD für Mittel, die 2- bzw. 3-mal täglich gegeben werden, entspre- chend 2 bzw. 3 Tabletten beträgt. Die festgelegten DDD können nicht immer mit den DDD für Monopräparate verglichen werden. 3.2.4 Andere Faktoren 3.2.4.1 Gruppen mit Standarddosen Bei einigen Präparatgruppen erschien es am zweckmäßigsten, den durch- schnittlichen Einsatz innerhalb einer Gruppe zu schätzen statt exakte Dosen für jedes einzelne Präparat festzulegen, z. B. Hustenmittel in ATC-Gruppe R05 und Multivitaminpräparate in ATC-Gruppe A11. So kann bei den Multivitaminen die Zusammensetzung der verschiedenen Präparate unterschiedlich sein, die durchschnittliche empfohlene Dosierung ist jedoch üblicherweise dieselbe. Sol- che DDD werden als „Standarddosen“ bezeichnet. 32 http://www.whocc.no/atcddd/ 3 DDD Bei einigen ATC-Gruppen wurde entschieden, allen Kombinationspräparaten Standard-DDD, z. B. als Anzahl Tabletten unabhängig von deren Dosisstärke, zuzuweisen. Diese Regeln sind in den Kapiteln der entsprechenden ATC-Ebene in dieser Veröffentlichung aufgeführt (z. B. ATC-Gruppen A02A D. A02B D und A02B X). Für Augentropfen zur Glaukomtherapie wurde in den verschiedenen Unter- gruppen – ungeachtet der jeweiligen Dosisstärke – eine Standard-DDD festge- legt. Diese basiert auf der Annahme, dass ungeachtet der Stärke pro Applikati- on nur ein Tropfen je Auge verabreicht wird. Wurden Standarddosen festgelegt, werden diese in den Richtlinien zu den ent- sprechenden Untergruppen näher beschrieben. 3.2.4.2 Depotzubereitungen Depotzubereitungen (z. B. Darreichungsformen mit verzögerter Freisetzung) erhalten im Normalfall die gleiche DDD wie schnell freisetzende Darreichungs- formen. Ausnahmen von dieser Regel werden in den Richtlinien zu den ent- sprechenden Untergruppen beschrieben. 3.2.4.3 Intermittierende Dosierung Bei einigen therapeutischen Stoffgruppen, z. B. Hormonen, werden viele Prä- parate intermittierend angewendet. In solchen Fällen wird die verabreichte Do- sis durch die Anzahl der Tage im Behandlungszeitraum dividiert, um die mitt- lere Tagesdosis zu erhalten. Dies bedeutet, dass medikamentenfreie Zeiträume zwischen den Behandlungsphasen in den gesamten Behandlungszeitraum ein- bezogen werden. Diese Regel gilt auch für Arzneimittel wie antipsychotisch wirksame Depotpräparate und Kontrazeptiva, die intermittierend angewendet werden. In den folgenden Kapiteln zu den jeweiligen ATC-Hauptgruppen findet sich ein Hinweis auf der entsprechenden 4. Ebene, wenn die Behandlungspausen bei der DDD-Festlegung berücksichtigt wurden. 33 3 DDD 3.2.4.4 Behandlungsdauer Die Behandlungsdauer wird normalerweise bei der Festlegung der DDD nicht berücksichtigt, auch wenn das Arzneimittel nur über einen kurzen Zeitraum angewendet wird. Ausnahmen von dieser Regel werden bei den entsprechenden ATC-Gruppen erläutert. 3.2.5 Verwendete Einheiten Bei Monopräparaten werden die DDD so weit wie möglich als Wirkstoffmengen angegeben, wobei folgende Maßeinheiten verwendet werden: g (Gramm), mg (Milligramm), mcg (Mikrogramm), mmol (Millimol), E (Einheit), TSD E (Tau- send Einheiten) und MIO E (Million Einheiten). Die Abkürzung E für Einheit (engl. unit) wird sowohl für international gebräuchliche als auch für andere Einheiten verwendet. Bei Kombinationspräparaten oder Zubereitungen, bei denen eine DDD aus ver- schiedenen Gründen nicht als Wirkstoffmenge angegeben werden kann, wird die Einheit DE (Dosiseinheit, engl. UD, unit dose) verwendet: - Tabletten, Zäpfchen, Pessare etc. 1 DE entspricht 1 Tablette, 1 Zäpfchen, 1 Pessar etc. - Pulver zur oralen Anwendung 1 DE entspricht 1 Gramm Pulver. Wenn die DDD für ein orales Pulver in Gramm angegeben wird, bezieht sich dies auf die Menge des aktiven Bestandteils - Pulver in abgeteilten Dosen zur oralen Anwendung 1 DE entspricht 1 abgeteilten Dosis des Pulvers - Pulver zur Injektion 1 DE entspricht 1 Gramm Pulver. Wenn die DDD für ein Pulver zur Injektion in Gramm angegeben wird, bezieht sich dies auf die Menge des aktiven Bestandteils - Pulver zur Inhalation 1 DE entspricht einer abgeteilten Dosis des Pulvers, z. B. 1 Kapsel - Flüssige Zubereitungen zur oralen Anwendung (Mixturen, Sirupe etc.) 1 DE entspricht 5 ml der Zubereitung - Flüssige Zubereitungen zur parenteralen Anwendung (Injektion) 1 DE entspricht 1 ml der Zubereitung - Flüssige Zubereitungen zur rektalen Anwendung 1 DE entspricht 1 ml der Zubereitung - Flüssige Zubereitungen zur Inhalation 1 DE entspricht 1 ml der Zubereitung - Klistiere 1 DE entspricht 1 Klistier - Pflaster zur transdermalen Anwendung 1 DE entspricht 1 Pflaster - Creme zur vaginalen Anwendung 1 DE entspricht 1 Dosis bzw. 1 Anwendung 34 3 DDD Die Art der Verabreichung wird mit folgenden Kürzeln gekennzeichnet: AS Augensalbe R rektal AT Augentropfen s.c. subkutan i.m. Intramuskulär SL sublingual/bukkal/oromukosal Inhal Inhalation T topisch N Nasal TD transdermal O Oral U urethral P Parenteral V vaginal Allgemein geltende Volumeneinheiten für die DDD-Berechnung Bei Berücksichtigung der individuellen Herstellerempfehlungen werden über die Empfehlungen der WHO hinausgehend folgende Einheiten verwendet: 1 Teelöffel entspricht 5 ml 1 Esslöffel entspricht 15 ml 1 Likörglas entspricht 20 ml 1 Wasserglas entspricht 200 ml 1 Scheidenspülung wurde mit 100 ml festgelegt Bei Desinfektionsmitteln wurde eine durchschnittliche DDD von 20 ml festgelegt Bei Gurgellösungen wurden bei fehlenden Mengenangaben 15 ml (entspricht einem Ess- löffel) als Einzeldosis angenommen 1 Messerspitze entspricht 1 g 3.2.6 Priorisierung von Informationsquellen für die Ermittlung der DDD Die Vergabe von wirkstoffspezifischen DDD erfolgt in Deutschland nach einer einheitlichen Priorisierung. 3.2.6.1 WHO-Empfehlung aus Index und Guidelines Soweit eine Empfehlung durch das WHO Collaborating Centre in Oslo vorliegt, wird zur Berechnung präparatespezifischer Tagesdosen die empfohlene WHO- DDD zugrunde gelegt. In seltenen Fällen kann allerdings von den WHO- Angaben abgewichen werden, nämlich dann, wenn das durch die WHO zu- grunde gelegte Anwendungsgebiet oder die DDD nicht dem nationalen Zulas- sungsstatus der Arzneimittel entsprechen. Die Entscheidung, von der WHO- 35 3 DDD Empfehlung abzuweichen, trägt dabei den spezifischen Gegebenheiten in Deutschland Rechnung. Dabei wird in den Fällen, die nationale Anpassungen notwendig machen, auf die gemäß Anwendungsgebiet mittlere tägliche Erhal- tungsdosis der Fachinformationen zurückgegriffen – sofern sich diese aus den Dosierungsempfehlungen ableiten lässt. 3.2.6.2 Literaturangaben Liegen keine DDD-Empfehlungen seitens der WHO vor, dafür aber Ergebnisse aus gut dokumentierten Studien oder Angaben in allgemein akzeptierten Stan- dardwerken der Fachliteratur, die auf das in Deutschland zugelassene Anwen- dungsgebiet sowie auf die empfohlenen Tagesdosen der Fachinformationen zu- treffen, werden die substanzspezifischen DDD anhand dieser Angaben berech- net. In solchen Fällen wird neben der DDD auch die verwendete Literaturquelle genannt. Als Standardwerke (jeweils in der aktuellen Auflage) wurden ins- besondere zurate gezogen: · Martindale: The complete drug reference, Pharmaceutical Press, London. · Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.): Pädiatrische Dosistabellen. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart. · Haffner F, Schultz O-E, Schmid W, Braun R: Normdosen gebräuchlicher Arz- neistoffe und Drogen. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart. Die DDD-Vergabe für Phytopharmaka erfolgt in der Regel nach derselben Me- thodik wie für chemisch-synthetische Stoffe. Soweit für einzelne Pflanzen- extraktzubereitungen Empfehlungen in Form von Monographien der Aufberei- tungskommission E zur Verfügung stehen, werden diese als Basis für eine DDD- Berechnung zugrunde gelegt. Wurden für einen Phytopharmaka-ATC basierend auf den Veröffentlichungen des ehemaligen Bundesgesundheitsamtes (BGA) bzw. des heutigen Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) verbindliche DDD-Werte festgelegt, wird dies an den entsprechenden Stellen in den folgenden Kapiteln zu den ATC-Hauptgruppen vermerkt. 3.2.6.3 Durchschnittliche Hersteller-DDD Ist weder eine DDD-Empfehlung durch die WHO noch eine gut dokumentierte Literaturstelle verfügbar, werden für den deutschen Arzneimittelmarkt sub- 36 3 DDD stanzspezifische durchschnittliche Tagesdosen (sogenannte durchschnittliche Hersteller-DDD) berechnet. Die Berechnung erfolgt nach den Dosierungsempfeh- lungen der Hersteller aus Fachinformation bzw. Gebrauchsinformation sowie nach den Angaben der europäischen öffentlichen Beurteilungsberichte (Euro- pean public assesment reports, EPAR). Für jedes Präparat wird in Überein- stimmung mit der WHO die durchschnittliche, bei Erwachsenen empfohlene Erhaltungsdosis ermittelt. Die derart erhobenen Werte werden über alle Herstel- lerempfehlungen arithmetisch gemittelt und in Richtung der am häufigsten aus- gesprochenen Empfehlung auf- bzw. abgerundet. Erfolgt die Berechnung über eine Hauptindikation, ist dies in den folgenden Kapiteln dokumentiert. Ansons- ten handelt es sich bei der angegebenen Hersteller-DDD um die gemittelte DDD über alle zugelassenen Indikationen. Eine durchschnittliche Hersteller-DDD wird üblicherweise erst dann berechnet, wenn mehr als zwei verordnungs- bzw. umsatzrelevante Präparate mit gleichem ATC, gleichem Indikationsgebiet und vergleichbarer Herstellerempfehlung in der Datenbank des GKV-Arzneimittelindex registriert sind. Zudem werden für ver- sorgungsrelevante Arzneimittel und für Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen DDD festgesetzt, um sie für Deutschland berücksichtigen zu können. 3.2.6.4 Individuelle Dosierungsempfehlung gemäß Zulassung Sind die oben genannten Voraussetzungen zur Berechnung einer mittleren Her- steller-DDD nicht erfüllt, wird die DDD gemäß den für das Arzneimittel spezifi- schen Herstellerempfehlungen ermittelt. Hierzu werden mit absteigender Wich- tigkeit Fachinformationen, die Angaben der europäischen öffentlichen Beurtei- lungsberichte (European public assessment reports, EPAR), die Angaben aus der aktuellen Roten Liste (Rote Liste Service GmbH), Gebrauchsinformationen, ABDA-Datenbank-Informationen, Internet-Informationen oder Herstellerinfor- mationen per Telefon/Fax/ Post hinzugezogen. 37 3 DDD 3.2.7 Grundregeln bei der DDD-Festlegung gemäß einer individuellen Herstellerempfehlung – Ergänzungen zum Regelwerk der WHO 3.2.7.1 Allgemeine Grundregeln Die definierte Tagesdosis (DDD) eines Arzneimittels ist gemäß WHO-Definition die durchschnittliche Erhaltungsdosis in der jeweiligen Hauptindikation, die bei Erwachsenen pro Tag vermutlich eingesetzt wird. Die Festlegung von Hauptin- dikation und dazugehöriger Erhaltungsdosis obliegt derzeit dem Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology der WHO in Oslo. Um dem WHO-Zentrum nicht vorzugreifen, wird bei der DDD-Festlegung für ein bestimmtes Arzneimittel auf nationaler Ebene die mittlere Erhaltungsdosis gemittelt über alle angegebenen Indikationsgebiete zugrunde gelegt. Hiervon wird nur dann abgewichen, wenn bereits von der WHO für eine Wirkstoffgruppe eine Hauptindikation festgelegt wurde, nach der die bisher verfügbaren DDD ermittelt wurden. Wird bei der Berechnung einer Hersteller-DDD eine Hauptin- dikation angenommen, wird dies in den Kapiteln zu den einzelnen ATC- Hauptgruppen dokumentiert. Beispiel: N06A X02 – Tryptophan: durchschnittliche Hersteller-DDD von 1.000 mg nur für die Behandlung von Schlafstörungen. Formulierungen wie „Regeldosis“, „im Allgemeinen“ und „zur Dauertherapie“ werden als Empfehlungen für die Erhaltungsdosis gewertet. Unberücksichtigt bleiben dagegen Formulierungen wie „kann“ und „nach Bedarf“. Werden An- gaben zur Anwendungshäufigkeit oder zur Applikationsmenge in Klammern gesetzt, werden diese als „kann“-Formulierung gewertet und bei der DDD- Berechnung nicht berücksichtigt. Werden für die DDD-Berechnung die Dosierungen der Akutbehandlung zugrun- de gelegt, ist dies in den Kapiteln zu den einzelnen ATC-Hauptgruppen ver- merkt. Für die Festlegung der DDD gemäß den Dosierungsempfehlungen der Hersteller werden die Mittelwerte aus der niedrigsten und höchsten empfohlenen Tagesdo- sis für jede zugelassene Indikation arithmetisch gemittelt. 38 3 DDD · Arzneimittel zur Anwendung bei Kindern Zubereitungen, die ausschließlich zur Anwendung bei Kindern bestimmt sind (Beispiel: Kindersuppositorien, Tabletten und Dragees zur oralen Anwendung bei Kindern, Kinder-Inhalate etc.), erhalten eine eigene Kinder-DDD. Die Be- rechnung der DDD erfolgt dabei gemäß den Grundregeln der WHO unter Be- rücksichtigung der Erhaltungstherapie in einem festgelegten Hauptindikations- gebiet gemäß ATC-Code bzw. gemittelt über alle zugelassenen Indikations- gebiete, wenn entsprechende WHO-Vorgaben fehlen. In der Regel werden die Dosierungsempfehlungen für Kinder mit einem mittle- ren Körpergewicht von 25 kg zugrunde gelegt. Dies entspricht etwa einem Alter von 7–8 Jahren. · Arzneimittel zu Anwendung bei Erwachsenen Die Berechnung der DDD erfolgt gemäß den Grundregeln der WHO auf Basis der Erhaltungstherapie in einem festgelegten Hauptindikationsgebiet gemäß ATC-Code bzw. gemittelt über alle zugelassenen Indikationsgebiete, wenn ent- sprechende WHO-Vorgaben fehlen. In der Regel werden die Dosierungsempfehlungen für Erwachsene mit einem mittleren Körpergewicht von 70 kg zugrunde gelegt. Bei Dosierungsempfehlun- gen, die die Körperoberfläche berücksichtigen, wird die durchschnittliche Kör- peroberfläche eines Erwachsenen mit 1,8 m2 angenommen. 3.2.7.2 Angaben zur Anwendungshäufigkeit Fehlen in der Dosierungsempfehlung zu einem Arzneimittel genauere Angaben zu Einzeldosis und Applikationshäufigkeit und sind stattdessen maximale Ta- gesdosen erwähnt, wird als DDD die halbmaximale Tagesdosis festgelegt. Beispiel: Einzeldosis für einen Erwachsenen 1–2 Tabletten, maximale Tagesdosis 8 Tabletten: DDD = 4 Tabletten. Wurden in den Herstellerempfehlungen Formulierungen wie „bis zu x-mal täg- lich“ verwendet, so wurde zur DDD-Ermittlung mit „1–x-mal täglich“ ge- rechnet. 39 3 DDD Beispiel: „bis zu fünfmal täglich 1–3 Tabletten“ heißt demnach „1–5-mal 1–3 Tabletten pro Tag“. Nach der oben angegebenen Berechnungsweise sind das 1–15 Tabletten täglich, d. h. durchschnittlich 8 Tabletten pro Tag. Wenn die Anwendung „zu den Mahlzeiten“ empfohlen wird, werden bei Er- wachsenen 3 Mahlzeiten pro Tag berechnet. Beispiel: 1–2 Tabletten zu den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen bedeutet demnach: (3+1) x 1–2 Tabletten pro Tag, d. h. 6 Tabletten pro Tag. Wenn die Anwendung „mehrmals täglich“ empfohlen wird, wird eine viermalige Anwendung pro Tag zur DDD-Berechnung festgelegt. Bei Dosierungsangaben, die sich auf die Häufigkeit der Stillmahlzeiten bezie- hen, wurde pro Tag eine sechsmalige Anwendung angenommen. Dies entspricht einer Stillmahlzeit alle vier Stunden. Wenn die Dosierungsempfehlung des Herstellers nicht auf Tage, sondern auf Stunden bezogen wird, wird eine durchschnittliche Einnahmezeit von zwölf Stunden pro Tag für die DDD-Berechnung zugrunde gelegt (entspricht einem „Arzneitag“ in der ambulanten Versorgung). Von dieser Regel wird abgewichen, wenn ein anderes Medikationsintervall, beispielsweise in der Schmerztherapie, erforderlich ist. Beispiel: Bei der Empfehlung „alle 2 Stunden eine Tablette im Mund zergehen lassen“ wird die DDD auf 6 Tabletten festgelegt. 3.2.7.3 Angaben zur Dosierungseinheit A. Feste Arzneiformen (z. B. Tabletten, Kapseln, Dragees, Suppositorien, Beutel) Für eine Einzeldosis wird eine abgeteilte Arzneiform gemäß den WHO-Empfeh- lungen angenommen (Beispiel: 1 Tablette, 1 Suppositorium, 1 Beutel). B. Halbfeste Arzneiformen (z. B. Pasten, Salben, Cremes) · Allgemeine Grundregeln für die Berechnung von DDD bei Externa 40 3 DDD Die WHO hat für die meisten halbfesten Arzneiformen keine DDD-Empfeh- lungen erarbeitet. Darüber hinaus gibt es nur wenige quantitative Angaben über die benötigte Menge von topisch anwendbaren Arzneimitteln (Externa) in der Literatur. Übliche Mengen bei der Verordnung von Salben sind von Lembeck (Lembeck 1964) angegeben worden, jedoch ohne Angabe des Verordnungs- zeitraums. Weitere Angaben finden sich bei Arndt und Kollegen (Arndt und Clark 1979). Danach bedeckt 1 g Creme ungefähr eine Hautfläche von ca. 10 cm x 10 cm, 1 g Salbe etwa 10 % mehr. Für eine einmalige Applikation von Creme oder Salbe werden ungefähr folgende Mengen benötigt: - Gesicht 2 g - Hände 2 g - Arm 3 g - Rücken 3 g - Brust und Bauch 3 g - Bein 4 g Für eine Lotion sollten diese Mengen verdoppelt werden. Deutsche Dermatologen gehen davon aus, dass diese Zahlen auch auf deutsche Verhältnisse übertragbar sind. Andere quantitative Angaben sind nicht bekannt. Da im Augenblick weder vonseiten der WHO noch aus der Literatur genauere Angaben zur Verfügung stehen, wird für den deutschen Arzneimittelmarkt für Externa eine Einzeldosis mit einer Menge von 1 g festgelegt. Unterschiede ein- zelner Arzneiformen (Lösungen, Lotionen, Creme, Salbe, Gel, Paste, Puder, Spray) werden im Allgemeinen nicht berücksichtigt. Angaben zur Länge des Salbenstrangs und zur Auftragdicke werden im Allgemeinen nicht berücksich- tigt. Von diesem Vorgehen ist nur in begründeten Ausnahmefällen unter Anga- be des Grundes abzuweichen. Die durchschnittliche Tagesdosis errechnet sich aus dem Produkt von Einzel- dosis und Anwendungshäufigkeit. Fehlen Angaben zur Anzahl der Einzeldosen pro Tag, so wird die DDD mit 1 g festgelegt. · Berechnung von DDD bei halbfesten Zubereitungen zur begrenzten lokalen Anwendung Bei halbfesten Zubereitungen, die nur auf lokal begrenzten Flächen eingesetzt werden (Stomatologika, antivirale Lippencremes, Warzenmittel, Augensalben), 41 3 DDD wird die DDD mit einem Zehntel der konventionellen Einzeldosis für Externa, entsprechend 0,1 g pro Einzeldosis, berechnet. · Berechnung von DDD für Pflasterzubereitungen Bei arzneistoffhaltigen Pflasterzubereitungen, für die es keine international gül- tige DDD-Empfehlung seitens der WHO gibt, wird die DDD in Anlehnung an die Berechnungsregeln für halbfeste Arzneizubereitungen zur topischen Anwen- dung auf eine zu behandelnde Hautfläche von 10 x 10 cm2 festgelegt. · Berechnung von Hersteller-DDD für Externa Sind die Voraussetzungen für die Berechnung einer Hersteller-DDD erfüllt, wird von dem o. a. Verfahren zur DDD-Berechnung nur dann abgewichen, wenn in der überwiegenden Zahl der Fälle bereits von den Herstellern genaue Angaben zur Salbenmenge pro Anwendung gegeben werden. Zur Berechnung einer mitt- leren Hersteller-DDD müssen in diesem Fall von allen Herstellern genauere An- gaben zur Applikationsmenge (g bzw. ml Externum pro Anwendung) und Ap- plikationshäufigkeit (x-mal pro Tag) vorliegen. Aus den DDD der individuellen Herstellerempfehlungen wird das arithmethische Mittel errechnet und in Rich- tung der am häufigsten ausgesprochenen Herstellerempfehlung auf- bzw. abge- rundet (siehe Erläuterungen zur ATC-Hauptgruppe M). Um eine möglichst gute Vergleichbarkeit der angegebenen DDD zu erhalten, erfolgt die DDD-Berechnung innerhalb einer Wirkstoffgruppe nur nach jeweils einem Verfahren (basierend auf den Herstellerangaben zur Anwendungsmenge pro Applikation bzw. basierend auf der Richtmenge von 1 g pro Applikation). C. Flüssige Arzneiformen (z. B. Tropfen, Säfte, Sprays, Lösungen) · Allgemeine Grundregeln bei flüssigen Arzneiformen Fehlende Mengenangaben zu Tropfen und Sprays werden – soweit möglich – beim Hersteller direkt erfragt. Dies betrifft beispielsweise Angaben zur Tropfen- zahl pro ml bzw. g, zur Dichte flüssiger Zubereitungen und zur Volumenangabe für einen Sprühstoß bei Sprayzubereitungen. Sind keine anders lautenden Angaben verfügbar, da das Präparat bereits außer Handel ist bzw. der Hersteller eine nähere Auskunft verweigert, werden die fol- genden durchschnittlichen Angaben verwendet: · Bei wässrigen Tropfen: Der Wirkstoffgehalt von Tropfen wässriger Lösungen wird mit 20 Tropfen pro ml bzw. g berechnet. 42 3 DDD · Bei ethanolhaltigen Tropfen: Der Wirkstoffgehalt von Tropfen ethanolhaltiger Lösungen wird unabhängig vom Ethanolgehalt mit durchschnittlich 30 Trop- fen pro ml bzw. g berechnet. Wenn ein Fertigarzneimittel noch weitere Bestandteile enthält, die die Viskosi- tät beeinflussen, kann der tatsächliche Tropfengehalt pro ml bzw. g von dem hier angegebenen Wert abweichen. · Bei Sprayzubereitungen: Fehlen entsprechende Angaben, wird die Einzeldosis pro Sprühstoß bei Sprays zur großflächigen Anwendung mit 1 ml angenom- men, Sprühstöße von Sprays zur kleinflächigen lokalen Anwendung im Mund, Dosiersprays bei Nasentropfen und Aerosolen werden mit 0,1 ml be- rechnet. · Augentropfen/Ophthalmika Wenn entsprechende Angaben fehlen, wird für halbfeste und flüssige Ophthal- mika entsprechend der kleinen Fläche der Konjunktiven ein Zehntel der derma- tologischen Standarddosis als Einzeldosis, entsprechend 0,1 ml bzw. g, ange- nommen. Im Allgemeinen sind gemäß den Empfehlungen der WHO die DDD für Oph- thalmika als Tagesdosis pro Auge zu verstehen (z. B. antibiotische Augentrop- fen, vitaminhaltige Augentropfen). Wird von dieser Grundregel abgewichen und bezieht sich die Tagesdosis auf die Behandlung beider Augen, ist dies im Kapi- tel zur ATC-Hauptgruppe S vermerkt (beispielsweise Glaukomtherapie, anti- allergische Therapie, künstliche Tränen). 3.2.7.4 DDD-Berechnung bei Kombinationspackungen Für jede in einer Kombinationspackung enthaltene Darreichungsform werden die DDD entsprechend den o. g. Grundregeln ermittelt. D. h. ist eine WHO- Empfehlung vorhanden, so wird diese als Basis für die Berechnung der DDD eines Kombinationspartners zugrunde gelegt. Ansonsten erfolgt die Berechnung anhand der Priorisierung der verfügbaren Informationsquellen. Bei der DDD- Festlegung von Kombinationspackungen soll die therapeutische Intention, die zur Verschreibung einer Kombinationspackung führt, berücksichtigt werden. 43 3 DDD Bei Darreichungsformen, die gleichzeitig angewendet werden sollen, bestimmt der Kombinationspartner mit der geringeren DDD-Menge pro Packung die DDD der gesamten Kombinationspackung. Beispiel: Kombinationspackung aus 15 ml Nasenspray (300 mg Wirkstoff) und 10 ml Augentropfen (200 mg Wirkstoff). Inhaltsstoff: Cromoglicinsäure. Unter R01A C01 findet sich eine WHO-DDD für die nasale Zubereitung von Cromoglicinsäure mit 40 mg täglich. Für ein Nasenspray ergeben sich auf Basis der WHO-Empfehlung demnach 7,5 Tagesdosen. Die Augentropfen werden viermal täglich in jedes Auge verabreicht. Als mittle- re Hersteller-DDD resultiert hieraus eine Tagestherapiedosis von 8 mg. Für die Augentropfen ergeben sich auf Basis der mittleren Hersteller-DDD demnach 25 Tagesdosen. Gemäß der o. g. Regel bestimmt der Kombinationspartner mit der geringeren DDD-Menge pro Packung die DDD der Kombinationspackung. In unserem Beispiel wäre dies das Nasenspray. Eine Packung enthält demnach 7,5 Tagesdosen bei kombinierter Anwendung von Nasenspray und Augentropfen. Kommen die in der Kombinationspackung enthaltenen Arzneimittel hingegen nacheinander zur Anwendung, werden die individuell ermittelten Tagesdosen addiert. Abweichungen von den genannten Regeln werden in den Kapiteln zu den ein- zelnen ATC-Hauptgruppen erwähnt. 3.2.8 Beschreibung anderer Maßzahlen des Arzneimittelverbrauchs Kosten Der Arzneimittelverbrauch kann auf der Basis der Kosten (d. h. in der nationa- len Währung) ausgedrückt werden. Angaben zu Kosten sind für eine umfassen- de Analyse der Arzneimittelausgaben zweckmäßig. Ein auf Kosten basierender, nationaler und internationaler Vergleich ist jedoch häufig irreführend und für die Evaluation des Arzneimittelverbrauchs von begrenztem Wert. Preisunter- schiede zwischen Alternativpräparaten sowie unterschiedliche Kostenstrukturen auf nationaler Ebene erschweren die Evaluation. Langzeitstudien sind aufgrund 44 3 DDD von Währungsschwankungen und Preisänderungen ebenfalls problematisch. Werden auf Kosten basierende Daten verwendet, kann ein Anstieg des Ver- brauchs preiswerterer Arzneimittel einen geringen Einfluss auf das Gesamt- niveau haben, während sich eine Verschiebung zu teureren Arzneimitteln eher bemerkbar macht. Menge Allgemein gebräuchliche Einheiten (z. B. Gramm, Kilo, Liter), die Anzahl der Packungen oder der Tabletten und die Anzahl der Verordnungen werden eben- falls zur Quantifizierung des Arzneimittelverbrauchs herangezogen. Diese Ein- heiten können nur verwendet werden, wenn der Verbrauch eines einzelnen Arzneimittels oder von spezifizierten Präparaten ermittelt wird. Probleme erge- ben sich allerdings, wenn der Verbrauch ganzer Arzneimittelgruppen betrachtet wird. Wird der Verbrauch in Gramm des Wirkstoffes angegeben, haben Arzneimittel mit geringer Wirkstärke einen höheren Anteil am Gesamtvolumen als Arznei- mittel mit höherer Wirkstärke. Auch können Kombinationspräparate andere Wirkstoffmengen enthalten als Monopräparate, ohne dass sich dies in den Zah- lenangaben niederschlägt. Die Anzahl der Tabletten hat als Maßeinheit ebenfalls Nachteile, da die Dosie- rungsstärke von Tabletten variiert. Dies hat zum Ergebnis, dass Präparate mit geringer Dosierungsstärke einen relativ höheren Anteil haben als solche mit hoher Dosierungsstärke. Außerdem spielen kurz wirkende Präparate häufig eine größere Rolle als lang wirkende Präparate. Die Anzahl der Verordnungen sagt über den Gesamtverbrauch nicht viel aus, es sei denn, die Gesamtmenge der Arzneimittel pro Verordnung wird berücksich- tigt. Die Anzahl der Verordnungen ist jedoch von großer Bedeutung, wenn die Häufigkeit der Arzneiverordnung betrachtet und die klinische Anwendung von Arzneimitteln (z. B. Diagnose oder verwendete Dosierungen) evaluiert wird. Verordnete Tagesdosis Die verordnete Tagesdosis (PDD) kann aus Verordnungsstudien, ärztlichen Be- richten oder Aufzeichnungen in Apotheken sowie in Patienteninterviews erho- ben werden. Wichtig ist, die PDD in Relation zur Diagnose zu setzen, die die Grundlage der Dosierung darstellt. Die PDD gibt die mittlere tägliche Menge eines Medikaments an, die tatsächlich verordnet wird. Bestehen deutliche Un- terschiede zwischen der PDD und der definierten Tagesdosis (DDD), ist dies 45 3 DDD unbedingt bei der Evaluierung und Interpretation von Arzneimittelverbrauchs- zahlen zu berücksichtigen. Variiert die empfohlene Dosis von Indikation zu Indikation (z. B. bei Antipsy- chotika), muss die verordnete Tagesdosis auf die Diagnose bezogen werden. Pharmakoepidemiologische Informationen (z. B. Geschlecht, Alter und Mono-/ Kombinationstherapie) sind ebenfalls bei der Interpretation einer PDD von Be- deutung. Die PDD kann in Abhängigkeit von der behandelten Erkrankung und der Behandlungstradition des jeweiligen Landes variieren. Bei Antiinfektiva beispielsweise variieren PDD je nach Schweregrad der Infektion. Darüber hin- aus gibt es beträchtliche Unterschiede zwischen den PDD verschiedener Länder, die bis zum Vier- oder Fünffachen reichen können. PDD sind bei Patienten asiatischer Herkunft häufig niedriger als bei Patienten europäischer Herkunft. Die Tatsache, dass die PDD von Land zu Land verschieden sein können, sollte bei internationalen Vergleichen immer berücksichtigt werden. Es sollte beachtet werden, dass die verordnete Tagesdosis nicht unbedingt die tatsächliche verbrauchte Dosis widerspiegelt. 46 4 Verwendungsmöglichkeiten des ATC/DDD-Systems 4 Verwendungsmöglichkeiten des ATC/DDD-Systems Nach Angaben der WHO ist das ATC/DDD-System hauptsächlich als Werkzeug zur Darstellung von Arzneimittelverbrauchsstatistiken mit dem Ziel der Verbes- serung der Arzneimittelanwendung gedacht. Die Verwendung des ATC/DDD- Systems für andere Zwecke kann daher unter Umständen unangemessen sein. Das System ist seit den frühen 1970er Jahren für Arzneimittelverbrauchs- studien verwendet worden und hat sich für nationale und internationale Ver- gleichsstudien, zur Evaluation von Langzeitentwicklungen im Arzneimittel- gebrauch, zur Bewertung des Einflusses bestimmter Ereignisse auf den Arznei- mittelgebrauch und bei der Bereitstellung von Daten für Untersuchungen zur Arzneimittelsicherheit als geeignet erwiesen. Nationale Implementierung der ATC/DDD-Methodik Um den Arzneimittelverbrauch auf internationaler Ebene zu überwachen und auszuwerten, muss die Vergleichbarkeit der verwendeten Daten sichergestellt sein. Zur Vereinfachung der Datenerhebung empfiehlt es sich, nationale Arz- neimittelregister mit allgemein verbindlicher Struktur anzulegen. Der ATC-Code und die DDD sollten mit jedem Arzneimittel auf Packungsebene verknüpft sein. Nationale Arzneimittelregister sollten mindestens folgende Variablen enthalten: · Eindeutige Identifikationsnummer (Pharmazentralnummer) · Arzneimittelname (Markenname) · Darreichungsform · Dosisstärke · Packungsgröße · ATC-Code · Wirkstoff(e) · DDD · Art der Verabreichung · Anzahl der DDD in der Packung 47 4 Verwendungsmöglichkeiten des ATC/DDD-Systems 48 Eine erweiterte Liste der Variablen, die ein nationales Arzneimittelregister ent- halten sollte, findet sich auf der Website des Projekts EURO-MED-STAT der Europäischen Kommission (http://ec.europa.eu/health/ph_projects/2001/monitoring/fp_monitoring_2001_f rep_12_1_en.pdf). Es ist von entscheidender Bedeutung, dass der ATC-Code genau mit jeder Arz- neimittelpackung verknüpft ist. Die Anzahl der DDD je Packung sollte für jede Arzneimittelpackung berechnet werden. Es empfiehlt sich, geeignete Verfahren für die Aktualisierung der nationalen Arzneimittelregister bei neuen ATC-Codes/DDD und Änderungen einzuführen. Die Verantwortung für die Qualitätssicherung und Validierung von nationalen Registern sollte jeweils einer nationalen Behörde zugewiesen werden. Diese Aufgaben sollten fachkundige Personen mit guten Kenntnissen der ATC/DDD- Methodik übernehmen. Eine aktualisierte Fassung des ATC/DDD-Index wird jeweils im Januar eines Jahres von der WHO herausgegeben. Um Arzneimittelverbrauchsdaten in ver- schiedenen Ländern und Zeiträumen vergleichen zu können, muss beachtet werden, welche ATC-Codes und DDD jeweils verwendet wurden. Da jedes Jahr kleinere Änderungen der ATC-Codes und DDD vorgenommen werden, sollte bei der Präsentation von Arzneimittelverbrauchsdaten immer angegeben werden, auf welche ATC/DDD-Version zurückgegriffen wurde. 4.1 Arzneimittelverbrauch Das ATC/DDD-System kann bei der Erhebung statistischer Daten zum Arznei- mittelverbrauch in verschiedenen Aufstellungen und aus verschiedenen Quellen nützlich sein. Als Beispiele seien aufgeführt:  Umsatzzahlen wie beispielsweise Großhandelsdaten auf nationaler, regionaler oder lokaler Ebene  Daten über die Arzneimittelabgabe, entweder gesamt oder stichprobenartig In vielen Ländern sind Apotheken mit Computern ausgestattet, was die Erhe- bung der Daten über abgegebene Arzneimittel erleichtert. Alternativ können manuelle Stichproben gezogen werden. Kostenerstattungssysteme, welche in vielen Ländern auf nationaler Ebene betrieben werden, liefern umfassende Abgabedaten bis zur Ebene einer individuellen Verordnung, da alle Rezept- blätter zur Rückerstattung eingereicht und erfasst werden. 4 Verwendungsmöglichkeiten des ATC/DDD-Systems Diese Datenbanken können manchmal auch die Erhebung demografischer In- formationen über die Patienten sowie Informationen über Dosierung, Be- handlungsdauer und gleichzeitige Verordnung anderer Arzneimittel ermög- lichen. Weniger häufig wird der Zugang zu Krankenhaus- und anderen me- dizinischen Datenbanken für Informationen über Indikationen und Ergebnis- se wie Krankenhausaufnahmen, Inanspruchnahme bestimmter medizinischer Dienstleistungen und unerwünschte Wirkungen von Arzneimitteln zu nutzen sein. Bis zum Jahr 2001 wurden in Deutschland jährlich die zulasten der Gesetz- lichen Krankenversicherung verordneten Arzneimittel in Form einer Stichpro- be im GKV-Arzneimittelindex erfasst. Seit 2002 werden alle zulasten der Ge- setzlichen Krankenversicherung verordneten Arzneimittel in Form einer Vollerhebung im GKV-Arzneimittelindex erfasst. Diese Arzneimitteldaten- bank besteht seit mehr als 20 Jahren und ermöglicht aufgrund der kontinu- ierlichen Erfassung Auswertungen zu unterschiedlichen Fragestellungen, wie z. B. Analysen zur qualitativen und quantitativen Entwicklung des Arznei- mittelverbrauchs. Da neben den produktbezogenen Daten der Rezeptblätter auch patientenbezogene Daten wie Alter und Geschlecht erfasst werden, sind Auswertungen zu geschlechtsspezifischer Arzneimittelverordnung und Arz- neimittelverbrauch in Abhängigkeit vom Alter möglich. Als Grundlage zur systematischen und reproduzierbaren Klassifikation von Arzneimitteln im GKV-Arzneimittelindex dient das international anerkannte ATC/DDD-System der WHO. Die nach dem ATC/DDD-System klassifizierten Arzneimitteldaten sind dar- über hinaus Grundlage für Schnellinformationssysteme zur Ausgabenent- wicklung im Arzneimittelbereich bei einzelnen Kassenarten sowie kassen- übergreifend für die gesamte GKV. · Daten, die auf Patientenkontakten beruhen Diese werden normalerweise durch spezielle Stichprobenstudien erhoben, zum Beispiel durch Marktforschungsinstitute. Der steigende Einsatz von In- formationstechnologien in der medizinischen Praxis wird solche Daten in naher Zukunft allerdings in größerem Maße verfügbar machen. Dies hat den Vorteil, gegebenenfalls genaue Informationen über verordnete Tagesdosen, demografische Patientendaten, Therapiedauer, Komedikation, Indikationen, Morbidität und Komorbidität und in manchen Fällen auch über die Folgen zu liefern. 49 4 Verwendungsmöglichkeiten des ATC/DDD-Systems Nach Einführung maschinenlesbarer Rezeptblätter besteht seit 1996 für alle Gesetzlichen Krankenversicherungen in Deutschland die Möglichkeit, patien- ten- und arztbezogene Arzneimitteldaten zu erfassen und mit dem Ziel einer aussagefähigen Analyse der Verordnungen für die Arzneimittelberatung und Verordnungsoptimierung auszuwerten. In Deutschland steht beispielsweise eine Beratungssoftware zur individuellen Arztberatung zur Verfügung, die unter anderem auf Basis des ATC/DDD-Systems sowohl qualitative als auch quantitative Auswertungen des Verordnungsvolumens von Ärzten ermöglicht. · Patientenbefragungen Durch die Erhebung von Daten auf Patientenebene werden Informationen über den tatsächlichen Arzneimittelverbrauch verfügbar, wobei die Compli- ance im Hinblick auf die Einlösung von Rezepten und die Einnahme der Me- dikamente gemäß Verordnung berücksichtigt wird. Die Patientenbefragung kann auch qualitative Informationen über Empfindungen, Überzeugungen und Verhalten im Hinblick auf die Einnahme von Medikamenten liefern. Derartige Patientenbefragungen werden meist zur Beantwortung bestimmter Fragestellungen im Rahmen von wissenschaftlichen Studien durchgeführt, wie z. B. die Frage nach Art und Häufigkeit der Verordnung von Hormonen in der Postmenopause in Abhängigkeit vom Hysterektomiestatus (Greiser et al. 2000). Um auswertbare und reproduzierbare Daten zu erhalten, bedarf es einer einheitlichen Klassifikation der verordneten und verwendeten Arz- neimittel gemäß dem ATC/DDD-System. · Daten aus Gesundheitseinrichtungen Daten über den Medikamentenverbrauch auf allen oben genannten Ebenen sind häufig bei Einrichtungen des Gesundheitswesens wie Krankenhäusern und Gesundheitszentren auf regionaler, Bezirks- oder Gemeindeebene vor- handen. Die Verwendung des ATC/DDD-Systems erlaubt eine Standardisierung der Arz- neimittelgruppierung und bietet eine stabile Metrik, um den Arzneimittelver- brauch verschiedener Länder, Regionen und anderer Schauplätze des Gesund- heitswesens miteinander zu vergleichen und Entwicklungen im Medikamenten- gebrauch über die Zeit und in unterschiedlichen Zusammenhängen zu untersu- chen. 50 4 Verwendungsmöglichkeiten des ATC/DDD-Systems Die Darstellung des Arzneimittelverbrauchs sollte möglichst in DDD/1.000 Ein- wohner und Tag angegeben werden oder, falls der Einsatz von Arzneimitteln in Krankenhäusern untersucht wird, als DDD pro 100 Pflegetage. Verkaufs- oder Verordnungsdaten, die in DDD/1.000 Einwohner und Tag angegeben werden, können eine grobe Schätzung des Bevölkerungsanteils eines definierten Gebiets ermöglichen, welcher täglich mit bestimmten Arzneimitteln behandelt wird. Zum Beispiel bedeutet die Angabe 10 DDD/1.000 Einwohner und Tag, dass durchschnittlich 1 % der Bevölkerung täglich eine bestimmte Behandlung er- fährt. Mithilfe dieser Einheiten zum Arzneimittelverbrauch können Vergleiche zur Verordnungsprävalenz bestimmter Arzneimittel in verschiedenen europäischen Ländern durchgeführt werden (z. B. Rosian, Schröder et al. 2003). Im Falle von Antiinfektiva (oder anderen Arzneimitteln, die normalerweise über einen kurzen Zeitraum eingesetzt werden) ist es häufig am sinnvollsten, die Daten in Anzahl DDD pro Einwohner und Jahr anzugeben, was eine Schätzung der Anzahl der Tage erlaubt, an denen jeder Einwohner im Durchschnitt pro Jahr behandelt wird. Zum Beispiel entsprechen 5 DDD/Einwohner und Jahr einer fünf Tage dauernden Behandlung eines jeden Einwohners in einem be- stimmten Jahr. Kennt man auf der anderen Seite die Standard-Behand- lungsdauer, besteht auch die Möglichkeit, aus der Gesamtanzahl der DDD die Anzahl der Therapieeinheiten zu berechnen und diese dann in Beziehung zur Gesamtbevölkerung zu setzen. Besteht eine bekannte Abweichung der verordneten Tagesdosis (PDD) und der DDD, ist dies bei der Interpretation der Arzneimittelverbrauchszahlen zu be- rücksichtigen. Vorsicht ist auch geboten, wenn die empfohlene Dosierung von Indikation zu Indikation (z. B. bei Antipsychotika) oder bei leichten und schwe- ren Erkrankungen (z. B. bei Antibiotika) variiert oder wenn sich die PDD von einer Population zur anderen unterscheiden (z. B. je nach Geschlecht, Alter, ethnischer Zugehörigkeit oder geografischem Standort). Letztlich sollte berücksichtigt werden, dass einige verordnete Medikamente erst gar nicht abgegeben werden und Patienten nicht immer alle abgegebenen Me- dikamente einnehmen. Die Erfassung der tatsächlichen Arzneimitteleinnahme auf Patientenebene erfordert besonders darauf zugeschnittene Studien. Da ATC-Codes und DDD gelegentlich verändert werden, sollte unbedingt darauf geachtet werden, welche Version des ATC-Index bei Arzneimittelverbrauchs- 51 4 Verwendungsmöglichkeiten des ATC/DDD-Systems studien verwendet wird. Dies gilt besonders bei Studien, die eine Zeitreihe dar- stellen, und bei internationalen Vergleichen. Bei Aktualisierungen (oder Neuberechnungen) von Daten sollte immer auf die jüngste Version des ATC-Index zurückgegriffen werden. 4.2 Verbesserung des Arzneimittelgebrauchs Die Erhebung und Veröffentlichung von Arzneimittelverbrauchsstatistiken ist für die Verbesserung der Verschreibungs- und Abgabepraxis von Medikamen- ten von entscheidender Bedeutung. Damit Arzneimittelverbrauchsstatistiken einen möglichst großen Einfluss auf den Medikamentengebrauch haben, müs- sen die Statistiken gezielt und produktiv angewendet werden. Einige Beispiele dafür, wie auf ATC und DDD basierende Arzneimittelver- brauchsstatistiken eingesetzt wurden und weiter eingesetzt werden können, um die Anwendung von Arzneimitteln zu optimieren, sind: · Nationale Publikationen, die Ärzten, Apothekern und anderen das Profil des Arzneimittelverbrauchs des jeweiligen Landes vermitteln (mit oder ohne Ver- gleich zwischen einzelnen Ländern oder Regionen innerhalb eines Landes). Für Deutschland stehen hier beispielsweise die Quartalsauswertungen des GKV-Arzneimittelindex oder die Standardberichte der GKV-Schnellinfor- mation (GAmSi) zur Verfügung. · Veröffentlichungen, die innerhalb eines Gesundheitsversorgungssystems ein- zelnen Einrichtungen, Anbietergruppen oder einzelnen Anbietern eine Rück- kopplung ermöglichen. · Nutzung von Arzneimittelverbrauchsstatistiken durch nationale Gesundheits- systeme, Universitäten, Arzneimittelinformationszentren und andere zur Er- kennung eines zu hohen, zu niedrigen oder falschen Gebrauchs einzelner Arzneimittel oder Arzneistoffgruppen. Je nach Situation können diese Infor- mationen dann dazu verwendet werden, gezielte Studien oder Aufklärungs- maßnahmen einzuleiten. Solche Aufklärungsmaßnahmen schließen zum Bei- spiel Artikel in Arzneimittelbulletins oder in wissenschaftlichen Fachzeit- schriften sowie Briefe an Ärzte ein. 52 4 Verwendungsmöglichkeiten des ATC/DDD-Systems Mithilfe der derzeit in Deutschland verfügbaren Arzneimittel-Datenbanken lassen sich Auswertungen z. B. zur geschlechtsspezifischen sowie altersspezi- fischen Verordnung von Arzneimitteln realisieren sowie Über-, Unter- und Fehlverordnungen benennen. 4.3 Bewertung der Arzneimittelsicherheit Abschätzungen von Häufigkeitstrends spontan gemeldeter Fälle vermuteter unerwünschter Arzneimittelwirkungen bei bestimmten Bevölkerungsgruppen können Trends im Arzneimittelverbrauch unter Zuhilfenahme des ATC/DDD- Systems zugeordnet werden. Das in Schweden angesiedelte WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring – Uppsala Monitoring Centre (WHO- Zentrum zur internationalen Arzneimittelüberwachung) erhält von nationalen Zentren (im Oktober 2009 waren 96 Länder an dem Programm beteiligt) Spont- anmeldungen über vermutete unerwünschte Arzneimittelwirkungen. Die Infor- mationen über alle in diesen Berichten aufgeführten Arzneimittel werden in einem Arzneimittelregister gespeichert, das mit der Berichtsdatenbank verbun- den ist. Alle Ein- und Mehrstoffpräparate erhalten auf der Substanzebene einen ATC-Code, wodurch eine flexible Suche nach verschiedenen Arzneimittelkate- gorien oder -gruppen ermöglicht wird. Das ATC-System wird ebenfalls dazu benutzt, die Arzneimittel in den Ergebnisberichten des Zentrums zu ordnen. Die Verwendung von DDD/1.000 Einwohner und Tag als Maßzahl für den Arznei- mittelverbrauch im Nenner und der Häufigkeit unerwünschter Nebenwirkungen im Zähler erlaubt es, Zusammenhänge von Häufigkeitstrends unerwünschter Arzneimittelwirkungen und Trends im Arzneimittelverbrauch zu untersuchen. Für einen Vergleich zwischen verschiedenen Arzneimitteln wäre eine Validie- rung auf der Basis von PDD erforderlich. 4.4 „Doppelmedikation” und „Pseudo-Doppel- medikation” Die ATC-Klassifikation kann als Werkzeug zur Überprüfung von „Doppel-“ und „Pseudo-Doppelmedikation“ eingesetzt werden. „Doppelmedikation“ kann als gleichzeitiger Einsatz zweier identischer Arznei- mittel definiert werden (z. B. zwei verschiedene Diazepam-haltige Präparate), während „Pseudo-Doppelmedikation“ als gleichzeitiger Einsatz zweier chemisch 53 4 Verwendungsmöglichkeiten des ATC/DDD-Systems unterschiedlicher Substanzen mit ähnlichen pharmakodynamischen Eigen- schaften definiert werden kann (z. B. ein Diazepam- und ein Oxazepam- haltiges Präparat). Die Überprüfung solcher Sachverhalte mithilfe gespeicherter Patientendaten von Ärzten oder Apotheken soll eine unnötige, das Risiko von Nebenwirkungen erhöhende Arzneimittelanwendung vermeiden. Derartige Auswertungen können derzeit im Rahmen individueller Arztbera- tungsgespräche mithilfe einer Beratungssoftware für das Verordnungsspektrum eines Arztes realisiert werden. 4.5 Arzneimittelverzeichnisse ATC-Codes werden in einigen internationalen Arzneimittelverzeichnissen (z. B. im Index Nominum) und in einigen nationalen Arzneimittelverzeichnissen an- gegeben. 4.6 Arzneimittelkosten, Preispolitik und Kostendämpfung Arzneimittelverbrauchsdaten besitzen eine zentrale Rolle für die Versorgungs- qualität und sind notwendig für die politische Entscheidungsfindung in Bezug auf Arzneimittelversorgung, Preispolitik, Kosten und Verbrauch. Die ATC-und- DDD-Methodik kann bei der Evaluierung von Kostentrends hilfreich sein, sollte aber mit Vorsicht angewandt werden. Das ATC/DDD-Klassifikationssystem ist nicht geeignet, detaillierte Erstattungen, therapeutische Festbeträge und andere spezifische Preisentscheidungen festzulegen. Die DDD werden nur festgelegt, um ein stabiles System für die Ermittlung des Arzneimittelverbrauchs zu gewährleisten, welches genutzt werden kann, um Trends bei der Anwendung von Arzneimitteln innerhalb und zwischen thera- peutischen Gruppen zu verfolgen und zu vergleichen. Die DDD ist eine techni- sche Maßeinheit für den Arzneimittelgebrauch und wurde nicht unbedingt fest- gelegt, um therapeutisch äquivalente Dosen verschiedener Wirkstoffe zu defi- nieren, was sehr schwierig wäre, insbesondere mit der Genauigkeit, die für Preisfestsetzungen erforderlich wäre. Die Kosten pro DDD können allerdings 54 4 Verwendungsmöglichkeiten des ATC/DDD-Systems durchaus genutzt werden, z. B. um die Kosten zweier unterschiedlicher Darrei- chungsformen desselben Wirkstoffs zu vergleichen. Dagegen ist es in der Regel nicht zulässig, diese Maßeinheit für Kostenvergleiche zwischen unterschiedli- chen Wirkstoffen oder Wirkstoffgruppen zu benutzen. Das Verhältnis zwischen therapeutisch äquivalenten Dosen, tatsächlich verschriebenen Tagesdosen (prescribed daily dose, PDD) und DDD differiert in der Regel zwischen den Wirkstoffen und für denselben Wirkstoff innerhalb verschiedener Länder. Zu- dem ändern sich PDD gewöhnlich mit der Zeit, dennoch gibt es Widerstände, eine DDD zu verändern, es sei denn, die Änderungen in der PDD sind groß oder es liegt eine besonderer Grund vor, z. B. eine Änderung der Hauptindikation. Aber auch die PDD spiegelt nicht unbedingt therapeutisch äquivalente Dosen wider, da sie kein klares Maß für die Arzneimittelwirkung beinhaltet. Dagegen kann die PDD in einem gegebenen Rahmen eine pragmatische Maßeinheit zur Anpassung der Preisverhältnisse zwischen Wirkstoffen darstellen. Aus diesen Gründen sind DDD nicht dazu geeignet, Arzneimittel zum Zwecke spezifischer, detaillierter Entscheidungen über Erstattung und Preisfestsetzung miteinander zu vergleichen. Ebenso werden Erstattungen und Preisvergleiche nicht empfohlen, die auf der Aufnahme von Arzneimittel in ATC-Gruppen beruhen. Die Hauptindikationen der Arzneimittel (auf denen die ATC-Klassifikation beruht) unterscheiden sich in den verschiedenen Ländern oft sehr und können sich, ähnlich wie die PDD, mit der Zeit ändern. Dagegen kann die ATC-Klassifikation hilfreich sein, wenn Kosten in Wirkstoffgruppen oder therapeutischen Bereichen aggregiert werden müssen, um z. B. die Gründe für ansteigende Arzneimittelkosten oder Kosten- entwicklungen therapeutischer Gruppen über die Zeit zu bestimmen. Zunehmend verwenden nationale Behörden das System jedoch auch als Grund- lage für Entscheidungen über die Kostenerstattung von Arzneimitteln und/oder die Preisfestsetzung, was zu einem wissenschaftlich nicht gerechtfertigten und unangemessenen Gebrauch des Systems führen könnte. Wenn das ATC/DDD- System von einer nationalen Behörde als Element ihrer Preisfestsetzungs- und Erstattungspolitik verwendet wird, kann es nur als Ausgangspunkt oder zur Sammlung von Hintergrundinformationen dienen. Es sind detaillierte Kenntnis- se über die Prinzipien der ATC-Klassifikation und DDD-Zuweisung notwendig, und die im jeweiligen Land üblichen Strukturen und Gewohnheiten beim Arz- neimittelverbrauch müssen in Betracht gezogen werden, um derlei Entschei- dungen treffen zu können. Außerdem muss das unter diesen Bedingungen an- gewendete System klar als nationales System deklariert werden, auch wenn keine Veränderungen am ATC/DDD-System vorgenommen wurden. Folglich 55 4 Verwendungsmöglichkeiten des ATC/DDD-Systems sollten beim Auftreten von Meinungsverschiedenheiten die betroffenen Partei- en an die nationale Aufsichtsbehörde herantreten und nicht an die Verantwort- lichen für die Unterhaltung des internationalen ATC/DDD-Systems. Diese Randbedingungen stehen jedoch einer Verwendung des ATC/DDD-Systems für die Zwecke eines Preisvergleichs nicht entgegen. Hierfür sprechen folgende Überlegungen: · Noch in einer der ersten Publikationen des WHO Collaborating Centre wird die Verwendung des ATC/DDD-Systems bei Ausgabenanalysen unter be- stimmten Voraussetzungen als möglich angesehen. Als Voraussetzungen wer- den beispielsweise die Überprüfung der therapeutischen Äquivalenz und der Relevanz der zu vergleichenden substanzspezifischen DDD genannt (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology 1991). · In derselben Publikation beschreibt die WHO die therapeutische Äquivalenz innerhalb einer Wirkstoffgruppe (3. bzw. 4. ATC-Ebene) als ein Ziel bei der DDD-Festlegung. Innerhalb einer Wirkstoffklasse sollen Schlüsselsubstanzen definiert werden, um eine möglichst große Übereinstimmung bzw. Äquipotenz der DDD zu gewährleisten. Z. B. stellt Propranolol die Schlüsselsubstanz für die Gruppe der Beta-Adrenozeptor-Antagonisten dar (WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology 1991). · Alle seitens der WHO aufgeführten Einschränkungen für die Verwendung des ATC/DDD-Systems im Kostenzusammenhang sind bei einer Verwendung der DDD-Methodik zum Preisvergleich in Teilbereichen, beispielsweise bei soge- nannten Analogpräparaten, methodisch lösbar (vgl. Schwabe 2004). · Die WHO formuliert, dass die von ihr definierten DDD „nicht notwendiger- weise“ als therapeutisch äquivalent angesehen werden dürfen. Somit wird implizit eine therapeutische Äquivalenz auch nicht ausgeschlossen. · Bei der DDD-Festlegung werden generell unterschiedliche Quellen herangezo- gen, neben den verfügbaren Informationen seitens der verschiedenen Herstel- ler auch Dosierungsinformationen aus Standardwerken und wissenschaft- lichen Publikationen. Die DDD spiegelt somit den zum Zeitpunkt ihrer Defi- nition aktuellen Stand der gesamten wissenschaftlichen Erkenntnisse wider und muss nicht notwendigerweise mit den Angaben eines einzelnen Herstel- lers übereinstimmen. Demzufolge wird der Einsatz des ATC/DDD-Systems nach wissenschaftlicher Prüfung der therapeutischen Äquivalenz insbesondere anhand von Langzeit- 56 4 Verwendungsmöglichkeiten des ATC/DDD-Systems studien mit harten Endpunkten auch bei bestimmten Fragestellungen der Aus- gabenentwicklung und des Preisvergleichs als möglich angesehen. 4.7 Marketing von Pharmaunternehmen Es ist unbedingt hervorzuheben, dass die ATC-Klassifikation nicht in jeder Hin- sicht die empfohlene therapeutische Anwendung widerspiegelt. Daher sollte das ATC-System nicht für Marketingzwecke verwendet werden, wenn die Wirk- samkeit, der Wirkungsmechanismus oder das therapeutische Wirkprofil mit anderen Arzneimitteln verglichen wird. Ferner sollte betont werden, dass die Zuordnung zu unterschiedlichen ATC- Gruppen nicht gleichbedeutend mit unterschiedlicher therapeutischer Wirksam- keit und die Zuordnung zur gleichen ATC-Gruppe nicht gleichbedeutend mit therapeutischer Äquivalenz ist (siehe hierzu auch Kapitel 4.6). 57 5 Beschreibung des ATC-Index mit DDD 58 5 Beschreibung des ATC-Index mit DDD Das WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology veröffentlicht jährlich eine neue Ausgabe des vollständigen ATC-Index mit DDD. Der voll- ständige ATC-Index besteht aus einem nach ATC-Codes sortierten Verzeichnis, das alle bestehenden ATC-Codes und DDD für Monopräparate enthält, und ei- nem Verzeichnis, das alphabetisch nach Freinamen sortiert ist und alle ATC- Codes der 5. Ebene enthält. Der Index steht auf der Website www.whocc.no kostenfrei zur Verfügung und kann beim WHO-Zentrum in Buchform oder als elektronische Datei bestellt werden. Zudem ist auf der Website eine interaktive Version des ATC-Index einschließlich der Richtlinien für die ATC-Klassifikation und die DDD-Festlegung auf Subskriptionsbasis erhältlich. Verzeichnisse der jährlichen ATC/DDD-Änderungen und neue ATC/DDD stellt die WHO jedes Jahr im Dezember auf der Website www.whocc.no zur Verfügung. Die Verzeichnisse werden kostenfrei per E-Mail an die Nutzer des ATC/DDD- Systems versandt, die auf der Mailing-Liste des Zentrums stehen. Gleichzeitig wird ein Bestellformular für den neuen ATC-Index bzw. die Richtlinien ver- sandt. Gesamtverzeichnisse der ATC/DDD-Änderungen sind auf Anfrage beim WHO- Zentrum in Oslo erhältlich. Gesamtverzeichnisse der ATC- und DDD-Ände- rungen seit 1987 stehen auch auf der Website www.whocc.no zur Verfügung. Eine Liste von DDD für Kombinationspräparate, bei denen die zugewiesene DDD der WHO von den allgemeinen Richtlinien abweicht, findet sich auf der Website www.whocc.no. Das Wissenschaftliche Institut der AOK (WIdO) veröffentlicht jährlich die Neu- auflage des deutschen ATC-Index (1. Auflage: Schwabe 1995, letzte aktuelle Fassung: vorliegende Publikation), in die sämtliche ATC-Neuerungen der WHO miteinfließen, sodass das deutsche System das international geltende Regelwerk der WHO vollständig integriert. 5 Beschreibung des ATC-Index mit DDD 59 Mit der Publikation steht die vollständige Beschreibung der deutschen Methodik zur ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung zusammen mit dem tabellarischen ATC-Index mit DDD zur Verfügung. Alle Teile der Publikation einschließlich des deutschen ATC-Index, sowohl in systematischer Sortierung nach ATC-Code als auch in alphabetischer Sortie- rung nach ATC-Bedeutungstext, können auf der Website des WIdO (www.wido.de) eingesehen und abgerufen werden. Zusätzlich stellt der GKV-Arzneimittelindex seit 2007 die maschinenlesbare Version (XLS-Listen) des ATC-Index mit DDD-Angaben in der aktuellen amt- lichen Fassung für Deutschland zur Verfügung. In den deutschen Publikationen zum ATC-DDD-System des GKV-Arznei- mittelindex sind sämtliche Abweichungen bzw. Ergänzungen zum international geltenden Regelwerk der WHO kenntlich gemacht. 6 Andere ATC-Klassifikationssysteme 60 6 Andere ATC-Klassifikationssysteme 6.1 ATCvet-Klassifikation Die anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation für Tierarzneimittel, ATCvet, basiert auf den gleichen Grundregeln wie das ATC-System für Arznei- mittel zur Anwendung am Menschen. Die ATCvet-Klassifikation hält sich so eng wie möglich an das ATC-System für die Arzneimittelanwendung am Men- schen, jedoch mit gewissen Anpassungen, um es für Tierarzneimittel nutzbar zu machen. Die ATCvet-Klassifikation wurde vom Nordic Council on Medicines (NLN, Nordischer Medizinalrat) entwickelt und wurde im Januar 2001 vom WHO-Zentrum für die Erarbeitung der Methodik der Arzneimittelstatistik über- nommen. Weitere Informationen zur ATCvet-Klassifikation finden sich auf der Website www.whocc.no. E-Mail: Lill.Harr@nmd.no. 6.2 ATC-Klassifikation für Phytopharmaka Das Herbal ATC-System (HATC) baut auf einem Vorschlag von Peter de Smet vom Drug Information Centre, Royal Dutch Association for the Advancement of Pharmacy in Den Haag, aus dem Jahr 1998 auf. Strukturell ist die Klassifika- tion an das offizielle ATC-System angelehnt und enthält eine Auflistung latei- nischer botanischer Namen mit HATC-Codes. Das HATC wird nicht von der WHO verwendet. Herausgeber der Richtlinien der ATC-Klassifikation von Phytopharmaka sowie des ATC-Index für Phytopharmaka ist das Uppsala Monitoring Centre (UMC), das den Status eines WHO Collaborating Centre for International Drug Monito- ring in Schweden hat (http://www.who-umc.org). Kernaufgabe des UMC ist die Sammlung und Analyse weltweiter Verdachtsfälle von Arzneimittelnebenwir- kungen. Die sogenannten „Case safety reports“ werden hierzu vom UMC in die WHO Adverse Drug Reaction Datenbank (WHO ADR database) aufgenommen. In diesem Kontext wird beim UMC in Kooperation mit IMS Health ein Arznei- mittelverzeichnis (Drug Dictionary) erstellt, in dem sämtliche weltweit verfüg- baren Arzneimittelprodukte mit Informationen zu Wirkstoff, Indikationsgebie- ten, Darreichungsform und –stärke sowie zu pharmazeutischen Herstellern zu- 6 Andere ATC-Klassifikationssysteme sammengetragen werden (siehe Annual Report 2004 – June 2005 des UMC). Pflanzlichen Präparaten ist ein HATC-Code zugeordnet, wodurch die Arznei- mittelsicherheit sowohl in der Phase vor als auch nach der Markteinführung von pflanzlichen Arzneimitteln optimiert werden soll. Mit dem wachsenden Bewusstsein, dass pflanzliche Arzneimittel auch schaden können, wurden Sys- teme benötigt, die die weltweit im Einsatz befindlichen pflanzlichen Arzneimit- tel klassifizieren. Der HATC soll somit die internationale Arzneimittelsicherheit auch für nicht-chemische Wirkstoffe unterstützen. 6.2.1 Struktur Im HATC-Index (WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring 2005) werden pflanzliche Arzneimittel nach ihrer therapeutischen Anwendung in Gruppen auf sechs verschiedenen Ebenen eingeteilt. Die erste Ebene (der Buchstabe H) dient zur Unterscheidung vom offiziellen ATC-System. Die Codes der Ebenen 1 bis 4 des pflanzlichen Systems entspre- chen weitgehend den Ebenen der offiziellen WHO-Systematik. Im HATC-System wurden gegenüber der WHO-ATC-Klassifikation einige spezifische Phytophar- maka-Codes (W,Y,Z) hinzugefügt, während andere Ebenen (z. B. R01 Rhinolo- gika) nicht genutzt werden. Die fünfte Ebene (eine vierziffrige Zahl) bezieht sich in der 5er Serie auf die Droge als Monosubstanz, die 9er Serie beschreibt Kom- binationen. Beispiel: H Pflanzliche Zubereitung (0. Ebene) HA Alimentäres System und Stoffwechsel (1. Ebene, anatomische Hauptgruppe) HA06 Pflanzliche Laxanzien (2. Ebene, therapeutische Untergruppe) HA06A Pflanzliche Laxanzien (3. Ebene, therapeutische/pharma- kologische Untergruppe) HA06AB Pflanzliche Kontaktlaxanzien (4. Ebene, therapeutische/pharma- kologische/chemische Untergruppe) HA06AB5010 Oerculina turpethum (L.) A. Silva Manso, Wurzel (5. Ebene, individuelle pflanzliche Zube- reitung) 6.2.2 Nomenklatur Die Nomenklatur des HATC bezieht sich auf den bevorzugten lateinischen bota- nischen Namen einschließlich des Autorennamens der jeweiligen Stammpflanze 61 6 Andere ATC-Klassifikationssysteme und benennt die Art der Zubereitung (z. B. Extrakt) bzw. den verwendeten Pflanzenteil (Blüte, Wurzel etc.). Beispiel für Kamillenblüten: HA03WB5001 Chamaemelum nobile (L.) All., Blüten HA03WB5002 Matricaria recutita (L.) Rausch., Blüten 6.2.3 Allgemeine Prinzipien Im regulären ATC-System werden Arzneimittel gemäß der wesentlichen thera- peutischen Anwendung ihres Hauptwirkstoffs klassifiziert. Dabei gilt als Grundregel, dass jede pharmazeutische Zubereitung (d. h. ähnliche Bestand- teile, Stärke und Darreichungsform) nur einen ATC-Code erhält. Hierbei wird die Hauptindikation von der WHO auf Grundlage der verfügbaren Fachliteratur festgelegt (siehe auch 1.2). Um die verschiedenen Anwendungsgebiete pflanz- licher Zubereitungen und auch die unterschiedlichen Indikationen in den ein- zelnen Ländern darzustellen, werden dagegen im HATC-System einer pflanzli- chen Zubereitung bis zu sechs verschiedene HATC-Codes zugewiesen. Die Zu- ordnung wird jedoch nicht nach einem festgelegten wissenschaftlichen Verfah- ren vorgenommen, sondern „ist bis zu einem gewissen Maß subjektiv und spie- gelt wahrscheinlich die Meinung der westlichen Welt wider“ (UMC 2004). Beispiel für Kamillenblüten: HA01WX5001 Chamaemelum nobile (L.) All., Blüten Andere pflanzliche stomatologische Zubereitungen HA03AW5010 Chamaemelum nobile (L.) All., Blüten Pflanzliche Karminativa HA03WB5001 Chamaemelum nobile (L.) All., Blüten Pflanzliche spasmolytische Mittel, die Bisabololderi- vate und/oder Flavonoide enthalten HA09WA5006 Chamaemelum nobile (L.) All., Blüten Pflanzliche Digestiva, Amara HG02WB5001 Chamaemelum nobile (L.) All., Blüten Pflanzliche Zubereitungen zur Behandlung prämens- trueller Syndrome oder Antidysmenorrhoika HA03AW5034 Matricaria recutita (L.) Rausch., Blüten Pflanzliche Karminativa HA03WB5002 Matricaria recutita (L.) Rausch., Blüten Pflanzliche spasmolytische Mittel, die Bisabololderi- vate und/oder Flavonoide enthalten HD03WX5011 Matricaria recutita (L.) Rausch., Blüten Andere pflanzliche Zubereitungen zur Behandlung von Wunden und Geschwüren HM01AW5014 Matricaria recutita (L.) Rausch., Blüten Pflanzliche antiinflammatorische und antirheumati- sche Zubereitungen HN05CM50013 Matricaria recutita (L.) Rausch., Blüten Andere Hypnotika und Sedativa 62 6 Andere ATC-Klassifikationssysteme 6.2.4 Änderungen der HATC-Klassifikation Die Richtlinien des HATC-Systems geben nicht vor, in welcher Form Ände- rungsanträge bearbeitet werden und auch nicht, in welchem zeitlichen Rahmen die publizierte Klassifikation aktualisiert werden soll. Neue HATC-Codes wer- den nach Anfrage vergeben, wobei kombinierten Zubereitungen nur zu einem gewissen Ausmaß HATC-Codes zugewiesen werden. Diese sind dann vielmehr national nach den vorgegebenen Prinzipien zu klassifizieren. Zukünftig sollen neben den Phytotherapeutika der westlichen Welt auch weitere Ansätze der Medizin, zum Beispiel traditionelle Heilmethoden aus Asien und Afrika, in das System einbezogen werden, wobei deren Terminologie beibehalten werden soll. 6.2.5 Definierte Tagesdosen (DDD) Im HATC-System werden den einzelnen HATC-Codes keine definierten Tagesdo- sen (DDD) zugeordnet. Mit dem System ist es damit nicht möglich, für pflanz- liche Arzneimittelzubereitungen des deutschen Arzneimittelmarktes vergleichen- de Informationen und Hinweise nach § 73 Abs. 8 Satz 5 SGB V darzustellen. Auch ermöglicht die HATC-Klassifikation – wie durch die Zielsetzung des HATC-Codes bereits deutlich wird – keine Analyse des pflanzlichen Arzneimit- telverbrauchs oder tiefer gehende Analyse hinsichtlich der Verbesserung des Arzneimittelverbrauchs unabhängig von markttechnischen Einflüssen wie Preis- änderungen und Änderungen der Packungsgröße. Die HATC-Klassifikation wurde geschaffen, um weltweit spontan gemeldete Verdachtsfälle unerwünsch- ter pflanzlicher Arzneimittelwirkungen für die jeweiligen unterschiedlichen Anwendungsgebiete zu erfassen. Für diesen Verwendungszusammenhang der Klassifikation bedarf es einer kontinuierlichen Fortschreibung. 63 7 ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung im GKV-Arzneimittelindex 64 7 ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung im GKV-Arzneimittelindex In den folgenden Kapiteln werden diverse Interpretationsrichtlinien zu den ver- schiedenen ATC-Hauptgruppen gegeben. Die Kapitel enthalten sämtliche ATC- Oberbegriffe bis zur 4. Ebene zusammen mit den zusätzlich eingeführten natio- nalen ATC-Oberbegriffen der 4. Ebene. Die auf nationaler Ebene verwendeten ATC-Codes sind entsprechend gekennzeichnet. Darüber hinaus finden sich sämtliche Vorgaben der WHO bezüglich ATC-Klas- sifikation und DDD-Festlegung unter den jeweiligen 3. und 4. Ebenen. Ergän- zungen auf nationaler Ebene sind ebenfalls entsprechend gekennzeichnet. Kommentare zur Festlegung von DDD sind farblich hinterlegt. Damit sollen Anwender des nationalen ATC-Klassifikationssystems in die Lage versetzt werden, entsprechend ihren individuellen Fragestellungen die Daten qualitativ und quantitativ zu interpretieren. Mit der Veröffentlichung der dem GKV-Arzneimittelindex zugrunde liegenden Methodik soll so ein weiterer Bei- trag zu einer verbesserten Transparenz im Arzneimittelmarkt und der Ver- schreibungspraxis in Deutschland geliefert werden. Der dazugehörige ATC-Index aller ATC-Codes bis einschließlich der 5. Ebene findet sich in der aktuellen Version (Stand April 2014) auf der WIdO-Website (www.wido.de). 7 ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung im GKV-Arzneimittelindex Literatur Arndt K A, Clark R A F (1979): Principles of topical therapy. In: Dermatology in General Medicine. 2nd edition, Fitzpatrick T B, Eisen A Z, Wolf K, Freedberg I M, Austen K F (ed). McGraw-Hill Book Company, New York: 1.753–1.758. Fricke U, Günther J (2001): Methodik der ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung für den deutschen Arzneimittelmarkt. GKV-Arzneimittelindex, Bonn. Fricke U, Günther J, Zawinell A, Zeidan R (2014): Anatomisch-therapeutisch- chemische Klassifikation mit Tagesdosen für den deutschen Arzneimittelmarkt. GKV- Arzneimittelindex, Berlin. Greiser E, Günther J, Niemeyer M, Schmacke N (2000): Weibliche Hormone – Ein Leben lang. Mehr Schaden als Nutzen? WIdO (Hrsg.), Bonn. Haffner F, Schultz O-E, Schmid W, Braun R (2013): Normdosen gebräuchlicher Arzneistoffe und Drogen. 18. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart. Lembeck F (1964): Das 1 x 1 des Rezeptierens. Georg Thieme Verlag, Stuttgart: 66. Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.) (2009): Pädiatrische Dosistabellen. 14. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London. Pharmazeutische Stoffliste (2012–2014): 18. und 19. Auflage, ABDATA, Eschborn/Taunus. Rosian I, Schröder H et al. EURO-MED-STAT: Monitoring expenditure and utilization of medicinal products in the European Union countries. A Public Health approach. European Journal of Public Health, The European Union Health Monitoring Programme. Vol. 13, Suppl. 3, September 2003: 95–100. Rote Liste Service GmbH Hrsg. (2013–2014): Rote Liste 2014. Rote Liste® Service GmbH, Frankfurt/Main. Schwabe U (1995): Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation für den deutschen Arzneimittelmarkt. 1. Auflage, GKV-Arzneimittelindex, Bonn. Schwabe U (2005): Einsparpotentiale. In: Schwabe U, Paffrath D (Herausgeber): Arzneiverordnungs-Report 2004. Springer Verlag, Berlin: 864–914. UMC (2004): Guidelines for Herbal ATC Classification. Uppsala und WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring (2004) Herbal ATC-Index. Uppsala. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (1991): Guidelines for DDD. Oslo: 17–23. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (2014a): Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) classification index with Defined Daily Doses (DDDs). Oslo. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (2014b): Guidelines for ATC classification and DDD assignment. Oslo. 65 8 ATC-Hauptgruppen 8 ATC-Hauptgruppen Die Hauptgruppen der ATC-Klassifikation sind im Folgenden aufgelistet. Am Anfang jedes der folgenden Kapitel wird ein Überblick über jede Hauptgruppe gegeben. A Alimentäres System und Stoffwechsel B Blut und blutbildende Organe C Kardiovaskuläres System D Dermatika G Urogenitalsystem und Sexualhormone H Systemische Hormonpräparate, exkl. Sexualhormone und Insuline J Antiinfektiva zur systemischen Anwendung L Antineoplastische und immunmodulierende Mittel M Muskel- und Skelettsystem N Nervensystem P Antiparasitäre Mittel, Insektizide und Repellenzien R Respirationstrakt S Sinnesorgane V Varia 66 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A Alimentäres System und Stoffwechsel A01 Stomatologika A Stomatologika A02 Mittel bei Säure bedingten Erkrankungen A Antacida B Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit X Andere Mittel bei Säure bedingten Erkrankungen A03 Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen A Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen B Belladonna und Derivate, rein C Spasmolytika in Kombination mit Psycholeptika D Spasmolytika in Kombination mit Analgetika E Spasmolytika und Anticholinergika in Kombination mit anderen Mitteln F Prokinetika H Andere homöopathische und anthroposophische Zubereitungen P Andere pflanzliche Zubereitungen A04 Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit A Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit 67 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A05 Gallen- und Lebertherapie A Gallentherapie B Lebertherapie, lipotrope Substanzen C Mittel zur Gallentherapie und lipotrope Substanzen in Kombination A06 Mittel gegen Obstipation A Mittel gegen Obstipation A07 Antidiarrhoika und intestinale Antiphlogistika/ Antiinfektiva A Intestinale Antiinfektiva B Intestinale Adsorbenzien C Elektrolyte mit Kohlenhydraten D Motilitätshemmer E Intestinale Antiphlogistika F Mikrobielle Antidiarrhoika X Andere Antidiarrhoika A08 Antiadiposita, exkl. Diätetika A Antiadiposita, exkl. Diätetika A09 Digestiva, inkl. Enzyme A Digestiva, inkl. Enzyme 68 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A10 Antidiabetika A Insuline und Analoga B Antidiabetika, exkl. Insuline X Andere Antidiabetika A11 Vitamine A Multivitamine, Kombinationen B Multivitamine, rein C Vitamin A und D, inkl. deren Kombinationen D Vitamin-B1, rein und in Kombination mit Vitamin-B6 und Vitamin-B12 E Vitamin-B-Komplex, inkl. Kombinationen G Ascorbinsäure (Vitamin C), inkl. Kombinationen H Andere Vitaminpräparate, rein J Andere Vitaminpräparate, Kombinationen A12 Mineralstoffe A Calcium B Kalium C Andere Mineralstoffe A13 Tonika A Tonika A14 Anabolika zur systemischen Anwendung A Anabole Steroide B Andere Anabolika 69 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A15 Appetit stimulierende Mittel A Appetit stimulierende Mittel A16 Andere Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel A Andere Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel 70 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A Alimentäres System und Stoffwechsel A01 Stomatologika A01A Stomatologika Diese Gruppe umfasst Mittel zur Behandlung von Affektionen im Mund und der Zähne. Es ist schwierig, zwischen Zubereitungen zur Anwendung im Mund und Zubereitungen zur Anwendung im Rachenraum zu unterscheiden. Zube- reitungen, die in erster Linie bei Gingivitis und Stomatitis eingesetzt werden, sollen in dieser Gruppe klassifiziert werden. Zubereitungen zur Behandlung von Infektionen im Rachenraum (z. B. Pastillen bei gewöhnlichen Erkältungserkrankungen) werden unter R02 – Hals- und Ra- chentherapeutika – klassifiziert. Zubereitungen mit Lokalanästhetika: siehe unter N01B – Lokalanästhetika – und R02A D – Lokalanästhetika. WIdO Falls entsprechende Herstellerempfehlungen fehlen oder bei Nachfrage nicht er- teilt wurden, gelten für die DDD-Berechnung in der ATC-Hauptgruppe A folgende Grundregeln: Bei stündlicher Anwendung einer stomatologischen Zubereitung werden 12 Stunden zugrunde gelegt. Ein Sprühstoß bei Dosiersprühflaschen wird mit einem Einheitsvolumen von 0,1 ml festgelegt. Als Einzeldosis topischer Zubereitungen werden bei zahnchirurgischer und stoma- tologischer Anwendung 0,1 g bzw. 0,1 ml angenommen. Als Einzeldosis für Gurgellösungen wird ein Einheitsvolumen von 15 ml (ent- spricht einem Esslöffel) zugrunde gelegt. A01A A Mittel zur Kariesprophylaxe Diese Gruppe umfasst alle Fluorid-haltigen Zubereitungen (Tabletten, Gurgel- mittel, Zahnpasten, Kaugummi etc.). 71 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code Kombinationen von Olaflur und Dectaflur werden auf der 5. Ebene von Olaflur klassifiziert – A01A A03. Kombinationen von Natriumfluorid und Natrium- monofluorphosphat werden unter A01A A30 klassifiziert. Die DDD von Mitteln zur Kariesprophylaxe unter A01A A basieren auf der Anwendung bei Kindern. Die DDD werden nur für Tabletten festgelegt. WIdO Die DDD von hochdosierten Fluorid-haltigen Zubereitungen zur Kariesprophylaxe wird nach den Herstellerempfehlungen berechnet. A01A B Antiinfektiva und Antiseptika zur oralen Lokalbehandlung Diese Gruppe umfasst alle antiinfektiven und antiseptischen Mittel zur Behand- lung der Stomatitis, Gingivitis etc. Zubereitungen, die bei leichten Infektionen von Mund und Rachen angewendet werden, werden unter R02 klassifiziert, z. B. Cetylpyridinium. Andere Antibiotika zur lokalen Anwendung: siehe D – Dermatika. WIdO Hexetidin-haltige Zubereitungen, die vornehmlich zur Anwendung im Rachenraum be- stimmt sind, siehe R02A A – Antiseptika. Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. Die DDD für Amphotericin in dieser Gruppe bezieht sich auf Pastillen. Die DDD für Minocyclin basiert auf der Menge des Wirkstoffes für eine Alveolartasche zur lokalen Behandlung der Wurzelhautentzündung. WIdO Die DDD für topische Zubereitungen werden nach den Herstellerempfehlungen mit einer Einzeldosis von 0,1 g Zubereitung unter Berücksichtigung der Anwen- dungshäufigkeit pro Tag festgelegt. Die DDD für Nystatin-haltige Zubereitungen zur oral-lokalen Anwendung wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf täglich 500.000 E Nysta- tin festgelegt. A01A C Corticosteroide zur oralen Lokalbehandlung Diese Gruppe umfasst Corticosteroid-haltige Zubereitungen zur Behandlung der Gingivitis, Stomatitis etc., d. h. Corticosteroid-haltige Zubereitung zur Anwen- dung in der Mundhöhle. 72 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code Kombinationen von Corticosteroiden und Lokalanästetika werden hier klassi- fiziert. Andere Corticosteroide zur lokalen Anwendung: siehe D – Dermatika. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. In dieser Gruppe wurden keine DDD festgelegt. Die Darreichungsformen sind hauptsäch- lich Salben und Pasten. WIdO Die DDD für topische Zubereitungen werden entgegegen den Empfehlungen der WHO mit einer Einzeldosis von 0,1 g Zubereitung unter Berücksichtigung der empfohlenen Anwendungshäufigkeit pro Tag festgelegt. A01A D Andere Mittel zur oralen Lokalbehandlung Diese Gruppe umfasst z. B. verschiedene Gurgelmittel und Blut stillende Mittel, die in der Zahnmedizin angewendet werden. Becaplermin als Implantationskit zur Behandlung parodontaler Defekte wird hier klassifiziert. Andere Blut stillende Mittel: siehe B02B C – Lokale Hämostatika. Zum Beispiel werden Kombinationen mit Lokalanästhetika zur oralen Behand- lung unter A01A D11 – Verschiedene – klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden für den deutschen Markt Lokalanästhetika für die orale Lokalbehandlung auf eigenen 5. Ebenen unter A01A E klassifiziert. Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entspre- chenden 50er Serie klassifiziert. Siehe auch N01B – Lokalanästhetika. In dieser Gruppe wurden keine DDD festgelegt. Die Arzneiformen sind hauptsächlich Salben und Pasten. WIdO Die DDD für topische Zubereitungen werden entgegen den Empfehlungen der WHO mit einer Einzeldosis von 0,1 g Zubereitung unter Berücksichtigung der empfohlenen Anwendungshäufigkeit pro Tag festgelegt. 73 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A01A E Lokalanästhetika für die orale Lokalbehandlung WIdO Lokalanästhetika-haltige Zubereitungen zur oralen Lokalbehandlung werden hier klassi- fiziert. Lokalanästhetika-haltige Zubereitungen zur Leitungs-bzw. Infiltrationsanästhesie in der Zahnheilkunde werden unter N01B B klassifiziert. Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entspre- chenden 50er Serie klassifiziert. A01A H Homöopathische und anthroposophische Stomatologika A01A P Pflanzliche Stomatologika A02 Mittel bei Säure bedingten Erkrankungen A02A Antacida Diese Gruppe umfasst reine Antacida, Antacida in Kombination mit Karminati- va und Antacida in Kombination mit anderen Mitteln. Antacida in Kombination mit Süßholzwurzel oder Leinsamen werden in dieser Gruppe klassifiziert. Reine Karminativa: siehe A03A X – Andere Mittel bei funktionellen gastroin- testinalen Störungen. Die DDD für Antacida beziehen sich auf die Behandlung der Hyperacidität und Dyspepsie, nicht auf die Behandlung des Ulkus. Eine Ausnahme stellen die Antacida in Kombination mit Spasmolytika unter A02A G dar, deren DDD sich auf die Behandlung des Ulkus bezie- hen. Für einfache Salzkombinationen unter A02A D werden statt individueller Dosen für jedes einzelne Anwendungsgebiet Standarddosen (DE) benutzt (10 Tabletten = 10 DE; 50 ml Mixtur = 10 DE). WIdO Unter A02A D wurden entsprechend der angegebenen Methodik durchschnittliche Hersteller-DDD für die Behandlung der Hyperacidität und Dyspepsie für Magald- rat, Hydrotalcit, Almasilat und Simaldrat errechnet. Die DDD beziehen sich in Anlehnung an die WHO ausschließlich auf die Behandlung der Hyperacidität und der Dyspepsie, nicht auf die Behandlung des Ulkus. Die DDD für einfache Salzkombinationen unter A02A D werden entgegen der Empfehlung der WHO nach den jeweiligen Herstellerempfehlungen berechnet. 74 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A02A A Magnesium-haltige Verbindungen Magnesiumcarbonat, das zur Behandlung des Mineralstoffmangels eingesetzt wird, wird hier klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden Magnesiumcarbonat-haltige sowie Magnesiumoxid- haltige Zubereitungen zur Behandlung des Mineralstoffmangels unter A12C C klassifi- ziert. Kombinationen verschiedener Magnesium-haltiger Verbindungen werden unter A02A A10 – Kombinationen – klassifiziert. A02A B Aluminium-haltige Verbindungen Kombinationen verschiedener Aluminium-haltiger Verbindungen werden unter A02A B10 – Kombinationen – klassifiziert. A02A C Calcium-haltige Verbindungen Kombinationen verschiedener Calcium-haltiger Verbindungen werden unter A02A C10 – Kombinationen – klassifiziert. A02A D Kombinationen und Komplexe von Aluminium-, Calcium- und Magnesium-haltigen Verbindungen Antacida mit zwei oder mehr dieser Substanzen in Kombination werden eben- falls hier klassifiziert. Einfache Salzkombinationen werden auf der gleichen 5. Ebene unter A02A D01 klassifiziert, z. B. Kombinationen aus Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbo- natgel und Attapulgit, während die verschiedenen Komplexe mit einer Schichtstruktur in einer eigenen 5. Ebene klassifiziert werden, z. B. Magaldrat und Almagat. WIdO Fixkombinationen aus Aluminiumoxid und Magnesiumhydroxid werden auf einer eigenen 5. Ebene klassifiziert. 75 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code WIdO Die DDD-Festlegung erfolgt entgegen den Empfehlungen der WHO nach den An- gaben der jeweiligen Herstellerempfehlungen. Die DDD für orale Magaldrat-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksich- tigung der Herstellerempfehlungen auf täglich 3.200 mg Magaldrat festgelegt. Die DDD für orale Hydrotalcit-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksich- tigung der Herstellerempfehlungen auf täglich 3.500 mg Hydrotalcit festgelegt. Die DDD für orale Almasilat-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf täglich 4.000 mg Almasilat festgelegt. Die DDD für orale Simaldrat-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf täglich 5.000 mg Simaldrat festgelegt. A02A F Antacida mit Karminativa WIdO In Anlehnung an die WHO-Empfehlung für einfache Salzkombinationen bezieht sich die DDD unter A02A F ausschließlich auf die Behandlung der Hyperazidität und der Dyspepsie. A02A G Antacida mit Spasmolytika Zubereitungen, die eine Kombination von Antacida und Spasmolytika enthal- ten, werden in dieser Gruppe klassifiziert, wenn sie hauptsächlich als Antacida eingesetzt werden. Siehe auch A03 – Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen. A02A H Antacida mit Natriumbicarbonat In dieser Gruppe werden keine ATC-Codes auf der 5. Ebene festgelegt. Alle oralen Zubereitungen, die Natriumbicarbonat enthalten, einschließlich Produkte zur Behandlung der metabolischen Acidose, werden in dieser Gruppe klassifiziert. Parenterale Zubereitungen: siehe B05B B. Zubereitungen, die Natriumbicarbonat enthalten und ausschließlich in Verbin- dung mit Doppelkontrastuntersuchungen verwendet werden, werden unter V07A Y klassifiziert. 76 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code WIdO Um eine eindeutige Klassifikation zu ermöglichen, werden für den deutschen Markt ab- weichend von der WHO verschiedene ATC-Codes auf der 5. Ebene festgelegt. Abweichend von der WHO werden Natriumbicarbonat-haltige Zubereitungen unter A02A H01 klassifiziert. A02A X Antacida, andere Kombinationen A02B Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit Das peptische Ulkus umfasst Ulcera am Oesophagus, im Magen oder im Duo- denum. Kombinationen mit H2-Rezeptorantagonisten werden unter A02B klassifiziert. Siehe auch A03 – Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen. Antacida in Kombination mit Süßholzwurzel oder Leinsamen werden unter A02A – Antacida – klassifiziert. Kombinationen mit nichtsteroidalen Antiphlogistika und Antirheumatika wer- den unter M01A klassifiziert. A02B A Histamin-H2-Rezeptorantagonisten Ranitidinbismutcitrat wird hier klassifiziert, während andere Bismutsalze unter A02B X klassifiziert werden. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung des peptischen Ulkus. A02B B Prostaglandine A02B C Protonenpumpenhemmer Die DDD beziehen sich auf die Behandlung der gastrooesophagealen Refluxkrankheit. 77 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code WIdO Abweichend von den WHO-Empfehlungen wurde die DDD für Esomeprazol in Übereinstimmung mit den Fachinformationen des Herstellers und unter Einbezie- hung des derzeitigen wissenschaftlichen Erkenntnisstandes auf 20 mg oral und parenteral festgelegt.2 Die DDD für Lansoprazol, Pantoprazol und Rabeprazol wurden ebenfalls abwei- chend von den WHO-Empfehlungen festgelegt. Sie entsprechen den Angaben der seit dem Jahr 2006 gültigen amtlichen Fassung des ATC-Index mit DDD-Angaben für Deutschland.3 Darin hat das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) ab- weichend die DDD für Lansoprazol auf 15 mg oral, für Pantoprazol auf 20 mg und für Rabeprazol auf 10 mg oral und parenteral festgelegt. Diese Tagesdosen spiegeln nicht die Meinung der Autoren wider, sondern werden aus Gründen der Vereinheitlichung des ATC-Index mit DDD-Angaben des GKV-Arzneimittelindex und der amtlichen Fassung des ATC-Index mit DDD-Angaben abgebildet. A02B D Kombinationen zur Eradikation von Helicobacter pylori Diese Gruppe umfasst Fixkombinationspackungen. Die DDD für Kombinationspackungen dieser Gruppe wurden als Standarddosen (DE) fest- gelegt, z. B. ergeben 6 Tabletten täglich eine DDD = 6 DE. A02B X Andere Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit Ranitidinbismutcitrat wird unter A02B A klassifiziert. Alginsäure in Kombination mit Antacida (z. B. Aluminiumhydroxid, Calci- umcarbonat) erhält den Code A02B X13. Die DDD für Alginsäure in Kombination mit Antacida (A02B X13) wird in einer fixen Dosis angegeben (10 Tabletten = 10 DE; 50 ml Mixtur = 10 DE). 2 Kilbinger H (2006): Gutachten zur Frage äquieffektiver Tagesdosen von Protonenpumpen- inhibitoren in der Langzeittherapie der gastroösophagealen Refluxkrankheit. In: Fricke U/ Zawinell A: Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation mit Tagesdosen für den deutschen Arzneimittelmarkt gemäß § 73 Abs. 8 Satz 5 SGB V. – Beschlussfassung der ATC-Arbeitsgruppe des Kuratoriums für Fragen der Klassifikation im Gesundheitswesen am 1.12.2006, Bonn 2006: 210–229. URL: http://wido.de/fileadmin/wido/downloads/pdf_arzneimittel/wido_arz_atc-beschluss _1206.pdf (04.04.2007). 3 Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation mit Tagesdosen, Amtliche Fassungen des ATC-Index mit DDD-Angaben für Deutschland in den Jahren 2006 bis 2008. URL: http://wido.de/amtl_atc-code.html (10.03.2008). 78 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A02X Andere Mittel bei Säure bedingten Erkrankungen Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die in den vorstehenden Gruppen nicht klassifiziert werden können. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. A02X A Andere Mittel bei Säure bedingten Erkrankungen A02X H Andere homöopathische und anthroposophische Mittel bei Säure bedingten Erkrankungen A02X P Andere pflanzliche Mittel bei Säure bedingten Erkrankungen A03 Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen Ein Großteil der Zubereitungen in dieser Gruppe sind Kombinationspräparate. Zubereitungen, die z. B. Analgetika oder Spasmolytika enthalten, werden ent- weder in dieser Gruppe klassifiziert oder unter N02 – Analgetika. Kombinatio- nen aus Psycholeptika und Spasmolytika können unter A03 oder unter N05 – Psycholeptika – etc. klassifiziert werden. Die Klassifikation hängt von der Hauptindikation des Kombinationspräparates in Verbindung mit den antei- ligen Effekten der Wirkstoffe ab. Bei der Behandlung von Schmerzen, die durch Krämpfe verursacht werden, ist der spasmolytische Bestandteil wichtiger als der analgetische Bestandteil. Entsprechend sollten Analgetika/Spasmolytika- Kombinationen unter A03 klassifiziert werden, wenn die Zubereitung haupt- sächlich spasmolytisch wirkt. Kombinationspräparate werden klassifiziert unter: A03C – Spasmolytika in Kombination mit Psycholeptika, A03D – Spasmolytika in Kombination mit Analgetika A03E – Spasmolytika und Anticholinergika in Kombination mit anderen Mitteln 79 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code Spasmolytika, die insbesondere im Urogenitaltrakt angewendet werden, werden unter G04B D – Mittel bei häufiger Blasenentleerung und Harninkontinenz – klassifiziert. Die DDD ist für die verschiedenen Applikationswege (oral, parenteral oder rektal) dersel- ben Verbindung gleich und basiert auf der oralen Dosis. A03A Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen Mittel gegen Obstipation werden unter A06 klassifiziert. Halbsynthetische Derivate wie Butylscopolamin werden unter A03B – Bella- donna und Derivate, rein – klassifiziert. A03A A Synthetische Anticholinergika, Ester mit tertiären Aminogruppen WIdO Die DDD für Mebeverin-haltige Zubereitungen wird abweichend von der WHO unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf täglich 400 mg oral fest- gelegt. A03A B Synthetische Anticholinergika, quartäre Ammonium- Verbindungen Monopräparate, die Glycopyrronium enthalten, werden in dieser Gruppe klassi- fiziert. Zubereitungen, die Glycopyrronium in Kombination mit Neostigmin enthalten, werden unter N07A A51 klassifiziert. Trospium, siehe G04B D und A03D A. Pipenzolat in Kombination mit Silikonen wird unter A03A B14 klassifiziert. WIdO Trospium- bzw. Dicycloverin-haltige Zubereitungen, die vornehmlich zur Behandlung urologischer Spasmen eingesetzt werden, werden unter G04B D – Mittel bei häufiger Blasenentleerung und Harninkontinenz– klassifiziert. A03A C Synthetische Spasmolytika, Amide mit tertiären Aminen 80 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A03A D Papaverin und Derivate Kombinationen mit Sterculia werden in dieser Gruppe klassifiziert. Systemische Kombinationen, die Papaverin enthalten, werden auf der Ebene für reines Pa- paverin klassifiziert. Papaverin zur Behandlung der erektilen Dysfunktion: siehe G04B E. WIdO Moxaverin- bzw. Papaverin-haltige Zubereitungen zur Behandlung peripherer Durchblu- tungsstörungen werden unter C04A X – Andere periphere Vasodilatatoren – klassifiziert. A03A E Serotonin-Rezeptor-Antagonisten A03A H Andere homöopathische und anthroposophische Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen A03A P Andere pflanzliche Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen A03A X Andere Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen Diese Gruppe umfasst Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. Kombinationen von Silikonen und Spasmolytika werden unter A03A X13 klas- sifiziert, wenn ihre Hauptindikation Flatulenz lautet. Kombinationen von Silikonen und Antacida werden unter A02A F klassifiziert. Kombinationen von Silikonen und Motilitätshemmern werden unter A07D A klassifiziert. Trimethylphloroglucinol und Kombinationen mit Trimethylphloroglucinol dür- fen auf der 5. Ebene A03A X12 – Phloroglucinol – klassifiziert werden. 81 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code Dimeticon wird unter A03A X13 – Silikone – klassifiziert. WIdO Kombinationen mit mehreren synthetischen Anticholinergika werden unter A03A X20 klassifiziert. A03B Belladonna und Derivate, rein A03B A Belladonna-Alkaloide, tertiäre Amine WIdO Kombinationen mit mehreren Belladonna-Alkaloiden werden unter A03B A20 klassifiziert. A03B B Belladonna-Alkaloide, halbsynthetisch, quartäre Ammonium- Verbindungen Kombinationen mit Codein werden in Gruppe N02A A klassifiziert. A03C Spasmolytika in Kombination mit Psycholeptika Spasmolytika in Kombination mit Psycholeptika und anderen Mitteln (außer Analgetika) werden in dieser Gruppe klassifiziert. Spasmolytika in Kombination mit sowohl Psycholeptika als auch Analgetika werden unter A03E A klassifiziert. Die Klassifikation auf der 5. Ebene erfolgt nach der spasmolytischen Kompo- nente. Auf jeder 5. Ebene können mehrere Psycholeptika vorkommen. Bei der Klassifikation solcher Kombinationspräparate sollte insbesondere auf die Hauptindikation und die Zusammensetzung geachtet werden, um zu entschei- den, ob die Zubereitung unter A03 oder unter N05 – Psycholeptika – klassifi- ziert werden sollte (siehe Kommentare unter A03). A03C A Synthetische Anticholinergika in Kombination mit Psycholeptika Allgemeine Kommentare: siehe A03C. 82 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code Kombinationen mit mehr als einem Spasmolytikum werden entsprechend der Rangfolge des ATC-Codes klassifiziert. Eine unter A03C A01 klassifizierte Sub- stanz hat Vorrang gegenüber einer unter A03C A02 klassifizierten Substanz etc. A03C B Belladonna und Derivate in Kombination mit Psycholeptika Allgemeine Kommentare: siehe A03C. Kombinationen mit mehr als einem Spasmolytikum werden entsprechend der Rangfolge des ATC-Codes klassifiziert. Eine unter A03C B01 klassifizierte Sub- stanz hat Vorrang gegenüber einer unter A03C B02 klassifizierten Substanz etc. A03C C Andere Spasmolytika in Kombination mit Psycholeptika Diese Gruppe umfasst Kombinationspräparate mit Psycholeptika, die nicht durch A03C A und A03C B abgedeckt sind. A03D Spasmolytika in Kombination mit Analgetika Die Klassifikation innerhalb dieser Gruppe entspricht vollständig der Zuord- nung in A03C. Die Klassifikation auf der 5. Ebene erfolgt nach der spasmolytischen Kompo- nente. Auf jeder 5. Ebene können mehrere Psycholeptika vorkommen. Spasmo- lytika in Kombination mit Analgetika und anderen Arzneimitteln (exkl. Psy- choleptika) werden in dieser Gruppe klassifiziert. Bei der Klassifikation dieser Kombinationspräparate sollte insbesondere auf die Hauptindikation und die Zusammensetzung geachtet werden, um zu entschei- den, ob die Zubereitung unter A03 oder unter N02 – Analgetika – klassifiziert werden soll. Opioide Analgetika in Kombination mit Spasmolytika: siehe N02A G – Opioide in Kombination mit Spasmolytika. Ethylmorphin wird in diesem Kontext nicht als Narkotikum betrachtet. Spasmolytika in Kombination mit Psycholeptika und Analgetika werden unter A03E A klassifiziert. 83 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A03D A Synthetische Anticholinergika in Kombination mit Analgetika Allgemeine Kommentare: siehe A03D. Kombinationen mit mehr als einem Spasmolytikum werden entsprechend der Rangfolge des ATC-Codes klassifiziert. Eine unter A03D A01 klassifizierte Sub- stanz hat Vorrang gegenüber einer unter A03D A02 klassifizierten Substanz etc. Kombinationen, die Codein enthalten, werden hier klassifiziert, vorausgesetzt der Codeingehalt beträgt weniger als 20 mg. Siehe auch N02A A. Kombinationen von Trospium und Analgetika werden hier klassifiziert. A03D B Belladonna und Derivate in Kombination mit Analgetika Allgemeine Kommentare: siehe A03D. Kombinationen mit mehr als einem Spasmolytikum werden entsprechend der Rangfolge des ATC-Codes klassifiziert. Eine unter A03D B01 klassifizierte Sub- stanz hat Vorrang gegenüber einer unter A03D B02 klassifizierten Substanz etc. A03D C Andere Spasmolytika in Kombination mit Analgetika Diese Gruppe umfasst Kombinationspräparate mit Analgetika, die nicht durch A03D A und A03D B abgedeckt werden. A03E Spasmolytika und Anticholinergika in Kombination mit anderen Mitteln Allgemeine Kommentare: siehe A03. Diese Gruppe umfasst alle Kombinationspräparate mit Spasmolytika und Anti- cholinergika, die nicht durch A03C und A03D abgedeckt werden. A03E A Spasmolytika, Psycholeptika und Analgetika in Kombination Spasmolytika in Kombination mit Psycholeptika, Analgetika und anderen Mit- teln werden in dieser Gruppe klassifiziert. 84 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A03E D Spasmolytika in Kombination mit anderen Mitteln A03F Prokinetika A03F A Prokinetika In dieser Gruppe werden Mittel zur Stimulierung der gastrointestinalen Motili- tät klassifiziert, z. B. substituierte Benzamide. Trimebutin wird unter A03A A klassifiziert. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. Siehe auch A11H A – Andere Vitaminpräparate, rein. WIdO Die DDD für Metoclopramid-haltige Suppositorien, die ausschließlich zur An- wendung bei Kindern bestimmt sind, wurde unter Berücksichtigung der Her- stellerempfehlungen und der Literaturangaben auf eine mittlere Kinder-DDD von 10 mg Metoclopramid rektal festgelegt.4 A03F P Pflanzliche Prokinetika A03H Andere homöopathische und anthroposophische Zubereitungen A03H H Homöopathische und anthroposophische Spasmolytika A03P Andere pflanzliche Zubereitungen 4 Metoclopramid. Haffner et al. (2013): Normdosen gebräuchlicher Arzneistoffe und Drogen, 18. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart: M 11. 85 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A03P P Pflanzliche Spasmolytika WIdO Die DDD für Schöllkraut-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstimmung mit der Monographie der Kommission E für Chelidonii herba mit 2–5 g Droge bzw. 12–30 mg Gesamtalkaloide berechnet und als Chelidonin festgelegt.5 A04 Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit A04A Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit Antihistaminika, die häufig als Antiemetika verwendet werden, werden unter R06 – Antihistaminika zur systemischen Anwendung – klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO-Empfehlung werden Antihistaminika mit antiemetischer Hauptindikation unter A04A B klassifiziert. Metoclopramid wird unter A03F A klassifiziert. Kombinationen mit Analgetika werden unter N02 – Analgetika – klassifiziert. Antivertiginosa: siehe N07C. Antipsychotika: siehe N05A. A04A A Serotonin-5HT3-Antagonisten Die DDD beziehen sich auf die antiemetische Behandlung. Die DDD für Palonosetron bezieht sich auf die Eindosisbehandlung. WIdO Die DDD für transdermale Granisetron-haltige Pflaster (TD) wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 3,1 mg fest- gelegt (bezogen auf eine Freisetzungsrate pro 24 Stunden).6 Die DDD für orale Palonosetron-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichti- gung der Herstellerempfehlungen auf täglich 500 mcg als Einmaldosis festgelegt.7 5 Bundesgesundheitsamt (1985): Aufbereitungsmonographie Chelidonii herba. BAnz Nr. 90 vom 15.05.1985. 6 Granisetron Hydrochloride. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharma- ceutical Press, London: 1.884. 86 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A04A B Antihistaminika WIdO Abweichend von der WHO werden für den deutschen Markt Antihistaminika-haltige Zubereitungen, die vorwiegend zur Behandlung von Kinetosen eingesetzt werden, hier klassifiziert. Siehe auch N05 und R06. Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. WIdO Die DDD für orale und rektale Dimenhydrinat-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf täg- lich 275 mg Dimenhydrinat oral und 200 mg Dimenhydrinat rektal festgelegt.8 Die DDD für Meclozin-haltige Zubereitungen zur Behandlung von Reiseübelkeit wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literatur- angaben auf täglich 37,5 mg Meclozin oral und 50 mg Meclozin rektal festgelegt.9 A04A D Andere Antiemetika Fosaprepitant, ein Prodrug von Aprepitant, wird zusammen mit der Mutter- substanz unter A04A D12 klassifiziert. Droperidol zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen wird unter N05A D klassifiziert. Die DDD für Scopolamin-Pflaster ist ein Pflaster (d. h. eine DE). Diese DDD bezieht sich auf die Prophylaxe der Reisekrankheit. DDD für andere Substanzen, die in dieser Gruppe klassifiziert werden, beziehen sich auf die antiemetische Behandlung. Die parenterale DDD für Aprepitant (in Form von Fosaprepitant i.v.) bezieht sich auf die durchschnittliche tägliche Dosis bei einer dreitägigen kombinierten parenteralen/oralen Behandlung. WIdO Abweichend von der WHO wird die DDD für parenterale Zubereitungen für Apre- pitant (in Form von Fosaprepitant i.v.) mit einer Dosiseinheit pro Tag bezogen auf Fosaprepitant (150 mg) festgelegt. 7 Palonosetron Hydrochloride. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Phar- maceutical Press, London: 1.913–1.914. 8 Dimenhydrinate. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 627. 9 Meclozine. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 636. 87 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A04A H Homöopathische und anthroposophische Antiemetika A04A P Pflanzliche Antiemetika A05 Gallen- und Lebertherapie A05A Gallentherapie A05A A Gallensäure-haltige Zubereitungen Zubereitungen, die in dieser Gruppe klassifiziert werden, sind vorwiegend Gal- lensäure-haltige Zubereitungen. Es können jedoch auf jeder 5. Ebene verschie- dene Kombinationen, z. B. mit Spasmolytika, mit einbezogen werden. WIdO Kombinationen verschiedener Gallensäuren werden unter A05A A20 klassifiziert. Abweichend von der WHO werden Gallensäure-haltige Kombinationspräparate auf eige- nen Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. Darüber hinaus werden Kombinationen von Gallensäuren mit Spasmolytika unter A05A C – Gallentherapeutika in Kombination – auf eigenen 5. Ebenen klassifiziert. A05A B Zubereitungen zur Gallentherapie WIdO Kombinationen verschiedener Zubereitungen zur Gallentherapie werden unter A05A B20 klassifiziert. A05A C Gallentherapeutika in Kombination WIdO In dieser Gruppe werden vorwiegend ältere Kombinationspräparate von Gallenthera- peutika mit Spasmolytika klassifiziert. A05A H Homöopathische und anthroposophische Mittel zur Gallentherapie 88 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A05A P Pflanzliche Mittel zur Gallentherapie WIdO Die DDD für Artischockenblätter-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstim- mung mit der Monographie der Kommission E für Cynarae folium mit 6 g Droge festgelegt.10 Zur DDD-Berechnung von Zubereitungen aus frischen Artischockenblättern wur- den 30 g Frischpflanze festgelegt.11 Die DDD für Curcumawurzelstock-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstim- mung mit der Monographie der Kommission E für Curcumae longae rhizoma mit 2,25 g Droge festgelegt.12 Die DDD für Javanische-Gelbwurz-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstim- mung mit der Monographie der Kommission E für Curcumae xanthorrhizae rhi- zoma mit 2 g Droge festgelegt.13 A05A X Andere Mittel zur Gallentherapie Diese Gruppe umfasst andere Mittel zur Gallentherapie, die nicht in den vor- stehenden Gruppen klassifiziert werden können. WIdO Die DDD für orale Hymecromon-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksich- tigung der Herstellerempfehlungen auf täglich 1 g Hymecromon festgelegt. 10 Bundesgesundheitsamt (1988): Aufbereitungsmonographie Cynarae folium. BAnz Nr. 122 vom 06.07.1988. 11 Dingermann T. (Hrsg.) (2000): Transparenzkriterien für pflanzliche, homöopathische und anthropo- sophische Arzneimittel. Karger Verlag. Basel: S. 35–36. 12 [Bundesgesundheitsamt (1985): Aufbereitungsmonographie Curcumae longae rhizoma. Banz Nr. 223 vom 30.11.1985; Bundesgesundheitsamt (1990): Berichtigung der Aufbereitungsmono- graphie Curcumae longae rhizoma. Banz Nr. 164 vom 01.09.1990]. 13 [Bundesgesundheitsamt (1988): Aufbereitungsmonographie Curcumae xanthorrhizae rhizoma. Banz Nr. 122 vom 06.07.1988; Bundesgesundheitsamt (1990): Berichtigung der Aufbereitungs- monographie Curcumae xanthorrhizae rhizoma. Banz Nr. 164 vom 01.09.1990]. 89 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A05B Lebertherapie, lipotrope Substanzen A05B A Lebertherapie Alpha-Liponsäure (Thioctsäure) wird unter A16A X klassifiziert. WIdO Alpha-Liponsäure (Thioctsäure) zur Behandlung der diabetischen Polyneuropathie siehe unter N07X B. Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. Silibinin-haltige Kombinationen werden auf derselben 5. ATC-Ebene klassifi- ziert wie Silymarin. A05B H Homöopathische und anthroposophische Mittel zur Lebertherapie A05B P Pflanzliche Mittel zur Lebertherapie WIdO Die DDD für Mariendistelfrüchte-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstim- mung mit der Monographie der Kommission E für Cardui mariae benedicti fructus mit 12–15 g Droge entsprechend 200–400 mg Silymarin berechnet und als Sili- binin festgelegt.14 A05C Mittel zur Gallentherapie und lipotrope Substanzen in Kombination A06 Mittel gegen Obstipation A06A Mittel gegen Obstipation Alle Mittel gegen Obstipation werden (unabhängig von der Indikation) hier klassifiziert. 14 Bundesgesundheitsamt (1986): Aufbereitungsmonographie Cardui mariae fructus. BAnz Nr. 50 vom 13.03.1986. 90 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code Die Mittel werden hauptsächlich entsprechend ihrer Wirkungsweise unter- gliedert. Alle Klistiere werden unabhängig von ihrer Wirkungsweise unter A06A G klassifiziert. Einige Kombinationspräparate werden auf separaten Ebenen klassifiziert. Diese werden in der entsprechenden ATC-Gruppe erwähnt. Ansonsten werden Kombinationspräparate auf eigenen 5. Ebenen unter Ver- wendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. Laxanzien in Kombination mit zentral wirkenden Antiadiposita werden unter A08A – Antiadiposita, exkl. Diätetika – klassifiziert. WIdO Aufgrund der seitens der WHO vorgegebenen Klassifikationssystematik für Laxanzien gemäß ihrer Wirkungsweise ist eine Klassifikation der pflanzlichen Zubereitungen auf einer einheitlichen 4. Ebene nicht möglich. Phytotherapeutische Zubereitungen finden sich auf folgenden Ebenen: A06A B – Kontaktlaxanzien A06A C – Quellmittel. Siehe auch V04C Z – Mittel zur Diagnosevorbereitung. WIdO Sind DDD-Angaben durch die WHO nicht verfügbar, werden zur Berechnung der durchschnittlichen Tagesdosen die Herstellerempfehlungen für die Akutbehand- lung der Obstipation zugrunde gelegt. A06A A Gleitmittel, Emollientia Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die dickflüssiges Paraffin, Docusat-Na- trium etc. enthalten. Docusat-Kalium wird auf derselben 5. Ebene klassifiziert wie Docusat-Natrium. Kombinationen mit Kontaktlaxanzien werden unter A06A B klassifiziert, aus- genommen alle Kombinationen mit dickflüssigem Paraffin, die unter A06A A klassifiziert werden. DDD z. B. für dickflüssiges Paraffin und Rizinusöl werden in der folgenden Einheit ange- geben: g (Gramm), (1 g = 1 ml für alle praktischen Anwendungen). Für alle Zubereitun- gen, die in A06A A51 – Dickflüssiges Paraffin, Kombinationen – klassifiziert sind, wird dieselbe DDD mit 3 DE (15 ml) festgelegt, unabhängig vom Gehalt an dickflüssigem Paraffin. 91 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A06A B Kontaktlaxanzien Diese Gruppe umfasst Mittel, die über einen speziellen pharmakologischen Me- chanismus die Absorption von Elektrolyten und Wasser hemmen. Kombinationen mit osmotisch wirkenden Laxanzien werden hier klassifiziert. Kombinationen mit Quellmitteln werden unter A06A C – Quellmittel – klassi- fiziert. Gas erzeugende rektale Zubereitungen und Glycerol-haltige Suppositorien: sie- he unter A06A X – Andere Mittel gegen Obstipation. Phenolphthalein in Kombination mit dickflüssigem Paraffin: siehe A06A A. Kombinationspackungen mit Tabletten und Klistieren werden unter A06A G klassifiziert. Ein Großteil der in dieser Gruppe klassifizierten Zubereitungen sind verschie- dene Kombinationen aus zwei oder mehr Kontaktlaxanzien. Diese werden auf separaten 5. Ebenen klassifiziert: A06A B20 Kontaktlaxanzien in Kombination A06A B30 Kontaktlaxanzien in Kombination mit Belladonna-Alkaloiden Ansonsten werden Kombinationspräparate auf eigenen 5. Ebenen unter Ver- wendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. WIdO Die DDD für orale Koloquinthen-haltige Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen auf täglich 300 mg Droge festgelegt und bezieht sich auf die Indikation Obstipation. A06A C Quellmittel Diese Gruppe umfasst Leinsamen-haltige und Flohsamen-haltige Zubereitun- gen, Methylcellulose etc. Lactulose: siehe A06A D. Kombinationen, die Leinsamen und Antacida enthalten, werden unter A02A klassifiziert. Kombinationen, die Sterculia und Alverin enthalten, werden unter A03A X klassifiziert. 92 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code 93 A06A D Osmotisch wirkende Laxanzien Diese Gruppe umfasst verschiedene salinische Abführmittel und z. B. Lactulose, die primär als osmotisch wirkende Substanz betrachtet wird. Kombinationen mit Kontaktlaxanzien werden unter A06A B klassifiziert. Mineralsalze in Kombination werden unter A06A D10 klassifiziert. Kombinationen von Lactulose mit flüssigem Paraffin sollten unter A06A D61 klassifiziert werden. Macrogol in Kombination mit Elektrolyten wird unter A06A D65 klassifiziert. Magnesiumhydroxid wird als Antacidum unter A02A A klassifiziert. Magnesium in Kombination mit Albumintannat wird unter A07X A klassifi- ziert. Die DDD für Macrogol bezieht sich auf Macrogol 4.000. WIdO Die DDD für Lactulose-haltige Zubereitungen wurde abweichend von der WHO unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf täglich 12,5 g festgelegt und bezieht sich auf die Indikation Obstipation. Die DDD für Macrogol, Kombinationen wurde in Übereinstimmung mit den Her- stellerempfehlungen und in Anlehnung an die WHO-Empfehlung in der Liste der DDD für Kombinationen auf 2 Applikationsformen oral festgelegt. Siehe www.whocc.no. A06A G Klysmen In dieser Gruppe werden alle Klysmen und rektalen Laxanzienlösungen unab- hängig von ihrer Wirkungsweise klassifiziert. Kombinationspackungen mit Tabletten und Klysmen werden in dieser Gruppe klassifiziert. 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code Einige 5. Ebenen für Monopräparate enthalten auch Kombinationen, z. B.: A06A G10 Docusat-Natrium und z. B. Sorbitol oder Glycerol A06A G11 Laurylsulfat und z. B. Natriumcitrat. Die DDD für Klysmen, die in dieser Gruppe klassifiziert werden, wird mit 1 Klysma an- gegeben. A06A H Periphere Opioidrezeptor-Antagonisten A06A X Andere Mittel gegen Obstipation Diese Gruppe umfasst alle Mittel, die nicht in den vorstehenden Gruppen klas- sifiziert werden können, z. B. Lubiproston, Linaclotid und Prucaloprid. WIdO Die DDD für Glycerol-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf täglich 2 g rektal festgelegt. A07 Antidiarrhoika und intestinale Antiphlogistika/ Antiinfektiva A07A Intestinale Antiinfektiva Diese Gruppe umfasst lokal wirkende Antiinfektiva. Antiinfektiva zur systemi- schen Anwendung: siehe unter J – Antiinfektiva zur systemischen Anwendung. Siehe auch unter P – Antiparasitäre Mittel, Insektizide und Repellenzien. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. A07A A Antibiotika Vancomycin und Colistin zur oralen Therapie werden in dieser Gruppe klassifi- ziert, soweit sie bei Enterocolitis eingesetzt werden. Vancomycin-Injektionen/ Infusionen werden unter J01X A – Glycopeptid-Antibiotika – und Colistin- Injektionen/Infusionen unter J01X B – Polymyxine – klassifiziert. 94 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code Die meisten Kombinationspräparate, die mehr als ein Antibiotikum enthalten, enthalten Neomycin. Neomycin erhält eine Präferenz bei der Klassifikation, so- dass alle Kombinationspräparate, die Neomycin und andere Antibiotika ent- halten, unter A07A A51 – Neomycin, Kombinationen – klassifiziert werden sollten. Die DDD basieren auf der Behandlung intestinaler Infektionen. WIdO Die DDD von Rifaximin bezieht sich auf die Behandlung der Reisediarrhoe. Arz- neimittel mit anderer Indikation werden nach den Herstellerempfehlungen be- rechnet. A07A B Sulfonamide Die DDD beziehen sich auf die präoperative Prophylaxe gastrointestinaler Infektionen. A07A C Imidazol-Derivate Die DDD beziehen sich auf die Behandlung von gastrointestinalen Mykosen. A07A X Andere intestinale Antiinfektiva Diese Gruppe umfasst Antiinfektiva, soweit sie nicht unter A07A A – C klassifi- ziert werden können. A07B Intestinale Adsorbenzien Kombinationen mit intestinalen Antiinfektiva werden unter A07A klassifiziert. A07B A Kohle-haltige Zubereitungen Die DDD für Kohle-haltige Zubereitungen beruht auf der Behandlung der gewöhnlichen Diarrhoe. A07B B Bismut-haltige Zubereitungen Siehe auch A02B X – Andere Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooeso- phagealer Refluxkrankheit. 95 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code In dieser Gruppe werden keine ATC-Codes der 5. Ebene zugewiesen. WIdO Um eine eindeutige Klassifikation zu ermöglichen, werden für den deutschen Markt ab- weichend von der WHO ATC-Codes auf der 5. Ebene festgelegt. A07B C Andere intestinale Adsorbenzien Diese Gruppe umfasst alle anderen intestinalen Adsorbenzien. Kombinationen mit Albumintannat werden unter A07X A klassifiziert. WIdO Die DDD beziehen sich auf die Akutbehandlung der gewöhnlichen Diarrhoe. A07B P Pflanzliche Adsorbenzien A07C Elektrolyte mit Kohlenhydraten A07C A Elektrolyte zur oralen Rehydrierung Die DDD basieren vorwiegend auf der Anwendung bei Kindern. A07D Motilitätshemmer A07D A Motilitätshemmer Diese Gruppe umfasst Mittel, die die gastrointestinale Motilität verringern, z. B. Diphenoxylat und Loperamid. Loperamid und Loperamidoxid werden auf zwei eigenen 5. Ebenen klassifiziert. A07D A01 – Diphenoxylat–Kombinationen mit Atropin – sind eingeschlossen. A07D A02 – Opium–Kombinationen mit Belladonna und/oder Bismutsubgallat und Albumin etc. – sind ebenfalls eingeschlossen. Kombinationen mit Karminativa werden in dieser Gruppe klassifiziert. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. 96 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code Die DDD beziehen sich auf die Behandlung der akuten Diarrhoe. WIdO Für niedrig dosierte Loperamid-Lösungen (0,2 mg/ml Loperamid) wird unter Be- rücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben für Kinder bis acht Jahren eine DDD von 3,5 mg Loperamidhydrochlorid oral festgelegt.15 A07E Intestinale Antiphlogistika A07E A Corticosteroide mit lokaler Wirkung Klysmen und rektale Schaumzubereitungen z. B. zur Behandlung der ulzera- tiven Kolitis werden hier klassifiziert. Orales Budesonid zur Behandlung des Morbus Crohn wird ebenfalls hier klassifiziert. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. Die DDD wird mit 1 Klysma angegeben. Die DDD für Hydrocortison-haltigen Rektal- schaum werden in Menge des aktiven Wirkstoffes angegeben. Die DDD für orales Budesonid bezieht sich auf die Behandlung des Morbus Crohn. A07E B Antiallergika, exkl. Corticosteroide In dieser Gruppe wird Cromoglicinsäure zur oralen Anwendung bei Nahrungs- mittelallergien klassifiziert. Die DDD bezieht sich auf die Behandlung der Nahrungsmittelallergie. A07E C Aminosalicylsäure und ähnliche Mittel Einige Zubereitungen, die in dieser Gruppe klassifiziert werden, werden auch zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis eingesetzt. WIdO Sulfasalazin-haltige Zubereitungen, die vornehmlich zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis angewendet werden, werden unter M01C X – Andere spezifische Antirheuma- tika – klassifiziert. Die DDD bezieht sich auf die Behandlung der Colitis ulcerosa und Morbus Crohn. 15 Loperamide Hydrochloride. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharma- ceutical Press, London: 1.893. 97 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code WIdO Die DDD von Mesalazin-und Sulfasalazin-haltigen Klysmen, die in dieser Gruppe klassifiziert werden, wird mit 1 Klysma angegeben. A07E D Andere entzündungshemmende Mittel A07E F Mikrobielle Antiphlogistika A07F Mikrobielle Antidiarrhoika A07F A Mikrobielle Antidiarrhoika In dieser Gruppe werden Zubereitungen z. B. mit Milchsäurebildnern klassi- fiziert. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entspre- chenden 50er Serie klassifiziert. Die DDD werden in DE angegeben (z. B. Anzahl Tabletten). WIdO Zur DDD-Berechnung werden die Herstellerempfehlungen unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit pro Tag zugrunde gelegt. A07X Andere Antidiarrhoika A07X A Andere Antidiarrhoika Kombinationen mit Pektin und Magnesiumperoxid werden hier klassifiziert. WIdO Die DDD für Racecadotril-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf täglich 300 mg Race- cadotril oral festgelegt.16 Für Racecadotril-haltige Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben, eine eigene Kinder-DDD festgelegt. Racecadotril (Kinder-DDD 100 mg, oral).17 16 Racecadotril. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 1.920. 98 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A07X H Homöopathische und anthroposophische Antidiarrhoika A07X P Pflanzliche Antidiarrhoika A08 Antiadiposita, exkl. Diätetika A08A Antiadiposita, exkl. Diätetika Niedrigkalorische Diäten: siehe V06A A. A08A A Zentral wirkende Antiadiposita In dieser Gruppe werden zentral wirkende Mittel klassifiziert, die hauptsächlich als Appetitzügler eingesetzt werden. Amfetamin, das gewöhnlich in der Psychi- atrie angewendet wird, wird unter N06B – Psychostimulanzien, Mittel für das Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperkinetische Syndrom (ADHD) und Nootropika – klassifiziert. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. A08A B Peripher wirkende Antiadiposita A08A H Homöopathische und anthroposophische Antiadiposita A08A X Andere Antiadiposita 17 Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.) (2009): Pädiatrische Dosistabellen. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart. Seite 208–209. 99 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code 100 A09 Digestiva, inkl. Enzyme A09A Digestiva, inkl. Enzyme WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. A09A A Enzym-haltige Zubereitungen In dieser Gruppe werden nur Enzyme klassifiziert, die bei Verdauungsstörungen angewendet werden. Andere Enzyme: siehe B06A A – Enzyme – und D03B A – Proteolytische En- zyme. Enzym-haltige Zubereitungen, die bei der Behandlung von entzündlichen Er- krankungen indiziert sind, werden unter M09A B – Enzyme – klassifiziert. Kombinationen von verdauungsfördernden Enzymen und anderen Mitteln (z. B. Silikon-haltige Verbindungen und Spasmolytika) werden in dieser Gruppe klassifiziert, wenn Verdauungsstörungen die Hauptindikation sind. Cholagoga werden unter A05 – Gallen- und Lebertherapie – klassifiziert. Aufgrund der großen Abweichungen im Enzymgehalt kann es schwierig sein, DDD festzu- legen. Die DDD basieren auf den in verschiedenen Arzneimittelverzeichnissen durch- schnittlich empfohlenen Dosen. Die meisten Zubereitungen sind Kombinationen verschie- dener Enzyme, weshalb die DDD in DE angegeben werden. Bestimmten Mitteln wurde eine DDD zugewiesen, siehe Liste der DDD für Kombinations- mittel: www.whocc.no. WIdO Für Multienzym-Zubereitungen werden zur DDD-Berechnung abweichend von der WHO täglich 240.000 Lipase-Einheiten nach FIP festgelegt.18 A09A B Säurehaltige Zubereitungen ____________________ 18 Lankisch PG, Lembcke B, Goke B, Creutzfeld W (1986): Therapy of pancreatogenic steatorrhoea: does acid protection of pancreatic enzymes offer any advantages? Z Gastroenterol 24: 753–757. 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A09A C Enzym- und säurehaltige Zubereitungen, Kombinationen A09A H Homöopathische und anthroposophische Digestiva A09A P Pflanzliche Digestiva A09A X Andere Digestiva A10 Antidiabetika A10A Insuline und Analoga Diese Gruppe umfasst sowohl Human- als auch Tierinsulin. Insulin-haltige Zubereitungen werden je nach Wirkungseintritt und –dauer auf vier verschiedenen 4. Ebenen klassifiziert. Jede 4. Ebene ist in 5. Ebenen unter- teilt entsprechend der Herkunft des Insulins. Mittel, die z. B. Rinder- und Schweineinsulin enthalten, werden auf jeder 4. Ebene je nach Wirkungseintritt und –dauer als Kombinationen (30er Ebenen) klassifiziert. Die DDD für Insulin beträgt 40 E. A10A B Insuline und Analoga zur Injektion, schnell wirkend A10A C Insuline und Analoga zur Injektion, intermediär wirkend A10A D Insuline und Analoga zur Injektion, intermediär oder lang wirkend kombiniert mit schnell wirkend A10A E Insuline und Analoga zur Injektion, lang wirkend A10A F Insuline und Analoga zur Inhalation 101 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code 102 A10B Antidiabetika, exkl. Insuline A10B A Biguanide A10B B Sulfonylharnstoff-Derivate Die DDD für mikronisiertes Glibenclamid ist im Vergleich zu nicht-mikronisierten Zube- reitungen aufgrund der höheren Bioverfügbarkeit niedriger. Die DDD für Gliclazid basiert auf einer Darreichungsform mit modifizierter Freisetzung. A10B C Sulfonamide (heterozyklisch) A10B D Kombinationen mit oralen Antidiabetika Kombinationen mit Alpha-Liponsäure (Thioctsäure) sind unter A10B D05 er- laubt. Für diese Gruppe wurde es als sinnvoll erachtet, Standard-DDD (DE) festzulegen, die auf dem durchschnittlichen Verbrauch der jeweiligen Kombinationen beruhen. Die Stärke der verschiedenen Bestandteile wird dabei nicht berücksichtigt oder verglichen. Die Standard- DDD für Präparate, die einmal täglich gegeben werden, ist 1 Tablette; die Standard-DDD für Präparate, die zweimal täglich einzunehmen sind, ist entsprechend 2 Tabletten. Die festgesetzten DDD können nicht in jedem Fall mit denen für Monopräparate verglichen werden. Siehe Liste der DDD für Kombinationsmittel, www.whocc.no. A10B F Alpha-Glukosidasehemmer A10B G Thiazolidindione Die DDD für Troglitazon basiert auf der Kombinationstherapie. Die DDD für Rosiglitazon und Pioglitazon basieren auf der Monotherapie. A10B H Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren A10B X Andere Antidiabetika, exkl. Insuline Niedrig dosierte Bromocriptin-Tabletten (z. B. 0,8 mg) werden unter G02C B01 klassifiziert. 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code Nateglinid in Kombination mit Alpha-Liponsäure (Thioctsäure) wird unter A10B X03 klassifiziert. WIdO Die DDD für parenterale Lixisenatid-haltige Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen auf täglich 20 mcg festgelegt. Die DDD für orale Canagliflozin-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichti- gung der Herstellerempfehlungen auf 100 mg festgelegt. A10X Andere Antidiabetika A10X A Aldosereduktasehemmer A10X H Homöopathische und anthroposophische Antidiabetika A10X P Pflanzliche Antidiabetika A11 Vitamine Die Vitamine bilden eine umfangreiche Gruppe aus therapeutisch und pro- phylaktisch eingesetzten Zubereitungen. Bevor ein Produkt klassifiziert wird, sollte man sich daher mit der grundsätzlichen Einteilung der Gruppe vertraut machen. Es kann notwendig sein zu überlegen, ob ein Produkt eine vitaminhaltige Zu- bereitung mit Eisen oder eine Eisen-haltige Zubereitung mit Vitaminen, bzw. eine Mineralstoff-haltige Zubereitung mit Vitaminen oder eine vitaminhaltige Zubereitung mit Mineralstoffen ist oder ob das Produkt als Tonikum angesehen werden sollte etc. Als Entscheidungshilfe werden auf jeder Unterebene Leit- linien angegeben. Vitamin B12 wird unter B03 – Antianämika – klassifiziert. Vitamin K wird unter B02 – Antihämorrhagika – klassifiziert. Vitamine, die als Additiva zu i.v.-Lösungen verabreicht werden: siehe B05X C. Einige Definitionen: 103 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code Multivitamine: Mittel, die mindestens die Vitamine A, B, C und D enthalten. Ein Vertreter des Vitamin-B-Komplexes ist ausreichend. B-Komplex: Mittel, die mindestens Thiamin, Riboflavin, Pyridoxin, Nicotinamid enthalten. Außerdem können andere B-Vitamine enthalten sein. WIdO Wenn es keine entsprechenden WHO-Empfehlungen zur DDD-Berechnung gibt, wird bei Vitaminpräparaten die DDD entsprechend der empfohlenen thera- peutischen Dosen zur Behandlung eines Vitamin-Mangelsyndroms festgelegt. A11A Multivitamine, Kombinationen Die DDD beziehen sich auf die Prophylaxe. Der Einfachheit halber werden die DDD für orale Darreichungsformen als Standarddosen (DE) angegeben (1 Tablette = 1 DE; 30 ml Mixtur = 6 DE). A11A A Multivitamine mit Mineralstoffen Die Gruppe ist unterteilt in: A11A A01 – Multivitamine und Eisen A11A A02 – Multivitamine und Calcium A11A A03 – Multivitamine und andere Mineralstoffe, inkl. Kombinationen A11A A04 – Multivitamine und Spurenelemente Unter A11A A01, 02 und 03 sind Kombinationen mit Spurenelementen erlaubt. Unter A11A A04 sind zusätzlich zu Multivitaminen nur Spurenelemente er- laubt. Kombinationen mit anderen Substanzen, z. B. Coffein, werden unter A11A B klassifiziert. Cholin, Biotin, Inositol und Para-Aminobenzoesäure werden als Vitamine betrachtet und sind in Zubereitungen erlaubt, die unter A11A A klassifiziert werden. 104 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A11A A01 Multivitamine und Eisen In dieser Gruppe werden Zubereitungen klassifiziert, die Multivitamine und subtherapeutische Eisendosen enthalten. Subtherapeutische Eisendosen sind definiert mit 5–30 mg Fe2+ pro definierter Tagesdosis, mit entsprechenden Dosisbeschränkungen für die verschiedenen Fe3+-Salze, wenn die Hauptindikation nicht „Eisenmangel“ lautet. Zubereitun- gen, die mehr als 30 mg Fe2+ (oder entsprechende Fe3+-Dosen) enthalten, wer- den ungeachtet ihrer therapeutischen Anwendung als Eisenpräparate (B03A) klassifiziert. Siehe auch A11A A. A11A A02 Multivitamine und Calcium In dieser Gruppe werden Zubereitungen klassifiziert, die Multivitamine und subtherapeutische Calciumdosen enthalten; z. B. ist ein Calciumgehalt von bis zu 500 mg Calciumcarbonat pro Tablette erlaubt. Siehe auch A11A A. Calcium-haltige Zubereitungen: siehe A12A. A11A A03 Multivitamine und andere Mineralstoffe, inkl. Kombinationen In dieser Gruppe werden Zubereitungen klassifiziert, die Multivitamine und subtherapeutische Dosen eines oder mehrerer Mineralstoffe enthalten. Definiti- onen subtherapeutischer Eisen- und Calciumdosen: siehe A11A A01 und A11A A02. Siehe auch A11A A. Mineralstoff-haltige Zusätze: siehe A12. A11A A04 Multivitamine und Spurenelemente In dieser Gruppe werden Zubereitungen klassifiziert, die Multivitamine und Spurenelemente enthalten. Andere Kombinationen sollten in dieser Gruppe nicht vorkommen. 105 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A11A B Multivitamine, andere Kombinationen Diese Gruppe umfasst alle Kombinationspräparate mit Multivitaminen, die nicht unter A11A A klassifiziert werden. Zubereitungen mit Coffein, Strychnin etc. werden in dieser Gruppe klassifiziert. Zubereitungen mit Cholin, Biotin, Inositol, Para-Aminobenzoesäure etc. sollten unter A11A A klassifiziert werden. A11B Multivitamine, rein A11B A Multivitamine, rein In dieser Gruppe sind ausschließlich reine Multivitaminpräparate erlaubt. Die DDD beziehen sich auf die Prophylaxe. Der Einfachheit halber werden die DDD für orale Darreichungsformen als Standarddosen angegeben (1 Tablette = 1 DE; 30 ml Mix- tur = 6 DE). A11C Vitamin A und D, inkl. deren Kombinationen Kombinationen mit Spurenelementen sind erlaubt. Andere Kombinationen: siehe A11J – Andere Vitaminpräparate, Kombinationen. Siehe auch A12 – Mineralstoffe. A11C A Vitamin A, rein Die DDD beziehen sich auf die Behandlung des Vitamin-A-Mangels. A11C B Vitamin A und D in Kombination In dieser Gruppe werden Lebertranpräparate klassifiziert. Die DDD basieren auf der Prophylaxe bei Kindern. 106 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A11C C Vitamin D und Analoga Vitamin D und Analoga können als Hormone betrachtet werden, werden aber in dieser Gruppe klassifiziert. Calciumhomöostase: siehe H05. Paricalcitol und Doxercalciferol zur Prävention und Behandlung der sekundä- ren Nebenschilddrüsenüberfunktion werden unter H05B X – Andere Neben- schilddrüsen-Antagonisten – klassifiziert. WIdO Kombinationen von Colecalciferol mit Natriumfluorid werden unter A11C C80 klassi- fiziert. Die DDD basieren auf der therapeutischen Anwendung. Für Ergocalciferol wird aufgrund der großen Dosierungsunterschiede in den einzelnen Indikationen keine DDD festgelegt. Die DDD für Colecalciferol von 20 mcg entspricht 800 IE. WIdO Die DDD für Colecalciferol-haltige Zubereitungen zur Rachitisprophylaxe bei Kin- dern wurde mit 500 I.E. Colecalciferol festgelegt. Colecalciferol-haltige Zuberei- tungen, die nicht die Indikation Rachitisprophylaxe bei Kindern beinhalten, wer- den nach den Angaben der WHO berechnet. Bei Zubereitungen mit mehr als 10.000 I.E. Colecalciferol pro Applikationseinheit wurden Standarddosen als DDD festgelegt (1 DE = 1 Tablette, Ampulle). Die DDD für Fixkombinationen von Colecalciferol mit Natriumfluorid zur kombi- nierten Rachitis- und Kariesprophylaxe bei Kindern beziehen sich auf die DDD für Colecalciferol-Monopräparate (500 I.E. Colecalciferol). A11D Vitamin-B1, rein und in Kombination mit Vitamin-B6 und Vitamin-B12 Kombinationen mit Spurenelementen sind erlaubt. Andere Kombinationen: siehe A11J – Andere Vitaminpräparate, Kombinationen. A11D A Vitamin-B1, rein Die DDD beziehen sich auf die Behandlung des Vitamin-B1-Mangels. 107 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A11D B Vitamin-B1 in Kombination mit Vitamin-B6 und/oder Vitamin-B12 Kombinationen mit Vitamin B2 sind ebenfalls in dieser Gruppe erlaubt. Für Vitamin B1 in Kombination mit Vitamin B6 und/oder Vitamin B12 werden DDD nur für parenterale Zubereitungen festgelegt. Diese beruhen auf dem Inhalt einer Ampulle. Die DDD werden in DE angegeben (1 DE = 1 ml). WIdO Sowohl für orale als auch für parenterale Zubereitungen werden abweichend von der WHO die DDD gemäß den empfohlenen Dosierungen festgelegt. A11E Vitamin-B-Komplex, inkl. Kombinationen Definition des Vitamin-B-Komplexes: siehe A11 – Vitamine. Die Gruppe ist unterteilt in: A11E A – Vitamin-B-Komplex, rein A11E B – Vitamin-B-Komplex mit Vitamin C A11E C – Vitamin-B-Komplex mit Mineralstoffen A11E D – Vitamin-B-Komplex mit anabolen Steroiden A11E X – Vitamin-B-Komplex, andere Kombinationen Kombinationen mit Spurenelementen sind erlaubt. Vitamin-B-Komplex in Kombination mit anderen Vitaminen als Vitamin C: siehe A11J – Andere Vita- minpräparate, Kombinationen. Die DDD beziehen sich auf die Prophylaxe. DDD werden als Standarddosen angegeben (1 Tablette = 1 DE; 30 ml Mixtur = 6 DE). DDD für parenterale Zubereitungen basieren auf dem Inhalt einer Ampulle. Die DDD für diese Zubereitungen werden in DE angegeben (1 DE = 1 ml). WIdO Sowohl für orale als auch für parenterale Zubereitungen werden die DDD ab- weichend von der WHO nach den Herstellerempfehlungen festgelegt. A11E A Vitamin-B-Komplex, rein Diese Gruppe umfasst reine Vitamin-B-Komplex-Präparate, auch in Kombinati- on mit Leberextrakt. Leberextrakt-haltige Zubereitungen: siehe auch B03B A – Vitamin B12 (Cyanocobalamin und Analoga). Siehe auch A11E. 108 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A11E B Vitamin-B-Komplex mit Vitamin C Diese Gruppe umfasst alle Kombinationen des Vitamin-B-Komplexes mit Vita- min C. Kombinationen mit anabolen Steroiden: siehe A11E D. Siehe auch A11E, A11E D und A11E X. A11E C Vitamin-B-Komplex mit Mineralstoffen In dieser Gruppe werden Zubereitungen klassifiziert, die Vitamin-B-Komplex und subtherapeutische Dosen eines oder mehrerer Mineralstoffe enthalten. Siehe auch A11E. Mineralstoff-haltige Zubereitungen: siehe A12. A11E D Vitamin-B-Komplex mit anabolen Steroiden In dieser Gruppe werden Zubereitungen klassifiziert, die Vitamin-B-Komplex und anabole Steroide enthalten. Auch Kombinationen, die Vitamin C, Mineral- stoffe oder andere Substanzen enthalten, z. B. Coffein, werden in dieser Gruppe klassifiziert. A11E X Vitamin-B-Komplex, andere Kombinationen Diese Gruppe umfasst Zubereitungen mit Vitamin-B-Komplex (rein oder in Kombination mit Vitamin C oder Mineralstoffen) und anderen Substanzen, z. B. Coffein, Strychnin. A11G Ascorbinsäure (Vitamin C), inkl. Kombinationen Andere Zubereitungen mit Vitamin C: siehe A11E B – Vitamin-B-Komplex mit Vitamin C – und A11J – Andere Vitaminpräparate, Kombinationen. Kombinationen mit Analgetika werden unter N02B klassifiziert. Die DDD bezieht sich auf den angenommenen Tagesbedarf. Bei Kombinationspräparaten wird die DDD für alle Tabletten als Standarddosis angegeben (1 Tablette = 1 DE). 109 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A11G A Ascorbinsäure (Vitamin C), rein Nur Kombinationen mit Spurenelementen sind erlaubt. A11G B Ascorbinsäure (Vitamin C), Kombinationen Diese Gruppe umfasst Kombinationen z. B. mit Mineralstoffen. Zubereitungen, die Ascorbinsäure und Calcium enthalten, sollten unter A12A X – Calcium, Kombinationen mit Vitamin D und/oder anderen Mitteln – klassi- fiziert werden, wenn sie bei Calciummangel oder Osteoporose angewendet wer- den. A11H Andere Vitaminpräparate, rein A11H A Andere Vitaminpräparate, rein Vitamin B12: siehe B03B A Vitamin K: siehe B02 – Antihämorrhagika. Kombinationen mit Spurenelementen sind erlaubt. Andere Kombinationen: siehe A11D B und A11J. WIdO Hoch dosierte Dexpanthenol-haltige Parenteralia zur Behandlung der postoperativen Darmatonie werden unter A03F A klassifiziert. DDD werden nur für Tocopherol, Pyridoxin und Nicotinamid festgelegt und beziehen sich auf den angenommenen Tagesbedarf bei Vitaminmangel. WIdO Die DDD für orale Biotin-haltige Zubereitungen zur Therapie von Biotin-Mangel- zuständen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf täglich 5 mg Biotin festgelegt. WIdO Für Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, wurden in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen eigene Kinder- DDD festgelegt. Dies betrifft: Tocofersolan (Kinder-DDD 425 mg RRR-alpha-Tocopherol in Form v. Toco- fersolan). 110 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A11J Andere Vitaminpräparate, Kombinationen Die Gruppe ist unterteilt in: A11J A – Kombinationen von Vitaminen A11J B – Vitamine mit Mineralstoffen A11J C – Vitamine, andere Kombinationen Kombinationen mit Spurenelementen sind erlaubt. Die DDD werden als Standarddosen angegeben (1 Tablette = 1 DE; 30 ml Mixtur = 6 DE), außer für konzentrierte Vitamin-ACD-Tropfen. WIdO Die DDD für parenterale und hoch dosierte Tropfenzubereitungen werden gemäß den zugelassenen Dosierungsempfehlungen festgelegt. A11J A Kombinationen von Vitaminen Diese Gruppe umfasst alle Vitamin-Kombinationen ohne Zusatz anderer Sub- stanzen, die nicht von einer der vorstehenden Gruppen abgedeckt sind. A11J B Vitamine mit Mineralstoffen Diese Gruppe umfasst alle Kombinationen von Vitaminen mit Mineralstoffen in subtherapeutischen Dosen, die nicht von einer der vorstehenden Gruppen ab- gedeckt sind. Siehe auch A12 – Mineralstoffe. A11J C Vitamine, andere Kombinationen Diese Gruppe umfasst alle Mittel, die Vitamine (mit oder ohne Mineralstoffe) und zusätzlich andere Stoffe enthalten, z. B. Coffein und Strychnin. Kombina- tionen mit Folsäure werden unter B03B B klassifiziert, wenn die Hauptindika- tion „Folsäuremangel“ lautet. Diese Gruppe umfasst Mittel, die auch als Tonikum betrachtet werden können. Zwischen diesen beiden Gruppen gibt es keine scharfe Abgrenzung. Tonika werden unter Gruppe A13 klassifiziert. Der Vitamingehalt von Tonika sollte niedrig sein. 111 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A12 Mineralstoffe Diese Gruppe umfasst Mineralstoff-haltige Zubereitungen zur Behandlung von Mineralstoffmangel. Magnesiumcarbonat, das zur Behandlung des Mineral- stoffmangels eingesetzt wird, wird unter A02A A01 klassifiziert. A12A Calcium A12A A Calcium In dieser Gruppe werden alle reinen Calcium-haltigen Zubereitungen inkl. Kno- chenextrakte klassifiziert. Siehe auch B05X – Additiva zu i.v.-Lösungen. Kombinationen verschiedenener Calciumsalze wird der ATC-Code A12A A20 zugewiesen. Geringe Mengen Calciumcarbonat (d. h. 300 mg pro Tablette) sind jedoch auf jeder 5. Ebene für Calcium-haltige Zubereitungen erlaubt. Kombinationen von Calcium und Vitamin D werden unter A12A X klassifiziert. Die Kombination von Calciumacetat und Magnesiumcarbonat wird unter V03A E klassifiziert. Antacida mit Calciumcarbonat werden unter A02A C klassifiziert. WIdO Calcium-haltige Monopräparate, die ausschließlich zur Behandlung eines patholo- gischen Serumphosphatspiegels bestimmt sind, werden unter V03A E – Mittel zur Be- handlung der Hyperkaliämie und der Hyperphosphatämie – klassifiziert. Siehe auch: A11A A02 – Multivitamine und Calcium A11E C – Vitamin-B-Komplex mit Mineralstoffen A11G B01 – Ascorbinsäure (Vitamin C) und Calcium A11J B – Vitamine mit Mineralstoffen Kombinationen von Calcium und Vitamin D werden unter A12A X klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung des Calciummangels und der Osteoporose. WIdO Die DDD für orale Kombinationen von Calciumsalzen entspricht mit 500 mg Ca2+ der WHO-Empfehlung. Die DDD für parenterale Calciumzubereitungen wird ent- sprechend den zugelassenen Dosierungsempfehlungen festgelegt. 112 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A12A H Homöopathische und anthroposophische Calcium-haltige Zubereitungen A12A X Calcium, Kombinationen mit Vitamin D und/oder anderen Mitteln Diese Gruppe umfasst alle Calcium-haltigen Kombinationspräparate zur Be- handlung des Calciummangels und der Osteoporose. Viele dieser Zubereitungen sind Kombinationen mit Vitaminen, insbesondere mit Vitamin A und D. Kombinationspackungen mit Calcium und Bisphosphonaten sind unter M05B B klassifiziert. Kombinationen mit Fluorid sind unter A12C D klassifiziert. A12B Kalium A12B A Kalium Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die zur Kalium-Substitution verwendet werden. Diese Gruppe umfasst ebenfalls alle Kalium-haltigen Kombinationspräparate, die zur Behandlung von Kaliummangelerkrankungen eingesetzt werden. Kleine nicht-therapeutische Mengen von Kaliumhydrogencarbonat sind auf allen Ebenen für reine Kaliumsalze erlaubt. Kaliumkombinationen mit anderen Mitteln werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. Diuretika und Kalium in Kombination: siehe C03 – Diu- retika. Siehe auch B05 – Blutersatzmittel und Perfusionslösungen Die DDD beziehen sich auf die Behandlung des Kaliummangels und entsprechen einem Kaliumgehalt von etwa 40 mmol. A12C Andere Mineralstoffe Diese Gruppe umfasst andere Mineralstoffe. Siehe auch B05 – Blutersatzmittel und Perfusionslösungen. A12C A Natrium Die DDD wurde auf 1 g NaCl festgesetzt. 113 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A12C B Zink WIdO Zinksulfat-haltige Zubereitungen zur oralen Aknebehandlung werden unter D10B X – Andere Aknemittel zur systemischen Anwendung – klassifiziert. Die DDD bezieht sich auf die Behandlung des Zinkmangels. WIdO Die DDD für Zinksalze wird abweichend von der WHO einheitlich auf einen durchschnittlichen Tagesbedarf von 20 mg Zink oral bzw. parenteral festgelegt.19 A12C C Magnesium Die DDD für die verschiedenen Magnesiumsalze entsprechen einem geschätzten Tages- bedarf von 300 mg Mg (orale Dosis). Aufgrund der geringeren Bioverfügbarkeit sind die DDD für einige orale Darreichungsformen höher als die der parenteralen Darreichungs- formen. WIdO In Anlehnung an die WHO-Empfehlung wurde die DDD für Magnesiumaspartat mit täglich 10 mmol festgelegt. In Anlehnung an die WHO-Empfehlung wurde die DDD für Magnesiumoxid mit täglich 500 mg Magnesiumoxid oral festgelegt. A12C D Fluorid Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die z. B. zur Behandlung der Osteoporose eingesetzt werden. Fluoride zur Kariesprophylaxe: siehe A01A A – Mittel zur Kariesprophylaxe. Bisphosphonate werden unter M05B klassifiziert. Calcitonin wird unter H05B A klassifiziert. Calcium-haltige Zubereitungen werden unter A12A klassifiziert. Kombinationen mit Calcium werden in dieser Gruppe klassifiziert. Die DDD bezieht sich auf die Behandlung der Osteoporose. 19 Wolffram S (2009): Spurenelemente. In: Aktories K, Förstermann U, Hofmann F, Starke K. Allge- meine und spezielle Pharmakologie und Toxikologie. Urban & Fischer, München-Jena (2009): 772–779. 114 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A12C E Selen Die DDD beziehen sich auf die Behandlung des Selenmangels und werden in Gehalt an Selen (Se) angegeben. A12C H Andere homöopathische und anthroposophische Mineralstoff- haltige Zubereitungen A12C X Andere Mineralstoff-haltige Zubereitungen A13 Tonika A13A Tonika Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die als Tonika etc. angewendet werden, falls die Zubereitungen die Voraussetzungen für die Klassifikation als Eisen- haltige oder vitaminhaltige Zubereitung nicht erfüllen. Für alle in dieser Gruppe klassifizierten flüssigen Zubereitungen wird eine Standard-DDD (30 ml = 6 DE) festgelegt. A13A A Tonika A13A H Homöopathische und anthroposophische Tonika A13A P Pflanzliche Tonika A14 Anabolika zur systemischen Anwendung A14A Anabole Steroide Anabole Steroide werden entsprechend ihrer chemischen Struktur in verschie- dene 4. Ebenen unterteilt. 115 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code Anabole Steroide, die ausschließlich zur Krebstherapie eingesetzt werden: sie- he L – Antineoplastische und immunmodulierende Mittel. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entspre- chenden 50er Serie klassifiziert. Die DDD beziehen sich z. B. auf die Behandlung der Anämie. A14A A Androstan-Derivate A14A B Estren-Derivate A14B Andere Anabolika Diese Gruppe umfasst alle anderen Anabolika, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. A15 Appetit stimulierende Mittel Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die ausschließlich als Appetit stimulie- rende Mittel eingesetzt werden. Eine Vielzahl von Arzneimitteln mit anderen Hauptwirkungen können Appetit stimulierende Eigenschaften haben. Cyproheptadin, das auch zur Appetitsteigerung bei Kindern eingesetzt wird, wird unter R06A X klassifiziert. Pizotifen wird unter N02C X klassifiziert. In dieser Gruppe wurden keine DDD festgelegt. WIdO Abweichend von der WHO werden für alle in dieser Gruppe klassifizierten Präpa- rate DDD gemäß den zugelassenen Dosierungsempfehlungen festgelegt. A15A Appetit stimulierende Mittel 116 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A15A A Appetit stimulierende Mittel WIdO Abweichend von der WHO werden Cyproheptadin- bzw. Pizotifen-haltige Mittel mit Hauptindikation Appetitsteigerung hier klassifiziert. Siehe auch R06A X und N02C X. Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. A16 Andere Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel A16A Andere Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel Diese Gruppe umfasst alle Mittel, die auf das alimentäre System und den Stoffwechsel wirken und nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert wer- den können. V03 – Alle übrigen therapeutischen Mittel – sollte ebenfalls in Betracht gezogen werden. Diätetika werden unter V06 – Allgemeine Diätetika – klassifiziert. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. A16A A Aminosäuren und Derivate In dieser Gruppe werden Mittel zur Behandlung verschiedener Mangelzustände klassifiziert, wenn dies als ihre Hauptindikation angesehen wird, z. B. Levocar- nitin. Tryptophan und Oxitriptan werden unter N06A klassifiziert. WIdO Ademetionin-haltige Zubereitungen, die ausschließlich zur Behandlung entzündlich de- generativer Gelenkerkrankungen bestimmt sind, werden unter M09A X – Andere Mittel gegen Störungen des Muskel- und Skelettsystems – klassifiziert. Die DDD für Levocarnitin bezieht sich auf die Behandlung des primären Carnitinmangels. 117 8 ATC-Hauptgruppen · A-Code A16A B Enzyme WIdO Die DDD für parenterale Idursulfase-haltige Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen auf 5 mg festgelegt. A16A X Sonstige Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel Alpha-Liponsäure (Thioctsäure) wird hier klassifiziert. WIdO Alpha-Liponsäure-haltige Zubereitungen, die vornehmlich zur Behandlung der diabe- tischen Neuropathie eingesetzt werden, werden unter N07X B – Neuropathiepräparate – klassifiziert. Die DDD für Zinkacetat wird in Gehalt Zink (Zn) angegeben. Die DDD für Nitisinon be- zieht sich auf die Behandlung von Kindern mit einem Körpergewicht von 20 kg. WIdO Die DDD für orale Sapropterin-haltige Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 700 mg fest- gelegt.20 20 Saproterin hydrochloride. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharma- ceutical Press, London: 2.618. 118 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · B-Code B Blut und blutbildende Organe B01 Antithrombotische Mittel A Antithrombotische Mittel B02 Antihämorrhagika A Antifibrinolytika B Vitamin K und andere Hämostatika B03 Antianämika A Eisen-haltige Zubereitungen B Vitamin B12 und Folsäure X Andere Antianämika B05 Blutersatzmittel und Perfusionslösungen A Blut und verwandte Produkte B i.v.-Lösungen C Spüllösungen D Lösungen zur Peritonealdialyse X Additiva zu i.v.-Lösungen Z Hämodialysekonzentrate und Hämofiltrate B06 Andere Hämatologika A Andere Hämatologika 119 8 ATC-Hauptgruppen · B-Code B Blut und blutbildende Organe B01 Antithrombotische Mittel B01A Antithrombotische Mittel B01A A Vitamin-K-Antagonisten Diese Gruppe umfasst Vitamin-K-Antagonisten, z. B. Dicoumarol, Warfarin etc. Die DDD beziehen sich auf die Prophylaxe von Thrombosen. B01A B Heparingruppe Diese Gruppe umfasst Heparinpräparate einschließlich Produkte für nicht- therapeutische Zwecke, z. B. zur Spülung von venösen Dauerkanülen. Heparin- Natrium und Heparin-Calcium werden auf der gleichen 5. Ebene klassifiziert, z. B. B01A B01. Niedermolekulare Heparine werden auf eigenen 5. Ebenen klas- sifiziert. WIdO Antithrombin alfa wird zusammen mit Antithrombin III unter dem ATC-Code B01A B02 klassifiziert. Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. Die DDD von unfraktioniertem Heparin und Antithrombin beziehen sich auf die Prophy- laxe von Thrombosen und Lungenembolien und werden in internationalen Einheiten (E) angegeben. Die DDD für die verschiedenen niedermolekularen Heparine werden gemäß ihrer Dosierungsempfehlung für die Prophylaxe von tiefen Beinvenenthrombosen bei Pa- tienten mit mäßigem Risiko festgelegt. Da die Anti-Xa-Aktivität eine der Hauptdetermi- nanten der gerinnungshemmenden Wirkung von niedermolekularen Heparinen ist, wer- den die DDD in internationalen Dosen basierend auf der Anti-Xa-Aktivität angegeben. WIdO Die DDD für Certoparin wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfeh- lungen mit 3.000 E Anti-Xa-Aktivität festgelegt. Die DDD für Antithrombin-alfa-haltige Parenteralia wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen mit 7.500 E festgelegt. 120 8 ATC-Hauptgruppen · B-Code 121 B01A C Thrombozytenaggregationshemmer, exkl. Heparin In dieser Gruppe werden Acetylsalicylsäure-haltige Mittel klassifiziert, die vor allem als antithrombotische Mittel angewendet werden sollen. Diese Ausnahme von der Grundregel, dass es für jedes Arzneimittel nur einen Code geben soll, wird wegen der verbreiteten Anwendung von Acetylsalicylsäure sowohl als antithrombotisches Mittel als auch als Analgetikum gemacht. Ob ein Acetylsa- licylsäure-haltiges Mittel in dieser Gruppe oder unter N02B A klassifiziert wer- den soll, sollte auf nationaler Ebene nach der Hauptindikation des Produkts entschieden w0erden. Lysinacetylsalicylat wird auf derselben 5. Ebene wie Acetylsalicylsäure klassi- fiziert. Sulfinpyrazon wird unter M04A B klassifiziert. Alprostadil wird unter C01E A und G04B E klassifiziert. Kombinationen aus Acetylsalicylsäure und Statinen werden unter C10B klassi- fiziert. Kombinationen aus Ramipril, Simvastatin und Acetylsalicylsäure werden unter C10B X klassifiziert. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. Iloprost-haltige Zubereitungen, die vornehmlich zur Behandlung der pulmonalen arteri- ellen Hypertonie eingesetzt werden, werden unter C02K X – Antihypertonika zur Behand- lung der pulmonalen arteriellen Hypertonie – klassifiziert. Dipyridamol-haltige Zubereitungen, die vornehmlich zur Behandlung der Koronar- insuffizienz eingesetzt werden, werden aufgrund ihrer vasodilatierenden Eigenschaften unter C01D X klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die Prophylaxe von Thrombosen. Die DDD von Acetylsalicyl- säure und Carbasalat calcium werden unabhängig von der Tablettenstärke als 1 Tablette angegeben. Dies ist auf große Unterschiede bei der zur Prophylaxe von Thrombosen emp- fohlenen Dosierung/Stärke in den verschiedenen Ländern zurückzuführen. Die DDD für Iloprost bezieht sich auf die Behandlung von peripheren Gefäßerkrankungen. Kombinationspräparate finden sich in der Liste der DDD für Kombinationen unter www.whocc.no. 8 ATC-Hauptgruppen · B-Code WIdO Die DDD für parenterale Epoprostenol-haltige Zubereitungen zur Hämodialyse wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literatur- angaben auf 38 mcg festgelegt.21 Die DDD für orale Kombinationen aus Clopidogrel und Acetylsalicylsäure wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und in Anlehnung an die WHO-Empfehlung in der Liste der DDD für Kombinationen auf 75 mg Clopidogrel festgelegt. Die DDD für orale Kombinationen aus Acetylsalicylsäure und Dipyridamol wurde in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen und in Anlehnung an die WHO-Empfehlung in der Liste der DDD für Kombinationen auf 400 mg Dipyri- damol festgelegt. Die DDD für Kombinationen aus Acetylsalicylsäure und Esomeprazol wurde in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen auf eine Standarddosis von einer Applikationsform oral (1 DE entspricht 1 Kapsel) festgelegt. B01A D Enzyme WIdO Enzym-haltige Zubereitungen zur Rekanalisierung arteriovenöser Shunts in niedriger Dosierung (pro Applikationseinheit 5.000 E Streptokinase bzw. 25.000 E Urokinase) wer- den unter B01A Y – Enzyme zur lokalen Anwendung – klassifiziert. Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. Die DDD von Streptokinase, Alteplase, Anistreplase und Reteplase beziehen sich auf die Thrombolyse bei akutem Myocardinfarkt. Die DDD für Urokinase bezieht sich auf die Be- handlung der akuten Lungenembolie. Die DDD werden entweder in internationalen Ein- heiten oder in Gramm angegeben. B01A E Direkte Thrombininhibitoren Die DDD für Dabigatran etexilat bezieht sich auf die Thromboseprophylaxe im Rahmen von chirurgischen Eingriffen. WIdO Die DDD für Dabigatran etexilat-haltige Zubereitungen, die für diese Anwendung nicht zugelassen sind, wird unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen berechnet. 21 Epoprostenol. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 1.408–1.410. 122 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · B-Code B01A F Direkte Faktor-Xa-Inhibitoren Die DDD bezieht sich auf die Thromboseprophylaxe im Rahmen von chirurgischen Ein- griffen. WIdO Die DDD für Zubereitungen, die für diese Anwendung nicht zugelassen sind, wird unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen berechnet. B01A X Andere antithrombotische Mittel WIdO Natriumpentosanpolysulfat zur systemischen Thrombolyse wird in dieser Gruppe klassi- fiziert. Natriumpentosanpolysulfat-haltige Zubereitungen zur oralen, rektalen und topi- schen Applikation bei Varikosen: siehe C05B – Antivarikosa. WIdO Die DDD für Defibrotid-haltige Zubereitungen zur parenteralen Anwendung wur- de unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 1,75 g festgelegt. B01A Y Enzyme zur lokalen Anwendung WIdO Enzym-haltige Zubereitungen zur Rekanalisierung arteriovenöser Shunts in niedriger Dosierung (pro Applikationseinheit 5.000 E Streptokinase bzw. 25.000 E Urokinase) wer- den hier klassifiziert. WIdO Für niedrig dosierte Urokinase-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichti- gung der Herstellerempfehlungen eine DDD von 25.000 E festgelegt. B02 Antihämorrhagika B02A Antifibrinolytika Diese Gruppe umfasst Mittel, die die Fibrinolyseaktivität hemmen. Kombinationen mit Vitamin K: siehe unter B02B – Vitamin K und andere Hä- mostatika. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung von Blutungen in Zusammenhang mit Fibri- nolyse. B02A A Aminosäuren 123 8 ATC-Hauptgruppen · B-Code B02A B Proteinasehemmer Kombinationen mit Aprotinin, die als lokale Hämostatika verwendet werden, werden unter B02B C30 klassifiziert. B02B Vitamin K und andere Hämostatika Die DDD beziehen sich auf die Behandlung von Blutungen im Zusammenhang mit ver- schiedenen Mangelzuständen (z. B. Vitamin-K-Mangel, Mangel an verschiedenen Blut- gerinnungsfaktoren etc.). WIdO Die DDD für niedrig dosierte Vitamin-K-haltige Zubereitungen, die ausschließlich bei Neugeborenen angewendet werden, werden nach den zugelassenen Dosierungs- empfehlungen für Neugeborene berechnet. B02B A Vitamin K B02B B Fibrinogene Hier werden Mittel klassifiziert, die humanes Fibrinogen zur systemischen An- wendung enthalten. B02B B01 ist ausschließlich für systemische Zubereitungen reserviert. B02B C Lokale Hämostatika Diese Gruppe umfasst Gaze, Tampons etc., die mit gerinnungshemmenden Mit- teln getränkt sind. Lokale Hämostatika für die zahnärztliche Praxis: siehe unter A01A D – Andere Mittel zur oralen Lokalbehandlung. Epinephrin-Injektionen: siehe unter C01C – Kardiostimulanzien, exkl. Herzglykoside. Gewebekleber, z. B. auf Cyanoacrylatbasis, werden unter V03A K klassifiziert. Kombinationen mit z. B. humanem Fibrogen, Aprotinin, Thrombin oder Kollagen werden unter B02B C30 klassifiziert. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. Für lokale Hämostatika, die in dieser Gruppe klassifiziert sind, wurden keine DDD fest- gelegt. 124 8 ATC-Hauptgruppen · B-Code WIdO Abweichend von der WHO werden für alle Zubereitungen dieser Gruppe DDD entsprechend den zugelassenen Dosierungsempfehlungen festgelegt. Die DDD für lokale Hämostatika, die Kollagen, Gelatine oder oxidierte Cellulose enthalten, werden mit einer Dosiseinheit (1 DE = 1 Vlies bzw. 1 Schwamm) fest- gelegt. B02B D Blutgerinnungsfaktoren Diese Gruppe umfasst alle Blutgerinnungsfaktoren, Thrombin etc., inkl. Zube- reitungen zur lokalen Anwendung und deren Kombinationen. Fibrinogen (Fak- tor I): siehe unter B02B B – Fibrinogen. Die DDD für den Gerinnungsfaktor IX (B02B D04 und B02B D09) sind im unteren Dosie- rungsbereich angesiedelt. Die DDD von 6.000 E (parenteral) für den Von Willebrand-Faktor bezieht sich auf die Startdosis zur Behandlung von Blutungen oder Traumata (d. h. 80 E/kg pro Tag). WIdO Die DDD für Gerinnungsfaktoren IX, II, VII und X in Kombination (B02B D01) bezieht sich auf den Gerinnungsfaktor IX. Die DDD für Von Willebrand-Faktor und Gerinnungsfaktor VIII in Kombination (B02B D06) wurde entgegen der WHO-Empfehlung in Übereinstimmung mit den zugelassenen Anwendungsgebieten in den Fachinformationen auf die Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A bezogen und mit 500 E. (bezogen auf Gerinnungsfaktor VIII) parenteral festgelegt. Die DDD für den Gerinnungsfaktor VIII (B02B D02) ist im unteren Dosierungsbe- reich angesiedelt. In Anlehnung an die WHO-Empfehlung zu Gerinnungsfaktor VIII wurde die DDD für Moroctocog alfa, Octocog alfa und Turoctocog alfa eben- falls mit 500 E. parenteral festgelegt. B02B P Pflanzliche Antihämorrhagika B02B X Andere systemische Hämostatika Diese Gruppe umfasst systemische Hämostatika, die nicht an anderer Stelle klassifiziert werden können. 125 8 ATC-Hauptgruppen · B-Code B03 Antianämika B03A Eisen-haltige Zubereitungen Diese Gruppe umfasst – ungeachtet der therapeutischen Verwendung – alle Eisen-haltigen Monopräparate und alle Kombinationspräparate, die mehr als 30 mg Fe2+ (oder entsprechende Mengen von Fe3+-Salzen) je definierte Tages- dosis (DDD) des Produkts enthalten. Kombinationspräparate mit 30 mg oder weniger Fe2+ je DDD sollten in Gruppe A11 als vitaminhaltige Zubereitungen oder in Gruppe A13 als Tonika klassifi- ziert werden. Alle Eisen-haltigen Zubereitungen, deren Hauptindikation „Ei- senmangel“ lautet, werden unter B03A klassifiziert, ungeachtet der Menge der Eisensalze. In den Gruppen B03A A, B03A B und B03A C sollten nur Monopräparate klas- sifiziert werden. Kombinationen mit stabilisierenden Mitteln (z. B. Ascorbinsäu- re) sind auf allen 5. Ebenen zugelassen. Kombinationen mit z. B. Laxanzien werden unter Verwendung der 50er Serie auf eigenen 5. Ebenen klassifiziert. Andere Kombinationen: siehe unter B03A D und B03A E. B03A A Eisen zweiwertig, orale Zubereitungen Die DDD beziehen sich auf die Behandlung der Eisenmangelanämie. Die DDD werden je nach Fe2+-Gehalt berechnet und sind für alle Verbindungen gleich, unabhängig vom Ei- sensalz (d. h. die DDD entspricht 0,2 g Fe2+). B03A B Eisen dreiwertig, orale Zubereitungen Die DDD beziehen sich auf die Behandlung der Eisenmangelanämie. Für die verschiede- nen dreiwertigen Eisensalze werden eigene DDD festgelegt. Die DDD werden in Gramm Fe3+ angegeben. 126 8 ATC-Hauptgruppen · B-Code B03A C Eisen, parenterale Zubereitungen WIdO Eisencarboxymaltose und Dextriferron werden unter B03A C01 – Eisen(III)-hydroxid- Polymaltose-Komplex – klassifiziert. Verschiedene Dextran-Komplexe werden unter B03A C06 – Eisen(III)hydroxid-Dextran- Komplex – klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung der Eisenmangelanämie. Die DDD werden je nach Fe-Gehalt festgelegt und sind für alle Verbindungen gleich (d. h. die DDD entspricht 0,1 g Fe). WIdO In Anlehnung an die WHO-DDD wird die DDD für parenterale Eisenzubereitun- gen auf 0,1 g Fe festgelegt. B03A D Eisen in Kombination mit Folsäure Diese Gruppe umfasst Eisen in Kombination mit Folsäure. Zubereitungen, die zusätzliche Substanzen enthalten: siehe B03A E. Die DDD sollten sich auf die Prophylaxe der Eisenmangelanämie sowie des Folsäureman- gels während der Schwangerschaft beziehen (d. h. sie entspricht etwa der Hälfte der Ei- sendosis für die Behandlung der Anämie). WIdO In Anlehnung an die WHO-DDD wird die DDD für orale Eisenzubereitungen in Kombination mit Folsäure auf 0,1 g Fe festgelegt. B03A E Eisen in anderen Kombinationen Diese Gruppe umfasst Präparate, die neben Eisen und Folsäure noch andere Stoffe enthalten. Die Gruppe ist folgendermaßen unterteilt: B03A E 01 – Eisen, Vitamin B12 und Folsäure. Intrinsic Factor und/oder Leberextrakt können ebenfalls hier eingruppiert werden B03A E 02 – Eisen, Multivitamine und Folsäure B03A E 03 – Eisen und Multivitamine B03A E 04 – Eisen, Multivitamine und Mineralstoffe B03A E 10 – Verschiedene Kombinationen Diese Gruppe umfasst einige „Grenzfälle“ von Eisenkombinationen, d. h. Präpa- rate mit einem Eisengehalt von etwa 30 mg Fe2+ pro definierte Tagesdosis (DDD). 127 8 ATC-Hauptgruppen · B-Code Die DDD für Kombinationen aus Eisen, Vitamin B12 und Folsäure (B03A E01) beziehen sich auf die Prophylaxe der Eisenmangelanämie und des Folsäuremangels während der Schwangerschaft. Verschiedene Kombinationen, die unter B03A E10 klassifiziert werden, enthalten sehr geringe Eisenmengen. Die DDD für diese Kombinationspräparate beziehen sich auf die Dosierungsempfehlungen und können so niedrig sein, dass sie 30 mg Fe2+ entsprechen. Die DDD für Eisen in anderen Kombinationen beziehen sich auf die Behandlung der Ei- senmangelanämie und entsprechen einer DDD von 0,2 g Fe2+. B03B Vitamin B12 und Folsäure B03B A Vitamin B12 (Cyanocobolamin und Analoga) Hier wird Hydroxocobalamin zur Neuralgiebehandlung klassifiziert. Kombina- tionen mit Leberextrakt werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. Kombinationen mit Folsäure werden in dieser Gruppe unter Verwendung der 50er Serie klassifiziert. Für Vitamin B12, siehe auch: A11D – Vitamin B1, rein und in Kombination mit Vitamin B6 und Vitamin B12 A11E A – Vitamin-B-Komplex, rein B03A – Eisen-haltige Zubereitungen Die DDD basieren auf der Erhaltungstherapie bei perniziöser Anämie. Für orale und pa- renterale Cyanocobalamin-haltige Zubereitungen werden aufgrund großer Unterschiede in der Bioverfügbarkeit verschiedene DDD festgelegt. Die DDD für Mecobalamin basiert auf der Behandlung von peripheren Neuropathien. WIdO Die DDD für niedrig dosierte Cyanocobalamin-haltige Zubereitungen (10 mcg/ Dosiseinheit) zur Prophylaxe von Cyanocobalaminmangelerkrankungen wird nach den Herstellerempfehlungen berechnet. Abweichend von der WHO werden für alle in dieser Gruppe klassifizierten Kom- binationspräparate DDD gemäß den Herstellerempfehlungen festgelegt. 128 8 ATC-Hauptgruppen · B-Code B03B B Folsäure und Derivate In dieser Gruppe werden Folsäure und ihre Derivate in Kombination mit ande- ren Substanzen auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert, wenn die Hauptindikation „Folsäuremangel“ lautet. Fo- linate, die als Antidota eingesetzt werden, werden unter V03A klassifiziert. Kombinationen mit Eisen: siehe unter B03A D und B03A E. WIdO Calciumfolinat, das ausschließlich zur Behandlung eines Folsäuremangels eingesetzt wird, wird unter B03B B02 klassifiziert. Siehe auch V03A – Alle übrigen therapeutischen Mittel. Kombinationen mit Vitamin B12 werden unter B03B A klassifiziert. Die DDD für die orale Darreichungsform der Folsäure bezieht sich auf die prophylaktische Anwendung, die DDD für die parenterale Darreichungsform auf die Therapie des Fol- säuremangels. WIdO Abweichend von der WHO wird die DDD für hochdosierte orale Folsäurepräparate zur Behandlung der megaloblastischen Anämie nach den Herstellerempfehlungen berechnet. B03X Andere Antianämika Diese Gruppe umfasst andere Antianämika als Eisen, Vitamin B12 und Folsäure. B03X A Andere Antianämika Die DDD beziehen sich auf die Behandlung der renalen Anämie bei Dialysepatienten. WIdO Die DDD für Epoetin delta wurde entsprechend der Empfehlung der WHO für Erythropoietin und unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 1.000 E parenteral festgelegt. B03X H Homöopathische und anthroposophische Antianämika 129 8 ATC-Hauptgruppen · B-Code B05 Blutersatzmittel und Perfusionslösungen Siehe auch: V07A B – Lösungs- und Verdünnungsmittel, inkl. Spüllösungen V07A C – Bluttransfusionen, Hilfsstoffe Für diese Gruppe werden keine DDD festgelegt. Aufgrund der großen Schwankungen in den verabreichten Dosen ist eine DDD-Festlegung problematisch. B05A Blut und verwandte Produkte WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entspre- chenden 50er Serie klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden in dieser Gruppe die DDD für alle Parenteralia mit einer Dosiseinheit (1 DE = 1 Applikationsform) festgelegt. B05A A Blutersatzmittel und Plasmaproteinfraktionen Polygelin wird unter B05A A06 Gelatine-haltige Mittel klassifiziert. Die ATC-Ebene B05A A07 – Hydroxyethylstärke – enthält Stärke, die unter- schiedlich stark verethert wurde, z. B. Hepta-, Hexa-, Penta- und Tetrastärke. B05A X Andere Blutprodukte B05B i.v.-Lösungen Diese Gruppe umfasst i.v.-Lösungen zur parenteralen Verabreichung von Flüs- sigkeiten, Elektrolyten und Nährlösungen. Mittel, die als i.v.-Lösung der -Additiva verabreicht werden, sind unter den entsprechenden therapeuti- schen Gruppen klassifiziert. Additiva zu i.v.-Lösungen: siehe B05X. WIdO Abweichend von der WHO werden in dieser Gruppe die DDD für alle Parenteralia mit einer Dosiseinheit (1 DE = 1 Applikationsform) festgelegt. 130 8 ATC-Hauptgruppen · B-Code B05B A Lösungen zur parenteralen Ernährung Diese Gruppe umfasst Aminosäuren, Kohlenhydrate, Fettemulsionen etc. zur parenteralen Ernährung. Kombinationen mit Elektrolyten sind zugelassen. Kombinationen aus Elektrolyten und Glucose werden unter B05B B – Lösungen mit Wirkung auf den Elektrolythaushalt – klassifiziert. Diese und ähnliche Kombinationen werden nicht primär als Nährlösungen verwendet. WIdO Kohlenhydrateinzelstoffe einschließlich Zuckeraustauschstoffe werden hier klassifiziert. Glucose- und Fructose-haltige Zubereitungen werden auf eigenen 5. Ebenen klassifiziert. Abweichend von der WHO werden Kombinationen mit Elektrolyten unter B05B A10 klas- sifiziert. B05B B Lösungen mit Wirkung auf den Elektrolythaushalt Diese Gruppe umfasst Elektrolytlösungen einschließlich Kombinationen z. B. mit Kohlenhydraten. Kombinationen mit Aminosäuren, Fett etc. sollten unter B05B A klassifiziert werden. WIdO Physiologische Kochsalzlösung, Ringerlösung und Ringer-Lactat-Lösung werden auf eigenen 5. Ebenen klassifiziert. Elektrolyte in Kombination mit anderen Mitteln werden unter B05B B04 klassifiziert. Kombinationen von Elektrolyten mit Kohlenhydraten wer- den unter B05B B02 klassifiziert. B05B C Osmodiuretika B05C Spüllösungen In dieser Gruppe werden Produkte zur Blasenspülung, zur chirurgischen (auch Instrumenten-) Spülung etc. klassifiziert. Siehe auch unter V07A B – Lösungs- und Verdünnungsmittel, inkl. Spüllösungen. Kombinationspräparate werden unter Verwendung der 5. Ebene –10 klassifi- ziert. Nur Monopräparate werden auf den anderen 5. Ebenen klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden hier Lösungen zur Konservierung von Organen klassifi- ziert. 131 8 ATC-Hauptgruppen · B-Code B05C A Antiinfektiva B05C B Salzlösungen WIdO Abweichend von der WHO werden in dieser Gruppe die DDD für alle Parenteralia mit einer Dosiseinheit (1 DE = 1 Applikationsform) festgelegt. B05C X Andere Spüllösungen WIdO Abweichend von der WHO werden die DDD für Spüllösungen mit einer Dosis- einheit (1 DE = 1 Applikationsform) festgelegt. B05D Lösungen zur Peritonealdialyse WIdO Abweichend von der WHO werden in dieser Gruppe die DDD für alle Parenteralia mit einer Dosiseinheit (1 DE = 1 Applikationsform) festgelegt. B05D A Isotone Lösungen B05D B Hypertone Lösungen B05X Additiva zu i.v.-Lösungen Additiva zu i.v.-Lösungen sind konzentrierte Zubereitungen, die Substanzen zur Korrektur des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts und des Ernährungs- status beinhalten. Arzneimittel, die als i.v.-Lösungen oder als Additiva zu i.v.- Lösungen verabreicht werden: siehe unter den entsprechenden Gruppen. WIdO Abweichend von der WHO werden in dieser Gruppe die DDD für alle Parenteralia mit einer Dosiseinheit (1 DE = 1 Applikationsform) festgelegt. B05X A Elektrolytlösungen Diese Gruppe umfasst reine Elektrolytlösungen, Elektrolytkombinationen und Kombinationen aus Elektrolyten und anderen Substanzen (z. B. Spurenelemen- 132 8 ATC-Hauptgruppen · B-Code te). Mittel, die nur Spurenelemente enthalten werden unter B05X A31 klassifi- ziert. Siehe auch unter A12 – Mineralstoffe. B05X B Aminosäuren B05X C Vitamine Siehe auch A11 – Vitamine. B05X X Andere Additiva zu i.v.-Lösungen Diese Gruppe umfasst alle Zusätze zu i.v.-Lösungen, die nicht in den vor- stehenden Gruppen klassifiziert werden können. B05Z Hämodialysekonzentrate und Hämofiltrate WIdO Abweichend von der WHO werden in dieser Gruppe die DDD für verschiedene Parenteralia mit einer Dosiseinheit (1 DE = 1 Applikationsform) festgelegt. B05Z A Hämodialysekonzentrate B05Z B Hämofiltrate B06 Andere Hämatologika Für diese Gruppe werden keine DDD festgesetzt. WIdO Abweichend von der WHO werden für alle Zubereitungen dieser Gruppe DDD gemäß den Herstellerempfehlungen festgelegt. 133 8 ATC-Hauptgruppen · B-Code B06A Andere Hämatologika Diese Gruppe beinhaltet Zubereitungen zur lokalen und systemischen Anwen- dung sowie einige Präparate zur Lösung von Gerinnseln in Kathetern, bei der Hämodialyse etc. Siehe auch: V07A – Alle übrigen nichttherapeutischen Mittel B01A B – Heparingruppe B06A A Enzyme Diese Gruppe umfasst Enzyme mit fibrinolytischen Eigenschaften. Enzyme mit anderer definierter therapeutischer Anwendung sollten in den entsprechenden Gruppen klassifiziert werden. Siehe z. B.: A09A - Digestiva, inkl. Enzyme B01A D - Enzyme D03B A - Proteolytische Enzyme S01K X - Andere chirurgische Hilfsmittel WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entspre- chenden 50er Serie klassifiziert. B06A B Andere Hämprodukte B06A C Mittel zur Behandlung des Hereditären Angioödems 134 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C Kardiovaskuläres System C01 Herztherapie A Herzglykoside B Antiarrhythmika, Klasse I und III C Kardiostimulanzien, exkl. Herzglykoside D Bei Herzerkrankungen eingesetzte Vasodilatatoren E Andere Herzmittel C02 Antihypertonika A Antiadrenerge Mittel, zentral wirkend B Antiadrenerge Mittel, Ganglienblocker C Antiadrenerge Mittel, peripher wirkend D Mittel mit Wirkung auf die arterielle Gefäßmuskulatur K Andere Antihypertonika L Antihypertonika und Diuretika in Kombination N Kombinationen von antihypertensiven Wirkstoffen aus ATC- Gruppe C02 C03 Diuretika A Low-ceiling-Diuretika, Thiazide B Low-ceiling-Diuretika, exkl. Thiazide C High-ceiling-Diuretika D Kalium sparende Mittel E Diuretika und Kalium sparende Mittel in Kombination X Andere Diuretika 135 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C04 Periphere Vasodilatatoren A Periphere Vasodilatatoren B Kombinationen von anderen peripheren Vasodilatatoren C05 Vasoprotektoren A Mittel zur Behandlung von Hämorrhoiden und Analfissuren zur topischen Anwendung B Antivarikosa C Kapillarstabilisierende Mittel C06 Andere Herz- und Kreislaufmittel A Antihypotonika C07 Beta-Adrenozeptor-Antagonisten A Beta-Adrenozeptor-Antagonisten B Beta-Adrenozeptor-Antagonisten und Thiazide C Beta-Adrenozeptor-Antagonisten und andere Diuretika D Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, Thiazide und andere Diuretika E Beta-Adrenozeptor-Antagonisten und Vasodilatatoren F Beta-Adrenozeptor-Antagonisten und andere Antihypertonika G Beta-Adrenozeptor-Antagonisten und andere Mittel C08 Calciumkanalblocker C Selektive Calciumkanalblocker mit vorwiegender Gefäßwirkung D Selektive Calciumkanalblocker mit vorwiegender Herzwirkung E Nichtselektive Calciumkanalblocker G Calciumkanalblocker und Diuretika 136 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C09 Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin- System A ACE-Hemmer, rein B ACE-Hemmer, Kombinationen C Angiotensin-II-Antagonisten, rein D Angiotensin-II-Antagonisten, Kombinationen X Andere Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System C10 Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen A Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein B Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, Kombinationen 137 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C Kardiovaskuläres System C01 Herztherapie C01A Herzglykoside Diese Gruppe umfasst reine und kombinierte Zubereitungen, die Herzglykoside inkl. standardisierter Pflanzenextrakte enthalten. Herzglykoside in Kombination mit Substanzen der Gruppen C01D und C01E werden ebenfalls in dieser Gruppe klassifiziert. Kombinationen mit Antihypertonika, Beta-Adrenozeptor-Antago- nisten, Calciumkanalblockern und ACE-Hemmern: siehe Gruppe C02, C07, C08 beziehungsweise C09. Die DDD basieren auf der durchschnittlichen Erhaltungsdosis zur Behandlung der Herz- insuffizienz. Ausnahme: die DDD für Deslanosid bezieht sich auf die Akutbehandlung. C01A A Digitalisglykoside Kombinationen mit Diuretika werden hier klassifiziert. C01A B Scillaglykoside C01A C Strophanthusglykoside C01A H Homöopathische und anthroposophische Zubereitungen mit Herzglykosiden C01A P Andere pflanzliche Zubereitungen mit Herzglykosiden WIdO Neben den hier klassifizierten Zubereitungen finden sich weitere glykosidhaltige Phytopharmaka unter: C01A A03 – Digitalisblätter C01A C05 – Strophanthustinktur/-öl 138 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C01A X Andere Herzglykoside Diese Gruppe enthält z. B. Peruvosid und Convallariaglykoside. WIdO Abweichend von der WHO werden Convallariaglykoside unter C01A P klassifiziert. Kom- binationen verschiedener Pflanzenglykoside werden unter C01A P30 klassifiziert. Kombi- nationen mit anderen Mitteln werden unter C01A P50 klassifiziert. C01B Antiarrhythmika, Klasse I und III Diese Gruppe umfasst Zubereitungen zur Behandlung von Herzrhythmus- störungen. Die Mittel werden gemäß der Vaughan-Williams-Klassifikation von Antiar- rhythmika aufgeführt. Die Einteilung der Antiarrhythmika Klasse I kann ab- hängig von der verwendeten Literatur unterschiedlich sein. Als Basis für die ATC-Klassifikation wurde die 3. Auflage von Averys „Drug Treatment“ (1987) und „Drugs“ 31, 93–95, 1986 verwendet. Antiarrhythmika Klasse II siehe C07 und Klasse IV siehe C08 (z. B. Verapamil). Adenosin, welches auch als Antiarrhythmikum genutzt wird, ist in C01E B klassifiziert. Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. Kombinationen mit Psycholeptika wer- den auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 70er Serie klassifiziert. Kombinationen mit Antihypertonika, z. B. Reserpin, werden unter C02A A klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die Prophylaxe und Behandlung supraventrikulärer und ventrikulärer Rhythmusstörungen und basieren auf der Erhaltungsdosis. Zubereitungen zur parenteralen Applikation werden nur zu Beginn der Therapie eingesetzt und erhalten daher die gleiche DDD wie orale Zubereitungen. 139 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C01B A Antiarrhythmika, Klasse Ia Kombinationen, die Chinidin und Verapamil enthalten, werden unter C08D A klassifiziert. WIdO Die DDD für parenterale Ajmalin-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksich- tigung der Herstellerempfehlungen auf täglich 50 mg festgelegt. C01B B Antiarrhythmika, Klasse Ib Lidocain zur Anwendung als Lokalanästhetikum wird unter N01B B klassifi- ziert. Phenytoin, ein Antiarrhythmikum Klasse Ib, wird als Antiepileptikum unter N03 klassifiziert. WIdO Die DDD für Lidocain-haltige Parenteralia wird abweichend von der WHO nach den Herstellerempfehlungen für die Akutversorgung festgelegt, um die Gegeben- heiten in der ambulanten Versorgung in Deutschland adäquat abbilden zu kön- nen. C01B C Antiarrhythmika, Klasse Ic WIdO Die DDD für Propafenon-haltige orale und parenterale Zubereitungen wird ab- weichend von der WHO nach den Herstellerempfehlungen und in Anlehnung an Literaturangaben auf 0,5 g festgelegt.22 C01B D Antiarrhythmika, Klasse III Sotalol, das Klasse-III-antiarrhythmische Eigenschaften besitzt, ist unter C07A A klassifiziert. Die DDD für Ibutilid bezieht sich auf Ibutilidfumarat. C01B G Andere Antiarrhythmika, Klasse I und III 22 Propafenone Hydrochloride Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Phar- maceutical Press, London: 1.514–1.515. 140 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C01C Kardiostimulanzien, exkl. Herzglykoside Diese Gruppe umfasst Mittel zur Behandlung der Hypotonie. Atemstimulanzien werden unter R07A B klassifiziert. Dihydroergotamin, das sowohl zur Behandlung der Migräne als auch als Anti- hypotonikum eingesetzt wird, ist unter N02C A – Mutterkorn-Alkaloide – klas- sifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden Dihydroergotamin-haltige Zubereitungen, die vor- nehmlich zur Behandlung der Hypotonie zugelassen sind, unter C06A – Antihypotonika – klassifiziert. Kombinationen mit peripheren Vasodilatatoren: siehe C04 – Periphere Vasodi- latatoren. WIdO Kombinationen mit anderen Mitteln werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. Diese Gruppe enthält unterschiedliche Mittel mit unterschiedlichen Indikationsgebieten. Die DDD werden daher individuell für jede einzelne Substanz (d. h. jede 5. ATC-Ebene) festgelegt. C01C A Adrenerge und dopaminerge Mittel Diese Gruppe umfasst Sympathomimetika zur Behandlung der Hypotonie. Etile- frin in Kombination mit Dihydroergotamin wird in dieser Gruppe klassifiziert. Orale Ephedrin-haltige Fertigarzneimittel werden unter R03CA klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden Fixkombinationen von Etilefrin und Dihydroergotamin zur Behandlung der Hypotonie auf eigenen 5. Ebenen unter C06A A – Antihypotonika – klassifiziert. Orciprenalin-haltige Zubereitungen mit kardiologischer Hauptindikation werden in dieser Gruppe auf einer eigenen 5. Ebene klassifiziert. WIdO Die DDD für Mephentermin-haltige Zubereitungen zur oralen Applikation wird unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und in Anlehnung an die WHO-Empfehlung bei parenteraler Anwendung mit 30 mg Mephentermin festge- legt. C01C B Ephedrin-Derivate 141 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C01C E Phosphodiesterasehemmer Phosphodiesterasehemmer wie Theophyllin, die in der Asthmatherapie ange- wendet werden, werden unter R03D klassifiziert. C01C H Homöopathische und anthroposophische Kardiostimulanzien C01C X Andere Kardiostimulanzien Diese Gruppe enthält Mittel, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifi- ziert werden können. WIdO Ipratropium bromid mit kardiologischer Hauptindikation wird in dieser Gruppe klassi- fiziert. C01D Bei Herzerkrankungen eingesetzte Vasodilatatoren Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die zur Behandlung von ischämischen Herzerkrankungen eingesetzt werden. Siehe auch C02 – Antihypertonika, C03 – Diuretika, C04 – Periphere Vasodila- tatoren, C07 – Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, C08 – Calciumkanalblocker und C09 – Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System. Kombinationen mit Herzglykosiden: siehe C01A. Kombinationen mit Rauwolfia-Alkaloiden: siehe C02A A. Kombinationen mit Beta-Adrenozeptor-Antagonisten: siehe C07. Kombinationen mit Calciumkanalblockern: siehe C08. C01D A Organische Nitrate Diese Gruppe umfasst Nitrate mit der Indikation Angina pectoris einschließlich transdermaler Zubereitungen. Amylnitrit ist unter V03A B – Antidote – klassifi- ziert. Isosorbiddinitrat in Kombination mit Hydralazin wird unter C01D A58 klassi- fiziert. 142 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code Alle Nitrat-haltigen Zubereitungen in Kombination mit Psycholeptika werden unter C01D A70 klassifiziert. Nitraten in Kombination mit Psycholeptika und anderen Mitteln wird ebenfalls der Code C01D A70 zugewiesen. WIdO Abweichend von der WHO werden alle Nitrat-haltigen Kombinationspräparate mit der Hauptindikation Angina pectoris unter C01D A klassifiziert. Die DDD für Nitrate beziehen sich hauptsächlich auf die Behandlung von Angina- pectoris-Attacken (3–4-mal täglich). Die DDD oraler und transdermaler Darreichungs- formen sind wegen geringerer Bioverfügbarkeit höher als die DDD anderer (z. B. sub- lingualer) Darreichungsformen. Die DDD einiger Zubereitungen beziehen sich hauptsächlich auf die Prophylaxe von An- gina-pectoris-Attacken, zum Beispiel die DDD für Isosorbiddinitrat und Glyceroltrinitrat- Pflaster. Wegen großer Unterschiede in den gebräuchlichen Dosierungen sind keine DDD für pa- renterale Zubereitungen festgelegt worden. WIdO Für den deutschen Arzneimittelmarkt werden die DDD für Parenteralia in Stan- darddosen (1 DE = 1 Applikationsform) angegeben. Wegen des stark schwankenden Nitratgehalts werden die DDD für Kombinations- präparate gemäß den Herstellerempfehlungen festgelegt. C01D B Chinolon-Vasodilatatoren C01D X Andere bei Herzerkrankungen eingesetzte Vasodilatatoren Diese Gruppe umfasst Vasodilatatoren, die zur Behandlung von Herzerkran- kungen eingesetzt werden und die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifi- ziert werden können. WIdO Kombinationen mit anderen Mitteln werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. Dipyridamol-haltige Zubereitungen, die vornehmlich zur Behandlung der Koronarinsuffi- zienz eingesetzt werden, werden aufgrund ihrer vasodilatierenden Wirkung unter C01D X klassifiziert. WIdO Die DDD für Molsidomin-haltige Zubereitungen zur oralen Anwendung wurde in Anlehnung an Literaturangaben und unter Berücksichtigung der Hersteller- empfehlungen auf täglich 8 mg Molsidomin festgelegt. 23 23 Molsidomine. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 1.476. 143 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C01E Andere Herzmittel Diese Gruppe umfasst verschiedene Zubereitungen zur Behandlung von ischä- mischen Herzerkrankungen, die nicht in einer der vorhergehenden Gruppen klassifiziert werden können. C01E A Prostaglandine Diese Gruppe umfasst z. B. Alprostadil. Spezielle Darreichungsformen von Al- prostadil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion werden unter G04B E01 klassifiziert. Die DDD für Alprostadil entspricht dem Wirkstoffgehalt einer Ampulle. WIdO Alprostadil und Iloprost zur Behandlung von peripheren Durchblutungsstörungen werden unter C04A G – Prostaglandine – klassifiziert. C01E B Andere Herzmittel Diese Gruppe umfasst Monosubstanzen zur Behandlung von ischämischen Herzerkrankungen, die nicht in einer der vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. Adenosin, das auch als Antiarrhythmikum eingesetzt wird, wird hier klassifi- ziert. Antiarrhythmika: siehe C01B. Andere Mittel mit Wirkung auf das kardiovaskuläre System, die nicht in den ATC-Gruppen C02-C09 klassifiziert werden können, werden ebenfalls hier klas- sifiziert. Indometacin- oder Ibuprofen-haltige Arzneimittel, die ausschließlich zur Schließung des Ductus botalli bei Frühgeborenen angewendet werden, werden hier klassifiziert. Wird Indometacin als Antiphlogistikum eingesetzt, wird es unter M01A B01 oder S01B C01 klassifiziert. 144 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code WIdO Purin-Derivat-haltige Zubereitungen mit kardiologischer Hauptindikation werden hier klassifiziert. Abweichend von der WHO werden Crataegusglykosid-haltige Zubereitungen unter C01E P – Andere pflanzliche Herzmittel – klassifiziert. Kombinationen mit anderen Mitteln werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. Die DDD für Ibuprofen basiert auf einem Behandlungszyklus. WIdO Die DDD für parenterale Regadenoson-haltige Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen und Literaturangaben auf 400 mcg fest- gelegt.24 C01E H Andere homöopathische und anthroposophische Herzmittel C01E P Andere pflanzliche Herzmittel WIdO Die DDD für monographiekonforme Zubereitungen aus Weißdornblättern und -blüten wurde in Übereinstimmung mit der Monographie der Kommission E für Crataegi folium cum flore mit 160–900 mg wässrig-ethanolischer Extrakt (45 Vol% Ethanol oder 70 Vol% Methanol) bei einem Droge-Extrakt-Verhältnis von 4–7:1 bzw. 4–6,6:1 entsprechend 30–168,7 mg oligomere Procyanidine bzw. 3,5 bis 9,8 mg Flavonoide festgelegt.25 26 C01E X Andere Herzmittel, Kombinationen Diese Gruppe umfasst Kombinationszubereitungen, die nicht in den vorstehen- den Gruppen klassifiziert werden können. 24 Regadenoson Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 1.522. 25 Bundesgesundheitsamt (1994): Aufbereitungsmonographie Crataegi folium cum flore. BAnz Nr. 71 vom 19.07.1994. 26 Dingermann T (Hrsg) (2000): Transparenzkriterien für pflanzliche, homöopathische und anthropo- sophische Arzneimittel. Karger Verlag Basel: 15. 145 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C02 Antihypertonika Siehe auch C03 – Diuretika, C07 – Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, C08 – Cal- ciumkanalblocker und C09 – Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin- System. Antihypertonika werden hauptsächlich in der 3. Ebene entsprechend ihrem Wirkungsmechanismus klassifiziert. Die meisten Überschriften sind selbster- klärend: C02A – Antiadrenerge Mittel, zentral wirkend C02B – Antiadrenerge Mittel, Ganglienblocker C02C – Antiadrenerge Mittel, peripher wirkend C02D – Mittel mit Wirkung auf die arterielle Gefäßmuskulatur C02K – Andere Antihypertonika C02L – Antihypertonika und Diuretika in Kombination C02N – Kombinationen von antihypertensiven Wirkstoffen aus ATC-Gruppe C02 Die oralen DDD basieren auf der durchschnittlichen Dosierung, die bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie zur Blutdrucksenkung auf Normalwerte benötigt werden. Parenterale DDD basieren auf der Dosierung, die zur Behandlung hypertensiver Krisen benötigt werden und beziehen sich auf den Wirkstoffgehalt pro Flasche (Ampulle). C02A Antiadrenerge Mittel, zentral wirkend C02A A Rauwolfia-Alkaloide Diese Gruppe umfasst reine und kombinierte Rauwolfia-haltige Zubereitungen, die bei Bluthochdruck angewendet werden. Es gibt eigene 5. Ebenen für Kombinationen von Rauwolfia-Alkaloiden (C02A A03) und für Rauwolfia-Alkaloide, ganze Wurzel (C02A A04). Kombinationen mit Beta-Adrenozeptor-Antagonisten: siehe C07F – Beta- Adrenozeptor-Antagonisten und andere Antihypertonika. Kombinationen mit Diuretika: siehe C02L A – Rauwolfia-Alkaloide und Diureti- ka in Kombination. 146 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code Kombinationen mit anderen antihypertensiven Wirkstoffen: siehe C02N – Kom- binationen von antihypertensiven Wirkstoffen. Ansonsten werden Kombinationspräparate auf eigenen 5. Ebenen unter Ver- wendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. WIdO Reserpin-haltige Zubereitungen, die ausschließlich als Antipsychotikum zum Einsatz kommen, werden unter N05A X – Andere Antipsychotika – klassifiziert. C02A B Methyldopa Kombinationen mit Diuretika: siehe C02L B – Methyldopa und Diuretika in Kombination. Kombinationen mit Rauwolfia-Alkaloiden und Diuretika: siehe C02L A – Rau- wolfiaalkaloide und Diuretika in Kombination. Wegen unterschiedlicher Wirksamkeit wurden für die verschiedenen stereoisomeren For- men von Methyldopa unterschiedliche DDD festgelegt. C02A C Imidazolin-Rezeptoragonisten Niedrig dosierte Clonidin-haltige Zubereitungen, die in der Migränebehandlung eingesetzt werden, werden unter N02C – Migränemittel – klassifiziert. Kombinationen mit Diuretika: siehe C02L C – Imidazolin-Rezeptoragonisten in Kombination mit Diuretika. C02A P Pflanzliche antiadrenerge Mittel, zentral wirkend C02B Antiadrenerge Mittel, Ganglienblocker C02B A Sulfonium-Derivate C02B B Sekundäre und tertiäre Amine C02B C Bisquartäre Ammonium-Verbindungen 147 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C02C Antiadrenerge Mittel, peripher wirkend Alpha- und Beta-Adrenozeptor-Antagonisten: siehe C07A G. C02C A Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten Kombinationen mit Diuretika: siehe C02L E – Alpha-Adrenozeptor-Antago- nisten und Diuretika. Alfuzosin und Terazosin werden unter G04C A klassifiziert. WIdO Doxazosin mit urologischer Hauptindikation wird unter G04C A klassifiziert. Entgegen den Empfehlungen der WHO werden Terazosin-haltige Zubereitungen, die aus- schließlich zur Behandlung der essenziellen Hypertonie bestimmt sind, hier klassifiziert. WIdO Die DDD für orale Bunazosin-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichti- gung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf täglich 6 mg Bu- nazosin festgelegt.27 Die DDD für orale Terazosin-haltige Zubereitungen zur Behandlung der essen- ziellen Hypertonie wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und Literaturangaben sowie in Anlehnung an die WHO-Empfehlung mit 5 mg Terazo- sin festgelegt.28 C02C C Guanidin-Derivate Kombinationen mit Diuretika: siehe C02L F – Guanidin-Derivate und Diuretika. C02D Mittel mit Wirkung auf die arterielle Gefäßmuskulatur Siehe auch C08 – Calciumkanalblocker. C02D A Thiazid-Derivate Parenterale Zubereitungen von Diazoxid werden hier klassifiziert. 27 Bunazosin Hydrochloride Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Phar- maceutical Press, London: 1.362. 28 Terazosinhydrochlorid. Haffner et al. (2013): Normdosen gebräuchlicher Arzneistoffe und Drogen, 18. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart: T 3. 148 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code Orale Diazoxid-haltige Zubereitungen zur Behandlung der Hypoglykämie wer- den unter V03A H klassifiziert. C02D B Hydrazinophthalazin-Derivate Kombinationen mit Diuretika: siehe C02L G – Hydrazinophthalazin-Derivate und Diuretika. Isosorbiddinitrat in Kombination mit Hydralazin wird unter C01DA – Organi- sche Nitrate klassifiziert. Die orale DDD von Dihydralazin ist höher als die parenterale DDD. Die parenterale DDD bezieht sich auf das Chloridsalz, während die orale DDD auf dem Mesilatsalz beruht. WIdO Unter Berücksichtigung der im deutschen Arzneimittelmarkt zugelassenen Zube- reitungen bezieht sich die parenterale DDD auf das Mesilatsalz und die orale DDD auf das Sulfat. C02D C Pyrimidin-Derivate Minoxidil zur systemischen Anwendung wird hier klassifiziert. Dermatolo- gische Zubereitungen, die Minoxidil enthalten, werden unter D11A X klassi- fiziert. C02D D Nitroferrocyanid-Derivate C02D G Guanidin-Derivate C02K Andere Antihypertonika Diese Gruppe umfasst alle Antihypertonika, die nicht in den Gruppen C02A–D, C02L, C02N, C03 – Diuretika, C07 – Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, C08 – Calciumkanalblocker oder C09 – Mittel mit Wirkung auf das Renin- Angiotensin-System – klassifiziert werden können. C02K A Alkaloide, exkl. Rauwolfia C02K B Tyrosinhydroxylasehemmer 149 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C02K C MAO-Hemmer C02K D Serotonin-Antagonisten C02K H Homöopathische und anthroposophische Antihypertonika C02K P Pflanzliche Antihypertonika C02K X Antihypertonika zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie Alle Mittel, die in dieser Gruppe klassifiziert werden, sind zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) bestimmt. Andere Mittel, die zur Be- handlung der PAH verwendet werden, wie Phosphodiesterasehemmer (z. B. Sildenafil) oder Prostaglandine (z. B. Epoprostenol), werden unter G04B E bzw. unter B01A C klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie. WIdO Abweichend von der WHO werden Iloprost-, Sildenafil- und Tadalafil-haltige Zuberei- tungen zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) der WHO- Funktionsklasse II und III hier klassifiziert. WIdO Die DDD für Macitentan-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen auf 10 mg oral festgelegt. Die DDD für Sildenafil-haltige Zubereitungen zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklasse III wurde in Überein- stimmung mit den Herstellerempfehlungen auf 60 mg oral festgelegt. Die DDD für Tadalafil-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 40 mg oral festgelegt. Die DDD für Iloprost-haltige Zubereitungen zur Inhalation wurde in Überein- stimmung mit den Herstellerempfehlungen und den Literaturangaben auf 30 mcg festgelegt.29 29 Iloprost. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical press, London: 1.444. 150 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C02L Antihypertonika und Diuretika in Kombination Alle Substanzen, die in den Gruppen C02A–K klassifiziert wurden, werden in Kombination mit Diuretika in dieser Gruppe klassifiziert. Auf jeder 5. Ebene können verschiedene Kombinationen vorkommen, z. B. unterschiedliche Diure- tika, andere Antihypertonika oder Kalium. Kombinationen mit Beta-Adrenozeptor-Antagonisten: siehe Kommentar unter C07. Diuretika in Kombination mit Calciumkanalblockern werden unter C08 klassifi- ziert. Diuretika in Kombination mit ACE-Hemmern werden unter C09B A klassi- fiziert. Diuretika in Kombination mit Angiotensin-II-Antagonisten werden unter C09D A klassifiziert. Aus der Notwendigkeit heraus, die Klassifikation von Kombinationen verschie- dener Antihypertonika zu systematisieren, wurde eine Rangfolge entsprechend der ATC-Codes eingeführt. Substanzen, die in der ATC-Gruppe C02A A klassifi- ziert sind, haben Vorrang vor C02A B und Substanzen unter C02A haben Vor- rang vor C02B etc. Beispiel: Einem Kombinationspräparat, das Bietaserpin, Hydralazin und Hydro- chlorothiazid enthält, wird entsprechend der oben erwähnten Hierarchie der Code C02L A07 zugewiesen. Kombinationen mit Psycholeptika werden auf eigenen 5. Ebenen unter Ver- wendung der entsprechenden 70er Serie klassifiziert. Als besonders zweckmäßig wurde erachtet, Standard-DDD festzulegen, die auf dem durchschnittlichen Einsatz der diversen Kombinationen beruhen, ohne die Dosisstärke der einzelnen Komponenten zu beachten oder zu vergleichen. 1 Tablette ist die Standard-DDD für Mittel, die 1-mal täglich verabreicht werden, während die Standard-DDD für Mittel, die 2- bzw. 3-mal täglich gegeben werden, entsprechend 2 bzw. 3 Tabletten beträgt. Die festgelegten DDD können nicht immer mit den DDD für Monopräparate verglichen werden. C02L A Rauwolfia-Alkaloide und Diuretika in Kombination 151 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C02L B Methyldopa und Diuretika in Kombination C02L C Imidazolin-Rezeptoragonisten in Kombination mit Diuretika C02L E Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten und Diuretika C02L F Guanidin-Derivate und Diuretika C02L G Hydrazinophthalazin-Derivate und Diuretika C02L K Alkaloide, exkl. Rauwolfia, in Kombination mit Diuretika C02L L MAO-Hemmer und Diuretika C02L N Serotonin-Antagonisten und Diuretika C02L X Andere Antihypertonika und Diuretika C02N Kombinationen von antihypertensiven Wirkstoffen aus ATC-Gruppe C02 Umfasst Kombinationen verschiedener Antihypertonika, die in der ATC-Gruppe C02 klassifiziert werden. Antihypertonika in Kombination mit Diuretika werden unter C02L – Antihyper- tonika und Diuretika in Kombination – klassifiziert. Kombinationen mit Beta-Adrenozeptor-Antagonisten: siehe C07F – Beta-Adre- nozeptor-Antagonisten und andere Antihypertonika. Die DDD für Fixkombinationen: siehe Kommentar unter C02L. 152 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C03 Diuretika Diese Gruppe umfasst Diuretika, rein sowie in Kombination mit Kalium oder anderen Mitteln. Vasopressin-Antagonisten werden ebenfalls in dieser Gruppe klassifiziert. Kalium sparende Mittel werden unter C03D und C03E klassifiziert. Kombinationen mit Digitalisglykosiden, siehe C01A A. Kombinationen mit Antihypertonika: siehe C02L – Antihypertonika und Diure- tika in Kombination. Kombinationen mit Beta-Adrenozeptor-Antagonisten: siehe C07B – C07D. Kombinationen mit Calciumkanalblockern: siehe C08. Kombinationen mit Mitteln, die auf das Renin-Angiotensin-System wirken: siehe C09B und C09D. Die DDD für Diuretika beziehen sich auf die Monotherapie. Die meisten Diuretika werden zur Ödembehandlung wie auch zur Behandlung des Bluthochdrucks in ähnlichen Dosie- rungen eingesetzt, sodass die DDD sich auf beide Indikationen beziehen. Die DDD für Kombinationen entsprechen den DDD der Diuretikakomponenten. Eine Aus- nahme ist die ATC-Gruppe C03E: siehe Kommentar unter dieser Ebene C03A Low-ceiling-Diuretika, Thiazide Kombinationen mit Kalium sparenden Mitteln: siehe C03E A. Bei der DDD-Festlegung sollte die unterschiedliche Lipidlöslichkeit der Thiazide berück- sichtigt werden. C03A A Thiazide, rein C03A B Thiazide und Kalium in Kombination Die 5. Ebenen entsprechen denen unter C03A A: C03A A01 – Bendroflumethiazid C03A B01 – Bendroflumethiazid und Kalium 153 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C03A H Thiazide, Kombinationen mit Psycholeptika und/oder Analgetika C03A X Thiazide, Kombinationen mit anderen Mitteln C03B Low-ceiling-Diuretika, exkl. Thiazide Diese Gruppe umfasst alle Low-ceiling-Diuretika, die nicht unter C03A klassi- fiziert sind. Kombinationen mit Kalium sparenden Mitteln: siehe C03E A. C03B A Sulfonamide, rein C03B B Sulfonamide und Kalium in Kombination Die 5. Ebenen entsprechen denen unter C03B A. Siehe Beispiel unter C03A B. C03B C Quecksilber-haltige Diuretika C03B D Xanthin-Derivate Enthält z. B. Theobromin. Siehe auch R03D A – Xanthine C03B K Sulfonamide, Kombinationen mit anderen Mitteln Enthält z. B. Kombinationen mit Psycholeptika. C03B X Andere Low-ceiling-Diuretika Alle Low-ceiling-Diuretika, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können, werden in dieser Gruppe klassifiziert. C03C High-ceiling-Diuretika Diese Gruppe umfasst High-ceiling-Diuretika (Schleifendiuretika), z. B. Furosemid. 154 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code Kombinationen mit Kalium sparenden Mitteln: siehe C03E B. C03C A Sulfonamide, rein WIdO Die DDD für orale Piretanid-haltige Zubereitungen zur Behandlung der Hyperto- nie wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 6 mg festgelegt. C03C B Sulfonamide und Kalium in Kombination Die 5. Ebenen entsprechen denen unter C03C A. Siehe Beispiel unter C03A B. C03C C Aryloxyessigsäure-Derivate C03C D Pyrazolon-Derivate C03C X Andere High-ceiling-Diuretika Alle High-ceiling-Diuretika, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können, werden in dieser Gruppe klassifiziert. C03D Kalium sparende Mittel C03D A Aldosteron-Antagonisten C03D B Andere Kalium sparende Mittel C03E Diuretika und Kalium sparende Mittel in Kombination Für die Kombinationspräparate in dieser Gruppe werden Standard-DDD festgelegt, z. B. ist ungeachtet der Dosisstärke die DDD für Kombinationen von Hydrochlorothiazid mit Ami- lorid 1 Tablette. Siehe auch Kommentar unter C02L. 155 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C03E A Low-ceiling-Diuretika und Kalium sparende Mittel WIdO Kombinationen von Hydrochlorothiazid mit Triamteren und Hydrochlorothiazid mit Ami- lorid werden auf getrennten 5. Ebenen klassifiziert. Kombinationen von Aldosteron-Antagonisten mit Low-ceiling-Diuretika werden unter C03E C klassifiziert. C03E B High-ceiling-Diuretika und Kalium sparende Diuretika WIdO Kombinationen von Furosemid mit Triamteren werden auf getrennten 5. Ebenen klassi- fiziert. Kombinationen von Aldosteron-Antagonisten mit High-ceiling-Diuretika werden unter C03E D klassifiziert. C03E C Aldosteron-Antagonisten und Low-ceiling-Diuretika WIdO Kombinationen von Spironolacton mit Hydrochlorothiazid bzw. Spironolacton mit Bendroflumethiazid werden auf getrennten 5. Ebenen klassifiziert. Kombinationen von Spironolacton mit anderen Low-ceiling-Diuretika werden unter C03E C01 klassifiziert. C03E D Aldosteron-Antagonisten und High-ceiling-Diuretika C03X Andere Diuretika C03X A Vasopressin-Antagonisten C03X H Andere homöopathische und anthroposophische Diuretika C03X P Pflanzliche Diuretika 156 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C04 Periphere Vasodilatatoren C04A Periphere Vasodilatatoren Diese Gruppe umfasst reine und kombinierte Zubereitungen zur Behandlung zerebrovaskulärer oder peripherer Kreislaufstörungen. Kombinationen mit Antihypertonika: siehe C02 – Antihypertonika. Kombinationen mit Vasodilatatoren zur Behandlung von Herzerkrankungen: siehe C01D A. WIdO Zubereitungen mit Vasodilatatoren, die vornehmlich als Antidementiva eingesetzt wer- den, werden unter N06D X – Andere Antidementiva – klassifiziert. Kombinationen von Wirkstoffen derselben 4. Ebene werden unter dem entsprechenden 20er Code klassifiziert. Kombinationen mit anderen Mitteln werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. Die DDD basieren auf den Dosen, die zur Behandlung von zerebralen und peripheren Ge- fäßerkrankungen zur Anwendung kommen. C04A A 2-Amino-1-phenylethanol-Derivate C04A B Imidazolin-Derivate C04A C Nicotinsäure und Derivate Enthält niedrig dosierte Zubereitungen (z. B. Nicotinsäure-haltige Tabletten 50 mg). Hoch dosierte Nicotinsäure-haltige Zubereitungen (z. B. Nicotinsäure- haltige Tabletten 500 mg) werden als Cholesterin senkende Mittel verwendet und werden unter C10A D klassifiziert. C04A D Purin-Derivate Kombinationen mit Nicotinsäure und ihren Derivaten sind auf jeder 5. Ebene erlaubt. WIdO Xantinolnicotinat-haltige Zubereitungen, die in hohen Dosen bei Fettstoffwechsel- störungen eingesetzt werden, werden unter C10A D klassifiziert. Siehe auch N06D X. 157 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C04A E Mutterkorn-Alkaloide Enthält z. B. Kombinationen mit anderen peripheren Vasodilatatoren. Kombinationen mit Calciumkanalblockern werden unter C08C A klassifiziert. Siehe auch G02A B und N02C A. WIdO Siehe auch C06A A und N06D X. C04A F Enzyme C04A G Prostaglandine WIdO Abweichend von der WHO werden Prostaglandine wie Alprostadil unter C04 – Periphere Vasodilatatoren – klassifiziert. WIdO Die DDD für Alprostadil-haltige Zubereitungen zur intravenösen Therapie der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit wurde in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen auf 40 mcg festgelegt. C04A H Homöopathische und anthroposophische Vasodilatatoren C04A X Andere periphere Vasodilatatoren Betahistin, Cinnarizin und Flunarizin werden unter N07C A als Antivertiginosa klassifiziert. Papaverin-haltige Zubereitungen: siehe A03A D und G04B E. WIdO Zubereitungen mit Bencyclan, Cyclandelat sowie Vincamin, die vornehmlich als Antide- mentiva eingesetzt werden, werden unter N06D X – Andere Antidementiva – klassifiziert. Papaverin- und Moxaverin-haltige Zubereitungen, die vornehmlich bei peripheren Durchblutungsstörungen eingesetzt werden, werden aufgrund der erforderlichen höhe- ren Tagesdosen hier klassifiziert. Siehe auch A03A D. Phenoxybenzamin-haltige Zubereitungen, die vornehmlich zur Behandlung von urogeni- talen Spasmen eingesetzt werden, werden unter G04B D – Urologische Spasmolytika – klassifiziert. 158 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code WIdO Die DDD für parenterale Naftidrofuryl-haltige Zubereitungen wurde in Überein- stimmung mit den Herstellerempfehlungen auf 300 mg festgelegt. C04B Kombinationen von anderen peripheren Vasodilatatoren C04B A Kombinationen von anderen peripheren Vasodilatatoren WIdO Hier werden sämtliche Fixkombinationen von peripheren Vasodilatatoren mit anderen Mitteln klassifiziert. C05 Vasoprotektoren In dieser Gruppe sind keine DDD festgelegt, da die meisten Mittel in dieser Gruppe zur topischen Anwendung gedacht sind. WIdO Abweichend von der WHO werden für alle unter C05 klassifizierten Zubereitun- gen DDD festgelegt. Bei der DDD-Festlegung kommen die entsprechenden Grund- regeln für topische und orale Zubereitungen zur Anwendung. C05A Mittel zur Behandlung von Hämorrhoiden und Analfissuren zur topischen Anwendung Diese Gruppe umfasst Mittel zur lokalen Anwendung, wie z. B. Suppositorien, Salben etc. Zubereitungen zur Behandlung des perinealen Traumas werden hier klassifiziert. C05A A Corticosteroide In dieser Gruppe werden alle Corticosteroid-haltigen Hämorrhoidenmittel klas- sifiziert, einschließlich Monopräparate wie auch Kombinationen mit Antiinfek- tiva oder Lokalanästhetika etc. Auf jeder 5. Ebene von Monopräparaten können Kombinationen vorkommen. WIdO Abweichend von der WHO werden Kombinationspräparate auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. 159 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C05A B Antibiotika In dieser Gruppe werden alle Antibiotika-haltigen Hämorrhoidenmittel klassifi- ziert, ausgenommen Kombinationen mit Corticosteroiden. Auf jeder 5. Ebene können Kombinationen vorkommen. WIdO Abweichend von der WHO werden Kombinationspräparate auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. C05A D Lokalanästhetika In dieser Gruppe werden alle Lokalanästhetika-haltigen Hämorrhoidenmittel klassifiziert, ausgenommen Kombinationen mit Corticosteroiden und/oder An- tibiotika. Auf jeder 5. Ebene können Kombinationen vorkommen. WIdO Abweichend von der WHO werden Kombinationspräparate auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. Kombinationen mehrerer Lokalanästhetika werden unter C05A D20 klassifiziert Siehe auch D04A B – Lokalanästhetika – und N01B – Lokalanästhetika. C05A E Muskelrelaxanzien Glyceroltrinitrat- oder Isorbiddinitrat-haltige Produkte zur topischen An- wendun werden in dieser Gruppe klassifiziert. C05A F Verödungsmittel C05A H Homöopathische und anthroposophische Hämorrhoidenmittel zur topischen Anwendung C05A P Pflanzliche Hämorrhoidenmittel zur topischen Anwendung 160 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C05A X Andere Mittel zur Behandlung von Hämorrhoiden und Analfissuren zur topischen Anwendung In dieser Gruppe werden alle Mittel klassifiziert, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können, z. B. Zubereitungen mit Bismut-/Zink- oxid. C05B Antivarikosa Diese Gruppe umfasst alle Mittel zur Behandlung von Varizen, durch i.v.-Infu- sionen verursachte Thrombophlebitiden etc. Zink-haltige Verbände: siehe D09A – Medizinische Verbände. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. C05B A Heparine oder Heparinoide zur topischen Anwendung Heparin in Kombination mit z. B. Dexpanthenol und Allantoin wird unter C05B A53 klassifiziert. Heparin in Kombination mit Diclofenac zur topischen Anwendung wird unter M02A A15 klassifiziert. Heparinoide in Kombination mit Calciumdobesilat werden unter C05B X – An- dere sklerosierende Mittel – klassifiziert. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. WIdO Die durchschnittliche Anwendungshäufigkeit von Heparin-haltigen Zubereitungen wurde unabhängig von der Dosisstärke mit 1–4-mal täglich festgelegt. C05B B Sklerosierende Mittel zur lokalen Injektion C05B P Pflanzliche Venenmittel zur topischen Anwendung 161 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C05B X Andere sklerosierende Mittel In dieser Gruppe werden Kombinationen von Calciumdobesilat und Heparin- oiden klassifiziert. C05B Z Andere Venenmittel zur topischen Anwendung WIdO In dieser Gruppe werden alle Zubereitungen zur topischen Behandlung der chronisch venösen Insuffizienz zusammengefasst, die nicht in einer der vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. C05C Kapillarstabilisierende Mittel C05C A Bioflavonoide In dieser Gruppe wird Rutosid klassifiziert. Oxerutine werden unter C05C A54 klassifiziert. Kombinationen mit anderen kapillarstabilisierenden Mitteln werden auf eige- nen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. WIdO Troxerutin-haltige Zubereitungen zur oralen Anwendung in der Ophthalmologie werden unter S01X A klassifiziert. WIdO Die DDD für Troxerutin-haltige orale Zubereitungen wurde unter Berücksich- tigung der Herstellerempfehlungen auf täglich 900 mg Troxerutin festgelegt. Die DDD für Aescin-haltige Zubereitungen wurde in Anlehnung an die Monographie für Rosskastaniensamen auf täglich 100 mg Aescin oral festgelegt.30 C05C H Homöopathische und anthroposophische kapillarstabilisierende Mittel 30 Bundesgesundheitsamt (1994): Aufbereitungsmonographie Hippocastani semen. BAnz Nr. 71 vom 15.04.1994. 162 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C05C P Pflanzliche kapillarstabilisierende Mittel WIdO Die DDD für Rosskastaniensamen-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstim- mung mit der Monographie der Kommission E für Hippocastani semen mit 100 mg Aescin festgelegt.31 C05C X Andere kapillarstabilisierende Mittel C06 Andere Herz- und Kreislaufmittel C06A Antihypotonika C06A A Ergotamin-Derivate WIdO Abweichend von der WHO werden Ergotaminderivat-haltige Zubereitungen zur Behand- lung der Hypotonie hier klassifiziert. Fixkombinationen aus Dihydroergotaminmesilat und Etilefrin werden auf einer eigenen 5. Ebene klassifiziert. WIdO Die DDD für Dihydroergotaminmesilat-haltige Monopräparate wurde in Anleh- nung an N02C A01 mit 4 mg Dihydroergotaminmesilat oral festgelegt. DDD für Kombinationspräparate wurden gemäß den Herstellerempfehlungen fest- gelegt. C06A H Homöopathische und anthroposophische Antihypotonika C07 Beta-Adrenozeptor-Antagonisten C07A Beta-Adrenozeptor-Antagonisten In dieser Gruppe werden alle Monopräparate mit Beta-Adrenozeptor-Anta- gonisten klassifiziert. Kombinationspackungen mit zwei verschiedenen Produk- 31 Bundesgesundheitsamt (1994): Aufbereitungsmonographie Hippocastani semen. BAnz Nr. 71 vom 15.04.1994. 163 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code ten (z. B. Sotalol-haltige Tabletten und Acetylsalicylsäure-haltige Tabletten in einer Kombinationspackung) werden ebenfalls in dieser Gruppe klassifiziert. Labetalol und Carvedilol werden unter C07A G – Alpha- und Beta-Adreno- zeptor-Antagonisten – klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung des leichten bis mittelschweren Bluthoch- drucks. Die DDD für orale und parenterale Darreichungsformen sind identisch, auch wenn die parenteralen Zubereitungen zur Initialbehandlung von Arrhythmien verwendet werden. Ausnahme: Practolol. WIdO Die DDD für Parenteralia mit Beta-Adrenozeptor-Antagonisten wird abweichend von der WHO nach den Herstellerempfehlungen für die Akutversorgung festgelegt, um die Gegebenheiten in der ambulanten Versorgung in Deutschland adäquat abbilden zu können. C07A A Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, nichtselektiv In dieser Gruppe werden alle Monopräparate mit nichtselektiven Beta-Adreno- zeptor-Antagonisten klassifiziert. Kombinationspackungen mit Sotalol-haltigen Tabletten und Aspirin-haltigen Tabletten werden unter C07A A57 klassifiziert. WIdO In Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen und in Anlehnung an die WHO-Empfehlung wurde die DDD für Bupranolol-haltige Zubereitungen zur ora- len Behandlung des leichten bis mittelschweren Bluthochdrucks auf 100 mg Bupranolol festgelegt. C07A B Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, selektiv In dieser Gruppe werden alle Monopräparate mit selektiven Beta-Adrenozeptor- Antagonisten klassifiziert. Das S-Enantiomer und das Razemat von Atenolol werden auf eigenen 5. Ebenen klassifiziert. Für die beiden Stereoisomeren von Atenolol werden entsprechend ihrer unterschiedlichen Wirksamkeit unterschiedliche DDD festgesetzt. 164 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C07A G Alpha- und Beta-Adrenozeptor-Antagonisten C07B Beta-Adrenozeptor-Antagonisten und Thiazide Diese Gruppe umfasst Kombinationen von Beta-Adrenozeptor-Antagonisten und Thiaziden. Auf jeder 5. Ebene können unterschiedliche Thiazide vorkom- men. Kombinationen aus Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, Thiaziden und anderen Mitteln werden unter Verwendung der 50er Serie auf eigenen 5. Ebenen klassi- fiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden Kombinationen von Beta-Adrenozeptor-Antagonisten und Thiazide auf einer eigenen 5. Ebene klassifiziert. Zu den Grundregeln der DDD-Festlegung bei Kombinationspräparaten: siehe Kommentar zu C02L. C07B A Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, nichtselektiv, und Thiazide C07B B Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, selektiv, und Thiazide C07B G Alpha- und Beta-Adrenozeptor-Antagonisten und Thiazide C07C Beta-Adrenozeptor-Antagonisten und andere Diuretika Diese Gruppe umfasst Kombinationen aus Beta-Adrenozeptor-Antagonisten und Diuretika, ausgenommen Thiazide. Auf jeder 5. Ebene können unterschied- liche Diuretika vorkommen, ausgenommen Thiazide. Kombinationen mit zusätzlichen anderen Mitteln werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der 50er Serie klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden Fixkombinationen von Beta-Adrenozeptor- Antagonisten und anderen Diuretika auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der 20er bzw. 50er Serie klassifiziert. Zu den Grundregeln der DDD-Festlegung bei Kombinationspräparaten: siehe Kommentar zu C02L. 165 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C07C A Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, nichtselektiv, und andere Diuretika C07C B Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, selektiv, und andere Diuretika C07C G Alpha- und Beta-Adrenozeptor-Antagonisten und andere Diuretika C07D Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, Thiazide und andere Diuretika Diese Gruppe umfasst Kombinationen von Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, Thiaziden und anderen Diuretika. Auf jeder 5. Ebene können unterschiedliche Thiazide und Diuretika vorkommen. Kombinationen mit zusätzlichen anderen Mitteln werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der 50er Serie klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden Fixkombinationen von Beta-Adrenozeptor- Antagonisten, Thiaziden und anderen Diuretika auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der 20er Serie klassifiziert. Zu den Grundregeln der DDD-Festlegung bei Kombinationspräparaten: siehe Kommentar zu C02L. C07D A Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, nichtselektiv, Thiazide und andere Diuretika C07D B Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, selektiv, Thiazide und andere Diuretika C07E Beta-Adrenozeptor-Antagonisten und Vasodilatatoren Diese Gruppe umfasst Kombinationen von Beta-Adrenozeptor-Antagonisten und Vasodilatatoren (exkl. Calciumkanalblocker). 166 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code Kombinationen mit Calciumkanalblockern werden unter C07F klassifiziert. Zu den Grundregeln der DDD-Festlegung bei Kombinationspräparaten: siehe Kommentar zu C02L. C07E A Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, nichtselektiv, und Vasodilatatoren C07E B Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, selektiv, und Vasodilatatoren C07F Beta-Adrenozeptor-Antagonisten und andere Antihypertonika Diese Gruppe umfasst Kombinationen von Beta-Adrenozeptor-Antagonisten und Antihypertonika. Auf jeder 5. Ebene können unterschiedliche Antihyperto- nika vorkommen. Beta-Adrenozeptor-Antagonisten in Kombination mit Calciumkanalblockern werden ebenfalls in dieser Gruppe klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden Fixkombinationen von Beta-Adrenozeptor- Antagonisten und anderen Antihypertonika auf eigenen 5. Ebenen klassifiziert. Zu den Grundregeln der DDD-Festlegung bei Kombinationspräparaten: siehe Kommentar zu C02L. C07F A Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, nicht selektiv, und andere Antihypertonika C07F B Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, selektiv, und andere Antihypertonika C07G Beta-Adrenozeptor-Antagonisten und andere Mittel C07G A Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, nicht selektiv und andere Mittel 167 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C08 Calciumkanalblocker Calciumkanalblocker werden je nach der Selektivität ihrer Calciumkanalaktivi- tät und entsprechend ihrer vorwiegenden Wirkungen auf das Herz klassifiziert. Die 4. ATC-Ebenen werden entsprechend der chemischen Struktur unterteilt. Kombinationen mit Mutterkorn-Alkaloiden (C04A E) werden in dieser Gruppe unter Verwendung der 50er Serie klassifiziert. Kombinationen mit Diuretika werden unter C08G klassifiziert. Kombinationen mit ACE-Hemmern werden unter C09B B klassifiziert. Kombinationen mit Beta-Adrenozeptor-Antagonisten werden unter C07F klas- sifiziert. Die DDD für Calciumkanalblocker beziehen sich auf die Behandlung der leichten bis mit- telschweren Hypertonie, auch wenn einige für andere Indikationen eingesetzt werden (z. B. Angina pectoris). Die DDD für orale und parenterale Darreichungsformen sind gleich und basieren auf der oralen Dosis, da orale Zubereitungen den größten Teil des Gesamtverbrauchs ausmachen. C08C Selektive Calciumkanalblocker mit vorwiegender Gefäßwirkung C08C A Dihydropyridin-Derivate Zubereitungen mit Nifedipin in Kombination mit Mutterkorn-Alkaloiden wer- den unter C08C A55 klassifiziert. Kombinationen mit Diuretika werden unter C08G klassifiziert. Amlodipin in Kombination mit Atorvastatin wird unter C10B X03 klassifiziert. WIdO Nimodipin-haltige Zubereitungen, die vorwiegend als Antidementiva eingesetzt werden, werden unter N06D X – Andere Antidementiva – klassifiziert. 168 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code WIdO Die DDD für parenterale Clevidipin-haltige Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 120 mg fest- gelegt.32 C08C X Andere selektive Calciumkanalblocker mit vorwiegender Gefäßwirkung C08D Selektive Calciumkanalblocker mit vorwiegender Herzwirkung C08D A Phenylalkylamin-Derivate Kombinationen, die Verapamil und Chinidin enthalten, werden unter C08D A51 klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO erhalten Fixkombinationen von Verapamil und Chinidin eine eigene 5. Ebene unter C08D A81. WIdO Die DDD für orale Gallopamil-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksich- tigung der Herstellerempfehlungen auf 100 mg festgelegt. C08D B Benzothiazepin-Derivate C08E Nichtselektive Calciumkanalblocker C08E A Phenylalkylamin-Derivate C08E X Andere nichtselektive Calciumkanalblocker 32 Clevidipine. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 1.371–1.372. 169 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C08G Calciumkanalblocker und Diuretika WIdO Abweichend von der WHO werden Fixkombinationen von Calciumkanalblockern und Diuretika auf eigenen 5. Ebenen klassifiziert. WIdO Die DDD werden entsprechend den Grundregeln der WHO zur DDD-Festlegung bei Kombinationspräparaten festgelegt. Siehe Kommentar zu C02L. C08G A Calciumkanalblocker und Diuretika C09 Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin- System Die DDD beziehen sich auf die Behandlung der leichten bis mittelschweren Hypertonie. Zu den Grundregeln der DDD-Festlegung bei Kombinationspräparaten siehe Kommentar zu C02L. C09A ACE-Hemmer, rein Alle Monopräparate mit ACE-Hemmern werden in dieser Gruppe klassifiziert. Für die Ester der ACE-Hemmer (z. B. Enalaprilat, Quinaprilat) werden keine eigenen ATC-Codes vergeben. Kombinationen mit Diuretika: siehe C09B A – ACE-Hemmer und Diuretika. Kombinationen mit Calciumkanalblockern: siehe C09B B – ACE-Hemmer und Calciumkanalblocker. C09A A ACE-Hemmer, rein C09B ACE-Hemmer, Kombinationen Kombinationen aus Ramipril, Simvastatin und Acetylsalicylsäure werden unter C10B X klassifiziert. 170 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C09B A ACE-Hemmer und Diuretika WIdO Abweichend von der WHO werden Kombinationen von ACE-Hemmern und Diuretika auf einer eigenen 5. Ebene klassifiziert. C09B B ACE-Hemmer und Calciumkanalblocker C09B X ACE-Hemmer, andere Kombinationen C09C Angiotensin-II-Antagonisten, rein C09C A Angiotensin-II-Antagonisten, rein WIdO Die DDD für orale Azilsartan-medoxomil-haltige Zubereitungen wurde unter Be- rücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 40 mg festgelegt. C09D Angiotensin-II-Antagonisten, Kombinationen C09D A Angiotensin-II-Antagonisten und Diuretika WIdO Abweichend von der WHO werden Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten und Diuretika auf eigenen 5. Ebene klassifiziert. C09D B Angiotensin-II-Antagonisten und Calciumkanalblocker Kombinationen mit Hydrochlorothiazid werden unter C09D X klassifiziert. C09D X Angiotensin-II-Antagonisten, andere Kombinationen 171 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C09X Andere Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin- System C09X A Renin-Inhibitoren Fixe Kombinationen mit Aliskiren und Valsartan werden unter C09D X klassi- fiziert. C10 Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen Die DDD beziehen sich auf die Behandlung der Hypercholesterinämie. C10A Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein Kombinationen verschiedener Cholesterin und Triglycerid senkender Mittel werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Se- rie klassifiziert. Dabei wird die folgende Hierarchie entsprechend den ATC- Codes verwendet: Substanzen, die in ATC-Gruppe C10A A klassifiziert werden, haben Vorrang vor C10A B etc. Panthetin, das auch zur Behandlung der Hyperlipidämie eingesetzt wird, wird als Vitamin unter A11H A klassifiziert. C10A A HMG-CoA-Reduktasehemmer Diese Gruppe umfasst Mittel, die als kompetitive Inhibitoren der 3-Hydroxy-3- methylglutaryl-Coenzym-A-Reduktase wirken (HMG-CoA-Reduktasehemmer). Atorvastatin in Kombination mit Amlodipin wird unter C10B X03 klassifiziert. 172 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C10A B Fibrate Hier werden Clofibrat und Analoga klassifiziert. Die DDD für Fenofibrat bezieht sich auf die mikronisierte Darreichungsform. WIdO Die DDD für nicht mikronisiertes Fenofibrat zur oralen Anwendung wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 250 mg Fenofibrat oral fest- gelegt. C10A C Gallensäure bindende Mittel Diese Gruppe umfasst Substanzen (wie Colestyramin und Colestipol), die die Cholesterin-Plasmakonzentrationen durch eine erhöhte Ausscheidung der Gal- lensäure senken. C10A D Nicotinsäure und Derivate Diese Gruppe umfasst hoch dosierte Zubereitungen, die als Cholesterin senken- de Mittel eingesetzt werden (z. B. Nicotinsäure-haltige Tabletten 500 mg). Nico- tinsäure oder ihre Derivate in niedrig dosierten Zubereitungen (z. B. Nicotin- säure-haltige Tabletten 50 mg) werden unter C04A – Periphere Vasodilata- toren – klassifiziert. Nicotinsäure in Kombination mit Laropiprant wird unter C10A D52 klassifiziert. WIdO Hoch dosierte Xantinolnicotinat-haltige Zubereitungen zur Cholesterinsenkung (>500 mg pro Einzeldosis) werden hier klassifiziert. WIdO Die DDD für Xantinolnicotinat-haltige Zubereitungen zur oralen Anwendung wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 2.000 mg Xanti- nolnicotinat festgelegt. Die DDD für Nicotinsäure, Kombinationen zur oralen Anwendung wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und in Anlehnung an Literaturan- gaben für die Kombination aus Nicotinsäure und Laropiprant auf 2.000 mg Nico- tinsäure festgelegt.33 33 Xantinol Nicotinate Martindale (2009): The complete drug reference. 36th edition, Pharmaceutical Press, London: 1.433–1.434. 173 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · C-Code C10A P Pflanzliche Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen C10A X Andere Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen Diese Gruppe umfasst alle Cholesterin und Triglycerid senkenden Mittel, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. Sulodexid wird unter B01A B klassifiziert. WIdO Die DDD für Lomitapid-haltige Zubereitungen zur oralen Anwendung wurde un- ter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 40 mg festgelegt. Die DDD für Beta-Sitosterin-haltige Zubereitungen zur oralen Anwendung wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 4.500 mg Beta-Sitosterin festgelegt. C10B Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, Kombinationen Fixe Kombinationen von blutzuckersenkenden Mitteln und Mitteln, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, werden unter A10B klassifiziert. C10B A HMG-CoA-Reduktasehemmer in Kombination mit anderen Mitteln, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen Die DDD für Kombinationspräparate von Simvastatin und Ezetimib ist ungeachtet der Dosisstärke 1 ED (1 Tablette). C10B B Fibrate in Kombination mit anderen Mitteln, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen C10B E Kombinationen von anderen Mitteln, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen C10B P Pflanzliche Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, Kombinationen C10B X HMG-CoA- Reduktasehemmer, andere Kombinationen 174 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D Dermatika D01 Antimykotika zur dermatologischen Anwendung A Antimykotika zur topischen Anwendung B Antimykotika zur systemischen Anwendung D02 Emollientia und Hautschutzmittel A Emollientia und Hautschutzmittel B Protektiva gegen UV-Strahlung D03 Zubereitungen zur Behandlung von Wunden und Geschwüren A Wundbehandlungsmittel B Enzyme D04 Antipruriginosa, inkl. Antihistaminika, Anästhetika etc. A Antipruriginosa, inkl. Antihistaminika, Anästhetika etc. D05 Antipsoriatika A Antipsoriatika zur topischen Anwendung B Antipsoriatika zur systemischen Anwendung 175 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D06 Antibiotika und Chemotherapeutika zur dermatologischen Anwendung A Antibiotika zur topischen Anwendung B Chemotherapeutika zur topischen Anwendung C Antibiotika und Chemotherapeutika, Kombinationen D07 Corticosteroide, dermatologische Zubereitungen A Corticosteroide, rein B Corticosteroide, Kombinationen mit Antiseptika C Corticosteroide, Kombinationen mit Antibiotika X Corticosteroide, andere Kombinationen D08 Antiseptika und Desinfektionsmittel A Antiseptika und Desinfektionsmittel D09 Medizinische Verbände A Medizinische Verbände D10 Aknemittel A Aknemittel zur topischen Anwendung B Aknemittel zur systemischen Anwendung D11 Andere Dermatika A Andere Dermatika B Andere homöopathische und anthroposophische Dermatika 176 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D Dermatika Die meisten Arzneimittel in dieser Gruppe sind Zubereitungen zur topischen Anwendung. Einige wenige Zubereitungen zum systemischen Gebrauch mit eindeutig dermatologischer Anwendung, z. B. Griseofulvin (Antimykotikum), Retinoide (zur Aknebehandlung) sowie Psoralene und Retinoide (zur Behand- lung der Psoriasis), werden in dieser Gruppe klassifiziert. In ATC-Gruppe D wurden nur für die oralen Zubereitungen DDD festgelegt. Die meisten Zubereitungen in dieser Gruppe werden topisch angewendet. Es wurde keine DDD festge- legt, weil die pro Tag verabreichte Menge je nach Intensität und Ausbreitung der Erkran- kung sehr stark variieren kann. Verbrauchsdaten für diese Dermatika können unabhängig von der Stärke in Gramm der Zubereitung angegeben werden. WIdO Abweichend von der WHO-Empfehlung werden für den deutschen Markt auch für Dermatika DDD festgelegt. Bei der DDD-Festlegung kommen die für topische Arzneimittel geltenden Grundregeln zur Anwendung. Darüber hinaus werden folgende Prinzipien festgelegt: DDD für topische Arzneimittel werden nach den Grundregeln für halbfeste Arz- neiformen gemäß den Herstellerempfehlungen berechnet. Zusätzlich werden für die ATC-Hauptgruppe D folgende konventionelle Größen eingeführt: Fehlen nähere Angaben der Hersteller, wird bei Zubereitungen, die zur Reinigung der Haut vorgesehen sind, eine mehrmals tägliche (viermalige) Anwendung zu- grunde gelegt. Fehlen nähere Angaben der Hersteller zur Dosierung, wird bei Zubereitungen, die zur Anwendung bei Windeldermatitis vorgesehen sind, eine viermal tägliche An- wendung zugrunde gelegt. Fehlen nähere Angaben der Hersteller zur Dosierung, wird bei Zubereitungen, die zur Anwendung bei Mastitis vorgesehen sind, eine sechsmal tägliche Anwendung zugrunde gelegt. Fehlen entsprechende Angaben der Hersteller, wurden folgende Volumina für die Einzelanwendung zugrunde gelegt: - Vollbad: 30 ml - Teilbad: 10 ml - Duschbad: 10 ml - Haarshampoo, Haarwasser: 5 ml - Desinfektionsmittel: 20 ml 177 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D01 Antimykotika zur dermatologischen Anwendung Diese Gruppe umfasst Zubereitungen zur topischen und systemischen Behand- lung von Hautmykosen. Zubereitungen mit systemischer antimykotischer Wir- kung: siehe auch J02A – Antimykotika zur systemischen Anwendung. Topische Zubereitungen, die speziell bei gynäkologischen Infektionen einge- setzt werden, werden unter G01A – Antiinfektiva und Antiseptika, exkl. Kom- binationen mit Corticosteroiden – oder unter G01B – Antiinfektiva/Antiseptika in Kombination mit Corticosteroiden – klassifiziert. Zubereitungen für die loka- le Behandlung von Pilzinfektionen im Mund: siehe A01A B – Antiinfektiva und Antiseptika zur oralen Lokalbehandlung. D01A Antimykotika zur topischen Anwendung Kombinationspräparate werden in dieser Gruppe klassifiziert, wenn Mykosen als Hauptindikation gelten. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. D01A A Antibiotika Zubereitungen, die zur Behandlung bakterieller Hautinfektionen eingesetzt werden: siehe D06A – Antibiotika zur topischen Anwendung. WIdO Unter D01A A20 werden Kombinationen mit Corticosteroiden klassifiziert. Fixkombinationen aus Nystatin und Zinkoxid werden auf einer eigenen 5. Ebene klassi- fiziert. WIdO Als durchschnittliche Tagesdosis für Nystatin-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Ver- wendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) 250.000 I.E. Nystatin fest- gelegt. Die DDD für Nystatin-haltige Kombinationen entspricht der DDD für Nystatin. 178 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D01A C Imidazol- und Triazol-Derivate Haarwaschmittel, die Imidazole enthalten, werden hier klassifiziert. Topisches Metronidazol wird hauptsächlich bei Rosacea eingesetzt und wird unter D06B X – Andere Chemotherapeutika – klassifiziert. Kombinationen mit Corticosteroiden werden unter D01A C20 klassifiziert. Alle anderen Kombinationen werden unter Verwendung der 50er Serie klassifiziert, beispielsweise Miconazol und Zink. Kombinationen von Clotrimazol, Gentamicin und Corticosteroiden werden un- ter D07C klassifiziert. WIdO Als durchschnittliche Tagesdosis für Clotrimazol-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) 25 mg Clotrimazol fest- gelegt. Als durchschnittliche Tagesdosis für Miconazol-haltige Zubereitungen wurde un- ter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) 40 mg Miconazol fest- gelegt. Als durchschnittliche Tagesdosis für Tioconazol-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) 20 mg Tioconazol fest- gelegt. Als durchschnittliche Tagesdosis für Ketoconazol-haltige Cremes zur topischen Anwendung wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) 30 mg Ketoconazol festgelegt.34 Als durchschnittliche Tagesdosis für Bifonazol-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Ver- wendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) 10 mg Bifonazol festgelegt. Als durchschnittliche Tagesdosis für Oxiconazol-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) 10 mg Oxiconazol fest- gelegt. 34 Ketoconazole. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical press, London: 585–587. 179 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D01A E Andere Antimykotika zur topischen Anwendung Siehe auch D08A H – Chinolin-Derivate. Salicylsäure-haltige Kombinationspräparate, die als Antimykotika eingesetzt werden (z. B. Streupuder), werden in dieser Gruppe unter D01A E20 klassifi- ziert. Siehe auch D02A F – Salicylsäure-haltige Zubereitungen. Derivate der Undecylensäure werden unter D01A E04 klassifiziert. WIdO Als durchschnittliche Tagesdosis für Salicylsäure-haltige Zubereitungen mit der Indikation Seborrhoea capitis wurde unter Berücksichtigung der Hersteller- empfehlungen 300 mg Salicylsäure festgelegt. Als durchschnittliche Tagesdosis für Ciclopirox-haltige Cremes, Salben und Lö- sungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosis- stärke sowie unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) in Überstimmung mit den Literaturangaben 20 mg Ciclopiroxolamin festgelegt.35 Als durchschnittliche Tagesdosis für Terbinafin-haltige Zubereitungen wurde un- ter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke sowie unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) in Übereinstimmung mit den Literaturangaben 10 mg Terbinafin festgelegt.36 Als durchschnittliche Tagesdosis für Tolnaftat-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke sowie unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) in Übereinstimmung mit den Literaturangaben 15 mg Tolnaftat festgelegt. D01B Antimykotika zur systemischen Anwendung Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die zur systemischen Behandlung von Hautmykosen eingesetzt werden. Siehe auch J02A – Antimykotika zur systemi- schen Anwendung. 35 Ciclopirox olamine. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical press, London: 575. 36 Terbinafin. Haffner et al. (2013): Normdosen gebräuchlicher Arzneistoffe und Drogen, 18. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart: T 3. 180 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D01B A Antimykotika zur systemischen Anwendung WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. Die DDD für Griseofulvin und Terbinafin beziehen sich auf die Behandlung von Dermato- phyten-Infektionen der Haut, Haare oder Nägel. D02 Emollientia und Hautschutzmittel D02A Emollientia und Hautschutzmittel Diese Gruppe umfasst alle Arten von Emollientia und Hautschutzmitteln ohne spezifische therapeutische Wirkung oder Anwendung sowie Zubereitungen zur Wundbehandlung, die nicht unter D09 – Medizinische Verbände – klassifiziert werden. Einige ähnliche Mittel werden unter D03A – Wundbehandlungsmittel – klassi- fiziert, z. B. Lebertransalben. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. D02A A Silikon-haltige Mittel D02A B Zink-haltige Mittel WIdO Die durchschnittliche Anwendungshäufigkeit von Zinkoxid-haltigen Mono- und Kombinationspräparaten wurde unabhängig von der Dosisstärke auf 1–4-mal täglich festgelegt. D02A C Vaseline- und Fett-haltige Mittel Einige ähnliche Mittel mit einem höheren Wassergehalt (Cremes) werden unter D02A X – Andere Emollientia und Hautschutzmittel – klassifiziert. Vaseline- haltige Verbände: siehe D09A X. 181 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D02A D Flüssige Pflaster Flüssige Pflaster werden in dieser Gruppe klassifiziert, während nichtmedizi- nische Heftpflaster, Pflaster für die Wundversorgung etc. unter V07A A klassi- fiziert werden. D02A E Harnstoff-haltige Mittel WIdO Als durchschnittliche Tagesdosis für Harnstoff-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Ver- wendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) 200 mg Harnstoff festge- legt. D02A F Salicylsäure-haltige Zubereitungen Salicylsäure-haltige Präparate, die zur Behandlung von Mykosen eingesetzt werden, werden unter D01A E – Andere Antimykotika zur topischen Anwen- dung – klassifiziert. Salicylsäure in Kombination mit Corticosteroiden, siehe D07X. Salicylsäure-haltige medizinische Haarwaschmittel werden unter D11A C30 – Andere – klassifiziert. Topische Mittel zur Behandlung von Gelenk- und Muskelschmerzen, die Kom- binationen mit Salicylsäure enthalten, werden unter M02A C klassifiziert. Alle anderen Salicylsäure-haltigen Zubereitungen, einschließlich Aknemittel, sollten in dieser Gruppe klassifiziert werden. WIdO Abweichend von der WHO werden Salicylsäure-haltige Aknemittel, Antipsoriatika und Keratolytika auf eigenen 5. Ebenen klassifiziert. Siehe hierzu D05A X — Andere Antipsoriatika zur topischen Anwendung D10A X — Andere Aknemittel zur topischen Anwendung D11A F — Warzenmittel und Keratolytika D02A P Pflanzliche Emollientia und Hautschutzmittel 182 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D02A X Andere Emollientia und Hautschutzmittel In dieser Gruppe werden Vaseline- und Fett-haltige Mittel mit einem hohen Wassergehalt klassifiziert (Cremes). Siehe auch D02A C – Vaseline- und Fett- haltige Mittel. Borsäure-haltige Vaseline wird hier klassifiziert. Andere Borsäure-haltige Mittel werden unter D08A D klassifiziert. D02B Protektiva gegen UV-Strahlung Diese Gruppe umfasst spezielle Protektiva gegen UV-Strahlung. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. D02B A Protektiva gegen UV-Strahlung zur topischen Anwendung Derivate dürfen auf jeder 5. Ebene mit einbezogen werden. WIdO Kombinationen verschiedener Protektiva werden auf einer eigenen 5. Ebene unter D02B A20 klassifiziert. D02B B Protektiva gegen UV-Strahlung zur systemischen Anwendung Die DDD für Betacarotin bezieht sich auf die Behandlung von Patienten mit Erythro- poietischer Protoporphyrie. 183 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D03 Zubereitungen zur Behandlung von Wunden und Geschwüren In dieser Gruppe werden topische Zubereitungen zur Behandlung von Wunden und Geschwüren, z. B. Unterschenkel-Ulcera, klassifiziert. Hautschutzsalben werden unter D02A – Emollientia und Hautschutzmittel – klassifiziert. Siehe auch: D06 – Antibiotika und Chemotherapeutika zur dermatologischen Anwendung D08 – Antiseptika und Desinfektionsmittel D09 – Medizinische Verbände WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. D03A Wundbehandlungsmittel In dieser Gruppe werden topische Vitaminpräparate klassifiziert, soweit sie nicht in anderen Gruppen klassifiziert werden können. D03A A Lebertransalben D03A C Narbenbehandlungsmittel D03A H Homöopathische und anthroposophische Wundbehandlungsmittel D03A P Pflanzliche Wundbehandlungsmittel D03A X Andere Wundbehandlungsmittel Diese Gruppe umfasst z. B. Dextranomer-Puder mit oder ohne Antiseptika. Sie- he auch D09A – Medizinische Verbände. Medizinische Verbände, die Hyaluronsäure enthalten, werden hier klassifiziert. 184 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code Glyceroltrinitrat- oder Isosorbiddinitrat-haltige topische Produkte zur Behand- lung von Analfissuren werden unter C05A E klassifiziert. WIdO Als durchschnittliche Tagesdosis für Dexpanthenol-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) 125 mg Dexpanthenol festgelegt. D03B Enzyme Hier werden proteolytische Enzyme zur topischen Behandlung von Geschwüren klassifiziert. D03B A Proteolytische Enzyme WIdO Kombinationen verschiedener proteolytischer Enzyme werden unter D03B A20 klassifi- ziert. Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. D04 Antipruriginosa, inkl. Antihistaminika, Anästhetika etc. D04A Antipruriginosa, inkl. Antihistaminika, Anästhetika etc. Diese Gruppe umfasst Antipruriginosa zur topischen Anwendung bei der Be- handlung von Juckreiz, leichteren Verbrennungen, Insektenstichen, Herpes zoster etc. Siehe auch D07 – Corticosteroide, dermatologische Zubereitungen. 185 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D04A A Antihistaminika zur topischen Anwendung Auf jeder 5. Ebene können Antiseptika, Sikkativa etc. in Kombination mit An- tihistaminika vorkommen. Kombinationen mit Corticosteroiden: siehe D07 – Corticosteroide, dermatologische Zubereitungen. WIdO Abweichend von der WHO werden auch Kombinationen mit Antiseptika und Trock- nungsmitteln auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. Kombinationen mit Anästhetika werden unter D04A B klassifiziert. Kombinationen aus Diphenhydramin und Diethyltoluamid werden unter D04A A auf der Ebene für Diphenhydramin-haltige Monopräparate klassifiziert. D04A B Lokalanästhetika Auf jeder 5. Ebene können Antiseptika, Trocknungsmittel etc. in Kombination mit Anästhetika vorkommen. Kombinationen mit Corticosteroiden: siehe D07 – Corticosteroide, dermatologische Zubereitungen. Kombinationen mit Antihistaminika werden unter D04A B auf der entspre- chenden 5. Ebene klassifiziert. Siehe auch C05A – Mittel zur Behandlung von Hämorrhoiden und Analfissuren zur topischen Anwendung – und N01B – Lokalanästhetika. WIdO Abweichend von der WHO werden auch Kombinationen mit Antiseptika und Trock- nungsmitteln etc. auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. D04A H Homöopathische und anthroposophische Antipruriginosa 186 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D04A X Andere Antipruriginosa Diese Gruppe umfasst Salben, Cremes, Linimente etc., die z. B. Campher, Men- thol oder Calamin (Kieselzinkerz) enthalten. Crotamiton wird hier klassifiziert. Werden Mittel in dieser Gruppe klassifiziert, sollten alternative Gruppen beach- tet werden, z. B.: D02 – Emollientia und Hautschutzmittel D08 – Antiseptika und Desinfektionsmittel M02 – Topische Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen WIdO Bufexamac-haltige Dermatika zur Behandlung von Ekzemen und neurodermitischen Hautveränderungen werden abweichend von der WHO hier klassifiziert. Kombinations- präparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. WIdO Als durchschnittliche Tagesdosis für Gerbstoff-haltige Zubereitungen zur topi- schen Anwendung wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) 15 mg Gerbstoffe festgelegt. Für Gerbstoff-haltige Zubereitungen zur balne- otherapeutischen Anwendung gelten Standarddosen von 10 ml bzw. g (entspricht einem Beutel der Zubereitung). Als durchschnittliche Tagesdosis für Bufexamac-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) 100 mg Bufexamac festgelegt. D05 Antipsoriatika D05A Antipsoriatika zur topischen Anwendung Diese Gruppe umfasst Mittel zur topischen Anwendung insbesondere bei der Behandlung der Psoriasis. Corticosteroide zur topischen Anwendung werden unter D07 – Corticosteroide, dermatologische Zubereitungen – klassifiziert. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. 187 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D05A A Teere Alle Teer-haltigen Zubereitungen werden in dieser Gruppe klassifiziert, außer Kombinationen mit Corticosteroiden. D05A C Anthracen-Derivate D05A D Psoralene zur topischen Anwendung D05A X Andere Antipsoriatika zur topischen Anwendung Corticosteroide in Kombination mit Vitamin D-Analoga, die ausschließlich zur Behandlung der Psoriasis indiziert sind, werden unter D05A X klassifiziert. WIdO Als durchschnittliche Tagesdosis für Calcipotriol-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke sowie unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) in Überein- stimmung mit den Literaturangaben 75 mcg Calcipotriol festgelegt.37 Als durchschnittliche Tagesdosis für Calcitriol-haltige Zubereitungen wurde gemäß den Herstellerempfehlungen unter Berücksichtigung der Anwendungs- häufigkeit und der Dosisstärke sowie unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) 6 mcg Calcitriol festgelegt. Als durchschnittliche Tagesdosis für Tacalcitol-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke sowie unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) in Überein- stimmung mit den Literaturangaben 4 mcg Tacalcitol festgelegt.38 D05B Antipsoriatika zur systemischen Anwendung Diese Gruppe umfasst Arzneimittel zur systemischen Psoriasisbehandlung. An- tineoplastische Mittel, die zuweilen bei schwerer Psoriasis zur Anwendung kommen, werden in Gruppe L – Antineoplastische und immunmodulierende Mittel – klassifiziert. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. 37 Calcipotriol. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical press, London: 1.732–1.733. 38 Tacalcitol. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical press, London: 1.757. 188 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D05B A Psoralene zur systemischen Anwendung Die DDD für Psoralene zur systemischen Anwendung beziehen sich auf den Einsatz der Arzneimittel in Verbindung mit UV-A-Bestrahlung. D05B B Retinoide zur Behandlung der Psoriasis Retinoide zur Aknebehandlung werden unter D10B A klassifiziert. Alitretinoin zur Behandlung des Handekzems wird unter D11A klassifiziert. D05B H Homöopathische und anthroposophische Antipsoriatika zur systemischen Anwendung D05B X Andere Antipsoriatika zur systemischen Anwendung Alefacept und Efalizumab werden unter L04A A klassifiziert. D06 Antibiotika und Chemotherapeutika zur dermatologischen Anwendung Diese Gruppe umfasst Mittel zur topischen Anwendung bei Hautinfektionen etc. D06A Antibiotika zur topischen Anwendung Diese Gruppe umfasst Antibiotika zur dermatologischen Anwendung, ausge- nommen: Antibiotika mit antimykotischen Eigenschaften – D01A Kombinationen mit Chemotherapeutika – D06C Kombinationen mit Corticosteroiden – D07C Antiinfektiva zur Behandlung der Akne – D10A F. 189 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D06A A Tetracyclin und Derivate Kombinationspräparate, die Oxytetracyclin und andere Antibiotika enthalten, werden unter D06A A03 – Oxytetracyclin – klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden Kombinationen von Oxytetracyclin mit anderen Anti- biotika unter D06A A20 klassifiziert. Kombinationen mit anderen Mitteln werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. Tetracyclin-haltige Mittel zur topischen Anwendung bei Akne werden unter D10A F – Antiinfektiva zur Behandlung der Akne – klassifiziert. D06A X Andere Antibiotika zur topischen Anwendung Kombinationspräparate, die Neomycin und andere Antibiotika (z. B. Bacitracin) enthalten, werden unter D06A X04 – Neomycin – klassifiziert. Kombinationspräparate, die Bacitracin und Chlorhexidin enthalten, werden unter D06A X05 – Bacitracin – klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden Kombinationen von Neomycin mit anderen Antibio- tika unter D06A X54 klassifiziert. Kombinationen mit anderen Mitteln werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. WIdO Als durchschnittliche Tagesdosis für Fusidinsäure-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) 60 mg Fusidinsäure festgelegt. Als durchschnittliche Tagesdosis für Gentamicin-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) in Übereinstimmung mit den Literatur- angaben 2,5 mg Gentamicin festgelegt.39 Als durchschnittliche Tagesdosis für Mupirocin-haltige Zubereitungen wurde un- ter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und unter Verwendung der Do- siseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) in Übereinstimmung mit den Literaturanga- ben 40 mg Mupirocin festgelegt.40 Als durchschnittliche Tagesdosis für Retapamulin-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) in Übereinstimmung mit den Literatur- angaben 20 mg Retapamulin festgelegt.41 39 Gentamicin. Haffner et al. (2013): Normdosen gebräuchlicher Arzneistoffe und Drogen, 18. Auf- lage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart: G 2. 190 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D06B Chemotherapeutika zur topischen Anwendung Diese Gruppe enthält Chemotherapeutika zur dermatologischen Anwendung, ausgenommen: Kombinationen mit Antibiotika – D06C Kombinationen mit Corticosteroiden – D07C WIdO Kombinationen mit anderen Mitteln werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. D06B A Sulfonamide D06B B Antivirale Mittel Diese Gruppe umfasst sowohl direkt wirkende antivirale Mittel als auch andere Mittel zur Behandlung von Viruserkrankungen. Mucoadhäsive Zubereitungen von Aciclovir werden unter J05A B01 klassi- fiziert. Podophyllin-haltige Zubereitungen werden auf der 5. Ebene für Podophyllo- toxin klassifiziert. WIdO Kombinationen verschiedener antiviraler Mittel werden unter D06B B20 klassifiziert. 40 Mupirocin. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical press, London: 329. 41 Retapamulin. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical press, London: 351. 191 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code WIdO Die DDD für 5 %-ige Aciclovir-haltige Salbenzubereitungen zur Anwendung bei Herpes labialis wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika mit stark begrenzter lokaler Anwendung (1 DE = 0,1 g) mit 25 mg Aciclovir festgelegt. Die DDD für 1 %-ige Penciclovir-haltige Salbenzubereitungen zur Anwendung bei Herpes labialis wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika mit stark begrenzter lokaler Anwendung (1 DE = 0,1 g) mit 6 mg Penciclovir festgelegt. Die DDD für Foscarnet-haltige Salbenzubereitungen zur Anwendung bei Herpes labialis wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und unter Ver- wendung der Dosiseinheit für Dermatika mit stark begrenzter lokaler Anwendung (1 DE = 0,1 g) in Übereinstimmung mit den Literaturangaben auf 12 mg Foscar- net-Natrium festgelegt.42 D06B P Pflanzliche Chemotherapeutika zur topischen Anwendung D06B X Andere Chemotherapeutika Diese Gruppe umfasst Chemotherapeutika, die bei unterschiedlichen Haut- erkrankungen eingesetzt werden und nicht in den vorstehenden Gruppen klas- sifiziert werden können, z. B. Metronidazol zur Behandlung der Rosacea. 42 Foscarnet Sodium. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical press, London: 968–970. 43 Metronidazol. Haffner et al. (2013): Normdosen gebräuchlicher Arzneistoffe und Drogen, 18. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart: M 12. WIdO Als durchschnittliche Tagesdosis für Metronidazol-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit in den Herstellerempfehlungen und unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) sowie in Übereinstimmung mit den Literaturangaben 15 mg Metronidazol festgelegt.43 Die DDD für topische Ingenol mebutat-haltige Zubereitungen wurde unter Be- rücksichtigung der Herstellerempfehlungen mit 1 Applikationsform festgelegt. 192 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D06C Antibiotika und Chemotherapeutika, Kombinationen D07 Corticosteroide, dermatologische Zubereitungen In der Regel sollten alle topischen Corticosteroid-haltigen Zubereitungen in dieser Gruppe klassifiziert werden. Es gibt jedoch einige wenige Ausnahmen: Kombinationen aus Corticosteroiden und Antiinfektiva zur gynäkologischen Anwendung: siehe G01B. WIdO Kombinationen aus Corticosteroiden und topischen Antimykotika: siehe D01A. Corticosteroide zur oralen Lokalbehandlung: siehe A01A C. Aknemittel: siehe D10A. Hämorrhoidenmittel mit Corticosteroiden: siehe C05A A. Corticosteroide zur ophthalmologischen oder otologischen Anwendung: siehe S – Sinnesorgane. D07A Corticosteroide, rein Die Gruppe wird entsprechend der klinischen Wirksamkeit der Steroide unter- teilt. Hilfsstoffe zur Verbesserung der Penetration und zur Erhöhung der Wirk- samkeit des Wirkstoffs beeinflussen die Klassifikation nicht. Auch die Stärke der Zubereitungen oder die Grundlage haben auf die Klassifikation keinen Ein- fluss. D07A A Corticosteroide, schwach wirksam (Gruppe I) D07A B Corticosteroide, mittelstark wirksam (Gruppe II) WIdO Als durchschnittliche Tagesdosis für 0,1 %-ige Triamcinolonacetonid-haltige Zu- bereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) 2 mg Triamcinolonace- tonid festgelegt. 193 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D07A C Corticosteroide, stark wirksam (Gruppe III) WIdO Als durchschnittliche Tagesdosis für 0,1 %-ige Betamethason-haltige Zubereitun- gen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und unter Verwen- dung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) 2 mg Betamethason festgelegt. Als durchschnittliche Tagesdosis für Fluocinolon-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) 0,3 mg Fluocinolon acetonid festgelegt. Als durchschnittliche Tagesdosis für Amcinonid-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) in Übereinstimmung mit den Literatur- angaben 1,5 mg Amcinonid festgelegt.44 Als durchschnittliche Tagesdosis für Mometason-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) in Übereinstimmung mit den Literatur- angaben 1 mg Mometasonfuroat festgelegt.45 Als durchschnittliche Tagesdosis für Methylprednisolonaceponat-haltige Zuberei- tungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und unter Ver- wendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) in Übereinstimmung mit den Literaturangaben 1 mg Methylprednisolonaceponat festgelegt.46 Als durchschnittliche Tagesdosis für Prednicarbat-haltige Zubereitungen wurde gemäß den Herstellerempfehlungen unter Berücksichtigung der Anwendungshäu- figkeit und unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) 2,5 mg Prednicarbat festgelegt. D07A D Corticosteroide, sehr stark wirksam (Gruppe IV) WIdO Als durchschnittliche Tagesdosis für 0,05 %-ige Clobetasol-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) 0,5 mg Clobetasol-17-propionat festgelegt. 44 Amcinonid. Haffner et al. (2013): Normdosen gebräuchlicher Arzneistoffe und Drogen, 18. Auf- lage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart: A 9. 45 Mometason Furoate. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 1.679. 46 Methylprednisolone Aceponate. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 1.677. 194 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D07B Corticosteroide, Kombinationen mit Antiseptika Diese Gruppe umfasst Kombinationspräparate aus Corticosteroiden und Anti- septika zur dermatologischen Anwendung. Für die meisten Antimykotika mit Corticosteroiden sind Mykosen und nicht entzündliche Prozesse Hauptindikation. Diese Mittel sollten unter D01A – An- timykotika zur topischen Anwendung – klassifiziert werden. Corticosteroide, Antiseptika und Salicylsäure in Kombination werden unter D07X klassifiziert. Die Gruppe wird nach der klinischen Wirksamkeit unterteilt: siehe D07A. Aus- nahmen: siehe D07. Auf jeder 5. Ebene können verschiedene Antiseptika vor- kommen. D07B A Corticosteroide, schwach wirksam, Kombinationen mit Antiseptika D07B B Corticosteroide, mittelstark wirksam, Kombinationen mit Antiseptika D07B C Corticosteroide, stark wirksam, Kombinationen mit Antiseptika D07B D Corticosteroide, sehr stark wirksam, Kombinationen mit Antiseptika D07C Corticosteroide, Kombinationen mit Antibiotika Diese Gruppe umfasst Kombinationspräparate von Corticosteroiden mit Anti- biotika zur dermatologischen Anwendung. Die Gruppe wird nach der klinischen Wirksamkeit unterteilt: siehe D07A. Ausnahmen: siehe D07. Auf jeder 5. Ebene können verschiedene Antibiotika (inkl. Antimykotika) vor- kommen. D07C A Corticosteroide, schwach wirksam, Kombinationen mit Antibiotika D07C B Corticosteroide, mittelstark wirksam, Kombinationen mit Antibiotika 195 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D07C C Corticosteroide, stark wirksam, Kombinationen mit Antibiotika Kombinationen von Beclomethason, Clotrimazol und Gentamicin werden in dieser Gruppe klassifiziert. D07C D Corticosteroide, sehr stark wirksam, Kombinationen mit Antibiotika D07X Corticosteroide, andere Kombinationen Diese Gruppe umfasst die meisten anderen Kombinationspräparate mit Corti- costeroiden zur dermatologischen Anwendung, z. B. Kombinationen mit Stein- kohlenteer, Harnstoff und Salicylsäure. Salicylsäure wird als Keratolytikum verstanden. Zubereitungen mit Salicylsäure und Antiseptika werden in dieser Gruppe klassifiziert, da der Salicylsäure mit Hinblick auf die therapeutische Anwendung dieser Mittel (Psoriasis, Seborrhoe) eine größere Bedeutung zu- kommt als den Antiseptika. Die Gruppe wird nach der klinischen Wirksamkeit unterteilt: siehe D07A. Aus- nahmen: siehe D07. D07X A Corticosteroide, schwach wirksam, andere Kombinationen D07X B Corticosteroide, mittelstark wirksam, andere Kombinationen D07X C Corticosteroide, stark wirksam, andere Kombinationen D07X D Corticosteroide, sehr stark wirksam, andere Kombinationen 196 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D08 Antiseptika und Desinfektionsmittel D08A Antiseptika und Desinfektionsmittel Diese Gruppe umfasst alle dermatologischen Antiinfektiva, die nicht in einer der folgenden Gruppen klassifiziert werden: D01 – Antimykotika zur dermatologischen Anwendung D03A – Wundbehandlungsmittel D06 – Antibiotika und Chemotherapeutika zur dermatologischen Anwendung D07B – Corticosteroide, Kombinationen mit Antiseptika D07X – Corticosteroide, andere Kombinationen D09A – Medizinische Verbände D10A – Aknemittel zur topischen Anwendung D11A C – Medizinische Haarwaschmittel P03A – Mittel gegen Ektoparasiten, inkl. Antiscabiosa Antivirale Mittel: siehe D06B B. Nicht-therapeutische Hilfsmittel, z. B. für Untersuchungen benötigte Cremes und Gleitmittel, werden unter V07A Y klassifiziert. Gleitmittel, die Antiseptika enthalten, werden jedoch in dieser Gruppe klassifiziert. WIdO Arzneistoffhaltige Cremes und Gleitmittel, die für Untersuchungen benötigt werden, werden auf der entsprechenden ATC-Ebene des Wirkstoffs klassifiziert; z. B. finden sich Cremes mit Lokalanästhetika unter N01B. Die Gruppe wird nach der chemischen Struktur unterteilt. Auf jeder 5. Ebene sind Kombinationen mit Alkohol erlaubt. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. D08A A Acridin-Derivate D08A B Aluminium-haltige Mittel Kombinationen mit quartären Ammonium-Verbindungen werden unter D08A J klassifiziert. 197 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D08A C Biguanide und Amidine D08A D Borsäure-haltige Mittel Borsäure-haltige Vaseline wird unter D02A X klassifiziert. D08A E Phenol und Derivate Auf jeder 5. Ebene sind Kombinationen mit Alkohol erlaubt. D08A F Nitrofuran-Derivate D08A G Iod-haltige Mittel Siehe auch D03A X und D09A A. Cadexomer-Iod wird unter D03A X klassi- fiziert. Iod-haltige medizinische Verbände werden unter D09A A klassifiziert. WIdO Als durchschnittliche Tagesdosis für Povidon-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Ver- wendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) 400 mg Povidon festgelegt. D08A H Chinolin-Derivate Chlorquinaldol und Clioquinol werden in dieser Gruppe und nicht unter D01 – Antimykotika zur dermatologischen Anwendung – klassifiziert. Chlorquinaldol und Clioquinol zur systemischen Anwendung werden unter P01A A – Hydroxychinolin-Derivate – klassifiziert. D08A J Quartäre Ammonium-Verbindungen Kombinationen mit Aluminium-haltigen Mitteln werden hier klassifiziert. 198 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D08A K Quecksilber-haltige Mittel In dieser Gruppe werden Kombinationspräparate klassifiziert, die auch Silber- haltige Verbindungen enthalten. D08A L Silber-haltige Verbindungen Kombinationspräparate, die auch Quecksilber-haltige Verbindungen enthalten: siehe D08A K. D08A X Andere Antiseptika und Desinfektionsmittel WIdO Ammonium- und Natriumbituminosulfonat werden unter D08A X10 klassifiziert. D09 Medizinische Verbände D09A Medizinische Verbände Diese Gruppe umfasst medizinische Verbände, Salbenverbände etc. Flüssige Wundschutzmittel werden unter D02A D – Flüssige Pflaster – klassifiziert. Lo- kale Hämostatika, z. B. Gaze, Tampons etc., werden unter B02B C – Lokale Hä- mostatika – klassifiziert. Medizinische Verbände, die Hyaluronsäure enthalten, werden unter D03A X – Andere Wundbehandlungsmittel – klassifiziert. WIdO Als durchschnittliche Tagesdosis für medizinische Verbände wird eine Dosis- einheit von 10 cm x 10 cm als Standard-DDD festgelegt. D09A A Medizinische Verbände mit Antiinfektiva Siehe auch D03A X und D08A G. Mittel, die Cadexomer-Iod enthalten, werden unter D03A X klassifiziert. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. WIdO Für Medizinische Verbände mit Chlorhexidin, Iodoform und für Kombinationen verschiedener Antiinfektiva wurde eine Standard-DDD von einer Dosiseinheit (1 DE = 1 Applikationsform) festgelegt. 199 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D09A B Zink-haltige Verbände In dieser Gruppe werden Zink-haltige Verbände mit oder ohne Zusatzstoffe klassifiziert. D09A C Andere Verbandmittel WIdO Diese Gruppe umfasst verschiedene Verbandmittel, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. D09A X Vaselin-haltige Verbände Verbände mit Antiinfektiva: siehe D09A A. Verbände mit Scharlachrot werden in dieser Gruppe klassifiziert. D10 Aknemittel WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der 50er Serie klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung der schweren Akne. D10A Aknemittel zur topischen Anwendung Diese Gruppe umfasst alle topischen Zubereitungen, die speziell zur Aknebe- handlung eingesetzt werden, inkl. Zubereitungen mit Antibiotika, Corticostero- iden etc. D10A A Corticosteroide, Kombinationen zur Behandlung der Akne In dieser Gruppe werden nur Kombinationspräparate mit Corticosteroiden klas- sifiziert, die speziell zur Aknebehandlung eingesetzt werden. Andere dermato- logische Corticosteroid-haltige Zubereitungen werden unter D07 – Cortico- steroide, dermatologische Zubereitungen – klassifiziert. 200 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D10A B Schwefel-haltige Mittel Zubereitungen, die Schwefel zusätzlich zu einem Schwefelderivat enthalten, sollten auf der 5. Ebene des Derivats klassifiziert werden. Die Mittel können andere Wirkstoffe wie z. B. Resorcin enthalten. D10A D Retinoide zur topischen Anwendung bei Akne Alle Retinoide zur topischen Anwendung sollten unter D10A D klassifiziert werden. WIdO Kombinationen mit Antiinfektiva werden unter D10A F klassifiziert. WIdO Als durchschnittliche Tagesdosis für Adapalen-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke sowie unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) in Übereistimmung mit den Literaturangaben 1 mg Adapalen festgelegt.47 D10A E Peroxide Kombinationen mit Antiinfektiva werden unter D10A F klassifiziert. WIdO Als durchschnittliche Tagesdosis für Benzoylperoxid-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) 100 mg Benzoylperoxid festgelegt. D10A F Antiinfektiva zur Behandlung der Akne Diese Gruppe umfasst Antibiotika zur topischen Anwendung mit der Haupt- indikation Akne. 47 Adapalene. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical press, London: 1.728. 201 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code Andere topische Antiinfektiva werden unter D06 – Antibiotika und Chemo- therapeutika zur dermatologischen Anwendung – klassifiziert. WIdO Die durchschnittliche Anwendungshäufigkeit von Erythromycin-haltigen Zuberei- tungen wurde gemäß den Herstellerempfehlungen unabhängig von der Dosisstärke mit 2-mal täglich festgelegt. Als durchschnittliche Tagesdosis für Nadifloxacin-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) sowie unter Berücksich- tigung der Literaturangaben 20 mg Nadifloxacin festgelegt.48 D10A X Andere Aknemittel zur topischen Anwendung WIdO Ammonium- und Natriumbituminosulfonat werden unter D10A X05 klassifiziert. D10B Aknemittel zur systemischen Anwendung Diese Gruppe umfasst Arzneimittel zur systemischen Aknebehandung. Antibio- tika wie Tetracycline und Erythromycin, die ebenfalls zur Behandlung der Akne eingesetzt werden, werden in Gruppe J klassifiziert. Kombinationen mit z. B. Östrogen und Antiandrogen, die zur Behandlung der Akne eingesetzt werden, werden in Gruppe G03 – Sexualhormone und Modula- toren des Genitalsystems – klassifiziert. D10B A Retinoide zur Behandlung der Akne Retinoide zur Behandlung der schweren Psoriasis werden unter D05B B klassi- fiziert, während Alitretinoin zur Behandlung des Handekzems unter D11A klas- sifiziert wird. D10B H Homöopathische und anthroposophische Aknemittel zur systemischen Anwendung 48 Nadifloxacin. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical press, London: 330. 202 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D10B X Andere Aknemittel zur systemischen Anwendung In dieser Gruppe werden Natriumbituminosulfonat-haltige Zubereitungen zur systemischen Aknebehandlung klassifiziert. D11 Andere Dermatika D11A Andere Dermatika Diese Gruppe umfasst verschiedene Dermatika, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. Repellenzien werden unter P03B – Insektizide und Repellenzien – klassifiziert. WIdO Aufgrund der Fülle von phytotherapeutischen Zubereitungen auf den verschiedenen 4. Ebenen dieser Gruppe ist eine Klassifikation dieser Zubereitungen auf einer einheit- lichen 4. Ebene nicht möglich. Pflanzliche Wirkstoffe finden sich unter den folgenden ATC-Codes: D11A A – Antihidrotika D11A B – Dermatologische Balneotherapeutika D11A G – Medizinische Seifen D11A X – Andere Dermatika. Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. D11A A Antihidrotika D11A B Dermatologische Balneotherapeutika D11A C Medizinische Haarwaschmittel Imidazol-haltige Haarwaschmittel werden unter D01A C klassifiziert. Teer-haltige Haarwaschmittel werden unter D05A A klassifiziert. D11A E Androgene zur topischen Anwendung 203 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code D11A F Warzenmittel und Keratolytika In dieser Gruppe werden Zubereitungen wie Keratolytika zur Behandlung von Warzen und Verhornungen klassifiziert. Podophyllotoxin/Podophyllin z. B. zur Behandlung von Genitalwarzen wird unter D06B B klassifiziert. WIdO Fluorouracil-haltige Zubereitungen zur topischen Anwendung bei aktinischen Keratosen bzw. Warzen werden hier klassifiziert. Interferon-beta-haltige Zubereitungen zur topi- schen Anwendung bei Feigwarzen werden hier klassifiziert. WIdO Die DDD für Zubereitungen, die zur Behandlung von Hyperkeratosen eingesetzt werden, wird mit einer Dosiseinheit (DE) von 0,1 ml bzw. g unabhängig von Do- sisstärke und Zusammensetzung und einer mittleren Anwendungshäufigkeit von 2–3-mal täglich festgelegt. D11A G Medizinische Seifen D11A H Mittel zur Behandlung der Dermatitis, exkl. Corticosteroide Diese Gruppe enthält Mittel zur Behandlung der atopischen Dermatitis oder von Ekzemen. Corticosteroide siehe unter D07. WIdO Als durchschnittliche Tagesdosis für Pimecrolimus-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke sowie unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) in Übereinstim- mung mit den Literaturangaben 20 mg Pimecrolimus festgelegt.49 D11A X Andere Dermatika Diese Gruppe umfasst Präparate, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassi- fiziert werden können. Z. B. wird Minoxidil zur Behandlung der männlichen Kahlköpfigkeit in dieser Gruppe klassifiziert. 49 Pimecrolimus. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical press, London: 1.751–1.752. 204 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · D-Code Lithiumsuccinat in Kombination mit anderen Substanzen, z. B. Zinksulfat, wird unter D11A X04 – Lithiumsuccinat – klassifiziert. Diclofenac als Zubereitung in einem 3 %-igen Hyaluronsäuregel zur Behand- lung von aktinischer Keratose wird hier klassifiziert. WIdO Als durchschnittliche Tagesdosis für Brimonidin-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke sowie unter Verwendung der Dosiseinheit für Dermatika (1 DE = 1 g) in Übereinstim- mung mit den Herstellerempfehlungen 1,65 mg Brimonidin festgelegt. D11B Andere homöopathische und anthroposophische Dermatika D11B H Andere homöopathische und anthroposophische Dermatika 205 8 ATC-Hauptgruppen · G-Code G Urogenitalsystem und Sexualhormone G01 Gynäkologische Antiinfektiva und Antiseptika A Antiinfektiva und Antiseptika, exkl. Kombinationen mit Corticosteroiden B Antiinfektiva/Antiseptika in Kombination mit Corticosteroiden G02 Andere Gynäkologika A Wehen fördernde Mittel B Kontrazeptiva zur lokalen Anwendung C Andere Gynäkologika G03 Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems A Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung B Androgene C Estrogene D Gestagene E Androgene und weibliche Sexualhormone in Kombination F Gestagene und Estrogene in Kombination G Gonadotropine und andere Ovulationsauslöser H Antiandrogene X Andere Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems G04 Urologika B Urologika C Mittel bei benigner Prostatahyperplasie 206 8 ATC-Hauptgruppen · G-Code G Urogenitalsystem und Sexualhormone G01 Gynäkologische Antiinfektiva und Antiseptika Diese Gruppe umfasst gynäkologische Antiinfektiva und Antiseptika haupt- sächlich zur lokalen Anwendung. Siehe auch: J – Antiinfektiva zur systemischen Anwendung D06 – Antibiotika und Chemotherapeutika zur dermatologischen Anwendung P01A B – Nitroimidazol-Derivate Die DDD beziehen sich auf die Behandlung vaginaler Infektionen. WIdO Folgende konventionelle Größen werden für die ATC-Hauptgruppe G zusätzlich festgelegt: Bei der DDD-Festlegung von Kombinationspackungen aus Vaginaltabletten bzw. -ovula und Cremes gelten die Grundregeln zur Berechnung von Kombinationspa- ckungen. Sind DDD-Empfehlungen der WHO für die vaginale Anwendungsform vorhanden, werden diese bei der DDD-Berechnung zugrunde gelegt. Da der vagi- nalen Applikation von Ovula und Vaginaltabletten im Vergleich zur äußerlichen Applikation der Creme ein höherer therapeutischer Stellenwert zukommt, wird die DDD der Kombinationspackung hauptsächlich durch die DDD-Anzahl von Vagin- altabletten bzw. -ovula bestimmt. Wird die Anwendungshäufigkeit eines Arzneimittels auf die Anzahl der Still- mahlzeiten bezogen, wird pro Tag eine sechsmalige Anwendung angenommen. Eine Scheidenspülung wird mit 100 ml Lösung festgelegt. G01A Antiinfektiva und Antiseptika, exkl. Kombinationen mit Corticosteroiden Diese Gruppe umfasst hauptsächlich Zubereitungen zur lokalen Anwendung. Kombinationen mit Corticosteroiden: siehe G01B. Antivirale Mittel zur topischen Anwendung inkl. der gynäkologischen Anwen- dung, wie z. B. Podophyllotoxin, sind unter D06 – Antibiotika und Chemothe- rapeutika zur dermatologischen Anwendung – klassifiziert. 207 8 ATC-Hauptgruppen · G-Code G01A A Antibiotika WIdO Kombinationen verschiedener Antiinfektiva/Antiseptika werden unter G01A A20 klassi- fiziert. Kombinationen von Antiinfektiva/Antiseptika mit anderen Mitteln werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. G01A B Arsen-haltige Verbindungen G01A C Chinolin-Derivate WIdO Abweichend von der WHO wurde die DDD für Dequalinium-haltige Zubereitun- gen in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen auf 10 mg vaginal fest- gelegt. G01A D Organische Säuren G01A E Sulfonamide Kombinationen verschiedener Sulfonamide erhalten den Code G01A E10. G01A F Imidazol-Derivate In dieser Gruppe werden Imidazol-Derivate (z. B. Metronidazol und Ornidazol) zur vaginalen Anwendung klassifiziert. Parenterale Darreichungsformen wer- den unter J01X D klassifiziert, da sie vornehmlich bei anaeroben Infektionen eingesetzt werden. Imidazol-Derivate in oralen (einschl. Tabletten, die aus- schließlich zur Behandlung von gynäkologischen Infektionen eingesetzt wer- den) und rektalen Darreichungsformen werden unter P01A B klassifiziert. Met- ronidazol zur topischen Behandlung von Hauterkrankungen wird unter D06B X – Andere Chemotherapeutika – klassifiziert. WIdO Kombinationspackungen aus oralen und vaginalen Metronidazol-haltigen Zubereitun- gen werden hier klassifiziert, da hier von einer ausschließlich gynäkologischen Anwen- dung ausgegangen werden kann. Kombinationen verschiedener Imidazole werden unter G01A F20 klassifiziert. 208 8 ATC-Hauptgruppen · G-Code G01A G Triazol-Derivate Fluconazol-haltige Tabletten in Eindosispräparaten ausschließlich für gynäko- logische Infektionen werden zusammen mit anderen Präparaten zur systemi- schen Anwendung unter J02A – Antimykotika zur systemischen Anwendung – klassifiziert. G01A X Andere Antiinfektiva und Antiseptika WIdO Alle gynäkologischen Zubereitungen, die Lactobacillus-Kulturen enthalten, werden unter G01A X14 klassifiziert. Zubereitungen mit Natriumbituminosulfonat bzw. Ammoniumbituminosulfonat werden unter G01A X17 klassifiziert. Kombinationen verschiedener anderer gynäkologischer Antiinfektiva und Antiseptika werden unter G01A X20 klassifiziert. WIdO Als durchschnittliche Tagesdosis für Ciclopirox-haltige Vaginalcreme wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben 50 mg Ciclopirox olamin festgelegt.50 G01B Antiinfektiva/Antiseptika in Kombination mit Corticosteroiden In dieser Gruppe sind alle Antiinfektiva/Antiseptika zur gynäkologischen An- wendung, die Corticosteroide enthalten, klassifiziert. G01B A Antibiotika und Corticosteroide G01B C Chinolin-Derivate und Corticosteroide G01B D Antiseptika und Corticosteroide G01B E Sulfonamide und Corticosteroide G01B F Imidazol-Derivate und Corticosteroide 50 Ciclopiroxolamin. Haffner et al. (2013): Normdosen gebräuchlicher Arzneistoffe und Drogen, 18. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart: C 14. 209 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · G-Code G02 Andere Gynäkologika Analgetika, die bei Dysmenorrhoe eingesetzt werden: siehe N02B – Andere Analgetika und Antipyretika – und M01A – Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika. G02A Wehen fördernde Mittel Monopräparate von Oxytocin und seinen Analoga werden unter H01B – Hypophysenhinterlappenhormone – klassifiziert. G02A B Mutterkorn-Alkaloide Diese Gruppe umfasst Mutterkorn-Alkaloide, z. B. Methylergometrin, die zur Stimulation uteriner Kontraktionen eingesetzt werden. Andere Mutterkorn- Alkaloide werden unter C04A – Periphere Vasodilatatoren – und unter N02C – Migränemittel – klassifiziert. WIdO Mutterkorn-Alkaloide finden sich auch unter C06A – Antihypotonika – und unter N06D X – Andere Antidementiva. Die DDD beziehen sich auf die Anwendung bei Entbindungen. G02A C Mutterkorn-Alkaloide und Oxytocin inkl. Derivate, in Kombination G02A D Prostaglandine G02A X Andere Wehen fördernde Mittel Diese Gruppe umfasst Wehen fördernde Mittel, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. G02B Kontrazeptiva zur lokalen Anwendung Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung: siehe G03A. 210 8 ATC-Hauptgruppen · G-Code G02B A Intrauterine Kontrazeptiva In dieser Gruppe werden IUP (Intrauterinpessare) klassifiziert. Gestagen-haltige IUP werden ebenfalls in dieser Gruppe klassifiziert. G02B B Intravaginale Kontrazeptiva In dieser Gruppe werden Pessare, Vaginalschäume etc. klassifiziert. Intravaginale Pessare, die Hormone enthalten, werden ebenfalls in dieser Gruppe klassifiziert. Die DDD für Pessare und Vaginalringe, die eine Kombination von Estrogen und Progeste- ron enthalten, beziehen sich auf die Anwendung während eines Menstruationszyklus von 28 Tagen. Die DDD beträgt daher 0,0357 DE (1 DE = 1 Pessar). G02C Andere Gynäkologika WIdO In dieser Gruppe wurde eine 4. Ebene für phytotherapeutische bzw. homöopathische Zubereitungen eingeführt. G02C H – Andere homöopathische und anthroposophische Gynäkologika G02C P – Andere pflanzliche Gynäkologika G02C A Sympathomimetika, Wehen hemmend Diese Gruppe enthält Sympathomimetika, die zur Wehenhemmung eingesetzt werden. Ähnliche Adrenergika, die vornehmlich zur Asthmabehandlung einge- setzt werden, werden unter R03C klassifiziert. Fenoterol-Infusionen, die nur zur Hemmung vorzeitiger Wehen vorgesehen sind, werden in dieser Gruppe klassifiziert, während andere systemische Fe- noterol-haltige Darreichungsformen unter R03C C04 klassifiziert werden. Die DDD beziehen sich auf die Anwendung als Wehen hemmende Mittel. 211 8 ATC-Hauptgruppen · G-Code G02C B Prolactinhemmer Niedrig dosierte Cabergolin- und Bromocriptin-haltige Tabletten werden in dieser Gruppe klassifiziert. Höher dosierte Cabergolin- und Bromocriptin- haltige Tabletten werden unter N04 – Antiparkinsonmittel – klassifiziert. Lisurid-haltige Tabletten mit hoher Dosisstärke (0,2 mg) werden in dieser Grup- pe klassifiziert, während niedrig dosierte Tabletten (25 mcg) unter N02C – Mi- gränemittel – eingeordnet werden. WIdO Niedrig dosierte Bromocriptin-haltige Zubereitungen, die zur Senkung des Prolactin- spiegels angewendet werden (z. B. beim Abstillen), werden hier klassifiziert. Lisurid-haltige Präparate, die in hoher Dosierung und in Kombination mit Levodopa aus- schließlich zur Behandlung des Morbus Parkinson zugelassen sind, werden unter N04B C klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die Anwendung als Laktationshemmer. Die DDD für parenterale Depot-Darreichungsformen von Bromocriptin ist dieselbe wie die DDD für die orale Gabe. Dies beruht auf der Annahme, dass die parenterale Einzeldosis einer 14-tägi- gen oralen Behandlung gleichkommt. G02C C Antiphlogistika zur vaginalen Anwendung Diese Gruppe umfasst z. B. nicht-steroidale Antiphlogistika zur vaginalen An- wendung. G02C D Andere Vaginaltherapeutika WIdO Hier werden vaginale Zubereitungen klassifiziert, die nicht in den vorstehenden Gruppen für vaginale Zubereitungen klassifiziert werden können. G02C H Andere homöopathische und anthroposophische Gynäkologika 212 8 ATC-Hauptgruppen · G-Code G02C P Andere pflanzliche Gynäkologika WIdO Die DDD für Keuschlammfrüchte-haltige Zubereitungen wurde in Überein- stimmung mit der Monographie der Kommission E für Agni casti fructus mit 30–40 mg Droge festgelegt.51 Die DDD für Cimicifugawurzelstock-haltige Zubereitungen wurde in Überein- stimmung mit der Monographie der Kommission E für Cimicifugae racemosae rhizoma mit 40 mg Droge festgelegt.52 G02C X Andere Gynäkologika G03 Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems Andere Hormone: siehe H – Systemische Hormonpräparate, exkl. Sexual- hormone und Insuline. Sexualhormone, die ausschließlich zur Krebsbehandlung eingesetzt werden (häufig besondere Dosisstärken), werden unter L – Antineoplastische und im- munmodulierende Mittel – klassifiziert. Die DDD vieler Hormonpräparate können aufgrund großer Unterschiede in der Bioverfüg- barkeit je nach Art der Verabreichung deutlich variieren. Die DDD von Depotpräparaten werden als Dosis dividiert durch das Dosierungsintervall berechnet. G03A Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung Diese Gruppe umfasst Hormonpräparate, die als Kontrazeptiva eingesetzt wer- den. Vergleichbare Hormonpräparate, die z. B. zur Behandlung klimakterischer Beschwerden und Zyklusunregelmäßigkeiten verwendet werden, werden unter G03F klassifiziert. 51 Bundesgesundheitsamt (1992): Aufbereitungsmonographie Agni casti fructus. BAnz Nr. 226 vom 02.12.1992. 52 Bundesgesundheitsamt (1989): Aufbereitungsmonographie Cimicifugae racemosae rhizoma. BAnz Nr. 43 vom 02.03.1989. 213 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · G-Code Kombinationen aus Cyproteron und Estrogen, die auch als Kontrazeptiva ein- gesetzt werden, werden jedoch unter G03H B klassifiziert. Intravaginale und intrauterine Pessare, die Hormone enthalten, werden unter G02B klassifiziert. Transdermale Pflaster zur Kontrazeption werden hier klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die Anwendung als Kontrazeptivum. Die DDD von Kombinationspräparaten aus Estrogen und Gestagen und Gestagen- Monopräparaten beziehen sich auf die Anwendung während eines 28-tägigen Menstruati- onszyklus. Dementsprechend beträgt die DDD für Zykluspackungen mit 21 bzw. 28 Tabletten 0,75 bzw. 1 DE. Das gleiche Prinzip wird bei transdermalen Pflastern angewandt. Die DDD für Zubereitungen, die ausschließlich zur postkoitalen Kontrazeption verwendet werden, basieren auf der gesamten Behandlungsdosis. G03A A Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die Fixkombinationen von Gestagen und Estrogenen enthalten. Die Zubereitungen werden entsprechend dem Gestagen auf der 5. Ebene klassi- fiziert. Arzneimittel, die Mestranol (ein Prodrug von Ethinylestradiol) enthalten, werden zu- sammen mit Ethinylestradiol kassifiziert. G03A B Gestagene und Estrogene, Sequenzialpräparate Diese Gruppe umfasst Zubereitungen mit variablen Gestagen- und Estrogen- Dosisstärken, die dem normalen Hormonzyklus angepasst sind. Eine für einen Zyklus bestimmte Packung kann z. B. drei verschiedene Tablettenarten enthal- ten, die jeweils spezielle Phasen des Menstruationszyklus abdecken. Zykluspa- ckungen können einige Tabletten enthalten, die ausschließlich Gestagen ent- halten. Die 5. Ebenen werden wie unter G03A A gebildet. 214 8 ATC-Hauptgruppen · G-Code G03A C Gestagene Diese Gruppe enthält hormonelle Kontrazeptiva, die ausschließlich Gestagene enthalten. G03A D Notfallkontrazeptiva Levonorgestrel-haltige Fertigarzneimittel, die nur zur Notfallkontrazeption an- gezeigt sind, werden unter G03A D01 klassifiziert. G03B Androgene Anabole Steroide: siehe A14A. Norethandrolon, das sowohl eine anabolische als auch eine androgene Wirkung hat, wird unter A14A klassifiziert, da die anabolische Wirkung als die wichtigste angesehen wird. Diese Gruppe umfasst männliche Sexualhormone. Die Gruppe enthält Kombi- nationspräparate, ausgenommen Kombinationen mit weiblichen Sexual- hormonen, die unter G03E – Androgene und weibliche Sexualhormone in Kombination – klassifiziert werden. Die Gruppe wird entsprechend der chemischen Struktur unterteilt. Die DDD beziehen sich auf die Verwendung in der Substitutionstherapie bei männlichem Hypogonadismus. Die DDD für Pflaster (z. B. Testosteron) werden als Freisetzungsmenge angegeben. G03B A 3-Oxoandrosten-4-Derivate Die DDD für parenterale und orale Testosteronpräparate bezieht sich auf die angegebene Menge der Ester, z. B. Undecanoat. Die DDD für sublinguale und transdermale Verabrei- chungen bezieht sich auf die angegebene Menge an Testosteron. WIdO Die DDD für Testosteronundecanoat-haltige parenterale Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 12 mg festgelegt. G03B B 5-Androstanon-3-Derivate 215 8 ATC-Hauptgruppen · G-Code G03C Estrogene Diese Gruppe umfasst Estrogene und deren Kombinationen, ausgenommen Kombinationen mit: Androgenen: siehe G03E Gestagenen: siehe G03F Antiandrogenen: siehe G03H B Hormonelle Kontrazeptiva: siehe G03A. WIdO Estradiol zur äußerlichen Anwendung: siehe D11A X – Andere Dermatika. Estrogene, die ausschließlich bei neoplastischen Erkrankungen eingesetzt wer- den: siehe L – Antineoplastische und immunmodulierende Mittel. WIdO Abweichend von der WHO werden Estrogen-haltige Zubereitungen zur vaginalen An- wendung unter G03C D klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die systemische Anwendung zur postmenopausalen Estrogen- Substitutionstherapie und auf die Behandlung prämenstrueller Beschwerden. Für einige Zubereitungen zur vaginalen Applikation basieren die DDD jedoch auf der lokalen An- wendung. Die DDD für transdermale Zubereitungen basieren auf der je 24 Stunden abgegebenen Wirkstoffmenge und der Anzahl der Tage, die jedes Pflaster benutzt wird. G03C A Natürliche und halbsynthetische Estrogene, rein Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die ein oder mehrere natürliche oder halbsynthetische Estrogene enthalten. Estradiol/Polyestradiol werden auf der- selben 5. Ebene klassifiziert. Das Gleiche gilt für Estriol/Polyestriol. Kombinati- onen von Estradiol und Estriol werden unter G03C A53 klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden Chlorotrianisen-haltige Zubereitungen, die aus- schließlich zur Behandlung des Prostatakarzinoms zugelassen sind, unter L02A A klassi- fiziert. Kombinationen mit anderen Mitteln: siehe G03C C. 216 8 ATC-Hauptgruppen · G-Code Estropipat wird unter G03C A07 – Estron – klassifiziert. Die DDD für die nasale Anwendung von Estradiol bezieht sich auf die tägliche Behand- lung. Für Estradiol-haltige Vaginalringe wurde keine DDD festgelegt. G03C B Synthetische Estrogene, rein Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die ausschließlich synthetische Estrogene enthalten. Kombinationen mit anderen Mitteln: siehe G03C C. G03C C Estrogene, Kombinationen mit anderen Mitteln Diese Gruppe enthält Kombinationspräparate mit natürlichen, halbsyntheti- schen oder synthetischen Estrogenen und anderen Mitteln. G03C D Estrogene, vaginale Zubereitungen WIdO Abweichend von der WHO werden Estrogen-haltige Zubereitungen zur vaginalen An- wendung hier klassifiziert. Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. WIdO In Anlehnung an die WHO-Empfehlung wurde die DDD für Estriol-haltige Zube- reitungen auf 0,2 mg und für Estradiol-haltige Zubereitungen auf 25 mcg fest- gelegt. G03C X Andere Estrogene Tibolon wird in dieser Gruppe klassifiziert, auch wenn es sich in seiner chemi- schen Struktur von anderen Estrogenen unterscheidet. 217 8 ATC-Hauptgruppen · G-Code G03D Gestagene Diese Gruppe umfasst Gestagene und deren Kombinationen, ausgenommen Kombinationen mit: Androgenen: siehe G03E Estrogenen: siehe G03F Hormonelle Kontrazeptiva: siehe G03A IUP (Intrauterinpessare) mit Gestagenen: siehe G02B A. Gestagene, die ausschließlich bei neoplastischen Erkrankungen eingesetzt wer- den: siehe L – Antineoplastische und immunmodulierende Mittel. WIdO Abweichend von der WHO werden Gestagen-haltige Zubereitungen zur vaginalen An- wendung unter G03D D klassifiziert. Die Gruppe wird entsprechend der chemischen Struktur unterteilt. Die DDD beziehen sich auf gynäkologische Indikationen, z. B. Corpus-luteum-Insuffizienz und Endometriose. G03D A Pregnen-4-Derivate G03D B Pregnadien-Derivate WIdO Die DDD für Medrogeston-haltige orale Zubereitungen wurde unter Berücksich- tigung der Herstellerempfehlungen auf 5 mg festgelegt. G03D C Estren-Derivate Tibolon wird unter G03C X klassifiziert. WIdO Hoch dosierte Norethisteron-haltige Zubereitungen, die vornehmlich zur Behand- lung von dysfunktionellen Blutungen und der Endometriose eingesetzt werden, erhalten in Anlehnung an die WHO-Empfehlung eine DDD von 5 mg Norethiste- ron oral. Niedrig dosierte Norethisteron-haltige Zubereitungen (£ 1 mg pro Ein- zelapplikation), die vornehmlich zur Kombinationsbehandlung klimakterischer Beschwerden eingesetzt werden, erhalten in Übereinstimmung mit den durch- schnittlichen Herstellerempfehlungen eine DDD von 0,650 mg Norethisteronacetat oral. 218 8 ATC-Hauptgruppen · G-Code G03D D Gestagene, topische Zubereitungen WIdO Gestagen-haltige Zubereitungen zur topischen Anwendung werden hier klassifiziert. G03E Androgene und weibliche Sexualhormone in Kombination Diese Gruppe umfasst Zubereitungen mit Androgen und Estrogen und/oder Gestagen. Die Zubereitungen werden nach dem enthaltenen Androgen auf 5. Ebenen klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung von klimakterischen Beschwerden. G03E A Androgene und Estrogene G03E B Androgen, Gestagen und Estrogen in Kombination G03E K Androgene und weibliche Sexualhormone in Kombination mit anderen Mitteln Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die zusätzlich zu den Hormonen noch andere Mittel enthalten. G03F Gestagene und Estrogene in Kombination Diese Gruppe umfasst Kombinationspräparate zur Behandlung von klimakte- rischen Symptomen, Zyklusunregelmäßigkeiten etc. Hormonelle Kontrazeptiva: siehe G03A. Die DDD für Kombinationspräparate aus Estrogen und Gestagen beziehen sich auf die Anwendung zur postmenopausalen Substitutionstherapie in Zyklen von 28 Tagen. Dem- entsprechend beträgt die DDD für Zykluspackungen mit 21, 24 bzw. 28 Tabletten 0,75, 0,86 bzw. 1 DE. G03F A Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die Kombinationen von Gestagenen und Estrogenen enthalten. Sequenzialpräparate werden unter G03F B klassifiziert. 219 8 ATC-Hauptgruppen · G-Code Kombinationspackungen mit separaten Gestagen- und Estrogen-haltigen Tab- letten, die zusammen eingenommen werden sollen, werden ebenfalls in dieser Gruppe klassifiziert. Die Zubereitungen werden entsprechend dem Gestagen auf der 5. Ebene klassifiziert. Auf jeder 5. Ebene können unterschiedliche Estrogene vorkommen. Kombinationen von Gestagen und Estrogen, die als Kontrazeptiva eingesetzt werden, werden unter G03A klassifiziert. G03F B Gestagene und Estrogene, Sequenzialpräparate Diese Gruppe umfasst Zubereitungen mit variablen Gestagen- und Estrogen- Dosisstärken, die dem normalen Hormonzyklus angepasst sind. Eine für einen Zyklus bestimmte Packung kann z. B. drei verschiedene Tablettenarten enthal- ten, die jeweils spezielle Phasen des Menstruationszyklus abdecken. Zyklus- packungen können einige Tabletten enthalten, die ausschließlich Gestagen ent- halten. Kombinationspackungen mit getrennten Gestagen- und Estrogen- haltigen Tabletten, die zusammen oder in Folge eingenommen werden sollen, werden ebenfalls in dieser Gruppe klassifiziert. 5. Ebenen werden wie unter G03F A gebildet. Hormonelle Kontrazeptiva, Sequenzialpräparate: siehe G03A B. G03F C Gestagene und Estrogene, Kombinationen mit anderen Mitteln WIdO Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die zusätzlich zu den Hormonen noch andere Mittel enthalten. G03G Gonadotropine und andere Ovulationsauslöser Die DDD beziehen sich auf die Initialbehandlung der Anovulation. G03G A Gonadotropine Diese Gruppe umfasst sowohl natürlich vorkommende Gonaden-stimulierende Hormone als auch synthetische Ovulationsauslöser. Die Kombination aus Folli- 220 8 ATC-Hauptgruppen · G-Code kel-stimulierendem Hormon und luteinisierendem Hormon wird unter G03G A30 klassifiziert. G03G A02 umfasst Mittel humaner Herkunft (z. B. Menotrophin) während G03G A30 Kombinationen von rekombinanten Hormonen (z. B. Follitropin alfa und Lutropin alfa) umfasst. WIdO Fixkombinationen von rekombinanten Hormonen werden entgegen der Empfehlung der WHO auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der 20er Serie klassifiziert (z. B. G03G A21 Lutropin alfa und Follitropin alfa). WIdO Die DDD für Choriongonadotrophin wird, abweichend von der WHO-Empfehlung, unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und in Übereinstimmung mit den Literaturangaben, auf 7.500 I.E. festgelegt und bezieht sich auf die Indikation Ovulationsauslösung.53 Die DDD für die Kombination aus Follikel-stimulierendem Hormon und luteini- sierendem Hormon wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und in Übereinstimmung mit den Literaturangaben auf 75 I.E. bezogen auf FSH fest- gelegt.54 G03G B Ovulationsauslöser, synthetisch G03H Antiandrogene G03H A Antiandrogene, rein Finasterid, das bei der Behandlung der benignen Prostatahyperplasie eingesetzt wird, wird unter G04C B klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung des Hypersexualismus. WIdO Die DDD für Cyproteron-haltige Depotdarreichungsformen zur parenteralen Ap- plikation für den Mann wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 25 mg festgelegt. 53 Chorionic Gonadotrophin. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Phar- maceutical press, London: 2.289–2.290. 54 Human Menopausal Gonadotrophins. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edi- tion, Pharmaceutical press, London: 2.316–2.317. 221 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · G-Code G03H B Antiandrogene und Estrogene Diese Gruppe umfasst alle Kombinationen von Cyproteron und Estrogen unab- hängig von der Indikation. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung des Hirsutismus oder auf die Prophylaxe der postmenopausalen Osteoporose. WIdO Die DDD für Kombinationspräparate aus Cyproteron und Estrogen beziehen sich auf einen Zyklus von 28 Tagen. Dem entsprechend beträgt die DDD für Zykluspa- ckungen mit 21 Tabletten 0,75 Tabletten. G03X Andere Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems Diese Gruppe umfasst Arzneimittel, welche die Genitalfunktionen modifizieren und nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. Tibolon wird unter G03D C klassifiziert. G03X A Antigonadotropine und ähnliche Mittel Die DDD von Danazol und Gestrinon beziehen sich auf die Behandlung der Endometriose. G03X B Progesteron-Rezeptor-Modulatoren G03X C Selektive Estrogenrezeptor-Modulatoren G04 Urologika Antiseptische und antiinfektive Zubereitungen zur systemischen Anwendung, die speziell bei Harnwegsinfektionen eingesetzt werden: siehe J01. Antiinfektiva zur systemischen Anwendung: siehe Gruppe J. Gynäkologische Antiinfektiva und Antiseptika: siehe G01. 222 8 ATC-Hauptgruppen · G-Code G04B Urologika Diese Gruppe umfasst urologische Zubereitungen, ausgenommen Antiseptika und Antiinfektiva. G04B A Harn ansäuernde Mittel WIdO Methionin als Antidot: siehe V03A B. WIdO Die DDD für L-Methionin-haltige Zubereitungen zur Harnansäuerung wurde un- ter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf täglich 2,25 g L-Methionin oral festgelegt. G04B C Harnkonkrement lösende Mittel Diese Gruppe umfasst Mittel, die Harnkonkremente lösen, z. B. Citrate. G04B D Mittel bei häufiger Blasenentleerung und Harninkontinenz Diese Gruppe umfasst Spasmolytika, die vorwiegend im Urogenitaltrakt einge- setzt werden. Gastrointestinale Spasmolytika: siehe A03. Trospium in Kombination mit Analgetika wird unter A03D A klassifiziert. WIdO Spasmolytika, die ausschließlich zur Behandlung von Spasmen im Urogenitaltrakt zuge- lassen sind, werden hier klassifiziert. Phenoxybenzamin zur Behandlung von spastischen Zuständen im Urogenitaltrakt wird in dieser Gruppe klassifiziert. Kombinationen von urologischen Spasmolytika mit anderen Mitteln werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. Die DDD für oral appliziertes Emepronium ist wegen der niedrigen oralen Bioverfügbar- keit höher als die DDD für parenterale Darreichungsformen. WIdO Für Propiverin-haltige Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, wurde in Übereinstimmung mit den hierzu verfügbaren Literaturangaben55 und unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen eine eigene Kinder–DDD von 20 mg festgelegt. 55 Propiverinhydrochlorid. Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.) (2009): Pädi- atrische Dosistabellen. 14. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart: 202–203. 223 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · G-Code G04B E Mittel bei erektiler Dysfunktion Intrakavernöse Alprostadil-haltige Injektionen zur Behandlung der erektilen Dysfunktion werden hier klassifiziert, während Darreichungsformen zur Erhal- tung der Durchlässigkeit des Ductus botalli bei Neugeborenen unter C01E A01 klassifiziert werden. WIdO Abweichend von den WHO-Empfehlungen werden Alprostadil-haltige Zubereitungen, die vornehmlich zur Behandlung peripherer Durchblutungstörungen eingesetzt werden, werden unter C04A G – Prostaglandine – klassifiziert. Apomorphin-haltige Sublingualtabletten zur Behandlung der erektilen Dysfunktion wer- den hier klassifiziert. Siehe auch N04B C. Sildenafil-haltige Zubereitungen zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklasse III werden unter C02K X – Andere Antihypertonika klas- sifiziert. Kombinationen von Papaverin und Phentolamin zur intrakavernösen Verab- reichung werden unter G04B E30 – Kombinationen – klassifiziert. Kombinationen von Phentolamin und Aviptadil (Polypeptid) werden unter G04B E30 – Kombinationen – klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf eine einzelne Behandlung der erektilen Dysfunktion. G04B H Homöopathische und anthroposophische Urologika WIdO In dieser Gruppe werden alle homöopathischen und anthroposophischen Urologika klas- sifiziert. 224 8 ATC-Hauptgruppen · G-Code G04B P Pflanzliche Urologika In dieser Gruppe werden alle pflanzlichen Urologika klassifiziert. WIdO Die DDD für Bärentraubenblätter-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstimung mit der Monographie der Kommission E für Uvae ursi folium mit durchschnittlich 7,5 g Droge bzw. 620 mg Hydrochinon-Derivate, berechnet als Arbutin, festge- legt.56 Die DDD für Birkenblätter-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstimmung mit der Monographie der Kommission E für Betulae folium mit durchschnittlich 10 g Droge festgelegt.57 Die DDD für Orthosiphonblätter-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstim- mung mit der Monographie der Kommission E für Orthosiphonis folium mit durchschnittlich 9 g Droge festgelegt.58 Die DDD für Goldrutenkraut-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstimmung mit der Monographie der Kommission E für Solidaginis herba mit 9 g Droge fest- gelegt.59 Die DDD für Brennnesselkraut- und -blätter-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstimmung mit der Monographie der Kommission E für Urticae herba, Urticae folium mit 10 g Droge festgelegt.60 G04B X Andere Urologika Diese Gruppe umfasst Urologika, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassi- fiziert werden können. Phenazopyridin-Monopräparate werden hier klassifiziert, während Phenazopy- ridin in Kombination mit Sulfonamiden nach dem Sulfonamid unter J01E B20, J01E C20 oder J01E D20 klassifiziert wird. 56 Bundesgesundheitsamt (1994): Aufbereitungsmonographie Uvae ursi folium. BAnz Nr. 109 vom 15.06.1994. 57 Bundesgesundheitsamt (1986): Aufbereitungsmonographie Betulae folium. BAnz Nr. 50 vom 13.03.1986. 58 Bundesgesundheitsamt (1986): Aufbereitungsmonographie Orthosiphonis folium. BAnz Nr. 50 vom 13.03.1986; Bundesgesundheitsamt (1990): Berichtigung der Aufbereitungsmonographie Orthosi- phonis folium. BAnz Nr. 50 vom 13.03.1990. 59 Bundesgesundheitsamt (1987): Aufbereitungsmonographie Solidaginis herba. BAnz Nr. 193 vom 15.10.1987; Bundesgesundheitsamt (1990): Berichtigung der Aufberei-tungsmonographie Soli- daginis herba. BAnz Nr. 50 vom 13.03.1990. 60 Bundesgesundheitsamt (1987): Aufbereitungsmonographie Urticae herba, Urticae folium. BAnz Nr. 76 vom 23.04.1987. 225 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · G-Code Lokalanästhetische Zubereitungen zur Behandlung von vorzeitigen Ejakulatio- nen werden unter N01B klassifiziert. Die DDD für Phenazopyridin beruht auf der Schmerzbehandlung bei Beschwerden wie Zystitis, Prostatitis und Urethritis. Die DDD für Phenylsalicylat bezieht sich auf die Pro- phylaxe von Harnwegsinfektionen. Die anderen DDD beziehen sich auf die Prophylaxe von Harnkonkrementen. WIdO Die DDD für Duloxetin-haltige orale Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 80 mg festgelegt. G04C Mittel bei benigner Prostatahyperplasie G04C A Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten Alfuzosin und Terazosin, die zur Behandlung von Harnwegsobstruktionen in- folge benigner Prostatahyperplasie eingesetzt werden, werden hier klassifiziert, während andere Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten sowohl zur Behandlung der Harnwegsobstruktion als auch der Hypertonie (z. B. Doxazosin) unter C02C A klassifiziert werden. WIdO Doxazosin-haltige Zubereitungen, die ausschließlich zur Behandlung der benignen Pros- tatahyperplasie zugelassen sind, werden hier klassifiziert. Entgegen der WHO-Empfehlung werden Terazosin-haltige Zubereitungen, die aus- schließlich für die Behandlung der essenziellen Hypertonie eingesetzt werden, unter C02C A klassifiziert. WIdO Die DDD für Doxazosin-haltige Zubereitungen zur Behandlung der benignen Pros- tatahyperplasie wurde in Anlehnung an Literaturangaben und unter Berücksichti- gung der Herstellerempfehlungen auf täglich 6 mg Doxazosinmesylat oral festge- legt.61 Als besonders zweckmäßig wurde erachtet, für Kombinationen von Tamsulosin und Dutasterid Standard-DDD festzulegen, die auf dem durchschnittlichen Ein- satz der diversen Kombinationen beruhen, ohne die Dosisstärke der einzelnen Komponenten zu beachten oder zu vergleichen. 1 Tablette ist die Standard-DDD für Mittel, die 1-mal täglich verabreicht werden, während die Standard-DDD für Mittel, die 2-mal bzw. 3-mal täglich gegeben werden, entsprechend 2 bzw. 3 Tabletten beträgt. Die festgelegten DDD können nicht immer mit den DDD für Monopräparate verglichen werden. 61 McConnell JD, Roehrborn CG et al. for The Medical Therapy of Prostatic Symptoms (MTOPS) Re- search Group (2003). N Engl J Med 349: 2.387–2.398. 226 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · G-Code G04C B Testosteron-5-alpha-Reduktasehemmer Kombinationen/Kombinationspackungen mit Alpha-Adrenorezeptor-Antago- nisten werden unter G04C A klassifiziert. G04C H Homöopathische und anthroposophische Prostatamittel WIdO In dieser Gruppe werden alle homöopathischen und anthroposophischen Prostatamittel klassifiziert. G04C P Pflanzliche Prostatamittel WIdO In dieser Gruppe werden alle pflanzlichen Prostatamittel klassifiziert. WIdO Die DDD für Brennnesselwurzel-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstimmung mit der Monographie der Kommission E für Urticae radix mit 4–6 g Droge fest- gelegt.62 Die DDD für Kürbissamen-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstimmung mit der Monographie der Kommission E für Cucurbitae peponis semen mit 10 g Sa- men festgelegt.63 Die DDD für Sabalfrucht-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und in Übereinstimmung mit der Monographie der Kom- mission E für Sabal fructus und in Anlehnung an die WHO-Empfehlung unter G04C X02 auf täglich 1–2 g Droge bzw. 320 mg mit lipophilen Lösungsmitteln extrahierbare Bestandteile festgelegt.64 G04C X Andere Mittel bei benigner Prostatahyperplasie WIdO Die DDD für Beta-Sitosterin-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf täglich 60 mg Beta-Sitosterin oral festgelegt. 62 Bundesgesundheitsamt (1986): Aufbereitungsmonographie Urticae radix. BAnz Nr. 173 vom 18.09.1986; Bundesgesundheitsamt (1990): Berichtigung der Aufbereitungsmonographie Urticae radix. BAnz Nr. 50 vom 13.03.1990; Bundesgesundheitsamt (1991): Berichtigung der Aufberei- tungsmonographie Urticae radix. BAnz Nr. 11 vom 17.01.1991. 63 Bundesgesundheitsamt (1985): Aufbereitungsmonographie Cucurbitae peponis semen. BAnz Nr. 223 vom 30.11.1985; Bundesgesundheitsamt (1991): Berichtigung der Aufbereitungsmono- graphie Cucurbitae peponis semen. BAnz Nr. 11 vom 17.01.1991. 64 Bundesgesundheitsamt (1989): Aufbereitungsmonographie Sabal fructus. BAnz Nr. 43 vom 02.03.1989; Bundesgesundheitsamt (1990): Berichtigung der Aufbereitungsmonograhie Sabal fruc- tus. BAnz Nr. 22a vom 01.02.1990; Bundesgesundheitsamt (1991): Berichtigung der Aufberei- tungsmonograhie für Sabal fructus. BAnz Nr. 11 vom 17.01.1991. 227 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · H-Code H Systemische Hormonpräparate, exkl. Sexualhormone und Insuline H01 Hypophysen- und Hypothalamushormone und Analoga A Hypophysenvorderlappenhormone und Analoga B Hypophysenhinterlappenhormone C Hypothalamushormone H02 Corticosteroide zur systemischen Anwendung A Corticosteroide zur systemischen Anwendung, rein B Corticosteroide zur systemischen Anwendung, Kombinationen C Nebennierenhemmstoffe H03 Schilddrüsentherapie A Schilddrüsenpräparate B Thyreostatika C Iodtherapie H04 Pankreashormone A Glykogenolytische Hormone H05 Calciumhomöostase A Nebenschilddrüsenhormone und Analoga B Nebenschilddrüsen-Antagonisten 228 8 ATC-Hauptgruppen · H-Code H Systemische Hormonpräparate, exkl. Sexualhormone und Insuline Diese Gruppe umfasst alle Hormonpräparate zur systemischen Anwendung, ausgenommen: Insuline: siehe A10 Anabolische Steroide: siehe A14 Catecholamine: siehe C01C und R03C Sexualhormone: siehe G03 Sexualhormone zur Behandlung neoplastischer Erkrankungen: siehe L02. Die DDD beziehen sich im Allgemeinen auf die Behandlung oder die Diagnose endokriner Erkrankungen. H01 Hypophysen- und Hypothalamushormone und Analoga H01A Hypophysenvorderlappenhormone und Analoga Diese Gruppe umfasst Hypophysenvorderlappenhormone: Extrakte, gereinigte natürliche Hormone und synthetische Analoga. Somatropin-Antagonisten werden unter H01A X klassifiziert. H01A A ACTH Diese Gruppe umfasst ACTH und synthetische Analoga. Die DDD von Corticotropin bezieht sich auf die Therapie, während die DDD von Tetra- cosactid auf der Anwendung als Diagnostikum basiert. 229 8 ATC-Hauptgruppen · H-Code H01A B Thyrotropin Biologisches Thyrotropin wird auch unter H01A B01 klassifiziert. Thyrotropin- Produkte, die nur für diagnostische Zwecke zugelassen sind, werden unter V04C J klassifiziert. Die DDD für biologisches Thyrotropin, das unter H01A B01 klassifiziert wird, beträgt 5 E. H01A C Somatropin und Somatropin-Agonisten Mecasermin (Insulin-like growth factor) wird in dieser Gruppe klassifiziert, weil es mit den gleichen Indikationen eingesetzt wird wie Somatropin und Soma- trem. Hoch dosierte Sermorelin-haltige Zubereitungen werden hier klassifiziert. Niedrig dosierte Zubereitungen, die zur Diagnostik der Hypophysenfunktion eingesetzt werden, werden unter V04C D klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung von Wachstumsstörungen bei Kindern mit einem Körpergewicht von 25 kg. H01A X Andere Hypophysenvorderlappenhormone und Analoga Somatropin-Antagonisten werden hier klassifiziert. H01B Hypophysenhinterlappenhormone Diese Gruppe umfasst Hypophysenhinterlappenhormone: Extrakte, gereinigte natürliche Hormone und synthetische Analoga. H01B A Vasopressin und Analoga Die DDD beziehen sich auf die Behandlung des Diabetes insipidus. Die DDD für Terlipressin bezieht sich auf die Behandlung von Ösophagusvarizenblu- tungen. WIdO Die DDD für Terlipressin beziehen sich auf die Gesamtdosis für den vorgeschrie- benen Behandlungszeitraum von 2–3 Tagen und auf das Terlipressinacetat. 230 8 ATC-Hauptgruppen · H-Code H01B B Oxytocin und Analoga Oxytocin und seine Derivate in Kombination mit Mutterkornalkaloiden werden unter G02A – Wehen fördernde Mittel – klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die Anwendung bei Entbindungen. H01C Hypothalamushormone Diese Gruppe umfasst Hypothalamushormone: Extrakte, gereinigte natürliche Hormone und synthetische Analoga. Hypothalamushormone, die zur Diagnostik der Hypophysenfunktion eingesetzt werden, werden unter V04C D klassifiziert. H01C A Gonadotropin-Releasing-Hormone Buserelin, Goserelin, Histrelin, Leuprorelin und Triptorelin werden unter L02A E – Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analoga – klassifiziert. Gonadorelin als Diagnostikum wird unter V04C M klassifiziert. WIdO Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analoga mit den Indikationen neoplastische und an- dere Erkrankungen werden abweichend von der WHO-Empfehlung hier klassifiziert. Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analoga die ausschließlich zur Behandlung von neo- plastischen Erkrankungen zugelassen sind werden unter L02A E klassifiziert. Die DDD von Nafarelin bezieht sich auf die Behandlung der Endometriose. Wegen der großen Unterschiede der gebräuchlichen Dosen wurden keine anderen DDD festgelegt. WIdO Die DDD für Goserelin-haltige Depotimplantate wurde unter Berücksichtigung der Hersteller- und Literaturangaben in Übereinstimmung mit der WHO-Empfehlung unter L02A E03 auf 129 mcg Goserelin festgelegt. Die DDD bezieht sich auf die Base und einen Zyklus von 28 Tagen.65 Die DDD für Leuprorelin und Triptorelin-haltige Depotinjektionen wurde in Über- einstimmung mit den Herstellerempfehlungen und dem WHO-Vorschlag unter L02A E auf 0,134 mg festgelegt. Die DDD für Triptorelin-haltige Injektionen wwrde auf täglich 0,1 mg parenteral festgelegt. 65 Goserelin. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical press, London: 2.314–2.315. 231 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · H-Code H01C B Somatostatin und Analoga Somatostatin, Octreotid und Lanreotid, die auch bei Krebs eingesetzt werden, werden hier klassifiziert. Die DDD von Octreotid und Lanreotid beziehen sich auf die Behandlung der Akromegalie. WIdO Die DDD für Octreotid-haltige Zubereitungen zur subkutanen Injektion wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 0,3 mg festgelegt. H01C C Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten H02 Corticosteroide zur systemischen Anwendung In der Regel sollten systemische Corticosteroide in dieser Gruppe klassifiziert werden. Es gibt jedoch eine Ausnahme: M01B A – Antiphlogistika/Antirheu- matika in Kombination mit Corticosteroiden. Corticosteroide zur oralen Lokalbehandlung: siehe A01A C. Klysmen und Rektalschäume zur lokalen Behandlung z. B. bei Colitis ulcerosa: siehe A07E. Corticosteroide zur topischen Anwendung: siehe D07. Kombinationspräparate mit Corticosteroiden zur lokalen Aknebehandlung: siehe D10A A. Corticosteroide in Kombination mit Antiinfektiva/Antiseptika zur lokalen Be- handlung gynäkologischer Infektionen: siehe G01B. Corticosteroide zur nasalen Anwendung: siehe R01A D. Corticosteroide zur Inhalation: siehe R03B A. Corticosteroide, Zubereitungen für Augen/Ohren: siehe S03B und S03C. 232 8 ATC-Hauptgruppen · H-Code H02A Corticosteroide zur systemischen Anwendung, rein In dieser Gruppe werden nur Monopräparate klassifiziert. Die Gruppe enthält auch Corticosteroid-haltige Zubereitungen zur lokalen Injektion. H02A A Mineralocorticoide Die DDD beziehen sich auf die Substitutionstherapie bei der Addison-Krankheit. H02A B Glucocorticoide Orale Darreichungsformen, die nur zur lokalen Behandlung eingesetzt werden, werden unter A07E A klassifiziert. In dieser Gruppe werden orale Darreichungsformen von Budesonid zur Behand- lung des Morbus Crohn klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO erhalten Depotzubereitungen einen eigenen ATC unter Ver- wendung der entsprechenden 50er Serie. Verglichen mit anderen Darreichungsformen können Depotpräparate aufgrund unter- schiedlicher Indikationen abweichende DDD aufweisen. WIdO Die DDD für Prednisolonacetat als Depotzubereitung wurde in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen und in Anlehnung an die WHO-Empfehlung auf 10 mg Prednisolon festgelegt. Die DDD für Triamcinolonacetonid als Depotzubereitung wurde unter Berücksich- tigung der Herstellerempfehlungen auf 1,5 mg Triamcinolonacetonid festgelegt. Die DDD für Betamethason als Depotzubereitung wurde in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen und in Anlehnung an die WHO-Empfehlung auf 0,4 mg parenteral festgelegt. H02B Corticosteroide zur systemischen Anwendung, Kombinationen Diese Gruppe umfasst alle Kombinationspräparate, z. B. Kombinationen mit Lokalanästhetika. Es wurden keine DDD festgelegt. WIdO Abweichend von der WHO werden für den deutschen Arzneimittelmarkt für alle Corticosteroid-haltigen Kombinationspräparate DDD hauptsächlich entsprechend der Corticosteroid-Komponente festgelegt. 233 8 ATC-Hauptgruppen · H-Code H02B X Corticosteroide zur systemischen Anwendung, Kombinationen WIdO Kombinationen verschiedener Corticosteroide werden unter H02B X20 klassifiziert. H02C Nebennierenhemmstoffe H02C A Anticorticosteroide In dieser Gruppe wird Trilostan zur Behandlung des Cushing-Syndroms klassi- fiziert. Die DDD von Trilostan bezieht sich auf die Behandlung des Cushing-Syndroms. H03 Schilddrüsentherapie H03A Schilddrüsenpräparate Diese Gruppe umfasst Schilddrüsenextrakte und synthetische Analoga, die zur Behandlung der Schilddrüsenunterfunktion eingesetzt werden. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung der Schilddrüsenunterfunktion. H03A A Schilddrüsenhormone Diese Gruppe umfasst natürliche und synthetische Schilddrüsenhormone. Kom- binationen von Levothyroxin und Liothyronin werden auf einer eigenen 5. Ebene klassifiziert: H03A A03. WIdO Zubereitungen mit Schilddrüsenhormonen zur Schilddrüsendiagnostik werden unter V04C J klassifiziert. Kombinationen mit anderen Mitteln werden unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie auf eigenen 5. Ebenen klassifiziert. WIdO Die DDD für Zubereitungen mit Schilddrüsenhormonen zur Schilddrüsendiag- nostik basieren auf den Herstellerempfehlungen. Die DDD für Levothyroxin, Kombinationen wurde in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen auf 1 Dosiseinheit (1 DE = 1 Tablette usw.) festgelegt. 234 8 ATC-Hauptgruppen · H-Code H03B Thyreostatika Diese Gruppe umfasst Zubereitungen zur Behandlung der Schilddrüsenüber- funktion. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion. H03B A Thiouracile H03B B Schwefel-haltige Imidazol-Derivate H03B C Perchlorate H03B H Homöopathische und anthroposophische Thyreostatika H03B P Pflanzliche Thyreostatika H03B X Andere Thyreostatika H03C Iodtherapie Diese Gruppe umfasst Iod-haltige Zubereitungen zur systemischen Anwendung. H03C A Iodtherapie Die DDD beziehen sich auf die systemische Therapie von Schilddrüsenerkrankungen. Die DDD wird in Gehalt an Iodid angegeben. WIdO Abweichend von der WHO bezieht sich die DDD für Kaliumiodid-haltige Zuberei- tungen auf die Prophylaxe von Iodmangelerkrankungen und wird in Übereinstim- mung mit den Herstellerempfehlungen sowie den Literaturangaben auf 150 mcg festgelegt.66 66 Iodine. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical press, London: 2.369–2.371. 235 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · H-Code H04 Pankreashormone H04A Glykogenolytische Hormone H04A A Glykogenolytische Hormone In dieser Gruppe wird das glykogenolytische Pankreashormon Glucagon klassi- fiziert. Diazoxid, das auch zur Behandlung der Hypoglykämie eingesetzt wird, wird unter C02D A01 und V03A H01 klassifiziert. Insuline werden unter A10A klassifiziert. Die DDD für Glucagon basiert auf der Eindosisbehandlung der Hypoglykämie. H05 Calciumhomöostase In dieser Gruppe werden Mittel mit Wirkung auf die Calciumhomöostase klassi- fiziert. Vitamin-D-haltige Zubereitungen: siehe A11C C. H05A Nebenschilddrüsenhormone und Analoga H05A A Nebenschilddrüsenhormone und Analoga In dieser Gruppe werden Nebenschilddrüsenextrakte klassifiziert. H05A H Homöopathische und anthroposophische Nebenschild- drüsenhormone 236 8 ATC-Hauptgruppen · H-Code H05B Nebenschilddrüsen-Antagonisten H05B A Calcitonin-haltige Zubereitungen In dieser Gruppe wird natürliches und synthetisches Calcitonin klassifiziert. Andere Mittel zur Behandlung der Hyperkalzämie: siehe M05B. Die DDD für die Calcitonine beziehen sich auf die Behandlung des Morbus Paget. H05B X Andere Nebenschilddrüsen-Antagonisten Paricalcitol und Doxercalciferol zur Prävention und Behandlung der sekun- dären Nebenschilddrüsenüberfunktion werden hier klassifiziert. 237 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code J Antiinfektiva zur systemischen Anwendung J01 Antibiotika zur systemischen Anwendung A Tetracycline B Amphenicole C Betalactam-Antibiotika, Penicilline D Andere Beta-Lactam-Antibiotika E Sulfonamide und Trimethoprim F Makrolide, Lincosamide und Streptogramine G Aminoglykosid-Antibiotika M Chinolone R Kombinationen von Antibiotika X Andere Antibiotika J02 Antimykotika zur systemischen Anwendung A Antimykotika zur systemischen Anwendung J04 Mittel gegen Mykobakterien A Mittel zur Behandlung der Tuberkulose B Mittel zur Behandlung der Lepra J05 Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung A Direkt wirkende antivirale Mittel 238 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code J06 Immunsera und Immunglobuline A Immunsera B Immunglobuline J07 Impfstoffe A Bakterielle Impfstoffe B Virale Impfstoffe C Bakterielle und virale Impfstoffe, kombiniert X Andere Impfstoffe 239 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code J Antiinfektiva zur systemischen Anwendung Antiinfektiva werden auch in folgenden Gruppen klassifiziert: A01A B – Antiinfektiva und Antiseptika zur oralen Lokalbehandlung A02B D – Kombinationen zur Eradikation von Helicobacter pylori A07A – Intestinale Antiinfektiva D01 – Antimykotika zur dermatologischen Anwendung D06 – Antibiotika und Chemotherapeutika zur dermatologischen Anwendung D07C – Corticosteroide, Kombinationen mit Antibiotika D09A A – Medizinische Verbände mit Antiinfektiva D10A F – Antiinfektiva zur Behandlung der Akne G01 – Gynäkologische Antiinfektiva und Antiseptika P – Antiparasitäre Mittel, Insektizide und Repellenzien R02A B – Antibiotika R05G – Antitussiva und Expektoranzien, Kombinationen mit Antibiotika R05X - Andere Zubereitungen gegen Erkältungskrankheiten S01/S02/S03 – Ophthalmologische und otologische Zubereitungen mit Antiinfektiva Ebenso können systemisch angewendete Antibiotika und Antimykotika in an- deren Gruppen klassifiziert werden, wenn sie eine ausschließlich lokale An- wendung haben, z. B. auf der Haut: D01 – Antimykotika zur dermatologischen Anwendung. Inhalierbare Antiinfektiva werden unter J klassifiziert. Die DDD für Antiinfektiva beruhen in der Regel auf der Behandlung mittelschwerer Infek- tionen. Einige Antiinfektiva werden jedoch nur bei schweren Infektionen eingesetzt. Ent- sprechend sind ihre DDD festgelegt worden. Die DDD basieren auf der täglichen Behand- lung. Die Dauer des Behandlungszeitraums wird nicht berücksichtigt. Die DDD für Antiinfek- tiva, die initial mit einer hohen Startdosis, danach mit einer niedrigeren „Erhaltungsdosis“ eingesetzt werden, werden auf der Grundlage der „Erhaltungsdosis“ festgelegt, sofern die Behandlungsdauer mehr als eine Woche beträgt. Beträgt die Behandlungsdauer jedoch sieben Tage oder weniger, werden die DDD gemäß der durchschnittlichen Tagesdosis fest- gelegt, d. h. Gesamtdosis der Behandlungsdauer dividiert durch die Anzahl der Behand- lungstage (z. B. Azithromycin). 240 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code WIdO Für den deutschen Arzneimittelmarkt werden abweichend von der WHO für Zube- reitungen, die hauptsächlich zur Anwendung bei Kindern bestimmt sind, eigene Kinder-DDD festgelegt, wenn die sich ergebenden Kinder-DDD unter der WHO- Empfehlung liegen. Bei der DDD-Festlegung werden die Herstellerempfehlungen gemäß den Grundregeln und (soweit verfügbar) Literaturangaben berücksichtigt. J01 Antibiotika zur systemischen Anwendung Diese Gruppe umfasst Antibiotika zur systemischen Anwendung, ausgenommen Mittel gegen Mykobakterien, die unter J04 klassifiziert werden. Die Antibiotika werden entsprechend ihrer Wirkungsweise und ihrer chemischen Struktur klas- sifiziert. Kombinationen aus zwei oder mehreren systemischen Antibiotika aus verschie- denen 3. Ebenen werden unter J01R klassifiziert, ausgenommen Kombinationen von Sulfonamiden mit Trimethoprim, die auf einer eigenen 4. Ebene – J01E E – klassifiziert werden. Kombinationen von Antibiotika mit anderen Wirkstoffen inkl. Lokalanästhetika oder Vitamine werden auf eigenen 5. Ebenen in der jeweiligen Antibiotika- Gruppe unter Verwendung der 50er Serie klassifiziert. Mittel gegen Erkältungs- krankheiten mit minimalem Antibiotikagehalt werden unter R05X klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden Fixkombinationen von Expektoranzien und/oder Anti- tussiva mit Antibiotika, die vornehmlich bei Erkältungserkrankungen eingesetzt werden, auf einer eigenen 3. Ebene unter R05G klassifiziert. Inhalierbare Antiinfektiva werden hier klassifiziert, da Zubereitungen zur Inha- lation nicht von Zubereitungen zur Injektion getrennt werden können. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. 241 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code J01A Tetracycline J01A A Tetracycline Diese Gruppe umfasst Tetracyclin-Antibiotika, die durch Bindung an die 30-S- Untereinheit der Ribosomen die bakterielle Proteinsynthese hemmen. Die Tetracycline haben aufgrund pharmakokinetischer Unterschiede verschiedene DDD. Der Einsatz von Tetracyclinen zur niedrig dosierten Langzeitbehandlung der Akne wurde bei der DDD-Festlegung nicht berücksichtigt. J01B Amphenicole J01B A Amphenicole Diese Gruppe umfasst Amphenicol-Antibiotika, die die bakterielle Protein- synthese hemmen. Thiamphenicolglycinatacetylcysteinat zur Inhalation wird unter J01B A52 klassifiziert. J01C Betalactam-Antibiotika, Penicilline Diese Gruppe umfasst Betalactam-Penicillin-Antibiotika, die die Synthese der bakteriellen Zellwand hemmen. Kombinationen von Penicillinen aus verschie- denen 4. Ebenen, inkl. Beta-Lactamase-Inhibitoren, werden unter J01C R klassifiziert. J01C A Penicilline mit erweitertem Wirkungsspektrum Diese Gruppe umfasst Penicilline mit größerer Wirksamkeit gegen gramnega- tive Stäbchen, z. B. Ampicillin und ähnliche Antibiotika. Die Ester, z. B. Pivampicillin und Pivmecillinam, haben eine höhere Bioverfügbarkeit und daher eine niedrigere DDD als die entsprechenden Nicht-Ester-Verbindungen. Die DDD für einige der Verbindungen, z. B. Carbenicillin, Piperacillin, Ticarcillin und Sul- benicillin, basieren auf den Dosierungen für einen engen Indikationsbereich, z. B. lebens- bedrohliche Infektionen. 242 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code 243 WIdO Auf verschiedenen 5. Ebenen wurden für Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, in Übereinstimmung mit den hierzu ver- fügbaren Literaturangaben und unter Berücksichtigung der Herstellerempfeh- lungen eigene Kinder-DDD festgelegt. Dies betrifft: Ampicillin (Kinder-DDD 2.500 mg)67 Amoxicillin (Kinder-DDD 1.000 mg).68 J01C E Beta-Lactamase-sensitive Penicilline Benzylpenicillin und Phenoxymethylpenicillin haben aufgrund unterschiedlicher Indikati- onen, Darreichungsformen und Bioverfügbarkeit unterschiedliche DDD. Die DDD für Benzylpenicillin in Kombination mit Benzylpenicillin-Procain bezieht sich auf die Be- handlung der Syphilis, siehe Liste der DDD für Kombinationsmittel: www.whocc.no. WIdO Auf verschiedenen 5. Ebenen wurden für Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, in Übereinstimmung mit den hierzu ver- fügbaren Literaturangaben und unter Berücksichtigung der Herstellerempfeh- lungen eigene Kinder-DDD festgelegt. Dies betrifft: Phenoxymethylpenicillin (Kinder-DDD 1,5 Mio I.E.)69 Phenoxymethylpenicillin-Benzathin (Kinder-DDD 1,5 Mio I.E.).70 J01C F Beta-Lactamase-resistente Penicilline WIdO Abweichend von der WHO wurde die DDD für Flucloxacillin in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen auf 3 g oral und parenteral festgelegt. Auf verschiedenen 5. Ebenen wurden für Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, in Übereinstimmung mit den hierzu ver- fügbaren Literaturangaben und unter Berücksichtigung der Herstellerempfeh- lungen eigene Kinder-DDD festgelegt. Dies betrifft: Flucloxacillin (Kinder-DDD 1.000 mg).71 ____________________ 67 Ampicillin. Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.) (2009): Pädiatrische Dosis- tabellen. 14. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart: 14–15. 68 Amoxicillin. Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.) (2009): Pädiatrische Do- sistabellen. 14. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart: 10–11. 69 Phenoxymethylpenicillin. Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.) (2009): Pädi- atrische Dosistabellen. 14. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart: 184–185. 70 Phenoxymethylpenicillin-Benzathin. Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.) (2009): Pädiatrische Dosistabellen. 14. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart: 184–185. 71 Flucloxacillin. Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.) (2009): Pädiatrische Dosistabellen. 14. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart. 102–103. 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code J01C G Beta-Lactamase-Inhibitoren Die DDD für Sulbactam basiert auf seiner Anwendung zusammen mit Ampicillin, norma- lerweise in einem Dosierungsverhältnis von 1:2. J01C R Kombinationen von Penicillinen, inkl. Beta-Lactamase-Inhibitoren Diese Gruppe umfasst Kombinationen von Penicillinen und/oder Beta- Lactamase-Inhibitoren. Kombinationen, die ein Penicillin und einen Enzym- Inhibitor enthalten, werden entsprechend dem Penicillin auf eigenen 5. Ebenen klassifiziert. Kombinationen von zwei und mehreren Penicillinen mit oder ohne Enzym-Inhibitoren werden auf einer eigenen 5. Ebene – J01C R50 – klassifi- ziert. Sultamicillin, ein Prodrug für Sulbactam und Ampicillin, wird ein eigener Code auf der 5. Ebene zugewiesen: J01C R04. Die DDD für Sultamicillin, ein Prodrug von Sulbactam und Ampicillin, ist wegen der höheren Bioverfügbarkeit niedriger als die entsprechende DDD für die einfache Kombination. WIdO Die orale DDD für Zubereitungen von Amoxicillin und Enzym-Inhibitoren wurde abweichend von der WHO unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 1,75 g festgelegt. Auf der 5. Ebene wurde für Zubereitungen von Amoxicillin und Enzym-Inhibi- toren, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, in Über- einstimmung mit den hierzu verfügbaren Literaturangaben und unter Berücksich- tigung der Herstellerempfehlungen, eine eigene Kinder-DDD von 1.000 mg bezo- gen auf Amoxicillin festgelegt.72 72 Amoxicillin. Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.) (2009): Pädiatrische Do- sistabellen. 14. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart: 10–11. 244 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code 245 J01D Andere Beta-Lactam-Antibiotika Diese Gruppe umfasst Beta-Lactam-Antibiotika mit Ausnahme der Penicilline. Cephalosporine werden nach Generationen in Untergruppen klassifiziert. Die Definition der Generationen erfolgt gemäß dem Werk “Principles and Practice of Infectious Diseases“ von Mandell, Douglas und Benett, siebte Auflage, 2009. Die in den vorliegenden Richtlinien verwendeten Definitionen finden sich unter J01D B, J01D C, J01D D und J01D E. Die Cephalosporine werden bei verschiedenen Indikationen in äußerst unterschiedlichen Dosierungen eingesetzt, die sich in den festgelegten DDD widerspiegeln sollten. Die Indikationen für den Einsatz der Cephalosporine (d. h. der Schweregrad einer Infektion) variieren erheblich von Land zu Land. Die festgelegten DDD bewegen sich im oberen Dosierungsbereich für mittelschwere bis schwere Infektionen. WIdO Auf verschiedenen 5. Ebenen wurden für Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, in Übereinstimmung mit den hierzu verfügbaren Literaturangaben und unter Berücksichtigung der Herstellerempfeh- lungen eigene Kinder-DDD festgelegt. Dies betrifft: Cefalexin (Kinder-DDD 1.000 mg)74 Cefadroxil (Kinder-DDD 1.000 mg)73 Cefaclor (Kinder-DDD 750 mg)74 Cefixim (Kinder-DDD 200 mg)75 Cefpodoxim (Kinder-DDD 200 mg).76 J01D B Cephalosporine der 1. Generation Die Substanzen der 1. Generation haben ein relativ schmales Wirkspektrum, das sich hauptsächlich auf grampositive Kokken bezieht. ____________________ 73 Cefadroxil. Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.) (2009): Pädiatrische Dosis- tabellen. 14. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart: 32–33. 74 Cefalexin und Cefaclor. Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.) (2009): Pädiatrische Dosistabellen. 14. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart: 30–33. 75 Cefixime. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 244. 76 Cefpodoxime Proxetil. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 251–252. 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code J01D C Cephalosporine der 2. Generation Die Cephalosporine der 2. Generation wirken unterschiedlich stark gegen gram- positive Kokken, weisen aber eine erhöhte Wirksamkeit gegen gramnegative Bakterien auf. Die Cephamycin-Gruppe ist in der Gruppe der Cephalosporine der 2. Generation eingeschlossen. J01D D Cephalosporine der 3. Generation Die Cephalosporine der 3. Generation weisen eine besondere Wirksamkeit ge- gen gramnegative Bakterien auf. Daneben kann eine begrenzte Wirksamkeit gegen grampositive Kokken, insbesondere Methicillin-empfindliche S. aureus, vorliegen. J01D E Cephalosporine der 4. Generation Die Cephalosporine der 4. Generation wirken gegen grampositive Kokken und eine Reihe von gramnegativen Bakterien einschließlich P. aeruginosa und zahl- reicher Enterobakterien mit induzierbarer chromosomaler Beta-Lactamase. Alle Cephalosporine werden auf dieser 4. Ebene klassifiziert. Es wird keine wei- tere Unterteilung vorgenommen. J01D F Monobactame Arginin- und Lysinsalze von Aztreonam werden unter J01D F01 klassifiziert; Aztreonam zur Inhalation wird daher zusammen mit systemischen Zubereitun- gen klassifiziert. J01D H Carbapeneme Kombinationen mit Enzym-Inhibitoren werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der 50er Serie klassifiziert. J01D I Andere Cephalosporine und Peneme 246 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code J01E Sulfonamide und Trimethoprim Diese Gruppe umfasst systemische Sulfonamid- und Trimethoprim-haltige Zu- bereitungen. Kombinationen von Sulfonamid mit Trimethoprim werden unter J01E E klassifiziert. Zubereitungen, die zwei oder mehr Sulfonamide enthalten, werden auf den verschiedenen 4. Ebenen unter Verwendung des 20er Codes der 5. Ebenen klassifiziert. In solchen Kombinationen bestimmt die Halbwertzeit des am längsten wirksamen Sulfonamids die Klassifikation. Sulfonamide in Kombination mit anderen Antibiotika (exkl. Trimethoprim) werden unter J01R klassifiziert. Dapson wird unter J04 – Mittel gegen Mykobakterien – klassifi- ziert. Siehe auch A07A – Intestinale Antiinfektiva. Zubereitungen, die zusätzlich ein Harn ansäuerndes Mittel enthalten, wie Vita- min C, Calcium- oder Ammoniumchlorid, werden auf den 5. Ebenen für Mo- nopräparate klassifiziert. Die DDD für Sulfonamide beziehen sich auf die Wirkdauer, d. h. normalerweise haben lang wirkende Sulfonamide eine niedrigere DDD als kurz wirkende. J01E A Trimethoprim und Derivate Die DDD beziehen sich auf die Behandlung von akuten Harnwegsinfektionen. WIdO Für Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, wurden unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen eigene Kinder- DDD festgelegt. Dies betrifft: Trimethoprim (Kinder-DDD 150 mg). J01E B Kurz wirkende Sulfonamide Diese Gruppe umfasst Sulfonamide mit einer biologischen Halbwertzeit von bis zu etwa 7 Stunden. J01E C Mittellang wirkende Sulfonamide Diese Gruppe umfasst Sulfonamide mit einer biologischen Halbwertzeit von ca. 11–12 Stunden. 247 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code 248 J01E D Lang wirkende Sulfonamide Diese Gruppe umfasst Sulfonamide mit einer biologischen Halbwertzeit von ca. 35 Stunden oder mehr. J01E E Kombinationen von Sulfonamiden und Trimethoprim, inkl. Derivate Bei der DDD-Festlegung für Kombinationspräparate werden beide Wirkstoffe berücksich- tigt, siehe Liste der DDD für Kombinationsmittel: www.whocc.no. WIdO Die DDD für Zubereitungen mit Sulfamethoxazol und Trimethoprim zur Behand- lung von Erwachsenen wurde in Übereinstimmung mit den hierzu verfügbaren Literaturangaben auf 1.600 mg Sulfamethoxazol und 320 mg Trimethoprim fest- gelegt.77 Für Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, wurden in Übereinstimmung mit den hierzu verfügbaren Literaturangaben und unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen eigene Kinder-DDD fest- gelegt. Dies betrifft: Sulfamethoxazol und Trimethoprim (Kinder-DDD 800 mg und 160 mg).78 J01F Makrolide, Lincosamide und Streptogramine Diese Gruppe umfasst Makrolid-, Lincosamid- und Streptogramin-Antibiotika, die durch Bindung an die 50-S-Untereinheit der Ribosomen die bakterielle Pro- teinsynthese hemmen. ____________________ 77 Wolffram S (2005): Antibiotika und Chemotherapeutika. In: Aktories K, Förstermann U, Hofmann F, Starke K. Allgemeine und spezielle Pharmakologie und Toxikologie. Urban & Fischer, München-Jena (2005): 841–842 78 Co-trimoxazole. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 280–282. 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code J01F A Makrolide WIdO Erythromycinstinoprat wird unter J01F A16 auf einer eigenen 5. Ebene klassifiziert. Für Erythromycin-Ethylsuccinat wurde wegen geringerer Bioverfügbarkeit eine höhere DDD als für andere Erythromycin-Derivate festgelegt. Diese DDD basiert hauptsächlich auf den zugelassenen Dosierungsempfehlungen. Die orale DDD von Azithromycin bezieht sich auf ein Fünf-Tage-Therapieschema. WIdO Für parenterale Erythromycin-haltige Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen abweichend von der WHO die DDD auf täglich 2,0 g festgelegt. Die DDD für Erythromycinstinoprat entspricht der WHO- DDD für Erythromycin. Auf verschiedenen 5. Ebenen wurden für Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, in Übereinstimmung mit den hierzu ver- fügbaren Literaturangaben und unter Berücksichtigung der Herstellerempfeh- lungen eigene Kinder-DDD festgelegt. Dies betrifft: Erythromycinethylsuccinat (Kinder-DDD 1.000 mg)79 Roxithromycin (Kinder-DDD 150 mg)80 Clarithromycin (Kinder-DDD 375 mg)81 Azithromycin (Kinder-DDD 250 mg).82 J01F F Lincosamide Oral und parenteral verabreichtes Clindamycin haben aufgrund unterschiedlicher Indika- tionen, d. h. intestinale bzw. systemische Infektionen, unterschiedliche DDD. WIdO Für Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, wurden in Übereinstimmung mit den hierzu verfügbaren Literaturangaben und unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen eigene Kinder-DDD fest- gelegt. Dies betrifft: Clindamycin (Kinder-DDD 450 mg).83 79 Erythromycin. Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.) (2009): Pädiatrische Dosistabellen. 14. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart: 92–93. 80 Roxithromycin. Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.) (2009): Pädiatrische Dosistabellen. 14. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart: 210–211. 81 Clarithromycin. Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.) (2009): Pädiatrische Dosistabellen. 14. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart: 48–49. 82 Azithromycin. Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.) (2009): Pädiatrische Dosistabellen. 14. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart: 20–21. 83 Clindamycin. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 272–276. 249 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code J01F G Streptogramine Die Streptogramin-Inhaltsstoffe Dalfoprostin/Quinupristin sind halbsyntheti- sche Derivate des Pristinamycins. Die beiden Inhaltsstoffe besitzen synergis- tische antibakterielle Wirkungen und werden immer zusammen verwendet. Dalfoprostin/Quinupristin werden daher unter J01F G02 auf einer ATC-Ebene für Monopräparate klassifiziert. J01G Aminoglykosid-Antibiotika Diese Gruppe umfasst Aminoglykosid-Antibiotika, die durch Bindung an die 30-S-Untereinheit der Ribosomen die bakterielle Proteinsynthese stören. J01G A Streptomycine Streptomycine in Kombination mit Mitteln gegen Mykobakterien werden unter J04A M klassifiziert. J01G B Andere Aminoglykoside Tobramycin zur Inhalation wird zusammen mit den systemischen Zubereitun- gen unter J01G B01 klassifiziert. Die DDD für Aminoglykoside beziehen sich auf die Anwendung bei schweren Infektionen. WIdO Gentamicin-haltige Zubereitungen zur intrathekalen Applikation erhalten eine DDD gemäß den Herstellerempfehlungen. J01M Chinolone Diese Gruppe umfasst Chinolon-Antibiotika zur Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase. J01M A Fluorchinolone Flumequin wird unter J01M B klassifiziert. Die DDD für Fluorchinolone beziehen sich hauptsächlich auf die Behandlung von Atem- wegserkrankungen. Die DDD für Pefloxacin, Enoxacin und Norfloxacin beziehen sich auf die Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen. 250 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code J01M B Andere Chinolone Zubereitungen, die zusätzlich ein Harn ansäuerndes Mittel enthalten, wie Vita- min C, Calcium- oder Ammoniumchlorid, werden auf den 5. Ebenen für Mo- nopräparate klassifiziert. Die DDD beziehen sich im Allgemeinen auf die Behandlung von akuten Harnwegsinfek- tionen. Die DDD für Rosoxacin basiert auf der Eindosisbehandlung der Gonorrhoe. J01R Kombinationen von Antibiotika Diese Gruppe umfasst Kombinationen zweier oder mehrerer Antibiotika aus verschiedenen 3. Ebenen zur systemischen Anwendung. J01R A Kombinationen von Antibiotika Kombinationen urologischer Antiseptika und Antiinfektiva werden unter J01R A02 klassifiziert. J01X Andere Antibiotika Diese Gruppe umfasst Antibiotika mit unterschiedlichen Wirkungsweisen, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden. J01X A Glycopeptid-Antibiotika Diese Gruppe umfasst Glycopeptid-Antibiotika, die die Synthese der Zellwand grampositiver Bakterien hemmen. Teicoplanin und intravenöse Zubereitungen von Vancomycin werden in dieser Gruppe klassifiziert. Orale Vancomycin- haltige Zubereitungen werden unter A07A klassifiziert. J01X B Polymyxine Diese Gruppe umfasst Polymyxin-Antibiotika, die auf die bakterielle Cytoplas- mamembran wirken. Orale Colistin-haltige Zubereitungen werden unter A07A klassifiziert. WIdO Die DDD für Colistin-haltige Inhaltionspulver wurde unter Berücksichtigung der Herstellerinformationen auf 3 MIO E festgelegt. 251 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code J01X C Steroid-Antibiotika Diese Gruppe umfasst Steroid-Antibiotika, die die Bindung der bakteriellen transfer-RNA (t-RNA) und der 50-S-Untereinheit der Ribosomen hemmen. J01X D Imidazol-Derivate Diese Gruppe umfasst Imidazol-Antibiotika, die durch aktive Metaboliten gegen anaerobe Bakterien wirken. In dieser Gruppe werden ausschließlich parenterale Zubereitungen von z. B. Metronidazol klassifiziert. Orale Darreichungsformen und Suppositorien von Imidazol-Derivaten werden unter P01 – Mittel gegen Protozoen-Erkrankungen – klassifiziert. Pessare werden unter G01 – Gynäkolo- gische Antiinfektiva und Antiseptika – klassifiziert. Die DDD für parenterale Imidazol-haltige Zubereitungen beziehen sich auf die Behand- lung von Infektionen mit anaeroben Bakterien. J01X E Nitrofuran-Derivate Zubereitungen, die zusätzlich ein Harn ansäuerndes Mittel enthalten, wie Vita- min C, Calcium- oder Ammoniumchlorid, werden auf den 5. Ebenen für Mo- nopräparate klassifiziert. Die DDD beziehen sich im Allgemeinen auf die Behandlung von akuten Harnwegs- infektionen. WIdO Für Nitrofurantoin-haltige Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, wurde in Übereinstimmung mit den hierzu verfüg- baren Literaturangaben und unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen eine eigene Kinder-DDD von 120 mg festgelegt.84 84 Nitrofurantoin. Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.) (2009): Pädiatrische Dosistabellen. 14. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart: 170–171. 252 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code J01X X Andere Antibiotika Zubereitungen, die zusätzlich ein Harn ansäuerndes Mittel enthalten, wie Vita- min C, Calcium- oder Ammoniumchlorid, werden auf den 5. Ebenen für Mo- nopräparate klassifiziert. Die parenterale DDD für Fosfomycin beruht auf dem Einsatz als prophylaktische Einzel- dosis bei Operationen, während die orale DDD sich auf die Behandlung unkomplizierter Infektionen der unteren Harnwege bezieht. Die DDD für Spectinomycin beruht auf dem Einsatz als Einzeldosis zur Behandlung der unkomplizierten Gonorrhoe. Die DDD für Methenamin bezieht sich auf die Prophylaxe von Harnwegsinfektionen. Die DDD für Mandelsäure und Nitroxolin beziehen sich auf die Behandlung von akuten Harnwegsinfektionen. J02 Antimykotika zur systemischen Anwendung J02A Antimykotika zur systemischen Anwendung Diese Gruppe schließt Antimykotika mit spezieller Anwendung in der Dermato- logie nicht mit ein, auch wenn diese systemisch verabreicht werden (sie- he D01B). Antimykotika – siehe auch: A01A B – Antiinfektiva und Antiseptika zur oralen Lokalbehandlung A07A – Intestinale Antiinfektiva D01 – Antimykotika zur dermatologischen Anwendung G01 – Gynäkologische Antiinfektiva und Antiseptika Fumagillin zur Behandlung von intestinaler Mikrosporidiose wird unter P01A X klassifiziert. J02A A Antibiotika Die DDD für Amphotericin B basiert auf der konventionellen Darreichnungsform. Die Do- sierungen anderer Darreichnungsformen von Amphotericin B (z. B. Liposomal) können erheblich davon abweichen. Dies sollte beim Vergleich des Arzneimittelverbrauchs be- rücksichtigt werden. 253 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code 254 J02A B Imidazol-Derivate J02A C Triazol-Derivate In dieser Gruppe werden alle oralen und parenteralen Darreichungsformen von Fluconazol klassifiziert. Vaginale Darreichungsformen von Triazol-Derivaten: siehe G01A G. J02A X Andere Antimykotika zur systemischen Anwendung J04 Mittel gegen Mykobakterien Diese Gruppe umfasst Mittel, die hauptsächlich zur Behandlung von Tuberku- lose oder Lepra verwendet werden. Streptomycine werden jedoch unter J01G – Aminoglykosid-Antibiotika – klassifiziert. Streptomycin in Kombination mit Mitteln gegen Mykobakterien wird unter J04A M klassifiziert. J04A Mittel zur Behandlung der Tuberkulose Die DDD beziehen sich auf den Einsatz in der Kombinationstherapie zur Behandlung der Tuberkulose. DDD für Kombinationsmittel siehe: www.whocc.no. WIdO Für Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, wurdne in Übereinstimmung mit den hierzu verfügbaren Literaturangaben und unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen eigene Kinder-DDD fest- gelegt. Dies betrifft: Rifampicin (Kinder-DDD 300 mg).85 J04A A Aminosalicylsäure und Derivate ____________________ 85 Rifampicin. Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.) (2009): Pädiatrische Dosist- abellen. 14. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart: 210–211. 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code J04A B Antibiotika Diese Gruppe umfasst Antibiotika, die vornehmlich bei Tuberkulose eingesetzt werden, ausgenommen Streptomycin – siehe Kommentar unter J04A. Andere Antibiotika: siehe J01 – Antibiotika zur systemischen Anwendung. J04A C Hydrazide Kombinationen von Isoniazid und Rifampicin oder anderer Tuberkulostatika werden unter J04A M klassifiziert. WIdO Die DDD für orale Isoniazid-haltige Kombinationspräparate wurde in Überein- stimmung mit den Herstellerempfehlungen und den Empfehlungen der WHO für die Monopräparate auf 300 mg Isoniazid festgelegt. J04A D Thiocarbamid-Derivate J04A K Andere Mittel zur Behandlung der Tuberkulose J04A M Kombinationen von Mitteln zur Behandlung der Tuberkulose In dieser Gruppe werden Kombinationen von Mitteln eingeordnet, die unter J04A A – J04A K klassifiziert werden (z. B. Isoniazid + Rifampicin). Kombina- tionen von Mitteln gegen Mykobakterien und Streptomycin werden in dieser Gruppe klassifiziert, während Streptomycin-Monopräparate unter J01G A – Streptomycine – klassifiziert werden. J04B Mittel zur Behandlung der Lepra J04B A Mittel zur Behandlung der Lepra Thalidomid, das auch zur Behandlung der Lepra eingesetzt wird, wird unter L04A X klassifiziert. 255 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code J05 Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung Diese Gruppe umfasst spezifische antivirale Mittel, ausgenommen Impfstoffe. Antivirale Mittel zur dermatologischen Anwendung: siehe D06B B. Antivirale Mittel zur ophthalmologischen Anwendung: siehe S01A – Anti- infektiva. Amantadin, das auch als antivirales Mittel eingesetzt wird, wird unter N04B B klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden Amantadin-haltige Zubereitungen, die ausschließlich zur Behandlung viraler Erkrankungen zugelassen sind, unter J05A C – Cyclische Amine – klassifiziert. J05A Direkt wirkende antivirale Mittel Diese Gruppe umfasst Mittel, die direkt auf das Virus einwirken. J05A A Thiosemicarbazone J05A B Nukleoside und Nukleotide, exkl. Inhibitoren der Reversen Transkriptase Die Kombinationen von Ribavirin und Peginterferon alfa-2a oder Peginterferon alfa-2b werden unter L03A B klassifiziert. Die DDD für Aciclovir, Valaciclovir und Famciclovir beziehen sich auf die Behandlung von Herpes-zoster-Infektionen. Die DDD für Ribavirin bezieht sich auf die Behandlung von RSV-Infektionen (Respirato- ry-Syncitial-Virus) bei Neugeborenen und Säuglingen. Die DDD für Ganciclovir bezieht sich auf die Behandlung von CMV-Infektionen (Cytome- galie-Virus) bei immunsupprimierten Patienten. Die DDD für Cidofovir bezieht sich auf die Behandlung der CMV-Retinitis bei AIDS- Patienten. WIdO Abweichend von der WHO wurde die DDD für Famciclovir-haltige Zubereitungen in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen auf 1,5 g oral festgelegt. Die DDD bezieht sich auf die Behandlung von Herpes-zoster-Infektionen. Die DDD für orale Sofosbuvir-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksich- tigung der Herstellerempfehlungen auf 400 mg festgelegt. 256 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code J05A C Cyclische Amine Amantadin wird unter N04 – Antiparkinsonmittel – klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden Amantadin-haltige Zubereitungen, die ausschließlich zur Behandlung viraler Erkrankungen zugelassen sind, hier klassifiziert. WIdO Die DDD für orale Amantadin-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksich- tigung der Herstellerempfehlungen und entsprechend der WHO-Empfehlung unter N04B B01 auf 200 mg festgelegt. J05A D Phosphonsäure-Derivate Die DDD für Foscarnet bezieht sich auf die Behandlung der CMV-Retinitis bei AIDS- Patienten. J05A E Proteasehemmer Die DDD beziehen sich auf die Kombinationstherapie bei HIV-Infektionen. Die DDD für Atazanavir und Fosamprenavir beziehen sich auf die Kombinationstherapie mit Ritonavir als pharmakokinetischem Verstärker. Die DDD für Saquinavir bezieht sich auf die Dosierungsempfehlungen für Hartkapseln. WIdO Für Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, wurden in Übereinstimmung mit den hierzu verfügbaren Literaturangaben und unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen eigene Kinder-DDD fest- gelegt. Dies betrifft: Tipranavir (Kinder-DDD 640 mg).86 WIdO Abweichend zur WHO wurde die DDD für orale Saquinavir-haltige Zubereitungen unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 2.000 mg festgelegt. 86 Tipranavir. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 1.005–1.006. 257 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code 258 J05A F Nukleosidale und nukleotidale Inhibitoren der Reversen Transkriptase Die DDD beziehen sich auf die Kombinationstherapie bei HIV-Infektionen. Die DDD für Tenofovir disoproxil beträgt 245 mg und entspricht 300 mg Tenofovir disop- roxil fumarat. Die DDD für Entecavir und Telbivudin beziehen sich auf die Monotherapie zur Behand- lung von chronischen Hepatitis B-Virusinfektionen. J05A G Nicht-Nukleosidale Inhibitoren der Reversen Transkriptase Die DDD beziehen sich auf die Kombinationstherapie bei HIV-Infektionen. WIdO Für Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, wurden in Übereinstimmung mit den hierzu verfügbaren Literaturangaben und unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen eigene Kinder-DDD fest- gelegt. Dies betrifft: Nevirapin (Kinder-DDD 300 mg).87 J05A H Neuraminidasehemmer In dieser Gruppe werden alle Neuraminidasehemmer klassifiziert, ungeachtet ihrer Darreichungsform. Die DDD für Oseltamivir bezieht sich auf die Behandlung der Influenza. J05A R Antivirale Mittel zur Behandlung von HIV Infektionen, Kombinationen Antivirale Mittel in Kombination mit pharmakokinetischen Verstärkern werden ebenfalls hier klassifiziert. Cobicistat-haltige Monopräparate werden unter V03A X klassifiziert. Siehe Liste der DDD für Kombinationsmittel, www.whocc.no. ____________________ 87 Nevirapine. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical press, London: 992–994. 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code WIdO Als besonders zweckmäßig wurde erachtet, für Kombinationen Standard-DDD festzulegen, die auf dem durchschnittlichen Einsatz der diversen Kombinationen beruhen, ohne die Dosisstärke der einzelnen Komponenten zu beachten oder zu vergleichen. 1 Tablette ist die Standard-DDD für Mittel, die 1-mal täglich verab- reicht werden, während die Standard-DDD für Mittel, die 2-mal bzw. 3-mal täg- lich gegeben werden, entsprechend 2 bzw. 3 Tabletten beträgt. Die festgelegten DDD können nicht immer mit den DDD für Monopräparate verglichen werden. J05A X Andere antivirale Mittel WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. J06 Immunsera und Immunglobuline Es wurden keine DDD festgelegt, außer für Nebacumab unter J06B C01. WIdO Abweichend von der WHO werden für den deutschen Arzneimittelmarkt DDD für Immunsera und Immunglobuline festgelegt. J06A Immunsera J06A A Immunsera Diese Gruppe umfasst spezifische Antisera. J06B Immunglobuline Diese Gruppe umfasst normale humane Immunglobuline und spezifische Im- munglobuline. 259 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code J06B A Immunglobuline, normal human WIdO Die DDD für normale humane Immunglobuline zur intravasalen Anwendung be- ruhen auf der Behandlung des primären und sekundären Antikörpermangels und wurden nach Literaturempfehlungen88 und in Übereinstimmung mit den Her- stellerempfehlungen auf durchschnittlich 1.600 mg parenteral festgelegt. Zählt die Behandlung des primären und sekundären Antikörpermangels nicht zu den zugelassenen Indikationen, erfolgt die DDD-Festlegung nach den Hersteller- empfehlungen. Die DDD für normale humane Immunglobuline zur extravasalen Anwendung be- ruhen auf der Erhaltungsdosierung einer Substitutionstherapie von Immunman- gelerkrankungen. Sie wurden in Übereinstimmung mit den Herstellerempfeh- lungen auf 1.400 mg parenteral festgelegt. J06B B Spezifische Immunglobuline Kombinationen mit Impfstoffen werden unter J07 klassifiziert. WIdO Die DDD für spezifische Immunglobuline basieren in der Regel auf der postexpo- sitionellen prophylaktischen Anwendung. Die DDD für Hepatitis-B-Immunglobulin wurde nach Literaturangaben auf 500 I.E. Hepatitis-B-Immunglobulin festgelegt.89 WIdO Für Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, wurden in Übereinstimmung mit den hierzu verfügbaren Literaturangaben und unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen eigene Kinder-DDD fest- gelegt. Dies betrifft: Palivizumab (Säuglings-DDD 3,75 mg, parenteral bezogen auf ein Körpergewicht von 7,5 kg).90 J06B C Andere Immunglobuline 88 Normal Immunoglobulins. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharma- ceutical Press, London: 2.433–2.437. 89 Hepatitis B Immunglobulins. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Phar- maceutical Press, London: 2.421–2.423. 90 Palivizumab. Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.) (2009): Pädiatrische Do- sistabellen. 14. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart: 178–179. 260 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code J07 Impfstoffe Die Impfstoffe werden in bakterielle, virale sowie in Kombinationen von bakte- riellen und viralen Impfstoffen auf eigenen 3. Ebenen unterteilt. Die Untertei- lung auf der 4. Ebene richtet sich hauptsächlich nach der Indikation, während sich die Unterteilung auf der 5. Ebene hauptsächlich auf den Herstellungs- prozess bezieht. Kombinationen von Impfstoffen derselben 3. Ebene erhalten eigene 5. Ebenen unter Verwendung der 50er Serie. Die 5. Ebenen können Hilfsstoffe enthalten. Siehe Kommentare auf den 4. Ebenen. Es wurden keine DDD festgelegt. WIdO Abweichend von der WHO werden für Impfstoffe Standarddosen mit einer Einzel- dosis als DDD festgelegt. J07A Bakterielle Impfstoffe J07A C Milzbrand-Impfstoffe J07A D Brucellose-Impfstoffe J07A E Cholera-Impfstoffe In dieser Gruppe werden Kombinationen mit Typhus-Impfstoffen klassifiziert. J07A F Diphtherie-Impfstoffe Verschiedene Stärken der Diphtherie-Impfstoffe werden auf derselben 5. Ebene klassifiziert. Kombinationen mit Tetanus-Impfstoffen werden unter J07A M klassifiziert. Kombinationen sowohl mit Tetanus- als auch mit Pertussis- Impfstoffen werden unter J07A J klassifiziert. Kombinationen mit Haemophilus influenzae- und Tetanus-Impfstoffen werden unter J07A G klassifiziert. 261 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code Kombinationen mit Poliomyelitis- und/oder Röteln-Impfstoffen werden unter J07C A klassifiziert. J07A G Haemophilus influenzae B-Impfstoffe Kombinationen mit Diphtherie- und Tetanus-Impfstoffen werden hier klassi- fiziert. Kombinationen mit Pertussis- und Toxoid-Impfstoffen werden hier klassifiziert. Kombinationen mit Poliomyelitis-Impfstoffen werden unter J07C A klassi- fiziert. J07A H Meningokokken-Impfstoffe Meningokokken-Impfstoffe werden auf eigenen 5. Ebenen je nach der in dem Impfstoff enthaltenen Zahl der Serotypen von Neisseria meningitidis klassifi- ziert. Monovalente Impfstoffe, die aus Gruppe A gewonnen werden, werden auf einer eigenen 5. Ebene klassifiziert, während andere monovalente Impfstoffe zusammen klassifiziert werden. Impfstoffe, die anstelle von Polysacchariden Oligosaccharide enthalten, können auf der jeweiligen 5. Ebene klassifiziert werden. J07A J Pertussis-Impfstoffe In dieser Gruppe werden Kombinationen mit Tetanus- und/oder Diphtherie- Impfstoffen klassifiziert. Kombinationen mit Haemophilus influenzae B-Impfstoffen werden unter J07A G klassifiziert. Kombinationen mit Poliomyelitis-Impfstoffen werden unter J07C A klassi- fiziert. J07A K Pest-Impfstoffe J07A L Pneumokokken-Impfstoffe 262 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code J07A M Tetanus-Impfstoffe In dieser Gruppe werden Kombinationen mit Tetanus-Immunoglobulin klassifi- ziert. Kombinationen mit Diphtherie- und/oder Typhus-Impfstoffen werden unter J07A M51 klassifiziert. Kombinationen mit Diphtherie- und Pertussis-Impfstoffen werden unter J07A J klassifiziert. Kombinationen mit Haemophilus influenzae- und Diphtherie-Impfstoffen wer- den unter J07A G klassifiziert. Kombinationen mit Poliomyelitis- und/oder Röteln-Impfstoffen werden unter J07C A klassifiziert. J07A N Tuberkulose-Impfstoffe J07A P Typhus-Impfstoffe Kombinationen mit Tetanus-Impfstoffen, auch wenn sie Diphtherie-Impfstoffe enthalten, werden unter J07A M klassifiziert. J07A R Typhus (exanthematicus)-Impfstoffe J07A X Andere bakterielle Impfstoffe Diese Gruppe umfasst bakterielle Impfstoffe, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können, z. B. der Impfstoff gegen Q-Fieber. J07B Virale Impfstoffe J07B A Encephalitis-Impfstoffe J07B B Influenza-Impfstoffe Spaltvakzine werden zusammen mit Oberflächen-Antigenen unter J07B B02 klassifiziert. 263 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code J07B C Hepatitis-Impfstoffe Rekombinante und aus Plasma gewonnene Hepatitis-Impfstoffe werden auf derselben 5. Ebene klassifiziert. J07B D Masern-Impfstoffe In dieser Gruppe werden Kombinationen mit Mumps- und/oder Röteln- Impfstoffen klassifiziert. J07B E Mumps-Impfstoffe Kombinationen mit Masern-Impfstoffen, mit oder ohne Röteln-Impfstoffe, wer- den unter J07B D klassifiziert. Kombinationen mit Röteln-Impfstoffen werden unter J07B J klassifiziert. J07B F Poliomyelitis-Impfstoffe Poliomyelitis-Impfstoffe werden nach der Anzahl der enthaltenen Virenstämme und nach der Art der Applikation, d. h. oral oder parenteral, klassifiziert. Kombinationen mit Diphtherie-/Tetanus-/Pertussis- und/oder Haemophilus influenzae B-Impfstoffen werden unter J07C A klassifiziert. J07B G Tollwut-Impfstoffe J07B H Rotavirus-Diarrhoe-Impfstoffe J07B J Röteln-Impfstoffe In dieser Gruppe werden Kombinationen mit Mumps-Impfstoff klassifiziert. Kombinationen mit Masern-Impfstoffen, mit oder ohne Mumps-Impfstoffe, werden unter J07B D klassifiziert. Kombinationen mit Diphtherie- und Tetanus-Impfstoffen werden unter J07C A klassifiziert. 264 8 ATC-Hauptgruppen · J-Code J07B K Varicella-Zoster-Impfstoffe J07B L Gelbfieber-Impfstoffe J07B M Papillomvirus-Impfstoffe J07B X Andere virale Impfstoffe J07C Bakterielle und virale Impfstoffe, kombiniert J07C A Bakterielle und virale Impfstoffe, kombiniert Kombinationen von bakteriellen mit viralen Impfstoffen werden auf eigenen 5. Ebenen klassifiziert. Ein besonderes System für die Unterteilung ist nicht festgelegt worden. J07X Andere Impfstoffe In dieser Gruppe werden keine 4. Ebenen zugewiesen. 265 8 ATC-Hauptgruppen · L-Code L Antineoplastische und immunmodulierende Mittel L01 Antineoplastische Mittel A Alkylierende Mittel B Antimetaboliten C Pflanzliche Alkaloide und andere natürliche Mittel D Zytotoxische Antibiotika und verwandte Substanzen X Andere antineoplastische Mittel L02 Endokrine Therapie A Hormone und verwandte Mittel B Hormonantagonisten und verwandte Mittel L03 Immunstimulanzien A Immunstimulanzien L04 Immunsuppressiva A Immunsuppressiva 266 8 ATC-Hauptgruppen · L-Code L Antineoplastische und immunmodulierende Mittel Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die zur Behandlung maligner Neoplasien eingesetzt werden, sowie immunmodulierende Mittel. Corticosteroide zur systemischen Anwendung: siehe H02. L01 Antineoplastische Mittel Kombinationspräparate werden unter L01X Y – Kombinationen von antineo- plastischen Mitteln – klassifiziert. Entgiftungsmittel, die zusammen mit der antineoplastischen Hochdosis- Behandlung angewendet werden, werden unter V03A F klassifiziert (z. B. Calci- umfolinat). Aufgrund der äußerst individuellen Anwendung und der großen Dosierungsbreite wurden keine DDD festgelegt. Die eingesetzten Dosierungen unterscheiden sich erheblich wegen der unterschiedlichen Art und des variablen Schweregrades der neoplastischen Erkran- kungen sowie wegen des verbreiteten Einsatzes von Kombinationstherapien. Der Verbrauch antineoplastischer Mittel wird in einigen Ländern in Gramm gemessen. Es wird empfohlen, diese Methode insbesondere für diese Mittel international anzuwenden. WIdO Abweichend von der WHO werden für alle Zubereitungen DDD unter Berücksich- tigung der Herstellerempfehlungen und soweit verfügbar der Literaturangaben festgelegt. Die der DDD-Festlegung zugrunde gelegten Indikationen bzw. die er- rechneten durchschnittlichen Hersteller-DDD werden an den entsprechenden Stel- len beschrieben. 267 8 ATC-Hauptgruppen · L-Code L01A Alkylierende Mittel L01A A Stickstofflost-Analoga WIdO Die DDD für parenterale Ifosfamid-haltige Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen für die gebräuchliche Dosierung mit täg- lich 700 mg Ifosfamid festgelegt. Die DDD für orale Trofosfamid-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichti- gung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 150 mg festge- legt.91 L01A B Alkylsulfonate L01A C Ethylenimine WIdO Die DDD für parenterale Thiotepa-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksich- tigung der Herstellerempfehlungen auf 1.620 mg festgelegt. L01A D Nitrosoharnstoffe L01A G Epoxide L01A X Andere alkylierende Mittel WIdO Die DDD für orale und parenterale Temozolomid-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 65 mg Temozolomid festgelegt.92 Die DDD für parenterale Dacarbazin-haltige Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 100 mg Dacarbazin festgelegt.93 91 Trofosfamide Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 865. 92 Temozolomide Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 857–858. 93 Dacarbazine. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical press, London: 773–774. 268 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · L-Code L01B Antimetaboliten L01B A Folsäure-Analoga Trimetrexat wird unter P01A X – Andere Mittel gegen Amöbiasis und andere Protozoen-Erkrankungen – klassifiziert. Orale Darreichungsformen von Methotrexat werden unter L04A X klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden Methotrexat-haltige Zubereitungen, die vornehmlich zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis eingesetzt werden, unter M01C X01 klassi- fiziert. WIdO Aufgrund der stark voneinander abweichenden Herstellerempfehlungen wurden für parenterale Methotrexat-haltige Zubereitungen Standarddosen von 1 Applika- tionsform täglich festgelegt. Die DDD für parenterale Pemetrexed-haltige Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 43 mg Pemetrexed festgelegt.94 L01B B Purin-Analoga WIdO Die DDD für orale Mercaptopurin-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksich- tigung der Herstellerempfehlungen sowie in Anlehnung an Literaturangaben auf 175 mg festgelegt. Die DDD bezieht sich auf das Körpergewicht und auf das Mo- nohydrat.95 Die DDD für parenterale Fludarabin-haltige Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen und in Anlehnung an Literaturangaben auf 8 mg festgelegt.96 Die DDD für parenterale Nelarabin-haltige Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen und in Anlehnung an Literaturangaben auf 390 mg festgelegt.97 94 Pemetrexed Disodium. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceuti- cal Press, London: 838–839. 95 Mercaptopurin. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 816–817. 96 Fludarabine Phosphate. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceu- tical Press, London: 790–791. 97 Nelarabine. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 830. 269 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · L-Code L01B C Pyrimidin-Analoga Fluorouracil zur systemischen und lokalen Anwendung wird hier klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden Fluorouracil-haltige Zubereitungen zur topischen Anwendung bei aktinischen Keratosen bzw. Warzen unter D11A F – Warzenmittel und Keratolytika – klassifiziert. WIdO Die DDD für parenterale Fluorouracil-haltige Zubereitungen basiert auf den Lite- raturangaben zur zytostatischen Erhaltungstherapie und wurde mit täglich 100 mg Fluorouracil festgelegt. Die DDD für orale Fluorouracil-haltige Zubereitungen basiert auf den Literatur- angaben zur zytostatischen Erhaltungstherapie und wurde mit täglich 150 mg Fluorouracil festgelegt.98 Die DDD für parenterale Gemcitabin-haltige Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 200 mg fest- gelegt.99 Die DDD für orale Capecitabin-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksich- tigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 3.000 mg festge- legt.100 Die DDD für parenterale Azacitidin-haltige Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 34 mg fest- gelegt.101 Die DDD für parenterale Decitabin-haltige Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 6,43 mg festgelegt.102 Die DDD für orale Kombinationen aus tegafur und Uracil wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 432 mg Tegafur festgelegt.103 Die DDD für orale Kombinationen aus Tegafur, Gimeracil und Oteracil wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 67,5 mg bezogen auf Tegafur festgelegt. 98 Fluorouracil. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 791–794. 99 Gemcitabine Hydrochloride. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Phar- maceutical Press, London: 797–798. 100 Capecitabine. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 756–758. 101 Azacitidine. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 747. 102 Decitabine. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 777. 270 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · L-Code L01C Pflanzliche Alkaloide und andere natürliche Mittel L01C A Vinka-Alkaloide und Analoga Synthetische Analoga werden ebenfalls in dieser Gruppe klassifiziert. WIdO Die DDD für Vinblastin-haltige Parenteralia wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf durchschnittlich 5,5 bis 7,4 mg pro qm Körperoberfläche Vinblastinsulfat einmal wöchentlich festge- legt.104 Die DDD für Vincristin-haltige Parenteralia wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf täglich 0,36 mg Vincristin- sulfat festgelegt.105 Die DDD für Vinorelbin-haltige Zubereitungen basiert auf der zytostatischen Mo- notherapie und wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf täglich 7 mg parenteral und 18 mg oral festgelegt.106 Die DDD für Vinflunin -haltige Parenteralia basiert auf der zytostatischen Mono- therapie und wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 27,43 mg festgelegt. L01C B Podophyllotoxin-Derivate Antivirale Mittel zur topischen Anwendung, z. B. Podophyllotoxin: siehe D06B B – Antivirale Mittel. WIdO Die DDD für Etoposid-haltige orale Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf täglich 50 mg Etoposid festgelegt. Die DDD für Etoposid-haltige Parenteralia wurde unter Berücksich- tigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf täglich 25 mg Etoposid festgelegt.107 103 Tegafur. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 856. 104 Vinblastine Sulphate. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceuti- cal Press, London: 868–869. 105 Vincristine Sulphate. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceuti- cal Press, London: 869–870. 106 Vinorelbine Tartrate. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 872–873. 107 Etoposide. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 786–788. 271 8 ATC-Hauptgruppen · L-Code L01C C Colchicin-Derivate Colchicin wird unter M04A C01 klassifiziert. L01C D Taxane L01C D01 – Paclitaxel – beinhaltet lösungsmittelbasiertes Paclitaxel und Pacli- taxel-Albumin. WIdO Die DDD für Paclitaxel-haltige parenterale Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf täglich 15 mg Paclitaxel festgelegt.108 Die DDD für Paclitaxel als Nanopartikelformulierung wurde unter Berücksichti- gung der Herstellerempfehlungen auf 22 mg festgelegt. Die DDD für Docetaxel-haltige parenterale Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf täglich 6,43 mg Docetaxel festgelegt.109 Die DDD für Cabazitaxel-haltige parenterale Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen auf täglich 2,14 mg festgelegt. L01C H Andere homöopathische und anthroposophische Mittel L01C P Andere pflanzliche Mittel L01 C X Andere pflanzliche Alkaloide und natürliche Mittel WIdO Die DDD für Trabectedin-haltige parenterale Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen auf 0,13 mg festgelegt. 108 Paclitaxel. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 834–836. 109 Docetaxel. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical press, London: 778–779. 272 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · L-Code L01D Zytotoxische Antibiotika und verwandte Substanzen L01D A Actinomycine L01D B Anthracycline und verwandte Substanzen WIdO Die DDD für Doxorubicin bezieht sich auf die zytostatische Intervallbehandlung mit Einzeldosen von 50–75 mg Doxorubicin pro qm Körperoberfläche alle drei Wochen und wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und in Übereinstimmung mit den Literaturangaben auf täglich 5 mg Doxorubicinhydro- chlorid parenteral festgelegt.110 Die DDD für die pegylierte liposomale Form wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 3 mg Doxorubicinhydrochlorid parenteral festgelegt. Die DDD für Zubereitungsformen zur Blaseninstillation werden mit einer Dosis- einheit (1 DE = 1 Instillationsset) festgelegt. Die DDD für Epirubicin bezieht sich auf die konventionelle Behandlung mit 75–90 mg Epirubicin pro qm Körperoberfläche Epirubicin als Intervalltherapie alle drei Wochen und wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf täglich 7 mg Epirubicinhydrochlorid festgelegt. Die DDD für Idarubicin-haltige Zubereitungen bezieht sich auf die zytostatische Intervallbehandlung pro qm Körperoberfläche alle drei Wochen und wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen sowie in Übereinstimmung mit den Literaturangaben auf täglich 3 mg Idarubicinhydrochlorid parenteral und 6 mg oral festgelegt.111 Die DDD für Mitoxantron-haltige Parenteralia für die zytostatische Behandlung wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literatur- angaben auf täglich 10 mg Mitoxantron festgelegt. Die DDD für parenterale Zubereitungsformen zur Behandlung der Multiplen Skle- rose wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literatur- angaben auf 0,24 mg festgelegt.112 Die DDD für Pixantron-haltige Parenteralia wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 9,64 mg festgelegt. 110 Doxorubicin. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 780–783. 111 Idarubicin Hydrochloride. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharma- ceutical Press, London: 801–802. 112 Mitoxantrone Hydrochloride. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Phar- maceutical Press, London: 828–829. 273 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · L-Code 274 L01D C Andere zytotoxische Antibiotika WIdO Die DDD für Bleomycin-haltige Parenteralia für die zytostatische Intervallbehandlung alle drei bis vier Wochen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf täglich 3 mg Bleomycin entsprechend einer standardisierten biologischen Aktivität von 3.000 I.E. festgelegt.113 Die DDD für Mitomycin bezieht sich auf die zytostatische Monotherapie und wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf täglich 0,65 mg Mitomycin parenteral festgelegt.114 Die DDD für Fertigarzneimittel, die ausschließlich zur intravesikalen Anwendung bestimmt sind, (z. B. Sets mit Blaseninstillationssystem, Blasenkatheter) werden in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen auf 4,29 mg intravesikal festgelegt. L01X Andere antineoplastische Mittel Diese Gruppe umfasst antineoplastische Zubereitungen, die nicht in den vorste- henden Gruppen klassifiziert werden können. L01X A Platin-haltige Verbindungen WIdO Die DDD für Cisplatin bezieht sich auf die zytostatische Monotherapie und wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf täglich 6,75 mg Cisplatin parenteral festgelegt.115 Die DDD für Carboplatin bezieht sich auf die zytostatische Monotherapie und wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturan- gaben auf täglich 25 mg Carboplatin parenteral festgelegt.116 Die DDD für Oxaliplatin wurde unter Berücksichtigung der Hersteller- empfehlungen und der Literaturangaben auf 11 mg parenteral festgelegt.117 L01X B Methylhydrazine ____________________ 113 Bleomycin Sulfate. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 751–753. 114 Mitomycin. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 825–827. 115 Cisplatin. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 764–767. 116 Carboplatin. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 758–759. 117 Oxaliplatin. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 832–834. 8 ATC-Hauptgruppen · L-Code L01X C Monoklonale Antikörper Monoklonale Antikörper, die ausschließlich zur Krebsbehandlung indiziert sind, werden unter L01X C klassifiziert. Anecortav, das zur Behandlung von exsudativer altersbedingter Makuladegene- ration eingesetzt wird, wird unter S01L A – Antineovaskuläre Mittel – klassi- fiziert. WIdO Die DDD für Rituximab-haltige parenterale Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 32 mg fest- gelegt.118 Die DDD für Trastuzumab-haltige parenterale Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 20 mg fest- gelegt.119 Die DDD für Trastuzumab-haltige Zubereitungen zur subkutanen Anwendung wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 29 mg festgelegt. Die DDD für Alemtuzumab-haltige parenterale Zubereitungen wurde unter Be- rücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 13 mg festgelegt.120 Die DDD für Cetuximab-haltige parenterale Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 65 mg fest- gelegt.121 Die DDD für Bevacizumab-haltige parenterale Zubereitungen wurde unter Be- rücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 45 mg festgelegt.122 Die DDD für Panitumumab-haltige parenterale Zubereitungen wurde unter Be- rücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf täglich 30 mg festgelegt.123 Die DDD für parenterale Catumaxomab-haltige Zubereitungen wurde unter Be- rücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 21 mcg festgelegt. Die DDD für Ofatumumab-haltige parenterale Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen auf 133 mg festgelegt. Die DDD für Ipilimumab-haltige parenterale Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen auf 10 mg festgelegt.124 Die DDD für Brentuximab vedotin-haltige parenterale Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 6 mg festgelegt. Die DDD für Pertuzumab-haltige parenterale Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen auf 20 mg festgelegt. Die DDD für Trastuzumab emtansin-haltige parenterale Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 12 mg festgelegt. 118 Rituximab. Martindale (2011): The complete drug reference 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 845–848. 275 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · L-Code L01X D Sensibilisatoren für die photodynamische/Radio- Therapie WIdO Abweichend von der WHO-Empfehlung werden Aminolevulinsäure-haltige Zubereitun- gen, die zur Visualisierung von malignem Gewebe während der Operation zugelassen sind, unter V04C X klassifiziert. WIdO Die DDD für Temoporfin-haltige parenterale Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen auf 10,5 mg festgelegt. L01X E Proteinkinase-Inhibitoren WIdO Die DDD für orale Imatinib-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 500 mg festgelegt.125 Die DDD für orale Gefitinib-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 250 mg festgelegt.126 Die DDD für orale Erlotinib-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 125 mg festgelegt.127 Die DDD für orale Sunitinib-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 35 mg festgelegt.128 Die DDD für orale Sorafenib-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 800 mg festgelegt.129 Die DDD für orale Dasatinib-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 120 mg festgelegt. Die DDD für orale Lapatinib-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 1.375 mg festgelegt.130 Die DDD für orale Nilotinib-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 600 mg festgelegt. 119 Trastuzumab. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 864–865. 120 Alemtuzumab. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 739–740. 121 Cetuximab. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 761–763. 122 Bevacizumab. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 748–750. 123 Panitumumab. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 836–837. 124 Ipilimumab. Haffner et al. (2013): Normdosen gebräuchlicher Arzneistoffe und Drogen. 18. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart: I 5. 125 Imatinib Mesilate. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 803–805. 276 8 ATC-Hauptgruppen · L-Code WIdO Die DDD für parenterale Temsirolimus-haltige Zubereitungen wurde unter Be- rücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 7,1 mg festgelegt. Die DDD für orale Everolimus-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichti- gung der Herstellerempfehlungen auf 10 mg festgelegt. Die DDD für orale Pazopanib -haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichti- gung der Herstellerempfehlungen auf 800 mg festgelegt. Die DDD für orale Vandetanib-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichti- gung der Herstellerempfehlungen auf 300 mg festgelegt. Die DDD für orale Afatinib-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 40 mg festgelegt. Die DDD für orale Bosutinib-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 500 mg festgelegt. Die DDD für orale Vemurafenib-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichti- gung der Herstellerempfehlungen auf 1.920 mg festgelegt. Die DDD für orale Crizotinib-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 500 mg festgelegt. Die DDD für orale Axitinib-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 10 mg festgelegt. Die DDD für orale Ruxolitinib-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichti- gung der Herstellerempfehlungen auf 30 mg festgelegt. Die DDD für orale Regorafenib-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichti- gung der Herstellerempfehlungen auf 120 mg festgelegt. Die DDD für orale Dabrafenib-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichti- gung der Herstellerempfehlungen auf 300 mg festgelegt. Die DDD für orale Ponatinib-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 45 mg festgelegt. 126 Gefitinib. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 796–797. 127 Erlotinib. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 785–786. 128 Sunitinib. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 851–852. 129 Sorafenib. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 850–851. 130 Lapatinib Tosilate. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 810–811. 277 8 ATC-Hauptgruppen · L-Code L01X X Andere antineoplastische Mittel In dieser Gruppe werden auch antineoplastische Mittel zur dermatologischen Anwendung klassifiziert. Alle Asparaginasen werden unabhängig von ihrer Herkunft in L01X X02 klas- sifiziert. WIdO Die DDD für Asparaginase wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfeh- lungen auf 14.000 E parenteral festgelegt. Die DDD für Hydroxycarbamid bezieht sich auf die zytostatische Monotherapie und wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literatur- angaben auf 1.750 mg Hydroxycarbamid oral festgelegt.131 Die DDD für Estramustin wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlun- gen und der Literaturangaben auf 560 mg Estramustin oral festgelegt.132 Die DDD für Topotecan wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 1 mg Topotecan oral und 650 mcg parenteral fest- gelegt.133 Die DDD für parenterale Irinotecan-haltige Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen für die Monotherapie auf 30 mg festge- legt.134 Die DDD für orale Bexaroten-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 540 mg festgelegt. Die DDD für Bortezomib bezieht sich auf die zytostatische Monotherapie und wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literatur- angaben auf 450 mcg Bortezomib parenteral festgelegt.135 Die DDD für Anagrelid wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 2 mg Anagrelid oral festgelegt.136 Die DDD für parenterale Eribulin-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksich- tigung der Herstellerempfehlungen auf 210 mcg Eribulin festgelegt. Die DDD für orale Vismodegib-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichti- gung der Herstellerempfehlungen auf 150 mg festgelegt. Die DDD für parenterale Aflibercept-haltige Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen auf 20 mg festgelegt. 131 Hydroxycarbamide. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 799–801. 132 Estramustine Sodium Phosphate. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 786. 133 Topotecan Hydrochloride. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 861–862. 278 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · L-Code L01X Y Kombinationen von antineoplastischen Mitteln In dieser Gruppe werden alle Kombinationen von antineoplastischen Mitteln unter L01 – Antineoplastische Mittel – klassifiziert. L02 Endokrine Therapie In dieser Gruppe werden Estrogene und Progestagene klassifiziert, die vor- nehmlich zur Behandlung von neoplastischen Erkrankungen eingesetzt werden. Das bedeutet, dass einige Dosisstärken eines Arzneimittels in dieser Gruppe klassifiziert werden können, während die übrigen Dosisstärken unter G03 – Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems – klassifiziert werden. Die DDD beziehen sich auf die Krebsbehandlung (Brust-, Gebärmutter- und Prostata- krebs). L02A Hormone und verwandte Mittel Anti-Wachstumshormone wie Somatostatin und Octreotid, die auch zur Be- handlung von neoplastischen Erkrankungen eingesetzt werden, werden unter H01C B klassifiziert. L02A A Estrogene Polyestradiol sowie Kombinationspräparate, die Polyestradiol und Lokal- anästhetika enthalten, werden auf der Ebene für Monopräparate L02A A02 – Polyestradiolphosphat – klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden Chlorotrianisen-haltige Zubereitungen, die aus- schließlich zur Behandlung des Prostatakarzinoms zugelassen sind, in dieser Gruppe klassifiziert. 134 Irinotecan Hydrochloride. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharma- ceutical Press, London: 808–810. 135 Bortezomib. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 753–754. 136 Anagrelide Hydrochloride. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharma- ceutical Press, London: 2.468–2.469. 279 8 ATC-Hauptgruppen · L-Code L02A B Gestagene L02A E Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analoga Siehe auch H01C A – Gonadotropin-Releasing-Hormone. WIdO Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analoga ausschließlich zur Behandlung von neoplas- tischen Erkrankungen werden hier klassifiziert. Gonadotropin-Releasing-Hormon- Analoga mit den Indikationen neoplastische und andere Erkrankungen werden unter H01C A klassifiziert. Die DDD von 60 mcg bei Leuprorelin-haltigen Implantaten bezieht sich auf ein 5-mg- Drei-Monats-Implantat. WIdO Die DDD für Buserelin-, Goserelin-, und Triptorelin-haltige Depotimplantate bzw. Depotinjektionen beziehen sich auf die Base und einen Zyklus von 28 Tagen. Die DDD für Leuprorelin-haltige Depotarzneiformen wurde abweichend zur WHO auf 1 Dosiseinheit (1 DE = 1 Applikationsform) pro Behandlungszeitraum fest- gelegt. Die DDD für Histrelin-haltige Depotimplantate wurde in Anlehnung an die WHO- Empfehlung unter H01C A – Gonadotropin-Releasing-Hormone- und in Überein- stimmung mit den Herstellerempfehlungen sowie den Literaturangaben auf 0,137 mg festgelegt. Dies entspricht einer Freisetzungsrate von 50 mcg pro Tag.137 L02A X Andere Hormone 137 Histrelin Acetate. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 2.316. 280 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · L-Code L02B Hormonantagonisten und verwandte Mittel L02B A Antiestrogene WIdO Die DDD für parenterale Fulvestrant-haltige Zubereitungen wurde abweichend von der WHO unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf täglich 18 mg festgelegt. L02B B Antiandrogene WIdO Die DDD für orale Bicalutamid-haltige Zubereitungen, die ausschließlich für die Monotherapie zugelassen sind, wurde in Übereinstimmung mit den Herstelleremp- fehlungen und den Literaturangaben auf täglich 150 mg festgelegt.138 L02B G Aromatase-Inhibitoren L02B X Andere Hormonantagonisten und verwandte Mittel WIdO Die DDD für Abarelix-haltige Parenteralia wurde unter Berücksichtigung der Her- stellerempfehlungen auf täglich 3,6 mg festgelegt. L03 Immunstimulanzien Immunsuppressiva: siehe L04A. L03A Immunstimulanzien Levamisol, das ebenfalls das Immunsystem beeinflusst, wird unter P02C E klas- sifiziert. WIdO Abweichend von der WHO erhalten Levamisol-haltige Zubereitungen, die vornehmlich zur Immunmodulation eingesetzt werden, eine eigene 5. Ebene unter L03A X – Andere Immunstimulanzien. 138 Bicalutamide. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 750–751. 281 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · L-Code L03A A Koloniestimulierende Faktoren Die DDD für Pegfilgrastim basiert auf der angegebenen Menge an Filgrastim und auf dem Gebrauch als Einzeldosis pro Chemotherapiezyklus. Die DDD der anderen Granulozyten- koloniestimulierenden Faktoren (G-CSF) bezieht sich auf die tägliche Dosis für sechs nachfolgende Tage. L03A B Interferone Peginterferon alfa-2b in Kombination mit Ribavirin und Peginterferon alfa-2a in Kombination mit Ribavarin werden unter L03A B60 bzw. L03A B61 klassi- fiziert. WIdO Topische Zubereitungen von Interferon-beta zur Behandlung von Feigwarzen werden unter D11A F –Warzenmittel und Keratolytika– klassifiziert. Die DDD für Interferon-alfa bezieht sich auf die Behandlung der chronisch aktiven Hepa- titis B, während die DDD für Interferon-beta sich auf die Behandlung der multiplen Skle- rose bezieht. Die DDD für Interferon-beta-1a basiert auf der intramuskulären (i.m.) Gabe. WIdO In Deutschland werden für intramuskuläre und subkutane Darreichungsformen von Interferon beta-1a unterschiedliche Dosierungen angewendet. Daher wurde für subkutane Darreichungsformen unter Berücksichtigung der Herstellerempfeh- lungen einer dreimal wöchentlichen Applikation von 44 mcg Interferon beta-1a eine DDD von täglich 18,86 mcg festgelegt. Für intramuskuläre Darreichungs- formen wurde die parenterale DDD der WHO von 4,3 mcg zugrunde gelegt. Abweichend zur WHO-Empfehlung wurde für parenterale Zubereitungen von Peginterferon alfa-2b die DDD auf die Kombinationstherapie bei Hepatitis C be- zogen und in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen auf 15 mcg fest- gelegt. Die DDD von Peginterferon alfa-2a bezieht sich auf die Kombinationstherapie bei Hepatitis C. L03A C Interleukine L03A G Bakterielle Immunstimulanzien L03A H Homöopathische und anthroposophische Immunstimulanzien Die DDD für Aldesleukin basiert auf der Anwendung von 5 Ampullen (6,5 mg) pro 33-tägigen Behandlungszyklus. 282 8 ATC-Hauptgruppen · L-Code L03A P Pflanzliche Immunstimulanzien WIdO Die DDD für Sonnenhutkraut-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichti- gung der Monographie der Kommission E für Echinaceae purpureae herba auf täglich 6 bis 9 ml Echinacea purpurea-Presssaft festgelegt.139 Die DDD für Sonnenhutkraut-Trockenpresssaft-haltige Zubereitungen wurde un- ter Berücksichtigung der Literaturangaben auf 300 mg Trockenpresssaft fest- gelegt.140 Die DDD für Echinacea-pallida-Wurzel-haltige Zubereitungen wurde unter Be- rücksichtigung der Monographie der Kommission E für Echinaceae pallidae radix auf täglich 900 mg Droge festgelegt.141 L03A X Andere Immunstimulanzien Die DDD für Tasonermin basiert auf der Eindosisbehandlung. Die DDD von 0,5 mg (P) für Histamindihydrochlorid bezieht sich auf die Gesamtdosis dividiert durch die Anzahl der Tage im ersten Behandlungszyklus (42 Tage). WIdO Die DDD für den BCG-Impfstoff zur intravesikalen Anwendung wurde abwei- chend von der WHO-Empfehlung auf eine Standarddosis von 0,033 pro Darrei- chungsform festgelegt. Die DDD bezieht sich auf die Applikationshäufigkeit in der Erhaltungstherapie einmal pro Monat. L04 Immunsuppressiva Immunsuppressiva werden als Mittel definiert, die ganz oder teilweise einen oder mehrere Faktoren des Immunsystems supprimieren. 139 Bundesgesundheitsamt (1989): Aufbereitungsmonographie Echinaceae purpureae herba. BAnz Nr. 43 vom 02.03.1989. 140 Dingermann T (Hrsg) (2000): Transparenzkriterien für pflanzliche, homöopathische und anthropo- sophische Arzneimittel. Karger Verlag, Basel: 27–29. 141 Bundesgesundheitsamt (1992): Aufbereitungsmonographie Echinaceae pallidae radix. BAnz Nr. 162 vom 29.08.1992. 283 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · L-Code L04A Immunsuppressiva Diese Gruppe umfasst Immunsuppressiva, ausgenommen Corticosteroide: Die DDD beziehen sich vorwiegend auf die Prophylaxe der Abstoßungsreaktion auf Allo- transplantate. Die DDD für Muromonab-CD3 basiert auf der Kombinationstherapie bei akuter allogener Abstoßungsreaktion. Die DDD für Efalizumab bezieht sich auf die Behandlung der Plaque-Psoriasis. Die DDD für Etanercept, Infliximab, Leflunomid, Anakinra und Adalimumab beziehen sich auf die Behandlung von rheumatoider Arthritis. Die DDD für Thalidomid bezieht sich auf die Behandlung des leprösen Erythema nodo- sum. Die DDD für Lenalidomid bezieht sich auf die Behandlung von myelodysplastischen Syn- dromen. WIdO Die DDD für orale Thalidomid-haltige Zubereitungen wurden für das zugelassene Indikationsgebiet Behandlung von Patienten mit multiplen Myelom in Überein- stimmung mit den Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 200 mg (Thalidomid) festgelegt.142 L04A A Selektive Immunsuppressiva Antilymphozytäres Immunglobulin aus Pferdeserum wird unter L04A A03 klas- sifiziert. Antithymozytäres Immunglobulin aus Kaninchenserum wird unter L04A A04 klassifiziert. WIdO Die DDD für parenterale Alemtuzumab-haltige Zubereitungen mit der zugelasse- nen Indikation schubförmig-remittierende Multiple Sklerose wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen auf täglich 0,132 mg festgelegt. 142 Thalidomide. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 2.634–2.637. 284 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · L-Code L04A B Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha)-Inhibitoren WIdO Für Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, wurden in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen eigene Kinder- DDD festgelegt. Dies betrifft: Etanercept (Kinder-DDD 3 mg parenteral) Adalimumab (Kinder-DDD 1,6 mg parenteral). L04A C Interleukin-Inhibitoren L04A D Calcineurin-Inhibitoren L04A X Andere Immunsuppressiva Orale Darreichungsformen von Methotrexat werden in dieser Gruppe klassi- fiziert, andere Darreichungsformen: siehe L01B A. WIdO Abweichend von der WHO werden Methotrexat-haltige Zubereitungen, die vornehmlich zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis eingesetzt werden, unter M01C X01 klassi- fiziert. 285 8 ATC-Hauptgruppen · M-Code M Muskel- und Skelettsystem M01 Antiphlogistika und Antirheumatika A Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika B Antiphlogistika/Antirheumatika in Kombination C Spezifische Antirheumatika M02 Topische Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen A Topische Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen B Balneotherapeutische Antirheumatika M03 Muskelrelaxanzien A Muskelrelaxanzien, peripher wirkende Mittel B Muskelrelaxanzien, zentral wirkende Mittel C Muskelrelaxanzien, direkt wirkende Mittel M04 Gichtmittel A Gichtmittel M05 Mittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen B Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation 286 8 ATC-Hauptgruppen · M-Code M09 Andere Mittel gegen Störungen des Muskel- und Skelettsystems A Andere Mittel gegen Störungen des Muskel- und Skelettsystems 287 8 ATC-Hauptgruppen · M-Code M Muskel- und Skelettsystem M01 Antiphlogistika und Antirheumatika M01A Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika Diese Gruppe umfasst Antiphlogistika und Antirheumatika zur systemischen Anwendung. Die Substanzen in dieser Gruppe haben ein weites Indikationsspektrum, den- noch sollten sie unter M01A zusammengefasst werden. Corticosteroide: siehe H02 – Corticosteroide zur systemischen Anwendung. Krankheitsmodifizierende Antirheumatika (Disease Modifying Antirheumatic Drugs; DMARDs), siehe: A07E C – Aminosalicylsäure und ähnliche Mittel L01B A – Folsäure-Analoga L04A A – Selektive Immunsuppressiva L04A X – Andere Immunsuppressiva M01C – Spezifische Antirheumatika P01B A – Aminochinoline. Alle Zubereitungen, die Salicylsäure und deren Derivate enthalten, werden un- ter N02B A – Salicylsäure und Derivate – klassifiziert, da es schwierig ist, zwi- schen der Anwendung von Salicylaten bei rheumatischen Beschwerden und anderen therapeutischen Anwendungen zu unterscheiden. Ausnahme: Salicylate in Kombination mit Corticosteroiden werden unter M01B klassifiziert. Kombinationen von antiphlogistischen/antirheumatischen Mitteln (z. B. Corti- costeroide) werden unter M01B klassifiziert. Kombinationen mit Muskelrelaxantien werden unter M03B klassifiziert. 288 8 ATC-Hauptgruppen · M-Code Kombinationen mit Antibiotika werden unter J01 klassifiziert. Antiphlogistische oder antirheumatische Mittel in Kombination mit anderen Arzneimitteln (inkl. Codein unter 20 mg pro Dosierungseinheit) werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassi- fiziert. Kombinationen mit Codein (20 mg oder mehr pro Dosierungseinheit) werden unter N02A A klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden alle Codein-haltigen Kombinationspräparate unab- hängig von ihrer Wirkstärke unter N02A A klassifiziert. Fixkombinationen von Codein mit Paracetamol werden unter N02A A69 auf einer eigenen 5. Ebene klassifiziert. Kombinierte Erkältungspräparate mit therapeutischen Mengen an antiphlogisti- schen Mitteln werden in dieser Gruppe auf eigenen 5. Ebenen unter Verwen- dung der 50er Serie klassifiziert. WIdO Alle Analgetika-haltigen Zubereitungen, die vorwiegend zur Behandlung von Erkältungs- erkrankungen bestimmt sind, werden auf eigenen 5. Ebenen unter R05X A – Analgetika- haltige Mittel gegen Erkältungskrankheiten– klassifiziert. Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. Kombinationen mit den unter A02B klassifizierten Mitteln (z. B. Esomeprazol) werden unter Verwendung der 50er Serie unter M01A klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung der rheumatischen Arthritis, ausgenommen die Coxibe (M01A H). M01A A Butylpyrazolidine M01A B Essigsäure-Derivate und verwandte Substanzen WIdO Alle Diclofenac-haltigen Zubereitungen werden in dieser Gruppe klassifiziert, auch wenn sie ausschließlich als Schmerzmittel eingesetzt werden sollen. 289 8 ATC-Hauptgruppen · M-Code M01A C Oxicame Piroxicam und Piroxicam-beta-Cyclodextrin erhalten mit M01A C01 denselben ATC-Code auf der 5. Ebene. Die DDD für Meloxicam bezieht sich auf die Behandlung der degenerativen Gelenk- erkrankungen. M01A E Propionsäure-Derivate Alle Ibuprofen-haltigen Monopräparate werden in dieser Gruppe klassifiziert, auch wenn sie ausschließlich als Schmerzmittel eingesetzt werden sollen. Kombinationen von Ibuprofen und Paracetamol werden unter N02B E51 klassi- fiziert. Ketoprofenlysin wird unter dem gleichen ATC-Code auf der 5. Ebene wie Ke- toprofen klassifiziert. WIdO Alle Naproxen-haltigen Zubereitungen werden in dieser Gruppe klassifiziert, auch wenn sie ausschließlich als Schmerzmittel eingesetzt werden sollen. WIdO Ibuprofen-haltige Zubereitungen zur oralen Applikation, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, erhalten in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen eine Kinder-DDD von 400 mg Ibuprofen. M01A G Fenamate Tolfenaminsäure zur Behandlung der Migräne wird hier klassifiziert. M01A H Coxibe Celecoxib zur Behandlung der familiären adenomatösen Polypose (FAP) wird unter L01X X klassifiziert. Die DDD für die Coxibe beziehen sich auf die Behandlung der degenerativen Gelenk- erkrankungen. 290 8 ATC-Hauptgruppen · M-Code M01A X Andere nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika Diese Gruppe umfasst Antiphlogistika und Antirheumatika, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. Die DDD für Glukosamin bezieht sich auf Glukosaminsulfat. M01B Antiphlogistika/Antirheumatika in Kombination M01B A Antiphlogistika/Antirheumatika in Kombination mit Corticosteroiden Diese Gruppe umfasst Antiphlogistika und Antirheumatika in Kombination mit Corticosteroiden. Kombinationen mit Salicylsäurederivaten werden in dieser Gruppe klassifiziert. Die Zubereitungen werden auf den 5. Ebenen gemäß der antiphlogis- tischen/analgetischen Komponente klassifiziert. Auf jeder 5. Ebene können un- terschiedliche Corticosteroide vorkommen. M01B P Andere pflanzliche Antiphlogistika/Antirheumatika in Kombination M01B X Andere Antiphlogistika/Antirheumatika in Kombination mit anderen Mitteln In dieser Gruppe werden alle Kombinationen unterschiedlicher Antiphlogistika (exkl. Corticosteroide) klassifiziert. 291 8 ATC-Hauptgruppen · M-Code M01C Spezifische Antirheumatika Diese Gruppe umfasst spezifische Antirheumatika. Penicillamin, das auch bei Beschwerden, die auf einen gestörten Kupferstoff- wechsel zurückgehen, sowie als Antidot bei Kupfervergiftungen eingesetzt wird, wird unabhängig von der Indikation in dieser Gruppe klassifiziert. Andere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (Disease Modifying Anti- rheumatic Drugs; DMARDs), siehe: A07E C – Aminosalicylsäure und ähnliche Mittel L01B A – Folsäure-Analoga L04A A – Selektive Immunsuppressiva L04A X – Andere Immunsuppressiva P01B A – Aminochinoline. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung der rheumatoiden Arthritis. M01C A Chinoline Chloroquin und Hydroxychloroquin werden unter P01B A als Malariamittel klassifiziert. M01C B Gold-Verbindungen M01C C Penicillamin und ähnliche Mittel M01C X Andere spezifische Antirheumatika WIdO Abweichend von der WHO werden Sulfasalazin- und Methotrexat-haltige Zubereitun- gen, die vornehmlich zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis eingesetzt werden, hier klassifiziert. Siehe auch A07E C – Aminosalicylsäure und ähnliche Mittel. Siehe auch L01B – Antimetaboliten. WIdO Die DDD von Methotrexat-haltigen Zubereitungen wurde entsprechend der WHO DDD unter L04A X03 auf die Indikationen Rheumatoide Arthritis und Psoriasis bezogen und unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 2,5 mg Me- thotrexat oral und parenteral festgelegt. Die DDD von Sulfasalazin-haltigen Zubereitungen wurde in Übereinstimmung mit den Empfehlungen der WHO unter A07E C mit 2.000 mg oral und rektal fest- gelegt. 292 8 ATC-Hauptgruppen · M-Code M02 Topische Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen M02A Topische Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen Diese Gruppe umfasst Salben, Linimente, Pflaster etc., die zu einer symptomati- schen Verbesserung bei Gelenk- und Muskelschmerzen führen können. WIdO Die Klassifikation von Kombinationspräparaten, die Wirkstoffe verschiedener 4. Ebenen enthalten, erfolgt nach dem Wirkstoff mit der ranghöchsten 4. Ebene. In dieser Gruppe wurde eine einheitliche 4. Ebene für phytotherapeutische Zubereitun- gen eingeführt. M02A P — Pflanzliche Zubereitungen gegen Muskel- und Gelenkschmerzen zur topischen Anwendung In dieser Gruppe wurden keine DDD festgelegt. WIdO Abweichend von der WHO werden für den deutschen Arzneimittelmarkt auch für topische Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen DDD festgelegt. Bei der DDD-Festlegung kommen die für topische Arzneimittel geltenden Grundregeln zur Anwendung. M02A A Nichtsteroidale Antiphlogistika zur topischen Anwendung Alle nichtsteroidalen Antiphlogistika zur topischen Anwendung werden unab- hängig von der Indikation hier klassifiziert. Kombinationen von nichtsteroidalen Antiphlogistika mit anderen Substanzen zur topischen Anwendung werden zusammen mit den Monopräparaten auf den verschiedenen 5. Ebenen klassifiziert. WIdO Bufexamac-haltige Zubereitungen zur topischen Anwendung von Neurodermitis und Ekzemen werden unter D04A X – Andere Antipruriginosa – klassifiziert. Abweichend von der WHO erhalten Kombinationen von nichtsteroidalen Antiphlogistika mit anderen Substanzen zur topischen Anwendung eigene 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie. 293 8 ATC-Hauptgruppen · M-Code WIdO Für Etofenamat-haltige topische Zubereitungen wird unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen eine durchschnittliche DDD von 1.000 mg Etofenamat festgelegt. Für Piroxicam-haltige topische Zubereitungen wird unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen eine durchschnittliche DDD von 17,5 mg Piroxicam fest- gelegt. Für Felbinac-haltige topische Zubereitungen wird unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen eine durchschnittliche DDD von 150 mg Felbinac fest- gelegt. Für Ketoprofen-haltige topische Zubereitungen wird unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen eine durchschnittliche DDD von 275 mg Ketoprofen fest- gelegt. Für Ibuprofen-haltige topische Zubereitungen wird unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen eine durchschnittliche DDD von 500 mg Ibuprofen fest- gelegt. Für Diclofenac-haltige topische Zubereitungen wird unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen eine durchschnittliche DDD von 100 mg Diclofenac na- trium festgelegt. Für transdermale Diclofenac-haltige Zubereitungen wird unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen eine durchschnittliche DDD von 280 mg festgelegt. Diese bezieht sich auf die Behandlung der Epicondylitis. Für Indometacin-haltige topische Zubereitungen wird unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen eine durchschnittliche DDD von 40 mg Indometacin fest- gelegt. M02A B Capsaicin und ähnliche Mittel WIdO Abweichend von der WHO erhalten Kombinationen von Capsaicin und ähnliche Mittel mit anderen Substanzen eigene 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie. Capsaicin-haltige Fertigarzneimittel, die zur symptomatischen Behandlung der peripheren neuropathischen Schmerzen (inkl. der symptomatischen Behandlung der postherpetischen Neuralgie) werden unter N01B X klassifiziert. Nonivamid-haltige Kombinationspräparate, die als Rubefacientia eingesetzt werden, werden in dieser Gruppe klassifiziert. 294 8 ATC-Hauptgruppen · M-Code M02A C Zubereitungen mit Salicylsäure-Derivaten In dieser Gruppe werden keine eigenen 5. Ebenen festgelegt. Kombinationen von Salicylsäure-Derivaten und anderen Mitteln werden in dieser Gruppe klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden verschiedene 5. Ebenen definiert. Kombinationspräpa- rate erhalten eigene 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie. Kom- binationen von Salicylsäure-Derivaten und Benzylnicotinat werden unter M02A C51 klassifiziert. WIdO Als DDD für Hydroxyethylsalicylat-haltige topische Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und unter Verwendung der Dosis- einheit für topische Zubereitungen (1 DE = 1 g) 400 mg Hydroxyethylsalicylat festgelegt. M02A D Zubereitungen mit Nicotinsäure-Derivaten WIdO Nicotinsäure-Derivate werden in dieser Gruppe auf eigenen 5. Ebenen klassifiziert. Kom- binationen von Nicotinsäure-Derivaten und anderen Mitteln (exkl. Salicylsäure-Derivate) erhalten eigene 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie. M02A H Homöopathische und anthroposophische Zubereitungen gegen Muskel- und Gelenkschmerzen zur topischen Anwendung M02A P Pflanzliche Zubereitungen gegen Muskel- und Gelenkschmerzen zur topischen Anwendung M02A X Andere topische Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen Diese Gruppe umfasst topische Mittel, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. Zubereitungen mit Menthol werden grundsätzlich unter D04 – Antipruriginosa inkl. Antihistaminika, Anästhetika etc. – klassifiziert. WIdO Topische Zubereitungen von Natrium- bzw. Ammoniumbituminosulfonat, die vorwie- gend bei Gelenk-und Muskelschmerzen eingesetzt werden, werden unter M02A X19 – Bituminosulfonate klassifiziert. 295 8 ATC-Hauptgruppen · M-Code M02B Balneotherapeutische Antirheumatika WIdO Balneotherapeutika, die vorwiegend zur symptomatischen Verbesserung bei Gelenk- und Muskelschmerzen eingesetzt werden, werden hier klassifiziert. Die Einordnung der bal- neotherapeutischen Zubereitungen erfolgt in Anlehnung an die Klassifikation topischer Zubereitungen. M02B A Hyperämisierende balneotherapeutische Antirheumatika M02B B Balneotherapeutische Antirheumatika mit Salicylsäure-Derivaten M02B P Pflanzliche balneotherapeutische Antirheumatika M02B X Andere balneotherapeutische Antirheumatika M03 Muskelrelaxanzien Diese Gruppe umfasst peripher, zentral und direkt wirkende Muskelrelaxanzien. Siehe auch G04B D – Mittel bei häufiger Blasenentleerung und Harninkonti- nenz. M03A Muskelrelaxanzien, peripher wirkende Mittel Diese Gruppe umfasst peripher wirkende Muskelrelaxanzien wie Curare- Alkaloide und Suxamethonium. Die Arzneimittel in dieser Gruppe werden vor allem zusammen mit Anästhetika eingesetzt. Wie bei anderen in der Allgemeinanästhesie eingesetzten Arzneimitteln (siehe N01A) wurden in dieser Gruppe keine DDD festgelegt, weil die gebräuchlichen Dosen sehr stark variieren. WIdO Abweichend von der WHO werden für alle hier klassifizierten Zubereitungen DDD berechnet. Siehe auch Kommentar unter N01A. 296 8 ATC-Hauptgruppen · M-Code M03A A Curare-Alkaloide M03A B Cholin-Derivate WIdO Die DDD für Suxamethoniumchlorid-haltige Parenteralia bezieht sich auf die Ein- zeldosis im Rahmen der Allgemeinanästhesie. M03A C Andere quartäre Ammonium-Verbindungen Sugammadex zur Aufhebung einer durch Rocuronium oder Vecuronium indu- zierten neuromuskulären Blockade wird in V03A B – Antidote – klassifiziert. WIdO Die DDD für Parenteralia mit quartären Ammonium-Verbindungen bezieht sich auf die Einzeldosis zur endotrachealen Intubation. Die DDD für parenterale Pancuronium-haltige Zubereitungen wurde unter Be- rücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 6,3 mg festgelegt.143 Die DDD für parenterale Vecuronium-haltige Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 6,3 mg fest- gelegt.144 Die DDD für parenterale Atracurium-haltige Zubereitungen wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 38,5 mg festgelegt.145 Die DDD für parenterale Rocuroniumbromid-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 42 mg festgelegt.146 Die DDD für parenterale Mivacuriumchlorid-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 14 mg festgelegt.147 Die DDD für parenterale Cisatracurium-haltige Zubereitungen wurde unter Be- rücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 10,5 mg festgelegt.148 143 Pancuronium Bromide. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceu- tical Press, London: 2.071–2.072. 144 Vecuronium Bromide. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceuti- cal Press, London: 2.076–2.077. 145 Atracurium Besilate. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 2.066–2.070. 146 Rocuronium Bromide. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceuti- cal Press, London: 2.072–2.073. 297 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · M-Code 298 M03A X Andere Muskelrelaxanzien, peripher wirkende Mittel Botulinumtoxin, das z. B. zur Behandlung des Blepharospasmus und hemifa- zialer Spasmen eingesetzt wird, wird in dieser Gruppe klassifiziert. WIdO Die DDD für Botulinumtoxin-haltige Parenteralia bezieht sich, soweit das Arznei- mittel hierfür eine Zulassung besitzt, auf die Dosierungsempfehlung des Herstel- lers zur Behandlung des unilateralen Blepharospasmus. M03B Muskelrelaxanzien, zentral wirkende Mittel Diese Gruppe umfasst zentral wirkende Muskelrelaxanzien. Kombinationsprä- parate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie (Kombinationen exkl. Psycholeptika) oder der entsprechenden 70er Serie (Kombinationen mit Psycholeptika) klassifiziert. Die Gruppe wird entsprechend der chemischen Struktur unterteilt. Kombinationen mit Nichtsteroidalen Antiphlogistika (M01A) oder Analgetika (N02B) werden hier klassifiziert. Diese Arzneimittel werden bei unterschiedlichen Beschwerden in Zusammenhang mit Schmerzen oder Steifigkeit der Muskeln, Gelenke etc. eingesetzt. DDD für Kombinationspräparate finden sich in der entsprechenden Liste unter www.whocc.no. M03B A Carbaminsäureester M03B B Oxazol-, Thiazin- und Triazin-Derivate 147 Mivacurium Chloride. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceuti- cal Press, London: 2.070–2.071. 148 Cisatracurium Besilate. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceu- tical Press, London: 2.066–2.070. 8 ATC-Hauptgruppen · M-Code M03B C Ether, chemisch den Antihistaminika verwandt Orphenadrincitrat wird hier klassifiziert. Orphenadrinchlorid-haltige Zuberei- tungen werden unter N04A B klassifiziert. Kombinationen mit z. B. Paracetamol werden in dieser Gruppe auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der 50er Serie klassifiziert. M03B X Andere zentral wirkende Mittel WIdO Pridinol-haltige Verbindungen, die ausschließlich zur Behandlung des Parkinson- Syndroms zugelassen sind, werden unter N04A A klassifiziert. Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassi- fiziert. WIdO Die DDD für Tetrazepam-haltige Zubereitungen zur oralen Anwendung wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 125 mg Tetrazepam fest- gelegt. M03C Muskelrelaxanzien, direkt wirkende Mittel Diese Gruppe umfasst Mittel, die direkt am Muskel wirken, z. B. Dantrolen. M03C A Dantrolen und Derivate Die DDD für Dantrolen bezieht sich auf die Behandlung spastischer Zustände nach Rückenmarksverletzungen. M04 Gichtmittel M04A Gichtmittel Die Gruppe wird nach der Wirkungsweise unterteilt. Die DDD basieren auf der Prophylaxe. 299 8 ATC-Hauptgruppen · M-Code M04A A Urikostatika Kombinationen von Allopurinol und anderen Gichtmitteln werden hier klassi- fiziert. Rasburicase zur Behandlung der Hyperuricämie wird unter V03A F klassifiziert. M04A B Urikosurika M04A C Gichtmittel ohne Effekt auf den Harnsäuremetabolismus M04A H Homöopathische und anthroposophische Gichtmittel M04A X Andere Gichtmittel Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. M05 Mittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen Arzneimittel zu Behandlung von Knochenerkrankungen, siehe auch: A11C C – Vitamin D und Analoga A12A – Calcium A12A X – Calcium, Kombinationen mit Vitamin D und/oder anderen Mitteln A12C D – Fluorid G03C/G03F – Estrogene/Gestagene und Estrogene in Kombination H05B A – Calcitonin-haltige Zubereitungen H05A A – Nebenschilddrüsenhormone und Analoga 300 8 ATC-Hauptgruppen · M-Code M05B Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation M05B A Bisphosphonate Diese Gruppe enthält Monopräparate. Kombinationspackungen mit Calcium zur sequenziellen Anwendung werden unter M05B B klassifiziert. Die DDD für Bisphosphonate beziehen sich auf die Behandlung der Osteoporose, wenn dies eine zugelassene Indikation ist. Die DDD für Clodronsäure, Pamidronsäure, Zoledronsäure, parenterale Etidronsäure und parenterale Ibandronsäure beziehen sich auf die Behandlung der Tumor-induzierten Hy- perkalzämie. Die orale DDD für Ibandronsäure basiert auf der Behandlung der Osteo- porose. Da die Behandlungsdauer der intravenösen Therapiezyklen mit Bisphosphonaten zwischen 1 und 5 Tagen variiert, werden die DDD für die parenteralen Darreichungs- formen nach der Dosis für den gesamten Zyklus festgelegt. Die DDD für die oralen Darreichungsformen, die vor allem im Rahmen der Erhaltungs- therapie eingesetzt werden, werden nach der täglichen Dosis festgesetzt. Die DDD für Alendronsäure, Risedronsäure und orale Etidronsäure beruhen auf der Be- handlung der Osteoporose. Die DDD für Tiludronsäure bezieht sich auf die Behandlung des Morbus Paget. WIdO Abweichend von der WHO erhalten hochdosierte orale Zubereitungen der Ri- sedronsäure (30 mg pro Einzeldosis), die ausschließlich zur Behandlung des Mor- bus Paget zugelassen sind, eine DDD von 30 mg. Für parenterale Zubereitungen der Ibandronsäure, die ausschließlich zur Behand- lung der Osteoporose zugelassen sind, wurde eine DDD von 33 mcg festgelegt. Dies entspricht einer Dosis von 3 mg bezogen auf einen Behandlungszyklus von 90 Tagen. Abweichend von der WHO erhalten hochdosierte orale Zubereitungen der Ibandronsäure (50 mg pro Einzeldosis), die ausschließlich zur Behandlung der Tumor-induzierten Hyperkalzämie zugelassen sind, eine DDD von 50 mg. Für parenterale Zubereitungen der Zoledronsäure, die ausschließlich zur Behand- lung der Osteoporose zugelassen sind, wurde eine DDD von 14 mcg festgelegt. Dies entspricht einer Dosis von 5 mg bezogen auf einen Behandlungszyklus von 365 Tagen. 301 8 ATC-Hauptgruppen · M-Code M05B B Bisphosphonate, Kombinationen WIdO Die DDD für Risedronsäure-haltige Zubereitungen in Kombination mit Calcium oder Colecalciferol wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und entsprechend der WHO-Empfehlung für Risedronsäure auf 5 mg oral bezogen auf das Salz der Risedronsäure festgelegt. Die DDD für Alendronsäure-haltige Zubereitungen in Kombination mit Alfacal- cidol wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und entsprechend der WHO-Empfehlung für Alendronsäure auf 10 mg oral bezogen auf die Säure festgelegt. Die DDD für Ibandronsäure-haltige Zubereitungen in Kombination mit Calcium und/oder Colecalciferol, die ausschließlich zur Behandlung der Osteoporose zuge- lassen sind, wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 33 mcg parenteral bezogen auf Ibandronsäure festgelegt. M05B C Knochenmorphogene Proteine WIdO Die DDD für Eptotermin-alfa-haltige Zubereitungen zur parenteralen Anwendung wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 3,3 mg festgelegt. M05B X Andere Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation Die DDD für Denosumab bezieht sich auf die Behandlung der Osteoporose. WIdO Die DDD für parenterale Denosumab-haltige Zubereitungen zur Anwendung bei Tumor-induzierter Hyperkalzämie wurde unter Berücksichtigung der Hersteller- empfehlungen auf 4,3 mg festgelegt. M09 Andere Mittel gegen Störungen des Muskel- und Skelettsystems M09A Andere Mittel gegen Störungen des Muskel- und Skelettsystems Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die gegen Störungen des Muskel- und Skelettsystems eingesetzt werden und nicht in den vorstehenden Gruppen klas- sifiziert werden können. 302 8 ATC-Hauptgruppen · M-Code M09A A Chinin und Derivate Hydrochinin, das zur Behandlung nächtlicher Wadenkrämpfe eingesetzt wird, wird in dieser Gruppe klassifiziert. Chinin wird als Malariamittel unter P01B C klassifiziert. Chinin in Kombination mit Psycholeptika wird unter M09A A72 klassifiziert, da solche Kombinationen zur Behandlung nächtlicher Wadenkrämpfe eingesetzt werden. WIdO Abweichend von der WHO werden auch Chinin-haltige Monopräparate, die ausschließ- lich zur Behandlung von nächtlichen Wadenkrämpfen bestimmt sind, unter M09A A klassifiziert. Kombinationen, die bei Erkältungskrankheiten eingesetzt werden und die Chi- nin zur Fiebersenkung enthalten, werden unter R05X klassifiziert. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. WIdO Die DDD für orale Chinin-haltige Zubereitungen zur Behandlung von nächtlichen Wadenkrämpfen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 200 mg Chinin festgelegt. M09A B Enzyme In dieser Gruppe werden alle Enzym-haltigen Zubereitungen klassifiziert, wel- che zur Behandlung von Entzündungen des Muskel-und Skelettsystems einge- setzt werden. WIdO Topische Zubereitungen mit Enzymen, die zur Behandlung von Gelenk- und Muskel- schmerzen eingesetzt werden, werden unter M02B X klassifiziert. WIdO Die DDD für Bromelain-haltige orale Zubereitungen wurde in Übereinstimmung mit der Aufbereitungsmonographie der Kommission E für Bromelainum auf 200 mg (entsprechend 500 E) Bromelainum festgelegt.149 149 Bundesgesundheitsamt (1994): Bromelainum. BAnz Nr. 48 vom 10.03.1994 303 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · M-Code M09A H Andere homöopathische und anthroposophische Zubereitungen gegen Störungen des Muskel- und Skelettsystems M09A P Andere pflanzliche Zubereitungen gegen Störungen des Muskel- und Skelettsystems WIdO Die DDD für Teufelskrallenwurzel-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksich- tigung der Monographie der Kommission E für Harpagophyti radix auf täglich 4,5 g Droge festgelegt.150 Die DDD für Brennnesselblätter-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstimmung mit der Monographie der Kommission E für Urticae folium mit 8–12 g Droge festgelegt.151 Die DDD für Weidenrinden-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Monographie der Kommission E für Salicis cortex auf täglich 90 mg Ge- samtsalicin festgelegt.152 M09A X Andere Mittel gegen Störungen des Muskel- und Skelettsystems In dieser Gruppe werden Hyaluronsäure-haltige Injektionen zur intraartikulären Verabreichung (z. B. 2,5 mg/Ampulle) klassifiziert, die bei der Behandlung der Arthritis eingesetzt werden. Hyaluronsäure-haltige Injektionen, die während Augenoperationen eingesetzt werden (z. B. 4–20 mg/Ampulle), werden unter S01K klassifiziert. Die DDD für Hyaluronsäure bezieht sich auf die intraartikuläre Behandlung der Arthritis. Die DDD wird gemäß der täglichen Dosis festgelegt, auch wenn das Präparat in wöchent- lichen Injektionen verabreicht wird. WIdO Die DDD für Autologe Chondrozyten wurde mit einer Standarddosis von 1 Einzel- dosis parenteral festgelegt. 150 Bundesgesundheitsamt (1989): Aufbereitungsmonographie Harpagophyti radix. BAnz Nr. 43 vom 02.03.1989. 151 Bundesgesundheitsamt (1987): Aufbereitungsmonographie Urticae herba, Urticae folium. BAnz Nr. 76 vom 23.04.1987. 152 Bundesgesundheitsamt (1984): Aufbereitungsmonographie Salicis cortex. BAnz Nr. 228 vom 05.12.1984. 304 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N Nervensystem N01 Anästhetika A Allgemeinanästhetika B Lokalanästhetika N02 Analgetika A Opioide B Andere Analgetika und Antipyretika C Migränemittel N03 Antiepileptika A Antiepileptika N04 Antiparkinsonmittel A Anticholinergika B Dopaminerge Mittel N05 Psycholeptika A Antipsychotika B Anxiolytika C Hypnotika und Sedativa H Homöopathische und anthroposophische Psycholeptika 305 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N06 Psychoanaleptika A Antidepressiva B Psychostimulanzien, Mittel für die ADHD und Nootropika C Psycholeptika und Psychoanaleptika in Kombination D Antidementiva N07 Andere Mittel für das Nervensystem A Parasympathomimetika B Mittel zur Behandlung von Suchterkrankungen C Antivertiginosa X Andere Mittel für das Nervensystem 306 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N Nervensystem N01 Anästhetika In dieser Gruppe wurden keine DDD festgelegt, da die gebräuchlichen Dosen erheblich variieren. WIdO Abweichend von der WHO werden auf einigen 5. Ebenen DDD festgelegt. Die zu- grunde gelegte Methodik wird an den entsprechenden Stellen erläutert. Zusätzlich wurden für die ATC-Hauptgruppe N folgende konventionelle Größen eingeführt: Fehlen nähere Angaben der Hersteller, wird bei Lokalanästhetika-haltigen Zube- reitungen zur topischen Anwendung, die vornehmlich als Gleitmittel Verwendung finden, eine Standarddosis von 10 ml bzw. g zugrunde gelegt. N01A Allgemeinanästhetika Diese Gruppe umfasst Mittel zur Allgemeinanästhesie, zur chirurgischen Anal- gesie oder zur Neuroleptanalgesie. Siehe auch M03A – Muskelrelaxanzien, pe- ripher wirkende Mittel. Benzodiazepin-Derivate werden unter N05B A oder N05C D klassifiziert. N01A A Ether N01A B Halogenierte Kohlenwasserstoffe N01A F Barbiturate, rein Diese Gruppe umfasst Barbiturate, die als Anästhetika eingesetzt werden. Barbiturate, die als Hypnotika/Sedativa sowie zur Prämedikation eingesetzt werden: siehe N05C A – Barbiturate, rein. 307 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N01A G Barbiturate in Kombination mit anderen Mitteln In dieser Gruppe werden ausschließlich Zubereitungen, die als Anästhetika ein- gesetzt werden, klassifiziert. Siehe auch N05C B – Barbiturate, Kombinationen. N01A H Opioidanalgetika In dieser Gruppe werden Opioidanalgetika in Kombination mit anderen Anäs- thetika auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. Transdermale Darreichungsformen von Fentanyl werden unter N02A B klassi- fiziert. WIdO Die DDD für Fentanyl-haltige Zubereitungen bezieht sich auf die Gabe als analgetische Komponente in der Allgemeinanästhesie. Sie wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen auf 0,7 mg Fentanyl parenteral festgelegt. Die DDD für Sufentanil-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtung der Herstellerempfehlungen auf 0,030 mg parenteral festgelegt. Sufentanil-haltige Zubereitungen zur epiduralen Anwendung erhalten als DDD eine Standarddosis von einer Applikationsform. Die DDD für parenterale Remifentanil-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 52,5 mcg festgelegt. Auf verschiedenen 5. Ebenen wurden für Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, in Übereinstimmung mit den Hersteller- empfehlungen eigene Kinder-DDD festgelegt. Dies betrifft: Fentanyl (Kinder-DDD 0,055 mg parenteral). N01A X Andere Allgemeinanästhetika Diese Gruppe umfasst verschiedene reine und kombinierte Mittel, die eine An- ästhesie/Analgesie hervorrufen und nicht in den vorstehenden Gruppen klassi- fiziert werden können. WIdO Die DDD für Ketamin-haltige und Propofol-haltige Zubereitungen bezieht sich auf die Einleitung einer Allgemeinanästhesie. Sie wird unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 250 mg Ketamin und 140 mg Propofol parenteral festgelegt. 308 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N01B Lokalanästhetika Lokalanästhetika sind in diesem Zusammenhang Mittel, die nur lokal wirken, im Gegensatz zu allgemeinen Anästhetika, die auf den gesamten Organismus wirken. Lidocain- oder Prilocain-haltige Cremes, Pflaster und Sprays zur Anästhesie oder Analgesie der Haut werden unter N01B B klassifiziert. Lokalanästhetika zur dermatologischen Anwendung, etwa zur Behandlung von Juckreiz, weniger schweren Brandverletzungen und Insektenstichen, werden unter D04A B – Lokalanästhetika – klassifiziert. Lokalanästhetika-haltige Hämorrhoidenmittel: siehe C05A D – Lokalanäs- thetika. Stomatologika mit Lokalanästhetika: siehe A01A D. Kombinationen von Corticosteroiden und Lokalanästhetika: siehe A01A C. Hals- und Rachentherapeutika mit Lokalanästhetika: siehe R02A D – Lokal- anästhetika. Ophthalmologische Anästhetika: siehe S01H A. Kombinationen mit z. B. Epinephrin werden auf eigenen 5. Ebenen unter Ver- wendung der 50er Serie klassifiziert. WIdO Lokalanästhetika-haltige Zubereitungen zur oralen Lokalbehandlung werden unter A01A E klassifiziert. WIdO Lokalanästhetika zur subkutanen bzw. urethralen Anwendung erhalten als DDD eine Standarddosis von einer Applikationsform (1 DE entspricht 1 Appli- kationsform). N01B A Ester der Aminobenzoesäure Lidocain- und Tetracain-haltige Pflaster werden unter N01B B klassifiziert. 309 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N01B B Amide Lidocain-Injektionen, die als Antiarrhythmika eingesetzt werden, werden unter C01B B klassifiziert. N01B C Ester der Benzoesäure N01B H Homöopathische und anthroposophische Lokalanästhetika N01B X Andere Lokalanästhetika Capsaicin-haltige Fertigarzneimittel, die zur symptomatischen Behandlung der peripheren neuropathischen Schmerzen (inkl. der symptomatischen Behandlung der postherpetischen Neuralgie) eingesetzt werden, werden unter N01B X klas- sifiziert. Siehe auch M02AB. WIdO Die DDD für Capsaicin-haltige Pflaster wurde in Übereinstimmung mit den Her- stellerempfehlungen mit einer Standarddosis von einer Applikationsform trans- dermal (1 DE entspricht 1 Pflaster) festgelegt. N02 Analgetika Diese Gruppe umfasst allgemeine Analgetika und Antipyretika. Alle Salicylsäure-Derivate außer Kombinationen mit Corticosteroiden werden unter N02B A – Salicylsäure und Derivate – klassifiziert, da es schwierig ist, zwischen der Anwendung von Salicylaten bei rheumatischen Beschwerden und anderen Indikationen zu unterscheiden. Alle Ibuprofen-haltigen Monopräparate werden unter M01A klassifiziert, auch wenn sie nur zur Schmerzlinderung vorgesehen sind. WIdO Topische Ibuprofen-haltige Zubereitungen werden unter M02A A klassifiziert. Vaginale Ibuprofen-haltige Zubereitungen werden unter G02C C klassifiziert. Salicylsäure-Derivate in Kombination mit Corticosteroiden werden unter M01B klassifiziert. 310 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code Eine Reihe von Kombinationspräparaten enthalten Analgetika und Psycho- leptika. Diese werden unter N02 klassifiziert, da die Schmerzlinderung als Hauptindikation anzusehen ist. Analgetika, die für spezifische Indikationen eingesetzt werden, werden in den entsprechenden ATC-Gruppen klassifiziert, z. B.: A03D/A03E A – Spasmolytika, Psycholeptika und Analgetika in Kombination M01 – Antiphlogistika und Antirheumatika M02A – Topische Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen M03 – Muskelrelaxanzien Siehe auch die Kommentare zu diesen Gruppen. Lidocain zur Behandlung von Postzoster-Schmerz wird unter N01B B klassi- fiziert. N02A Opioide Diese Gruppe umfasst starke Analgetika des Opiattyps sowie Analgetika mit ähnlicher Struktur oder Wirkung. Sufentanil, das auch als epidurales Analgetikum eingesetzt wird, wird unter N01A H klassifiziert. Kombinationen mit Spasmolytika werden unter N02A G klassifiziert. WIdO Kombinationen mit anderen Mitteln werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. Die DDD in dieser Gruppe beziehen sich auf die Schmerzbehandlung. Die DDD für orales Morphin ist aufgrund der geringeren Bioverfügbarkeit höher als die parenterale DDD. Die DDD für die Kombination von Oxycodon und Naloxon (N02A A55) entspricht der DDD für Oxycodon bezogen auf Oxycodonhydrochlorid. N02A A Natürliche Opium-Alkaloide In dieser Gruppe werden natürliche und halbsynthetische Opiate klassifiziert. Opium: siehe auch A07D A – Motilitätshemmer. 311 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code 312 Codein-Monopräparate werden unter R05D – Antitussiva, exkl. Kombinationen mit Expektoranzien – klassifiziert. Codein oder Dihydrocodein in Kombination mit anderen Analgetika werden in dieser Gruppe auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der 50er Serie klassifiziert, wenn der Codein- oder Dihydrocodein- Gehalt 20 mg oder mehr pro Dosiseinheit beträgt. Kombinationen mit einem niedrigeren Gehalt an Codein oder Dihydrocodein werden unter N02B oder M01A auf den 4. Ebenen der anderen Analgetika-Komponenten klassifiziert (z. B. Paracetamol oder Acetylsalicylsäure). WIdO Abweichend von der WHO werden alle Codein-haltigen Kombinationspräparate unab- hängig von ihrer Wirkstärke unter N02A A klassifiziert. Fixkombinationen von Codein mit anderen Analgetika werden unter N02A A auf einer eigenen 5. Ebene unter Verwendung der 60er Serie klassifiziert. Kombinationen mit Antihistaminika und Anticholinergika werden hier klassi- fiziert. Oxycodon in Kombination mit Naloxon wird unter N02A A55 klassifiziert. Die DDD basieren auf den zugelassenen Dosierungsempfehlungen. Bei der DDD-Festlegung für Kombinationspräparate in der 50er Serie werden alle analge- tischen Komponenten berücksichtigt, wenn sich der Gehalt der Einzelkomponenten auf therapeutischem Niveau bewegt. Die DDD, die als DE angegeben wird, sollte normalerweise die zugelassenen Dosierungs- empfehlungen für die jeweiligen Einzelkomponenten nicht überschreiten. Siehe Liste der DDD für Kombinationsmittel: www.whocc.no. WIdO Die DDD für Fixkombinationen von Codein mit Paracetamol wird in Anlehnung an die WHO-DDD für Paracetamol auf 3.000 mg festgelegt. N02A B Phenylpiperidin-Derivate In dieser Gruppe werden Fentanyl-haltige Pflaster klassifiziert, während paren- terale Darreichungsformen unter N01A H klassifiziert werden. Die transdermale DDD für Fentanyl bezieht sich auf die Freisetzungsmenge pro 24 Stunden. 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N02A C Diphenylpropylamin-Derivate Methadon und Levacetylmethadol werden unter N07B C – Mittel zur Behand- lung der Opiatabhängigkeit – klassifiziert. WIdO Levomethadon-haltige Präparate die gegen starke Schmerzen angewendet werden, wer- den hier klassifiziert. Levomethadon-haltige Präparate zur Anwendung in der Substitu- tionstherapie bei Opiatabhängigkeit werden unter N07B C – Mittel zur Behandlung der Opiatabhängigkeit – klassifiziert. Dextropropoxyphen in Kombination mit einem Muskelrelaxans wird unter M03B klassifiziert. Für die unterschiedlichen Dextropropoxyphen-Salze wurden basierend auf deren unter- schiedlicher Löslichkeit unterschiedliche DDD festgelegt. N02A D Benzomorphan-Derivate N02A E Oripavin-Derivate Hoch dosierte Buprenorphin-haltige Zubereitungen (über 0,4 mg), die zur Be- handlung der Opiatabhängigkeit eingesetzt werden, werden unter N07B C klas- sifiziert. N02A F Morphinan-Derivate N02A G Opioide in Kombination mit Spasmolytika Die Zubereitungen werden nach dem enthaltenen Analgetikum auf 5. Ebenen klassifiziert. Auf jeder Ebene können unterschiedliche Spasmolytika vor- kommen. Die DDD in dieser Gruppe sind soweit wie möglich der DDD für parenterales Morphin äquivalent. 313 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N02A X Andere Opioide Die Gruppe umfasst Opioide, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifi- ziert werden können. WIdO Die DDD von Fixkombinationen von Tilidin mit Naloxon entsprechen der DDD für Tilidin-haltige Monopräparate. Für die DDD für Tramadol, Kombinationen wurde eine Standard-DDD mit einer mittleren Dosierung von 4 Applikationsformen festgelegt. Die festgelegte DDD kann nicht immer mit den DDD für Monopräparate verglichen werden. N02B Andere Analgetika und Antipyretika Siehe auch die allgemeinen Bemerkungen unter N02. Kombinationen mit opioiden Analgetika sollten unter N02A auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie (Kombinationen exkl. Psycholeptika) oder 70er Serie (Kombinationen mit Psycholeptika) oder unter N02A G – Opioide in Kombination mit Spasmolytika – klassifiziert wer- den. Kombinationen mit Codein oder Dihydrocodein werden jedoch in dieser Gruppe klassifiziert, wenn der Gehalt an Codein oder Dihydrocodein geringer ist als 20 mg pro Dosiseinheit. Anderenfalls werden diese Kombinationen unter N02A A klassifiziert. Kombinationen mit Muskelrelaxantien werden unter M03B klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden alle Codein-haltigen Kombinationspräparate unab- hängig von ihrer Wirkstärke unter N02A A klassifiziert. Fixkombinationen von Codein mit Paracetamol werden unter N02A A69 auf einer eigenen 5. Ebene klassifiziert. 314 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code 315 Kombinationspräparate, die mehr als ein Analgetikum enthalten, sollten unter Verwendung der folgenden Rangfolge klassifiziert werden: 1. Phenacetin 2. Bucetin 3. Dipyrocetyl 4. Paracetamol 5. Acetylsalicylsäure 6. Phenazon 7. Salicylamid 8. Propyphenazon Dies bedeutet, dass ein Paracetamol- und Phenazon-haltiges Mittel unter N02B E51 – Paracetamol, Kombinationen exkl. Psycholeptika – und nicht unter N02B B51 – Phenazon, Kombinationen exkl. Psycholeptika – klassifiziert wer- den sollte. Reines Dextropropoxyphen sowie Kombinationen mit anderen Analgetika wer- den unter N02A C klassifiziert. Erkältungspräparate mit therapeutischem Analgetikagehalt werden in dieser Gruppe auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der 50er Serie klassifiziert. WIdO Siehe auch Kommentare zu R05X A – Analgetika-haltige Mittel gegen Erkältungskrank- heiten. Die Zubereitungen werden auf den 4. Ebenen entsprechend ihrer chemischen Struktur unterteilt. Kombinationen mit Ascorbinsäure (d. h. 50 mg oder mehr pro Dosiseinheit) werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Se- rie klassifiziert. Mittel, die weniger als 50 mg je Dosiseinheit enthalten, werden auf der Ebene für die Monopräparate der Analgetikakomponente klassifiziert. Die DDD basieren auf den zugelassenen Dosierungsempfehlungen. Bei der DDD-Festlegung für Kombinationspräparate in der 50er Serie werden alle Analge- tika-Komponenten berücksichtigt, wenn jede Komponente in einer therapeutischen Dosis enthalten ist. Die DDD, die als DE angegeben wird, sollte normalerweise die zugelassenen Dosierungs- empfehlungen für die jeweiligen Einzelkomponenten nicht überschreiten. Siehe Liste der DDD für Kombinationsmittel: www.whocc.no. Für Kombinationspräparate mit Codein (d. h. weniger als 20 mg je Einheitsdosis) wird die Menge des Codeins bei der DDD-Festlegung nicht in Betracht gezogen. 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N02B A Salicylsäure und Derivate Alle Salicylsäure-Derivate einschließlich einiger allgemein als nichtsteroidale Antirheumatika angesehene Mittel, z. B. Diflunisal, werden in dieser Gruppe klassifiziert. Siehe Kommentar unter N02 – Analgetika. Salicylsäure-Derivate in Kombination mit Corticosteroiden werden unter M01B klassifiziert. Acetylsalicylsäure-haltige Zubereitungen, die in erster Linie als antithrombotische Mittel eingesetzt werden, werden unter B01A C klassifiziert. Lysinacetylsalicylat wird auf der gleichen 5. Ebene wie Acetylsalicylsäure klas- sifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden Lysinacetylsalicylat-haltige Zubereitungen für den deutschen Arzneimittelmarkt unter N02B A13 klassifiziert. WIdO Die DDD-Berechnung für Lysinacetylsalicylat-haltige Zubereitungen erfolgt nach den Empfehlungen der WHO unter N02B A01. Die DDD für Kombinationspräparate mit Acetylsalicylsäure exkl. Psycholeptika wurde entsprechend der WHO-Empfehlung für Acetylsalicylsäure auf 3 g oral bezogen auf Acetylsalicylsäure festgelegt. Kombinationen mit Antiemetika werden hier klassifiziert. WIdO Kombinationen verschiedener Salicylate werden unter N02B A20 klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die Schmerzbehandlung, nicht auf die Behandlung rheuma- tischer Erkrankungen. DDD für Kombinationspräparate: siehe N02B. 316 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N02B B Pyrazolone WIdO Die DDD für Phenazon-haltige Zubereitungen zur rektalen Anwendung wird in Anlehnung an die WHO und unter Berücksichtigung der Literaturangaben auf 3.000 mg festgelegt.153 Die DDD für Propyphenazon-haltige Zubereitungen zur oralen Anwendung ent- sprechen der DDD für rektale Zubereitungen. Propyphenazon-haltige Kombina- tionen werden abweichend von der WHO nach den individuellen Hersteller- empfehlungen berechnet. Auf verschiedenen 5. Ebenen wurden für Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, in Übereinstimmung mit den Hersteller- empfehlungen und Literaturempfehlungen eigene Kinder-DDD festgelegt. Dies betrifft: Metamizol-Natrium (Kinder-DDD 750 mg oral und rektal).154 N02B E Anilide Propacetamol, ein Prodrug von Paracetamol, wird auf einer eigenen 5. Ebene in dieser Gruppe klassifiziert. Benorilat, ein Ester von Acetylsalicylsäure und Paracetamol, wird unter N02B A klassifiziert. Paracetamol in Kombination mit Orphenadrin(-citrat) wird unter M03B C klas- sifiziert. WIdO Auf verschiedenen 5. Ebenen wurden für Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Säuglingen und Kindern bestimmt sind, in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen und unter Berücksichtigung der hierzu verfügbaren Literaturangaben eigene Säuglings- und Kleinkinder-DDD festgelegt. Dies betrifft: Paracetamol (Kleinkinder-DDD: 750 mg oral und rektal, Säugling-DDD: 375 mg rektal).155 153 Phenazon. Haffner et al. (2013): Normdosen gebräuchlicher Arzneistoffe und Drogen. 18. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart: P 7. 154 Metamizol. Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.) (2009): Pädiatrische Dosistabellen. 14. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart: 150–151. 155 Paracetamol. Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.) (2009): Pädiatrische Dosistabellen. 14. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart: 182–183. 317 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code 318 N02B G Andere Analgetika und Antipyretika Diese Gruppe umfasst Analgetika, die nicht in den vorstehenden Gruppen klas- sifiziert werden können. Die DDD für Ziconotid bezieht sich auf die intrathekale Anwendung. DDD für Produkte, die unter N02B G10 – Cannabinoide – klassifiziert werden, sind in der Liste der DDD für Kombinationen auf der Website www.whocc.no verfügbar. WIdO Die DDD für Flupirtin-haltige Zubereitungen wurde nach Literaturangaben auf 525 mg Flupirtin rektal festgelegt.156 Die DDD für sublinguale Zubereitungen mit Cannabinoiden bezieht sich auf die Behandlung der Multiplen Sklerose und wurde unter Berücksichtigung der Her- stellerempfehlungen und in Übereinstimmung mit der Liste der DDD für Kombi- nationen der WHO auf 42 mg bezogen auf Delta-9-Tetrahydrocannabinol und Cannabidiol festgelegt. N02B H Homöopathische und anthroposophische Analgetika und Antipyretika N02B P Pflanzliche Analgetika und Antipyretika N02C Migränemittel Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die in erster Linie zur Prophylaxe und Behandlung der Migräne eingesetzt werden. Analgetika: siehe N02A und N02B. Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, siehe C07. Antivertiginosa: siehe N07. Cyproheptadin: siehe R06A – Antihistaminika zur systemischen Anwendung. Tolfenaminsäure: siehe M01A G – Fenamate. Indometacin in Kombination mit Prochlorperazin und Coffein wird unter M01A B51 – Indometacin, Kombinationen – klassifiziert. ____________________ 156 Flupirtine Maleate. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 64. 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N02C A Mutterkorn-Alkaloide Mutterkorn-Alkaloide zur gynäkologischen Anwendung: siehe G02A und G02C B. Siehe auch C04A E – Mutterkorn-Alkaloide. Dihydroergotamin, das auch bei der Hypotonie-Behandlung eingesetzt wird, wird in dieser Gruppe klassifiziert. Kombinationen von Dihydroergotamin und Etilefrin werden unter C01C A klas- sifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden Dihydroergotamin-haltige Zubereitungen, die vorwie- gend bei der Behandlung des niedrigen Blutdrucks Verwendung finden, unter C06A A – Ergotamin-Derivate – klassifiziert. Hoch dosierte Lisurid-haltige Zubereitungen, die ausschließlich zur Behandlung des Morbus Parkinson eingesetzt werden, werden unter N04B C klassifiziert. Die DDD für Ergotamin bezieht sich auf die Behandlung akuter Migräneattacken, die DDD für Dihydroergotamin und Methysergid auf die Prophylaxe. Die DDD für Dihydroergo- tamin-haltiges Nasenspray bezieht sich auf die Behandlung akuter Migräneattacken. WIdO Aufgrund starker Dosierungsabweichungen zu Lisurid-haltigen Zubereitungen, die als Prolaktinhemmer eingesetzt werden, erfolgt in diesen Fällen die DDD- Berechnung nach den Herstellerempfehlungen. N02C B Corticosteroid-Derivate Die DDD für Corticosteroid-Derivate beziehen sich auf die Migräneprophylaxe. N02C C Selektive Serotonin-5HT1-Agonisten Die DDD für selektive Serotonin-5HT1- Agonisten basieren auf der empfohlenen Initial- dosis bei akuten Migräneattacken. N02C H Homöopathische und anthroposophische Migränemittel N02C P Pflanzliche Migränemittel 319 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N02C X Andere Migränemittel Diese Gruppe umfasst Migränemittel, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. Niedrig dosierte Clonidin-haltige Tabletten (z. B. 25 mcg) werden hier klassifi- ziert, auch wenn die Indikation „Opioid-Entzugssymptomatik“ lautet. WIdO Pizotifen-haltige Zubereitungen, die vornehmlich als appetitanregende Mittel zur An- wendung kommen, werden unter A15A A – Appetit stimulierende Mittel – klassifiziert. Abweichend von der WHO werden Topiramat-haltige Zubereitungen, die ausschließlich zur Behandlung der Migräne zugelassen sind, hier klassifiziert. Die DDD für die Substanzen in dieser Gruppe beziehen sich auf die Migräneprophylaxe. WIdO Die DDD für Topiramat-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen und den Literaturangaben auf 100 mg oral festge- legt.157 N03 Antiepileptika N03A Antiepileptika Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die zur Behandlung der Epilepsie einge- setzt werden. Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der 50er Serie klassifiziert. Die Gruppe wird entsprechend der chemischen Struktur unterteilt. Die DDD für Antiepileptika basieren auf der Kombinationstherapie. WIdO Auf verschiedenen 5. Ebenen wurden für Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, in Übereinstimmung mit den Hersteller- empfehlungen und Literaturangaben eigene Kinder-DDD festgelegt. 157 Topiramate. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 551–552. 320 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N03A A Barbiturate und Derivate Barbiturate, die vorwiegend als Hypnotika/Sedativa eingesetzt werden, werden unter N05C – Hypnotika und Sedativa – klassifiziert. Phenobarbital, das sowohl als Antiepilektikum als auch als Sedativum einge- setzt wird, wird in dieser Gruppe klassifiziert. Kombinationen mit Phenytoin werden unter N03A B klassifiziert. WIdO Barbiturat-haltige Zubereitungen (z. B. Phenobarbital), die vorwiegend als Sedativum eingesetzt werden, werden unter N05C A – Barbiturate, rein – klassifiziert. N03A B Hydantoin-Derivate In dieser Gruppe werden Kombinationen von Phenytoin mit Barbituraten klas- sifiziert. N03A C Oxazolidin-Derivate N03A D Succinimid-Derivate N03A E Benzodiazepin-Derivate In dieser Gruppe werden Benzodiazepine mit Epilepsie als Hauptindikation klassifiziert. Benzodiazepine, die vorwiegend als Anxiolytika (z. B. Diazepam) oder Hypnoti- ka/Sedativa (z. B. Midazolam) eingesetzt werden: siehe N05B und N05C. WIdO Midazolam-haltige Zubereitungen zur Behandlung länger anhaltender, akuter Krampf- anfälle werden hier klassifiziert. WIdO Für Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, wurden in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen eigene Kinder- DDD festgelegt. Dies betrifft: Clonazepam (Kinder-DDD 3 mg oral)158 Midazolam (Kinder-DDD 7,5 mg sublingual). 158 Clonazepam: Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 520–522. 321 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N03A F Carboxamid-Derivate N03A G Fettsäure-Derivate N03A X Andere Antiepileptika Diese Gruppe umfasst Antiepileptika, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. WIdO Topiramat-haltige Zubereitungen, die zur Behandlung der Migräne eingesetzt werden, werden unter N02C X – Andere Migränemittel – klassifiziert. WIdO Die DDD für Zonisamid-haltige Zubereitungen wurde abweichend von der WHO- Empfehlung unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen für orale Zube- reitungen auf 400 mg oral festgelegt.159 N04 Antiparkinsonmittel Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die in der Behandlung des Parkinsonis- mus und verwandter Erkrankungen eingesetzt werden, einschließlich des Medi- kamenten-induzierten Parkinsonismus (Parkinsonoid). Die DDD basieren auf den empfohlenen Dosen für die Langzeitbehandlung der Parkinson- symptome. Für orale Depot-Darreichungsformen werden keine eigenen DDD festgelegt. N04A Anticholinergika N04A A Tertiäre Amine WIdO Pridinol-haltige Zubereitungen, die ausschließlich zur Behandlung des Parkinson- Syndroms zugelassen sind, werden hier klassifiziert. 159 Zonisamide. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 560–561. 322 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N04A B Ether, chemisch den Antihistaminika verwandt In dieser Gruppe wird Orphenadrinchlorid klassifiziert, während Orphenadrin- citrat unter M03B C klassifiziert wird. N04A C Tropinether oder Tropin-Derivate N04A H Homöopathische und anthroposophische Antiparkinsonmittel N04B Dopaminerge Mittel N04B A Dopa und Dopa-Derivate Kombinationen mit Decarboxylasehemmern und anderen dopaminergen Mit- teln werden in dieser Gruppe klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden Fixkombinationen von Levodopa und Carbidopa bzw. Levodopa und Benserazid auf eigenen 5. Ebenen klassifiziert. Die DDD für die Kombination von Levodopa und Decarboxylasehemmern bezieht sich auf den Gehalt von Levodopa, siehe ATC-Index. N04B B Adamantan-Derivate WIdO Abweichend von der WHO werden Amantadin-haltige Zubereitungen, die ausschließlich zur Behandlung viraler Erkrankungen zugelassen sind, unter J05A C – Cyclische Amine – klassifiziert. WIdO Die DDD für Amantadin-haltige Parenteralia wurde in Übereinstimmung mit Li- teraturangaben und in Anlehnung an die WHO-Empfehlung für orale Zubereitun- gen mit 200 mg Amantadinsulfat festgelegt.160 N04B C Dopamin-Agonisten Bromocriptin, das in der Behandlung des Morbus Parkinson eingesetzt wird, wird in dieser Gruppe klassifiziert (z. B. 5 mg und 10 mg-Tabletten). Niedrig 160 Amantadin sulphate. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceuti- cal Press, London: 876–879. 323 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code dosierte Bromocriptin-haltige Tabletten (z. B. 2,5 mg), die als Prolactinhemmer eingesetzt werden, werden unter G02C B – Prolactinhemmer – klassifiziert. Cabergolin, das zur Behandlung des Morbus Parkinson eingesetzt wird, wird in dieser Gruppe klassifiziert (z. B. 1 mg-Tabletten). Niedrig dosierte Cabergolin- haltige Tabletten (0,5 mg), die als Prolactinhemmer eingesetzt werden, werden unter G02C B klassifiziert. Lisurid in hoch dosierten Darreichungsformen (z. B. 0,2 mg Tabletten), die auch zur Behandlung des Morbus Parkinson eingesetzt werden, wird unter G02C B klassifiziert, während niedrig dosierte Darreichungsformen (z. B. 25 mcg Tablet- ten) unter N02C A klassifiziert werden. WIdO Lisurid-haltige Zubereitungen, die ausschließlich zur Behandlung des Morbus Parkinson eingesetzt werden, werden hier klassifiziert. Apomorphin-haltige Sublingualtabletten zur Behandlung der erektilen Dysfunktion wer- den unter G04B E klassifiziert. WIdO Die DDD für Lisurid-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen und den Literaturangaben für orale Zubereitungen mit 1,3 mg Lisurid maleat festgelegt.161 N04B D Monoaminoxidase-B-Hemmer N04B X Andere dopaminerge Mittel Diese Gruppe umfasst dopaminerge Mittel, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. Kombinationen von Levodopa, Decarboxylasehemmer und COMT-Hemmer werden unter N04B A – Dopa und Dopa-Derivate – klassifiziert. 161 Lisuride Maleate. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 895–896. 324 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N05 Psycholeptika Die Gruppe wird in folgende therapeutische Untergruppen unterteilt: N05A – Antipsychotika N05B – Anxiolytika N05C – Hypnotika und Sedativa N05A Antipsychotika Diese Gruppe umfasst Arzneimittel mit antipsychotischer Wirkung (d. h. Neuro- leptika). Reserpin wird unter C02 – Antihypertonika – klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden Reserpin-haltige Antipsychotika auf einer eigenen 5. Ebene unter N05A X – Andere Antipsychotika – klassifiziert. Antipsychotika in Kombination mit Antidepressiva werden unter N06C – Psy- choleptika und Psychoanaleptika in Kombination – klassifiziert. Die Gruppe wird vorwiegend entsprechend der chemischen Struktur unterteilt. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung von Psychosen. Die Substanzen in dieser Gruppe werden bei anderen Indikationen manchmal in wesentlich niedrigeren Dosen ein- gesetzt. Die DDD für Depot-Injektionen basieren auf den durchschnittlichen empfohlenen Dosen dividiert durch das Dosierungsintervall. N05A A Phenothiazine mit aliphatischer Seitenkette N05A B Phenothiazine mit Piperazinstruktur N05A C Phenothiazine mit Piperidinstruktur 325 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N05A D Butyrophenon-Derivate WIdO Die DDD für Benperidol-haltige Parenteralia wurde in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen und Literaturangaben und in Anlehnung an die WHO- Empfehlung für orale Zubereitungen mit 1,5 mg Benperidol festgelegt.162 N05A E Indol-Derivate Isoindole werden hier klassifiziert. N05A F Thioxanthen-Derivate N05A G Diphenylbutylpiperidin-Derivate N05A H Diazepine, Oxazepine, Thiazepine und Oxepine N05A L Benzamide WIdO Sulpirid-haltige Zubereitungen zur Behandlung des Schwindels werden unter N07C A – Antivertiginosa – klassifiziert. N05A N Lithium Die DDD bezieht sich auf die Prophylaxe der Manie oder Depression. Antidepressiva: siehe N06A. N05A X Andere Antipsychotika Diese Gruppe umfasst Antipsychotika, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. 162 Benperidol. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 1.067. 326 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N05B Anxiolytika Diese Gruppe umfasst Zubereitungen zur Behandlung von Neurosen und psy- chosomatischen Beschwerden im Zusammenhang mit Angst- und Spannungs- zuständen, z. B. Benzodiazepine. Siehe auch: N05A – Antipsychotika N05C – Hypnotika und Sedativa. In der Regel sind Anxiolytika (oder andere Psycholeptika) in Kombinationsprä- paraten von untergeordneter Bedeutung; die Präparate sollten in den ent- sprechenden therapeutischen Gruppen klassifiziert werden (z. B. A03C – Spas- molytika in Kombination mit Psycholeptika; N02 – Analgetika). Kombinationspräparate, die vorwiegend zur Behandlung von Angstzuständen eingesetzt werden, werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. Die Gruppe wird entsprechend der chemischen Struktur unterteilt. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung von Angstzuständen. N05B A Benzodiazepin-Derivate Benzodiazepine, die vorwiegend zur Behandlung von Schlafstörungen einge- setzt werden, werden unter N05C – Hypnotika und Sedativa – klassifiziert. Benzodiazepine, die vorwiegend zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt wer- den, werden unter N03 – Antiepileptika – klassifiziert. Die parenterale DDD für Chlordiazepoxid ist wegen der geringeren Bioverfügbarkeit von intramuskulären Injektionen höher als die orale DDD. WIdO Die DDD für rektale Oxazepam-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstimmung mit Literaturangaben und in Anlehnung an die WHO-Empfehlung für orale Zube- reitungen mit 50 mg Oxazepam festgelegt.163 163 Oxazepam. Haffner et al. (2013): Normdosen gebräuchlicher Arzneistoffe und Drogen. 18. Auflage, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart: O 3. 327 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N05B B Diphenylmethan-Derivate WIdO Hydroxyzin-haltige Zubereitungen, die vornehmlich zur Behandlung von Urtikaria und Neurodermitis zugelassen sind, werden unter R06A X – Andere Antihistaminika zur sys- temischen Anwendung – klassifiziert. N05B C Carbamate N05B D Dibenzo-bicyclo-octadien-Derivate N05B E Azaspirodecandion-Derivate N05B P Pflanzliche Anxioloytika WIdO Die DDD für Kava-Kava-Wurzelstock-haltige Anxiolytika wurde in Übereinstim- mung mit der Monographie für Piperis methystici rhizoma der Kommission E auf 60–120 mg Kavapyrone festgelegt.164 N05B X Andere Anxiolytika Diese Gruppe umfasst Anxiolytika, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. N05C Hypnotika und Sedativa Diese Gruppe umfasst Zubereitungen mit vorwiegend sedierender oder hypno- tischer Wirkung. Siehe auch: N05A – Antipsychotika N05B – Anxiolytika R06A – Antihistaminika zur systemischen Anwendung Kombinationspräparate werden auf eigenen 4. Ebenen klassifiziert: N05C B und N05C X. 164 Bundesgesundheitsamt (1990): Aufbereitungsmonographie Piperis methystici rhizoma. BAnz Nr. 101 vom 01.06.1990. 328 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code Zur Klassifikation von Kombinationspräparaten siehe die Kommentare zu N05B – Anxiolytika. Kombinationspräparate mit Barbituraten werden meist unter A03 (vorwiegend spasmolytische Wirkung) oder unter N02 (vorwiegend analgetische Wirkung) klassifiziert. Die in Gruppe N05C verbleibenden Kombinationspräparate mit Barbituraten sind hauptsächlich „Neurostabilisatoren“. Die Gruppe wird entsprechend der chemischen Struktur unterteilt. Die DDD beziehen sich auf die Verwendung der Arzneimittel als Hypnotika. Die DDD für Melatonin basiert auf den Dosierungsempfehlungen für die EU von 2 mg- Depot-Tabletten. N05C A Barbiturate, rein Die Gruppe umfasst Barbiturate, die bei Schlaflosigkeit eingesetzt werden. Zubereitungen, die zur Prämedikation eingesetzt werden, werden ebenfalls in dieser Gruppe klassifiziert. Barbiturate, die in der Allgemeinanästhesie Verwendung finden, werden unter N01A – Allgemeinanästhetika – klassifiziert. Barbiturate, die vorwiegend zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt werden, z. B. Phenobarbital, werden unter N03 – Antiepileptika – klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden Barbiturat-haltige Zubereitungen, die ausschließlich als Hypnotika und Sedativa eingesetzt werden, unter N05C A klassifiziert. Kombinationspräparate werden unter N05C B klassifiziert; siehe Kommentar unter N05C. 329 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N05C B Barbiturate, Kombinationen Diese Gruppe umfasst Kombinationspräparate mit vorwiegend sedierender Wir- kung. Kombinationen mit Analgetika etc.: siehe Kommentare zu N05C – Hyp- notika und Sedativa. Tetrabamat wird hier klassifiziert. N05C C Aldehyde und Derivate N05C D Benzodiazepin-Derivate In dieser Gruppe werden Benzodiazepin-Derivate, die vorwiegend bei Schlaf- störungen eingesetzt werden, klassifiziert. Siehe auch N05B A. WIdO Die DDD für Lormetazepam-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 1 mg parenteral festgelegt. N05C E Piperidindion-Derivate N05C F Benzodiazepin-verwandte Mittel WIdO Die DDD für Zolpidem-haltige sublinguale Zubereitungen wurde in Übereinstim- mung mit den Herstellerempfehlungen und in Anlehnung an die WHO- Empfehlung für orale Zubereitungen mit 10 mg festgelegt. N05C H Melatonin-Rezeptor-Agonisten Die DDD für Melatonin bezieht sich auf die Dosierungsempfehlungen für die 2-mg-Depot- Tabletten, die in der EU zugelassen sind. 330 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N05C M Andere Hypnotika und Sedativa Diese Gruppe enthält Arzneimittel, die nicht in den oben aufgeführten Gruppen klassifiziert werden können. WIdO Antihistaminika, die ausschließlich zur Behandlung von Schlafstörungen bestimmt sind, werden unter N05C M klassifiziert. Siehe auch A04A B und R06A. Baldrianwurzel-haltige Zubereitungen werden abweichend von der WHO unter N05C P klassifiziert. WIdO DDD für Antihistaminika-haltige Zubereitungen, die ausschließlich zur Behand- lung von Schlafstörungen bestimmt sind, werden nach den durchschnittlichen Empfehlungen der Hersteller festgelegt. Die DDD für Diphenhydramin-haltige Hypnotika wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf durchschnittlich 50 mg Diphenhydramin oral festgelegt. Die DDD für Doxylamin-haltige Hypnotika wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf durchschnittlich 37,5 mg Doxylamin oral festgelegt. Die DDD für Promethazin-haltige Hypnotika wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf durchschnittlich 75 mg Promethazin oral und paren- teral festgelegt. N05C P Pflanzliche Hypnotika und Sedativa WIdO Die DDD für Baldrianwurzel-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstimmung mit der Monographie der Kommission E für Valerianae radix mit ein- bis mehr- mals täglich 2–3 g Droge festgelegt. Die DDD für Baldrianwurzeltinktur-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstim- mung mit der Monographie der Kommission E für Valerianae radix mit ein- bis mehrmals täglich 1–3 ml Tinktur festgelegt.165 Die DDD für Kava-Kava-Wurzelstock-haltige Zubereitungen wurde in Überein- stimmung mit der Monographie der Kommission E für Piperis methystici rhizoma mit 60–120 mg Kavapyrone festgelegt.166 Die DDD von pflanzlichen Kombinationspräparaten beziehen sich auf die Ver- wendung der Arzneimittel bei Unruhezuständen. Die DDD werden gemäß den Herstellerempfehlungen festgelegt. 165 Bundesgesundheitsamt (1985): Aufbereitungsmonographie Valerianae radix. BAnz Nr. 90 vom 15.05.1985. 166 Bundesgesundheitsamt (1990): Aufbereitungsmonographie Piperis methystici rhizoma. BAnz Nr. 101 vom 01.06.1990. 331 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N05C X Hypnotika und Sedativa in Kombination, exkl. Barbiturate In dieser Gruppe werden alle Kombinationspräparate klassifiziert, die vorwie- gend bei Schlafstörungen eingesetzt werden, ausgenommen Kombinationen mit Barbituraten; siehe N05C B. N05H Homöopathische und anthroposophische Psycholeptika N05H H Homöopathische und anthroposophische Hypnotika und Sedativa WIdO Die DDD beziehen sich auf die Verwendung der Arzneimittel als Hypnotika und Sedativa. N06 Psychoanaleptika Diese Gruppe umfasst Antidepressiva, Psychostimulanzien, Nootropika, Anti- dementiva und Kombinationen mit Psycholeptika. Antiadiposita werden unter A08 – Antiadiposita, exkl. Diätetika – klassifiziert. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. N06A Antidepressiva Diese Gruppe umfasst Zubereitungen zur Behandlung endogener und exogener Depressionen. Die Gruppe wird vorwiegend nach dem Wirkmechanismus unterteilt. Die ver- schiedenen Antidepressiva haben unterschiedliche Wirkmechanismen und die Klassifikation reflektiert nicht die genaue Wirkungsweise der diversen Anti- depressiva. Lithium: siehe N05A N – Lithium. Kombinationen mit Psycholeptika: siehe N06C. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung mittelschwerer Depressionen. 332 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N06A A Nichtselektive Monoamin-Wiederaufnahmehemmer WIdO Amitriptylinoxid erhält aufgrund der Molekülvariation eine eigene 5. Ebene. Die DDD entspricht der DDD von Amitriptylin. N06A B Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer N06A F Monoaminoxidasehemmer, nichtselektiv N06A G Monoaminoxidase-A-Hemmer N06A H Homöopathische und anthroposophische Antidepressiva N06A P Pflanzliche Antidepressiva WIdO Die DDD für Johanniskraut-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstimmung mit der Monographie der Kommission E für Hyperici herba mit 2–4 g Droge fest- gelegt.167 N06A X Andere Antidepressiva Diese Gruppe enthält Antidepressiva, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. WIdO Bupropion-haltige Zubereitungen, die ausschließlich zur Behandlung der Nikotin- abhängigkeit bestimmt sind, werden unter N07B A klassifiziert. WIdO Die DDD von L-Tryptophan-haltigen Zubereitungen zur Verwendung bei Schlaf- störungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 1.000 mg L-Tryptophan oral festgelegt. Die DDD von Bupropion-haltigen Zubereitungen zur Behandlung von Depressio- nen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 150 mg oral festgelegt. 167 Bundesgesundheitsamt (1984): Aufbereitungsmonographie Hyperici herba. BAnz Nr. 228 vom 05.12.1984. 333 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N06B Psychostimulanzien; Mittel zur Behandlung des Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperkinetischen Syndroms (ADHD) und Nootropika Nootropika werden unter N06B X klassifiziert. N06B A Zentral wirkende Sympathomimetika In dieser Gruppe wird Amfetamin klassifiziert; siehe auch die Kommentare un- ter A08A A – Zentral wirkende Antiadiposita. Da Atomoxetin für die Behandlung sowohl von Kindern und Jugendlichen als auch Er- wachsenen zugelassen ist, bezieht sich die DDD auf die Behandlung einer Person mit ei- nem Körpergewicht von 70 kg. Die meisten Anwender sind jedoch vermutlich unter 18 Jahre alt. WIdO DDD, die sich auf die Anwendung bei Kindern beziehen, sind als Kinder-DDD gekennzeichnet. Dies betrifft Dexamfetamin, Methylphenidat und Lisdexamfeta- min. Die DDD für orale Methylphenidat-haltige Zubereitungen zur Anwendung bei Erwachsenen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 40 mg festgelegt. N06B C Xanthin-Derivate Coffein in Kombination mit Atemstimulanzien wird unter R07A B klassifiziert. WIdO Für Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, wurden in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen eigene Kinder- DDD festgelegt. Dies betrifft: Coffein (Säuglings DDD 6 mg oral und parenteral) bezogen auf ein mittleres Ge- burtsgewicht von 1,2 kg.168 N06B X Andere Psychostimulanzien und Nootropika Diese Gruppe umfasst Substanzen, die als Nootropika angesehen werden. Psy- chostimulanzien, die nicht in den oben aufgeführten Gruppen klassifiziert wer- den können, werden ebenfalls hier klassifiziert. 168 Assessment Report für Peyona, European Medicines Agency (EMA) 334 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code Cyprodenat (=Deanol-Cyclohexylpropionat) wird unter N06B X04 klassifiziert. WIdO Die DDD von Meclofenoxat-haltigen Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 1 g Meclofenoxathydrochlorid oral und parenteral festgelegt. N06C Psycholeptika und Psychoanaleptika in Kombination In dieser Gruppe werden Kombinationen von z. B. Antidepressiva und Anxio- lytika klassifiziert. N06C A Antidepressiva in Kombination mit Psycholeptika Die Zubereitungen werden auf 5. Ebenen entsprechend dem antidepressiven Bestandteil klassifiziert. Auf jeder Ebene können unterschiedliche Psycholeptika vorkommen. N06C B Psychostimulanzien in Kombination mit Psycholeptika N06D Antidementiva N06D A Cholinesterasehemmer N06D P Pflanzliche Antidementiva WIdO Hier werden Ginkgo-biloba-haltige Zubereitungen klassifiziert. WIdO Die DDD für Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstimmung mit der Monographie der Kommission E für Ginkgo-biloba- Blätter, Trockenextrakt auf den mittleren Wert von 120–240 mg dementsprechend 180 mg festgelegt.169 169 Bundesgesundheitsamt (1994): Aufbereitungsmonographie Ginkgo-biloba-Blätter, Trockenextrakt. BAnz Nr. 133 vom 19.07.1994 335 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N06D X Andere Antidementiva WIdO Zubereitungen, die vornehmlich als Antidementiva zur Anwendung kommen, werden in dieser Gruppe klassifiziert. Siehe auch C04A X – Andere periphere Vasodilatatoren. WIdO Die DDD für Dihydroergocristin und Dihydroergotoxin-haltige Zubereitungen wurde in Anlehnung an die WHO-Empfehlung unter C04A E – Mutterkorn- alkaloide – auf 3 mg oral und parenteral festgelegt. Die DDD für Vincamin-haltige Zubereitungen zur oralen Anwendung wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 60 mg Vincamin festgelegt. Die DDD für Nicergolin-haltige Zubereitungen zur oralen Anwendung wurde un- ter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 30 mg Nicergolin festgelegt. Die DDD für Cinnarizin-haltige Zubereitungen zur oralen Behandlung zentraler Durchblutungsstörungen und Altersdemenz wurde in Übereinstimmung mit den Literaturangaben auf 150 mg festgelegt.170 Die DDD von Cyclandelat, Xantinolnicotinat, Pyridylcarbinol und Nimodipin ent- sprechen den WHO-Empfehlungen der Wirkstoffe unter C04 bzw. C08. N07 Andere Mittel für das Nervensystem Diese Gruppe umfasst andere Mittel für das Nervensystem, die nicht auf den vorstehenden 2. Ebenen der ATC-Gruppe N klassifiziert werden können. N07A Parasympathomimetika Siehe auch Cholinergika zur Glaukomtherapie, S01E B. Diese Gruppe enthält verschiedene Mittel, die in unterschiedlichen Indikationen eingesetzt werden. Die DDD werden daher für jede 5. ATC-Ebene individuell festgelegt. N07A A Cholinesterasehemmer N07A B Cholinester N07A X Andere Parasympathomimetika 170 Cinnarizine. Martindale (2011): The complete drug reference, 37th edition. Pharmaceutical Press, London: 623–624. 336 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N07B Mittel zur Behandlung von Suchterkrankungen Diese Gruppe umfasst Mittel zur Erhaltungstherapie bei Suchterkrankungen. Mittel, die zur Entgiftung eingesetzt werden, werden unter V03A – Alle übrigen therapeutischen Mittel – klassifiziert. N07B A Mittel zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit Bupropion wird unter N06A – Antidepressiva – klassifiziert. WIdO Bupropion-haltige Zubereitungen, die ausschließlich zur Behandlung der Nikotinabhän- gigkeit bestimmt sind, werden hier klassifiziert. Bupropion-haltige Zubereitungen, die ausschließlich zur Behandlung von Depressionen bestimmt sind, werden unter N06A X – Andere Antidepressiva –klassifiziert. Die DDD für Kaugummi und Lutschpastillen ist identisch. N07B B Mittel zur Behandlung der Alkoholabhängigkeit Naltrexon, das auch zur Behandlung der Opiatabhängigkeit (siehe N07B C) ein- gesetzt wird, wird in dieser Gruppe klassifiziert. WIdO Clonidin-haltige Zubereitungen zur Behandlung der Alkoholabhängigkeit werden hier klassifiziert. N07B C Mittel zur Behandlung der Opiatabhängigkeit Niedrig dosierte Buprenorphin-haltige Zubereitungen (bis einschließlich 0,4 mg) werden unter N02A E klassifiziert. Naltrexon wird unter N07B B – Mittel zur Behandlung der Alkoholabhängigkeit – klassifiziert. Buprenorphin in Kombination mit Naloxon wird hier klassifiziert. WIdO Levomethadon-haltige Zubereitungen die gegen starke Schmerzen angewendet werden, werden unter N02A C – Diphenylpropylamin-Derivate – klassifiziert. 337 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N07C Antivertiginosa Diese Gruppe umfasst Mittel, die vorwiegend zur Therapie des Schwindels ein- gesetzt werden. Siehe auch: A04A – Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit C04A X – Andere periphere Vasodilatatoren N02C – Migränemittel N05A – Antipsychotika R06A – Antihistaminika zur systemischen Anwendung Die DDD beruhen auf der Behandlung vestibulärer Symptome. N07C A Antivertiginosa Cinnarizin in Kombination mit Diphenhydraminteoclat (Dimenhydrinat) wird hier klassifiziert. WIdO Cinnarizin-haltige Zubereitungen, die vornehmlich als Antidementiva zur Anwendung kommen, werden unter N06D X – Andere Antidementiva – klassifiziert. Abweichend von der WHO werden Sulpirid-haltige Zubereitungen zur Behandlung des Schwindels unter N07C A klassifiziert. WIdO Die DDD für Sulpirid-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 225 mg Sulpirid oral und 200 mg Sulpirid parenteral festgelegt. N07C H Homöopathische und anthroposophische Antivertigonosa N07X Andere Mittel für das Nervensystem N07X A Ganglioside und Gangliosid-Derivate 338 8 ATC-Hauptgruppen · N-Code N07X B Neuropathiepräparate WIdO Zubereitungen, die zur Behandlung von Neuralgien und Neuropathien bestimmt sind, werden für den deutschen Markt in dieser Gruppe klassifiziert. Hierzu zählen die Alpha- Liponsäure (Thioctsäure) und Kombinationspräparate mit Thiamin, Benfotiamin und Uri- dinphosphat. WIdO Die DDD für Alpha-Liponsäure-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichti- gung der Herstellerempfehlungen auf 500 mg oral und parenteral festgelegt. N07X H Andere homöopathische und anthroposophische Mittel für das Nervensystem N07X X Andere Mittel für das Nervensystem Diese Gruppe umfasst Substanzen, die nicht in den vorstehenden Gruppen klas- sifiziert werden können. Kombinationen von Metenkefalin und Tridecactid werden unter N07X X klassi- fiziert (keine 5. ATC-Ebene). Kombinationen von Dextromethorphan und Chinidin werden unter N07X X59 klassifiziert. 339 8 ATC-Hauptgruppen · P-Code P Antiparasitäre Mittel, Insektizide und Repellenzien P01 Mittel gegen Protozoen-Erkrankungen A Mittel gegen Amöbiasis und andere Protozoen-Erkrankungen B Malariamittel C Mittel gegen Leishmaniasis und Trypanosomiasis P02 Anthelmintika B Trematodenmittel C Nematodenmittel D Bandwurmmittel P03 Mittel gegen Ektoparasiten, inkl. Antiscabiosa, Insektizide und Repellenzien A Mittel gegen Ektoparasiten, inkl. Antiscabiosa B Insektizide und Repellenzien 340 8 ATC-Hauptgruppen · P-Code P Antiparasitäre Mittel, Insektizide und Repellenzien Die Gruppe ist nach Parasitenarten unterteilt. P01 Mittel gegen Protozoen-Erkrankungen P01A Mittel gegen Amöbiasis und andere Protozoen- Erkrankungen Diese Gruppe umfasst Arzneimittel, die vorwiegend bei Amöben-Infektionen und andere Protozoen-Erkrankungen wie Giardiasis und Trichomoniasis einge- setzt werden. P01A A Hydroxychinolin-Derivate Alle Clioquinol-haltigen Kombinationspräparate werden in dieser Gruppe klas- sifiziert. Zubereitungen von Chlorquinaldol und Clioquinol zur dermatolo- gischen Anwendung werden unter D08A H klassifiziert. In dieser Gruppe werden keine DDD festgelegt. P01A B Nitroimidazol-Derivate In dieser Gruppe werden Nitroimidazol-Derivate zur Behandlung von Amöbiasis, Giardiasis und Trichomoniasis klassifiziert. Darreichungsformen zur vaginalen Anwendung werden unter G01A F klassifiziert. Parenterale Darrei- chungsformen, die vorwiegend zur Behandlung von Infektionen mit anaeroben Bakterien eingesetzt werden, werden unter J01X D klassifiziert. Fixkombinati- onspackungen zur Eradikation von Helicobacter pylori werden unter A02B D klassifiziert. 341 8 ATC-Hauptgruppen · P-Code Kombinationen mit Antibiotika werden unter J01R klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung von Amöbiasis, Giardiasis und Trichomoni- asis. Die Dauer der Behandlungszyklen wird nicht berücksichtigt. P01A C Dichloracetamid-Derivate Diese Gruppe umfasst luminale Amöbizide. Die DDD in dieser Gruppe beziehen sich auf die Behandlung der luminalen Amöbiasis. P01A R Arsen-haltige Verbindungen Diese Gruppe umfasst z. B. Glycobiarsol. Clioquinol-haltige Kombinationen werden unter P01A A klassifiziert. P01A X Andere Mittel gegen Amöbiasis und andere Protozoen- Erkrankungen Diese Gruppe umfasst Mittel, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifi- ziert werden können. Kombinationen mit Clioquinol werden unter P01A A klassifiziert. P01B Malariamittel Diese Gruppe umfasst Arzneimittel, die vorwiegend zur Malariabehandlung und -prophylaxe eingesetzt werden. Die DDD beruhen auf der Behandlung der Malaria, ausgenommen bei Proguanil, welches ausschließlich zur Prophylaxe angewendet wird. Für einige Substanzen werden die DDD in Gehalt an Base angegeben. Diese sind im Index gekennzeichnet. P01B A Aminochinoline Kombinationen mit Clioquinol werden unter P01A A klassifiziert. Kombinationen mit Glycobiarsol werden unter P01A R klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die durchschnittliche Tagesdosis eines Behandlungszyklus. 342 8 ATC-Hauptgruppen · P-Code 343 P01B B Biguanide Die DDD für Proguanil basiert auf der Tagesdosis zur Malariaprophylaxe. Die DDD für Proguanil-Kombinationen beruhen auf der Behandlung der akuten Malaria, siehe Liste der DDD für Kombinationsmittel: www.whocc.no. WIdO Die DDD für Proguanil-Kombinationen wurde für Erwachsene unter Berücksichti- gung der Herstellerempfehlungen zur Prophylaxe der Malaria auf 100 mg Progu- anilhydrochlorid und 250 mg Atovaquon und zur Therapie der Malaria auf 400 mg Proguanilhydrochlorid und 1.000 mg Atovaquon festgelegt. Für die Kombination von Proguanilhydrochlorid und Atovaquon, die ausschließ- lich zur Anwendung bei Kindern bestimmt ist, wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen zur Prophylaxe eine eigene Kinder-DDD von 50 mg Proguanilhydrochlorid und 125 mg Atovaquon festgelegt. P01B C Methanolchinoline Kombinationspräparate mit Chinin und Psycholeptika, die zur Behandlung nächtlicher Krämpfe eingesetzt werden, werden unter M09A A klassifiziert. Kombinationspräparate mit Chinin zur symptomatischen Behandlung von Er- kältungskrankheiten werden unter R05X klassifiziert. Hydrochinin wird unter M09A A klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden auch Chinin-haltige Monopräparate, die ausschließ- lich zur Behandlung von nächtlichen Krämpfen eingesetzt werden, unter M09A A – Chi- nin und Derivate – klassifiziert. P01B D Diaminopyrimidine Die DDD für Pyrimethamin bezieht sich auf die Kombinationstherapie mit einem Sulfo- namid zur Malariabehandlung. P01B E Artemisinin und Derivate, rein Die parenterale DDD für Artemether bezieht sich auf die Monotherapie. Die DDD für Artemisinin-Derivate beziehen sich auf die Kombinationstherapie mit ande- ren Malariamitteln. P01B F Artemisinin und Derivate, Kombinationen 8 ATC-Hauptgruppen · P-Code P01B X Andere Malariamittel Diese Gruppe umfasst Mittel, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifi- ziert werden können. Kombinationen von Diphenhydramin und Diethylto- luamid werden auf der Ebene für Diphenhydramin-Monopräparate unter D04A A klassifiziert. Die DDD für Halofantrin bezieht sich auf eine Ein-Tages (12 Stunden)-Behandlung. P01C Mittel gegen Leishmaniasis und Trypanosomiasis P01C A Nitroimidazol-Derivate Nitroimidazol-Derivate, die zur Behandlung der Trypanosomiasis eingesetzt werden, werden in dieser Gruppe klassifiziert. Andere Nitroimidazol-Derivate: siehe P01A B. Die DDD für Benznidazol bezieht sich auf die Behandlung der Trypanosomiasis. P01C B Antimon-haltige Verbindungen Die DDD werden als fünfwertiges Antimon (Sb5+) zur Behandlung der viszeralen Leishma- niasis angegeben. P01C C Nitrofuran-Derivate Die DDD beziehen sich auf die Behandlung der Trypanosomiasis. P01C D Arsen-haltige Verbindungen Die DDD beziehen sich auf die Behandlung der Trypanosomiasis. 344 8 ATC-Hauptgruppen · P-Code P01C X Andere Mittel gegen Leishmaniasis und Trypanosomiasis Diese Gruppe umfasst Mittel, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifi- ziert werden können. Die DDD für Pentamidindiisetionat basiert auf der je Injektion verabreichten Wirkstoff- menge. Die DDD für Suramin natrium basiert auf der durchschnittlichen Tagesdosis eines Behandlungszyklus. P02 Anthelmintika Die Anthelmintika werden nach der Hauptgruppe der Würmer (d. h. Tremato- den, Nematoden und Cestoden) unterteilt, die die Infektionen verursachen. P02B Trematodenmittel Diese Gruppe umfasst Mittel, die vorwiegend bei Trematoden-Infektionen wie z. B. Schistosomiasis eingesetzt werden. Niclosamid, das ebenfalls bei Tremato- den-Infektionen verwendet wird, wird unter P02D A klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung der Schistosomiasis. P02B A Chinolin-Derivate und verwandte Substanzen P02B B Organophosphat-Verbindungen Metrifonat wird jede zweite Woche verabreicht. Die DDD berechnet sich aus der Dosis dividiert durch das Dosierungsintervall. P02B X Andere Trematodenmittel Diese Gruppe umfasst Mittel, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifi- ziert werden können. 345 8 ATC-Hauptgruppen · P-Code P02C Nematodenmittel Diese Gruppe umfasst Arzneimittel, die vorwiegend bei Nematoden-Infektionen eingesetzt werden. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung verschiedener Nematoden-Infektionen, z. B. Askariasis (Spulwurm) und Hakenwurm-Infektionen. P02C A Benzimidazol-Derivate WIdO Abweichend von der WHO wurde für Albendazol-haltige Zubereitungen eine DDD von 800 mg oral festgelegt. Die DDD bezieht sich auf die Behandlung der Echino- kokkose. P02C B Piperazin und Derivate In dieser Gruppe wird z. B. Diethylcarbamazin klassifiziert. Die DDD für Diethylcarbamazin bezieht sich auf die Behandlung der lymphatischen Filia- riasis. P02C C Tetrahydropyrimidin-Derivate P02C E Imidazothiazol-Derivate P02C F Avermektine P02C X Andere Nematodenmittel Diese Gruppe umfasst Mittel, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifi- ziert werden können. 346 8 ATC-Hauptgruppen · P-Code P02D Bandwurmmittel Diese Gruppe umfasst Arzneimittel, die vorwiegend bei Cestoden-Infektionen eingesetzt werden. Praziquantel und Mebendazol, die ebenfalls bei Cestoden- Infektionen eingesetzt werden, werden unter P02B A bzw. P02C A klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung von Cestoden-(Bandwurm-)Infektionen. P02D A Salicylsäure-Derivate P02D X Andere Bandwurmmittel Diese Gruppe umfasst Mittel, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifi- ziert werden können. P03 Mittel gegen Ektoparasiten, inkl. Antiscabiosa, Insektizide und Repellenzien In dieser Gruppe werden keine DDD festgelegt. Die in dieser Gruppe klassifizierten Sub- stanzen sind zur topischen Anwendung bestimmt. Die Verbrauchsdaten für diese Zuberei- tungen können unabhängig von der Stärke z. B. in Gramm des Präparats ausgedrückt werden. WIdO Abweichend von der WHO werden in der Deutschland auch für topische Zuberei- tungen DDD festgelegt. Bei der DDD-Festlegung kommen die für Dermatika gel- tenden Grundregeln zur Anwendung. Zusätzlich wurde für die ATC-Hauptgruppe P – soweit keine anders lautenden Angaben verfügbar waren – folgende konventionelle Größe eingeführt: Haarwäsche: 5 ml. P03A Mittel gegen Ektoparasiten, inkl. Antiscabiosa Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die gegen Skabies, Läuse und andere Ektoparasiten eingesetzt werden. P03A A Schwefel-haltige Mittel Kombinationen mit z. B. Benzylbenzoat werden in dieser Gruppe klassifiziert. Kombinationen mit Chlor-haltigen Verbindungen: siehe P03A B. 347 8 ATC-Hauptgruppen · P-Code P03A B Chlor-haltige Mittel Kombinationen mit Schwefel-haltigen Verbindungen werden in dieser Gruppe klassifiziert. P03A C Pyrethrine, inkl. synthetische Verbindungen Diese Gruppe umfasst verschiedene Pyrethrum-haltige Mittel, inkl. syntheti- scher Pyrethrinoide und Kombinationen mit z. B. Piperonylbutoxid. Kombinationen mit Malathion werden hier klassifiziert. P03A P Pflanzliche Mittel gegen Ektoparasiten P03A X Andere Mittel gegen Ektoparasiten, inkl. Antiscabiosa Crotamiton-haltige Zubereitungen werden unter D04A X – Andere Antiprurigi- nosa – klassifiziert. Kombinationen von Benzylbenzoat und Schwefel-haltigen Zubereitungen wer- den unter P03A A klassifiziert. Dimeticon als Antiflatulenz wird unter A03A X13 – Silikone – klassifiziert. WIdO Levamisol-haltige Zubereitungen zur adjuvanten Therapie bei Patienten mit Kolon- karzinom werden unter L03A X – Andere Immunstimulanzien – klassifiziert. P03B Insektizide und Repellenzien P03B A Pyrethrine P03B X Andere Insektizide und Repellenzien 348 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code R Respirationstrakt R01 Rhinologika A Dekongestiva und andere Rhinologika zur topischen Anwendung B Nasale Dekongestiva zur systemischen Anwendung R02 Hals- und Rachentherapeutika A Hals- und Rachentherapeutika R03 Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen A Inhalative Sympathomimetika B Andere inhalative Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen C Sympathomimetika zur systemischen Anwendung D Andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung R04 Brusteinreibungen und andere Inhalate A Brusteinreibungen und andere Inhalate R05 Husten- und Erkältungspräparate C Expektoranzien, exkl. Kombinationen mit Antitussiva D Antitussiva, exkl. Kombinationen mit Expektoranzien F Antitussiva und Expektoranzien, Kombinationen G Antitussiva und Expektoranzien, Kombinationen mit Antibiotika X Andere Zubereitungen gegen Erkältungskrankheiten 349 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code R06 Antihistaminika zur systemischen Anwendung A Antihistaminika zur systemischen Anwendung R07 Andere Mittel für den Respirationstrakt A Andere Mittel für den Respirationstrakt 350 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code R Respirationstrakt R01 Rhinologika Inhalierbare Antiinfektiva werden unter ATC-Gruppe J – Antiinfektiva zur sys- temischen Anwendung – klassifiziert. R01A Dekongestiva und andere Rhinologika zur topischen Anwendung Diese Gruppe umfasst Zubereitungen zur lokalen Behandlung der nasalen Kon- gestion (z. B. Sympathomimetika) oder zur Prophylaxe und Behandlung der allergischen Rhinitis (z. B. Corticosteroide, Cromoglicinsäure-haltige Zuberei- tungen). Die meisten Produkte sind Nasentropfen, Nasensprays oder nasale Inhalationen. Siehe auch R01B – Nasale Dekongestiva zur systemischen Anwendung – und R06 – Antihistaminika zur systemischen Anwendung. Die DDD beziehen sich auf die Anwendung in beiden Nasenlöchern. WIdO Bei der DDD-Festlegung von wässrigen Nasentropfen wurde eine Tropfenzahl von 20 Tropfen pro ml angenommen. Bei öligen Nasentropfen bzw. Nasensprays wur- den Herstelleranfragen bezüglich der Tropfenzahl pro ml bzw. des Sprayvolumens vorgenommen. Bei Nasengelen/–salben wurde entsprechend den Grundregeln für topische Zubereitungen zur Anwendung auf begrenzten Oberflächen eine Dosis- einheit (DE) von 0,1 g pro Anwendung festgelegt. R01A A Sympathomimetika, rein Auf jeder 5. Ebene sind geringe Mengen von Antiseptika erlaubt. Kombinationen mit Antibiotika, Antihistaminika, Ipratropium bromid etc. wer- den unter R01A B klassifiziert, während Kombinationen mit Corticosteroiden unter R01A D klassifiziert werden. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung der akuten Rhinitis. 351 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code WIdO Für Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern und Säug- lingen bestimmt sind, wurden eigene durchschnittliche Kinder-DDD unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen festgelegt. Dies betrifft: 0,05 %-ige Xylometazolin-haltige Zubereitungen (Kinder-DDD: 0,175 mg Xylo- metazolinhydrochlorid nasal). R01A B Sympathomimetika, Kombinationen exkl. Corticosteroide In dieser Gruppe werden Kombinationen mit z. B. Antibiotika, Antihistaminika und Ipratropium bromid klassifiziert. Diese Gruppe schließt auch Zubereitungen mit zwei oder mehr Sympathomime- tika ein. Diese Kombinationen werden nach der Rangfolge der ATC-Codes klas- sifiziert, z. B. haben unter R01A B01 klassifizierte Substanzen Vorrang vor den unter R01A B02 klassifizierten Substanzen etc. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung der Rhinitis. Die DDD werden als Volumen (d. h. in ml) angegeben. Die meisten in dieser Gruppe klassifizierten Präparate sind Kom- binationen mit Antihistaminika. Bisher wird für alle Präparate eine Standard-DDD von 0,8 ml festgelegt. WIdO Die DDD für Kombinationspräparate werden gemäß den Empfehlungen der WHO mit 0,8 ml festgelegt, wenn es sich um Fixkombinationen von Antihistaminika mit Sympathomimetika handelt. In allen anderen Fällen wird die DDD nach der zugelassenen Dosierungsempfehlung der Hersteller berechnet. R01A C Antiallergika, exkl. Corticosteroide Antihistaminika, das Dinatrium-Salz der Cromoglicinsäure und deren Analoga werden hier klassifiziert. Kombinationen mit Corticosteroiden werden unter R01A D klassifiziert. Die DDD für Cromoglicinsäure basiert auf der Prophylaxe der Rhinitis. Die DDD für Antihistaminika beziehen sich auf die Erhaltungstherapie der Rhinitis. WIdO Für die DDD-Festlegung bei Kombinationspackungen mit Cromoglicin-haltigen Nasen- und Augentropfen gelten die Grundregeln für die DDD-Berechnung von Kombinationspackungen. Bei den Nasentropfen wurde die nasale DDD für Cro- moglicinsäure gemäß WHO zugrunde gelegt. Bei den Augentropfen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen eine DDD von 8 mg für die Anwen- dung in beiden Augen festgelegt (siehe S01G X – Andere Antiallergika). 352 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code R01A D Corticosteroide Kombinationen von Corticosteroiden und Antiinfektiva, Sympathomimetika, Antihistaminika etc. werden in dieser Gruppe auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der 50er Serie klassifiziert. Fluticasonpropionat wird unter R01A D08 klassifiziert. Die DDD basieren vorwiegend auf der Anfangsdosis der Rhinitisbehandlung. R01A H Homöopathische und anthroposophische Rhinologika zur topischen Anwendung R01A P Pflanzliche Rhinologika zur topischen Anwendung R01A X Andere Rhinologika Diese Gruppe umfasst Antiinfektiva, Antiseptika, Mukolytika etc., die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. Die ATC-Ebene R01A X10 ist eine alte Ebene, in der recht obsolete nasale Zu- bereitungen und Natriumchlorid-haltige Rhinologika klassifiziert werden. Die Ebene R01A X30 enthält kombinierte Rhinologika, die nicht in den vorstehen- den Gruppen klassifiziert werden können. Kombinationen von Ipratropium bromid und Xylometazolin werden unter R01A B klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung der Rhinitis. WIdO Die DDD für nasale Mupirocin-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichti- gung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 3 mg Mupirocin festgelegt.171 Die DDD für flüssige nasale Dexpanthenol-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 35 mg Dexpanthenol festgelegt. 171 Mupirocin. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharmaceutical Press, London: 329–330. 353 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code R01B Nasale Dekongestiva zur systemischen Anwendung Diese Gruppe umfasst Zubereitungen zur systemischen Anwendung bei vaso- motorischer oder allergischer Rhinitis etc., ausgenommen reine Antihistaminika (siehe R06). Kombinationen mit Antihistaminika werden in dieser Gruppe klassifiziert. WIdO Diese Gruppe schließt auch Zubereitungen mit zwei oder mehr Sympathomimetika ein. Diese Kombinationen werden nach der Rangfolge der ATC-Codes klassifiziert, z. B. haben unter R01B A01 klassifizierte Substanzen Vorrang vor den unter R01B A02 klassifizierten Substanzen etc. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung der Rhinitis. R01B A Sympathomimetika WIdO Abweichend von der WHO werden die DDD für Kombinationspräparate nach den individuell zugelassenen Herstellerempfehlungen festgelegt. R01B H Homöopathische und anthroposophische Rhinologika zur systemischen Anwendung R01B P Pflanzliche Rhinologika zur systemischen Anwendung R01B X Andere systemische Rhinologika R02 Hals- und Rachentherapeutika R02A Hals- und Rachentherapeutika Hals- und Rachentherapeutika sowie Mundtherapeutika werden je nach der angenommenen therapeutischen Hauptindikation in den Gruppen R02 und A01 klassifiziert. Zubereitungen gegen gewöhnliche leichtere Infektionen des Mund- und Rachenraumes werden unter R02 klassifiziert, während Zubereitungen zur Behandlung der Gingivitis, Stomatitis etc. unter A01 – Stomatologika – klassi- fiziert werden. 354 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code Expektoranzien, die in Tablettenform verabreicht werden, werden unter R05 – Husten- und Erkältungspräparate – klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung gewöhnlicher leichterer Infektionen des Mund- und Rachenraumes. Für Kombinationspräparate werden die DDD auf Standard- dosen von 6 DE (6 Tabletten) festgelegt. WIdO Abweichend von der WHO werden die DDD für alle Kombinationspräparate nach den durchschnittlichen Empfehlungen der Hersteller festgelegt. R02A A Antiseptika Siehe auch A01A B – Antiinfektiva und Antiseptika zur oralen Lokal- behandlung. Auf jeder 5. Ebene sind Kombinationen mit Anästhetika erlaubt. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entspre- chenden 50er Serie klassifiziert. Dies trifft auch für Kombinationen mit Anästhetika zu. Kombinationspräparate, die nicht unter den vorstehenden 5. Ebenen klassifiziert werden können, werden nach R02A A50 – Andere Antiseptika, Kombinationen – eingruppiert. WIdO Die DDD für Hexetidin-haltige Zubereitungen leitet sich von der WHO- Empfehlung für Chlorhexidin A01A B03 ab. R02A B Antibiotika Siehe auch A01A B – Antiinfektiva und Antiseptika zur oralen Lokal- behandlung. Auf jeder 5. Ebene sind Kombinationen mit Anästhetika und/oder Steroiden erlaubt. Antibiotika zur systemischen Anwendung: siehe J01. WIdO Abweichend von der WHO werden Kombinationspräparate auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. Dies gilt auch für Kombina- tionen mit Anästhetika und/oder Steroiden. Kombinationen verschiedener Antibiotika werden unter R02A B20 – Kombinationen – klassifiziert. 355 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code R02A D Lokalanästhetika Diese Gruppe umfasst z. B. Rachenpastillen, die Lokalanästhetika enthalten. Anästhetika zur lokalen Anwendung in der Zahnmedizin werden unter N01B – Lokalanästhetika – klassifiziert. Kombinationen von Anästhetika mit Antiseptika/Antibiotika werden unter R02A A bzw. R02A B klassifiziert. WIdO Unter R02A A bzw. R02A B erhalten diese Kombinationen eigene 5. Ebenen unter Ver- wendung der entsprechenden 50er Serie. Kombinationen von Lokalanästhetika mit ande- ren Mitteln werden unter R02A D auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entspre- chenden 50er Serie klassifiziert. R02A H Homöopathische und anthroposophische Hals- und Rachentherapeutika R02A P Pflanzliche Hals- und Rachentherapeutika R02A X Andere Hals- und Rachentherapeutika R03 Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen 356 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code R03A Inhalative Sympathomimetika Es ist schwierig, für verschiedene Darreichungsformen und sogar für die verschiedenen Inhalationsgeräte derselben Darreichungsform DDD festzulegen. Untersuchungen haben gezeigt, dass bestimmte Inhalationsgeräte die aktiven Inhaltstoffe besser in der Lunge verteilen. Dies führt zu einer besseren klinischen Wirkung, sodass geringere Dosen der aktiven Wirkstoffe verwendet werden können. Es wurde jedoch beschlossen, diesen As- pekt bei der DDD-Festlegung dieser Gruppe nicht zu berücksichtigen, da es sich um einen sehr komplexen Sachverhalt handelt und nicht immer eine zufriedenstellende verglei- chende Dokumentation verfügbar ist. Dementsprechend wird für eine Darreichungsform einer Substanz (z. B. Pulverinhalation) jeweils nur eine DDD festgelegt. Für einige Substanzen können die Angaben über die Wirkstärke identischer inhalativer Zubereitungen innerhalb verschiedener Länder variieren. In einigen Ländern wird die ge- messene Dosis für die Deklaration verwendet (gemessen als Menge an Substanz, die von dem Inhalator ohne Mundstück freigesetzt wird), während in anderen Ländern die freige- setzte Dosis verwendet wird (gemessen als Menge an Substanz, die von dem Inhalator aus dem Mundstück abgegeben wird). Die abgegebene Dosis ist in der Regel niedriger als die gemessene Dosis. Dies ist zu berücksichtigen, wenn DDD-Angaben zu Zubereitungen ver- schiedener Länder miteinander verglichen werden. Die DDD für ein Aerosol und Pulver zur Inhalation derselben Substanz erhalten in den meisten Fällen denselben DDD-Wert. Die DDD für Inhalationslösungen unterscheiden sich jedoch von diesen und liegen wesentlich höher, z. T. weil eine geringere Wirkstoffmenge das Zielorgan erreicht, z. T. weil diese Darreichungsform häufig bei ernstem und schwer therapierbarem Asthma eingesetzt wird. WIdO Die DDD basieren normalerweise auf den gemessenen Dosen, auch wenn Fertig- arzneimittel in aus dem Mundstück abgegebene Dosen deklariert werden könnten. Werden die DDD abweichend dazu auf die aus dem Mundstück abgegebene Dosis bezogen, so wird in den entsprechenden Kapiteln darauf hingewiesen. R03A A Alpha- und Beta-Adrenozeptor-Agonisten WIdO Kombinationspräparate mit Epinephrin oder DL-Ephedrin werden unter R03A A auf eige- nen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie eingruppiert. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung des Asthmas. R03A B Nichtselektive Beta-Adrenozeptor-Agonisten WIdO Kombinationspräparate mit Isoprenalin oder Orciprenalin werden unter R03A B auf eige- nen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie eingruppiert. Die DDD beziehen sich auf die Behandlung des Asthmas. 357 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code 358 R03A C Selektive Beta2-Adrenozeptor-Agonisten Die DDD beziehen sich vorwiegend auf die Erhaltungstherapie des Asthmas. Die DDD für Formoterol- und Salmeterol-haltige Inhalationspulver basieren auf den ge- messenen Dosen, auch wenn Fertigarzneimittel, die diese Wirkstoffe enthalten, in aus dem Mundstück abgegebene Dosen deklariert werden könnten. WIdO Die DDD der WHO für Salbutamol-haltige Inhalationspulver bezieht sich auf die aus dem Mundstück abgegebene Dosis. Die DDD für Terbutalin-haltige Inhalati- onsaerosole und Inhaltionspulver bezieht sich auf das Terbutalin sulfat. Die DDD für Fenoterol-haltige Inhalationsaerosole und Inhalationspulver bezieht sich auf das Fenoterol hydrobromid. Die DDD für Formoterol bezieht sich auf das Formoterol hemifumarat. R03A H Kombinationen von Sympathomimetika Siehe auch die Kommentare zu R03A K. R03A K Sympathomimetika in Kombination mit Corticosteroiden oder anderen Mitteln, exkl. Anticholinergika In dieser Gruppe werden alle Sympathomimetika zur Inhalation in Kombina- tion mit anderen Mitteln bei obstruktiven Atemwegserkrankungen klassifiziert. Die Zubereitungen werden entsprechend der adrenergen Komponente auf 5. Ebenen klassifiziert. Auf jeder 5. Ebene können verschiedene andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen vorkommen. Die DDD für Kombinationspräparate beziehen sich auf die Erhaltungstherapie des schweren Asthmas oder COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease; chronisch obstruktive Lungenerkrankung). Die DDD basieren auf den zugelassenen Dosierungs- empfehlungen. Die festgelegten DDD können nicht immer mit denen für Monopräparate verglichen werden. Siehe Liste der DDD für Kombinationsmittel: www.whocc.no. 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code 359 WIdO Die DDD für Kombinationspräparate mit Salmeterol und Fluticason (Inhalations- aerosole bzw. Inhalationspulver) wurde in Übereinstimmung mit der Liste der Kombinationsmittel der WHO sowie den Herstellerempfehlungen auf 0,1 mg Sal- meterol festgelegt. Für Kombinationspräparate mit Formoterol und Budesonid, Beclometason, oder Fluticason (Inhalationsaerosole bzw. Inhalationspulver) wurde in Übereinstim- mung mit der Liste der Kombinationsmittel der WHO sowie den Herstellerempfeh- lungen die DDD auf 24 mcg festgelegt und auf das Formoterolfumarat-Dihydrat bezogen. Für Kombinationspräparate mit Vilanterol und Fluticason furoat (Inhalationspul- ver) wurde in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen die DDD auf 25 mcg bezogen auf Vilanterol festgelegt. Siehe Liste der DDD für Kombinationsmittel, www.whocc.no R03A L Sympathomimetika in Kombination mit Anticholinergika WIdO Für Kombinationspräparate aus Fenoterol und Ipratropium bromid wurde für Inhalationsaerosole in Übereinstimmung mit der Liste der Kombinationsmittel der WHO sowie den Herstellerempfehlungen eine Standard-DDD von 6 DE festgelegt. Andere Formen von Inhalationssystemen werden nach den Angaben der Herstelle- rinformationen berechnet. Die DDD für Kombinationspräparate aus Salbutamol und Ipratropium bromid wurde für Inhalationslösungen in Übereinstimmung mit der WHO-DDD von Sal- butamol sowie den Herstellerempfehlungen auf 10 mg festgelegt. Kombinationspräparate aus Indacaterol und Glycopyrronium bromid (Inhalati- onspulver) erhalten in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen als DDD eine Standarddosis von 1 DE. Siehe Liste der DDD für Kombinationsmittel, www.whocc.no R03B Andere inhalative Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen Diese Gruppe umfasst alle Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur Inhalation, ausgenommen Sympathomimetika (R03A). Siehe auch die Kommentare zu R03 A. WIdO Die DDD basieren normalerweise auf den gemessenen Dosen, auch wenn Fer- tigarzneimittel in aus dem Mundstück abgegebene Dosen deklariert werden könn- ten. Werden die DDD abweichend dazu auf die aus dem Mundstück abgegebene Dosis bezogen, so wird in den entsprechenden Kapiteln darauf hingewiesen. 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code R03B A Glucocorticoide Kombinationen mit Adrenergika werden unter R03A K klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die Anfangsdosis bei mittelschwerem bis schwerem Asthma. WIdO Die DDD für Beclometason-haltige Inhalationen (Inhaltionsaerosol, Inhalations- pulver bzw. Inhalationslösung) bezieht sich auf das Beclometason dipropionat. Die DDD für Beclometason-haltige Inhalationsaerosole, die überwiegend Beclome- tason in einer Partikelgröße unter 3,3 µm freigeben, wurde in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen auf 0,4 mg Beclometason dipropionat festgelegt. Die DDD für Fluticason-haltige Inhalationen (Inhaltionsaerosol, Inhalationspulver bzw. Inhalationslösung) bezieht sich auf das Fluticason propionat. Die DDD für Mometason-haltige Inhalationspulver bezieht sich auf das Mometa- son furoat. R03B B Anticholinergika Kombinationen mit Sympathomimetika werden unter R03A K klassifiziert. Die DDD beziehen sich auf die Erhaltungstherapie bei Asthma. Die DDD für Tiotropium bromid bezieht sich auf die Behandlung von COPD (Chronisch obstruktive Lungenerkrankung). Die DDD für Aclidinium bromid-haltige Inhalationspulver bezieht sich auf die aus dem Mundstück abgegebene Dosis an Aclidinium. Die DDD für Glycopyrronium bromid-haltige Inhalationspulver bezieht sich auf die aus dem Mundstück abgegebene Dosis an Glycopyrronium. WIdO Abweichend von der WHO wurden die DDD für Ipratropium bromid-haltige Zube- reitungen unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 0,6 mg Inhala- tionspulver und 1,5 mg Inhalationslösung bezogen auf Ipratropium bromid festge- legt. Die DDD für Tiotropium bromid-haltige Zubereitungen (Inhalationspulver bzw. Inhalationslösung) bezieht sich auf Tiotropium. Die DDD für Inhalationslösungen bezieht sich auf die aus dem Mundstück abgegebene Dosis. Die DDD für Aclidinium bromid- und Glycopyrronium bromid-haltige Inhalati- onspulver bezieht sich auf die aus dem Mundstück abgegebene Dosis und auf die jeweilige Base. 360 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code R03B C Antiallergika, exkl. Corticosteroide Die DDD beziehen sich auf die Asthmaprophylaxe. Die DDD für Inhalationsaerosol und -pulver unterscheiden sich in dieser Gruppe aufgrund von Unterschieden bei den Dosierungsempfehlungen dieser beiden Darreichungsformen. WIdO Die DDD für Cromoglicinsäure-haltige Inhalationen (Inhalationsaerosol, Inhalati- onspulver bzw. Inhalationslösung) bezieht sich auf das Dinatriumsalz der Cromo- glicinsäure. R03B X Andere inhalative Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen R03C Sympathomimetika zur systemischen Anwendung Diese Gruppe umfasst Sympathomimetika zur systemischen Anwendung bei Bronchialasthma. Sympathomimetika, die zur Behandlung der Hypotonie ein- gesetzt werden: siehe C01C A. Fenoterol-haltige Infusionen, die ausschließlich zur Wehenhemmung eingesetzt werden, werden unter G02C A klassifiziert. Kombinationen mit Xanthinen werden unter R03D B klassifiziert. Kombinatio- nen mit anderen Mitteln bei obstruktiven Atemwegserkrankungen werden un- ter R03C K klassifiziert. WIdO Kombinationspräparate, die nicht unter R03C K –Sympathomimetika und andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen – klassifiziert werden können, werden unter den entsprechenden 4. Ebenen auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entspre- chenden 50er Serie eingruppiert. R03C A Alpha- und Beta-Adrenozeptor-Agonisten Injizierbare Ephedrinpräparate werden unter C01C A klassifiziert. 361 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code R03C B Nichtselektive Beta-Adrenozeptor-Agonisten Isoprenalin zur systemischen Anwendung wird nur dann in dieser Gruppe klas- sifiziert, wenn Bronchialasthma die einzige Indikation für dieses Präparat ist. Anderenfalls wird Isoprenalin unter C01C – Kardiostimulanzien, exkl. Herz- glykoside – klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO-Empfehlung werden die DDD für Orciprenalin-haltige parenterale Zubereitungen in Deutschland nach den Herstellerempfehlungen be- rechnet. R03C C Selektive Beta2-Adrenozeptor-Agonisten WIdO Die DDD für Terbutalin-haltige Parenteralia wird abweichend von der WHO in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen auf 250 mg festgelegt. Die DDD für Clenbuterol-haltige Zubereitungen wurde nach Literaturangaben auf 40 mcg Clenbuterol hydrochlorid oral festgelegt.172 R03C K Sympathomimetika und andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen Kombinationen von Sympathomimetika und anderen Mitteln bei obstruktiven Atemwegserkrankungen (exkl. Xanthine: siehe R03D B) werden hier klassi- fiziert. R03D Andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung In dieser Gruppe werden Theophylline klassifiziert. Andere respiratorische Sti- mulanzien werden unter R07A B – Atemstimulanzien – klassifiziert. Corticosteroide zur systemischen Anwendung: siehe H02. 172 Clenbuterol Hydrochloride. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharma- ceutical Press, London: 1.233. 362 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code Sympathomimetika zur systemischen Behandlung der Rhinitis: siehe R01B A. Diese Gruppe umfasst vorwiegend Xanthine. Die DDD für diese Substanzen beziehen sich auf die Behandlung obstruktiver Lungenerkrankungen. WIdO Die DDD-Festlegung für Kombinationspräparate erfolgte aufgrund starker Abwei- chungen von den zugelassenen Dosierungen vorwiegend unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen. R03D A Xanthine In dieser Gruppe werden eine Reihe Theophyllin-haltiger Zubereitungen klassi- fiziert, auch wenn die Indikation nicht „Asthma“ lautet. WIdO Xanthin-haltige Zubereitungen zur Anwendung in der Kardiologie siehe C01E X – Andere Herzmittel, Kombinationen. Kombinationen von Xanthinen und anderen Mitteln (ausgenommen Sympa- thomimetika: siehe R03D B – Xanthine und Sympathomimetika) werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifi- ziert (z. B. Mukolytika). R03D B Xanthine und Sympathomimetika In dieser Gruppe werden alle Kombinationen aus Xanthinen mit Sympathomi- metika klassifiziert. R03D C Leukotrienrezeptor-Antagonisten WIdO Auf verschiedenen 5. Ebenen wurden für Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, in Übereinstimmung mit den Hersteller- empfehlungen und Literaturangaben eigene Kinder-DDD festgelegt. Dies betrifft: Montelukast (Kinder-DDD 5 mg oral).173 R03D H Homöopathische und anthroposophische Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung 173 Montelukast. Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.) (2009): Pädiatrische Do- sistabellen. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart. Seite 164–165. 363 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code R03D X Andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemischen Anwendung Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. WIdO Kombinationen mit anderen Mitteln werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. R04 Brusteinreibungen und andere Inhalate WIdO Hier werden alle Inhalate klassifiziert, die nicht in eine der vorstehenden ATC-Ebenen eingruppiert werden können. Darunter finden sich vornehmlich pflanzliche Zuberei- tungen, ätherische Öle und salz- bzw. solhaltige Inhalationslösungen. WIdO Bei der DDD-Festlegung von Kombinationspackungen aus Cremes/Salben und In- halatoren wurde nur die Dosierungsempfehlung für die Inhalation berücksichtigt. Bei der DDD-Festlegung von Präparaten aus Cremes/Salben ohne Inhalatoren wurde nur die Dosierungsempfehlung für Einreibungen berücksichtigt. Bei der DDD-Festlegung von Bäderzubereitungen gelten die Grundregeln für der- matologische Balneotherapeutika. R04A Brusteinreibungen und andere Inhalate R04A H Homöopathische und anthroposophische Brusteinreibungen R04A P Pflanzliche Brusteinreibungen und Inhalate, inkl. Bäder WIdO Kombinationen aus verschiedenen ätherischen Ölen werden unter R04A P30 klassifiziert. Kombinationen mit anderen Mitteln werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. R04A X Andere Inhalate 364 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code R05 Husten- und Erkältungspräparate Diese Gruppe umfasst eine große Anzahl an Präparaten, von denen die meisten Kombinationspräparate sind. Erkältungspräparate, die therapeutische Mengen an Antiinfektiva enthalten, sollten in der ATC-Gruppe J – Antiinfektiva zur systemischen Anwendung – klassifiziert werden. WIdO Abweichend von der WHO-Empfehlung werden alle Fixkombinationen aus Antibiotika und Expektoranzien auf eigenen 5. Ebenen unter R05G – Antitussiva und Expektoranzien, Kombinationen mit Antibiotika – klassifiziert. Erkältungspräparate mit therapeutischen Mengen an Analgetika/Antiphlogisti- ka sollten in den entsprechenden Gruppen N02/M01 auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der 50er Serie klassifiziert werden. WIdO Abweichend von der WHO-Empfehlung werden alle Analgetika-haltigen Zubereitungen, die ausschließlich zur Behandlung von Erkältungserkrankungen bestimmt sind, auf eige- nen 5. Ebenen unter R05X A – Analgetika-haltige Mittel gegen Erkältungskrankheiten – klassifiziert. Erkältungspräparate, die sowohl Antiinfektiva als auch Analgetika enthalten, sollten in der ATC-Gruppe J – Antiinfektiva zur systemischen Anwendung – klassifiziert werden. Erkältungspräparate mit minimalen Mengen von Antiinfektiva oder Analgetika werden unter R05X – Andere Zubereitungen gegen Erkältungskrankheiten – klassifiziert. Siehe auch R01 – Rhinologika, R02 – Hals- und Rachentherapeutika – und R03D – Andere Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen zur systemi- schen Anwendung. Kombinationspräparaten werden fixe DDD zugewiesen. Diese beziehen sich auf eine duchschnittliche Behandlung mit dreimal täglicher Einnahme, wobei die Dosierung je- weils im oberen Bereich der angegebenene Spanne angesiedelt ist. Die Stärke der einzel- nen Komponenten wird nicht berücksichtigt. Beispiel: Die fixe DDD für Produkte mit einer empfohlenen Dosierung von 5–10 ml beträgt 6 DE (=30 ml). WIdO Die DDD für Kombinationspräparate unter R05 werden vornehmlich nach den zugelassenen Herstellerempfehlungen festgelegt. 365 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code R05C Expektoranzien, exkl. Kombinationen mit Antitussiva Diese Gruppe umfasst Zubereitungen mit Expektoranzien und Mukolytika. Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der Codenummer 10 klassifiziert. Diese können auch Bronchodilatatoren, Antihis- taminika etc. enthalten. Zubereitungen, die geringe Mengen von Pflanzenextrakten, Menthol etc. ent- halten, werden als Monopräparate betrachtet. R05C A Expektoranzien Alle Kombinationspräparate von Expektoranzien werden unter R05C A10 klas- sifiziert. WIdO Abweichend von der WHO-Empfehlung werden alle Kombinationspräparate auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. R05C B Mukolytika Mesna in i.v.-Darreichungsformen, das zur Prophylaxe der Urotoxizität von Zytostatika eingesetzt wird, wird unter V03A F klassifiziert. Wird Mesna als Mukolytikum eingesetzt (z. B. bei Verabreichung mithilfe eines Verneblers), wird es hier klassifiziert. Alle Kombinationspräparate mit Mukolytika werden unter R05C B10 klassi- fiziert. WIdO Abweichend von der WHO-Empfehlung werden Kombinationen verschiedener Mukolyti- ka unter R05C B10 klassifiziert. Kombinationen von Mukolytika mit anderen Mitteln werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassi- fiziert (ausgenommen: Kombinationen mit Xanthinen und Antiphlogistika). Kombinationen mit Xanthinen werden unter R03D A klassifiziert. Kombinationen mit Antiphlogistika werden unter M01 klassifiziert. Die DDD für Inhalationslösungen mit Acetylcystein ist wegen unterschiedlicher Do- sierungsempfehlungen höher als die der oralen Darreichungsform. 366 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code WIdO Die DDD für Acetylcystein-haltige Parenteralia wurde in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen und in Anlehnung an die WHO-Empfehlung für orale Zubereitungen mit 500 mg Acetylcystein festgelegt. Die DDD für Zubereitungen, die sowohl zur inhalativen als auch zur parenteralen Anwendung zugelassen sind, wird anhandder parenteralen Angabe berechnet. Die DDD für Bromhexin-haltige Inhalativa wurde in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen und in Anlehnung an die WHO-Empfehlung für orale Zubereitungen mit 24 mg Bromhexin hydrochlorid festgelegt. Die DDD für Ambroxol-haltige Zubereitungen wurde abweichend der WHO- Empfehlungen in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen auf 75 mg Ambroxol hydrochlorid oral, rektal und parenteral für Erwachsene festgelegt. Für Zubereitungen, die ausschließlich für die Anwendung bei Kindern bestimmt sind, wurden unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen und der Litera- turangaben durchschnittliche Kinder-DDD festgelegt. Dies betrifft: Ambroxol (Kinder-DDD: 40 mg Ambroxol hydrochlorid oral und rektal).174 R05C H Homöopathische und anthroposophische Expektoranzien R05C P Pflanzliche Expektoranzien WIdO Die DDD für Thymiankraut-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Monographie der Kommission E für Thymi herba mit 1–2 g Droge mehrmals täglich festgelegt. Die DDD für Thymiankrautfluidextrakt-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstimmung mit der Monographie der Kommission E für Thymi herba mit 1–3-mal täglich 1–2 g Fluidextrakt festgelegt.175 Die DDD für Efeublätter-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Monographie der Kommission E für Hederae helicis folium mit 0,3 g Droge fest- gelegt.176 174 Ambroxolhydrochlorid. Linse L, Wulff B, von Harnack G-A (Bgr.), Janssen F (Bgr.) (2009): Pädia- trische Dosistabellen. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart. Seite 8–9. 175 Bundesgesundheitsamt (1984): Aufbereitungsmonographie Thymi herba. BAnz Nr. 228 vom 05.12.1984; Bundesgesundheitsamt (1990): Berichtigung der Aufbereitungsmonographie Thymi herba. BAnz Nr. 50 vom 13.03.1990; Bundesgesundheitsamt (1992): Berichtigung der Aufberei- tungsmonographie Thymi herba. BAnz Nr. 226 vom 01.12.1992. 176 Bundesgesundheitsamt (1988): Aufbereitungsmonographie Hederae helicis folium. BAnz Nr. 122 vom 06.07.1988. 367 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code R05D Antitussiva, exkl. Kombinationen mit Expektoranzien Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der Codenummer 20 klassifiziert (R05D A20 und R05D B20). Diese können auch Bronchodilatatoren, Antihistaminika etc. enthalten. Kombinationen mit Expektoranzien: siehe R05F. Kombinationen mit Xanthinen: siehe R03D A. Zubereitungen, die geringe Mengen von Pflanzenextrakten, Menthol etc. ent- halten, werden als Monopräparate betrachtet. WIdO Für die Klassifikation im deutschen Arzneimittelmarkt gilt dies insoweit, als dass Pflan- zenextrakte, Menthol etc. als Hilfsstoffe deklariert sind. R05D A Opium-Alkaloide und Derivate Reines Codein, auch wenn es als Analgetikum verwendet wird, wird in dieser Gruppe klassifiziert. Alle Kombinationspräparate von Opiumalkaloiden und -Derivaten werden un- ter R05D A20 klassifiziert. Alle Dihydrocodein-Produkte, auch wenn sie als Hustenstiller angewendet wer- den, werden unter N02AA klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO-Empfehlung werden Kombinationen verschiedener Opiumde- rivate unter R05D A20 klassifiziert. Kombinationen von Opiumderivaten mit anderen Mitteln werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. Dihydrocodein-haltige Zubereitungen, die vornehmlich als Antitussivum eingesetzt wer- den, werden hier klassifiziert. Siehe auch Kommentar unter N02A A. WIdO Die DDD für Hydrocodon-haltige Parenteralia wurde in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen und in Anlehnung an die WHO-Empfehlung für orale Zubereitungen mit 15 mg Hydrocodon festgelegt. Die DDD für Dihydrocodein-haltige Zubereitungen, die ausschließlich zur Stillung des Hustenreizes bestimmt sind, wurde unter Berücksichtigung der Hersteller- empfehlungen auf 40 mg Dihydrocodein oral festgelegt. 368 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code R05D B Andere Antitussiva Alle Kombinationspräparate anderer Antitussiva werden unter R05D B20 klas- sifiziert. Levocloperastin wird zusammen mit Cloperastin in R05D B21 klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO-Empfehlung werden nur Kombinationen verschiedener Anti- tussiva unter R05D B20 klassifiziert. Kombinationen von Antitussiva mit anderen Mitteln werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassi- fiziert. WIdO Die DDD für Pentoxyverin-haltige rektale Zubereitungen, die ausschließlich zur Anwendung bei Kindern bestimmt sind, basieren auf den Herstellerempfehlungen. R05D P Pflanzliche Antitussiva R05F Antitussiva und Expektoranzien, Kombinationen Zusätzlich zu Antitussiva und Expektoranzien können die Zubereitungen auch Bronchodilatatoren, Antihistaminika etc. enthalten. Kombinationen, die respi- ratorische Stimulanzien (z. B. Theophyllin) enthalten, sollten unter R03D A klassifiziert werden. WIdO Kombinationen von Antitussiva und Expektoranzien zusammen mit Antibiotika werden für den deutschen Arzneimittelmarkt auf eigenen 5. Ebenen unter R05G – Antitussiva und Expektoranzien, Kombinationen mit Antibiotika – klassifiziert. Dies gilt auch, wenn der Antibiotika-Gehalt therapeutischen Dosen entspricht (siehe auch Kommentar unter J01). R05F A Opium-Derivate und Expektoranzien R05F B Andere Antitussiva und Expektoranzien R05F H Homöopathische und anthroposophische Antitussiva und Expektoranzien R05F P Pflanzliche Antitussiva und Expektoranzien 369 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code R05G Antitussiva und Expektoranzien, Kombinationen mit Antibiotika WIdO Bei der DDD-Festlegung für Fixkombinationen von Antibiotika zusammen mit Antitussiva und/oder Expektoranzien wird stets die DDD der jeweiligen Antibio- tika-Komponente zugrunde gelegt. R05G A Antitussiva und Antibiotika WIdO Fixkombinationen von Antitussiva mit Antibiotika (ausgenommen Sulfonamide) werden hier klassifiziert. R05G B Expektoranzien und Antibiotika WIdO Fixkombinationen von Expektoranzien mit Antibiotika (ausgenommen Sulfonamide) werden hier klassifiziert. Fixkombinationen von Antibiotika und Ambroxol werden entsprechend der antibioti- schen Komponente auf eigenen 5. Ebenen klassifiziert. Kombinationen von Antibiotika mit anderen Expektoranzien werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der 50er Serie klassifiziert. R05G C Expektoranzien und Sulfonamide WIdO Fixkombinationen von Expektoranzien mit Sulfonamiden werden hier klassifiziert. R05X Andere Zubereitungen gegen Erkältungskrankheiten Diese Gruppe umfasst Erkältungspräparate mit verschiedenen Inhaltsstoffen, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. Kombina- tionen mit therapeutischen Mengen der verschiedenen Inhaltsstoffe (z. B. Chi- nin als Antipyretikum, Antihistaminika, Ascorbinsäure und Coffein) werden in dieser Gruppe klassifiziert. Verschiedene Arzneien zur symptomatischen Linde- rung bei Husten und Erkältungskrankheiten, z. B. Inhalate mit Menthol, Kampher, Thymol etc., werden ebenfalls hier klassifiziert. 370 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code R05X A Analgetika-haltige Mittel gegen Erkältungskrankheiten WIdO Alle Analgetika-haltigen Zubereitungen, die vorwiegend zur Behandlung von Erkältungs- erkrankungen bestimmt sind, werden auf eigenen 5. Ebenen in dieser Gruppe klassifiziert. R05X C Andere Mittel gegen Erkältungskrankheiten WIdO In dieser Gruppe werden alle Zubereitungen klassifiziert, die nicht in den übrigen Gruppen eingruppiert werden können. R05X H Homöopathische und anthroposophische Mittel gegen Erkältungskrankheiten R06 Antihistaminika zur systemischen Anwendung R06A Antihistaminika zur systemischen Anwendung Diese Gruppe umfasst reine und kombinierte Antihistaminika-haltige Zuberei- tungen zur systemischen Anwendung. Antihistaminika, die bei Reisekrankheit eingesetzt werden, werden in dieser Gruppe klassifiziert. Andere Zubereitungen, die bei Reisekrankheit eingesetzt werden: siehe A04 – Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit. WIdO Abweichend von der WHO werden für den deutschen Markt Antihistaminika-haltige Zubereitungen, die vorwiegend zur Behandlung von Kinetosen eingesetzt werden, auf eigenen 5. Ebenen unter A04 – Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit – klassifiziert. Siehe auch N07C – Antivertiginosa. Kombinationspräparate (einschließlich Kombinationen mit Hydroxyzin) werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassi- fiziert. Kombinationen von Antihistaminika werden auf einer eigenen 4. Ebene klassi- fiziert: R06A K. 371 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code Antihistaminika sind auch in Kombinationspräparaten enthalten, die in ande- ren Gruppen klassifiziert sind: Kombinationen mit Analgetika – N02 Kombinationen mit Xanthinen – R03D A Kombinationen mit Expektoranzien – R05C Kombinationen mit nasalen Dekongestiva zur systemischen Anwendung – R01B Kombinationen mit Antitussiva – R05D Allergenextrakte: siehe V01. Die Gruppe wird entsprechend der chemischen Struktur unterteilt. Bei einigen Substanzen wurden verschiedenen Darreichungsformen aufgrund unterschied- licher Bioverfügbarkeit unterschiedliche DDD zugewiesen. R06A A Aminoalkylether Kombinationen mit Codein werden unter N02A A klassifiziert. Cinnarizin in Kombination mit Diphenhydraminteoclat (Dimenhydrinat) wird unter N07C A – Antivertiginosa – klassifiziert. Für die beiden Diphenhydramin-Salze unter ATC-Code R06A A02 (Chlorid und Teoclat (= Dimenhydrinat)) werden unterschiedliche DDD festgelegt. R06A B Substituierte Alkylamine WIdO Die DDD für Dimetinden-haltige Parenteralia wurde in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen und in Anlehnung an die WHO-Empfehlung für orale Zubereitungen mit 4 mg Dimetinden festgelegt. R06A C Substituierte Ethylendiamine R06A D Phenothiazin-Derivate 372 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code R06A E Piperazin-Derivate Cinnarizin und Flunarizin werden unter N07C – Antivertiginosa – klassifiziert. R06A K Kombinationen von Antihistaminika R06A X Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung WIdO Hydroxyzin-haltige Zubereitungen, die vornehmlich als Anxiolytika zum Einsatz kom- men, werden unter N05B B – Diphenylmethan-Derivate – klassifiziert. Hydroxyzin- haltige Zubereitungen zur Behandlung von Neurodermitis und Juckreiz werden in dieser Gruppe klassifiziert. Cyproheptadin-haltige Zubereitungen, die vornehmlich als Appetit stimulierende Mittel zum Einsatz kommen, werden unter A15A A klassifiziert. WIdO Die DDD für Bilastin-haltige Zubereitungen wurde in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen auf 20 mg oral festgelegt. R07 Andere Mittel für den Respirationstrakt R07A Andere Mittel für den Respirationstrakt Diese Gruppe umfasst Surfactant-Präparate und Atemstimulanzien. Coffein wird unter N06B – Psychostimulanzien, Mittel für das Aufmerksamkeitsdefizit-/ Hyperkinetische Syndrom (ADHD) und Nootropika – klassifiziert. Siehe auch die Kommentare zu R07A B – Atemstimulanzien. WIdO Kombinationen mit anderen Mitteln werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. 373 8 ATC-Hauptgruppen · R-Code R07A A Surfactant-Präparate Diese Gruppe umfasst Mittel, die die Oberflächenspannung herabsetzen und zur Behandlung des Atemnotsyndroms eingesetzt werden. Kombinationen ver- schiedener Surfactant-Präparate werden unter R07A A30 klassifiziert. Sinapul- tid in Kombination mit anderen Surfactant-Präparaten wird hier klassifiziert. Die DDD für Colfoscerilpalmitat und natürliche Phospholipide beziehen sich auf die Be- handlung des Atemnotsyndroms bei Neugeborenen, wobei die DDD für Kinder mit einem Gewicht von 1,6 kg berechnet wurde. R07A B Atemstimulanzien Zentral wirkende Atemstimulanzien, die vorwiegend bei Asthma und ähnlichen Erkrankungen der Atemwege eingesetzt werden (z. B. Theophyllin), werden unter R03D klassifiziert. Andere Atemstimulanzien werden hier klassifiziert. Diese Gruppe enthält reine und kombinierte Zubereitungen. Kombinationen mit Atemstimulanzien und Coffein werden in dieser Gruppe klassifiziert. Reine Coffein-Zubereitungen werden unter N06B – Psychostimu- lanzien, Mittel für das Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperkinetische Syndrom (ADHD) und Nootropika – klassifiziert. Diese Gruppe enthält verschiedene Arzneimittel mit unterschiedlichen Indikationen. Die DDD werden daher auf jeder 5. ATC-Ebene individuell festgelegt. R07A H Andere homöopathische und anthroposophische Mittel für den Respirationstrakt R07A X Andere Mittel für den Respirationstrakt Diese Gruppe umfasst Zubereitungen zur Behandlung von respiratorischen Er- krankungen, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden kön- nen. In dieser Gruppe wird Stickstoffmonoxid klassifiziert. Andere medizinische Gase werden unter V03A N klassifiziert. 374 8 ATC-Hauptgruppen · S-Code S Sinnesorgane S01 Ophthalmika A Antiinfektiva B Antiphlogistika C Antiphlogistika und Antiinfektiva in Kombination E Glaukommittel und Miotika F Mydriatika und Zykloplegika G Dekongestiva und Antiallergika H Lokalanästhetika J Diagnostika K Chirurgische Hilfsmittel L Mittel gegen vaskuläre Augenerkrankungen X Andere Ophthalmika S02 Otologika A Antiinfektiva B Corticosteroide C Corticosteroide und Antiinfektiva in Kombination D Andere Otologika S03 Ophthalmologische und otologische Zubereitungen A Antiinfektiva B Corticosteroide C Corticosteroide und Antiinfektiva in Kombination D Andere ophthalmologische und otologische Zubereitungen 375 8 ATC-Hauptgruppen · S-Code S Sinnesorgane Zubereitungen, die sowohl für die Anwendung am Auge als auch am Ohr zuge- lassen sind, werden unter S03 klassifiziert. Zubereitungen, die nur für die An- wendung am Auge oder am Ohr zugelassen sind, werden unter S01 bzw. S02 klassifiziert. S01 Ophthalmika Geringe Antiseptikamengen in Ophthalmika beeinflussen die Klassifikation nicht, z. B. Benzalkonium. Siehe auch S03 – Ophthalmologische und otologische Zubereitungen. DDD wurden nur für Glaukommittel festgelegt. WIdO Abweichend von der WHO werden für alle Ophthalmika und Otologika DDD be- rechnet. Zur DDD-Festlegung kommen die für ophthalmologische und otologische Zubereitungen geltenden Grundregeln zur Anwendung. Bei der DDD-Berechnung ophthalmologischer Kombinationspackungen bestehend aus Augentropfen und Augensalben wurde, wenn keine anderslautenden Empfeh- lungen bestehen, eine viermalige Anwendung der Augentropfen tagsüber und eine einmalige Anwendung zur Nacht angenommen. Die DDD-Festlegung erfolgt ent- sprechend der Grundregeln für Kombinationspackungen. Es wurde in der Regel die Anwendung an einem Auge zugrunde gelegt. Ausnahmen werden unter den entsprechenden ATC-Gruppen beschrieben. Für die ATC-Hauptgruppe S01 gelten folgende konventionelle Größen: – Augenbad: 10 ml – Salbe/Creme: 0,1 g als Einzelanwendung – Wässrige Tropfen: 1 ml = 20 Tropfen. DDD für Augenzubereitungen, die nach Einheiten dosiert werden, basieren auf dem Volumen des Eindosisbehältnisses. 376 8 ATC-Hauptgruppen · S-Code S01A Antiinfektiva Diese Gruppe umfasst antiinfektiv wirkende Mono- und Kombinationspräparate zur ophthalmologischen Anwendung. Kombinationen mit Corticosteroiden werden unter S01C A – Corticosteroide und Antiinfektiva in Kombination – klassifiziert. S01A A Antibiotika Kombinationen verschiedener Antibiotika (inkl. Sulfonamide) werden auf einer eigenen 5. Ebene klassifiziert: S01A A30. Kombinationen mit anderen Mitteln (z. B. Sympathomimetika) werden auf einer eigenen 5. Ebene klassifiziert: S01A A20. Kombinationen mit Antiphlogistika werden in Gruppe S01C klassifiziert. WIdO Die durchschnittliche Tagesdosis für Gentamicin-haltige Ophthalmika wurde un- ter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Verwendung der Dosiseinheit für Ophthalmika (1 DE = 0,1 g; bei wässrigen Zu- bereitungen 1 ml = 20 Tropfen) mit 1,25 mg Gentamicinsulfat festgelegt. Die durchschnittliche Tagesdosis für Kanamycin-haltige Ophthalmika wurde un- ter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Verwendung der Dosiseinheit für Ophthalmika (1 DE = 0,1 g; bei wässrigen Zu- bereitungen 1 ml = 20 Tropfen) mit 1,5 mg Kanamycinsulfat festgelegt. S01A B Sulfonamide Kombinationen mit Antibiotika werden unter S01A A klassifiziert. WIdO Kombinationen mit anderen Mitteln (z. B. Sympathomimetika) werden auf einer eigenen 5. Ebene klassifiziert: S01A B20. S01A D Antivirale Mittel 377 8 ATC-Hauptgruppen · S-Code S01A E Fluorchinolone WIdO Die durchschnittliche Tagesdosis für Ofloxacin-haltige Ophthalmika wurde nach Herstellerempfehlungen auf 0,4 mg Ofloxacin festgelegt. Die durchschnittliche Tagesdosis für Ciprofloxacin-haltige Ophthalmika wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Verwendung der Dosiseinheit für Ophthalmika (1 DE = 0,1 g; bei wässrigen Zu- bereitungen 1 ml = 20 Tropfen) mit 0,6 mg Ciprofloxacin festgelegt. Die durchschnittliche Tagesdosis für Moxifloxacin-haltige Ophthalmika wurde nach Herstellerempfehlungen auf 0,57 mg Moxifloxacin festgelegt. S01A X Andere Antiinfektiva Diese Gruppe umfasst antiinfektiv wirkende Zubereitungen zur ophthalmologi- schen Anwendung, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. Borsäure-haltige Mittel, auch in niedrigen Dosisstärken, werden in dieser Gruppe klassifiziert. Zubereitungen mit Benzalkonium als einzigem Wirkstoff werden hier auf der 4. Ebene klassifiziert. WIdO Benzalkoniumchlorid, sofern als Wirkstoff eingesetzt, erhält unter S01A X eine eigene 5. Ebene. Kombinationen mit anderen Mitteln (z. B. Sympathomimetika) werden auf einer eigenen 5. Ebene klassifiziert: S01A X20. S01B Antiphlogistika Diese Gruppe umfasst alle Augenpräparate mit nicht-steroidalen Antiphlogisti- ka und Corticosteroiden, rein und in Kombination. Kombinationen mit Antiin- fektiva werden unter S01C – Antiphlogistika und Antiinfektiva in Kombina- tion – klassifiziert. 378 8 ATC-Hauptgruppen · S-Code S01B A Corticosteroide, rein WIdO Die durchschnittliche Tagesdosis für Dexamethason-haltige Ophthalmika wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Verwendung der Dosiseinheit für Ophthalmika (1 DE = 0,1 ml; bei wässrigen Zubereitungen 1 ml = 20 Tropfen) mit 0,2 mg Dexamethason festgelegt. Die DDD für Fluocinolon acetonid-haltige intravitreale Implantate wird in Stan- darddosen angegeben und auf ein Implantat festgelegt. S01B B Corticosteroide und Mydriatika in Kombination Kombinationen, die zusätzlich Anticholinergika enthalten, werden hier klassi- fiziert. Kombinationen, die zusätzlich Antiinfektiva enthalten, werden unter S01C B – Corticosteroide/Antiinfektiva/Mydriatika in Kombination – klassifiziert. S01B C Nichtsteroidale Antiphlogistika WIdO Die durchschnittliche Tagesdosis für Ketorolac-haltige Ophthalmika wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Ver- wendung der Dosiseinheit für Ophthalmika (1 DE = 0,1 ml; bei wässrigen Zube- reitungen 1 ml = 20 Tropfen) mit 0,75 mg Ketorolac trometamol festgelegt. Die durchschnittliche Tagesdosis für Nepafenac-haltige Ophthalmika wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Ver- wendung der Dosiseinheit für Ophthalmika (1 DE = 0,1 ml; bei wässrigen Zube- reitungen 1 ml = 20 Tropfen) mit 0,15 mg Nepafenac festgelegt. Die durchschnittliche Tagesdosis für Bromfenac-haltige Ophthalmika wurde nach Herstellerempfehlungen auf 66 mcg Bromfenac festgelegt. S01B X Corticosteroide, Kombinationen mit anderen Mitteln WIdO In dieser Gruppe finden sich Corticosteroid-haltige Kombinationspräparate, die nicht in einer der vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. S01C Antiphlogistika und Antiinfektiva in Kombination Diese Gruppe umfasst alle Ophthalmika, die Corticosteroide oder nicht- steroidale Antiphlogistika und Antiinfektiva enthalten. Die Zubereitungen kön- nen darüber hinaus noch weitere Arzneimittel enthalten. 379 8 ATC-Hauptgruppen · S-Code S01C A Corticosteroide und Antiinfektiva in Kombination Die Zubereitungen werden nach dem Corticosteroid klassifiziert. Auf jeder 5. Ebene können verschiedene Antiinfektiva vorkommen. WIdO Abweichend von der WHO werden Kombinationen von Corticosteroiden und Antiinfekti- va auf einer eigenen 5. Ebene klassifiziert. S01C B Corticosteroide/Antiinfektiva/Mydriatika in Kombination Diese Gruppe ist wie Gruppe S01C A aufgebaut. S01C C Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antiinfektiva in Kombination S01E Glaukommittel und Miotika Diese Gruppe umfasst Zubereitungen zur lokalen und systemischen Glaukom- behandlung. Mittel, die eine Miosis hervorrufen, werden in dieser Gruppe klassifiziert, auch wenn die Hauptindikation nicht „Glaukom“ lautet. Die DDD basieren auf einer Einzeldosis (oder Einmalpackung) und der Applikationsfre- quenz. Eine Einzeldosis ist definiert als 2 Tropfen (je Auge 1 Tropfen), entsprechend 0,1 ml. Für Augentropfen, die einmal täglich appliziert werden, beträgt die DDD 0,1 ml, für solche, die zweimal täglich appliziert werden, beträgt die DDD 0,2 ml etc.. Dies gilt auch für Kombinationen. Bei Augensalben entspricht eine Dosis etwa 10 mm (20 mg) je Auge, d. h. 40 mg für beide Augen. Für Eindosisbehältnisse entspricht eine Dosis dem Inhalt einer Packung. WIdO Um für alle ophthalmologischen Salbenzubereitungen eine vergleichbare DDD- Berechnung zu erreichen, wird abweichend von der WHO bei der DDD-Festlegung von Salbenzubereitungen zur Therapie des Glaukoms eine Einzeldosis von 0,1 g je Auge festgelegt. 380 8 ATC-Hauptgruppen · S-Code S01E A Sympathomimetika in der Glaukomtherapie Zubereitungen, die Parasympathomimetika in Kombination mit Epinephrin enthalten, werden unter S01E B klassifiziert. WIdO Die DDD für Epinephrin-, Dipivefrin- oder Brimonidin-haltige Augentropfen wurde in Anlehnung an die WHO und unter Berücksichtigung der Herstelleremp- fehlungen mit 0,2 ml festgelegt. Die DDD für Apraclonidin-haltige Augentropfen wurde in Anlehnung an die WHO und unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen mit 0,3 ml festge- legt. Die DDD für Clonidin-haltige Augentropfen wurde in Anlehnung an die WHO und unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen mit 0,25 ml festgelegt. S01E B Parasympathomimetika Kombinationen mit Beta-Adrenozeptor–Antagonisten werden unter S01E D klassifiziert. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. Die DDD für Pilocarpin-haltige Lamellen wurde festgelegt, indem zwei Lamellen durch sieben Tage dividiert wurden (die empfohlene Dosis beträgt 1 Lamelle/Auge/Woche). WIdO Die DDD für Pilocarpin-haltige Augensalben wurde unabhängig von der Dosis- stärke mit 0,4 g Salbenzubereitung festgelegt. S01E C Carboanhydrasehemmer WIdO Kombinationen von Beta-Adrenozeptor-Antagonisten- und Carboanhydrasehemmer- haltigen Augentropfen werden in der Gruppe S01E D unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. Die DDD basieren auf der durchschnittlich empfohlenen Dosis zur Behandlung des chro- nischen Glaukoms. 381 8 ATC-Hauptgruppen · S-Code S01E D Beta-Adrenozeptor-Antagonisten Kombinationen von Beta-Adrenozeptor-Antagonisten mit anderen Mitteln, z. B. Pilocarpin, werden in dieser Gruppe auf eigenen 5. Ebenen unter Verwen- dung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. WIdO Kombinationen von Beta-Adrenozeptor-Antagonisten- und Carboanhydrasehemmer- bzw. Parasympathomimetika-haltigen Augentropfen werden in dieser Gruppe unter Verwendung der entsprechenden 50er bzw. 60er Serie klassifiziert. WIdO Die DDD für Augentropfen, die Beta-Adrenozeptor-Antagonisten als Monowirk- stoffe enthalten, wurde in Anlehnung an die WHO-Empfehlung in der Ophthal- mologie und in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen mit 0,2 ml festgelegt. Die DDD für Timolol-haltige Augensalben wurde unabhängig von der Dosisstärke mit 0,2 g Salbenzubereitung festgelegt. Die DDD für Augentropfen, die Kombinationen aus Timolol mit Latanoprost, Tra- voprost oder Bimatoprost enthalten, wurde in Anlehnung an die WHO- Empfehlung in der Ophthalmologie und in Übereinstimmung mit den Hersteller- empfehlungen mit 0,1 ml festgelegt. Die DDD für Augentropfen, die Kombinationen aus Timolol mit Brimonidin, Brin- zolamid, Dorzolamid oder Pilocarpin enthalten, wurde in Anlehnung an die WHO-Empfehlung in der Ophthalmologie und in Übereinstimmung mit den Her- stellerempfehlungen mit 0,2 ml festgelegt. S01E E Prostaglandin-Analoga Kombinationen mit Beta-Adrenozeptor–Antagonisten werden unter S01E D klassifiziert. Bimatoprost zur Behandlung von Wimpern-Hypotrichose wird hier klassifiziert. WIdO Die DDD für Latanoprost-, Bimatoprost-, Travoprost- und Tafluprost-haltige Au- gentropfen wurde in Anlehnung an die WHO-Empfehlung in der Ophthalmologie und in Übereinstimmung mit den Herstellerempfehlungen auf 0,1 ml festgelegt, die DDD in Eindosisbehältnissen wird mit 1 Dosiseinheit festgelegt. S01E X Andere Glaukommittel 382 8 ATC-Hauptgruppen · S-Code S01F Mydriatika und Zykloplegika S01F A Anticholinergika In dieser Gruppe werden Kombinationen mit Sympathomimetika klassifiziert. Kombinationen mit Corticosteroiden werden unter S01B B klassifiziert. WIdO Kombinationen mit anderen Mitteln werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der entsprechenden 50er Serie klassifiziert. WIdO Die durchschnittliche Tagesdosis für Atropin-haltige Ophthalmika wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Ver- wendung der Dosiseinheit für Ophthalmika (1 DE = 0,1 g; bei wässrigen Zuberei- tungen 1 ml = 20 Tropfen) mit 1,0 mg Atropinsulfat festgelegt. S01F B Sympathomimetika, exkl. Glaukommittel In dieser Gruppe wird hoch dosiertes Phenylephrin klassifiziert: siehe auch S01G A. Sympathomimetika, die in der Glaukomtherapie eingesetzt werden: siehe S01E A. S01G Dekongestiva und Antiallergika Diese Gruppe umfasst Arzneimittel zur Behandlung von Symptomen z. B. aller- gischer Erkrankungen. 383 8 ATC-Hauptgruppen · S-Code S01G A Sympathomimetika als Dekongestiva Diese Gruppe umfasst Sympathomimetika, rein und in Kombination, die als Dekongestiva eingesetzt werden. Z. B. wird in dieser Gruppe niedrig dosiertes Phenylephrin in Kombination mit anderen Mitteln klassifiziert. Siehe auch S01F B. WIdO Die durchschnittliche Tagesdosis für Tetryzolin-haltige Ophthalmika wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Ver- wendung der Dosiseinheit für Ophthalmika (1 DE = 0,1 g; bei wässrigen Zuberei- tungen 1 ml = 20 Tropfen) mit 62,5 mcg Tetryzolinhydrochlorid festgelegt. S01G X Andere Antiallergika Kombinationen aus Cromoglicinsäure und Antihistaminika werden unter S01G X51 klassifiziert. WIdO Die DDD bezieht sich auf die Behandlung von zwei Augen. Die durchschnittliche Tagesdosis für Cromoglicinsäure-haltige Ophthalmika wur- de unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Verwendung der Dosiseinheit für Ophthalmika (1 DE = 0,1 g; 1 ml = 20 Tropfen bei wässrigen Zubereitungen) mit 8,0 mg Cromoglicinsäure festgelegt. Die durchschnittliche Tagesdosis für Azelastin-haltige Ophthalmika wurde unter Berücksichtigung der Anwendungshäufigkeit und der Dosisstärke und unter Ver- wendung der Dosiseinheit für Ophthalmika (1 DE = 0,1 g; 1 ml = 20 Tropfen bei wässrigen Zubereitungen) mit 1,0 mg bezogen auf Azelastin hydrochlorid festge- legt. S01H Lokalanästhetika Diese Gruppe umfasst topische Mittel, die als Lokalanästhetika am Auge einge- setzt werden. Lokalanästhetika für andere Indikationen werden unter N01B – Lokalanästhe- tika – klassifiziert. Andere Ausnahmen: siehe Kommentare zu N01B. Kombinationen von Lokalanästhetika und diagnostischen Mitteln, z. B. Flu- orescein, werden unter S01J klassifiziert. S01H A Lokalanästhetika 384 8 ATC-Hauptgruppen · S-Code S01J Diagnostika Diese Gruppe umfasst topische Mittel, die zur Diagnose von Augenerkrankun- gen eingesetzt werden. Zur Diagnostik eingesetzte Mydriatika und Zykloplegika werden unter S01F klassifiziert. Diagnostische Mittel zur systemischen Anwendung in der ophthalmologischen Diagnostik, z. B. Fluorescein-Injektionen, werden unter V04C X – Andere Diag- nostika – klassifiziert. S01J A Farbstoffe S01J X Andere ophthalmologische Diagnostika S01K Chirurgische Hilfsmittel Diese Gruppe umfasst Mittel, die in der ophthalmologischen Chirurgie einge- setzt werden. Miotika werden unter S01E – Glaukommittel und Miotika – klassifiziert. Mydriatika und Zykloplegika werden unter S01F klassifiziert. S01K A Viskoelastische Substanzen Hyaluronsäure-haltige Injektionen zur Verwendung bei Augenoperationen (z. B. 4–20 mg/Ampulle) werden in dieser Gruppe klassifiziert. Hyaluronsäure- Injektionen zur intraartikulären Verabreichung in der Arthritisbehandlung (z. B. 2,5 mg/Ampulle) werden unter M09A – Andere Mittel gegen Störungen des Muskel- und Skelettsystems – klassifiziert. Hypromellose wird in dieser Gruppe klassifiziert. Als künstliche Tränen einge- setzte Hypromellose wird jedoch unter S01X A20 klassifiziert. WIdO Die DDD für Zubereitungen mit viskoelastischen Substanzen wird in Standard- dosen angegeben und auf eine Applikationsform festgelegt. 385 8 ATC-Hauptgruppen · S-Code S01K X Andere chirurgische Hilfsmittel In dieser Gruppe werden Zubereitungen klassifiziert, die z. B. Enzyme (Chy- motrypsin) enthalten und in der Augenchirugie eingesetzt werden. WIdO Die DDD für Spüllösungen wird in Standarddosen angegeben und auf eine Appli- kationsform festgelegt. S01L Mittel gegen vaskuläre Augenerkrankungen S01L A Antineovaskuläre Mittel WIdO Die DDD für Pegaptanib-haltige Zubereitungen von 0,024 DE basiert auf einem Applikationsintervall von 6 Wochen und einer Applikationsform pro Anwendung. Die DDD für Ranibizumab-haltige Zubereitungen von 0,036 DE basiert auf einem Applikationsintervall von 4 Wochen und einer Applikationsform pro Anwendung. Die DDD für Aflibercept-haltige Zubereitungen wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 0,018 DE festgelegt. S01X Andere Ophthalmika Diese Gruppe umfasst topische Mittel, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können, z. B. künstliche Tränen, Kontaktlinsenmittel, Anti- kataraktika etc. Alle Borsäure-haltigen Mittel werden unter S01A X– Andere Antiinfektiva – klassifiziert. 386 8 ATC-Hauptgruppen · S-Code S01X A Andere Ophthalmika Hypromellose wird unter S01X A20 klassifiziert, sofern sie als künstliche Trä- nen eingesetzt wird. Siehe auch S01K A. WIdO Die DDD für künstliche Tränen und andere indifferente Mittel bezieht sich auf die Behandlung von zwei Augen und wird auf eine DE von 0,4 ml bzw. g festgelegt. Die DDD für Ocriplasmin-haltige Zubereitungen zur intravitrealen Anwendung wird in Standarddosen angegeben und auf eine Applikationsform festgelegt. Die DDD von Calciumdobesilat-haltigen Zubereitungen zur oralen Anwendung wird unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen mit 500 mg Calciumdo- besilat oral festgelegt. S01X B Antikataraktika WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. S01X C Filmbildner WIdO Abweichend von der WHO werden Filmbildner nicht unter dem Sammel-ATC S01X A20 – Künstliche Tränen und andere indifferente Mittel – klassifiziert, sondern erhalten eige- ne 5. Ebenen unter S01X C. Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. WIdO Die DDD für Filmbildner bezieht sich auf die Behandlung von zwei Augen und wird auf eine DE von 0,4 ml bzw. g festgelegt. S01X H Homöopathische und anthroposophische Ophthalmika 387 8 ATC-Hauptgruppen · S-Code S02 Otologika Geringe Antiseptikamengen in otologischen Zubereitungen haben keinen Ein- fluss auf die Klassifikation, z. B. Benzalkonium. Siehe auch S03 – Ophthalmologische und otologische Zubereitungen. In dieser Gruppe werden keine DDD festgelegt. WIdO Abweichend von der WHO werden für alle Otologika DDD berechnet. Zur DDD- Festlegung kommen die für ophthalmologische und otologische Zubereitungen geltenden Grundregeln zur Anwendung. S02A Antiinfektiva Diese Gruppe umfasst antiinfektiv wirkende Mono- und Kombinationspräparate zur otologischen Anwendung. Kombinationspräparate werden auf einer eigenen 5. Ebene, S02A A30 – Antiin- fektiva, Kombinationen –, klassifiziert. Diese Ebene enthält Kombinationen verschiedener Antiinfektiva und Kombinationen von Antiinfektiva mit anderen Substanzen. Kombinationen mit Corticosteroiden werden unter S02C – Corticosteroide und Antiinfektiva in Kombination – klassifiziert. S02A A Antiinfektiva Ciprofloxacin in Form von Ohrentropfen wird hier klassifiziert. S02B Corticosteroide Diese Gruppe umfasst alle otologischen Zubereitungen mit Corticosteroiden, rein und in Kombination, ausgenommen Kombinationen mit Antiinfektiva. Diese werden unter S02C – Corticosteroide und Antiinfektiva in Kombination – klassifiziert. S02B A Corticosteroide 388 8 ATC-Hauptgruppen · S-Code S02C Corticosteroide und Antiinfektiva in Kombination Diese Gruppe umfasst alle otologischen Zubereitungen, die Corticosteroide und Antiinfektiva enthalten. Die Zubereitungen können darüber hinaus noch weite- re Arzneimittel enthalten. Die Zubereitungen werden nach dem Corticosteroid auf eigenen 5. Ebenen klassifiziert. S02C A Corticosteroide und Antiinfektiva in Kombination S02D Andere Otologika Diese Gruppe umfasst Otologika, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassi- fiziert werden können. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. S02D A Analgetika und Anästhetika Diese Gruppe umfasst z. B. Zubereitungen mit Analgetika und/oder Lokalanäs- thetika. S02D C Indifferente Zubereitungen Diese Gruppe umfasst z. B. ölhaltige Zubereitungen zur Entfernung von Ohren- schmalz. S02D H Homöopathische und anthroposophische Otologika 389 8 ATC-Hauptgruppen · S-Code S03 Ophthalmologische und otologische Zubereitungen Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die sowohl am Auge als auch am Ohr eingesetzt werden können. Geringe Antiseptikamengen (z. B. Benzalkonium) in ophthalmologischen/otolo- gischen Präparaten haben keinen Einfluss auf die Klassifikation. In dieser Gruppe werden keine DDD festgelegt. WIdO Abweichend von der WHO werden für alle Ophthalmika und Otologika DDD be- rechnet. Zur DDD-Festlegung kommen die für ophthalmologische und otologische Zubereitungen geltenden Grundregeln zur Anwendung. S03A Antiinfektiva S03A A Antiinfektiva Diese Gruppe umfasst antiinfektive Mono- und Kombinationspräparate zur Verwendung am Auge oder Ohr. Kombinationspräparate werden auf einer eigenen 5. Ebene, S03A A30 – Anti- infektiva, Kombinationen –, klassifiziert. Diese Ebene schließt Kombinationen verschiedener Antiinfektiva und Kombinationen von Antiinfektiva mit anderen Substanzen ein. Kombinationen mit Corticosteroiden werden unter S03C – Corticosteroide und Antiinfektiva in Kombination – klassifiziert. S03B Corticosteroide Diese Gruppe umfasst alle Augen-/Ohrenpräparate mit Corticosteroiden, rein oder in Kombination, ausgenommen Kombinationen mit Antiinfektiva. Diese werden unter S03C – Corticosteroide und Antiinfektiva in Kombination – klas- sifiziert. S03B A Corticosteroide 390 8 ATC-Hauptgruppen · S-Code S03C Corticosteroide und Antiinfektiva in Kombination Diese Gruppe umfasst alle ophthalmologischen/otologischen Präparate, die Cor- ticosteroide und Antiinfektiva enthalten. Die Zubereitungen können darüber hinaus noch weitere Arzneimittel enthalten. Die Zubereitungen werden nach dem Corticosteroid klassifiziert. S03C A Corticosteroide und Antiinfektiva in Kombination S03D Andere ophthalmologische und otologische Zubereitungen Diese Gruppe umfasst Augen-/Ohrenpräparate, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifiziert werden können. 391 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V Varia V01 Allergene A Allergene V03 Alle übrigen therapeutischen Mittel A Alle übrigen therapeutischen Mittel V04 Diagnostika B Urin-Tests C Andere Diagnostika V06 Allgemeine Diätetika A Diätetika zur Behandlung der Adipositas B Proteinzusatznahrung C Säuglingsnahrung D Andere Diätetika V07 Alle übrigen nichttherapeutischen Mittel A Alle übrigen nichttherapeutischen Mittel 392 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V08 Kontrastmittel A Röntgenkontrastmittel, Iod-haltig B Röntgenkontrastmittel, nicht Iod-haltig C Kontrastmittel für die Magnetresonanztomografie D Ultraschall-Kontrastmittel E Fluoreszenz-Kontrastmittel V09 Radiodiagnostika A Zentrales Nervensystem B Skelett C Nierensystem D Leber- und Retikuloendothelialsystem E Respirationstrakt F Schilddrüse G Kardiovaskuläres System H Entzündungs- und Infektionserkennung I Tumorerkennung X Andere Radiodiagnostika V10 Radiotherapeutika A Entzündungshemmende Mittel B Schmerzlinderung (Knochenmetastasen) X Andere Radiotherapeutika V20 Wundverbände V60 Homöopathika und Anthroposophika A Homöopathika B Anthroposophika 393 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V70 Rezepturen A Rezepturen zur Behandlung von Suchterkrankungen B Rezepturen zur antineoplastischen und immunmodulierenden Behandlung C Individuell hergestellte parenterale Lösungen D Abrechnung von Verordnungen X Andere Rezepturen V90 Sondergruppen A Einzeln importierte Arzneimittel (§ 73 Absatz 3 AMG) B Arzneimittel ohne Pharmazentralnummer C „Stückelung nach Ziffer 3, Technische Anlage gem. § 300 SGB V“ D Arzneimitteldossier nach Hausapothekervertrag E Tierarzneimittel F BTM-Gebühr G Noctu-Gebühr H Abrechnungsfähige Beschaffungskosten I Nichtverfügbarkeit von rabattbegünstigten oder von importierten Arzneimitteln K Wiedergabe von Arzneimitteln L Auseinzelung M Aus Fertigarzneimitteln entnommene, patientenindividuelle Teilmengen im Rahmen einer Dauermedikation (z. B. Blister) N Abrechnung von L-Polamidon-Einzeldosen O Abrechnung von Buprenorphin- oder Subutex-Einzeldosen P Abrechnung von Suboxone-Einzeldosen Q Abrechnung des Zuschlages bei Abgabe von Oseltamivir- Zubereitungen S Regionale und kassenspezifische Sonder-PZN 394 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V Varia WIdO In dieser Gruppe werden zusätzlich auch Abrechnungsziffern klassifiziert, die in Deutsch- land in der Technischen Anlage 1 „Zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als Sonderkennzeichnen (PZN) aufgeführt sind. Diese Gruppe umfasst viele verschiedene Arten von Arzneimitteln und die DDD- Festlegung ist schwierig. Daher wurden in dieser Gruppe nur sehr wenige DDD festgelegt. WIdO Wurden für den deutschen Arzneimittelmarkt DDD festgelegt, ist dies in den ent- sprechenden Gruppen vermerkt. V01 Allergene V01A Allergene V01A A Allergen-Extrakte Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die vorwiegend zur Hyposensibilisierung eingesetzt werden. Präparate zum diagnostischen Gebrauch, z. B. Pricktests und Kratztests, werden unter V04C L klassifiziert. Die Gruppe ist gemäß dem Allergentyp unterteilt, z. B. Gräserpollen, Baumpol- len, Pilze etc. Beifußallergene werden unter V01A A10 – Blüten – klassifiziert. Orale und parenterale pharmazeutische Zubereitungen werden auf derselben 5. ATC-Ebene klassifiziert. WIdO Kombinationen verschiedener Allergen-Extrakte werden unter V01A A20 klassifiziert. WIdO Die DDD-Festlegung der hier klassifizierten Präparate erfolgt anhand der jeweili- gen Dosierungsangaben der Hersteller in der Fach- oder Gebrauchsinformation unter Berücksichtigung der Dosisstärke und des Applikationsintervalls, wobei gegebenenfalls auch nach Anfangs- und Fortsetzungsbehandlung unterschieden wird. 395 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V03 Alle übrigen therapeutischen Mittel V03A Alle übrigen therapeutischen Mittel WIdO Abweichend von der WHO werden für die hier klassifizierten Zubereitungen DDD unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen festgelegt. V03A B Antidote Sugammadex zur Aufhebung einer durch Rocuronium oder Vecuronium indu- zierten neuromuskulären Blockade wird hier klassifiziert. Hydroxocobalamin wird auch unter B03B A klassifiziert. Medizinische Kohle wird unter A07B A klassifiziert. Atropin wird unter A03B A klassifiziert. Penicillamin, das auch bei Kupfervergiftung eingesetzt wird, wird unter M01C C klassifiziert. Silibinin, das auch bei Vergiftungen mit Knollenblätterpilzen eingesetzt wird, wird unter A05B A auf derselben 5. Ebene wie Silymarin klassifiziert. Cholinesterasehemmer, die auch als Curare-Antidota eingesetzt werden, werden unter N07A A klassifiziert. Niedrig dosierte Clonidin-haltige Tabletten (z. B. 25 mcg) werden unter N02C X klassifiziert, obwohl die Indikation auch „Opioid-Entzugssymptomatik“ lauten kann. Die 5. ATC-Ebene V03A B26 – Methionin – enthält sowohl DL-Methionin als auch L-Methionin. WIdO L-Methionin-haltige Zubereitungen, die vornehmlich zur Harnansäuerung eingesetzt werden, werden unter G04B A klassifiziert. Naltrexon wird unter N07B B – Mittel zur Behandlung der Alkoholabhängig- keit – klassifiziert. Oxycodon in Kombination mit Naloxon wird unter N02A A – Natürliche Opium-Alkaloide – klassifiziert. 396 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code Buprenorphin in Kombination mit Naloxon wird unter N07B C – Mittel zur Behandlung der Opiatabhängigkeit – klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO-Empfehlung werden Atropin-haltige Zubereitungen und Sili- binin-haltige Zubereitungen, die vornehmlich als Antidota bei Vergiftungen eingesetzt werden, unter Verwendung des 7-stelligen ATC-Codes hier klassifiziert. WIdO Naloxon- und Protamin-haltige Zubereitungen zur parenteralen Anwendung er- halten als DDD Standarddosen von 1 Applikationsform (1 DE entspricht 1 Applikationsform). Die DDD für Methylthioniniumchlorid- haltige Parenteralia wurde unter Berück- sichtigung der Herstellerempfehlungen und der Literaturangaben auf 105 mg fest- gelegt.177 Die DDD für Sugammadex-haltige Parenteralia wurde unter Berücksichtigung der Herstellerempfehlungen auf 280 mg festgelegt. Phentolamin-haltige Zubereitungen zur parenteralen Anwendung erhalten als DDD Standarddosen von 1 Applikationsform (1 DE entspricht 1 Applika- tionsform). V03A C Eisen-Chelatbildner V03A E Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie Calcium-Monopräparate, die auch zur Behandlung der Hyperphosphatämie verwendet werden, werden unter A12A A klassifiziert. WIdO Entgegen der Empfehlung der WHO werden Calcium-Monopräparate, die zur Behand- lung der Hyperphospatämie verwendet werden, unter Verwendung des 7-stelligen ATC- Codes hier klassifiziert. Die DDD für Lanthancarbonat wird in Gehalt an Lanthan angegeben und entspricht 4,3 mg Lanthancarbonat. WIdO Die DDD für Colestilan basiert auf der Anwendung bei Hyperphosphatämie bei chronischen Nierenerkrankungen und wurde in Übereinstimmung mit den Herstel- lerempfehlungen auf 7.500 mg oral festgelegt. Die DDD für Calciumacetat basiert auf der Anwendung bei Hyperphosphatämie bei chronischer Niereninsuffizienz und wurde in Übereinstimmung mit den Her- stellerempfehlungen auf 6.000 mg oral festgelegt. 177 Methylthionium Chloride. Martindale (2011): The complete drug reference. 37th edition, Pharma- ceuticalpress, London: 1.591–1593. 397 ____________________ 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V03A F Entgiftungsmittel für die Behandlung mit Zytostatika Mesna in i.v.-Darreichungsformen, das zur Prophylaxe der Urotoxizität von Zytostatika eingesetzt wird, wird in dieser Gruppe klassifiziert. Wird Mesna als Mukolytikum eingesetzt (z. B. mithilfe eines Verneblers verabreicht), wird es unter R05C B klassifiziert. Rasburicase wird hier klassifiziert; andere Mittel zur Behandlung der Hyper- uricämie finden sich unter M04A A. Glutathion wird unter V03A B – Antidote klassifiziert. Die DDD für Calciumfolinat, Calciumlevofolinat, Natriumfolinat und Natriumlevofolinat basieren auf der Kombinationsbehandlung mit hoch dosiertem Methotrexat. Die DDD für Amifostin beruht auf der begleitenden Behandlung neoplastischer Erkran- kungen. WIdO Die DDD für Natriumfolinat basiert auf der Kombinationsbehandlung mit hoch dosiertem Methotrextat und wird in Anlehnung an die DDD für Calciumfolinat mit 60 mg Folinsäure oral festgelegt. V03A G Mittel zur Behandlung der Hyperkalzämie Natriumcellulosephosphat wird hier klassifiziert. Siehe auch M05 – Mittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen. Cinacalcet zur Behandlung des sekundären Hyperparathyroidismus wird unter H05B X klassifiziert. V03A H Mittel zur Behandlung der Hypoglykämie Orale Diazoxid-haltige Zubereitungen zur Behandlung der Hypoglykämie wer- den in dieser Gruppe klassifiziert, während parenterale Zubereitungen zur Be- handlung des Bluthochdrucks unter C02D A klassifiziert werden. 398 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V03A K Gewebekleber Gewebekleber, z. B. Cyanoacrylat-basierte Kleber (ohne Fibrinogen oder andere Hämostatika), werden hier klassifiziert. Fibrin-haltige Wundversiegelungen, die am Applikationsort zur Blutgerinnung beitragen, sollten unter B02B C klassifiziert werden. Humanes Fibrinogen zur systemischen Anwendung wird unter B02B B01 klas- sifiziert. WIdO Die DDD für Gewebekleber wird mit einer Standarddosis von einer Applikations- form festgelegt. V03A M Mittel zur Embolisation V03A N Medizinische Gase Stickstoffmonoxid wird, wenn es bei respiratorischen Erkrankungen eingesetzt wird, unter R07A X klassifiziert. V03A X Andere therapeutische Mittel Diese Gruppe umfasst Mittel, die nicht in den vorstehenden Gruppen klassifi- ziert werden können. WIdO Die DDD für Placebo-Zubereitungen wird in Standarddosen angegeben und auf eine Applikationsform festgelegt. V03A Z Nerven dämpfende Mittel V04 Diagnostika WIdO Die DDD für Teststreifen wird mit einer Standarddosis von einem Teststreifen festgelegt. 399 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V04B Urin-Tests V04B A Urin-Tests WIdO Albumin zu diagnostischen Zwecken wird in dieser Gruppe klassifiziert. Siehe auch B05A A – Blutersatzmittel und Plasmaproteinfraktionen. V04C Andere Diagnostika V04C A Diabetes-Tests V04C B Fettabsorptions-Tests V04C C Gallenfluss-Tests Pankreozymin wird unter V04C K klassifiziert. V04C D Hypophysenfunktions-Tests Siehe auch V04C M – Fertilitäts-Tests. V04C E Leberfunktions-Tests V04C F Tuberkulose-Diagnostika V04C G Magensäuresekretions-Tests V04C H Nierenfunktionstests und Tests auf Harnleiterverletzungen V04C J Schilddrüsenfunktions-Tests Thyrotropin alfa wird unter V04C J01 – Thyrotropin klassifiziert. 400 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V04C K Pankreasfunktions-Tests V04C K01 – Sekretin beinhaltet synthetisches, Schweine- und Human-Sekretin. V04C L Allergie-Tests Siehe auch V01. V04C M Fertilitäts-Tests V04C N Tests auf missbräuchlich angewendete Wirkstoffe V04C O Myokardinfarkt-Tests V04C X Andere Diagnostika WIdO Abweichend von der WHO-Empfehlung werden Aminolevulinsäure-haltige Zubereitun- gen, die zur Visualisierung von malignem Gewebe während der Operation zugelassen sind, hier klassifiziert. WIdO Die DDD für orale Aminolevulinsäure-haltige Zubereitungen wurde in Überein- stimmung mit den Herstellerempfehlungen auf 1.400 mg festgelegt. V04C Z Mittel zur Diagnosevorbereitung WIdO Laxanzien zur Diagnosevorbereitung werden hier klassifiziert. Siehe auch A06A B – Kon- taktlaxanzien. Zubereitungen mit Sennesfrüchten und Faulbaumrinde zur Diagnose- vorbereitung werden nicht in einer separaten Gruppe für pflanzliche Zubereitungen klassifiziert. V06 Allgemeine Diätetika Diese Gruppe umfasst Diätetika zur oralen Anwendung, inkl. Zubereitungen zur Ernährung über eine Magensonde. Lösungen zur parenteralen Ernährung wer- den unter B05B A klassifiziert. 401 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V06A Diätetika zur Behandlung der Adipositas Siehe auch A08 – Antiadiposita, exkl. Diätetika. V06A A Niedrigkalorische Diäten V06B Proteinzusatznahrung V06B A Proteinzusatznahrung V06C Säuglingsnahrung Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die bei Stoffwechselstörungen eingesetzt werden. Milchersatzstoffe werden unter V06D F klassifiziert. V06C A Diätetika ohne Phenylalanin V06C X Andere Diätetika als Säuglingsnahrung V06D Andere Diätetika Diese Gruppe umfasst den größten Teil der allgemeinen Diätetika. WIdO Kombinationspräparate werden auf eigenen 5. Ebenen unter Verwendung der ent- sprechenden 50er Serie klassifiziert. V06D A Kohlenhydrate/Proteine/Mineralstoffe/Vitamine, Kombinationen V06D B Fette/Kohlenhydrate/Proteine/Mineralstoffe/Vitamine, Kombinationen V06D C Kohlenhydrate V06D D Aminosäuren, inkl. Kombination mit Polypeptiden 402 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V06D E Aminosäuren/Kohlenhydrate/Mineralstoffe/Vitamine, Kombinationen V06D F Milchersatzstoffe Diese Gruppe umfasst Milchersatzstoffe, die bei Milchallergien eingesetzt werden. V06D X Andere Diätetika-Kombinationen V07 Alle übrigen nichttherapeutischen Mittel V07A Alle übrigen nichttherapeutischen Mittel Diese Gruppe umfasst z. B. Lösungsmittel, Verdünnungsmittel und Lösungen für Bluttransfusionen. Hilfsmittel für medizinische Untersuchungen, z. B. für Untersuchungen benötigte Cremes und Gleitmittel, werden ebenfalls in dieser Gruppe klassifiziert. V07A A Pflaster Nicht-medizinische Heftpflaster, chirurgisches Nahtmaterial etc. werden in die- ser Gruppe klassifiziert. Medizinische Verbände werden unter D09 klassifiziert. V07A B Lösungs- und Verdünnungsmittel, inkl. Spüllösungen Diese Gruppe umfasst steril zubereitetes Wasser und Lösungsmittel zur Ver- dünnung oder Auflösung von Wirkstoffen, z. B. Allergenextrakten. Lösungen zur Konservierung von Organen werden ebenfalls hier klassifiziert. WIdO Abweichend von der WHO werden Lösungen zur Konservierung von Organen unter B05C – Spüllösungen – klassifiziert. WIdO Die DDD für Verdünnungslösungen wird mit einer Standarddosis von einer Ap- plikationsform festgelegt. 403 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V07A C Bluttransfusionen, Hilfsstoffe In dieser Gruppe werden Zitronensäure-/Citrat-/Dextrose-haltige (ACD) Lösun- gen und ähnliche Präparate klassifiziert. V07A D Blut-Tests, Hilfsmittel Lösungen, die als Verdünnungsmittel oder als Transportmedium für Blutproben eingesetzt werden, werden in dieser Gruppe klassifiziert. V07A G Verbandmittel V07A I Andere Hilfsmittel ohne Pharmazentralnummer WIdO In dieser Gruppe werden die Abrechnungsziffern mit den Pharmazentralnummern 9999028 und 2566958 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Hilfsmittel ohne Pharmazentralnummer“ aufgeführt sind. V07A K Abrechnung von Mietgebühren für Hilfsmittel WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 9999063 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Abrechnung von Mietgebühren für Hilfsmittel“ aufgeführt ist. V07A N Inkontinenz-Artikel V07A Q Sonstige apothekenübliche Ware V07A R Sensitivitäts-Tests, Plättchen und Tabletten Zum Beispiel Antibiotika-haltige Plättchen können in dieser Gruppe klassi- fiziert werden. V07A S Stoma-Artikel 404 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V07A T Kosmetika V07A V Technische Desinfektionsmittel V07A W Verbandmittel/Pflaster ohne Pharmazentralnummer WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 9999034 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Verbandmittel/Pflaster ohne Pharmazentralnummer“ aufgeführt ist. V07A X Waschsubstanzen etc. V07A Y Andere nichttherapeutische Hilfsmittel In dieser Gruppe werden z. B. für Untersuchungen benötigte Cremes und Gleit- mittel klassifiziert. Antiseptika-haltige Cremes werden unter D08 – Antiseptika und Desinfektionsmittel – klassifiziert. WIdO Arzneistoffhaltige Cremes und Gleitmittel werden unter den entsprechenden Haupt- gruppen klassifiziert. Siehe auch N01B – Lokalanästhetika. Zubereitungen, die ausschließlich als Negativkontrastmittel bei doppelkontrast- radiographischen Untersuchungen eingesetzt werden und z. B. Bicarbonate oder Hypromellose enthalten, werden in dieser Gruppe klassifiziert. V07A Z Chemikalien und Reagenzien zur Analyse V08 Kontrastmittel Diese Gruppe umfasst Röntgen-, Magnetresonanz- und Ultraschallkontrastmit- tel. Die Röntgenkontrastmittel werden in Iod-haltige und nicht Iod-haltige Ver- bindungen unterteilt und darüber hinaus nach ihrer Wasserlöslichkeit, Osmola- rität und ihren nephrotropen/hepatotropen Eigenschaften klassifiziert. Hoch- osmolare Substanzen entsprechen weitgehend ionischen Substanzen, ausge- nommen Ioxaglinsäure, die zusammen mit den nicht-ionischen Substanzen 405 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code klassifiziert wird. Magnetresonanz-Kontrastmittel werden nach ihren magne- tischen Eigenschaften unterteilt. WIdO Die DDD für Röntgenkontrastmittel wird unabhängig von Dosisstärke und Appli- kationsart mit einer DE festgelegt (entspricht 1 Applikationsform). V08A Röntgenkontrastmittel, Iod-haltig V08A A Wasserlösliche nephrotrope hochosmolare Röntgenkontrastmittel WIdO Kombinationen verschiedener Amidotrizoesäure-Salze werden unter V08A A20 klassi- fiziert. V08A B Wasserlösliche nephrotrope niederosmolare Röntgenkontrastmittel V08A C Wasserlösliche hepatotrope Röntgenkontrastmittel V08A D Wasserunlösliche Röntgenkontrastmittel V08B Röntgenkontrastmittel, nicht Iod-haltig V08B A Bariumsulfat-haltige Röntgenkontrastmittel V08C Kontrastmittel für die Magnetresonanztomografie V08C A Paramagnetische Kontrastmittel V08C B Superparamagnetische Kontrastmittel V08C X Andere Kontrastmittel für die Magnetresonanztomografie 406 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V08D Ultraschall-Kontrastmittel V08D A Ultraschall-Kontrastmittel Die Mikrosphären können verschiedene Inhaltsstoffe enthalten. Zum Beispiel wird eine Perflutren-haltige Suspension in Phospholipidmikrosphären unter V08D A04 klassifiziert. Perflenapent deckt strukturelle Isomere von Dodecafluoropentan ab, z. B. Per- flisopent. V08E Fluoreszenz-Kontrastmittel V08E A Fluoreszenz-Kontrastmittel V09 Radiodiagnostika Für die ATC-Klassifikation von Radiopharmaka unter V09 und V10 zeichnet eine Expertengruppe verantwortlich; Mitglieder sind Dik Blok (Niederlande), Per Oscar Bremer (Norwegen) und Trygve Bringhammer (Schweden). Die Ar- beitsgruppe hat auch die Richtlinien zur Klassifikation dieser Präparate formu- liert. Radiodiagnostika werden in dieser Gruppe klassifiziert, während Radio- therapeutika unter V10 klassifiziert werden. Im Allgemeinen werden die 3. ATC-Ebenen nach dem Wirkort oder dem Organsystem unterteilt, die 4. Ebenen nach den Radionukliden, während die 5. Ebenen die chemische Sub- stanz präzisieren. Die 5. ATC-Ebene definiert die für nuklearmedizinische Ver- fahren wesentliche Arzneiform, einschließlich Radionuklide und Trägermolekü- le. Deshalb kann einigen auf dem Markt befindlichen Produkten, die oft eher Zwischenprodukte als gebrauchsfertige Radiopharmaka sind, mehr als ein ATC- Code (der 5. Ebene) zugewiesen werden, z. B. [99mTc]Technetium-Exametazim (V09A A01) und [99mTc]Technetium-Exametazim-markierte Zellen (V09H A02). Für Radiopharmaka wurden keine DDD festgelegt. 407 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V09A Zentrales Nervensystem Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die in der diagnostischen Nuklearmedizin bei Untersuchungen des zentralen Nervensystems zur Anwendung kommen. V09A A [99mTc]Technetium-Verbindungen V09A B [123I]Iod-Verbindungen V09A X Andere Radiodiagnostika für das zentrale Nervensystem V09B Skelett Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die bei bildgebenden Verfahren im Be- reich der Knochen zur Anwendung kommen. Radiopharmaka zur Untersuchung des Knochenmarks werden unter V09D – Leber- und Retikuloendothelial- system – klassifiziert. V09B A [99mTc]Technetium-Verbindungen Diese Gruppe umfasst verschiedene Technetium-Bisphosphonate und –Pyro- phosphate. V09C Nierensystem Diese Gruppe umfasst Zubereitungen zur Darstellung der Nieren und der Harn- wege sowie Zubereitungen, die zu Untersuchungen der Nierenfunktion einge- setzt werden. V09C A [99mTc]Technetium-Verbindungen Diese Gruppe umfasst intravenös verabreichte Technetium-haltige Verbindun- gen. Technetium-haltige Verbindungen, die in Form von Aerosolen zur Inha- lation eingesetzt werden, werden unter V09E – Respirationstrakt – klassifiziert. Fünfwertiges Technetium-Succimer wird unter V09I – Tumorerkennung – klas- sifiziert. 408 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V09C X Andere Radiodiagnostika für das Nierensystem V09D Leber- und Retikuloendothelialsystem Diese Gruppe umfasst Radiopharmaka, die bei bildgebenden Verfahren im Be- reich der Leber, Gallenblase, des lymphatischen Systems und des Knochen- marks eingesetzt werden. V09D A [99mTc]Technetium-Verbindungen Diese Gruppe umfasst Technetium-Iminodiazetinsäure-Derivate zur Gallen- wegsszintigrafie. V09D B [99mTc]Technetium, Partikel und Kolloide Diese Gruppe umfasst Zubereitungen, die Technetium-Kolloide und -Partikel enthalten und zur Szintigrafie der Leber, der Milz, des lymphatischen Systems und des Knochenmarks eingesetzt werden. Oral verabreichte Zubereitungen, die bei bildgebenden Verfahren im Bereich des Gastrointestinaltrakts (Magen- entleerung, Reflux etc.) zur Anwendung kommen, werden ebenfalls in dieser Gruppe klassifiziert. Zubereitungen, die größere Partikel enthalten und bei Untersuchung der Lun- genperfusion eingesetzt werden, werden unter V09E – Respirationstrakt – klas- sifiziert. Denaturierte markierte Erythrozyten für die Milzszintigrafie werden in V09G – Kardiovaskuläres System – klassifiziert. V09D X Andere Radiodiagnostika für das Leber- und Retikuloendothelialsystem V09E Respirationstrakt Diese Gruppe umfasst Radiopharmaka zur Untersuchung der Lungenventilation und Lungenperfusion. 409 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V09E A [99mTc]Technetium, Inhalate In dieser Gruppe werden Technetium-haltige Zubereitungen zur Inhalation klassifiziert. Intravenös verabreichte Zubereitungen mit anderen Indikationen werden gemäß diesen Indikationen klassifiziert, z. B. wird Technetium-Pentetat unter V09C – Nierensystem – klassifiziert. V09E B [99mTc]Technetium, Partikel zur Injektion Zubereitungen, die kleinere Partikel oder Kolloide enthalten und bei Untersu- chung der RES-Funktion eingesetzt werden, werden unter V09D – Leber- und Retikuloendothelialsystem – klassifiziert. V09E X Andere Radiodiagnostika für den Respirationstrakt V09F Schilddrüse Diese Gruppe umfasst Radiopharmaka für bildgebende Verfahren im Bereich der Schilddrüse. Thalliumchlorid und Technetium-Sestamibi, die für bild- gebende Verfahren der Nebenschilddrüsen eingesetzt werden, werden unter V09G – Kardiovaskuläres System – klassifiziert. V09F X Verschiedene Radiodiagnostika für die Schilddrüse In dieser Gruppe wird Technetium-Pertechnetat klassifiziert, das in der Szinti- grafie der Speicheldrüsen und des Meckel-Divertikels eingesetzt wird. Fünfwer- tiges Technetium-Succimer, das beim medullären Schilddrüsenkarzinom zur Anwendung kommt, wird unter V09I – Tumorerkennung – klassifiziert. Niedrig dosiertes [131I] Natriumiodid wird hier klassifiziert. Hoch dosiertes [131I] Natri- umiodid zur Therapie wird unter V10X – Andere Radiotherapeutika – klassi- fiziert. V09G Kardiovaskuläres System Diese Gruppe umfasst Radiopharmaka für die myokardiale Szintigrafie, für Messungen der Ejektionsfraktion und für Gefäßerkrankungen. 410 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V09G A [99mTc]Technetium-Verbindungen In dieser Gruppe werden markierte Zellen (Erythrozyten) für die Untersuchung der kardiovaskulären Funktion klassifiziert. Für die In-vitro- oder In-vivo- Markierung wird keine weitere Unterteilung vorgenommen. Pertechnetat für bildgebende Verfahren der Schilddrüse wird unter V09F – Schilddrüse – klassi- fiziert. V09G B [125I]Iod-Verbindungen V09G X Andere Radiodiagnostika für das kardiovaskuläre System V09H Entzündungs- und Infektionserkennung Diese Gruppe umfasst Mittel zur Erkennung von Entzündungen und Infektio- nen. Markierte Blutzellen werden in dieser Gruppe klassifiziert. Mittel, die zur Markierung dieser Zellen verwendet werden, können auch an anderer Stelle klassifiziert werden, z. B. wird Technetium-Exametazim unter V09A – Zentrales Nervensystem – klassifiziert. Es wird keine Unterteilung nach dem Typ der markierten Zellen (Erythrozyten, Granulozyten oder autologe Zellen etc.) vor- genommen. V09H A [99mTc]Technetium-Verbindungen V09H B [111In]Indium-Verbindungen V09H X Andere Radiodiagnostika zur Erkennung von Entzündungen und Infektionen V09I Tumorerkennung Diese Gruppe umfasst monoklonale Antikörper und andere Verbindungen zur Tumorerkennung. V09I A [99mTc]Technetium-Verbindungen 411 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code 412 V09I B [111In]Indium-Verbindungen V09I X Andere Radiodiagnostika zur Tumorerkennung Galliumcitrat, das zur Lokalisation nichtspezifischer Tumoren eingesetzt wird, wird unter V09H – Entzündungs- und Infektionserkennung – klassifiziert. Thalliumchlorid, welches zur Tumorerkennung zum Einsatz kommt, wird unter V09G – Kardiovaskuläres System – klassifiziert. Niedrig dosiertes [131I] Ioben- guan wird hier klassifiziert, während hohe Dosen zu therapeutischen Zwecken unter V10X – Andere Radiotherapeutika – klassifiziert werden. V09X Andere Radiodiagnostika Diese Gruppe umfasst verschiedene Radiodiagnostika, die nicht in den vorste- henden Gruppen klassifiziert werden können. V09X A [131I]Iod-Verbindungen V09X X Verschiedene Radiodiagnostika V10 Radiotherapeutika Radiopharmaka zur therapeutischen Anwendung werden hier klassifiziert, wäh- rend Radiopharmaka zu diagnostischen Zwecken unter V09 – Radiodiag- nostika – klassifiziert werden. Siehe Kommentare zu V09. V10A Entzündungshemmende Mittel Diese Gruppe umfasst Radiopharmaka für die Therapie von Entzündungs- prozessen. 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V10A A [90Y]Yttrium-Verbindungen In dieser Gruppe werden kolloidale Yttrium-haltige Zubereitungen zur radio- logischen Synovektomie klassifiziert. V10A X Andere entzündungshemmende Radiotherapeutika Diese Gruppe umfasst Nicht-Yttrium-haltige, partikuläre Radiopharmaka zur radiologischen Synovektomie und intrakavitären Instillation. V10B Schmerzlinderung (Knochenmetastasen) Diese Gruppe umfasst Radiotherapeutika zur Schmerzlinderung bei malignen Knochentumoren. V10B X Verschiedene Radiopharmazeutika zur Schmerzlinderung V10X Andere Radiotherapeutika Diese Gruppe umfasst verschiedene Radiotherapeutika, die nicht in den vor- stehenden Gruppen klassifiziert werden können. V10X A [131I]Iod-Verbindungen Niedrig dosiertes [131I] Natriumiodid für die diagnostische Nuklearmedizin wird unter V09F – Schilddrüse – klassifiziert. Niedrig dosiertes [131I] Iobenguan für die diagnostische Nuklearmedizin wird unter V09I – Tumorerkennung – klassifiziert. V10X X Verschiedene Radiotherapeutika V20 Wundverbände Eine detaillierte Klassifikation chirurgischer Verbände wird vom britischen Ver- teidigungsministerium (Ministry of Defence) aufbereitet und gepflegt. 413 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V60 Homöopathika und Anthroposophika V60A Homöopathika V60A A Homöopathika mit Pharmazentralnummer WIdO In dieser Gruppe werden homöopathische Arzneimittel klassifiziert, die aufgrund fehlender Indikation keiner spezifischen ATC-Ebene zugeordnet werden können. V60A B Homöopathika ohne Pharmazentralnummer WIdO In dieser Gruppe werden die Abrechnungsziffern mit der Pharmazentralnummer 9999040 und 9999181 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinba- rung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Homöopathika ohne Pharmazentralnummer“ aufgeführt sind. V60B Anthroposophika V70 Rezepturen V70A Rezepturen zur Behandlung von Suchterkrankungen V70A A Rezepturen zur Behandlung der Opiatabhängigkeit WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 9999086 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Rezepturen zur Behandlung der Opiatabhängigkeit“ aufgeführt ist. 414 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V70B Rezepturen zur antineoplastischen und immunmodulierenden Behandlung V70B A Zytostatika-Zubereitungen WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 9999092 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Zytostatika-Zubereitungen“ aufgeführt ist. V70C Individuell hergestellte parenterale Lösungen V70C A Individuell hergestellte parenterale Ernährungslösungen WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 9999100 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Individuell hergestellte parenterale Ernährungslösungen“ aufgeführt ist. V70C B Individuell hergestellte parenterale Antibiotika-haltige Infusionslösungen WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 9999123 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Individuell hergestellte parenterale Antibiotika-haltige Infusionslösungen“ aufge- führt ist. V70C C Individuell hergestellte parenterale Virusstatika-haltige Infusionslösungen WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 9999169 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Individuell hergestellte parenterale Virustatika-haltige Infusionslösungen“ aufge- führt ist. 415 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V70C D Individuell hergestellte parenterale Schmerzlösungen WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 9999146 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Individuell hergestellte parenterale Lösungen mit Schmerzmitteln“ aufgeführt ist. V70C E Individuell hergestellte parenterale Lösungen mit Monoklonalen Antikörpern WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 2567478 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Individuell hergestellte parenterale Lösungen mit Monoklonalen Antikörpern“ aufge- führt ist. V70C F Individuell hergestellte parenterale Lösungen mit Folinaten, die keine weiteren Wirkstoffe enthalten WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 2567461 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Individuell hergestellte parenterale Lösungen mit Folinaten, die keine weiteren Wirk- stoffe enthalten“ aufgeführt ist. V70C X Sonstige individuell hergestellte parenterale Lösungen WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 9999152 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Sonstige individuell hergestellte parenterale Lösungen“ aufgeführt ist. 416 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code 417 V70D Abrechnung von Verordnungen V70D A Abrechnung von Verordnungen im Rahmen der künstlichen Befruchtung WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 9999643 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Abrechnung von Verordnungen im Rahmen der künstlichen Befruchtung“ gemäß Ziffer 4.9 aufgeführt ist. V70X Andere Rezepturen V70X A Rezepturen (auch Rezeptursubstanzen ungemischt) WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 9999011 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Rezepturen (auch Rezeptursubstanzen ungemischt)“ aufgeführt ist. V90 Sondergruppen V90A Einzeln importierte AM nach §73(3) AMG WIdO In dieser Gruppe werden die Abrechnungsziffern mit der Pharmazentralnummer 9999117 und 9999206 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Einzeln importierte Arzneimittel (§ 73 Absatz 3 AMG)“ aufgeführt sind. V90B Arzneimittel ohne Pharmazentralnummer WIdO In dieser Gruppe werden die Abrechnungsziffern mit den Pharmazentralnummern 9999005 und 9999175 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Arzneimittel ohne Pharmazentralnummer“ aufgeführt sind. 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V90C „Stückelung nach Ziffer 3, Technische Anlage gem. § 300 SGB V“ WIdO In dieser Gruppe werden die Abrechnungsziffern mit der Pharmazentralnummer 9999057 und 999198 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinba- rung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Bei Stückelung nach Ziffer 3“ aufgeführt sind. V90D Arzneimitteldossier nach Hausapothekenvertrag WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 9999790 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Arzneimitteldossier nach Hausapothekenvertrag“ aufgeführt ist. V90E Tierarzneimittel V90F BTM-Gebühr WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 2567001 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „BTM-Gebühr gemäß Ziffer 4.1“ aufgeführt ist. V90G Noctu-Gebühr WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 2567018 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Noctu-Gebühr gemäß Ziffer 4.2“ aufgeführt ist. V90H Abrechnungsfähige Beschaffungskosten WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 9999637 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Abrechnungsfähige Beschaffungskosten“ aufgeführt ist. 418 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V90I Nichtverfügbarkeit von rabattbegünstigten oder von importierten Arzneimitteln WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 2567024 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Nichtverfügbarkeit von rabattbegünstigten oder von importierten Arzneimitteln“ aufgeführt ist. V90K Wiedergabe von Arzneimitteln WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 2567047 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Wiedergabe von Arzneimitteln“ aufgeführt ist. V90L Auseinzelung WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 2567053 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Auseinzelung“ aufgeführt ist. V90M Aus Fertigarzneimitteln entnommene, patientenindividuelle Teilmengen im Rahmen einer Dauermedikation (z. B. Blister) WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 2566993 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Aus Fertigarzneimitteln entnommene, patientenindividuelle Teilmengen im Rahmen einer Dauermedikation (z. B. Blister)“ aufgeführt ist. V90N Abrechnung von L-Polamidon-Einzeldosen WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 2567107 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Abrechnung von L-Polamidon-Einzeldosen“ aufgeführt ist. 419 8 ATC-Hauptgruppen · V-Code V90O Abrechnung von Buprenorphin- oder Subutex- Einzeldosen WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 2567113 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Abrechnung von Buprenorphin- oder Subutex-Einzeldosen“ aufgeführt ist. V90P Abrechnung von Suboxone-Einzeldosen WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 2567136 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Abrechnung von Suboxone-Einzeldosen“ aufgeführt ist. V90Q Abrechnung des Zuschlages bei Abgabe von Oseltamivir- Zubereitungen WIdO In dieser Gruppe wird die Abrechnungsziffer mit der Pharmazentralnummer 2567142 klassifiziert, die in Deutschland in der Technischen Anlage 1 „zur Vereinbarung über die Übermittlung von Daten im Rahmen der Arzneimittelabrechnung gemäß § 300 SGB V“ als „Abrechnung des Zuschlages bei Abgabe von Oseltamivir-Zubereitungen“ aufgeführt ist. V90S Regionale und kassenspezifische Sonder-PZN WIdO In dieser Gruppe werden die Abrechnungsziffern für verschiedene Pharmazentralnum- mern klassifiziert, die in Deutschland als „Regionale und kassenspezifische Sonder-PZN genutzt werden. 420 Autoren Autoren Prof. Dr. rer. nat. Uwe Fricke Institut für Pharmakologie Universitätsklinikum Köln Gleueler Str. 24 50931 Köln E-Mail: uwe.fricke@uk-koeln.de Geboren 1942. Em. Universitätsprofessor am Institut für Pharmakologie, Universitäts- klinikum Köln. Nach dem Studium der Pharmazie in Hamburg Wissenschaftlicher Assistent am Pharmakologischen Institut der Universität Mainz. 1970 Promotion zum Dr. rer. nat. Anschließend Wissenschaftlicher Assistent an der Medizinischen Hoch- schule Hannover. 1975 Habilitation für Pharmakologie und Toxikologie. 1976 Ober- assistent am Institut für Pharmakologie der Universität zu Köln. 1981 apl. Professor, 1983 Universitätsprofessor. Mitglied der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzte- schaft seit 1994. Von 1987 bis 2005 Mitglied der Deutschen Arzneibuchkommission, 1992 bis 2005 Mitglied und 1995 bis 2005 Vorsitzender des Ausschusses für Pharma- kologie der Deutschen Arzneibuchkommission. Fachpharmakologe DGPT und Fach- apotheker für Arzneimittelinformation. Dr. rer. nat. Judith Günther PharmaFacts GmbH Wilhelmstraße 1e 79098 Freiburg E-Mail: jg@phacts.de Geboren 1964. Studium der Pharmazie in Saarbrücken und Promotion am Institut für Pharmakologie der Universität Köln. Anschließend Leiterin des Pharmakologischen Beratungsdienstes der AOK-Regionaldirektion Essen, freie Mitarbeiterin in verschiedenen gesundheitspolitisch relevanten Projekten und bis 2002 Wissenschaftliche Mitarbeiterin im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WIdO) im Projekt GKV-Arzneimittelindex. Seit 2002 bei PharmaFacts GmbH, Freiburg, als Projektleiterin im Bereich Arzneimittelverbrauchsanalyse und Arzneimittelbewertung tätig. Fachapothekerin für Arzneimittelinformation. 421 mailto:jg@phacts.de Autoren Dr. rer. nat. Anette Zawinell Wissenschaftliches Institut der AOK Rosenthaler Straße 31 10178 Berlin E-Mail: anette.zawinell@wido.bv.aok.de Geboren 1972. Studium der Pharmazie an der Heinrich-Heine-Universität in Düssel- dorf. Erstellung der Promotionsarbeit am Institut für Pharmakologie der Universität zu Köln und 2002 Promotion zum Dr. rer. nat. an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms- Universität in Bonn. Seit 2002 Wissenschaftliche Mitarbeiterin im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WIdO) im Forschungsbereich Arzneimittel. Fachapothekerin für Arz- neimittelinformation. Rana Zeidan Wissenschaftliches Institut der AOK Rosenthaler Straße 31 10178 Berlin E-Mail: rana.zeidan@wido.bv.aok.de Geboren 1983. Studium der Pharmazie an der Freien Universität in Berlin. Seit 2010 Wissenschaftliche Mitarbeiterin im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WIdO) im Forschungsbereich Arzneimittel. 422 Wissenschaftliche Berater des GKV-Arzneimittelindex Wissenschaftliche Berater des GKV-Arzneimittelindex Prof. Dr. med. Dr.h.c. Björn Lemmer Institut für Experimentelle und Klinische Pharmakologie und Toxikologie Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg Maybachstraße 14 68169 Mannheim Prof. Dr. med. Martin J. Lohse Institut für Pharmakologie der Universität Würzburg Versbacher Straße 9 97078 Würzburg Priv.-Doz. Dr. med. Jan Matthes Institut für Pharmakologie Universität zu Köln Gleueler Straße 24 50931 Köln Dr. med. Klaus Mengel Höferstr. 15 68199 Mannheim Prof. Dr. med. Gerhard Schmidt Zentrum Pharmakologie und Toxikologie der Universität Göttingen Robert-Koch-Straße 40 37075 Göttingen Prof. Dr. med. Hasso Scholz Institut für Experimentelle und klinische Pharmakologie und Toxikologie Universitäts-Krankenhaus Eppendorf Martinistraße 52 20246 Hamburg 423 Anatomisch-therapeutischchemische Klassifikation mit Tagesdosen für den deutschen Arzneimittelmarkt Impressum Inhalt Hinweise Vorwort 1 Einleitung 1.1 Der GKV-Arzneimittelindex 1.2 Internationales ATC/DDD-System 1.2.1 WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology 1.2.2 WHO International Working Group for Drug Statistics Methodology 1.3 Deutsches ATC/DDD-System 1.4 Amtliche deutsche Fassung 2 Das anatomisch-therapeutisch-chemische (ATC) Klassifikationssystem 2.1 Grundsätzliche Bemerkungen 2.1.1 Struktur 2.1.2 Nomenklatur 2.2 Umfang des ATC-Klassifikationssystems 2.3 Grundregeln der Klassifikation 2.3.1 Allgemeine Prinzipien 2.3.2 Klassifikation von Monopräparaten 2.3.3 Klassifikation von Kombinationspräparaten 2.3.4 Klassifikation von Phytopharmaka, Homöopathika und Anthroposophika 2.4 Änderungen der ATC-Klassifikation 3 DDD 3.1 Definition 3.2 Grundregeln für die DDD-Festlegung 3.2.1 Monopräparate 3.2.2 Pädiatrische DDD 3.2.3 Kombinationspräparate 3.2.4 Andere Faktoren 3.2.4.1 Gruppen mit Standarddosen 3.2.4.2 Depotzubereitungen 3.2.4.3 Intermittierende Dosierung 3.2.4.4 Behandlungsdauer 3.2.5 Verwendete Einheiten 3.2.6 Priorisierung von Informationsquellen für die Ermittlung der DDD 3.2.6.1 WHO-Empfehlung aus Index und Guidelines 3.2.6.2 Literaturangaben 3.2.6.3 Durchschnittliche Hersteller-DDD 3.2.6.4 Individuelle Dosierungsempfehlung gemäß Zulassung 3.2.7 Grundregeln bei der DDD-Festlegung gemäß einer individuellen Herstellerempfehlung – Ergänzungen zum Regelwerk der WHO 3.2.7.1 Allgemeine Grundregeln 3.2.7.2 Angaben zur Anwendungshäufigkeit 3.2.7.3 Angaben zur Dosierungseinheit 3.2.7.4 DDD-Berechnung bei Kombinationspackungen 3.2.8 Beschreibung anderer Maßzahlen des Arzneimittelverbrauchs 4 Verwendungsmöglichkeiten des ATC/DDD-Systems 4.1 Arzneimittelverbrauch 4.2 Verbesserung des Arzneimittelgebrauchs 4.3 Bewertung der Arzneimittelsicherheit 4.4 „Doppelmedikation” und „Pseudo-Doppelmedikation” 4.5 Arzneimittelverzeichnisse 4.6 Arzneimittelkosten, Preispolitik und Kostendämpfung 4.7 Marketing von Pharmaunternehmen 5 Beschreibung des ATC-Index mit DDD 6 Andere ATC-Klassifikationssysteme 6.1 ATCvet-Klassifikation 6.2 ATC-Klassifikation für Phytopharmaka 6.2.1 Struktur 6.2.2 Nomenklatur 6.2.3 Allgemeine Prinzipien 6.2.4 Änderungen der HATC-Klassifikation 6.2.5 Definierte Tagesdosen (DDD) 7 ATC-Klassifikation und DDD-Festlegung im GKV-Arzneimittelindex 8 ATC-Hauptgruppen A Alimentäres System und Stoffwechsel A01 Stomatologika A02 Mittel bei Säure bedingten Erkrankungen A03 Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen A04 Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit A05 Gallen- und Lebertherapie A06 Mittel gegen Obstipation A07 Antidiarrhoika und intestinale Antiphlogistika/Antiinfektiva A08 Antiadiposita, exkl. Diätetika A09 Digestiva, inkl. Enzyme A10 Antidiabetika A11 Vitamine A12 Mineralstoffe A13 Tonika A14 Anabolika zur systemischen Anwendung A15 Appetit stimulierende Mittel A16 Andere Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel B Blut und blutbildende Organe B01 Antithrombotische Mittel B02 Antihämorrhagika B03 Antianämika B05 Blutersatzmittel und Perfusionslösungen B06 Andere Hämatologika C Kardiovaskuläres System C01 Herztherapie C02 Antihypertonika C03 Diuretika C04 Periphere Vasodilatatoren C05 Vasoprotektoren C06 Andere Herz- und Kreislaufmittel C07 Beta-Adrenozeptor-Antagonisten C08 Calciumkanalblocker C09 Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System C10 Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen D Dermatika D01 Antimykotika zur dermatologischen Anwendung D02 Emollientia und Hautschutzmittel D03 Zubereitungen zur Behandlung von Wunden undGeschwüren D04 Antipruriginosa, inkl. Antihistaminika, Anästhetikaetc. D05 Antipsoriatika D06 Antibiotika und Chemotherapeutika zurdermatologischen Anwendung D07 Corticosteroide, dermatologische Zubereitungen D08 Antiseptika und Desinfektionsmittel D09 Medizinische Verbände D10 Aknemittel D11 Andere Dermatika G Urogenitalsystem und Sexualhormone G01 Gynäkologische Antiinfektiva und Antiseptika G02 Andere Gynäkologika G03 Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems G04 Urologika H Systemische Hormonpräparate, exkl. Sexualhormone und Insuline H01 Hypophysen- und Hypothalamushormone undAnaloga H02 Corticosteroide zur systemischen Anwendung H03 Schilddrüsentherapie H04 Pankreashormone H05 Calciumhomöostase J Antiinfektiva zur systemischen Anwendung J01 Antibiotika zur systemischen Anwendung J02 Antimykotika zur systemischen Anwendung J04 Mittel gegen Mykobakterien J05 Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung J06 Immunsera und Immunglobuline J07 Impfstoffe L Antineoplastische und immunmodulierende Mittel L01 Antineoplastische Mittel L02 Endokrine Therapie L03 Immunstimulanzien L04 Immunsuppressiva M Muskel- und Skelettsystem M01 Antiphlogistika und Antirheumatika M02 Topische Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen M03 Muskelrelaxanzien M04 Gichtmittel M05 Mittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen M09 Andere Mittel gegen Störungen des Muskel- undSkelettsystems N Nervensystem N01 Anästhetika N02 Analgetika N03 Antiepileptika N04 Antiparkinsonmittel N05 Psycholeptika N06 Psychoanaleptika N07 Andere Mittel für das Nervensystem P Antiparasitäre Mittel, Insektizide und Repellenzien P01 Mittel gegen Protozoen-Erkrankungen P02 Anthelmintika P03 Mittel gegen Ektoparasiten, inkl. Antiscabiosa, Insektizide und Repellenzien R Respirationstrakt R01 Rhinologika R02 Hals- und Rachentherapeutika R03 Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen R04 Brusteinreibungen und andere Inhalate R05 Husten- und Erkältungspräparate R06 Antihistaminika zur systemischen Anwendung R07 Andere Mittel für den Respirationstrakt S Sinnesorgane S01 Ophthalmika S02 Otologika S03 Ophthalmologische und otologische Zubereitungen V Varia V01 Allergene V03 Alle übrigen therapeutischen Mittel V04 Diagnostika V06 Allgemeine Diätetika V07 Alle übrigen nichttherapeutischen Mittel V08 Kontrastmittel V09 Radiodiagnostika V10 Radiotherapeutika V20 Wundverbände V60 Homöopathika und Anthroposophika V70 Rezepturen V90 Sondergruppen Autoren Prof. Dr. rer. nat. Uwe Fricke Dr. rer. nat. Judith Günther Dr. rer. nat. Anette Zawinell Rana Zeidan Wissenschaftliche Berater des GKV-Arzneimittelindex Prof. Dr. med. Dr.h.c. Björn Lemmer Prof. Dr. med. Martin J. Lohse Priv.-Doz. Dr. med. Jan Matthes Dr. med. Klaus Mengel Prof. Dr. med. Gerhard Schmidt Prof. Dr. med. Hasso Scholz
06.08.2014 Datei PD
2014-05-08_AM-RL-XII_Indacaterol-Glycopyrronium_2013-11-15-D-081_TrG.pdf
Tragende Gründe 1 zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Indacaterol/Glycopyrronium Vom 8. Mai 2014 Inhalt 1. Rechtsgrundlage .......................................................................................................... 2 2. Eckpunkte der Entscheidung ...................................................................................... 2 3. Bürokratiekosten .........................................................................................................13 4. Verfahrensablauf .........................................................................................................14 2 1. Rechtsgrundlage Nach § 35a Absatz 1 SGB V bewertet der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) den Nutzen von erstattungsfähigen Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen. Hierzu gehört insbesondere die Bewertung des Zusatznutzens und seiner therapeutischen Bedeutung. Die Nutzenbewertung erfolgt aufgrund von Nachweisen des pharmazeutischen Unternehmers, die er einschließlich aller von ihm durchgeführten oder in Auftrag gegebenen klinischen Prüfungen spätestens zum Zeitpunkt des erstmaligen Inverkehrbringens als auch der Zulassung neuer Anwendungsgebiete des Arzneimittels an den G-BA elektronisch zu übermitteln hat, und die insbesondere folgende Angaben enthalten müssen: 1. zugelassene Anwendungsgebiete, 2. medizinischer Nutzen, 3. medizinischer Zusatznutzen im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, 4. Anzahl der Patienten und Patientengruppen, für die ein therapeutisch bedeutsamer Zusatznutzen besteht, 5. Kosten der Therapie für die gesetzliche Krankenversicherung, 6. Anforderung an eine qualitätsgesicherte Anwendung. Der G-BA kann das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mit der Nutzenbewertung beauftragen. Die Bewertung ist nach § 35a Absatz 2 SGB V innerhalb von drei Monaten nach dem maßgeblichen Zeitpunkt für die Einreichung der Nachweise abzuschließen und im Internet zu veröffentlichen. Nach § 35a Absatz 3 SGB V beschließt der G-BA über die Nutzenbewertung innerhalb von drei Monaten nach ihrer Veröffentlichung. Der Beschluss ist im Internet zu veröffentlichen und ist Teil der Arzneimittel-Richtlinie. 2. Eckpunkte der Entscheidung Maßgeblicher Zeitpunkt gemäß 5. Kapitel § 8 Nummer 1 Satz 2 der Verfahrensordnung des G-BA (VerfO) für das erstmalige Inverkehrbringen der Wirkstoffkombination Indacaterol/Glycopyrronium ist der 15. November 2013. Der pharmazeutische Unternehmer hat gemäß § 4 Absatz 3 Nummer 1 der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung (AM- NutzenV) i.V.m. 5. Kapitel § 8 Nummer 1 VerfO am 5. November 2013 das abschließende Dossier beim G-BA eingereicht. Der G-BA hat das IQWiG mit der Bewertung des Dossiers beauftragt. Die Nutzenbewertung wurde am 17. Februar 2014 auf den Internetseiten des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht und damit das schriftliche Stellungnahmeverfahren eingeleitet. Es wurde darüber hinaus eine mündliche Anhörung durchgeführt. Der G-BA hat seine Entscheidung zu der Frage, ob ein Zusatznutzen von Indacaterol/Glycopyrronium gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie festgestellt werden kann, auf der Basis des Dossiers des pharmazeutischen Unternehmers, der vom IQWiG erstellten Dossierbewertung und der hierzu im schriftlichen und mündlichen Anhörungsverfahren vorgetragenen Stellungnahmen getroffen. Um das Ausmaß des Zusatznutzens zu bestimmen, hat der G-BA die Daten, die die Feststellung eines http://www.g-ba.de/ 3 Zusatznutzens rechtfertigen, nach Maßgabe der in 5. Kapitel § 5 Absatz 7 VerfO festgelegten Kriterien im Hinblick auf ihre therapeutische Relevanz (qualitativ) bewertet. Auf die vom IQWiG vorgeschlagene Methodik gemäß den Allgemeinen Methoden1 wurde in der Nutzenbewertung von Indacaterol/Glycopyrronium nicht abgestellt. Ausgehend hiervon ist der G-BA, unter Berücksichtigung der eingegangenen Stellungnahmen sowie der mündlichen Anhörung, zu folgender Bewertung gelangt: 2.1 Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie Zugelassenes Anwendungsgebiet von Indacaterol/Glycopyrronium (Ultibro® Breezhaler®/Xoterna® Breezhaler®) gemäß Fachinformation: Ultibro® Breezhaler®/Xoterna® Breezhaler® ist für die bronchialerweiternde Erhaltungstherapie zur Symptomlinderung bei erwachsenen Patienten mit chronisch- obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) angezeigt.2 Zweckmäßige Vergleichstherapie: Die zweckmäßige Vergleichstherapie für die Wirkstoffkombination Indacaterol/Glycopyrronium als bronchialerweiternde Erhaltungstherapie zur Symptomlinderung bei erwachsenen Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) ist: ─ ab einem mittleren Schweregrad (50 % ≤ FEV1 3 < 80 % Soll): langwirksame Beta-2-Sympathomimetika (Formoterol oder Salmeterol) oder langwirksame Anticholinergika (Tiotropium) oder die Kombination beider Wirkstoffklassen ─ bei darüberhinausgehenden Schweregraden (30 % ≤ FEV1 < 50 % Soll bzw. FEV1 < 30 % oder respiratorische Insuffizienz) mit ≥ 2 Exazerbationen pro Jahr: zusätzlich inhalative Corticosteroide Kriterien nach 5. Kapitel § 6 der Verfahrensordnung des G-BA: Die zweckmäßige Vergleichstherapie muss eine nach dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse zweckmäßige Therapie im Anwendungsgebiet sein (§ 12 SGB V), vorzugsweise eine Therapie, für die Endpunktstudien vorliegen und die sich in der praktischen Anwendung bewährt hat, soweit nicht Richtlinien nach § 92 Absatz 1 SGB V oder das Wirtschaftlichkeitsgebot dagegen sprechen. Bei der Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichstherapie sind nach 5. Kapitel § 6 Absatz 3 VerfO insbesondere folgende Kriterien zu berücksichtigen: 1. Sofern als Vergleichstherapie eine Arzneimittelanwendung in Betracht kommt, muss das Arzneimittel grundsätzlich eine Zulassung für das Anwendungsgebiet haben. 2. Sofern als Vergleichstherapie eine nicht-medikamentöse Behandlung in Betracht kommt, muss diese im Rahmen der GKV erbringbar sein. 1 Allgemeine Methoden, Version 4.1 vom 28.11.2013. Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen, Köln. 2 Fachinformation Ultibro® Breezhaler® (Indacaterol/Glycopyrronium); Stand: Januar 2014. 3 Forciertes expiratorisches Volumen in einer Sekunde (FEV1). 4 3. Als Vergleichstherapie sollen bevorzugt Arzneimittelanwendungen oder nicht- medikamentöse Behandlungen herangezogen werden, deren patientenrelevanter Nutzen durch den Gemeinsamen Bundesausschuss bereits festgestellt ist. 4. Die Vergleichstherapie soll nach dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse zur zweckmäßigen Therapie im Anwendungsgebiet gehören. Begründung auf Basis der Kriterien nach 5. Kapitel § 6 Absatz 3 VerfO: zu 1. Für die Behandlung von Patienten mit COPD grundsätzlich zugelassene Wirkstoffe: Selektive Beta-2-Sympathomimetika: Bambuterol, Clenbuterol, Fenoterol, Formoterol, Indacaterol, Salbutamol, Salmeterol, Terbutalin, Reproterol Anticholinergika: Aclidinium, Glycopyrronium, Ipratropium, Tiotropium Corticosteroide: Beclometason, Budesonid, Fluocortolon, Fluticason, Methylprednisolon, Prednisolon, Prednison, Triamcinolon Xanthine: Aminophyllin, Theophyllin Phosphodiesterase-Inhibitoren: Roflumilast zu 2. Eine nicht-medikamentöse Behandlung kommt als alleinige zweckmäßige Vergleichstherapie nicht in Betracht. zu 3. Es liegen im Anwendungsgebiet COPD folgende G-BA-Beschlüsse vor: Es liegt ein Beschluss des G-BA vom 21. März 2013 über eine Änderung der AM-RL: Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Aclidiniumbromid vor. Ein Zusatznutzen gegenüber langwirksamen Beta-2-Sympathomimetika (Formoterol, Salmeterol) und/oder Tiotropium (Patienten ab Therapiestufe II) bzw. zusätzlich inhalativen Corticosteroiden (Patienten der Therapiestufe III/IV mit mehr als zwei Exazerbationen) ist nicht belegt. Es liegt ein Beschluss des G-BA vom 16. Februar 2012 über Anforderungen an strukturierte Behandlungsprogramme für Patientinnen und Patienten mit chronischen obstruktiven Atemwegserkrankungen – Teil II: COPD vor. Es liegt eine Nutzenbewertung des IQWiG (A05-18) zu Tiotropium bei COPD vom 26. Juni 2012 vor. zu 4. Der allgemein anerkannte Stand der medizinischen Erkenntnis wurde durch eine Leitlinienrecherche und eine Evidenzrecherche abgebildet. Zur Behandlung der Patienten mit COPD stehen entsprechend dem zugelassenen Anwendungsgebiet und dem Schweregrad der Erkrankung diverse Wirkstoffklassen zur Verfügung. Kurzwirksame inhalative Bronchodilatatoren wie selektive Beta-2-Sympathomimetika oder Anticholinergika gehören zur Basistherapie in der Behandlung der COPD und werden in allen Therapiestufen nach Bedarf hauptsächlich zur kurzfristigen Symptombehandlung eingesetzt. Somit kommen diese Substanzen als alleinige Vergleichstherapie für die zur bronchialerweiternden Erhaltungstherapie zur Symptomlinderung kontinuierlich einzusetzenden Bronchodilatatorenkombination Indacaterol/Glycopyrronium nicht in Betracht. Xanthine (insbesondere Theophyllin) haben im Vergleich zu Beta-2- Sympathomimetika und Anticholinergika schwach ausgeprägte bronchodilatatorische Effekte. Hinzu kommt die relativ geringe therapeutische Breite des Wirkstoffes. 5 Gemäß Leitlinien wird eine Anwendung von Theophyllin erst nach Einsatz von Beta-2-Sympathomimetika und Anticholinergika empfohlen und kommt folglich nicht als zweckmäßige Vergleichstherapie in Frage. Roflumilast ist gemäß Zulassung für Patienten mit schwerer COPD und chronischer Bronchitis sowie häufigen Exazerbationen in der Vergangenheit, begleitend zu einer bronchodilatatorischen Therapie indiziert. Da im vorliegenden Fall nur ein kleiner Teil des Anwendungsgebietes umfasst ist, kommt Roflumilast als zweckmäßige Vergleichstherapie nicht in Betracht. Es stehen für die Behandlung der COPD langwirksame Bronchodilatatoren mit guter Evidenzlage zur Verfügung. Aus der Wirkstoffklasse der langwirksamen selektiven Beta-2-Sympathomimetika werden am häufigsten die Wirkstoffe Salmeterol und Formoterol empfohlen, während aus der Wirkstoffklasse der langwirksamen Anticholinergika nur Tiotropiumbromid zur Auswahl steht. Für diese Wirkstoffe konnte in prospektiven randomisierten kontrollierten Studien eine Steigerung der Lebensqualität und Reduktion von Exazerbationen gezeigt werden. Aufgrund prospektiver randomisierter Studien, ihrer vergleichbaren Wirksamkeit sowie ihres günstigen Nebenwirkungsprofils werden diese Wirkstoffe gleichermaßen für die Therapie der COPD bevorzugt empfohlen und stellen somit gleichwertig zur Auswahl bei der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Inhalative Corticosteroide werden gemäß Leitlinien erst bei symptomatischer COPD – Patienten ab Schweregrad III4 und einer erhöhten Exazerbationsrate – empfohlen. Demnach ist der Einsatz dieser Arzneimittel für diese Patientengruppe Bestandteil der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Im Rahmen der Überprüfung der zweckmäßigen Vergleichstherapie wurden in Anbetracht der nicht mehr gültigen Nationalen Versorgungsleitlinie (NVL) COPD und unter Berücksichtigung der im Stellungnahmeverfahren zur Nutzenbewertung von Indacaterol/Glycopyrronium vorgetragenen Argumente der Einsatz von ICS für Patienten mit COPD Stufe III und Stufe IV bei mindestens zwei Exazerbationen pro Jahr als indiziert angesehen. Daher wird die Charakterisierung der Patientenpopulation, für die eine zusätzliche Gabe von ICS angezeigt ist, dahingehend konkretisiert, dass die Anzahl der Exazerbationen von mehr als zwei Exazerbationen auf mindestens zwei Exazerbationen pro Jahr angepasst wird. Die Therapie der COPD orientiert sich an einem Stufenschema, welches die Ausprägung der Symptomatik der Patienten und der respiratorischen Insuffizienz als diagnostisches Kriterium berücksichtigt. In der Dauertherapie werden langwirksame Beta-2-Sympathomimetika und/oder langwirksame Anticholinergika als Therapiestandard eingesetzt. Bei der Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichstherapie wurden die unterschiedlichen Therapiestufen der COPD berücksichtigt. Im vorliegenden Anwendungsgebiet von Indacaterol/Glycopyrronium liegt keine Einschränkung hinsichtlich der Schweregrade der COPD vor. Jedoch wird eine Behandlung mit Indacaterol/Glycopyrronium unter Berücksichtigung der empfohlenen Stufentherapie aufgrund der im zugelassenen Indikationsgebiet formulierten Anwendung „[…] für die bronchialerweiternde Erhaltungstherapie zur Symptomlinderung […]“ erst ab Therapiestufe II indiziert sein. Folglich ist eine 4 Einteilung der spirometrischen COPD-Schweregrade erfolgt nach forciertem expiratorischem Volumen in einer Sekunde (FEV1): FEV1 ≥ 80 % entspricht Stufe I, 50 % ≤ FEV1 < 80 % entspricht Stufe II, 30 % ≤ FEV1 < 50 % entspricht Stufe III, FEV1 < 30 % entspricht Stufe IV (GOLD-Leitlinie, 2014). 6 Festlegung einer zweckmäßigen Vergleichstherapie für die Therapiestufe I entbehrlich. Nachdem die Änderungen in § 6 AM-NutzenV durch Artikel 4 Nummer 2 des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften zum 13. August 2013 in Kraft getreten sind (vgl. BGBl I S. 3108 ff.), wird das sog. Wirtschaftlichkeitskriterium in Kapitel 5 § 6 Nummer 5 VerfO („Bei mehreren Alternativen ist die wirtschaftlichere Therapie zu wählen, vorzugsweise eine Therapie, für die ein Festbetrag gilt.“) bei der Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht mehr angewendet. Die hierzu in der Anlage XII getroffenen Feststellungen schränken den zur Erfüllung des ärztlichen Behandlungsauftrags erforderlichen Behandlungsspielraum nicht ein. Wahrscheinlichkeit und Ausmaß des Zusatznutzens Die folgenden Ausführungen zur Bestimmung des Zusatznutzens von Indacaterol/Glycopyrronium beziehen sich auf die vom G-BA festgelegte zweckmäßige Vergleichstherapie und die auf dieser Basis vom pharmazeutischen Unternehmer gewählte Therapieoption Formoterol in Kombination mit Tiotropium mit gegebenenfalls zusätzlicher Gabe inhalativer Corticosteroide (ICS) für Patienten mit COPD Stufe III und Stufe IV mit mindestens zwei Exazerbationen pro Jahr. Von dem pharmazeutischen Unternehmer wurde im Dossier zur Nutzenbewertung gemäß § 35a SBG V die direkt vergleichende, randomisierte und kontrollierte Studie QUANTIFY (QVA149ADE01) zum Nachweis des Zusatznutzens von Indacaterol/Glycopyrronium im Vergleich zu Tiotropium plus Formoterol vorgelegt. In die 6-Monatsstudie wurden 934 Patienten im Alter von mehr als 40 Jahren mit einer Raucheranamnese von mindestens zehn Packungsjahren5 eingeschlossen, die zu Beginn der Run-In-Phase einen Post- Bronchodilatator-FEV1-Wert zwischen 30 % und 80 % Soll aufwiesen, entsprechend COPD Stufe II und Stufe III. Die Patienten im Prüfarm (N = 476) wurden mit einmal täglich Indacaterol/Glycopyrronium behandelt, im Kontrollarm (N = 458) wurde mit zweimal täglich Formoterol und einmal täglich Tiotropium behandelt. Neben 26 Teilnehmern mit COPD der Stufe I, Stufe IV oder mit unklarem COPD-Schweregrad bestand die Studienpopulation hauptsächlich aus Patienten mit COPD Stufe II (56 %) und Stufe III (42 %).6 Bei 41 % der Patienten der Studienpopulation wurde eine bereits bestehende Therapie mit ICS in der Studie beibehalten. Diese ICS-Therapie entsprach bei ca. 98 % dieser Patienten nicht den durch die zweckmäßige Vergleichstherapie vorgegebenen Bedingungen. Die Therapie mit ICS ist zusätzlich zur Basistherapie beim Vorliegen von mindestens zwei Exazerbationen im Vorjahr vor ICS-Therapiebeginn vorgesehen. Anhand der vorliegenden Evidenz zeigt sich eine signifikante, aber nur mäßige Senkung der Exazerbationsrate durch ICS-Gabe. Der Median der jährlichen Exazerbationsrate der mit ICS behandelten Teilnehmer lag bei ca. 1,0 im Vergleich zu 1,3 bei den mit Placebo behandelten Teilnehmern.7 Demnach ist eine Exazerbationsrate in der mit ICS behandelten Studienpopulation von mindestens einer 5 Zehn Packungsjahre sind definiert als 20 Zigaretten pro Tag über einen Zeitraum von zehn Jahren bzw. zehn Zigaretten am Tag über einen Zeitraum von 20 Jahren. 6 Der pU fasst im Dossier zur Nutzenbewertung die Patienten mit COPD Stufe I und Stufe II sowie Stufe III und Stufe IV in die Patientengruppen „COPD Stufe ≤ II“ bzw. „COPD Stufe ≥ III“ zusammen. Aufgrund der geringen Patientenzahlen ist dieses Vorgehen vernachlässigbar (Patienten mit COPD Stufe II ohne ICS-Therapie n = 345, inklusive n = 3 Patienten mit COPD Stufe I ohne ICS (im Folgenden: „Patienten mit COPD Stufe II“); Patienten mit COPD Stufe III ohne ICS-Therapie n = 190, inklusive n = 1 Patienten mit COPD Stufe IV ohne ICS (im Folgenden: „Patienten mit COPD Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr“)). 7 IQWiG. Indacaterol/Glycopyrronium – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (A13-40), 12.02.2014. 7 Exazerbation jährlich zu erwarten. In der QUANTIFY-Studie wurden die Exazerbationen im Jahr vor Studienbeginn betrachtet. Der Anteil von mit ICS-behandelten COPD-Patienten mit einer Exazerbation lag bei 19,6 %. Der Anteil von mit ICS-behandelten COPD-Patienten mit mindestens zwei Exazerbationen pro Jahr betrug in der Studie 2,1 %. Aufgrund dieser Daten, unter Berücksichtigung der ausgeführten Evidenz zu den erwarteten Effekten von ICS auf die Exazerbationsrate, kann angenommen werden, dass die ICS-Therapie bei der Mehrzahl der Studienpatienten nicht indikationsgerecht durchgeführt wurde. Daher wurde die mit ICS behandelte Patientenpopulation von der Bewertung ausgeschlossen. Für Patienten mit COPD Stufe IV und für die Teilpopulation an Patienten mit COPD Stufe III mit mindestens zwei Exazerbationen pro Jahr war die Anzahl der eingeschlossenen Patienten zu gering, weshalb für diese Patientenpopulationen keine auswertbaren Daten vorliegen. Daher ist der Zusatznutzen in diesen Teilpopulationen nicht belegt. Zusammenfassend wird der Zusatznutzen von Indacaterol/Glycopyrronium wie folgt bewertet: a) Patienten mit COPD Stufe II und b) Patienten mit COPD Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr Für Patienten mit COPD Stufe II liegt ein Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vor. Für Patienten mit COPD Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr liegt ein Hinweis für einen geringen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vor. Begründung: Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens Zu a) Die Aussagesicherheit (Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens) für Patienten mit COPD Stufe II wird in die Kategorie „Anhaltspunkt“ eingeordnet. Der Bewertung liegen die Ergebnisse der Teilpopulationen der QUANTIFY Studie zugrunde. Das Verzerrungspotential wurde insgesamt als niedrig eingestuft. Allerdings gibt es Hinweise auf eine Effektmodifikation durch den Schweregrad der COPD Erkrankung. So liegen signifikante Ergebnisse hinsichtlich eines Zusatznutzens für den Endpunkt „Transition Dyspnea Index (TDI)" für die Gesamtpopulation von Patienten mit COPD Stufe II und COPD Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr vor. Für diesen Endpunkt zeigt sich ein Hinweis auf eine Interaktion hinsichtlich des Schweregrades. Bei getrennter Betrachtung der Subgruppen zeigt sich nur für die Subgruppe der Patienten mit COPD Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr ein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen, bei Patienten mit COPD Stufe II zeigt sich hingegen kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen. Für den Endpunkt „COPD- Assessment-Test (CAT)“ zeigen sich keine Hinweise auf eine Interaktion durch den Schweregrad der COPD Erkrankung und für die Gesamtpopulation zeigt sich einen statistisch signifikanter Vorteil für Indacaterol/Glycopyrronium. Aufgrund des Fehlens eines Hinweises auf Interaktion wurden hierzu keine Subgruppenanalysen dargestellt. 8 Da sich aus den Ergebnissen des Interaktionstests beim TDI Hinweise auf eine möglicherweise geringere Effektstärke für Patienten bei COPD Stufe II ergeben, wird für diese Subgruppe eine Herabstufung der Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Hinweis auf Anhaltspunkt vorgenommen. Weiterhin fehlen Angaben hinsichtlich der COPD-Erkrankungsdauer, des Raucherstatus, der Packungsjahre5 und zu Therapieabbrechern für die Patienten mit COPD Stufe II ohne ICS- Behandlung. Zu b) Die Aussagesicherheit (Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens) für Patienten mit COPD Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr wird in die Kategorie „Hinweis“ eingeordnet, da die Ergebnisse aus einer randomisierten, klinischen Studie (QUANTIFY) vorgelegt wurden, deren Verzerrungspotenzial auf Studienebene wie auch für alle eingeschlossenen Endpunkte für die Gesamtpopulation als niedrig eingestuft wurde. Die Voraussetzungen, um aus nur einer Studie die Aussagesicherheit „Beleg“ abzuleiten, sind bei der QUANTIFY-Studie nicht erfüllt. Die Gesamtpopulation von Patienten mit COPD Stufe II und Patienten mit COPD Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr betrug in der Studie im Indacaterol/Glycopyrronium-Arm n = 263 und im Kontrollarm n = 268. In der Zielpopulation der Patienten mit COPD Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr betrug die Patientenzahl insgesamt 190 Patienten (Indacaterol/Glycopyrronium-Arm: n = 96, Kontrollarm: n = 94) und war damit zu gering, um daraus einen Beleg für einen Zusatznutzen abzuleiten. Im Gegensatz zu Patienten mit COPD Stufe II ergibt sich aus den Interaktionstests kein Hinweis auf eine möglicherweise geringere Effektstärke für Patienten bei COPD Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr bei Betrachtung der Subgruppenergebnisse als für die Gesamtpopulation. Daher wird eine Herabstufung der Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens für Patienten mit COPD Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr auf einen Anhaltspunkt für nicht gerechtfertigt erachtet. Weiterhin fehlen Angaben hinsichtlich der COPD-Erkrankungsdauer, des Raucherstatus, der Packungsjahre5 und zu Therapieabbrechern für die Subpopulation der Patienten mit COPD Stufe III ohne ICS-Behandlung. Ausmaß des Zusatznutzens Mortalität Gesamtmortalität In der QUANTIFY-Studie wurden die Daten zum Endpunkt „Gesamtmortalität“ aus den Informationen zu Todesfällen im Rahmen der Dokumentation zu (schwerwiegenden) unerwünschten Ereignissen erhoben. Für die Gesamtpopulation von Patienten mit COPD Stufe II und Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr zeigt sich kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen. Ein Zusatznutzen von Indacaterol/Glycopyrronium im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie ist nicht belegt. 9 Morbidität Transition Dyspnea Index (TDI) Der Transition Dyspnea Index (TDI) wurde in der QUANTIFY-Studie zur Messung der Atemnot eingesetzt. Die Daten wurden in Woche 12 und Woche 26 bzw. bei vorzeitigem Studienabbruch erhoben. Es wurde die Veränderung der Gesamtpunktzahl im Vergleich zur Baseline und die Anzahl an Patienten mit einer klinisch relevanten Zunahme um mindestens einen Punkt in der Gesamtpunktzahl analysiert. Die Responderanalyse zeigt einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen zugunsten von Indacaterol/Glycopyrronium für die Gesamtpopulation von Patienten mit COPD Stufe II und Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr. Aufgrund des Hinweises auf Interaktion wurde eine Subgruppenanalyse durchgeführt. Die Subgruppenanalyse nach Schweregrad zeigt für Patienten mit COPD Stufe II keinen signifikanten Unterschied. Für Patienten mit COPD Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr zeigt sich eine signifikante Veränderung des TDI zugunsten von Indacaterol/Glycopyrronium. Dieses Ergebnis wird als Verringerung einer relevanten Symptomatik eingestuft. Die klinisch relevante Veränderung des Transition Dyspnea Index bei der Gesamtpopulation von Patienten mit COPD Stufe II und Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr wird für die Bewertung des Zusatznutzens als relevant angesehen. COPD-Assessment-Test (CAT) Der COPD-Assessment-Test (CAT) wurde in der QUANTIFY-Studie zur Messung von COPD-Symptomen und der damit verbundenen Beeinträchtigung des Alltags verwendet. Es wurde die Veränderung der Gesamtpunktzahl im Vergleich zur Baseline und die Anzahl an CAT-Respondern (Patienten mit einer Veränderung um mindestens zwei Punkte in der Gesamtpunktzahl) untersucht. Die Responderanalyse zeigt einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen zugunsten von Indacaterol/Glycopyrronium für die Gesamtpopulation von Patienten mit COPD Stufe II und Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr. Die Veränderung der CAT-Werte wird als Verringerung einer relevanten Symptomatik eingestuft. Aufgrund des Fehlens eines Hinweises auf Interaktion wurde keine Subgruppenanalyse dargestellt. Die klinisch relevante Veränderung des COPD-Assessment-Test bei der Gesamtpopulation von Patienten mit COPD Stufe II und Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr wird für die Bewertung des Zusatznutzens als relevant angesehen. Moderate und schwere Exazerbationen In der QUANTIFY-Studie wurde eine Exazerbation definiert als eine Symptomverschlechterung, die zu einer Behandlung mit Corticosteroiden und/oder Antibiotika oder einem Notaufnahmebesuch oder Krankenhausaufenthalt führt. Eine Verschlechterung der Symptomatik zeigt sich durch die Verschlechterung von zwei oder mehr Hauptsymptomen (Dyspnoe, Sputumvolumen, purulentes Sputum) an mindestens zwei aufeinander folgenden Tagen oder durch die Verschlechterung eines Hauptsymptoms zusammen mit einer Steigerung des Schweregrads eines Nebensymptoms (Halsschmerzen, Erkältung (Nasensekret und/oder verstopfte Nase), Fieber ohne andere Ursache, Husten, Giemen) an mindestens zwei aufeinander folgenden Tagen. 10 Ereignisse wurden als moderate Exazerbationen eingestuft, wenn die Therapie eine Behandlung mit Corticosteroiden und/oder Antibiotika umfasste. Bei der Therapie schwerer Exazerbationen war eine Hospitalisierung von mindestens 24 Stunden notwendig. Die Ergebnisse zum Endpunkt „Moderate Exazerbationen“ zeigen bei der Gesamtpopulation von Patienten mit COPD Stufe II und Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen. Aufgrund des Hinweises auf Interaktion wurde eine Subgruppenanalyse durchgeführt. Die Subgruppenanalyse nach Schweregrad zeigt für Patienten mit COPD Stufe II keinen signifikanten Unterschied, jedoch für Patienten mit COPD Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr ist die Anzahl an moderaten Exazerbationen zugunsten von Indacaterol/Glycopyrronium signifikant reduziert. Die Änderung der Rate an moderaten Exazerbationen wird für die Bewertung des Zusatznutzens als relevant angesehen. Die Ergebnisse zum Endpunkt „Schwere Exazerbationen“ zeigen bei der Gesamtpopulation von Patienten mit COPD Stufe II und Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen. Aufgrund des Hinweises auf Interaktion wurde eine Subgruppenanalyse durchgeführt. Die Subgruppenanalyse nach Schweregrad zeigt ebenfalls für beide Subpopulationen keinen statistisch signifikanten Effekt. Ein Zusatznutzen von Indacaterol/Glycopyrronium im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie ist für die Teilpopulation der Patienten mit COPD Stufe II als auch für die Gesamtpopulation von Patienten mit COPD Stufe II und Patienten mit COPD Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr für die Endpunkte „Moderate Exazerbationen“ und „Schwere Exazerbationen“ nicht belegt. Für die Teilpopulation von Patienten mit COPD Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr zeigt sich jedoch ein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen zugunsten von Indacaterol/Glycopyrronium. Die Änderung der Rate an moderaten Exazerbationen bei Patienten mit COPD Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr wird für die Bewertung des Zusatznutzens als relevant angesehen. Lebensqualität St. George’s Respiratory Questionnaire for COPD patients (SGRQ-C) Zur Erhebung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wurde in der QUANTIFY-Studie der validierte krankheitsspezifische Fragebogen SGRQ-C verwendet. Der SGRQ-C bildet die Bereiche Symptomatik, Aktivität und Auswirkungen in Bezug auf soziale, funktionale und psychologische Störungen aufgrund der Erkrankung ab. Die Datenerhebung erfolgte in Woche 1, Woche 12 und Woche 26 bzw. bei vorzeitigem Studienabbruch. Es wurde die Veränderung der Gesamtpunktzahl zur Baseline und der Anteil an Patienten mit einer klinisch relevanten Reduktion um mindestens vier Punkte in der Gesamtpunktzahl analysiert. Die Responderanalyse zeigt für die Gesamtpopulation von Patienten mit COPD Stufe II und Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen. Ein Zusatznutzen von Indacaterol/Glycopyrronium im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie ist für den Endpunkt Lebensqualität nicht belegt. 11 Nebenwirkungen In der QUANTIFY-Studie zeigen sich für die Endpunkte „Gesamtrate schwerwiegende unerwünschte Ereignisse“ und „Abbruch wegen unerwünschten Ereignissen“ für die Gesamtpopulation von Patienten mit COPD Stufe II und Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen. Zu den Endpunkten „Spezifische unerwünschte Ereignisse“ und „Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse“ liegen keine Daten für die Gesamtpopulation von Patienten mit COPD Stufe II und Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr vor. Ein geringerer/größerer Schaden von Indacaterol/Glycopyrronium im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie ist für den Endpunkt Nebenwirkungen nicht belegt. Fazit: In der Gesamtbetrachtung der Ergebnisse zur Mortalität, zur Morbidität, zur Lebensqualität und zu den Nebenwirkungen ergibt sich für Indacaterol/Glycopyrronium gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie Formoterol in Kombination mit Tiotropium bei der Gesamtpopulation von Patienten mit COPD Stufe II und Patienten mit COPD Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr keine bisher nicht erreichte deutliche Verbesserung des therapierelevanten Nutzens, insbesondere keine Abschwächung schwerwiegender Symptome, keine moderate Verlängerung der Lebensdauer, keine relevante Vermeidung schwerwiegender Nebenwirkungen oder keine bedeutsame Vermeidung anderer Nebenwirkungen. Deshalb ist eine Einstufung als beträchtlich Zusatznutzen nicht gerechtfertigt. Bei der Dossiererstellung wurden nicht alle patientenrelevanten Endpunkte vom pharmazeutischen Unternehmer berücksichtigt. Wesentliche Ziele der COPD-Behandlung sind die Verbesserung der Lebensqualität, die Senkung der Morbidität (Dyspnoe, Husten, Exazerbationsraten, körperliche Belastbarkeit, Hospitalisierung aufgrund der COPD) und der Mortalität. In den Studien zu Indacaterol/Glycopyrronium wurde kein Instrument zur Messung der körperlichen Belastbarkeit eingesetzt. Der G-BA stuft das Ausmaß des Zusatznutzens von Indacaterol/Glycopyrronium für die Gesamtpopulation von Patienten mit COPD Stufe II und Patienten mit COPD Stufe III mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr auf Basis der Kriterien in § 5 Absatz 7 der AM- NutzenV unter Berücksichtigung des Schweregrades der Erkrankung und des therapeutischen Ziels bei der Behandlung der Erkrankung als gering ein. Die Ergebnisse zur Morbidität, hier die Ergebnisse zu den Endpunkten „Transition Dyspnea Index (TDI)“ und „COPD-Assessment-Test (CAT)“, werden als eine gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie gemäß § 5 Absatz 7 i.V.m. § 2 Absatz 3 AM-NutzenV bisher nicht erreichte moderate und nicht nur geringfügige Verbesserung des therapierelevanten Nutzens bewertet. c) Patienten mit COPD Stufe IV mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr Für Patienten mit COPD Stufe IV mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr ist der Zusatznutzen nicht belegt. 12 Begründung: Die vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegte Studie für die zu bewertende Wirkstoffkombination Indacaterol/Glycopyrronium ist für den Nachweis eines Zusatznutzens nicht geeignet, da die Anzahl an eingeschlossenen Patienten mit COPD Stufe IV mit höchstens einer Exazerbation pro Jahr zu gering ist. Ein Zusatznutzen für diese Teilpopulation kann nicht abgeleitet werden. d) Patienten mit COPD Stufe III und Stufe IV mit mindestens zwei Exazerbationen pro Jahr Für Patienten mit COPD Stufe III und Stufe IV mit mindestens zwei Exazerbationen pro Jahr ist der Zusatznutzen nicht belegt. Begründung: Die vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegte Studie für die zu bewertende Wirkstoffkombination Indacaterol/Glycopyrronium ist für den Nachweis eines Zusatznutzens nicht geeignet, da die Anzahl an eingeschlossenen Patienten mit COPD Stufe III und Stufe IV mit mindestens zwei Exazerbationen pro Jahr zu gering ist. Ein Zusatznutzen für diese Teilpopulation kann nicht abgeleitet werden. 2.2 Anzahl der Patienten bzw. Abgrenzung der für die Behandlung infrage kommenden Patientengruppen Bei den Angaben zur Anzahl der Patienten handelt es sich um die Zielpopulation in der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV). Der G-BA legt dem Beschluss für Patienten mit COPD Stufe II die vom pharmazeutischen Unternehmer im Dossier angegeben und vom IQWiG als plausibel erachtete Spanne von 2 034 162 bis 2 542 810 GKV-Versicherten zugrunde. Die Anzahl an Patienten mit COPD Stufe III und Stufe IV wurde vom IQWiG berechnet. Aufgrund fehlender Evidenz zum Auftreten von Exazerbationen bei Patienten dieser Schweregrade wurde der Anteil an Patienten, für die eine zusätzliche ICS-Gabe indiziert ist, dem Anteil an Patienten, die eine ICS-Behandlung im Rahmen von Disease-Management- Programmen erhalten, gleichgesetzt. Die auch im Stellungnahmeverfahren bestätigte Divergenz zwischen dem Einsatz von ICS bei Patienten mit COPD im Versorgungsalltag und der leitliniengerechten ICS-Gabe hat zur Folge, dass die Anzahl an Patienten mit COPD Stufe III mit höchstens einer Exazerbation (127 013 bis 158 7738) und die Anzahl an Patienten mit COPD Stufe VI mit höchstens einer Exazerbation (14 727 bis 18 4108) unterschätzt ist. Demnach ist die Anzahl an Patienten mit COPD Stufe III und Stufe IV mit mindestens zwei Exazerbationen (183 726 bis 229 6678) überschätzt. 2.3 Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung Die Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung beziehen sich auf die Angaben aus der Fachinformation und dem EPAR. 8 In der Nutzenbewertung des IQWiG (A13-40) ist die Anzahl an Patienten mit höchstens zwei Exazerbationen abgebildet. Da die Herleitung der Anzahl an Exazerbationen diese nicht selbst berücksichtigt, sondern als Äquivalent die tatsächliche ICS-Gabe verwendet, entsprechen die Patientenzahlen auch dem Anteil an Patienten mit höchstens einer Exazerbation. 13 2.4 Therapiekosten Die Therapiekosten basieren auf den Angaben der Fachinformationen sowie den Angaben der Lauer-Taxe (Stand: 15. April 2014). Ist in der Fachinformation keine maximale Therapiedauer angegeben, wird als Behandlungsdauer rechnerisch ein Jahr angenommen, auch wenn die tatsächliche Therapiedauer patientenindividuell unterschiedlich und/oder durchschnittlich kürzer ist. Indacaterol/Glycopyrronium wird kontinuierlich gemäß Fachinformation einmal täglich eingenommen. Kosten der Arzneimittel: Berechnungsgrundlage: Für die Berechnung der Arzneimittelkosten wurde zunächst anhand des Verbrauchs die benötigte Anzahl an Packungen ermittelt. Mit der Anzahl der benötigten Packungen wurden dann die Arzneimittelkosten auf Basis der Kosten pro Packung, nach Abzug der gesetzlich vorgeschriebenen Rabatte, berechnet. Die Arzneimittelkosten wurden zur besseren Vergleichbarkeit näherungsweise sowohl auf der Basis der Apothekenverkaufspreisebene als auch abzüglich der gesetzlich vorgeschriebenen Rabatte nach § 130a SGB V (Absatz 1, 1a, 3a) und nach § 130 Absatz 1 SGB V erhoben. Bei der Kostenberechnung für Festbetragsarzneimittel wurde standardmäßig, ausgehend vom Festbetrag, der Apothekenabschlag von 1,80 € und ein 10%iger Abschlag vom Herstellerabgabepreis nach § 130a Absatz 3b SGB V abgezogen, auch wenn ggf. für manche festbetragsgeregelte Arzneimittel dieser Herstellerrabatt entfallen kann. Aufgrund der Vielzahl der zur Verfügung stehenden Wirkstoffe für die Therapie mit inhalativen Corticosteroiden wurden aus Gründen der Übersichtlichkeit exemplarisch die Kosten für die Wirkstoffe Beclometason und Fluticason dargestellt. Kosten für zusätzliche notwendige GKV-Leistungen: Bestehen bei Anwendung des zu bewertenden Arzneimittels und der zweckmäßigen Vergleichstherapie entsprechend der Fach- oder Gebrauchsinformation regelhafte Unterschiede bei der notwendigen Inanspruchnahme ärztlicher Behandlung oder bei der Verordnung sonstiger Leistungen, sind die hierfür anfallenden Kosten als Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen zu berücksichtigen. Es werden nur direkt mit der Anwendung des Arzneimittels unmittelbar in Zusammenhang stehende Kosten berücksichtigt. Regelhafte Laborleistungen, wie z. B. Blutbildbestimmungen, oder ärztliche Honorarleistungen, die nicht über den Rahmen der üblichen Aufwendungen im Verlauf einer langfristigen Behandlung innerhalb des therapeutischen Gesamtkonzeptes hinausgehen, werden nicht berücksichtigt. 3. Bürokratiekosten Durch den vorgesehenen Beschluss entstehen keine neuen bzw. geänderten Informationspflichten für Leistungserbringer im Sinne von Anlage II zum 1. Kapitel VerfO und dementsprechend keine Bürokratiekosten. 14 4. Verfahrensablauf Der pharmazeutische Unternehmer Novartis Pharma GmbH hat mit Schreiben vom 30. August 2011 eingegangen am 31. August 2011 eine Beratung nach § 8 AM-NutzenV unter anderem zur Frage der zweckmäßigen Vergleichstherapie angefordert. Der pharmazeutische Unternehmer Novartis Pharma GmbH hat mit Schreiben vom 6. Oktober 2011 eingegangen am 7. Oktober 2011 ergänzende Unterlagen nachgereicht. Der Unterausschuss Arzneimittel hat in seiner Sitzung am 3. November 2011 die zweckmäßige Vergleichstherapie festgelegt. Das Beratungsgespräch fand am 7. November 2011 statt. Der pharmazeutische Unternehmer Novartis Pharma GmbH hat mit Schreiben vom 19. März 2013 eingegangen am 20. März 2013 eine weitere Beratung nach § 8 AM-NutzenV unter anderem zur Frage der zweckmäßigen Vergleichstherapie angefordert. Der Unterausschuss Arzneimittel hat in seiner Sitzung am 28. Mai 2013 die zweckmäßige Vergleichstherapie festgelegt. Das Beratungsgespräch fand am 29. Mai 2013 statt. Der pharmazeutische Unternehmer hat am 15. Oktober 2013 ein Dossier eingereicht. Es wurde von der Geschäftsstelle des G-BA gemäß 5. Kapitel § 11 Absatz 2 VerfO eine formale Vorprüfung auf Vollständigkeit des Dossiers vorgenommen. Das abschließende Dossier wurde am 5. November 2013 eingereicht. Maßgeblicher Zeitpunkt für das erstmalige Inverkehrbringen gemäß 5. Kapitel § 8 Nummer 1 Satz 2 VerfO des Wirkstoffs Indacaterol/Glycopyrronium ist der 15. November 2013. Der G-BA hat das IQWiG mit Schreiben vom 6. November 2013 in Verbindung mit dem Beschluss des G-BA vom 1. August 2011 über die Beauftragung des IQWiG hinsichtlich der Bewertung des Nutzens von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a SGB V mit der Bewertung des Dossiers zum Wirkstoff Indacaterol/Glycopyrronium beauftragt. Die Dossierbewertung des IQWiG wurde dem G-BA am 13. Februar 2014 übermittelt und mit der Veröffentlichung am 17. Februar 2014 auf den Internetseiten des G-BA das schriftliche Stellungnahmeverfahren eingeleitet. Die Frist zur Abgabe von Stellungnahmen war der 10. März 2014. Die mündliche Anhörung fand am 25. März 2014 statt. Zur Vorbereitung einer Beschlussempfehlung hat der Unterausschuss Arzneimittel eine Arbeitsgruppe (AG § 35a) beauftragt, die sich aus den von den Spitzenorganisationen der Leistungserbringer benannten Mitgliedern, der vom GKV-Spitzenverband benannten Mitglieder sowie Vertreter(innen) der Patientenorganisationen zusammensetzt. Darüber hinaus nehmen auch Vertreter(innen) des IQWiG an den Sitzungen teil. Die Auswertung der eingegangenen Stellungnahmen sowie der mündlichen Anhörung wurde in der Sitzung des Unterausschusses am 29. April 2014 beraten und die Beschlussvorlage konsentiert. Das Plenum hat in seiner Sitzung am 8. Mai 2014 die Änderung der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen. 15 Zeitlicher Beratungsverlauf Berlin, den 8. Mai 2014 Gemeinsamer Bundesausschuss gemäß § 91 SGB V Der Vorsitzende Hecken Sitzung Datum Beratungsgegenstand Unterausschuss Arzneimittel 3. November 2011 Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichs- therapie (erste Beratung) Unterausschuss Arzneimittel 28. Mai 2013 Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichs- therapie (zweite Beratung) Unterausschuss Arzneimittel 25. Februar 2014 Information über die Ergebnisse der Prüfung auf Vollständigkeit des Dossiers AG § 35a 18. März 2014 Information über eingegangene Stellung- nahmen, Vorbereitung der mündlichen Anhörung Unterausschuss Arzneimittel 25. März 2014 Durchführung der mündlichen Anhörung AG § 35a 1. April 2014 Beratung über die Dossierbewertung des IQWiG und die Auswertung des Stellung- nahmeverfahrens AG § 35a 15. April 2014 Beratung über die Dossierbewertung des IQWiG und die Auswertung des Stellung- nahmeverfahrens AG § 35a 22. April 2014 Beratung über die Dossierbewertung des IQWiG und die Auswertung des Stellung- nahmeverfahrens Unterausschuss Arzneimittel 29. April 2014 Abschließende Beratung der Beschluss- vorlage Plenum 8. Mai 2014 Beschlussfassung über die Änderung der Anlage XII AM-RL 1. Rechtsgrundlage 2. Eckpunkte der Entscheidung 3. Bürokratiekosten 4. Verfahrensablauf
06.08.2014 Datei PD
2014-05-08_AM-RL-XII_Afatinib_2013-11-15-D-082_BAnz.pdf
Beschluss 1 des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Afatinib Vom 8. Mai 2014 Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 8. Mai 2014 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie) in der Fassung vom 18. Dezember 2008 / 22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), zuletzt geändert am 29. April 2014 (BAnz AT 20.05.2014 B2), wie folgt zu ändern: I. Die Anlage XII wird in alphabetischer Reihenfolge um den Wirkstoff Afatinib wie folgt ergänzt: BAnz AT 06.06.2014 B2 2 Afatinib Beschluss vom: 8. Mai 2014 In Kraft getreten am: 8. Mai 2014 BAnz. [ ] Nr. [..] ; tt.mm.jjjj, S.[..] Zugelassenes Anwendungsgebiet Giotrif® als Monotherapie wird angewendet zur Behandlung von EGFR-TKI-naiven erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem und/oder metastasiertem nicht- kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden EGFR-Mutationen. 1. Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichs- therapie 1) Noch nicht vorbehandelte Patienten mit ECOG-Performance-Status 0 oder 1: Zweckmäßige Vergleichstherapie: - Gefitinib oder Erlotinib oder - Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin, Gemcitabin, Docetaxel, Paclitaxel, Pemetrexed) unter Beachtung des jeweils zugelassenen Anwendungsgebietes Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber Cisplatin in Kombination mit Pemetrexed: a) Patientengruppe mit EGFR-Mutation Del19: Hinweis für einen beträchtlichen Zusatznutzen b) Patientengruppe mit EGFR-Mutation L858R: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen c) Patientengruppe mit anderen EGFR-Mutationen: Hinweis für einen geringeren Nutzen BAnz AT 06.06.2014 B2 3 Studienergebnisse nach Endpunkten1,2,3,4: Endpunkt Interventionsgruppe (Afatinib) Kontrollgruppe (Cisplatin + Pemetrexed) Intervention vs. Kontrolle Mortalität Gesamtüberleben (OS) Monate Median [95%-KI] Monate Median [95%-KI] HR [95%-KI] p-Wert AD5 Subgruppe: EGFR- Mutation Del19 N = 113 N = 57 1. Datenschnitt (9. Februar 2012) n.b. [n.b.; n.b.] n.b. [18,79; n.b.] 0,58 [0,31; 1,07] p = 0,075 2. Datenschnitt (21. Januar 2013) 31,57 [k.A.] 21,13 [k.A.] 0,55 [0,36; 0,85] p = 0,006 AD: 10,44 Monate Subgruppe: EGFR- Mutation L858R N = 91 N = 47 1. Datenschnitt (9. Februar 2012) n.b. [17,71; n.b.] n.b. [21,2; n.b.] 1,77 [0,84; 3,76] p = 0,130 2. Datenschnitt (21. Januar 2013) 27,17 [k.A.] n.b. [k.A.] 1,30 [0,76; 2,23] p = 0,332 Subgruppe: andere EGFR-Mutationen N = 26 N = 11 1. Datenschnitt (9. Februar 2012) 15,41 [7,49; 24,90] 19,65 [6,77; n.b.] 1,99 [0,66; 6,01] p = 0,213 2. Datenschnitt (21. Januar 2013) 15,93 [k.A.] n.b. [k.A.] 3,08 [1,04; 9,15] p = 0,034 1 Daten für die Zielpopulation der Studie LUX-Lung 3 aus der Dossierbewertung des IQWiG (A13-41), dem EPAR und dem Dossier des pharmazeutischen Unternehmers. 2 In die Studie eingeschlossen waren noch nicht vorbehandelte Patienten mit ECOG-Performance-Status 0 bis 1. 3 Soweit nicht anders angegeben, sind Ergebnisse zum ersten Datenschnitt (09.02.2012) dargestellt. 4 Soweit nicht anders angegeben, beziehen sich die Ergebnisse auf die Gesamtpopulation. Subgruppen nach EGFR-Mutationsstatus werden dargestellt, wenn für zumindest eine Operationalisierung des jeweiligen Endpunkts ein Beleg für eine Interaktion vorlag (p-Wert des Interaktionstests <0,05). 5 Angabe der absoluten Differenz nur bei statistisch signifikanten Ergebnissen (p < 0,05). BAnz AT 06.06.2014 B2 4 Endpunkt Interventionsgruppe (Afatinib) Kontrollgruppe (Cisplatin + Pemetrexed) Intervention vs. Kontrolle Morbidität Progressionsfreies Überleben (PFS) PFS N Monate Median [95%-KI] Patienten mit Ereignissen n (%) N Monate Median [95%-KI] Patienten mit Ereignissen n (%) HR [95%-KI] p-Wert AD5 Subgruppe: EGFR- Mutation Del19 113 13,70 [k.A.] 67 (59,3 %) 57 5,55 [k.A.] 35 (61,4 %) 0,28 [0,18; 0,44] p < 0,0001 AD: 8,15 Monate Subgruppe: EGFR- Mutation L858R 91 10,84 [k.A.] 63 (69,2 %) 47 8,11 [k.A.] 26 (55,3 %) 0,73 [0,46; 1,17] p = 0,1871 Subgruppe: Andere EGFR-Mutationen 26 2,76 [k.A.] 22 (84,6 %) 11 9,92 [k.A.] 8 (72,7 %) 1,89 [0,84; 4,28] p = 0,1198 Verbesserung der Symptomatik: EORTC QLQ-LC13 Verbesserung der Symptomatik (EORTC QLQ-LC13) N Patienten mit Ereignissen6 n (%) N Patienten mit Ereignissen n (%) RR [95%-KI]7 p-Wert AD5 Dyspnoe Subgruppe: EGFR- Mutation Del19 oder L858R 195 83 (42,6 %) 96 21 (21,9 %) 0,51 [0,34; 0,78] p = 0,002 AD: 20,7 % Subgruppe: Andere EGFR-Mutationen 23 6 (26,1 %) 11 5 (45,5 %) 1,75 [0,68; 4,55] p = 0,249 Bluthusten 218 24 (11,0 %) 107 11 (10,3 %) 0,93 [0,48; 1,82] p = 0,842 Husten 218 121 (55,5 %) 105 38 (36,2 %) 0,65 [0,49; 0,86] p = 0,003 AD: 19,3 % Schmerzen (Arm/Schulter) 218 66 (30,3 %) 107 19 (17,8 %) 0,59 [0,37; 0,93] p = 0,022 AD: 12,5 % 6 Responderanalyse: Anteil der Patienten, die während des Studienverlaufs im Mittel über alle Zeitpunkte, zu denen sie den Fragebogen ausgefüllt haben, eine Verbesserung des Scores von mindestens 10 Punkten gegenüber dem Ausgangswert erreicht haben. 7 Ereignisanteil Afatinib / Chemotherapie; Kehrwerte der Effektschätzer und der KI-Grenzen zur Veranschaulichung der Effektrichtung im Vergleich mit Operationalisierung „Zeit bis zur Verschlechterung der Symptomatik“; Werte <1 zugunsten von Afatinib. BAnz AT 06.06.2014 B2 5 Endpunkt Interventionsgruppe (Afatinib) Kontrollgruppe (Cisplatin + Pemetrexed) Intervention vs. Kontrolle Verbesserung der Symptomatik (EORTC QLQ-LC13) N Patienten mit Ereignissen6 n (%) N Patienten mit Ereignissen n (%) RR [95%-KI]7 p-Wert AD5 Schmerzen (Brust) 218 91 (41,7 %) 107 36 (33,6 %) 0,81 [0,59; 1,10] p = 0,171 Schmerzen (andere) 207 66 (31,9 %) 98 30 (30,6 %) 0,96 [0,67; 1,37] p = 0,824 Haarausfall 218 20 (9,2 %) 107 6 (5,6 %) 0,61 [0,25; 1,47] p = 0,274 Mundschmerzen 216 16 (7,4 %) 106 9 (8,5 %) 1,15 [0,52; 2,50] p = 0,733 Periphere Neuropathie 218 22 (10,1 %) 107 9 (8,4 %) 0,83 [0,40; 1,75] p = 0,630 Schluckbeschwerden 218 17 (7,8 %) 107 12 (11,2 %) 1,43 [0,71; 2,94] p = 0,310 Verbesserung der Symptomatik: EORTC QLQ-C30 Verbesserung der Symptomatik (EORTC QLQ-C30) N Patienten mit Ereignissen6 n (%) N Patienten mit Ereignissen n (%) RR [95%-KI]7 p-Wert AD5 Dyspnoe Subgruppe: EGFR- Mutation Del19 oder L858R 195 89 (45,6 %) 96 26 (27,1 %) 0,59 [0,41; 0,85] p = 0,005 AD: 18,5 % Subgruppe: Andere EGFR-Mutationen 23 5 (21,7 %) 11 5 (45,5 %) 2,08 [0,76; 5,88] p = 0,152 Fatigue 218 77 (35,3 %) 107 27 (25,2 %) 0,71 [0,49; 1,04] p = 0,077 Schlaflosigkeit 218 100 (45,9 %) 106 40 (37,7 %) 0,82 [0,62; 1,09] p = 0,178 Schmerzen 218 74 (33,9 %) 107 30 (28,0 %) 0,83 [0,58; 1,18] p = 0,292 Appetitverlust 218 64 (29,4 %) 107 27 (25,2 %) 0,86 [0,58; 1,27] p = 0,442 Diarrhö 218 11 (5,0 %) 107 16 (15,0 %) 2,94 [1,43; 6,25] p = 0,004 AD: -10 % BAnz AT 06.06.2014 B2 6 Endpunkt Interventionsgruppe (Afatinib) Kontrollgruppe (Cisplatin + Pemetrexed) Intervention vs. Kontrolle Verbesserung der Symptomatik (EORTC QLQ-C30) N Patienten mit Ereignissen6 n (%) N Patienten mit Ereignissen n (%) RR [95%-KI]7 p-Wert AD5 Übelkeit und Erbrechen 218 48 (22,0 %) 107 9 (8,4 %) 0,38 [0,19; 0,75] p = 0,005 AD: 13,6 % Verstopfung 218 69 (31,7 %) 106 25 (23,6 %) 0,75 [0,50; 1,11] p = 0,144 Zeit bis zur Verschlechterung der Symptomatik: EORTC QLQ-LC13 Zeit bis zur Verschlechterung der Symptomatik (EORTC QLQ-LC13) N Monate8 Median [95%-KI] Patienten mit Ereignissen n (%) N Monate Median [95%-KI] Patienten mit Ereignissen n (%) HR [95%-KI]9 p-Wert AD5 Dyspnoe Subgruppe: EGFR- Mutation Del19 oder L858R 204 96 (47,1 %) 104 61 (58,7 %) 0,55 [0,40; 0,77] p < 0,001 AD: -11,6 % Subgruppe: Andere EGFR-Mutationen 26 22 (84,6 %) 11 6 (54,5 %) 2,37 [0,96; 5,85] p = 0,055 Bluthusten 230 n.b. 45 (19,6 %) 115 n.b. 11 (9,6 %) 1,75 [0,89; 3,43] p = 0,101 Husten 230 n.b. [15,2; n.b.] 78 (33,9 %) 115 8,0 [4,44; n.b.] 44 (38,3 %) 0,60 [0,41; 0,87] p = 0,007 AD: -4,4 % Schmerzen (Arm/Schulter) 230 10,4 [k.A.] 109 (47,4 %) 115 n.b. 43 (37,4 %) 0,94 [0,65; 1,34] p = 0,721 Schmerzen (Brust) 230 n.b. 79 (34,3 %) 115 8,3 [k.A.] 45 (39,1 %) 0,65 [0,44; 0,94] p = 0,023 AD: -4,8 % Schmerzen (andere) 230 4,9 [k.A.] 129 (56,1 %) 115 6,2 [k.A.] 49 (42,6 %) 1,09 [0,78; 1,52] p = 0,621 Haarausfall 230 3,5 [k.A.] 154 (67 %) 115 1,7 [k.A.] 77 (67 %) 0,61 [0,46; 0,81] p < 0,001 AD: 1,8 Monate 8 Keine Angaben zu medianen Zeiten für Subgruppen der Gesamtpopulation. 9 Zeit bis zur Verschlechterung des Scores um mindestens 10 Punkte gegenüber dem Ausgangswert. BAnz AT 06.06.2014 B2 7 Endpunkt Interventionsgruppe (Afatinib) Kontrollgruppe (Cisplatin + Pemetrexed) Intervention vs. Kontrolle Zeit bis zur Verschlechterung der Symptomatik (EORTC QLQ-LC13) N Monate8 Median [95%-KI] Patienten mit Ereignissen n (%) N Monate Median [95%-KI] Patienten mit Ereignissen n (%) HR [95%-KI]9 p-Wert AD5 Mundschmerzen 230 0,8 [k.A.] 194 (84,3 %) 115 2,9 [k.A.] 68 (59,1 %) 2,47 [1,86; 3,28] p < 0,001 AD: -2,1 Monate AD: 25,2 % Periphere Neuropathie 230 2,9 [k.A.] 155 (67,4 %) 115 5,1 [k.A.] 64 (55,7 %) 1,24 [0,92; 1,67] p = 0,156 Schluckbeschwerden 230 2,8 [k.A.] 142 (61,7 %) 115 10,4 [k.A.] 43 (37,4 %) 1,85 [1,31; 2,61] p < 0,001 AD: -7,6 Monate AD: 24,3 % Zeit bis zur Verschlechterung der Symptomatik: EORTC QLQ-C30 Zeit bis zur Verschlechterung der Symptomatik (EORTC QLQ-C30) N Monate8 Median [95%-KI] Patienten mit Ereignissen n (%) N Monate Median [95%-KI] Patienten mit Ereignissen n (%) HR [95%-KI]9 p-Wert AD5 Dyspnoe Subgruppe: EGFR- Mutation Del19 oder L858R 204 68 (33,3 %) 104 52 (50,0 %) 0,39 [0,27; 0,56] p < 0,001 AD: -16,7 % Subgruppe: Andere EGFR-Mutationen 26 15 (57,7 %) 11 3 (27,3 %) 2,84 [0,82; 9,83] p = 0,086 Fatigue Subgruppe: EGFR- Mutation Del19 113 72 (63,7 %) 57 45 (78,9 %) 0,55 [0,37; 0,80] p = 0,002 AD: -15,2 % Subgruppe: EGFR- Mutation L858R 91 52 (57,1 %) 47 27 (57,4 %) 0,69 [0,43; 1,11] p = 0,122 Subgruppe: Andere EGFR-Mutationen 26 22 (84,6 %) 11 8 (72,7 %) 1,56 [0,69; 3,51] p = 0,282 Schlaflosigkeit 230 9,7 [k.A.] 114 (49,6 %) 115 20,5 [k.A.] 45 (39,1 %) 1,00 [0,70; 1,43] p = 0,993 BAnz AT 06.06.2014 B2 8 Endpunkt Interventionsgruppe (Afatinib) Kontrollgruppe (Cisplatin + Pemetrexed) Intervention vs. Kontrolle Zeit bis zur Verschlechterung der Symptomatik (EORTC QLQ-C30) N Monate8 Median [95%-KI] Patienten mit Ereignissen n (%) N Monate Median [95%-KI] Patienten mit Ereignissen n (%) HR [95%-KI]9 p-Wert AD5 Schmerzen 230 4,2 [2,79; 5,59] 144 (62,6 %) 115 3,09 [2,17; 3,98] 72 (62,6 %) 0,82 [0,62; 1,10] p = 0,191 Appetitverlust 230 3,8 [k.A.] 136 (59,1 %) 115 2,8 [k.A.] 69 (60,0 %) 0,84 [0,62; 1,13] p = 0,241 Diarrhö 230 0,8 [k.A.] 208 (90,4 %) 115 13,7 [k.A.] 30 (26,1 %) 7,74 [5,15; 11,63] p < 0,001 AD: -12,9 Monate AD: 64,3 % Übelkeit und Erbrechen 230 7,4 [k.A.] 123 (53,5 %) 115 2,1 [k.A.] 74 (64,3 %) 0,55 [0,40; 0,74] p < 0,001 AD: 5,3 Monate AD: -10,8 % Verstopfung 230 14,1 [k.A.] 102 (44,3 %) 115 7,6 [k.A.] 48 (41,7 %) 0,73 [0,51; 1,04] p = 0,077 Gesundheitsbezogene Lebensqualität Verbesserung der Lebensqualität: EORTC QLQ-C30 Verbesserung der Lebensqualität (EORTC QLQ-C30) N Patienten mit Ereignissen n (%) N Patienten mit Ereignissen n (%) RR [95%-KI] p-Wert AD5 Globaler Gesundheitsstatus 218 57 (26,1 %) 107 22 (20,6 %) 0,79 [0,51; 1,22] p = 0,278 Emotionale Funktion 218 77 (35,3 %) 107 35 (32,7 %) 0,93 [0,67; 1,28] p = 0,644 Kognitive Funktion 218 38 (17,4 %) 107 17 (15,9 %) 0,91 [0,54; 1,54] p = 0,728 Körperliche Funktion Subgruppe: EGFR- Mutation Del19 107 29 (27,1 %) 56 5 (8,9 %) 0,33 [0,13; 0,81] p = 0,015 AD: 18,2 % Subgruppe: EGFR- Mutation L858R 88 20 (22,7 %) 40 4 (10,0 %) 0,44 [0,16; 1,20] p = 0,110 Subgruppe: Andere EGFR-Mutationen 23 4 (17,4 %) 11 3 (27,3 %) 1,56 [0,42; 5,88] p = 0,502 BAnz AT 06.06.2014 B2 9 Endpunkt Interventionsgruppe (Afatinib) Kontrollgruppe (Cisplatin + Pemetrexed) Intervention vs. Kontrolle Verbesserung der Lebensqualität (EORTC QLQ-C30) N Patienten mit Ereignissen n (%) N Patienten mit Ereignissen n (%) RR [95%-KI] p-Wert AD5 Rollenfunktion 218 65 (29,8 %) 107 28 (26,2 %) 0,88 [0,60; 1,28] p = 0,498 Soziale Funktion 217 62 (28,6 %) 107 30 (28,0 %) 0,98 [0,68; 1,43] p = 0,920 Zeit bis zur Verschlechterung der Lebensqualität: EORTC QLQ-C30 Zeit bis zur Verschlechterung der Lebensqualität (EORTC QLQ-C30) N Monate Median [95 %-KI] Patienten mit Ereignissen n (%) N Monate Median [95%-KI] Patienten mit Ereignissen n (%) RR [95%-KI] p-Wert AD5 Globaler Gesundheitsstatus 230 3,5 [k.A.] 142 (61,7 %) 115 3,8 [k.A.] 65 (56,5 %) 1,01 [0,75; 1,37] p = 0,930 Emotionale Funktion 230 11,1 [k.A.] 112 (48,7 %) 115 8,5 [k.A.] 45 (39,1 %) 0,93 [0,65; 1,32] p = 0,677 Kognitive Funktion 230 4,9 [k.A.] 142 (61,7 %) 115 3,1 [k.A.] 68 (59,1 %) 0,77 [0,57; 1,04] p = 0,086 Körperliche Funktion Subgruppe: EGFR- Mutation Del19 113 57 (50,4 %) 57 39 (68,4 %) 0,49 [0,32; 0,74] p < 0,001 AD: -18 % Subgruppe: EGFR- Mutation L858R 91 58 (63,7 %) 47 25 (53,2 %) 0,85 [0,53; 1,36] p = 0,492 Subgruppe: Andere EGFR-Mutationen 26 20 (76,9 %) 11 6 (54,5 %) 1,98 [0,79; 4,94] p = 0,137 Rollenfunktion 230 2,9 [k.A.] 152 (66,1 %) 115 2,4 [k.A.] 70 (60,9 %) 0,93 [0,70; 1,24] p = 0,617 Soziale Funktion 230 4,8 [k.A.] 133 (57,8 %) 115 3,5 [k.A.] 62 (53,9 %) 0,97 [0,71; 1,31] p = 0,823 EQ-5D Keine auswertbaren Ergebnisse verfügbar. BAnz AT 06.06.2014 B2 10 Endpunkt Interventionsgruppe (Afatinib) Kontrollgruppe (Cisplatin + Pemetrexed) Intervention vs. Kontrolle Nebenwirkungen Patienten mit Ereignissen n (%) N = 229 n (%) N = 111 UE 229 (100 %) 109 (98,2 %) SUE 66 (28,8 %) 25 (22,5 %) UE mit CTCAE Grad 3 oder 4 139 (60,7 %) 63 (56,8 %) Therapieabbruch aufgrund UE 32 (14,0 %) 17 (15,3 %) UE mit CTCAE Grad 3, die in ≥ 5 % aller Patienten einer Behandlungsgruppe auftraten Diarrhö 34 (14,8 %) 2 (1,8 %) Hautausschlag 30 (13,1 %) 0 (0,0 %) Nagelveränderung (Paronychie) 26 (11,4 %) 0 (0,0 %) Fatigue 5 (2,2 %) 11 (9,9 %) Neutropenie 2 (0,9 %) 18 (16,2 %) Leukopenie 1 (0,4 %) 9 (8,1 %) Verwendete Abkürzungen: CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events. HR: Hazard Ratio. N: Anzahl ausgewerteter Patienten. n: Anzahl Patienten mit Ereignis. n.b.: nicht berechenbar. k.A.: keine Angabe. KI: Konfidenzintervall. HR: Hazard Ratio. RR: Relatives Risiko. UE: unerwünschtes Ereignis. SUE: schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis. BAnz AT 06.06.2014 B2 11 Zusammenfassende Übersicht10: Endpunkt Patientengruppe Vorteil bzw. Nachteil von Afatinib11 Mortalität Gesamtüberleben Subgruppe: EGFR-Mutation Del19 Vorteil Subgruppe: Andere EGFR-Mutationen Nachteil Morbidität PFS Subgruppe: EGFR-Mutation Del19 Vorteil Dyspnoe (beide Fragebögen und jeweils beide Operationalisierungen) Subgruppe: EGFR-Mutation Del19 oder L858R Vorteil Husten (beide Operationalisierungen) Gesamtpopulation Vorteil Schmerzen in Arm/Schulter (Verbesserung) Gesamtpopulation Vorteil Schmerzen in Brust (Zeit bis zur Verschlechterung) Gesamtpopulation Vorteil Haarausfall (Zeit bis zur Verschlechterung) Gesamtpopulation Vorteil Fatigue (Zeit bis zur Verschlechterung) Subgruppe: EGFR-Mutation Del19 Vorteil Übelkeit und Erbrechen (beide Operationalisierungen) Gesamtpopulation Vorteil Mundschmerzen (Zeit bis zur Verschlechterung) Gesamtpopulation Nachteil Schluckbeschwerden (Zeit bis zur Verschlechterung) Gesamtpopulation Nachteil Diarrhö (beide Operationalisierungen) Gesamtpopulation Nachteil Gesundheitsbezogene Lebensqualität Körperliche Funktion (beide Operationalisierungen) Subgruppe: EGFR-Mutation Del19 Vorteil 10 Dargestellt werden Endpunkte der Studie LUX-Lung 3, bei denen statistisch signifikante Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen vorlagen. 11 Vergleich mit Cisplatin in Kombination mit Pemetrexed. BAnz AT 06.06.2014 B2 12 2) Noch nicht vorbehandelte Patienten mit ECOG-Performance-Status 2: Zweckmäßige Vergleichstherapie: - Gefitinib oder Erlotinib oder - Gemcitabin Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens: Ein Zusatznutzen ist nicht belegt. 3) Mit einer oder mehreren Chemotherapie(n) vorbehandelte Patienten: Zweckmäßige Vergleichstherapie: Gefitinib oder Erlotinib Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens: Ein Zusatznutzen ist nicht belegt. 2. Anzahl der Patienten bzw. Abgrenzung der für die Behandlung infrage kommenden Patientengruppen 1) Noch nicht vorbehandelte Patienten mit ECOG-Performance-Status 0 oder 1: Anzahl: ca. 530 - 3630 Patienten, davon: a) Patienten mit EGFR-Mutation Del19: Anzahl: ca. 320 - 2180 Patienten b) Patienten mit EGFR-Mutation L858R: Anzahl: ca. 120 - 830 Patienten c) Patienten mit anderen EGFR-Mutationen: Anzahl: ca. 90 - 620 Patienten 2) Noch nicht vorbehandelte Patienten mit ECOG-Performance-Status 2: Anzahl: ca. 70 - 1180 Patienten 3) Mit einer oder mehreren Chemotherapie(n) vorbehandelte Patienten: Anzahl: ca. 40 - 170 Patienten 3. Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung Die Vorgaben der Fachinformation sind zu berücksichtigen. Die europäische Zulassungsbehörde European Medicines Agency (EMA) stellt die Inhalte der Fachinformation zu Giotrif® (Wirkstoff: Afatinib) unter folgendem Link frei zugänglich zur Verfügung (letzter Zugriff: 1. März 2014): BAnz AT 06.06.2014 B2 13 http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_- _Product_Information/human/002280/WC500152392.pdf Die Einleitung und Überwachung der Behandlung mit Afatinib darf nur durch in der Therapie von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom erfahrene Fachärzte für Innere Medizin und Hämatologie und Onkologie sowie durch Fachärzte für Innere Medizin und Pneumologie oder Fachärzte für Lungenheilkunde und weitere, an der Onkologie- Vereinbarung teilnehmende Ärzte anderer Fachgruppen erfolgen. Vor Beginn einer Behandlung mit Afatinib sollte regelhaft der EGFR-Mutationsstatus vorliegen. Die Bestimmung des EGFR-Mutationsstatus muss in einer qualitätsgesicherten Laboreinrichtung und mit einem validierten und robusten Verfahren erfolgen, um falsch negative oder falsch positive Ergebnisse zu vermeiden. 4. Therapiekosten Zusammenfassende Darstellung für die Patientengruppen 1), 2) und 3)12: Behandlungsdauer: Bezeichnung der Therapie Behandlungs- modus Anzahl Behandlungen pro Patient pro Jahr Behandlungs- dauer je Behandlung (Tage) Behandlungs- tage pro Patient pro Jahr Zu bewertendes Arzneimittel Afatinib 1 x täglich kontinuierlich 365 365 Zweckmäßige Vergleichstherapie12 Gefitinib 1 x täglich kontinuierlich 365 365 Erlotinib 1 x täglich kontinuierlich 365 365 Gemcitabin (Monotherapie) 3 x pro 28- Tage-Zyklus 13 Zyklen 3 39 Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum Cisplatin 1 x pro 21- Tage-Zyklus 17 Zyklen 1 17 Vinorelbin 2 x pro 21- Tage-Zyklus 17 Zyklen 2 34 Gemcitabin 2 x pro 21- Tage-Zyklus 17 Zyklen 2 34 Docetaxel 1 x pro 21- Tage-Zyklus 17 Zyklen 1 17 Paclitaxel 1 x pro 21- Tage-Zyklus 17 Zyklen 1 17 Pemetrexed 1 x pro 21- Tage-Zyklus 17 Zyklen 1 17 12 Maßgeblich ist die für die jeweilige Patientengruppe bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie. BAnz AT 06.06.2014 B2 http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002280/WC500152392.pdf http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002280/WC500152392.pdf 14 Verbrauch: Bezeichnung der Therapie Dosierung Dosis pro Patient pro Behandlungs- tag13 (mg) Verbrauch pro Behandlungs- tag nach Wirkstärke Jahresdurchschnitts- verbrauch nach Wirkstärke Zu bewertendes Arzneimittel Afatinib 40 mg 40 mg 1 x 40 mg 365 Tabletten mit 40 mg Zweckmäßige Vergleichstherapie12 Gefitinib 250 mg 250 mg 1 x 250 mg 365 Tabletten mit 250 mg Erlotinib 150 mg 150 mg 1 x 150 mg 365 Tabletten mit 150 mg Gemcitabin (Monotherapie) 1000 mg/m2 KOF 1 890 mg 2 x 1000 mg 78 Durchstechflaschen mit 1000 mg Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum Cisplatin (Spanne) 75 - 100 mg/m2 KOF 141,75 - 189 mg 1 x 100 mg + 1x 50 mg bis 2 x 100 mg 17 Durchstechflaschen mit 100 mg + 17 Durchstechflaschen mit 50 mg bis 34 Durchstechflaschen mit 100 mg Vinorelbin 25 - 30 mg/m2 KOF 47,25 - 56,7 mg 1 x 50 mg bis 1 x 50 mg + 1 x 10 mg 34 Durchstechflaschen mit 50 mg bis 34 Durchstechflaschen mit 50 mg + 34 Durchstechflaschen mit 10 mg Gemcitabin 1 250 mg/m2 KOF 2 362,5 mg 2 x 1000 mg + 2 x 200 mg 68 Durchstechflaschen mit 1000 mg + 68 Durchstechflaschen mit 200 mg Docetaxel 75 mg/m2 KOF 141,75 mg 1 x 160 mg 17 Durchstechflaschen mit 160 mg Paclitaxel 175 mg/m2 KOF 330,75 mg 1 x 300 mg + 2 x 30 mg 17 Durchstechflaschen mit 300 mg + 34 Durchstechflaschen mit 30 mg Pemetrexed 500 mg/m2 KOF 945 mg 2 x 500 mg 34 Durchstechflaschen mit 500 mg 13 Dosis-Berechnung mit einer Körperoberfläche (KOF) von 1,89 m2 BAnz AT 06.06.2014 B2 15 Kosten: Kosten der Arzneimittel Bezeichnung der Therapie Kosten (Apothekenabgabepreis)14 Kosten nach Abzug gesetzlich vorgeschriebener Rabatte Zu bewertendes Arzneimittel Afatinib 3 231,89 € 3 048,79 € [1,80 €15; 181,30 €16] Zweckmäßige Vergleichstherapie12 Gefitinib 3 458,64 € 3 262,59 € [1,80 €15; 194,25 €16] Erlotinib 2 887,67 € 2 663,71 € [1,80 €15; 222,16 €16] Gemcitabin (Monotherapie) 74,21 € 69,41 € [1,80 €15; 3,00 €16] Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum Cisplatin 83,74 € (100 mg) 47,37 € (50 mg) 72,73 € [1,80 €15; 9,21 €16] 43,84 € [1,80 €15; 1,73 €16] Vinorelbin 152,31 € (50 mg) 39,25 € (10 mg) 143,80 € [1,80 €15; 6,71 €16] 36,11 € [1,80 €15; 1,34 €16] Gemcitabin 74,21 € (1000 mg) 28,68 € (200 mg) 69,41 € [1,80 €15; 3,00 €16] 26,04 € [1,80 €15; 0,84 €16] Docetaxel 1 554,98 € 1 357,68 € [1,80 €15; 195,50 €16] Paclitaxel 1 281,62 € (300 mg) 138,05 € (30 mg) 1 219,52 € [1,80 €15; 60,3 €16] 130,22 € [1,80 €15; 6,03 €16] Pemetrexed 2 533,24 € 2 077,28 € [1,80 €15; 454,16 €16] 14 Stand Lauer-Taxe: 1. April 2014 15 Rabatt nach § 130 SGB V 16 Rabatt nach § 130a SGB V BAnz AT 06.06.2014 B2 16 Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen: Therapie Art der Leistung Kosten pro Packung17 Behandlungs- tage pro Jahr Jahreskosten pro Patient Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum Cisplatin Forcierte Diurese: Mannitol 10 % Inf.-Lsg., 375 ml/Tag18 Hydrierung: Natriumchlorid 0,9 % Inf.-Lsg., 3 - 4,4 l /Tag19 93,10 € 34,48 € bzw. 22,51 € 17 17 158,27 € 175,85 € - 272,70 € Paclitaxel Prämedikation: Dexamethason 40 mg/Tag, oral20 Diphenhydramin 50 mg/Tag, i.v.21 Ranitidin 50 mg/Tag, i.v.22 112,40 € 55,41 € 13,03 € 17 17 17 95,54 € 28,26 € 44,30 € Pemetrexed Prämedikation: Dexamethason 8 mg/Tag, oral23 Folsäure 350 - 1000 µg/Tag, oral24 Vitamin B12 1000 µg/Tag, i.m.25 72,01 € 12,00 € 36,11 € 51 365 6 73,45 € 43,80 € - 109,50 € 2,17 € Jahrestherapiekosten: Bezeichnung der Therapie Jahrestherapiekosten pro Patient Zu bewertendes Arzneimittel Afatinib 39 743,16 € Zweckmäßige Vergleichstherapie12 Gefitinib 39 694,85 € Erlotinib 32 408,47 € Gemcitabin (Monotherapie) 5 413,98 € 17 Kosten nach Abzug gesetzlich vorgeschriebener Rabatte (§ 130 SGB V und § 130a SGB V) 18 Apothekenabgabepreis: 102,36 €, 10 x 500 ml (Stand Lauer-Taxe: 15. April 2014); Jahresdurchschnittsver- brauch: 17 Flaschen 19 Apothekenabgabepreis: 39,88 €, 10 x 1000 ml bzw. 25,92 €, 10 x 500 ml (Stand Lauer-Taxe: 15. April 2014); Jahresdurchschnittsverbrauch: 51 - 85 Flaschen 20 Apothekenabgabepreis: 123,05 €, 8 mg teilbar (Stand Lauer-Taxe: 15. April 2014); Jahresdurchschnittsver- brauch: 85 Tabletten 21 Apothekenabgabepreis: 59,92 €, 100 x 2 ml (Stand Lauer-Taxe: 15. April 2014); Jahresdurchschnittsverbrauch: 51 Ampullen 22 Apothekenabgabepreis: 15,02 €, 5 x 5 ml (Stand Lauer-Taxe: 15. April 2014); Jahresdurchschnittsverbrauch: 17 Ampullen 23 Apothekenabgabepreis: 79,18 €, 4 mg (Stand Lauer-Taxe: 15. April 2014); Jahresdurchschnittsverbrauch: 102 Tabletten 24 Apothekenabgabepreis: 13,90 €, 0,4 mg (Stand Lauer-Taxe: 15. April 2014); Jahresdurchschnittsverbrauch: 365 - 912,5 Tabletten 25 Apothekenabgabepreis: 41,77 €, 100 x 1 ml (Stand Lauer-Taxe: 15. April 2014); Jahresdurchschnittsverbrauch: 6 Ampullen BAnz AT 06.06.2014 B2 17 Bezeichnung der Therapie Jahrestherapiekosten pro Patient Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum Cisplatin (Spanne) zusätzlich notwendige GKV-Leistungen 1 981,69 € - 2 472,82 € 334,12 € - 430,97 € Vinorelbin 4 889,20 € - 6 116,94 € Gemcitabin 6 490,60 € Docetaxel 23 080,56 € Paclitaxel zusätzlich notwendige GKV-Leistungen 25 159,32 € 168,10 € Pemetrexed zusätzlich notwendige GKV-Leistungen 70 627,52 € 119,42 € - 185,12 € Sonstige GKV-Leistungen: Bezeichnung der Therapie Art der Leistung Kosten pro Einheit Anzahl pro Zyklus Anzahl pro Patient pro Jahr Kosten pro Patient pro Jahr Gemcitabin (Monotherapie) Zuschlag für die Herstellung einer zytostatikahaltigen parenteralen Zubereitung 79 € 3 39 3 081 € Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum Cisplatin Zuschlag für die Herstellung einer zytostatikahaltigen parenteralen Zubereitung 79 € 1 17 1 343 € Vinorelbin Zuschlag für die Herstellung einer zytostatikahaltigen parenteralen Zubereitung 79 € 2 34 2 686 € Gemcitabin Zuschlag für die Herstellung einer zytostatikahaltigen parenteralen Zubereitung 79 € 2 34 2 686 € Docetaxel Zuschlag für die Herstellung einer zytostatikahaltigen parenteralen Zubereitung 79 € 1 17 1 343 € Paclitaxel Zuschlag für die Herstellung einer zytostatikahaltigen parenteralen Zubereitung 79 € 1 17 1 343 € Pemetrexed Zuschlag für die Herstellung einer zytostatikahaltigen parenteralen Zubereitung 79 € 1 17 1 343 € BAnz AT 06.06.2014 B2 18 Die Hilfstaxe (Vertrag über die Preisbildung für Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen) wird zur Berechnung der Kosten nicht vollumfänglich herangezogen, da sie (1) dynamisch verhandelt wird, (2) aufgrund der Vielzahl in der GKV-Versorgung bestehender, größtenteils in nicht öffentlichen Verträgen geregelten Abrechnungsmodalitäten für Zytostatika- Zubereitungen, die nicht an die Hilfstaxe gebunden sind, für die Versorgung nicht repräsentativ ist, (3) ggf. zu einem bestimmten Zeitpunkt nicht alle relevanten Wirkstoffe umfasst und aus diesen Gründen insgesamt für eine standardisierte Kostenerhebung nicht geeignet ist. Demgegenüber ist der in der Lauer-Taxe öffentlich zugängliche Apothekenverkaufspreis eine für eine standardisierte Berechnung geeignete Grundlage. Bei zytostatikahaltigen parenteralen Zubereitungen fallen nach der Hilfstaxe (Stand: 2. Ergänzungsvereinbarung zum Vertrag über die Preisbildung für Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen vom 29. Februar 2012) Zuschläge für die Herstellung von maximal 79 € pro applikationsfertiger Zubereitung an. Dieser Betrag kann in Verträgen unterschritten werden. Diese zusätzlichen sonstigen Kosten fallen nicht additiv zur Höhe des Apothekenverkaufspreises an, sondern folgen den Regularien zur Berechnung in der Hilfstaxe. Die Kostendarstellung erfolgt aufgrund des AVP und des maximalen Zuschlages und stellt nur eine näherungsweise Abbildung der Therapiekosten dar. II. Inkrafttreten 1. Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung im Internet auf den Internetseiten des Gemeinsamen Bundesausschusses am 8. Mai 2014 in Kraft. 2. Die Geltungsdauer des Beschlusses ist bis zum 15. Mai 2015 befristet. Die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des Gemeinsamen Bundesausschusses unter www.g-ba.de veröffentlicht. Berlin, den 8. Mai 2014 Gemeinsamer Bundesausschuss gemäß § 91 SGB V Der Vorsitzende Hecken BAnz AT 06.06.2014 B2 http://www.g-ba.de/ I. Die Anlage XII wird in alphabetischer Reihenfolge um den Wirkstoff Afatinib wie folgt ergänzt: 1. Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichs-therapie 2. Anzahl der Patienten bzw. Abgrenzung der für die Behandlung infrage kommenden Patientengruppen 3. Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung 4. Therapiekosten II. Inkrafttreten 1. Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung im Internet auf den Internetseiten des Gemeinsamen Bundesausschusses am 8. Mai 2014 in Kraft. 2. Die Geltungsdauer des Beschlusses ist bis zum 15. Mai 2015 befristet.
06.08.2014 Datei PD
2014-05-08_AM-RL-XII_Afatinib_2013-11-15-D-082_TrG.pdf
Tragende Gründe 1 zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V - Afatinib Vom 8. Mai 2014 Inhalt 1. Rechtsgrundlage ............................................................................................................ 2 2. Eckpunkte der Entscheidung .......................................................................................... 2 3. Bürokratiekosten ...........................................................................................................15 4. Verfahrensablauf ...........................................................................................................15 2 1. Rechtsgrundlage Nach § 35a Absatz 1 SGB V bewertet der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) den Nutzen von erstattungsfähigen Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen. Hierzu gehört insbesondere die Bewertung des Zusatznutzens und seiner therapeutischen Bedeutung. Die Nutzenbewertung erfolgt aufgrund von Nachweisen des pharmazeutischen Unternehmers, die er einschließlich aller von ihm durchgeführten oder in Auftrag gegebenen klinischen Prüfungen spätestens zum Zeitpunkt des erstmaligen Inverkehrbringens als auch der Zulassung neuer Anwendungsgebiete des Arzneimittels an den G-BA elektronisch zu übermitteln hat, und die insbesondere folgende Angaben enthalten müssen: 1. zugelassene Anwendungsgebiete, 2. medizinischer Nutzen, 3. medizinischer Zusatznutzen im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, 4. Anzahl der Patienten und Patientengruppen, für die ein therapeutisch bedeutsamer Zusatznutzen besteht, 5. Kosten der Therapie für die gesetzliche Krankenversicherung, 6. Anforderung an eine qualitätsgesicherte Anwendung. Der G-BA kann das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mit der Nutzenbewertung beauftragen. Die Bewertung ist nach § 35a Absatz 2 SGB V innerhalb von drei Monaten nach dem maßgeblichen Zeitpunkt für die Einreichung der Nachweise abzuschließen und im Internet zu veröffentlichen. Nach § 35a Absatz 3 SGB V beschließt der G-BA über die Nutzenbewertung innerhalb von drei Monaten nach ihrer Veröffentlichung. Der Beschluss ist im Internet zu veröffentlichen und ist Teil der Arzneimittel-Richtlinie. 2. Eckpunkte der Entscheidung Maßgeblicher Zeitpunkt gemäß 5. Kapitel § 8 Nummer 1 Satz 2 der Verfahrensordnung des G-BA (VerfO) für das erstmalige Inverkehrbringen des Wirkstoffs Afatinib ist der 15. November 2013. Der pharmazeutische Unternehmer hat gemäß § 4 Absatz 3 Nummer 1 der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung (AM-NutzenV) i.V.m. 5. Kapitel § 8 Nummer 1 VerfO am 15. November 2013 das abschließende Dossier beim G-BA eingereicht. Der G-BA hat das IQWiG mit der Bewertung des Dossiers beauftragt. Die Nutzenbewertung wurde am 17. Februar 2014 auf den Internetseiten des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht und damit das schriftliche Stellungnahmeverfahren eingeleitet. Es wurde darüber hinaus eine mündliche Anhörung durchgeführt. Der G-BA hat seine Entscheidung zu der Frage, ob ein Zusatznutzen von Afatinib gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie festgestellt werden kann, auf der Basis des Dossiers des pharmazeutischen Unternehmers, der vom IQWiG erstellten Dossierbewertung und der hierzu im schriftlichen und mündlichen Anhörungsverfahren vorgetragenen Stellungnahmen getroffen. Um das Ausmaß des Zusatznutzens zu bestimmen, hat der G-BA die Daten, die die Feststellung eines Zusatznutzens rechtfertigen, nach Maßgabe der in 5. Kapitel § 5 Absatz 7 VerfO festgelegten Kriterien im Hinblick auf ihre therapeutische Relevanz http://www.g-ba.de/ 3 (qualitativ) bewertet. Auf die vom IQWiG vorgeschlagene Methodik gemäß den Allgemeinen Methoden1 wurde in der Nutzenbewertung von Afatinib nicht abgestellt. Ausgehend hiervon ist der G-BA, unter Berücksichtigung der eingegangenen Stellungnahmen sowie der mündlichen Anhörung, zu folgender Bewertung gelangt: 2.1 Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie Zugelassenes Anwendungsgebiet von Afatinib (Giotrif®) gemäß Fachinformation: Giotrif® als Monotherapie wird angewendet zur Behandlung von EGFR-TKI-naiven erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem und/oder metastasiertem nicht- kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden EGFR-Mutationen. Zweckmäßige Vergleichstherapie: Die zweckmäßige Vergleichstherapie zur Behandlung von EGFR-TKI-naiven erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem und/oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungen- karzinom (NSCLC) mit aktivierenden EGFR-Mutationen ist: Noch nicht vorbehandelte Patienten:  Gefitinib oder Erlotinib oder  Patienten mit ECOG-Performance-Status 0 oder 1: - Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin, Gemcitabin, Docetaxel, Paclitaxel, Pemetrexed) unter Beachtung des jeweils zugelassenen Anwendungsgebietes  Patienten mit ECOG-Performance-Status 2: - Gemcitabin. Mit einer oder mehreren Chemotherapie(n) vorbehandelte Patienten:  Gefitinib oder Erlotinib. Kriterien nach 5. Kapitel § 6 der Verfahrensordnung des G-BA: Die zweckmäßige Vergleichstherapie muss eine nach dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse zweckmäßige Therapie im Anwendungsgebiet sein (§ 12 SGB V), vorzugsweise eine Therapie, für die Endpunktstudien vorliegen und die sich in der praktischen Anwendung bewährt hat, soweit nicht Richtlinien nach § 92 Absatz 1 SGB V oder das Wirtschaftlichkeitsgebot dagegen sprechen. Bei der Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichstherapie sind nach 5. Kapitel § 6 Absatz 3 VerfO insbesondere folgende Kriterien zu berücksichtigen: 1. Sofern als Vergleichstherapie eine Arzneimittelanwendung in Betracht kommt, muss das Arzneimittel grundsätzlich eine Zulassung für das Anwendungsgebiet haben. 2. Sofern als Vergleichstherapie eine nicht-medikamentöse Behandlung in Betracht kommt, muss diese im Rahmen der GKV erbringbar sein. 3. Als Vergleichstherapie sollen bevorzugt Arzneimittelanwendungen oder nicht- medikamentöse Behandlungen herangezogen werden, deren patientenrelevanter Nutzen durch den Gemeinsamen Bundesausschuss bereits festgestellt ist. 1 Allgemeine Methoden, Version 4.1 vom 28.01.2013 Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen, Köln. 4 4. Die Vergleichstherapie soll nach dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse zur zweckmäßigen Therapie im Anwendungsgebiet gehören. Begründung auf Basis der Kriterien nach 5. Kapitel § 6 Absatz 3 VerfO: zu 1. Im Anwendungsgebiet nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom sind Arzneimittel mit folgenden Wirkstoffen zugelassen: Bevacizumab, Carboplatin, Cisplatin, Crizotinib, Docetaxel, Erlotinib, Etoposid, Gefitinib, Gemcitabin, Ifosfamid, Mitomycin, Paclitaxel, Pemetrexed, Vindesin, Vinorelbin. zu 2. Als nicht-medikamentöse Behandlung kommen im Anwendungsgebiet nicht- kleinzelliges Lungenkarzinom grundsätzlich die operative Resektion (bei primärer/sekundärer Operabilität) und die Strahlentherapie (einschließlich Protonentherapie) in Betracht. zu 3. Im Anwendungsgebiet nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom liegen folgende Beschlüsse des G-BA vor: - Beschluss über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach nach §35a SGB V - Crizotinib, 2. Mai 2013. - Änderung der Arzneimittel-Richtlinie/AMR in Anlage 9: Off-Label-Use vom 21. November 2006: Off-Label-Indikationserweiterung für Carboplatin zur Kombinationstherapie des NSCLC. - Beschluss über Maßnahmen zur Qualitätssicherung der Protonentherapie bei Patientinnen und Patienten mit inoperablem NSCLC der UICC Stadien I-III vom 21. Oktober 2010: Aussetzung der Beschlussfassung im Rahmen der Methodenbewertung bis zum 31. Dezember 2015. - Abschlussbericht Protonentherapie beim NSCLC, Beratungsverfahren nach § 137c SGB V (Krankenhausbehandlung), 13. Januar 2011. zu 4. Für das vorliegende Anwendungsgebiet wird davon ausgegangen, dass sich die Patienten mit NSCLC im Krankheitsstadium III B bis IV befinden (Stadieneinteilung nach IASLC, UICC), ohne Indikation zur kurativen Resektion, Strahlenbehandlung bzw. Radiochemotherapie. Die Behandlung erfolgt symptomorientiert palliativ sowie in Abhängigkeit von Krankheitsverlauf, Allgemeinzustand, Erfolg und Verträglichkeit der Erstlinientherapie, Begleiterkrankungen, Tumorhistologie, EGFR-Status und Therapiewunsch des Patienten. Tumore mit aktivierenden Mutationen des EGFR weisen in der Regel eine nicht-plattenepitheliale Histologie auf und sind in der Regel ALK-negativ. Auf Basis des Zulassungsstatus und der vorliegenden Evidenz aus Leitlinien und systematischen Übersichtsarbeiten kommen als zweckmäßige Vergleichstherapie bei EGFR-TKI-naiven Patienten mit lokal fortgeschrittenem und/oder metastasiertem NSCLC mit aktivierenden EGFR-Mutationen die TKI Gefitinib oder Erlotinib in Betracht. Daneben stellt für noch nicht mit einer Chemotherapie vorbehandelte Patienten mit ECOG-PS 0 und 1 eine Cisplatin-basierte Kombinationstherapie eine zweckmäßige Vergleichstherapie dar. Hier ist auf Grundlage der Evidenz von einer vergleichbaren Wirksamkeit der als Kombinationspartner in Betracht kommenden Drittgenerations- zytostatika auszugehen. Hinsichtlich der wirkstoffspezifischen Unterschiede im Toxizitätsprofil der verschiedenen Cisplatin-basierten Kombinationstherapien sind patientenindividuelle Kriterien für die Therapieentscheidung ausschlaggebend. Für noch nicht mit einer Chemotherapie vorbehandelte Patienten mit ECOG-PS 2 wird auf Basis der vorliegenden Evidenz, neben den bereits erwähnten TKI, auch eine Monotherapie mit Gemcitabin als zweckmäßige Vergleichstherapie angesehen. 5 Nachdem die Änderungen in § 6 AM-NutzenV durch Artikel 4 Nr. 2 des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften zum 13. August 2013 in Kraft getreten sind (vgl. BGBl I S. 3108 ff.), wird das sog. Wirtschaftlichkeitskriterium in Kapitel 5 § 6 Nr. 5 VerfO („Bei mehreren Alternativen ist die wirtschaftlichere Therapie zu wählen, vorzugsweise eine Therapie, für die ein Festbetrag gilt.“) bei der Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht mehr angewendet. Die hierzu in der Anlage XII getroffenen Feststellungen schränken den zur Erfüllung des ärztlichen Behandlungsauftrags erforderlichen Behandlungsspielraum nicht ein. Wahrscheinlichkeit und Ausmaß des Zusatznutzens Der pharmazeutische Unternehmer legt im Dossier zum Nachweis des Zusatznutzens die Studien LUX-Lung 2, LUX-Lung 3 und LUX-Lung 6 vor. Im Stellungnahmeverfahren wurden zusätzliche Analysen unter Verwendung von Daten der Studie LUX-Lung 1 eingebracht. Die Studie LUX-Lung 1 wird in der Bewertung des G-BA nicht berücksichtigt, da die eingeschlossenen Patienten nicht dem zugelassenen Anwendungsgebiet von Afatinib entsprechen: Es handelt sich hier um bereits mit TKI vorbehandelte Patienten, bei denen zudem keine systematische Testung des EGFR-Mutationsstatus erfolgte. Die Studie LUX- Lung 2 wird in der Bewertung des G-BA nicht herangezogen, da es sich hierbei um eine einarmige Studie handelt, in der keine Daten im Vergleich zu einer zweckmäßigen Vergleichstherapie generiert wurden. Auch die Studie LUX-Lung 6 wird in der Bewertung des G-BA nicht berücksichtigt. In dieser Studie wurde als Vergleichstherapie Cisplatin in Kombination mit Gemcitabin verwendet. Allerdings wurde Gemcitabin in einer Dosierung von 1000 mg/m2 Körperoberfläche eingesetzt, was nicht der zulassungskonformen Dosierung von Gemcitabin in Deutschland entspricht (1250 mg/m2 Körperoberfläche im Rahmen einer Kombinationstherapie mit Cisplatin). Zudem wurde die Studie LUX-Lung 6 ausschließlich im asiatischen Raum durchgeführt. Die Bewertung des G-BA basiert somit auf den Ergebnissen der Studie LUX-Lung 3. Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, offene Phase-III-Studie. In die Studie eingeschlossen wurden nicht vorbehandelte erwachsene Patienten mit Adenokarzinom der Lunge (Stadium IIIB oder IV) mit aktivierenden EGFR-Mutationen und einem ECOG-PS von 0 oder 1 zu Studienbeginn. Die Patienten wurden im Verhältnis 2:1 randomisiert zugeteilt auf eine Interventionsgruppe, in der Afatinib gegeben wurde oder eine Kontrollgruppe, in der Cisplatin in Kombination mit Pemetrexed gegeben wurde. Die Randomisierung erfolgte stratifiziert nach Ethnie (asiatisch, nicht-asiatisch) und nach EGFR-Mutationsstatus (Del19, L858R oder andere Mutationen). 72 % der Patienten waren asiatischer Abstammung, wodurch die Übertragbarkeit der Ergebnisse auf den deutschen Versorgungskontext eingeschränkt wird. Die Intent-to-Treat (ITT) Population der Studie bestand aus 230 Patienten in der Interventionsgruppe und 115 Patienten in der Kontrollgruppe. Die Behandlung mit Afatinib erfolgte bis zur Krankheitsprogression, einer Unverträglichkeit der Therapie oder einem Therapieabbruch durch den behandelten Arzt oder den Patienten. Die mediane Behandlungszeit mit Afatinib betrug 336 Tage. Patienten konnten nach Beendigung der Behandlung mit Afatinib zu einer geeigneten Folgetherapie wechseln, nach Möglichkeit zu einer Chemotherapie. Cisplatin in Kombination mit Pemetrexed wurde über maximal sechs 21-Tage-Zyklen eingesetzt. Die Behandlung mit der Kombinationstherapie konnte bei Krankheitsprogression, Unverträglichkeit, nicht akzeptablen Nebenwirkungen oder auf Wunsch des Patienten oder des Arztes vorzeitig abgebrochen werden. Die mediane Behandlungszeit betrug für die Kombinationstherapie 105 Tage. Nach Beendigung der Behandlung oder bei 6 Krankheitsprogression konnten die Patienten eine geeignete Folgetherapie erhalten, nach Möglichkeit eine Monochemotherapie oder einen TKI. Der primäre Endpunkt der Studie war das progressionsfreie Überleben (PFS). Als sekundäre Endpunkte wurden Gesamtüberleben, Symptomatik, Lebensqualität und Nebenwirkungen untersucht. Daten zu Nebenwirkungen wurden bis zu 28 Tage nach Ende der Studienbehandlung erhoben. Die Erhebung von Daten zu Symptomatik und Lebensqualität erfolgte bis zur Krankheitsprogression bzw. bis zu einem Therapiewechsel. Bei der Erhebung des Gesamtüberlebens wurden auch Todesfälle berücksichtigt, die nach Therapiewechseln auftraten. Die finale konfirmatorische Analyse des primären Endpunkts PFS erfolgte zum Datenschnitt am 9. Februar 2012. Zu diesem Zeitpunkt wurden auch eine Interimsanalyse des Gesamtüberlebens sowie Auswertungen der anderen sekundären Endpunkte durchgeführt. Auf Veranlassung der Zulassungsbehörden wurde zudem eine zweite Analyse des Gesamtüberlebens zum Datenschnitt am 21. Januar 2013 durchgeführt. Die Studie LUX- Lung 3 war zum Zeitpunkt der Einreichung des Dossiers zur Nutzenbewertung noch nicht abgeschlossen. Die finale Analyse des Gesamtüberlebens ist nach 209 Todesfällen geplant. Zusammenfassend wird der Zusatznutzen von Afatinib wie folgt bewertet: 1) Noch nicht vorbehandelte Patienten mit ECOG-Performance-Status 0 oder 1: a) Patienten mit EGFR-Mutation Del19: Für nicht vorbehandelte Patienten mit ECOG-Performance-Status 0 oder 1 und der EGFR- Mutation Del19 liegt ein Hinweis für einen beträchtlichen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie Cisplatin in Kombination mit Pemetrexed vor. Begründung: Der G-BA stuft das Ausmaß des Zusatznutzens von Afatinib auf Basis der Kriterien in § 5 Absatz 7 der AM-NutzenV unter Berücksichtigung des Schweregrades der Erkrankung und des therapeutischen Ziels bei der Behandlung der Erkrankung als beträchtlich ein. Gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie Cisplatin in Kombination mit Pemetrexed handelt es sich gemäß § 5 Absatz 7 i.V.m. § 2 Absatz 3 AM-NutzenV um eine bisher nicht erreichte deutliche Verbesserung des therapierelevanten Nutzens, da eine moderate Verlängerung der Überlebensdauer (Endpunkt: Gesamtüberleben) erreicht wird. b) Patienten mit EGFR-Mutation L858R: Für nicht vorbehandelte Patienten mit ECOG-Performance-Status 0 oder 1 und der EGFR- Mutation L858R liegt ein Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie Cisplatin in Kombination mit Pemetrexed vor. Begründung: Der G-BA stuft das Ausmaß des Zusatznutzens von Afatinib auf Basis der Kriterien in § 5 Absatz 7 der AM-NutzenV unter Berücksichtigung des Schweregrades der Erkrankung und des therapeutischen Ziels bei der Behandlung der Erkrankung als gering ein. Gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie Cisplatin in Kombination mit Pemetrexed handelt es sich gemäß § 5 Absatz 7 i.V.m. § 2 Absatz 3 AM-NutzenV um eine moderate und nicht nur geringfügige Verbesserung des therapierelevanten Nutzens, da eine Verringerung von nicht schwerwiegenden Symptomen erreicht wird. 7 c) Patienten mit anderen EGFR-Mutationen: Für nicht vorbehandelte Patienten mit ECOG-Performance-Status 0 oder 1 und anderen EGFR-Mutationen liegt ein Hinweis für einen geringeren Nutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie Cisplatin in Kombination mit Pemetrexed vor. Begründung: Auf Basis der Kriterien in § 5 Absatz 7 der AM-NutzenV unter Berücksichtigung des Schweregrades der Erkrankung und des therapeutischen Ziels bei der Behandlung der Erkrankung stuft der G-BA den Nutzen von Afatinib im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie als geringer ein. Gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie Cisplatin in Kombination mit Pemetrexed liegt gemäß § 5 Absatz 7 i.V.m. § 2 Absatz 3 AM- NutzenV ein geringerer Nutzen vor, da eine Verringerung der Überlebensdauer (Endpunkt: Gesamtüberleben) beobachtet wird. Ergebnisse der Studie LUX-Lung 3 auf Endpunktebene Mortalität Für das Gesamtüberleben wurden Ergebnisse zu zwei Auswertungszeitpunkten vorgelegt. Hierbei handelt es sich um Interimsanalysen. Die finale Analyse des Gesamtüberlebens ist nach 209 Todesfällen geplant und liegt noch nicht vor. Zum 1. Datenschnitt (9. Februar 2012) und zum 2. Datenschnitt (21. Januar 2013) lagen für die Gesamtpopulation keine statistisch signifikanten Unterschiede im Gesamtüberleben zwischen den Behandlungsarmen vor. Zu beiden Datenschnitten wurden Subgruppeneffekte in Abhängigkeit vom EGFR- Mutationsstatus (Del19, L858R, andere Mutationen) beobachtet (Interaktionstests: 1. Daten- schnitt: p = 0,033; 2. Datenschnitt: p = 0,002). Daher werden für die Bewertung des Zusatz- nutzens die Ergebnisse der Subgruppen herangezogen. Statistisch signifikante Unterschiede zwischen den Behandlungsarmen zeigten sich nur zum 2. Datenschnitt. Zu diesem Zeitpunkt lag in der Subgruppe der Patienten mit EGFR-Mutation Del19 das mediane Gesamtüberleben im Interventionsarm bei 31,57 Monate versus 21,13 Monate im Kontrollarm (HR 0,55, 95 % KI [0,36; 0,85]; p = 0,006). In der Subgruppe der Patienten mit EGFR-Mutation L858R lagen keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsarmen vor. In der Subgruppe der anderen EGFR-Mutationen zeigte sich dagegen ein statistisch signifikanter Unterschied zuungunsten von Afatinib (HR 3,08, 95 %KI [1,04; 9,15]; p = 0,034). Bei der Subgruppe der Patienten mit "anderen EGFR-Mutationen" handelt es sich um eine kleine Teilpopulation der Studie LUX-Lung 3 (26 Patienten im Interventionsarm und 11 Patienten im Kontrollarm) mit verschiedenen Typen von EGFR-Mutationen. Auch liegt bei einzelnen Mutationen eine Ungleichverteilung zwischen den Behandlungsarmen vor. Morbidität Progressionsfreies Überleben Das Progressionsfreie Überleben (PFS), definiert als Zeit von der Randomisierung bis zur Krankheitsprogression oder Tod, war der primäre Endpunkt der Studie. Zum Zeitpunkt der finalen Analyse des PFS (9. Februar 2012) betrug das mediane PFS in der Gesamtpopulation 11,1 Monate im Interventionsarm versus 6,9 Monate im Kontrollarm (HR = 0,58; 95 % KI [0,43; 0,78]; p = 0,0004). Es wurden Subgruppeneffekte in Abhängigkeit vom EGFR-Mutationsstatus (Del19, L858R, andere Mutationen) beobachtet. In der Subgruppe der Patienten mit EGFR-Mutation Del19 lag das mediane PFS im 8 Interventionsarm bei 13,7 Monaten versus 5,55 Monaten im Kontrollarm (HR = 0,28, 95 % KI [0,18; 0,44]; p < 0,0001). In den Subgruppen der Patienten mit EGFR-Mutation L858R oder anderen EGFR-Mutationen zeigten sich keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsarmen. Bei dem Endpunkt PFS handelt es sich um einen kombinierten Endpunkt, der sich aus Endpunkten der Kategorien Mortalität und Morbidität zusammensetzt. Die Endpunktkomponente „Mortalität“ wird bereits über den sekundären Endpunkt „Gesamtüberleben“ als eigenständiger Endpunkt erhoben. Auch tumorbedingte Symptome sowie die gesundheitsbezogenen Lebensqualität werden in der Studie bereits direkt mit Hilfe der Fragebögen EORTC QLQ-LC13 und QLQ-C30 erhoben. Dagegen erfolgte beim PFS die Erhebung der Morbiditätskomponente "Krankheitsprogression" nicht symptombezogen, sondern ausschließlich mittels bildgebender Verfahren. Unter Berücksichtigung der oben genannten Aspekte bestehen hinsichtlich der Patientenrelevanz des Endpunktes PFS unterschiedliche Auffassungen innerhalb des G-BA. Die Gesamtaussage zum Ausmaß des Zusatznutzens bleibt davon unberührt. Symptomatik Die Symptomatik der Patienten wurde mit den Symptomskalen des lungenkrebsspezifischen Fragebogens EORTC QLQ-LC13 sowie des onkologiespezifischen Fragebogens EORTC QLQ-C30 erhoben. Dabei wurden zwei Operationalisierungen verwendet: Verbesserung der Symptomatik (Verbesserung des Scores von mindestens 10 Punkten gegenüber dem Ausgangswert) und Zeit bis zur Verschlechterung der Symptomatik (Verschlechterung des Scores um mindestens 10 Punkte gegenüber dem Ausgangswert). Subgruppeneffekte nach EGFR-Mutationsstatus wurden für alle Endpunkte der Symptomskalen und für beide Operationalisierungen untersucht. In der Gesamtpopulation traten signifikante Unterschiede zugunsten von Afatinib bei folgenden Endpunkten auf: Dyspnoe, Husten, Schmerzen (Arm/Schulter), Schmerzen (Brust), Haarausfall, Fatigue, sowie Übelkeit und Erbrechen. Für die Endpunkte Dyspnoe und Fatigue zeigten sich zudem relevante Subgruppeneffekte nach EGFR-Mutationsstatus. Signifikante Unterschiede zuungunsten von Afatinib traten in der Gesamtpopulation für folgende Endpunkte auf: Mundschmerzen, Schluckbeschwerden, Diarrhö. Subgruppen- effekte nach EGFR-Mutationsstatus lagen nicht vor. Bei der Bewertung der Ergebnisse zur Symptomatik ist das hohe Verzerrungspotential zu berücksichtigen, dass sich insbesondere aus der fehlenden Verblindung von Patienten und behandelnden Personen in der Studie LUX-Lung 3 ergibt. Dyspnoe Für den Endpunkt Dyspnoe wurden mit beiden Fragebögen und jeweils für beide Operationalisierungen der Symptomatik Unterschiede zugunsten von Afatinib beobachtet. In der Gesamtpopulation lag der Anteil der Patienten mit einer Verbesserung der Symptomatik bei 40,8 % im Interventionsarm versus 24,3 % im Kontrollarm (QLQ-LC13), bzw. bei 43,1 % im Interventionsarm versus 29 % im Kontrollarm (QLQ-C30). Der Anteil der Patienten mit einer Verschlechterung der Symptomatik lag bei 51,3 % im Interventionsarm versus 58,3 % im Kontrollarm (QLQ-LC13), bzw. bei 36,1 % im Interventionsarm versus 47,8 % im Kontrollarm (QLQ-C30). Die mediane Zeit bis zur Verschlechterung betrug 10,3 Monate im Interventionsarm versus 2,9 Monate im Kontrollarm (QLC-LC13). Diese Unterschiede sind statistisch signifikant (QLC-LC13: p = 0,015; QLQ-C30: p < 0,001). 9 Es wurden zudem Subgruppeneffekte nach EGFR-Mutationsstatus beobachtet (Interaktionstests: Verbesserung der Symptomatik: p = 0,020 (QLQ-LC13) bzw. p = 0,021 (QLQ-C30); Zeit bis zur Verschlechterung der Symptomatik: p=0,003 (QLQ-LC13) bzw. p = 0,002 (QLQ-C30). Daher werden für die Bewertung des Zusatznutzens die Ergebnisse der Subgruppen herangezogen. Die Subgruppeneffekte zeigten sich zwischen Patienten, bei denen entweder eine EGFR- Mutation Del19 oder eine EGFR-Mutation L858R vorliegt (Subgruppe EGFR Del19/L858R) und Patienten mit anderen EGFR Mutationen. In der Subgruppe EGFR Del19/L858R lag der Anteil der Patienten mit einer Verbesserung der Symptomatik bei 42,6 % im Interventionsarm versus 21,9 % im Kontrollarm (QLQ-LC13; p = 0,002), bzw. bei 45,6 % im Interventionsarm versus 27,1 % im Kontrollarm (QLQ-C30; p = 0,005). Der Anteil der Patienten mit einer Verschlechterung der Symptomatik lag bei 47,1 % im Interventionsarm versus 58,7 % im Kontrollarm (QLQ-LC13; p < 0,001), bzw. bei 33,3 % im Interventionsarm versus 50 % im Kontrollarm (QLQ-C30; p < 0,001). In der Subgruppe der Patienten mit anderen EGFR- Mutationen ergaben sich für den Endpunkt Dyspnoe keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsarmen. Husten Für den Endpunkt Husten zeigten sich in der Gesamtpopulation statistisch signifikante Unterschiede zugunsten von Afatinib. Eine Verbesserung der Symptomatik trat bei 55,5 % der Patienten des Interventionsarms versus 36,2 % der Patienten des Kontrollarms auf (p = 0,003). Der Anteil der Patienten mit Verschlechterung der Symptomatik betrug 33,9 % im Interventionsarm versus 38,3 % im Kontrollarm (p = 0,007). Schmerzen (Arm/Schulter) Für den Endpunkt Schmerzen (Arm/Schulter) wurde in der Gesamtpopulation ein statistisch signifikanter Unterschied zugunsten von Afatinib beobachtet: Eine Verbesserung der Symptomatik zeigte sich bei 30,3 % der Patienten des Interventionsarms versus bei 17,8 % der Patienten des Kontrollarms (p = 0,022). Schmerzen (Brust) Für den Endpunkt Schmerzen (Brust) trat in der Gesamtpopulation ein statistisch signifikanter Unterschied zugunsten von Afatinib auf: Der Anteil der Patienten mit einer Verschlechterung der Symptomatik betrug 34,3 % im Interventionsarm versus 39,1 % im Kontrollarm (p = 0,023). Haarausfall Für den Endpunkt Haarausfall zeigte sich in der Gesamtpopulation ein statistisch signifikantes Ergebnis zugunsten von Afatinib: Die Zeit bis zur Verschlechterung der Symptomatik lag bei 3,5 Monaten im Interventionsarm versus 1,7 Monaten im Kontrollarm (p < 0,001). Fatigue Für den Endpunkt Fatigue wurde in der Gesamtpopulation ein statistisch signifikanter Unterschied zugunsten von Afatinib beobachtet: Der Anteil der Patienten mit einer Verschlechterung der Symptomatik lag bei 63,5 % im Interventionsarm versus 69,6 % im Kontrollarm und die mediane Zeit bis zur Verschlechterung betrug 3 Monate im Interventionsarm versus 1,7 Monate im Kontrollarm (p = 0,009). Zudem zeigte sich ein Hinweis auf Subgruppeneffekte in Abhängigkeit vom EGFR-Mutationsstatus (Interaktions- tests: Verbesserung der Symptomatik: p = 0,009; Zeit bis zur Verschlechterung der 10 Symptomatik: p = 0,077). Für die Bewertung Zusatznutzens werden daher die Ergebnisse der Subgruppen herangezogen. In der Subgruppe der Patienten mit EGFR-Mutation Del19 lag der Anteil der Patienten mit einer Verschlechterung der Symptomatik bei 63,7 % im Interventionsarm versus 78,9 % im Kontrollarm (p = 0,002). In den Subgruppen der Patienten mit EGFR-Mutation L858R oder anderen EGFR-Mutationen ergaben sich für den Endpunkt Fatigue keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsarmen. Übelkeit und Erbrechen Für den Endpunkt Übelkeit und Erbrechen trat in der Gesamtpopulation ein statistisch signifikanter Unterschied zugunsten von Afatinib auf: Der Anteil der Patienten mit einer Verbesserung der Symptomatik betrug 22 % im Interventionsarm versus 8,4 % im Kontrollarm (p = 0,005). Der Anteil der Patienten mit einer Verschlechterung der Symptomatik lag bei 53,5 % im Interventionsarm versus 64,3 % im Kontrollarm und die mediane Zeit bis zur Verschlechterung betrug 7,4 Monate im Interventionsarm versus 2,1 Monate im Kontrollarm (p < 0,001). Mundschmerzen Für den Endpunkt Mundschmerzen zeigte sich in der Gesamtpopulation ein statistisch signifikantes Ergebnis zuungunsten von Afatinib: Der Anteil der Patienten mit einer Verschlechterung der Symptomatik lag bei 84,3 % im Interventionsarm versus 59,1 % im Kontrollarm und die mediane Zeit bis zur Verschlechterung betrug 0,8 Monate im Interventionsarm versus 2,9 Monate im Kontrollarm (p < 0,001). Schluckbeschwerden Für den Endpunkt Schluckbeschwerden zeigte sich in der Gesamtpopulation ein statistisch signifikantes Ergebnis zuungunsten von Afatinib: Der Anteil der Patienten mit einer Verschlechterung der Symptomatik lag bei 61,7 % im Interventionsarm versus 37,4 % im Kontrollarm und die mediane Zeit bis zur Verschlechterung betrug 2,8 Monate im Interventionsarm versus 10,4 Monate im Kontrollarm (p < 0,001). Diarrhö Für den Endpunkt Diarrhö trat in der Gesamtpopulation ein statistisch signifikanter Unterschied zuungunsten von Afatinib auf: Der Anteil der Patienten mit einer Verbesserung der Symptomatik betrug 5 % im Interventionsarm versus 15 % im Kontrollarm (p = 0,004). Der Anteil der Patienten mit einer Verschlechterung der Symptomatik lag bei 90,4 % im Interventionsarm versus 26,1 % im Kontrollarm und die mediane Zeit bis zur Verschlechterung betrug 0,8 Monate im Interventionsarm versus 13,7 Monate im Kontrollarm (p < 0,001). Lebensqualität EORTC QLQ-C30 Die Lebensqualität der Patienten wurde mit den Funktionskalen des onkologiespezifischen Fragebogens EORTC QLQ-C30 erhoben, unter Verwendung der Operationalisierungen Verbesserung der Symptomatik (Verbesserung des Scores von mindestens 10 Punkten gegenüber dem Ausgangswert) und Zeit bis zur Verschlechterung der Symptomatik (Verschlechterung des Scores um mindestens 10 Punkte gegenüber dem Ausgangswert). Subgruppeneffekte nach EGFR-Mutationsstatus wurden für alle Endpunkte der Funktionsskalen und für beide Operationalisierungen untersucht. 11 Für den Endpunkt Körperliche Funktion wurden für beide Operationalisierungen Unterschiede zugunsten von Afatinib beobachtet. In der Gesamtpopulation lag der Anteil der Patienten mit einer Verbesserung der körperlichen Funktion bei 24,3 % im Interventionsarm versus 11,2 % im Kontrollarm (p = 0,009). Der Anteil der Patienten mit einer Verschlechterung der körperlichen Funktion lag bei 58,7 % im Interventionsarm versus 60,9 % im Kontrollarm und die mediane Zeit bis zur Verschlechterung betrug 5,6 Monate im Interventionsarm versus 2,8 Monate im Kontrollarm (p = 0,035). Zudem zeigte sich ein Hinweis auf Subgruppeneffekte in Abhängigkeit vom EGFR-Mutationsstatus (Interaktionstests: Verbesserung der Symptomatik: p = 0,143; Zeit bis zur Verschlechterung der Symptomatik: p = 0,006). Für die Bewertung Zusatznutzens werden daher die Ergebnisse der Subgruppen herangezogen. In der Subgruppe der Patienten mit EGFR-Mutation Del19 lag der Anteil der Patienten mit einer Verbesserung der körperlichen Funktion bei 27,1 % im Interventionsarm versus 8,9 % im Kontrollarm (p = 0,015). Der Anteil der Patienten mit einer Verschlechterung der körperlichen Funktion lag bei 50,4 % im Interventionsarm versus 68,4 % im Kontrollarm (p < 0,001). In den Subgruppen der Patienten mit EGFR-Mutation L858R oder anderen EGFR-Mutationen ergaben sich für den Endpunkt Körperliche Funktion keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsarmen. Für die anderen Endpunkte zur Lebensqualität wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede in der Gesamtpopulation und auch keine relevanten Subgruppeneffekte beobachtet. Bei der Bewertung der Ergebnisse zur Lebensqualität ist das hohe Verzerrungspotential zu berücksichtigen, dass sich insbesondere aus der fehlenden Verblindung der Studie LUX- Lung 3 ergibt. EQ-5D Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde auch mit dem generischen Fragebogen EQ- 5D erhoben. Allerdings wurden vom pharmazeutischen Unternehmer keine Ergebnisse für die einzelnen Skalen des Fragebogens vorgelegt. Zudem wurden für die Ergebnisse zur VAS (visuelle Analogskala zur Bewertung des Gesundheitszustands) keine Subgruppenanalysen vorgelegt, obwohl die Ergebnisse des onkologiespezifischen Fragebogens EORTC QLQ-C30 relevante Effektmodifikationen zeigten. Die Daten zum EQ-5D werden daher in der Bewertung des G-BA nicht herangezogen. Nebenwirkungen Den erwünschten Effekten von Afatinib stehen unerwünschte Ereignisse (UE) gegenüber. Ein Vergleich der Nebenwirkungen zwischen den Studienarmen wird jedoch durch deutliche Unterschiede in der Beobachtungsdauer erschwert. So betrug die mediane Behandlungszeit 336 Tage im Interventionsarm versus 105 Tage im Kontrollarm. Die Erhebung von Daten zu Nebenwirkungen erfolgte bis zu 28 Tage nach Behandlungsende. Daraus ergibt sich eine fast dreimal längere Beobachtungszeit im Interventionsarm verglichen mit dem Kontrollarm. In der Bewertung des G-BA werden daher keine quantitativen statistischen Analysen zum Vergleich der Ergebnisse in den beiden Studienarmen durchgeführt, sondern lediglich die jeweils beobachteten naiven Proportionen dargestellt. Aufgrund der bereits für die Gesamtpopulation bestehenden Unsicherheit der Ergebnisse zu den Nebenwirkungen wurden auch keine Subgruppenanalysen durchgeführt. Auf Basis der naiven Proportionen zeigten sich zwischen den Studienarmen keine bedeutsamen Unterschiede bei den Häufigkeiten der Patienten mit mindestens einem 12 unerwünschten Ereignis, mindestens einem schwerwiegenden unerwünschten Ereignis, mindestens einem UE mit CTCAE-Schweregrad 3 oder 4, bzw. mindestens einem unerwünschten Ereignis, das zu einem Studienabbruch führt. Bei den häufigen schweren Nebenwirkungen (Nebenwirkungen mit CTCAE-Grad ≥ 3, die bei ≥ 5 % der Patienten mindestens eines Studienarms auftraten) zeigten sich zwischen den beiden Behandlungsgruppen unterschiedliche therapiespezifische Schwerpunkte im Nebenwirkungsprofil. Geringere Raten im Interventionsarm verglichen mit dem Kontrollarm lagen vor bei Fatigue (2,2 % versus 9,9 %), Neutropenie (0,9 % versus 16,2 %) und Leukopenie (0,4 % versus 8,1 %). Höhere Raten im Interventionsarm verglichen mit dem Kontrollarm traten auf bei Diarrhö (14,8 % versus 1,8 %, Hautausschlag (13,1 % versus 0 %) und Nagelveränderung (11,4 % versus 0 %). In der Gesamtschau der Nebenwirkungen ergibt sich im Hinblick auf die Bewertung des Zusatznutzens weder ein Vorteil noch ein Nachteil für Afatinib. Bei der Bewertung der Ergebnisse zu den Nebenwirkungen ist das hohe Verzerrungspotential zu berücksichtigen, dass sich insbesondere aus der zwischen den Studienarmen deutlich unterschiedlichen Beobachtungsdauer sowie aus der fehlenden Verblindung der Studie LUX-Lung 3 ergibt. Fazit: a) Patienten mit EGFR-Mutation Del19 In der Gesamtbetrachtung der Ergebnisse zu Mortalität, Morbidität, Lebensqualität und Nebenwirkungen liegt für Afatinib in der Patientengruppe mit EGFR-Mutation Del19 ein beträchtlicher Zusatznutzen gegenüber Cisplatin in Kombination mit Pemetrexed vor. Die Einstufung des Ausmaßes als beträchtlich ergibt sich insbesondere aus der moderaten Verlängerung des Gesamtüberlebens. Zudem liegen überwiegend positive Effekte bezogen auf die Symptomatik sowie ein positiver Effekt in Bezug auf die Lebensqualität (Endpunkt "Körperliche Funktion") vor. Eine Einstufung des Ausmaßes als erheblich ist nicht gerechtfertigt, auch da keine Heilung der Erkrankung, langfristige Freiheit von schwerwiegenden Symptomen oder weitgehende Vermeidung schwerwiegender Nebenwirkungen erreicht wird. Die Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens wird als Hinweis eingestuft. Hierbei wird zum einen dem geringen Verzerrungspotential für den Endpunkt Gesamtüberleben Rechnung getragen, zum anderen aber auch das hohe Verzerrungspotential bei den Endpunkten zu Symptomatik und Nebenwirkungen sowie das Vorliegen von nur einer für die Nutzenbewertung geeigneten Studie berücksichtigt. b) Patienten mit EGFR-Mutation L858R In der Gesamtbetrachtung der Ergebnisse zu Mortalität, Morbidität, Lebensqualität und Nebenwirkungen liegt für Afatinib in der Patientengruppe mit EGFR-Mutation L858R ein geringer Zusatznutzen gegenüber Cisplatin in Kombination mit Pemetrexed vor. Die Einstufung des Ausmaßes als gering berücksichtigt, dass bei Abwägung der Effekte zur Symptomatik die positiven Effekte überwiegen, die vorliegenden Symptome jedoch nicht als schwerwiegend betrachtet werden. Zudem lagen keine Verlängerung des Gesamtüberlebens und keine Verbesserung der Lebensqualität vor. Aufgrund des hohen Verzerrungspotentials bei den Endpunkten zur Symptomatik und zu den Nebenwirkungen wird die Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens als Anhaltspunkt eingestuft. 13 c) Patienten mit anderen EGFR-Mutationen In der Gesamtbetrachtung der Ergebnisse zu Mortalität, Morbidität, Lebensqualität und Nebenwirkungen liegt für Afatinib in der Patientengruppe mit anderen EGFR-Mutationen ein geringerer Nutzen gegenüber Cisplatin in Kombination mit Pemetrexed vor. Diese Einstufung trägt der Verringerung des Gesamtüberlebens in der Patientengruppe mit anderen EGFR- Mutationen Rechnung. Aufgrund der unterschiedlichen Mutationen innerhalb der Subgruppe ist nicht ausgeschlossen, dass für verschiedene einzelne Mutationen Ergebnisse mit unterschiedlicher Effektrichtung vorliegen können. Die Wahrscheinlichkeit wird als Hinweis eingestuft. Hierbei wird zum einen das geringe Verzerrungspotential für den Endpunkt Gesamtüberleben berücksichtigt, zum anderen aber auch das Vorliegen von nur einer für die Nutzenbewertung geeigneten Studie. 2) Noch nicht vorbehandelte Patienten mit ECOG-Performance-Status 2: Für nicht vorbehandelte Patienten mit ECOG-Performance-Status 2 ist ein Zusatznutzen nicht belegt. Begründung: Es wurde keine Studie vorgelegt, die für die Bewertung des Zusatznutzens gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie geeignet gewesen wäre. 3) Mit einer oder mehreren Chemotherapie(n) vorbehandelte Patienten: Für mit einer oder mehreren Chemotherapie(n) vorbehandelte Patienten ist ein Zusatznutzen nicht belegt. Begründung: Es wurde keine Studie vorgelegt, die für die Bewertung des Zusatznutzens gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie geeignet gewesen wäre. Befristung der Geltungsdauer des Beschlusses: Die Befristung der Geltungsdauer des Beschlusses zur Nutzenbewertung von Afatinib findet ihre Rechtsgrundlage in § 35a Abs. 3 Satz 4 SGB V. Danach kann der G-BA die Geltung des Beschlusses über die Nutzenbewertung eines Arzneimittels befristen. Vorliegend ist die Befristung durch mit dem Sinn und Zweck der Nutzenbewertung nach § 35a Abs.1 SGB V in Einklang stehende sachliche Gründe gerechtfertigt. Der Beschluss über die Nutzenbewertung ist eine Feststellung über die Zweckmäßigkeit eines Arzneimittels im Sinne des § 12 SGB V. Maßstab für die Beurteilung der Zweckmäßigkeit einer medizinischen Intervention ist der allgemein anerkannte Stand der medizinischen Erkenntnisse gemäß § 2 Abs. 1 Satz 3 SGB V. Unter Berücksichtigung der Rechtsprechung des Bundessozialgerichts zum Versorgungsstandard des § 2 Abs. 1 Satz 3 SGB V setzt das im Regelfall voraus, dass über das Bestehen und das Ausmaß eines Zusatznutzens zuverlässige, wissenschaftlich nachprüfbare Aussagen gemacht werden können (vgl. zum allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse gemäß § 2 Abs. 1 Satz 3 SGB V BSG, Urteil vom 01.03.2012 B 1 KR 7/10 R, Rn.65). Erforderlich ist dabei der Nachweis des Zusatznutzens in einer für die sichere Beurteilung ausreichenden Zahl von Behandlungsfällen auf der Grundlage wissenschaftlich einwandfrei geführter Statistiken über die Zahl der behandelten Fälle und die Therapierelevanz. Die Nutzenbewertung zu Afatinib beruht auf den vorliegenden Ergebnissen der Studie LUX- Lung 3, die zum Zeitpunkt der Einreichung des Dossiers zur Nutzenbewertung noch nicht abgeschlossen war. Die im Studienprotokoll geplante finale Auswertung des 14 Gesamtüberlebens liegt noch nicht vor. Auch im Hinblick auf die in einer Interimsanalyse beobachteten Unterschiede im Gesamtüberleben in Abhängigkeit vom EGFR- Mutationsstatus bestehen weiterhin Unsicherheiten. Auf Basis der finalen Analyse zum Gesamtüberleben ist eine höhere Aussagesicherheit für die Ergebnisse zum Gesamtüberleben zu erwarten. Auch wird erwartet, dass weitere, differenzierte Ergebnisse im Hinblick auf die heterogene Gruppe der Patienten mit anderen EGFR-Mutationen vorgelegt werden. Der G-BA hält daher eine Befristung des Zusatznutzens bis zum 15. Mai 2015 für gerechtfertigt. Gemäß § 3 Nr. 7 AM-NutzenV i.V.m. 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 6 VerfO beginnt das Verfahren der Nutzenbewertung von Afatinib erneut, wenn die Frist abgelaufen ist. Hierzu hat der pharmazeutische Unternehmer spätestens am Tag des Fristablaufs beim G-BA ein Dossier zum Beleg eines Zusatznutzens von Afatinib im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichs- therapie einzureichen (§ 4 Abs. 3 Nr. 5 AM-NutzenV i.V.m. 5. Kapitel § 8 Nr. 5 VerfO). Wird das Dossier nicht oder unvollständig eingereicht, kann der G-BA die Feststellung treffen, dass ein Zusatznutzen nicht belegt ist. Die Möglichkeit, dass eine Nutzenbewertung von Afatinib aus anderen Gründen (vgl. 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 bis 4 VerfO) zu einem früheren Zeitpunkt durchgeführt werden kann, bleibt hiervon unberührt. 2.2 Anzahl der Patienten bzw. Abgrenzung der für die Behandlung infrage kommenden Patientengruppen Bei den Angaben zur Anzahl der Patienten handelt es sich um die Zielpopulation in der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV). Der G-BA legt dem Beschluss die in der Dossierbewertung des IQWiG angegebenen Patientenzahlen zugrunde. Die Spannen berücksichtigen Unsicherheiten in der Datenlage und spiegeln die bei der Herleitung der Patientenzahlen erhaltenen minimalen und maximalen Werte wider. 2.3 Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung Die Vorgaben der Fachinformation sind zu berücksichtigen. Die Einleitung und Überwachung der Behandlung mit Afatinib darf nur durch in der Therapie von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom erfahrene Fachärzte für Innere Medizin und Hämatologie und Onkologie sowie durch Fachärzte für Innere Medizin und Pneumologie oder Fachärzte für Lungenheilkunde und weitere, an der Onkologie- Vereinbarung teilnehmende Ärzte anderer Fachgruppen erfolgen. Vor Beginn einer Behandlung mit Afatinib sollte regelhaft der EGFR-Mutationsstatus vorliegen. Die Bestimmung des EGFR-Mutationsstatus muss in einer qualitätsgesicherten Laboreinrichtung und mit einem validierten und robusten Verfahren erfolgen, um falsch negative oder falsch positive Ergebnisse zu vermeiden. 2.4 Therapiekosten Die Therapiekosten basieren auf den Angaben der Fachinformationen sowie den Angaben der Lauer-Taxe (Stand: 1. April 2014). Ist in der jeweiligen Fachinformation keine maximale Therapiedauer angegeben, wurde als Behandlungsdauer rechnerisch ein Jahr angenommen, auch wenn die tatsächliche Therapiedauer patientenindividuell unterschiedlich und/oder durchschnittlich kürzer ist. Bei Dosierungen in Abhängigkeit von der Körperoberfläche (KOF) wurde eine KOF von 1,89 m² zugrunde gelegt. Die KOF wurde mittels der Du Bois-Formel unter Verwendung eines durchschnittlichen Köpergewichts von 75,6 kg und einer durchschnittlichen Körpergröße von 15 1,72 m laut Mikrozensus 2009 errechnet. Unterschiede zwischen Frauen und Männern waren aufgrund des Anwendungsgebietes nicht zu berücksichtigen. Kosten der Arzneimittel: Die Arzneimittelkosten wurden zur besseren Vergleichbarkeit näherungsweise sowohl auf der Basis der Apothekenverkaufspreisebene als auch abzüglich der gesetzlich vorgeschrie- benen Rabatte nach § 130a SGB V (Abs. 1, 1a, 3a) und nach § 130 Abs. 1 SGB V, erhoben. Für die Berechnung der Jahrestherapiekosten wurde zunächst anhand des Verbrauchs die benötigte Anzahl an Packungen nach Wirkstärke ermittelt. Mit der Anzahl an Packungen nach Wirkstärke bzw. nach Stückzahl bei einzeln abgeteilten Darreichungsformen wurden dann die Arzneimittelkosten auf Basis der Kosten pro Packung, nach Abzug der gesetzlich vorgeschriebenen Rabatte, berechnet. Kosten für zusätzliche notwendige GKV-Leistungen: Es wurden nur direkt mit der Anwendung des Arzneimittels unmittelbar in Zusammenhang stehende Kosten berücksichtigt, sofern bei der Anwendung des zu bewertenden Arzneimit- tels und der zweckmäßigen Vergleichstherapie entsprechend der Fach- oder Gebrauchsin- formation regelhaft Unterschiede bei der notwendigen Inanspruchnahme ärztlicher Behand- lung oder bei der Verordnung sonstiger Leistungen bestehen. Regelhafte Laborleistungen, wie z.B. Blutbildbestimmungen, oder ärztliche Honorarleistungen, die nicht über den Rahmen der üblichen Aufwendungen im Verlauf einer onkologischen Behandlung hinausgehen, wurden nicht berücksichtigt. Die Kosten für ein Nachweisverfahren zum EGFR-Mutationsstatus wurden nicht berücksichtigt, da angenommen wird, dass sowohl Patienten, die mit Afatinib, als auch Patienten, die mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie behandelt werden, einmalig auf EGFR-Mutationsstatus des NSCLC getestet werden. Daher fallen diese Kosten sowohl bei der Anwendung des zu bewertenden Arzneimittels als auch bei den Arzneimitteln der zweckmäßigen Vergleichstherapie an. Demnach besteht kein regelhafter Unterschied hinsichtlich dieser zusätzlichen Kosten. 3. Bürokratiekosten Durch den vorgesehenen Beschluss entstehen keine neuen bzw. geänderten Informationspflichten für Leistungserbringer im Sinne von Anlage II zum 1. Kapitel VerfO und dementsprechend keine Bürokratiekosten. 4. Verfahrensablauf Der pharmazeutische Unternehmer hat mit Schreiben vom 31. Oktober 2012 eingegangen am 5. November 2012 eine Beratung nach § 8 AM-NutzenV unter anderem zur Frage der zweckmäßigen Vergleichstherapie angefordert. Der Unterausschuss Arzneimittel hat in seiner Sitzung am 8. Januar 2013 die zweckmäßige Vergleichstherapie festgelegt. Das Beratungsgespräch fand am 9. Januar 2013 statt. Der Unterausschuss Arzneimittel hat im Zuge weiterführender Beratungen für den Wirkstoff Afatinib die zweckmäßige Vergleichstherapie für das Anwendungsgebiet „Behandlung von EGFR-TKI-naiven erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem und/oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden EGFR- 16 Mutationen“ am 27. August 2013 modifiziert, der pharmazeutische Unternehmer wurde mit Schreiben vom 27. August 2013 über die zweckmäßige Vergleichstherapie informiert. Der pharmazeutische Unternehmer hat am 18. Oktober 2013 ein Dossier eingereicht. Es wurde von der Geschäftsstelle des G-BA gemäß 5. Kapitel § 11 Absatz 2 VerfO eine formale Vorprüfung auf Vollständigkeit des Dossiers vorgenommen. Das abschließende Dossier wurde am 15. November 2013 eingereicht. Maßgeblicher Zeitpunkt für das erstmalige Inverkehrbringen gemäß 5. Kapitel § 8 Nummer 1 Satz 2 VerfO des Wirkstoffs Afatinib ist der 15. November 2013. Der G-BA hat das IQWiG mit Schreiben vom 15. November 2013 in Verbindung mit dem Beschluss des G-BA vom 1. August 2011 über die Beauftragung des IQWiG hinsichtlich der Bewertung des Nutzens von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a SGB V mit der Bewertung des Dossiers zum Wirkstoff Afatinib beauftragt. Die Dossierbewertung des IQWiG wurde dem G-BA am 13. Februar 2014 übermittelt und mit der Veröffentlichung am 17. Februar 2014 auf den Internetseiten des G-BA das schriftliche Stellungnahmeverfahren eingeleitet. Die Frist zur Abgabe von Stellungnahmen war der 10. März 2014. Die mündliche Anhörung fand am 25. März 2014 statt. Zur Vorbereitung einer Beschlussempfehlung hat der Unterausschuss Arzneimittel eine Arbeitsgruppe (AG § 35a) beauftragt, die sich aus den von den Spitzenorganisationen der Leistungserbringer benannten Mitgliedern, der vom GKV-Spitzenverband benannten Mitglieder sowie Vertreter(innen) der Patientenorganisationen zusammensetzt. Darüber hinaus nehmen auch Vertreter(innen) des IQWiG an den Sitzungen teil. Die Auswertung der eingegangenen Stellungnahmen sowie der mündlichen Anhörung wurde in der Sitzung des Unterausschusses am 29. April 2014 beraten und die Beschlussvorlage konsentiert. Das Plenum hat in seiner Sitzung am 8. Mai 2014 die Änderung der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen. Zeitlicher Beratungsverlauf Sitzung Datum Beratungsgegenstand Unterausschuss Arzneimittel 8. Januar 2013 Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichs- therapie Unterausschuss Arzneimittel 27. August 2013 Änderung der zweckmäßigen Vergleichstherapie Unterausschuss Arzneimittel 14. Januar 2014 Information über die Ergebnisse der Prüfung auf Vollständigkeit des Dossiers AG § 35a 18. März 2014 Information über eingegangene Stellung- nahmen, Vorbereitung der mündlichen Anhörung Unterausschuss Arzneimittel 25. März 2014 Durchführung der mündlichen Anhörung AG § 35a 1. April 2014 15. April 2014 Beratung über die Dossierbewertung des IQWiG und die Auswertung des Stellung- 17 Berlin, den 8. Mai 2014 Gemeinsamer Bundesausschuss gemäß § 91 SGB V Der Vorsitzende Hecken 22. April 2014 nahmeverfahrens Unterausschuss Arzneimittel 29. April 2014 Abschließende Beratung der Beschluss- vorlage Plenum 8. Mai 2014 Beschlussfassung über die Änderung der Anlage XII AM-RL 1. Rechtsgrundlage 2. Eckpunkte der Entscheidung 3. Bürokratiekosten 4. Verfahrensablauf
06.08.2014 Datei PD
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