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Tragende Gründe 1 zum Beschlussentwurf des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V - Turoctocog alfa Vom 3. Juli 2014 Inhalt 1. Rechtsgrundlage .......................................................................................................... 2 2. Eckpunkte der Entscheidung ...................................................................................... 2 3. Bürokratiekosten .......................................................................................................... 9 4. Verfahrensablauf .........................................................................................................10 2 1. Rechtsgrundlage Nach § 35a Absatz 1 SGB V bewertet der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) den Nutzen von erstattungsfähigen Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen. Hierzu gehört insbesondere die Bewertung des Zusatznutzens und seiner therapeutischen Bedeutung. Die Nutzenbewertung erfolgt aufgrund von Nachweisen des pharmazeutischen Unternehmers, die er einschließlich aller von ihm durchgeführten oder in Auftrag gegebenen klinischen Prüfungen spätestens zum Zeitpunkt des erstmaligen Inverkehrbringens als auch der Zulassung neuer Anwendungsgebiete des Arzneimittels an den G-BA elektronisch zu übermitteln hat, und die insbesondere folgende Angaben enthalten müssen: 1. zugelassene Anwendungsgebiete, 2. medizinischer Nutzen, 3. medizinischer Zusatznutzen im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, 4. Anzahl der Patienten und Patientengruppen, für die ein therapeutisch bedeutsamer Zusatznutzen besteht, 5. Kosten der Therapie für die gesetzliche Krankenversicherung, 6. Anforderung an eine qualitätsgesicherte Anwendung. Der G-BA kann das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mit der Nutzenbewertung beauftragen. Die Bewertung ist nach § 35a Absatz 2 SGB V innerhalb von drei Monaten nach dem maßgeblichen Zeitpunkt für die Einreichung der Nachweise abzuschließen und im Internet zu veröffentlichen. Nach § 35a Absatz 3 SGB V beschließt der G-BA über die Nutzenbewertung innerhalb von drei Monaten nach ihrer Veröffentlichung. Der Beschluss ist im Internet zu veröffentlichen und ist Teil der Arzneimittel-Richtlinie. 2. Eckpunkte der Entscheidung Gemäß Kapitel 5 § 1 Absatz 2 Nr. 1 der Verfahrensordnung des Gemeinsamen Bundesaus- schusses (VerfO) wird die Nutzenbewertung nach § 35a Absatz 1 SGB V für erstattungsfähige Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen oder neuen Wirkstoffkombinationen durchgeführt, die ab dem 1. Januar 2011 erstmals in den Verkehr gebracht werden, sofern erstmals ein Arzneimittel mit diesem Wirkstoff in den Verkehr gebracht wird. In Kapitel 5 § 2 Absatz 1 Satz 1 bis 3 VerfO wird definiert, unter welchen Voraussetzungen ein Arzneimittel als Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen anzusehen ist: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen sind Arzneimittel, die Wirkstoffe enthalten, deren Wirkung bei der erstmaligen Zulassung in der medizinischen Wissenschaft nicht allgemein bekannt sind (Satz 1). Ein Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen gilt solange als ein Arzneimittel mit einem neuen Wirkstoff, wie für das erstmalig zugelassene Arzneimittel mit diesem Wirkstoff Unterlagenschutz besteht (Satz 2). Aufgrund von Unterschieden in den Aminosäuresequenzenen des Wirkstoffs Turoctocog alfa (rekombinant hergestellter humaner Blutgerinnungsfaktor VIII) und der Wirkstoffe der bereits im Markt befindlichen humanen oder rekombinant hergestellten Faktor VIII-Präparate wird 3 Turoctocog alfa gemäß Kapitel 5 § 2 Absatz 1 Satz 1 bis 3 VerfO i.V.m. Kapitel 4 § 16 Absatz 2 als „neuer Wirkstoff“ angesehen. Für das Arzneimittel NovoEight® mit dem Wirkstoff Turoctocog alfa wurde zudem im Rahmen der Zulassung ein Unterlagenschutz erteilt und damit fällt das Arzneimittel unter den Geltungsbereich des § 35a SGB V, da ein in Deutschland oder zentral europäisch zugelassenes Fertigarzneimittel mit diesem Wirkstoff nicht vor dem 1. Januar 2011 in Deutschland in den Verkehr gebracht worden ist. Daraus folgt eine Dossierpflicht zur Nutzenbewertung zum Zeitpunkt des Inverkehrbringens eines Arzneimittels mit dem Wirkstoff Turoctocog alfa. Maßgeblicher Zeitpunkt gemäß 5. Kapitel § 8 Nummer 1 Satz 2 der Verfahrensordnung des G-BA (VerfO) für das erstmalige Inverkehrbringen des Wirkstoffs Turoctocog alfa ist der 15. Januar 2014. Der pharmazeutische Unternehmer hat gemäß § 4 Absatz 3 Nummer 1 der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung (AM-NutzenV) i.V.m. 5. Kapitel § 8 Nummer 1 VerfO am 14. Januar 2014 das abschließende Dossier beim G-BA eingereicht. Der G-BA hat das IQWiG mit der Bewertung des Dossiers beauftragt. Die Nutzenbewertung wurde am 15. April 2014 auf den Internetseiten des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht und damit das schriftliche Stellungnahmeverfahren eingeleitet. Es wurde darüber hinaus eine mündliche Anhörung durchgeführt. Der G-BA hat seine Entscheidung zu der Frage, ob ein Zusatznutzen von Turoctocog alfa gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie festgestellt werden kann, auf der Basis des Dossiers des pharmazeutischen Unternehmers, der vom IQWiG erstellten Dossierbewertung und der hierzu im schriftlichen und mündlichen Anhörungsverfahren vorgetragenen Stellungnahmen getroffen. Um das Ausmaß des Zusatznutzens zu bestimmen, hat der G-BA die Daten, die die Feststellung eines Zusatznutzens rechtfertigen, nach Maßgabe der in 5. Kapitel § 5 Absatz 7 VerfO festgelegten Kriterien im Hinblick auf ihre therapeutische Relevanz (qualitativ) bewertet. Auf die vom IQWiG vorgeschlagene Methodik gemäß den Allgemeinen Methoden 1 wurde in der Nutzenbewertung von Turoctocog alfa nicht abgestellt. Ausgehend hiervon ist der G-BA, unter Berücksichtigung der eingegangenen Stellungnahmen sowie der mündlichen Anhörung, zu folgender Bewertung gelangt: 2.1 Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie Zugelassenes Anwendungsgebiet von Turoctocog alfa (NovoEight®) gemäß Fachinformation: NovoEight® ist angezeigt zur Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Mangel an Faktor VIII). NovoEight® kann bei allen Altersgruppen angewendet werden. Zweckmäßige Vergleichstherapie: Es wird vorausgesetzt, dass es sich bei der Patientenpopulation in der vorliegenden Indikation um Faktor VIII substitutionspflichtige Hämophiliepatienten handelt. 1 Allgemeine Methoden, Version 4.1 vom 28.11.2013. Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen, Köln. http://www.g-ba.de/ 4 Die zweckmäßige Vergleichstherapie für die Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei der Hämophilie A sind rekombinante oder aus humanem Plasma gewonnene Blutgerinnungsfaktor VIII-Präparate. Kriterien nach 5. Kapitel, § 6 der Verfahrensordnung des G-BA: Die zweckmäßige Vergleichstherapie muss eine nach dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse zweckmäßige Therapie im Anwendungsgebiet sein (§ 12 SGB V), vorzugsweise eine Therapie, für die Endpunktstudien vorliegen und die sich in der praktischen Anwendung bewährt hat, soweit nicht Richtlinien nach § 92 Absatz 1 SGB V oder das Wirtschaftlichkeitsgebot dagegen sprechen. Bei der Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichstherapie sind nach 5. Kapitel, § 6 Absatz 3 VerfO insbesondere folgende Kriterien zu berücksichtigen: 1. Sofern als Vergleichstherapie eine Arzneimittelanwendung in Betracht kommt, muss das Arzneimittel grundsätzlich eine Zulassung für das Anwendungsgebiet haben. 2. Sofern als Vergleichstherapie eine nicht-medikamentöse Behandlung in Betracht kommt, muss diese im Rahmen der GKV erbringbar sein. 3. Als Vergleichstherapie sollen bevorzugt Arzneimittelanwendungen oder nicht- medikamentöse Behandlungen herangezogen werden, deren patientenrelevanter Nutzen durch den Gemeinsamen Bundesausschuss bereits festgestellt ist. 4. Die Vergleichstherapie soll nach dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse zur zweckmäßigen Therapie im Anwendungsgebiet gehören. Begründung auf Basis der Kriterien nach 5. Kapitel, § 6 Absatz 3 VerfO: zu 1. Der Gemeinsame Bundesausschuss hat sich einen umfassenden Überblick über die zugelassenen Arzneimitteltherapien verschafft: Für die Therapie der Hämophilie A sind aktuell Arzneimittel mit folgenden Wirkstoffen zugelassen: - Rekombinante Faktor VIII-Präparate beinhalten das gentechnisch hergestellte humane Faktor VIII–Glykoprotein. Die Faktor VIII-Glykoproteine unterscheiden sich durch die Länge ihrer Seitenketten. − Octocog alfa beinhaltet das natürliche menschliche Faktor VIII- Glykoprotein mit der vollständigen Aminosäuresequenz (Präparate: Advate®, Kogenate®, Helixate®, Recombinate Antihämophilie Faktor®). − Moroctocog alfa besitzt gegenüber dem natürlichen Faktor VIII- Glykoprotein eine verkürzte Seitenkette (ohne die B-Domäne; Präparat: Refacto®). Alle Präparate sind zur Behandlung und zur Prophylaxe bei Hämophilie A zugelassen. - Humane Plasma-Faktor VIII-Präparate (Beriate®, Faktor VIII SDH Intersero®, Haemoctin®, Octanate®, Fanhdi®, Haemate ®, Immunate®, Optivate®, Voncento®, Wilate®) enthalten das aus Kryopräzipitaten gewonnene humanidentische Faktor VIII-Glykoprotein: Sie werden aus großen menschlichen Plasmapools gewonnen und sind zur Behandlung und zur Prophylaxe bei Hämophilie A zugelassen. - Desmopressin ist für die Therapie der milden Hämophilie A zugelassen. Hier besteht noch eine Faktor VIII-Aktivität von mehr als 5 %. Zur dauerhaften 5 Behandlung der substitutionspflichtigen mittelschweren bis schweren Hämophilie A ist es nicht zugelassen (Präparate Octostim®, Minirin®). - Tranexamsäure ist nicht zur dauerhaften Behandlung der substitutionspflichtigen mittelschweren bis schweren Hämophilie A zugelassen (Präparat Cyklokapron®). - Eine mit Faktor VIII-Inhibitor-Bypassing-Aktivität angereicherte Humanplasmafraktion ist zur Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Hämophilie-A-Patienten mit Faktor VIII-Inhibitor zugelassen (Präparat Feiba®). zu 2. Eine nicht-medikamentöse Behandlung kommt als zweckmäßige Vergleichstherapie nicht in Betracht. zu 3. Für die Behandlung von Hämophilie-Patienten ist die Richtlinie Ambulante Behandlung im Krankenhaus nach § 116b SGB V (Anlage 2, Nr. 2: Diagnostik und Versorgung von Patienten mit Gerinnungsstörungen (Hämophilie) zu berücksichtigen. zu 4. Der allgemeine Stand der medizinischen Erkenntnisse wurde durch eine syste- matische Recherche nach Leitlinien sowie Übersichtsarbeiten zu klinischen Studien in der vorliegenden Indikation abgebildet. In der Gesamtsicht der Evidenzlage sind die rekombinanten und aus humanem Plasma gewonnenen Faktor VIII-Präparate als gleichwertig anzusehen und kommen somit gleichermaßen als zweckmäßige Vergleichstherapie in Frage. Es wurden weder hinsichtlich der therapeutischen Wirksamkeit noch zur Frage des Nebenwirkungsprofils (z. B. Entwicklung einer Hemmkörperhämophilie) oder des Sicherheitsrisikos (z. B. Infektionsrisiko) evidenzgesicherte Angaben gefunden, die dazu führen würden, dass eine der oben genannten Therapien regelhaft in der Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel) vorzuziehen ist. Nachdem die Änderungen in § 6 AM-NutzenV durch Artikel 4 Nr. 2 des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften zum 13. August 2013 in Kraft getreten sind (vgl. BGBl I S. 3108 ff.), wird das sog. Wirtschaftlichkeitskriterium in Kapitel 5 § 6 Nr. 5 VerfO („Bei mehreren Alternativen ist die wirtschaftlichere Therapie zu wählen, vorzugsweise eine Therapie, für die ein Festbetrag gilt.“) bei der Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht mehr angewendet. Die hierzu in der Anlage XII getroffenen Feststellungen schränken den zur Erfüllung des ärztlichen Behandlungsauftrags erforderlichen Behandlungsspielraum nicht ein. Wahrscheinlichkeit und Ausmaß des Zusatznutzens Die folgenden Ausführungen zur Bestimmung des Zusatznutzens von Turoctocog alfa beziehen sich auf die vom G-BA festgelegte zweckmäßige Vergleichstherapie und die auf dieser Basis vom pharmazeutischen Unternehmer gewählte Therapieoption. Der pharmazeutische Unternehmer wählt den rekombinanten Blutgerinnungsfaktor Octocog alfa als eine der vom G-BA als zweckmäßige Vergleichstherapie festgelegten Alternativen aus. Er beschränkt seine Wahl auf Octocog alfa der dritten Generation (Advate®). Neben Advate® gibt es 3 weitere Präparate, die ebenfalls Octocog alfa (der ersten oder zweiten Generation)2 enthalten und gemäß der Festlegung des G-BA ebenfalls zu berücksichtigen wären. 2 Kogenate®, Helixate®, Recombinate Antihämophilie Faktor® 6 Für die Bewertung ergeben sich jedoch keine Konsequenzen, da vom pharmazeutischen Unternehmer keine relevanten Daten identifiziert und vorgelegt wurden, die zur Bewertung des Zusatznutzens von Turoctocog alfa gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie geeignet sind. Zudem schließt der pharmazeutische Unternehmer auch keine potenziell relevanten Studien aus, da er abweichend von seiner Festlegung zur Vergleichstherapie in seiner Recherche nach Studien gegenüber allen vom G-BA benannten möglichen Vergleichstherapien sucht. Zusammenfassend wird der Zusatznutzen von Turoctocog alfa wie folgt bewertet: Für die Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Mangel an Faktor VIII) liegt kein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vor. Begründung: Der G-BA erachtet die im Dossier vorgelegten Daten als nicht geeignet für den Nachweis eines Zusatznutzens. Für die vorliegende Nutzenbewertung wurde keine relevante Studie zur Bewertung des Zusatznutzens von Turoctocog alfa gegenüber der vom pharmazeutischen Unternehmer ausgewählten zweckmäßigen Vergleichstherapie, der Therapie mit dem rekombinanten Blutgerinnungsfaktor Octocog alfa, identifiziert und vorgelegt. Es liegen somit keine vergleichenden Daten zu patientenrelevanten Endpunkten vor. Die Aussagen und Darstellungen des pharmazeutischen Unternehmers zum Zusatznutzen beziehen sich auf eine durch die Markteinführung von Turoctocog alfa erreichte „Verbesserung der Versorgungssicherheit“ sowie eine „verbesserte Integration von Hämophilie-Patienten in ein normales soziales Leben (durch eine verbesserte Thermostabilität des Wirkstoffs)“. Die hierfür herangezogenen Überlegungen basieren auf verschiedene Publikationen und Statistiken3,4,5 der Evidenzstufe V ohne systematische beschriebene Recherche. Allein aus der Zulassung und Markteinführung eines neuen Präparats und einer damit nach Aussage des pharmazeutischen Unternehmers verbundenen „Verbesserung der Versorgungssicherheit“ ist kein Zusatznutzen abzuleiten, da sich eine solche Verbesserung nicht aus einem Wirkstoff-spezifischen Vorteil des zu bewertenden Arzneimittels gegenüber den bestehenden Therapiemöglichkeiten der zweckmäßigen Vergleichstherapie ergibt. Des Weiteren sieht der pharmazeutische Unternehmer einen Vorteil von Turoctocog alfa gegenüber Octocog alfa der dritten Generation in dem Sachverhalt, dass Turoctocog alfa vorübergehend bei Temperaturen von bis zu 30 °C gelagert werden könne, gegenüber einer Lagerungstemperatur von nur 25 °C bei Octocog alfa. Aus dieser um 5 °C unterschiedlichen Lagerungsfähigkeit ergäbe sich während der Sommermonate sowie bei Reisen in wärmere Länder eine verbesserte Teilnahme am sozialen Leben. Der pharmazeutische Unternehmer legt hierzu jedoch keine vergleichenden, ausreichend interpretierbaren Daten zu patientenrelevanten Endpunkten vor. 3 Paul-Ehrlich-Institut (PEI). Tabellen Gewinnung, Herstellung, Import, Export und Verbrauch 2012 und Auswertungen über mehrere Jahre (Stand 29.07.2013). URL: http://www.pei.de/DE/infos/meldepflichtige/meldung-blutprodukte-21-transfusionsgesetz/berichte/ berichte-21tfg- node.html#doc3258776bodyText4 (letzter Zugriff: 06.06.2014). 4 Paul-Ehrlich-Institut (PEI). Bericht der Arbeitsgruppe "Gesamtstrategie Blutversorgung angesichts vCJK" (2001.). URL: http://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/blut/gesamtstrategie/gesamtstrategie-bericht- 2001.pdf?__blob=publicationFile&v=1 (letzter Zugriff: 06.06.2014). 5 Statistiken des Deutschen Wetterdienstes. 7 Fazit: Der G-BA betrachtet die dargelegten Überlegungen insgesamt als nicht geeignet, patientenrelevante Effekte zum Nutzen und Schaden von Turoctocog alfa gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie ableiten zu können. Der Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie ist somit nicht belegt. 2.2 Anzahl der Patienten bzw. Abgrenzung der für die Behandlung infrage kommenden Patientengruppen Zielpopulation in der gesetzlichen Krankenversicherung: ca. 3190-3585 Der G-BA legt die vom IQWiG in der Dossierbewertung angegebenen Patientenzahlen dem Beschluss zugrunde. Die Hämophilie A ist ein chromosomal-rezessiv erblicher Gerinnungsdefekt und betrifft das männliche Geschlecht. Die Inzidenz der Hämophilie A liegt bei einem betroffenen männlichen Neugeborenen auf 5 000-10 000 Geburten6. Für die geschätzte Anzahl der Patienten der Zielpopulation wird die Prävalenzrate von 9,21 Patienten pro 100 000 männliche Einwohner zugrunde gelegt (DHR-Daten des Jahres 20107). Bei einer Bevölkerungszahl von 40 112 400 männlichen Einwohner (Statistisches Bundesamt 20108) entspricht dies einer Gesamtzahl von 3694 Patienten in Deutschland. Es wird ein Anteil der GKV-Patienten von 86 % angenommen, sodass eine Zielpopulation von 3192 Patienten gegeben ist. Der obere Wert der Spanne berechnet sich aus Daten des morbiditätsadjustierten Risikostrukturausgleichs9 und wurde den Angaben des pharmazeutischen Unternehmers im Dossier entnommen. 2.3 Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung Die Vorgaben der Fachinformation sind zu berücksichtigen. Die europäische Zulassungs- behörde European Medicines Agency (EMA) stellt die Inhalte der Fachinformation zu Turoctocog alfa (NovoEight®) unter folgendem Link frei zugänglich zur Verfügung (letzter Zugriff: 23. Mai 2014): http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_- _Product_Information/human/002719/WC500157553.pdf Die Sicherheit und Wirksamkeit bei zuvor unbehandelten Patienten ist nicht erwiesen, es liegen keine Daten vor. 6 Hemophilia of Georgia. Protocols for the treatment of hemophilia and von Willebrand Disease. (04.2008;Treatment of Hemophilia; Band 14). URL: http://www1.wfh.org/publication/files/pdf-1137.pdf (letzter Zugriff: 14.03.2014). 7 Paul-Ehrlich-Institut. Berichte nach § 21 Transfusionsgesetz (TFG): Angaben zu Patienten mit angeborenen Hämostasestörungen der Jahre 2008 bis 2012 (01.07.2013). URL: http://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/blut/dhr-deutsches-haemophilieregister/deutsches- haemophilieregister-dhr-tabellen-abbildungen-tfg21-2008-2012.zip?__blob=publicationFile&v=4 (letzter Zugriff: 14.03.2014). 8 Statistisches Bundesamt. URL: https://www.destatis.de/DE/ZahlenFakten/GesellschaftStaat/Bevoelkerung/Bevoelkerungsstand/Tabellen/Gesch lechtStaatsangehoerigkeit.html (letzter Zugriff: 04.06.2014). 9 Bundesversicherungsamt. Erläuterungen zum Entwurf der Festlegung von Morbiditätsgruppen, Zuordnungsalgorithmus, Regressionsverfahren und Berechnungsverfahren für das Ausgleichsjahr 2014 (30.09.2013). URL: http://www.bundesversicherungsamt.de/fileadmin/redaktion/Risikostrukturausgleich/Festlegungen/AJ_2014/Fest legung_Klassifikation_AJ2014.zip (letzter Zugriff: 14.03.2014). http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002719/WC500157553.pdf http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002719/WC500157553.pdf 8 Die Einleitung und Überwachung der Behandlung mit Turoctocog alfa soll durch in der Behandlung der Hämophilie erfahrene Fachärzte erfolgen. 2.4 Therapiekosten Die Therapiekosten basieren auf den Angaben der Fachinformationen sowie den Angaben der Lauer-Taxe (Stand: 1. Juni 2014). Verbrauch Der Verbrauch an Faktor-VIII-Präparaten bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Hämophilie A richtet sich nach dem jeweiligen Bedarf und ist patientenindividuell verschieden. Aus diesem Grund kann der Verbrauch der patientenindividuellen Bedarfstherapie nicht bestimmt werden. Es wird der theoretische Jahresverbrauch an Turoctocog alfa sowie der Wirkstoffe (Faktor- VIII-Präparate) der zweckmäßigen Vergleichstherapie der zur Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit schwerer Hämophilie A benötigt wird, dargestellt. Der Verbrauch wird gemäß der jeweiligen Fachinformationen pro Injektion für die relevanten Altersgruppen (< 6 Jahre, 6 bis unter 12 Jahre, 12 bis unter 18 Jahre und Erwachsene) berechnet. Für die Berechnung des Verbrauchs von gewichtsabhängig zu dosierenden Arzneimitteln legt der G-BA grundsätzlich nicht indikationsspezifische Durchschnittsgewichte zu Grunde. Für das Körpergewicht wird deshalb ein durchschnittliches Köpergewicht eines männlichen Erwachsenen von 83,4 kg entsprechend der amtlichen Repräsentativstatistik „Mikrozensus 2009“10 angenommen. Für das zugrundeliegende Durchschnittsgewicht (kg) in der jeweiligen männlichen Altersgruppen unter 18 Jahren wurde der Mittelwert der Altersgruppe verwendet: 12 bis unter 18 Jahre: 61,6 kg; 6 bis unter 12 Jahre: 32,6 kg; unter 6 Jahre: 15,1 kg. Bei Turoctocog alfa sieht die Fachinformation zwei verschiedene Therapieschemata vor (20 bis 40 I.E. Faktor VIII pro kg Körpergewicht alle 2 Tage oder 20 bis 50 I.E. Faktor VIII pro kg Körpergewicht 3-mal pro Woche). Bei der Verbrauchsbestimmung wurde das Dosierungsschema mit der größeren Verbrauchsspanne (20 bis 50 I.E. Faktor VIII pro kg Körpergewicht 3-mal pro Woche) verwendet. Der Verbrauch bei Anwendung des anderen Dosierungsschemas liegt innerhalb der errechneten Verbrauchsspanne. Für Kinder unter 12 Jahren sieht die Fachinformation ebenfalls zwei verschiedene Therapieschemata vor (25 bis 50 I.E. pro kg Körpergewicht alle 2 Tage oder 25 bis 60 I.E. pro kg Körpergewicht 3-mal pro Woche), das Dosierungsschema mit der größeren Verbrauchsspanne wurde zur Verbrauchsbestimmung verwendet. Für die Präparate der zweckmäßigen Vergleichstherapie ist gemäß der jeweiligen Fachinformation das Therapieschema 20 bis 40 I.E. Faktor VIII pro kg Körpergewicht. Abweichungen gibt es für die Verbrauchsspannen für Patienten unter 6 Jahren für Advate® (20 bis 40 I.E. pro kg Körpergewicht alle 3 bis 4 Tage) sowie für Optivate® (17 bis 30 I.E. pro kg Körpergewicht bis 3-mal in der Woche). 10 Statistisches Bundesamt. Durchschnittliche Körpermaße der Bevölkerung (Größe in m, Gewicht in kg); Gliederungsmerkmale: Jahre, Deutschland, Alter, Geschlecht; 2009; Geschlecht: männlich. URL: http://www.gbe-bund.de/oowa921- install/servlet/oowa/aw92/WS0100/_XWD_FORMPROC?TARGET=&PAGE=_XWD_6&OPINDEX=1&HANDLE R=_XWD_CUBE.SETPGS&DATACUBE=_XWD_34&D.000=3731&D.003=42 (letzter Zugriff: 05.06.2014). 9 Da Faktor VIII-Präparate nach Rekonstitution nur maximal 24 Stunden aufbewahrt werden können, muss Verwurf berücksichtigt werden; folglich wird der Verbrauch pro Injektion abgebildet. Der Verbrauch an Durchstechflaschen wurde auf der Grundlage des gewichtadjustierten Bedarfs an I.E. Faktor VIII/Injektion packungsgrößenoptimiert gestückelt. So wurde zum Beispiel bei Octocog alfa für einen Erwachsenen mit einem Bedarf an 1 668 I.E./Injektion diese zusammengesetzt aus drei Durchstechflaschen mit jeweils 1 000 I.E., 500 I.E. und 250 I.E. Faktor VIII. Kosten der Arzneimittel: Faktor VIII-Präparate können von den Preisspannen und Preisen der Apotheken gemäß § 1 Absatz 3 Nr. 3 und 6 Arzneimittelpreisverordnung (AMPreisV) ausgenommen werden, wenn sie über die öffentliche Apotheke hinaus an Krankenhäuser und Hämophiliezentren direkt vertrieben werden. Sofern gemäß Lauer-Taxe ein Apothekeneinkaufspreis (AEK) verfügbar war, wurde der im Beschluss dargestellte Apothekenabgabepreis auf Basis der §§ 2 und 3 AMPreisV in Verbindung mit § 78 Absatz 3 Satz 1 AMG wie folgt gebildet: − Apothekenzuschlag: 3% des Apothekeneinkaufspreises + 8,35 € + 0,16 € − Apothekenabgabepreis: AEK + Apothekenzuschlag + Umsatzsteuer von 19% Bei den Präparaten, bei denen kein Apothekeneinkaufspreis bzw. ein Klinik-Einkaufspreis verfügbar war, das Arzneimittel gemäß Lauer aber über den Großhandel verfügbar ist, wurde der Apothekeneinkaufspreis auf der Basis des Herstellerabgabepreises (HAP) zuzüglich der zulässigen Großhandelsaufschläge ermittelt. Bei einer Abgabe der Arzneimittel über eine Apotheke, fallen die Rabatte nach § 130 SGB V sowie nach § 130 a SGB V an und wurde dementsprechend im Beschluss berücksichtigt. Der Jahresverbrauch bildet die Spanne der Kosten für alle Arzneimittel ab, die sich aus den jeweils wirtschaftlichsten Stückelungen der einzelnen Präparate ergeben. Kosten für zusätzliche notwendige GKV-Leistungen: Bestehen bei Anwendung des zu bewertenden Arzneimittels und der zweckmäßigen Vergleichstherapie entsprechend der Fach- oder Gebrauchsinformation regelhafte Unterschiede bei der notwendigen Inanspruchnahme ärztlicher Behandlung oder bei der Verordnung sonstiger Leistungen, sind die hierfür anfallenden Kosten als Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen zu berücksichtigen. Es werden nur direkt mit der Anwendung des Arzneimittels unmittelbar in Zusammenhang stehende Kosten berücksichtigt. Regelhafte Laborleistungen, wie z. B. Blutbildbestimmungen, oder ärztliche Honorarleistungen, die nicht über den Rahmen der üblichen Aufwendungen im Verlauf einer langfristigen Behandlung innerhalb des therapeutischen Gesamtkonzeptes hinausgehen, werden nicht berücksichtigt. Aufgrund der Fachinformationen sind keine Unterschiede in der Inanspruchnahme zusätzlich notwendiger GKV-Leistungen zwischen Turoctocog alfa und Faktor VIII-Präparaten der zweckmäßigen Vergleichstherapie zu erwarten. 3. Bürokratiekosten Durch den vorgesehenen Beschluss entstehen keine neuen bzw. geänderten Informationspflichten für Leistungserbringer im Sinne von Anlage II zum 1. Kapitel VerfO und dementsprechend keine Bürokratiekosten. 10 4. Verfahrensablauf Der pharmazeutische Unternehmer hat mit Schreiben vom 18. Februar 2013 eingegangen am 20. Februar 2013 eine Beratung nach § 8 AM-NutzenV unter anderem zur Frage der zweckmäßigen Vergleichstherapie angefordert. Der Unterausschuss Arzneimittel hat in seiner Sitzung am 26. März 2013 die zweckmäßige Vergleichstherapie festgelegt. Das Beratungsgespräch fand am 11. April 2013 statt. Der pharmazeutische Unternehmer hat am 12. Dezember 2013 ein Dossier eingereicht. Es wurde von der Geschäftsstelle des G-BA gemäß 5. Kapitel § 11 Absatz 2 VerfO eine Vorprüfung auf formale Vollständigkeit des Dossiers vorgenommen. Das abschließende Dossier wurde am 14. Januar 2014 eingereicht. Maßgeblicher Zeitpunkt für das erstmalige Inverkehrbringen gemäß 5. Kapitel § 8 Nummer 1 Satz 2 VerfO des Wirkstoffs Turoctocog alfa ist der 15. Januar 2014. Der G-BA hat das IQWiG mit Schreiben vom 15. Januar 2014 in Verbindung mit dem Beschluss des G-BA vom 1. August 2011 über die Beauftragung des IQWiG hinsichtlich der Bewertung des Nutzens von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a SGB V mit der Bewertung des Dossiers zum Wirkstoff Turoctocog alfa beauftragt. Die Dossierbewertung des IQWiG wurde dem G-BA am 10. April 2014 übermittelt und mit der Veröffentlichung am 15. April 2014 auf den Internetseiten des G-BA das schriftliche Stellungnahmeverfahren eingeleitet. Die Frist zur Abgabe von Stellungnahmen war der 6. Mai 2014. Die mündliche Anhörung fand am 27. Mai 2014 statt. Zur Vorbereitung einer Beschlussempfehlung hat der Unterausschuss Arzneimittel eine Arbeitsgruppe (AG § 35a) beauftragt, die sich aus den von den Spitzenorganisationen der Leistungserbringer benannten Mitgliedern, der vom GKV-Spitzenverband benannten Mitglieder sowie Vertreter(innen) der Patientenorganisationen zusammensetzt. Darüber hinaus nehmen auch Vertreter(innen) des IQWiG an den Sitzungen teil. Die Auswertung der eingegangenen Stellungnahmen sowie der mündlichen Anhörung wurde in der Sitzung des Unterausschusses am 24. Juni 2014 beraten und die Beschlussvorlage konsentiert. Das Plenum hat in seiner Sitzung am 3. Juli 2014 die Änderung der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen. 11 Zeitlicher Beratungsverlauf Berlin, den 3. Juli 2014 Gemeinsamer Bundesausschuss gemäß § 91 SGB V Der Vorsitzende Hecken Sitzung Datum Beratungsgegenstand Unterausschuss Arzneimittel 26. März 2013 Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichs- therapie Unterausschuss Arzneimittel 11. Februar 2014 Information über die Ergebnisse der Prüfung auf Vollständigkeit des Dossiers AG § 35a 20. Mai 2014 Information über eingegangene Stellung- nahmen, Vorbereitung der mündlichen Anhörung Unterausschuss Arzneimittel 27. Mai 2014 Durchführung der mündlichen Anhörung AG § 35a 3. Juni 2014 17. Juni 2014 Beratung über die Dossierbewertung des IQWiG und die Auswertung des Stellung- nahmeverfahrens Unterausschuss Arzneimittel 24. Juni 2014 Abschließende Beratung der Beschluss- vorlage Plenum 3. Juli 2014 Beschlussfassung über die Änderung der Anlage XII AM-RL 3. Bürokratiekosten 4. Verfahrensablauf

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Retigabin Vom 3. Juli 2014 Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 3. Juli 2014 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie) in der Fassung vom 18. Dezember 2008 / 22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), zuletzt geändert am 19. Juni 2014 (BAnz AT 14.07.2014 B2), wie folgt zu ändern: I. In Anlage XII werden die Angaben zu dem Wirkstoff Retigabin wie folgt ersetzt: BAnz AT 24.07.2014 B2 2 Retigabin Beschluss vom: 3. Juli 2014 In Kraft getreten am: 3. Juli 2014 BAnz AT 14.07.2014 B2 Zugelassenes Anwendungsgebiet: Retigabin (Trobalt®) ist angezeigt als Zusatztherapie für pharmakoresistente fokale Krampfanfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten mit Epilepsie im Alter von 18 Jahren oder älter, bei denen andere geeignete Arzneimittelkombinationen unzureichend wirkten oder nicht vertragen wurden.1 1. Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie Zweckmäßige Vergleichstherapie: Eine individuelle antiepileptische Zusatztherapie, soweit medizinisch indiziert und falls noch keine Pharmakoresistenz/Unverträglichkeit und Kontraindikationen bekannt sind, mit einem der folgenden Wirkstoffe: Tiagabin2, Valproinsäure* oder Vigabatrin, ansonsten: Therapie nach Wahl des Arztes in Abhängigkeit der Basis- und Vortherapie(n) und unter Berücksichtigung des Grundes für den Therapiewechsel und etwaig einhergehender Nebenwirkungen. Die jeweilige Zulassung der Präparate ist zu beachten. *Anmerkung: Valproinsäure ist üblicherweise Bestandteil der Vortherapie, die Angemessenheit des Einsatzes als Zusatztherapie ist in Hinblick auf diese zu beurteilen (z. B. Nebenwirkungen von Valproinsäure). Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber einer individuellen antiepileptischen Zusatztherapie, soweit medizinisch indiziert und falls noch keine Pharmakoresistenz/Unverträglichkeit und Kontraindikationen bekannt sind, mit einem der folgenden Wirkstoffe: Tiagabin2, Valproinsäure oder Vigabatrin, ansonsten: Therapie nach Wahl des Arztes: Ein Zusatznutzen gilt als nicht belegt. 2. Anzahl der Patienten bzw. Abgrenzung der für die Behandlung infrage kommenden Patientengruppen Anzahl: ca. 26 800 bis 53 600 Patienten 1 European Public Assessment Report (EPAR) – Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Anhang I) von Trobalt® (Retigabin); Stand: Mai 2014; http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_- _Product_Information/human/001245/WC500104835.pdf; Zugriff am 17. Juni 2014. 2 Außer Handel; Stand Lauer-Taxe: 15. Juni 2014. BAnz AT 24.07.2014 B2 3 3. Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung Die Vorgaben des European Public Assessment Report (EPAR) – Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Anhang I) sind zu berücksichtigen. Die europäische Zulassungsbehörde European Medicines Agency (EMA) stellt die Inhalte des EPAR zu Trobalt® (Wirkstoff: Retigabin) unter folgendem Link frei zugänglich zur Verfügung (letzter Zugriff: 17. Juni 2014): http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_- _Product_Information/human/001245/WC500104835.pdf Die EMA hat im Mai 2013 das Anwendungsgebiet für Trobalt® auf Patienten, bei denen andere geeignete Arzneimittelkombinationen unzureichend wirkten oder nicht vertragen wurden, eingeschränkt. Auch die US-Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat im April 2013 einen entsprechenden Hinweis3 verfügt und das Anwendungsgebiet im Oktober 2013 eingeschränkt.4 Grundlage hierfür war das erhöhte Risiko für das Auftreten von Pigmentveränderungen des Augengewebes, einschließlich der Retina, nach mehrjähriger Anwendung von Trobalt®. Damit assoziiert wurden bei einem Teil der Patienten Sehverschlechterungen beobachtet. In Folge dessen soll vor Behandlungsbeginn und danach mindestens alle sechs Monate eine umfassende ophthalmologische Untersuchung durchgeführt werden, inklusive einer Überprüfung der Sehschärfe, einer Spaltlampenuntersuchung und einer Funduskopie in Mydriasis. Des Weiteren gibt es Berichte über Pigmentveränderungen der Haut, Lippen und Nägel, die zum Teil in Verbindung zu den Pigmentveränderungen des Augengewebes beobachtet wurden. Die Patienten sollen während der Therapie mit Trobalt® gut überwacht werden. Bei Veränderungen der Pigmentierung oder der Sehkraft sollte eine erneute Nutzen- Risiko-Abwägung für die Weiterbehandlung mit Trobalt® erfolgen.1,5 Derzeit steht keine aktualisierte Fachinformation zu Trobalt® zur Verfügung. Die Einleitung und leitende Therapieentscheidung der Behandlung ist von einer Fachärztin/einem Facharzt für Neurologie oder von einer Fachärztin/einem Facharzt für Nervenheilkunde durchzuführen. Die Behandlung ist von einer Fachärztin/einem Facharzt mit Erfahrung in der Behandlung der Epilepsie zu überwachen. Die EMA hält weitere, regelmäßige Unbedenklichkeitsberichte für erforderlich. Folglich ist diesbezüglich insbesondere der Stand der Fachinformation auf Aktualität zu überprüfen und Änderungen sind entsprechend zu berücksichtigen. Entsprechend der Anforderungen an die Aktivitäten zur Risikominimierung im EPAR muss vom pharmazeutischen Unternehmer den Ärzten ein Informationspaket zur Verfügung gestellt werden, das Informationen zur Sicherheit und zu Vorsichtsmaßnahmen enthält. 3 U.S. Food and Drug Administration (FDA) Drug Safety Communication: Potiga (Ezogabine); 26. April 2013; http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM349554.pdf; Zugriff am 17. Juni 2014. 4 U.S. Food and Drug Administration (FDA) Drug Safety Communication: Potiga (Ezogabine); 31. Oktober 2013; http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm372774.htm; Zugriff am 17. Juni 2014. 5 GlaxoSmithKline (GSK): Wichtige Mitteilung über ein Arzneimittel: Trobalt® (Retigabin); 24. Juni 2013; http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/RHB/Archiv/2013/201306241.pdf; Zugriff am 17. Juni 2014. BAnz AT 24.07.2014 B2 http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001245/WC500104835.pdf http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001245/WC500104835.pdf http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM349554.pdf http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm372774.htm http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/RHB/Archiv/2013/201306241.pdf 4 4. Therapiekosten Behandlungsdauer: 6 In der Erhaltungsphase. 7 Es werden die Therapiekosten des zusätzlich zur bestehenden Basistherapie gegebenen Wirkstoffes abgebildet. 8 Tiagabin ist nicht abgebildet, da es außer Handel ist. Stand Lauer-Taxe: 15. Juni 2014. Bezeichnung der Therapie Behandlungsmodus6 Anzahl Behandlungen pro Patient pro Jahr Behandlungs- dauer je Behandlung (Tage) Behandlungs- tage pro Patient pro Jahr Zu bewertendes Arzneimittel7 Retigabin kontinuierlich, 3 x täglich kontinuierlich 365 365 Zweckmäßige Vergleichstherapie7,8 (individuelle antiepileptische Zusatztherapie nach Wahl des Arztes) Clobazam kontinuierlich, 1 x täglich kontinuierlich 365 365 Eslicarbazepin kontinuierlich, 1 x täglich kontinuierlich 365 365 Gabapentin kontinuierlich, 3 x täglich kontinuierlich 365 365 Lacosamid kontinuierlich, 2 x täglich kontinuierlich 365 365 Lamotrigin kontinuierlich, 1 - 2 x täglich kontinuierlich 365 365 BAnz AT 24.07.2014 B2 5 Levetiracetam kontinuierlich, 2 x täglich kontinuierlich 365 365 Oxcarbazepin kontinuierlich, 2 x täglich kontinuierlich 365 365 Perampanel kontinuierlich, 1 x täglich kontinuierlich 365 365 Pregabalin kontinuierlich, 2 - 3 x täglich kontinuierlich 365 365 Topiramat kontinuierlich, 2 x täglich kontinuierlich 365 365 Valproinsäure kontinuierlich, 2 - 4 x täglich kontinuierlich 365 365 Vigabatrin kontinuierlich, 1 – 2 x täglich kontinuierlich 365 365 Zonisamid kontinuierlich, 1 – 2 x täglich kontinuierlich 365 365 BAnz AT 24.07.2014 B2 6 Verbrauch: 9 Jeweils größte Packung. 10 Zu Retigabin wurde ein Erstattungsbetrag von der gemeinsamen Schiedsstelle nach § 130b Abs. 5 SGB V gemäß § 130b Abs. 4 SGB V festgesetzt. Gemäß § 23 Abs. 1 der Geschäftsordnung der gemeinsamen Schiedsstelle nach § 130b Abs. 5 SGB V können die Entscheidungen nach § 130b Abs. 4, 7 und 9 in der Geschäftsstelle der Schiedsstelle eingesehen werden. 11 Zu Perampanel wurde ein Erstattungsbetrag von der gemeinsamen Schiedsstelle nach § 130b Abs. 5 SGB V gemäß § 130b Abs. 4 SGB V festgesetzt. Gemäß § 23 Abs. 1 der Geschäftsordnung der gemeinsamen Schiedsstelle nach § 130b Abs. 5 SGB V können die Entscheidungen nach § 130b Abs. 4, 7 und 9 in der Geschäftsstelle der Schiedsstelle eingesehen werden. Bezeichnung der Therapie Wirkstärke (mg) Menge pro Packung (Tabletten)9 Dosierung in der Erhaltungs-phase (mg) für erwachsene Patienten Jahresdurchschnitts- verbrauch (Tabletten nach Wirkstärke) Zu bewertendes Arzneimittel7 Retigabin10 - - 600 – 1 200 365 Zweckmäßige Vergleichstherapie7,8 Clobazam 10 - 20 50 20 – 80 365 (20 mg) – 1 460 (20 mg) Eslicarbazepin 800 90 800 – 1 200 365 – 547,5 Gabapentin 100 - 800 200 900 – 3 600 1 095 (300 mg) – 2 190 (600 mg) Lacosamid 50 - 200 168 200 - 400 730 (100 mg bzw. 200 mg) Lamotrigin 100 - 200 200 100 - 700 365 (100 mg) – 2 555 (100 mg) Levetiracetam 250 - 1 000 200 1 000 – 3 000 730 (500 mg) – 1 460 (750 mg) Oxcarbazepin 150 - 600 200 600 – 2 400 730 (300 mg) – 1 460 (600 mg) Perampanel11 - - 4 - 12 365 Pregabalin 50 - 300 100 150 - 600 730 (75 mg) - 730 (300 mg) Topiramat 100 - 200 200 200 - 400 730 (100 mg bzw. 200 mg) BAnz AT 24.07.2014 B2 7 Kosten: Kosten der Arzneimittel: 12 Festbetrag Stufe II. 13 Rabatt nach § 130 SGB V. 14 Rabatt nach § 130a SGB V. 15 Festbetrag Stufe I. Valproinsäure 150 - 1000 200 1 200 – 2 100 730 (600 mg) – 1 095 (600 mg) und 365 (300 mg) Vigabatrin 500 200 2 000 – 3 000 1 460 – 2 190 Zonisamid 100 196 300 - 500 1 095 (100 mg) – 1 825 (100 mg) Bezeichnung der Therapie Kosten (Apothekenabgabepreis) Kosten nach Abzug gesetzlich vorgeschriebener Rabatte Zu bewertendes Arzneimittel7 Retigabin10 - - Zweckmäßige Vergleichstherapie7,8 Clobazam12 23,59 € 20,79 € [1,80 €13; 1,00 €14] Eslicarbazepin 612,92 € 577,80 € [1,80 €13; 33,33 €14] Gabapentin15 74,08 € - 146,13 € 67,29 € - 133,64 € [1,80 €13; 4,99 € - 10,69 €14] Lacosamid 448,08 € - 735,61 € 422,08 € - 693,69 € [1,80 €13; 24,20 € - 40,12 €14] Lamotrigin15 65,41 € 59,31 € [1,80 €13; 4,30 €14] Levetiracetam 60,21 € - 106,95 € 56,07 € - 100,60 € [1,80 €13; 2,34 € - 4,55 €14] BAnz AT 24.07.2014 B2 8 Stand Lauer-Taxe: 15. Juni 2014 Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen: Bezeich- nung der Therapie Art der Leistung Kosten pro Einheit Anzahl an (Kontroll-) Untersuchungen Anzahl pro Patient pro Jahr Kosten pro Patient pro Jahr Retigabin Sehschärfe und Spaltlampen- untersuchung 12,87 €16 - 15,20 €17 zu Beginn der Therapie, im Anschluss mind. alle 6 Monate 2 25,74 € - 30,40 € Funduskopie in Mydriasis 5,17 €18 zu Beginn der Therapie, im Anschluss mind. alle 6 Monate 2 10,34 € Vigabatrin Perimetrie (unter Verwendung standardisiert er statischer 14,18 €19 zu Beginn der Therapie, im Anschluss alle 6 Monate 2 28,36 € 16 GOP 06211 (127 Punkte), Alter 6 bis 59 Jahre. 17 GOP 06121 (150 Punkte), Alter ab 60 Jahre. 18 GOP 06333 (51 Punkte). 19 GOP 06330 (140 Punkte). Oxcarbazepin 91,78 € - 171,53 € 86,15 € - 162,11 € [1,80 €13; 3,83 € - 7,62 €14] Perampanel11 - - Pregabalin 169,47 € - 249,76 € 158,90 € - 234,74 € [1,80 €13; 8,77 € - 13,22 €14] Topiramat15 147,23 € - 267,50 € 134,65 € - 245,41 € [1,80 €13; 10,78 € - 20,29 €14] Valproinsäure15 33,86 € - 49,75 € 30,25 € - 44,88 € [1,80 €13; 1,81 € - 3,07 €14] Vigabatrin 220,14 € 206,76 € [1,80 €13; 11,58 €14] Zonisamid 403,34 € 379,82 € [1,80 €13; 21,72 €14] BAnz AT 24.07.2014 B2 9 Perimetrie (Humphrey oder Octopus) oder kinetische Perimetrie (Goldman)) Der Orientierungspunktwert für das Jahr 2014 beträgt 10,13 Cent/Punkt. Jahrestherapiekosten: Bezeichnung der Therapie Jahrestherapiekosten pro Patient Zu bewertendes Arzneimittel7 Retigabin10 - Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen Sehschärfe und Spaltlampenuntersuchung Funduskopie in Mydriasis 25,74 € - 30,40 € 10,34 € Zweckmäßige Vergleichstherapie7,8 Clobazam 151,77 € - 607,07 € Eslicarbazepin 2 343,30 € - 3 514,95 € Gabapentin 368,41 € - 1 463,36 € Lacosamid 1 834,04 € - 3 014,25 € Lamotrigin 108,24 € - 757,69 € Levetiracetam 204,66 € - 734,38 € Oxcarbazepin 314,45 € - 1 183,40 € Perampanel11 - Pregabalin 1 159,97 € - 1 713,60 € Topiramat 491,47 € - 895,75 € Valproinsäure 163,81 € - 300,92 € Vigabatrin 1 509,35 € - 2 264,02 € Zonisamid 2 121,95 € - 3 536,59 € BAnz AT 24.07.2014 B2 10 II. Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung im Internet auf den Internetseiten des Gemeinsamen Bundesausschusses am 3. Juli 2014 in Kraft. Die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des Gemeinsamen Bundesausschusses unter www.g-ba.de veröffentlicht. Berlin, den 3. Juli 2014 Gemeinsamer Bundesausschuss gemäß § 91 SGB V Der Vorsitzende Hecken 20 Während der Therapie mit Vigabatrin. Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen Perimetrie20 28,36 € BAnz AT 24.07.2014 B2 http://www.g-ba.de/ I. In Anlage XII werden die Angaben zu dem Wirkstoff Retigabin wie folgt ersetzt: 1. Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie 2. Anzahl der Patienten bzw. Abgrenzung der für die Behandlung infrage kommenden Patientengruppen 3. Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung 4. Therapiekosten II. Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung im Internet auf den Internetseiten des Gemeinsamen Bundesausschusses am 3. Juli 2014 in Kraft.

Ergänzung und Aktualisierung der Arzneimittelübersicht zu der Verordnung über unwirtschaftliche Arzneimittel in der gesetzlichen Krankenversicherung ISSN 0720-6100 G 1990 Jahrgang 55 Ausgegeben am Sonnabend, dem 18. Oktober 2003 Nummer 195a Herausgegeben vom Bundesministerium der Justiz Ergänzung und Aktualisierung der Arzneimittelübersicht zu der Verordnung über unwirtschaftliche Arzneimittel in der gesetzlichen Krankenversicherung Der Bundesausschuss der Ärzte und Krankenkassen gibt folgende Arzneimittelübersicht zu der Verordnung über unwirtschaftliche Arzneimittel in der gesetzlichen Krankenversiche- rung vom 21. Februar 1990 (BGBl. I S. 301), zuletzt geändert durch Verordnung vom 9. Dezember 2002 (BGBl. I S. 4554), bekannt. — 4 — Ergänzung und Aktualisierung der Arzneimittelübersicht zu der Verordnung über unwirtschaftliche Arzneimittel in der gesetzlichen Krankenversicherung Datenquellen: – Große Deutsche Spezialitätentaxe – Lauer-Taxe – DIMDI-Datenbank/AMIS-Datenbank des Bundes- institutes für Arzneimittel und Medizinprodukte Produktstand: 15. Juli 2003 E r l ä u t e r u n g e n : 1. Sortierung – Handelsname in alphabetischer Reihenfolge – Darreichungsform – Hersteller 2. AV-Kennzeichnung – 15.07.03 – Fertigarzneimittel, die zum Stichtag 15.07.2003 außer Ver- trieb sind, sind mit AV gekennzeichnet 3. nicht verordnungsfähig – Fertigarzneimittel, die einen Wirkstoff enthalten, der nach Anlage 2 der Rechtsverordnung bei der(n) aufgeführten An- wendung(en) nicht verordnungsfähig ist — 5 — A + E THILO Vitamintabletten Tabletten Alcon Pharma GmbH zur Anwendung bei gynäkologischen, neurologischen und rheumatologischen Indikationen ACIDUM ALPHA KETOGLUTARIC. Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH INJEELE forte 1,1 ml ACIDUM PHOSPHORICUM Flüssigkeit Hanosan GmbH KOMPLEX fluessig ADDITIVA Multivit. Min. 11+7 Kapseln Dr. Bruno Scheffler Nachf. GmbH Kapseln ADENOVIT INJEKTOPAS Amp. Ampullen Pascoe AV ADONIVERNAT Lösung Jura Gollwitzer KG AESCULUS COMPLEX Nr. 27 Liquidum R.A.N Novesia AG Liquidum AESRUTAL S Tinkt. Tinktur Steigerwald AV AFRAZEM Salbe Salbe Hof Apotheke AV AFRODOR 2000 Drag. Dragees Farco-Pharma GmbH AGNUS CASTUS KOMPLEX Nr. 22 Dilution Nestmann Pharma GmbH ALCHEMILLA COMPLEX Tropfen Tropfen Weber & Weber GmbH & Co. KG AV ALLYA CPL. INJEKTOPAS Amp. Ampullen Pascoe AV ALTHAEA D 12 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi ALTHAEA D 2 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG ALTHAEA D 30 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi ALTHAEA D 4 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi ALTHAEA D 6 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi AMBROSIA KOMPLEX Nr. 127 Tropfen Schwarzwald-Apotheke ANABOL INJEKTOPAS Amp. Ampullen Pascoe AV ANABOL LOGES Kapseln Kapseln Dr. Loges + Co. GmbH ANGELICA ARCHANGELICA Dilution Archea Pharma Dr. Makosi C 12 Dil. ANGELICA ARCHANGELICA Dilution Archea Pharma Dr. Makosi C 15 Dil. ANGELICA ARCHANGELICA Dilution Archea Pharma Dr. Makosi C 2 Dil. ANGELICA ARCHANGELICA Dilution Archea Pharma Dr. Makosi C 3 Dil. ANGELICA ARCHANGELICA Dilution Archea Pharma Dr. Makosi C 30 Dil. ANGELICA ARCHANGELICA Dilution Archea Pharma Dr. Makosi C 4 Dil. ANGELICA ARCHANGELICA Dilution Archea Pharma Dr. Makosi C 5 Dil. ANGELICA ARCHANGELICA Dilution Archea Pharma Dr. Makosi C 6 Dil. ANGELICA ARCHANGELICA Dilution Archea Pharma Dr. Makosi D 12 Dil. ANGELICA ARCHANGELICA Dilution DHU Arzneimittel GmbH & D 2 Dil. Co. KG ANGELICA ARCHANGELICA Dilution DHU Arzneimittel GmbH & D 3 Dil. Co. KG ANGELICA ARCHANGELICA Dilution Archea Pharma Dr. Makosi D 30 Dil. ANGELICA ARCHANGELICA Globuli DHU Arzneimittel GmbH & D 30 Globuli Co. KG ANGELICA ARCHANGELICA Dilution Archea Pharma Dr. Makosi D 4 Dil. ANGELICA ARCHANGELICA Globuli DHU Arzneimittel GmbH & D 4 Globuli Co. KG ANGELICA ARCHANGELICA Dilution Archea Pharma Dr. Makosi D 6 Dil. ANGELICA ARCHANGELICA Dilution DHU Arzneimittel GmbH & D 6 Dil. Co. KG ANGELICA ARCHANGELICA Dilution Archea Pharma Dr. Makosi D 8 Dil. ANGELICA ARCHANGELICA Dilution Archea Pharma Dr. Makosi Urtinktur Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form — 6 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form ANGELICA ARCHANGELICA Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Urtinktur = D 1 Co. KG ANGELICA SIMILIAPLEX Tropfen Pascoe ANTI PSORIATICUM Salbe 1% Salbe Amcapharm AV ANTI PSORIATICUM Salbe 2% Salbe Amcapharm AV ANTI PSORIATICUM Salbe forte 4% Salbe Amcapharm AV ANTI PSORIATICUM Salbe mite 0,5% Salbe Amcapharm AV ANTICALCINATOR Tabl. 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Tabletten Steigerwald APOMORPHINUM SIMILIAPLEX Tropfen Pascoe AV ARANEA OLIGOPLEX Liquid. Liquidum Madaus AG ARANICYN N Mixtur Mixtur Weber & Weber GmbH & Co. KG ARANIFORCE forte Tropfen Tropfen Weber & Weber GmbH & Co. KG ARANIKELP N Tabl. Tabletten Weber & Weber GmbH & Co. KG AV ARGENTUM COMPLEX Nr. 16 Liquidum R.A.N Novesia AG Liquidum ARGENTUM NITRICUM KOMPLEX Tabletten Hanosan GmbH Tabl. ARGENTUM OLIGOPLEX Tabl. Tabletten Madaus AG ARNICA 3 UHR Liquidum Anthroposan Homoeoph. OLIGOSANCOMPLEX Liquid. ARNICAMENT Lösung Jura Gollwitzer KG ARNIKA SCHMERZFLUID Lösung Wigopharm ARNIKA SCHMERZGEL Gel Wigopharm AV ARSENICUM SULFURICUM F Tropfen Nestmann Pharma GmbH KOMPLEX Nr. 86 ARTE RUTIN C Drag. Dragees Sebapharma GmbH + Co. AV ARTEMISIA COMPLEX Tropfen Weber & Weber GmbH & Co. KG AV ARTHROKEHLAN A Amp. Ampullen Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG ARTHROKEHLAN U Amp. Ampullen Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG ARUM TRIPH. KOMPLEX Tabletten Tabletten Nestmann Pharma GmbH Nr. 107 — 7 — ARUM TRIPH. OLIGOPLEX Tabl. Tabletten Madaus AG ASGOVISCUM N Kapseln Kapseln AstraZeneca GmbH AV ASGOVISCUM N Tropfen Tropfen AstraZeneca GmbH AV ASPERGILLUS NIGER D 12 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG ASPERGILLUS NIGER D 6 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG ASPERGILLUS NIGER NOSODEN Globuli Archea Pharma Dr. Makosi C 30 Globuli ASPERULA ODORATA Urtinktur Dilution Archea Pharma Dr. Makosi ASPERULA ODORATA Urtinktur Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG ASPIRIN C Brausetabl. Brause-/ Westen Pharma GmbH Trink- tabletten ASPIRIN plus C Brausetabl. Brause-/ Bayer Vital GmbH Trink- tabletten ASPIRIN plus C Brausetabl. Brause-/ Eurim Pharm Trink- tabletten ASPIRINE C Brausetabl. Brause-/ ACA Müller Trink- tabletten ASPIRINE C Brausetabl. Brause-/ Alpha Med Trink- tabletten ASPIRINE C Brausetabl. Brause-/ Apo Pharma AV Trink- tabletten ASPIRINE C Brausetabl. Brause-/ A+S Unicare AV Trink- tabletten ASPIRINE C Brausetabl. Brause-/ Beragena Arzneimittel GmbH Trink- tabletten ASPIRINE C Brausetabl. Brause-/ Gerke Pharma GmbH Trink- tabletten ASPIRINE C Brausetabl. Brause-/ GPP Pharma Trink- tabletten ASPIRINE C Brausetabl. Brause-/ G & R Opticare AV Trink- tabletten ASPIRINE C Brausetabl. Brause-/ Grünewald Trink- tabletten ASPIRINE C Brausetabl. Brause-/ Kohl Pharma GmbH Trink- tabletten ASPIRINE C Brausetabl. Brause-/ Mevita Trink- tabletten ASPIRINE C Brausetabl. Brause-/ MTK Pharma Trink- tabletten ASPIRINE plus C Brausetabl. Brause-/ Bestphago GmbH & Co. KG Trink- tabletten ASPIRINE plus C Brausetabl. Brause-/ Emra Med Trink- tabletten ASPIRINE plus C Brausetabl. Brause-/ Opti Arznei GmbH Trink- tabletten ASPIRINE plus C Brausetabl. Brause-/ Servopharma GmbH Trink- tabletten Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form — 8 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form ASPIRINE plus C Brausetabl. Brause-/ Westen Pharma GmbH Trink- tabletten ASS + C HEXAL g. Schmerz. + Fieb. Brause-/ Hexal AG Brausetabl. Trink- tabletten ASS + C RATIOPHARM Brausetabl. Brause-/ Ratiopharm GmbH Trink- tabletten ASTHMA TROPFEN N B10 Tropfen Innovapharm Dr. Ponzio ASTHMALYTICUM Ampullen N Ampullen Pharmakon ASTHMAROBAL forte Tropfen Tropfen Bindergass Apotheke ATROPINUM COMPLEX Nr. 28 Liquidum R.A.N Novesia AG Liquidum AURUM KOMPLEX Nr. 63 Dilution Nestmann Pharma GmbH AZ 8 BERIS Dragees 20 mg Dragees Gernerpharma AV BANISTERIA CAAPI D 6 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG BASIBOSAN M Tabl. Tabletten Bock Pharma GmbH BASICIN A Drag. Dragees Lothar Hoffmann, Dr. med. Bösser-Präparate BASICIN B Drag. Dragees Lothar Hoffmann, Dr. med. Bösser-Präparate BASILICUM CPS N Althaus Tropfen Tropfen Kattwiga GmbH BASILICUM D 1 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG BASILICUM D 1 Hanosan Dil. Dilution Hanosan GmbH BASILICUM D 12 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi BASILICUM D 2 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG BASILICUM D 30 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi BASILICUM D 4 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi BASILICUM D 4 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG BASILICUM D 6 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi BASILICUM D 6 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG BASILICUM D 8 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi BASILICUM OLIGOPLEX Liquid. Liquidum Madaus AG BASILICUM PLANTAPLEX Flüssigkeit Steigerwald AV BASILICUM PLANTAPLEX Tabl. Tabletten Steigerwald AV BASILICUM RUPHA Tropfen Tropfen Kattwiga GmbH BASILICUM URTINKTUR Dilution Anthroposan Homoeoph. BASILICUM URTINKTUR Dilution Archea Pharma Dr. Makosi BASILICUM URTINKTUR Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG BASILICUM URTINKTUR Hanosan Dilution Hanosan GmbH BELLADONNA D 100 Dil. Dilution Anthroposan Homoeoph. BELLADONNA KOPFCOMPLEX Tropfen Anthroposan Homoeoph. Tropfen BELLARAVIL Drag. Dragees Ravensberg GmbH BELLARAVIL retard Dragees Retard- Ravensberg GmbH Dragees BEPANTHEN Roche Amp. 500 mg Ampullen Roche Consumer Health AV zur Anwendung bei gastrointestinalen Indikationen BERUHIGUNGS DRAGEES stark N Dragees Wepa Apothekenbedarf AV BETULA PENDULA D 2 Hanosan Dil. Dilution Hanosan GmbH BETULA PENDULA Urtinktur Dilution Hanosan GmbH Hanosan BIO ELIXIER V Tonikum Tonikum Reichel-Dittes Pharma BIO NIEROLONG forte N Liquidum Liquidum R.A.N Novesia AG BIOCHEMIE 16 Lithium chloratum Tabletten Iso-Arzneimittel GmbH & Co KG D 12 Bulkware BIOCHEMIE 16 Lithium chloratum Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & D 12 Tabl. Co. KG — 9 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form BIOCHEMIE 16 Lithium chloratum Tabletten Iso-Arzneimittel GmbH & Co KG D 12 Tabl. BIOCHEMIE 16 Lithium chloratum Tabletten Staufen-Pharma GmbH & Co. D 12 Tabl. BIOCHEMIE 16 Lithium chloratum Tabletten Staufen-Pharma GmbH & Co. AV D 3 Tabl. BIOCHEMIE 16 Lithium chloratum Tabletten Iso-Arzneimittel GmbH & Co KG D 6 Bulkware BIOCHEMIE 16 Lithium chloratum Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & D 6 Tabl. Co. KG BIOCHEMIE 16 Lithium chloratum Tabletten Iso-Arzneimittel GmbH & Co KG D 6 Tabl. BIOCHEMIE 16 Lithium chloratum Tabletten Staufen-Pharma GmbH & Co. D 6 Tabl. BIOCHEMIE 23 Natrium Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & bicarbonicum D 12 Tabl. Co. KG BIOCHEMIE 23 Natrium Tabletten Staufen-Pharma GmbH & Co. bicarbonicum D 12 Tabl. BIOCHEMIE 23 Natrium Tabletten Staufen-Pharma GmbH & Co. AV bicarbonicum D 3 Tabl. BIOCHEMIE 23 Natrium Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & bicarbonicum D 6 Tabl. Co. KG BIOCHEMIE 23 Natrium Tabletten Staufen-Pharma GmbH & Co. bicarbonicum D 6 Tabl. BIOPLANT Kinderoel Öl Serumwerk Bernburg AG AV BIOSANUM Cataractum N Tropfen Tropfen Bindergass Apotheke BIOSANUM Dermatikum Tropfen Tropfen Bindergass Apotheke BIOSANUM Intestinum N Tropfen Tropfen Bindergass Apotheke BIOSANUM Nephrosan N Tropfen Tropfen Bindergass Apotheke BIOSANUM Vegetativum Tropfen Tropfen Bindergass Apotheke BIOXERA Complex 16 Kapseln Kapseln Aalborg Pharma GmbH BIOXERA Complex 18 Kapseln Kapseln Aalborg Pharma GmbH BIOXERA Complex 3 Kapseln Kapseln Aalborg Pharma GmbH BIOXERA Complex 5 Kapseln Kapseln Aalborg Pharma GmbH BIOXERA Complex 7 Kapseln Kapseln Aalborg Pharma GmbH BIOXERA Complex 9 Kapseln Kapseln Aalborg Pharma GmbH BIRKEN KAPSELN Bioxera Kapseln Aalborg Pharma GmbH BIRKENBLAETTER DILUTION Dilution Diamant Natuur B.V. BIRKENBLAETTER KAPSELN Kapseln Diamant Natuur B.V. BIRKENBLAETTER TROPFEN Tropfen Schmiedeberger BISMUTUM KOMPLEX Tabletten Tabletten Nestmann Pharma GmbH Nr. 182 BLAEHUNGSSALBE Salbe Pekana Naturheilmittel GmbH BOLDO N Hanosan Tropfen Tropfen Hanosan GmbH AV BOLDO NT Tropfen Tropfen Resana BOMALEB forte Tropfen Tropfen Hevert BONAFLOR Spezial-Tee Husten- Tee Aframed GmbH und Bronchial I BONAFLOR Tinktur Nephribona N Tinktur Aframed GmbH AV BORAGO OFFICINALIS D 12 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi BORAGO OFFICINALIS D 30 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi BORAGO OFFICINALIS D 4 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi BORAGO OFFICINALIS D 6 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi BORAGO OFFICINALIS D 6 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG BORAGO OFFICINALIS D 8 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi BORAGO OFFICINALIS Urtinktur Dilution Archea Pharma Dr. Makosi BOXAZIN plus C Brausetabl. Brause-/ Boehringer Ingelheim Pharma Trink- GmbH & Co.KG tabletten BRACHIAPAS forte Injektopas Amp. Ampullen Pascoe AV BRASSICA KOMPLEX fluessig Dilution Hanosan GmbH BRENNESSEL VEGIPHARM Kapseln Kapseln Bärenstein Pharma Ltd BROMHEXIN ratiopharm Amp. Ampullen Ratiopharm GmbH BRONCHIPECT N Hustenpastillen Pastillen Wepa Apothekenbedarf AV — 10 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form BRYOPHYLLUM D 4 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG BRYOPHYLLUM D 6 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG BVK Roche Plus C forte Kapseln Kapseln Roche Consumer Health BVK Roche Plus C Kapseln Kapseln Roche Consumer Health CALAMUS AROMATICUS D 1 Globuli DHU Arzneimittel GmbH & AV Globuli Co. KG CALAMUS AROMATICUS D 12 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi CALAMUS AROMATICUS D 3 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CALAMUS AROMATICUS D 30 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi CALAMUS AROMATICUS D 30 Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG Globuli CALAMUS AROMATICUS D 4 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi CALAMUS AROMATICUS D 6 Dil. Dilution Anthroposan Homoeoph. CALAMUS AROMATICUS D 6 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi CALAMUS AROMATICUS D 8 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi CALAMUS AROMATICUS Urtinktur Dilution Archea Pharma Dr. Makosi CALAMUS KOMPLEX Nr. 181 Dilution Nestmann Pharma GmbH CALCIUM CARB. PHCP Globuli Globuli Phönix CALCIUM CUM N Drag. Dragees Wörwag Pharma GmbH & Co. KG CALCIUM KIESELERDE RESANA Tabletten Resana AV Tabl. CALCIUM N CPS Althaus Tropfen Tropfen Kattwiga GmbH CALENDULA COMPLEX Nr. 3 Liquidum R.A.N Novesia AG Liquidum CAMPHORIN M Amp. Ampullen Balneopharm Cohrdes CAPRISANA Salbe Salbe Zeppenfeldt Pharma GmbH CARBO SIMILIAPLEX Tropfen Pascoe CARLINA ACAULIS C 30 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CARULO CARD Tropfen Tropfen Bock Pharma GmbH CARULO COR Herzsalbe Salbe Bock Pharma GmbH CARUM Afraplex Tropfen Tropfen Aframed GmbH CARUM CARVI D 2 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CARYOPHYLLUS D 4 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CARYOPHYLLUS Urtinktur Dilution Archea Pharma Dr. Makosi CAYE Balsam Balsam Medopharm Arzneimittel GmbH & Co. KG CEBION Erkaeltungsbrause Brause-/ Merck Selbstmedikation GmbH Brausetabl. Trink- tabletten CEFADRIN H Inj.-Lsg. Injektions- Cefak KG lösung CEFAKTIVON Inj.-Lsg. Injektions- Cefak KG AV lösung CEFAKTIVON Tropfen Tropfen Cefak KG CEFAPULMON Amp. Ampullen Cefak KG AV CEFASCILLAN N Amp. Ampullen Cefak KG CEFASCILLAN N Tropfen Tropfen Cefak KG CEFEDRIN H Amp. Ampullen Cefak KG AV CEFEDRIN N Tropfen Tropfen Cefak KG AV CELESTAMINE plus Tabletten Beragena Arzneimittel GmbH Antihistaminikum Tabl. CELESTAMINE plus Tabletten Eurim Pharm AV Antihistaminikum Tabl. CELESTAMINE plus Tabl. Tabletten Kohl Pharma GmbH AV CELESTAMINE Tabl. Tabletten ACA Müller AV CELESTAMINE Tabl. Tabletten Beragena Arzneimittel GmbH AV CELESTAMINE Tabl. Tabletten GPP Pharma AV CENTAURIUM KPL. Tabl. Tabletten Elha Fabrik biolog.-pharm. Präparate CEREBROSAN N Tropfen Tropfen Hanosan GmbH AV CEREBRUM COMP. N Amp. Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV CERES Betula fol. Urtinktur Tropfen Ceres GmbH AV CERES Daucus comp. Tropfen Tropfen Ceres GmbH AV CERES Geranium rob. Urtinktur Tropfen Ceres GmbH AV — 11 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form CERES Ginkgo dryopteris comp. Tropfen Ceres GmbH AV Tropfen CERES Hedera comp. Tropfen Tropfen Ceres GmbH AV CERES Imperatoria ostruthium Tropfen Ceres GmbH AV Urtinktur CERES Lavandula Urtinktur Tropfen Ceres GmbH AV CERES Plantago lanc. Urtinktur Tropfen Ceres GmbH AV CERES Solidago comp. Tropfen Tropfen Ceres GmbH AV CERES Thymus vulg. Urtinktur Tropfen Ceres GmbH AV CERES Tropaeolum maj. Urtinktur Tropfen Ceres GmbH AV CERES Urtica dioic. Urtinktur Tropfen Ceres GmbH AV CERES Urtica sambucus comp. Tropfen Ceres GmbH AV Tropfen CHAMOMILLA SIMILIAPLEX Tropfen Pascoe AV CHELIDONIUM JURAT Lösung Jura Gollwitzer KG CHENOPODIUM AMBROS. D 4 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CHENOPODIUM AMBROS. Urtinktur Dilution Archea Pharma Dr. Makosi CHINA ANTI ERKAELTUNG Drag. Dragees China Arzneimittel Agentur CHINA KOMPLEX fluessig Flüssigkeit Hanosan GmbH CHINA OLIGOPLEX Liquid. Liquidum Madaus AG CHINESISCHE Grippe Dragees Dragees China Arzneimittel Agentur CHININUM PURUM C 200 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CHININUM PURUM D 30 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CHINOSALMID Drag. Dragees Pharma Funcke GmbH AV CHLOROPHYLLINUM D 6 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CHOLESTERIN 23 Uhr Komplex Liquidum Anthroposan Homoeoph. AV Liquidum CHOLESTERINUM SIMILIAPLEX Tropfen Pascoe Tropfen CHOLHEPAN N Drag. Dragees Schuck GmbH CHOMELANUM Salbe Salbe Schur CINA F KOMPLEX Nr. 85 Dilution Nestmann Pharma GmbH CINNARIZIN 75 mg forte RAN Tabl. Tabletten R.A.N Novesia AG zur Anwendung bei Hirnleistungs- störungen CITO-GUAKALIN Hustensaft Saft Stada GmbH CLEMATIS F KOMPLEX Nr. 41 Dilution Nestmann Pharma GmbH CLEMATIS OLIGOPLEX Liquid. Liquidum Madaus AG AV COENZYME comp. Amp. Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH COFFALON Tabl. Tabletten H.C. Stark GmbH AV COFFEEMED N Tabl. Tabletten Herbert J. Passauer GmbH AV COLCHICUMAT Lösung Jura Gollwitzer KG COLLINSONIA KOMPLEX Nr. 221 Dilution Nestmann Pharma GmbH COLOMYC AS H Tropfen Tropfen Bindergass Apotheke COLUMBO M KOMPLEX Hanosan Flüssigkeit Hanosan GmbH fluessig COMPOSITA TRUW 1 Natrium hipp. Tabletten Truw Arzneimittel Vertriebs Tabl. GmbH COMPOSITA TRUW 101 Tabletten Truw Arzneimittel Vertriebs Lecithinum Tabl. GmbH COMPOSITA TRUW 94 1/2 Tabletten Truw Arzneimittel Vertriebs Syzygium Tabl. GmbH CONDURANGO CPS. N Althaus Tropfen Kattwiga GmbH Tropfen CONDURANGO PLANTAPLEX Flüssigkeit Steigerwald CONDURANGO PLANTAPLEX Tabl. Tabletten Steigerwald AV CONJUNCTISAN A Augentr. Augen- Vitorgan tropfen CONTRAVENENUM M Mixtur Mixtur Fides GmbH COR HEVERT Tropfen Tropfen Hevert AV COR SELECT Salbe Salbe Dreluso-Pharmazeutika AV CORADOL Saft Saft Coradol Pharma GmbH — 12 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form CRATAEGUS COMPLEX Nr. 35 Liquidum R.A.N Novesia AG Liquidum CRATAEGUS Urtinktur = D 1 Dilution Anthroposan Homoeoph. CRESOPHENE Tropfen Tropfen A-1 Dental CUPRUM CUM Kapseln Kapseln Wörwag Pharma GmbH & Co. KG AV CUPRUM KOMPLEX Tabletten Tabletten Nestmann Pharma GmbH Nr. 121 CURCUMA Gelbwurzel Kapseln Kapseln Diamant Natuur B.V. CURCUMA Gelbwurzel Tropfen Tropfen Diamant Natuur B.V. CURCUMA LONGA D 12 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi CURCUMA LONGA D 2 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CURCUMA LONGA D 3 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CURCUMA LONGA D 30 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi CURCUMA LONGA D 4 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi CURCUMA LONGA D 4 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CURCUMA LONGA D 6 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi CURCUMA LONGA D 8 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi CURCUMA LONGA Urtinktur Dilution Archea Pharma Dr. Makosi CUTIS COMP. Amp. Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV DAUCUS Aframed Tropfen Tropfen Aframed GmbH DE-MENTHASIN Gurgeltropfen Lösung E. Scheurich Pharma GmbH AV DECA DURABOLIN 25 mg Fertigspr. Fertig- Organon GmbH spritzen DECA DURABOLIN 25 mg Spritz- Spritz- ACA Müller amp. ampullen DECA DURABOLIN 25 mg Spritz- Spritz- Beragena Arzneimittel GmbH AV amp. ampullen DECA DURABOLIN 25 mg Spritz- Spritz- Emra Med amp. ampullen DECA DURABOLIN 25 mg Spritz- Spritz- GPP Pharma amp. ampullen DECA DURABOLIN 25 mg Spritz- Spritz- Kohl Pharma GmbH amp. ampullen DECA DURABOLIN 25 mg Spritz- Spritz- MTK Pharma amp. ampullen DECA DURABOLIN 25 mg Spritz- Spritz- Servopharma GmbH amp. ampullen DECA DURABOLIN 50 mg Fertigspr. Fertig- Eurim Pharm spritzen DECA DURABOLIN 50 mg Fertigspr. Fertig- Organon GmbH spritzen DECA DURABOLIN 50 mg Spritz- Spritz- ACA Müller amp. ampullen DECA DURABOLIN 50 mg Spritz- Spritz- Beragena Arzneimittel GmbH AV amp. ampullen DECA DURABOLIN 50 mg Spritz- Spritz- Emra Med amp. ampullen DECA DURABOLIN 50 mg Spritz- Spritz- Gerke Pharma GmbH AV amp. ampullen DECA DURABOLIN 50 mg Spritz- Spritz- GPP Pharma amp. ampullen DECA DURABOLIN 50 mg Spritz- Spritz- Kohl Pharma GmbH amp. ampullen DECA DURABOLIN 50 mg Spritz- Spritz- MTK Pharma amp. ampullen DECA DURABOLIN 50 mg Spritz- Spritz- Servopharma GmbH amp. ampullen DENOSOL Erkaeltungs-Raumspray Spray M.C.M. Klosterfrau DENTIPOST Globuli Globuli Post Apotheke AV DENTOCAPS Kapseln Kapseln Blanco Pharma GmbH AV DERM AS H Tropfen Tropfen Bindergass Apotheke DIABETO SOME Amp. Ampullen Vitorgan DIABETO SOME Liposome fluessig Flüssigkeit Vitorgan — 13 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form DIABETOBAL forte N Tropfen Tropfen Bindergass Apotheke DIAMYRTILL Amp. Ampullen Elha Fabrik biolog.-pharm. Präparate DIAMYRTILL Tropfen Tropfen Elha Fabrik biolog.-pharm. Präparate DIARRHEEL S Tabl. Tabletten Biolog. Heilmittel Heel GmbH DIOSCOREA KOMPLEX Nr. 243 Dilution Nestmann Pharma GmbH DISCUS comp. Amp. Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV DITENATE Retardtabl. Retard- Meda GmbH AV Tabletten DOLO NEUROBION forte Lacktabl. Lack- Merck Selbstmedikation GmbH tabletten DOLO NEUROBION N Drag. Dragees Merck Selbstmedikation GmbH DROSERA BRONCHIEN Complex Tropfen Anthroposan Homoeoph. Tropfen DROSERA KOMPLEX Nr. 105 Dilution Nestmann Pharma GmbH DROSERA OLIGOPLEX liquid. Liquidum Madaus AG DS 4 Ephedra Energoplex Tabl. Tabletten Daniel Schumacher GmbH ECHI 500 Tropfen Tropfen Media Pharmaceutica ECHINACEA COMP. S Amp. Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV ECHINACEA COMP. S forte Amp. Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV ECHINACEA COMPLEX Ampullen Injektion Weber & Weber GmbH & Co. KG ECHINACEA Tabletten Alpenländisches Kräuterhaus KRAEUTERTABLETTEN ECHINACEA TROPFEN Tropfen Bioforce GmbH ECHINAFORCE V Tinkt. Tinktur Bioforce GmbH ECHTER BAD NEUENAHRER Tee Quebesan Zucker-Tee ECHTROINFEKT N Tropfen Tropfen Weber & Weber GmbH & Co. KG AV ECHTROKLIM N Mixtur Mixtur Weber & Weber GmbH & Co. KG ECHTRONEPHRIN N Tropfen Tropfen Weber & Weber GmbH & Co. KG ECHTRONERVAL N Mixtur Mixtur Weber & Weber GmbH & Co. KG ECHTROSEPT N Tropfen Tropfen Weber & Weber GmbH & Co. KG ECHTROSEPT T Tabl. Tabletten Weber & Weber GmbH & Co. KG ECHTROVEN N Tropfen Tropfen Weber & Weber GmbH & Co. KG EFTAPAN Lacktabl. Lack- Merckle GmbH zur Bronchospasmolyse, Muko- oder tabletten Sekretolyse EHRENPREIS Bioxera Dil. Dilution Aalborg Pharma GmbH EHRENPREIS KAPSELN Kapseln Arnimont EHRENPREIS KAPSELN Kapseln Diamant Natuur B.V. EHRENPREIS TROPFEN Tropfen Arnimont ELEUCEA Loesung Lösung Lifestyle GmbH ELHAFLATOL Tropfen Nr. 38 Tropfen Elha Fabrik biolog.-pharm. Präparate ELHAGALL Tropfen Nr. 39 Tropfen Elha Fabrik biolog.-pharm. Präparate EM EUKAL forte Hustenpastillen Pastillen Dr. C. Soldan GmbH AV EM EUKAL Hustensaft Saft Dr. C. Soldan GmbH AV EMSER Brustoel Öl Dadder Apotheke am Markt EMSOPECT Hustensaft c. Ephedrin Saft Dadder Apotheke am Markt ENGELWURZ Bioxera Dil. Dilution Aalborg Pharma GmbH ENTERALEN fluessig Flüssigkeit Hanosan GmbH ENTRODYN Retarddrag. Retard- Ravensberg GmbH AV Dragees ENTSCHLACKUNGS AS H Tropfen Tropfen Bindergass Apotheke EPHEDRINUM HYDROCHL. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG D 4 Dilution EPHEDRINUM HYDROCHL. D 6 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG EPHEDRINUM HYDROCHL. D 6 Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG Globuli EPHEDRINUM HYDROCHL. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG D 6 Tabl. EPHYNAL Kaudrag. Kaudra- Roche Consumer Health AV zur Anwendung bei gynäkologischen, gees neurologischen und rheumatologi- schen Indikationen — 14 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form EQUISIL Saft Saft Dr. Gustav Klein AV ERGOTINUM D 12 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG ERGOTINUM D 30 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi ERGOTINUM D 30 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG ERGOTINUM D 4 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG ERGOTINUM KOMPLEX Tabletten Nestmann Pharma GmbH Tabletten Nr. 59 ERICA D 3 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG ERICA VULGARIS Urtinktur Dilution Archea Pharma Dr. Makosi ERNST Kraeuter-Tee Nr. 19 Tee Medipharma Homburg AV Beruhigung f. Kinder ERNST Kraeuter-Tee Nr. 26 Stopftee Tee Medipharma Homburg AV ERNST Kraeuter-Tee Nr. 28 Kropftee Tee Medipharma Homburg AV ESBERITOX N Loesung Lösung Schaper & Brümmer ESBERITOX N Tabl. Tabletten Schaper & Brümmer ESPELETIA AFRAPLEX N Tropfen Tropfen Aframed GmbH EUJATRUM Flüssigkeit Dr. Pöhlmann & Co. GmbH AV EUJATRUM Drag. Dragees Dr. Pöhlmann & Co. GmbH AV EUNOVA Drag. Dragees GlaxoSmithKline Cons.Healthcare EUNOVA forte Kapseln Kapseln GlaxoSmithKline Cons.Healthcare EUPATORIUM KOMPLEX Nr. 83 Dilution Nestmann Pharma GmbH EVILETTEN Drag. Dragees Evers & Co. GmbH EVIPROSTAT N Drag. Dragees Evers & Co. GmbH EWIROPLEX MGM 504 Tropfen Tonia GmbH EWIROPLEX STR 509 Tropfen Tonia GmbH EWIRS COMPLEX 56 A Tropfen Tonia GmbH EWIRS COMPLEX 58 Tropfen Tonia GmbH EWIRS COMPLEX CHOL 53 Tropfen Tonia GmbH EWIRS COMPLEX IM 34 Tropfen Tonia GmbH FEGACOREN N St. I Revitorgan Ampullen Vitorgan 61N Amp. FEGACOREN N St. I,II Revitorgan Ampullen Vitorgan 61N Amp. FEGACOREN N St. II Revitorgan Ampullen Vitorgan 61N Amp. FEGACOREN N St. III Revitorgan Ampullen Vitorgan 61N Amp. FEGACOREN Revitorgan 61 Tropfen Tropfen Vitorgan FEGACOREN Sol Revitorgan 61 Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lösungs- mittel FEGACOREN St. I Revitorgan Ampullen Vitorgan 61 Amp. FEGACOREN St. II Revitorgan Ampullen Vitorgan 61 Amp. FEGACOREN St. III Revitorgan Ampullen Vitorgan 61 Amp. FERRUM SIDEREUM D 30 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG FETO LONGORAL Drag. Dragees M.C.M. Klosterfrau FIBRAFLEX Gel N Gel Mibe GmbH AV FIMA 21 Lobelia Komplex N Dil. Dilution FIMA pharmaz. Laboratorium FIMA 22 Glonoin Komplex Dil. Dilution FIMA pharmaz. Laboratorium FIMA 57 Plantago Komplex N Dil. Dilution FIMA pharmaz. Laboratorium FIMA 76 Kalium sulfuricum Dilution FIMA pharmaz. Laboratorium Komplex Dil. FIMA 81 Aquasan N Dil. Dilution FIMA pharmaz. Laboratorium FLEXURAT Salbe Salbe Foliapharm GmbH AV FLORABRONCHIN Liquid. Liquidum Optimed Pharma GmbH AV FM KOMPLEX 2 Pankreas Tropfen FM-Pharma-Marketing — 15 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form FM SPEZIALITAET Benzochinon Tropfen FM-Pharma-Marketing Tropfen FOENICULUM NR. 69 N Tropfen Tropfen Friedrich Kremer jr. FOLLIKULINORM St. I Revitorgan Ampullen Vitorgan 17 Amp. FOLLIKULINORM St. I,II,III Ampullen Vitorgan Revitorgan 17 Amp. FOLLIKULINORM St. II Ampullen Vitorgan Revitorgan 17 Amp. FOLLIKULINORM St. III Ampullen Vitorgan Revitorgan 17 Amp. FRAUENMANTEL KAPSELN Kapseln Diamant Natuur B.V. FRAUENMANTEL TROPFEN Tropfen Aalborg Pharma GmbH FRAUENMANTEL TROPFEN Tropfen Diamant Natuur B.V. FRAXINUS AFRAPLEX Tropfen Tropfen Aframed GmbH FRUBILURGYL Loesung Lösung Boehringer Ingelheim Pharma zur Anwendung bei ophthalmologi- GmbH & Co.KG schen oder otorhinolaryngologischen Indikationen FUCUS OLIGOPLEX Tabl. Tabletten Madaus AG FUGACID Blasentee Tee Sabona GmbH FUGACID Bronchialtee Tee Sabona GmbH FUGACID Sedativumtee Tee Sabona GmbH FUNDAMENTSALZ Tabletten III Tabletten Dr. F. u. C.-H. Siegerth FUNGICID comp. LAB Pinselung Pinselung Pharno Wedropharm GmbH AV G STROPHANTHINUM D 6 Amp. Ampullen DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG G-STROPHANTHINUM D 4 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG GALEOPSIS D 6 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG GALIUM HEEL Amp. Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV GALIUM HEEL Tropfen Tropfen Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV GALLOROBAL forte N Tropfen Tropfen Bindergass Apotheke GALPHIMIA GLAUCA EAV Tropfen Anthroposan Homoeoph. Komplex Tropfen GASTRO HEVERT Tabl. Tabletten Hevert GELFERT’S GALLEFEGER P Tee Tee Hans Gelfert GELFERT’S NIERENPUTZER P Tee Tee Hans Gelfert GELSEMIUM PLANTAPLEX N Tabl. Tabletten Steigerwald AV GELSEMIUM RHEUMATOPLEX Tropfen Anthroposan Homoeoph. Kopfcompl. Tropfen GENTIANA COMPLEX Nr. 5 Liquidum R.A.N Novesia AG RAN Liquidum GERANIUM AFRAPLEX Tropfen Tropfen Aframed GmbH GERANIUM OLIGOPLEX Liquidum Liquidum Madaus AG GERANIUM ROBERTIANUM Dilution Archea Pharma Dr. Makosi Urtinktur GERANIUM ROBERTIANUM Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Urtinktur Co. KG GERIAPLASMA Drag. Dragees Ardeypharm GmbH AV GERNER Mixtura membranae Pulver Gernerpharma AV CPL Pulver GERO H 3 ASLAN Amp. Ampullen Chefaro Pharma GmbH zur Anwendung bei Hirnleistungs- störungen GERO H 3 ASLAN Drag. Dragees Chefaro Pharma GmbH zur Anwendung bei Hirnleistungs- störungen GEROSAN H 3 Saft Saft Gero-Laboratorium/ Adler Apotheke GESUNDFORM Abfuehr Filter- Provita GmbH AV Kraeutertee N Filterbtl. beutel GICHT und RHEUMATEE Tee Bombastus-Werke AG AV GICHT und RHEUMATEE oekolog. Tee Bombastus-Werke AG AV GINKGO 405 Duopharm Drag. Dragees Duopharm GmbH GINKGO DRAGEES Salus Dragees Duopharm GmbH GLANDULA SUPRAREN. SUIS Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH INJEELE 1,1 ml — 16 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form GLANDULA SUPRAREN. SUIS Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH INJEELE forte 1,1 ml GLANDULAE F GASTREU Tropfen Dr. Reckeweg & Co. GmbH R 20 Tropfen GLANDULAE M GASTREU Tropfen Dr. Reckeweg & Co. GmbH R 19 Tropfen GLANDULAE SUPRAREN. D 4 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG GLANDULAE SUPRAREN. D 6 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG GLANDULAE SUPRAREN. D 6 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG GLANDULAE SUPRAREN. Suis Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & D 2 Tabl. Co. KG GLANDULAE THYMI D 4 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG GLONOIN COMPLEX Tropfen Coradol Pharma GmbH AV GLONOIN COMPLEX n. Schuh Tropfen Coradol Pharma GmbH Tropfen GLUTISAL BUTON Retardtabl. Retard- Ravensberg GmbH AV Tabletten GLUTISAL BUTON Salbe Salbe Ravensberg GmbH GLUTISAL Tabl. Tabletten Ravensberg GmbH AV GLYCOBOSAN Saft Bock Pharma GmbH GLYMINTH Pastillen Pastillen Pharma Funcke GmbH AV GLYPOND R Sirup Sirup Pharma Funcke GmbH GNAPHAGIN Amp. Ampullen Balneopharm Cohrdes GNAPHALIUM KOMPLEX fluessig Flüssigkeit Hanosan GmbH GRACIA NOVO S Tropfen Tropfen Pharma Wolf GmbH GRINDELIA KOMPLEX fluessig Flüssigkeit Hanosan GmbH GRINDELIA KOMPLEX Nr. 260 Dilution Nestmann Pharma GmbH GRINDELIA OLIGOPLEX Liquid. Liquidum Madaus AG GRIPPE + ERKAELTUNGS DRAG. Dragees Wepa Apothekenbedarf AV GRIPPE- UND ERKAELTUNGS Dragees Igel Pharma DRAGEES N Igel GRIPPEROBAL forte Tropfen Tropfen Bindergass Apotheke GRIPPOCAPS sine Kapseln Kapseln Blanco Pharma GmbH GRIPPONERG Tropfen Dr. Friedrich Eberth Arzneim. AV GRIPPOSTAD C Kapseln Kapseln Stada GmbH HANUOS Tropfen Tropfen Tonia GmbH HAUSMANN KOMPLEX 115 Tropfen Infirmarius-Rovit GmbH Cina Tropfen HAUSMANN KOMPLEX 116 Tropfen Infirmarius-Rovit GmbH Myrtillus Tropfen HAUSMANN KOMPLEX 16 Tropfen Infirmarius-Rovit GmbH Chamomilla Tropfen HAUSMANN KOMPLEX 18 Tropfen Infirmarius-Rovit GmbH Tormentilla Tropfen HAUSMANN KOMPLEX 29 Tropfen Infirmarius-Rovit GmbH Muira puama Tropfen HAUSMANN KOMPLEX 30 Tropfen Infirmarius-Rovit GmbH Equisetum hiemale Tropfen HAUSMANN KOMPLEX 60 Tropfen Infirmarius-Rovit GmbH Bromum Tropfen HAUSMANN KOMPLEX 81 Tropfen Infirmarius-Rovit GmbH Lycopodium Tropfen HAUT AMPULLEN Roewo-52 Ampullen Pharmakon HAUT- UND BLUTREINIGUNGSTEE Tee Infirmarius-Rovit GmbH AV N Nr. 4 HEBE Komplex Nr 1 Tropfen Tropfen Schuck GmbH HEK SELEN Kapseln Kapseln E. Scheurich Pharma GmbH AV HELIANTHUS TUBEROSUS Kapseln Kapseln Aalborg Pharma GmbH HELIANTHUS TUBEROSUS Kapseln Kapseln Arnimont Austria HELIANTHUS TUBEROSUS Kapseln Kapseln Diamant Natuur B.V. HELIANTHUS TUBEROSUS Kapseln Kapseln Vital Nutrition GmbH — 17 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form HELIANTHUS TUBEROSUS Tropfen Tropfen Aalborg Pharma GmbH HELIANTHUS TUBEROSUS Tropfen Tropfen Arnimont Austria HELIANTHUS TUBEROSUS Tropfen Tropfen Diamant Natuur B.V. HELIANTHUS TUBEROSUS Tropfen Tropfen Infirmarius-Rovit GmbH AV HELLEBORUS COMPLEX Nr. 39 Liquidum R.A.N Novesia AG AV Liquidum HEPA-UVOCAL Amp. Ampullen E. Scheurich Pharma GmbH AV HEPABASIN Tropfen Nr. 13 Tropfen Elha Fabrik biolog.-pharm. Präparate HEPAR SUIS INJEELE Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH HEPAR SUIS INJEELE forte Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH HEPAR SULFURIS OLIGOPLEX Tabl. Tabletten Madaus AG HEPARCHOFID S Tropfen Tropfen Fides GmbH AV HERZ HORMON Dr. Boesser N Amp. Ampullen Lothar Hoffmann, Dr. med. Bösser-Präparate HERZFLUID Schuck Lösung Schuck GmbH HERZTROPFEN CM Cosmochema Tropfen Cosmochema HEVERT MIGRAENE Tropfen Tropfen Hevert HEVERT TEE Grippe Tee Hevert AV HEVERT TEE Regeneration und Tee Hevert Kreislauf HEVERTOPLEX AMBRA Tropfen Tropfen Hevert HEVERTOPLEX ARG. COLLOIDALE Tropfen Hevert M Nr. 34 Tropfen HEVERTOPLEX CALCIUM FLUOR. Tabletten Hevert Tabl. HEVERTOPLEX CHIMAPHILA N Tropfen Hevert Nr. 47 Tropfen HEVERTOPLEX GAULTHERIA N Tropfen Hevert Nr. 59 Tropfen HEVERTOPLEX GINSENG Tabl. Tabletten Hevert HEVERTOPLEX GRINDELIA Tropfen Tropfen Hevert HEVERTOPLEX HELLEBORUS N Tropfen Hevert Nr. 135 Tropfen HEVERTOPLEX IPECACUANHA Tabletten Hevert Tabl. HEVERTOPLEX LOBELIA Tropfen Tropfen Hevert HEVERTOPLEX MENTHA PIPER. Tropfen Hevert Tropfen HEVERTOPLEX SCROPHULARIA Tropfen Hevert AV Tropfen HEVERTOPLEX SPILANTHES N Tabletten Hevert Nr. 72 Tabl. HEVERTOPLEX TEREBINTHINA Tropfen Hevert Tropfen HEWEANGIN Tabl. Tabletten Hevert HEWEASTHMON Tabl. Tabletten Hevert HEWEGASTRON Tabl. Tabletten Hevert HEWEPHOS Tabl. Tabletten Hevert AV HEWEVEN P7 Tropfen Tropfen Hevert AV HEXORALETTEN N Lutschtabl. Lutsch- Pfizer Consumer Healthcare zur Anwendung bei ophthalmologi- tabletten GmbH schen oder otorhinolaryngologischen Indikationen HIGDIL Cardiosan forte Tropfen Tropfen Evers & Co. GmbH Nr. 100 HILDESHEIMER Luttertrunk Flüssigkeit Rats-Apotheke HOMEDA ASE 03 Levodopa C 30 Globuli Homeda Pharma GmbH Globuli HOMEDA Olibanum Sacrum C 12 Globuli Homeda Pharma GmbH Globuli HOMEDA Olibanum Sacrum C 30 Globuli Homeda Pharma GmbH Globuli HOMOBION IF S Tropfen Fides GmbH HOMOEOPATHISCHE Globuli Schlossberg Apotheke HAUSAPOTHEKE kl. — 18 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form HOMOEVOWEN N Tropfen Tropfen Weber & Weber GmbH & Co. KG AV HOMVIOPLEX Drag. Dragees Homviora-Arzneimittel AV HORMONAPIN Liniment Einreibung Elasten AV HOSPICOR Loesung Lösung Makolpharm Arzneimittel GmbH AV HUSTEN PASTILLEN N Igel Pastillen Igel Pharma HYDRASTIS COMPLEX Nr. 30 Liquidum R.A.N Novesia AG Liquidum HYDRIN Jura Loesung Lösung Jura Gollwitzer KG HYDROPEX N fluessig Flüssigkeit Hanosan GmbH HYOSCYAMUS KOMPLEX fluessig Flüssigkeit Hanosan GmbH HYPERCARD Liquidum Mixtur Riemser Arzneimittel AG AV HYSSOPUS KOMPLEX Nr. 30 Dilution Nestmann Pharma GmbH HYSSOPUS OFFIC. Urtinktur Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG IGNATIA KOMPLEX Nr. 123 Dilution Nestmann Pharma GmbH IMPERATORIA OSTRUTHIUM Dilution Archea Pharma Dr. Makosi Urtinktur IMPERATORIA OSTRUTHIUM Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Urtinktur Co. KG INFI AVENA Tropfen Tropfen Infirmarius-Rovit GmbH INFI BELLADONNA Injektion Injektion Infirmarius-Rovit GmbH INFI BETULA Tropfen Tropfen Infirmarius-Rovit GmbH INFI CARDAMOMUM Tropfen Tropfen Infirmarius-Rovit GmbH INFI CHINA Injektion Ampullen Infirmarius-Rovit GmbH INFI CONDURANGO Injektion Injektion Infirmarius-Rovit GmbH INFI MORMORDICA Tropfen Tropfen Infirmarius-Rovit GmbH INFI ORTHOSIPHONIS Tropfen Tropfen Infirmarius-Rovit GmbH INFI RHEUM Injektion Ampullen Infirmarius-Rovit GmbH INFI RHEUM Tropfen Tropfen Infirmarius-Rovit GmbH INFI SECALE Injektion Injektion Infirmarius-Rovit GmbH INFI SYMPHYTUM Tropfen Tropfen Infirmarius-Rovit GmbH INFI TORMENTILLA Injektion Ampullen Infirmarius-Rovit GmbH INFI TRACT fluessig Tropfen Infirmarius-Rovit GmbH AV INFI VITAMIN B 15 Injektion Injektion Infirmarius-Rovit GmbH INFIHEPAN Injektion Ampullen Infirmarius-Rovit GmbH INZELLOVAL Tabl. magensaftr. Tabl. Köhler Pharma GmbH magen- saftres. JABORANDI SIMILIAPLEX Tropfen Pascoe AV JAEGERMAGEN N Tonikum Tonikum Wörwag Pharma GmbH & Co. KG JODOFORM PASTE Paste A-1 Dental JOKRE-GINSAN Flüssigkeit Hanosan GmbH JONEN SALBE forte Helmbold Salbe Barbara Helmbold AV JONOSTERIL PAED I Glas Inf.-Lsg. Infusions- Fresenius Kabi Deutschland AV lösung GmbH JONOSTERIL PAED II Glas Inf.-Lsg. Infusions- Fresenius Kabi Deutschland AV lösung GmbH JONOSTERIL PAED III Glas Inf.-Lsg. Infusions- Fresenius Kabi Deutschland AV lösung GmbH JONOSTERIL PAED III Plastik Infusions- Fresenius Kabi Deutschland AV Inf.-Lsg. lösung GmbH JUNIPERUS OLIGOPLEX Liquidum Liquidum Madaus AG JUV 110 Amp. Ampullen Phönix JUV 110 Kur I-VI Globuli Globuli Phönix K.H.3 Kapseln Kapseln Schwarzhaupt GmbH & Co. KG zur Anwendung bei Hirnleistungs- störungen KAIREM Arkanoplex 1 Tropfen Tropfen Kairos Remedia GmbH KAIREM Arkanoplex 10 Tropfen Tropfen Kairos Remedia GmbH KAIREM Arkanoplex 100 Tropfen Tropfen Kairos Remedia GmbH KAIREM Arkanoplex 14 Tropfen Tropfen Kairos Remedia GmbH KAIREM Arkanoplex 50 Tropfen Tropfen Kairos Remedia GmbH KAIREM Arkanoplex 7 Tropfen Tropfen Kairos Remedia GmbH KAIREM Remediaplex 1 Tropfen Tropfen Kairos Remedia GmbH — 19 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form KAIREM Remediaplex 10 Tropfen Tropfen Kairos Remedia GmbH KAIREM Remediaplex 100 Tropfen Tropfen Kairos Remedia GmbH KAIREM Remediaplex 14 Tropfen Tropfen Kairos Remedia GmbH KAIREM Remediaplex 50 Tropfen Tropfen Kairos Remedia GmbH KAIREM Remediaplex 7 Tropfen Tropfen Kairos Remedia GmbH KALIUM FLUORATUM C 12 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi KALIUM FLUORATUM C 15 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi KALIUM FLUORATUM C 2 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi KALIUM FLUORATUM C 200 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi KALIUM FLUORATUM C 3 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi KALIUM FLUORATUM C 30 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi KALIUM FLUORATUM C 4 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi KALIUM FLUORATUM C 5 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi KALIUM FLUORATUM C 6 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi KALIUM FLUORATUM D 1 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi KALIUM FLUORATUM D 12 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi KALIUM FLUORATUM D 12 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG KALIUM FLUORATUM D 200 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi KALIUM FLUORATUM D 30 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi KALIUM FLUORATUM D 30 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG KALIUM FLUORATUM D 4 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi KALIUM FLUORATUM D 400 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi KALIUM FLUORATUM D 6 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi KALIUM FLUORATUM D 6 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG KALIUM FLUORATUM D 8 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi KALIUM PHOSPHORICUM Tabletten Madaus AG OLIGOPLEX Tabl. KALIUM PICRINICUM D 8 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG KALIUM PICRINICUM INJEELE Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV KALIUM PICRINICUM INJEELE forte Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV KALIUM TARTARICUM D 4 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG KAMILLE COMPLEX 9 Leinersan Kapseln Diamant Natuur B.V. Kapseln KAOTA Drag. Dragees Augustin Pharma/Wertapack AV KARDIACA Herztropfen Tropfen Novell/Kyberg Pharma KATALYT Globuli 4 Globuli Tonia GmbH KATALYT Globuli 8 N Globuli Tonia GmbH KATTINJEKT Cuprum Amp. Ampullen Kattwiga GmbH KHELLINUM D 3 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG KNAUTIA Afraplex Tropfen Tropfen Aframed GmbH KNEIPP CALCIUM COMPOSITUM Dragees Kneipp-Werke AV N Drag. KOLTON grippale N Drag. Dragees ALTANA Pharma Deutschland AV GmbH KORODIN Herz Kreislauf Tropfen Tropfen Robugen GmbH KRAEUTER ELIXIER H Elixier Friedrich Kremer jr. L.P.C. PYOCID fluessig Flüssigkeit Speiko L.P.C. PYOCID fluessig Fl. Flüssigkeit Speiko L.P.C. PYOCID Paste komplett Paste Speiko m. Ansatz LACTUCA SATIVA D 6 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LARINGO Halstabletten Tabletten Blanco Pharma GmbH LARYNGSAN N Loesung Lösung Opfermann LATENSIN Injektion stark Ampullen Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG LATENSIN Kapseln schwach Kapseln Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG — 20 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form LATENSIN Kapseln stark Kapseln Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG LAVANDULA C 12 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi LAVANDULA C 15 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi LAVANDULA C 2 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi LAVANDULA C 3 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi LAVANDULA C 30 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi LAVANDULA C 4 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi LAVANDULA C 6 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi LAVANDULA D 3 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi LAVANDULA SPICA forte Tropfen Tropfen Bindergass Apotheke LAVANDULA Urtinktur Dilution Archea Pharma Dr. Makosi LAVANDULA Urtinktur Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LAXAFUCON N Tee Tee Pharma Funcke GmbH LEBER GALLE TROPFEN S Tropfen Cosmochema AV Cosmochema LEDERMIX Zementpulver Pulver Riemser Arzneimittel AG Erg.-Packg. ohne Eugenol LEMOCIN CX Gurgelloesung Lösung Novartis Consumer Health GmbH zur Anwendung bei ophthalmo- logischen oder otorhinolaryn- gologischen Indikationen LENTO NIT Augentr. Augen- Optima tropfen LEPTANDRA KOMPLEX Nr. 265 Dilution Nestmann Pharma GmbH LEUKOBOSIN P 18 Tabl. Tabletten Bock Pharma GmbH LEUKOBOSIN Tabl. Tabletten Bock Pharma GmbH LEVISTICUM M Hanosan Tropfen Tropfen Hanosan GmbH LEVISTICUM OFF. D 10 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LEVISTICUM OFF. D 10 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LEVISTICUM OFF. D 12 Amp. Ampullen Staufen-Pharma GmbH & Co. LEVISTICUM OFF. D 12 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LEVISTICUM OFF. D 3 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LEVISTICUM OFF. D 3 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LEVISTICUM OFF. D 4 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LEVISTICUM OFF. D 4 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LEVISTICUM OFF. D 6 Amp. Ampullen Staufen-Pharma GmbH & Co. LEVISTICUM OFF. D 6 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LEVISTICUM OFF. D 6 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LIPOVITAN Drag. Dragees Medphano Arzneimittel GmbH AV LITHIUM CHLORATUM D 12 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LITHIUM CHLORATUM D 4 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LITHIUM CHLORATUM D 6 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LITHIUM CHLORATUM D 6 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LOCABIOSOL Dos.-Spray Dosier- ACA Müller AV spray LOCABIOSOL Dos.-Spray Dosier- A+S Unicare AV spray LOCABIOSOL Dos.-Spray Dosier- Beragena Arzneimittel GmbH AV spray LOCABIOSOL Dos.-Spray Dosier- Bestphago GmbH & Co. KG spray — 21 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form LOCABIOSOL Dos.-Spray Dosier- Emra Med AV spray LOCABIOSOL Dos.-Spray Dosier- Eurim Pharm AV spray LOCABIOSOL Dos.-Spray Dosier- GPP Pharma AV spray LOCABIOSOL Dos.-Spray Dosier- Grünewald AV spray LOCABIOSOL Dos.-Spray Dosier- Kohl Pharma GmbH AV spray LOCABIOSOL Dos.-Spray Dosier- Mevita spray LOCABIOSOL Dos.-Spray Dosier- MTK Pharma AV spray LOCABIOSOL Dos.-Spray Dosier- Opti Arznei GmbH AV spray LOCABIOSOL Dos.-Spray Dosier- Servier Deutschland GmbH spray LOCABIOSOL Dos.-Spray Dosier- Servopharma GmbH AV spray LOCABIOSOL Dos.-Spray Dosier- Westen Pharma GmbH AV spray LOCABIOSOL Dos.-Spray o. FCKW Dosier- Gerke Pharma GmbH AV spray LOCABIOTAL Dos.-Spray Dosier- A+S Unicare AV spray LOCABIOTAL Dos.-Spray Dosier- Emra Med spray LOCABIOTAL Dos.-Spray Dosier- Eurim Pharm AV spray LOCABIOTAL Dos.-Spray Dosier- Gerke Pharma GmbH spray LOCABIOTAL Dos.-Spray Dosier- Kohl Pharma GmbH spray LOCABIOTAL Dos.-Spray Dosier- MTK Pharma spray LOCABIOTAL Dos.-Spray Dosier- Westen Pharma GmbH spray LOEWENZAHN BRENNESSEL Kapseln Diamant Natuur B.V. Compl. 16 Leinersan Kapseln LPK WECOTON Kapseln Gernerpharma AV Leber-Pankreas-Kapseln LUBRIRHIN Emulsion Emulsion Alcon Pharma GmbH AV LYCOPODIUM COMPLEX Liquidum R.A.N Novesia AG Nr. 26 N Liquidum LYCOPUS Afraplex Tropfen Tropfen Aframed GmbH LYMPHOMYOSOT Amp. Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV LYMPHOMYOSOT Liquid. Tropfen Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV LYMPHTROPFEN S Cosmochema Tropfen Cosmochema MAGEN TROPFEN N Tropfen Friedrich Kremer jr. MAGEN-DARM-TROPFEN Tropfen Magnet-Activ GmbH MAGEN-DARMTROPFEN S Tropfen Cosmochema Cosmochema MAGNESIUM MET. D 12 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi MAGNESIUM MET. D 30 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi MAGNESIUM MET. D 6 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi MAGNESIUM MET. D 6 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MAGNESIUM MET. D 8 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi MAJORANA OLIGOPLEX Liquid. Liquidum Madaus AG MAKOLPECT N Loesung Lösung Makolpharm Arzneimittel GmbH AV MAKRETOX SL Tabl. Tabletten Hevert AV MALVA Komplex Nestmann Dilution Nestmann Pharma GmbH Nr. 84 Dil. MALVA silvestris D 2 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG — 22 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form MAMMA SUIS INJEELE Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH MAMMA SUIS INJEELE forte Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH MANDRAGORA C 12 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi MANDRAGORA C 2 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi MANDRAGORA C 3 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi MANDRAGORA C 30 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi MANDRAGORA C 30 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MANDRAGORA C 4 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi MANDRAGORA C 6 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi MANDRAGORA D 12 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi MANDRAGORA D 12 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MANDRAGORA D 12 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MANDRAGORA D 12 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MANDRAGORA D 3 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MANDRAGORA D 3 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MANDRAGORA D 4 Dil. Dilution Anthroposan Homoeoph. MANDRAGORA D 4 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi MANDRAGORA D 4 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MANDRAGORA D 4 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MANDRAGORA D 4 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MANDRAGORA D 6 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi MANDRAGORA D 6 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MANDRAGORA D 6 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MANDRAGORA D 6 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MANDRAGORA D 8 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi MANDRAGORA Urtinktur Dilution Archea Pharma Dr. Makosi MANGANUM METALLICUM Tropfen Aframed GmbH AFRAPLEX Tropfen MANGANUM OXYDATUM D 6 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MARTIVEN ZE 14 Tropfen Tropfen Reichel-Dittes Pharma MAUSERS Gelenkoel Öl Bindergass Apotheke MEGAGRISEVIT mono Inj.-Fl. Injektions- Pharmacia GmbH AV flaschen MEGAGRISEVIT mono Tabl. Tabletten Pharmacia GmbH AV MELABON plus C Brausetabl. Brause-/ Dr. Rentschler Arzneimittel Trink- GmbH. & Co. tabletten MEMBRANOSOME Liquid oral Tropfen Vitorgan Tropfen MEMBRANOSOME pro Inj. Amp. Ampullen Vitorgan METABIOSULF Amp. Ampullen Meta Fackler KG METAMAGNESIUM Tropfen Tropfen Meta Fackler KG METAVENTRIN N Tropfen Tropfen Meta Fackler KG MEZEREUM VITAPLEX Tropfen Bindergass Apotheke forte Tropfen MIKTIPLON Tabl. Tabletten Bock Pharma GmbH MIXMAL 7-Kraeuter Magenpulver Pulver Marien-Apotheke, Aleima Labor MKS AS H Tropfen Tropfen Bindergass Apotheke MOLYBDAEN COMP. Tabl. Tabletten Biolog. Heilmittel Heel GmbH MOMORDICA KOMPLEX Nr. 184 Dilution Nestmann Pharma GmbH MOMORDICA OLIGOPLEX Liquidum Madaus AG Liquidum — 23 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form MONTANA Haustropfen Tropfen EGS Pharma Vertrieb AV MOWINEURON Kapseln Kapseln Rodisma-Med Pharma GmbH MUCOKEHL Ampullen D 6 Ampullen Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG MUCOKEHL Ampullen D 7 Ampullen Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG MUCOKEHL Kapseln D 4 Kapseln Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG MUCOKEHL Salbe D 3 Salbe Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG MUCOSA COMP. Amp. Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH MUCOSA NASALIS SUIS INJEELE Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH MUCOSA NASALIS SUIS INJEELE Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH forte MUIRA PUAMA Bioxera Dil. Dilution Aalborg Pharma GmbH MUIRA PUAMA D 3 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MUIRA PUAMA D 3 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MUIRA PUAMA Injeele Amp. Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV MUIRA PUAMA Injeele forte Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH MUIRA PUAMA Urtinktur Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MULTIBIONTA forte N Kapseln Kapseln Merck Selbstmedikation GmbH MULTIBIONTA N Kapseln Kapseln Merck Selbstmedikation GmbH AV MULTIBIONTA Tropfen Tropfen Merck Selbstmedikation GmbH MULTOCAPS forte N Kapseln Kapseln Blanco Pharma GmbH AV MUNDISAL Gel Gel ACA Müller MUNDISAL Gel Gel Gerke Pharma GmbH MUNDISAL Gel Gel GPP Pharma MUNDISAL Gel Gel Kohl Pharma GmbH AV MUNDISAL Gel Gel MTK Pharma AV MUNDISAL Gel Gel Mundipharma MUNDISAL Gel Gel Westen Pharma GmbH MUSSERA Einreibung Einrei- H.C. Stark GmbH AV bung MUSSERA Salbe Salbe H.C. Stark GmbH AV MUSSERA Tabl. Tabletten H.C. Stark GmbH AV MYOSOTIS OLIGOPLEX liquid. Liquidum Madaus AG MYRRHA D 200 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MYRRHA Urtinktur Dilution Archea Pharma Dr. Makosi MYRRHA Urtinktur Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MYRTILLUS COMPLEX Tropfen Tropfen Weber & Weber GmbH & Co. KG AV MYRTILLUS D 2 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MYRTILLUS INJEELE forte Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV MYRTILLUS KOMPLEX fluessig Flüssig- Hanosan GmbH keit MYRTILLUS KOMPLEX Nr. 31 Dilution Nestmann Pharma GmbH NASO HEEL S Tropfen Tropfen Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV NATRIUM BICARBONICUM D 12 Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Globuli Co. KG NATRIUM BICARBONICUM D 12 Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Tabl. Co. KG NATRIUM BICARBONICUM D 3 Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Tabl. Co. KG NATRIUM BICARBONICUM D 4 Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Tabl. Co. KG NATRIUM BICARBONICUM D 6 Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Dil. Co. KG NATRIUM BICARBONICUM D 6 Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Tabl. Co. KG NATRIUM BICARBONICUM Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Urtinktur = D 2 Co. KG NATRIUM CARBONICUM Liquidum Madaus AG AV OLIGOPLEX liquid. — 24 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form NEO BALLISTOL human Liquidum F.W. Klever GmbH AV innerl.+aeusserl. Liquidum NEO BALLISTOL Kapseln Kapseln F.W. Klever GmbH AV NEPHRONORM MED Tee Tee Mauermann-Arzneimittel NERISONA C Creme Creme Emra Med AV NERISONA C Creme Creme Eurim Pharm AV NERVALENT H fluessig Flüssig- Friedrich Kremer jr. keit NERVOBAL forte N Tropfen Tropfen Bindergass Apotheke NEUKOENIGSFOERDER Mineral- Tabletten NAM Neukönigsförder tabletten NEUROTROPAN Amp. Ampullen Phönix NEUROVIT INJEKTOPAS Amp. Ampullen Pascoe NEY TABS Tabl. Cardium Tabletten Vitorgan NEY TABS Tabl. Eugastrum Tabletten Vitorgan NEY TABS Tabl. Hepaticum Tabletten Vitorgan NEY TABS Tabl. Mamalum Tabletten Vitorgan NEY TABS Tabl. Nephrum Tabletten Vitorgan NEY TABS Tabl. Pancreaticum Tabletten Vitorgan NEY TABS Tabl. Polygastrum Tabletten Vitorgan NEY TABS Tabl. Splenium Tabletten Vitorgan NEY TABS Tabl. Surrenium Tabletten Vitorgan NEY TABS Tabl. Thymum Tabletten Vitorgan NEYARTHROS Liposome Nr. 83 Flüssig- Vitorgan keit NEYARTHROSOME pro Inj. Amp. Ampullen Vitorgan NEYCALM Revitorgan 98 Tropfen Tropfen Vitorgan NEYCALM Sol Revitorgan 98 Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel NEYCALM St. I Revitorgan 98 Amp. Ampullen Vitorgan NEYCALM St. I,II,III Ampullen Vitorgan Revitorgan 98 Amp. NEYCALM St. II Revitorgan 98 Amp. Ampullen Vitorgan NEYCALM St. III Revitorgan 98 Amp. Ampullen Vitorgan NEYCHONDRIN N St. I Revitorgan Ampullen Vitorgan 68N Amp. NEYCHONDRIN N St. I,II Revitorgan Ampullen Vitorgan 68N Amp. NEYCHONDRIN N St. II Revitorgan Ampullen Vitorgan 68N Amp. NEYCHONDRIN N St. III Revitorgan Ampullen Vitorgan 68N Amp. NEYCHONDRIN Revitorgan 68 Tropfen Vitorgan Tropfen NEYCHONDRIN Sol Revitorgan 68 Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel NEYCHONDRIN St. I Revitorgan Ampullen Vitorgan 68 Amp. NEYCHONDRIN St. I,II,III Ampullen Vitorgan Revitorgan 68 Amp. NEYCHONDRIN St. II Revitorgan Ampullen Vitorgan 68 Amp. NEYCHONDRIN St. III Revitorgan Ampullen Vitorgan 68 Amp. NEYDESIB Sol Revitorgan 78 Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel NEYDESIB St. I Revitorgan 78 Amp. Ampullen Vitorgan NEYDESIB St. I,II,III Revitorgan Ampullen Vitorgan 78 Amp. NEYDESIB St. II Revitorgan 78 Amp. Ampullen Vitorgan — 25 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form NEYDESIB St. III Revitorgan 78 Amp. Ampullen Vitorgan NEYDOP N St. I Revitorgan Ampullen Vitorgan 97N Amp. NEYDOP N St. I,II Revitorgan Ampullen Vitorgan 97N Amp. NEYDOP N St. II Revitorgan Ampullen Vitorgan 97N Amp. NEYDOP N St. III Revitorgan Ampullen Vitorgan 97N Amp. NEYDOP Revitorgan 97 Tropfen Tropfen Vitorgan NEYDOP Sol Revitorgan 97 Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel NEYDOP St. I Revitorgan 97 Amp. Ampullen Vitorgan NEYDOP St. I,II,III Revitorgan Ampullen Vitorgan 97 Amp. NEYDOP St. II Revitorgan 97 Amp. Ampullen Vitorgan NEYDOP St. III Revitorgan 97 Amp. Ampullen Vitorgan NEYFAEXAN Sol Revitorgan 55 Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel NEYFAM Sol Revitorgan 60 Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel NEYFAM St. I Revitorgan 60 Amp. Ampullen Vitorgan NEYFAM St. I,II,III Revitorgan Ampullen Vitorgan 60 Amp. NEYFAM St. II Revitorgan 60 Amp. Ampullen Vitorgan NEYFAM St. III Revitorgan 60 Amp. Ampullen Vitorgan NEYFEGAN St. I Revitorgan 26 Ampullen Vitorgan NEYFEGAN St. I,II,III Revitorgan 26 Ampullen Vitorgan NEYFEGAN St. II Revitorgan 26 Ampullen Vitorgan NEYFEGAN St. III Revitorgan 26 Ampullen Vitorgan NEYFERMIN St. I Revitorgan Ampullen Vitorgan 14 Amp. NEYFERMIN St. I,II,III Revitorgan Ampullen Vitorgan 14 Amp. NEYFERMIN St. II Revitorgan Ampullen Vitorgan 14 Amp. NEYFERMIN St. III Revitorgan Ampullen Vitorgan 14 Amp. NEYGASTRIN St. I Revitorgan 31 Ampullen Vitorgan NEYGASTRIN St. I,II,III Ampullen Vitorgan Revitorgan 31 NEYGASTRIN St. II Revitorgan 31 Ampullen Vitorgan NEYGASTRIN St. III Revitorgan 31 Ampullen Vitorgan NEYGERONT N St. I Revitorgan Ampullen Vitorgan 64N Amp. NEYGERONT N St. I,II Revitorgan Ampullen Vitorgan 64N Amp. NEYGERONT N St. II Revitorgan Ampullen Vitorgan 64N Amp. NEYGERONT N St. III Revitorgan Ampullen Vitorgan 64N Amp. NEYGERONT Revitorgan 64 Tropfen Tropfen Vitorgan NEYGERONT Sol Revitorgan 64 Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel NEYGERONT St. I Revitorgan Ampullen Vitorgan 64 Amp. NEYGERONT St. I,II,III Revitorgan Ampullen Vitorgan 64 Amp. — 26 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form NEYGERONT St. II Revitorgan Ampullen Vitorgan 64 Amp. NEYGERONT St. III Revitorgan Ampullen Vitorgan 64 Amp. NEYGERONT Vitalkapseln Kapseln Vitorgan NEYGLUC Sol Revitorgan 67 Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel NEYGLUC St. I Revitorgan 67 Amp. Ampullen Vitorgan NEYGLUC St. I,II,III Revitorgan Ampullen Vitorgan 67 Amp. NEYGLUC St. II Revitorgan 67 Amp. Ampullen Vitorgan NEYGLUC St. III Revitorgan 67 Amp. Ampullen Vitorgan NEYHAEMIN Sol Revitorgan 39 Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel NEYIMMUN St. I Revitorgan Ampullen Vitorgan 73 Amp. NEYIMMUN St. I,II,III Revitorgan Ampullen Vitorgan 73 Amp. NEYIMMUN St. II Revitorgan Ampullen Vitorgan 73 Amp. NEYIMMUN St. III Revitorgan Ampullen Vitorgan 73 Amp. NEYLIEN St. I Revitorgan 45 Amp. Ampullen Vitorgan NEYLIEN St. I,II,III Revitorgan Ampullen Vitorgan 45 Amp. NEYLIEN St. II Revitorgan 45 Amp. Ampullen Vitorgan NEYLIEN St. III Revitorgan 45 Amp. Ampullen Vitorgan NEYMAN N St. I Revitorgan 35N Ampullen Vitorgan NEYMAN N St. I, II Revitorgan 35N Ampullen Vitorgan NEYMAN N St. II Revitorgan 35N Ampullen Vitorgan NEYMAN N St. III Revitorgan 35N Ampullen Vitorgan NEYMAN Revitorgan 35 Tropfen Tropfen Vitorgan NEYMAN Sol Revitorgan 35 Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel NEYMAN St. I Revitorgan 35 Ampullen Vitorgan NEYMAN St. I,II,III Revitorgan 35 Ampullen Vitorgan NEYMAN St. II Revitorgan 35 Ampullen Vitorgan NEYMAN St. III Revitorgan 35 Ampullen Vitorgan NEYNEPHRIN N St. I Revitorgan Ampullen Vitorgan 63N Amp. NEYNEPHRIN N St. I,II Revitorgan Ampullen Vitorgan 63N Amp. NEYNEPHRIN N St. II Revitorgan Ampullen Vitorgan 63N Amp. NEYNEPHRIN N St. III Revitorgan Ampullen Vitorgan 63N Amp. NEYNEPHRIN Revitorgan 63 Tropfen Vitorgan Tropfen NEYNEPHRIN Sol Revitorgan 63 Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel NEYNEPHRIN St. I Revitorgan Ampullen Vitorgan 63 Amp. NEYNEPHRIN St. I,II,III Revitorgan Ampullen Vitorgan 63 Amp. NEYNEPHRIN St. II Revitorgan 63 Ampullen Vitorgan Amp. NEYNEPHRIN St. III Revitorgan 63 Ampullen Vitorgan Amp. — 27 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form NEYNORMIN N St. I Revitorgan Ampullen Vitorgan 65N Amp. NEYNORMIN N St. I,II Revitorgan Ampullen Vitorgan 65N Amp. NEYNORMIN N St. II Revitorgan Ampullen Vitorgan 65N Amp. NEYNORMIN N St. III Revitorgan Ampullen Vitorgan 65N Amp. NEYNORMIN Revitorgan 65 Tropfen Tropfen Vitorgan NEYNORMIN Sol Revitorgan 65 Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel NEYNORMIN St. I Revitorgan 65 Ampullen Vitorgan Amp. NEYNORMIN St. I,II,III Revitorgan Ampullen Vitorgan 65 Amp. NEYNORMIN St. II Revitorgan 65 Ampullen Vitorgan Amp. NEYNORMIN St. III Revitorgan 65 Ampullen Vitorgan Amp. NEYPARADENT Liposome Tropfen Vitorgan AV NEYPULPIN N St. I Revitorgan 10N Ampullen Vitorgan Amp. NEYPULPIN N St. I,II Revitorgan Ampullen Vitorgan 10N NEYPULPIN N St. II Revitorgan Ampullen Vitorgan 10N Amp. NEYPULPIN N St. III Revitorgan Ampullen Vitorgan 10N Amp. NEYPULPIN St. I Revitorgan 10 Ampullen Vitorgan Amp. NEYPULPIN St. I,II,III Revitorgan Ampullen Vitorgan 10 NEYPULPIN St. II Revitorgan 10 Ampullen Vitorgan Amp. NEYPULPIN St. III Revitorgan 10 Ampullen Vitorgan Amp. NEYSANGUIN Sol Revitorgan 77 Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel NEYTHEL Sol Revitorgan 62 Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel NEYTHEL St. I Revitorgan 62 Amp. Ampullen Vitorgan NEYTHEL St. I,II,III Revitorgan 62 Ampullen Vitorgan Amp. NEYTHEL St. II Revitorgan 62 Amp. Ampullen Vitorgan NEYTHEL St. III Revitorgan 62 Amp. Ampullen Vitorgan NEYTUMORIN N St. I Revitorgan Ampullen Vitorgan 66N Amp. NEYTUMORIN N St. I,II Revitorgan Ampullen Vitorgan 66N Amp. NEYTUMORIN N St. II Revitorgan Ampullen Vitorgan 66N Amp. NEYTUMORIN N St. III Revitorgan Ampullen Vitorgan 66N Amp. NEYTUMORIN Revitorgan 66 Tropfen Vitorgan Tropfen NEYTUMORIN Sol Revitorgan 66 Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel NEYTUMORIN St. I Revitorgan 66 Ampullen Vitorgan Amp. — 28 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form NEYTUMORIN St. I,II,III Revitorgan Ampullen Vitorgan 66 Amp. NEYTUMORIN St. II Revitorgan 66 Ampullen Vitorgan Amp. NEYTUMORIN St. III Revitorgan 66 Ampullen Vitorgan Amp. NICOBREVIN N Kapseln Kapseln Inter-Brevipharm GmbH NIEREN BLASENTROPFEN ST Tropfen Cosmochema Cosmochema NIEREN ELIXIER ST Cosmochema Tropfen Cosmochema NOVO PETRIN Schmerztabletten Tabletten OTW Naturarzneim. Regneri GmbH & Co.KG NOWASPASMIN H Tropfen Tropfen Friedrich Kremer jr. NUX VOMICA KOMPLEX fluessig Flüssig- Hanosan GmbH keit OCULOGUTTAE KALII iodat. SR Augen- PKH GmbH Halle tropfen OENANTHE CROCATA Oligoplex Liquidum Madaus AG liquid. OLIBANUM A D 1 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG OLIBANUM A D 2 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG OLIBANUM A D 3 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG OLIBANUM A D 6 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG OLIBANUM A Urtinktur D 1 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG OLIBANUM BIOXERA Dil. Dilution Aalborg Pharma GmbH OLIBANUM I D 4 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG OLIBANUM KAPSELN Kapseln Axensee GmbH OLIBANUM LORSCHER Tropfen Bärenstein Pharma Ltd Klostertropfen OLIBANUM RA Salbe Salbe Fritz Zilly GmbH AV OLIBANUM VEGIPHARM Kapseln Kapseln Bärenstein Pharma Ltd OLPALYMPHON ZE 9 Tropfen Tropfen Reichel-Dittes Pharma OLPAPECT ZE 2 Tropfen Tropfen Reichel-Dittes Pharma OLPASTOM I ZE 4 Tropfen Tropfen Reichel-Dittes Pharma OPTALIDON N Drag. Dragees Novartis Consumer Health GmbH OPTALIDON N Suppos. Supposi- Novartis Consumer Health GmbH torien OPTILECITH Drag. Dragees Colimex GmbH ORGANOPLEX CALCIUM Tabletten Homviora-Arzneimittel CARBONICUM ORGANOPLEX SILICEA Tabletten Homviora-Arzneimittel ORTHOSIPHON STAMINEUS Dilution DHU Arzneimittel GmbH & D 2 Dil. Co. KG ORTHOSIPHON STAMINEUS D 6 Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Globuli Co. KG ORTHOSIPHON STAMINEUS Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV INJEELE ORTHOSIPHON STAMINEUS Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Urtinktur Co. KG ORTHOSIPHON STAMINEUS Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Urtinktur = D 1 Dil. Co. KG OTIPOST Globuli Globuli Post Apotheke AV OVARIUM BOVINA SICCATA Dilution DHU Arzneimittel GmbH & D 10 Dil. Co. KG OVARIUM BOVINA SICCATA Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & D 10 Tabl. Co. KG OVARIUM BOVINA SICCATA Dilution DHU Arzneimittel GmbH & D 12 Dil. Co. KG OVARIUM BOVINA SICCATA Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & D 3 Tabl. Co. KG — 29 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form OVARIUM BOVINA SICCATA Ampullen DHU Arzneimittel GmbH & D 30 Amp. Co. KG OVARIUM BOVINA SICCATA Dilution DHU Arzneimittel GmbH & D 30 Dil. Co. KG OVARIUM BOVINA SICCATA Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & D 30 Tabl. Co. KG OVARIUM BOVINA SICCATA Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & D 4 Tabl. Co. KG OVARIUM BOVINA SICCATA Dilution DHU Arzneimittel GmbH & D 6 Dil. Co. KG OVARIUM BOVINA SICCATA Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & D 6 Tabl. Co. KG OVARIUM BOVINA SICCATA Dilution DHU Arzneimittel GmbH & D 8 Dil. Co. KG OVARIUM COMP. 2,2 ml Amp. Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH OVOCALCIN Drag. Dragees Maria Richter OVOCALCIN N forte Drag. Dragees Maria Richter OXALIS ACETOSELLA D 12 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi OXALIS ACETOSELLA D 12 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG OXALIS ACETOSELLA D 3 Amp. Ampullen DHU Arzneimittel GmbH & AV Co. KG OXALIS ACETOSELLA D 30 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi OXALIS ACETOSELLA D 4 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi OXALIS ACETOSELLA D 4 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG OXALIS ACETOSELLA D 6 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi OXALIS ACETOSELLA Urtinktur Dilution Archea Pharma Dr. Makosi OXALIS ACETOSELLA Urtinktur Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG OXALIS ACETOSELLA Urtinktur Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Dil. Co. KG PA EAV Komplex 9 Uhr Tropfen Tropfen Anthroposan Homoeoph. PADUTIN 100 Filmtabl. Film- Eurim Pharm AV tabletten PADUTIN 100 Filmtabl. Film- Mevita AV tabletten PADUTIN 100 KE Filmtabl. Film- Emra Med AV tabletten PADUTIN 100 Tabl. Tabletten Bayer Vital GmbH AV PADUTIN 100 Tabl. Tabletten Westen Pharma GmbH AV PANKREAS H Inj. Ampullen A. Pflüger GmbH & Co. KG PANKREAS S Hanosan Tabl. Tabletten Hanosan GmbH PANKREAS SUIS INJEELE Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH PANKREAS SUIS INJEELE forte Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH PANKREATICUM Injekt Hevert Ampullen Hevert Amp. PANKREOBAL forte N Tropfen Tropfen Bindergass Apotheke PANKREVOWEN Tropfen Tropfen Weber & Weber GmbH & Co. KG PARAMYC AS H Tropfen Tropfen Bindergass Apotheke PARENTAMIN Eas Nephro Glas Infusions- Serag-Wiessner KG Inf.-Lsg. lösung PARENTERAL NS Plastik Inf.-Lsg. Infusions- Serag-Wiessner KG lösung PASCOTOX forte INJEKTOPAS Amp. Ampullen Pascoe PASCOTOX mono Tropfen Tropfen Pascoe PASCOTOX Tropfen Tropfen Pascoe AV PERDIPHEN Drag. Dragees Spitzner Arzneimittel GmbH PFLUEGERPLEX ECHINACEA Tropfen A. Pflüger GmbH & Co. KG 109 Tropfen PFLUEGERPLEX IPECACUAN. Tabletten A. Pflüger GmbH & Co. KG AV 300 Tabl. PFLUEGERPLEX PANKREAS Tropfen A. Pflüger GmbH & Co. KG 241 Tropfen PFLUEGERPLEX PHASEOLUS Tabletten A. Pflüger GmbH & Co. KG AV 361 Tabl. — 30 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form PHYTO-HYPOPHYSON C Tropfen Tropfen Steierl Pharma GmbH PHYTONOXON N Tinkt. Tinktur Steigerwald AV PHYTOPECT NT Tropfen Tropfen Resana PHYTOSTOP NT Tropfen Tropfen Resana PLACENTA COMP. Amp. Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH PLACENTA FETAL. SUIS INJEELE Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH PLACENTA FETAL. SUIS INJEELE Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV forte PLACENTA MATERN. SUIS Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV INJEELE PLACENTA SUIS INJEELE Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH PLACENTA SUIS INJEELE forte Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH PLANTAGO LANCEOL. D 12 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi PLANTAGO LANCEOL. D 3 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG PLANTAGO LANCEOL. D 30 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi PLANTAGO LANCEOL. D 4 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi PLANTAGO LANCEOL. D 6 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi PLATINA KOMPLEX Tabletten Tabletten Nestmann Pharma GmbH Nr. 49 PLATINUM DIJODATUM D 6 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG PLUMBUM KOMPLEX Nr. 223 Dilution Nestmann Pharma GmbH POLY VITAMIN PLUS Filmtabl. Film- MIP Pharma GmbH AV tabletten POLYBION forte Drag. Dragees Merck KGaA POLYBION N Amp. Ampullen Merck KGaA POLYBION N Drag. Dragees Merck KGaA POLYBION N Tropfen Tropfen Merck KGaA POLYTAMIN Kapseln Kapseln Makolpharm Arzneimittel GmbH POPULUS COMP. SR Tropfen Tropfen Biolog. Heilmittel Heel GmbH POTENTILLA AFRAMED Tropfen Tropfen Aframed GmbH POTENZHOLZ Bioxera Tropfen Tropfen Aalborg Pharma GmbH POTENZHOLZ Dil. Dilution Diamant Natuur B.V. POTENZHOLZ Kapseln Kapseln Diamant Natuur B.V. POTENZHOLZ N Bioxera Kapseln Kapseln Aalborg Pharma GmbH POTSILO Abfuehrdragees Dragees H.C. Stark GmbH AV POTSILO N Drag. Dragees H.C. Stark GmbH zur Anwendung bei gastrointestinalen Indikationen PRAECINEURAL Suppos. f. Erw. Erw.Sup- Dr. R. Pfleger positorien PRESSELIN Adsella Liquidum Presselin PRESSELIN Arterien Tabletten K 5 P Tabletten Laboklinika Vertriebs GmbH PRESSELIN Arterien Tabletten K 5 P Tabletten Presselin PRESSELIN Bronchialtee Tee Presselin AV PRESSELIN Complex 35 Tropfen Presselin AV Bluthochdruck PRESSELIN Dolo Tabl. 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Dilution Archea Pharma Dr. Makosi PYRETHRUM Urtinktur = D 1 Dilution Archea Pharma Dr. Makosi PYRETHRUM Urtinktur = D 1 Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG QUADROPLEX 12 SN Tropfen Tropfen Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG QUADROPLEX 18 SN Tropfen Tropfen Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG QUADROPLEX 24 SN Tropfen Tropfen Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG QUADROPLEX 31 Tropfen Tropfen Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG QUADROPLEX 36 Tropfen Tropfen Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG QUADROPLEX 5 Tropfen Tropfen Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG QUADROPLEX Ergaenzungstropfen Tropfen Hofmann & Sommer GmbH und SN Tropfen Co. KG QUADROPLEX Mykose SN Globuli Globuli Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG QUADROPLEX Schimmelpilz- Tropfen Hofmann & Sommer GmbH und tropfen SN Co. KG QUARZ D 12 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG QUARZ D 30 Amp. Ampullen DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG QUARZ D 6 Amp. Ampullen Lemasor GmbH QUARZ D 6 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG QUERCUS E CORT. D 1 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi QUERCUS E CORT. D 1 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG QUERCUS E CORT. D 1 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG QUERCUS E CORT. D 12 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi QUERCUS E CORT. D 3 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG QUERCUS E CORT. D 30 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi QUERCUS E CORT. D 4 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi QUERCUS E CORT. D 4 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG QUERCUS E CORT. D 6 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi QUERCUS E CORT. Urtinktur Dilution Archea Pharma Dr. Makosi QUERCUS KOMPLEX Hanosan Tabl. Tabletten Hanosan GmbH QUITTEN-ESSENZ Essenz Bombastus-Werke AG RATIOGRIPPAL + C Brausetabl. Brause-/ Ratiopharm GmbH Trink- tabletten RAUWOLFIA COMP. Amp. Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH RD 16 Reichel N Tropfen Tropfen Reichel-Dittes Pharma RECARCIN Injektion schwach Ampullen Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG RECARCIN Kapseln Kapseln Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG RECARCIN N Einreibung Einreibung Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG REGENAPLEX 1 C Tropfen Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 1 D Tropfen Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 10 C Tropfen Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 108 C Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 109 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 111 C Tropfen Regenaplex AV REGENAPLEX 115 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 115 B Tropfen Regenaplex AV — 32 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form REGENAPLEX 118 Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 118 A Tropfen Regenaplex AV REGENAPLEX 121 C Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 121 E Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 125 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 126 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 126 B Tropfen Regenaplex AV REGENAPLEX 130 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 14 N Tropfen Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 142 C Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 143 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 143 B Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 143 C Tropfen Regenaplex AV REGENAPLEX 143 D Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 144 A Tropfen Regenaplex AV REGENAPLEX 144 B Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 144 C Tropfen Regenaplex AV REGENAPLEX 146 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 146 B Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 147 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 150 Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 155 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 155 B Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 155 C Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 157 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 161 B Tropfen Regenaplex AV REGENAPLEX 18 A Tropfen Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 180 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 2 A Tropfen Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 203 C Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 21 C Tropfen Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 23 E Tropfen Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 24 B Tropfen Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 26 F Tropfen Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 28 A Tropfen Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 28 D Tropfen Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 28 K Tropfen Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 3 A Tropfen Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 3 Tropfen Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 30 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 300 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 302 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 302 E Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 33/1 Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 33/3 Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 33/5 Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 33/ZB Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 33/ZC Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 33/ZD Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 34 B Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 35 F Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 36 B Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 37 B Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 38 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 38 E Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 39 C Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 39 D Tropfen Regenaplex AV REGENAPLEX 4 Tropfen Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 41 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 41 F Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 43 D Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 44 B Tropfen Regenaplex — 33 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form REGENAPLEX 47 CN Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 49 D Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 49 L Tropfen Regenaplex AV REGENAPLEX 5 Tropfen Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 506 B Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 506 D Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 508 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 51 B Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 510 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 511 B Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 512 Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 52 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 53 B Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 53 H Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 54 B Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 56 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 61 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 62 B Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 62 D Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 63 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 63 B Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 63 D Tropfen Regenaplex AV REGENAPLEX 64 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 64 C Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 64 D Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 64 G Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 65 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 65 C Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 7 B Tropfen Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 70 C Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 71 C Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 73 AN Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 73 C Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 73 D Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 74 F Tropfen Regenaplex AV REGENAPLEX 75 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 75 C Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 78 B Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 78 C Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 78 C/I Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 81 AN Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 84 C Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 86 C Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 92 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 93 A Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 94 D Tropfen Regenaplex REGENAPLEX 95 A Tropfen Regenaplex RENAL T Tropf. Roewo-121 Tropfen Pharmakon REPHA-OS Mundspray Spray Repha GmbH AV REPHADERM Salbe Salbe Repha GmbH REPURSAN ST Drag. Dragees Biokanol Pharma GmbH REQUIESAN Tropfen Tropfen Dr. Gustav Klein RESERPINUM COMP. Kapseln Kapseln Leopold Arzneimittel RESEX Drag. Dragees Pharno Wedropharm GmbH AV RESTRUCTA forte ST Tabl. Tabletten Fides GmbH AV RETECA K II Kombip. Kapseln Kapseln Hermes Arzneimittel GmbH AV RETTERSPITZ Quick Salbe Retterspitz GmbH RETUSSAN Hanosan fluessig Flüssig- Hanosan GmbH keit REVITORGAN 1 Hepar fet. St. I,II,III Ampullen Vitorgan REVITORGAN 1 Hepar fet. St. I Amp. Ampullen Vitorgan — 34 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form REVITORGAN 1 Hepar fet. St. II Ampullen Vitorgan Amp. REVITORGAN 1 Hepar fet. St. III Ampullen Vitorgan Amp. REVITORGAN 1 Hepar Sol Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel REVITORGAN 15 Placenta fet./mat. Ampullen Vitorgan St. I Amp. REVITORGAN 15 Placenta fet./mat. Ampullen Vitorgan St. II Amp. REVITORGAN 15 Placenta fet./mat. Ampullen Vitorgan St. III Amp. REVITORGAN 15 Placenta fet./mat. Ampullen Vitorgan St.I,II,III REVITORGAN 15 Placenta Sol Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel REVITORGAN 18 Ovar Follikel Ampullen Vitorgan mat.St. I Amp. REVITORGAN 18 Ovar Follikel Ampullen Vitorgan mat.St. I,II,III REVITORGAN 18 Ovar Follikel Ampullen Vitorgan mat.St. II Amp. REVITORGAN 18 Ovar Follikel Ampullen Vitorgan mat.St. III Amp. REVITORGAN 18 Ovar Follikel Sol Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel REVITORGAN 20 Glandula supr. Ampullen Vitorgan St. I Amp. REVITORGAN 20 Glandula supr. Ampullen Vitorgan St. I,II,III REVITORGAN 20 Glandula supr. Ampullen Vitorgan St. II Amp. REVITORGAN 20 Glandula supr. Ampullen Vitorgan St. III Amp. REVITORGAN 20 Glandula Trocken- Vitorgan supraren. Sol substanz m. Lö- sungsmittel REVITORGAN 27 Ren fet./juv. St. I Ampullen Vitorgan Amp. REVITORGAN 27 Ren fet./juv. Ampullen Vitorgan St. I,II,III REVITORGAN 27 Ren fet./juv. St. II Ampullen Vitorgan Amp. REVITORGAN 27 Ren fet./juv. St. III Ampullen Vitorgan Amp. REVITORGAN 27 Ren Sol Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel REVITORGAN 30 Glandula thyr. Sol Trocken- Vitorgan substanz m. Lö- sungsmittel REVITORGAN 42 Cor-Ren-Aorta Ampullen Vitorgan fet.juv.St.I REVITORGAN 42 Cor-Ren-Aorta Ampullen Vitorgan fet.juv.St.I,II,III REVITORGAN 42 Cor-Ren-Aorta Ampullen Vitorgan fet.juv.St.II REVITORGAN 42 Cor-Ren-Aorta Ampullen Vitorgan fet.juv.St.III — 35 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form REVITORGAN 42 Cor-Ren-Aorta Sol Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel REVITORGAN 48 Ovar Foll. Ampullen Vitorgan Cor.lut.mat.St.I REVITORGAN 48 Ovar Foll. Ampullen Vitorgan Cor.lut.mat.St.I,II,III REVITORGAN 48 Ovar Foll. Ampullen Vitorgan Cor.lut.mat.St.II REVITORGAN 48 Ovar Foll. Ampullen Vitorgan Cor.lut.mat.St.III REVITORGAN 48 Ovar Follikel Sol Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel REVITORGAN 56 Mamma lactans Ampullen Vitorgan mat. St. I Amp. REVITORGAN 56 Mamma lactans Ampullen Vitorgan mat. St. I,II,III REVITORGAN 56 Mamma lactans Ampullen Vitorgan mat. St. II Amp. REVITORGAN 56 Mamma lactans Ampullen Vitorgan mat. St. III Amp. REVITORGAN 56 Mamma lactans Trocken- Vitorgan Sol Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel REVITORGAN 7 Ren Sol Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel REVITORGAN 7 Ren St. I Amp. Ampullen Vitorgan REVITORGAN 7 Ren St. I,II,III Ampullen Vitorgan REVITORGAN 7 Ren St. II Amp. Ampullen Vitorgan REVITORGAN 7 Ren St. III Amp. Ampullen Vitorgan REVITORGAN 70 Placenta mat. 2 Ampullen Vitorgan St. II Amp. REVITORGAN 70 Placenta mat. Sol Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel REVITORGAN 70 Placenta mat. St. I Ampullen Vitorgan Amp. REVITORGAN 70 Placenta mat. Ampullen Vitorgan St. I,II,III REVITORGAN 70 Placenta mat. Ampullen Vitorgan St. II Amp. REVITORGAN 70 Placenta mat. Ampullen Vitorgan St. III Amp. REVITORGAN 71 Placenta fet. Sol Trocken- Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M substanz m. Lö- sungsmittel REVITORGAN 71 Placenta fet. Ampullen Vitorgan St. I Amp. REVITORGAN 71 Placenta fet. Ampullen Vitorgan St. I,II,III REVITORGAN 71 Placenta fet. Ampullen Vitorgan St. II Amp. REVITORGAN 71 Placenta fet. Ampullen Vitorgan St. III Amp. REXOGALLIN Dos.-Spray Dosier- Klinipharm GmbH AV spray REXOGALLIN Tropfen Tropfen Klinipharm GmbH AV RHEUMA BAD Eu Rho Bad Eu Rho Arznei GmbH RHINOGUTTAE pro infantibus SR Nasen- AMH Niemann GmbH & Co. KG tropfen — 36 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form RHINOGUTTAE pro infantibus SR Nasen- PKH GmbH Halle tropfen RHUMATIN Dos.-Spray Dosier- Klinipharm GmbH AV spray RHUMATIN Tropfen Tropfen Klinipharm GmbH AV RHUS TOX. OLIGOPLEX Amp. Ampullen Madaus AG RHUS TOX. OLIGOPLEX liquid. Liquidum Madaus AG RHYTHMOVITA Komplex Tropfen Rhytmovita GmbH Nr. 6 Skrora RHYTHMOVITA Komplex Tropfen Rhytmovita GmbH Nr. 8 Male RING TABLETTEN N Tabletten Pfizer Consumer Healthcare GmbH ROEWO CUPRUM Roe Plex Tr. 392 Tropfen Pharmakon ROEWOINFECTHOL Tropfen Tropfen Pharmakon Roewo-296E ROLLKUR ANKERMANN Tropfen Tropfen Wörwag Pharma GmbH & Co. KG ROVIGON G Kaudrag. Kau- Roche Consumer Health zur Anwendung bei gynäkologischen, dragees neurologischen und rheumatologischen Indikationen ROWATINEX Kapseln Kapseln I.M. Lehmann GmbH ROWATINEX Tropfen Tropfen I.M. Lehmann GmbH RUBUS SPEZIAL Nr. 15 Tropfen Nestmann Pharma GmbH RUFEBRAN 8 Amp. Ampullen Staufen-Pharma GmbH & Co. AV RUTINUM Urtinktur = D 3 Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SACCHARUM ALBUM D 12 Amp. Ampullen Staufen-Pharma GmbH & Co. SACCHARUM ALBUM D 3 Amp. Ampullen Staufen-Pharma GmbH & Co. AV SACCHARUM ALBUM D 4 Amp. Ampullen Staufen-Pharma GmbH & Co. SACCHARUM ALBUM D 6 Amp. Ampullen Staufen-Pharma GmbH & Co. SALBEI COMPLEX 3 Leinersan Kapseln Diamant Natuur B.V. Kapseln SALICORT R Tropfen Tropfen Kattwiga GmbH SALISTOPERM Dosierzerst. Flüssig- Ursapharm keit SALISTOPERM fluessig Flüssig- Ursapharm keit SALIX ALBA D 1 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SALIX ALBA D 12 Amp. Ampullen Staufen-Pharma GmbH & Co. SALIX ALBA D 12 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi SALIX ALBA D 30 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi SALIX ALBA D 4 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi SALIX ALBA D 6 Amp. Ampullen Staufen-Pharma GmbH & Co. SALIX ALBA D 6 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi SALIX ALBA D 8 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi SALIX ALBA Urtinktur Dilution Archea Pharma Dr. Makosi SALIX ALBA Urtinktur Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SALIX FORTE Vitaplex S Tropfen Tropfen Bindergass Apotheke SALIX OLIGOPLEX liquid. Liquidum Madaus AG AV SAMBUCUS KOMPLEX Nr. 82 Dilution Nestmann Pharma GmbH SANAPHTHEN Paste Paste A-1 Dental SANGUISINOL N Kapseln Kapseln Kurfürsten Apotheke AV SANIFECT Fussspray neu Spray Foliapharm GmbH SANOPHARM Komplex Tropfen Bindergass Apotheke Tropfen Nr. 5 SARIDON Tabl. Tabletten Roche Consumer Health SCABIOSA KOMPLEX Nr. 162 Dilution Nestmann Pharma GmbH SCABIOSA N KOMPLEX Hanosan Flüssig- Hanosan GmbH fluessig keit SCHLAFHILFE aar Drag. Dragees Aar-Pharma SCHLUETER’S TEE Nr. 3 Urologicae Tee Teclapharm GmbH SCHLUETER’S TEE Nr. 8 N Tee Teclapharm GmbH Pectorales — 37 — SCHRUNDENSALBE Salbe Schützen-Apotheke AV SCHWEDENKRAEUTER ohne Aloe Pulver Resana SCHWEFEL DIASPORAL Creme Creme Protina SCHWEFEL DIASPORAL Loesung Lösung Protina Gesichtsw. SCOLOPENDRIUM D 12 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SCOLOPENDRIUM D 60 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SCOLOPENDRIUM D 60 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SEDA MOVICARD Drag. Dragees Ravensberg GmbH SEMPERVIVUM AFRAPLEX Tropfen Tropfen Aframed GmbH SEPIA D 4 Ampullen n. Gruner Ampullen Staufen-Pharma GmbH & Co. AV SEPIA D 6 Ampullen n. Gruner Ampullen Staufen-Pharma GmbH & Co. AV SEPIA GRUNERIS D 12 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SEPIA GRUNERIS D 3 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SEPIA GRUNERIS D 4 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SEPIA GRUNERIS D 6 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SEPIA GRUNERIS D 6 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SEPIA OLIGOPLEX Tabl. Tabletten Madaus AG SINAPIS NIGRA Oligoplex liquid. Liquidum Madaus AG SKLEROSETROPFEN S Cosmochema Tropfen Cosmochema AV SLIMGO Tropfen Tropfen Rovital GmbH AV SOCKETOL Paste Paste A-1 Dental SOLIDAGO COMP. S Amp. Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV SPASMO CIBALGIN COMP. S Sup- Emra Med AV Suppos. positorien SPASMO CIBALGIN COMP. S Sup- Eurim Pharm AV Suppos. positorien SPASMO CIBALGIN COMP. 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SPEMANN KOMPLEX Nr. 65 M-S Tropfen Erich Spemann SPEMANN KOMPLEX Nr. 69 Tropfen Erich Spemann Marasmus SPEMANN KOMPLEX Nr. 70 N Tropfen Erich Spemann Renes SPEMANN KOMPLEX Nr. 72 Tropfen Erich Spemann Hydrops SPEMANN KOMPLEX Nr. 73 Cystitis Tropfen Erich Spemann SPEMANN KOMPLEX Nr. 8 Tropfen Erich Spemann AV Amenorrhoe SPEMANN KOMPLEX Nr. 9 Partus Tropfen Erich Spemann SPILANTHES OLERACEA D 4 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SPILANTHES OLERACEA Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Urtinktur = D 1 Co. KG SPIRAEA KOMPLEX Nr. 44 Dilution Nestmann Pharma GmbH SPIRILLON Drag. Dragees Wörwag Pharma GmbH & Co. KG SPITZWEGERICH KAPSELN Kapseln Diamant Natuur B.V. SPITZWEGERICH URTINKTUR Dilution Diamant Natuur B.V. SPLENUBENE forte S Tropfen Tropfen Bindergass Apotheke SPLENUSOLAN Tropfen Roewo-247 Tropfen Pharmakon SPONDYLONAL Kapseln Kapseln ICN AV SPONDYLOSE INJEKTOPAS Amp. 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Leinersan Kapseln STOMASAN Tropfen Tropfen Hevert STOWEPOST S Tropfen Tropfen Post Apotheke AV STOWEPOST Tropfen Tropfen Post Apotheke AV STRONTIUM F KOMPLEX Nr. 71 Dilution Nestmann Pharma GmbH STROPHACTIV g-Strophanthin D 4 Tropfen Magnet-Activ GmbH STROPHANTHIN HERZ- Tabletten Cosmochema TABLETTEN Cosmochema STROPHANTHUS COMPLEX Nr. 36 Liquidum R.A.N Novesia AG Liquidum STULLMATON flg. Lösung Pharma Stulln GmbH STUVKAMPSALZ Pulver Dreluso-Pharmazeutika AV SUCCINUM D 200 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SUCCINUM D 200 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SUCCINUM D 30 Globuli Globuli DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SUCCOPULMON fluessig Flüssig- Bock Pharma GmbH keit SULFOPINO Bad Bad Schöning GmbH & Co. KG AV SYMPHORICARPUS RACEM. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi C 12 Dil. SYMPHORICARPUS RACEM. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi C 15 Dil. SYMPHORICARPUS RACEM. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi C 2 Dil. SYMPHORICARPUS RACEM. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi C 200 Dil. SYMPHORICARPUS RACEM. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi C 3 Dil. SYMPHORICARPUS RACEM. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi C 4 Dil. SYMPHORICARPUS RACEM. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi C 6 Dil. SYMPHORICARPUS RACEM. Globuli DHU Arzneimittel GmbH & D 2 Globuli Co. KG SYMPHORICARPUS RACEM. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi D 200 Dil. SYMPHORICARPUS RACEM. Globuli Archea Pharma Dr. Makosi D 4 Globuli SYMPHORICARPUS RACEM. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi D 400 Dil. SYNERGON 10 Ambra Tropfen Kattwiga GmbH SYNERGON 118 Conium N Tropfen Kattwiga GmbH SYNERGON 119 Cadmium sulf. N Tropfen Kattwiga GmbH SYNERGON 127 Cactus Tropfen Kattwiga GmbH SYNERGON 14 Platinum Tropfen Kattwiga GmbH SYNERGON 141 Galeopsis Tropfen Kattwiga GmbH SYNERGON 162 Anacardium Tropfen Kattwiga GmbH SYNERGON 18 a Stramonium Tropfen Kattwiga GmbH SYNERGON 18 b Nuphar Tropfen Kattwiga GmbH SYNERGON 21 Calcium phos Tabl. Tabletten Kattwiga GmbH SYNERGON 21 Calcium phos. Tabl. Tabletten Kattwiga GmbH SYNERGON 24 Coffea Tropfen Kattwiga GmbH SYNERGON 32 Agaricus Tropfen Kattwiga GmbH SYNERGON 33 Barium jodatum Tabletten Kattwiga GmbH Tabl. SYNERGON 36 Myrtillus Tropfen Kattwiga GmbH AV SYNERGON 51 Nux Vomica N Tropfen Kattwiga GmbH SYNERGON 60 Sabina Tropfen Kattwiga GmbH Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form — 40 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form SYNERGON 68 Zincum cyanatum Tropfen Kattwiga GmbH SYNERGON 8 Oenanthe crocata Tropfen Kattwiga GmbH SYNERGON 81 Caulophyllum N Tropfen Kattwiga GmbH SYNERGON 83 Cyclamen Tropfen Kattwiga GmbH SYNERGON 87 Ignatia Tropfen Kattwiga GmbH SYZYGIUM SYNDROM Reciplex Tropfen Tonia GmbH Tropfen TARANTULA OLIGOPLEX liquid. Liquidum Madaus AG TAUSENDGUELDENKRAUT Kapseln Diamant Natuur B.V. Complex 5 Leinersan Kapseln TEREBINTHINA INJEKT HEVERT Ampullen Hevert Amp. TESTIS COMP. Amp. Ampullen Biolog. 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Dilution Archea Pharma Dr. Makosi THYMUS VULG. D 30 Globuli Globuli Dr. Reckeweg & Co. GmbH THYMUS VULG. D 4 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi THYMUS VULG. D 6 Dil. Dilution Anthroposan Homoeoph. THYMUS VULG. D 6 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi THYMUS VULG. D 6 Globuli Globuli Dr. Reckeweg & Co. GmbH THYMUS VULG. Urtinktur Dilution Archea Pharma Dr. Makosi THYMUS VULG. Urtinktur Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG TITANIUM METALLICUM D12 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG TOGAL Classic Tabl. Tabletten Togal-Werk AG TOGAL Kopfschmerz-Brause + Vit. C Brause-/ Togal-Werk AG Trink- tabletten TOGAL Tabl. Tabletten Togal-Werk AG TONIWERN Loesung Lösung Pharma Wernigerode GmbH AV TONSILLA COMP. Amp. Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV TORMENTILLA D 12 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi TORMENTILLA D 3 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG TORMENTILLA D 3 Tabl. Tabletten DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG TORMENTILLA D 30 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi TORMENTILLA D 4 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi TORMENTILLA D 4 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG TORMENTILLA D 6 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi TORMENTILLA INJEELE Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV TORMENTILLA Urtinktur Dilution Archea Pharma Dr. Makosi TORMENTILLA Urtinktur Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG TOX AS H Tropfen Tropfen Bindergass Apotheke TOXICERNA Tropfen Tropfen Fides GmbH TRACHIFORM Lutschtabl. Lutsch- Philopharm GmbH tabletten TRI SEDAN LS 303 Tropfen Tropfen Lemasor GmbH AV TROPAEOLUM MAJUS D 3 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG TROPAEOLUM MAJUS Urtinktur Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG TUSSILAGO KOMPLEX Nr. 100 Dilution Nestmann Pharma GmbH UBICHINON comp.Amp. Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH ULTRAPLEX 72 Gelsemium Tropfen Presselin AV ULTRAPLEX 74 Juniperus Tropfen Presselin AV ULTRAPLEX 77 Tormentilla Tropfen Presselin AV UNDELYSIN Liquidum Lösung Augustin Pharma/Wertapack AV UNDELYSIN Puder Puder Augustin Pharma/Wertapack AV UNGUENTUM ALBER N Salbe Kneipp-Werke AV UROSPASMON Tabl. Tabletten Heumann Pharma GmbH AV URTICA Afraplex Tropfen Tropfen Aframed GmbH URTICA DIOICA D 12 Amp. Ampullen Staufen-Pharma GmbH & Co. URTICA DIOICA D 12 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi URTICA DIOICA D 12 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG URTICA DIOICA D 3 Amp. Ampullen Staufen-Pharma GmbH & Co. AV URTICA DIOICA D 30 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi URTICA DIOICA D 4 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi URTICA DIOICA D 4 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG URTICA DIOICA D 6 Amp. Ampullen Staufen-Pharma GmbH & Co. URTICA DIOICA D 6 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi URTICA DIOICA INJEELE Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV URTICA DIOICA Urtinktur Dilution Archea Pharma Dr. Makosi URTICA DIOICA Urtinktur Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG USNEAPECT Mixtur Mixtur Weber & Weber GmbH & Co. KG VACCINIUM AFRAMED Tropfen Tropfen Aframed GmbH VARICYLUM N Tropfen Tropfen Pharma Liebermann GmbH VAUBROLAX Abfuehrpillen Pillen Rats-Apotheke VAUBROPECT Saft Saft Rats-Apotheke VAUBROPECT Tropfen Tropfen Rats-Apotheke VAUBRORHIN Nasentr. Nasen- Rats-Apotheke tropfen VENO-ELAN Drag. Dragees Makolpharm Arzneimittel GmbH AV VENO-ELAN Tropfen Tropfen Makolpharm Arzneimittel GmbH AV VENODILAT P Salbe Salbe Leopold Arzneimittel VENOPOST Einreibung Einreibung Post Apotheke AV VENOPOST Streukuegelchen Globuli Post Apotheke AV VENTRIGUTT N Flüssig- Hanosan GmbH keit VERATRUM HOMACCORD Amp. Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH VERATRUM HOMACCORD Tropfen Tropfen Biolog. Heilmittel Heel GmbH VERBASCUM KOMPLEX Nr. 129 Dilution Nestmann Pharma GmbH VERONICA OFF. D 2 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG VERONICA OFFICINALIS D 1 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG VERONICA OFFICINALIS D 12 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi VERONICA OFFICINALIS D 2 Dil. Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG VERONICA OFFICINALIS D 30 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi VERONICA OFFICINALIS D 4 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi — 41 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form — 42 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form VERONICA OFFICINALIS D 6 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi VERONICA OFFICINALIS D 8 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi VERONICA OFFICINALIS Urtinktur Dilution Archea Pharma Dr. Makosi VERONICA OFFICINALIS Urtinktur Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG VERTIGO REXIN Dos.-Spray Dosier- Klinipharm GmbH AV spray VERTIGO REXIN Tropfen Tropfen Klinipharm GmbH AV VIBOFUCON Sirup Sirup Pharma Funcke GmbH VIOLA TRIC. N KOMPLEX Flüssig- Hanosan GmbH Hanosan fluessig keit VIRGILOCARD Herzkraft N Lösung Wörwag Pharma GmbH & Co. KG AV VISCOSOLVIN Tropfen Tropfen Scarabaeus GmbH AV VIT-U-PEPT Tabl. Tabletten Plantina AV VITAMIN B 1 INJEELE Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH VITAMIN B 1 INJEELE forte Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV VITAMIN B 12 AUWIESEN- Kapseln Arnimont PHARMA Kapseln VITAMIN B 12 INJEELE Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH VITAMIN B 12 KAPSELN Kapseln Diamant Natuur B.V. VITAMIN B 2 INJEELE Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH VITAMIN B 2 INJEELE forte Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV VITAMIN C INJEELE Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH VITAMIN C INJEELE forte Ampullen Biolog. Heilmittel Heel GmbH VITOSAL Fluid Tropfen Leopold Arzneimittel WEIHRAUCH BIOXERA Kapseln Kapseln Aalborg Pharma GmbH WEIHRAUCH BIOXERA Kapseln Aalborg Pharma GmbH Stufe 0 Kapseln WEIHRAUCH COMPLEX 7 Kapseln Diamant Natuur B.V. Leinersan Kapseln WEIHRAUCH KAPSELN Kapseln Airportpharm GmbH WEIHRAUCH KAPSELN Kapseln Arnimont WEIHRAUCH KAPSELN Kapseln Axensee GmbH WEIHRAUCH KAPSELN Kapseln Diamant Natuur B.V. WEIHRAUCH KAPSELN Kapseln Espara Vertriebs GmbH WEIHRAUCH KAPSELN Kapseln Vaniplan-Pharma GmbH WEIHRAUCH KAPSELN Kapseln Vital Nutrition GmbH WEIHRAUCH STUFE 0 Kapseln Kapseln Diamant Natuur B.V. WEIHRAUCH TROPFEN Tropfen Merosan WEINBLAETTER Kapseln Kapseln Vaniplan-Pharma GmbH WEISSDORN ROSMARIN Kapseln Diamant Natuur B.V. Complex 21 Leinersan Kapseln WELTER’S Mixtur Magnesia Pulver Pulver Marien-Apotheke, Aleima Labor WICK DAYMED Pulver Pulver Wick Pharma WICK MEDINAIT Erkaeltungssaft Saft Wick Pharma WICK VAPORUB Erkaeltungssalbe Salbe Wick Pharma WIDEPOND N Drag. Dragees Pharma Funcke GmbH AV WOBENZYM N Drag.magensaftres. Drag. Mucos Pharma GmbH & Co. magen- saftres. WR KOMPLEX 2 Tropfen Tropfen WR-Pharma AV WR SPEZIALITAET Benzochinon Tropfen WR-Pharma Tropfen WUND UND BRANDGEL Gel Eu Rho Arznei GmbH AV YPSILIN N Kompressen Kom- Holthaus Medical GmbH AV pressen & Co KG ZEA MAYS D 12 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi ZEA MAYS D 30 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi ZEA MAYS D 4 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi ZEA MAYS D 6 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi ZEA MAYS D 8 Dil. Dilution Archea Pharma Dr. Makosi ZEA MAYS Urtinktur Dilution Archea Pharma Dr. Makosi — 43 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 15.07.03 form ZEA MAYS Urtinktur Dilution DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG ZEHN-KRAEUTER MAGEN- Tropfen Alhopharm TROPFEN ZELL AMPULLEN Roewo-844 Ampullen Pharmakon ZINCUM CUM Kapseln Kapseln Wörwag Pharma GmbH & Co. KG ZUMBA forte N Drag. Dragees Zumba ZUMBA N Drag. Dragees Zumba Bundesanzeiger Verlagsges.mbH., Amsterdamer Straße 192, 50735 Köln • Postfach 10 05 34, 50445 Köln Herausgeber: Bundesministerium der Justiz Postfachanschrift: 11015 Berlin Hausanschrift: Jerusalemer Straße 27, 10117 Berlin Telefon: (0 30) 20 25 - 70 Anschrift der Redaktion: Bundesministerium der Justiz Schriftleitung Bundesanzeiger – Dienststelle Bonn – Postfachanschrift: Postfach 20 40, 53010 Bonn Hausanschrift: Adenauerallee 99 – 109, 53113 Bonn Telefon: (02 28) 58 - 0, (0 18 88) 580 - 0 „Amtlicher Teil“: Verantwortlich: Oberamtsrat Andreas König Anschrift der Redaktion: Siehe Bundesministerium der Justiz, Dienststelle Bonn „Nichtamtlicher Teil“: Verantwortlich: Fred Schuld Anschrift der Redaktion: Siehe Verlag Der Abdruck aus dem „Nichtamtlichen Teil“ bedarf der Zustimmung des Verlages. „Gerichtliche und sonstige Bekanntmachungen“, „Zentralhandelsregister“ sowie „Jahresabschlüsse und Hinterlegungbekanntmachungen“: Verantwortlich: Rainer Diesem Anschrift der Redaktion: Siehe Verlag Für Werbeanzeigen amtlichen oder juristischen Schrifttums gelten die Zusätzlichen Geschäftsbedingungen in Verbindung mit der Anzeigenpreisliste Nr. 12/02. 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Tragende Gründe 1 zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V - Retigabin Vom 3. Juli 2014 Inhalt 1. Rechtsgrundlage .......................................................................................................... 2 2. Eckpunkte der Entscheidung ...................................................................................... 2 3. Bürokratiekosten .......................................................................................................... 8 4. Verfahrensablauf .......................................................................................................... 8 2 1. Rechtsgrundlage Nach § 35a Absatz 1 SGB V bewertet der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) den Nutzen von erstattungsfähigen Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen. Hierzu gehört insbesondere die Bewertung des Zusatznutzens und seiner therapeutischen Bedeutung. Die Nutzenbewertung erfolgt aufgrund von Nachweisen des pharmazeutischen Unternehmers, die er einschließlich aller von ihm durchgeführten oder in Auftrag gegebenen klinischen Prüfungen spätestens zum Zeitpunkt des erstmaligen Inverkehrbringens als auch der Zulassung neuer Anwendungsgebiete des Arzneimittels an den G-BA elektronisch zu übermitteln hat, und die insbesondere folgende Angaben enthalten müssen: 1. zugelassene Anwendungsgebiete, 2. medizinischer Nutzen, 3. medizinischer Zusatznutzen im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, 4. Anzahl der Patienten und Patientengruppen, für die ein therapeutisch bedeutsamer Zusatznutzen besteht, 5. Kosten der Therapie für die gesetzliche Krankenversicherung, 6. Anforderung an eine qualitätsgesicherte Anwendung. Der G-BA kann das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mit der Nutzenbewertung beauftragen. Die Bewertung ist nach § 35a Absatz 2 SGB V innerhalb von drei Monaten nach dem maßgeblichen Zeitpunkt für die Einreichung der Nachweise abzuschließen und im Internet zu veröffentlichen. Nach § 35a Absatz 3 SGB V beschließt der G-BA über die Nutzenbewertung innerhalb von drei Monaten nach ihrer Veröffentlichung. Der Beschluss ist im Internet zu veröffentlichen und ist Teil der Arzneimittel-Richtlinie. 2. Eckpunkte der Entscheidung Der G-BA hat mit Beschluss vom 3. Mai 2012 als Ergebnis der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Retigabin gemäß § 35a Absatz 1 Satz 5 SGB V festgestellt, dass für Retigabin ein Zusatznutzen als nicht belegt gilt, da der pharmazeutische Unternehmer mit dem von ihm am 14. November 2011 eingereichten Dossier nicht die nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nr. 3 SGB V erforderlichen Nachweise zum Zusatznutzen von Retigabin im Verhältnis zu der vom G-BA bestimmten zweckmäßigen Vergleichstherapie in dem zugelassenen Anwendungsgebiet vorgelegt hat. Der Antrag des pharmazeutischen Unternehmers auf erneute Nutzenbewertung nach § 35a SGB V ist bei der Geschäftsstelle des G-BA am 21. Dezember 2012 eingegangen. Der G-BA hat in seiner Sitzung am 17. Januar 2013 beschlossen, dem Antrag des pharmazeutischen Unternehmers auf erneute Nutzenbewertung nach § 35a Absatz 5b SGB V stattzugeben. Der pharmazeutische Unternehmer hat am 18. April 2013 das abschließende Dossier für eine erneute Nutzenbewertung nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Retigabin beim G-BA eingereicht. 3 Der G-BA hat mit Beschluss vom 15. August 2013 die Nutzenbewertung für den Wirkstoff Retigabin im Verfahren nach § 35a Absatz 5b SGB V eingestellt. Es wurde eine erneute Nutzenbewertung für den Wirkstoff Retigabin gemäß § 35a Absatz 1 SGB V i. V. m. § 3 Nr. 6 AM-NutzenV und 5. Kapitel § 13 Absatz 1 Satz 2 VerfO aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse (Einschränkung des Anwendungsgebietes durch die Zulassungsbehörde) veranlasst. Beginn der Nutzenbewertung war der 15. Januar 2014. Vom pharmazeutischen Unternehmer wurde zum maßgeblichen Zeitpunkt kein Dossier eingereicht. Dies hat gemäß § 35a Absatz 1 Satz 5 SGB V zur Folge, dass keine Bewertung zu der Fragestellung, ob der Wirkstoff Retigabin einen Zusatznutzen, keinen Zusatznutzen oder einen geringeren Nutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie hat, erfolgt und der Zusatznutzen von Retigabin im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt gilt. Der G-BA hat in seiner Nutzenbewertung Feststellungen zur Anzahl der Patienten, zu den Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung, zu den Therapiekosten sowie zur zweckmäßigen Vergleichstherapie getroffen. Die Nutzenbewertung wurde am 15. April 2014 auf den Internetseiten des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht und damit das schriftliche Stellungnahmeverfahren eingeleitet. Es wurde darüber hinaus eine mündliche Anhörung durchgeführt. 2.1 Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie Zugelassenes Anwendungsgebiet von Retigabin (Trobalt®): Retigabin (Trobalt®) ist angezeigt als Zusatztherapie für pharmakoresistente fokale Krampfanfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten mit Epilepsie im Alter von 18 Jahren oder älter, bei denen andere geeignete Arzneimittelkombinationen unzureichend wirkten oder nicht vertragen wurden.1 Zweckmäßige Vergleichstherapie: Die zweckmäßige Vergleichstherapie als Zusatztherapie für pharmakoresistente fokale Krampfanfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten mit Epilepsie im Alter von 18 Jahren oder älter, bei denen andere geeignete Arzneimittelkombinationen unzureichend wirkten oder nicht vertragen wurden, ist: Eine individuelle antiepileptische Zusatztherapie, soweit medizinisch indiziert und falls noch keine Pharmakoresistenz/Unverträglichkeit und Kontraindikationen bekannt sind, mit einem der folgenden Wirkstoffe: Tiagabin2, Valproinsäure* oder Vigabatrin, ansonsten: Therapie nach Wahl des Arztes in Abhängigkeit der Basis- und Vortherapie(n) und unter Berücksichtigung des Grundes für den Therapiewechsel und etwaig einhergehender Nebenwirkungen. Die jeweilige Zulassung der Präparate ist zu beachten. *Anmerkung: Valproinsäure ist üblicherweise Bestandteil der Vortherapie, die Angemessenheit des Einsatzes als Zusatztherapie ist in Hinblick auf diese zu beurteilen (z. B. Nebenwirkungen von Valproinsäure). 1 European Public Assessment Report (EPAR) – Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Anhang I) von Trobalt® (Retigabin); Stand: Mai 2014; http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_- _Product_Information/human/001245/WC500104835.pdf; Zugriff am 17. Juni 2014. 2 Außer Handel; Stand Lauer-Taxe: 15. Juni 2014. 4 Kriterien nach 5. Kapitel, § 6 der Verfahrensordnung des G-BA: Die zweckmäßige Vergleichstherapie muss eine nach dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse zweckmäßige Therapie im Anwendungsgebiet sein (§ 12 SGB V), vorzugsweise eine Therapie, für die Endpunktstudien vorliegen und die sich in der praktischen Anwendung bewährt hat, soweit nicht Richtlinien nach § 92 Absatz 1 SGB V oder das Wirtschaftlichkeitsgebot dagegen sprechen. Bei der Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichstherapie sind nach 5. Kapitel, § 6 Absatz 3 VerfO insbesondere folgende Kriterien zu berücksichtigen: 1. Sofern als Vergleichstherapie eine Arzneimittelanwendung in Betracht kommt, muss das Arzneimittel grundsätzlich eine Zulassung für das Anwendungsgebiet haben. 2. Sofern als Vergleichstherapie eine nicht-medikamentöse Behandlung in Betracht kommt, muss diese im Rahmen der GKV erbringbar sein. 3. Als Vergleichstherapie sollen bevorzugt Arzneimittelanwendungen oder nicht- medikamentöse Behandlungen herangezogen werden, deren patientenrelevanter Nutzen durch den Gemeinsamen Bundesausschuss bereits festgestellt ist. 4. Die Vergleichstherapie soll nach dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse zur zweckmäßigen Therapie im Anwendungsgebiet gehören. Begründung auf Basis der Kriterien nach 5. Kapitel, § 6 Absatz 3 VerfO: zu 1. Für die Zusatztherapie für pharmakoresistente fokale Krampfanfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten mit Epilepsie im Alter von 18 Jahren oder älter, bei denen andere geeignete Arzneimittelkombinationen unzureichend wirkten oder nicht vertragen wurden, grundsätzlich zugelassene Wirkstoffe: Clobazam, Tiagabin2, Valproinsäure, Vigabatrin zu 2. Eine nicht-medikamentöse Behandlung kommt als alleinige zweckmäßige Vergleichstherapie nicht in Betracht. zu 3. Es liegen folgende G-BA-Beschlüsse zur Zusatztherapie bei Patienten mit Epilepsie vor: Es liegt ein Beschluss des G-BA vom 3. Mai 2012 über eine Änderung der AM-RL: Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Retigabin vor. Ein Zusatznutzen gegenüber Lamotrigin oder Topiramat gilt als nicht belegt. Es liegt ein Beschluss des G-BA vom 7. März 2013 über eine Änderung der AM-RL: Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Perampanel vor. Ein Zusatznutzen gegenüber Lamotrigin oder Topiramat ist nicht belegt. zu 4. Der allgemein anerkannte Stand der medizinischen Erkenntnis wurde durch eine Leitlinienrecherche und eine Evidenzrecherche abgebildet. Für die Zusatztherapie für pharmakoresistente fokale Krampfanfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten mit Epilepsie im Alter von 18 Jahren oder älter, bei denen andere geeignete Arzneimittelkombinationen unzureichend wirkten oder nicht vertragen wurden, stehen entsprechend dem zugelassenen Anwendungsgebiet diverse Wirkstoffe zur Verfügung. 5 Bei der Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie ergab die Evidenzrecherche, dass nach Therapieversagen von mehreren Vortherapien und des Grundes des Therapieversagens (Nebenwirkungsprofil, keine Anfallsfreiheit) eine patientenindividuelle Pharmakotherapie nach Wahl des Arztes in Abhängigkeit der Basis- und Vortherapien und unter Berücksichtigung des Grundes für den Therapiewechsel zweckmäßig ist. Unter Beachtung der Zulassung für das Anwendungsgebiet Zusatz- bzw. Kombinationsbehandlung von epileptischen bzw. fokalen bzw. partiellen Anfällen (mit oder ohne Generalisierung) stehen hierfür die Wirkstoffe Clobazam, Eslicarbazepin, Gabapentin, Lacosamid Lamotrigin, Levetiracetam Oxcarbazepin, Perampanel2, Pregabalin, Tiagabin2, Topiramat, Valproinsäure, Vigabatrin und Zonisamid zur Verfügung. Zur Konkretisierung der zweckmäßigen Vergleichstherapie werden die Wirkstoffe mit einer Zulassung, entsprechend der Zulassung von Retigabin, benannt, die nicht als Arzneimittel der 1. Wahl regelhaft empfohlen werden und die somit ebenfalls explizit für Therapiesituationen, in denen andere Antikonvulsiva versagt haben, zugelassen sind. Hierzu gehören die Wirkstoffe Clobazam, Tiagabin2, Valproinsäure und Vigabatrin. Diese vier Wirkstoffe sind jedoch teilweise auch in der Monotherapie zugelassen und stehen somit gegebenenfalls für die Zusatztherapie nicht mehr zur Verfügung. Aufgrund unzureichender Evidenz ist Clobazam nicht ausdrücklich Teil der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Nachdem die Änderungen in § 6 AM-NutzenV durch Artikel 4 Nr. 2 des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften zum 13. August 2013 in Kraft getreten sind (vgl. BGBl I S. 3108 ff.), wird das sog. Wirtschaftlichkeitskriterium in Kapitel 5 § 6 Nr. 5 VerfO („Bei mehreren Alternativen ist die wirtschaftlichere Therapie zu wählen, vorzugsweise eine Therapie, für die ein Festbetrag gilt.“) bei der Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht mehr angewendet. Die hierzu in der Anlage XII getroffenen Feststellungen schränken den zur Erfüllung des ärztlichen Behandlungsauftrags erforderlichen Behandlungsspielraum nicht ein. Wahrscheinlichkeit und Ausmaß des Zusatznutzens Zusammenfassend wird der Zusatznutzen von Retigabin wie folgt bewertet: Da die erforderlichen Nachweise nicht vollständig vorgelegt worden sind, gilt der Zusatz- nutzen im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt (§ 35a Absatz 1 Satz 5 SGB V). 2.2 Anzahl der Patienten bzw. Abgrenzung der für die Behandlung infrage kommenden Patientengruppen Der G-BA geht von 26 800 bis 53 600 Patienten mit Epilepsie im Alter von 18 Jahren oder älter aus, die für eine Zusatztherapie für pharmakoresistenten fokalen Krampfanfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung in Frage kommen und bei denen andere geeignete Arzneimittelkombinationen unzureichend wirkten oder nicht vertragen wurden. Die Anzahl an Patienten in der Zielpopulation wurde auf Basis epidemiologischer Daten3 als Näherungswert angegeben. Die Prävalenz für die Epilepsie von 4,7 pro 1 000 Personen 3 Retigabin – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V; 15. April 2014. 6 wurde der Schätzung zugrunde gelegt und auf die deutsche Bevölkerung mit 18 Jahren und älter berechnet (68 624 472 in 2011). In Deutschland sind 322 535 Personen von Epilepsie betroffen. Unter der Annahme, dass 60 % der Epilepsiepatienten an der fokalen Anfallsform erkrankt sind, ergibt sich eine Anzahl von 193 521 Patienten mit fokaler Epilepsie. Der Anteil pharmakoresistenter Epilepsiepatienten liegt zwischen 30 963 und 61 927 Personen (16 % - 32 %). Von dieser Gesamtzahl werden die nicht in der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) versicherten Patienten (13,4 %) abgezogen. 2.3 Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung Die Vorgaben des European Public Assessment Report (EPAR) – Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Anhang I) sind zu berücksichtigen. Die europäische Zulassungsbehörde European Medicines Agency (EMA) stellt die Inhalte des EPAR zu Trobalt® (Wirkstoff: Retigabin) unter folgendem Link frei zugänglich zur Verfügung (letzter Zugriff: 17. Juni 2014): http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_- _Product_Information/human/001245/WC500104835.pdf Die EMA hat im Mai 2013 das Anwendungsgebiet für Trobalt® auf Patienten, bei denen andere geeignete Arzneimittelkombinationen unzureichend wirkten oder nicht vertragen wurden, eingeschränkt. Auch die US-Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat im April 2013 einen entsprechenden Hinweis4 verfügt und das Anwendungsgebiet im Oktober 2013 eingeschränkt.5 Grundlage hierfür war das erhöhte Risiko für das Auftreten von Pigmentveränderungen des Augengewebes, einschließlich der Retina, nach mehrjähriger Anwendung von Trobalt®. Damit assoziiert wurden bei einem Teil der Patienten Sehverschlechterungen beobachtet. In Folge dessen soll vor Behandlungsbeginn und danach mindestens alle sechs Monate eine umfassende ophthalmologische Untersuchung durchgeführt werden, inklusive einer Überprüfung der Sehschärfe, einer Spaltlampenuntersuchung und einer Funduskopie in Mydriasis. Des Weiteren gibt es Berichte über Pigmentveränderungen der Haut, Lippen und Nägel, die zum Teil in Verbindung zu den Pigmentveränderungen des Augengewebes beobachtet wurden. Die Patienten sollen während der Therapie mit Trobalt® gut überwacht werden. Bei Veränderungen der Pigmentierung oder der Sehkraft sollte eine erneute Nutzen- Risiko-Abwägung für die Weiterbehandlung mit Trobalt® erfolgen.1,6 Derzeit steht keine aktualisierte Fachinformation zu Trobalt® zur Verfügung. Die Einleitung und leitende Therapieentscheidung der Behandlung ist von einer Fachärztin/einem Facharzt für Neurologie oder von einer Fachärztin/einem Facharzt für Nervenheilkunde durchzuführen. Die Behandlung ist von einer Fachärztin/einem Facharzt mit Erfahrung in der Behandlung der Epilepsie zu überwachen. Die EMA hält weitere, regelmäßige Unbedenklichkeitsberichte für erforderlich. Folglich ist diesbezüglich insbesondere der Stand der Fachinformation auf Aktualität zu überprüfen und Änderungen sind entsprechend zu berücksichtigen. 4 U.S. Food and Drug Administration (FDA) Drug Safety Communication: Potiga (Ezogabine); 26. April 2013; http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM349554.pdf; Zugriff am 17. Juni 2014. 5 U.S. Food and Drug Administration (FDA) Drug Safety Communication: Potiga (Ezogabine); 31. Oktober 2013; http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm372774.htm; Zugriff am 17. Juni 2014. 6 GlaxoSmithKline (GSK): Wichtige Mitteilung über ein Arzneimittel: Trobalt® (Retigabin); 24. Juni 2013; http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/RHB/Archiv/2013/201306241.pdf; Zugriff am 17. Juni 2014. http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001245/WC500104835.pdf http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001245/WC500104835.pdf http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM349554.pdf http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm372774.htm http://www.akdae.de/Arzneimittelsicherheit/RHB/Archiv/2013/201306241.pdf 7 Entsprechend der Anforderungen an die Aktivitäten zur Risikominimierung im EPAR muss vom pharmazeutischen Unternehmer den Ärzten ein Informationspaket zur Verfügung gestellt werden, das Informationen zur Sicherheit und zu Vorsichtsmaßnahmen enthält. 2.4 Therapiekosten Die Therapiekosten basieren auf den Angaben der Fachinformationen sowie den Angaben der Lauer-Taxe (Stand: 15. Juni 2014). Die Therapie nach Wahl des Arztes ist patientenindividuell unterschiedlich. Es erfolgte eine detaillierte Darstellung der einzelnen Arzneimittel, die für die Zusatz- bzw. Kombinationsbehandlung von epileptischen bzw. fokalen bzw. partiellen Anfällen (mit oder ohne Generalisierung) zur Verfügung stehen. Da in Abhängigkeit von der Vor- und Basistherapie eine Vielzahl an Kombinations- und Dosierungsmöglichkeiten im Rahmen der individuellen antiepileptischen Zusatztherapie nach Wahl des Arztes bestehen, wurde die Darstellung der Therapiekosten auf die Angabe des zusätzlich zur bestehenden Basistherapie gegebenen Arzneimittels begrenzt. Die Therapiekosten für die ambulante Leistungserbringung basieren auf dem Einheitlichen Bewertungsmaßstab (EBM; Stand: 1. Quartal 2014). Kosten der Arzneimittel: Die therapeutischen Maßnahmen im Rahmen der Basistherapie sind in Abhängigkeit von Wirksamkeit und Verträglichkeit patientenindividuell unterschiedlich. Die therapeutischen Maßnahmen der grundlegend zu der Therapie des zu bewertenden Arzneimittels durchzuführenden Basistherapie unterscheiden sich jedoch nicht regelhaft von der im Rahmen der zweckmäßigen Vergleichstherapie anzuwendenden Basistherapie, weshalb eine detaillierte Darstellung der Therapiekosten für die Basistherapie entsprechend entfällt. Hinsichtlich des Verbrauchs der Arzneimittel wurde der Jahresdurchschnittsverbrauch unter Angabe der Anzahl an Tabletten ermittelt. Es wurden die in den Fachinformationen empfohlenen Tagesdosen als Berechnungsgrundlage herangezogen und, falls erforderlich, entsprechende Spannen gebildet. Es wurde jeweils von einer gleichmäßigen Dosierung zu allen Einnahmezeitpunkten ausgegangen. Als Behandlungsdauer wurde rechnerisch ein Jahr angenommen, auch wenn die tatsächliche Therapiedauer patientenindividuell unterschiedlich sein kann. Auf die gesonderte Darstellung der ggf. erforderlichen Titrationsphasen wurde verzichtet, da es sich bei der antikonvulsiven Therapie um eine kontinuierliche Dauertherapie handelt und die Titration patientenindividuell unterschiedlich erfolgt. Zu Retigabin und Perampanel wurde jeweils ein Erstattungsbetrag von der gemeinsamen Schiedsstelle nach § 130b Absatz 5 SGB V gemäß § 130b Absatz 4 SGB V festgesetzt. Gemäß § 23 Absatz 1 der Geschäftsordnung der gemeinsamen Schiedsstelle nach § 130b Absatz 5 SGB V können die Entscheidungen nach § 130b Absatz 4, 7 und 9 in der Geschäftsstelle der Schiedsstelle eingesehen werden. Eine Angabe der konkreten Kosten unterbleibt entsprechend. Zur Darstellung der Kosten Für die Berechnung der Arzneimittelkosten wurde zunächst anhand des Verbrauchs die benötigte Anzahl an Packungen nach Wirkstärke ermittelt. Anschließend wurden die Arzneimittelkosten auf Basis der Kosten pro Packung, nach Abzug der gesetzlich 8 vorgeschriebenen Rabatte, berechnet. Die Arzneimittelkosten wurden zur besseren Vergleichbarkeit näherungsweise sowohl auf der Basis der Apothekenverkaufspreisebene als auch abzüglich der gesetzlich vorgeschriebenen Rabatte nach § 130a SGB V (Absatz 1, 1a, 3a) und nach § 130 Absatz 1 SGB V erhoben. Bei der Kostenberechnung für Festbetragsarzneimittel wurde standardmäßig, ausgehend vom Festbetrag, der Apothekenabschlag von 1,80 € und ein 10 %iger Abschlag vom Herstellerabgabepreis nach § 130a Absatz 3b SGB V abgezogen, auch wenn ggf. für manche festbetragsgeregelte Arzneimittel dieser Herstellerrabatt entfallen kann. Kosten für zusätzliche notwendige GKV-Leistungen: Bestehen bei Anwendung des zu bewertenden Arzneimittels und der zweckmäßigen Vergleichstherapie entsprechend der Fach- oder Gebrauchsinformation regelhafte Unterschiede bei der notwendigen Inanspruchnahme ärztlicher Behandlung oder bei der Verordnung sonstiger Leistungen, sind die hierfür anfallenden Kosten als Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen zu berücksichtigen. Es werden nur direkt mit der Anwendung des Arzneimittels unmittelbar in Zusammenhang stehende Kosten berücksichtigt. Regelhafte Laborleistungen, wie z. B. Blutbildbestimmungen, oder ärztliche Honorarleistungen, die nicht über den Rahmen der üblichen Aufwendungen im Verlauf einer langfristigen Behandlung innerhalb des therapeutischen Gesamtkonzeptes hinausgehen, werden nicht berücksichtigt. Die im Beschluss aufgeführten Kosten für ophthalmologische Untersuchungen enthalten die Kosten für Sehschärfe- und Spaltlampenuntersuchungen und Funduskopie in Mydriasis, die gemäß EPAR - Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Anhang I)1 während der Therapie mit dem zu bewertenden Arzneimittel Retigabin anfallen, sowie für Perimetrie. Perimetrische Untersuchungen sind laut Fachinformation7 unter Verwendung standardisierter statischer Perimetrie (Humphrey oder Octopus) oder kinetischer Perimetrie (Goldman) während der Therapie mit Vigabatrin, als mögliche Option der individuellen antiepileptischen Zusatztherapie nach Wahl des Arztes, durchzuführen. Die ophthalmologischen Untersuchungen sind jeweils zu Therapiebeginn und im Anschluss alle sechs Monate durchzuführen. 3. Bürokratiekosten Durch den vorgesehenen Beschluss entstehen keine neuen bzw. geänderten Informationspflichten für Leistungserbringer im Sinne von Anlage II zum 1. Kapitel VerfO und dementsprechend keine Bürokratiekosten. 4. Verfahrensablauf Der pharmazeutische Unternehmer hat mit Schreiben vom 1. Juli 2013 eingegangen am 5. Juli 2013 eine Beratung nach § 8 AM-NutzenV unter anderem zur Frage der zweckmäßigen Vergleichstherapie angefordert. Der Unterausschuss Arzneimittel hat in seiner Sitzung am 26. August 2013 die zweckmäßige Vergleichstherapie festgelegt. Das Beratungsgespräch fand am 12. September 2013 statt. 7 Fachinformation zu Vigabatrin (Sabril®); Stand: September 2012. 9 Ein Dossier mit den erforderlichen Nachweisen nach § 35a Absatz 1 i. V. m. 5. Kapitel § 9 VerfO für die Nutzenbewertung des Arzneimittels wurde durch den pharmazeutischen Unternehmer nicht vorgelegt. Die Nutzenbewertung des G-BA wurde am 15. April 2014 auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht und das schriftliche Stellungnahmeverfahren eingeleitet. Die Frist zur Abgabe von Stellungnahmen war der 6. Mai 2014. Die mündliche Anhörung fand am 27. Mai 2014 statt. Zur Vorbereitung einer Beschlussempfehlung hat der Unterausschuss Arzneimittel eine Arbeitsgruppe (AG § 35a) beauftragt, die sich aus den von den Spitzenorganisationen der Leistungserbringer benannten Mitgliedern, der vom GKV-Spitzenverband benannten Mitglieder sowie Vertreter(innen) der Patientenorganisationen zusammensetzt. Darüber hinaus nehmen auch Vertreter(innen) des IQWiG an den Sitzungen teil. Die Auswertung der eingegangenen Stellungnahmen sowie der mündlichen Anhörung wurde in der Sitzung des Unterausschusses am 24. Juni 2014 beraten und die Beschlussvorlage konsentiert. Das Plenum hat in seiner Sitzung am 3. Juli 2014 die Änderung der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen. Zeitlicher Beratungsverlauf Berlin, den 3. Juli 2014 Sitzung Datum Beratungsgegenstand Unterausschuss Arzneimittel 27. August 2013 Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichs- therapie AG § 35a 18. März 2014 1. April 2014 Beratung zur Nutzenbewertung Unterausschuss Arzneimittel 8. April 2014 Beratung zur Nutzenbewertung AG § 35a 20. Mai 2014 Information über eingegangene Stellung- nahmen, Vorbereitung der mündlichen Anhörung Unterausschuss Arzneimittel 27. Mai 2014 Durchführung der mündlichen Anhörung AG § 35a 3. Juni 2014 17. Juni 2014 Beratung über die Nutzenbewertung und die Auswertung des Stellungnahmeverfahrens Unterausschuss Arzneimittel 24. Juni 2014 Abschließende Beratung der Beschlussvorlage Plenum 3. Juli 2014 Beschlussfassung über die Änderung der Anlage XII AM-RL 10 Gemeinsamer Bundesausschuss gemäß § 91 SGB V Der Vorsitzende Hecken 1. Rechtsgrundlage 2. Eckpunkte der Entscheidung 3. Bürokratiekosten 4. Verfahrensablauf

Arzneimittelübersicht zu der Verordnung über unwirtschaftliche Arzneimittel in der gesetzlichen Krankenversicherung ISSN 0720-6100 G 1990 Jahrgang 54 Ausgegeben am Mittwoch, dem 11. September 2002 Nummer 170a Herausgegeben vom Bundesministerium der Justiz Arzneimittelübersicht zu der Verordnung über unwirtschaftliche Arzneimittel in der gesetzlichen Krankenversicherung Der Bundesausschuss der Ärzte und Krankenkassen gibt folgende Arzneimittelübersicht zu der Verordnung über unwirtschaftliche Arzneimittel in der gesetzlichen Krankenversiche- rung vom 21. Februar 1990 (BGBl. I S. 301), zuletzt geändert durch Verordnung vom 29. November 2000 (BGBl. I S. 1593), bekannt. — 4 — Arzneimittelübersicht zu der Verordnung über unwirtschaftliche Arzneimittel in der gesetzlichen Krankenversicherung Datenquellen: – Große Deutsche Spezialitätentaxe – Lauer-Taxe – DIMDI-Datenbank / AMIS-Datenbank des Bun- desinstitutes für Arzneimitttel und Medizin- produkte Produktstand: 15. November 2000 E r l ä u t e r u n g e n : 1. Sortierung – Handelsname in alphabetischer Reihenfolge – Darreichungsform – Hersteller 2. AV-Kennzeichnung – 01.07.02 – Fertigarzneimittel, die zum Stichtag 01.07.2002 außer Ver- trieb sind, sind mit AV gekennzeichnet 3. nicht verordnungsfähig – Fertigarzneimittel, die einen Wirkstoff enthalten, der nach Anlage 2 der Rechtsverordnung bei der(n) aufgeführten An- wendung(en) nicht verordnungsfähig ist — 5 — 9 VITAMINE KOMPLEX ratiopharm KAP Ratiopharm GmbH A + E THILO Vitamintabletten TAB Alcon Pharma GmbH zur Anwendung bei gynäkologischen, neurologischen und rheumatologischen Indikationen A+D+E VICOTRAT Kapseln KAP Heyl GmbH & Co. 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TRA Apiserum-Revita APO RHEUM N Tee TEE Pekana Naturheilmittel GmbH APO TUSS N Tee TEE Pekana Naturheilmittel GmbH APOCYNUM PLANTAPLEX FLU Steigerwald APOCYNUM PLANTAPLEX Tabl. TAB Steigerwald APOMORPHINUM SIMILIAPLEX TRO Pascoe AV ARANEA OLIGOPLEX Liquid. LIQ Madaus AG ARANICYN N Mixtur MIX Weber & Weber GmbH & Co. KG ARANIDORM S Tropfen TRO Weber & Weber GmbH & Co. KG AV ARANIFORCE forte TRO Weber & Weber GmbH & Co. KG — 7 — ARANIKELP N Tabl. TAB Weber & Weber GmbH & Co. KG AV ARDEYCORDAL N Drag. DRA Ardeypharm GmbH ARGENTUM COMPLEX Nr. 16 LIQ R.A.N Novesia AG ARGENTUM NITRICUM KOMPLEX TAB Hanosan GmbH Tabl. ARGENTUM OLIGOPLEX Tabl. TAB Madaus AG ARHAMA Tinkt. TIN Bombastus-Werke AG AV ARISTAMID Augensalbe 10% AUS Optima ARISTAMID Augentropfen 10% ATR Optima ARNICA 3 UHR OLIGOSAN- LIQ Anthroposan Homoeoph. COMPLEX Liquid. ARNICAMENT LOE Jura Gollwitzer KG ARNIKA SCHMERZFLUID LOE Wigopharm ARNIKA SCHMERZGEL GEL Wigopharm AV ARSENICUM SULFURICUM F TRO Nestmann + Co. KOMPLEX Nr. 86 ARTE RUTIN C Drag. DRA Sebapharma GmbH + Co. AV ARTEMISIA COMPLEX TRO Weber & Weber GmbH & Co. KG ARTHROKEHLAN Ampullen A AMP Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG ARTHROKEHLAN Ampullen U AMP Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG ARUM TRIPH. KOMPLEX TAB Nestmann + Co. Tabletten Nr. 107 ARUM TRIPH. OLIGOPLEX Tabl. TAB Madaus AG ASGOVISCUM N Kapseln KAP AstraZeneca GmbH ASGOVISCUM N Tropfen TRO AstraZeneca GmbH ASPERGILLUS NIGER D 12 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG ASPERGILLUS NIGER D 6 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG ASPERULA ODORATA Urtinktur DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG ASPIRIN C Brausetabl. BTA Westen Pharma GmbH ASPIRIN plus C Brausetabl. BTA Bayer Vital GmbH ASPIRIN plus C Brausetabl. BTA Eurim Pharm ASPIRIN plus C Brausetabl. BTA ME Pharma-Grosshandel GmbH AV ASPIRINE C Brausetabl. BTA Alpha Med ASPIRINE plus C Brausetabl. BTA Emra Med ASS + C ratiopharm Brausetabl. BTA Ratiopharm GmbH ASTHMA 6 N Saft SAF Pharma-Labor ASTHMA-TROPFEN N B10 TRO Innovapharm Dr. Ponzio ASTHMALYTICUM Ampullen N AMP Pharmakon ASTHMAROBAL forte Tropfen TRO Bindergass Apotheke ASTHMOLYSIN Suppos. f. Erw. ESU Dr. Kade Pharm. Fabrik GmbH AV ATROPINUM COMPLEX Nr. 28 LIQ R.A.N Novesia AG AURUM KOMPLEX Nr. 63 DIL Nestmann + Co. AVEDORM N Tropfen TRO Dr. Friedrich Eberth Arzneim. AZ 8 BERIS Dragees 20 mg DRA Gernerpharma AZINAT Oel II OEL Laboratorium Soluna B-KOMPLEX ROTEXMEDICA S Amp. AMP Rotexmedica GmbH AV B-KOMPLEX VICOTRAT + C Kapseln KAP Heyl GmbH & Co. KG BANISTERIA CAAPI D 6 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG BARTELIN N fluessig FLU Organotherapeutische Werke GmbH BASIBOSAN M Tabl. TAB Bock Pharma GmbH BASICIN A Drag. DRA Lothar Hoffmann, Praeparate-Vertrieb BASICIN B Drag. DRA Lothar Hoffmann, Praeparate-Vertrieb BASILICUM CPS N Althaus Tropfen TRO Kattwiga GmbH BASILICUM D 1 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG BASILICUM D 1 Hanosan Dil. DIL Hanosan GmbH Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form — 8 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form BASILICUM D 2 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG BASILICUM D 4 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG BASILICUM D 6 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG BASILICUM OLIGOPLEX Liquid. LIQ Madaus AG BASILICUM PLANTAPLEX FLU Steigerwald BASILICUM PLANTAPLEX Tabl. TAB Steigerwald BASILICUM RUPHA Tropfen TRO Kattwiga GmbH BASILICUM URTINKTUR DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG BASILICUM URTINKTUR Hanosan DIL Hanosan GmbH BASOPLEX Erkaeltungs-Kapseln KAP Riemser Arzneimittel AG BASOPLEX Sirup SIR Riemser Arzneimittel AG BELLADONNA D 100 Dil. DIL Anthroposan Homoeoph. BELLADONNA KOPFCOMPLEX TRO Anthroposan Homoeoph. Tropfen BELLARAVIL Drag. DRA Ravensberg GmbH BELLARAVIL retard Retarddrag. RED Ravensberg GmbH BERUHIGUNGS DRAGEES stark N DRA Wepa, Paulus & Thewalt GmbH AV BETULA PENDULA D 2 Hanosan Dil. DIL Hanosan GmbH BETULA PENDULA Urtinktur DIL Hanosan GmbH Hanosan BETULUM Tropfen TRO Plantamed AV BI-APISERUM Trinkamp. TRA Apiserum-Revita BIO NIEROLING forte N Liquidum LIQ R.A.N Novesia AG BIO NIEROLONG forte N Liquidum LIQ R.A.N Novesia AG BIOCHEMIE 16 Lithium chlor. D 12 TAB DHU Arzneimittel GmbH Tabl. & Co. KG BIOCHEMIE 16 Lithium chlor. D 12 TAB Iso-Arzneimittel GmbH Tabl. & Co KG BIOCHEMIE 16 Lithium chlor. D 12 TAB Staufen-Pharma GmbH & Co. Tabl. BIOCHEMIE 16 Lithium chlor. D 3 TAB Staufen-Pharma GmbH & Co. AV Tabl. BIOCHEMIE 16 Lithium chlor. D 6 TAB DHU Arzneimittel GmbH Tabl. & Co. KG BIOCHEMIE 16 Lithium chlor. D 6 TAB Iso-Arzneimittel GmbH & Co KG Tabl. BIOCHEMIE 16 Lithium chlor. D 6 TAB Staufen-Pharma GmbH & Co. Tabl. BIOCHEMIE 23 Natr. bicarb. D 12 TAB Staufen-Pharma GmbH & Co. Tabl. BIOCHEMIE 23 Natr. bicarb. D 3 TAB Staufen-Pharma GmbH & Co. AV Tabl. BIOCHEMIE 23 Natr. bicarb. D 6 TAB Staufen-Pharma GmbH & Co. Tabl. BIOCHEMIE 23 Natrium bicarb. D 12 TAB DHU Arzneimittel GmbH Tabl. & Co. KG BIOCHEMIE 23 Natrium bicarb. D 6 TAB DHU Arzneimittel GmbH Tabl. & Co. KG BIOCHEMIE 23 Natrium bicarb. D 6 TAB A. Pflüger GmbH & Co. KG AV Tabl. BIOPLANT Kinderoel OEL Serumwerk Bernburg AG BIOSANUM Cataractum N Tropfen TRO Bindergass Apotheke BIOSANUM Dermatikum Tropfen TRO Bindergass Apotheke BIOSANUM Intestinum N Tropfen TRO Bindergass Apotheke BIOSANUM Nephrosan N Tropfen TRO Bindergass Apotheke BIOSANUM Vegetativum Tropfen TRO Bindergass Apotheke BIOXERA Complex 16 Kapseln KAP Aalborg Pharma GmbH BIOXERA Complex 18 Kapseln KAP Aalborg Pharma GmbH BIOXERA Complex 3 Kapseln KAP Aalborg Pharma GmbH BIOXERA Complex 5 Kapseln KAP Aalborg Pharma GmbH BIOXERA Complex 7 Kapseln KAP Aalborg Pharma GmbH — 9 — BIOXERA Complex 9 Kapseln KAP Aalborg Pharma GmbH BIRKEN KAPSELN Bioxera KAP Aalborg Pharma GmbH BIRKENBLAETTER DILUTION DIL Diamant Natuur B.V. BIRKENBLAETTER KAPSELN KAP Diamant Natuur B.V. BIRKENBLAETTER TROPFEN TRO Schmiedeberger BISMUTUM KOMPLEX Tabletten TAB Nestmann + Co. Nr. 182 BISOLVOMYCIN Kapseln KAP Dr. Karl Thomae GmbH AV BISOLVONAT Tr.-Saft TSA Dr. Karl Thomae GmbH AV BLAEHUNGSSALBE SAL Pekana Naturheilmittel GmbH BLUTSALZ 3 SLZ Kattwiga GmbH BOLDO N Hanosan Tropfen TRO Hanosan GmbH AV BOLDO NT Tropfen TRO Resana BOMALEB forte Tropfen TRO Hevert BONAFLOR Spezial-Tee Husten- TEE Aframed GmbH und Bronchial I BONAFLOR Tinktur Nephribona N TIN Aframed GmbH AV BORAGO OFFICINALIS D 6 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG BORN Weissdorn Tropfen TRO Riemser Arzneimittel AG BOXAZIN plus C Brausetabl. BTA Dr. Karl Thomae GmbH BRACHIAPAS FORTE INJEKTOPAS AMP Pascoe Amp. BRASSICA KOMPLEX fluessig DIL Hanosan GmbH BRENNESSEL VEGICAPS Kapseln KAP Bärenstein Pharma Ltd BROM BALDRIAN OELBAD BAD Schupp GmbH & Co. BROMHEXIN Inhalat INH Krewel Meuselbach GmbH BROMHEXIN ratiopharm Amp. AMP Ratiopharm GmbH BRONCHIAL N ELIXIER ELI Resana AV BRONCHIPECT N Hustenpastillen PAS Wepa, Paulus & Thewalt GmbH AV BRYONON B Komplex Drag. DRA Protina GmbH AV BRYONON N Tropfen TRO Protina GmbH BRYOPHYLLUM D 4 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG BRYOPHYLLUM D 6 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG BUENOSON N Salbe SAL Fritz Zilly GmbH BVK Roche Plus C forte Kapseln KAP Roche Consumer Health BVK Roche Plus C Kapseln KAP Roche Consumer Health CAIR Wundschutz Gel GEL Strathmann AG CALAMUS AROMATICUS D 1 GLO DHU Arzneimittel GmbH AV Globuli & Co. KG CALAMUS AROMATICUS D 3 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CALAMUS AROMATICUS D 30 GLO DHU Arzneimittel GmbH Globuli & Co. KG CALAMUS AROMATICUS DIL DHU Arzneimittel GmbH AV Urtinktur = D 1 & Co. KG CALAMUS KOMPLEX Nr. 181 DIL Nestmann + Co. CALCIUM CARB. PHCP Globuli GLO Phönix CALCIUM CUM N Drag. DRA Wörwag Pharma GmbH & Co. KG CALCIUM KIESELERDE RESANA TAB Resana AV Tabl. CALCIUM N CPS Althaus Tropfen TRO Kattwiga GmbH CALCIVITAN Pascoe Drag. DRA Pascoe CALCIVITASE Tabl. TAB Biosyn CALCOTHAMIN Tropfen Roewo-507 TRO Subito Pharma AV CALENDULA COMPLEX Nr. 3 LIQ R.A.N Novesia AG Liquidum CAMPHORIN M Amp. AMP Balneopharm Cohrdes CANDICOL AS H Tropfen TRO Bindergass Apotheke CARBO SIMILIAPLEX TRO Pascoe CARBO-COMPLEX Tropfen TRO Subito Pharma AV Roewo-55 Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form — 10 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form CARDAMOMUM Urtinktur = D 1 DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CARDIACUM 1 PASCOE S Tropfen TRO Pascoe AV CARDIACUM 2 PASCOE S Tropfen TRO Pascoe AV CARDIBISANA Mixtur MIX Riemser Arzneimittel AG CARDIVITRAL N Tropfen TRO Tonia GmbH CARDUBEN Ammi Visnaga Kapseln KAP Madaus AG AV CARLINA ACAULIS C 30 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CARNODIG S Drag. DRA Wero Medical GmbH & Co. CARULO CARD Tropfen TRO Bock Pharma GmbH CARULO COR Herzsalbe SAL Bock Pharma GmbH CARUM Afraplex Tropfen TRO Aframed GmbH CARUM CARVI D 2 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CARYOPHYLLUS D 4 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CAUSAT B 12 N Amp. AMP Sanofi-Synthelabo GmbH AV zur Anwendung bei Hirnleistungsstö- rungen CAYE Balsam BAL Medopharm Arzneimittel GmbH & Co. KG CEBION Erkaeltungsbrause BTA Merck Selbstmedikation GmbH Brausetabl. CEDRAPIN N mild Nasentr. NTR Laves-Arzneimittel GmbH AV CEFADRIN H Inj.-Lsg. ILO Cefak KG CEFAKTIVON Inj.-Lsg. ILO Cefak KG CEFAKTIVON Tropfen TRO Cefak KG CEFAPULMON Amp. AMP Cefak KG CEFASCILLAN N Amp. AMP Cefak KG CEFASCILLAN N Tropfen TRO Cefak KG CEFEDRIN H Amp. AMP Cefak KG AV CEFEDRIN N Tropfen TRO Cefak KG AV CENTAURIUM KPL. Tabl. TAB Elha CEREBROSAN N Tropfen TRO Hanosan GmbH AV CEREBRUM COMP. N Amp. AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV CERES Betula fol. Urtinktur TRO Ceres GmbH AV CERES Daucus comp. Tropfen TRO Ceres GmbH AV CERES Geranium rob. Urtinktur TRO Ceres GmbH AV CERES Ginkgo dryopteris comp. TRO Ceres GmbH AV Tropfen CERES Hedera comp. Tropfen TRO Ceres GmbH AV CERES Imperatoria ostruthium TRO Ceres GmbH AV Urtinktur CERES Lavandula Urtinktur TRO Ceres GmbH AV CERES Plantago lanc. Urtinktur TRO Ceres GmbH AV CERES Solidago comp. Tropfen TRO Ceres GmbH AV CERES Thymus vulg. Urtinktur TRO Ceres GmbH AV CERES Tropaeolum maj. Urtinktur TRO Ceres GmbH AV CERES Urtica dioic. Urtinktur TRO Ceres GmbH AV CERES Urtica sambucus comp. TRO Ceres GmbH AV Tropfen CERTOSED Sabona Tropfen TRO Sabona GmbH CHAMOMILLA SIMILIAPLEX TRO Pascoe AV CHELIDONIUM JURAT LOE Jura Gollwitzer KG CHENOPODIUM AMBROS. D 4 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CHINA ANTI ERKAELTUNG Drag. DRA China Arzneimittel Agentur CHINA KOMPLEX fluessig FLU Hanosan GmbH CHINA OLIGOPLEX Liquid. LIQ Madaus AG CHINA PENTARKAN Nr. 29 LIQ DHU Arzneimittel GmbH AV & Co. KG CHINA REGIA D 12 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG — 11 — CHINA REGIA D 30 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CHINESISCHE Grippe Dragees DRA China Arzneimittel Agentur CHININUM PURUM C 200 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CHININUM PURUM D 30 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CHINOSALMID Drag. DRA Pharma Funcke GmbH AV CHLOROPHYLLINUM D 6 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CHOLA MAPAIN Drag. DRA Jura Gollwitzer KG CHOLESTERIN 23 UHR KOMPLEX LIQ Anthroposan Homoeoph. CHOLESTERIN 23 UHR KOMPLEX LIQ Anthroposan Homoeoph. Liquidum CHOLESTERIN COMP. Nosoden FLU Pascoe Complex CHOLESTERINUM SIMILIAPLEX TRO Pascoe CHOLHEPAN N Drag. DRA Schuck GmbH CHOMELANUM Salbe SAL Schur CINA F KOMPLEX Nr. 85 DIL Nestmann + Co. CINNACET Kapseln KAP Sanofi-Synthelabo GmbH AV zur Anwendung bei Hirnleistungsstö- rungen CINNARIZIN 75 mg forte RAN Tabl. TAB R.A.N Novesia AG zur Anwendung bei Hirnleistungsstö- rungen CINNARIZIN 75 mg Siegfried KAP Alpharma Isis GmbH & Co. KG zur Anwendung bei Hirnleistungsstö- Kapseln rungen CINNARIZIN AL 25 Tabl. TAB Aliud Pharma GmbH & Co. KG zur Anwendung bei Hirnleistungsstö- rungen CINNARIZIN AL 75 Kapseln KAP Aliud Pharma GmbH & Co. KG zur Anwendung bei Hirnleistungsstö- rungen CINNARIZIN forte ratiopharm 75 KAP Ratiopharm GmbH zur Anwendung bei Hirnleistungsstö- Kapseln rungen CINNARIZIN forte v. CT Tabl. TAB CT Arzneimittel GmbH zur Anwendung bei Hirnleistungs- störungen CITO-GUAKALIN Hustensaft SAF Stada OTC Arzneimittel GmbH CLEMATIS F KOMPLEX Nr. 41 DIL Nestmann + Co. CLEMATIS OLIGOPLEX Liquid. LIQ Madaus AG CLINIT N Amp. AMP Hormosan-Kwizda GmbH COBIDEC N Brausetabl. BTA Pfizer Consumer Healthcare GmbH COBIDEC N Kapseln KAP Pfizer Consumer Healthcare GmbH CODICAPS Kapseln KAP Celltech GmbH & Co. KG COENZYME comp. Amp. AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH COFFALON Tabl. TAB H.C. Stark GmbH COFFEEMED N Tabl. TAB Herbert J. Passauer GmbH COLCHICUMAT LOE Jura Gollwitzer KG COLLINSONIA KOMPLEX Nr. 221 DIL Nestmann + Co. COLOMYC AS H Tropfen TRO Bindergass Apotheke COLUMBO M KOMPLEX Hanosan FLU Hanosan GmbH fluessig COMPOSITA TRUW 1 Natrium hipp. TAB Truw Arzneimittel Vertriebs Tabl. GmbH COMPOSITA TRUW 101 Lecithinum TAB Truw Arzneimittel Vertriebs Tabl. GmbH COMPOSITA TRUW 79 Juglans Tabl. TAB Truw Arzneimittel Vertriebs AV GmbH COMPOSITA TRUW 94 1/2 TAB Truw Arzneimittel Vertriebs Syzygium Tabl. GmbH CONDURANGO CPS. N Althaus TRO Kattwiga GmbH Tropfen CONDURANGO PLANTAPLEX FLU Steigerwald CONDURANGO PLANTAPLEX Tabl. TAB Steigerwald AV CONTRAVENENUM M Mixtur MIX Fides GmbH COPYRKAL N Tabl. TAB Berlin Chemie AG /Menarini COR HEVERT Tropfen TRO Hevert AV Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form — 12 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form COR LOGES Drag. DRA Dr. Loges + Co. GmbH COR SELECT Salbe SAL Dreluso-Pharmazeutika COR VEL N Liquidum TRO Truw Arzneimittel Vertriebs GmbH CORADOL Saft SAF Coradol Pharma GmbH CORBOTAN Tropfen TRO HPP Öco Pharma GmbH AV COROVERLAN Drag. DRA Verla-Pharm CORTO-TAVEGIL Tabl. TAB Novartis Consumer Health GmbH CRATAEGUS COMPLEX Nr. 35 LIQ R.A.N Novesia AG CRATAEGUS COMPLEX Nr. 35 LIQ R.A.N Novesia AG Liquid. CRATAEGUS FORTE HEVERT TRO Hevert AV Tropfen CRATAEGUS HERZTROPFEN TRO Hanosan GmbH CRATAEGUS Urtinktur = D 1 Dil. DIL Anthroposan Homoeoph. CRESOPHENE Tropfen TRO A-1 Dental CUPRUM CUM Kapseln KAP Wörwag Pharma GmbH & Co. KG CUPRUM KOMPLEX Tabletten TAB Nestmann + Co. Nr. 121 CURCUMA Gelbwurzel Kapseln KAP Diamant Natuur B.V. CURCUMA Gelbwurzel Tropfen TRO Diamant Natuur B.V. CURCUMA LONGA D 2 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CURCUMA LONGA D 3 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CURCUMA LONGA D 4 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CURCUMA LONGA Urtinktur DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG CUTIS COMP. Amp. AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV CYNOBAL Saft SAF Dreluso-Pharmazeutika AV DALET med. Balsam BAL Mauermann-Arzneimittel DAUCUS Aframed Tropfen TRO Aframed GmbH DE-MENTHASIN Gurgeltropfen LOE E. Scheurich Pharma GmbH AV DECA DURABOLIN 25 mg Fertigspr. FER Organon GmbH DECA DURABOLIN 25 mg Fertigspr. FER Westen Pharma GmbH AV DECA DURABOLIN 25 mg SPA ACA Müller Spritzamp. DECA DURABOLIN 25 mg SPA Beragena Arzneimittel GmbH AV Spritzamp. DECA DURABOLIN 25 mg SPA Emra Med Spritzamp. DECA DURABOLIN 25 mg SPA GPP Pharma Spritzamp. DECA DURABOLIN 25 mg SPA Kohl Pharma GmbH Spritzamp. DECA DURABOLIN 25 mg SPA ME Pharma-Grosshandel GmbH AV Spritzamp. DECA DURABOLIN 25 mg SPA MTK Pharma Spritzamp. DECA DURABOLIN 25 mg SPA Servopharma GmbH Spritzamp. DECA DURABOLIN 50 mg FER Organon GmbH Fertigspr. DECA DURABOLIN 50 mg FER Westen Pharma GmbH AV Fertigspr. DECA DURABOLIN 50 mg SPA ACA Müller Spritzamp. DECA DURABOLIN 50 mg SPA Beragena Arzneimittel GmbH AV Spritzamp. DECA DURABOLIN 50 mg SPA Emra Med Spritzamp. DECA DURABOLIN 50 mg SPA Eurim Pharm Spritzamp. DECA DURABOLIN 50 mg SPA Gerke Pharma GmbH Spritzamp. — 13 — DECA DURABOLIN 50 mg SPA GPP Pharma Spritzamp. DECA DURABOLIN 50 mg SPA Kohl Pharma GmbH Spritzamp. DECA DURABOLIN 50 mg SPA ME Pharma-Grosshandel GmbH AV Spritzamp. DECA DURABOLIN 50 mg SPA MTK Pharma Spritzamp. DECA DURABOLIN 50 mg SPA Servopharma GmbH Spritzamp. DENOSOL Erkaeltungs-Raumspray SPR M.C.M. Klosterfrau DENTIPOST Globuli GLO Post Apotheke AV DENTOCAPS Kapseln KAP Blanco Pharma GmbH DERM AS H Tropfen TRO Bindergass Apotheke DERMATHOXOL Tropfen Roewo-821 TRO Subito Pharma AV DERMATRULAN S Salbe SAL Truw Arzneimittel Vertriebs AV GmbH DEVELIN Retardkaps. REK Pfizer GmbH AV DIABETO SOME Amp. AMP Vitorgan DIABETO SOME Liposome fluessig FLU Vitorgan DIABETOBAL forte N Tropfen TRO Bindergass Apotheke DIALAX N Drag. DRA Cheplapharm DIAMYRTILL Amp. AMP Elha DIAMYRTILL Tropfen TRO Elha DIARRHEEL S Tabl. TAB Biolog. Heilmittel Heel GmbH DIETIC Schmerz-Kapseln KAP Dietic AV DIOSCOREA KOMPLEX Nr. 243 DIL Nestmann + Co. DIPROSONE DEPOT Amp. o. AMP Essex Pharma GmbH Einmalspr. DIPROSONE DEPOT Fertigspr. FER Essex Pharma GmbH DISCUS comp. Amp. AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV DITENATE Retardtabl. RET Herbert Arzneimittel GmbH DODECATOL N Ampullen ILO Heyl GmbH & Co. KG AV zur Anwendung bei Hirnleistungsstö- rungen DOLO NEUROBION forte Lacktabl LTA Merck Selbstmedikation GmbH DOLO NEUROBION N Drag. DRA Merck Selbstmedikation GmbH DORETONSIN Halstabletten TAB Dr. Rentschler Arzneimittel AV zur Anwendung bei ophthalmologi- GmbH. & Co. schen oder otorhinolaryngologischen Indikationen DORYL Ampullen i.m., s.c. AMP Merck KGaA DORYL Tabl. TAB Merck KGaA DREISAVIT N Filmtabl. FTA Gry-Pharma GmbH DROSERA BRONCHIEN Complex TRO Anthroposan Homoeoph. Tropfen DROSERA KOMPLEX Nr. 105 DIL Nestmann + Co. DROSERA OLIGOPLEX liquid. LIQ Madaus AG DROSERAPECT N Tropfen TRO Weber & Weber GmbH & Co. KG DRUESEN Stoffwechsel Sp Tabl. TAB Magnet-Activ GmbH DS 4 Ephedra Energoplex Tabl. TAB Daniel Schumacher GmbH DS Crataegus Mykomplex Tabl. TAB Daniel Schumacher GmbH DS Echinacea Mykomplex Tabl. TAB Daniel Schumacher GmbH DS Herz Kreislauf Mykomplex Tabl. TAB Daniel Schumacher GmbH DS Hypericum Mykomplex Tabl. TAB Daniel Schumacher GmbH DS Leber Galle R Mykomplex Tabl. TAB Daniel Schumacher GmbH DS Rheuma R Mykomplex Tabl. TAB Daniel Schumacher GmbH DS Urtica Mykomplex Tabl. TAB Daniel Schumacher GmbH DYNEF Drag. DRA Sigma-Tau DYSKRATOX N Tropfen TRO Weber & Weber GmbH & Co. KG AV EAS PFRIMMER Inf.-Lsg. Glasfl. INF Baxter Deutschland GmbH ECHINACEA COMP. S Amp. AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV ECHINACEA COMP. S forte Amp. AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV ECHINACEA COMPLEX Ampullen INJ Weber & Weber GmbH & Co. KG ECHTER BAD NEUENAHRER TEE Quebesan Zucker-Tee Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form — 14 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form ECHTROINFEKT N Tropfen TRO Weber & Weber GmbH & Co. KG ECHTROKLIM N Mixtur MIX Weber & Weber GmbH & Co. KG ECHTRONEPHRIN N Tropfen TRO Weber & Weber GmbH & Co. KG ECHTRONERVAL N Mixtur MIX Weber & Weber GmbH & Co. KG ECHTROSEPT GT Tinktur LOE Weber & Weber GmbH & Co. KG ECHTROSEPT N Tropfen TRO Weber & Weber GmbH & Co. KG ECHTROSEPT T Tabl. TAB Weber & Weber GmbH & Co. KG ECHTROVEN N Tropfen TRO Weber & Weber GmbH & Co. KG ECHTROVIT K Kapseln KAP Weber & Weber GmbH & Co. KG AV EFTAPAN Lacktabl. LTA Merckle GmbH zur Bronchospasmolyse, Muko- oder Sekretolyse EHRENPREIS Bioxera Dil. DIL Aalborg Pharma GmbH EHRENPREIS KAPSELN KAP Arnimont EHRENPREIS KAPSELN KAP Diamant Natuur B.V. EHRENPREIS LORSCHER TRO Bärenstein Pharma Ltd AV Klostertropfen EHRENPREIS TROPFEN TRO Arnimont EHRENPREIS Vegicaps Kapseln KAP Bärenstein Pharma Ltd AV ELHAFLATOL Tropfen Nr. 38 TRO Elha ELHAGALL Tropfen Nr. 39 TRO Elha ELIXIER Herbale N ELI Dr. Niedermaier Pharma GmbH EM-EUKAL forte Hustenpastillen PAS Dr. C. Soldan GmbH AV EM-EUKAL Hustensaft SAF Dr. C. Soldan GmbH AV EMOCRAT forte Herztropfen TRO Hevert EMSER Brustoel OEL Dadder Apotheke am Kursaal EMSER Jod-Nasenoel NAO Dadder Apotheke am Kursaal EMSER Nasenoel NAO Dadder Apotheke am Kursaal EMSER Nasenoel schwach NAO Dadder Apotheke am Kursaal EMSOPECT Hustensaft c. Ephedrin SAF Dadder Apotheke am Kursaal ENERGETIC B-Aspartat PLAN KAP Dr. M. Breindl AV Kapseln ENGELWURZ Bioxera Dil. DIL Aalborg Pharma GmbH ENTERALEN fluessig FLU Hanosan GmbH ENTRODYN Retarddrag. RED Ravensberg GmbH ENTSCHLACKUNGS AS H Tropfen TRO Bindergass Apotheke ENZYM WIED Drag. DRA Wiedemann Pharma GmbH ENZYMAPAIN Tabl. TAB Jura Gollwitzer KG EPHEDRINUM HYDROCHL. D 4 TAB DHU Arzneimittel GmbH Dilution & Co. KG EPHEDRINUM HYDROCHL. D 6 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG EPHEDRINUM HYDROCHL. D 6 GLO DHU Arzneimittel GmbH Globuli & Co. KG EPHEDRINUM HYDROCHL. D 6 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG EPHEPECT Blocker- Pastillen N PAS Bolder EPHEPECT Pastillen PAS Bolder EPHYNAL Kaudrag. KDA Roche Consumer Health AV zur Anwendung bei gynäkologischen, neurologischen und rheumatologischen Indikationen EQUISIL Saft SAF Dr. Gustav Klein ERGOTINUM D 12 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG ERGOTINUM D 30 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG ERGOTINUM D 4 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG ERGOTINUM KOMPLEX Tabletten TAB Nestmann + Co. Nr. 59 ERICA D 3 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG ERNST Kraeuter-Tee Nr. 19 TEE Medipharma Homburg AV Beruhigung f. Kinder ERNST Kraeuter-Tee Nr. 26 Stopftee TEE Medipharma Homburg AV ERNST Kraeuter-Tee Nr. 28 Kropftee TEE Medipharma Homburg AV — 15 — EROTISIN forte Drag. DRA Milan Arzneimittel EROTISIN forte Tropfen TRO Milan Arzneimittel ESPELETIA AFRAPLEX N Tropfen TRO Aframed GmbH EUBIOL Brausetabl. BTA MIP Pharma GmbH EUDORLIN Tabl. TAB Berlin Chemie AG /Menarini EUJATRUM FLU Dr. Pöhlmann & Co. GmbH AV EUJATRUM Drag. DRA Dr. Pöhlmann & Co. GmbH AV EUNOVA Drag. DRA GlaxoSmithKline Cons. Healthcare EUNOVA forte Kapseln KAP GlaxoSmithKline Cons. Healthcare EUPATORIUM KOMPLEX Nr. 83 DIL Nestmann + Co. EVILETTEN Drag. DRA Evers & Co. GmbH EVIPROSTAT N Drag. DRA Evers & Co. GmbH EWIROPLEX MGM 504 TRO Tonia GmbH EWIROPLEX STR 509 TRO Tonia GmbH EWIRS COMPLEX 56 A TRO Tonia GmbH EWIRS COMPLEX 58 TRO Tonia GmbH EWIRS COMPLEX CHOL 53 TRO Tonia GmbH EWIRS COMPLEX IM 34 TRO Tonia GmbH FEGACOREN N St. I Revitorgan AMP Vitorgan 61N Amp. FEGACOREN N St. I, II Revitorgan AMP Vitorgan 61N Amp. FEGACOREN N St. II Revitorgan AMP Vitorgan 61N Amp. FEGACOREN N St. III Revitorgan AMP Vitorgan 61N Amp. FEGACOREN Revitorgan 61 Tropfen TRO Vitorgan FEGACOREN Sol Revitorgan 61 TRS Vitorgan Tr.Subst.m.Lsg.M FEGACOREN St. I, II, III Revitorgan AMP Vitorgan 61 Amp. FEGACOREN St. II Revitorgan AMP Vitorgan 61 Amp. FEGACOREN St. III Revitorgan AMP Vitorgan 61 Amp. FELSOL Neo Pulver PUL Altana Consumer Health GmbH AV FERRUM SIDEREUM D 30 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG FERRUM SIDEREUM D 6 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH AV & Co. KG FETO LONGORAL Drag. DRA M.C.M. Klosterfrau FIBRAFLEX Gel N GEL Mibe GmbH FIEBERZAEPFCHEN S Cosmochema SUP Cosmochema FIGURBAD form o line Pulver EXT Pharma Peter AV FIMA 21 Lobelia Komplex N Dil. DIL Fima Pharm. Labor. FIMA 22 Glonoin Komplex Dil. DIL Fima Pharm. Labor. FIMA 44 Fucus Komplex Drag. DRA Fima Pharm. Labor. AV FIMA 57 Plantago Komplex N Dil. DIL Fima Pharm. Labor. FIMA 76 Kalium sulfuricum DIL Fima Pharm. Labor. Komplex Dil. FIMA 81 Aquasan N Dil. DIL Fima Pharm. Labor. FIMA BALSAM N BAL Fima Pharm. Labor. FIMA FLUID FLU Fima Pharm. Labor. AV FIMA FROSTSALBE SAL Fima Pharm. Labor. FIMA WUND- U. HEILSALBE N SAL Fima Pharm. Labor. AV FIMASAL N BAD Fima Pharm. Labor. AV FLAVOVENYL Salbe SAL Dr. M. Breindl AV FLEXURAT Salbe SAL Foliapharm GmbH AV FLEXURAT Salbe SAL Truw Arzneimittel Vertriebs GmbH FLORA X 300 Tropfen TRO Truw AV Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form — 16 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form FLORABIO Manna Feigen Sirup SIR Duopharm GmbH AV mit Sennae FLORABRONCHIN Liquid. LIQ Optimed Pharma GmbH FLORACHOLIN Tropfen TRO Truw AV FLORGOSAN Nr. 7 M FLU Hanosan GmbH FLORGOSAN Nr. 2 P FLU Hanosan GmbH FLORGOSAN Nr. 3 P FLU Hanosan GmbH FLORGOSAN Nr. 4 FLU Hanosan GmbH FLORGOSAN Nr. 5 FLU Hanosan GmbH FLORGOSAN Nr. 8 P FLU Hanosan GmbH FLORGOTOX FLU Hanosan GmbH FM 7 Emulsion f. Erwachsene EMU RubiePharm FM 7 Emulsion f. Kinder EMU RubiePharm FM KOMPLEX 2 Pankreas TRO FM-Pharma-Marketing FM SPEZIALITAET Benzochinon TRO FM-Pharma-Marketing Tropfen FOENICULUM NR. 69 N Tropfen TRO Friedrich Kremer jr. FOENUM GRAECUM Urtinktur DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG FOLLIKULINORM St. I Revitorgan AMP Vitorgan 17 Amp. FOLLIKULINORM St. I, II, III AMP Vitorgan Revitorgan 17 FOLLIKULINORM St. II AMP Vitorgan Revitorgan 17 Amp. FOLLIKULINORM St. III AMP Vitorgan Revitorgan 17 Amp. FRAUEN-TONIKUM 2000 TRO Nestmann + Co. AV FRAUENMANTEL KAPSELN KAP Diamant Natuur B.V. FRAUENMANTEL TROPFEN TRO Diamant Natuur B.V. FRAUENMANTEL VEGICAPS KAP Bärenstein Pharma Ltd AV Kapseln FRAXINUS AFRAPLEX Tropfen TRO Aframed GmbH FRUBILURGYL Loesung LOE Boehringer Ingelheim KG zur Anwendung bei ophthalmologi- schen oder otorhinolaryngologischen Indikationen FRUCTOCHOL Stoffwechsel Tee TEE R.A.N Novesia AG AV FRUEHSTUECKSTEE N Lamperts TEE Kleppe Heinrich FUCUS 2000 Kapseln KAP Strathmann AG FUCUS OLIGOPLEX Tabl. TAB Madaus AG FUGACID Blasen-Tee TEE Sabona GmbH FUGACID Bronchial-Tee TEE Sabona GmbH FUGACID Sedativum-Tee TEE Sabona GmbH FUNDAMENTSALZ Tabletten III TAB Dr. F.u.C.-H. Siegerth FUNGICID comp. LAB Pinselung PIN Pharno Wedropharm GmbH AV G STROPHANTHINUM D 6 Amp. AMP DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG G-STROPHANTHINUM D 4 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG GALENAVOWEN N Drag. DRA Weber & Weber GmbH & Co. KG AV GALEOPSIS D 2 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG GALEOPSIS D 6 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG GALEOPSIS SEG. Urtinktur DIL Bioforce GmbH AV GALIUM HEEL Amp. AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV GALIUM HEEL Liquidum TRO Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV GALLOROBAL forte N Tropfen TRO Bindergass Apotheke GALLOVESAL N Tropfen TRO Tonia GmbH GALPHIMIA GLAUCA EAV TRO Anthroposan Homoeoph. Komplex Tropfen GASTRICARD N Tabl. TAB Ysatfabrik GmbH AV GASTRO HEVERT Tabl. TAB Hevert GASTROL S Tropfen TRO Fides GmbH GEHWOL Nagelpilztinktur TIN Eduard Gerlach GmbH — 17 — GELENKSCHMIERE N Salbe SAL Allgäuer Heilmoor GELFERT’S GALLEFEGER P Tee TEE Hans Gelfert GELFERT’S NIERENPUTZER P Tee TEE Hans Gelfert GELONIDA NA Kindersuppos. KSU Pfizer GmbH GELONIDA NA Suppos. f. ESU Pfizer GmbH Erwachsene GELSEMIUM PLANTAPLEX N Tabl. TAB Steigerwald AV GELSEMIUM RHEUMATOPLEX TRO Anthroposan Homoeoph. Kopfcompl. Tropfen GENTIANA COMPLEX Nr. 5 Liquid. LIQ R.A.N Novesia AG GERANIUM AFRAPLEX Tropfen TRO Aframed GmbH GERANIUM OLIGOPLEX Liquid. LIQ Madaus AG GERANIUM ROBERTIANUM DIL DHU Arzneimittel GmbH Urtinktur & Co. KG GERIAPLASMA Drag. DRA Ardeypharm GmbH AV GERIATRIE-MULSIN EMU Mucos Pharma GmbH & Co. GERIGOA Depot Drag. DRA Strathmann AG GERNER Mixtura membranae CPL PUL Gernerpharma Pulver GERO H 3 ASLAN Amp. AMP Deutsche Chefaro Pharma GmbH GERO H 3 ASLAN Drag. DRA Deutsche Chefaro Pharma GmbH GEROSAN H 3 Saft SAF Gero-Laboratorium/ Adler Apotheke GESUNDFORM Abfuehr Kraeutertee FBE Provita GmbH N Filterbtl. GICHT und RHEUMATEE TEE Bombastus-Werke AG AV GICHT und RHEUMATEE oekolog. TEE Bombastus-Werke AG AV GIGANTEN Tabl. TAB Gepepharm GmbH AV zur Anwendung bei Hirnleistungsstö- rungen GINKGO 405 Duopharm Drag. DRA Duopharm GmbH GINKGO DRAGEES Salus DRA Duopharm GmbH GLANDULA SUPRAREN. SUIS AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH INJEELE 1,1 ml GLANDULA SUPRAREN. SUIS AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH INJEELE forte 1,1 ml GLANDULAE F GASTREU R 20 TRO Dr. Reckeweg & Co. GmbH Tropfen GLANDULAE M GASTREU R 19 TRO Dr. Reckeweg & Co. GmbH Tropfen GLANDULAE SUPRAREN. D 4 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG GLANDULAE SUPRAREN. D 6 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG GLANDULAE SUPRAREN. D 6 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG GLANDULAE SUPRAREN. Suis D 2 TAB DHU Arzneimittel GmbH Tabl. & Co. KG GLANDULAE THYMI D 4 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG GLUCORECT N Tee TEE Pekana Naturheilmittel GmbH GLUTISAL BUTON Retardtabl. RET Ravensberg GmbH GLUTISAL BUTON Salbe SAL Ravensberg GmbH GLUTISAL Salbe SAL Ravensberg GmbH AV GLUTISAL Tabl. TAB Ravensberg GmbH GLYCOBOSAN SAF Bock Pharma GmbH GLYMINTH Pastillen PAS Pharma Funcke GmbH AV GLYPOND R Sirup SIR Pharma Funcke GmbH GNAPHAGIN Amp. AMP Balneopharm Cohrdes GNAPHALIUM KOMPLEX fluessig FLU Hanosan GmbH GOLDGEIST forte Kontaktinsektizid FLU Eduard Gerlach GmbH GOLDTROPFEN HETTERICH TRO Madaus AG GRACIA NOVO S Tropfen TRO Pharma Wolf GmbH GREITHER DIABETIKER TEE Nr. 10 TEE Duopharm GmbH GRINDELIA KOMPLEX fluessig FLU Hanosan GmbH GRINDELIA KOMPLEX Nr. 260 DIL Nestmann + Co. Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form — 18 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form GRINDELIA OLIGOPLEX Liquid. LIQ Madaus AG GRIPPE + ERKAELTUNGS DRAG. DRA Wepa, Paulus & Thewalt GmbH GRIPPE- UND ERKAELTUNGS DRA Igel Pharma DRAGEES N Igel GRIPPEROBAL forte Tropfen TRO Bindergass Apotheke GRIPPOCAPS sine Kapseln KAP Blanco Pharma GmbH GRIPPONERG TRO Dr. Friedrich Eberth Arzneim. AV GRIPPOSTAD C Kapseln KAP Stada OTC Arzneimittel GmbH GRUENLICHT HINGFONG Essenz ESS Lifestyle GmbH GUTTACOR Tropfen TRO Madaus AG HAMAMELIS N COMPLEX Tropfen TRO Weber & Weber GmbH & Co. KG AV HANOOXYGEN N Tropfen TRO Hanosan GmbH HANOPECT Hustensaft FLU Hanosan GmbH HANUOS Tropfen TRO Tonia GmbH HAUSMANN KOMPLEX 115 Cina TRO Infirmarius-Rovit GmbH HAUSMANN KOMPLEX 116 TRO Infirmarius-Rovit GmbH Myrtillus HAUSMANN KOMPLEX 16 TRO Infirmarius-Rovit GmbH Chamomilla HAUSMANN KOMPLEX 18 TRO Infirmarius-Rovit GmbH Tormentilla HAUSMANN KOMPLEX 29 TRO Infirmarius-Rovit GmbH Muira Puama HAUSMANN KOMPLEX 30 TRO Infirmarius-Rovit GmbH Equisetum HAUSMANN KOMPLEX 60 Bromum TRO Infirmarius-Rovit GmbH HAUSMANN KOMPLEX 81 TRO Infirmarius-Rovit GmbH Lycopodium HAUT AMPULLEN Roewo-52 AMP Pharmakon HAUT-UND BLUTREINIG.TEE N TEE Infirmarius-Rovit GmbH HEBE Komplex Nr 1 Tropfen TRO Schuck GmbH HEK SELEN Kapseln KAP E. Scheurich Pharma GmbH HELIANTHUS TUBEROSUS Kapseln KAP Aalborg Pharma GmbH HELIANTHUS TUBEROSUS Kapseln KAP Arnimont Austria HELIANTHUS TUBEROSUS Kapseln KAP Diamant Natuur B.V. HELIANTHUS TUBEROSUS Tropfen TRO Aalborg Pharma GmbH HELIANTHUS TUBEROSUS Tropfen TRO Arnimont Austria HELIANTHUS TUBEROSUS Tropfen TRO Diamant Natuur B.V. HELIANTHUS TUBEROSUS Tropfen TRO Infirmarius-Rovit GmbH AV HELLEBORUS COMPLEX Nr. 39 LIQ R.A.N Novesia AG Liquid. HEPA-UVOCAL Amp. AMP E. Scheurich Pharma GmbH HEPABASIN Tropfen Nr. 13 TRO Elha HEPAR SUIS INJEELE AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH HEPAR SUIS INJEELE forte AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH HEPAR SULFURIS OLIGOPLEX Tabl. TAB Madaus AG HEPARCHOFID S Tropfen TRO Fides GmbH AV HEPATICA S 270 Tropfen TRO Nestmann + Co. AV HEPATOFALK Amp. i.m. mit AMP Dr. Falk Pharma GmbH Spritze u. Kanuele HEPATOFALK Amp. i.m. ohne AMP Dr. Falk Pharma GmbH Spritze u. Kanuele HERNIA Tee TEE Steierl Pharma GmbH HERNIOL Tropfen TRO Steierl Pharma GmbH HERRENGARTENKRAEUTER Btl. TEE I.M. Lehmann GmbH AV HERZ HORMON Dr. Boesser N Amp. AMP Lothar Hoffmann, Praeparate- Vertrieb HERZ WEIN COR N Makol FLU Makolpharm Arzneimittel GmbH HERZFLUID Schuck LOE Schuck GmbH HERZTROPFEN CM Cosmochema TRO Cosmochema HEVERT AKTIVON Tropfen TRO Hevert AV HEVERT MIGRAENE Tropfen TRO Hevert HEVERT TEE Antidiabeticum TEE Hevert AV HEVERT TEE Blasen Nieren TEE Hevert AV — 19 — HEVERT TEE Blasen Nieren Btl. FBE Hevert AV HEVERT TEE Grippe TEE Hevert AV HEVERT TEE Herz u. Kreislauf TEE Hevert AV HEVERT TEE Regeneration und TEE Hevert Kreislauf HEVERT VITAMIN Plus Spuren- KAP Hevert AV elemente Kapseln HEVERT VITAN N Tabl. TAB Hevert HEVERTOPECT Saft SAF Hevert AV HEVERTOPLEX AMBRA Tropfen TRO Hevert HEVERTOPLEX ARG. COLLOIDALE TRO Hevert M Tropfen Nr. 34 HEVERTOPLEX CALCIUM FLUOR. TAB Hevert Tabl. HEVERTOPLEX CHIMAPHILA N TRO Hevert Tropfen Nr. 47 HEVERTOPLEX GAULTHERIA N TRO Hevert Tropfen Nr. 59 HEVERTOPLEX GINSENG Tabl. TAB Hevert HEVERTOPLEX GRINDELIA Tropfen TRO Hevert HEVERTOPLEX HELLEBORUS N TRO Hevert Tropfen Nr. 135 HEVERTOPLEX IPECACUANHA TAB Hevert Tabl. HEVERTOPLEX LOBELIA Tropfen TRO Hevert HEVERTOPLEX MENTHA PIPER. TRO Hevert Tropfen HEVERTOPLEX SCROPHULARIA TRO Hevert Tropfen HEVERTOPLEX SPILANTHES N TAB Hevert Tabl. Nr. 72 HEVERTOPLEX TEREBINTHINA TRO Hevert Tropfen HEVERTOTOX Erkaeltungstabletten TAB Hevert AV HEWEANGIN Tabl. TAB Hevert HEWEASTHMON Tabl. TAB Hevert HEWEDOLOR forte Amp. AMP Hevert HEWEGASTRON Tabl. TAB Hevert HEWEPHOS Tabl. TAB Hevert AV HEWESPONDYL Tabl. TAB Hevert AV HEWETHYREON N Amp. AMP Hevert AV HEWEVEN P7 Tropfen TRO Hevert AV HEXORALETTEN Halspastillen PAS Pfizer Consumer Healthcare AV zur Anwendung bei ophthalmologi- GmbH schen oder otorhinolaryngologischen Indikationen HEXORALETTEN N Lutschtabl. LUT Pfizer Consumer Healthcare zur Anwendung bei ophthalmologi- GmbH schen oder otorhinolaryngologischen Indikationen HEXORALETTEN N Pastillen PAS Pfizer Consumer Healthcare AV zur Anwendung bei ophthalmologi- GmbH schen oder otorhinolaryngologischen Indikationen HICOTON Tabl. TAB Medika HILDESHEIMER Luttertrunk FLU Rats-Apotheke HOCURA Diureticum LIQ Pascoe AV HOLGERIN Drag. DRA Homviora-Arzneimittel AV HOMAGASTRIN N Pulver PUL Helmut Funke GmbH HOMEDA ASE 03 Levodopa C 30 GLO Homeda Pharma GmbH Globuli HOMEDA Olibanum Sacrum C 12 GLO Homeda Pharma GmbH Globuli HOMEDA Olibanum Sacrum C 30 GLO Homeda Pharma GmbH Globuli HOMOBION EQUISETUM TRO Fides GmbH AV HOMOBION IF S TRO Fides GmbH Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form — 20 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form HOMOEOPATHISCHE HAUS- GLO Schlossberg Apotheke APOTHEKE kl. HOMOEVOWEN N Tropfen TRO Weber & Weber GmbH & Co. KG HORMONAPIN Liniment EIN Elasten AV HORVITYL Liquidum LIQ Horvi-Chemie HOSPICOR Loesung LOE Makolpharm Arzneimittel GmbH HUSTEN PASTILLEN N Igel PAS Igel Pharma HUSTEN UND FIEBER Saft SAF Ratiopharm GmbH AV ratiopharm HYDRASTIS COMPLEX Nr. 30 LIQ R.A.N Novesia AG HYDRIN Jura Loesung LOE Jura Gollwitzer KG HYOSCYAMUS KOMPLEX fluessig FLU Hanosan GmbH HYPERCARD Liquidum MIX Riemser Arzneimittel AG AV HYPERIDYST II Tropfen TRO Weber & Weber GmbH & Co. KG AV HYPOTONUS Fides S Tropfen TRO Fides GmbH HYSSOPUS KOMPLEX Nr. 30 DIL Nestmann + Co. HYSSOPUS OFFIC. Urtinktur DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG IGNATIA KOMPLEX Nr. 123 DIL Nestmann + Co. IMBAK Tabl. TAB Mucos Pharma GmbH & Co. IMPERATORIA OSTRUTHIUM DIL DHU Arzneimittel GmbH Urtinktur & Co. KG INDOMISAL 100 Suppos. SUP Riemser Arzneimittel AG AV zur kurzfristigen Anwendung als Adju- vans bei Fieber INFI AVENA Tropfen TRO Infirmarius-Rovit GmbH INFI BELLADONNA Injektion INJ Infirmarius-Rovit GmbH INFI BETULA Tropfen TRO Infirmarius-Rovit GmbH INFI CARDAMOMUM Tropfen TRO Infirmarius-Rovit GmbH INFI CHINA Injektion AMP Infirmarius-Rovit GmbH INFI CONDURANGO Injektion INJ Infirmarius-Rovit GmbH INFI MORMORDICA Tropfen TRO Infirmarius-Rovit GmbH INFI MYOSOTIS Injektion INJ Infirmarius-Rovit GmbH INFI ORTHOSIPHONIS Tropfen TRO Infirmarius-Rovit GmbH INFI RHEUM Injektion AMP Infirmarius-Rovit GmbH INFI RHEUM Tropfen TRO Infirmarius-Rovit GmbH INFI SECALE Injektion INJ Infirmarius-Rovit GmbH INFI SYMPHYTUM Tropfen TRO Infirmarius-Rovit GmbH INFI TORMENTILLA Injektion AMP Infirmarius-Rovit GmbH INFI TRACT fluessig TRO Infirmarius-Rovit GmbH INFI VITAMIN B 15 Injektion INJ Infirmarius-Rovit GmbH INFIHEPAN Injektion AMP Infirmarius-Rovit GmbH INSULIN INJEELE AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH INSULIN INJEELE forte S AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV INTRADERMI N Fluid FLU Dr. Friedrich Eberth Arzneim. INZELLOVAL Filmtabl. FTA KVP Köhler IONENSALBE forte Helmbold SAL Barbara Helmbold AV JABORANDI SIMILIAPLEX TRO Pascoe AV JAEGERMAGEN N Tonikum TON Wörwag Pharma GmbH & Co. KG JAIKAL Akne Lotion LOT S&K Pharma JODOFORM PASTE PST A-1 Dental JOKRE-GINSAN FLU Hanosan GmbH JONOSTERIL PAED Inf.Lsg.Glas I INF Fresenius Kabi JONOSTERIL PAED Inf.Lsg.Glas II INF Fresenius Kabi JONOSTERIL PAED Inf.Lsg.Glas III INF Fresenius Kabi JONOSTERIL PAED Inf.Lsg.Plastik III INF Fresenius Kabi JUNIPERUS OLIGOPLEX Amp. AMP Madaus AG JUNIPERUS OLIGOPLEX Liquid. LIQ Madaus AG JUNISANA Mixtur MIX Riemser Arzneimittel AG JUV 110 Kur I-VI Globuli GLO Phönix JUV 110 S C Inj.-Lsg. Amp. AMP Phönix K.H.3 Kapseln KAP Schwarzhaupt GmbH & Co. KG zur Anwendung bei Hirnleistungsstö- rungen KAIREM Arkanoplex 1 Tropfen TRO Kairos Remedia GmbH — 21 — KAIREM Arkanoplex 10 Tropfen TRO Kairos Remedia GmbH KAIREM Arkanoplex 100 Tropfen TRO Kairos Remedia GmbH KAIREM Arkanoplex 14 Tropfen TRO Kairos Remedia GmbH KAIREM Arkanoplex 50 Tropfen TRO Kairos Remedia GmbH KAIREM Arkanoplex 7 Tropfen TRO Kairos Remedia GmbH KAIREM Remediaplex 1 Tropfen TRO Kairos Remedia GmbH KAIREM Remediaplex 10 Tropfen TRO Kairos Remedia GmbH KAIREM Remediaplex 100 Tropfen TRO Kairos Remedia GmbH KAIREM Remediaplex 14 Tropfen TRO Kairos Remedia GmbH KAIREM Remediaplex 50 Tropfen TRO Kairos Remedia GmbH KAIREM Remediaplex 7 Tropfen TRO Kairos Remedia GmbH KALIUM FLUORATUM D 12 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG KALIUM FLUORATUM D 30 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG KALIUM FLUORATUM D 6 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG KALIUM PHOSPHORICUM TAB Madaus AG OLIGOPLEX Tabl. KALIUM PICRINICUM D 8 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG KALIUM PICRINICUM INJEELE AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV KALIUM PICRINICUM INJEELE forte AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV KALIUM TARTARICUM D 4 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG KAMILLE COMPLEX 9 Leinersan KAP Diamant Natuur B.V. Kapseln KAOTA Drag. DRA Augustin Pharma/Wertapack KARDIACA Herztropfen TRO Novell/Kyberg Pharma KATALYT Globuli 4 GLO Tonia GmbH KATALYT Globuli 8 N GLO Tonia GmbH KATTINJEKT Cuprum Amp. AMP Kattwiga GmbH KERATYL Augentr. ATR Chauvin Ankerpharm GmbH KHELLANGAN N Drag. DRA Ardeypharm GmbH KHELLINUM D 3 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG KILO NIT Tropfen TRO Strathmann AG AV KNAUTIA Afraplex Tropfen TRO Aframed GmbH KNEIPP CALCIUM COMPOSITUM DRA Kneipp-Werke N Drag. KOLLATERAL A+E Drag. DRA Ursapharm zur Anwendung bei gynäkologischen, neurologischen und rheumatolo- gischen Indikationen KOLTON grippale N Drag. DRA Altana Pharma Deutschland GmbH KORODIN Herz-Kreislauf-Tropfen TRO Robugen GmbH KRAEUTER ELIXIER H ELI Friedrich Kremer jr. KREISLAUF TABLETTEN TAB Magnet-Activ GmbH KROPHAN N Filmtabl. FTA Repha GmbH L.P.C. PYOCID fluessig FLU Speiko L.P.C. PYOCID fluessig Fl. FLU Speiko L.P.C. PYOCID Paste komplett PST Speiko m. Ansatz LACOERDIN N Drag. DRA Weber & Weber GmbH & Co. KG AV LACTUCA SATIVA D 6 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LAPIDAR 5 Kraeutertabl. Kuenzle TAB Kraeuter-Pfarrer Kuenzle LAPIDAR 6 Kraeutertabl. Kuenzle TAB Kraeuter-Pfarrer Kuenzle LAPIDAR 7 Kraeutertabl. Kuenzle TAB Kraeuter-Pfarrer Kuenzle LARINGO Halstabletten TAB Blanco Pharma GmbH LARYNGSAN N Loesung LOE Opfermann LATENSIN Injektion mittel AMP Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG LATENSIN Injektion stark AMP Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form — 22 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form LATENSIN Kapseln schwach KAP Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG LATENSIN Kapseln stark KAP Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG LAVANDULA SPICA forte Tropfen TRO Bindergass Apotheke LAVANDULA Urtinktur DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LAXAFUCON N Tee TEE Pharma Funcke GmbH LAXANS RAPHANI Drag. DRA Lorenz Arzneimittel AV LEBER GALLETROPFEN S TRO Cosmochema AV Cosmochema LEDERMIX Zementpulver PUL Riemser Arzneimittel AG Erg.-Packg. ohne Eugenol LEDUM N KOMPLEX Hanosan FLU Hanosan GmbH fluessig LEMAZOL Tabl. TAB H.C. Stark GmbH AV LEMOCIN CX Gurgelloesung LOE Novartis Consumer Health GmbH zur Anwendung bei ophthalmologi- schen oder otorhinolaryngologischen Indikationen LENSCH Nasenspray NAS Ravensberg GmbH AV LENTO NIT Augentr. ATR Optima LEPTANDRA KOMPLEX Nr. 265 DIL Nestmann + Co. LEUKOBOSIN P 18 Tabl. TAB Bock Pharma GmbH LEUKOBOSIN Tabl. TAB Bock Pharma GmbH LEUKONA Sulfomoor Vollbad N Btl. BAD Dr. Atzinger GmbH & Co. KG AV LEVISTICUM M Hanosan Tropfen TRO Hanosan GmbH LEVISTICUM OFF. D 1 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LEVISTICUM OFF. D 10 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LEVISTICUM OFF. D 10 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LEVISTICUM OFF. D 12 Amp. AMP Staufen-Pharma GmbH & Co. LEVISTICUM OFF. D 12 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LEVISTICUM OFF. D 3 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LEVISTICUM OFF. D 3 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LEVISTICUM OFF. D 3 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LEVISTICUM OFF. D 4 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LEVISTICUM OFF. D 4 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LEVISTICUM OFF. D 4 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LEVISTICUM OFF. D 6 Amp. AMP Staufen-Pharma GmbH & Co. LEVISTICUM OFF. D 6 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LEVISTICUM OFF. D 6 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LEVISTICUM OFF. Urtinktur DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LIMBATRIL Tabs Lacktabl. LTA ICN AV LIMPTAR Tabl. TAB M.C.M. Klosterfrau LINIPLANT Inhalat TRO W. Spitzner LIPOVITAN Drag. DRA Medphano Arzneimittel GmbH LITHIUM CHLORATUM D 12 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LITHIUM CHLORATUM D 4 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LITHIUM CHLORATUM D 6 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG LITHIUM CHLORATUM D 6 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG — 23 — LITHIUM CHLORATUM INJEELE AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV LOCABIOSOL Dos.-Aerosol DOS Beragena Arzneimittel GmbH LOCABIOSOL Dos.-Aerosol DOS Mevita LOCABIOSOL Dos.-Aerosol DOS Opti Arznei GmbH AV LOCABIOSOL Dos.-Spray DSS ACA Müller AV LOCABIOSOL Dos.-Spray DSS A+S Unicare LOCABIOSOL Dos.-Spray DSS Bestphago GmbH & Co. KG LOCABIOSOL Dos.-Spray DSS Diaprax GmbH AV LOCABIOSOL Dos.-Spray DSS Emra Med AV LOCABIOSOL Dos.-Spray DSS Eurim Pharm AV LOCABIOSOL Dos.-Spray DSS GPP Pharma AV LOCABIOSOL Dos.-Spray DSS Grünewald AV LOCABIOSOL Dos.-Spray DSS Kohl Pharma GmbH AV LOCABIOSOL Dos.-Spray DSS MTK Pharma AV LOCABIOSOL Dos.-Spray DSS Servier Deutschland GmbH LOCABIOSOL Dos.-Spray DSS Servopharma GmbH AV LOCABIOSOL Dos.-Spray DSS Westen Pharma GmbH AV LOCABIOSOL Dos.-Spray SPR ME Pharma-Grosshandel GmbH AV LOCABIOSOL Dos.-Spray o. FCKW DSS Gerke Pharma GmbH AV LOCABIOTAL Dos.-Spray DSS Kohl Pharma GmbH LOCABIOTAL Dos.-Spray DSS MTK Pharma LOEWENZAHN BRENNESSEL KAP Diamant Natuur B.V. Complex 16 Leinersan Kps. LOSCON Loesung m. Kopfhaut-Appl. LOE Galderma LPK WECOTON Leber-Pankreas- KAP Gernerpharma Kapseln LYCOPODIUM COMPLEX Nr. 26 N LIQ R.A.N Novesia AG LYCOPUS Afraplex Tropfen TRO Aframed GmbH LYMPHOMYOSOT Amp. AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV LYMPHOMYOSOT Liquid. TRO Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV LYMPHTROPFEN S Cosmochema TRO Cosmochema MAGEN TONIKUM 2000 TON Nestmann + Co. MAGEN TROPFEN N TRO Friedrich Kremer jr. MAGEN-DARM-TROPFEN TRO Magnet-Activ GmbH MAGEN-DARMTROPFEN S TRO Cosmochema Cosmochema MAGNESIUM MET. D 6 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MAJORANA OLIGOPLEX Liquid. LIQ Madaus AG MAKOLPECT N Loesung LOE Makolpharm Arzneimittel GmbH AV MAKRETOX SL Tabl. TAB Hevert AV MALUDENT Gel GEL Malu Pharma oHG MALUDENT Zylinderamp. ZAM Malu Pharma oHG AV MALVA KOMPLEX Nr. 84 DIL Nestmann + Co. MALVA SILVESTRIS D 2 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MAMMA SUIS INJEELE AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH MAMMA SUIS INJEELE forte AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH MANDRAGORA C 30 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MANDRAGORA D 12 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MANDRAGORA D 12 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MANDRAGORA D 12 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MANDRAGORA D 2 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG AV MANDRAGORA D 3 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MANDRAGORA D 3 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MANDRAGORA D 4 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form — 24 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form MANDRAGORA D 4 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MANDRAGORA D 4 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MANDRAGORA D 6 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MANDRAGORA D 6 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MANDRAGORA D 6 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MANGANUM METALLICUM TRO Aframed GmbH AFRAPLEX Tropfen MANGANUM OXYDATUM TAB DHU Arzneimittel GmbH D 6 Tabl. & Co. KG MANNS Knoblauch Pillen plus Drag. DRA Dr. Gerhard Mann MARTIVEN ZE 14 Tropfen TRO Reichel-Dittes Pharma MAUSERS Gelenkoel OEL Bindergass Apotheke MAUSERS STERN Bronchialsirup SIR Bindergass Apotheke verstaerkt MEGAGRISEVIT mono Inj.-Fl. IFL Pharmacia GmbH AV MEGAGRISEVIT mono Tabl. TAB Pharmacia GmbH AV MELABON Plus C Brausetabl. BTA Dr. Rentschler Arzneimittel GmbH. & Co. MEMBRANOSOME Liquid oral TRO Vitorgan Tropfen MEMBRANOSOME pro Inj. Amp. AMP Vitorgan MENTOPIN Gurgelloesung LOE Hermes Arzneimittel GmbH AV zur Anwendung bei ophthalmologi- schen oder otorhinolaryngologischen Indikationen MEPROBAMAT Berco 400 mg Tabl. TAB Helmut Funke GmbH MEPROBAMAT Tabl. TAB Philopharm GmbH METABIOSULF Amp. AMP Meta Fackler KG METAMAGNESIUM Tropfen TRO Meta Fackler KG METAVENTRIN N Tropfen TRO Meta Fackler KG METHANOL COMP. Nosoden- TRO Pascoe Complex MEZEREUM VITAPLEX forte TRO Bindergass Apotheke Tropfen MICROSAN N Kapseln KAP Biosyn MIGRAENE TABLETTEN TAB OPW MIGRAENIN Filmtabl. FTA M.C.M. Klosterfrau MIKANIL N Liniment EIN Mickan Arzneimittel GmbH AV MIKTIPLON Tabl. TAB Bock Pharma GmbH MILAN Kinder-Hustensaft SAF Milan Arzneimittel AV MITCHELLANDO N Tropfen TRO Pharma-Labor MIXMAL 7-Kraeuter Magenpulver PUL Marien-Apotheke, Aleima Labor MIXTURA SOLVENS Tabl. TAB Lichtenstein GmbH & Co. AV MKS AS H Tropfen TRO Bindergass Apotheke MOLYBDAEN COMP. Tabl. TAB Biolog. Heilmittel Heel GmbH MOMORDICA COMPLEX Tropfen TRO Weber & Weber GmbH & Co. KG AV MOMORDICA KOMPLEX Nr. 184 DIL Nestmann + Co. MOMORDICA OLIGOPLEX liquid. LIQ Madaus AG MONTANA Haustropfen TRO EGS Pharma Vertrieb AV MOORBALSAM BAL Allgäuer Heilmoor MOVICARD Drag. DRA Ravensberg GmbH MOWINEURON Kapseln KAP Rodisma-Med Pharma MUCOKEHL Ampullen D 6 AMP Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG MUCOKEHL Ampullen D 7 AMP Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG MUCOKEHL Kapseln D 4 KAP Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG MUCOKEHL Salbe D 3 SAL Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG MUCOSA COMP. Amp. AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH — 25 — MUCOSA NASALIS SUIS INJEELE AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH MUCOSA NASALIS SUIS INJEELE AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH forte MUIRA PUAMA Bioxera Dil. DIL Aalborg Pharma GmbH MUIRA PUAMA D 3 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MUIRA PUAMA D 3 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MUIRA PUAMA Injeele Amp. AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV MUIRA PUAMA Injeele forte AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH MUIRA PUAMA Urtinktur Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MULTI-MULSIN N Emulsion EMU Mucos Pharma GmbH & Co. MULTIBIONTA forte N Kapseln KAP Merck Selbstmedikation GmbH MULTIBIONTA N Kapseln KAP Merck Selbstmedikation GmbH AV MULTIBIONTA Tropfen TRO Merck Selbstmedikation GmbH MULTIPLASAN GL 17 Pulver PUL Plantatrakt GmbH MULTIPLASAN Oel OEL Plantatrakt GmbH MULTIVITAMIN AUFBAUKAPSELN KAP Wiedemann Pharma GmbH AV MULTIVITAMIN DRAGEES PASCOE DRA Pascoe MULTIVITAMIN LICHTENSTEIN DRA Lichtenstein GmbH & Co. Drag. MULTIVITAMIN PHYTOPHARMA DRA Organotherapeutische Werke V Drag. GmbH MULTIVITOL Filmtabl. FTA Hermes Arzneimittel GmbH AV MULTOCAPS forte N Kapseln KAP Blanco Pharma GmbH MULTOCAPS Mineral Kapseln KAP Blanco Pharma GmbH AV MULTOVITAN N Tabl. TAB Wörwag Pharma GmbH & Co. KG AV MUNDISAL Gel GEL ACA Müller MUNDISAL Gel GEL Gerke Pharma GmbH MUNDISAL Gel GEL Kohl Pharma GmbH AV MUNDISAL Gel GEL MTK Pharma AV MUNDISAL Gel GEL Mundipharma MUNDISAL Gel GEL Westen Pharma GmbH MUNICAPS Vitalisator Kapseln KAP Schwarzhaupt GmbH & Co. KG MUSSERA Einreibung EIN H.C. Stark GmbH AV MUSSERA Salbe SAL H.C. Stark GmbH AV MUSSERA Tabl. TAB H.C. Stark GmbH AV MVM BESCH Drag. DRA Strathmann AG MYCATOX Bad BAD Riemser Arzneimittel AG MYOSOTIS OLIGOPLEX liquid. LIQ Madaus AG MYRRHA D 200 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MYRRHA Urtinktur DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MYRTILLUS COMPLEX Tropfen TRO Weber & Weber GmbH & Co. KG AV MYRTILLUS D 2 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG MYRTILLUS INJEELE AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV MYRTILLUS INJEELE forte AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV MYRTILLUS KOMPLEX fluessig FLU Hanosan GmbH MYRTILLUS KOMPLEX Nr. 31 DIL Nestmann + Co. MYRTILLUS Urtinktur DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG NASO HEEL S Tropfen TRO Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV NATABEC F Kapseln KAP Pfizer Consumer Healthcare GmbH NATABEC Kapseln KAP Pfizer Consumer Healthcare GmbH NATRIUM BICARBONICUM GLO DHU Arzneimittel GmbH D 12 Globuli & Co. KG NATRIUM BICARBONICUM TAB DHU Arzneimittel GmbH D 12 Tabl & Co. KG NATRIUM BICARBONICUM TAB DHU Arzneimittel GmbH D 3 Tabl. & Co. KG Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form — 26 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form NATRIUM BICARBONICUM TAB DHU Arzneimittel GmbH D 4 Tabl. & Co. KG NATRIUM BICARBONICUM DIL DHU Arzneimittel GmbH D 6 Dil. & Co. KG NATRIUM BICARBONICUM TAB DHU Arzneimittel GmbH D 6 Tabl. & Co. KG NATRIUM BICARBONICUM DIL DHU Arzneimittel GmbH Urtinktur = D 2 Dil. & Co. KG NATRIUM CARBONICUM LIQ Madaus AG Oligoplex liquid. NATRIUM CHOLEINICUM TRO Weber & Weber GmbH & Co. KG AV WELIPLEX Tropfen NAUROD Lutschkapseln KAP Roche Consumer Health AV NEO BALLISTOL flg. innerl. u. LIQ F.W. Klever GmbH aeusserl. as us.hum. NEO BALLISTOL Kapseln KAP F.W. Klever GmbH NEO LAPITRYPSIN Kapseln KAP Truw Arzneimittel Vertriebs AV GmbH NEOGEL GEL Hexal AG AV NEPHRONORM MED Tee TEE Mauermann-Arzneimittel NEPHRUBIN Tee Beutel TEE Weber & Weber GmbH & Co. KG AV NERISONA C Creme CRE Emra Med NERISONA C Creme CRE Eurim Pharm NERISONA C Creme CRE Schering Deutschland GmbH NERISONE C Creme CRE Kohl Pharma GmbH NERISONE C Creme CRE MTK Pharma NERVALENT H fluessig FLU Friedrich Kremer jr. NERVOBAL forte N Tropfen TRO Bindergass Apotheke NERVOGASTROL Tabl. TAB Sanofi-Synthelabo OTC AV NERVOTONICUM Drag. DRA Laves-Arzneimittel GmbH AV NEUGRA N Drag. DRA Hermes Arzneimittel GmbH AV NEUKOENIGSFOERDER TAB NAM Neukönigsförder Mineraltabl. m. Spurenelementen NEURAL INJEKTION AMP Infirmarius-Rovit GmbH NEURO WIED Kapseln KAP Wiedemann Pharma GmbH AV NEUROTROPAN Amp. AMP Phönix NEUROVIT INJEKTOPAS Amp. AMP Pascoe NEY TABS Tabl. Cardium TAB Vitorgan NEY TABS Tabl. Eugastrum TAB Vitorgan NEY TABS Tabl. Hepaticum TAB Vitorgan NEY TABS Tabl. Mamalum TAB Vitorgan NEY TABS Tabl. Nephrum TAB Vitorgan NEY TABS Tabl. Pancreaticum TAB Vitorgan NEY TABS Tabl. Polygastrum TAB Vitorgan NEY TABS Tabl. Splenium TAB Vitorgan NEY TABS Tabl. Surrenium TAB Vitorgan NEY TABS Tabl. Thymum TAB Vitorgan NEYARTHROS Liposome Nr. 83 FLU Vitorgan NEYARTHROSOME pro Inj. Amp. AMP Vitorgan NEYCALM Revitorgan 98 Tropfen TRO Vitorgan NEYCALM Sol Revitorgan 98 Tr. TRS Vitorgan Subst. m. Lsg. M NEYCALM St. I Revitorgan 98 Amp. AMP Vitorgan NEYCALM St. I,II,III Revitorgan AMP Vitorgan 98 Amp. NEYCALM St. II Revitorgan 98 Amp. AMP Vitorgan NEYCALM St. III Revitorgan 98 Amp. AMP Vitorgan NEYCHONDRIN N St. I Revitorgan AMP Vitorgan 68N Amp. NEYCHONDRIN N St. I,II Revitorgan AMP Vitorgan 68N Amp. NEYCHONDRIN N St. II Revitorgan AMP Vitorgan 68N Amp. NEYCHONDRIN N St. III Revitorgan AMP Vitorgan 68N Amp. — 27 — NEYCHONDRIN Revitorgan 68 TRO Vitorgan Tropfen NEYCHONDRIN Sol Revitorgan 68 TRS Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M NEYCHONDRIN St. I Revitorgan 68 AMP Vitorgan Amp. NEYCHONDRIN St. I,II,III AMP Vitorgan Revitorgan 68 Amp. NEYCHONDRIN St. II Revitorgan 68 AMP Vitorgan Amp. NEYCHONDRIN St. III Revitorgan 68 AMP Vitorgan Amp. NEYDESIB Sol Revitorgan 78 TRS Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M NEYDESIB St. I Revitorgan 78 Amp. AMP Vitorgan NEYDESIB St. I,II,III Revitorgan 78 AMP Vitorgan Amp. NEYDESIB St. II Revitorgan 78 Amp. AMP Vitorgan NEYDESIB St. III Revitorgan 78 Amp. AMP Vitorgan NEYDOP N St. I Revitorgan 97N AMP Vitorgan Amp. NEYDOP N St. I,II Revitorgan 97N AMP Vitorgan Amp. NEYDOP N St. II Revitorgan 97N AMP Vitorgan Amp. NEYDOP N St. III Revitorgan 97N AMP Vitorgan Amp. NEYDOP Revitorgan 97 Tropfen TRO Vitorgan NEYDOP Sol Revitorgan 97 TRS Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M NEYDOP St. I Revitorgan 97 Amp. AMP Vitorgan NEYDOP St. I,II,III Revitorgan 97 AMP Vitorgan Amp. NEYDOP St. II Revitorgan 97 Amp. AMP Vitorgan NEYDOP St. III Revitorgan 97 Amp. AMP Vitorgan NEYFAEXAN Sol Revitorgan 55 TRS Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M NEYFAM Sol Revitorgan 60 Tr. Subst. m. Lsg. M TRS Vitorgan NEYFAM St. I Revitorgan 60 Amp. AMP Vitorgan NEYFAM St. I,II,III Revitorgan 60 AMP Vitorgan Amp. NEYFAM St. II Revitorgan 60 Amp. AMP Vitorgan NEYFAM St. III Revitorgan 60 Amp. AMP Vitorgan NEYFEGAN St. I Revitorgan 26 AMP Vitorgan NEYFEGAN St. II Revitorgan 26 AMP Vitorgan NEYFEGAN St. III Revitorgan 26 AMP Vitorgan NEYFERMIN St. I Revitorgan 14 AMP Vitorgan Amp. NEYFERMIN St. I,II,III Revitorgan AMP Vitorgan 14 Amp. NEYFERMIN St. II Revitorgan 14 AMP Vitorgan Amp. NEYFERMIN St. III Revitorgan 14 AMP Vitorgan Amp. NEYGASTRIN St. I Revitorgan 31 AMP Vitorgan NEYGASTRIN St. I,II,III AMP Vitorgan Revitorgan 31 NEYGASTRIN St. II Revitorgan 31 AMP Vitorgan NEYGASTRIN St. III Revitorgan 31 AMP Vitorgan NEYGERONT N St. I Revitorgan AMP Vitorgan 64N Amp. NEYGERONT N St. I,II Revitorgan AMP Vitorgan 64N Amp. NEYGERONT N St. II Revitorgan AMP Vitorgan 64N Amp. Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form — 28 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form NEYGERONT N St. III Revitorgan AMP Vitorgan 64N Amp. NEYGERONT Revitorgan 64 Tropfen TRO Vitorgan NEYGERONT Sol Revitorgan 64 TRS Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M NEYGERONT St. I Revitorgan 64 AMP Vitorgan Amp. NEYGERONT St. I,II,III Revitorgan AMP Vitorgan 64 Amp. NEYGERONT St. II Revitorgan AMP Vitorgan 64 Amp. NEYGERONT St. III Revitorgan AMP Vitorgan 64 Amp. NEYGERONT Vitalkapseln KAP Vitorgan NEYGLUC Sol Revitorgan 67 TRS Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M NEYGLUC St. I Revitorgan 67 Amp. AMP Vitorgan NEYGLUC St. I,II,III Revitorgan AMP Vitorgan 67 Amp. NEYGLUC St. II Revitorgan 67 Amp. AMP Vitorgan NEYGLUC St. III Revitorgan 67 Amp. AMP Vitorgan NEYHAEMIN Sol Revitorgan TRS Vitorgan 39 Tr. Subst. m. Lsg. M NEYIMMUN St. I Revitorgan 73 Amp. AMP Vitorgan NEYIMMUN St. I,II,III AMP Vitorgan Revitorgan 73 Amp. NEYIMMUN St. II Revitorgan AMP Vitorgan 73 Amp. NEYIMMUN St. III Revitorgan AMP Vitorgan 73 Amp. NEYLIEN St. I Revitorgan 45 Amp. AMP Vitorgan NEYLIEN St. I,II,III Revitorgan AMP Vitorgan 45 Amp. NEYLIEN St. II Revitorgan 45 Amp. AMP Vitorgan NEYLIEN St. III Revitorgan 45 Amp. AMP Vitorgan NEYMAN N St. I Revitorgan 35N AMP Vitorgan NEYMAN N St. I,II Revitorgan 35N AMP Vitorgan NEYMAN N St. II Revitorgan 35N AMP Vitorgan NEYMAN N St. III Revitorgan 35N AMP Vitorgan NEYMAN Revitorgan 35 Tropfen TRO Vitorgan NEYMAN Sol Revitorgan 35 TRS Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M NEYMAN St. I Revitorgan 35 AMP Vitorgan NEYMAN St. I,II,III Revitorgan 35 AMP Vitorgan NEYMAN St. II Revitorgan 35 AMP Vitorgan NEYMAN St. III Revitorgan 35 AMP Vitorgan NEYNEPHRIN N St. I Revitorgan AMP Vitorgan 63N Amp. NEYNEPHRIN N St. I,II Revitorgan AMP Vitorgan 63N Amp. NEYNEPHRIN N St. II Revitorgan AMP Vitorgan 63N Amp. NEYNEPHRIN N St. III Revitorgan AMP Vitorgan 63N Amp. NEYNEPHRIN Revitorgan 63 Tropfen TRO Vitorgan NEYNEPHRIN Sol Revitorgan 63 TRS Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M NEYNEPHRIN St. I Revitorgan 63 AMP Vitorgan Amp. NEYNEPHRIN St. I,II,III Revitorgan AMP Vitorgan 63 Amp. NEYNEPHRIN St. II Revitorgan AMP Vitorgan 63 Amp. NEYNEPHRIN St. III Revitorgan AMP Vitorgan 63 Amp. — 29 — NEYNORMIN N St. I Revitorgan AMP Vitorgan 65N Amp. NEYNORMIN N St. I,II Revitorgan AMP Vitorgan 65N Amp. NEYNORMIN N St. II Revitorgan AMP Vitorgan 65N Amp. NEYNORMIN N St. III Revitorgan AMP Vitorgan 65N Amp. NEYNORMIN Revitorgan 65 Tropfen TRO Vitorgan NEYNORMIN Sol Revitorgan 65 TRS Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M NEYNORMIN St. I Revitorgan 65 AMP Vitorgan Amp. NEYNORMIN St. I,II,III Revitorgan AMP Vitorgan 65 Amp. NEYNORMIN St. II Revitorgan 65 AMP Vitorgan Amp. NEYNORMIN St. III Revitorgan 65 AMP Vitorgan Amp. NEYPARADENT Liposome TRO Vitorgan NEYPULPIN N St. I Revitorgan 10N AMP Vitorgan Amp. NEYPULPIN N St. I,II Revitorgan 10N AMP Vitorgan NEYPULPIN N St. II Revitorgan 10N AMP Vitorgan Amp. NEYPULPIN N St. III Revitorgan 10N AMP Vitorgan Amp. NEYPULPIN St. I Revitorgan 10 Amp. AMP Vitorgan NEYPULPIN St. I,II,III Revitorgan 10 AMP Vitorgan NEYPULPIN St. II Revitorgan 10 AMP Vitorgan Amp. NEYPULPIN St. III Revitorgan 10 AMP Vitorgan Amp. NEYSANGUIN Sol Revitorgan 77 TRS Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M NEYTHEL Sol Revitorgan 62 Tr. TRS Vitorgan Subst. m. Lsg. M NEYTHEL St. I Revitorgan 62 Amp. AMP Vitorgan NEYTHEL St. I,II,III Revitorgan 62 AMP Vitorgan Amp. NEYTHEL St. II Revitorgan 62 Amp. AMP Vitorgan NEYTHEL St. III Revitorgan 62 Amp. AMP Vitorgan NEYTUMORIN N St. I Revitorgan AMP Vitorgan 66N Amp. NEYTUMORIN N St. I,II Revitorgan AMP Vitorgan 66N Amp. NEYTUMORIN N St. II Revitorgan AMP Vitorgan 66N Amp. NEYTUMORIN N St. III Revitorgan AMP Vitorgan 66N Amp. NEYTUMORIN Revitorgan 66 TRO Vitorgan Tropfen NEYTUMORIN Sol Revitorgan 66 TRS Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M NEYTUMORIN St. I Revitorgan 66 AMP Vitorgan Amp. NEYTUMORIN St. I,II,III Revit- AMP Vitorgan organ 66 Amp. NEYTUMORIN St. II Revitorgan AMP Vitorgan 66 Amp. NEYTUMORIN St. III Revitorgan AMP Vitorgan 66 Amp. NICOBREVIN N Kapseln KAP Inter-Brevipharm GmbH NIEREN BLASENTROPFEN TRO Cosmochema ST Cosmochema NIEREN ELIXIER ST Cosmochema TRO Cosmochema Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form — 30 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form NOVO PETRIN Schmerztabletten TAB Organotherapeutische Werke GmbH NOVUM Schmerztabletten TAB Wero Medical GmbH & Co. NOWASPASMIN H Tropfen TRO Friedrich Kremer jr. NUX VOMICA KOMPLEX fluessig FLU Hanosan GmbH OCULOGUTTAE KALII iodat. SR ATR PKH OENANTHE CROCATA Oligoplex LIQ Madaus AG liquid. OLIBANUM A D 1 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG OLIBANUM A D 2 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG OLIBANUM A D 3 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG OLIBANUM A D 6 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG OLIBANUM A Urtinktur D 1 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG OLIBANUM BIOXERA Dil. DIL Aalborg Pharma GmbH OLIBANUM I D 4 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG OLIBANUM KAPSELN KAP Axensee GmbH OLIBANUM LORSCHER Kloster- TRO Bärenstein Pharma Ltd tropfen OLIBANUM RA Salbe SAL Fritz Zilly GmbH AV OLIBANUM VEGICAPS Kapseln KAP Bärenstein Pharma Ltd OLPADORM ZE 3 Tropfen TRO Reichel-Dittes Pharma OLPALYMPHON ZE 9 Tropfen TRO Reichel-Dittes Pharma OLPAPECT ZE 2 Tropfen TRO Reichel-Dittes Pharma OLPASTOM I ZE 4 Tropfen TRO Reichel-Dittes Pharma OPTALIDON N Drag. DRA Novartis Consumer Health GmbH OPTALIDON N Suppos. SUP Novartis Consumer Health GmbH OPTILECITH Drag. DRA Colimex GmbH ORAGALLIN S Drag. DRA Truw Arzneimittel Vertriebs GmbH ORGANOPLEX CALCIUM TAB Homviora-Arzneimittel CARBONICUM ORGANOPLEX DROSERA TRO Homviora-Arzneimittel AV ORGANOPLEX ERGOTINUM TRO Homviora-Arzneimittel AV ORGANOPLEX KALMIA TRO Homviora-Arzneimittel AV ORGANOPLEX SILICEA TAB Homviora-Arzneimittel ORTHOSIPHON STAMINEUS DIL DHU Arzneimittel GmbH D 2 Dil. & Co. KG ORTHOSIPHON STAMINEUS GLO DHU Arzneimittel GmbH D 6 Globuli & Co. KG ORTHOSIPHON STAMINEUS AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV INJEELE ORTHOSIPHON STAMINEUS DIL DHU Arzneimittel GmbH Urtinktur = D 1 Dil. & Co. KG OSCAFERRON P 20 Loesung LOE Bock Pharma GmbH OSCEVITIN A Tabl. TAB Gräsler Pharma GmbH OTIPOST Globuli GLO Post Apotheke AV OTTINGERS BLUTSALZKUR 20 ml KPG Robugen GmbH AV Tropf. u. 25 g Plv. OVARIUM BOVINA SICCATA DIL DHU Arzneimittel GmbH D 10 Dil. & Co. KG OVARIUM BOVINA SICCATA TAB DHU Arzneimittel GmbH D 10 Tabl. & Co. KG OVARIUM BOVINA SICCATA DIL DHU Arzneimittel GmbH D 12 Dil. & Co. KG OVARIUM BOVINA SICCATA TAB DHU Arzneimittel GmbH D 3 Tabl. & Co. KG OVARIUM BOVINA SICCATA AMP DHU Arzneimittel GmbH D 30 Amp. & Co. KG OVARIUM BOVINA SICCATA DIL DHU Arzneimittel GmbH D 30 Dil. & Co. KG — 31 — OVARIUM BOVINA SICCATA TAB DHU Arzneimittel GmbH D 30 Tabl. & Co. KG OVARIUM BOVINA SICCATA TAB DHU Arzneimittel GmbH D 4 Tabl. & Co. KG OVARIUM BOVINA SICCATA DIL DHU Arzneimittel GmbH D 6 Dil. & Co. KG OVARIUM BOVINA SICCATA TAB DHU Arzneimittel GmbH D 6 Tabl. & Co. KG OVARIUM BOVINA SICCATA DIL DHU Arzneimittel GmbH D 8 Dil. & Co. KG OVARIUM COMP. 2,2 ml Amp. AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH OVOCALCIN Drag. DRA Maria Richter OVOCALCIN N forte Drag. DRA Maria Richter OXACANT Dragees N DRA Dr. Gustav Klein OXACANT forte N Tropfen TRO Dr. Gustav Klein OXACANT Khella N Tropfen TRO Dr. Gustav Klein OXALIS ACETOSELLA D 12 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG OXALIS ACETOSELLA D 3 Amp. AMP DHU Arzneimittel GmbH AV & Co. KG OXALIS ACETOSELLA D 4 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG OXALIS ACETOSELLA Urtinktur DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG OXALIS ACETOSELLA Urtinktur Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG OZOTHIN E Suppos. SUP SmithKline Beecham Pharma AV GmbH & Co. KG OZOTHIN K Suppos. KSS SmithKline Beecham Pharma AV GmbH & Co. KG PA EAV Komplex 9 Uhr Tropfen TRO Anthroposan Homoeoph. PADUTIN 100 Filmtabl. FTA Eurim Pharm PADUTIN 100 Filmtabl. FTA Kohl Pharma GmbH PADUTIN 100 Filmtabl. FTA Mevita AV PADUTIN 100 Filmtabl. FTA MTK Pharma PADUTIN 100 KE Filmtabl. FTA Emra Med PADUTIN 100 KE Filmtabl. FTA Gerke Pharma GmbH PADUTIN 100 Tabl. TAB Bayer Vital GmbH AV PADUTIN 100 Tabl. TAB Westen Pharma GmbH AV PANGANICAIN Drag. DRA Truw Arzneimittel Vertriebs zur Anwendung bei Hirnleistungsstö- GmbH rungen PANKREAPLEX NEU Drag. DRA Schaper & Brümmer PANKREAPLEX NEU Loesung LOE Schaper & Brümmer PANKREAS H Inj. AMP A. Pflüger GmbH & Co. KG PANKREAS S Hanosan Tabl. TAB Hanosan GmbH PANKREAS SUIS INJEELE AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH PANKREAS SUIS INJEELE forte AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH PANKREATICUM Injekt Hevert Amp. AMP Hevert PANKREOBAL forte N Tropfen TRO Bindergass Apotheke PANKREVOWEN Tropfen TRO Weber & Weber GmbH & Co. KG PANTHENOL 500 mg Inj. AMP Jenapharm GmbH zur Anwendung bei gastrointestinalen Jenapharm Amp. Indikationen PANTHENOL 500 mg Inj. ILO Jenapharm GmbH zur Anwendung bei gastrointestinalen Jenapharm Inj.-Lsg. Indikationen PANTHENOL Ampullen 2,5 g AMP B. Braun Petzold GmbH zur Anwendung bei gastrointestinalen Indikationen PANTHENOL Ampullen 500 mg AMP B. Braun Petzold GmbH zur Anwendung bei gastrointestinalen Indikationen PANTOVIGAR Drag. DRA Merz Consumer Care GmbH AV PANTOVIGAR Kapseln KAP Merz Consumer Care GmbH AV PAPAYASANIT N Mixtur MIX Weber & Weber GmbH & Co. KG AV PARAMYC AS H Tropfen TRO Bindergass Apotheke PARAMYLAN Tropfen Roewo-640 TRO Subito Pharma AV PAREIRA BRAVA PENTARKAN LIQ DHU Arzneimittel GmbH AV Nr. 65 & Co. KG Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form — 32 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form PARENTAMIN Eas Nephro Inf.-Lsg. INF Serag-Wiessner KG Glas PARENTERAL Inf.-Lsg. NS Plastik INF Serag-Wiessner KG PASCOSSAN Pulver PUL Pascoe PASCOSSAN Tabl. TAB Pascoe PASGENSIN Drag. DRA Pascoe AV PASISANA Mixtur MIX Riemser Arzneimittel AG PASIVITAL H Pulver PUL Riemser Arzneimittel AG PASPAT Ampullen intrakutan AMP Sankyo Pharma GmbH AV PAVERON Ampullen 50 mg AMP Linden Arzneimittel Vertrieb PERDIPHEN Drag. DRA W.Spitzner PERIOCUR N fluessig FLU Voco GmbH PFLUEGERPLEX ECHINACEA 109 TRO A. Pflüger GmbH & Co. KG Tropfen PFLUEGERPLEX IPECACUAN. 300 TAB A. Pflüger GmbH & Co. KG AV Tabl. PFLUEGERPLEX PANKREAS 241 TRO A. Pflüger GmbH & Co. KG Tropfen PFLUEGERPLEX PHASEOLUS 361 TAB A. Pflüger GmbH & Co. KG AV Tabl. PHARMATON Vital Kapseln KAP Pharmaton GmbH PHYTO GERIATRIKUM von DRA Makolpharm Arzneimittel GmbH AV Tri-S-Zym Drag. PHYTO-HYPOPHYSON C Tropfen TRO Steierl Pharma GmbH PHYTONOXON N Tinkt. TIN Steigerwald PHYTOPECT NT Tropfen TRO Resana PHYTOSTOP NT Tropfen TRO Resana PLACENTA COMP. Amp. AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH PLACENTA FETAL. SUIS INJEELE AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH PLACENTA FETAL. SUIS INJEELE AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV forte PLACENTA MATERN. SUIS INJEELE AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV PLACENTA MATERN. SUIS INJEELE AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV forte PLACENTA SUIS INJEELE AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH PLACENTA SUIS INJEELE forte AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH PLANTAGO LANCEOL. D 3 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG PLATINA KOMPLEX Tabletten TAB Nestmann + Co. Nr. 49 PLATINUM DIJODATUM D 6 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG PLUMBUM KOMPLEX Nr. 223 DIL Nestmann + Co. PLUMBUM MET. COMP. Tropfen TRO Pascoe POIKICIN Drag. DRA Lomapharm POIKIGERON Kapseln KAP Lomapharm POLY VITAMIN PLUS Filmtabl. FTA MIP Pharma GmbH AV POLYBION forte Drag. DRA Merck KGaA POLYBION N Amp. AMP Merck KGaA POLYBION N Drag. DRA Merck KGaA POLYBION N Tropfen TRO Merck KGaA POLYTAMIN Kapseln KAP Makolpharm Arzneimittel GmbH POPULUS COMP. SR Tropfen TRO Biolog. Heilmittel Heel GmbH POSILENT Augentr. ATR Ursapharm POTENTILLA AFRAMED Tropfen TRO Aframed GmbH POTENZHOLZ Bioxera Tropfen TRO Aalborg Pharma GmbH POTENZHOLZ Dil. DIL Diamant Natuur B.V. POTENZHOLZ Kapseln KAP Diamant Natuur B.V. POTENZHOLZ N Bioxera Kapseln KAP Aalborg Pharma GmbH POTSILO Abfuehrdragees DRA H.C. Stark GmbH AV PRAECINEURAL Suppos. f. Erw. ESU Dr. R. Pfleger PREGNAVIT F Brausetabl. BTA Merckle GmbH PREGNAVIT F Kapseln KAP Merckle GmbH PRESSELIN Adsella LIQ Presselin — 33 — PRESSELIN Bronchialtee TEE Presselin AV PRESSELIN Complex 35 Bluthoch- TRO Presselin AV druck PRESSELIN Dolo Tabl. TAB Presselin AV PRESSELIN Hapeka 55 Migraene TRO Presselin AV Tropfen PRESSELIN Herz Tropfen Hapeka 61 TRO Presselin PRESSELIN Telagut Mineralstoff PUL Presselin Pulver PROCTOSPRE Spruehds. DSS Hennig PROSTAMED Tabl. TAB Dr. Gustav Klein PROTECOR Herz-Schutz Kapseln KAP Duopharm GmbH PROVITAMIN A + D + E Kapseln KAP Dr. Gustav Klein PRUNUS AFRAPLEX Tropfen TRO Aframed GmbH PSORIASIS BAD BAD Balneopharm Cohrdes PSORIASIS SALBE S Balneopharm SAL Balneopharm Cohrdes PSORIASIS SOLUTION EIN Balneopharm Cohrdes PSORIASIS TABLETTEN TAB Balneopharm Cohrdes PTEROCARPUS Tropfen TRO Friedrich Kremer jr. PUAMIN Drag. DRA Schwarzhaupt GmbH & Co. KG PULMOCORDIO forte Saft SAF Hevert PULMYC AS H Tropfen TRO Bindergass Apotheke PULSATILLA COMP. Amp. AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH PULVIN PUL Stadt-Apotheke PYRETHRUM Urtinktur = D 1 DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG QUADROPLEX 12 SN Tropfen TRO Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG QUADROPLEX 18 SN Tropfen TRO Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG QUADROPLEX 24 SN Tropfen TRO Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG QUADROPLEX 31 Tropfen TRO Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG QUADROPLEX 36 Tropfen TRO Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG QUADROPLEX 5 Tropfen TRO Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG QUADROPLEX Ergaenzungstropfen TRO Hofmann & Sommer GmbH und SN Tropfen Co. KG QUADROPLEX Mykose SN Globuli GLO Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG QUADROPLEX Schimmelpilz- TRO Hofmann & Sommer GmbH und tropfen SN Co. KG QUARZ D 12 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG QUARZ D 30 Amp. AMP DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG QUARZ D 6 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG QUERCUS E CORT. D 1 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG QUERCUS E CORT. D 1 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG QUERCUS E CORT. D 3 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG QUERCUS E CORT. D 4 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG QUERCUS KOMPLEX Tabl. TAB Hanosan GmbH QUITTEN-ESSENZ ESS Bombastus-Werke AG RANUNCULUS M KOMPLEX FLU Hanosan GmbH Hanosan fluessig RANUNCULUS N KOMPLEX FLU Hanosan GmbH Hanosan fluessig RATIOGRIPPAL + C Brausetabl. BTA Ratiopharm GmbH RAUFUNCTON N Drag. DRA Abbott GmbH & Co. KG AV Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form — 34 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form RAUWOLFIA COMP. Amp. AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH RD 1 Reichel N Tropfen TRO Reichel-Dittes Pharma RD 1400 Reichel N Salbe SAL Reichel-Dittes Pharma RD 16 Reichel N Tropfen TRO Reichel-Dittes Pharma RD 6 Reichel N Tropfen TRO Reichel-Dittes Pharma RD F Reichel N fluessig FLU Reichel-Dittes Pharma REBASIT Pulver PUL Dr. Welte Pharma GmbH REBUSO Tabl. TAB Ravensberg GmbH AV RECARCIN Injektion schwach AMP Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG RECARCIN Injektion stark AMP Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG RECARCIN Kapseln KAP Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG RECARCIN N Einreibung EIN Sanum Kehlbeck GmbH & Co. KG REGENAPLEX 1 C TRO Regenaplex REGENAPLEX 1 D TRO Regenaplex REGENAPLEX 10 C TRO Regenaplex REGENAPLEX 108 C TRO Regenaplex REGENAPLEX 109 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 111 C TRO Regenaplex REGENAPLEX 115 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 115 B TRO Regenaplex REGENAPLEX 118 TRO Regenaplex REGENAPLEX 118 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 121 C TRO Regenaplex REGENAPLEX 121 E TRO Regenaplex REGENAPLEX 125 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 126 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 126 B TRO Regenaplex REGENAPLEX 130 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 14 N TRO Regenaplex REGENAPLEX 142 C TRO Regenaplex REGENAPLEX 143 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 143 B TRO Regenaplex REGENAPLEX 143 C TRO Regenaplex REGENAPLEX 143 D TRO Regenaplex REGENAPLEX 144 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 144 B TRO Regenaplex REGENAPLEX 144 C TRO Regenaplex REGENAPLEX 146 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 146 B TRO Regenaplex REGENAPLEX 147 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 150 TRO Regenaplex REGENAPLEX 155 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 155 B TRO Regenaplex REGENAPLEX 155 C TRO Regenaplex REGENAPLEX 157 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 161 B TRO Regenaplex REGENAPLEX 18 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 180 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 2 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 203 C TRO Regenaplex REGENAPLEX 21 C TRO Regenaplex REGENAPLEX 23 E TRO Regenaplex REGENAPLEX 24 B TRO Regenaplex REGENAPLEX 26 F TRO Regenaplex REGENAPLEX 28 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 28 D TRO Regenaplex REGENAPLEX 28 K TRO Regenaplex REGENAPLEX 3 TRO Regenaplex REGENAPLEX 3 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 30 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 300 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 302 A TRO Regenaplex — 35 — REGENAPLEX 302 E TRO Regenaplex REGENAPLEX 33/1 TRO Regenaplex REGENAPLEX 33/3 TRO Regenaplex REGENAPLEX 33/5 TRO Regenaplex REGENAPLEX 33/ZB TRO Regenaplex REGENAPLEX 33/ZC TRO Regenaplex REGENAPLEX 33/ZD TRO Regenaplex REGENAPLEX 34 B TRO Regenaplex REGENAPLEX 35 F TRO Regenaplex REGENAPLEX 36 B TRO Regenaplex REGENAPLEX 37 B TRO Regenaplex REGENAPLEX 38 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 38 E TRO Regenaplex REGENAPLEX 39 C TRO Regenaplex REGENAPLEX 39 D TRO Regenaplex REGENAPLEX 4 TRO Regenaplex REGENAPLEX 41 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 41 F TRO Regenaplex REGENAPLEX 43 D TRO Regenaplex REGENAPLEX 44 B TRO Regenaplex REGENAPLEX 47 CN TRO Regenaplex REGENAPLEX 49 D TRO Regenaplex REGENAPLEX 49 L TRO Regenaplex REGENAPLEX 5 TRO Regenaplex REGENAPLEX 506 B TRO Regenaplex REGENAPLEX 506 D TRO Regenaplex REGENAPLEX 508 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 51 B TRO Regenaplex REGENAPLEX 510 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 511 B TRO Regenaplex REGENAPLEX 512 TRO Regenaplex REGENAPLEX 52 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 53 B TRO Regenaplex REGENAPLEX 53 H TRO Regenaplex REGENAPLEX 54 B TRO Regenaplex REGENAPLEX 56 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 61 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 62 B TRO Regenaplex REGENAPLEX 62 D TRO Regenaplex REGENAPLEX 63 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 63 B TRO Regenaplex REGENAPLEX 63 D TRO Regenaplex REGENAPLEX 64 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 64 C TRO Regenaplex REGENAPLEX 64 D TRO Regenaplex REGENAPLEX 64 G TRO Regenaplex REGENAPLEX 65 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 65 C TRO Regenaplex REGENAPLEX 7 B TRO Regenaplex REGENAPLEX 70 C TRO Regenaplex REGENAPLEX 71 C TRO Regenaplex REGENAPLEX 73 AN TRO Regenaplex REGENAPLEX 73 C TRO Regenaplex REGENAPLEX 73 D TRO Regenaplex REGENAPLEX 74 F TRO Regenaplex REGENAPLEX 75 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 75 C TRO Regenaplex REGENAPLEX 78 B TRO Regenaplex REGENAPLEX 78 C TRO Regenaplex REGENAPLEX 78 C/I TRO Regenaplex REGENAPLEX 81 AN TRO Regenaplex REGENAPLEX 84 C TRO Regenaplex Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form — 36 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form REGENAPLEX 86 C TRO Regenaplex REGENAPLEX 92 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 93 A TRO Regenaplex REGENAPLEX 94 D TRO Regenaplex REGENAPLEX 95 A TRO Regenaplex REISEGOLD Drag. DRA Whitehall-Much GmbH REN SUIS INJEELE AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH REN SUIS INJEELE forte AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH RENAL T Tropf. Roewo-121 TRO Pharmakon REPELTIN forte Tabl. TAB Pierre Fabre REPELTIN Tabl. TAB Pierre Fabre REPHA-OS Mundspray SPR Repha GmbH AV REPHADERM Salbe SAL Repha GmbH REPURSAN ST Drag. DRA Biokanol Pharma GmbH REQUIESAN Tropfen TRO Dr. Gustav Klein RESERPINUM COMP. Kapseln KAP Leopold Arzneimittel RESEX Drag. DRA Pharno Wedropharm GmbH AV RESTRUCTA forte ST Tabl. TAB Fides GmbH RETECA K II Kapseln Kombip. KAP Hermes Arzneimittel GmbH RETTERSPITZ Aerosol AER Retterspitz GmbH RETTERSPITZ Quick SAL Retterspitz GmbH RETUSSAN FLU Hanosan GmbH REVICAIN comp. Kapseln KAP Wiedemann Pharma GmbH REVICAIN comp. plus Kapseln KAP Wiedemann Pharma GmbH REVICAIN Tr.-Amp. TAM Wiedemann Pharma GmbH REVITORGAN 1 Hepar fet. AMP Vitorgan St, I, II, III REVITORGAN 1 Hepar fet. AMP Vitorgan St. I Amp. REVITORGAN 1 Hepar fet. AMP Vitorgan St. II Amp. REVITORGAN 1 Hepar fet. AMP Vitorgan St. III Amp. REVITORGAN 1 Hepar Sol TRS Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M REVITORGAN 15 Placenta AMP Vitorgan fet./mat. St. I Amp. REVITORGAN 15 Placenta AMP Vitorgan fet./mat. St. II Amp. REVITORGAN 15 Placenta AMP Vitorgan fet./mat. St. III Amp. REVITORGAN 15 Placenta AMP Vitorgan fet./mat. St. I, II, III REVITORGAN 15 Placenta Sol TRS Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M REVITORGAN 18 Ovar Follikel AMP Vitorgan mat. St. I Amp. REVITORGAN 18 Ovar Follikel AMP Vitorgan mat.St. I, II, III REVITORGAN 18 Ovar Follikel AMP Vitorgan mat. St. II Amp. REVITORGAN 18 Ovar Follikel AMP Vitorgan mat. St. III Amp. REVITORGAN 18 Ovar Follikel TRS Vitorgan Sol Tr. Subst. m. Lsg. M REVITORGAN 20 Glandula supr. AMP Vitorgan St. I Amp. REVITORGAN 20 Glandula supr. AMP Vitorgan St. I, II, III REVITORGAN 20 Glandula supr. AMP Vitorgan St. II Amp. REVITORGAN 20 Glandula supr. AMP Vitorgan St. III Amp. REVITORGAN 20 Glandula TRS Vitorgan supraren. Sol — 37 — REVITORGAN 27 Ren fet./juv. AMP Vitorgan St. I Amp. REVITORGAN 27 Ren fet./juv. AMP Vitorgan St. I, II, III REVITORGAN 27 Ren fet./juv. AMP Vitorgan St. II Amp. REVITORGAN 27 Ren fet./juv. AMP Vitorgan St. III Amp. REVITORGAN 27 Ren Sol TRS Vitorgan Tr. Subst. m. Lsg. M REVITORGAN 30 Glandula TRS Vitorgan thyr. Sol REVITORGAN 42 Cor-Ren-Aorta AMP Vitorgan fet.juv.St.I REVITORGAN 42 Cor-Ren-Aorta AMP Vitorgan fet. juv. St. I, II, III REVITORGAN 42 Cor-Ren-Aorta AMP Vitorgan fet. juv. St. II REVITORGAN 42 Cor-Ren-Aorta AMP Vitorgan fet. juv. St. III REVITORGAN 42 Cor-Ren-Aorta TRS Vitorgan Sol Tr. Subst. m. Lsg. M REVITORGAN 48 Ovar Foll. AMP Vitorgan Cor. lut. mat. St. I REVITORGAN 48 Ovar Foll. AMP Vitorgan Cor. lut. mat. St. I, II, III REVITORGAN 48 Ovar Foll. AMP Vitorgan Cor. lut. mat. St. II REVITORGAN 48 Ovar Foll. AMP Vitorgan Cor. lut. mat. St. III REVITORGAN 48 Ovar Follikel TRS Vitorgan Sol Tr. Subst. m. Lsg. M REVITORGAN 56 Mamma lactans AMP Vitorgan mat. St. I Amp. REVITORGAN 56 Mamma lactans AMP Vitorgan mat. St. I, II, III REVITORGAN 56 Mamma lactans AMP Vitorgan mat. St. II Amp. REVITORGAN 56 Mamma lactans AMP Vitorgan mat. St. III Amp. REVITORGAN 56 Mamma lactans TRS Vitorgan Sol Tr. Subst. m. Lsg. M REVITORGAN 7 Ren TRS Vitorgan Sol Tr. Subst. m. Lsg. M REVITORGAN 7 Ren St. I Amp. AMP Vitorgan REVITORGAN 7 Ren St. I, II, III AMP Vitorgan REVITORGAN 7 Ren St. II Amp. AMP Vitorgan REVITORGAN 7 Ren St. III Amp. AMP Vitorgan REVITORGAN 70 Placenta mat. 2 AMP Vitorgan St. II Amp. REVITORGAN 70 Placenta mat. TRS Vitorgan Sol Tr. Subst. m. Lsg. M REVITORGAN 70 Placenta mat. AMP Vitorgan St. I Amp. REVITORGAN 70 Placenta mat. AMP Vitorgan St. I, II, III REVITORGAN 70 Placenta mat. AMP Vitorgan St. II Amp. REVITORGAN 70 Placenta mat. AMP Vitorgan St. III Amp. REVITORGAN 71 Placenta fet. TRS Vitorgan Sol Tr. Subst. m. Lsg. M REVITORGAN 71 Placenta fet. AMP Vitorgan St. I Amp. REVITORGAN 71 Placenta fet. AMP Vitorgan St. I, II, III REVITORGAN 71 Placenta fet. AMP Vitorgan St. II Amp. Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form — 38 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form REVITORGAN 71 Placenta fet. AMP Vitorgan St. III Amp. REXOGALLIN Dos.-Spray DSS Klinipharm GmbH REXOGALLIN Tropfen TRO Klinipharm GmbH RHEUMA BAD Eu Rho BAD Eu Rho Arznei GmbH AV RHEUMA K Tabl. TAB Magnet-Activ GmbH RHEUMASAN Moorbad BAD Sanofi-Synthelabo OTC RHINOGEN Tropfen Roewo-292 TRO Subito Pharma AV RHINOGUTTAE pro infantibus SR NTR AMH Niemann GmbH & Co. KG RHINOGUTTAE pro infantibus SR NTR Leyh Pharma GmbH AV RHINOGUTTAE pro infantibus SR NTR PKH RHINOGUTTAE pro infantibus SR NTR Robert-Koch-Apotheke AV RHUMATIN Dos.-Spray DSS Klinipharm GmbH RHUMATIN Tropfen TRO Klinipharm GmbH RHUS TOX. OLIGOPLEX Amp. AMP Madaus AG RHUS TOX. OLIGOPLEX liquid. LIQ Madaus AG RHYTHMOVITA Komplex TRO Rhytmovita GmbH Nr. 6 Skrora RHYTHMOVITA Komplex TRO Rhytmovita GmbH Nr. 8 Male RIBBECK Balsam BAL Ribbeck Arzneimittel AV RIBBECK Syrup SIR Ribbeck Arzneimittel AV RIBBECK Syrup c. Codein SIR Ribbeck Arzneimittel AV RIBO WIED Amp. AMP Wiedemann Pharma GmbH RING TABLETTEN N TAB Pfizer Consumer Healthcare GmbH RODAVAN Drag. DRA Grünwalder Gesundheit ROEWO CUPRUM Roe Plex Tr. 392 TRO Pharma Biologica GmbH ROEWO NEPHROSANUM Tropfen TRO Subito Pharma AV Roewo-192 ROEWOINFECTHOL Tropfen TRO Pharma Biologica GmbH Roewo-296E ROHASAL Magenpulver PUL Roha ROHASAL Magentabletten TAB Roha ROLLKUR ANKERMANN Tropfen TRO Wörwag Pharma GmbH & Co. KG ROSIMON Neu Tabl. TAB Ravensberg GmbH AV ROVIGON G Kaudrag. KDA Roche Consumer Health zur Anwendung bei gynäkologischen, neurologischen und rheumatologischen Indikationen ROWACHOL comp. Tropfen TRO I.M. Lehmann GmbH ROWAPRAXIN Tabl. TAB I.M. Lehmann GmbH ROWATINEX Kapseln KAP I.M. Lehmann GmbH ROWATINEX Tropfen TRO I.M. Lehmann GmbH RUBUS SPEZIAL Nr. 15 TRO Nestmann + Co. RUFEBRAN 8 Amp. AMP Staufen-Pharma GmbH & Co. RUTINUM Urtinktur = D 3 DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SACCHARUM ALBUM D 12 Amp. AMP Staufen-Pharma GmbH & Co. SACCHARUM ALBUM D 3 Amp. AMP Staufen-Pharma GmbH & Co. AV SACCHARUM ALBUM D 4 Amp. AMP Staufen-Pharma GmbH & Co. SACCHARUM ALBUM D 6 Amp. AMP Staufen-Pharma GmbH & Co. SACCHARUM INJEELE AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV SALBEI COMPLEX 3 Leinersan KAP Diamant Natuur B.V. Kapseln SALHUMIN Sitzbad N BAD Bastian – Werk GmbH SALHUMIN Teilbad N BAD Bastian – Werk GmbH SALICORT R Tropfen TRO Kattwiga GmbH SALISTOPERM Dosierzerst. FLU Ursapharm SALISTOPERM fluessig FLU Ursapharm SALISTOPERM Gel GEL Ursapharm SALIX ALBA D 1 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SALIX ALBA D 12 Amp. AMP Staufen-Pharma GmbH & Co. SALIX ALBA D 6 Amp. AMP Staufen-Pharma GmbH & Co. — 39 — SALIX ALBA Urtinktur DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SALIX FORTE Vitaplex S Tropfen TRO Bindergass Apotheke SALIX OLIGOPLEX liquid. LIQ Madaus AG SAMBUCUS KOMPLEX Nr. 82 DIL Nestmann + Co. SANAPHTHEN Paste PST A-1 Dental SANGUISINOL N Kapseln KAP Kurfürsten Apotheke AV SANIFECT Loesung LOE Foliapharm GmbH SANIFECT Pumpspray SPR Foliapharm GmbH SANOPHARM Komplex Tropfen TRO Bindergass Apotheke Nr. 5 SARIDON Tabl. TAB Roche Consumer Health SC + 10 forte Tabl. TAB Wörwag Pharma GmbH & Co. KG AV SCABIOSA KOMPLEX Nr. 162 DIL Nestmann + Co. SCABIOSA N KOMPLEX Hanosan FLU Hanosan GmbH fluessig SCHEFFLER Nerven- u. Beruhig.Tee TEE Dr. Bruno Scheffler Nachf. GmbH AV o. Z. SCHLAFHILFE aar Drag. DRA Aar-Pharma SCHLUETER’S TEE Nr. 3 Urologicae TEE Teclapharm GmbH SCHLUETER’S TEE Nr. 8 N TEE Teclapharm GmbH Pectorales SCHRUNDENSALBE SAL Schützen-Apotheke SCHWEDENKRAEUTER Elixier Bram ELI Hirsch-Apotheke SCHWEDENKRAEUTER ohne Aloe PUL Resana SCHWEDENPILLEN Drag. DRA Lorenz Arzneimittel AV SCHWEFEL DIASPORAL Creme CRE Protina GmbH SCHWEFEL DIASPORAL Loesung LOE Protina GmbH Gesichtsw. SCHWOERALGAN Tabl. TAB Pharma Schwörer GmbH AV SCOLOPENDRIUM D 12 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SCOLOPENDRIUM D 60 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SCOLOPENDRIUM D 60 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SEDA MOVICARD Drag. DRA Ravensberg GmbH SEDOTUSSIN plus Kapseln KAP UCB GmbH SEMPERVIVUM AFRAPLEX Tropfen TRO Aframed GmbH SEPIA D 4 Ampullen n. Gruner AMP Staufen-Pharma GmbH & Co. AV SEPIA D 6 Ampullen n. Gruner AMP Staufen-Pharma GmbH & Co. AV SEPIA GRUNERIS C 6 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH AV & Co. KG SEPIA GRUNERIS D 12 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SEPIA GRUNERIS D 3 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SEPIA GRUNERIS D 4 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SEPIA GRUNERIS D 6 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SEPIA GRUNERIS D 6 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SEPIA OLIGOPLEX Tabl. TAB Madaus AG SEXAGIN-ENTOXIN FN TRO Kleine & Steube AV SEXANORMA N Drag. DRA Neopharma Alexander Leu SILCINE Creme CRE Bioglan Pharma GmbH AV zur Behandlung infizierter Wunden SINAPIS NIGRA Oligoplex liquid. LIQ Madaus AG SIRUPUS IPECACUANHAE SR SIR AMH Niemann GmbH & Co. KG SKLEROCEDIN N Drag. DRA Strathmann AG zur Anwendung bei Lebererkrankun- gen, Hyperlipidämie, Gicht, Dysbiose, als Anabolikum oder Antisklerotikum SKLEROSETROPFEN S Cosmochema TRO Cosmochema AV SLIMGO Tropfen TRO Rovital GmbH SOCKETOL Paste PST A-1 Dental Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form — 40 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form SOLIDAGO COMP. S Amp. AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV SOMCUPIN N Tee TEE Pekana Naturheilmittel GmbH SORBITOL 10 Inf.-Lsg. INF Serumwerk Bernburg AG zur parenteralen Ernährung SORBITOL 5 Inf.-Lsg. INF Serumwerk Bernburg AG zur parenteralen Ernährung SOROT COMP. Pastillen PAS Ravensberg GmbH SPASMI N Tropfen TRO Dronania SPASMO BOMALEB Hevert Amp. AMP Hevert AV SPASMO BOMALEB Hevert Inj.-Fl. IFL Hevert AV SPASMO CIBALGIN COMP. S Drag. DRA Novartis Pharma GmbH AV SPASMO CIBALGIN COMP. S SUP Emra Med AV Suppos. SPASMO CIBALGIN COMP. S SUP Eurim Pharm AV Suppos. SPASMO CIBALGIN COMP. S SUP Kohl Pharma GmbH AV Suppos. SPASMO CIBALGIN COMP. S SUP MTK Pharma AV Suppos. SPASMO CIBALGIN COMP. S SUP Novartis Pharma GmbH AV Suppos. SPASMO CIBALGIN S Drag. DRA Novartis Pharma GmbH SPASMO CIBALGIN S Suppos. SUP Novartis Pharma GmbH SPASMO CIBALGINE S Suppos. SUP Westen Pharma GmbH AV SPASMOFUGA forte N Tropfen TRO Bindergass Apotheke SPECIES SKLERO-DIABETICUM TEE Infirmarius-Rovit GmbH SPEICHELERSATZLOESUNG SR AMH Niemann GmbH & Co. KG SPEMADOL Tropfen TRO Erich Spemann SPEMANN KOMPLEX Nr. 10 Phthise TRO Erich Spemann SPEMANN KOMPLEX Nr. 12 Asthma TRO Erich Spemann SPEMANN KOMPLEX Nr. 140 TRO Erich Spemann Arteriosklerose SPEMANN KOMPLEX Nr. 145 TRO Erich Spemann Adipositas SPEMANN KOMPLEX Nr. 15 TRO Erich Spemann Adenitis SPEMANN KOMPLEX Nr. 150 TRO Erich Spemann Inflammatio SPEMANN KOMPLEX Nr. 155 TRO Erich Spemann Diabetes mell. SPEMANN KOMPLEX Nr. 20 Ekzem TRO Erich Spemann SPEMANN KOMPLEX Nr. 201 TRO Erich Spemann Glaukat SPEMANN KOMPLEX Nr. 202 TRO Erich Spemann Konjunktiva SPEMANN KOMPLEX Nr. 21 TRO Erich Spemann Dermatose SPEMANN KOMPLEX Nr. 31 TRO Erich Spemann Ulcus ventriculi SPEMANN KOMPLEX Nr. 32 TRO Erich Spemann Stomachus SPEMANN KOMPLEX Nr. 34 N TRO Erich Spemann Obstipation SPEMANN KOMPLEX Nr. 35 TRO Erich Spemann Contra-Urate SPEMANN KOMPLEX Nr. 36 TRO Erich Spemann Polyarthritis SPEMANN KOMPLEX Nr. 37 N TRO Erich Spemann Arthritis SPEMANN KOMPLEX Nr. 38 Ischias TRO Erich Spemann SPEMANN KOMPLEX Nr. 39 TRO Erich Spemann Lumbago SPEMANN KOMPLEX Nr. 45 N TRO Erich Spemann Hepar SPEMANN KOMPLEX Nr. 46 TRO Erich Spemann Cytoplasma SPEMANN KOMPLEX Nr. 47 Varizen TRO Erich Spemann — 41 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form SPEMANN KOMPLEX Nr. 48 TRO Erich Spemann Haemorrhoiden SPEMANN KOMPLEX Nr. 50 TRO Erich Spemann Ulcus cruris SPEMANN KOMPLEX Nr. 51 TRO Erich Spemann Anorexie SPEMANN KOMPLEX Nr. 53 TRO Erich Spemann AV Chlorose SPEMANN KOMPLEX Nr. 54 TRO Erich Spemann Anhaemia pernic. SPEMANN KOMPLEX Nr. 65 M-S TRO Erich Spemann SPEMANN KOMPLEX Nr. 69 TRO Erich Spemann Marasmus SPEMANN KOMPLEX Nr. 70 N TRO Erich Spemann Renes SPEMANN KOMPLEX Nr. 72 TRO Erich Spemann Hydrops SPEMANN KOMPLEX Nr. 73 Cystitis TRO Erich Spemann SPEMANN KOMPLEX Nr. 8 TRO Erich Spemann AV Amenorrhoe SPEMANN KOMPLEX Nr. 9 Partus TRO Erich Spemann SPILANTHES OLERACEA D 4 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SPILANTHES OLERACEA DIL DHU Arzneimittel GmbH Urtinktur = D 1 & Co. KG SPIRAEA KOMPLEX Nr. 44 DIL Nestmann + Co. SPIRILLON Drag. DRA Wörwag Pharma GmbH & Co. KG SPITZWEGERICH KAPSELN KAP Diamant Natuur B.V. SPITZWEGERICH URTINKTUR DIL Diamant Natuur B.V. SPLENUBENE forte S Tropfen TRO Bindergass Apotheke SPLENUSOLAN Tropfen Roewo-247 TRO Pharmakon SPONDYLONAL Kapseln KAP ICN SPONDYLOSE INJEKTOPAS Amp. AMP Pascoe STARKS LUBENOL Pulver PUL Pharma Stark GmbH & Co. AV STARKS LUBENOL Tabl. TAB Pharma Stark GmbH & Co. AV STEIROCALL Tropfen TRO Steierl Pharma GmbH AV STELLA Komplex Nr.5 Tropfen TRO Bindergass Apotheke STELLA Komplex Nr.700 Tropfen TRO Bindergass Apotheke STELLA Komplex Nr.800 Tropfen TRO Bindergass Apotheke STELLA Komplex Nr.850 Tropfen TRO Bindergass Apotheke STELLA Komplex Nr.900 Tropfen TRO Bindergass Apotheke STENO-LOGES N Tropfen TRO Dr. Loges + Co. GmbH AV STENOCRAT Dragees DRA Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. STENOCRAT Tropfen TRO Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. STERN Johannisbeersaft SAF Bindergass Apotheke STIBIUM MET. D 10 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG STIBIUM MET. D 30 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG STIBIUM MET. D 6 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG STIBIUM MET. D 6 Tabletten TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG STIEFMUETTERCHEN Complex 18 KAP Diamant Natuur B.V. Leinersan Kapseln STIPO Spray SPR Repha GmbH STO III Inj.- Lsg. Amp. AMP Pascoe AV STOMA HEPAR ECHTROPLEX N MIX Weber & Weber GmbH & Co. KG Mixtur STOMACHIC Tropfen Roewo-143 TRO Subito Pharma AV STOMASAL med Tabl. TAB Mauermann-Arzneimittel STOMASAN Tropfen TRO Hevert STOMINT ACTIV 83 flg. PUL Marinkuderm — 42 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form STOWEPOST S Tropfen TRO Post Apotheke AV STOWEPOST Tropfen TRO Post Apotheke AV STRIATRIDIN Salbe SAL Opfermann STRONGLIFE INJEKTOPAS Amp. AMP Pascoe AV STRONGLIFE Tropfen TRO Pascoe AV STRONTIUM F KOMPLEX Nr. 71 DIL Nestmann + Co. STROPHACTIV g-Strophanthin D 4 TRO Magnet-Activ GmbH STROPHANTHIN HERZTABLETTEN TAB Cosmochema COMPOSITUM STROPHANTHUS COMPLEX Nr. 36 LIQ R.A.N Novesia AG STULLMATON flg. LOE Pharma Stulln GmbH STUVKAMPSALZ PUL Dreluso-Pharmazeutika AV SUCCINUM D 200 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SUCCINUM D 200 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SUCCINUM D 30 Globuli GLO DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG SUCCOPULMON Saft FLU Bock Pharma GmbH SUCCUSANA Tabl. TAB Helmut Funke GmbH AV SULFOLITRUW Drag. DRA Truw Arzneimittel Vertriebs GmbH SULFOPINO Bad BAD Schöning GmbH & Co. KG SULFREDOX Drag. DRA RubiePharm SULFREDOX Granulat GRA RubiePharm SULFURETTEN Tabl. TAB Pharma Stulln GmbH SUMMAVIT Tropfen TRO Pharma Wernigerode GmbH SUPRADYN B Neu Brausetabl. BTA Roche Consumer Health AV SYMPHORICARPUS RACEM. GLO DHU Arzneimittel GmbH D 2 Globuli & Co. KG SYNERGOMYCIN Saeuglings-Tropfen TRO Abbott GmbH & Co. KG SYNERGOMYCIN Trockensaft TSA Abbott GmbH & Co. KG 5ml=200mg Wirkst. SYNERGON 10 Ambra TRO Kattwiga GmbH SYNERGON 110 Cadmium sulf. N TRO Kattwiga GmbH SYNERGON 118 Conium N TRO Kattwiga GmbH SYNERGON 119 Cadmium sulf. N TRO Kattwiga GmbH SYNERGON 127 Cactus TRO Kattwiga GmbH SYNERGON 14 Platinum TRO Kattwiga GmbH SYNERGON 141 Galeopsis TRO Kattwiga GmbH SYNERGON 162 Anacardium TRO Kattwiga GmbH SYNERGON 18 a Stramonium TRO Kattwiga GmbH SYNERGON 18 b Nuphar TRO Kattwiga GmbH SYNERGON 21 Calcium phos. Tabl. TAB Kattwiga GmbH SYNERGON 24 Coffea TRO Kattwiga GmbH SYNERGON 32 Agaricus TRO Kattwiga GmbH SYNERGON 33 Barium jodatum Tabl. TAB Kattwiga GmbH SYNERGON 36 Myrtillus TRO Kattwiga GmbH AV SYNERGON 51 Nux Vomica N TRO Kattwiga GmbH SYNERGON 60 Sabina TRO Kattwiga GmbH SYNERGON 68 Zincum cyanatum TRO Kattwiga GmbH SYNERGON 8 Oenanthe crocata TRO Kattwiga GmbH SYNERGON 81 Caulophyllum N TRO Kattwiga GmbH SYNERGON 83 Cyclamen TRO Kattwiga GmbH SYNERGON 87 Ignatia TRO Kattwiga GmbH SYSTRAL C Drag. DRA Viatris GmbH & Co. KG SYZYGIUM SYNDROM Reciplex TRO Tonia GmbH Tropfen TARANTULA OLIGOPLEX liquid. LIQ Madaus AG TAUSENDGUELDENKRAUT KAP Diamant Natuur B.V. Complex 5 Leinersan Kapseln TENSIONORM Tabl. TAB Lorenz Arzneimittel AV TEREBINTHINA INJEKT HEVERT AMP Hevert Amp. — 43 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form TESTASA E Kapseln KAP Deutsche Chefaro Pharma GmbH TESTIS COMP. Amp. AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV TETAPOSAN Tabl. TAB Hanosan GmbH AV THALAMUS comp. Amp. AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV THAPSIA KOMPLEX Nr. 168 DIL Nestmann + Co. THERMOGENE Watte WAT Hirtz THOHELUR Truw Nr. 1 Granulat GRA Truw Arzneimittel Vertriebs GmbH THOHELUR Truw Nr. 2 Granulat GRA Truw Arzneimittel Vertriebs GmbH THOMAPYRIN C Brausetabl. BTA Dr. Karl Thomae GmbH THROMBOCID Haemorrhoidal- SUP Bene Arzneimittel GmbH Suppos. THROMBOCID Salbe SAL Bene Arzneimittel GmbH THUJA KOMPLEX Nr. 62 DIL Nestmann + Co. THYM MODUL Inj.-Lsg. ILO Linden Arzneimittel Vertrieb THYMUS OLIGOPLEX Tabl. TAB Madaus AG THYMUS SIMILIAPLEX TRO Pascoe THYMUS VULG. D 1 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG THYMUS VULG. D 12 Globuli GLO Dr. Reckeweg & Co. GmbH THYMUS VULG. D 2 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG THYMUS VULG. D 200 Globuli GLO Dr. Reckeweg & Co. GmbH THYMUS VULG. D 3 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG THYMUS VULG. D 30 Globuli GLO Dr. Reckeweg & Co. GmbH THYMUS VULG. D 6 Globuli GLO Dr. Reckeweg & Co. GmbH THYMUS VULG. Urtinktur DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG THYREOVALUN Tropfen TRO Dr. auf dem Kampe TITANIUM METALLICUM D12 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG TOGAL Kopfschmerz-Brause + BTA Togal-Werk AG Vit. C Brausetabl. TOGAL Mobil Rheuma Bad BAD Togal-Werk AG TOGAL Tabl. TAB Togal-Werk AG TONIWERN Loesung LOE Pharma Wernigerode GmbH AV TONSILLA COMP. Amp. AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV TONSILLOPAS Gurgelloesung TRO Pascoe TOPINAMBUR Knolle Lorscher TRO Bärenstein Pharma Ltd AV Klostertropfen TOPINAMBUR Knolle Vegicaps KAP Bärenstein Pharma Ltd AV Kapseln TORMENTILLA D 3 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG TORMENTILLA D 3 Tabl. TAB DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG TORMENTILLA D 4 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG TORMENTILLA INJEELE AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV TORMENTILLA Urtinktur DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG TOX AS H Tropfen TRO Bindergass Apotheke TOXICERNA Tropfen TRO Fides GmbH TRACHIFORM Tabl. TAB Philopharm GmbH TRACHISAN Gurgelloesung GUL Engelhard Arzneimittel AV zur Anwendung bei ophthalmologi- schen oder otorhinolaryngologischen Indikationen TRACHISAN Lutschtabletten LUT Engelhard Arzneimittel zur Anwendung bei ophthalmologi- schen oder otorhinolaryngologischen Indikationen TRACHISAN Lutschtabletten PAS Engelhard Arzneimittel zur Anwendung bei ophthalmologi- schen oder otorhinolaryngologischen Indikationen TRI SEDAN LS 303 Tropfen TRO Lemasor GmbH — 44 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form TROPAEOLUM MAJUS D 3 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG TROPAEOLUM MAJUS Urtinktur DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG TUFEMIN Kapseln KAP Ravensberg GmbH AV TUFEMIN Saft SAF Ravensberg GmbH AV TUSSILAGO KOMPLEX Nr. 100 DIL Nestmann + Co. UBICHINON comp.Amp. AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH UJOSTABIL Granulat GRA Dr. Felgenträger & Co. ULCUSSAN A Pulver PUL Laboratorium Soluna ULTRA DEMOPLAS Amp. AMP Pfizer GmbH AV ULTRAPLEX 72 Gelsemium TRO Presselin AV ULTRAPLEX 74 Juniperus TRO Presselin AV ULTRAPLEX 77 Tormentilla TRO Presselin AV UNDELYSIN Liquidum LOE Augustin Pharma/Wertapack UNDELYSIN Puder PUD Augustin Pharma/Wertapack UNGUENTUM ALBER N SAL Kneipp-Werke UROSPASMON Tabl. TAB Heumann Pharma GmbH URTICA Afraplex Tropfen TRO Aframed GmbH URTICA DIOICA D 12 Amp. AMP Staufen-Pharma GmbH & Co. URTICA DIOICA D 12 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG URTICA DIOICA D 3 Amp. AMP Staufen-Pharma GmbH & Co. AV URTICA DIOICA D 4 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG URTICA DIOICA D 6 Amp. AMP Staufen-Pharma GmbH & Co. URTICA DIOICA INJEELE AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV URTICA DIOICA Urtinktur DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG URTICALCIN Tabl. TAB Bioforce GmbH USNEAPECT MIX Weber & Weber GmbH & Co. KG VACCINIUM AFRAMED Tropfen TRO Aframed GmbH VAL-S forte Drag. DRA Pharma Stark GmbH & Co. AV VALERIANA NERVENSTAER- TRO Anthroposan Homoeoph. KUNGS Complex Tropfen VARICYLUM N Tropfen TRO Pharma Liebermann GmbH VAUBROLAX Abfuehrpillen PIL Rats-Apotheke VAUBROPECT Saft SAF Rats-Apotheke VAUBROPECT Tropfen TRO Rats-Apotheke VAUBRORHIN Nasentr. NTR Rats-Apotheke VENACTON Tropfen TRO Dr. Gustav Klein VENCIPON Drag. DRA M.C.M. Klosterfrau AV VENCIPON N Drag. DRA M.C.M. Klosterfrau VENO-ELAN Drag. DRA Makolpharm Arzneimittel GmbH VENO-ELAN Tropfen TRO Makolpharm Arzneimittel GmbH VENODILAT P Salbe SAL Leopold Arzneimittel VENOPOST Einreibung EIN Post Apotheke AV VENOPOST Streukuegelchen GLO Post Apotheke AV VENOTRULAN Salbe SAL Truw Arzneimittel Vertriebs AV GmbH VENOTRULAN Salbe Tb.m.Ansatz- SAL Truw Arzneimittel Vertriebs AV rohr GmbH VENTRICULITH N Tropfen TRO Subito Pharma AV Roewo-835 VENTRIGUTT N FLU Hanosan GmbH VERATRUM HOMACCORD Amp. AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH VERATRUM HOMACCORD Tropfen TRO Biolog. Heilmittel Heel GmbH VERBASCUM KOMPLEX Nr. 129 DIL Nestmann + Co. VERONICA OFF. D 2 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG VERONICA OFFICINALIS D 1 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG VERONICA OFFICINALIS D 2 Dil. DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG — 45 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form VERONICA OFFICINALIS Urtinktur DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG VERTIGO REXIN Dos.-Spray DSS Klinipharm GmbH VERTIGO REXIN Tropfen TRO Klinipharm GmbH VESICA FELLEA SUIS INJEELE AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH VESICA FELLEA SUIS INJEELE forte AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH VIBOFUCON Sirup SIR Pharma Funcke GmbH VIGODANA N Kapseln KAP Dr. Loges + Co. GmbH VIOLA TRIC. N KOMPLEX Hanosan FLU Hanosan GmbH fluessig VIRGILOCARD Herzkraft N LOE Wörwag Pharma GmbH & Co. KG AV VIRGILOCARD Herzkraft N Drag. DRA Wörwag Pharma GmbH & Co. KG AV VISANO mini N Drag. DRA Dr. Kade Pharm. Fabrik GmbH VISANO N Drag. DRA Dr. Kade Pharm. Fabrik GmbH VISCOPHYLL Tropfen TRO Krewel Meuselbach GmbH VISCORAPAS DUO Filmtabl. FTA Pascoe VISCOSOLVIN Tropfen TRO Scarabaeus GmbH AV VISCUM ALBUM WELIPLEX Tropfen TRO Weber & Weber GmbH & Co. KG AV VISCUM DRAGEES S 120 DRA Nestmann + Co. AV VISCUM FORTE Tropfen TRO Labor Dr. Dr. Johannes Kuhl Nachf. VIT-U-PEPT Tabl. TAB Plantina VITA TRUW Kapseln KAP Truw Arzneimittel Vertriebs GmbH VITAMIN B 1 INJEELE AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH VITAMIN B 1 INJEELE forte AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV VITAMIN B 12 INJEELE AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH VITAMIN B 12 KAPSELN KAP Auwiesen-Pharma AB VITAMIN B 2 INJEELE AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH VITAMIN B 2 INJEELE forte AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH AV VITAMIN B 6 INJEKTION AMP Infirmarius-Rovit GmbH zur Anwendung bei gastrointestinalen Indikationen VITAMIN B KOMPLEX FORTE N DRA Lichtenstein GmbH & Co. Lichtenst. Drag. VITAMIN B KOMPLEX FORTE V DRA Organotherapeutische Werke Phytoph. Drag. GmbH VITAMIN B KOMPLEX LICHTEN- AMP Lichtenstein GmbH & Co. STEIN N Amp. VITAMIN B KOMPLEX LICHTEN- DRA Lichtenstein GmbH & Co. STEIN N Drag. VITAMIN B KOMPLEX RATIO- DRA Ratiopharm GmbH PHARM forte Drag. VITAMIN B KOMPLEX V Phyto DRA Organotherapeutische Werke Pharma Drag. GmbH VITAMIN C INJEELE AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH VITAMIN C INJEELE forte AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH VITASANA Lebenstropfen MIX Riemser Arzneimittel AG VITOSAL Fluid TRO Leopold Arzneimittel VIVIOPTAL Kapseln KAP Dr. Gerhard Mann AV WAANING TILLY Haarlemer Oel KAP Kleppe Heinrich AV Kapseln WEIHRAUCH BIOXERA Kapseln KAP Aalborg Pharma GmbH WEIHRAUCH BIOXERA Stufe 0 KAP Aalborg Pharma GmbH Kapseln WEIHRAUCH COMPLEX 7 KAP Diamant Natuur B.V. Leinersan Kapseln WEIHRAUCH KAPSELN KAP Airportpharm GmbH WEIHRAUCH KAPSELN KAP Arnimont WEIHRAUCH KAPSELN KAP Axensee GmbH WEIHRAUCH KAPSELN KAP Diamant Natuur B.V. WEIHRAUCH KAPSELN KAP Vaniplan-Pharma GmbH WEIHRAUCH STUFE 0 Kapseln KAP Diamant Natuur B.V. WEIHRAUCH TROPFEN TRO Merosan WEINBLAETTER Kapseln KAP Vaniplan-Pharma GmbH — 46 — Handelsname Dar- Hersteller AV-Kennz.- nicht verordnungsfähig reichungs- 01.07.02 form WEISSDORN ROSMARIN KAP Diamant Natuur B.V. Complex 21 Leinersan Kapseln WELTER’S MIXTUR-MAGNESIA PUL Marien-Apotheke, Aleima Labor Magenpulver WERO CHININ S Drag. DRA Wero Medical GmbH & Co. WERO HERZTROPFEN LOE Wero Medical GmbH & Co. WICK DAYMED Pulver PUL Wick Pharma / WICK MEDINAIT Erkaeltungssaft SAF Wick Pharma / WICK VAPORUB Erkaeltungssalbe SAL Wick Pharma / WIDEPOND N Drag. DRA Pharma Funcke GmbH AV WISAMT N Creme CRE Procter & Gamble WOBENZYM N Drag. magensaft- DRM Mucos Pharma GmbH & Co. resistent WOERISHOFENER Darmtabl. TAB Dronania WOERISHOFENER Estoma Tee TEE Dronania AV WR KOMPLEX 2 Tropfen TRO WR-Pharma WR SPEZIALITAET Benzochinon TRO WR-Pharma Tropfen WUND HEILSALBE SL COSMO- SAL Cosmochema CHEMA WUND- UND BRANDGEL GEL Eu Rho Arznei GmbH AV YPSILIN N Kompressen KOM Holthaus Medical GmbH AV & Co KG YPSILIN N Loesung LOE Holthaus Medical GmbH AV & Co KG YPSILIN N Loesung Spruehfl. SPF Holthaus Medical GmbH AV & Co KG ZEA MAYS Urtinktur DIL DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG ZEEL P Amp. AMP Biolog. Heilmittel Heel GmbH ZEEL Tabl TAB Biolog. Heilmittel Heel GmbH ZEHN-KRAEUTER MAGEN- TRO Alhopharm TROPFEN ZELL AMPULLEN Roewo-844 AMP Pharma Biologica GmbH ZINCUM CUM Kapseln KAP Wörwag Pharma GmbH & Co. KG ZINCUM MET. COMP. Nosoden TRO Pascoe Complex ZINCUM VAL. PLUS Hevert Amp. AMP Hevert AV ZINCUM VAL. PLUS Hevert Inj.-Fl. IFL Hevert AV ZUMBA forte N Drag. DRA Zumba ZUMBA N Drag DRA Zumba Bundesanzeiger Verlagsges.mbH., Amsterdamer Straße 192, 50735 Köln • Postfach 10 05 34, 50445 Köln Herausgeber: Bundesministerium der Justiz Postfachanschrift: 11015 Berlin Hausanschrift: Jerusalemer Straße 27, 10117 Berlin Telefon: (0 30) 20 25 - 70 Anschrift der Redaktion: Bundesministerium der Justiz Schriftleitung Bundesanzeiger – Dienststelle Bonn – Postfachanschrift: Postfach 20 03 65, 53133 Bonn Hausanschrift: Heinemannstraße 6, 53175 Bonn Telefon: (02 28) 58 - 0 „Amtlicher Teil“: Verantwortlich: Oberamtsrat Andreas König Anschrift der Redaktion: Siehe Bundesministerium der Justiz, Dienststelle Bonn „Nichtamtlicher Teil“: Verantwortlich: Rainer Diesem Anschrift der Redaktion: Siehe Verlag Der Abdruck aus dem „Nichtamtlichen Teil“ bedarf der Zustimmung des Verlages. „Gerichtliche und sonstige Bekanntmachungen“, „Zentralhandelsregister“ sowie „Jahresabschlüsse und Hinterlegungbekanntmachungen“: Verantwortlich: Bernhard Wewel Anschrift der Redaktion: Siehe Verlag Für Werbeanzeigen amtlichen oder juristischen Schrifttums gelten die Zusätzlichen Geschäftsbedingungen in Verbindung mit der Anzeigenpreisliste Nr. 11/98. Verlag: Bundesanzeiger Verlagsges.mbH. Hausanschrift: Amsterdamer Straße 192, 50735 Köln Postfachanschrift: Postfach 10 05 34, 50445 Köln Telefon: Köln (02 21) 9 76 68-0 Die Gesellschaft ist eingetragen beim Amtsgericht Köln unter HRB 31 248. Druck und buchbinderische Verarbeitung: M. DuMont Schauberg, Köln Beilagen zum Bundesanzeiger werden nur im Rahmen eines Abonnements ohne Auf- preis ausgeliefert. Im Einzelbezugspreis des Bundesanzeigers sind Beilagen nicht enthalten. DPAG – Postvertriebsstück – Entgelt bezahlt – G 1990 Nr. 170a/2002

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2000 Teil I Nr. 51, ausgegeben zu Bonn am 29. November 2000 1593 Verordnung zur Änderung der Verordnung über unwirtschaftliche Arzneimittel in der gesetzlichen Krankenversicherung Vom 16. November 2000 Auf Grund des § 34 Abs. 3 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch – Gesetzliche Krankenversicherung – (Artikel 1 des Gesetzes vom 20. Dezember 1988, BGBl. I S. 2477), der durch Artikel 1 Nr. 9 des Gesetzes vom 20. Dezember 1991 (BGBl. I S. 2325) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundheit im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie: Artikel 1 Die Verordnung über unwirtschaftliche Arzneimittel in der gesetzlichen Krankenversicherung vom 21. Februar 1990 (BGBl. I S. 301), geändert durch Artikel 8 § 21 des Gesetzes vom 24. Juni 1994 (BGBl. I S. 1416), wird wie folgt geändert: 1. In § 2 Abs. 2 Nr. 3 werden nach dem Wort „Überbedarf“ die Worte „oder zur oralen Rehydratation bei akuten Durch- fallerkrankungen“ eingefügt. 2. § 5 wird aufgehoben; § 6 wird § 5. 3. Die Anlagen werden wie folgt gefasst: „Anlage 1 (zu § 1 Abs. 1) Chemisch definierte arzneiliche Wirkstoffe, die in fixen Kombinationen (ggf. mit bestimmten Kombinations- partnern) unwirtschaftlich sind: 1. Antibiotika/Chemotherapeutika mit anderen (nicht antimikrobiell wirkenden) arzneilichen Wirkstoffen, soweit diese nicht wirkungsverstärkende, unerwünschte Wirkungen verhütende oder sekretolytische Effekte hervor- rufen; ausgenommen topisch anzuwendende Arzneimittel, 2. Antiarrhythmika (ausgenommen Kombinationen von Chinidin mit Verapamil), 3. Hypnotika und Sedativa (z.B. Barbiturate, Benzodiazepine und andere Tranquillantien) sowie Neuroleptika, 4. Vitamine mit Analgetika oder Antirheumatika, 5. die Stoffe Carbocromen, Nicotinsäure, Oxyfedrin und Papaverin, 6. Chinin, 7. Corticosteroide (ausgenommen topisch anzuwendende Arzneimittel), 8. Expectorantien mit Antitussiva, 9. Herzglykoside, 10. Methylxanthine, 11. Lithiumsalze, 12. Kaliumsalze mit Antihypertonika. 1594 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2000 Teil I Nr. 51, ausgegeben zu Bonn am 29. November 2000 Anlage 2 (zu § 1 Abs. 2 und § 3) 1. Chemisch definierte Stoffe1) Acetarsol Acetylmethionin zur Anwendung bei Lebererkrankun- gen Acetylsalicylsäure zur rektalen Anwendung Acetylsalicylsäure plus Diazepam in fixer Kombination Alimemazin Allobarbital Aluminium-bis(acetylsalicylat)-hydroxid Aluminiumclofibrat Aluminiumglycinat Ambazon Ambutoniumbromid Amfetaminil Aminoacridin 4-Aminobenzoesäure, Piperazinsalz Ammoniumiodid Ammoniumsalicylat zur systemischen Anwendung Amobarbital Androstanolon zur Anwendung auf der Cornea Anethol Antimon(III)-iodid Aprobarbital Argininaspartat Arginin-2-oxoglutarat Arsen(III)-iodid Azintamid Azulen zur inneren Anwendung Barbital Benzydamin zur systemischen Anwendung Benzylisothiocyanat Benzylmandelat Betain Bisdequaliniumdiacetat Boldin Brechweinstein Bromhexin zur topischen oder parenteralen Anwen- dung Bromoform Bucetin Butanol Butetamat Cadmiumsulfid Calciumacetylsalicylat Calciumiodid Camylofin Carbachol zur systemischen Anwendung 0-Carbamoylphenoxyessigsäure Carbasalat-Calcium (ausgenommen zur Thrombose- prophylaxe) Carbenoxolon Cephaloridin Cer Cetalkoniumchlorid (ausgenommen zur Desinfektion von Instrumenten) Chinasäure zur systemischen Anwendung 8-Chinolinol zur Anwendung bei otologischen oder gynäkologischen Indikationen Chlorazanil Chlorcarvacrol Chlordehydromethyltestosteron Chlorhexidin zur Anwendung bei ophthalmologischen oder otorhinolaryngologischen Indikationen Chlormidazol Chlorquinaldol Cholin (ausgenommen Cholinsalicylat) Chrom (ausgenommen in Stoffgemischen zur Vorbeu- gung kombinierter Mangelzustände, z.B. bei parente- raler Ernährung) Cicloniumbromid Cinchophen Cineol in Lutschpastillen Cinnarizin zur Anwendung bei Hirnleistungsstörungen Citiolon Clobetasol in fixen Kombinationen Clofedanol Clofezon Clostebol Clotrimazol zur Anwendung bei Trichomoniasis Cloxiquin Cobalt (ausgenommen parenterale Anwendung und Cobalt(II)-D-gluconat) Curcumin Cyclobarbital Cytidin zur Anwendung am Auge Dantron Dehydrocholsäure Demeclocyclin Dexpanthenol zur Anwendung bei gastrointestinalen Indikationen Dextropropoxyphen 5,7-Dichlor-8-chinolinol Dichlorophen Diclofenac plus Vitamine B1 plus B6 plus B12 in fixer Kombination Dicycloverin _______________ 1) Siehe auch 3. Infusionslösungen und 4. Badezusätze. Diagnostika, Radiopharmaka und zahnärztliche Füll- und Werkstoffe sind in die- ser Zusammenstellung nicht enthalten. DL-2-Diethylaminoethyl-2-cyclohexylbutyrat Dihydrostreptomycin 2,6-Dihydroxybenzoesäure Diiodohydroxyquinolin Dimethylphthalat zur topischen Anwendung Diprophyllin Docusat-Natrium zur oralen Anwendung als Laxans Doxapram Drofenin Emetin künstliches Emser Salz Ephedrin Epimestrol Eprazinon zur Bronchospasmolyse, Muko- oder Se- kretolyse Etafedrin Etafenon Etamiphyllin Ethaverin Ethenzamid p-Ethoxylactanilid 1-(4-Ethoxyphenyl)-N,N-diethyl-3-phenyl-butylamin N-Ethylcrotonanilid Etoloxamin Fenticlor 3-Fluor-4-hydroxyphenylessigsäure Fominoben Fumarsäure und Fumarsäuresalze (ausgenommen zugelassene Fumarsäureester und Eisenfumarat als Antianämikum) Fusafungin Gentisinsäure Glucosamin zur parenteralen Anwendung Glycyrrhizinsäure Guaifenesin zur Inhalation Guajacol zur Anwendung als Expectorans Guajazulen Hexachloroplatinsäure Histapyrrodin Histidin (ausgenommen Infusionslösungen) Hydroflumethiazid Hydroxychloroquin zur Anwendung in der Dermato- logie Imolamin Indometacin zur kurzfristigen Anwendung als Adjuvans bei Fieber Iod und Iodsalze zur Anwendung bei Atemwegserkran- kungen, Durchblutungsstörungen oder Adipositas, zur Anwendung am Auge oder in der Geriatrie 4-Iod-1,5-dimethyl-2-phenyl-3(2H)-pyrazolon Isoetarin Isomethepten Isopentylmandelat Isothipendyl zur topischen Anwendung Kaliumsalicylat Kupfer (ausgenommen Topika und Stoffgemische zur Vorbeugung kombinierter Mangelzustände, z.B. bei parenteraler Ernährung) Lithiumcitrat (ausgenommen topische Anwendung) Lithium-D-gluconat Lithiumsalicylat Magnesiumacetylsalicylat Mangan (ausgenommen in Stoffgemischen zur Vor- beugung kombinierter Mangelzustände, z.B. bei pa- renteraler Ernährung) Mebhydrolin Mephenytoin Meprobamat Mepyramin Metamfetamin zur parenteralen Anwendung Metenolon zum Doping Methapyrilen Methaqualon Methenamin (ausgenommen zur oralen Prophylaxe von Harnwegsinfektionen und zur topischen Anwen- dung bei Hyperhidrose) Methoxyfluran 2-Methoxyphenyl-2-ethoxyacetat (RS)-2-Methoxyphenyl-2-phenylbutyrat DL-N-Methylephedrin Methylmethioniumchlorid Methyltestosteron Methylthiouracil Meticillin Miconazol zur parenteralen Anwendung Molybdän (ausgenommen in Stoffgemischen zur Vor- beugung kombinierter Mangelzustände, z.B. bei pa- renteraler Ernährung) Morpholinsalicylat Myo-Inositol zur Anwendung bei Fettleber, Fettstoff- wechselstörungen oder progressiver Muskeldystrophie Nandrolon Natriumapolat zur topischen Anwendung Natriumgualenat Natriumoxalacetat in fixer Kombination mit Homö- opathika, Phytotherapeutika, Organotherapeutika und chemisch definierten Substanzen (außer Topika) Nickel Nifenazon D-Norpseudoephedrin in fixen Kombinationen Novobiocin Bundesgesetzblatt Jahrgang 2000 Teil I Nr. 51, ausgegeben zu Bonn am 29. November 2000 1595 Octamylamin Ornithinoxoglutarat Orotsäure zur Anwendung bei Lebererkrankungen, Hyperlipidämie, Gicht, Dysbiose, als Anabolikum oder Antisklerotikum Oxabolon Oxeladin Oxyphenbutazon in Kombination mit Hippocastani semen Oxyphenisatin Papaverin Paraformaldehyd Penicilline zur topischen Anwendung Pentobarbital Phenacetin Phenazon plus Coffein in fixer Kombination Phenazon plus Propyphenazon plus Coffein in fixer Kombination Phenazonsalicylat Phenazopyridin Phenobarbital (außer zur Anwendung bei Epilepsie) Phenol (ausgenommen als Konservierungsmittel) Phenolphthalol Phentolamin zur Diagnostik Phenylbutazon in Kombination mit B-Vitaminen (RS)-1-Phenylpropanol Phenytoin zur Anwendung bei Absencen und Fieber- krämpfen Pholcodin Phthalylsulfathiazol Piperazin Pipoxolan Piprozolin Poly(methylgalacturonat)hydrogensulfat, Calcium-Na- trium-Salz zur topischen Anwendung Procain zur Anwendung bei Hirnleistungsstörungen Propanthelin zur systemischen Anwendung Propylallonal Propyphenazon plus Coffein in fixer Kombination Protokylol Proxibarbal Proxyphyllin Pyrrobutamindinapadisilat Quecksilber(I)chlorid Quecksilber(II)oxid Quinestrol Raubasin Resorcin Rhaponticin Rubidiumbromid Rubidiumchlorid Rubidiumiodid Salacetamid Salicylamid Schwefel Secobarbital elementares Selen (ausgenommen Anwendung im Rahmen einer parenteralen Ernährung) Siliciumdioxid zur systemischen Anwendung Stanozolol Stibophen Strontiumdihydrogenphosphat Sulfacarbamid Sulfadiazin-Silber zur Behandlung infizierter Wunden Sulfadicramid Sulfadimethoxin Sulfadimidin Sulfaguanidin Sulfaguanol Sulfaloxinsäure Sulfamerazin (ausgenommen in Kombination mit Tri- methoprim) Sulfamethoxypyridazin Sulfametoxydiazin Sulfanilamid Sulfathiazol Sulfisomidin Sulfogaiakol Theobromin-Natriumsalicylat Thioacetazon Timonacic Tioxolon Trichlorisobutylsalicylat Triethanolammonium-rhodanid Triphenylantimon(V)-sulfid Tropinbenzilat Undecylensäure und ihre Salze (außer > 20% zur An- wendung bei Tinea pedum interdigitalis und Tinea cruris) Vanadium Vasopressin zur Anwendung bei Enuresis nocturna Vinylbital Vitamin E zur Anwendung bei gynäkologischen, neuro- logischen und rheumatologischen Indikationen Vitamin K3 Vitamine in fixen Kombinationen: – Vitamin B1 plus Vitamin B2 (außer in positiv mono- graphierten Multivitamin-Kombinationen) 1596 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2000 Teil I Nr. 51, ausgegeben zu Bonn am 29. November 2000 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2000 Teil I Nr. 51, ausgegeben zu Bonn am 29. November 2000 1597 – Vitamin B1 plus Vitamin B12 (außer in positiv mono- graphierten Multivitamin-Kombinationen) – Vitamine B1 plus B6 plus B12 (außer in positiv mono- graphierten Multivitamin-Kombinationen) 2. Stoffgemische, Enzyme und andere Zubereitun- gen aus Naturstoffen2) Bacillus-cereus-Sporen Bacillus firmus Bienenköniginnenfuttersaft Catalase zur systemischen Anwendung Chondroitinsulfat-Natrium zur systemischen Anwen- dung Heilwässer, akratische Heilwässer, natriumchloridhaltige Hirschhornspäne Kallidinogenase Knochenmark vom Rind in fixen Kombinationen mit anderen Organen (ausgenommen topische Anwendung) Knorpel-Knochenmark-Hydrolysat Latrodectus mactans-Toxin Leberextrakt, wässriger (ausgenommen topische Anwendung) Ligamen cervi (pulvis) Moor zur systemischen Anwendung Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester zur Injek- tion niedermolekulare Peptide aus Rinderpankreas (ge- wonnen durch proteolytische Digestion, Ethanolpräzi- pitation, Phenolextraktion und Ultrafiltration) Pepsin Quellsalz aus der Virchowquelle Schilddrüsenorganpräparate Selenhefe Siphonospora polymorpha-Toxoid Sulphatadenyltransferase zur systemischen Anwen- dung Terpentinöl, geschwefelt Terpineol 3. Infusionslösungen Aminosäurelösungen aus essentiellen Aminosäuren plus Histidin Blutkonserve human (ausgenommen Eigenblutkonser- ven und Frischblut zur Austauschtransfusion) Elektrolytlösung (Gesamtkationengehalt 152,5 mmol/l) mit Xylitol 2% Elektrolytlösung (Gesamtkationengehalt 123 mmol/l) mit erhöhtem Kaliumanteil und Xylitol 2,5% Elektrolytlösung (Gesamtkationengehalt 105 mmol/l) ohne Kalium, mit Chlorid und metabolisierbaren Anionen und Xylitol 2,5% Elektrolytlösung (Gesamtkationengehalt 69–77 mmol/l) mit Kohlenhydratzusatz 2,5% Elektrolytlösung (Gesamtkationengehalt 51–55 mmol/l) mit Kohlenhydratzusatz < 5% Elektrolytlösung (Gesamtkationengehalt 19–38,5 mmol/l) mit Kohlenhydratzusatz < 5% Erythrozytenkonzentrat human mit Buffycoat Fructose Glucose 10% in Elektrolytlösung (Gesamtkationenge- halt 118 mmol/l) mit erhöhtem Kaliumgehalt und aus- schließlich Chlorid als Anion Glucose 10% in Elektrolytlösung (Gesamtkationen- gehalt 75 mmol/l) mit Chlorid und metabolisierbaren Anionen Kaliumhydrogencarbonatlösung Kaliumverbindungen zur Phosphatsubstitution Lysinhydrochloridlösung zur Anwendung bei metabo- lischer Alkalose Natriumchlorid in hypotoner Lösung Natriumhydrogencarbonat/Natriumchlorid-Lösung Sorbitol zur parenteralen Ernährung Trometamollösung mit Elektrolyten und metabolisier- baren Anionen Xylitol 10% in Elektrolytlösung (Gesamtkationengehalt 74,5 mmol/l) mit ausschließlich Chlorid als Anion Xylitol 20% in Elektrolytlösung (Gesamtkationengehalt 74,5 mmol/l) mit ausschließlich Chlorid als Anion 4. Badezusätze und Bäder Angelikawurzel Aprikosenextrakt Baldrianöl, künstliches Basilikumkraut Benediktenkraut Bergamottöl Birkenblätter Bisabolol-Racemat Blasentang Borneol Bornylacetat Brennesselkraut Bromid Citronenöl Citronensäure Eisen-(III)-oxid-Saccharose-Komplex _______________ 2) Außer Bädern und Zubereitungen besonderer Therapierichtungen (siehe Abschnitte 4–6). 1598 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2000 Teil I Nr. 51, ausgegeben zu Bonn am 29. November 2000 Galgantwurzel Germerwurzelstock Guajazulen Hagebutten Hamamelis Holunderblüten Hopfen Huflattich Huminsäure Johanniskraut Kalmus Klettenwurzel Korinthen Kupfer(II)sulfat Lavandinöl Lavendelöl Liebstöckel L-Limonen Linalool Lindenblüten Magnesiumsalze Majoran Mistelkraut Mohrrübenextrakt Moorextrakt Moorlauge Moorsuspension Muskatnuss Nelkenöl Orangenöl Passionsblumenkraut Patchoulöl Petersilie Petitgrainöl Poleiöl Pomeranzenöl Queckenwurzel Rainfarnkraut Ringelblumen Rosinen Rosskastanien Salbei Sanikelkraut Sauerstoff Spiköl Stechpalme Stiefmütterchen Süßholzwurzel Tausendgüldenkraut Valeriansäure und -derivate Vanille Walnussblätter Weißdorn Wermutkraut Wollblumen Ysopöl Zimtöl 5. Arzneimittel der besonderen Therapierichtung Phytotherapie3) Aconitum napellus (Blauer Eisenhut) Alchemilla alpinae herba (Alpenfrauenmantelkraut) Altheae radix (Eibischwurzel) als Sirup zur Anwendung bei Magenschleimhautentzündung Ammeos visnagae fructus (Ammi visnaga-Früchte) Anethi herba (Dillkraut) Angelicae fructus, - herba (Angelikafrüchte, -kraut) Antennariae dioicae flos (Katzenpfötchenblüten) Apium graveolens (Sellerie) Artemisia vulgaris (Beifuß) Asparagi herba (Spargelkraut) Aurantii flos (Pomeranzenblüten) Avenae fructus (Haferfrüchte) Avenae herba (Haferkraut) Bardanae radix (Klettenwurzel) Barosmae folium (Buccoblätter) Basilici aetheroleum (Basilikumöl) Basilici herba (Basilikumkraut) Berberis vulgaris (Berberitze) Boldo folium (Boldoblätter) als ätherisches Öl oder als Destillat Borago (Borretsch) Bryoniae radix (Zaunrübenwurzel) Cacao semen (Kakaosamen) Cacao testes (Kakaoschalen) Caieputi aetheroleum (Cajeputöl; ausgenommen topi- sche Anwendung bei rheumatischen und neuralgi- schen Beschwerden) Calendulae herba (Ringelblumenkraut; ausgenommen positiv monographierte Blüten-Zubereitungen) Callunae vulgaris herba (Heidekraut), - - flos (Heide- krautblüten) _______________ 3) Fixe Kombinationen siehe am Ende der Zusammenstellung. Capsicum (capsaicinarme Paprika-Arten) Cardui mariae herba (Mariendistelkraut; ausgenom- men positiv monographierte Früchte-Zubereitungen) Caricae fructus (Feigen) Caricae papayae foli (Melonenbaumblätter) Caricis rhizoma (Sandriedgraswurzelstock) Castaneae folium (Kastanienblätter) Centaureae cyanus (Kornblume) Chamomillae romanae flos (Römische Kamille) Chrysanthemum vulgare (Rainfarn) Cinnamomi flos (Zimtblüten) Colocynthidis fructus (Koloquinten) Crataegi flos (Weißdornblüten; ausgenommen positiv monographierte Kombinationen mit Crataegi folium) Crataegi folium (Weißdornblätter; ausgenommen positiv monographierte Kombinationen mit Crataegi flos) Crataegi fructus (Weißdornfrüchte; ausgenommen zugelassene Kombinationen mit Crataegi flos und Crataegi folium) Croci stigma (Safran) Cymbopogon species (Cymbopogon-Arten) Cynoglossi herba (Hundszungenkraut) Cytisi scoparii flos (Besenginsterblüten) Delphinii flos (Ritterspornblüten) Dryopteris filix mas (Wurmfarn) Echinaceae angustifoliae/pallidae herba (schmalblätt- riges Sonnenhutkraut) Eschscholzia californica (Kalifornischer Goldmohn) Euphrasia officinalis (Augentrost) Farfarae flos, - herba, - radix (Huflattichblüten, -kraut, -wurzel) Fragariae folium (Erdbeerblätter) Fraxinus excelsior (Esche) Fucus (Tang) Galegae officinalis herba (Geisrautenkraut) Galii odorati herba (Waldmeisterkraut) Gelsemii rhizoma (Gelsemiumwurzelstock) Ginkgo folium (Ginkgoblätter; ausgenommen positiv monographierte Trockenextrakte) Helenii radix (Alantwurzel) Hepatici nobilis herba (Leberblümchenkraut) Herniariae herba (Bruchkraut) Hibisci flos (Hibiscusblüten) Hippocastani cortex, - flos (Rosskastanienrinde, -blüten) Hippocastani folium (Rosskastanienblätter) Hyssopus officinalis (Ysop) Iris rhizoma (Schwertlilienwurzelstock) Juglandis fructus cortex (Walnussfruchtschalen) Lamii albi herba (Weißes Taubnesselkraut) Laminariae stipites (Laminariastiele) Ledi palustris herba (Sumpfporstkraut) Luffa aegyptiaca (Luffaschwamm) Malvae arboreae flos (Stockmalvenblüten) Mentzelia cordifolia Myristica fragrans (Muskat) Myrtilli folium (Heidelbeerblätter) Oleae folium (Olivenblätter) Oleandri folium (Oleanderblätter; außer in positiv mono- graphierten Kombinationen) Olivae oleum (Olivenöl; ausgenommen in Infusionen zur parenteralen Ernährung) Origani vulgaris herba (Dostenkraut) Origanum maiorana (Majoran) Paeonia (Pfingstrose) Papainum crudum (Rohpapain) und papainhaltige Enzymgemische Petasites hybridus sive folium (Pestwurz oder -blätter; ausgenommen positiv monographierte Wurzel-Zube- reitungen) Petroselini fructus (Petersilienfrüchte) Pimpinellae herba (Bibernellwurzel) Populi cortex, - folium (Pappelrinde, -blätter) Pruni spinosae flos (Schlehdornblüten) Ptychopetali lignum (Potenzholz) Pulmonariae herba (Lungenkraut) Pulsatillae herba (Küchenschellenkraut) Rhododendri ferruginei folium (Rostrote Alpenrosen- blätter) Rhoeados flos (Klatschmohnblüten) Rosae fructus (Hagebuttenkerne) Rosae pseudofructus (Hagebuttenschalen) Rosae pseudofructus cum fructus (Hagebutten) Rubi fruticosi radix (Brombeerwurzel) Rubi idaei folium (Himbeerblätter) Rubiae tinctorum radix (Krappwurzel) Ruta graveolens (Raute) Santali lignum rubrum (Rotes Sandelholz) Saponariae herba (Seifenkraut) Sarsaparillae radix (Sarsaparillewurzel) Secale cornutum (Mutterkorn) Selenicereus grandiflorus (Königin der Nacht) Senecionis herba (Fuchskreuzkraut) Sorbi aucupariae fructus (Ebereschenbeeren) Spinaciae folium (Spinatblätter) Stramonii folium, - semen (Stramoniumblätter, -samen) Strychni semen (Brechnusssamen) Syzygii cumini semen (Syzygiumsamen) Bundesgesetzblatt Jahrgang 2000 Teil I Nr. 51, ausgegeben zu Bonn am 29. November 2000 1599 Tiliae carbo (Lindenholzkohle) Tiliae folium (Lindenblätter) Tiliae lignum (Lindenholz) Tiliae tomentosae flos (Silberlindenblüten) Turnera diffusa (Damiana) Verbenae herba (Eisenkraut; ausgenommen zugelas- sene Kombinationen mit Gentianae radix, Primulae flos, Rumicis herba und Sambuci flos) Veronicae herba (Ehrenpreiskraut) Vincae minoris herba (Immergrünkraut) Viola odorata (Märzveilchen) Violae odoratae flos (Märzveilchenblüten) Visci albi fructus (Mistelbeeren) Visci albi stipites (Mistelstengel) Yohimbehe cortex (Yohimberinde) Zedoariae rhizoma (Zitwerwurzelstock) Fixe Kombinationen von Adoniskraut und/oder Mai- glöckchenkraut (außer in positiv monographierten Kombinationen) Fixe Kombinationen von positiv monographierten Ge- mischen herzglykosidhaltiger Drogenzubereitungen mit anderen Stoffen oder Zubereitungen Fixe Kombinationen von Atropa belladonnae mit ande- ren Stoffen 6. Arzneimittel der besonderen Therapierichtung Homöopathie Abrus precatorius Acer negundo Acetonum Achillea filipendulina Acidum alpha-ketoglutaricum Acidum ascorbicum Acidum hypophosphorosum Acidum molybdaenicum Aconitum anthora Aconitum napellus e radice Acorus calamus Adonis aestivalis Aesculinum Aesculus hippocastanum e floribus Ajuga reptans Alchemilla vulgaris ex herba siccata Alkana tuberculata Alstonia constricta Althaea officinalis Althaea officinalis e foliis Aminophenazonum Anacyclus officinarum Anagyris foetida Angelica archangelica Aniba coto Anisi aetheroleum Apatit Aqua marina Araneus ixobolus Argentit Argentum oxydatum Argentum phosphoricum Aristolochia cymbifera e radice Arnica montana e floribus Artemisia vulgaris ex herba Asarum canadense Asclepias incarnata Aspergillus niger Atropa belladonna e foliis Atropa belladonna e fructibus immaturis Atropa belladonna e fructibus maturis Atropa belladonna e radice Atropa belladonna ex herba Bambusa e nodo Bambusa e summitatibus Banisteria caapi Bellis perennis e floribus Beryllium carbonicum Betula pendula Betula pendula e cortice Betula pendula e foliis Bismutum oxydatum Bismutum subgallicum Bixa orellana Borago officinalis Brassica oleracea e planta non florescente Bufo bufo e toto animali Calcium carbonicum Calcium carbonicum naturale Calcium glycerinophosphoricum Calcium sulfuratum Calendula officinalis e floribus Calluna vulgaris Carbo tiliae Carlina acaulis Carum carvi Cassia alata Catechu Centaurea cyanus Cerium metallicum Cetylpyridinium chloratum Chamomilla recutita e radice 1600 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2000 Teil I Nr. 51, ausgegeben zu Bonn am 29. November 2000 Chelidonium majus e tota planta Chenopodium ambrosoides var. ambros. Chenopodium botrys Chenopodium glaucum Chininum Chininum arsenicicum Chlorophyllinum Chlorophyllum Chromium chloratum Cichorium intybus ex herba Cinchona calisaya Cortisonum aceticum Crataegus e floribus Crataegus e foliis Crataegus ex herba et fructibus Cumarinum Cuprum cyanatum Curcuma longa Curcuma xanthorrhiza Cyanocobalaminum Cynoglossum officinale Cynosbatus Cytisus scoparius ex herba Datura stramonium e seminibus Daucus carota Diencephalon Digitalis lanata Dryopteris filix-mas ex herba Elettaria cardamomum Ephedrinum hydrochloricum Ergotinum Erodium cicutarium Ferrum sidereum Ficus carica Foeniculum vulgare Follikelhormon Galeopsis segetum Galium mollugo Galium odoratum Gallae turcicae Gaultheriae aetheroleum Gentiana cruciata Geranium robertianum Glandula suprarenalis Glandula thymi Glycyrrhiza glabra Guajacolum Haematit Hamamelis virginiana e cortice et e summitatibus Helianthus tuberosus Helichrysum arenarium Helleborus niger e planta tota Helleborus viridis ex herba Hepar Hieracium pilosella Hydrargyrum chromicum oxydulatum Hydrargyrum nitricum oxydulatum Hydrargyrum phosphoricum Hypericum perforatum ex herba Hyssopus officinalis Ilex aquifolium e foliis siccatis IIis germanica Insulinum Iris versicolor e foliis Jateorhiza palmata Juglans regia e foliis Kalanchoe Kalanchoe pinnata Kalium chromicum Kalium citricum Kalium fluoratum Kalium hydroxidatum Kalium oxalicum Kalium picrinicum Kalium salicylicum Kalium tartaricum Khellinum Kino Lacerta agilis Lactuca sativa Laurus nobilis Lavandula angustifolia Lavandula angustifolia e floribus Lens cristallina embryonalis Lepidium sativum Levisticum officinale Levodopum Lien Linum catharticum Lithium chloratum Lobelia erinus Lycopodium clavatum ex herba Lysimachia nummularia Magnesium asparticum Magnesium metallicum Bundesgesetzblatt Jahrgang 2000 Teil I Nr. 51, ausgegeben zu Bonn am 29. November 2000 1601 Magnesium thiosulfuricum Malva sylvestris Mamma Mandragora ex herba Manganum oxydatum Manganum peroxidatum Melissa officinalis ex herba Meloe proscarabeus Mentha pulegium Mucor racemosus Mucosa nasalis suis Mucosa ventriculi Myocardium Myocardium bovis Myricaria germanica Myrrha Natrium benzoicum Natrium bicarbonicum Natrium bichromicum Natrium diethyloxalaceticum Natrium kakodylicum Natrium lacticum Natrium tetrachloroauratum et Natrium chloratum Natrium thiosulfuricum Ocimum basilicum e foliis Ocimum basilicum ex herba Ocotea puchury-major Olea europaea Olibanum Onopordum acanthium Oophorinum Orthosiphon aristatus Ossa sepia Ouabainum Ovarium bovina siccatum Oxalis acetosella Oxydendrum arboreum Pangametinum Pankreas Papaver dubium Papaver rhoeas Para-benzochinonum Pelargonium reniforme Penicillium notatum Pepsinum Persea americana Peucedanum officinale Peucedanum ostruthium Phaseolus vulgaris var. nanus Phloridzinum Phyllitis scolopendrium Physostigminum hydrobromicum Phytolacca americana e baccis Pinus pinaster Piper angustifolium Placenta Plantago lanceolata Platinum colloidale Platinum diiodatum Plumbum phosphoricum Plumbum tannicum Plumeria rubra Podophyllinum Polygala amara Polytrichum commune Portulaca oleracea Potentilla erecta Prenanthes alba Prunella vulgaris Prunus padus e foliis Prunus spinosa e fructibus Ptychopetalum Pulmo vulpis Pyridoxinum hydrochloricum Pyrit Quarz Quercus e cortice Ren Resina thapsiae Resorcinum Riboflavinum Rosa canina Rosa canina e fructibus Rosa centifolia Rubus fruticosus Rumex obtusifolius Rutosidum Saccharum Salix alba Salix alba e foliis Sal marinum Salvia sclarea Sambucus ebulus Sambucus nigra e cortice Sambucus nigra e floribus Sambucus nigra e radice 1602 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2000 Teil I Nr. 51, ausgegeben zu Bonn am 29. November 2000 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2000 Teil I Nr. 51, ausgegeben zu Bonn am 29. November 2000 1603 Santalum album Sassafras albidum var. molle Satureja hortensis Scopolaminum hydrobromicum Senecio vulgaris Sepia officinalis purificata Silybum marianum ex herba Simaruba Solanum oleraceum Solidago virgaurea ex herba Solidago virgaurea ex herba et floribus Sorbus aucuparia Sparteinum sulfuricum Spilanthea oleracea Stibium metallicum Strontium bromatum Strontium chloratum Strontium jodatum Strontium nitricum Strophanthus kombe Strychninum ferri-citricum Strychninum sulfuricum Succini aetheroleum Succinum Succisa pratensis Symphoricarpos albus e planta tota Symphoricarpos albus e radice Syzygium aromaticum Syzygium cumini e cortice Tamus communis Terebinthina laricina Terebinthina pistaciae Thalamus Thiamini hydrochloricum Thiaminum Thymolum Thymus serpyllum Thymus vulgaris Tinospora cordifolia Titanium metallicum Tocopherolum aceticum Tribulus terrestris Trifolium arvense Trigonella foenum-graecum Tropaeolum majus Tuberculinum Klebs nosode Tuberculinum Koch nosode Tuberculinum Spengler nosode Tussilago farfara e floribus Tussilago farfara e radice Urtica dioica Vaccinium myrtillus Vaccinium myrtillus e foliis Vanilla planifolia Veratrinum crudum Verbascum thapsus Veronica beccabunga Veronica officinalis Vesica fellea Viola odorata e floribus Vipera ammodytes Viscum album e foliis Vitaminum D Vitaminum K Vitis vinifera Zea mays Zincum carbonicum Zincum phosphinicum“. Artikel 2 Diese Verordnung tritt am Tage nach der Verkündung in Kraft. Der Bundesrat hat zugestimmt. Bonn, den 16. November 2000 D i e B u n d e s m i n i s t e r i n f ü r G e s u n d h e i t A n d r e a F i s c h e r

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Trastuzumab Emtansin Vom 19. Juni 2014 Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 19. Juni 2014 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel- Richtlinie) in der Fassung vom 18. Dezember 2008 / 22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), zuletzt geändert am 5. Juni 2014 (BAnz AT 02.07.2014 B1), wie folgt zu ändern: I. Die Anlage XII wird in alphabetischer Reihenfolge um den Wirkstoff Trastuzumab Emtansin wie folgt ergänzt: BAnz AT 14.07.2014 B2 2 Trastuzumab Emtansin Beschluss vom: 19. Juni 2014 In Kraft getreten am: 19. Juni 2014 BAnz AT TT. MM JJJJ Bx Zugelassenes Anwendungsgebiet: Trastuzumab Emtansin (Kadcyla®) ist als Einzelsubstanz zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit HER2-positivem, inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs indiziert, die zuvor, einzeln oder in Kombination, Trastuzumab und ein Taxan erhalten haben. Die Patienten sollten entweder eine vorherige Behandlung gegen die lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung erhalten haben oder ein Rezidiv während oder innerhalb von sechs Monaten nach Beendigung der adjuvanten Behandlung entwickelt haben. 1. Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie Teilpopulation a): Patientinnen mit HER2-postivem, inoperablem lokal fortgeschrittenem Brustkrebs: Zweckmäßige Vergleichstherapie: - Strahlentherapie (für Patientinnen, die für eine Strahlentherapie in Frage kommen) oder - Eine patientenindividuelle, optimierte Therapie nach Maßgabe des Arztes, grundsätzlich unter Beachtung des jeweiligen Zulassungsstatus der eingesetzten Wirkstoffe (für Patientinnen, die nicht für eine Strahlentherapie in Frage kommen) Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber einer Strahlentherapie oder einer patientenindividuellen, optimierten Therapie: - Da erforderliche Nachweise nicht erbracht worden sind, gilt der Zusatznutzen im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt (§ 35a Absatz 1 Satz 5 SGB V). Teilpopulation b): Patientinnen mit HER2-positivem, metastasiertem Brustkrebs, nach voran- gegangener Therapie, Anthrazykline, Taxane und Trastuzumab enthaltend: Zweckmäßige Vergleichstherapie: - Lapatinib in Kombination mit Capecitabin Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber einer Kombinationstherapie aus Lapatinib und Capecitabin: - Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen Teilpopulation c): Patientinnen mit HER2-positivem, metastasiertem Brustkrebs, nach voran- gegangener Therapie mit Taxanen und Trastuzumab, jedoch ohne Anthrazykline: Zweckmäßige Vergleichstherapie: - Eine patientenindividuelle, optimierte Therapie nach Maßgabe des Arztes, grundsätzlich unter Beachtung des jeweiligen Zulassungsstatus der eingesetzten Wirkstoffe Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber einer patientenindividuellen, optimierten Therapie: - Da erforderliche Nachweise nicht erbracht worden sind, gilt der Zusatznutzen im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt (§ 35a Absatz 1 Satz 5 SGB V). BAnz AT 14.07.2014 B2 3 Studienergebnisse der EMILIA-Studie nach Endpunkten: Teilpopulation b): Patientinnen mit HER2-positivem, metastasiertem Brustkrebs, nach voran- gegangener Therapie, Anthrazykline, Taxane und Trastuzumab enthaltend: Endpunkt Interventionsgruppe Trastuzumab Emtansin Kontrollgruppe Lapatinib + Capecitabin Intervention vs. Kontrolle N Monate (Median) [95%-KI] N Monate (Median) [95%-KI] Effektschätzer [95%-KI] p-Wert AD Mortalität1, 2 Gesamtüberleben 303 30,9 [25,4; n.e.] 302 23,7 [20,9; 33,9] HR: 0,70 [0,53; 0,92] 0,010 7,2 Monate Morbidität3, 4 PFS 303 9,0 [7,3; 10,6] 302 6,9 [6,0; 8,3] HR: 0,69 [0,55; 0,85] < 0,001 2,1 Monate Gesundheitsbezogene Lebensqualität (physisch/funktionale Komponente des FACT-B)1, 2 Zeit bis zur Verschlechterung 277 6,6 [5,4; 8,9] 278 5,5 [4,2; 6,9] HR: 0,80 [0,65; 0,99] 0,0495 1,1 Monate Endpunkt Interventionsgruppe Trastuzumab Emtansin Kontrollgruppe Lapatinib + Capecitabin Intervention vs. Kontrolle N Patienten mit Ereignissen n (%) N Patienten mit Ereignissen n (%) Effektschätzer [95%-KI] p-Wert Nebenwirkungen1, 2 zeitadjustiert UEs gesamt 300 288 (96,0) 297 289 (97,3) k.A. k.A. Schwere UEs (CTCAE-Grad ≥ 3) 300 128 (42,7) 297 172 (57,9) RR: 0,74 [0,63; 0,87] < 0,001 HR: 0,61 [0,48; 0,77] < 0,001 SUEs gesamt 300 57 (19,0) 297 58 (19,5) RR: 0,97 [0,70; 1,35] 0,870 HR: 0,85 [0,59; 1,23] 0,386 Therapieabbrüche aufgrund von UEs 300 21 (7,0) 297 34 (11,4) RR: 0,61 [0,36; 1,03] 0,064 HR: 0,50 [0,29; 0,87] 0,013 1 Daten aus: IQWiG Dossierbewertung A14-01, Trastuzumab Emtansin 2 Zweiter Datenschnitt Juli 2012 3 Daten aus: Dossier Trastuzumab Emtansin Modul 4A 4 Erster Datenschnitt Januar 2012 BAnz AT 14.07.2014 B2 4 Endpunkt Interventionsgruppe Trastuzumab Emtansin Kontrollgruppe Lapatinib + Capecitabin Intervention vs. Kontrolle N Patienten mit Ereignissen n (%) N Patienten mit Ereignissen n (%) Effektschätzer [95%-KI] p-Wert Nebenwirkungen von besonderem Interesse1, 2 Blutungen (CTCAE-Grad 1-3) 300 99 (33,0) 297 44 (14,8) RR: 2,23 [1,62; 3,06] < 0,001 Diarrhoe (CTCAE-Grad ≥ 3) 300 7 (2,3) 297 59 (19,9) RR: 0,12 [0,05; 0,25] < 0,001 Hand-Fuß- Syndrom (CTCAE-Grad 3) 300 0 297 53 (17,8) Peto-OR: 0,11 [0,06; 0,19] < 0,001 Endpunkt Interventionsgruppe Trastuzumab Emtansin Kontrollgruppe Lapatinib + Capecitabin N Patienten mit Ereignissen n (%) N Patienten mit Ereignissen n (%) Schwere UEs (CTCAE-Grad ≥ 3) die bei > 3% der Patienten auftraten1, 2 Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems (z.B. Anämie, Neutropenie, Thrombozytopenie) 300 49 (16,3) 297 27 (9,1) Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (z.B. Diarrhoe, Übelkeit, Erbrechen) 300 17 (5,7) 297 70 (23,6) Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort (z.B. Asthenie, Ermüdung, Schleimhautentzündung) 300 17 (5,7) 297 23 (7,7) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 300 11 (3,7) 297 8 (2,7) Untersuchungen (z.B. Alaninaminotransferase erhöht, Aspartataminotransferase erhöht) 300 32 (10,7) 297 17 (5,7) Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen (z.B. Dehydratation, Hypokaliämie) 300 10 (3,3) 297 19 (6,4) Erkrankungen des Nervensystems (z.B. periphere Neuropathie) 300 20 (6,7) 297 9 (3,0) Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums 300 5 (1,7) 297 10 (3,4) Erkrankungen der Haut und des Unterhaut- zellgewebes (z.B. Hand-Fuß-Syndrom) 300 3 (1,0) 297 68 (22,9) Verwendete Abkürzungen: CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, FACT-B: Functional Assessment of Cancer Therapy – Breast, HR: Hazard Ratio, k.A.: keine Angabe, KI: Konfidenzintervall, n.e.: nicht erreicht, OR: Odds Ratio, PFS: progressionsfreies Überleben, RR: relatives Risiko, (S)UE: (schwerwiegendes) unerwünschtes Ereignis BAnz AT 14.07.2014 B2 5 2. Anzahl der Patienten bzw. Abgrenzung der für die Behandlung infrage kommenden Patientengruppen Zielpopulation laut Anwendungsgebiet: 3300 bis 5120 Patienten Teilpopulation a): nicht quantifizierbar Teilpopulation b): ca. 2960 Patienten Teilpopulation c): ca. 1160 Patienten 3. Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung Die Vorgaben der Fachinformation sind zu berücksichtigen. Die europäische Zulassungsbehörde European Medicines Agency (EMA) stellt die Inhalte der Fachinformation zu Kadcyla® (Wirkstoff: Trastuzumab Emtansin) unter folgendem Link frei zugänglich zur Verfügung (letzter Zugriff: 7. Mai 2014): http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_- _Product_Information/human/002389/WC500158593.pdf Die Einleitung und Überwachung der Behandlung mit Kadcyla® soll durch in der Therapie von Patienten mit metastasiertem Brustkrebs erfahrene Fachärzte erfolgen (Fachärzte für Innere Medizin und Hämatologie und Onkologie sowie Fachärzte für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, die an der Onkologie-Vereinbarung teilnehmen, und weiteren an der Onkologie-Vereinbarung teilnehmenden Ärzten anderer Fachgruppen). Bevor mit der Anwendung von Trastuzumab Emtansin begonnen wird, muss bei den Patienten ein HER2-positiver Tumorstatus vorliegen. Der Nachweis muss durch einen validierten, hochsensitiven Test erfolgt sein. Für Patienten ≥ 75 Jahre oder mit reduziertem Allgemeinzustand (ECOG-Status 2) liegen bislang nur unzureichende Daten zur Beurteilung des Zusatznutzens von Kadcyla® vor. BAnz AT 14.07.2014 B2 http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002389/WC500158593.pdf http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002389/WC500158593.pdf 6 4. Therapiekosten Teilpopulation a): Patientinnen mit HER2-postivem, inoperablem lokal fortgeschrittenem Brustkrebs Behandlungsdauer: Bezeichnung der Therapie Behandlungsmodus5 Anzahl Behandlungen pro Patient pro Jahr Behandlungsdauer je Behandlung (Tage) Behandlungstage pro Patient pro Jahr Zu bewertendes Arzneimittel Trastuzumab Emtansin alle 21 Tage, 3,6 mg/kg 245,2 mg 17 Zyklen 1 17 Zweckmäßige Vergleichstherapie Strahlentherapie Strahlentherapie eines Lokalrezidivs 1 Zyklus 30 - 35 30 - 35 Patientenindividuell bestimmte Therapie unter Berücksichtigung der entsprechenden Zulassungen der eingesetzten Wirkstoffe6: Poly-Chemotherapien CMF-Protokoll (modifiziert) 5-Fluorouracil alle 21 Tage 600 mg/m2 1050 mg 17 Zyklen 1 17 Methotrexat alle 21 Tage 40 mg/m2 70 mg 17 Zyklen 1 17 Cyclophosphamid i.v. alle 21 Tage 600 mg/m2 1050 mg 17 Zyklen 1 17 Lapatinib plus Capecitabin Lapatinib täglich 1250 mg kontinuierlich 1 365 Capecitabin alle 21 Tage, an Tag 1-14 täglich 2000 mg/m2 2x täglich 1750 mg 17 Zyklen 14 238 Monotherapien Doxorubicin7 alle 21 Tage 60 - 75 mg/m2 105 mg - 131,3 mg 6 - 9 Zyklen 1 6 - 9 Mitoxantron8 alle 21 Tage 12 - 14 mg/m2 21 - 24,5 mg 14 - 16 Zyklen 1 14 - 16 Vinorelbin i.v. alle 7 Tage 25 - 30 mg/m2 43,75 - 52,5 mg 52 Zyklen 1 52 5 Dosisberechnung mit einer Körperoberfläche von 1,75 m2 und einem Gewicht von 68,1 kg 6 Aufgrund der zahlreichen im Anwendungsgebiet zugelassenen Wirkstoffe und den sich daraus ergebenen Kombinationsmöglichkeiten werden hier nur beispielhaft einige kostengünstige und kostenintensive Therapien dargestellt. 7 Empfohlene maximale kumulative Dosis laut Fachinformation: 450 - 550 mg/m2 8 Empfohlene maximale kumulative Dosis laut Fachinformation: 200 mg/m2 BAnz AT 14.07.2014 B2 7 Verbrauch: Bezeichnung der Therapie Wirkstärke Menge pro Packung Jahresdurchschnittsverbrauch Zu bewertendes Arzneimittel Trastuzumab Emtansin 100 mg 100 mg 17 Packungen 160 mg 160 mg 17 Packungen (1x 100 mg) + (1x 160 mg) = 260 mg Zweckmäßige Vergleichstherapie Patientenindividuell bestimmte Therapie unter Berücksichtigung der entsprechenden Zulassungen der eingesetzten Wirkstoffe6: Poly-Chemotherapien CMF-Protokoll (modifiziert) 5-Fluorouracil 50 mg/ml 5 ml (250 mg) 17 Packungen 50 mg/ml 20 ml (1.000 mg) 17 Packungen (1x 250 mg) + (1x 1.000 mg) = 1.250 mg Methotrexat 25 mg/ml 1 ml (25 mg) 17 Packungen 25 mg/ml 2 ml (50 mg) 17 Packungen (1x 25 mg) + (1x 50 mg) = 75 mg Cyclophosphamid i.v. 500 mg 500 mg 17 Packungen 1.000 mg 1.000 mg 17 Packungen (1x 500 mg) + (1x 1.000 mg) = 1.500 mg Lapatinib plus Capecitabin Lapatinib 250 mg 70 Tabletten 1.825 Tabletten (5x 250 mg) = 1250 mg Capecitabin 150 mg 120 Tabletten 476 Tabletten 300 mg 120 Tabletten 952 Tabletten 500 mg 120 Tabletten 952 Tabletten {[(1x 150 mg) + (2x 300 mg) + (2x 500 mg)]x 2} = 3500 mg Monotherapien Doxorubicin 2mg/ml 5 ml (10 mg) 7 - 9 Packungen (Dosierung a) 2mg/ml 50 ml (100 mg) 7 - 9 Packungen (Dosierung a) 2mg/ml 75 ml (150 mg) 6 - 7 Packungen (Dosierung b) (1x 10 mg) + (1x 100 mg) = 110 mg (Dosierung a) (1x 150 mg) = 150 mg (Dosierung b) Mitoxantron 2 mg/ml 12,5 ml (25 mg) 14 - 16 Packungen Vinorelbin i.v. 10 mg/ml 1 ml (10 mg) 52 Packungen 10 mg/ml 5 ml (50 mg) 52 Packungen (1x 10 mg) + (1x 50 mg) = 60 mg Kosten: Kosten der Arzneimittel: BAnz AT 14.07.2014 B2 8 Bezeichnung der Therapie Kosten (Apothekenabgabepreis)9 Kosten nach Abzug gesetzlich vorgeschriebener Rabatte Zu bewertendes Arzneimittel Trastuzumab Emtansin 100mg 2.552,63 € 2.408,32 € [1,80 €10; 142,51 €11] Trastuzumab Emtansin 160 mg 4.049,81 € 3.820,00 € [1,80 €10; 228,01 €11] Zweckmäßige Vergleichstherapie Patientenindividuell bestimmte Therapie unter Berücksichtigung der entsprechenden Zulassungen der eingesetzten Wirkstoffe6: Poly-Chemotherapien CMF-Protokoll (modifiziert) 5-Fluorouracil 250 mg 12,55 € 10,63 € [1,80 €10; 0,12 €11] 5-Fluorouracil 1000 mg 16,34 € 14,12 € [1,80 €10; 0,42 €11] Methotrexat 25 mg 23,18 € 19,83 € [1,80 €10; 1,55 €11] Methotrexat 50 mg 23,45 € 20,07 € [1,80 €10; 1,58 €11] Cyclophosphamid i.v. 500 mg 22,80 € 20,35 € [1,80 €10; 0,65 €11] Cyclophosphamid i.v. 1000 mg 29,76 € 26,92 € [1,80 €10; 1,04 €11] Lapatinib plus Capecitabin Lapatinib 250 mg 1.722,43 € 1.510,68 € [1,80 €10; 209,95 €11] Capecitabin 150 mg 49,74 € 43,03 € [1,80 €10; 4,91 €11] Capecitabin 300 mg 88,48 € 76,87 € [1,80 €10; 9,81 €11] Capecitabin 500 mg 139,98 € 121,86 € [1,80 €10; 16,32 €11] Monotherapien Doxorubicin 10 mg 39,98 € 35,89 € [1,80 €10; 2,29 €11] Doxorubicin 100 mg 285,46 € 261,95 € [1,80 €10; 21,71 €11] Doxorubicin 150 mg 418,02 € 384,03 € [1,80 €10; 32,19 €11] Mitoxantron 25 mg 291,53 € 276,42 € [1,80 €10; 13,31 €11] Vinorelbin i.v. 10 mg 39,25 € 36,11 € [1,80 €10; 1,34 €11] 9 Stand Lauer-Taxe: 1. Mai 2014 10 Rabatt nach § 130 SGB V 11 Rabatt nach § 130a SGB V BAnz AT 14.07.2014 B2 9 Vinorelbin i.v. 50 mg 152,31 € 143,80 € [1,80 €10; 6,71 €11] Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen: keine Jahrestherapiekosten: Bezeichnung der Therapie Jahrestherapiekosten pro Patient Zu bewertendes Arzneimittel Trastuzumab Emtansin 105.881,44 € Zweckmäßige Vergleichstherapie Strahlentherapie 1.194,00 € - 2.388,00 €12 Patientenindividuell bestimmte Therapie unter Berücksichtigung der entsprechenden Zulassungen der eingesetzten Wirkstoffe6: CMF-Protokoll (modifiziert) 1.902,64 € Lapatinib plus Capecitabin 41.132,87 € Doxorubicin 2.084,88 - 2.688,21 € Mitoxantron 3.869,88 - 4.422,72 € Vinorelbin 7.477,60 - 9.355,32 € Sonstige GKV-Leistungen: Zuschlag für die Herstellung einer zytostatikahaltigen parenteralen Zubereitung13 Bezeichnung der Therapie Kosten pro Einheit Anzahl pro Zyklus Anzahl pro Patient pro Jahr Kosten pro Patient pro Jahr Zu bewertendes Arzneimittel Trastuzumab Emtansin 79 € 1 17 1.343 € Zweckmäßige Vergleichstherapie CMF-Protokoll (modifiziert) 79 € 3 17 4.029 € Doxorubicin 79 € 1 6 - 9 474 - 711 € Mitoxantron 79 € 1 8 - 9 632 - 711 € Vinorelbin 79 € 1 52 4.108 € 12Fallwerte für ein bzw. zwei Quartale nach Abrechnungsstatistik der KBV 2012 13Die Hilfstaxe (Vertrag über die Preisbildung für Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen) wird zur Berechnung der Kosten nicht vollumfänglich herangezogen, da sie (1) dynamisch verhandelt wird, (2) aufgrund der Vielzahl in der GKV-Versorgung bestehenden, größtenteils in nicht öffentlichen Verträgen geregelten Abrechnungsmodalitäten für Zytostatika-Zubereitungen, die nicht an die Hilfstaxe gebunden sind, für die Versorgung nicht repräsentativ ist, (3) ggf. zu einem bestimmten Zeitpunkt nicht alle relevanten Wirkstoffe umfasst und aus diesen Gründen insgesamt für eine standardisierte Kostenerhebung nicht geeignet ist. Demgegenüber ist der in der Lauer-Taxe öffentlich zugängliche Apothekenverkaufspreis eine für eine standardisierte Berechnung geeignete Grundlage. Bei zytostatikahaltigen parenteralen Zubereitungen fallen nach der Hilfstaxe (Stand: 2. Ergänzungsvereinbarung zum Vertrag über die Preisbildung für Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen vom 29. Februar 2012) Zuschläge für die Herstellung von maximal 79 € pro applikationsfertiger Zubereitung an. Dieser Betrag kann in Verträgen unterschritten werden. Diese zusätzlichen sonstigen Kosten fallen nicht additiv zur Höhe des Apothekenverkaufspreises an, sondern folgen den Regularien zur Berechnung in der Hilfstaxe. Die Kostendarstellung erfolgt aufgrund des AVP und des maximalen Zuschlages und stellt nur eine näherungsweise Abbildung der Therapiekosten dar. BAnz AT 14.07.2014 B2 10 Teilpopulation b): Patientinnen mit HER2-positivem, metastasiertem Brustkrebs, nach voran- gegangener Therapie, Anthrazykline, Taxane und Trastuzumab enthaltend: Behandlungsdauer: Bezeichnung der Therapie Behandlungsmodus5 Anzahl Behandlungen pro Patient pro Jahr Behandlungs- dauer je Behandlung (Tage) Behandlungstage pro Patient pro Jahr Zu bewertendes Arzneimittel Trastuzumab Emtansin alle 21 Tage, 3,6 mg/kg 245,2 mg 17 Zyklen 1 17 Zweckmäßige Vergleichstherapie Lapatinib plus Capecitabin Lapatinib täglich 1250 mg kontinuierlich 1 365 Capecitabin alle 21 Tage, an Tag 1-14 täglich 2000 mg/m2 2x täglich 1750 mg 17 Zyklen 14 238 Verbrauch: Bezeichnung der Therapie Wirkstärke Menge pro Packung Jahresdurchschnittsverbrauch Zu bewertendes Arzneimittel Trastuzumab Emtansin 100 mg 100 mg 17 Packungen 160 mg 160 mg 17 Packungen (1x 100 mg) + (1x 160 mg) = 260 mg Zweckmäßige Vergleichstherapie Lapatinib plus Capecitabin Lapatinib 250 mg 70 Tabletten 1.825 Tabletten (5x 250 mg) = 1250 mg Capecitabin 150 mg 120 Tabletten 476 Tabletten 300 mg 120 Tabletten 952 Tabletten 500 mg 120 Tabletten 952 Tabletten [(1x 150 mg) + (2x 300 mg) + (2x 500 mg)]x 2 = 3500 mg Kosten: Kosten der Arzneimittel: Bezeichnung der Therapie Kosten (Apothekenabgabepreis)9 Kosten nach Abzug gesetzlich vorgeschriebener Rabatte Zu bewertendes Arzneimittel Trastuzumab Emtansin 100 mg 2.552,63 € 2.408,32 € [1,80 €10; 142,51 €11] Trastuzumab Emtansin 160 mg 4.049,81 € 3.820,00 € [1,80 €10; 228,01 €11] Zweckmäßige Vergleichstherapie Lapatinib 250 mg 1.722,43 € 1.510,68 € [1,80 €10; 209,95 €11] BAnz AT 14.07.2014 B2 11 Capecitabin 150 mg 49,74 € 43,03 € [1,80 €10; 4,91 €11] Capecitabin 300 mg 88,48 € 76,87 € [1,80 €10; 9,81 €11] Capecitabin 500 mg 139,98 € 121,86 € [1,80 €10; 16,32 €11] Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen: keine Jahrestherapiekosten: Bezeichnung der Therapie Jahrestherapiekosten pro Patient Zu bewertendes Arzneimittel Trastuzumab Emtansin 105.881,44 € Zweckmäßige Vergleichstherapie Lapatinib plus Capecitabin 41.132,87 € Sonstige GKV-Leistungen: Zuschlag für die Herstellung einer zytostatikahaltigen parenteralen Zubereitung13 Bezeichnung der Therapie Kosten pro Einheit Anzahl pro Zyklus Anzahl pro Patient pro Jahr Kosten pro Patient pro Jahr Zu bewertendes Arzneimittel Trastuzumab Emtansin 79 € 1 17 1.343 € Teilpopulation c): Patientinnen mit HER2-positivem, metastasiertem Brustkrebs, nach vorangegangener Therapie mit Taxanen und Trastuzumab, jedoch ohne Anthrazykline: Behandlungsdauer: Bezeichnung der Therapie Behandlungsmodus5 Anzahl Behandlungen pro Patient pro Jahr Behandlungs- dauer je Behandlung (Tage) Behandlungstage pro Patient pro Jahr Zu bewertendes Arzneimittel Trastuzumab Emtansin alle 21 Tage 3,6 mg/kg 245,2 mg 17 Zyklen 1 17 Zweckmäßige Vergleichstherapie Patientenindividuell bestimmte Therapie unter Berücksichtigung der entsprechenden Zulassungen der eingesetzten Wirkstoffe6: Poly-Chemotherapien CMF-Protokoll (klassisch) 5-Fluorouracil alle 28 Tage an Tag 1 und 8 600 mg/m2 1050 mg 13 Zyklen 2 26 Methotrexat alle 28 Tage an Tag 1 und 8 40 mg/m2 70 mg 13 Zyklen 2 26 BAnz AT 14.07.2014 B2 12 Cyclophosphamid p.o. alle 28 Tage an Tag 1 bis 14 100 mg/m2 175 mg 13 Zyklen 14 182 CMF-Protokoll (modifiziert) 5-Fluorouracil alle 21 Tage 600 mg/m2 1050 mg 17 Zyklen 1 17 Methotrexat alle 21 Tage 40 mg/m2 70 mg 17 Zyklen 1 17 Cyclophosphamid i.v. alle 21 Tage 600 mg/m2 1050 mg 17 Zyklen 1 17 Monotherapien Trastuzumab initial 8 mg/kg 544,8 mg dann alle 21 Tage 6 mg/kg 408,6 mg 17 Zyklen 1 17 Doxorubicin7 alle 21 Tage 60 - 75 mg/m2 105 mg - 131,3 mg 6 - 9 Zyklen 1 6 - 9 Doxorubicin (Caelyx®) alle 28 Tage 50 mg/m2 87,5 mg 13 Zyklen 1 13 Mitoxantron8 alle 21 Tage 12 - 14 mg/m2 21 - 24,5 mg 14 - 16 Zyklen 1 14 - 16 Vinorelbin i.v. alle 7 Tage 25 - 30 mg/m2 43,75 - 52,5 mg 52 Zyklen 1 52 Verbrauch: Bezeichnung der Therapie Wirkstärke Menge pro Packung Jahresdurchschnittsverbrauch Zu bewertendes Arzneimittel Trastuzumab Emtansin 100 mg 100 mg 17 Packungen 160 mg 160 mg 17 Packungen (1 x 100 mg) + (1 x 160 mg) = 260 mg Zweckmäßige Vergleichstherapie Patientenindividuell bestimmte Therapie unter Berücksichtigung der entsprechenden Zulassungen der eingesetzten Wirkstoffe6: Poly-Chemotherapien CMF-Protokoll (klassisch) 5-Fluorouracil 50 mg/ml 5 ml (250 mg) 26 Packungen 50 mg/ml 20 ml (1.000) mg 26 Packungen (1 x 250 mg) + (1 x 1.000 mg) = 1.250 mg BAnz AT 14.07.2014 B2 13 Methotrexat 25 mg/ml 1 ml (25 mg) 26 Packungen 25 mg/ml 2 ml (50 mg) 26 Packungen (1 x 25 mg) + (1 x 50 mg) = 75 mg Cyclophosphamid p.o. 50 mg 100 Tabletten 728 Tabletten (4 x 50 mg) = 200 mg CMF-Protokoll (modifiziert) 5-Fluorouracil 50 mg/ml 5 ml (250 mg) 17 Packungen 50 mg/ml 20 ml (1.000 mg) 17 Packungen (1 x 250 mg) + (1 x 1.000 mg) = 1.250 mg Methotrexat 25 mg/ml 1 ml (25 mg) 17 Packungen Methotrexat 25 mg/ml 2 ml (50 mg) 17 Packungen (1 x 25 mg) + (1 x 50 mg) = 75 mg Cyclophosphamid i.v. 500 mg 500 mg 17 Packungen 1.000 mg 1.000 mg 17 Packungen (1 x 500 mg) + (1 x 1.000 mg) = 1.500 mg Monotherapien Trastuzumab 150 mg 150 mg 51 + 1 = 52 Packungen (3 x 150 mg) = 450 mg Doxorubicin 2 mg/ml 5 ml (10 mg) 7 - 9 Packungen (Dosierung a) 2 mg/ml 50 ml (100 mg) 7 - 9 Packungen (Dosierung a) 2 mg/ml 75 ml (150 mg) 6 - 7 Packungen (Dosierung b) (1 x 10 mg) + (1 x 100 mg) = 110 mg (Dosierung a) (1 x 150 mg) = 150 mg (Dosierung b) Doxorubicin (Caelyx®) 2 mg/ml 10 ml (20 mg) 65 Packungen (5 x 20 mg) = 100 mg Mitoxantron 2 mg/ml 12,5 ml (25 mg) 14 - 16 Packungen Vinorelbin i.v. 10 mg/ml 1 ml (10 mg) 52 Packungen 10 mg/ml 5 ml (50 mg) 52 Packungen (1 x 10 mg) + (1 x 50 mg) = 60 mg Kosten: Kosten der Arzneimittel: Bezeichnung der Therapie Kosten (Apothekenabgabepreis)9 Kosten nach Abzug gesetzlich vorgeschriebener Rabatte Zu bewertendes Arzneimittel Trastuzumab Emtansin 100 mg 2.552,63 € 2.408,32 € [1,80 €10; 142,51 €11] Trastuzumab Emtansin 160 mg 4.049,81 € 3.820,00 € [1,80 €10; 228,01 €11] Zweckmäßige Vergleichstherapie Patientenindividuell bestimmte Therapie unter Berücksichtigung der entsprechenden Zulassungen der eingesetzten Wirkstoffe6: Poly-Chemotherapien CMF-Protokoll (klassisch) BAnz AT 14.07.2014 B2 14 5-Fluorouracil 250 mg 12,55 € 10,63 € [1,80 €10; 0,12 €11] 5-Fluorouracil 1000 mg 16,34 € 14,12 € [1,80 €10; 0,42 €11] Methotrexat 25 mg 23,18 € 19,83 € [1,80 €10; 1,55 €11] Methotrexat 50 mg 23,45 € 20,07 € [1,80 €10; 1,58 €11] Cyclophosphamid p.o. 50 mg 49,46 € 47,66 € [1,80 €10] CMF-Protokoll (modifiziert) 5-Fluorouracil 250 mg 12,55 € 10,63 € [1,80 €10; 0,12 €11] 5-Fluorouracil 1000 mg 16,34 € 14,12 € [1,80 €10; 0,42 €11] Methotrexat 25 mg 23,18 € 19,83 € [1,80 €10; 1,55 €11] Methotrexat 50 mg 23,45 € 20,07 € [1,80 €10; 1,58 €11] Cyclophosphamid i.v. 500 mg 22,80 € 20,35 € [1,80 €10; 0,65 €11] Cyclophosphamid i.v. 1000 mg 29,76 € 26,92 € [1,80 €10; 1,04 €11] Monotherapien Trastuzumab 150 mg 866,40 € 799,50 € [1,80 €10; 65,10 €11] Doxorubicin 10 mg 39,98 € 35,89 € [1,80 €10; 2,29 €11] Doxorubicin 100 mg 285,46 € 261,95 € [1,80 €10; 21,71 €11] Doxorubicin 150 mg 418,02 € 384,03 € [1,80 €10; 32,19 €11] Doxorubicin (Caelyx®) 20 mg 752,38 € 698,84 € [1,80 €10; 51,74 €11] Mitoxantron 25 mg 291,53 € 276,42 € [1,80 €10; 13,31 €11] Vinorelbin i.v. 10 mg 39,25 € 36,11 € [1,80 €10; 1,34 €11] Vinorelbin i.v. 50 mg 152,31 € 143,80 € [1,80 €10; 6,71 €11] Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen: keine Jahrestherapiekosten: BAnz AT 14.07.2014 B2 15 Bezeichnung der Therapie Jahrestherapiekosten pro Patient Zu bewertendes Arzneimittel Trastuzumab Emtansin 105.881,44 € Zweckmäßige Vergleichstherapie Patientenindividuell bestimmte Therapie unter Berücksichtigung der entsprechenden Zulassungen der eingesetzten Wirkstoffe6: CMF-Protokoll (klassisch) 2.027,86 € CMF-Protokoll (modifiziert) 1.902,64 € Trastuzumab 41.574,00 € Doxorubicin 2.084,88 - 2.688,21 € Doxorubicin (Caelyx®) 45.424,60 € Mitoxantron 3.869,88 - 4.422,72 € Vinorelbin 7.477,60 - 9.355,32 € Sonstige GKV-Leistungen: Zuschlag für die Herstellung einer zytostatikahaltigen parenteralen Zubereitung13 Bezeichnung der Therapie Kosten pro Einheit Anzahl pro Zyklus Anzahl pro Patient pro Jahr Kosten pro Patient pro Jahr Zu bewertendes Arzneimittel Trastuzumab Emtansin 79 € 1 17 1.343 € Zweckmäßige Vergleichstherapie CMF-Protokoll (klassisch) 79 € 4 13 4.108 € CMF-Protokoll (modifiziert) 79 € 3 17 4.029 € Trastuzumab 79 € 1 17 1.343 € Doxorubicin 79 € 1 6 - 9 474 - 711 € Doxorubicin (Caelyx®) 79 € 1 13 1.027 € Mitoxantron 79 € 1 8 - 9 632 - 711 € Vinorelbin 79 € 1 52 4.108 € BAnz AT 14.07.2014 B2 16 II. Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung im Internet auf den Internetseiten des Gemeinsamen Bundesausschusses am 19. Juni 2014 in Kraft. Die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des Gemeinsamen Bundesausschusses unter www.g-ba.de veröffentlicht. Berlin, den 19. Juni 2014 Gemeinsamer Bundesausschuss gemäß § 91 SGB V Der Vorsitzende Hecken BAnz AT 14.07.2014 B2 http://www.g-ba.de/ I. Die Anlage XII wird in alphabetischer Reihenfolge um den Wirkstoff Trastuzumab Emtansin wie folgt ergänzt: 1. Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie 2. Anzahl der Patienten bzw. Abgrenzung der für die Behandlung infrage kommenden Patientengruppen II. Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung im Internet auf den Internetseiten des Gemeinsamen Bundesausschusses am 19. Juni 2014 in Kraft.

Tragende Gründe 1 zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V –Trastuzumab Emtansin Vom 19. Juni 2014 Inhalt 1. Rechtsgrundlage .......................................................................................................... 2 2. Eckpunkte der Entscheidung ...................................................................................... 2 3. Bürokratiekosten .........................................................................................................11 4. Verfahrensablauf .........................................................................................................11 2 1. Rechtsgrundlage Nach § 35a Absatz 1 SGB V bewertet der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) den Nutzen von erstattungsfähigen Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen. Hierzu gehört insbesondere die Bewertung des Zusatznutzens und seiner therapeutischen Bedeutung. Die Nutzenbewertung erfolgt aufgrund von Nachweisen des pharmazeutischen Unternehmers, die er einschließlich aller von ihm durchgeführten oder in Auftrag gegebenen klinischen Prüfungen spätestens zum Zeitpunkt des erstmaligen Inverkehrbringens als auch der Zulassung neuer Anwendungsgebiete des Arzneimittels an den G-BA elektronisch zu übermitteln hat, und die insbesondere folgende Angaben enthalten müssen: 1. zugelassene Anwendungsgebiete, 2. medizinischer Nutzen, 3. medizinischer Zusatznutzen im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, 4. Anzahl der Patienten und Patientengruppen, für die ein therapeutisch bedeutsamer Zusatznutzen besteht, 5. Kosten der Therapie für die gesetzliche Krankenversicherung, 6. Anforderung an eine qualitätsgesicherte Anwendung. Der G-BA kann das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mit der Nutzenbewertung beauftragen. Die Bewertung ist nach § 35a Absatz 2 SGB V innerhalb von drei Monaten nach dem maßgeblichen Zeitpunkt für die Einreichung der Nachweise abzuschließen und im Internet zu veröffentlichen. Nach § 35a Absatz 3 SGB V beschließt der G-BA über die Nutzenbewertung innerhalb von drei Monaten nach ihrer Veröffentlichung. Der Beschluss ist im Internet zu veröffentlichen und ist Teil der Arzneimittel-Richtlinie. 2. Eckpunkte der Entscheidung Maßgeblicher Zeitpunkt gemäß 5. Kapitel § 8 Nummer 1 Satz 2 der Verfahrensordnung des G-BA (VerfO) für das erstmalige Inverkehrbringen des Wirkstoffs Trastuzumab Emtansin war der 1. Januar 2014. Der pharmazeutische Unternehmer hat gemäß § 4 Absatz 3 Nummer 1 der Arzneimittel- Nutzenbewertungsverordnung (AM-NutzenV) i.V.m. 5. Kapitel § 8 Nummer 1 VerfO am 26. November 2013 das abschließende Dossier beim G-BA eingereicht. Der G-BA hat das IQWiG mit der Bewertung des Dossiers beauftragt. Die Nutzenbewertung wurde am 1. April 2014 auf den Internetseiten des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht und damit das schriftliche Stellungnahmeverfahren eingeleitet. Es wurde darüber hinaus eine mündliche Anhörung durchgeführt. Auf Basis der Kriterien gemäß 5. Kapitel § 6 Abs. 3 der VerfO und nach Würdigung der vom pharmazeutischen Unternehmer und den maßgeblichen medizinischen Fachgesellschaften vorgebrachten Argumente, erachtet der G-BA es als gerechtfertigt, die ursprünglich für die Nutzenbewertung von Trastuzumab Emtansin bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie für die Behandlung von Patienten mit HER2-positivem, inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die eine vorangegangene Therapie mit Trastuzumab und einem Taxan erhalten haben Teilpopulation a): Patientinnen mit HER2-postivem, lokal fortgeschrittenem inoperablem Brustkrebs: - Strahlentherapie Teilpopulation b): Patientinnen mit HER2-positivem, metastasiertem Brustkrebs, nach voran- gegangener Therapie, Anthrazykline, Taxane und Trastuzumab enthaltend: - Lapatinib in Kombination mit Capecitabin http://www.g-ba.de/ 3 Teilpopulation c): Patientinnen mit HER2-positivem, metastasiertem Brustkrebs, nach voran- gegangener Therapie mit Taxanen und Trastuzumab, jedoch ohne Anthrazykline: - Anthrazyklin (Doxorubicin, Epirubicin) Teilpopulation d): Patientinnen mit HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs, nach vorangegangener Therapie mit Taxanen und Trastuzumab, die nicht für eine Therapie mit Anthrazyklinen in Frage kommen: - Patientenindividuell bestimmte Therapie unter Berücksichtigung der entsprechenden Zulassungen der eingesetzten Wirkstoffe wie folgt zu fassen: Teilpopulation a): Patientinnen mit HER2-postivem, inoperablem lokal fortgeschrittenem Brustkrebs: - Strahlentherapie (für Patientinnen, die für eine Strahlentherapie in Frage kommen) oder - Eine patientenindividuelle, optimierte Therapie nach Maßgabe des Arztes, grundsätzlich unter Beachtung des jeweiligen Zulassungsstatus der eingesetzten Wirkstoffe (für Patientinnen, die nicht für eine Strahlentherapie in Frage kommen) Teilpopulation b): Patientinnen mit HER2-positivem, metastasiertem Brustkrebs, nach voran- gegangener Therapie, Anthrazykline, Taxane und Trastuzumab enthaltend: - Lapatinib in Kombination mit Capecitabin Teilpopulation c): Patientinnen mit HER2-positivem, metastasiertem Brustkrebs, nach voran- gegangener Therapie mit Taxanen und Trastuzumab, jedoch ohne Anthrazykline: - Eine patientenindividuelle, optimierte Therapie nach Maßgabe des Arztes, grundsätzlich unter Beachtung des jeweiligen Zulassungsstatus der eingesetzten Wirkstoffe Die Änderung der zweckmäßigen Vergleichstherapie macht die Durchführung einer erneuten Dossierbewertung nicht erforderlich. Der G-BA hat seine Entscheidung zu der Frage, ob ein Zusatznutzen von Trastuzumab Emtansin gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie festgestellt werden kann, auf der Basis des Dossiers des pharmazeutischen Unternehmers, der vom IQWiG erstellten Dossierbewertung und der hierzu im schriftlichen und mündlichen Anhörungsverfahren vorgetragenen Stellungnahmen getroffen. Um das Ausmaß des Zusatznutzens zu bestimmen, hat der G-BA die Daten, die die Feststellung eines Zusatznutzens rechtfertigen, nach Maßgabe der in 5. Kapitel § 5 Absatz 7 VerfO festgelegten Kriterien im Hinblick auf ihre therapeutische Relevanz (qualitativ) bewertet. Auf die vom IQWiG vorgeschlagene Methodik gemäß den Allgemeinen Methoden1 wurde in der Nutzenbewertung von Trastuzumab Emtansin nicht abgestellt. Ausgehend hiervon ist der G-BA, unter Berücksichtigung der eingegangenen Stellungnahmen sowie der mündlichen Anhörung, zu folgender Bewertung gelangt: 2.1. Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie Zugelassenes Anwendungsgebiet von Trastuzumab Emtansin (Kadcyla®) gemäß Fachinformation: Kadcyla® ist als Einzelsubstanz zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit HER2-positivem, inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs indiziert, die zuvor, einzeln oder in Kombination, Trastuzumab und ein Taxan erhalten haben. 1 Allgemeine Methoden, Version 4.1 vom 28.01.2013 Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen, Köln 4 Die Patienten sollten entweder - eine vorherige Behandlung gegen die lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung erhalten haben oder - ein Rezidiv während oder innerhalb von sechs Monaten nach Beendigung der adjuvanten Behandlung entwickelt haben. Kriterien nach 5. Kapitel § 6 der Verfahrensordnung des G-BA: Die zweckmäßige Vergleichstherapie muss eine nach dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse zweckmäßige Therapie im Anwendungsgebiet sein (§ 12 SGB V), vorzugsweise eine Therapie, für die Endpunktstudien vorliegen und die sich in der praktischen Anwendung bewährt hat, soweit nicht Richtlinien nach § 92 Absatz 1 SGB V dagegen sprechen. Bei der Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichstherapie sind nach 5. Kapitel § 6 Absatz 3 VerfO insbesondere folgende Kriterien zu berücksichtigen: 1. Sofern als Vergleichstherapie eine Arzneimittelanwendung in Betracht kommt, muss das Arzneimittel grundsätzlich eine Zulassung für das Anwendungsgebiet haben. 2. Sofern als Vergleichstherapie eine nicht-medikamentöse Behandlung in Betracht kommt, muss diese im Rahmen der GKV erbringbar sein. 3. Als Vergleichstherapie sollen bevorzugt Arzneimittelanwendungen oder nicht-medikamentöse Behandlungen herangezogen werden, deren patientenrelevanter Nutzen durch den Gemeinsamen Bundesausschuss bereits festgestellt ist. 4. Die Vergleichstherapie soll nach dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse zur zweckmäßigen Therapie im Anwendungsgebiet gehören. Zweckmäßige Vergleichstherapie: Die zweckmäßige Vergleichstherapie für die Behandlung von Patienten mit HER2-positivem, inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die eine vorangegangene Therapie mit Trastuzumab und einem Taxan erhalten haben ist: Teilpopulation a): Patientinnen mit HER2-postivem, inoperablem lokal fortgeschrittenem Brustkrebs: - Strahlentherapie (für Patientinnen, die für eine Strahlentherapie in Frage kommen) oder - Eine patientenindividuelle, optimierte Therapie nach Maßgabe des Arztes, grundsätzlich unter Beachtung des jeweiligen Zulassungsstatus der eingesetzten Wirkstoffe (für Patientinnen, die nicht für eine Strahlentherapie in Frage kommen) Teilpopulation b): Patientinnen mit HER2-positivem, metastasiertem Brustkrebs, nach voran- gegangener Therapie, Anthrazykline, Taxane und Trastuzumab enthaltend: - Lapatinib in Kombination mit Capecitabin Teilpopulation c): Patientinnen mit HER2-positivem, metastasiertem Brustkrebs, nach voran- gegangener Therapie mit Taxanen und Trastuzumab, jedoch ohne Anthrazykline: - Eine patientenindividuelle, optimierte Therapie nach Maßgabe des Arztes, grundsätzlich unter Beachtung des jeweiligen Zulassungsstatus der eingesetzten Wirkstoffe Unter der Annahme, dass Patientinnen mit positivem Hormonrezeptorstatus (zusätzlich zum HER2- positivem Rezeptorstatus) eine adäquate endokrine Therapie entsprechend den Leitlinien erhalten haben, bleibt eine Vergleichstherapie für diese Patientengruppe im vorliegenden Fall unberücksichtigt. Ansonsten ist eine Therapie, die den Hormonrezeptorstatus berücksichtigt, einzuleiten. 5 Begründung auf Basis der Kriterien nach 5. Kapitel § 6 Absatz 3 VerfO: zu 1. Im Anwendungsgebiet Brustkrebs sind Arzneimittel mit folgenden Wirkstoffen grundsätzlich zugelassen: Anastrozol, Bevacizumab, Capecitabin, Cyclophosphamid, Docetaxel, Doxorubicin, Epirubicin, Eribulin, Everolimus, Exemestan, Fulvestrant, Gemcitabin, Goserelin, Ifosfamid, Lapatinib, Letrozol, Medroxyprogesteron, Megestrol, Methotrexat, Mitomycin, Mitoxantron, Paclitaxel, Pertuzumab, Tamoxifen, Toremifen, Trastuzumab, Vinblastin, Vincristin, Vindesin, Vinorelbin, 5-Fluorouracil zu 2. Als nicht-medikamentöse Behandlung kommt im vorliegenden Anwendungsgebiet bei Patientinnen mit inoperablem lokal fortgeschrittenem Brustkrebs grundsätzlich eine Strahlentherapie in Betracht, wenn die maximal tolerierte Gesamtdosis durch eine vorhergehende Therapie noch nicht erreicht ist. zu 3. Im Anwendungsgebiet Brustkrebs liegen folgende Beschlüsse des G-BA vor: • Beschluss vom 01. Oktober 2013 über eine Änderung der AM-RL: Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Pertuzumab • Beschluss vom 19. April 2012 über eine Änderung der AM-RL: Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Eribulin • Beschluss vom 17. März 2011 über Empfehlungen zur Aktualisierung des DMP Brustkrebs • Beschluss vom 15. Juli 2010 über eine Beauftragung des IQWiG: Nutzenbewertung von Aromatasehemmern zur Behandlung des Mammakarzinoms der Frau • Beschluss vom 20. Mai 2010 über eine Änderung der AM-RL: Anlage VI – Off-Label-Use; Gemcitabin in der Monotherapie beim Mammakarzinom der Frau (nicht verordnungsfähig) • Beschluss vom 28. Mai 2009: Protonentherapie beim Mammakarzinom (ausgeschlossene Methode) • Beschluss vom 15. März 2007 über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie in Anlage 4: Aktualisierung Therapiehinweise (Aufhebung des Therapiehinweises für Trastuzumab) zu 4. Der allgemeine Stand der medizinischen Erkenntnisse wurde durch eine systematische Recherche nach Leitlinien und Übersichtsarbeiten zu klinischen Studien für die vorliegende Indikation sowie den Stellungnahmen maßgeblicher medizinischer Fachgesellschaften abgebildet. Patientinnen im Anwendungsgebiet von Trastuzumab Emtansin können demnach drei relevanten Teilpopulationen zugeordnet werden, für die auf Basis der vorliegenden Evidenz und des Zulassungsstatus vom G-BA zweckmäßige Vergleichstherapien bestimmt wurden. Teilpopulation a: Für Patientinnen mit HER2-postivem, inoperablem lokal fortgeschrittenem Brustkrebs ist auf Grundlage vorhandener Evidenz die Strahlentherapie einer medikamentösen Behandlung vorzuziehen, wenn die maximal tolerierte Gesamtdosis durch eine vorherige Strahlentherapie noch nicht ausgeschöpft ist. Die Therapie von Patientinnen mit HER2-postivem, inoperablem lokal fortgeschrittenem Brustkrebs, die nicht für eine Strahlentherapie in Frage kommen ist geprägt von patienten- individuellen Entscheidungen des behandelnden Arztes. Grundsätzlich kommen in diesem Zusammenhang viele im Anwendungsgebiet zugelassene Wirkstoffe als zweckmäßige Behandlungsoptionen in Frage. Eine patientenindividuelle, optimierte Therapie nach Maßgabe des Arztes, wird deshalb als zweckmäßige Vergleichstherapie für das beschriebene Patientenkollektiv festgelegt. Davon umfasst ist auch eine Therapie aus Lapatinib in Kombination mit Capecitabin, wenn Patientinnen zulassungskonform mit Taxanen und Anthrazyklinen vorbehandelt wurden. Da Trastuzumab nur zur Behandlung des metastasierten Mammakarzinoms zugelassen ist, kann die Anwendungsvoraussetzung von Trastuzumab Emtansin, eine Vorbehandlung mit Trastuzumab und einem Taxan, formell nicht erfüllt werden. 6 Teilpopulation b: Für Patientinnen mit HER2-positivem, metastasiertem Brustkrebs, die in Vortherapien mit Anthrazyklinen, Taxanen und Trastuzumab behandelt wurden, ist auf Grundlage vorhandener Evidenz Lapatinib in Kombination mit Capecitabin als zweckmäßige Vergleichstherapie anzusehen. Teilpopulation c: Eine relevante Patientengruppe im Anwendungsgebiet von Trastuzumab Emtansin ist nicht mit Anthrazyklinen vorbehandelt. Die Entscheidung für eine Anthrazyklin-freie Therapie kann z.B. aufgrund des schlechten Allgemeinzustandes einer Patientin oder Kontraindikationen gefällt werden. Für die Anwendung von Lapatinib in Kombination mit Capecitabin ist allerdings laut aktueller Fachinformation in der metastasierten Situation eine Vortherapie mit Taxanen, Trastuzumab und Anthrazyklinen Voraussetzung. Nur für ein derartig definiertes Patienten- kollektiv konnte in einer Phase-III-Studie2 (Cameron et al., 2008) ein Vorteil gegenüber der Monotherapie mit Capecitabin gezeigt werden. Für Patientinnen mit HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs, die in Vortherapien mit Trastuzumab und einem Taxan, jedoch nicht mit Anthrazyklinen behandelt wurden stellen grundsätzlich viele im Anwendungsgebiet zugelassene Wirkstoffe eine zweckmäßige Behandlungsoption dar. Eine patientenindividuelle, optimierte Therapie nach Maßgabe des Arztes, wird deshalb als zweckmäßige Vergleichstherapie bestimmt. Eine Therapie bestehend aus Lapatinib in Kombination mit Capecitabin ist aufgrund des Zulassungsstatus davon nicht umfasst. Nachdem die Änderungen in § 6 AM-NutzenV durch Artikel 4 Nr. 2 des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften zum 13. August 2013 in Kraft getreten sind (vgl. BGBl I S. 3108 ff.), wird das sog. Wirtschaftlichkeitskriterium in Kapitel 5 § 6 Nr. 5 VerfO („Bei mehreren Alternativen ist die wirtschaftlichere Therapie zu wählen, vorzugsweise eine Therapie, für die ein Festbetrag gilt.“) bei der Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht mehr angewendet. Die hierzu in der Anlage XII getroffenen Feststellungen schränken den zur Erfüllung des ärztlichen Behandlungsauftrags erforderlichen Behandlungsspielraum nicht ein. Wahrscheinlichkeit und Ausmaß des Zusatznutzens: Die Bewertung des G-BA basiert auf den vom pharmazeutischen Unternehmer im Dossier zum Nachweis des Zusatznutzens vorgelegten Daten der Pivotal-Studie EMILIA. Für diese randomisierte, offene, kontrollierte, internationale, multizentrische klinische Studie der Phase III im Parallelgruppen- Design lagen das Studienprotokoll sowie die Studienberichte für zwei Auswertungszeitpunkte vor. In die Studie eingeschlossen wurden erwachsene Patienten mit HER2-positivem, inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, deren Erkrankung nach einer Vorbehandlung fortgeschritten war. Die Vorbehandlung musste dabei im adjuvanten oder inoperablen lokal fortgeschrittenen oder metastatischen Stadium der Erkrankung erfolgt sein, sowie ein Taxan und Trastuzumab, jeweils allein oder in Kombination mit einem anderen Wirkstoff, umfasst haben. Die Krankheitsprogression sollte während oder unmittelbar nach einer Behandlung für lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebs aufgetreten sein, oder innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss einer adjuvanten Therapie. Die Patienten sollten zum Beginn der Studie einen ECOG3 Performance Status von 0 oder 1 aufweisen. In der EMILIA-Studie wurden 991 Patienten im Verhältnis 1:1 auf Lapatinib plus Capecitabin und Trastuzumab Emtansin randomisiert. Patienten mit metastasiertem Brustkrebs stellten in der Studie den überwiegenden Anteil der Studienpopulation dar (98,5 %). Die Behandlung mit Trastuzumab Emtansin beziehungsweise mit Lapatinib plus Capecitabin wurde bis zum Auftreten einer Krankheitsprogression (definiert nach RECIST4), Tod oder Therapieabbruch nach Entscheidung von Arzt oder Patient fortgeführt. Patienten, die Lapatinib und Capecitabin einnahmen, konnten bei Toxizität einen der beiden Wirkstoffe dauerhaft absetzen, ohne die Studie verlassen zu müssen. Nach Absetzen der Studienmedikation wurde der überwiegende Teil der Patienten (76,7 %) mit weiteren nicht im Studienprotokoll präspezifizierten antineoplastischen Therapien behandelt. 2 Studie EGF100151 3 Eastern Cooperative Oncology Group 4 Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 7 In der EMILIA-Studie wurden das Gesamtüberleben und das progressionsfreie Überleben als ko- primäre Endpunkte erhoben. Zusätzlich wurden die patientenrelevanten Endpunkte Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) und gesundheitsbezogene Lebensqualität untersucht. Unerwünschte Ereignisse wurden bis 30 Tage nach der letzten Gabe der Studienmedikation dokumentiert. Das Gesamtüberleben und die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurden nach Beenden der Studienmedikation alle 3 Monate bis zum Tod, Studienabbruch oder Studienende erhoben. Der 1. Datenschnitt der Studie erfolgte im Januar 2012. Zu diesem Zeitpunkt wurden die final- konfirmatorische Analyse des Endpunkts progressionsfreies Überleben und die erste Interimsanalyse des Endpunkts Gesamtüberleben durchgeführt. Im Juli 2012 wurde ein 2. Datenschnitt durchgeführt, auf dem die zweite Interimsanalyse des Gesamtüberlebens beruht. Nach diesem Zeitpunkt konnten Patienten aus dem Vergleichsarm zu einer Behandlung mit Trastuzumab Emtansin wechseln (Cross- over). Diese letzte Studienphase war zum Zeitpunkt der Beschlussfassung noch nicht abgeschlossen. Für die vorliegende Nutzenbewertung waren nur die Patienten mit metastasiertem Brustkrebs relevant, die in einer vorangegangenen Therapie Trastuzumab, Taxane und Anthrazykline erhalten hatten. Nur in dieser Teilpopulation wurde der Komparator zulassungskonform eingesetzt. 605 Patienten wurden, bezogen auf diese Teilpopulation, randomisiert. Im Mittel waren die Studienteilnehmer rund 52 Jahre alt und größtenteils lag eine viszerale Erkrankung vor (ca. 68 %). Die Patienten kamen vorwiegend aus westlichen Ländern und waren daher überwiegend kaukasischer Herkunft. Etwa 63 % der Patienten zeigten einen ECOG Performance Status von 0, etwa 36 % der Patienten zeigten einen ECOG Performance Status von 1. Etwa 85 % der Patienten hatte bereits eine systemische Krebstherapie gegen den lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebs erhalten, die übrigen 15 % hatten die systemische Krebstherapie in einem früheren Stadium erhalten. Zusammenfassend wird der Zusatznutzen von Trastuzumab Emtansin wie folgt bewertet: Teilpopulation a): Patientinnen mit HER2-postivem, inoperablem lokal fortgeschrittenem Brustkrebs: Für Patientinnen der Teilpopulation a gilt ein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt. Begründung: Die erforderlichen Nachweise wurden nicht erbracht (§ 35a Absatz 1 Satz 5 SGB V). Teilpopulation b): Patientinnen mit HER2-positivem, metastasiertem Brustkrebs, nach voran- gegangener Therapie, Anthrazykline, Taxane und Trastuzumab enthaltend: Für Patientinnen der Teilpopulation b liegt ein Hinweis für einen beträchtlichen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vor. Begründung: Der G-BA stuft das Ausmaß des Zusatznutzens von Trastuzumab Emtansin auf Basis der Kriterien in § 5 Absatz 7 der AM-NutzenV unter Berücksichtigung des Schweregrades der Erkrankung und des therapeutischen Ziels bei der Behandlung der Erkrankung als „beträchtlich“ ein. Gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie handelt es sich gemäß § 5 Abs. 7 i.V.m. § 2 Abs. 3 AM-NutzenV um eine bisher nicht erreichte deutliche Verbesserung des therapierelevanten Nutzens, da eine moderate Verlängerung der Überlebensdauer, eine bedeutsame Vermeidung relevanter Nebenwirkungen, insbesondere von Diarrhoen (CTCAE- Grad ≥ 3) und Hand-Fuß-Syndromen (CTCAE-Grad 3) sowie ein positiver Einfluss auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität festzustellen ist. Teilpopulation c): Patientinnen mit HER2-positivem, metastasiertem Brustkrebs, nach voran- gegangener Therapie mit Taxanen und Trastuzumab, jedoch ohne Anthrazykline: Für Patientinnen der Teilpopulation c gilt ein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt. Begründung: Die erforderlichen Nachweise wurden nicht erbracht (§ 35a Absatz 1 Satz 5 SGB V). 8 Ergebnisse der EMILIA-Studie für Patientinnen der Teilpopulation b auf Endpunktebene: Mortalität Gesamtüberleben Das Gesamtüberleben war ein ko-primärer Endpunkt der Studie und wurde auf Basis der Ergebnisse des 2. Datenschnittes bewertet. Die finale Analyse des Gesamtüberlebens lag bei Beschlussfassung noch nicht vor. Die mediane Überlebenszeit unter Trastuzumab Emtansin betrug 30,9 Monate versus 23,7 Monate unter der Kombination aus Lapatinib und Capecitabin (HR = 0,70; 95 % KI [0,53; 0,92]; p = 0,010). Die Behandlung mit Trastuzumab Emtansin führte damit zu einer statistisch signifikanten Verlängerung des medianen Gesamtüberlebens um 7,2 Monate im Vergleich zum Komparator. Der überwiegende Teil der Patienten (76,7 %) der EMILIA-Studie erhielt nach Absetzen der Studienmedikation weitere nicht im Studienprotokoll präspezifizierte antineoplastische Therapien. Die angewendeten Therapien waren bezüglich der Studienarme nicht ausbalanciert. Im Interventionsarm dominierten mit Capecitabin (54,7 %) und Lapatinib (48,8 %) die Wirkstoffe der zweckmäßigen Vergleichstherapie, während im Kontrollarm Retherapien mit Taxanen (26,8 %) oder Trastuzumab (46,9 %) sowie die Gabe von Vincaalkaloiden (32,7 %) vorherrschten. Ein verzerrender Einfluss auf die beobachtete Effektstärke im Endpunkt Gesamtüberleben zugunsten von Trastuzumab Emtansin kann für Teilpopulation b deshalb nicht ausgeschlossen werden. Die Wahrscheinlichkeit und das Ausmaß des beobachteten Effekts im Endpunkt Gesamtüberleben werden durch mögliche Einflüsse von Folgetherapien jedoch insgesamt nicht in Frage gestellt. Morbidität Progressionsfreies Überleben Das progressionsfreie Überleben (PFS) war der zweite ko-primäre Endpunkt der Studie. Zum 1. Datenschnitt, dem Zeitpunkt der final-konfirmatorischen Analyse, betrug das mediane PFS 9,0 Monate unter Trastuzumab Emtansin versus 6,9 Monate im Kontroll-Arm unter Lapatinib plus Capecitabin (HR = 0,69; 95 % KI [0,55; 0,85]; p < 0,001), was einem Unterschied von 2,1 Monaten entspricht. Bei dem Endpunkt PFS handelt es sich um einen kombinierten Endpunkt, der sich aus Endpunkten der Kategorien Mortalität und Morbidität zusammensetzt. Die Endpunktkomponente „Mortalität“ wird bereits über den koprimären Endpunkt „Gesamtüberleben“ als eigenständiger Endpunkt erhoben. Weiterhin erfolgte die Erhebung der Morbiditätskomponente "Krankheitsprogression" beim PFS nicht symptombezogen, sondern ausschließlich mittels bildgebender Verfahren. Unter Berücksichtigung der genannten Aspekte bestehen hinsichtlich der Patientenrelevanz des Endpunktes PFS unterschiedliche Auffassungen innerhalb des G-BA. Die Gesamtaussage zum Ausmaß des Zusatznutzens bleibt davon unberührt. Gesundheitsbezogene Lebensqualität Zeit bis zur Verschlechterung der physisch/funktionalen Komponente (TOI-PFB5) des FACT-B6 Durch die Behandlung mit Trastuzumab Emtansin ergab sich eine statistisch signifikante Verlängerung der medianen Zeit bis zur Verschlechterung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität im Vergleich zu Lapatinib plus Capecitabin (6,6 Monate versus 5,5 Monate). Der Unterschied von Interventionsgruppe zu Kontrollgruppe betrug 1,1 Monate (HR: 0,80; 95 % KI [0,65; 0,999]; p = 0,0495). Bei Subgruppenanalysen zeigte sich für das Merkmal Ethnie eine Effektmodifikation: Eine Therapie mit Trastuzumab Emtansin führte nur bei kaukasischen Patienten zu einem statistisch signifikanten Vorteil gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (8,3 Monate versus 4,5 Monate). Der Unterschied von Interventionsgruppe zu Kontrollgruppe betrug hier 3,8 Monate (HR: 0,66; 95 % KI [0,51; 0,86]; p = 0,002). Die positiven Effekte wurden im Dossier ausschließlich für die physisch/funktionale Komponente der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gezeigt, da nur diese in die TOI-PFB Subskala des FACT-B eingeht. Analysen zum Einfluss von Trastuzumab Emtansin auf die psychosoziale Komponente oder den Gesamtscore des FACT-B wurden nicht vorgelegt. Die Auswertung des TOI-PFB war jedoch im Studienprotokoll präspezifiziert und die Ergebnisse sind patientenrelevant. 5 Trial Outcomes Index-Physical / Functional / Breast 6 Functional Assessment of Cancer Therapy – Breast 9 Bei der Bewertung der Ergebnisse zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität ist das hohe Verzerrungspotential zu berücksichtigen, dass sich insbesondere aus der fehlenden Verblindung der EMILIA-Studie ergibt. Nebenwirkungen Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse Für den Endpunkt schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SUEs) zeigte sich kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen. Etwa 19 % aller Patienten erlitten SUEs. Therapieabbrüche aufgrund von unerwünschten Ereignissen Therapieabbrüche aufgrund von unerwünschten Ereignissen (UEs) traten zwar unter der zweckmäßigen Vergleichstherapie numerisch häufiger auf als unter Trastuzumab Emtansin (7 % versus 11,4 %), jedoch erreichte der Unterschied keine statistische Signifikanz (RR: 0,61; 95 % KI [0,36; 1,03]; p = 0,064). Schwere unerwünschte Ereignisse (CTCAE-Grad ≥ 3) Für den Endpunkt schwere UEs zeigte sich jeweils ein statistisch signifikanter Unterschied zugunsten von Trastuzumab Emtansin. Bei 42,7 % der Patienten unter Trastuzumab Emtansin versus 57,9 % der Patienten unter Lapatinib plus Capecitabin traten schwere UEs auf (RR: 0,74; 95 % KI [0,63; 0,87]; p < 0,001). Diese ereigneten sich im Interventionsarm statistisch signifikant später als im Kontrollarm (HR: 0,61; 95 % KI [0,48; 0,77]; p < 0,001). Blutungen (alle CTCAE-Grade) Für den Endpunkt Blutungen zeigte sich ein statistisch signifikanter Unterschied zuungunsten von Trastuzumab Emtansin. Bei 33 % versus 14,8 % der Patienten kam es unter der medikamentösen Intervention zu Blutungen (RR: 2,23; 95 % KI [1,62; 3,06] p < 0,001). Am häufigsten wurden Nasenblutungen, Zahnfleischblutungen, vaginale Blutungen oder Petechien beobachtet. Diese waren jedoch überwiegend als leichte UEs (CTCAE-Grade 1 und 2) einzustufen. Schwere Diarrhoen (CTCAE-Grad ≥ 3) Der Anteil der Patienten mit schweren Diarrhoen war unter der Behandlung mit Trastuzumab Emtansin im Vergleich zu Lapatinib plus Capecitabin statistisch signifikant geringer (2,3 % versus 19,9 %; RR: 0,12; 95 % KI [0,05; 0,25]; p < 0,001). Schweres Hand-Fuß-Syndrom (CTCAE-Grad 3) Ein schweres Hand-Fuß-Syndrom trat bei Patienten, die mit Trastuzumab Emtansin behandelt wurden nicht auf und lediglich 5 Patienten zeigten ein Hand-Fuß-Syndrom leichteren Schweregrades (CTCAE-Grade 1 und 2). Unter Lapatinib in Kombination mit Capecitabin erlitten 17,8 % der behandelten Patienten ein schweres Hand-Fuß-Syndrom. Fazit: Teilpopulation b): Patientinnen mit HER2-positivem, metastasiertem Brustkrebs, nach voran- gegangener Therapie, Anthrazykline, Taxane und Trastuzumab enthaltend: Der G-BA stuft das Ausmaß des Zusatznutzens von Trastuzumab Emtansin für die Patientinnen der Teilpopulation b auf Basis einer Gesamtschau der Effekte auf patientenrelevante Endpunkte unter Berücksichtigung des Schweregrades der Erkrankung und des therapeutischen Ziels bei der Behandlung der Erkrankung als „beträchtlich“ ein. Gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie, einer Kombination aus Lapatinib und Capecitabin, handelt es sich gemäß § 5 Absatz 7 i.V.m. § 2 Absatz 3 AM-NutzenV um eine bisher nicht erreichte deutliche Verbesserung des therapierelevanten Nutzens, da eine moderate Verlängerung der Überlebensdauer (Gesamtüberleben) und eine bedeutsame Vermeidung relevanter Nebenwirkungen aus den vom pharmazeutischen Unternehmer für die Nutzenbewertung vorgelegten Daten der Phase-III-Studie EMILIA hervorgeht. Die Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens wird als „Hinweis“ eingestuft. Hierbei wird zum einen dem geringen Verzerrungspotential für den Endpunkt Gesamtüberleben Rechnung getragen, zum anderen aber auch das Verzerrungspotential für den Endpunkt Nebenwirkungen sowie das Vorliegen von nur einer für die Nutzenbewertung geeigneten Studie berücksichtigt. 10 Eine Einstufung des Zusatznutzen von Trastuzumab Emtansin in die Kategorie „erheblich“ ist nicht gerechtfertigt, da die Beeinflussung des Endpunktes Gesamtmortalität kein Ausmaß erreicht, das der therapeutischen Bedeutung einer nachhaltigen oder erheblichen Verlängerung des Überlebens gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie entspricht, insbesondere auch vor dem Hintergrund der bisher bereits zu erreichenden Überlebenszeit, welche mit etablierten Therapieoptionen ab Diagnosestellung erzielt wird. Eine nachhaltige und bisher nicht erreichte große Verbesserung des therapierelevanten Nutzens, insbesondere eine Heilung der Erkrankung, eine erhebliche Verlängerung der Überlebensdauer, eine langfristige Freiheit von schwerwiegenden Symptomen oder die weitgehende Vermeidung schwerwiegender Nebenwirkungen wird nicht erreicht. Für Trastuzumab Emtansin ergibt sich in der Gesamtschau des Endpunktes Nebenwirkungen im Hinblick auf die Bewertung eines Zusatznutzens ein günstigeres Risikoprofil im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie. Die weitgehende Vermeidung schwerer Diarrhoen und schwerer Hand-Fuß-Syndrome steht einer erhöhten Zahl von meist leichteren Blutungsereignissen gegenüber. Zusätzlich zeichnet sich Trastuzumab Emtansin durch einen positiven Einfluss auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (Zeit bis zur Verschlechterung) aus. Dieser Effekt konnte allerdings nur bei kaukasischen Patientinnen beobachtet werden. Morbiditätsdaten wurden in der EMILIA-Studie nicht erhoben, der Einfluss von Trastuzumab Emtansin auf patientenrelevante krankheitsbedingte Symptome wie z.B. Schmerzen oder Atemnot bleibt damit unklar. Insbesondere bei der Entscheidung für eine palliative Therapie ist jedoch neben Lebenszeitverlängerung, gesundheitsbezogener Lebensqualität und Nebenwirkungen auch die Beeinflussung der Krankheits- symptomatik für die Patienten relevant. 2.2 Anzahl der Patienten bzw. Abgrenzung der für die Behandlung in Frage kommenden Patientengruppen Bei den Angaben zur Anzahl der Patienten handelt es sich um die Zielpopulation in der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV). Der G-BA legt dem Beschluss die in der Dossierbewertung des IQWiG angegebenen Patientenzahlen zugrunde. Die Spannen berücksichtigen Unsicherheiten in der Datenlage und spiegeln die bei der Herleitung der Patientenzahlen erhaltenen minimalen und maximalen Werte wider. 2.3 Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung Die Vorgaben der Fachinformation sind zu berücksichtigen. Die europäische Zulassungsbehörde European Medicines Agency (EMA) stellt die Inhalte der Fachinformation zu Kadcyla® (Wirkstoff: Trastuzumab Emtansin) unter folgendem Link frei zugänglich zur Verfügung (letzter Zugriff: 07. Mai 2014): http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_- _Product_Information/human/002389/WC500158593.pdf Die Einleitung und Überwachung der Behandlung mit Kadcyla® soll durch in der Therapie von Patienten mit metastasiertem Brustkrebs erfahrene Fachärzte erfolgen (Fachärzte für Innere Medizin und Hämatologie und Onkologie sowie Fachärzte für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, die an der Onkologie-Vereinbarung teilnehmen und weiteren, an der Onkologie-Vereinbarung teilnehmenden Ärzten anderer Fachgruppen). Bevor mit der Anwendung von Trastuzumab Emtansin begonnen wird, muss bei den Patienten ein HER2-positiver Tumorstatus vorliegen. Der Nachweis muss durch einen validierten, hochsensitiven Test erfolgt sein. Für Patienten ≥ 75 Jahre oder mit reduziertem Allgemeinzustand (ECOG-Status 2) liegen bislang nur unzureichende Daten zur Beurteilung des Zusatznutzens von Kadcyla® vor. http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002389/WC500158593.pdf http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002389/WC500158593.pdf 11 2.4 Therapiekosten Die Therapiekosten basieren auf den Angaben der Fachinformationen sowie den Angaben der Lauer- Taxe (Stand: 1. Juni 2014). Ist in der Fachinformation keine maximale Therapiedauer angegeben, wird als Behandlungsdauer rechnerisch ein Jahr angenommen, auch wenn die tatsächliche Therapiedauer patientenindividuell unterschiedlich und/oder durchschnittlich kürzer ist. Bei Dosierungen in Abhängigkeit von Körpergewicht (KG) oder Körperoberfläche (KOF) wurden die durchschnittlichen Körpermaße aus der amtlichen Repräsentativstatistik „Mikrozensus 2009 – Körpermaße der Bevölkerung“ zugrunde gelegt. Aufgrund des vorliegenden Anwendungsgebiets ist eine weitgehend geschlechtsspezifische Betrachtung angezeigt, weshalb nur die Körpermaße für Frauen herangezogen wurden: 1,65 m durchschnittliche Körpergröße, 68,1 kg durchschnittliches Körpergewicht. Hieraus berechnet sich eine Körperoberfläche von 1,75 m² (Berechnung nach Du Bois 1916). Kosten der Arzneimittel: Die Arzneimittelkosten wurden zur besseren Vergleichbarkeit näherungsweise sowohl auf der Basis der Apothekenverkaufspreisebene als auch abzüglich der gesetzlich vorgeschriebenen Rabatte nach § 130a SGB V (Abs. 1, 1a, 3a) und nach § 130 Abs. 1 SGB V erhoben. Für die Berechnung der Jahrestherapiekosten wurde zunächst anhand des Verbrauchs die benötigte Anzahl an Packungen nach Wirkstärke ermittelt. Mit der Anzahl an Packungen nach Wirkstärke bzw. nach Stückzahl bei einzeln abgeteilten Darreichungsformen wurden dann die Arzneimittelkosten auf Basis der Kosten pro Packung, nach Abzug der gesetzlich vorgeschriebenen Rabatte, berechnet. Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen: Es wurden nur direkt mit der Anwendung des Arzneimittels unmittelbar in Zusammenhang stehende Kosten berücksichtigt, sofern bei der Anwendung des zu bewertenden Arzneimittels und der zweckmäßigen Vergleichstherapie entsprechend der Fach- oder Gebrauchsinformation regelhaft Unterschiede bei der notwendigen Inanspruchnahme ärztlicher Behandlung oder bei der Verordnung sonstiger Leistungen bestehen. Regelhafte Laborleistungen, wie z.B. Blutbildbestimmungen oder ärztliche Honorarleistungen, die nicht über den Rahmen der üblichen Aufwendungen im Verlauf einer onkologischen Behandlung hinausgehen, wurden nicht berücksichtigt. Die Kosten für ein Nachweisverfahren zur Bestimmung des HER2-Status wurden nicht berücksichtigt, da angenommen wird, dass sowohl Patienten, die mit Trastuzumab Emtansin, als auch Patienten, die mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie behandelt werden, aufgrund der Anwendungs- voraussetzung der Vortherapie (Trastuzumab) zum Zeitpunkt des Therapiebeginns bereits getestet wurden. Da eine regelhafte Überprüfung der Herzfunktion aufgrund kardiotoxischer Vortherapien für den überwiegenden Teil der Patienten, sowohl unter Trastuzumab Emtansin als auch unter der zweckmäßigen Vergleichstherapien indiziert ist, wurden die dafür entstehenden Kosten im Beschluss nicht berücksichtigt. 3. Bürokratiekosten Durch den vorgesehenen Beschluss entstehen keine neuen bzw. geänderten Informationspflichten für Leistungserbringer im Sinne von Anlage II zum 1. Kapitel VerfO und dementsprechend keine Bürokratiekosten. 4. Verfahrensablauf Der pharmazeutische Unternehmer Roche Pharma AG hat mit dem Schreiben vom 19. Dezember 2012, eingegangen am 27. Dezember 2012, eine Beratung nach § 8 AM-NutzenV unter anderem zur Frage der zweckmäßigen Vergleichstherapie angefordert. Der Unterausschuss Arzneimittel hat in seiner Sitzung am 5. März 2013 die zweckmäßige Vergleichstherapie festgelegt. Aufgrund der 12 während des Beratungsgespräches am 6. März 2013 geäußerten Einwände des pharmazeutischen Unternehmers beschloss der Unterausschuss Arzneimittel am 28. Mai 2013 eine Änderung der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Nach Erteilung der Positive-Opinion durch die Europäische Zulassungsbehörde (European Medicines Agency, EMA) am 19. September 2013 fand eine erneute Überprüfung der durch den G-BA zum Zeitpunkt der Beratung auf der Grundlage des geplanten Anwendungsgebietes festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapie durch die Geschäftsstelle des G-BA statt. Der pharmazeutische Unternehmer hat am 28. Oktober 2013 ein Dossier eingereicht. Es wurde von der Geschäftsstelle des G-BA gemäß 5. Kapitel § 11 Absatz 2 VerfO eine formale Vorprüfung auf Vollständigkeit des Dossiers vorgenommen. Das abschließende Dossier wurde am 26. November 2013 eingereicht. Maßgeblicher Zeitpunkt für das erstmalige Inverkehrbringen gemäß 5. Kapitel § 8 Nummer 1 Satz 2 VerfO des Wirkstoffs Trastuzumab Emtansin ist der 1. Januar 2014. Der G-BA hat das IQWiG mit Schreiben vom 27. November 2013 in Verbindung mit dem Beschluss des G-BA vom 1. August 2011 über die Beauftragung des IQWiG hinsichtlich der Bewertung des Nutzens von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a SGB V mit der Bewertung des Dossiers zum Wirkstoff Trastuzumab Emtansin beauftragt. Die Dossierbewertung des IQWiG wurde dem G-BA am 28. März 2014 übermittelt und mit der Veröffentlichung am 1. April 2014 auf den Internetseiten des G-BA das schriftliche Stellung- nahmeverfahren eingeleitet. Die Frist zur Abgabe von Stellungnahmen war der 22. April 2014. Die mündliche Anhörung fand am 12. Mai 2014 statt. Zur Vorbereitung einer Beschlussempfehlung hat der Unterausschuss Arzneimittel eine Arbeitsgruppe (AG § 35a) beauftragt, die sich aus den von den Spitzenorganisationen der Leistungserbringer benannten Mitgliedern, der vom GKV-Spitzenverband benannten Mitglieder sowie Vertreter(innen) der Patientenorganisationen zusammensetzt. Darüber hinaus nehmen auch Vertreter(innen) des IQWiG an den Sitzungen teil. Die Auswertung der eingegangenen Stellungnahmen sowie der mündlichen Anhörung wurde in der Sitzung des Unterausschusses am 10. Juni 2014 beraten und die Beschlussvorlage konsentiert. Das Plenum hat in seiner Sitzung am 19. Juni 2014 die Änderung der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen. Zeitlicher Beratungsverlauf Sitzung Datum Beratungsgegenstand Unterausschuss Arzneimittel 5. März 2013 Bestimmung und Beratung der zweckmäßigen Vergleichstherapie Unterausschuss Arzneimittel 28. Mai 2013 Bestimmung und Beratung der zweckmäßigen Vergleichstherapie Unterausschuss Arzneimittel 11. Februar 2014 Information über die Ergebnisse der Prüfung auf Vollständigkeit des Dossiers AG § 35a 6. Mai 2014 Information über eingegangene Stellungnahmen, Vorbereitung der mündlichen Anhörung Unterausschuss Arzneimittel 12. Mai 2014 Durchführung der mündlichen Anhörung AG § 35a 20. Mai 2014 3. Juni 2014 Beratung über die Dossierbewertung des IQWiG und die Auswertung des Stellungnahmeverfahrens 13 Berlin, den 19. Juni 2014 Gemeinsamer Bundesausschuss gemäß § 91 SGB V Der Vorsitzende Hecken Unterausschuss Arzneimittel 10. Juni 2014 Abschließende Beratung der Beschlussvorlage Plenum 19. Juni 2014 Beschlussfassung über die Änderung der Anlage XII AM-RL 1. Rechtsgrundlage 2. Eckpunkte der Entscheidung 3. Bürokratiekosten