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AG-Info_32.pdf
12.12.2016 Datei PD
Vermeidung von Versorgungsengpässen und Zugeständnisse an die Kennzeichnung zentral zugelassener Arzneimittel: Empfehlungen der EMA/QRD Working Group
Mitgliedstaaten können Abweichungen von der gesetzlich geforderten Kennzeichnung und Verpackung von Arzneimitteln ausnahmsweise akzeptieren, wenn damit Versorgungsengpässe vermieden werden können. Die EMA Working Group on Quality Review of Documents (QRD) veröffentlichte eine aktualisierte Fassung der Leitlinie zur Vorgehensweise in diesen Fällen.
12.12.2016 Meldung PD
EDQM: Highlights von der 156. Sitzung der Ph.-Eur.-Kommission veröffentlicht
Auf der Webseite des EDQM wurden u.a. die Highlights der 156. Sitzung der Ph.-Eur.-Kommission veröffentlicht.
12.12.2016 Meldung PD
Elementverunreinigungen: EDQM Webinar zum Thema „Implementierung der ICH-Guideline Q3D“
Am 17. Januar 2017 von 10.00 Uhr bis 11.00 Uhr veranstaltet das EDQM ein kostenloses Webinar zu dem Thema „Implementierung der ICH-Guideline Q3D“.
13.12.2016 Meldung PD
BAH-um-Vier-240-2016.pdf
13.12.2016 Datei PD
Archiv
Archiv Umsetzung der EU-Verpackungsverordnung Ab 12. August 2026 gelten mit der EU-Verpackungsverordnung (PPWR) neue Pflichtvorgaben – auch für Pharma- und Medizinproduktehersteller. Vier Wochen vor Start informiert Pharma Deutschland seine Mitglieder über Anforderungen, Umsetzung und offene Fragen.…
13.12.2016 Seite
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