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20060117-anlage3_Anmerkungen_zum_Votum_Naproxen_des_BfArM.pdf
Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht Bernd Eberwein 17.1.2006 Anmerkungen zum Votum Naproxen des BfArM 1. Im BfArM -Votum werden Publikationen verwendet, die de
05.08.2014 Datei PD
20060117-anlage4_Erkenntnisse_ueber_den_rezeptfreien_Gebrauch_von_Naproxen.pdf
Erkenntnisse über den rezeptfreien Gebrauch von Naproxen 2002 - 2005 Arzneimittel-Anwendung und Arzneimittelsicherheit Bonn, 17. Januar 2006 M. Petersen-Braun Naproxen_Gebrauch_Erkenntnisse_P-B/Mi
05.08.2014 Datei PD
Prof. Dr. Karl Broich neuer Präsident des BfArM
Neuer Präsident des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) soll Prof. Dr. Karl Broich werden. Dem entsprechenden Vorschlag von Bundesminister Hermann Gröhe hat das Bundeskabinet
30.07.2014 Meldung PD
EMA ab 1. August 2014 in neuen Räumlichkeiten
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA zieht zum 1. August 2014 innerhalb von London von Westferry Circus/Canary Wharf nach Churchill Place/Canary Wharf um. Neben dem Standort haben sich auch Telefon
30.07.2014 Meldung PD
Verordnung zur Umsetzung der Regelungen der Europäischen Union über die Anerkennung von in anderen Mitgliedstaaten ausgestellten ärztlichen oder zahnärztlichen Verschreibungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten bekanntgemacht
Wie zuletzt im „BAH um 4“ vom 30. Mai 2014 mitgeteilt, hatte der Deutsche Bundesrat bei seiner Sitzung am 23. Mai 2014 der vom Bundesgesundheitsministerium vorgelegten „Verordnung zur Umsetzung der Re
06.08.2014 Meldung PD
Überarbeitung der MEDDEV-Leitlinie 2.7/1 Rev. 3 "Clinical evaluation: A guide for manufactures and notified bodies"
Die Leitlinie behandelt die klinische Bewertung von Medizinprodukten, die Teil der Konformitätsbewertung ist. Die MEDDEV-Leitlinien der EU-Kommission sind nicht rechtsverbindlich, aber dennoch von gru
04.06.2013 Meldung PD
Das MEDDEV-Dokument 2.7/2 "Guide for Competent Authorities in making assessment of clinical investigation notification” wird überarbeitet
Die Europäische Kommission überarbeitet derzeit das MEDDEV-Papier "Guide for Competent Authorities in making assessment of clinical investigation notification”. Das Dokument ist originär an die Behörd
08.07.2014 Meldung PD
Änderungen bei der Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) mit Medizinprodukten
Mit der Verordnung über die Abgabe von Medizinprodukten (MPAV) und zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften, die am 29.07.2014 in Kraft getreten ist (der BAH berichtete im BAH um vier 119
06.08.2014 Meldung PD
_AM2010-05-20_WZ.pdf
letzte Änderung in Kraft getreten am: 20.05.2010 1 Anlage XI zum Abschnitt N der Arzneimittel-Richtlinie Verordnung besonderer Arzneimittel (Verfahren zur Verordnung besonderer Arzneimittel n
06.08.2014 Datei PD
03__Verfahrensablauf_der_FNB.pdf
Verfahrensablauf der frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V Dossiereinreichung spätestens zum Zeitpunkt des Inverkehrbringens eines Arzneimittels mit neuem
06.08.2014 Datei PD
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