Neuer Präsident des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) soll Prof. Dr. Karl Broich werden. Dem entsprechenden Vorschlag von Bundesminister Hermann Gröhe hat das Bundeskabinett in seiner heutigen Sitzung (30.07.2014) zugestimmt.
30.07.2014
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Die EMA zieht zum 1. August 2014 in neue Räumlichkeiten. Die neuen Kontaktdaten, weitere Informationen zum neuen Standort und Übergangsregelungen wurden veröffentlicht.
30.07.2014
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Mit dieser Änderungsverordnung wird eine Richtlinie der Europäischen Union über die Anerkennung von in anderen Mitgliedstaaten ausgestellten ärztlichen oder zahnärztlichen Verschreibungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten („Cross Border-Verordnungen“) umgesetzt.
06.08.2014
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Die MEDDEV-Leitlinie 2.7/1 Rev. 3 'Clinical evaluation: A guide for manufactures and notified bodies' wird aktuell überarbeitet.
04.06.2013
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Das MEDDEV-Dokument soll Behörden und Ethikkommissionen Hinweise für die Bewertung/Genehmigung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten bieten. Kommentare zum Entwurf können dem BAH bis zum 24. Juli 2014 übermittelt werden.
08.07.2014
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Mit Datum vom 04.08.2014 hat das BfArM auf Änderungen bei Meldungen von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) im Rahmen einer klinischen Prüfung mit Medizinprodukten hingewiesen.
06.08.2014
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