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Am 11. Dezember 2024 veranstaltet die Pharma Deutschland-Akademie das Seminar „Variations – das System zur Änderung von Zulassungen“. Ziel des Seminars ist es, die theoretischen Grundlagen des Variation-Systems aufzufrischen sowie die Umsetzung in der Praxis zu demonstrieren. Hierbei werden auch einige Beispiele besprochen.

Das Multistakeholder-Event der EU-Kommission zu Biosimilars, das am 5. Dezember stattfindet, wird sich mit den Potenzialen von Biosimilars zur Verbesserung der Bezahlbarkeit und des Zugangs zu Medikamenten in Europa auseinandersetzen. 

Die Europäische Exekutivagentur für Gesundheit und Digitales (HaDEA) hat die EU4Health-Ausschreibung „HADEA/2024/OP/0024 - Horizon Scanning für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika“ am 6. November 2024 veröffentlicht. Eine Bewerbung ist bis zum 16. Januar 2025 möglich.

Die Europäische Kommission hat Ende Oktober 2024 ein Fragen- und Antwortdokument zur praktischen Umsetzung der in Artikel 10a der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) festgelegten Informationspflicht bei Unterbrechung oder Einstellung der Versorgung mit bestimmten Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika veröffentlicht. Dazu wurden zwei weitere Dokumente („Manufacturer Information Form“ und „Device identification - Annex Table“) erarbeitet und der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (MDCG) zur Befürwortung adressiert.