DRAFT Questions and Answers on transitional provision for Annex XVI
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Disclaimer: this Q&A document intends to facilitate the application of the transitional provisions se
23.06.2023
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PD
Ausgabe 119/2023
22. Juni 2023
Persönliches Exemplar für BAH Presse
Inhaltsverzeichnis
Digitalisierung
DiGA: LSG Berlin-Brandenburg bestätigt Maßgeblichkeit
des BAH in einem Verfahren gegen den G-
22.06.2023
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PD
Informationsveranstaltung
Datum: 17. Oktober 2023
Uhrzeit: 9:00 – ca. 12:30 Uhr
Veranstaltungsort: online via Microsoft Teams
Händlerpflichten unter der MDR: Aktueller Überblick
u
22.06.2023
Datei
PD
Es handelt sich hier um einen Musterfragebogen für die Standardversion des einheitlichen Fragebogens für Blut- und Plasmaspender, den das PEI basierend auf den Empfehlungen der Richtlinie Hämotherapie
08.07.2025
Meldung
PD
Zwei Verfahren auf EU-Ebene bedrohen die Zukunft von Ethanol. Biozidstoffe werden in der Europäischen Union (EU) regelhaft auf ihre Gefahren für Mensch, Tier und Umwelt bewertet. Derzeit läuft ein Ver
07.07.2025
Meldung
PD
Pharmakovigilanz-Wochenbericht
KW 24/2023
19. Juni 2023
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1
Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz
1. EMA:
PSUR Single Assessmen
22.06.2023
Datei
PD
Pharmakovigilanz - Wochenbericht
- KW 24/2023 -
1
Stand 19.06.2023
Alle Angaben ohne Gewähr!
Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten
- Dokumentation -
EMA: What's New?
22.06.2023
Datei
PD
1
Manufacturer incident report (MIR) v7.3.0 Helptext
1. MIR Helptext
2. Rules
3. EMDN Nomenclature & IMDRF Adverse Event Terminology
4. Medical Device Risk Class and Notified body proper
22.06.2023
Datei
PD
Außerdem wird durch den Entwurf der durch die Richtlinie (EU) 2023/2673 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. November 2023 zur Änderung der Richtlinie 2011/83/EU in Bezug auf im Fernabsat
07.07.2025
Meldung
PD
Die neuen FHIR-Profile ermöglichen erstmals die digitale Abbildung von Betäubungsmittel- und teratogenen Rezepten mit spezifischen Kennzeichnungen und Reichdauerangaben. Aktuell findet eine Kommentier
07.07.2025
Meldung
PD
