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Die nächste Sitzung der AG DiGA ist für interessierte Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen von Mitgliedsunternehmen geöffnet.

Zur Beratung steht folgende Methode an: Intravitreales Port Delivery System mit Ranibizumab bei neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration.

Die vorgesehene Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM RL) betrifft die Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung).

Die Umweltminister der Bundesländer haben während der UMK am 14. November einen Beschluss zur KARL gefasst.

Der Europäische Rat hat am 17. November 2025 sein endgültiges grünes Licht für die Verschiebung der im Jahr 2024 überarbeiteten Verordnung über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Chemikalien (CLP-Verordnung) auf den 1. Januar 2028 gegeben.

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Dossierbewertungen zum Wirkstoff Nivolumab veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

Die Europäische Kommission hat das Dokument MDCG 2025-8 “Guidance on the implementation of the Master UDI-DI solution for spectacle frames, spectacle lenses and ready-to-wear reading spectacles” im November 2025 auf ihrer Webseite veröffentlicht.

Am 16. Oktober 2025 fand die Sitzung des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tier, Lebensmittel und Futtermittel (SCoPaFF), Sektion General Food Law, statt. Der Ergebnisbericht der Sitzung wurde nun veröffentlicht.

Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) informiert, dass im Rahmen der regelmäßigen Aktualisierung und Fortschreibung der Stofflisten, die 2. Auflage der Pilzliste und die 4. Auflage des Vorwortes der Stofflisten aktualisiert worden sind. 

Die Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 (Health Claims-Verordnung) sieht keine Konsultation zu Stellungnahmen der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) im Zusammenhang mit der Beantragung einer Zulassung für gesundheitsbezogene Angaben vor.