Tragende Gründe
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL):
Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung
Aktualisierung von Vergleichsgrößen für 13
Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach
Anlage X der AM-RL, redaktionelle Änderung
von Gruppenbeschreibungen sowie
redaktionelle Anpassung der Bezeichnungen der
Darreichungsformen an die „Standard Terms“
Vom 20. Februar 2014
Inhalt
1. Rechtsgrundlage .......................................................................................................... 2
2. Eckpunkte der Entscheidung ...................................................................................... 2
3. Bürokratiekosten .......................................................................................................... 5
4. Verfahrensablauf .......................................................................................................... 5
5. Anlage ........................................................................................................................... 7
2
1. Rechtsgrundlage
Nach § 35 Abs. 1 SGB V bestimmt der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) in den
Richtlinien nach § 92 Abs. 1 Satz 2 Nr. 6 SGB V, für welche Gruppen von Arzneimitteln
Festbeträge festgesetzt werden können. In den Gruppen sollen Arzneimittel mit
(1) denselben Wirkstoffen,
(2) pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Wirkstoffen, insbesondere mit
chemisch verwandten Stoffen,
(3) therapeutisch vergleichbarer Wirkung, insbesondere Arzneimittelkombinationen
zusammengefasst werden.
Der Gemeinsame Bundesausschuss ermittelt auch die nach § 35 Abs. 3 SGB V notwendigen
rechnerischen mittleren Tages- oder Einzeldosen oder andere geeignete Vergleichsgrößen.
2. Eckpunkte der Entscheidung
Der Unterausschuss Arzneimittel hatte die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur
Aktualisierung der Vergleichsgrößen von ursprünglich 14 Festbetragsgruppen der Stufen 2
und 3 nach Anlage X der AM-RL inklusive redaktionelle Änderung von
Gruppenbeschreibungen sowie redaktionelle Anpassung der Bezeichnungen der
Darreichungsformen an die „Standard Terms“ beschlossen.
Nach nochmaliger Prüfung wurde die Aktualisierung der Vergleichsgrößen für die
Festbetragsgruppe der „Heparine, niedermolekular, Gruppe 1“ aus dem vorliegenden
Verfahren abgetrennt und zur weiteren Beratung vorerst zurückgestellt.
Gemäß § 35 Abs. 1 Satz 5 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss die für die
Festsetzung von Festbeträgen nach § 35 Abs. 3 SGB V notwendigen rechnerischen
mittleren Tages- oder Einzeldosen oder andere geeignete Vergleichsgrößen zu ermitteln. Als
geeignete Vergleichsgröße im Sinne des § 35 Abs. 1 Satz 5 SGB V hat der Gemeinsame
Bundesausschuss für Festbetragsgruppen nach § 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 2 und 3 SGB V die
verordnungsgewichtete durchschnittliche Einzel- bzw. Gesamtwirkstärke festgelegt. Sie wird
nach Maßgabe der in Anlage I zum 4. Kapitel der Verfahrensordnung des G-BA (VerfO)
festgelegten Methodik ermittelt.
Die Ermittlung der Vergleichsgrößen nach §§ 1 bis 6 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO
erfolgt jeweils unter Berücksichtigung der Verordnungshäufigkeiten der einzelnen
Wirkstärken der jeweiligen Wirkstoffe einer Festbetragsgruppe.
In der Anlage X zum Abschnitt M der Arzneimittel-Richtlinie sind die Festbetragsgruppen von
Arzneimitteln aufgeführt, bei denen die Vergleichsgrößen nach dem in § 43 der Arzneimittel-
Richtlinie festgelegten Verfahren aktualisiert werden.
Gemäß § 35 Abs. 5 Satz 3 SGB V sind die Arzneimittel-Festbeträge mindestens einmal im
Jahr zu überprüfen und in geeigneten Zeitabständen an eine veränderte Marktlage
anzupassen.
Bei den aufgeführten 13 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 der Anlage X der
Arzneimittel-Richtlinie wurde für das Kalenderjahr 2012 jeweils eine Marktdynamik
festgestellt, sodass eine Anpassung der Festbeträge für diese Gruppen erforderlich wird:
3
Die folgenden Festbetragsgruppen
Festbetragsgruppenbildung in Stufe 2:
- Alpha-Rezeptorenblocker, Gruppe 2
- Angiotensin-II-Antagonisten, Gruppe 1
- Beta-Rezeptorenblocker, Gruppe 3
- Fluorchinolone, Gruppe 2
- HMG-CoA-Reduktasehemmer, Gruppe 1
- Protonenpumpenhemmer, Gruppe 1
- Selektive Serotonin-5HT1-Agonisten, Gruppe 1
- Serotonin-5HT3-Antagonisten, Gruppe 1
- Triazole, Gruppe 1
Festbetragsgruppenbildung in Stufe 3:
- Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten mit Additiva,
Gruppe 1
- Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika, Gruppe 1
- Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Hydrochlorothiazid,
Gruppe 1
- Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika,
Gruppe 1
werden daher in den nachfolgend erläuterten Punkten aktualisiert:
Die der Aktualisierung der vorliegenden Festbetragsgruppen zugrundeliegenden Dokumente
sind den Tragenden Gründen als Anlage beigefügt.
Auf der Grundlage der Verordnungsdaten des Kalenderjahres 2012 sowie auf Basis des
Preis- und Produktstandes 01.07.2013 wurden die Vergleichsgrößen für die obig
aufgeführten Festbetragsgruppen gemäß der in der Anlage I zum 4. Kapitel VerfO des G-BA
festgelegten Methodik ermittelt.
Für den Wirkstoff „Pitavastatin“ in der Festbetragsgruppe „HMG-CoA-Reduktasehemmer,
Gruppe 1“ in Stufe 2 und den Wirkstoff „Dolesetron“ in der Festbetragsgruppe „Serotonin-
5HT3-Antagonisten, Gruppe 1“ in Stufe 2 bedarf es derzeit keiner Ermittlung einer
Vergleichsgröße, da die betreffenden Wirkstoffe außer Vertrieb. Eine entsprechende
Klarstellung erfolgt mit dem Hinweis „zurzeit nicht besetzt“.
Die Aktualisierung der Vergleichsgrößen zu o. g. Festbetragsgruppen in Stufen 2 und 3 hat
der Unterausschuss Arzneimittel auch zum Anlass genommen, die Gruppenbeschreibungen
redaktionell zu überarbeiten und die Bezeichnungen der Darreichungsformen an die
„Standard Terms“ anzupassen
Die Bezeichnungen der Darreichungsformen werden dabei unter Verwendung der zum
Preis-/Produktstand (01.07.2013) aktuellen Liste der „Standard Terms“ der Europäischen
Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht unter http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php angepasst. Das
Arzneibuch ist nach der gesetzlichen Definition eine Sammlung anerkannter
pharmazeutischer Regeln über die Qualität, Prüfung, Lagerung, Abgabe und Bezeichnung
von Arzneimitteln (vgl. § 55 Abs. 1 AMG) und hat den Charakter einer Rechtsverordnung.
http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
4
Die Regeln des Europäischen Arzneibuchs sind von der europäischen sowie den nationalen
europäischen Zulassungsbehörden sowie von den Arzneimittel-Herstellern zu beachten und
einzuhalten (§ 55 Abs. 8 AMG).
Im Einzelnen handelt es sich neben der Aktualisierung der Vergleichsgrößen in allen 13 o. g.
Festbetragsgruppen um:
- redaktionelle Änderungen der Gruppenbeschreibung hinsichtlich
1. Alpha-Rezeptorenblocker, Gruppe 2, Stufe 2
• Die Darreichungsform „Retard-Filmtabletten“ wird der Klarstellung halber
ergänzend zu der von der EDQM festgelegten Darreichungsform
„Retardtablette“ aufgeführt, um entsprechenden Änderungen der
Fachinformationen Rechnung zu tragen
8. Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Hydrochlorothiazid, Gruppe 1,
Stufe 3
• Deklaratorische Ergänzung einer Wirkstoffbeschreibung „Irbesartan
hydrochlorid“ für die Wirkstoffkombination „Irbesartan + Hydrochlorothiazid“
- sowie die Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard
Terms“ hinsichtlich
3. Beta-Rezeptorenblocker, Gruppe 3, Stufe 2
• Streichung der Darreichungsform „Lacktabletten“, da kein „Standard Term“
4. Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten mit Additiva, Gruppe 1,
Stufe 3
• Streichung der Darreichungsform „Kombipackung“, da kein „Standard Term“
10. Protonenpumpenhemmer, Gruppe 1, Stufe 2
• Änderung der Darreichungsformen „Kapseln magensaftresistent“,
„Hartkapseln magensaftresistent“ und „Tabletten magensaftresistent“ in
„magensaftresistente Hartkapseln / Kapseln / Tabletten“ in Anpassung an die
„Standard Terms“.
• Änderung der Darreichungsformen „magensaftresistente Pellets / Granulat in
Kapseln“ in „Hartkapseln / Kapseln mit magensaftresistentem Granulat in
Anpassung an die „Standard Terms“.
5
Gemäß § 35 Abs. 2 SGB V sind die Stellungnahmen der Sachverständigen der
medizinischen und pharmazeutischen Wissenschaft und Praxis sowie der
Arzneimittelhersteller und der Berufsvertretungen der Apotheker in die Entscheidungen des
Gemeinsamen Bundesausschusses mit einzubeziehen.
Nach der Auswertung des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens wurde gemäß § 91 Abs. 9
SGB V eine mündliche Anhörung durchgeführt, wobei die Stellungnahmeberechtigten auf die
erwogene Veränderung hinsichtlich der Zurückstellung der „Heparine, niedermolekular,
Gruppe 1“ hingewiesen wurden.
Aus der Auswertung der schriftlichen Stellungnahmen und der mündlichen Anhörung
ergeben sich keine relevanten Erkenntnisse, die der vorgesehenen Aktualisierung der
Vergleichsgrößen entgegensprechen.
3. Bürokratiekosten
Durch den vorgesehenen Beschluss entstehen keine neuen bzw. geänderten
Informationspflichten für Leistungserbringer im Sinne von Anlage II zum 1. Kapitel VerfO und
dementsprechend keine Bürokratiekosten.
4. Verfahrensablauf
Die Einleitung des Stellungnahmeverfahrens zur Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 14
Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL, redaktionelle Änderung
von Gruppenbeschreibungen sowie redaktionelle Anpassung der Bezeichnungen der
Darreichungsformen an die „Standard Terms“ wurde im Unterausschuss Arzneimittel am
10. September 2013 beraten und konsentiert.
Der Unterausschuss hat in der Sitzung am 10. September 2013 nach 1. Kapitel § 10 Abs. 1
der Verfahrensordnung des Gemeinsamen Bundesausschusses die Einleitung des
Stellungnahmeverfahrens einstimmig beschlossen.
Die mündliche Anhörung wurde am 13. Januar 2014 durchgeführt.
Die Beschlussvorlage zur Aktualisierung der Vergleichsgrößen für nunmehr 13
Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL, redaktionelle Änderung
von Gruppenbeschreibungen sowie redaktionelle Anpassung der Bezeichnungen der
Darreichungsformen an die „Standard Terms“ wurde in der Sitzung des Unterausschusses
am 11. Februar 2014 konsentiert.
6
Zeitlicher Beratungsverlauf:
Berlin, den 20. Februar 2014
Gemeinsamer Bundesausschuss
gemäß § 91 SGB V
Der Vorsitzende
Hecken
Sitzung Datum Beratungsgegenstand
Unterausschuss
Arzneimittel
10.09.2013
Beratung, Konsentierung und Beschlussfassung zur
Einleitung des Stellungnahmeverfahrens hinsichtlich der
Änderung der AM-RL in Anlage IX
Unterausschuss
Arzneimittel
05.11.2013 Information über eingegangene Stellungnahmen und
Beratung über weiteres Vorgehen
Unterausschuss
Arzneimittel
10.12.2013
Beratung über die Auswertung der schriftlichen
Stellungnahmen und Terminierung der mündlichen
Anhörung
Unterausschuss
Arzneimittel
13.01.2014
Durchführung der mündlichen Anhörung
Beratung über die Auswertung der schriftlichen
Stellungnahmen und mündlichen Anhörung
Unterausschuss
Arzneimittel 11.02.2014 Konsentierung der Beschlussvorlage
Plenum 20.02.2014 Beschlussfassung
7
5. Anlage
Vergleichsgröße nach § 2 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Alpha-Rezeptorenblocker
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 2
Wirkstoffe
2Gruppe
Alfuzosin
Alfuzosin hydrochlorid
Doxazosin
Doxazosin mesilat
Silodosin
Tamsulosin
Tamsulosin hydrochlorid
Terazosin
Terazosin hydrochlorid-2-Wasser
Gruppenbeschreibung: weitere Alpha-Rezeptorenblocker, alpha1-selektiv, abgeteilte orale
Darreichungsformen
Filmtabletten, Hartkapseln, Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung, Retard-Filmtabletten, retardierte Hartkapseln,
Retardkapseln, Retardtabletten, Tabletten *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:8
Vergleichsgröße nach § 2 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Tabelle:
Alpha-Rezeptorenblocker 2
Festbetragsgruppe:
Gewichtung der Einzelwirkstärken
Gruppe
Gewichtungs-
wertG
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Verordnungs-
anteil in %
Einzelwirk-
stärke
gewichtete
Einzel-
wirkstärke
Wirkstoff / -base
2,29 9,163,6 4Alfuzosin
4,57 36,567,8 8Alfuzosin
9,14 813,4688,6 89Alfuzosin
1,00 5,004,8 5Doxazosin
2,00 46,0022,2 23Doxazosin
4,00 256,0063,7 64Doxazosin
8,00 80,009,3 10Doxazosin
4,00 120,0029,9 30Silodosin
8,00 568,0070,1 71Silodosin
0,37 37,37100,0 101Tamsulosin
1,00 1,000,3 1Terazosin
1,67 1,670,4 1Terazosin
2,00 114,0056,1 57Terazosin
5,00 185,0036,4 37Terazosin
10,00 70,006,7 7Terazosin
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
9
Vergleichsgröße nach § 2 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Summe der
Gewichtungs-
werte
Tabelle:
Alpha-Rezeptorenblocker 2
vorläufige
Vergleichsgröße
(vVG)=
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
/Summe der
Gewichtungswerte
Wirkstoff
Ermittlung der vorläufigen Vergleichsgröße
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
Festbetragsgruppe:
Gruppe
Alfuzosin 859,18 8,51101
Doxazosin 387,00 3,79102
Silodosin 688,00 6,81101
Tamsulosin 37,37 0,37101
Terazosin 371,67 3,61103
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
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Vergleichsgröße nach § 2 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Tabelle:
Alpha-Rezeptorenblocker 2
Ermittlung der endgültigen Vergleichsgröße
Festbetragsgruppe:
Gruppe
G
e
vorläufige
Vergleichsgröße
(vVG)
Vergleichsgröße
(VG)
=
vVG x APF
Applikations-
faktor
(APF)
Wirkstoff
Alfuzosin 8,51 1 8,51
Doxazosin 3,79 1 3,79
Silodosin 6,81 1 6,81
Tamsulosin 0,37 1 0,37
Terazosin 3,61 1 3,61
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:12
Vergleichsgröße nach § 2 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Alpha-Rezeptorenblocker
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 2
Wirkstoffe Vergleichsgröße
2Gruppe
Alfuzosin
Alfuzosin hydrochlorid
8,51
Doxazosin
Doxazosin mesilat
3,79
Silodosin 6,81
Tamsulosin
Tamsulosin hydrochlorid
0,37
Terazosin
Terazosin hydrochlorid-2-Wasser
3,61
Gruppenbeschreibung: weitere Alpha-Rezeptorenblocker, alpha1-selektiv, abgeteilte orale
Darreichungsformen
Filmtabletten, Hartkapseln, Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung, Retard-Filmtabletten, retardierte Hartkapseln,
Retardkapseln, Retardtabletten, Tabletten *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand:01.07.2013 Verordnungen:/
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Vergleichsgröße nach § 2 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Angiotensin-II-Antagonisten
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 2
Wirkstoffe
1Gruppe
Azilsartan
Azilsartan medoxomil Kalium-Salze
Candesartan
Candesartan cilexetil
Eprosartan
Eprosartan mesilat
Irbesartan
Irbesartan hydrochlorid
Losartan
Losartan kalium
Olmesartan
Olmesartan medoxomil
Telmisartan
Valsartan
Gruppenbeschreibung: orale, abgeteilte Darreichungsformen
Filmtabletten, Kapseln, Tabletten *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:31
Vergleichsgröße nach § 2 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Tabelle:
Angiotensin-II-Antagonisten 1
Festbetragsgruppe:
Gewichtung der Einzelwirkstärken
Gruppe
Gewichtungs-
wertG
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Verordnungs-
anteil in %
Einzelwirk-
stärke
gewichtete
Einzel-
wirkstärke
Wirkstoff / -base
16,06 257,015,5 16Azilsartan
32,11 1798,255,2 56Azilsartan
64,23 1926,929,3 30Azilsartan
2,89 17,35,7 6Candesartan
5,77 150,025,1 26Candesartan
11,54 553,947,5 48Candesartan
23,08 507,821,7 22Candesartan
600,00 60600,0100,0 101Eprosartan
75,00 600,07,3 8Irbesartan
150,00 6900,045,4 46Irbesartan
225,00 225,00,0 1Irbesartan
300,00 14400,047,2 48Irbesartan
11,47 22,91,0 2Losartan
22,93 183,47,4 8Losartan
45,87 2660,557,7 58Losartan
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
32
Vergleichsgröße nach § 2 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Gewichtungs-
wertG
e
Verordnungs-
anteil in %
Einzelwirk-
stärke
gewichtete
Einzel-
wirkstärke
Wirkstoff / -base
68,80 206,42,0 3Losartan
91,74 2935,731,8 32Losartan
7,99 199,824,5 25Olmesartan
15,99 863,553,2 54Olmesartan
31,97 735,322,4 23Olmesartan
20,00 80,03,7 4Telmisartan
40,00 1600,039,0 40Telmisartan
80,00 4640,057,3 58Telmisartan
40,00 120,02,6 3Valsartan
80,00 3040,037,5 38Valsartan
120,00 120,00,6 1Valsartan
160,00 7680,047,1 48Valsartan
320,00 4160,012,2 13Valsartan
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
33
Vergleichsgröße nach § 2 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Summe der
Gewichtungs-
werte
Tabelle:
Angiotensin-II-Antagonisten 1
vorläufige
Vergleichsgröße
(vVG)=
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
/Summe der
Gewichtungswerte
Wirkstoff
Ermittlung der vorläufigen Vergleichsgröße
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
Festbetragsgruppe:
Gruppe
Azilsartan 3982,1 39,0102
Candesartan 1229,0 12,0102
Eprosartan 60600,0 600,0101
Irbesartan 22125,0 214,8103
Losartan 6008,9 58,3103
Olmesartan 1798,6 17,6102
Telmisartan 6320,0 62,0102
Valsartan 15120,0 146,8103
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
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Vergleichsgröße nach § 2 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Tabelle:
Angiotensin-II-Antagonisten 1
Ermittlung der endgültigen Vergleichsgröße
Festbetragsgruppe:
Gruppe
G
e
vorläufige
Vergleichsgröße
(vVG)
Vergleichsgröße
(VG)
=
vVG x APF
Applikations-
faktor
(APF)
Wirkstoff
Azilsartan 39,0 1 39,0
Candesartan 12,0 1 12,0
Eprosartan 600,0 1 600,0
Irbesartan 214,8 1 214,8
Losartan 58,3 1 58,3
Olmesartan 17,6 1 17,6
Telmisartan 62,0 1 62,0
Valsartan 146,8 1,5 220,2
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:37
Vergleichsgröße nach § 2 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Angiotensin-II-Antagonisten
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 2
Wirkstoffe Vergleichsgröße
1Gruppe
Azilsartan
Azilsartan medoxomil Kalium-Salze
39
Candesartan
Candesartan cilexetil
12
Eprosartan
Eprosartan mesilat
600
Irbesartan
Irbesartan hydrochlorid
214,8
Losartan
Losartan kalium
58,3
Olmesartan
Olmesartan medoxomil
17,6
Telmisartan 62
Valsartan 220,2
Gruppenbeschreibung: orale, abgeteilte Darreichungsformen
Filmtabletten, Kapseln, Tabletten *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand:01.07.2013 Verordnungen:/
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Vergleichsgröße nach § 2 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Beta-Rezeptorenblocker
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 2
Wirkstoffe
3Gruppe
Acebutolol
Acebutolol hydrochlorid
Betaxolol
Betaxolol hydrochlorid
Bisoprolol
Bisoprolol hemifumarat
Celiprolol
Celiprolol hydrochlorid
Metoprolol
Metoprolol fumarat
Metoprolol succinat
Metoprolol tartrat
Nebivolol
Nebivolol hydrochlorid
Talinolol
Gruppenbeschreibung: weitere Beta-Rezeptorenblocker, beta1-selektiv, abgeteilte orale
Darreichungsformen, normal freisetzend
Filmtabletten, Tabletten, überzogene Tabletten *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:76
Vergleichsgröße nach § 2 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Tabelle:
Beta-Rezeptorenblocker 3
Festbetragsgruppe:
Gewichtung der Einzelwirkstärken
Gruppe
Gewichtungs-
wertG
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Verordnungs-
anteil in %
Einzelwirk-
stärke
gewichtete
Einzel-
wirkstärke
Wirkstoff / -base
200,00 13400,066,7 67Acebutolol
400,00 13600,033,3 34Acebutolol
8,94 241,426,0 27Betaxolol
17,88 1341,074,0 75Betaxolol
1,06 1,10,9 1Bisoprolol
2,12 40,318,1 19Bisoprolol
3,18 3,20,6 1Bisoprolol
4,24 271,463,3 64Bisoprolol
6,36 6,40,2 1Bisoprolol
8,49 144,316,8 17Bisoprolol
182,47 18429,5100,0 101Celiprolol
39,04 2264,357,0 58Metoprolol
78,08 3435,543,0 44Metoprolol
5,00 505,0100,0 101Nebivolol
50,00 2500,049,9 50Talinolol
100,00 5100,050,1 51Talinolol
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
77
Vergleichsgröße nach § 2 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Summe der
Gewichtungs-
werte
Tabelle:
Beta-Rezeptorenblocker 3
vorläufige
Vergleichsgröße
(vVG)=
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
/Summe der
Gewichtungswerte
Wirkstoff
Ermittlung der vorläufigen Vergleichsgröße
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
Festbetragsgruppe:
Gruppe
Acebutolol 27000,0 267,3101
Betaxolol 1582,4 15,5102
Bisoprolol 466,7 4,5103
Celiprolol 18429,5 182,5101
Metoprolol 5699,8 55,9102
Nebivolol 505,0 5,0101
Talinolol 7600,0 75,2101
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
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Vergleichsgröße nach § 2 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Tabelle:
Beta-Rezeptorenblocker 3
Ermittlung der endgültigen Vergleichsgröße
Festbetragsgruppe:
Gruppe
G
e
vorläufige
Vergleichsgröße
(vVG)
Vergleichsgröße
(VG)
=
vVG x APF
Applikations-
faktor
(APF)
Wirkstoff
Acebutolol 267,3 1,5 401,0
Betaxolol 15,5 1 15,5
Bisoprolol 4,5 1 4,5
Celiprolol 182,5 1 182,5
Metoprolol 55,9 1,5 83,9
Nebivolol 5,0 1 5,0
Talinolol 75,2 1 75,2
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:81
Vergleichsgröße nach § 2 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Beta-Rezeptorenblocker
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 2
Wirkstoffe Vergleichsgröße
3Gruppe
Acebutolol
Acebutolol hydrochlorid
401
Betaxolol
Betaxolol hydrochlorid
15,5
Bisoprolol
Bisoprolol hemifumarat
4,5
Celiprolol
Celiprolol hydrochlorid
182,5
Metoprolol
Metoprolol fumarat
Metoprolol succinat
Metoprolol tartrat
83,9
Nebivolol
Nebivolol hydrochlorid
5
Talinolol 75,2
Gruppenbeschreibung: weitere Beta-Rezeptorenblocker, beta1-selektiv, abgeteilte orale
Darreichungsformen, normal freisetzend
Filmtabletten, Tabletten, überzogene Tabletten *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand:01.07.2013 Verordnungen:/
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93
Vergleichsgröße nach § 4 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten
mit Additiva
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 3
Wirkstoffe
1Gruppe
Alendronsäure
Alendronsäure Natrium-Salze
Alendronsäure Natrium-Salze und Additiva (Alfacalcidol)
Alendronsäure Natrium-Salze und Additiva (Colecalciferol)
Alendronsäure Natrium-Salze und Additiva (Calcium, Colecalciferol)
Etidronsäure
Etidronsäure Natrium-Salze
Etidronsäure Natrium-Salze und Additiva (Calcium)
Ibandronsäure
Ibandronsäure Natrium-Salze
Risedronsäure
Risedronsäure Natrium-Salze
Risedronsäure Natrium-Salze und Additiva (Calcium)
Risedronsäure Natrium-Salze und Additiva (Colecalciferol)
Risedronsäure Natrium-Salze und Additiva (Calcium, Colecalciferol)
Gruppenbeschreibung: orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Lösung zum Einnehmen, Tabletten *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:94
Vergleichsgröße nach § 4 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Tabelle:
Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten
mit Additiva
1
Festbetragsgruppe:
Gewichtung der Gesamtwirkstärken
Gruppe
Gewichtungs-
wertG
e
Verordnungs-
anteil in %
Gesamtwirk-
stärke
gewichtete
Gesamt-
wirkstärke
Wirkstoff / -base
140,00 1400,1 1Alendronsäure
280,00 336011,8 12Alendronsäure
560,00 5600,1 1Alendronsäure
840,00 7392087,6 88Alendronsäure
1120,00 11200,4 1Alendronsäure
4615,24 20768644,9 45Etidronsäure
9889,80 55382955,1 56Etidronsäure
150,00 10506,3 7Ibandronsäure
450,00 4230093,7 94Ibandronsäure
129,92 155911,6 12Risedronsäure
139,20 1390,2 1Risedronsäure
389,76 3351985,1 86Risedronsäure
417,60 12532,0 3Risedronsäure
454,72 9091,0 2Risedronsäure
779,52 7800,2 1Risedronsäure
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
95
Vergleichsgröße nach § 4 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Summe der
Gewichtungs-
werte
Tabelle:
Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten
mit Additiva
1
vorläufige
Vergleichsgröße
(vVG)=
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
/Summe der
Gewichtungswerte
Wirkstoff
Ermittlung der vorläufigen Vergleichsgröße
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
Festbetragsgruppe:
Gruppe
Alendronsäure 79100 768103
Etidronsäure 761515 7540101
Ibandronsäure 43350 429101
Risedronsäure 38159 363105
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
96
Vergleichsgröße nach § 4 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Tabelle: Ermittlung des Therapieintervalls
Festbetragsgruppe:
Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten mit Additiva Gruppe 1
gemeinsames Anwendungsgebiet: Osteoporose
singuläres Anwendungsgebiet: Maligne Erkrankungen mit ossären Metastasen
Präparate im singulären Anwendungsgebiet Bondronat 50 mg, Ibandronate Bluefish 50 mg, Ibandronsäure AL
50 mg, Ibandronsäure cell pharm 50 mg, Ibandronsäure CT 50 mg,
Ibandronsäure ratiopharm 50 mg, Ibandronsäure Sandoz 50 mg
Wirkstoff Indikationsbereiche Dosis je Therapie Therapie- Therapie Bemerkung
Therapietag -tage freie Tage -intervall
(in mg) (TT) (TF) (TI)
Alendronsäure Osteoporose 10 1 0 1 10 mg einmal pro Tag
70 1 6 7 70 mg einmal pro Woche
Etidronsäure Morbus Paget Therapieintervall
unbestimmt
Osteoporose 400 14 76 90 14 Tage 400 mg,
76 Tage Pause
Ibandronsäure Maligne Erkrankungen singuläre Indikation
mit ossären Metastasen
Osteoporose 150 1 29,4 30,4 150 mg einmal pro Monat
Risedronsäure Morbus Paget Therapieintervall
unbestimmt
Osteoporose 5 1 0 1 5 mg einmal pro Tag
35 1 6 7 35 mg einmal pro Woche
75 2 28,4 30,4 75 mg zweimal pro Monat
Therapieintervall TI = TT + TF
Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen: 2012
97
Tabelle: Ermittlung des Therapieintervalls
Festbetragsgruppe:
Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten mit Additiva Gruppe 1
Alendronsäure TT TF TI = TT + TF
Osteoporose 1 0 1
1 6 7
Summe 2 6 8
Durchschnitt 1 3 4
Etidronsäure TT TF TI = TT + TF
Morbus Paget
Osteoporose 14 76 90
Summe 14 76 90
Durchschnitt 14 76 90
Ibandronsäure TT TF TI = TT + TF
Maligne Erkrankungen mit ossären Metastasen
Osteoporose 1 29,4 30,4
Summe 1 29,4 30,4
Durchschnitt 1 29,4 30,4
Risedronsäure TT TF TI = TT + TF
Morbus Paget
Osteoporose 1 0 1
1 6 7
2 28,4 30,4
Summe 4 34,4 38,4
Durchschnitt 1,3 11,5 12,8
TT = Therapietage
TF = Therapiefreie Tage
TI = Therapieintervall (TI =TT+TF)
Vergleichsgröße nach § 4 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen: 2012
98
Informationen zur Ermittlung des Therapieintervalls und der Vergleichsgröße
Festbetragsgruppe:
Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten mit Additiva Gruppe 1
Verfahren:
1.
2.
3.
Alendronsäure: ∅TI = 4 ∅TF = 3
Etidronsäure: ∅TI = 90 ∅TF = 76
Ibandronsäure: ∅TI = 30,4 ∅TF = 29,4
Risedronsäure: ∅TI = 12,8 ∅TF = 11,5
4.
vVG x ∅TI 768 x 4
∅TF 3
vVG x ∅TI 7540 x 90
∅TF 76
vVG x ∅TI 429 x 30,4
∅TF 29,4
vVG x ∅TI 363 x 12,8
∅TF 11,5
=
=
Vergleichsgröße nach § 4 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Ibandronsäure:
Risedronsäure: =
=
Die Vergleichsgröße erhält man durch Multiplikation der vorläufigen
Vergleichsgröße mit dem durchschnittlichen Therapieintervall (∅TI) und
Division durch die durchschnittlichen therapiefreien Tage (∅TF).
Aus den Angaben pro Wirkstoff wird der Durchschnitt der therapiefreien
Tage und Therapieintervalle errechnet (∅TF, ∅TI).
Alendronsäure:
Etidronsäure:
=
=
Je Wirkstoff und Indikationsbereich werden alle Therapietage und
therapiefreien Tagen zusammengestellt. Das Therpapieintervall stellt die
Summe aus Therapietagen und therapiefreien Tagen dar.
Je Wirkstoff werden die Indikationsbereiche mit den entsprechenden
Therapieintervallen aus den Fachinformationen ermittelt.
404
444
8929
1024=
=
Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen: 2012
99
Vergleichsgröße nach § 4 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Tabelle:
Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten
mit Additiva
1Gruppe
Ermittlung der endgültigen Vergleichsgröße
Festbetragsgruppe:
G
e
vorläufige
Vergleichsgröße
(vVG)
Vergleichsgröße
(VG)
=
(vVG x ØTI) / ØTF
ØTI ØTF
Wirkstoff
Alendronsäure 768 4 10243
Etidronsäure 7540 90 892976
Ibandronsäure 429 30,4 44429,4
Risedronsäure 363 12,8 40411,5
TI = Therapieintervall
TF = Therapiefreie Tage
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:100
Vergleichsgröße nach § 4 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten
mit Additiva
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 3
Wirkstoffe Vergleichsgröße
1Gruppe
Alendronsäure
Alendronsäure Natrium-Salze
Alendronsäure Natrium-Salze und Additiva
(Alfacalcidol)
Alendronsäure Natrium-Salze und Additiva
(Colecalciferol)
Alendronsäure Natrium-Salze und Additiva
(Calcium, Colecalciferol)
1024
Etidronsäure
Etidronsäure Natrium-Salze
Etidronsäure Natrium-Salze und Additiva
(Calcium)
8929
Ibandronsäure
Ibandronsäure Natrium-Salze
444
Risedronsäure
Risedronsäure Natrium-Salze
Risedronsäure Natrium-Salze und Additiva
(Calcium)
Risedronsäure Natrium-Salze und Additiva
(Colecalciferol)
Risedronsäure Natrium-Salze und Additiva
(Calcium, Colecalciferol)
404
Gruppenbeschreibung: orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Lösung zum Einnehmen, Tabletten *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand:01.07.2013 Verordnungen:/
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Vergleichsgröße nach § 3 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Fluorchinolone
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 2
Wirkstoffe
2Gruppe
Ciprofloxacin
Ciprofloxacin hydrochlorid-1-Wasser
Ciprofloxacin lactat
Levofloxacin
Levofloxacin-0,5-Wasser
Ofloxacin
Gruppenbeschreibung: orale, abgeteilte Darreichungsformen
Filmtabletten, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:107
Vergleichsgröße nach § 3 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Tabelle:
Fluorchinolone 2
Festbetragsgruppe:
Gewichtung der Gesamtwirkstärken
Gruppe
Gewichtungs-
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Verordnungs-
anteil in %
Gesamtwirk-
stärke
gewichtete
Gesamt-
wirkstärke
Wirkstoff / -base
600 24003,0 4Ciprofloxacin
1500 15000,9 1Ciprofloxacin
2500 9000035,3 36Ciprofloxacin
3500 105002,0 3Ciprofloxacin
4000 40000,0 1Ciprofloxacin
5000 18500036,6 37Ciprofloxacin
7000 280003,6 4Ciprofloxacin
7500 75000,3 1Ciprofloxacin
8000 80000,1 1Ciprofloxacin
10000 17000016,8 17Ciprofloxacin
14000 140000,9 1Ciprofloxacin
15000 150000,5 1Ciprofloxacin
750 22502,7 3Levofloxacin
1000 10000,0 1Levofloxacin
1250 100007,4 8Levofloxacin
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
108
Vergleichsgröße nach § 3 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Gewichtungs-
wertG
e
Verordnungs-
anteil in %
Gesamtwirk-
stärke
gewichtete
Gesamt-
wirkstärke
Wirkstoff / -base
1750 105005,3 6Levofloxacin
2000 20000,1 1Levofloxacin
2500 6750026,1 27Levofloxacin
3500 12250034,1 35Levofloxacin
5000 12500024,1 25Levofloxacin
600 2280037,4 38Ofloxacin
1200 24001,3 2Ofloxacin
2000 8200040,4 41Ofloxacin
4000 7600018,6 19Ofloxacin
8000 160001,9 2Ofloxacin
10000 100000,4 1Ofloxacin
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
109
Vergleichsgröße nach § 3 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Summe der
Gewichtungs-
werte
Tabelle:
Fluorchinolone 2
Vergleichsgröße
(VG)=
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
/Summe der
Gewichtungswerte
Wirkstoff
Ermittlung der endgültigen Vergleichsgröße
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
Festbetragsgruppe:
Gruppe
Ciprofloxacin 535900 5008107
Levofloxacin 340750 3215106
Ofloxacin 209200 2031103
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
110
Vergleichsgröße nach § 3 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Fluorchinolone
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 2
Wirkstoffe Vergleichsgröße
2Gruppe
Ciprofloxacin
Ciprofloxacin hydrochlorid-1-Wasser
Ciprofloxacin lactat
5008
Levofloxacin
Levofloxacin-0,5-Wasser
3215
Ofloxacin 2031
Gruppenbeschreibung: orale, abgeteilte Darreichungsformen
Filmtabletten, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand:01.07.2013 Verordnungen:/
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Vergleichsgröße nach § 1 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
HMG-CoA-Reduktasehemmer
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 2
Wirkstoffe
1Gruppe
Atorvastatin
Atorvastatin Calcium-Salze
Fluvastatin
Fluvastatin Natrium-Salze
Lovastatin
Pitavastatin zurzeit nicht besetzt
Pitavastatin Calcium-Salze
Pravastatin
Pravastatin Natrium-Salze
Rosuvastatin
Rosuvastatin Calcium-Salze
Simvastatin
Gruppenbeschreibung: orale, abgeteilte Darreichungsformen
Filmtabletten, Hartkapseln, Kapseln, Kautabletten, Retardtabletten,
Tabletten *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:115
Vergleichsgröße nach § 1 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Tabelle:
HMG-CoA-Reduktasehemmer 1
Festbetragsgruppe:
Gewichtung der Einzelwirkstärken
Gruppe
Gewichtungs-
wertG
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Verordnungs-
anteil in %
Einzelwirk-
stärke
gewichtete
Einzel-
wirkstärke
Wirkstoff / -base
10,00 220,021,3 22Atorvastatin
20,00 840,041,7 42Atorvastatin
30,00 30,00,6 1Atorvastatin
40,00 1240,030,4 31Atorvastatin
60,00 60,00,3 1Atorvastatin
80,00 480,05,6 6Atorvastatin
20,00 380,018,2 19Fluvastatin
40,00 1520,037,8 38Fluvastatin
80,00 3600,044,0 45Fluvastatin
10,00 110,010,8 11Lovastatin
20,00 980,048,1 49Lovastatin
40,00 1680,041,1 42Lovastatin
9,51 76,17,6 8Pravastatin
19,02 836,943,2 44Pravastatin
28,53 142,74,6 5Pravastatin
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
116
Vergleichsgröße nach § 1 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Gewichtungs-
wertG
e
Verordnungs-
anteil in %
Einzelwirk-
stärke
gewichtete
Einzel-
wirkstärke
Wirkstoff / -base
38,03 1711,444,5 45Pravastatin
5,00 95,018,6 19Rosuvastatin
10,00 470,046,9 47Rosuvastatin
20,00 700,034,5 35Rosuvastatin
5,00 5,00,4 1Simvastatin
10,00 70,06,9 7Simvastatin
20,00 940,046,9 47Simvastatin
30,00 150,04,4 5Simvastatin
40,00 1520,037,6 38Simvastatin
60,00 60,00,9 1Simvastatin
80,00 320,03,0 4Simvastatin
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
117
Vergleichsgröße nach § 1 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Summe der
Gewichtungs-
werte
Tabelle:
HMG-CoA-Reduktasehemmer 1
Vergleichsgröße
(VG)=
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
/Summe der
Gewichtungswerte
Wirkstoff
Ermittlung der endgültigen Vergleichsgröße
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
Festbetragsgruppe:
Gruppe
Atorvastatin 2870,0 27,9103
Fluvastatin 5500,0 53,9102
Lovastatin 2770,0 27,2102
Pravastatin 2767,1 27,1102
Rosuvastatin 1265,0 12,5101
Simvastatin 3065,0 29,8103
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
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Vergleichsgröße nach § 1 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
HMG-CoA-Reduktasehemmer
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 2
Wirkstoffe Vergleichsgröße
1Gruppe
Atorvastatin
Atorvastatin Calcium-Salze
27,9
Fluvastatin
Fluvastatin Natrium-Salze
53,9
Lovastatin 27,2
Pitavastatin zurzeit nicht besetzt
Pitavastatin Calcium-Salze
Pravastatin
Pravastatin Natrium-Salze
27,1
Rosuvastatin
Rosuvastatin Calcium-Salze
12,5
Simvastatin 29,8
Gruppenbeschreibung: orale, abgeteilte Darreichungsformen
Filmtabletten, Hartkapseln, Kapseln, Kautabletten, Retardtabletten,
Tabletten *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand:01.07.2013 Verordnungen:/
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Vergleichsgröße nach § 5 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 3
Wirkstoffe
1Gruppe
Perindopril + Indapamid
Perindopril erbumin
Perindopril arginin
Ramipril + Piretanid
Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Tabletten *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:147
Vergleichsgröße nach § 5 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Tabelle:
Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika 1
Festbetragsgruppe:
Gewichtung der Einzelwirkstärken der Kombinationspartner
Gruppe
Gewichtungs-
wertG
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Verordnungs-
anteil in %
gewichtete
Wirkstärken
Wirkstoffe / -basen
Wirk 1 + Wirk 2 Wirk 1 Wirk 2
1,6 2 3,34 1,25Perindopril 1,67 mg + Indapamid 0,625 mg
18,9 19 32,30 11,88Perindopril 1,7 mg + Indapamid 0,625 mg
5,2 6 20,04 7,50Perindopril 3,34 mg + Indapamid 1,25 mg
73,8 74 250,86 92,50Perindopril 3,39 mg + Indapamid 1,25 mg
0,5 1 6,68 2,50Perindopril 6,68 mg + Indapamid 2,5 mg
100,0 101 505,00 606,00Ramipril 5 mg + Piretanid 6 mg
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
148
Vergleichsgröße nach § 5 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Summe der
Gewichtungs-
werte
Tabelle:
Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika 1
vorläufige
Vergleichsgröße
(vVG)=
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
/Summe der
Gewichtungswerte
Wirkstoffe
Wirk 1 + Wirk 2
Ermittlung der vorläufigen Vergleichsgröße
vVG 1 vVG 2
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
Σ Wirk 1 Σ Wirk 2
Festbetragsgruppe:
Gruppe
Perindopril + Indapamid 102313,22 115,63 3,07 1,13
Ramipril + Piretanid 101505,00 606,00 5,00 6,00
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
149
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Vergleichsgröße nach § 5 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Tabelle:
Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika 1
Ermittlung der endgültigen Vergleichsgröße
Festbetragsgruppe:
Gruppe
G
e
vorläufige
Vergleichsgröße
(vVG)
Vergleichsgröße
(VG)
=
vVG x APF
vVG 1 vVG 2 VG 1 VG 2
Applikations-
faktor
(APF)
Wirkstoffe
Wirk 1 + Wirk 2
Perindopril + Indapamid 13,07 1,13 3,07 1,13
Ramipril + Piretanid 15,00 6,00 5,00 6,00
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:151
Vergleichsgröße nach § 5 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 3
Wirkstoffe Vergleichsgrößen
1Gruppe
Perindopril + Indapamid
Perindopril erbumin
Perindopril arginin
3,07 1,13
Ramipril + Piretanid 5 6
Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Tabletten *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand:01.07.2013 Verordnungen:/
152
Vergleichsgröße nach § 5 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Festbetragsgruppe:
Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika Gruppe 1
Wirkstoffkombinationen VG 1 WVGVG 2
Perindopril 1,67 mg + Indapamid 0,625 mg 1,13,07 1,13
Perindopril 1,7 mg + Indapamid 0,625 mg 1,113,07 1,13
Perindopril 3,34 mg + Indapamid 1,25 mg 2,193,07 1,13
Perindopril 3,39 mg + Indapamid 1,25 mg 2,213,07 1,13
Perindopril 6,68 mg + Indapamid 2,5 mg 4,393,07 1,13
Ramipril 5 mg + Piretanid 6 mg 25 6
/
VG 1 = Vergleichsgröße des Wirkstoffes 1
VG 2 = Vergleichsgröße des Wirkstoffes 2
WVG = Wirkstärkenvergleichsgröße für jede einzelne Fertigarzneimittelpackung
i i
i
VG
w
WVG
Wi = Einzelwirkstärke des i-ten Wirkstoffes der Wirkstoffkombination
VGi = Vergleichsgröße für den i-ten Wirkstoff der jeweiligen Wirkstoffkombination
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 Verordnungen:
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157
Vergleichsgröße nach § 5 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit
Hydrochlorothiazid
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 3
Wirkstoffe
1Gruppe
Candesartan + Hydrochlorothiazid
Candesartan cilexetil
Eprosartan + Hydrochlorothiazid
Eprosartan mesilat
Irbesartan + Hydrochlorothiazid
Irbesartan hydrochlorid
Losartan + Hydrochlorothiazid
Losartan kalium
Olmesartan + Hydrochlorothiazid
Olmesartan medoxomil
Telmisartan + Hydrochlorothiazid
Valsartan + Hydrochlorothiazid
Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Tabletten *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:158
Vergleichsgröße nach § 5 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Tabelle:
Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit
Hydrochlorothiazid
1
Festbetragsgruppe:
Gewichtung der Einzelwirkstärken der Kombinationspartner
Gruppe
Gewichtungs-
wertG
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Verordnungs-
anteil in %
gewichtete
Wirkstärken
Wirkstoffe / -basen
Wirk 1 + Wirk 2 Wirk 1 Wirk 2
13,0 14 80,78 175,0Candesartan 5,77 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg
65,9 66 761,64 825,0Candesartan 11,54 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg
9,4 10 230,80 125,0Candesartan 23,08 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg
11,7 12 276,96 300,0Candesartan 23,08 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg
100,0 101 60600,00 1262,5Eprosartan 600 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg
29,8 30 4500,00 375,0Irbesartan 150 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg
52,8 53 15900,00 662,5Irbesartan 300 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg
17,4 18 5400,00 450,0Irbesartan 300 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg
58,6 59 2706,33 737,5Losartan 45,87 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg
11,0 12 1100,88 150,0Losartan 91,74 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg
30,4 31 2843,94 775,0Losartan 91,74 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg
49,5 50 799,50 625,0Olmesartan 15,99 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg
33,1 34 543,66 850,0Olmesartan 15,99 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg
8,8 9 287,73 112,5Olmesartan 31,97 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg
8,5 9 287,73 225,0Olmesartan 31,97 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
159
Vergleichsgröße nach § 5 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Gewichtungs-
wertG
e
Verordnungs-
anteil in %
gewichtete
Wirkstärken
Wirkstoffe / -basen
Wirk 1 + Wirk 2 Wirk 1 Wirk 2
20,3 21 840,00 262,5Telmisartan 40 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg
65,1 66 5280,00 825,0Telmisartan 80 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg
14,6 15 1200,00 375,0Telmisartan 80 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg
22,9 23 1840,00 287,5Valsartan 80 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg
35,2 36 5760,00 450,0Valsartan 160 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg
25,5 26 4160,00 650,0Valsartan 160 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg
5,5 6 1920,00 75,0Valsartan 320 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg
11,0 12 3840,00 300,0Valsartan 320 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
160
Vergleichsgröße nach § 5 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Summe der
Gewichtungs-
werte
Tabelle:
Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit
Hydrochlorothiazid
1
vorläufige
Vergleichsgröße
(vVG)=
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
/Summe der
Gewichtungswerte
Wirkstoffe
Wirk 1 + Wirk 2
Ermittlung der vorläufigen Vergleichsgröße
vVG 1 vVG 2
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
Σ Wirk 1 Σ Wirk 2
Festbetragsgruppe:
Gruppe
Candesartan + Hydrochlorothiazid 1021350,18 1425,0 13,24 13,97
Eprosartan + Hydrochlorothiazid 10160600,00 1262,5 600,00 12,50
Irbesartan + Hydrochlorothiazid 10125800,00 1487,5 255,45 14,73
Losartan + Hydrochlorothiazid 1026651,15 1662,5 65,21 16,30
Olmesartan + Hydrochlorothiazid 1021918,62 1812,5 18,81 17,77
Telmisartan + Hydrochlorothiazid 1027320,00 1462,5 71,76 14,34
Valsartan + Hydrochlorothiazid 10317520,00 1762,5 170,10 17,11
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
161
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162
Vergleichsgröße nach § 5 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Tabelle:
Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit
Hydrochlorothiazid
1
Ermittlung der endgültigen Vergleichsgröße
Festbetragsgruppe:
Gruppe
G
e
vorläufige
Vergleichsgröße
(vVG)
Vergleichsgröße
(VG)
=
vVG x APF
vVG 1 vVG 2 VG 1 VG 2
Applikations-
faktor
(APF)
Wirkstoffe
Wirk 1 + Wirk 2
Candesartan + Hydrochlorothiazid 113,24 13,97 13,24 13,97
Eprosartan + Hydrochlorothiazid 1600,00 12,50 600,00 12,50
Irbesartan + Hydrochlorothiazid 1255,45 14,73 255,45 14,73
Losartan + Hydrochlorothiazid 165,21 16,30 65,21 16,30
Olmesartan + Hydrochlorothiazid 118,81 17,77 18,81 17,77
Telmisartan + Hydrochlorothiazid 171,76 14,34 71,76 14,34
Valsartan + Hydrochlorothiazid 1170,10 17,11 170,10 17,11
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:163
Vergleichsgröße nach § 5 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit
Hydrochlorothiazid
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 3
Wirkstoffe Vergleichsgrößen
1Gruppe
Candesartan + Hydrochlorothiazid
Candesartan cilexetil
13,24 13,97
Eprosartan + Hydrochlorothiazid
Eprosartan mesilat
600 12,5
Irbesartan + Hydrochlorothiazid
Irbesartan hydrochlorid
255,45 14,73
Losartan + Hydrochlorothiazid
Losartan kalium
65,21 16,3
Olmesartan + Hydrochlorothiazid
Olmesartan medoxomil
18,81 17,77
Telmisartan + Hydrochlorothiazid 71,76 14,34
Valsartan + Hydrochlorothiazid 170,1 17,11
Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen
Filmtabletten, Tabletten *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand:01.07.2013 Verordnungen:/
164
Vergleichsgröße nach § 5 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Festbetragsgruppe:
Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit
Hydrochlorothiazid
Gruppe 1
Wirkstoffkombinationen VG 1 WVGVG 2
Candesartan 5,77 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg 1,3313,24 13,97
Candesartan 11,54 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg 1,7713,24 13,97
Candesartan 23,08 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg 2,6413,24 13,97
Candesartan 23,08 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg 3,5313,24 13,97
Eprosartan 600 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg 2600 12,5
Irbesartan 150 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg 1,44255,45 14,73
Irbesartan 300 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg 2,02255,45 14,73
Irbesartan 300 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg 2,87255,45 14,73
Losartan 45,87 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg 1,4765,21 16,3
Losartan 91,74 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg 2,1765,21 16,3
Losartan 91,74 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg 2,9465,21 16,3
Olmesartan 15,99 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg 1,5518,81 17,77
Olmesartan 15,99 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg 2,2618,81 17,77
Olmesartan 31,97 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg 2,418,81 17,77
Olmesartan 31,97 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg 3,1118,81 17,77
Telmisartan 40 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg 1,4371,76 14,34
Telmisartan 80 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg 1,9971,76 14,34
/
VG 1 = Vergleichsgröße des Wirkstoffes 1
VG 2 = Vergleichsgröße des Wirkstoffes 2
WVG = Wirkstärkenvergleichsgröße für jede einzelne Fertigarzneimittelpackung
i i
i
VG
w
WVG
Wi = Einzelwirkstärke des i-ten Wirkstoffes der Wirkstoffkombination
VGi = Vergleichsgröße für den i-ten Wirkstoff der jeweiligen Wirkstoffkombination
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 Verordnungen:
165
Vergleichsgröße nach § 5 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Wirkstoffkombinationen VG 1 WVGVG 2
Telmisartan 80 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg 2,8671,76 14,34
Valsartan 80 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg 1,2170,1 17,11
Valsartan 160 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg 1,67170,1 17,11
Valsartan 160 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg 2,4170,1 17,11
Valsartan 320 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg 2,61170,1 17,11
Valsartan 320 mg + Hydrochlorothiazid 25 mg 3,34170,1 17,11
/
VG 1 = Vergleichsgröße des Wirkstoffes 1
VG 2 = Vergleichsgröße des Wirkstoffes 2
WVG = Wirkstärkenvergleichsgröße für jede einzelne Fertigarzneimittelpackung
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VG
w
WVG
Wi = Einzelwirkstärke des i-ten Wirkstoffes der Wirkstoffkombination
VGi = Vergleichsgröße für den i-ten Wirkstoff der jeweiligen Wirkstoffkombination
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 Verordnungen:
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Vergleichsgröße nach § 6 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen
Beta2-Sympathomimetika
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 3
Wirkstoffe
1Gruppe
Beclometasondipropionat + Formoterol
Beclometasondipropionat, wasserfreies
Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser
Budesonid + Formoterol
Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser
Fluticason propionat + Formoterol
Fluticason 17-propionat
Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser
Fluticason propionat + Salmeterol
Fluticason 17-propionat
Salmeterol xinafoat
Gruppenbeschreibung: inhalative Darreichungsformen
Druckgasinhalation Lösung / Suspension, einzeldosiertes Pulver
zur Inhalation, Pulver zur Inhalation *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:192
Vergleichsgröße nach § 6 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Tabelle:
Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen
Beta2-Sympathomimetika
1
Festbetragsgruppe:
Gewichtung der Einzelwirkstärken der Kombinationspartner
Gruppe
Gewichtungs-
wertG
e
Verordnungs-
anteil in %
gewichtete
Wirkstärken
Wirkstoffe / -basen
Wirk 1 + Wirk 2 Wirk 1 Wirk 2
100,0 101 10100 495,91Beclometasondipropionat 100 µg + Formoterol 4,91 µg
4,9 5 500 24,55Budesonid 100 µg + Formoterol 4,91 µg
64,2 65 13000 319,15Budesonid 200 µg + Formoterol 4,91 µg
30,9 31 12400 304,73Budesonid 400 µg + Formoterol 9,83 µg
4,9 5 250 20,50Fluticason 17-propionat 50 µg + Formoterol 4,1 µg
56,4 57 7125 233,70Fluticason 17-propionat 125 µg + Formoterol 4,1 µg
38,6 39 9750 319,41Fluticason 17-propionat 250 µg + Formoterol 8,19 µg
5,0 6 300 150,00Fluticason 17-propionat 50 µg + Salmeterol 25 µg
10,8 11 1100 550,00Fluticason 17-propionat 100 µg + Salmeterol 50 µg
9,6 10 1250 250,00Fluticason 17-propionat 125 µg + Salmeterol 25 µg
6,6 7 1750 175,00Fluticason 17-propionat 250 µg + Salmeterol 25 µg
48,6 49 12250 2450,00Fluticason 17-propionat 250 µg + Salmeterol 50 µg
19,5 20 10000 1000,00Fluticason 17-propionat 500 µg + Salmeterol 50 µg
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
193
Vergleichsgröße nach § 6 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Summe der
Gewichtungs-
werte
Tabelle:
Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen
Beta2-Sympathomimetika
1
vorläufige
Vergleichsgröße
(vVG)=
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
/Summe der
Gewichtungswerte
Wirkstoffe
Wirk 1 + Wirk 2
Ermittlung der vorläufigen Vergleichsgröße
vVG 1 vVG 2
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
Σ Wirk 1 Σ Wirk 2
Festbetragsgruppe:
Gruppe
Beclometasondipropionat +
Formoterol
10110100 495,91 100,00 4,91
Budesonid + Formoterol 10125900 648,43 256,44 6,42
Fluticason propionat + Formoterol 10117125 573,61 169,55 5,68
Fluticason propionat + Salmeterol 10326650 4575,00 258,74 44,42
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
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Vergleichsgröße nach § 6 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Tabelle:
Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen
Beta2-Sympathomimetika
1
Ermittlung der endgültigen Vergleichsgröße
Festbetragsgruppe:
Gruppe
G
e
vorläufige
Vergleichsgröße
(vVG)
Vergleichsgröße
(VG)
=
vVG x APF
vVG 1 vVG 2 VG 1 VG 2
Applikations-
faktor
(APF)
Wirkstoffe
Wirk 1 + Wirk 2
Beclometasondipropionat + Formoterol 2100,00 4,91 200,00 9,82
Budesonid + Formoterol 2256,44 6,42 512,88 12,84
Fluticason propionat + Formoterol 2169,55 5,68 339,10 11,36
Fluticason propionat + Salmeterol 2258,74 44,42 517,48 88,84
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:196
Vergleichsgröße nach § 6 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen
Beta2-Sympathomimetika
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 3
Wirkstoffe Vergleichsgrößen
1Gruppe
Beclometasondipropionat + Formoterol
Beclometasondipropionat, wasserfreies
Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser
200 9,82
Budesonid + Formoterol
Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser
512,88 12,84
Fluticason propionat + Formoterol
Fluticason 17-propionat
Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser
339,1 11,36
Fluticason propionat + Salmeterol
Fluticason 17-propionat
Salmeterol xinafoat
517,48 88,84
Gruppenbeschreibung: inhalative Darreichungsformen
Druckgasinhalation Lösung / Suspension, einzeldosiertes Pulver
zur Inhalation, Pulver zur Inhalation *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand:01.07.2013 Verordnungen:/
197
Vergleichsgröße nach § 6 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Festbetragsgruppe:
Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen
Beta2-Sympathomimetika
Gruppe 1
Wirkstoffkombinationen VG 1 WVGVG 2
Beclometasondipropionat 100 µg + Formoterol 4,91 µg 1200 9,82
Budesonid 100 µg + Formoterol 4,91 µg 0,58512,88 12,84
Budesonid 200 µg + Formoterol 4,91 µg 0,77512,88 12,84
Budesonid 400 µg + Formoterol 9,83 µg 1,55512,88 12,84
Fluticason 17-propionat 50 µg + Formoterol 4,1 µg 0,51339,1 11,36
Fluticason 17-propionat 125 µg + Formoterol 4,1 µg 0,73339,1 11,36
Fluticason 17-propionat 250 µg + Formoterol 8,19 µg 1,46339,1 11,36
Fluticason 17-propionat 50 µg + Salmeterol 25 µg 0,38517,48 88,84
Fluticason 17-propionat 100 µg + Salmeterol 50 µg 0,76517,48 88,84
Fluticason 17-propionat 125 µg + Salmeterol 25 µg 0,52517,48 88,84
Fluticason 17-propionat 250 µg + Salmeterol 25 µg 0,76517,48 88,84
Fluticason 17-propionat 250 µg + Salmeterol 50 µg 1,05517,48 88,84
Fluticason 17-propionat 500 µg + Salmeterol 50 µg 1,53517,48 88,84
/
VG 1 = Vergleichsgröße des Wirkstoffes 1
VG 2 = Vergleichsgröße des Wirkstoffes 2
WVG = Wirkstärkenvergleichsgröße für jede einzelne Fertigarzneimittelpackung
i i
i
VG
w
WVG
Wi = Einzelwirkstärke des i-ten Wirkstoffes der Wirkstoffkombination
VGi = Vergleichsgröße für den i-ten Wirkstoff der jeweiligen Wirkstoffkombination
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 Verordnungen:
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Vergleichsgröße nach § 1 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Protonenpumpenhemmer
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 2
Wirkstoffe
1Gruppe
Esomeprazol
Esomeprazol Magnesium-Salze
Lansoprazol
Omeprazol
Omeprazol Magnesium-Salze
Pantoprazol
Pantoprazol Natrium-Salze
Rabeprazol
Rabeprazol Natrium-Salze
Gruppenbeschreibung: orale, abgeteilte Darreichungsformen
Hartkapseln / Kapseln mit magensaftresistentem Granulat,
Kapseln, magensaftresistente Hartkapseln / Kapseln / Tabletten,
magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:204
Vergleichsgröße nach § 1 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Tabelle:
Protonenpumpenhemmer 1
Festbetragsgruppe:
Gewichtung der Einzelwirkstärken
Gruppe
Gewichtungs-
wertG
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Verordnungs-
anteil in %
Einzelwirk-
stärke
gewichtete
Einzel-
wirkstärke
Wirkstoff / -base
10,00 10,00,2 1Esomeprazol
20,00 880,043,4 44Esomeprazol
40,00 2280,056,4 57Esomeprazol
15,00 600,039,1 40Lansoprazol
30,00 1830,060,9 61Lansoprazol
10,00 20,01,7 2Omeprazol
20,00 1440,071,7 72Omeprazol
40,00 1080,026,6 27Omeprazol
20,00 920,045,6 46Pantoprazol
40,00 2200,054,4 55Pantoprazol
9,42 348,536,6 37Rabeprazol
18,85 1206,463,4 64Rabeprazol
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
205
Vergleichsgröße nach § 1 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Summe der
Gewichtungs-
werte
Tabelle:
Protonenpumpenhemmer 1
Vergleichsgröße
(VG)=
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
/Summe der
Gewichtungswerte
Wirkstoff
Ermittlung der endgültigen Vergleichsgröße
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
Festbetragsgruppe:
Gruppe
Esomeprazol 3170,0 31,1102
Lansoprazol 2430,0 24,1101
Omeprazol 2540,0 25,1101
Pantoprazol 3120,0 30,9101
Rabeprazol 1554,9 15,4101
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
206
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Vergleichsgröße nach § 1 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Protonenpumpenhemmer
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 2
Wirkstoffe Vergleichsgröße
1Gruppe
Esomeprazol
Esomeprazol Magnesium-Salze
31,1
Lansoprazol 24,1
Omeprazol
Omeprazol Magnesium-Salze
25,1
Pantoprazol
Pantoprazol Natrium-Salze
30,9
Rabeprazol
Rabeprazol Natrium-Salze
15,4
Gruppenbeschreibung: orale, abgeteilte Darreichungsformen
Hartkapseln / Kapseln mit magensaftresistentem Granulat,
Kapseln, magensaftresistente Hartkapseln / Kapseln / Tabletten,
magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand:01.07.2013 Verordnungen:/
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Vergleichsgröße nach § 1 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Selektive Serotonin-5HT1-Agonisten
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 2
Wirkstoffe
1Gruppe
Almotriptan
Almotriptan malat
Eletriptan
Eletriptan hydrobromid
Frovatriptan
Frovatriptan succinat-1-Wasser
Naratriptan
Naratriptan hydrochlorid
Rizatriptan
Rizatriptan benzoat
Sumatriptan
Sumatriptan succinat
Zolmitriptan
Gruppenbeschreibung: orale, abgeteilte Darreichungsformen
Filmtabletten, Schmelztabletten, Sublingualtabletten, Tabletten,
überzogene Tabletten *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:231
Vergleichsgröße nach § 1 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Tabelle:
Selektive Serotonin-5HT1-Agonisten 1
Festbetragsgruppe:
Gewichtung der Einzelwirkstärken
Gruppe
Gewichtungs-
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Verordnungs-
anteil in %
Einzelwirk-
stärke
gewichtete
Einzel-
wirkstärke
Wirkstoff / -base
12,5 1262,5100,0 101Almotriptan
20,0 200,09,9 10Eletriptan
40,0 3640,090,1 91Eletriptan
2,5 252,5100,0 101Frovatriptan
2,5 252,5100,0 101Naratriptan
5,0 45,08,1 9Rizatriptan
10,0 920,091,9 92Rizatriptan
50,0 1750,034,3 35Sumatriptan
100,0 6600,065,7 66Sumatriptan
2,5 127,550,3 51Zolmitriptan
5,0 250,049,7 50Zolmitriptan
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
232
Vergleichsgröße nach § 1 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Summe der
Gewichtungs-
werte
Tabelle:
Selektive Serotonin-5HT1-Agonisten 1
Vergleichsgröße
(VG)=
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
/Summe der
Gewichtungswerte
Wirkstoff
Ermittlung der endgültigen Vergleichsgröße
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
Festbetragsgruppe:
Gruppe
Almotriptan 1262,5 12,5101
Eletriptan 3840,0 38,0101
Frovatriptan 252,5 2,5101
Naratriptan 252,5 2,5101
Rizatriptan 965,0 9,6101
Sumatriptan 8350,0 82,7101
Zolmitriptan 377,5 3,7101
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
233
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Vergleichsgröße nach § 1 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Selektive Serotonin-5HT1-Agonisten
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 2
Wirkstoffe Vergleichsgröße
1Gruppe
Almotriptan
Almotriptan malat
12,5
Eletriptan
Eletriptan hydrobromid
38
Frovatriptan
Frovatriptan succinat-1-Wasser
2,5
Naratriptan
Naratriptan hydrochlorid
2,5
Rizatriptan
Rizatriptan benzoat
9,6
Sumatriptan
Sumatriptan succinat
82,7
Zolmitriptan 3,7
Gruppenbeschreibung: orale, abgeteilte Darreichungsformen
Filmtabletten, Schmelztabletten, Sublingualtabletten, Tabletten,
überzogene Tabletten *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand:01.07.2013 Verordnungen:/
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Vergleichsgröße nach § 3 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Serotonin-5HT3-Antagonisten
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 2
Wirkstoffe
1Gruppe
Dolasetron zurzeit nicht besetzt
Dolasetron mesilat
Dolasetron mesilat-(x)-Wasser
Granisetron
Granisetron hydrochlorid
Ondansetron
Ondansetron hydrochlorid
Ondansetron hydrochlorid-(x)-Wasser
Tropisetron
Tropisetron hydrochlorid
Gruppenbeschreibung: orale, abgeteilte Darreichungsformen
Filmtabletten, Hartkapseln, Kapseln, Schmelztabletten, Tabletten *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:251
Vergleichsgröße nach § 3 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Tabelle:
Serotonin-5HT3-Antagonisten 1
Festbetragsgruppe:
Gewichtung der Gesamtwirkstärken
Gruppe
Gewichtungs-
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Verordnungs-
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Gesamtwirk-
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gewichtete
Gesamt-
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Wirkstoff / -base
2 62,5 3Granisetron
5 458,1 9Granisetron
10 90089,4 90Granisetron
24 1204,3 5Ondansetron
40 96023,8 24Ondansetron
48 3366,0 7Ondansetron
80 344042,3 43Ondansetron
120 12009,9 10Ondansetron
240 336013,6 14Ondansetron
25 2525100,0 101Tropisetron
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
252
Vergleichsgröße nach § 3 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Summe der
Gewichtungs-
werte
Tabelle:
Serotonin-5HT3-Antagonisten 1
Vergleichsgröße
(VG)=
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
/Summe der
Gewichtungswerte
Wirkstoff
Ermittlung der endgültigen Vergleichsgröße
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
Festbetragsgruppe:
Gruppe
Granisetron 951 9,3102
Ondansetron 9416 91,4103
Tropisetron 2525 25,0101
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
253
Vergleichsgröße nach § 3 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Serotonin-5HT3-Antagonisten
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 2
Wirkstoffe Vergleichsgröße
1Gruppe
Dolasetron zurzeit nicht besetzt
Dolasetron mesilat
Dolasetron mesilat-(x)-Wasser
Granisetron
Granisetron hydrochlorid
9,3
Ondansetron
Ondansetron hydrochlorid
Ondansetron hydrochlorid-(x)-Wasser
91,4
Tropisetron
Tropisetron hydrochlorid
25
Gruppenbeschreibung: orale, abgeteilte Darreichungsformen
Filmtabletten, Hartkapseln, Kapseln, Schmelztabletten, Tabletten *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand:01.07.2013 Verordnungen:/
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Vergleichsgröße nach § 3 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Triazole
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 2
Wirkstoffe
1Gruppe
Fluconazol
Itraconazol
Gruppenbeschreibung: orale, abgeteilte Darreichungsformen
Filmtabletten, Hartkapseln, Kapseln *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:258
Vergleichsgröße nach § 3 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Tabelle:
Triazole 1
Festbetragsgruppe:
Gewichtung der Gesamtwirkstärken
Gruppe
Gewichtungs-
wertG
e
Verordnungs-
anteil in %
Gesamtwirk-
stärke
gewichtete
Gesamt-
wirkstärke
Wirkstoff / -base
150 750049,4 50Fluconazol
500 5000,3 1Fluconazol
600 42006,3 7Fluconazol
700 49006,2 7Fluconazol
1000 80007,6 8Fluconazol
1400 112007,6 8Fluconazol
1500 90005,3 6Fluconazol
2000 100004,9 5Fluconazol
2100 42001,7 2Fluconazol
2500 75002,9 3Fluconazol
2800 28000,0 1Fluconazol
3000 30000,0 1Fluconazol
4000 160003,6 4Fluconazol
5000 100001,7 2Fluconazol
5600 56000,0 1Fluconazol
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
259
Vergleichsgröße nach § 3 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Gewichtungs-
wertG
e
Verordnungs-
anteil in %
Gesamtwirk-
stärke
gewichtete
Gesamt-
wirkstärke
Wirkstoff / -base
6000 60000,0 1Fluconazol
10000 200001,8 2Fluconazol
20000 200000,7 1Fluconazol
400 28006,7 7Itraconazol
1400 2660018,7 19Itraconazol
1500 45002,2 3Itraconazol
2800 13720048,8 49Itraconazol
3000 7200023,5 24Itraconazol
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
260
Vergleichsgröße nach § 3 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Summe der
Gewichtungs-
werte
Tabelle:
Triazole 1
Vergleichsgröße
(VG)=
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
/Summe der
Gewichtungswerte
Wirkstoff
Ermittlung der endgültigen Vergleichsgröße
Summe der
gewichteten
Wirkstärken
Festbetragsgruppe:
Gruppe
Fluconazol 150400 1367110
Itraconazol 243100 2383102
2012Preis- und Produktstand: 01.07.2013 / Verordnungen:
261
Vergleichsgröße nach § 3 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO des G-BA
Triazole
Festbetragsgruppe:
Festbetragsstufe 2
Wirkstoffe Vergleichsgröße
1Gruppe
Fluconazol 1367
Itraconazol 2383
Gruppenbeschreibung: orale, abgeteilte Darreichungsformen
Filmtabletten, Hartkapseln, Kapseln *
verschreibungspflichtig
* Die Bezeichnung der Darreichungsformen erfolgt unter Verwendung der zum Preis-/Produktstand aktuellen Liste der
"Standard Terms" der Europäischen Arzneibuchkommission (EDQM = European Directorate for the Quality of Medicines),
veröffentlicht im Internet unter: http://www.edqm.eu/StandardTerms/indexSt.php
2012Preis- und Produktstand:01.07.2013 Verordnungen:/
262
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8.1.3_2_TG_Aktualisierung_Verglgr_13Gr_V10_ohne_5_Anlage
1. Rechtsgrundlage
2. Eckpunkte der Entscheidung
3. Bürokratiekosten
4. Verfahrensablauf
5. Anlage
8.1.3_2_TG_5_Anlage
05.08.2014
Datei
PD