Die Leitlinie behandelt die klinische Bewertung von Medizinprodukten, die Teil der Konformitätsbewertung ist. Die MEDDEV-Leitlinien der EU-Kommission sind nicht rechtsverbindlich, aber dennoch von gru
04.06.2013
Meldung
PD
Die Europäische Kommission überarbeitet derzeit das MEDDEV-Papier "Guide for Competent Authorities in making assessment of clinical investigation notification”. Das Dokument ist originär an die Behörd
08.07.2014
Meldung
PD
Mit der Verordnung über die Abgabe von Medizinprodukten (MPAV) und zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften, die am 29.07.2014 in Kraft getreten ist (der BAH berichtete im BAH um vier 119
06.08.2014
Meldung
PD
letzte Änderung in Kraft getreten am: 20.05.2010
1
Anlage XI zum Abschnitt N der Arzneimittel-Richtlinie
Verordnung besonderer Arzneimittel (Verfahren zur Verordnung
besonderer Arzneimittel n
06.08.2014
Datei
PD
Verfahrensablauf der frühen Nutzenbewertung von
Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
Dossiereinreichung
spätestens zum Zeitpunkt des Inverkehrbringens
eines Arzneimittels mit neuem
06.08.2014
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PD
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Bonn, 30. März 2010
Comments of German Medicines Manufacturers Association on the GHTF
Discussion Paper (in view of preparation of a draft guidance on) „UDI for
Medical D
06.08.2014
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PD
GHTF/AHWG-UDI/N2R3:2011
FINAL DOCUMENT
Global Harmonization Task Force
Title: Unique Device Identification (UDI) System for Medical Devices
Authoring Group: GHTF SC UDI Ad Ho
06.08.2014
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PD
EMPFEHLUNGEN
EMPFEHLUNG DER KOMMISSION
vom 5. April 2013
über einen gemeinsamen Rahmen für ein System einmaliger Produktkennzeichnung für
Medizinprodukte in der Union
(Text von Bedeutung für
06.08.2014
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PD
Title:
Authoring Group:
Date:
IMDRF
IMDRF/WG/N7FINAL:2013
International Medical
Device Regulators Forum
Final Document
UDI Guidance
Unique Device Identification (UDI) of Medical Device
06.08.2014
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Contains Nonbinding Recommendations
1
Global Unique Device Identification
Database (GUDID)
Guidance for Industry and
Food and Drug Administration Staff
Document issued on June
06.08.2014
Datei
PD
