Die Leitlinien erläutern zentrale Begriffsdefinitionen, wie etwa den Herstellerstatus und was als Verpackung gilt, und greifen praktische Fragen auf, die von Interessenträgern seit der Annahme der PPW
30.03.2026
Beitrag
- 1 - Bearbeitungsstand: 22.07.2024 16:45
Gesetzentwurf
der Bundesregierung
Entwurf eines Gesetzes zur Umsetzung der NIS-2-Richtlinie und zur Re-
gelung wesentlicher Grundzüge des Information
30.03.2026
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PD
Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-10
1
MDCG 2024-10
Clinical evaluation of orphan
medical devices
June 202
30.03.2026
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PD
Medical Device
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-3
1
MDCG 2024-3
Guidance on content of the Clinical
Inve
30.03.2026
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PD
Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-4
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MDCG 2024-4
Safety reporting in performance studies of in vitro
diagnostic medical de
30.03.2026
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PD
Medical Device
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-5
MDCG 2024-5
guidance on content of the Investigator’s Brochure for
clinical in
30.03.2026
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PD
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-12
applicable for M
30.03.2026
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PD
Medical Device
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2023-7
1(12)
MDCG 2023-7
Guidance on exemptions from the requirement to
perfor
30.03.2026
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PD
Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-1-5
MDCG 2024-1-5
Guidance on the vigilance system
for CE-marked devices
DSVG
30.03.2026
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PD
Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2023-6
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MDCG 2023-6
Guidance on demonstration of
equivalence for Annex XVI products
A guide
30.03.2026
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PD
