INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNICAL
REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE
DRAFT CONSENSUS GUIDELINE
GUIDELINE FOR ELEMENTAL IMPURITIES
04.08.2014
Datei
PD
Version 8.1 1
ICH DRAFT: STEP 2
Topic Reference: Q8 (R1)
Subject: Pharmaceutical Development Revision 1
Draft No. 8.1 Dated: 1 November 2007
Rapporteur: Dr. John Berridge
04.08.2014
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PD
7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom
Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7523 7040
E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu An agency of the
04.08.2014
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PD
7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom
Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7418 8595
E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu An agency of the
04.08.2014
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PD
7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom
Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20
E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu An agency of the European U
04.08.2014
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PD
7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom
Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7418 8416
E-mail ich@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu An agency of the
04.08.2014
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PD
PAGE
[image: image1.png]
Association Européenne des Spécialités Pharmaceutiques Grand Public
Association of the European Self-Medication Industry
Europäischer Verband der Arzneimittel-Hersteller
04.08.2014
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letzte Änderung in Kraft getreten am: 12.06.2014
1
Anlage VII zum Abschnitt M der Arzneimittel-Richtlinie
Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen (aut idem) gemäß § 129 Abs. 1a
05.08.2014
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Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL): Anlage VII - Hinweise zur
Austauschbarkeit von Darreichungsformen
(aut idem) gemäß § 129
05.08.2014
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PD
Tragende Gründe
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL): Anlage VII - Hinweise zur
Austauschbarkeit von Darreichungsformen (aut
05.08.2014
Datei
PD
