Sheet1
Section Help text, concentrate on the trend report specific issues, those fields which are identical with the MIR will be according to the updated MIR and will be adjusted in the EUDAMED web
21.05.2024
Datei
PD
Kombinationsprodukte: Eine Einführung
Donnerstag, den 23. Februar 2023
Philipp Doebert
M.Sc. Student – Drug Device Combinations
Betreuer:
Dr. Heike Wollersen & Marie Anton
1
Agenda
1. Kombin
21.05.2024
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PD
1
Kombinationsprodukte.
Abgrenzung & Herausforderungen
aus Sicht der Industrie.
Alexandra Federer, MDRA
Senior Regulatory Affairs Manager, DACH
Informationsbeauftragte §74a, AMG
GlaxoSmithKline
21.05.2024
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PD
Template for comments
Date:
Trend report Q&A document
Project:
NCA / Stakeholder1
Line number
Clause/
Subclause
Type of comment2
Comments
Proposed change
Task force comment3
MPA
21.05.2024
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PD
Arzneimittel-Medizinprodukte-
Kombinationsprodukte, ein Update
Drug Device combination products:
overview & current challenges
23/02/2023| 2
© Copyright CE plus, a division of regenold GmbH | F
21.05.2024
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PD
Taul1
Section Help text, concentrate on the trend report specific issues, those fields which are identical with the MIR will be according to the updated MIR and the structure of the form will be adj
21.05.2024
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PD
Referentenentwurf
des Bundesministeriums für Gesundheit
Erste Verordnung zur Änderung der SARS-CoV-2-Arzneimittelversor-
gungsverordnung und der Monoklonale-Antikörper-Verordnung
A. Problem und
21.05.2024
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PD
Template for comments
Date: 10.08.2022
Document: MTR/ help text
Project:
NCA / Stakeholder1
Line number
Clause/
Subclause
Type of comment2
Comments
Proposed change/Rationale
Subgroup c
21.05.2024
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PD
Manufacturer’s trend report document - investigations, conclusions, and corrective actions
Part of the required data to enable the evaluation of the detected trend is provided through The MTR Eudame
21.05.2024
Datei
PD
Nationale Wasserstrategie
Kabinettsbeschluss vom 15. März 2023
WASSERSTRATEGIE
nationale
Nationale Wasserstrategie
2
Inhalt
Abkürzungsverzeichnis ........................................
21.05.2024
Datei
PD
