Organisationen haben bis zum 12. Juni 2025 Zeit, der Europäischen Kommission Rückmeldungen zum Critical Medicines Act zu schicken
Nachhaltigkeit- und Sorgfaltspflichten: Anwendung neuer Regeln wird verschoben
Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat uns mit Mail vom 17. April 2025 eine vom ukrainischen Gesundheitsministerium aktualisierte Bedarfsliste zu benötigten Arzneimitteln zugesandt, mit der Bitte, diese an unsere Mitgliedsunternehmen weiterzugeben, damit der aktuelle Bedarf im Rahmen künftiger Spenden berücksichtigt werden kann.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) haben ihre gemeinsame Bekanntmachung über die Anzeige von Variations für rein nationale Zulassungen aktualisiert. Das Dokument wurde vor dem Hintergrund der geänderten Variation Regulation angepasst.
Am 10. und 11. Februar 2025 hat das SoHO-Koordinierungsgremium (Substances of Human Origin Coordination Board, SCB) in Brüssel getagt, dessen Aufgabe es ist, die koordinierte Anwendung der SoHO-Verordnung in den einzelnen Mitgliedstaaten zu unterstützen. Das Protokoll der Sitzung wurde nun veröffentlicht.
Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) hat ihren Jahresbericht 2024 veröffentlicht, in dem sie ihre wichtigsten Ergebnisse des Jahres vorstellt, darunter die Arbeit im Rahmen der EU-Chemikaliengesetzgebung und neue Aufgaben im Zusammenhang mit Trinkwasser, Batterien und grenzüberschreitenden Gesundheitsgefahren.