EUROPEAN COMMISSION
HEALTH AND CONSUMERS DIRECTORATE-GENERAL
Public Health and Risk Assessment
Medicinal products – quality, safety and efficacy
Brussels, <date>
EudraLex
04.08.2014
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PD
9 July 2013
Draft Chapter 8 EU GMP Guide: Complaints, Quality
Defects and Product Recalls
Comments from:
Name of organisation or individual
AESGP
Please note that these co
04.08.2014
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HEALTH AND CONSUMERS DIRECTORATE-GENERAL
Public Health and Risk Assessment
Medicinal products – quality, safety and efficacy
Brussels, <date>
EudraLex
04.08.2014
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PD
■ Bundesministerium für Gesundheit
Bekanntmachung
zu §2 Nr. 3 der
Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
– AMWHV1)
Vom 12. März 2008
Gemäß §2 Nr. 3 der AMWHV macht das Bundesministeri
04.08.2014
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PD
Commission européenne/Europese Commissie, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË - Tel. +32 22991111
EUROPEAN COMMISSION
HEALTH AND CONSUMERS DIRECTORATE-GENERAL
Medicinal Products – Quali
04.08.2014
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PD
5 November 2013
Submission of comments on:
Revision of EU Commission guidelines on GMP for Medicinal Products:
Revision of Annex 16: Certification by a Qualified Person and Batch Release
C
04.08.2014
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PD
EUROPEAN COMMISSION
HEALTH AND CONSUMERS DIRECTORATE-GENERAL
Health systems and products
Medicinal products- authorisations, European Medicines Agency
Commission Européenne, B-1049 Bruxel
04.08.2014
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PD
1
Verantwortung der Sachkundigen Person gemäß Anhang 16 (Annex 16)
des EG-Leitfadens
(Übersetzung des Annex 16 zum EG-Leitfaden einer Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel: Zertifizie-
rung d
04.08.2014
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7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom
An agency of the European Union
Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7418 8416
E-mail info@ema.europa.eu Websi
04.08.2014
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