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20250612_md_mdr-idvr_designation-codes_en.pdf

12.06.2025 Datei PD

Pharma Deutschland reicht Stellungnahme zum geplanten EU-Biotech Act bei der EU-Kommission ein

Die Europäische Kommission hatte vom 14. Mai bis zum 11. Juni 2025 zur Teilnahme am Feedbackverfahren im Rahmen des geplanten Biotech Acts aufgerufen. Pharma Deutschland hat gestern, am 11. Juni seine Stellungnahme eingereicht und spricht sich darin für ein differenziertes, innovationsfreundliches und international wettbewerbsfähiges Regelwerk für die Pharmabiotechnologie aus – mit klaren Standards, beschleunigtem Marktzugang, digitaler Innovationsförderung sowie angemessener regulatorischer Unterstützung.

12.06.2025 Meldung PD

20250611_Positionspapier_Call_for_evidence_European_Biotech_Act.pdf

12.06.2025 Datei

REACH: Silberchlorid – Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH), Kommentierung

Die schwedische Behörde hat einen neuen Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) von Silberchlorid eingereicht.

12.06.2025 Meldung PD

Anmeldung zu Breakout-Sessions des KI HUB

Ende Mai 2025 fand die Gründungsveranstaltung zum KI HUB Pharma Deutschland statt. Die Themen KI im GMP-Bereich und KI in der Pharmakovigilanz sollen jetzt in Breakout-Sessions vertieft werden. Melden Sie sich jetzt an!

25.06.2025 Meldung PD

Pharma_Deutschland_aktuell_110_2025.pdf

11.06.2025 Datei PD

Das Grüne Rezept – Bedeutung, Vorteile & Daten

Grünes Rezept Das Grüne Rezept – ein Erfolgsmodell Seit 2004 engagiert sich Pharma Deutschland für die Wahrnehmung und Verbreitung des Grünen Rezeptes. Das Grüne Rezept, ob als Grünes Papierrezept oder digital als Grünes E-Rezept, ermöglicht es Ärztinnen und Ärzten, ihren Patienten rezeptfreie…

11.06.2025 Seite

EMA: 1. EMA/HMA-Multi-Stakeholder-Forum zu EudraVigilance und Signaldetektion

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Leiter der europäischen Zulassungsbehörden (HMA) werden im November 2025 ihre erste
Multi-Stakeholder-Forum-Veranstaltung zum Thema EudraVigilance und Signalerkennung abhalten.

11.06.2025 Meldung PD

Das Schweizer Modell: Eine nachhaltige Lösung für die vierte Reinigungsstufe

Schweizer Modell Das Schweizer Modell: Eine gerechte Lösung für die vierte Reinigungsstufe Dass Kläranlagen eine vierte Reinigungsstufe brauchen, ist unumstritten. Die Belastung von Gewässern durch Mikroverunreinigungen nimmt kontinuierlich zu. Die Zusammensetzung des kommunalen Abwassers spiegelt…

11.06.2025 Seite

EMA: Update des Appendix V der QRD-Templates für informierende Texte

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Appendix V der QRD-Templates, welcher sich mit den Adressdetails der nationalen Behörden befasst, die in Abschnitt 4.8 der Fachinformation bzw. Abschnitt 4 der Gebrauchsinformation zu verwenden sind, aktualisiert.