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prac-recommendations-signals-adopted-28-31-october-2024-prac-meeting_en.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us
25.11.2024 Datei PD
EMA: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen
Jeden Monat veröffentlicht die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Überblick über alle Sicherheitssignale, die in der letzten Sitzung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharma
25.11.2024 Meldung PD
SPOC Working Party: Zusammenfassung der Sitzung vom 7. und 8. Oktober 2024 veröffentlicht
Die wesentlichen Sitzungsthemen betrafen u. a. die Verfügbarkeit von Antibiotika sowie diesbezüglich die Vorbereitung auf den Herbst/Winter 2024-2025 und die Eskalation kritischer Engpässe. Zum Thema
25.11.2024 Meldung PD
EMA: Question-and-Answers-Dokumente zur neuen Gebührenverordnung der EMA veröffentlicht
Ab dem 1. Januar 2025 ist die neue Verordnung (EU) 2024/568 über die Gebühren der EMA anzuwenden (s. auch BAH um Vier 32/2024 vom 14. Februar 2024 bzw. BAH um Vier 36/2024 vom 20. Februar 2024). Vor d
25.11.2024 Meldung PD
EMA: Erneutes Update der QRD-Textvorlagen für die Kennzeichnung von Dosier-Aerosolen
Wie im Pharma Deutschland aktuell 87/2024 vom 19. September 2024 berichtet, hat die EMA vor dem Hintergrund der Verordnung (EU) 2024/573 bzw. der Durchführungsverordnung (EU) 2024/2174 und den damit v
25.11.2024 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_131_2024.pdf
Ausgabe 131/2024 22. November 2024 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Pressemitteilung Neue Ära der Medizin: Pharma Deutschland fordert bessere Rahmenbedingunge
22.11.2024 Datei PD
Überprüfung des Preismoratoriums und der gesetzlichen Herstellerabschläge durch das BMG
Aus Anlass der Überprüfung des Preismoratoriums und der Herstellerabschläge gemäß § 130a Abs. 4 SGB V sowie der entsprechenden Aufforderung des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) gibt Pharma Deut
22.11.2024 Meldung PD
KHVVG passiert Bundesrat
Nachdem der Bundestag das Krankenhausversorgungsverbesserungsgesetz (KHVVG) am 17. Oktober 2024 in 2. und 3. Lesung beschlossen hatte (s. auch Pharma Deutschland aktuell 105/2024 vom 17. Oktober 2024)
22.11.2024 Meldung PD
list-european-union-reference-dates-eurd-frequency-submission-periodic-safety-update-reports-psurs_en.xlsx
EU reference dates list The convention used to present the active substances and combinations of active substances has changed. From the 29th October 2015 the following principles apply: - A sla
22.11.2024 Datei PD
EMA: Aktualisierung der EURD-Liste
Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
22.11.2024 Meldung PD
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